Diabefarm MV záložka. 30 mg č.60

Analýzy

Návod k použití Diabefarm MV
Koupit Diabefarm MV TB s mod. 30 mg uvolnění

Dávkové formy
30 mg tablety s modifikovaným uvolňováním
Výrobci
Produkce Pharmacor (Rusko)
Skupina
Antidiabetika - deriváty sulfonylmočoviny
Složení
Gliclazid.
Mezinárodní nechráněný název
Gliclazid
Synonyma
Vero Gliklazid, Glidiab, Glidiab CF Glizid gliklazid, Gliklazid CF Gliklazid-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Reklid
Farmakologický účinek
Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II. Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými buňkami. Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy). Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu. Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie. Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentraci Xc-HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin. U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie. Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci. Vylučuje se hlavně ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.
Indikace pro použití
Diabetes mellitus 2. typu (inzulin-dependentní) průměrnou závažnost s počátečními projevy diabetické mikroangiopatie. Prevence poruch mikrocirkulace (jako součást kombinované léčby s jinými deriváty sulfonylmočoviny).
Kontraindikace
Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu), ketoacidóza, diabetický prekom a koma, výrazné poruchy ledvin a jater; přecitlivělost na sulfonylmočoviny a sulfonamidy, těhotenství, kojení. Současné užívání derivátů gliclazidu a imidazolu (včetně mikonazolu).
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: nechutenství, nevolnost, zvracení, průjem, bolest v nadbřišku. Z hemopoetického systému: trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní). Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií. Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Interakce
Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje. Hypoglykemický účinek gliklazidu je potencován současným užíváním derivátů pyrazolonu, salicylátů, fenylbutazonu, antibakteriálních léčivých látek, teofylinu, kofeinu, MAO inhibitorů. Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit. Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek. Při současném užívání s GCS (včetně lékových forem pro vnější použití), diuretiky, barbiturátů, estrogenů, progestinů, kombinovaných estrogen-progestinových přípravků, difeninu, rifampicinu se snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.
Dávkování a podávání
Počáteční denní dávka je 80 mg, průměrná denní dávka 160-320 mg, frekvence podávání - 2 krát denně před jídlem. Dávkování individuálně v závislosti na hladině glukózy na lačno a 2 hodiny po jídle, stejně jako klinické projevy nemoci.
Předávkování
Symptomy: zvýšené nežádoucí účinky. Léčba: symptomatická.
Zvláštní instrukce
Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů. Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy. V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků. Při současném užívání gliclazidu s verapamilem je nutné pravidelné sledování hladin glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě nejvýše 25 g. C.

Náš zdravý život

Diabefarm-MB

Diabefarm MB: recenze, léčba, použití, vlastnosti

Stisknutím tlačítek Ctrl + P současně začnete psát pokyny pro Diabefarm-MB. Můžete jej vložit do krabice s lékem pro další použití.

Jaká forma léku je k dispozici

30 mg tablety s modifikovaným uvolňováním

Kdo vyrábí tento lék

Produkce Pharmacor (Rusko)

Farma skupiny

Antidiabetika - deriváty sulfonylmočoviny

Složení (co se vyrábí)

Mezinárodní (mezinárodní) jméno

Synonyma (analogy)

Vero Gliklazid, Glidiab, Glidiab CF Glizid gliklazid, Gliklazid CF Gliklazid-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabest, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Medoklatsid, Predian, Reklid

Farmakologický účinek

Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II. Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými buňkami. Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy). Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu. Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie. Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentraci Xc-HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin. U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie. Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci. Vylučuje se hlavně ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Pokud je to vhodné, použijte

Diabetes mellitus 2. typu (inzulin-dependentní) průměrnou závažnost s počátečními projevy diabetické mikroangiopatie. Prevence poruch mikrocirkulace (jako součást kombinované léčby s jinými deriváty sulfonylmočoviny).

Kdy se nepoužijete

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu), ketoacidóza, diabetický prekom a koma, výrazné poruchy ledvin a jater; přecitlivělost na sulfonylmočoviny a sulfonamidy, těhotenství, kojení. Současné užívání derivátů gliclazidu a imidazolu (včetně mikonazolu).

