Amaryl® M (Amaryl M)

Důvody

Popis k 12. srpnu 2014

Latinský název: Amaryl M
ATC kód: A10BD02
Aktivní složka: Glimepirid + metformin (Glimepirid + Metformin)
Výrobce: SANOFI AVENTIS (Francie)

Složení

Jedna tableta obsahuje léčiva: mikronizovaný glimepirid - 1 mg, 2 mg a hydrochlorid metforminu 250 nebo 500 mg.

Kromě pomocných složek: monohydrát laktózy, povidon KZO, karboxymethylškrob sodný, mikrokrystalická celulóza, krospovidon a stearát hořečnatý.

Membránový film sestává z hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolu 6000 a karnaubského vosku.

Formulář uvolnění

Amaryl M se vyrábí v potahovaných tabletách o obsahu 1 mg + 250 mg a 2 mg + 500 mg. Tento přípravek je balen v 10 kusech v blistru a balen ve 3 blistrech v balení.

Farmakologický účinek

Amaryl M má kombinovaný hypoglykemický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Jednou z účinných látek léčiva je glimepirid, který je schopen stimulovat sekreci a uvolňovat inzulín z beta buněk pankreatu, zlepšit citlivost periferních tkání na účinky endogenního inzulínu.

Další účinná látka, metformin, je hypoglykemické léčivo, které je ve skupině s biguanidem. V tomto případě se projevuje hypoglykemický účinek látky, při zachování sekrece inzulínu, dokonce i malé. Metformin nemá žádný zvláštní účinek na beta buňky pankreatu, sekrece inzulínu a jeho podávání v terapeutických dávkách nevede k rozvoji hypoglykemie.

Předpokládá se, že metformin je schopný potenciace účinnost inzulínu zvyšují citlivost tkání na to, že inhibuje jaterní glukoneogeneze, snižují produkci volných mastných kyselin, snižovat oxidaci tuků, chuti k jídlu, sacharidové absorpce v gastrointestinálním traktu, a tak dále.

Maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě se dosahuje během 2,5 hodiny po opakovaném podání 4 mg denně. Uvnitř těla je zaznamenána jeho úplná absolutní biologická dostupnost. Jídlo nemá zvláštní vliv na absorpci, jen mírně zpomaluje jeho rychlost. Hlavní část metabolitů Amaryl M se vylučuje ledvinami a zbytek do střev.

Je zjištěno, že lék může proniknout do placentární bariéry a vystupovat s mateřským mlékem.

Indikace pro použití

Hlavním indikátorem pro přípravu přípravku Amaryl M je diabetes mellitus typu 2 s podmínkou dodržování diety, fyzickou námahou a podváhou, pokud:

glykemická kontrola se nedosahuje kombinací diety, fyzické námahy, úbytku hmotnosti a monoterapie s metforminem nebo glimepiridem;
kombinovaná léčba s glimepiridem a metforminem je nahrazena příjmem jednoho kombinovaného léku.

Kontraindikace

Nedoporučuje se užívat tento léčivý přípravek pro:

diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza, diabetická koma a prekom, akutní nebo chronická metabolická acidóza;
přecitlivělost na léčivo;
závažná jaterní dysfunkce;
selhání ledvin a zhoršená funkce ledvin;
sklon ke vzniku laktátové acidózy;
jakýkoli stres;
do věku 18 let;
porušení potravy a vstřebávání léků z gastrointestinálního traktu;
chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
deficience laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózo-galaktózy;
laktace, těhotenství a tak dále.

Nežádoucí účinky

Podání přípravku Amaryl M, zejména v počátečním stádiu, může způsobit širokou škálu nežádoucích jevů, které ovlivňují důležité orgány a systémy.

Hypoglykémie je často dlouhá a je doprovázena: bolesti hlavy, akutní hlad, nevolnost, zvracení, letargie, apatie, poruchy spánku, neklid, agresivita, špatná koncentrace a bdělosti, zpomalení psychomotorických reakce, deprese, zmatenost, řeči a vidění, třes a tak dále.

