Actrapid NM

• Důvody

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) je přípravek pro lidský inzulín, který se vyrábí pomocí genetického inženýrství.

Má krátkou dobu působení a neutrální pH. Injekční podkožně. HM ve jménu léčiva v latině znamená "lidské genetické inženýrství, monokomponentní".

V tomto článku budeme zvažovat, proč lékaři předepisují Actrapid NM, včetně pokynů pro použití, analogů a cen pro tento lék v lékárnách. Skutečné svědectví lidí, kteří již Actrapid využili, lze přečíst v komentářích.

Složení a formulář pro uvolnění

Actrapid je dostupný ve formě bezbarvého injekčního roztoku v 10 ml lahvičkách (40 U účinné látky / ml) a v zásobní vložce pro injekční stříkačky o objemu 1,5 nebo 3 ml.

1. Aktivní složka je neutrální monokomponentní roztok inzulínu identický s lidským inzulínem. 1 IU (mezinárodní jednotka, v ruštině transkripce - AU) odpovídá 35 μg bezvodého lidského inzulínu. Lidské geneticky upravené.
2. Pomocné látky: chlorid zinečnatý (stabilizátor inzulínu), glycerol, metakrezol (prostředek pro sterilizaci získaného roztoku, umožňuje použití otevřené lahvičky po dobu až 6 týdnů), kyseliny chlorovodíkové a / nebo hydroxidu sodného (k udržení neutrálního pH) a vody pro injekci.
3. Koncentrace účinné látky je 100 U / ml.

Klinicko-farmakologická skupina: DNA-rekombinantní lidský inzulín.

Co pomáhá Actrapid NM?

Indikace pro použití přípravku Actrapid jsou:

• Diabetes mellitus typu I nebo II.
• Těhotenství, doprovázené poruchami metabolismu uhlohydrátů.

Farmakologický účinek

DNA rekombinantní lidský inzulín. Je inzulín s průměrnou dobou trvání účinku.

Regulace metabolismu glukózy, má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín urychluje intracelulární transport glukózy a aminokyselin, zvyšuje anabolismus bílkovin. Inzulin přispívá k přeměně glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.

Návod k použití

Podle pokynů k použití je dávka přípravku Actrapid NM určena lékařem v každém jednotlivém případě podle stavu pacienta. Při použití aktrapidu NM v jeho čisté formě je obvykle přidělen třikrát denně (možná až 5-6krát). Léčivo může být podáváno subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně.

Nutno podávat potravu do 30 minut po podání léku. Při individuálním výběru inzulínové terapie je možné použít Actrapid NM v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem. Actrapid NM lze smíchat ve stejné injekční stříkačce s jiným vysoce čistým inzulínem. Při smíchání se suspenzemi zinku na inzulín musí být injekce provedena okamžitě. Při smíchání s inzulínem s dlouhodobým účinkem musí být nejprve přípravek Actrapid NM shromážděn v injekční stříkačce.

Současné užívání kortikosteroidů, inhibitorů MAO, hormonální antikoncepce, alkoholu, terapie hormony štítné žlázy může vést ke zvýšené potřebě inzulinu.

Nalezeno příslib nepřítele hřebík hřebík! Nehty budou vyčištěny za 3 dny! Vezměte to.

Jak lze rychle normalizovat krevní tlak po 40 letech? Recepty jsou jednoduché, zapisují je.

Unavený z hemoroidů? Existuje cesta! To může být vyléčeno doma za pár dní, budete potřebovat.

O přítomnosti červů říká vůně z úst! Pijte vodu jednou kapkou jednou denně.

Kontraindikace

Hypoglykemie; přecitlivělost na inzulín nebo na jednu ze složek léku.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Actrapid NM byly ve většině případů způsobeny farmakologickým účinkem inzulinu a byly závislé na dávce. Nejčastějším nežádoucím účinkem tohoto léku je hypoglykemie, k níž dochází, když dávka inzulínu významně převyšuje potřebu pacienta.

Na pozadí závažné hypoglykemie byly zaznamenány křeče a / nebo ztráta vědomí, dočasné nebo trvalé narušení mozkové aktivity a dokonce i úmrtí. Další možné nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií zahrnují:

1. Kožní a podkožní tkáně: zřídka - lipodystrofie v místě vpichu (může se objevit, když se místo vpichu v rámci jedné oblasti neustále mění a roztok se vstříkne ve stejné oblasti);
2. Nervový systém: extrémně zřídka - periferní neuropatie (s rychlým zlepšením kontroly hladin glukózy v krvi, může se objevit akutní bolestivá neuropatie, která je zpravidla reverzibilní);
3. Orgán výhledu: zřídka - refrakční poruchy (vyvíjejí se na začátku kursu a jsou obvykle reverzibilní); extrémně vzácná - diabetická retinopatie;
4. Imunitní systém: neobvykle - vyrážka, kopřivka; extrémně vzácně - anafylaktické reakce; generalizovaná hypersenzitivita (v některých případech ohrožující život), včetně následujících příznaků: angioedém, pocení, pruritus, generalizovaná kožní vyrážka, gastrointestinální poruchy, rychlý srdeční rytmus, dušnost, mdloby / ztráta vědomí, snížení krevního tlaku;
5. Lokální reakce v místě vpichu: bolest, svědění, otok, tvorba hematomů, zarudnutí kůže; vzácně, otoky (všechny uvedené účinky jsou zpravidla přechodné povahy a během terapie zmizí).

Zvláštní instrukce

V případě nesprávně vybrané dávky nebo pokud je léčivo zrušeno, existuje riziko hyperglykémie, zejména u pacientů s diabetem 1. typu. První příznaky této komplikace se obvykle objevují postupně během několika hodin nebo dnů: nevolnost, těžká ospalost, sucho v ústech, zvracení, suchá a zčervenání kůže, ztráta chuti k jídlu, žízeň, pach acetonu z úst, zvýšený výkon moči.

Není-li hyperglykemie léčena u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, je možný vývoj život ohrožující diabetické ketoacidózy. Při významném zlepšení kontroly glykemie (například v důsledku intenzivní léčby inzulínem) se mohou změnit obvyklé příznaky prekursorů hypoglykemie, o kterých musí být pacienti upozorněni. Je třeba mít na paměti, že prekurzory hypoglykemie mohou být méně výrazné u pacientů, kteří jsou převedeni z jednoho typu inzulínu na jiný.

