Rinsulin® P (Rinsulin R)

• Produkty

Diabetici, nepodávat lékárny, používejte tento levný ekvivalent času SSSR

Návod k použití

Mezinárodní jméno

Affiliation skupiny

Popis účinné látky (INN)

Dávkovací formulář

Farmakologický účinek

Lék je krátkodobě působící inzulín. Interakce se specifickým receptorem ve vnější membráně buněk vytváří komplex insulin-receptor. Zvýšením syntézy cAMP (v tukových buňkách a jaterních buňkách) nebo přímým pronikáním do buňky (svalů) stimuluje komplex inzulínu a receptoru intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza atd.). Snížení koncentrace glukózy v krvi v důsledku zvýšení intracelulárního transportu, absorpce a asimilace zlepšení tkáně, stimulace lipogeneze, glikogenogeneza, syntézy proteinů, snížení jaterní glukózy rychlost výroby (snížení odbourávání glykogenu), a další.

Po p / injekce akce dochází během 20-30 minut, dosahuje maxima po 1-3 hodiny a trvá, v závislosti na dávce, 5-8 h. Doba trvání účinku léku je na dávce závislé, a místa podání má významné individuální rysy.

Indikace

Diabetes mellitus 1. typu, diabetes mellitus 2. typu: stupeň rezistence na perorální hypoglykemie, částečná rezistence na perorální hypoglykemie (kombinovaná léčba);

diabetická ketoacidóza, ketoacidotická a hyperosmolární koma; diabetes mellitus, který se objevil během těhotenství (s neúčinností dietní terapie);

pro intermitentní použití u pacientů s diabetes mellitus na pozadí infekcí doprovázených vysokou horečkou; pro nadcházející operace, poranění, porod, poruchy metabolismu, před tím, než začnete léčbu prodlouženými inzulínovými přípravky.

Kontraindikace

Nežádoucí účinky

Alergické reakce (kopřivka, angioedém - horečka, dušnost, pokles krevního tlaku);

hypoglykémie (bledost kůže, zvýšené pocení, pocení, palpitace, třes, hlad, agitovanost, úzkost, parestézie v ústech, bolest hlavy, ospalost, nespavost, strach, depresivní nálada, podrážděnost, neobvyklé chování, vize), hypoglykemická kóma;

hyperglykemie a diabetické acidózy (při nízkých dávkách, přeskočení injekce, nedodržení stravy, horečkou a infekcí): ospalost, žízeň, ztráta chuti k jídlu, proplachování obličeje);

poškození vědomí (až do vývoje stavu před komatózou a komatu);

přechodné poruchy zraku (obvykle na začátku léčby);

imunologické křížové reakce s lidským inzulínem; zvýšení titru protilátek proti inzulínu a následné zvýšení glykémie;

hyperemie, svědění a lipodystrofie (atrofie nebo hypertrofie podkožního tukové tkáně) v místě vpichu.

Na začátku léčby - edém a zhoršení refrakce (jsou dočasné a probíhají s pokračující léčbou).

Aplikace a dávkování

Dávka a způsob podávání léku je stanovena individuálně v každém případě vztaženo na glukózy v krvi před jídlem a 1-2 hodiny po jídle, a také v závislosti na stupni glykosurie a charakteristik onemocnění.

Léčba se injektuje s / c, v / m, in / in, 15-30 minut před jídlem. Nejběžnější cestou podání je sc. U diabetické ketoacidózy, diabetické kómy, v době chirurgického zákroku - in / in a in / m.

V monoterapii frekvenci podávání je obvykle 3x denně (v případě potřeby - až 5-6 krát denně) injekce uvádějí každou změnu času, aby se zabránilo rozvoji lipodystrofie (atrofie nebo hypertrofie podkožního tuku).

Průměrná denní dávka je 30-40 U, ​​u dětí - 8 U, pak v průměrné denní dávce - 0,5-1 U / kg nebo 30-40 U, ​​1-3krát denně, v případě potřeby - 5-6krát denně. Při denní dávce vyšší než 0,6 U / kg musí být inzulin podáván ve formě 2 nebo více injekcí do různých oblastí těla.

Lze je kombinovat s dlouhodobě působícími inzulíny.

Inzulínový roztok se odebírá z lahvičky, propichuje gumovou zátkou se sterilní jehlou injekční stříkačky a po odstranění hliníkové čočky s ethanolem se otírá.

Zvláštní instrukce

Před podáním inzulínu z lahvičky je nutné zkontrolovat průhlednost roztoku. Pokud se objeví cizí tělesa, látka se zahalí nebo vysráží na sklenici injekční lahvičky, přípravek nelze použít.

Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě. Dávka inzulínu by měla být upravena v případech infekčních onemocnění, porušení funkce štítné žlázy, Addisonovy choroby, hypopituitarismu, chronického selhání ledvin a diabetu u lidí starších 65 let.

