Amaril M

• Prevence

Popis k 12. srpnu 2014

• Latinský název: Amaryl M
• ATC kód: A10BD02
• Aktivní složka: Glimepirid + metformin (Glimepirid + Metformin)
• Výrobce: SANOFI AVENTIS (Francie)

Složení

Jedna tableta obsahuje léčiva: mikronizovaný glimepirid - 1 mg, 2 mg a hydrochlorid metforminu 250 nebo 500 mg.

Kromě pomocných složek: monohydrát laktózy, povidon KZO, karboxymethylškrob sodný, mikrokrystalická celulóza, krospovidon a stearát hořečnatý.

Membránový film sestává z hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolu 6000 a karnaubského vosku.

Formulář uvolnění

Amaryl M se vyrábí v potahovaných tabletách o obsahu 1 mg + 250 mg a 2 mg + 500 mg. Tento přípravek je balen v 10 kusech v blistru a balen ve 3 blistrech v balení.

Farmakologický účinek

Amaryl M má kombinovaný hypoglykemický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jednou z účinných látek léčiva je glimepirid, který je schopen stimulovat sekreci a uvolňovat inzulín z beta buněk pankreatu, zlepšit citlivost periferních tkání na účinky endogenního inzulínu.

Další účinná látka, metformin, je hypoglykemické léčivo, které je ve skupině s biguanidem. V tomto případě se projevuje hypoglykemický účinek látky, při zachování sekrece inzulínu, dokonce i malé. Metformin nemá žádný zvláštní účinek na beta buňky pankreatu, sekrece inzulínu a jeho podávání v terapeutických dávkách nevede k rozvoji hypoglykemie.

Předpokládá se, že metformin je schopný potenciace účinnost inzulínu zvyšují citlivost tkání na to, že inhibuje jaterní glukoneogeneze, snižují produkci volných mastných kyselin, snižovat oxidaci tuků, chuti k jídlu, sacharidové absorpce v gastrointestinálním traktu, a tak dále.

Maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě se dosahuje během 2,5 hodiny po opakovaném podání 4 mg denně. Uvnitř těla je zaznamenána jeho úplná absolutní biologická dostupnost. Jídlo nemá zvláštní vliv na absorpci, jen mírně zpomaluje jeho rychlost. Hlavní část metabolitů Amaryl M se vylučuje ledvinami a zbytek do střev.

Je zjištěno, že lék může proniknout do placentární bariéry a vystupovat s mateřským mlékem.

Indikace pro použití

Hlavním indikátorem pro přípravu přípravku Amaryl M je diabetes mellitus typu 2 s podmínkou dodržování diety, fyzickou námahou a podváhou, pokud:

• glykemická kontrola se nedosahuje kombinací diety, fyzické námahy, úbytku hmotnosti a monoterapie s metforminem nebo glimepiridem;
• kombinovaná léčba s glimepiridem a metforminem je nahrazena příjmem jednoho kombinovaného léku.

Kontraindikace

Nedoporučuje se užívat tento léčivý přípravek pro:

• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetická koma a prekom, akutní nebo chronická metabolická acidóza;
• přecitlivělost na léčivo;
• závažná jaterní dysfunkce;
• selhání ledvin a zhoršená funkce ledvin;
• sklon ke vzniku laktátové acidózy;
• jakýkoli stres;
• do věku 18 let;
• porušení potravy a vstřebávání léků z gastrointestinálního traktu;
• chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
• deficience laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózo-galaktózy;
• laktace, těhotenství a tak dále.

Nežádoucí účinky

Podání přípravku Amaryl M, zejména v počátečním stádiu, může způsobit širokou škálu nežádoucích jevů, které ovlivňují důležité orgány a systémy.

Hypoglykémie je často dlouhá a je doprovázena: bolesti hlavy, akutní hlad, nevolnost, zvracení, letargie, apatie, poruchy spánku, neklid, agresivita, špatná koncentrace a bdělosti, zpomalení psychomotorických reakce, deprese, zmatenost, řeči a vidění, třes a tak dále.

Současně se záchvaty těžké hypoglykémie podobají mozkovému oběhu. Můžete se zbavit nežádoucích příznaků eliminací projevů glykémie.

Pokyny pro Amaryl M (metoda a dávkování)

Dávka léčiva Amaryl M je obvykle stanovena obsahem cílové koncentrace glukózy v kompozici lidské krve. K dosažení potřebné kontroly metabolismu začíná léčba použitím nejnižší dávky.

Během léčby by měly být pravidelně stanovovány koncentrace glukózy v krvi a moči. Také vyžaduje pravidelné sledování glykovaného hemoglobinu v krvi.

V případě nesprávného příjmu léku nebo přeskakování další dávky se nedoporučuje doplnit ho o vyšší dávku.

Při léčbě přípravku Amaryl M dochází postupně ke zlepšení kontroly metabolismu a zvýšení citlivosti tkání na inzulín, což snižuje potřebu glimepiridu. Proto je nutné dávku zkrátit včas nebo přestat užívat lék, a tak zabránit vzniku hypoglykemie.

Ve většině případů předepište 1-2 jednorázový denní příjem drogy současně s jídlem.

Maximální denní dávka glimepiridu je 8 mg a metformin je 2000 mg. Nejoptimálnější jednotlivá dávka se považuje za příjem podle pokynů pro přípravek Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Léčba Amarylu M obvykle zahrnuje jeho dlouhodobé užívání.

Předávkování

V případě předávkování přípravku Amaryl M se může vyvinout hypoglykemie, někdy vedoucí ke komatu a křečím, stejně jako výskyt laktátové acidózy.

V takových případech je léčba předepsána v závislosti na závažnosti hypoglykemie. Pokud je zaznamenána mírná forma bez ztráty vědomí, neurologických změn, doporučuje se užít dextrózu (glukózu) a poté upravit dávkování léku a stravy. Po určitou dobu je třeba pokračovat v pečlivém pozorování pacienta, dokud není zcela ohroženo nebezpečí pro zdraví a život.

Těžké formy hypoglykemie, doprovázené komátem, křečemi a dalšími neurologickými příznaky vyžadují naléhavou hospitalizaci pacienta. Další léčba se provádí v nemocnici podle příznaků.

Interakce

Současné užívání glimepiridu a některých léků může ovlivnit jeho metabolismus, například použití induktorů CYP2C9, Rifampicinu, flukonazolu a tak dále.

Kromě toho existují léky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek: inzulín, perorální hypoglykemické látky, chemici, lékárníci, kolonie chemie, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, probenecid, aminosalicylová kyselina, fenylbutazon, antimikrobiální činidla chinolonové skupiny, tetracykliny, salicyláty, sulfinpyrazon a mnoho dalších.

Také kombinace řady léků může snížit hypoglykemický účinek, například s acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretika, epinefrin nebo sympatomimetiky, glukagonu, projímadla (s delším používání), kyseliny nikotinové (vysoká dávka), estrogeny, progestogeny, fenothiaziny, fenytoiny, rifampicin, thyroidní hormony.