Léky, které zvyšují účinek inzulínu a zvyšují riziko hypoglykemie: diabetes pilulky, inhibitory ACE, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidy. Léky, které mírně oslabují účinek inzulínu: danazol, diazoxid, diuretika, izoniazid, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika, hormony štítné žlázy, perorální antikoncepce, inhibitory proteázy a antipsychotika. Poraďte se s lékařem!

Analogy

Analogy přípravku Actrapid HM jsou: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinzulin CR, Rosinsulin R.

Pozor: užívání analogů by mělo být dohodnuto s ošetřujícím lékařem.

Průměrná cena Aktrapid NM, v lékárnách (Moskva) 400 rublů.

Podmínky skladování a trvanlivost

Přípravek Actrapid HM by měl být skladován při teplotě 2... 8 ° C. Zmrazení není povoleno. Inzulínová lahvička uchovávaná při pokojové teplotě by měla být použita po dobu 6 týdnů.

Lék nelze použít v případě ztráty plné vhodnosti a za přítomnosti barvení.

ACTRAPID NM

Injekční roztok je čirý, bezbarvý.

Pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný a / nebo kyselina chlorovodíková (k udržení hodnoty pH), voda d / a.

* 1 IU odpovídá 35 μg bezvodého lidského inzulínu.

10 ml - skleněné lahve (1) - balení z lepenky.

DNA rekombinantní lidský inzulín. Je inzulín s průměrnou dobou trvání účinku. Regulace metabolismu glukózy, má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín urychluje intracelulární transport glukózy a aminokyselin, zvyšuje anabolismus bílkovin. Inzulin přispívá k přeměně glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.

Diabetes mellitus za přítomnosti indikací pro léčbu inzulínem; nově diagnostikovaný diabetes; těhotenství s diabetem typu 2 (neinvazivní).

Dávka je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na hladině glykémie.

Způsob podání závisí na typu inzulínu.

Na straně endokrinního systému: hypoglykémie.

Těžká hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a (ve výjimečných případech) ke smrti.

Alergické reakce: jsou možné lokální alergické reakce - hyperémie, otoky nebo svědění v místě vpichu (obvykle se zastavují po dobu několika dnů až několik týdnů); systémové alergické reakce (je méně, ale jsou mnohem závažnější) - generalizované svědění, dýchací potíže, dušnost, snížený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, pocení. Těžké případy systémových alergických reakcí mohou být život ohrožující.

Perorální antikoncepce, kortikosteroidy, přípravky na hormony štítné žlázy, thiazidové diuretika, diazoxid, tricyklické antidepresiva snižují hypoglykemický účinek.

Perorální hypoglykemické léky, salicyláty (například kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, inhibitory MAO, betablokátory, ethanol a léky obsahující ethanol obsahují hypoglykemický účinek.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin mohou maskovat projev symptomů hypoglykemie.

Přenos pacienta na jiný typ inzulínu nebo na inzulínový přípravek s jiným obchodním názvem by měl být pod přísným lékařským dohledem.

Změny aktivity inzulinu, jeho typu, druhu (vepřové, lidské inzulíny, analogu lidského inzulínu) nebo výrobní metody (DNA-rekombinantní inzulín nebo zvířecí inzulín) mohou vyžadovat úpravu dávky.

Potřeba úpravy dávky může být zapotřebí již při první injekci lidského inzulínu po inzulínu živočišného původu nebo postupně během několika týdnů nebo měsíců po transplantaci.

Potřeba inzulinu může být snížena s nedostatečnou funkcí nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy nebo s selháním ledvin nebo jater.

U některých onemocnění nebo emočního stresu se může zvýšit potřeba inzulínu.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvyšování fyzické námahy nebo při změně normální stravy.

Symptomy, prekurzory hypoglykemie v pozadí zavádění lidského inzulínu u některých pacientů mohou být méně výrazné nebo odlišné od těch, které byly v nich pozorovány na pozadí zavedení inzulínu živočišného původu. Při normalizaci hladin glukózy v krvi může například v důsledku intenzivní léčby inzulínem zmizet všechny nebo některé z příznaků, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni.

Symptomy, prekursory hypoglykemie se mohou měnit nebo být méně výrazné při dlouhodobém diabetes mellitus, diabetické neuropatii nebo při současném užívání beta-blokátorů.

V některých případech mohou být místní alergické reakce způsobeny příčinami, které se netýkají účinku léčiva, například podráždění pokožky pomocí čisticího prostředku nebo nesprávné injekce.

Ve vzácných případech vyžaduje vývoj systémových alergických reakcí okamžitou léčbu. Někdy může být nezbytné změnit inzulín nebo desenzibilizaci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během hypoglykémie může pacient zhoršit schopnost koncentrace a snížení rychlosti psychomotorických reakcí. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště potřebné (řízení automobilu nebo ovládání strojů). Pacienti by měli být upozorněni, aby učinili opatření k vyloučení hypoglykémie během jízdy. To je důležité zejména u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými příznaky, předchůdci hypoglykemie nebo s častým výskytem hypoglykemie. V takových případech musí lékař zhodnotit proveditelnost řízení vozidla u pacienta.

V těhotenství je zvláště důležité udržovat dobrou glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem. Během těhotenství se potřeba inzulinu obvykle sníží v prvním trimestru a zvyšuje se v druhém a třetím trimestru.

Pacienti s diabetem se doporučují, aby informovali lékaře o nástupu nebo plánování těhotenství.

U pacientů s diabetes mellitus během laktace (kojení) může být nutné upravit dávkování inzulínu, dieta nebo obojí.

Při studiích genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo nebyl lidský inzulín mutagenní.

Actrapid® HM Penfill® (Actrapid® HM Penfill®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Charakteristický

Neutrální lidský monokomponentní inzulín krátkého účinku.

Farmakologický účinek

Interaguje se specifickými receptory plazmatické membrány a proniká do buňky, která aktivuje fosforylaci buněčných proteinů, stimuluje glikiencintetazu, pyruvát, hexokináza, inhibuje tukové tkáně lipázy a lipoproteinlipázy. V komplexu se specifickým receptorem usnadňuje vstup glukózy do buněk, zvyšuje vychytávání tkaniny a podporuje konverzi na glykogen. Zvyšuje přívod glykogenu do svalů, stimuluje syntézu peptidů.

Klinická farmakologie

Efekt se rozvíjí 30 minut po injekci s / c, dosahuje maxima po 1-3 hodinách a trvá 8 hodin.

Indikace léku Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus typu I a II.

Kontraindikace

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie, poruchy refrakce (obvykle na začátku léčby), alergické reakce.