Možné vedlejší účinky

Na straně trávicího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest. Z hemopoetického systému: trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní). Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií. Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Interakce

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje. Hypoglykemický účinek gliklazidu je potencován současným užíváním derivátů pyrazolonu, salicylátů, fenylbutazonu, antibakteriálních léčivých látek, teofylinu, kofeinu, MAO inhibitorů. Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit. Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek. Při současném užívání s GCS (včetně lékových forem pro vnější použití), diuretiky, barbiturátů, estrogenů, progestinů, kombinovaných estrogen-progestinových přípravků, difeninu, rifampicinu se snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.

Způsob aplikace

Počáteční denní dávka je 80 mg, průměrná denní dávka je 160-320 mg, frekvence podávání 2krát denně před jídlem. Dávkování individuálně v závislosti na hladině glukózy na lačno a 2 hodiny po jídle, stejně jako klinické projevy nemoci.

Nadbytečná norma

Symptomy: zvýšené nežádoucí účinky. Léčba: symptomatická.

Zvláštní doporučení pro použití

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů. Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy. V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků. Při současném užívání gliclazidu s verapamilem je nutné pravidelné sledování hladin glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.

Způsob skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nejvýše 25 g. C.

Podmínky implementace

Bezplatné

Je přísně zakázáno používat tuto drogu samotnou. Konzultujte s lékařem!

Diabefarm MB tablety 30 mg 60 ks.

Návod k použití

Latinský název

Aktivní složka

Formulář uvolnění

tablety s modifikovaným uvolňováním

Majitel / Registrátor

FARMAKOROVÁ VÝROBA, TOV

Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10)

Farmakologická skupina

Perorální hypoglykemická léčiva

Farmakologický účinek

Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II. Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými beta-buňkami. Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy). Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu. Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie.

Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentraci Xc-HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin.

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Farmakokinetika

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo přibližně za 4 hodiny po podání jednorázové dávky 80 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 94,2%. V_d - asi 25 litrů (0,35 l / kg tělesné hmotnosti).

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

T_1/2 - 12 h. Vylučuje se především ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Indikace

Diabetes mellitus typu 2 s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti.

Prevence komplikací diabetes mellitus 2. typu: snížení rizika mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, mrtvice).

Kontraindikace

Nežádoucí účinky

Na straně trávicího systému: zřídka - anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest.

Z hematopoetického systému: v některých případech - trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).

Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Zvláštní instrukce

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Při rozvoji hypoglykemie, pokud je pacient vědom, se glukóza (nebo roztok cukru) podává perorálně. Při podávání bezvědomí se glukóza zavede do / nebo glukagon pod a / p, in / m nebo in. Po zotavení vědomí je nutné pacientovi podávat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Při současném užívání gliclazidu s verapamilem je nutné pravidelné sledování hladin glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

Diabefarm MV s mody. uvolnění 30 mg tablet č. 60

Návod k použití

Skupina

Antidiabetika - deriváty sulfonylmočoviny.

Složení

Výrobci

Produkce Pharmacor (Rusko)

Farmakologický účinek

Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II.

Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými buňkami.

Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín.

Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy).

Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu.

Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie.

Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu.

Normalizuje vaskulární propustnost.

Má anti-aterogenní vlastnosti:

snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi,
zvyšuje koncentraci Cs-LPV,
a také snižuje množství volných radikálů.

Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy.

Snižuje citlivost cév na adrenalin.

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů.

Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

Vylučuje se hlavně ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému:

Z hemopoietického systému:

trombocytopenie
agranulocytóza nebo leukopeni,
anémie (jako pravidla
reverzibilní znak).

Ze strany endokrinního systému:

v případě předávkování, hypoglykémie.

Alergické reakce:

Indikace pro použití

Diabetes mellitus 2. typu (inzulin-dependentní) průměrnou závažnost s počátečními projevy diabetické mikroangiopatie.

Prevence poruch mikrocirkulace (jako součást kombinované léčby s jinými deriváty sulfonylmočoviny).

Kontraindikace

Současné užívání derivátů gliclazidu a imidazolu (včetně mikonazolu).