Pokud je Amaryl M užíván společně s blokátory receptoru histaminových H2, klonidinem nebo reserpinem, pak můžeme očekávat nárůst i snížení hypoglykemického účinku.

Zavedením kontrastních látek obsahujících jódu se může objevit selhání ledvin, což vede k akumulaci metforminu a zvyšuje riziko laktátové acidózy. V takových případech se doporučuje přestat užívat lék po dobu dvou dnů.

Podobný účinek lze očekávat při užívání přípravku Amaryl M a antibiotik, které mají výrazný nefrotoxický účinek (Gentamicin) a jiné léky.

Proto je při předepisování přípravku Amaryl M nutné informovat lékaře o možném užívání jiných léků, aby se vyloučila jejich nebezpečná interakce.

Podmínky prodeje

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Léčivo by mělo být skladováno na chráněném místě od dětí s teplotami do 30 ° C.

Amaril Recenze

Formulář uvolnění: Tablety

Analogy Amaril

Shoduje se podle indikace

Cena od 90 rublů. Analogově levnější 1716 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 97 rublů. Analogově levnější o 1709 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 115 rublů. Analogově levnější 1691 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 130 rublů. Analogově levnější 1676 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 273 rublů. Analogově levnější o 1533 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 287 rublů. Analogově levnější o 1519 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 288 rublů. Analogově levnější 1518 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 435 rublů. Analogově levnější 1371 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 499 rublů. Analogově levnější 1307 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 735 rublů. Analogově levnější 1071 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 982 rublů. Analogově levnější o 824 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1060 rublů. Analogově levnější 746 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1301 rublů. Analogově levnější o 505 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1395 rublů. Analogově levnější o 411 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2128 rublů. Analogově dražší na 322 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2569 rublů. Analogově dražší 763 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 3396 rublů. Analog je dražší pro 1590 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 4919 rublů. Analogově dražší na 3113 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 8880 rublů. Analogově dražší na 7074 rublů

Pokyny pro použití přípravku Amaryl

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety modré barvy, podlouhlé, ploché, s dělitelným rizikem na obou stranách, s rytinou "NMO" a stylizovanou "h" na obou stranách.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 135,85 mg, karboxymethylškrob sodný (typ A) - 8 mg, povidon 25 000 - 1 mg, mikrokrystalická celulóza - 20 mg, stearát hořečnatý - 1 mg, indigokarmin (E132) - 0,15 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Perorální hypoglykemické léčivo je derivát sulfonylmočoviny III generace.

Glimepirid snižuje koncentraci glukózy v krvi, zejména díky stimulaci uvolňování inzulinu z β-buněk pankreatu. Jeho účinek je primárně spojen se zlepšenou schopností β-buněk pankreatu reagovat na fyziologickou stimulaci glukózou. Ve srovnání s glibenklamidem způsobuje glimepirid v nízkých dávkách uvolnění menłího množství inzulinu, pokud je dosaženo zhruba stejného poklesu koncentrace glukózy v krvi. Tato skutečnost svědčí ve prospěch přítomnosti extrapankreatických hypoglykemických účinků v glimepiridu (zvýšená citlivost tkání na inzulín a inzulinomimetický účinek).

Vylučování inzulínu. Stejně jako všechny ostatní deriváty sulfonylmočoviny, glimepirid reguluje sekreci inzulínu interakcí s draslíkovými kanály citlivými na ATP na membránách β-buněk. Na rozdíl od jiných derivátů sulfonylmočoviny se glimepirid selektivně váže na protein s molekulovou hmotností 65 kilodaltonů, který se nachází v membránách β-buněk pankreatu. Tato interakce glimepiridu s jeho vazebným proteinem reguluje otevření nebo uzavření draslíkových kanálů citlivých na ATP.

Glimepirid zavírá draslíkové kanály. To způsobuje depolarizaci β-buněk a vede k objevení kalciových kanálů citlivých na napětí a vstupu vápníku do buňky. Výsledkem je, že zvýšení koncentrace intracelulárního vápníku aktivuje sekreci inzulínu exocytózou.

Glimepirid je mnohem rychlejší a v důsledku toho častěji vstupuje do vazby a uvolňuje se z vazby s proteinem, který je na něj spojen, než s glibenklamidem. Předpokládá se, že tato vlastnost vysoké rychlosti výměny glimepiridu s vázaným proteinem způsobuje jeho výrazný účinek senzibilizace β-buněk na glukózu a jejich ochranu před desenzitizací a předčasným vyčerpáváním.

Účinek zvýšení citlivosti tkání na inzulín. Glimepirid zvyšuje účinky inzulínu na příjem glukózy periferními tkáněmi.

Inzulinomimetický účinek. Glimepirid má účinky podobné účinkům inzulínu na příjem glukózy periferními tkáněmi a uvolňování glukózy z jater.

Příjem glukózy periferními tkáněmi se provádí transportem uvnitř svalových buněk a adipocytů. Glimepirid přímo zvyšuje počet molekul přenášejících glukózu v plazmatických membránách svalových buněk a adipocytů. Zvýšení požití glukózových buněk vede k aktivaci fosfolipázy C specifické pro glykosylfosfatidylinositol. V důsledku toho se koncentrace intracelulárního vápníku snižuje a způsobuje pokles aktivity proteinové kinázy A, což vede k stimulaci metabolismu glukózy.

Glimepirid inhibuje uvolňování glukózy z jater zvýšením koncentrace 2,6-bisfosfátu fruktózy, která inhibuje glukoneogenezi.

Účinky na agregaci trombocytů. Glimepirid snižuje agregaci krevních destiček in vitro a in vivo. Tento účinek se zdá být spojen se selektivní inhibicí COX, která je zodpovědná za tvorbu tromboxanu A, což je důležitý endogenní faktor agregace trombocytů.

Antiatherogenní účinek. Glimepirid přispívá k normalizaci lipidů, snižuje hladinu malondialdehydu v krvi, což vede k významnému poklesu lipidové peroxidace. U zvířat vede glimepirid k významnému snížení tvorby aterosklerotických plátů.

Snížení závažnosti oxidativního stresu, který se neustále vyskytuje u pacientů s diabetem typu 2. Glimepirid zvyšuje hladinu endogenního α-tokoferolu, katalázovou aktivitu, glutathionperoxidázu a superoxiddismutázu.

Kardiovaskulární účinky. Prostřednictvím draslíkových kanálů citlivých na ATP ovlivňují deriváty sulfonylmočoviny i kardiovaskulární systém. Ve srovnání s tradičními deriváty sulfonylmočoviny má glimepirid významně menší účinek na kardiovaskulární systém, což lze vysvětlit specifickou povahou jeho interakce s draslíkovým kanálem citlivým na ATP, který se na něj váže.

U zdravých dobrovolníků je minimální účinná dávka glimepiridu 0,6 mg. Účinok glimepiridu je závislý na dávce a je reprodukovatelný. Fyziologická odpověď na fyzickou aktivitu (snížená sekrece inzulínu) přetrvává při užívání glimepiridu.