Interakce

Inhibitory MAO, neselektivní betablokátory, inhibitory ACE, salicyláty, anabolické steroidy, zvýšení alkoholu, perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, thiazidové diuretika, sympatomimetika - oslabení hypoglykemického účinku.

Dávkování a podání

Dávka léčiva se vybírá individuálně s přihlédnutím k potřebám pacienta.

Obvykle se potřeba inzulinu pohybuje v rozmezí od 0,3 do 1 IU / kg / den. denní požadavky inzulinu může být vyšší u pacientů s inzulinovou rezistencí (např., v pubertě a u obézních pacientů), a dále - u pacientů se zbytkovou endogenní produkci inzulínu.

Léčba se podává 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.

Actrapid ® NM je krátkodobě působící inzulín a může být použit v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulíny.

Actrapid® NM se obvykle injektuje s / c do oblasti přední břišní stěny. Pokud je to vhodné, lze injekce provádět také v stehně, gluteální oblasti nebo v deltovém svalu ramene. Zavedením léku do přední břišní stěny se dosáhne rychlejší absorpce než při zavádění do jiných oblastí. Pokud je injekce provedena v kožním záhybu, minimalizuje se riziko náhodné intramuskulární injekce léku. Jehla by měla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s, což zaručuje úplnou dávku. Je nezbytné neustále měnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se snížilo riziko vzniku lipodystrofií.

V / m injekce jsou také možné, ale pouze na předpis.

Přípravek Actrapid ® NM je také možné zavést a / nebo vložit a tyto postupy mohou provádět pouze lékaři.

Intravenózní podání léku Actrapid ® NM Penfill ® z kazety je přípustné jen výjimečně v nepřítomnosti lahviček. V tomto případě byste měli užívat lék v inzulínové injekční stříkačce bez soupravy vzduchu nebo infuzního roztoku, který používá infuzní systém. Tento postup by měl provádět pouze lékař. Actrapid ® NM Penfill ® je určen pro použití s ​​injekčním systémem pro podávání inzulinu Novo Nordisk a NovoFine ® nebo NovoTvist ® inzulínu. Postupujte podle podrobných doporučení ohledně užívání a podávání léku.

Současná onemocnění, zejména infekční a doprovázená horečkou, obvykle zvyšují potřebu inzulínu. Úprava dávky léku může být zapotřebí, pokud má pacient souběžné onemocnění ledvin, jater, dysfunkci nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy.

Potřeba úpravy dávky může také nastat při změně fyzické aktivity nebo obvyklé výživy pacienta. Při přenášení pacienta z jednoho typu inzulínu na jiný může být nutná úprava dávky.

Předávkování

Symptomy: hypoglykémie (studený pot, bušení srdce, třes, hlad, vzrušení, podrážděnost, bledost, bolest hlavy, ospalost, nedostatek pohybu, řeči a vidění, deprese). Těžká hypoglykemie může vést k dočasné nebo trvalé poškození mozkových funkcí, bezvědomí a smrt.

Léčba cukru nebo glukózy do roztoku (v případě, že pacient při vědomí), s / c, i / m nebo / - glukagonu nebo / - glukózy.

Bezpečnostní opatření

Je třeba mít na paměti, že schopnost řídit auto po převedení pacientů na lidský inzulín může dočasně klesnout. Lék lze použít, pokud je zcela průhledný a bezbarvý. Při použití dvou typů inzulinových přípravků v Penfillových kazetách potřebujete pero pro každý typ inzulínu.

Formulář uvolnění

Injekční roztok, 100 IU / ml. Ve skleněných kazetách Penfill® 3 ml; v blistru 5 kazet; v balení z lepenky 1 blistr.

Výrobce

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Reprezentativní kancelář společnosti Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovský Prospect, 38, z. 11

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky uchovávání léku Actrapid ® HM Penfill ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Trvanlivost přípravku Aktrapid ® HM Penfill ®

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Actrapid HM

Návod k použití:

Ceny v on-line lékárnách:

Actrapid HM - krátkodobě působící lidský inzulín.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma - injekční roztok: bezbarvá, průhledná tekutina (ve skleněných injekčních lahvičkách o objemu 10 ml, v krabičce 1 lahvičku).

1 ml roztoku obsahuje:

• Aktivní složka: rozpustný inzulín (lidský genetický inženýr) - 100 IU (mezinárodní jednotky), což odpovídá 3,5 mg bezvodého lidského inzulínu;
• Další složky: voda pro injekce, metakresol, glycerol, chlorid zinečnatý, kyselina chlorovodíková a / nebo hydroxid sodný.

Indikace pro použití

Actrapid HM je lék na léčbu diabetes mellitus, včetně mimořádných stavů zahrnujících porušení glykemické kontroly.

Kontraindikace

• Hypoglykemie;
• Přecitlivělost na kteroukoliv složku léku.

Dávkování a podávání

Přípravek Actrapid NM se podává intravenózně (iv) nebo subkutánně (s / c) 30 minut před jídlem nebo užíváním občerstvení obsahujícího sacharidy.

Lékař volí denní dávku léku individuálně, v závislosti na potřebách pacienta, obvykle se pohybuje mezi 0,3-1 IU / kg. Požadavek na denní inzulín může být nižší u pacientů se zbytkovou produkcí endogenního inzulínu a vyšší u pacientů s inzulínovou rezistencí (například při obezitě nebo během puberty).

Pacienti s poruchou renální nebo jaterní funkce snižují dávku přípravku Actrapid NM.

Po dosažení optimální kontroly glykemie se komplikace diabetes mellitus obvykle objevují později, proto byste se měli snažit optimalizovat metabolickou kontrolu, zejména pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.

V případě potřeby může být Actrapid NM podáván v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem.

Intravenózní lék by měl být podáván pouze odborným lékařem. K tomu použijte infuzní systémy obsahující lidský inzulín v koncentracích 0,05-1 IU / ml v infuzních roztokech, jako je 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza a 10%, včetně chloridu draselného v koncentraci 40 mmol / l. V systému pro intravenózní podání se používají infuzní vaky z polypropylenu. Při infuzním procesu je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi.

Subkutánně se toto činidlo obvykle injektuje do oblasti přední břišní stěny, injekce mohou být také provedeny do gluteální oblasti, stehenní oblasti nebo do deltového svalu ramene. V prvním případě je dosaženo rychlejší absorpce ve srovnání s jinými místy podání.

Zavedení léku do záhybu pokožky snižuje riziko vstupu do svalu.