Dávkování a podávání

Počáteční denní dávka je 80 mg, průměrná denní dávka 160-320 mg, frekvence podávání - 2 krát denně před jídlem.

Dávkování individuálně v závislosti na hladině glukózy na lačno a 2 hodiny po jídle, stejně jako klinické projevy nemoci.

Předávkování

Symptomy:

zvýšené nežádoucí účinky.

Léčba:

Interakce

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

Hypoglykemický účinek gliklazidu je potencován současným užíváním derivátů pyrazolonu, salicylátů, fenylbutazonu, antibakteriálních léčivých látek, teofylinu, kofeinu, MAO inhibitorů.

Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit.

Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek.

Při současném užívání s GCS (včetně lékových forem pro vnější použití), diuretiky, barbiturátů, estrogenů, progestinů, kombinovaných estrogen-progestinových přípravků, difeninu, rifampicinu se snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.

Zvláštní instrukce

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nejvýše 25 g. C.

DIABEPHARM

Aktivní složka

Farmakologická skupina

Forma uvolnění, složení a balení

10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
20 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
60 ks. - polyetylenové láhve (1) - kartonové obaly.

Registrační číslo

Kód PBX

Farmakologický účinek

Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu a cholesterolu / LDL v krvi, zvyšuje koncentraci cholesterolu / HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin.

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Farmakokinetika

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo přibližně za 4 hodiny po podání jednorázové dávky 80 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 94,2%. V_d - asi 25 litrů (0,35 l / kg tělesné hmotnosti).

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

T_1/2 - 12 h. Vylučuje se především ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Indikace pro použití drogy

Diabetes mellitus závislý na inzulínu (typ 2) je mírný s počátečními projevy diabetické mikroangiopatie. Prevence poruch mikrocirkulace (jako součást kombinované léčby s jinými deriváty sulfonylmočoviny).

Dávkovací režim

Počáteční denní dávka je 80 mg, průměrná denní dávka je 160 až 320 mg, frekvence podávání je 2x denně před jídlem. Dávkování individuálně v závislosti na hladině glukózy na lačno a 2 hodiny po jídle, stejně jako klinické projevy nemoci.

Nežádoucí účinky

Na straně trávicího systému: zřídka - anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest.

Z hematopoetického systému: v některých případech - trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).

Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Kontraindikace užívání drogy

Diabetes mellitus závislý na inzulínu (typ I), ketoacidóza, diabetický prekom a koma, výrazné poškození funkce ledvin a jater; přecitlivělost na deriváty sulfonylmočoviny a léky na bázi sulfátu. Současné užívání derivátů gliclazidu a imidazolu (včetně mikonazolu).

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat během těhotenství a kojení.

Zvláštní instrukce

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

Léková interakce

Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit.

Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek.

Cimetidin zvyšuje koncentraci gliclazidu v plazmě, což může způsobit těžkou hypoglykemii (deprese CNS, poruchy vědomí).

Diabeton (Gliclazid)

Existují kontraindikace. Před zahájením konzultace s lékařem.

Obchodní jména v zahraničí - Glizid, Glyloc, Reclide (Indie), Diamicron (Kanada a Austrálie), Glubitor-OD. V USA se droga neprodává.

Další léky pro léčbu diabetu typu 2 zde.

Všechny léky užívané v endokrinologii jsou zde.

Zeptejte se nebo zanechte recenzi o lécích (nezapomeňte prosím zahrnout název léku do textu zprávy) zde.

Přípravky obsahující Gliclazid (Gliclazid, ATX kód (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (původní Gliclazid) - návod k použití. Droga je předpis, informace jsou určeny pouze pro zdravotníky!

Klinicko-farmakologická skupina:

Perorální hypoglykemická léčiva

Farmakologický účinek

Perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů, které se liší od podobných přípravků přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid snižuje koncentraci glukózy v krvi a stimuluje sekreci inzulínu pomocí β-buněk Langerhansových ostrovců. Zvýšené hladiny postprandiálního inzulínu a C-peptidu přetrvávají po 2 letech léčby. Kromě účinku na metabolismus uhlohydrátů má gliklazid hemovaskulární účinky.