Příčiny hypoglykémie mohou být: předávkování náhradního inzulínu léku, přeskakování jídel, zvracení, průjem, fyzickou námahu; onemocnění, snižuje potřebu inzulínu (velmi pokročilém ledvin a jater a kůry nadledvin hypofunkce, hypofýzy nebo štítné žlázy), na změny v místě vpichu (např kůži břicha, ramena, kyčle), jakož i interakci s ostatními. PM. Možná snížení koncentrace glukózy v krvi při přenosu pacienta ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín.

Přenos pacienta na inzulín člověka musí být vždy lékařsky odůvodněn a prováděn pouze pod dohledem lékaře. Tendence k rozvoji hypoglykemie může narušit schopnost pacientů aktivně se účastnit provozu, stejně jako údržba strojů a mechanismů.

Pacienti s cukrovkou mohou zastavit mírnou hypoglykemii, kterou cítili sami sebe tím, že užívají cukr nebo potraviny, které mají vysoký obsah sacharidů (doporučuje se, abyste vždy s vámi měli vždy alespoň 20 g cukru). Je třeba informovat ošetřujícího lékaře o odložené hypoglykémii, aby bylo možné rozhodnout o potřebě korekce léčby.

Při léčbě krátkodobě účinkujícího inzulínu je možné v oblasti injekce snížit nebo zvýšit objem tukové tkáně (lipodystrofie). Tyto jevy se z velké části zamezují neustálou změnou místa vpichu. Během těhotenství je nutné vzít v úvahu pokles (I. trimestr) nebo zvýšení (po II-III trimestru) potřeby inzulínu. Během porodu a bezprostředně po něm se potřeba inzulínu může dramaticky snížit. Během laktace je denní pozorování třeba několik měsíců (dokud není stabilizace inzulínu nutná).

Pacienti, kteří užívají více než 100 IU inzulinu denně, vyžadují hospitalizaci při změně léčivého přípravku.

Interakce

Farmaceutická inkompatibilita s roztoky jiných léků.

Hypoglykemické působení zesilovat sulfonamidů (včetně orálních hypoglykemických léků, sulfonamidy), inhibitory MAO (včetně furazolidon, prokarbazin, selegilin), inhibitory karboanhydrázy, ACE inhibitory, nesteroidní antirevmatika (včetně salicylátů), anabolické steroidy (včetně stanozolol, oxandrolonu, methandrostenolone), androgeny, bromokriptin, tetracykliny, klofibrát, ketokonazolem, mebendazolu, teofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, přípravky Li +, pyridoxin, chinidin, chinin, chlorochin, ethanol.

Hypoglykemický účinek glukagonu epinefrin, blokátory H1-histaminového receptoru.

Beta-blokátory, reserpin, oktreotid, pentamidin mohou jak posilovat, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulinu.

Diabetolog: "Stabilizovat hladinu cukru v krvi."

Biosulin R

Biosulin P - lidský inzulín, získaný za použití technologie rekombinantní DNA. Je krátkodobě působící inzulínový přípravek. Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulínu a receptoru, který stimuluje intracelulární procesy včetně syntézy řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza atd.). Pokles glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce a absorpce tkání, stimulace lipogeneze, glykogenogeneze, snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech apod.
Doba trvání účinku inzulínových přípravků je dána zejména rychlostí absorpce, která závisí na několika faktorech (například dávce, způsobu a místě podání), u kterých je profil inzulínových účinků vystaven významným výkyvům jak u různých lidí, tak v jedné a téže stejná osoba.
Akční profil pro subkutánní injekce (přibližné hodnoty): nástup účinku po 30 minutách, maximální účinek - mezi 2 a 4 hodinami, trvání účinku - 6-8 hodin.
Farmakokinetika
Úplnost absorpce a nástup inzulinového účinku závisí na způsobu podání (subkutánně, intramuskulárně), místě podání (břicho, stehna, hýždí), dávce (objem injekčního inzulínu), koncentraci inzulinu v přípravku atd. a do mateřského mléka.
To je zničeno insulinase hlavně v játrech a ledvinách. Poločas je několik minut.
Vylučováno ledvinami (30-80%).

Indikace pro použití:
Indikace pro použití přípravku Biosulin R jsou:
- Diabetes
- Pohotovostní stavy u pacientů s diabetes mellitus spolu s dekompenzací metabolismu uhlohydrátů

Způsob použití:
Biosulin P je určen k intravenóznímu, intramuskulárnímu a subkutánnímu podání.
Dávka a způsob podání léku stanoví lékař individuálně v každém případě na základě hladiny glukózy v krvi.
Průměrná denní dávka léku se pohybuje v rozmezí od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta a hladině glukózy v krvi).
Léčba se podává 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.
Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.
Při podávání monoterapie je podávání 3krát denně (v případě potřeby 5 až 6krát denně).