Aby se zabránilo vzniku lipodystrofií, doporučuje se střídání místa vpichu v anatomické oblasti.

Zavádějte lék s / c by měl používat pouze inzulínové stříkačky, které jsou označeny stupnicí pro měření dávky v jednotkách účinku. Lahvičky jsou určeny pro individuální použití.

Před zavedením přípravku Actrapid NM je nutné zkontrolovat štítek, aby se ujistil, že je vybrán správný typ inzulínu, a také dezinfikovat gumovou zátku bavlněným tamponem.

Je zakázáno používat přípravek Actrapid NM v následujících případech:

• Ztráta průhlednosti, změna barvy roztoku;
• Skladování bez dodržení stanovených podmínek, zmrazení roztoku;
• Použití v inzulínových pumpách;
• Nedostatek ochranného krytu lahve nebo jeho těsné uzavření.

Vstřikovací technika při použití pouze přípravku Actrapid NM:

1. Nakládejte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím požadované dávce inzulinu.
2. Vstříkněte lék do injekční lahvičky s léčivem, proveďte to, propichněte gumovou zátku jehlou a stiskněte píst;
3. Otočte lahvičku vzhůru nohama;
4. Nakreslete správnou dávku inzulinu do stříkačky;
5. Vyjměte jehlu z lahvičky;
6. Odstraňte vzduch ze stříkačky;
7. Zkontrolujte správnou dávku léku;
8. Okamžitě proveďte injekci.

Injekční technika při použití Aktrapidy NM v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulinem:

1. Chcete-li vložit lahvičku dlouhotrvajícím inzulínem (IDA) mezi dlaněmi, dokud roztok nebude rovnoměrně zakalený a bílý;
2. Zaveďte stříkačku do ovzduší v množství odpovídajícím dávce FID, nasaďte ji do příslušné lahvičky a vyjměte jehlu;
3. Nakládejte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce přípravku Actrapid NM a vdechujte vzduch do vhodné lahvičky;
4. Bez vyjmutí injekční stříkačky otočte lahvičkou vzhůru nohama a odeberte potřebnou dávku přípravku Actrapid NM, vyjměte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky, zkontrolujte správnost vytočené dávky;
5. Vložte jehlu do lahve s IDA;
6. Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytočte požadovanou dávku FID;
7. Vyjměte jehlu z lahvičky a vzduch ze stříkačky, zkontrolujte správnou dávku;
8. Okamžitě vstříkněte naformovanou směs krátkého a inzulínu
   dlouhé působení.

Inzulíny s krátkým a dlouhým účinkem by měly být vždy zařazeny do výše popsané sekvence.

Pravidla pro podávání léků:

1. Dva prsty mají záhyb pokožky;
2. Vložte jehlu do základny záhybu pod úhlem asi 45 ° a podkožku podávejte inzulin;
3. Neodstraňujte jehlu po dobu 6 sekund, abyste zajistili podání celé dávky.

Nežádoucí účinky

Nejčastějším vedlejším účinkem léku je hypoglykemie, která se vyvíjí v případech, kdy dávka inzulínu významně překračuje potřebu pacienta. S těžkou hypoglykemií se mohou objevit záchvaty a / nebo ztráta vědomí, možná dysfunkce mozku a dokonce i smrt.

Další možné nežádoucí účinky:

Imunitní systém: Zřídka (> 1/1000,

Inzulín Aktrapid - pokyny, jak nahradit a kolik stojí

Tradiční způsob snižování cukru po jídle je lidský krátkodobě působící inzulín. Jeden z nejoblíbenějších léků, Actrapid, se potýká s diabetem již více než 3 desetiletí. V průběhu let potvrdil svou vynikající kvalitu a zachránil miliony životů.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

V současné době existují nové zlepšené inzulíny, které poskytují normální glykémii a jsou bez nevýhod svých předchůdců. Přesto Actrapid neztrácí svou pozici a aktivně se užívá při léčbě diabetes typu 1 a typu 2.

Stručný návod k použití

Actrapid je jedním z prvních inzulínů získaných pomocí genetického inženýrství. To bylo poprvé vyprodukováno již v roce 1982 farmaceutickým podnikem Novo Nordisk, jedním z největších vývojářů diabetických léků na světě. V té době se diabetici museli spokojit se zvířecím inzulínem, který měl nízký stupeň čištění a vysokou alergenicitu.

Actrapid se vyrábí pomocí modifikovaných bakterií, konečný produkt opakuje inzulín produkovaný u lidí. Technologie výroby nám umožňuje dosáhnout dobrého snížení hladiny glukózy a vysoké čistoty roztoku, což snížilo riziko alergií a zánětu v místě injekce. Radar (registr léků registrovaných u ministerstva zdravotnictví) naznačuje, že droga může být vyráběna a balena v Dánsku, Francii a Brazílii. Řízení výstupů se provádí pouze v Evropě, takže není pochyb o kvalitě drogy.

Stručná informace o přípravku Actrapid z návodu k použití, který stojí za to seznámit s každým diabetem:

1. Léčivou látkou je lidský inzulín.
2. Konzervační prostředky jsou nutné pro dlouhodobé skladování - metakrezol, chlorid zinečnatý. Umožňují injekce bez předběžného ošetření pokožky antiseptiky.
3. K udržení neutrálního pH roztoku - kyseliny chlorovodíkové, hydroxidu sodného, ​​je zapotřebí stabilizátor.
4. Voda na injekci.

1. Diabetes mellitus s absolutním nedostatkem inzulínu, bez ohledu na typ.
2. Diabetes typu 2 s konzervovanou syntézou inzulínu během období zvýšené potřeby, například během operace a po operaci.
3. Léčba akutních hyperglykemických stavů: ketoacidóza, ketoacidotická a hyperosmolární kóma.
4. Gestační diabetes.

• vyrážka;
• svědění;
• poruchy trávení;
• mdloby;
• hypotenze;
• Quincke otok.

Actrapid je zakázáno používat v inzulínových pumpách, neboť je náchylný k krystalizaci a může zablokovat infuzní systém.

Pokud překročíte dávkování, dojde k hypoglykemii, která může vést k kómatům za několik hodin. Časté kapky světla cukru způsobují nevratné poškození nervových vláken, "vymazávají" příznaky hypoglykemie, což ztěžuje jejich detekci.

V případě porušení inzulínové techniky Actrapid inzulínu nebo v důsledku individuálních charakteristik podkožní tkáně je možná lipodystrofie, je jejich výskyt méně než 1%.