Účinky na sekreci inzulínu

U diabetu typu 2 lék obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy a podáváním glukózy.

Gliklazid snižuje riziko trombózy malých cév, ovlivňuje mechanismy, které mohou způsobit komplikace při diabetes: částečnou inhibici agregace krevních destiček a adheze a snížení koncentrace krevní destičky aktivující faktor (beta-thromboglobulin, tromboxanu B2) a pro obnovu cévního endotelu fibrinolytické aktivity a zvýšená aktivita tkáňového aktivátoru plazminogenu.

Intenzivní glykemická kontrola založená na užívání léku Diabeton® MB (glycovaný hemoglobin (HbA1c) 65 let) - 30 mg (1/2 tablet) denně.

V případě adekvátní kontroly může být lék v této dávce použit pro udržovací terapii. Při nedostatečné kontrole glykemie může být denní dávka léku konzistentně zvýšena na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg. Zvýšení dávky je možné nejdříve po 1 měsíci léčebné léčby v předepsané dávce. Výjimkou jsou pacienti, u kterých koncentrace glukózy v krvi po 2 týdnech léčby neklesla. V takových případech může být dávka léku zvýšena 2 týdny po zahájení léčby.

Maximální doporučená denní dávka léku je 120 mg.

1 tableta s modifikovaným uvolňováním (MB) 60 mg odpovídá 2 tabletám s modifikovaným uvolňováním 30 mg. Přítomnost zářezů na tabletech 60 mg vám umožní rozdělit tabletu a užít denní dávku 30 mg (1/2 tablety 60 mg) a v případě potřeby 90 mg (1 tabletu 60 mg a 1/2 tablety 60 mg).

Přechod z užívání přípravku Diabeton® tablety 80 mg na tablety Diabeton® MB s modifikovaným uvolňováním 60 mg:

1 tableta přípravku Diabeton® 80 mg může být nahrazena 1/2 tablety s modifikovaným uvolňováním Diabeton® MB 60 mg. Při přenášení pacientů z přípravku Diabeton® 80 mg na Diabeton® MB se doporučuje pečlivá glykemická kontrola.

Přechod z užívání jiného hypoglykemického léku na tablety přípravku Diabeton® MB s modifikovaným uvolňováním 60 mg:

Tableta Diabeton® MB s modifikovaným uvolňováním 60 mg může být použita místo jiného hypoglykemického prostředku pro orální podání. Při převedení na pacienty s diabetes mellitus Diabeton®, kteří dostávají jiné hypoglykemické léky k perorálnímu podání, je třeba vzít v úvahu jejich dávku a poločas rozpadu. Přechodné období zpravidla není nutné. Počáteční dávka by měla být 30 mg a poté měla být titrována v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Pokud je přípravek Diabeton® MB nahrazen deriváty sulfonylmočoviny s dlouhým poločasem rozkladu, aby se zabránilo hypoglykemii způsobené přídavným účinkem dvou hypoglykemických činidel, je možné je zastavit několik dní. Počáteční dávka přípravku Diabeton® MB je také 30 mg (1/2 tablety 60 mg) av případě potřeby může být dále zvýšena, jak je popsáno výše.

Kombinované použití s jiným hypoglykemickým léčivem

Diabeton® MB se může používat v kombinaci s biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulínem.

V případě nedostatečné kontroly glykémie by měla být předepsána další léčba inzulínem s pečlivým lékařským sledováním.

Zvláštní skupiny pacientů

Úprava dávkování u pacientů starších 65 let se nevyžaduje.

Výsledky klinických studií ukázaly, že úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí není nutná. Doporučuje se důkladné lékařské sledování.

U pacientů s rizikem hypoglykémie (špatné stravovací návyky, závažné nebo špatně kompenzované endokrinní poruchy - hypofýzu a nedostatečnost nadledvin, hypotyreózu; zrušení kortikosteroidů po dlouhodobém používání a / nebo příjem vysoké dávky, závažné onemocnění kardiovaskulárního systému - závažné aterosklerózy karotid, časté aterosklerózy), doporučuje se použít minimální dávku (30 mg) přípravku Diabeton® MB.