Neexistují významné rozdíly ve účinku v závislosti na tom, zda byl přípravek podán 30 minut před jídlem nebo těsně před jídlem. U pacientů s diabetes mellitus lze dosáhnout dostatečné kontroly metabolismu během 24 hodin jednou dávkou léku. Navíc v klinické studii bylo u 12 z 16 pacientů s renální insuficiencí (CC 4 až 79 ml / min) dosaženo dostatečného metabolického řízení.

Kombinovaná léčba metforminem. U pacientů s nedostatečnou metabolickou kontrolou při použití maximální dávky glimepiridu může být zahájena kombinovaná léčba s glimepiridem a metforminem. Dvě studie v kombinační terapii ukázaly zlepšení v metabolické kontrole ve srovnání s léčbou každého z těchto léků odděleně.

Kombinovaná léčba inzulinem. U pacientů s nedostatečnou metabolickou kontrolou může být při současném podávání glimepiridu v maximálních dávkách zahájena současná inzulínová léčba. Podle výsledků dvou studií s použitím této kombinace bylo dosaženo stejného zlepšení v metabolické kontrole, jako při použití pouze jednoho inzulínu. Při kombinační terapii je však nutná nižší dávka inzulínu.

Farmakokinetika

Při porovnávání údajů získaných s jednorázovým a opakovaným podáváním glimepiridu (1 den / den) nebyly žádné významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech a jejich variabilita mezi různými pacienty byla velmi nízká. Významná akumulace léčiva chybí.

Při opakovaném podání léku v denní dávce 4 mg C_max v séru se dosáhne přibližně po 2,5 h a je 309 ng / ml. Existuje lineární vztah mezi dávkou a C_max glimepirid v krevní plazmě, stejně jako mezi dávkou a AUC. Při požití je biologická dostupnost glimepiridu 100%. Konzumace nemá významný vliv na absorpci, s výjimkou mírného zpomalení rychlosti.

U glimepiridu vyznačujícího se velmi nízkým obsahem V_d (asi 8,8 L), přibližně rovnající se V_d albumin, vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny (více než 99%) a nízké clearance (přibližně 48 ml / min).

Glimepirid se vylučuje do mateřského mléka a proniká do placentární bariéry.

Glimepirid se metabolizuje v játrech (hlavně za účasti izoenzymu CYP2C9) s tvorbou 2 metabolitů - hydroxylovaných a karboxylovaných derivátů, které se nacházejí v moči a stolici.

T_1/2 při plazmatických koncentracích léčiva v séru odpovídající režimu dávkového režimu je přibližně 5-8 hodin. Po podání glimepiridu ve vysokých dávkách T_1/2mírně vzrůstá.

Po jediném perorálním podání je 58% glimepiridu vylučováno ledvinami a 35% střevem. Nezměněná účinná látka není zjištěna v moči.

T_1/2 hydroxylované a karboxylované metabolity glimepiridu byly přibližně 3-5 hodin a 5-6 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetické parametry jsou podobné u pacientů různých pohlaví a různých věkových skupin.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (s nízkým QC) mají tendenci zvýšit clearance glimepiridu a snížit jeho průměrné koncentrace v séru, což je pravděpodobně způsobeno rychlejším vylučováním léku kvůli jeho nižší vazbě na proteiny. U této kategorie pacientů tedy neexistuje žádné další riziko kumulace glimepiridu.

Indikace

Dávkovací režim

Dávka přípravku Amaryl® je zpravidla určována cílovou koncentrací glukózy v krvi. Léčba by měla být použita v minimální dávce, která by byla dostatečná k dosažení nezbytné kontroly metabolismu.

Během léčby přípravkem Amaryl ® je nutné pravidelně stanovit hladinu glukózy v krvi. Navíc se doporučuje pravidelně sledovat hladinu glykovaného hemoglobinu.

Porušení léku, například přeskočení další dávky, by nemělo být doplněno následným podáním léku ve vyšší dávce.

Lékař by měl předem poučit pacienta o opatřeních, která by měla být přijata v případě chyb při užívání přípravku Amaryl® (zejména při přeskakování další dávky nebo přeskakování jídla) nebo v situacích, kdy není možné užít drogu.

Tablety přípravku Amaryl ® je třeba užívat celé, bez žvýkání, dostatečným množstvím tekutiny (asi 1/2 šálku). V případě potřeby lze tablety přípravku Amaryl ® rozdělit podél rizik na dvě stejné části.

Počáteční dávka přípravku Amaryl® je 1 mg jednou denně. Pokud je to nutné, lze denní dávku postupně zvyšovat (v intervalech 1 až 2 týdny) pod pravidelnou kontrolou hladiny glukózy v krvi a v následujícím pořadí: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg).

U pacientů s dobře kontrolovaným diabetem mellitus typu 2 je denní dávka léku obvykle 1 až 4 mg. Denní dávka vyšší než 6 mg je účinnější pouze u malého počtu pacientů.

Doba užívání přípravku Amaryl ® a distribuce dávky během dne určuje lékař s přihlédnutím k životnímu stylu pacienta (čas jídla, množství fyzické námahy). Denní dávka je předepsána v 1 příjmu, zpravidla bezprostředně před úplnou snídaní nebo, pokud nebyla užívána denní dávka, bezprostředně před prvním hlavním jídlem. Je velmi důležité, aby se tablety přípravku Amaryl ® nepřekročily.

Od zlepšení metabolické kontroly je spojeno se zvýšenou citlivostí na inzulín a během léčby je možné snížit potřebu glimepiridu. Aby nedošlo k rozvoji hypoglykemie, je nutné dávku snížit včas nebo přestat užívat Amaryl®.

Podmínky, při nichž může být vyžadována úprava dávky glimepiridu:

- úbytek hmotnosti;

- změny v životním stylu (změna ve stravě, čas jídla, množství fyzické aktivity);

- výskyt dalších faktorů, které vedou k náchylnosti k rozvoji hypoglykemie nebo hyperglykémie.

Léčba glimepiridem je obvykle dlouhodobá.

Přenos pacienta z užívání dalšího perorálního hypoglykemického přípravku k užívání přípravku Amaryl®

Mezi dávkami přípravku Amaryl ® a jinými perorálními hypoglykemickými léčivy neexistuje přesný vztah. Při převodu z těchto léčiv na Amaryl® je doporučená počáteční denní dávka přípravku Amaryl 1 mg (i když je pacient převeden na Amaryl® z maximální dávky jiného perorálního hypoglykemického léčiva). Jakékoliv zvýšení dávky by mělo být provedeno postupně, s přihlédnutím k reakci na glimepirid v souladu s výše uvedenými doporučeními. Je třeba zvážit intenzitu a trvání účinku předchozí hypoglykemické látky. Může být zapotřebí přerušení léčby, aby se zabránilo aditivnímu účinku, který zvyšuje riziko hypoglykemie.