Podle pokynů během přechodu na inzulín a rychlého pádu cukru mohou nastat dočasné nežádoucí účinky, které zmizí samy o sobě: rozmazané vidění, otoky, neuropatie.

Inzulin je křehký lék, v jedné injekční stříkačce se smí smíchat pouze s fyziologickým roztokem a středně působícím inzulinem, který je lepší než ten stejný výrobce (Protafan). Ředění inzulinu Aktrapid je nezbytné u pacientů s cukrovkou s vysokou citlivostí na hormon, například u malých dětí. Kombinace s léky s průměrným účinkem se používá u diabetu typu 2, obvykle u starších osob.

Současný příjem určitých léčiv může ovlivnit aktivitu inzulínu. Hormonální a diuretické látky mohou oslabit účinek aktrapidových, moderních tlakových léků a dokonce i tetracyklinu s aspirinem, mohou zvýšit. Pacienti léčeni inzulinem by měli pečlivě prozkoumat část "Interakce" v pokynech všech léků, které hodlají užívat. Pokud se ukáže, že lék může ovlivnit účinek inzulinu, dávkování přípravku Actrapid bude muset být dočasně změněno.

• 3 ml náplně, 5 kusů v krabici;
• 10 ml lahvičky;
• 3 ml kazety v jednorázových perách pro pero.

V praxi jsou v prodeji pouze lahve (Actrapid NM) a kazety (Actrapid NM Penfill). Všechny formy obsahují stejné léčivo s koncentrací 100 jednotek inzulínu na mililitr roztoku.

Přípravek Actrapid je každoročně zařazen do seznamu VED, takže diabetici jej mohou získat zdarma s lékařským předpisem.

Další informace

Actrapid NM se odkazuje na krátký (seznam krátkých inzulínů), ale ne ultra-krátké léky. Začíná jednat po 30 minutách, tak jej zadejte předem. Tento inzulin dokáže "zachytit" glukózu z potravin s nízkým GI (např. Pohanka s masem) a včas odstranit z krve. S rychlými sacharidy (například s čajem s koláčem) Actrapid není schopen rychle bojovat, takže po jídle bude nevyhnutelně vzniknout hyperglykemie, která se pak postupně snižuje. Takové cukrové skoky nejen zhoršují zdraví pacienta, ale také přispívají k pokroku komplikací diabetu. Pro zpomalení růstu glykémie musí každé jídlo při užívání inzulínu Actrapid obsahovat vlákninu, bílkovinu nebo tuk.

Doba trvání akce

Actrapid pracuje až 8 hodin. Prvních 5 hodin je hlavní akce, pak zbytkové projevy. Pokud budete inzulín podávat často, účinek dvou dávek se navzájem překrývají. Je téměř nemožné vypočítat požadovanou dávku léčiva, což zvyšuje riziko hypoglykémie. K úspěšnému užívání léku je nutno distribuovat jídla a inzulínové injekce každých 5 hodin.

Lék má špičkovou účinnost po 1,5 až 3,5 hodinách. V této době má většina jídla čas na trávení, takže dochází k hypoglykémii. Abyste tomu zabránili, potřebujete občerstvení 1-2 XE. Celkem s diabetem mellitus denně získáte 3 hlavní a 3 další jídla. Inzulin Actrapid se podává pouze před hlavními, ale jeho dávkování se vypočítá s ohledem na snacking.

Úvodní pravidla

Láhve s přípravkem Aktrapid NM lze používat pouze s inzulínovými stříkačkami označenými jako U-100. Kazety - se stříkačkami a injekční stříkačkou: NovoPen 4 (dávkovací stupeň 1 jednotka), NovoPen Echo (0,5 jednotky).

Aby inzulín při léčbě cukrovky fungoval správně, musíte si v návodu k použití studovat injekční techniku ​​a přesně ji dodržovat. Nejčastěji se přípravek Actrapid prochází v záhybu břicha, injekční stříkačka je pod úhlem k pokožce. Po vložení není jehla několik sekund odstraněna, aby nedošlo k úniku roztoku. Inzulin by měl být při pokojové teplotě. Před zavedením musíte zkontrolovat datum vypršení a výskyt léku.

Láhev s vločkami, sedimenty nebo krystaly uvnitř je zakázána.

Srovnání s jinými inzulíny

Přes skutečnost, že molekula Actrapid je identická s lidským inzulínem, je jejich účinek odlišný. To je způsobeno subkutánním podáním léčiva. Potřebuje čas, aby opustil tukové tkáně a dostal se do krevního oběhu. Kromě toho je inzulin náchylný k tvorbě složitých struktur v tkáních, což také zabraňuje rychlému poklesu cukru.

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

Tyto moderní nedostatky jsou zbaveny modernějších ultra krátkých inzulínů - Humalog, NovoRapid a Apidra. Začíná pracovat dřív, a proto se jim podaří odstranit i rychlé sacharidy. Čas jejich činnosti je snížen a vrchol je nepřítomen, proto mohou být jídla častější a občerstvení není zapotřebí. Podle výzkumu poskytují ultrakrátké léky lepší kontrolu glykemie než Actrapid.

Použití inzulinu Actrapid u diabetes mellitus může být odůvodněno:

• u pacientů, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem karbamidů, zejména u diabetu typu 2;
• u dětí, které jedí každé 3 hodiny.

Kolik je droga? Nespornou výhodou tohoto inzulínu je jeho nízká cena: 1 jednotka Actrapidu stojí od 40 kopecků (400 rublů na 10 ml lahvičky), ultra krátký hormon je třikrát dražší.

Analogy

Přípravky lidského inzulínu s podobnou molekulární strukturou a podobnými vlastnostmi:

Actrapid

Popis k 07.02.2015

• Latinský název: Actrapid
• ATX kód: A10AB01
• Aktivní složka: rozpustný v inzulínu (rozpustný v inzulínu)
• Výrobce: Novo Nordisk (Dánsko)

Složení

Přípravek Actrapid NM obsahuje rozpustný inzulín (lidský genetický inženýrství) a další další složky: chlorid zinečnatý, metakrezol, voda, glycerol, hydroxid sodný a / nebo kyselina chlorovodíková.

Formulář uvolnění

Dostupné ve formě injekčního roztoku. Taková forma uvolňování je také známa jako Actrapid NM Penfill. Prodává se také jako injekce.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické léčivo, které je krátkodobě působícím inzulínem.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Inzulin Aktrapid je produkován rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Jeho INN je lidský inzulín.