Chcete-li dosáhnout intenzivní kontroly glykemie, abyste předešli komplikacím diabetu, můžete postupně zvyšovat dávku přípravku Diabeton® MB na 120 mg denně kromě stravy a cvičení až do dosažení cílové hladiny HbA1c. Měla by si být vědoma rizika hypoglykémie. Navíc mohou být k terapii přidány další hypoglykemické léky, jako je metformin, inhibitor alfa-glukosidázy, derivát thiazolidindionu nebo inzulin.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici.

Nežádoucí účinky

Vzhledem k zkušenostem s použitím gliclazidu a jiných derivátů sulfonylmočoviny je třeba vzít v úvahu možnost vzniku následujících vedlejších účinků.

Stejně jako jiné léky sulfonylmočoviny, Diabeton® MB může způsobit hypoglykemii v případě nepravidelného příjmu potravy a zvláště pokud jídlo chybí. Možné příznaky hypoglykémie jsou bolest hlavy, silné hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, neklid, snížená koncentrace, zpomalila reakce, deprese, zmatenost, zhoršené vidění a řeči, afázie, třes, paréza, poruchy vnímání, závrať, slabost, křeče, bradykardie, delirium, respirační selhání, ospalost, ztráta vědomí s možným rozvojem kómatu až do smrti.

Mohou se také zaznamenat andrenergické reakce: zvýšené pocení, lepkavá kůže, úzkost, tachykardie, arteriální hypertenze, palpitace, arytmie a angína.

Příznaky hypoglykemie jsou zpravidla zastaveny příjmem uhlohydrátů (cukru). Přijetí náhrad cukru je neúčinné. Na pozadí jiných sulfonylmočovinových derivátů došlo po úspěšném zastavení hypoglykemie k recidivě.

U těžké nebo prodloužené hypoglykémie je indikována nouzová lékařská péče, případně s hospitalizací, a to i s účinkem příjmu sacharidů.

Další vedlejší účinky

Na straně trávicího systému: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Užívání drogy během snídaně pomáhá vyhnout se těmto příznakům nebo je minimalizovat.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté:

Z kůže a podkožní tkáně: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, makulopapulární vyrážka, bulózní vyrážka.

Ze strany hematopoetického systému vznikají hematologické poruchy (anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie). Tyto jevy jsou zpravidla v případě ukončení léčby reverzibilní.

Na straně jater a žlučových cest: zvýšená aktivita jaterních enzymů (AST, ALT, alkalická fosfatáza); ve vzácných případech - hepatitidu. Pokud se objeví cholestatická žloutenka, léčba by měla být přerušena.

Následující nežádoucí účinky jsou zpravidla reverzibilní, pokud je léčba přerušena.

Ze strany zraku se mohou objevit přechodné poruchy zraku způsobené změnami hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby.

Nežádoucí účinky spojené s deriváty sulfonylurey byly hlášeny případy erytrocytopenie, agranulocytózy, hemolytické anémie, pancytopenie a alergické vaskulitidy. Také při užívání jiných derivátů sulfonylmočoviny došlo k nárůstu jaterních enzymů, narušení funkce jater (například při vývoji cholestázy a žloutenky) a hepatitidě. Tyto projevy klesaly s časem po přerušení léčby sulfonylmočovinou, avšak v některých případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií.

Ve studii ADVANCE došlo k mírnému rozdílu v četnosti různých závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami pacientů. Nebyly přijaty žádné nové bezpečnostní údaje. Malý počet pacientů měl závažnou hypoglykemii, ale celkový výskyt hypoglykemie byl nízký. Frekvence hypoglykémie v skupině s intenzivní glykemickou kontrolou byla vyšší než u standardní kontrolní skupiny s glykemií. Většina epizod hypoglykémie v intenzivní kontrolní skupině s glykemií byla pozorována na pozadí souběžné inzulinové terapie.