Při denní dávce vyšší než 0,6 IU / kg je nutné podávat ve formě 2 nebo více injekcí do různých oblastí těla.
Biosulin P se obvykle injektuje subkutánně do přední břišní stěny. Injekce se mohou také provádět v stehně, hýždě nebo v oblasti deltového svalu ramene. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofií.
Intramuskulární a intravenózní podání Biosulin P může být podáván pouze pod dohledem lékaře.
Biosulin P je krátkodobě působící inzulín a obvykle se používá v kombinaci se středně dlouhým inzulínem (Biosulin H).

Nežádoucí účinky:
Vzhledem k účinku na metabolismus uhlohydrátů: hypoglykemické stavy (bledá kůže, zvýšené pocení, palpitace, třes, hlad, vzrušení, parestézie v ústech, bolest hlavy). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemické kómy.
Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, angioedém, extrémně vzácně - anafylaktický šok.
Lokální reakce: hyperémie, otoky a svědění v místě vpichu s dlouhodobým užíváním - lipodystrofie v místě vpichu.
Jiné - edém, přechodné refrakční poruchy (obvykle na počátku léčby).

Kontraindikace:
Kontraindikace užívání přípravku Biosulin R jsou: zvýšená individuální citlivost na inzulín nebo na kteroukoli složku léčiva; hypoglykemie.

Těhotenství:
Údaje o použití přípravku Biosulin P během těhotenství a během kojení nebyly poskytnuty

Interakce s jinými léky:
Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.
Hypoglykemický účinek, přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, steroidů, hormonů štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklických antidepresiv, sympatomimetika, danazol, klonidin, blokátory kalciového kanálu, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin. Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.

Předávkování:
Při předávkování přípravkem Biosulin P může vyvolat hypoglykemii.
Léčba: pacient může eliminovat lehkou hypoglykemii tím, že užívá cukr nebo potraviny bohaté na sacharidy. Proto se pacientům s cukrovkou doporučuje, aby neustále nosili s sebou cukr, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
V těžkých případech, kdy pacient ztratí vědomí, je intravenózně podán 40% roztok dextrózy; intramuskulárně, subkutánně, intravenózně - glukagon. Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Podmínky skladování:
Seznam B. Na tmavém místě při teplotě od 2 ° C do 8 ° C. Neuchovávejte v mrazu.
Použitá lahvička uchovávaná při teplotě 15 ° C až 25 ° C po dobu 6 týdnů. Použitá kazeta je uchovávána při teplotě 15 ° C až 25 ° C po dobu 4 týdnů.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář uvolnění:
Biosulin P - injekční roztok s koncentrací 100 IU / ml.
Na 5 ml nebo 10 ml v lahvičce z bezbarvého neutrálního skla, zakončeného kombinovaným uzávěrem.
3 ml v zásobní vložce z bezbarvého neutrálního skla, utěsněné kombinovaným uzávěrem, pro použití s ​​injekční stříkačkou BiomaticPen® nebo Biosulin® Pen
Na 1 lahvičku na 5 ml nebo 10 ml v balení společně s pokyny pro aplikaci.
2,3 nebo 5 lahviček o objemu 5 ml nebo 10 ml v blistru.
Na 1, 3 nebo 5 kazetách v blistrovém balení.
Na 1 planimetrickém balení s lahvemi nebo s kazetami v balení společně s návodem k použití.

Složení:
1 ml léku Biosulin P obsahuje účinnou látku: lidský geneticky upravený inzulín - 100 IU.
Pomocné látky: metakrezol, glycerol, voda na injekci.

Volitelné:
Přípravek Biosulin P by neměl být používán, pokud je zakalený, zabarvený nebo pokud jsou detekovány pevné částice.
Během léčby inzulínem je nezbytné neustále sledování hladiny glukózy v krvi.
Mezi příčiny hypoglykemie patří vedle předávkování inzulínem: náhrada léku, přeskakování jídla, zvracení, průjem, zvýšená tělesná aktivita, nemoci, které snižují potřebu inzulínu (abnormální funkce jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy) injekce, stejně jako interakce s jinými léky.
Nesprávné dávkování nebo přerušení podávání inzulinu, zvláště u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, může vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie postupně rozvíjejí během několika hodin nebo dnů. Patří mezi ně vzhled žíní, zvýšené močení, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu. Pokud není léčba hyperglykemie u diabetes mellitus 1. typu, může vést k rozvoji život ohrožující diabetické ketoacidózy.
Inzulin dávka by měla být upravena s poruchami štítné žlázy, Addisonova choroba, hypopituitarismus, abnormální funkce jater a ledvin a diabetu u osob starších než 65 let.
Úprava dávky inzulínu může být také požadována, pokud pacient zvýší intenzitu fyzické aktivity nebo změní obvyklou stravu.
Souběžné nemoci, zejména infekce a horečka, zvyšují potřebu inzulínu.
Přechod z jednoho typu inzulínu na jiný by se měl provádět pod kontrolou hladin glukózy v krvi.
Lék snižuje toleranci alkoholu.
Vzhledem k možnosti srážení některých katetrů není použití léku v inzulínových pumpách doporučeno.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
V souvislosti s primárním účelem inzulínu, mění svůj vzhled nebo přítomnost významné fyzické nebo psychické zátěži, může snížit schopnost řídit auto nebo na řízení různých mechanismů, jakož i studie jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují pozornost a rychlost psychických a motorických odpovědí.