Lék interaguje s receptorem vnější cytoplazmatické buněčné membrány. Formuje komplex insulin-receptor. Aktivuje intracelulární procesy stimulací biosyntézy cAMP nebo proniknutím do svalové buňky.

Snížení hladiny glukózy je způsobeno zvýšením intracelulárního transportu a vychytávání tkáně, aktivace lipogeneze, syntézy proteinů a glykogenogeneze, stejně jako snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech atd.

Akce začíná do 30 minut po aplikaci. Maximální účinek je patrný v průměru po dobu 2,5 hodiny. Celková doba trvání akce je 7-8 hodin.

Pro pacienty existují individuální charakteristiky, v závislosti na velikosti dávkování.

Indikace pro použití

Indikace pro použití - diabetes. Vzhledem k tomu, že účinek užívání léku přichází spíše rychle, je předepsán pro nouzové stavy, které jsou doprovázeny porušením glykemické kontroly.

Kontraindikace

Insulom a hypoglykemie.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku mohou vyvolat alergické reakce: angioedém, vyrážka. Ve vzácných případech byla zaznamenána lipodystrofie. Pravděpodobná rezistence na přípravek Actrapid.

Návod k použití Aktrapida (metoda a dávkování)

Pokyny týkající se přípravku Actrapid uvádějí, že léčivo je podáno subkutánně nebo intravenózně. Dávkování je individuálně zvoleno odborníkem v závislosti na potřebách pacienta v inzulínu. Dávka je zpravidla 0,3-1 IU / kg denně. U inzulínové rezistence může být potřeba vyšší a v případě zbytkové produkce endogenního inzulínu nižší. Pacienti by měli pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi.

V případě poškození funkce ledvin nebo jater je potřeba inzulinu menší. Takže musíte dávku upravit.

Návod k použití Actrapid naznačuje, že může být použit v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulínem.

Lék je injektován půl hodiny před jídlem nebo svazkem se sacharidy. Zpravidla se injekce provádějí subkutánně v oblasti přední břišní stěny. To zajišťuje akcelerovanou absorpci. Kromě toho mohou být injekce provedeny v oblasti stehna, v deltovém svalu ramene nebo hýždí. Abyste zabránili injekci lipodystrofie, je třeba je změnit.

Intravenózní podávání je přípustné pouze tehdy, pokud injekce provádí lékař. Intramuskulární léky se podávají pouze podle pokynů specialisty.

Předávkování

Pokud je to možné předávkování: nespavost, nadměrná bledost, zvýšení vzrušení a chuť k jídlu, třes, pocení, bolest hlavy, parestézie v ústech, bušení srdce. V případě použití léků v dávkách, které jsou mnohem vyšší než norma, může pacient spadnout do kómatu.

V případě mírné hypoglykémie musíte jíst cukr nebo potraviny bohaté na cukr. Při závažném předávkování se podává intramuskulární injekce 1 mg glukagonu. Pokud je to nutné, dodatečně vstřikované koncentrované roztoky glukózy.

Interakce

Hypoglykemický účinek těla léky obsahující ethanol. Alkohol nejen posiluje, ale také prodlužuje účinek přípravku Actrapid.

Hypoglykemický účinek, naopak, klesá pod vlivem perorální antikoncepce, hormony štítné žlázy, heparin, sympatomimetik, klonidin, diazoxid, fenytoin, kortikosteroidy, thiazidová diuretika, tricyklická antidepresiva, danazolu, blokátory kalciového kanálu, morfin, nikotin.

Účinky přípravku Actrapid mohou buď zvýšit nebo snížit v důsledku použití Reserpinu a salicylátů. Octreotid, Lanreotid může snížit nebo zvýšit potřebu inzulínu.

Přijímání beta-blokátorů může skrýt příznaky hypoglykemie a zabránit jejich eliminaci.

Některé produkty, například ty, které obsahují thioly nebo sulfity, mohou způsobit degradaci inzulínu.

Podmínky prodeje

Prodává se pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Roztok uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 ° C. Nemůžete zmrazit. Po otevření se lahvičky uchovávají při pokojové teplotě. Uchovávejte je v chladničce je nežádoucí. Lahvičky by měly být chráněny před přímým vystavením teplu a světlu. Uchovávejte mimo dosah dětí.

skladovatelnost

Otevřená láhev se uchovává nejdéle 6 týdnů. Před otevřením je doba trvanlivosti léku 30 měsíců. Nepoužívejte roztok po uplynutí doby použitelnosti.

Recenze

Hodnocení hodnotí přípravek Actrapid jako spolehlivé léčivo, které umožňuje získat předvídatelnou glykemickou kontrolu. Pacienti jako rychle působící léky. Na druhou stranu, jen říci forma nevyhovující uvolnění prostředků ve formě roztoku pro injekce, které často vyžadují zavedení kontrolního specialisty.

Cena Aktrapida, kde koupit

Cena Aktrapida o 450 rublů. Koupit tento nástroj může pouze předpis.

Cena inzulínu Aktrapid HM Penfill je asi 950 rublů. Lék je tedy považován za poměrně nákladný. V některých internetových lékárnách může být cena přípravku Actrapid vyšší než je uvedeno.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Návod k použití a recenze

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvolnění, složení a balení

Injekční roztok je čirý, bezbarvý.

Pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerol, metakrezol, kyselina chlorovodíková a / nebo hydroxid sodný (k udržení hodnoty pH), voda d / a.

* 1 IU odpovídá 35 μg bezvodého lidského inzulínu.

3 ml - bezbarvé skleněné kazety (5) - balené celulární obaly (1) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Actrapid NM je krátkodobě působící inzulínový přípravek vyrobený rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Snížení hladiny glukózy v krvi nastává v důsledku zvýšení intracelulárního transportu po navázání inzulínu na svalové a tukové inzulínové receptory a současného snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Normální koncentrace glukózy v plazmě (do 4,4-6,1 mmol / l) při intravenózním podání přípravku Acrapid NM u pacientů jednotky intenzivní péče, kteří podstoupili závažné chirurgické zákroky (204 pacientů s diabetes mellitus a 1344 pacientů bez diabetes mellitus), kteří měli hyperglykémii glukóza v plazmě> 10 mmol / l), snížení úmrtnosti o 42% (4,6% namísto 8%). Účinek léku Actrapid HM začíná během jedné hodiny po podání a maximální účinek se projeví během 1,5-3,5 hodin, celková doba trvání účinku je asi 7-8 hodiny.