Používejte v kombinaci s metforminem

U pacientů s nedostatečně řízeným diabetem mellitus při užívání glimepiridu nebo metforminu v maximální denní dávce může být léčba zahájena kombinací těchto dvou léčiv. V tomto případě pokračuje předchozí léčba buď glimepiridem nebo metforminem ve stejných dávkách a další dávka metforminu nebo glimepiridu se zahajuje z nízké dávky, která se pak titruje v závislosti na cílové hladině metabolické kontroly až do maximální denní dávky. Kombinovaná léčba by měla být zahájena pod přísným lékařským dohledem.

Použití v kombinaci s inzulínem

Pacienti s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitus, kteří užívají glimepirid v maximální denní dávce, mohou současně užívat inzulín. V tomto případě zůstává poslední dávka glimepiridu přidělená pacientovi nezměněna. V tomto případě léčba inzulinem začíná nízkými dávkami, které se postupně zvyšují pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi. Kombinovaná léčba se provádí pod pečlivým lékařským dohledem.

Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou být citlivější na hypoglykemický účinek glimepiridu. Údaje o použití přípravku Amaryl® u pacientů s renální insuficiencí jsou omezené.

Údaje o použití přípravku Amaryl® u pacientů s jaterní nedostatečností jsou omezené.

Nežádoucí účinky

Na straně metabolismu je možné hypoglykemii, která může být stejně jako u jiných derivátů sulfonylmočoviny prodloužena. Symptomy hypoglykemie - bolest hlavy, hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, úzkost, agresivita, zhoršená koncentrace, ostražitost a reakční rychlost, deprese, zmatenost, poruchy řeči, afázie,, smyslové poruchy, závratě, ztráta sebeovládání, delirium, cerebrální záchvaty, ospalost nebo ztráta vědomí až do kómatu, mělké dýchání, bradykardie. Kromě toho se může objevit projev adrenergní protiregulace v reakci na hypoglykemii, jako je studený lepivý pot, úzkost, tachykardie, arteriální hypertenze, angina pectoris, palpitace a poruchy srdečního rytmu. Klinický obraz závažné hypoglykemie může připomínat mrtvici. Symptomy hypoglykémie téměř po vymizení zmizí.

Na části výhledu: jsou možné přechodné poruchy zraku v důsledku změny koncentrace glukózy v krvi (zvláště na začátku léčby). Jsou způsobeny dočasnou změnou opuchu čočky v závislosti na koncentraci glukózy v krvi a tím ke změně indexu lomu čočky.

Na straně trávicího systému: zřídka - nevolnost, zvracení, pocit těžkosti nebo plnosti v epigastriu, bolest břicha, průjem; v některých případech hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a / nebo cholestáza a žloutenka, což může vést k život ohrožujícímu selhání jater, ale může být zrušeno, pokud je léčivo staženo.

Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; v některých případech leukopenie, hemolytická anemie, erytrocytopenie, granulocytopenie, agranulocytóza a pancytopenie. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažné trombocytopenie s počtem krevních destiček.

Kontraindikace

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a koma;

- závažné abnormální funkce jater (nedostatečná klinická zkušenost s aplikací);

- těžká renální dysfunkce, včetně pacienti na hemodialýze (nedostatek klinických zkušeností);

- kojení (kojení);

- věk dětí (nedostatek klinických zkušeností);

- vzácné zděděné nemoci, jako je intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy;

- přecitlivělost na léčivo;

- přecitlivělost na jiné deriváty sulfonylmočoviny a sulfa (riziko reakcí přecitlivělosti).

S opatrností by měla lék užívat v prvních týdnech léčby (zvýšené riziko hypoglykemie); v přítomnosti rizikových faktorů pro vznik hypoglykemie (může vyžadovat úpravu dávky glimepiridu nebo celé terapie); s průběžnými onemocněními během léčby nebo se změnou životního stylu pacientů (změna v době stravování a jídla, zvýšení nebo snížení fyzické aktivity); v případě nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; s porušením absorpce potravin a léků z gastrointestinálního traktu (střevní obstrukce, střevní paréza).

Používejte během těhotenství a kojení

Amaryl je kontraindikován pro použití v těhotenství. V případě plánovaného těhotenství nebo v případě těhotenství by měla být žena převedena na inzulinovou terapii.

Je zjištěno, že glimepirid se vylučuje do mateřského mléka. Během laktace byste měli ženu přenést na inzulín nebo přestat kojit.

Žádost o porušení jater

Kontraindikované použití pro závažné porušení jater.

Žádost o porušení funkce ledvin

Kontraindikace pro závažné poruchy funkce ledvin (včetně pacientů na hemodialýze);

Použití u dětí

Kontraindikace u dětí.

Zvláštní instrukce

Zvláště klinické stresové stavy, jako je trauma, chirurgický zákrok, infekce s febrilní teplotou, mohou být metabolické kontroly u pacientů s diabetem zhoršeny, proto může být nutná dočasná udržovací léčba inzulínem, aby se udržovala adekvátní metabolická kontrola.

V prvních týdnech léčby může dojít ke zvýšenému riziku hypoglykemie, což vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi.

Mezi faktory přispívající k riziku hypoglykémie patří:

- neochota nebo neschopnost pacienta (častěji pozorovaná u starších pacientů) spolupracovat s lékařem;

- podvýživa, nepravidelný příjem jídla nebo zmeškaná jídla;

- nerovnováha mezi cvičením a příjmem uhlohydrátů;

- užívání alkoholu, zejména v kombinaci s poklesem příjmu potravy;

- těžká renální dysfunkce;

- závažná jaterní dysfunkce (u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí je indikován přechod na inzulinovou léčbu, přinejmenším do dosažení metabolické kontroly);

- některé dekompenzovaná endokrinní poruchy, které narušily metabolismus sacharidů nebo adrenergního kontrregulyatsii v reakci na hypoglykémii (jako jsou některé poruchy funkce štítné žlázy a přední část hypofýzy, adrenální insuficience);

- současný příjem určitých léků;

- příjem glimepiridu v nepřítomnosti indikací pro jeho příjem.

Léčba sulfonylmočovinových derivátů, které zahrnují glimepirid, může vést k rozvoji hemolytické anémie u pacientů s deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, je zapotřebí zvláštní péče při podávání glimepiridu, je výhodné používat hypoglykemické látky, které nejsou deriváty sulfonylmočoviny.

V případě výše uvedených rizikových faktorů pro vývoj hypoglykemie, stejně jako v případě interkurentních onemocnění během léčby nebo změny životního stylu pacienta může být nutné upravit dávku glimepiridu nebo celou terapii.

Příznaky hypoglykemie, které jsou důsledkem adrenergní protiregulace organismu v reakci na hypoglykemii, mohou být mírné nebo chybějící s postupným rozvojem hypoglykemie u starších pacientů, pacientů s poruchami autonomního nervového systému nebo u pacientů užívajících beta-adrenoblokátory, klonidin, reserpin, guanethidin a další sympatolytika.