Biosulin p

analogy léků

Latinský název

Aktivní složka

Farmakologická skupina

Složení a formulář pro uvolnění

v lahvičkách o objemu 10 ml; v krabičce 1 lahvičku nebo v kazetách o objemu 3 ml, v blistrovém balení po 5 kusů; v krabičce 1 balení.

Popis dávkové formy

Bezbarvá nebo téměř bezbarvá, čirá kapalina.

Charakteristický

Krátkodobě působící inzulín.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Je to lidský inzulín vyrobený za použití technologie rekombinantní DNA.

Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Snížení hladiny glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce a absorpce tkání, stimulace lipogeneze, glykogenogeneze a snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Trvání účinku inzulínu formulací je hlavně kvůli rychlosti absorpce, která závisí na několika faktorech (např. Dávky, způsobu a místa vstupu), a tedy i účinek profil inzulínu je předmětem značné rozdíly, různých lidí, a u téže osoby.

Po podání s / c je počátek účinku léku zaznamenán přibližně za 30 minut, maximální účinek je v rozmezí od 2 do 4 hodin, doba trvání účinku je 6-8 hodin.

Farmakokinetika

Úplnost absorpce inzulínu a nástup účinku, závisí na způsobu podávání (s / c nebo i / m) a v místě injekce (břicho, stehno, hýždě), což je dávka (množství inzulínu), koncentrace inzulínu v přípravku.

Distribuováno v tkáních nerovnoměrně. Nepřechází placentární bariéru a nevylučuje se do mateřského mléka.

To je zničeno insulinase hlavně v játrech a ledvinách.

T _1/2 - několik minut. Vylučováno močí - 30-80%.

Indikace léku

diabetes mellitus typu 1 (závislý na inzulínu);

diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulínu): stupeň rezistence na perorální hypoglykemické léky, částečná rezistence na tyto léky (při kombinační terapii), interkurentní onemocnění;

havarijních stavů u pacientů s diabetes mellitus spolu s dekompenzací metabolismu uhlohydrátů.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na inzulín nebo jiné složky léčiva;

Používejte během těhotenství a kojení

Údaje o užívání léku během těhotenství a během kojení nejsou uvedeny.

Nežádoucí účinky

Na straně metabolismu: hypoglykemické stavy (bledá kůže, zvýšené pocení, palpitace, třes, hlad, vzrušení, parestézie v ústech, bolest hlavy). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemické kómy.

Lokální reakce: hyperémie, otoky a svědění v místě vpichu s dlouhodobým užíváním - lipodystrofie v místě vpichu.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, angioedém; ve vzácných případech - anafylaktický šok.

Jiné: edém, přechodné refrakční poruchy (obvykle na počátku léčby).

Interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.

Hypoglykemický účinek těla přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonu štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklických antidepresiv, sympatomimetika, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.

Dávkování a podání

P / K, V / m, / in, 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.

Dávka léku stanoví lékař jednotlivě, vždy podle hladiny glukózy v krvi.

Průměrná denní dávka je od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta a hladině glukózy v krvi).

Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.

Při monoterapii je frekvence podávání 3krát denně (v případě potřeby 5-6krát denně). Při denní dávce vyšší než 0,6 IU / kg musíte vstoupit ve formě 2 nebo více injekcí v různých oblastech těla.

Biosulin ® P se obvykle injektuje do přední břišní stěny. Injekce se mohou také provádět v stehně, hýždě nebo v oblasti deltového svalu ramene. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie.

V / m a / nebo v přípravku Biosulin ® P lze zadávat pouze pod dohledem lékaře.

Biosulin ® P je krátkodobě působící inzulín a obvykle se používá v kombinaci s inzulínem s dlouhým trváním (Biosulin ® H).

Injekční technika při použití inzulínu v lahvičkách

Pokud pacient používá pouze jeden typ inzulinu

1. Je nutné dezinfikovat gumovou membránu na lahvičce.

2. Nasajte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím požadované dávce inzulinu. Vstřikujte do injekční lahvičky s inzulínem.

3. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a nakreslete potřebnou dávku inzulinu do injekční stříkačky. Vyjměte jehlu z lahvičky a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku inzulinu.