Farmakokinetika

T1 / 2 inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut. Trvání účinku inzulinových přípravků je dáno zejména rychlostí absorpce, která závisí na několika faktorech (například na dávce inzulínu, způsobu a místě podání, tloušťce podkožní vrstvy tuku a typu diabetes mellitus). Proto jsou farmakokinetické parametry inzulínu vystaveny významným inter- a intra-individuálním kolísáním.

Cmax inzulínu v plazmě se dosáhne během 1,5 až 2,5 hodiny po podání s / c.

Neexistuje signifikantní vazba na plazmatické proteiny, s výjimkou cirkulujících protilátek proti inzulínu (pokud jsou přítomny).

Lidský inzulín je štěpen insulinasou nebo inzulínem štěpícími enzymy a možná také působením disulfidové isomerasy proteinu.

Předpokládá se, že v molekule lidského inzulínu existuje několik míst štěpení (hydrolýza); nicméně žádný z metabolitů vzniklých štěpením není aktivní.

T1 / 2 je určen rychlostí absorpce ze s / c tkání. Tak, T1 / 2, spíše je míra absorpce, a není ve skutečnosti měří inzulínu clearance z plazmy (T1 / 2 inzulinu z krevního řečiště je rovna pouze několik minut). Studie ukázaly, že T1 / 2 je přibližně 2-5 hodin.

Děti a dospívající

Farmakokinetický profil léku Aktrapid NM byl studován u malé skupiny dětí s diabetem (18 osob) ve věku 6-12 let, stejně jako dospívající (ve věku 13-17 let). Ačkoli nálezy jsou považovány za omezené, ale přesto ukázaly, že farmakokinetický profil léku Actrapid HM u dětí a dospívajících byl podobný jako u dospělých. Nicméně bylo zjištěno, že rozdíly mezi různými věkovými skupinami, které jsou na parametru, jako je Cmax, která znovu zdůrazňuje potřebu individuální úpravu dávky.

Předklinické údaje o bezpečnosti

V průběhu předklinických studií, včetně farmakologických studií bezpečnosti, studií toxicity s opakovaným dávkováním, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a toxických účinků na reprodukční oblast, nebylo zjištěno žádné specifické riziko pro člověka.

dávkování

Lék je určen pro SC a IV.

Dávka léčiva se vybírá individuálně s přihlédnutím k potřebám pacienta.

Obvykle se požadavky na inzulín pohybují od 0,3 do 1 IU / kg / den. Denní požadavky na inzulín mohou být vyšší u pacientů s rezistencí na inzulín (například během puberty, stejně jako u pacientů s obezitou) a nižší u pacientů s reziduální produkcí endogenního inzulínu.

Léčba se podává 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.

Actrapid NM je krátkodobě působící inzulín a může být použit v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulínem.

Actrapid NM se obvykle injektuje s / c do oblasti přední břišní stěny. Pokud je to vhodné, lze injekce provádět také v stehně, gluteální oblasti nebo v deltovém svalu ramene. Zavedením léku do přední břišní stěny se dosáhne rychlejší absorpce než při zavádění do jiných oblastí. Pokud je injekce provedena v kožním záhybu, minimalizuje se riziko náhodné intramuskulární injekce léku. Jehla musí zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 vteřin, což zajistí úplné podání dávky. Je nezbytné neustále měnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se snížilo riziko vzniku lipodystrofií.

V / m injekce jsou také možné, ale pouze na předpis. Přípravek Actrapid NM je také možné vstoupit do a tyto postupy mohou provádět pouze lékaři.

B / v léku Actrapid HM Penfill ze zásobníku je povoleno pouze výjimečně v nepřítomnosti lahví. V tomto případě byste měli užívat lék v inzulínové injekční stříkačce bez soupravy vzduchu nebo infuzního roztoku, který používá infuzní systém. Tento postup by měl provádět pouze lékař. Actrapid HM Penfill je určen pro použití s ​​vstřikovací systémy pro inzulín Novo Nordisk a jehlami NovoFayn nebo NovoTvist. Postupujte podle podrobných doporučení ohledně užívání a podávání léku.

Současná onemocnění, zejména infekční a doprovázená horečkou, obvykle zvyšují potřebu inzulínu. Úprava dávky léku může být zapotřebí, pokud má pacient souběžné onemocnění ledvin, jater, dysfunkci nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy.

Potřeba úpravy dávky může také nastat při změně fyzické aktivity nebo obvyklé výživy pacienta. Při přenášení pacienta z jednoho typu inzulínu na jiný může být nutná úprava dávky.

Předávkování

Zvláštní dávka vyžadovaná pro předávkování inzulínu, není nalezen, nicméně hypoglykémie může vyvíjet postupně, pokud je zaveden příliš vysoké dávky inzulínu ve vztahu k potřebám pacienta.

Pacient může sám eliminovat mírnou hypoglykemii požitím glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se doporučuje, aby pacienti s diabetem neustále nosili s sebou výrobky obsahující cukr.

V případě těžké hypoglykémie, kdy je pacient v bezvědomí, byste měli vstoupit z 0,5 mg na 1 mg glukagonu intramuskulárně nebo s / c (do ní může vstoupit vyškolená osoba) nebo intravenózně v roztoku glukózy (dextróza) (může vstoupit pouze lékař). Je také nutné zavést dextrózu v případě, že po 10 až 15 minutách po podání glukagonu se pacient neobnoví vědomí. Po zotavení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na uhlohydráty, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Léková interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu. Hypoglykemicid.

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, steroidů, hormonů štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, růstový hormon (somatropinem), danazol, klonidin, blokátory kalciového kanálu pomalé, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie a obtížně se zotavit z hypoglykémie. Oktreotid / lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulínu v těle.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Actrapid NM lze přidávat pouze k těm sloučeninám, s nimiž je známo, že jsou kompatibilní. Některé přípravky (například přípravky obsahující thioly nebo siřičitany), pokud je do roztoku přidáván inzulín, mohou způsobit jeho degradaci.

Těhotenství a kojení

Omezení užívání inzulinu během těhotenství neexistuje, protože inzulín neprochází placentární bariérou.

Hypoglykemie a hyperglykemie, které se mohou vyvinout v případech nedostatečně zvolené terapie, zvyšují riziko malformací plodu a úmrtí plodu. Těhotné ženy s diabetem by měly být monitorovány po celou dobu těhotenství, musí vykonávat zvýšené kontroly hladin glukózy v krvi; Stejná doporučení platí pro ženy, které plánují těhotenství. Požadavky na inzulín obvykle klesají v prvním trimestru těhotenství a postupně se zvyšují v druhém a třetím trimestru.