Hypoglykémii lze rychle odstranit okamžitým užíváním rychle se rozkládajících sacharidů (glukózy nebo sacharózy). Stejně jako při příjmu jiných sulfonylmočovinových derivátů může hypoglykémie pokračovat i přes počáteční úspěšnou úlevu od hypoglykémie. Pacienti by proto měli zůstat pod neustálým dohledem. Při těžké hypoglykémii je nutná i okamžitá léčba a pozorování lékaře a v některých případech i hospitalizace pacienta.

Během léčby glimepiridem je nutné pravidelné sledování funkce jater a periferní krve (zejména počtu leukocytů a krevních destiček).

Takové vedlejší účinky jako závažná hypoglykémie, závažné změny v krevním obrazu, závažné alergické reakce, selhání jater mohou představovat ohrožení života, takže pokud se takové reakce objeví, měl by pacient okamžitě o nich informovat ošetřujícího lékaře, přestat užívat drogu a pokračovat ve léčbě bez lékařského doporučení.

Použití v pediatrii

Údaje o dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti léku u dětí nejsou k dispozici.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Na začátku léčby po změně léčby nebo s nepravidelným příjmem glimepiridu může dojít k poklesu koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí v důsledku hypo- nebo hyperglykémie. To může mít nepříznivý vliv na schopnost řídit vozidla nebo řídit různé stroje a mechanismy.

Předávkování

Symptomy: při akutním předávkování a dlouhodobé léčbě glimepiridem v nadměrně vysokých dávkách se může vyvinout závažná život ohrožující hypoglykémie.

Léčba: hypoglykemie může být téměř vždy okamžitě zastavena okamžitým užitím sacharidů (glukóza nebo cukrová kostka, sladká ovocná šťáva nebo čaj). V tomto ohledu by měl pacient vždy nosit s sebou alespoň 20 g glukózy (4 kousky cukru). Sladidla jsou při léčbě hypoglykemie neúčinná.

Dokud lékař nerozhodne o tom, že pacient je mimo nebezpečí, potřebuje pacient pečlivý lékařský dohled. Je třeba mít na paměti, že hypoglykemie se může obnovit po počátečním oživení koncentrace glukózy v krvi.

Je-li pacient trpící cukrovkou léčené různými lékařů (například při pobytu v nemocnici po nehodě, s nemocí o víkendu), by mělo být jisti, aby je informoval o nemoci a předchozí léčbě.

Někdy může být pacient hospitalizován, i když jen jako preventivní opatření. Významné předávkování a závažné reakce s projevy jako ztráta vědomí nebo jiné závažné neurologické poruchy jsou naléhavé zdravotní stavy a vyžadují okamžitou léčbu a hospitalizaci.

Při bezvědomí je nutná intravenózní injekce koncentrovaného roztoku glukózy (pro dospělé, počínaje 40 ml 20% roztoku). Jako alternativa je možné, že dospělí podávají glukagon v / v, p / k nebo i / m, například v dávce 0,5 až 1 mg.

Při léčbě hypoglykemie kvůli náhodnému použití přípravku Amaryl® u kojenců nebo malých dětí by měla být dávka dextrózy pečlivě upravena, aby se zabránilo nebezpečnému vzniku hyperglykémie; zavedení dextrózy by se mělo provádět za konstantní kontroly koncentrace glukózy v krvi.

V případě předávkování přípravkem Amaryl® může být zapotřebí žaludeční výplach a užívání aktivního uhlí.

Po rychlém zotavení koncentrace glukózy v krvi je nezbytně nutné, aby infuzní roztok dextrózy IV v nižší koncentraci byl nezbytný k zabránění obnovení hypoglykemie. Koncentrace glukózy v krvi u těchto pacientů by měla být nepřetržitě sledována po dobu 24 hodin. V závažných případech s prodlouženým průběhem hypoglykémie může riziko snížení hladiny glukózy v krvi po několik dní přetrvávat.

Jakmile se zjistí předávkování, je nutné okamžitě informovat lékaře.

Léková interakce

Glimepirid se metabolizuje zahrnující izoenzym CYP2C9, které by měly být považovány za při použití účinné látky s induktory (např. Rifampicin) nebo inhibitorů (např. Flukonazol) CYP2C9.

Potenciál hypoglykemického účinku a v některých případech možného vývoje hypoglykémie s ním spojené lze pozorovat při kombinaci přípravku Amaryl® a jednoho z následujících léků: inzulin, jiné hypoglykemické perorální přípravky, inhibitory ACE, anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony, chloramfenikol, deriváty kumarinu, cyklofosfamid, disopyramid, fenfluramin, feniramidol, fibráty, fluoxetin, guanethidin, ifosfamid, MAO inhibitory, flukonazol, PASK, pentoxifylin (vysoká dávka parenterální), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecid, chinolony, salicyláty, sulfinpyrazon, klarithromycin, sulfonamidy, tetracykliny, tritoqualin, trofosfamid.

Snížení hypoglykemického účinku a související zvýšení koncentrace glukózy v krvi je možné při kombinaci s jedním z následujících léků: acetazolamid, barbituráty, GCS, diazoxid, diuretika, sympatomimetika (včetně epinefrinu), glukagon, laxativa ), niacin (ve vysokých dávkách), estrogeny a gestageny, fenothiaziny, fenytoin, rifampin, obsahující jod hormony štítné žlázy.

Blokátory histaminu N₂-receptory, beta-blokátory, klonidin a reserpin jsou schopny jak posílit, tak snížit hypoglykemický účinek glimepiridu.

Vlivem sympatolytik, jako jsou beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, známky adrenergní kontrregulyatsii v reakci na hypoglykémie může být snížena nebo chybí.

Během užívání glimepiridu je možné posílit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.

Jednoduchý nebo chronický pít může jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek glimepiridu.

Sekvestranty žlučových kyselin: kožní onemocnění se vážou na glimepirid a snižují absorpci glimepiridu z gastrointestinálního traktu. V případě glimepiridu, nejméně 4 hodiny před požitím kola, není pozorována žádná interakce. Glimepirid se proto musí před podáním invalidního vozíku užívat nejméně 4 hodiny.

Podmínky ukládání

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Amaryl M: pokyny k použití tablety

Amaryl M perorální tablety jsou určeny:

• Pro glykemickou kontrolu u diabetes mellitus typu II (jako doplněk stravy, cvičení, hubnutí)
• Ke snížení glykémie, pokud každá z účinných látek použitých samostatně nedává požadovaný výsledek.
• Pokud je diabetik užíván metformin a glimepirid.

Složení, dávkování, dávková forma

Léčba je dostupná s různými úrovněmi glimepiridu a metforminu. V jedné formě tablet je jejich koncentrace 1 mg a 250 mg v druhé - dvojnásobek množství: 2 a 500 mg.

• Složení dalších složek je totožné: laktóza (jako monohydrát), sodná sůl KMK, povidon-K30, CMK, krospovidon, E572.
• Komponenty filmového povlaku: hypromelosa, makrogol-6000, E171, E903.