4. Okamžitě proveďte injekci.

Pokud pacient potřebuje smíchat dva typy inzulinu

1. Dezinfikujte gumové membrány na lahvičkách.

2. Bezprostředně před soupravou pootočte lahvičku s dlouhotrvajícím inzulínem ("zakalený") mezi dlaněmi, dokud se inzulin nerozsvítí bíle a zakaleně.

3. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce "blátivého" inzulínu. Vložte vzduch do injekční lahvičky s "zakaleným" inzulínem a odstraňte jehlu z lahvičky ("zakalený" inzulín v této fázi dosud nebyl rekrutován).

4. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce krátkodobě působícího inzulínu ("čistý"). Vstříkejte vzduch do lahvičky s "čistým" inzulínem. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a shromážděte potřebnou dávku "čistého" inzulínu. Vyjměte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku.

5. Vložte jehlu do lahvičky s "blátem" inzulínem, otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a vybírejte požadovanou dávku inzulínu. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda byla dávka odebrána. Ihned nastříkněte směs inzulinu.

6. Inzulín by měl být vždy přijímán ve stejném pořadí popsaném výše.

Technika vstřikování při použití inzulínu v kazetách

Zásobník s léčivým přípravkem Biosulin ® P je určen k použití pouze s injekční stříkačkou Pen Biosulin Pen. Pacient by měl být upozorněn na to, že je třeba pečlivě dodržovat pokyny uvedené v návodu k použití rukojeti stříkačky pro inzulín.

Před použitím se ujistěte, že na kazetě nedošlo k poškození (např. Praskliny) přípravkem Biosulin® P. Nepoužívejte kazetu, pokud je viditelné poškození. Po vložení kazety do pera by měla být viditelná barevná lišta přes okno držáku kazety.

Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s. Tlačítko držte stisknuté, dokud se jehla úplně neodstraní pod kůží, tj. je zajištěna správná dávka a je omezena možnost vstupu krve nebo lymfy do injekční jehly nebo kazety s inzulínem.

Zásobník s léčivem Biosulin ® P je určen pouze pro individuální použití a není předmětem doplňování.

1. Pomocí dvou prstů seberte kožní záhyb a pak jehlu vložte do základu záhybu pod úhlem asi 45 ° a podkožku podávejte inzulin.

2. Po injekci jehly musí zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s, aby se ujistil, že inzulín je plně injektován.

3. Pokud po odstranění jehly vyčnívá krev v místě vpichu, je nutné místo prstu stlačit prstem.

4. Je třeba změnit místo vpichu.

Předávkování

Symptomy: může se vyvinout hypoglykémie.

Léčba: pacient může eliminovat lehkou hypoglykemii tím, že užívá cukr nebo potraviny bohaté na sacharidy. Pacienti s diabetem by proto měli vždy nosit cukr, sladkou ovocnou šťávu nebo jiné sladkosti.

V těžkých případech, kdy pacient ztratí vědomí, je podáván 40% roztok dextrózy; V / m, s / c, v / v - glukagonu. Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Zvláštní instrukce

Přípravek Biosulin ® P by neměl být používán v případě, že roztok je zakalený, jsou detekovány barevné nebo pevné částice.

Během inzulinové terapie je třeba neustále sledovat hladinu glukózy v krvi.

Příčiny hypoglykemie než předávkování inzulínem může být: výměna lék, přeskakování jídel, zvracení, průjem, zvýšená pohybová aktivita, nemocem, snižuje potřebu inzulínu (lidských jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), místa měnit injekce, stejně jako interakce s jinými léky.

Nesprávné dávkovací režimy nebo přerušení podávání inzulinu, zejména u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, mohou vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie postupně rozvíjejí během několika hodin nebo dnů (výskyt žízně, zvýšené močení, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu). Pokud není léčba hyperglykemie u diabetes mellitus 1. typu, může vést k rozvoji život ohrožující diabetické ketoacidózy.

Dávka léku musí být upravena pro významnou fyzickou námahu, infekční choroby, horečku, poruchu funkce štítné žlázy, Addisonovu chorobu, hypopituitarismus, poruchu jaterní a / nebo ledvinové funkce, diabetes mellitus u lidí starších 65 let, zvýšená intenzita fyzické aktivity nebo změna obvyklé stravy.

Souběžné nemoci (zejména infekční) a stavy spojené s horečkou zvyšují potřebu inzulínu.

Přechod z jednoho typu inzulínu na jiný by se měl provádět pod kontrolou hladin glukózy v krvi.

Lék snižuje toleranci k alkoholu.