Po porodu se potřeba inzulínu zpravidla rychle vrátí na úroveň, která byla zaznamenána před těhotenstvím. Také neexistují žádná omezení pro použití přípravku Actrapid NM během kojení. Vedení inzulinové terapie u žen během kojení není pro dítě nebezpečné. Může však být nezbytné upravit režim dávkování přípravku Actrapid NM a / nebo dietu.

Nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinu je hypoglykemie. Při klinických studiích a při užívání léku po jeho uvolnění na spotřebitelský trh bylo zjištěno, že frekvence hypoglykemie se liší v závislosti na populaci pacientů, dávkovacím režimu léku a kontrole glykémie.V počátečním stadiu inzulínové terapie, refrakčních poruch, reakce v místě vpichu (včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, hematomu, otoku a svědění v místě vpichu). Tyto příznaky jsou obvykle dočasné. Rychlé zlepšení glykemické kontroly může vést ke stavu "neuropatie akutní bolesti", která je obvykle reverzibilní.

Intenzifikace inzulinové terapie dramatickým zlepšením v řízení metabolismu uhlohydrátů může vést k dočasnému zhoršení diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Seznam vedlejších účinků je uveden níže.

Všechny níže uvedené nežádoucí účinky, založené na datech z klinických studií, jsou rozděleny do skupin podle frekvence vývoje podle MedDRA a orgánových systémů. Výskyt nežádoucích účinků je definován jako: velmi často (≥ 1/10); často (≥1 / 100 až

Podmínky ukládání

Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 2 ° C až 8 ° C (v chladničce), ale ne u mrazáku. Neuchovávejte v mrazu.

Skladujte kazety v kartonové krabici, aby byly chráněny před světlem.

U otevřených kazet: Neskladujte v chladničce. Uchovávejte při teplotě nepřevyšující 30 ° C po dobu 6 týdnů.

Přípravek Actrapid NM Penfill by měl být chráněn před nadměrným teplem a světlem.

Doba použitelnosti - 30 měsíců. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Indikace

- Havarijní podmínky u pacientů s diabetes mellitus, doprovázené porušením glykemické kontroly.

Kontraindikace

- přecitlivělost na lidský inzulín nebo na jakoukoli složku, která je součástí tohoto léčiva.

Zvláštní instrukce

Nedostatečná dávka nebo přerušení léčby, zejména u diabetes mellitus 1. typu, může vést k rozvoji hyperglykémie. První příznaky hyperglykémie se zpravidla objevují postupně, v průběhu několika hodin nebo dnů. Symptomy hyperglykémie zahrnují žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu. Bez vhodné léčby může hyperglykemie u pacientů s diabetem typu 1 způsobit diabetickou ketoacidózu, což je potenciálně fatální stav.

Hypoglykémie se může vyvinout, pokud se podává příliš vysoká dávka inzulínu ve vztahu k potřebám pacienta.

Přeskakování jídel nebo neplánované intenzivní cvičení může vést k hypoglykémii.

Po kompenzaci metabolismu sacharidů, například při intensifikované inzulínové terapii, se typické příznaky hypoglykemie, které jsou pro ně typické, mohou změnit u pacientů, o kterých by měli být pacienti informováni. Obvyklé příznaky prekurzorů mohou zmizet s dlouhým průběhem diabetu.

Přenos pacientů na jiný typ inzulínu nebo inzulinu jiné výrobce by měl být prováděn pouze pod lékařským dohledem. Pokud změníte koncentraci, výrobce, typ, typ (lidský inzulín, analózu lidského inzulínu) a / nebo způsob výroby, bude možná třeba změnit dávku inzulinu. Pacienti, kteří přecházejí na léčbu přípravkem Actrapid NM, mohou potřebovat změnu dávky nebo zvýšit frekvenci injekcí ve srovnání s dříve používanými inzulinovými přípravky. Pokud je při přemístění pacientů do léčby přípravkem Actrapid NM nutná úprava dávky, může to být provedeno již s první dávkou nebo během prvních týdnů nebo měsíců léčby.

Stejně jako při léčbě jiných inzulínových přípravků se v místě aplikace mohou objevit reakce, které se projevují bolestí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, hematomem, otokem a svěděním. Pravidelná změna místa vpichu ve stejné anatomické oblasti pomůže snížit příznaky nebo zabránit vzniku těchto reakcí. Reakce obvykle zmizí během několika dní až několika týdnů. Ve vzácných případech může být nezbytné zrušit Actrapid NM v důsledku reakcí v místech aplikace. Před cestou by měl pacient v důsledku změny časových pásem konzultovat s lékařem, protože změna časového pásma znamená, že pacient musí jíst a inzulín podat jiný čas.

Při přidávání léku Aktrapid NM do roztoků pro infuze není množství inzulinu absorbovaného infuzním systémem nepředvídatelné, proto není přípustné užívání přípravku Actrapid NM v PSII.

Současné použití preparátů thiazolidindionové skupiny a inzulínových přípravků

Případy vývoje chronického srdečního selhání byly hlášeny při léčbě pacientů s thiazolidindiony v kombinaci s inzulinovými přípravky, zvláště pokud mají tyto pacienty rizikové faktory pro vznik chronického srdečního selhání. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při předepisování thiazolidinedionů a kombinované léčby inzulinem pacientům. Při předepisování takové kombinované terapie je nezbytné provést lékařské vyšetření u pacientů s cílem identifikovat jejich příznaky a chronické srdeční selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a výskyt edému. Pokud se symptomy selhání srdce u pacientů zhorší, léčba thiazolidindiony by měla být zastavena.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

Schopnost pacientů soustředit se a rychlost reakce může být během hypoglykémie narušena, což může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště nezbytné (například při řízení nebo práci se stroji a mechanismy). Pacienti by měli být upozorněni, aby učinili opatření, aby zabránili rozvoji hypoglykemie při jízdě. To je zvláště důležité u pacientů s nepřítomností nebo snížením závažnosti příznaků, prekurzory vývoje hypoglykemie nebo s častými epizodami hypoglykemie. V těchto případech by měla být zvážena vhodnost řízení a provádění takové práce.

V případě poruchy funkce ledvin

Úprava dávky léku může být zapotřebí také v případě, že má pacient související onemocnění ledvin.

S abnormální funkcí jater

Úprava dávky léku může být zapotřebí, pokud pacient má asociované onemocnění jater.