Kontraindikace užívání drogy DIABETON® MV

diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;
těžké poškození ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje inzulín);
současné užívání mikonazolu;
těhotenství;
období kojení (kojení);
věku 18 let;
přecitlivělost na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku léku, jiné sulfonylmočoviny, sulfonamidy.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje laktózu, Diabeton® MB se nedoporučuje u pacientů s vrozenou intolerancí laktózy, galaktosemií, syndromem glukózy / galaktózové malabsorpce.

Nedoporučuje se používat léčivo v kombinaci s fenylbutazonem nebo danazolem.

Léčba by měla být používána s opatrností v případě nepravidelné a / nebo nevyvážené výživy, deficience glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, těžké kardiovaskulární nemoci, hypotyreóza, nedostatečnost nadledvin nebo hypofýzy, renální a / nebo jaterní nedostatečnost, prodloužená léčba GCS, alkoholismus, starší pacienti. věku

DIABETON® MV užívání drog během těhotenství a kojení

Zkušenosti s gliklazidem během těhotenství chybí. Údaje o použití jiných derivátů sulfonylmočoviny během těhotenství jsou omezené.

Ve studiích na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky gliklazidu.

Pro snížení rizika vrozených malformací je zapotřebí optimální kontrola (vhodná terapie) diabetu.

Perorální hypoglykemické léky během těhotenství se nepoužívají. Inzulín je lék, který se rozhoduje pro léčbu diabetu u těhotných žen. Doporučuje se nahradit příjem perorálních hypoglykemických léků inzulinovou terapií jak v případě plánovaného těhotenství, tak iv případě, že během užívání léku došlo k těhotenství.

Vzhledem k nedostatku údajů o vstupu gliclazidu do mateřského mléka a riziku novorozenecké hypoglykemie je kojení během léčby kontraindikováno.

Žádost o porušení jater

Použití léku je kontraindikováno při závažném selhání jater.

Žádost o porušení funkce ledvin

Léčba je při závažném selhání ledvin kontraindikována.

Výsledky klinických studií ukázaly, že úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí není nutná.

Zvláštní instrukce

Při předepisování přípravku Diabeton MB je třeba mít na paměti, že v důsledku užívání derivátů sulfonylmočoviny se může vyvinout hypoglykémie av některých případech v těžké a prodloužené formě, která vyžaduje hospitalizaci a podávání dextrózy (glukózy) několik dní.

Látka může být předepsána pouze těm pacientům, jejichž jídla jsou pravidelná a zahrnují snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný příjem sacharidů z potravin, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s nepravidelnou nebo podvýživou, stejně jako s konzumací potravin, chudých v sacharidů. Hypoglykemie se často rozvíjí s nízkokalorickou dietou po dlouhotrvajícím nebo intenzivním cvičení po konzumaci alkoholu nebo při současném podávání několika hypoglykemických léků.

Příznaky hypoglykemie zpravidla zmizí po jídle bohaté na sacharidy (například cukr). Je třeba mít na paměti, že užívání sladidel neprispievá k eliminaci hypoglykemických příznaků. Zkušenosti s jinými deriváty sulfonylmočoviny naznačují, že hypoglykemie se může opakovat, a to i přes účinnou úvodní úlevu tohoto stavu. Pokud mají hypoglykemické příznaky výraznou povahu nebo jsou dlouhé, a to i v případě dočasného zlepšení po jídle bohaté na sacharidy, je nutné poskytnout nouzovou lékařskou péči včetně hospitalizace.

Aby se zabránilo rozvoji hypoglykemie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a dávkovací režim a také poskytnutí úplné informace o navrhované léčbě pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie může nastat v následujících případech:

odmítnutí nebo neschopnost pacienta (zejména starších) dodržovat lékařské předpisy a kontrolovat jeho stav;
nedostatečné a nepravidelné stravování, přeskakování jídel, hladování a měnící se diety;
nerovnováha mezi cvičením a množstvím uhlohydrátů;
selhání ledvin;
těžké selhání jater;
předávkování přípravkem Diabeton® MB;
některé poruchy endokrinního systému (onemocnění štítné žlázy, hypofýza a adrenální nedostatečnost);
současné užívání určitých léků.