Vzhledem k možnosti srážení některých katetrů není použití léku v inzulínových pumpách doporučeno.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

V souvislosti s počátečním vymezením inzulínu může dojít ke snížení jeho typu nebo s výrazným tělesným nebo duševním namáháním na tělo, schopnost řídit auto nebo kontrolovat různé mechanismy, stejně jako další potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Podmínky uchovávání léků

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Biosulin ® P

Biosulin ® P
Pharmstandard-Ufavita

Biosulin ® P

Farmakologická skupina

Dávkování a aplikace:

P / K, V / m, / in, 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.

Dávka léku stanoví lékař jednotlivě, vždy podle hladiny glukózy v krvi.

Průměrná denní dávka je od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta a hladině glukózy v krvi).

Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.

Při monoterapii je frekvence podávání 3krát denně (v případě potřeby 5-6krát denně). Při denní dávce vyšší než 0,6 IU / kg musíte vstoupit ve formě 2 nebo více injekcí v různých oblastech těla.

Biosulin ® P se obvykle injektuje do přední břišní stěny. Injekce se mohou také provádět v stehně, hýždě nebo v oblasti deltového svalu ramene. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie.

V / m a / nebo v přípravku Biosulin ® P lze zadávat pouze pod dohledem lékaře.

Biosulin ® P je krátkodobě působící inzulín a obvykle se používá v kombinaci s inzulínem s dlouhým trváním (Biosulin ® H).

Injekční technika při použití inzulínu v lahvičkách

Pokud pacient používá pouze jeden typ inzulinu

1. Je nutné dezinfikovat gumovou membránu na lahvičce.

2. Nasajte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím požadované dávce inzulinu. Vstřikujte do injekční lahvičky s inzulínem.

3. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a nakreslete potřebnou dávku inzulinu do injekční stříkačky. Vyjměte jehlu z lahvičky a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku inzulinu.

4. Okamžitě proveďte injekci.

Pokud pacient potřebuje smíchat dva typy inzulinu

1. Dezinfikujte gumové membrány na lahvičkách.

2. Bezprostředně před soupravou pootočte lahvičku s dlouhotrvajícím inzulínem ("zakalený") mezi dlaněmi, dokud se inzulin nerozsvítí bíle a zakaleně.

3. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce "blátivého" inzulínu. Vložte vzduch do injekční lahvičky s "zakaleným" inzulínem a odstraňte jehlu z lahvičky ("zakalený" inzulín v této fázi dosud nebyl rekrutován).

4. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce krátkodobě působícího inzulínu ("čistý"). Vstříkejte vzduch do lahvičky s "čistým" inzulínem. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a shromážděte potřebnou dávku "čistého" inzulínu. Vyjměte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku.

5. Vložte jehlu do lahvičky s "blátem" inzulínem, otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a vybírejte požadovanou dávku inzulínu. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda byla dávka odebrána. Ihned nastříkněte směs inzulinu.

6. Inzulín by měl být vždy přijímán ve stejném pořadí popsaném výše.

Technika vstřikování při použití inzulínu v kazetách

Zásobník s léčivým přípravkem Biosulin ® P je určen k použití pouze s injekční stříkačkou Pen Biosulin Pen. Pacient by měl být upozorněn na to, že je třeba pečlivě dodržovat pokyny uvedené v návodu k použití rukojeti stříkačky pro inzulín.

Před použitím se ujistěte, že na kazetě nedošlo k poškození (např. Praskliny) přípravkem Biosulin® P. Nepoužívejte kazetu, pokud je viditelné poškození. Po vložení kazety do pera by měla být viditelná barevná lišta přes okno držáku kazety.

Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s. Tlačítko držte stisknuté, dokud se jehla úplně neodstraní pod kůží, tj. je zajištěna správná dávka a je omezena možnost vstupu krve nebo lymfy do injekční jehly nebo kazety s inzulínem.

Zásobník s léčivem Biosulin ® P je určen pouze pro individuální použití a není předmětem doplňování.

1. Pomocí dvou prstů seberte kožní záhyb a pak jehlu vložte do základu záhybu pod úhlem asi 45 ° a podkožku podávejte inzulin.

2. Po injekci jehly musí zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s, aby se ujistil, že inzulín je plně injektován.

3. Pokud po odstranění jehly vyčnívá krev v místě vpichu, je nutné místo prstu stlačit prstem.

4. Je třeba změnit místo vpichu.

Indikace pro použití:

diabetes mellitus typu 1 (závislý na inzulínu);

diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulínu): stupeň rezistence na perorální hypoglykemické léky, částečná rezistence na tyto léky (při kombinační terapii), interkurentní onemocnění;

havarijních stavů u pacientů s diabetes mellitus spolu s dekompenzací metabolismu uhlohydrátů.

Poslední recenze Biosulin ® P

Buďte první, kdo zanechal recenzi!