Současně se záchvaty těžké hypoglykémie podobají mozkovému oběhu. Můžete se zbavit nežádoucích příznaků eliminací projevů glykémie.

Pokyny pro Amaryl M (metoda a dávkování)

Dávka léčiva Amaryl M je obvykle stanovena obsahem cílové koncentrace glukózy v kompozici lidské krve. K dosažení potřebné kontroly metabolismu začíná léčba použitím nejnižší dávky.

Během léčby by měly být pravidelně stanovovány koncentrace glukózy v krvi a moči. Také vyžaduje pravidelné sledování glykovaného hemoglobinu v krvi.

V případě nesprávného příjmu léku nebo přeskakování další dávky se nedoporučuje doplnit ho o vyšší dávku.

Při léčbě přípravku Amaryl M dochází postupně ke zlepšení kontroly metabolismu a zvýšení citlivosti tkání na inzulín, což snižuje potřebu glimepiridu. Proto je nutné dávku zkrátit včas nebo přestat užívat lék, a tak zabránit vzniku hypoglykemie.

Ve většině případů předepište 1-2 jednorázový denní příjem drogy současně s jídlem.

Maximální denní dávka glimepiridu je 8 mg a metformin je 2000 mg. Nejoptimálnější jednotlivá dávka se považuje za příjem podle pokynů pro přípravek Amaryl M - 2 mg + 500 mg.

Léčba Amarylu M obvykle zahrnuje jeho dlouhodobé užívání.

Předávkování

V případě předávkování přípravku Amaryl M se může vyvinout hypoglykemie, někdy vedoucí ke komatu a křečím, stejně jako výskyt laktátové acidózy.

V takových případech je léčba předepsána v závislosti na závažnosti hypoglykemie. Pokud je zaznamenána mírná forma bez ztráty vědomí, neurologických změn, doporučuje se užít dextrózu (glukózu) a poté upravit dávkování léku a stravy. Po určitou dobu je třeba pokračovat v pečlivém pozorování pacienta, dokud není zcela ohroženo nebezpečí pro zdraví a život.

Těžké formy hypoglykemie, doprovázené komátem, křečemi a dalšími neurologickými příznaky vyžadují naléhavou hospitalizaci pacienta. Další léčba se provádí v nemocnici podle příznaků.

Interakce

Současné užívání glimepiridu a některých léků může ovlivnit jeho metabolismus, například použití induktorů CYP2C9, Rifampicinu, flukonazolu a tak dále.

Kromě toho existují léky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek: inzulín, perorální hypoglykemické látky, chemici, lékárníci, kolonie chemie, chloramfenikol, cyklofosfamid, fenfluramin, feniramidol Flukonazol, probenecid, aminosalicylová kyselina, fenylbutazon, antimikrobiální činidla chinolonové skupiny, tetracykliny, salicyláty, sulfinpyrazon a mnoho dalších.

Také kombinace řady léků může snížit hypoglykemický účinek, například s acetazolamid, barbituráty, kortikosteroidy, diazoxid, diuretika, epinefrin nebo sympatomimetiky, glukagonu, projímadla (s delším používání), kyseliny nikotinové (vysoká dávka), estrogeny, progestogeny, fenothiaziny, fenytoiny, rifampicin, thyroidní hormony.

Pokud je Amaryl M užíván společně s blokátory receptoru histaminových H2, klonidinem nebo reserpinem, pak můžeme očekávat nárůst i snížení hypoglykemického účinku.

Zavedením kontrastních látek obsahujících jódu se může objevit selhání ledvin, což vede k akumulaci metforminu a zvyšuje riziko laktátové acidózy. V takových případech se doporučuje přestat užívat lék po dobu dvou dnů.

Podobný účinek lze očekávat při užívání přípravku Amaryl M a antibiotik, které mají výrazný nefrotoxický účinek (Gentamicin) a jiné léky.

Proto je při předepisování přípravku Amaryl M nutné informovat lékaře o možném užívání jiných léků, aby se vyloučila jejich nebezpečná interakce.

Podmínky prodeje

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Léčivo by mělo být skladováno na chráněném místě od dětí s teplotami do 30 ° C.