Selhání jater / ledvin

U pacientů s těžkou jaterní a / nebo renální insuficiencí mohou být farmakokinetické a / nebo farmakodynamické vlastnosti gliclazidu změněny. Hypoglykemie, která se u těchto pacientů vyvine, může být poměrně dlouhá, v takových případech je nutné okamžitě provést vhodnou léčbu.

Informace o pacientech

Pacient a jeho rodinní příslušníci musí být informováni o riziku hypoglykémie, jejích příznacích a stavech, které přispívají k jejímu rozvoji. Pacient musí být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby. Pacient musí objasnit význam diety, potřebu pravidelného cvičení a pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi.

Nedostatečná kontrola glykemie

Glykemická kontrola u pacientů léčených hypoglykemickou léčbou může být snížena v následujících případech: horečka, trauma, infekční onemocnění nebo velké chirurgické zákroky. Za těchto podmínek může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Diabeton® MB a předepisovat inzulinovou terapii.

U mnoha pacientů je účinnost perorálních hypoglykemických přípravků, včetně gliklazid má tendenci k poklesu po dlouhém období léčby. Tento účinek může být způsoben jak progresí onemocnění, tak snížením terapeutické odpovědi na léčivo. Tento jev je známý jako sekundární rezistence léčiva, která musí být odlišena od primárního, ve kterém lék neposkytuje očekávaný klinický účinek při prvním jmenování. Před diagnostikou sekundární rezistence léku pacienta je nutné posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Kontrola laboratorních parametrů

K posouzení glykemické kontroly se doporučuje pravidelně stanovovat hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobinu. Navíc je vhodné pravidelně monitorovat koncentrace glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hemolytickou anemii u pacientů s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhledem k tomu, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je třeba věnovat péči pacientům s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Měli byste zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Pacienti by měli být vědomi symptomů hypoglykemie a opatrní při řízení nebo práci, která vyžaduje vysokou míru psychomotorických reakcí, zejména na začátku léčby.

Předávkování

Při předávkování deriváty sulfonylmočoviny se může vyvinout hypoglykémie.

Léčba: jestliže se objeví mírné příznaky hypoglykemie, měli byste zvýšit příjem sacharidů s jídlem, snížit dávku léku a / nebo změnit stravu. Důkladné sledování stavu pacienta by mělo pokračovat, dokud ošetřující lékař není přesvědčen, že nic neohrožuje zdraví pacienta.

Možná vznik těžkých hypoglykemických stavů, doprovázených kótem, křečemi nebo jinými neurologickými poruchami. Pokud se objeví tyto příznaky, je nutná nutná lékařská péče a okamžitá hospitalizace.

Pokud je podezření nebo diagnóza podezření na hypoglykemickou kómu, je 50 ml 20-30% roztoku dextrózy (glukózy) injekčně aplikováno do pacienta v trysce. Poté / v kapkách 10% roztoku dextrózy (glukózy), aby se udržovala koncentrace glukózy v krvi nad 1 g / l. Důkladné sledování by mělo být prováděno nejméně po dobu dalších 48 hodin. Dále, v závislosti na stavu pacienta, by měla být vyřešena otázka potřeby dalšího sledování životně důležitých funkcí pacienta.

Dialýza je neúčinná kvůli výraznému navázání gliklazidu na plazmatické proteiny.

Léková interakce

Léky, které zvyšují účinky přípravku Diabeton MB (zvyšují riziko hypoglykémie)

Kombinace, které jsou kontraindikovány

Současné užívání s mikonazolem (pro systémové použití a při použití gelu na ústní sliznici) vede ke zvýšenému hypoglykemickému účinku gliklazidu (hypoglykemie se může vyvinout až do stavu komatu).

Nekombinované kombinace

Fenylbutazon (pro systémovou aplikaci) zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny, jako vylučuje je z vazby na plazmatické proteiny a / nebo zpomaluje jejich eliminaci z těla. Je vhodnější použít jiné protizánětlivé léky. Pokud je nutno užívat fenylbutazon, měl by být pacient upozorněn na potřebu kontroly glykemie. V případě nutnosti by měla být dávka přípravku Diabeton® MB upravena během užívání fenylbutazonu a po jeho ukončení.