Indikace pro použití:

diabetes mellitus typu 1 (závislý na inzulínu);

diabetes mellitus 2. typu (nezávislý na inzulínu): stupeň rezistence na perorální hypoglykemické léky, částečná rezistence na tyto léky (při kombinační terapii), interkurentní onemocnění;

havarijních stavů u pacientů s diabetes mellitus spolu s dekompenzací metabolismu uhlohydrátů.

Kontraindikace léčivý biosulin P:

zvýšená individuální citlivost na inzulín nebo jiné složky léčiva;

Dávkování a aplikace:

P / K, V / m, / in, 30 minut před jídlem nebo svačinkem obsahujícím sacharidy.

Dávka léku stanoví lékař jednotlivě, vždy podle hladiny glukózy v krvi.

Průměrná denní dávka je od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta a hladině glukózy v krvi).

Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.

Při monoterapii je frekvence podávání 3krát denně (v případě potřeby 5-6krát denně). Při denní dávce vyšší než 0,6 IU / kg musíte vstoupit ve formě 2 nebo více injekcí v různých oblastech těla.

Biosulin ® P se obvykle injektuje do přední břišní stěny. Injekce se mohou také provádět v stehně, hýždě nebo v oblasti deltového svalu ramene. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie.

V / m a / nebo v přípravku Biosulin ® P lze zadávat pouze pod dohledem lékaře.

Biosulin ® P je krátkodobě působící inzulín a obvykle se používá v kombinaci s inzulínem s dlouhým trváním (Biosulin ® H).

Injekční technika při použití inzulínu v lahvičkách

Pokud pacient používá pouze jeden typ inzulinu

1. Je nutné dezinfikovat gumovou membránu na lahvičce.

2. Nasajte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím požadované dávce inzulinu. Vstřikujte do injekční lahvičky s inzulínem.

3. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a nakreslete potřebnou dávku inzulinu do injekční stříkačky. Vyjměte jehlu z lahvičky a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku inzulinu.

4. Okamžitě proveďte injekci.

Pokud pacient potřebuje smíchat dva typy inzulinu

1. Dezinfikujte gumové membrány na lahvičkách.

2. Bezprostředně před soupravou pootočte lahvičku s dlouhotrvajícím inzulínem ("zakalený") mezi dlaněmi, dokud se inzulin nerozsvítí bíle a zakaleně.

3. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce "blátivého" inzulínu. Vložte vzduch do injekční lahvičky s "zakaleným" inzulínem a odstraňte jehlu z lahvičky ("zakalený" inzulín v této fázi dosud nebyl rekrutován).

4. Nakreslete vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím dávce krátkodobě působícího inzulínu ("čistý"). Vstříkejte vzduch do lahvičky s "čistým" inzulínem. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a shromážděte potřebnou dávku "čistého" inzulínu. Vyjměte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnou dávku.

5. Vložte jehlu do lahvičky s "blátem" inzulínem, otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama a vybírejte požadovanou dávku inzulínu. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte, zda byla dávka odebrána. Ihned nastříkněte směs inzulinu.

6. Inzulín by měl být vždy přijímán ve stejném pořadí popsaném výše.

Technika vstřikování při použití inzulínu v kazetách

Zásobník s léčivým přípravkem Biosulin ® P je určen k použití pouze s injekční stříkačkou Pen Biosulin Pen. Pacient by měl být upozorněn na to, že je třeba pečlivě dodržovat pokyny uvedené v návodu k použití rukojeti stříkačky pro inzulín.

Před použitím se ujistěte, že na kazetě nedošlo k poškození (např. Praskliny) přípravkem Biosulin® P. Nepoužívejte kazetu, pokud je viditelné poškození. Po vložení kazety do pera by měla být viditelná barevná lišta přes okno držáku kazety.

Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s. Tlačítko držte stisknuté, dokud se jehla úplně neodstraní pod kůží, tj. je zajištěna správná dávka a je omezena možnost vstupu krve nebo lymfy do injekční jehly nebo kazety s inzulínem.

Zásobník s léčivem Biosulin ® P je určen pouze pro individuální použití a není předmětem doplňování.

1. Pomocí dvou prstů seberte kožní záhyb a pak jehlu vložte do základu záhybu pod úhlem asi 45 ° a podkožku podávejte inzulin.

2. Po injekci jehly musí zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 s, aby se ujistil, že inzulín je plně injektován.

3. Pokud po odstranění jehly vyčnívá krev v místě vpichu, je nutné místo prstu stlačit prstem.

4. Je třeba změnit místo vpichu.

Předávkování:

Symptomy: může se vyvinout hypoglykémie.

Léčba: pacient může eliminovat lehkou hypoglykemii tím, že užívá cukr nebo potraviny bohaté na sacharidy. Pacienti s diabetem by proto měli vždy nosit cukr, sladkou ovocnou šťávu nebo jiné sladkosti.