Tablety se stejným oválným tvarem, konvexní na obou stranách, uzavřené v bílém povlaku přilnavého filmu. Odlišují se při označování: na jednom z povrchů pilulek 1 mg / 250 mg se aplikuje tisk HD125 a koncentrovanější Amaryl-M (2/500) je označen ikonou HD25.

Oba typy přípravku Amaril M jsou baleny v blistrech s 10 tabletami. V kartonovém obalu - 3 desky s tabletami, abstraktní.

Léčivé vlastnosti

Působení léku v kombinaci, jeho účinek je vzhledem k vlastnostem aktivních složek (glimepirid a metformin).

Glimepirid

První látka patří do skupiny sulfonylmočovinových derivátů třetí generace. Má schopnost stimulovat produkci a uvolňování inzulínu z buněk pankreatu, zvyšuje náchylnost tukového a svalového tkáně k účinkům endogenních látek. Hypoglykemický účinek je dosažen díky vyšší schopnosti látky regulovat množství inzulínu produkovaného tělem, na rozdíl od sulfonamidů druhé generace. Stejná vlastnost zajišťuje, že léčivo účinně snižuje riziko hypoglykémie.

Stejně jako jiné deriváty sulfonylmočoviny, složka Amaril M snižuje inzulínovou rezistenci, má antioxidační účinek, zabraňuje výskytu krevních sraženin a minimalizuje poškození kardiovaskulárních onemocnění. Zrychluje transport glukózy do tkáně a jejího využití, stimuluje metabolismus glukózy.

Při požití systematické 4 mg (denně rychlost), což je nejvyšší koncentrace látky vyrobené po 2,5 hodiny v krvi. Při konzumaci téměř žádný vliv na absorpci, jen mírně zpomaluje jeho rychlost.

Má schopnost proniknout do mateřského mléka a projít placentou. Transformuje se v játrech, tvoří dva typy metabolitů, které se pak nacházejí v moči a stolici.

Významná část látky se vylučuje ledvinami a určitým množstvím - prostřednictvím střev.

Metformin

Substance s hypoglykemickým účinkem je součástí skupiny biguanidů. Jeho schopnost snižovat cukr se může projevit jen tehdy, pokud se zachová endogenní produkce inzulínu. Tato látka neovlivňuje β-buňky pankreatu a v žádném případě neprodukuje inzulín. Pokud se užívá v doporučených dávkách, nevyvolává hypoglykemický účinek.

Zatímco mechanismus jeho činnosti není plně pochopen. Předpokládá se, že je schopen zvýšit účinek inzulínu. Je známo, že látka zvyšuje náchylnost tkání k inzulínu zvýšením množství inzulinových receptorů na buněčných membránách. Navíc metformin zpomaluje produkci glukózy v játrech, snižuje tvorbu volných mastných kyselin, zabraňuje metabolizmu tuků, snižuje obsah GT v krvi. Látka snižuje chuť k jídlu, což přispívá k zachování hmotnosti diabetika nebo jeho ztrátě hmotnosti.

Po perorálním podání je zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy může snížit a potlačit vstřebávání. Okamžitě distribuovaný do tkání se téměř neváže na plazmatické proteiny. Prakticky není metabilizován.

Vylučování z těla se provádí ledvinami. Pokud orgán nefunguje účinně, existuje riziko, že látka bude kumulativní.

Způsob použití

Množství léčiva se počítá osobně pro každého pacienta v souladu s indikací glykémie. Léčba přípravkem Amaril M se podle pokynů pro použití doporučuje zahájit nejnižší dávkou, při které je možná adekvátní hypoglykemická kontrola. Poté může být dávka změněna v závislosti na ukazatelích glukózy v krvi.

Pokud vám chybí pilulka, nemůžete v žádném případě naplnit zmeškané léky, jinak může vyvolat prudký pokles hladiny glykémie. Pacienti by měli předem konzultovat, jak v takových případech jednat.

Při zlepšené kontrole glykemie, pokud se zvýší náchylnost k účinkům inzulínu, může být během léčby Amarilem M potřeba léku snížena. Chcete-li zabránit hypoglykémii, musíte dávku zkrátit nebo zrušit.

Léčebný režim určuje ošetřující lékař, ale výrobci doporučují pití jednou nebo dvakrát denně s jídlem. Nejvyšší přípustné množství metforminu, povolené pro jednu dávku - 1 g denně - 2 g

Aby se zabránilo hypoglykemii, na počátku terapie tablety Dávka by neměla být vyšší než denní množství metforminu a glimepiridu, kteří se pacienta v předcházejícím cyklu. Pokud se diabetik přenese na Amaril-M z jiných léčiv, pak se dávka vypočte podle předchozího množství. Je-li to nutné, zvýšit dávku léku je nejlepší zvýšit o polovinu tablet Amaril M 2 mg / 500 mg.

Doba trvání kurzu je stanovena specialistou, droga je povolena pro dlouhodobé užívání.

Během těhotenství a kojení

Amaryl M by neměly užívat těhotné ženy a ženy, které se připravují na mateřství. O jeho úmysl či výskytu těhotenství během léčby hypoglykemického prostředku nastávající matka měla okamžitě informovat svého lékaře, aby mohl rychle jmenovat jiného saharoponizhayuschee vozidlo nebo jeho převodu na inzulínovou terapií.

Studie na laboratorních zvířatech prokázaly, že k dispozici jako součást protidrogové metformin, může být hrozbou pro vývoj embryo / plod / dítě a vliv na dobu po porodu.

Je známo, že metformin je schopen snadno proniknout do mateřského mléka. Proto, aby se zabránilo nežádoucím účinkům látky na tělo dítěte, doporučuje se, aby žena přestala laktit nebo přecházela na jiné léky s hypoglykemickým účinkem, které jsou povoleny pro ošetřování.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Průměrná cena: (1 mg / 250 mg) - 735 rublů (2 mg / 500 mg) - 736 rublů.

Amaryl M tablety by neměly být užívány, pokud jsou k dispozici:

• Typ I DM
• Komplikace diabetu: ketoacidóza (včetně anamnézy), rodový původ a kóma
• Jakákoli forma metabolické acidózy (akutní nebo chronická)
• Závažné patologické onemocnění jater (kvůli nedostatku odpovídajících zkušeností s aplikací)
• Hemodialýza
• Porucha ledvin a závažná patologie (pravděpodobná je laktátová acidóza)
• Jakékoliv akutní stavy, které mohou negativně ovlivnit funkci ledvin (dehydratace, komplexní infekce, užívání léčiv jódem)
• Nemoci, které nepříznivě ovlivňují přívod kyslíku do tkání (nedostatek kardiovaskulárního systému, infarkt myokardu, šok)
• Předispozice těla k laktátové acidóze (včetně anamnézy laktacidémie)
• Stresové stavy (složitá zranění, tepelné nebo chemické popáleniny, chirurgické zákroky, těžké formy infekcí se souběžnou horečkou, otravy krve)
• Nevyvážená strava díky hladovění, nízkým obsahem uhlohydrátů, vyčerpání
• Poruchy absorpce látek v orgánech zažívacího traktu (pareze a střevní obstrukce)
• Chronická závislost na alkoholu, akutní předávkování alkoholem
• Nedostatek laktázy v těle, galaktózová imunita, syndrom GAB malabsorpce
• Přípravky pro koncepci, těhotenství, laktaci
• Do 18 let (kvůli nedostatku zaručené bezpečnosti mladého těla)
• Vysoká individuální citlivost nebo úplná intolerance látek obsažených v přípravku, stejně jako jakékoli léky s deriváty sulfanilurey, biguanidy.