Při současném užívání s přípravkem Diabeton® MB zvyšuje ethanol hypoglykemii, inhibuje kompenzační reakce a může přispět k rozvoji hypoglykemické kómy. Je nutné odmítnout užívat léky, které zahrnují etanol, a užívání alkoholu.

Kombinace vyžadující zvláštní opatření

Příjem gliklazidu v kombinaci s některými léky (například jiné hypoglykemické látky - inzulin, akarbóza, biguanidy, beta-blokátory, flukonazol, inhibitory ACE - captopril, enalapril, blokátory receptorů H2 receptorů; účinek a riziko hypoglykemie.

Léky, které oslabují účinek přípravku Diabeton MV (zvýšení hladiny glukózy v krvi)

Nekombinované kombinace

Danazol má diabetogenní účinek. Pokud je nutné užívat tento lék, doporučuje se pacientovi důkladná kontrola glykemie. Pokud je to nutné, současné podávání léků, výběr doporučená dávka jako hypoglykemické činidlo při přijímání danazol a po jeho zrušení.

Kombinace vyžadující zvláštní opatření

Kombinované užívání Diabetonu MB s chlorpromazinem ve vysokých dávkách (více než 100 mg / den) může vést ke zvýšení koncentrace glukózy v plazmě v důsledku snížení sekrece inzulínu. Doporučuje se důkladná kontrola glykemie. Je-li to nezbytné, při současném užívání léků, doporučuje se dávka hypoglykemického činidla vybrat jak při podávání neuroleptika, tak po jeho vysazení.

Se současným užíváním GCS (pro systémové a lokální použití / intraartikulární, perkutánní, rektální /) se zvyšuje koncentrace glukózy v krvi s možným vývojem ketoacidózy (snížení tolerance sacharidů). Doporučuje se opatrná glykemická kontrola, zvláště na začátku léčby. Pokud je to nutné, může být užívání léků v kombinaci vyžadováno při podávání dávky hypoglykemických přípravků, a to jak během příjmu GCS, tak po jejich zrušení.

Při kombinovaném použití beta2-adrenergních látek (ritodrin, salbutamol, terbutalin) se zvyšuje koncentrace glukózy v krvi. Zvláštní pozornost je třeba věnovat významu nezávislé kontroly glykemie. Pokud je to nutné, doporučuje se přenést pacienta na léčbu inzulínem.

Kombinace, které je třeba brát v úvahu

Deriváty sulfonylmočoviny mohou zvýšit účinek antikoagulancií, když jsou užívány dohromady. Může vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia.

Podmínky prodeje lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí. Zvláštní podmínky skladování se nevyžadují. Doba použitelnosti - 2 roky; Nepoužívejte po uplynutí data vypršení platnosti vytištěného na obalu.

Farmakologická databáze

Další dimenze

Diabefarm

Najít cenu:

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Farmakokinetika

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo přibližně za 4 hodiny po podání jednorázové dávky 80 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 94,2%. V_d - asi 25 litrů (0,35 l / kg tělesné hmotnosti).

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

T_1/2 - 12 h. Vylučuje se především ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Indikace pro použití:

Léčí nemoci:

Kontraindikace:

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu), ketoacidóza, diabetický prekom a koma, výrazné poruchy ledvin a jater; přecitlivělost na deriváty sulfonylmočoviny a sulfonamidy. Současné užívání derivátů gliclazidu a imidazolu (včetně mikonazolu).

Dávkování a aplikace:

Nežádoucí účinky:

Na straně trávicího systému: zřídka - anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest.

Z hematopoetického systému: v některých případech - trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).

Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Použití během těhotenství a kojení:

Nedoporučuje se užívat během těhotenství a kojení.

Interakce s jinými léky:

Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit.

Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek.

Cimetidin zvyšuje koncentraci gliclazidu v plazmě, což může způsobit těžkou hypoglykemii (deprese CNS, poruchy vědomí).

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření:

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

V případě poruchy funkce ledvin

Kontraindikace při závažném poškození ledvin.

S abnormální funkcí jater

Kontraindikace při výrazných poruchách jater.