V těžkých případech, kdy pacient ztratí vědomí, je podáván 40% roztok dextrózy; V / m, s / c, v / v - glukagonu. Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Použití během těhotenství a laktace:

Údaje o užívání léku během těhotenství a během kojení nejsou uvedeny.

Nežádoucí účinky přípravku Biosulin P:

Na straně metabolismu: hypoglykemické stavy (bledá kůže, zvýšené pocení, palpitace, třes, hlad, vzrušení, parestézie v ústech, bolest hlavy). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemické kómy.

Lokální reakce: hyperémie, otoky a svědění v místě vpichu s dlouhodobým užíváním - lipodystrofie v místě vpichu.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, angioedém; ve vzácných případech - anafylaktický šok.

Jiné: edém, přechodné refrakční poruchy (obvykle na počátku léčby).

Interakce přípravku Biosulin P s jinými léky:

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.

Hypoglykemický účinek těla přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonu štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklických antidepresiv, sympatomimetika, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.

Zvláštní pokyny:

Přípravek Biosulin ® P by neměl být používán v případě, že roztok je zakalený, jsou detekovány barevné nebo pevné částice.

Během inzulinové terapie je třeba neustále sledovat hladinu glukózy v krvi.

Příčiny hypoglykemie než předávkování inzulínem může být: výměna lék, přeskakování jídel, zvracení, průjem, zvýšená pohybová aktivita, nemocem, snižuje potřebu inzulínu (lidských jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), místa měnit injekce, stejně jako interakce s jinými léky.

Nesprávné dávkovací režimy nebo přerušení podávání inzulinu, zejména u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, mohou vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie postupně rozvíjejí během několika hodin nebo dnů (výskyt žízně, zvýšené močení, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu). Pokud není léčba hyperglykemie u diabetes mellitus 1. typu, může vést k rozvoji život ohrožující diabetické ketoacidózy.

Dávka léku musí být upravena pro významnou fyzickou námahu, infekční choroby, horečku, poruchu funkce štítné žlázy, Addisonovu chorobu, hypopituitarismus, poruchu jaterní a / nebo ledvinové funkce, diabetes mellitus u lidí starších 65 let, zvýšená intenzita fyzické aktivity nebo změna obvyklé stravy.

Souběžné nemoci (zejména infekční) a stavy spojené s horečkou zvyšují potřebu inzulínu.

Přechod z jednoho typu inzulínu na jiný by se měl provádět pod kontrolou hladin glukózy v krvi.

Lék snižuje toleranci k alkoholu.

Vzhledem k možnosti srážení některých katetrů není použití léku v inzulínových pumpách doporučeno.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

V souvislosti s počátečním vymezením inzulínu může dojít ke snížení jeho typu nebo s výrazným tělesným nebo duševním namáháním na tělo, schopnost řídit auto nebo kontrolovat různé mechanismy, stejně jako další potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Instrukce biosulin p

Přípravek Biosulin ® P nelze použít, jestliže se roztok stane zakaleným, barevným nebo pokud jsou detekovány pevné částice.

Během inzulinové terapie je třeba neustále sledovat hladinu glukózy v krvi.

Mezi příčiny hypoglykemie patří vedle předávkování inzulínem: náhrada léku, přeskakování jídla, zvracení, průjem, zvýšená tělesná aktivita, nemoci, které snižují potřebu inzulínu (abnormální funkce jater a ledvin, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy) injekce, stejně jako interakce s jinými léky.

Nesprávný režim dávkování nebo přerušení podávání inzulínu, zejména u pacientů s diabetem typu 1, může vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie postupně rozvíjejí během několika hodin nebo dnů (výskyt žízně, zvýšené močení, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu). Pokud se neléčí, hyperglykémie v diabetes mellitus 1. typu může vést k život ohrožující diabetické ketoacidózy.

Dávka léku musí být upravena pro poruchy funkce štítné žlázy, Addisonovy choroby, hypopituitarismu, poruch jater a / nebo ledvin, cukrovky u lidí starších 65 let, se zvýšenou intenzitou fyzické aktivity nebo změnou obvyklé stravy.

Souběžné nemoci (zejména infekční) a stavy spojené s horečkou zvyšují potřebu inzulínu.

Přechod z jednoho typu inzulínu na jiný by se měl provádět pod kontrolou hladin glukózy v krvi.

Lék snižuje toleranci k alkoholu.

Vzhledem k možnosti srážení některých katetrů není použití léku v inzulínových pumpách doporučeno.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

V souvislosti s počátečním vymezením inzulínu může dojít ke snížení jeho typu nebo s výrazným tělesným nebo duševním namáháním na tělo, schopnost řídit auto nebo kontrolovat různé mechanismy, stejně jako další potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Léková interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.

Hypoglykemický účinek těla přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonu štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklických antidepresiv, sympatomimetika, danazol, klonidin, blokátory kalciového kanálu, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.