Co potřebujete vědět při jmenování Amarily M

Na začátku léčby je možné zvýšit riziko hypoglykémie, proto během několika týdnů je nutné pečlivěji zkontrolovat a v případě potřeby upravit správnou glykémii. Rizikové faktory jsou:

• Neschopnost pacienta nebo neochota provádět lékařské předpisy
• Špatná výživa (špatná strava, nepravidelný příjem potravin, neobnovitelné zdroje energie)
• Příjem alkoholických nápojů
• Porucha metabolismu kvůli endokrinním onemocněním (patologické stavy štítné žlázy, dysfunkce GM míst odpovědných za metabolické procesy)
• Připojení nemocí, které zhoršují průběh diabetu
• Užívání jiných léků bez ohledu na jejich kompatibilitu s přípravkem Amaril M
• U starších pacientů: skryté poškození funkce ledvin, bez příznaků
• Nadměrné cvičení
• Léky na ledviny (diuretika, které snižují krevní tlak, NSAID apod.)
• Snížení nebo zkreslení příznaků, prekursory hypoglykemie.

Křížové lékové interakce

Při léčbě přípravkem Amaril M je třeba mít na paměti, že dvě účinné složky obsažené v jeho složení mohou samostatně nebo společně vstoupit do nežádoucích reakcí s látkami jiných léčiv. Výsledkem toho může být nepříznivý vliv na terapeutický účinek nebo kontrolu glykemie a vést k nepředvídatelným událostem.

Vlastnosti glimepiridu

Metabolická transformace nastává při přímém zapojení izoenzymu CYP2C9. Proto se jeho vlastnosti mění v kombinaci s inhibitory nebo induktory endogenní látky. Je-li to nutné, je třeba prověřit správnost dávky a v případě potřeby je upravit:

• Saharoponizhayuschee glimepiridu je zvýšena pod vlivem ACE inhibitory, anabolické steroidy, mužských hormonů, léky s deriváty kumarinu, inhibitory MAO, cyklofosfamid, fenfluramin, Feniramidola, fibráty, flukonazol, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny-antribiotikov et al.
• Hypoglykemický účinek se snižuje při kombinaci s Amar M acetazolamid barbituráty, diuretika, sympatomimetik, kortikosteroidy, velkých dávek kyseliny nikotinové, glukagonu, hormonů štítné žlázy (, estrogen, progestogen), fenothiazin, rifampicin, dlouhodobé používání laxativ.

Další možné reakce:

• V kombinaci s průběhem antagonisty blokátory histaminu H2 receptorů, klonidin, reserpin akce Amar M se může měnit, zvyšuje nebo snižuje. Aby se zabránilo negativní podmínky určitě muset pozorně sledovat hladinu cukru v krvi a v souladu se svým výkonem - pro změnu denní sazby léku. Dále mají léky specifický účinek na NA receptory, v důsledku čehož je reakce na léčbu narušena. Na druhé straně, to může vést ke snížení závažnosti příznaků hypoglykemie, což by zvýšilo nebezpečí jeho zesílení.
• Pokud je kombinace glimepiridu s etanolem na pozadí nadměrné konzumace nebo chronické formy alkoholismu, jeho hypoglykemický účinek může být zvýšený nebo oslabený.
• Při kombinaci s kumarinovými deriváty, nepřímými antikoagulanciemi, se jejich účinek mění v jednom směru.
• Absorpce glimepiridu z trávicího traktu je snížena pod vlivem colesevelam, kdy byl přijat do Amara M. Ale pokud budete pít drogy v obráceném pořadí v intervalech ne méně než 4 hodiny, nedojde k žádné nežádoucí účinky.

Charakteristiky reakce metforminu s jinými léčivy

Nežádoucí kombinace zahrnují:

• Kombinace s ethanolem. V případě akutní otravy alkoholem se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména pokud je nedostatek jídla nebo nedostatečný příjem potravy a nedostatečná funkce jater. Při léčbě přípravkem Amaril M byste se měli zdržet alkoholických nápojů a drog.
• U kontrastních látek obsahujících jód. Při kombinaci léčby přípravkem Amaril M s postupy zahrnujícími intravaskulární podávání kontrastních látek se zvyšuje riziko poškození ledvin. V důsledku nedostatečného fungování orgánu se metformin akumuluje s následným vývojem laktátové acidózy. Aby nedošlo k nepříznivé situaci, Amaryl M by měl přestat pít až 2 dny před postupem s látkami obsahující jod, a neberou totéž od konce lékařského výzkumu. Je povoleno pokračovat v kurzu pouze po obdržení údajů o tom, že v ledvickém stavu nejsou žádné abnormality.
• Kombinace s antibiotiky, která nepříznivě ovlivňují ledvinu, vede k tvorbě laktátové acidózy.

Možné kombinace s metforminem, pro které je třeba věnovat pozornost:

• V kombinaci s místních nebo systémových kortikosteroidů, diuretik a 2-agonistů, které mají být kontrolovány častěji, než je obvyklé ranní glykémie (obzvláště brzy v integrovaném cyklu), aby bylo možné rychle provést opravu v období dávkování léčby nebo po odstranění některých léků.
• Při kombinaci s ACE inhibitorem a metforminem jsou první léky schopné snížit glykémii, takže během léčby nebo po přerušení podávání inhibitoru ACE bude vyžadována změna dávkování.
• Při kombinaci s léky schopné zvýšit účinek metforminu (inzulínu, anabolika, sulfonylmočovinou a deriváty, aspirin a salicyláty) potřebují systematické sledování glukózy pro přesné a vhodné změny metformin dávkování po vysazení těchto léčiv při pokračování v léčbě Amarillo M.
• Stejně nutné kontroly hladiny glukózy v kombinaci s léky, Amar M, oslabují jeho účinek (kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, thiazidová drogy, perorální antikoncepce, sympatomimetika, blokátory vápníkového kanálu, a další.) Pro korekci dávkování v případě potřeby.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky užívání přípravku Amaril M jsou způsobeny jak jednotlivými vlastnostmi metforminu a glimepiridu, tak také jejich společným účinkem na procesy v těle.

Glimepirid

Následující možné vedlejší účinky jsou založeny na klinických zkušenostech s glimepiridem a jinými deriváty sulfonylmočoviny. Hypoglykemie může být prodloužena. Vystupoval ve formě:

• Bolesti hlavy
• Trvalý hlad
• Nevolnost, zvracení
• Společná slabost
• Poruchy spánku (nespavost nebo ospalost)
• Zvýšená nervozita, úzkost
• Nepřiměřená agresivita
• Neschopnost zaměřit se, snížit pozornost
• Inhibice psychomotorických reakcí
• Zmatek
• Depresivní stav
• Poruchy citlivosti ve vybraných místech
• Ztráta zraku
• Poruchy řeči
• Křeče
• Mdloby (možný koma)
• Dýchací potíže, bradykardie
• Studený, lepkavý pot
• Tachykardie
• Vysoký krevní tlak
• Srdeční búšení
• Arytmie.

V některých případech, kdy je hypoglykémie zvláště výrazná, může být zmatena s akutní cirkulační poruchou v GM. Stav se zlepší po eliminaci hypoglykemie.

Další vedlejší účinky

• Zhoršení zraku: přechodné snížení ostrosti (zvláště často dochází na začátku léčby). Způsobuje kolísání glukózy v krvi, což má za následek opuch nervového nervu, což se odráží v úhlu lomu.
• Orgány zažívacího traktu: nevolnost, zvracení, bolest, průjem, nadýmání, pocit plnosti.
• Játra: hepatitida, aktivace enzymů orgánu, žloutenka, cholestáza. S vývojem patologií je možný vývoj podmínek, které ohrožují život pacienta. Tento stav se může zlepšit po přerušení léčby.
• Hematopoetické orgány: trombocytopenie, někdy leukopenie a další stavy v důsledku změn v složení krve.
• Imunita: alergické a falešné alergické příznaky (vyrážka, svědění, kopřivka). Obvykle se projevuje mírným, ale někdy schopným pokrokem, projevujícím se dyspnoe, klesajícím krevním tlakem, anafylaktickým šokem. Porušení může být důsledkem společné expozice sulfonylmočovině nebo podobných látek. Potřebujete kontaktovat odborníka.
• Další reakce: zvýšená citlivost dermis na sluneční světlo a UV záření.

Metformin

Nejčastějším nežádoucím účinkem po užívání léčiv s metforminem je laktátová acidóza. Dále látka může způsobit narušení fungování vnitřních systémů a orgánů.

• Trávicí orgány: nejčastěji - nevolnost, záchvaty zvracení, bolest, plynatost, zvýšená tvorba plynu, nedostatek chuti k jídlu. Symptomy jsou zpravidla přechodné, charakteristické pro počáteční fázi léčby. Jak budete i nadále přijímat Amarila M, mizí nezávisle. Chcete-li zmírnit stav po podání pilulky a předejít tomu, doporučuje se postupně zvyšovat dávkování a užívat si lék s jídlem. Pokud se objeví silný průjem a / nebo zvracení, může to být dehydratace a prerenální azotemie. V tomto případě musí být léčba přípravkem Amaril M přerušena, dokud se stabilizace stárne.
• Smyslové orgány: nepříjemná "kovová" pachuť
• Játra: narušení normálního fungování těla, hepatitida (možná recidivující zotavení po zrušení léků). V případě problémů s játry by měl pacient spíše kontaktovat ošetřujícího specialistu.
• Kůže: svědění, vyrážka, erytém.
• Orgány tvorby krve: anémie, leuko- a trombocytopenie. S dlouhým kursem dochází k poklesu obsahu vit. B12 v krvi, výskyt megaloblastické anémie.

Předávkování

Podmínky, které se mohou vyvinout po podání velkého množství přípravku Amaril M, jsou způsobeny vlastnostmi jeho aktivních složek.

Glimepirid

Použití vysokých dávek látky je nebezpečné vývojem hypoglykemie. Obzvláště silná hrozba vzniká při dlouhodobém užívání. V tomto případě může nepříznivý stav ohrozit život pacienta. Proto při prvním podezření na předávkování je nutné okamžitě kontaktovat lékaře. Pokud je pacient v bezvědomí, může mu být pomoct předtím, než dorazí sanitka tím, že mu dovolí jíst sacharidové potraviny, cukr nebo jiné sladkosti.

V případě hrozících příznaků je žaludek vyčištěn od zbytků tablet (zvrací se, zvlhčuje se žaludek), po kterém by měl být pacientovi podáván aktivovaný uhlík. Ve velmi obtížných případech může oběť potřebovat hospitalizaci.

Mírný stupeň hypoglykemie, při kterém nedochází ke ztrátě vědomí a neurologických poruch, se eliminuje podáním perorální dextrosy / glukózy a následnou korekcí denní dávky Amaril M a denní diety. Pacient musí být pod dohledem lékařů, dokud stát přestane být nebezpečný.

U mírné a těžké hypoglykemie, doprovázené synkopou, neurologickými poruchami, je tento stav považován za kritický. Z tohoto důvodu je obvykle vyžadována okamžitá hospitalizace. Pokud je pacient v bezvědomí, vstříkne se do nasyceného roztoku glukózy. Podávání glukagonu je povoleno. Jeho prick v / v, v / m nebo subkutánně. Poté je pacient pod kontrolou nepřetržitě po dobu nejméně 1-2 dnů, protože existuje možnost dalšího záchvatu hypoglykemie. Riziko návratu k tomuto stavu může trvat ještě déle, pokud byl předchozí záchvat dlouhý a velmi obtížný.

Pokud se u dítěte vyskytne předávkování, zavedení dextrózy by mělo být provázeno pečlivou kontrolou hladiny glukózy, aby mohla okamžitě reagovat, jakmile dojde k hyperglykémii, což je méně nebezpečný stav.

Metformin

Jak ukazují klinické údaje, zavedení látky do 10násobného přebytku nevedlo k případům poklesu glukózy. Někteří diabetici však vyvinuli laktátovou acidózu.

Závažné předávkování látky, stejně jako související rizikové faktory, mohou vyvolat kóma kyseliny mléčné. V tomto případě může pacient pomáhat pouze v nemocnici kvalifikovanou lékařskou péčí. Nejefektivnějším způsobem k dnešnímu dni je hemodialýza.

Je také možné, že následkem předávkování může být výskyt akutní pankreatitidy.

Analogy

Abyste Amaril M nahradili jiným hypoglykemickým léčivem, měl by se kontaktovat váš primární endokrinolog. Existují různé nástroje, které mají podobný účinek: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentina)

Průměrná cena za balení (tabulka 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rublů (5 mg / 500 mg) - 242 rublů.

Lék na snižování cukru u diabetiků typu 2, pokud dieta, tělesná aktivita a předchozí podávání léků neposkytují výsledky. Předepisuje se také, pokud je pacientovi předepsány tablety dvou léčivých přípravků s metforminem a glibenklamidem.

Vyráběné v tabletách pro perorální podání. Obsahuje 2,5 nebo 5 mg metforminu. Druhá účinná látka glibenklamid je přítomna ve dvou formách ve stejném množství.

Režim se určuje individuálně pro každého pacienta. Maximální CH - 4 tablety.

Výhody:

• Účinnost
• Dostupný nástroj
• Dobrá kvalita.