Diabeton MW

  • Diagnostika

Diabeton MB: návod k použití a recenze

Latinský název: Diabeton mr

Kód ATX: A10BB09

Aktivní složka: Gliclazid (Gliclazid)

Výrobce: Les Laboratoires Servier (Francie)

Aktualizace popisu a fotografie: 10/22/2018

Ceny v lékárnách: od 264 rublů.

Diabetes MB je perorální hypoglykemikum s modifikovaným uvolňováním.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma: tablety s řízeným uvolňováním: oválné, bílé, bikonvexní; Diabeton MV 30 mg - na jedné straně rytina "DIA 30", na druhé straně - logo společnosti; Diabeton CF 60 mg - se zářezem na obou stranách rytí «DIA 60" (15 kusů v platech v kartónové svazku 2 nebo 4 blistru 30 kusů v blistrech v kartónové svazku 1 nebo 2 blistru..).

Složky 1 tableta:

  • účinná látka: gliklazid - 30 nebo 60 mg;
  • pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 83,64 / 0 mg; hypromelóza 100 cp - 18/160 mg; hypromelóza 4000 cp - 16/0 mg; stearát hořečnatý - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,32 / 5,04 mg; monohydrát laktosy - 0 / 71,36 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, perorální hypoglykemický léčivý přípravek, který ho odlišuje od podobných léků přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi, stimuluje sekreci inzulínu pomocí β-buněk ostrovů Langerhans. Zvýšení hladin postprandiálního inzulínu a C-peptidu přetrvává po 2 letech použití. Kromě účinků na metabolismus uhlohydrátů má látka hemovaskulární účinky.

U diabetes mellitus typu 2 Diabeton MV obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu jako odpověď na příjem glukózy a také zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece je pozorováno v reakci na stimulaci, která je způsobena zavedením glukózy a příjmu potravy.

Gliklazid snižuje pravděpodobnost trombóza malých cév, ovlivňuje mechanismy, které mohou způsobit vznik komplikací diabetu: částečná inhibice agregace adheze / krevních destiček, a snížením koncentrace krevní destičky aktivující faktor (thromboxanu B2, β-thromboglobulin), a zvýšit aktivitu tkáňového plasminogenového aktivátoru a obnovení fibrinolytické aktivity vaskulárního endotelu.

Intenzivní glykemická kontrola, která je založena na použití Diabeton MW, ve srovnání se standardní kontrolou glykémie významně snižuje makroekonomické a mikrovaskulárních komplikací diabetu 2. typu.

Výhodou je významné snížení relativního rizika velkých mikrovaskulárních komplikací, výskyt a progrese nefropatie, výskyt makroalbuminurie, mikroalbuminurie a výskytu renálních komplikací.

Výhody intenzivní kontroly glykemie proti užívání přípravku Diabeton MV nezávisely na výhodách dosažených na pozadí antihypertenzní léčby.

Farmakokinetika

  • absorpce: po perorálním podání dochází k úplné absorpci. Plazmatická koncentrace gliklazidu v krvi se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin, úroveň hladiny se udržuje v rozmezí 6-12 hodin. Individuální variabilita je nízká. Příjem potravy neovlivňuje stupeň / rychlost absorpce gliklazidu;
  • distribuce: vazba na plazmatické proteiny je asi 95%. Vd je přibližně 30 l. Příjem přípravku Diabeton MV 60 mg jednou denně udržuje účinnou plazmatickou koncentraci gliklazidu v krvi po dobu delší než 24 hodin;
  • Metabolismus: Metabolismus se vyskytuje převážně v játrech. Neexistují aktivní plazmatické metabolity;
  • eliminaci: průměrný poločas rozpadu 12-20 hodin. Vylučování se vyskytuje hlavně ledvinami ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje beze změny.

Vztah mezi odebranou dávkou a AUC (číselná hodnota plochy pod křivkou koncentrace / čas) je lineární.

Indikace pro použití

  • diabetes typu 2 v případech, kdy jiné aktivity (dietní terapie, cvičení a hubnutí) nejsou dostatečně účinné;
  • komplikace diabetu (prevence intenzivní kontroly glykémie): snižuje pravděpodobnost mikro a makrovaskulárních komplikací (nefropatie, retinopatie, mrtvice, infarkt myokardu) u pacientů s diabetem 2. typu.

Kontraindikace

  • diabetes typu 1;
  • diabetická prekoma, diabetická ketoacidóza, diabetická koma;
  • selhání jater / ledvin v těžkém průběhu (v takových případech se doporučuje užívání inzulínu);
  • kombinované použití s ​​mikonazolem, fenylbutazonem nebo danazolem;
  • vrozená intolerance laktózy, galaktosemie, syndrom malabsorpce galaktózy / glukózy;
  • věku 18 let;
  • těhotenství a kojení;
  • individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako další deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy.

Relativní (onemocnění / onemocnění, u nichž je nutná opatrnost předepisování přípravku Diabeton CF):

  • alkoholismus;
  • nepravidelná / nevyvážená strava;
  • těžké onemocnění kardiovaskulárního systému;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • adrenální / hypofyzární nedostatečnost;
  • hypotyreóza;
  • dlouhodobá léčba glukokortikosteroidy;
  • renální / jaterní poškození;
  • stařec

Pokyny pro použití přípravku Diabeton MV: metoda a dávkování

Tablety Diabeton MV se užívají perorálně, bez broušení a žvýkání, nejlépe během snídaně, jednou denně.

Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg (maximální). Je určena koncentrací glukózy v krvi a HbA1c.

V případě ztráty jedné dávky není možné zvýšit další dávku.

Počáteční doporučená denní dávka je 30 mg. V případě adekvátní kontroly může být Diabeton MV v takové dávce použitelný pro udržovací terapii. Při nedostatečné kontrole glykemie (ne dříve než 30 dnů po začátku užívání léku) může být denní dávka trvale zvýšena na 60, 90 nebo 120 mg. Rychlejší nárůst dávky (po 14 dnech) je možný v případech, kdy koncentrace krevní glukózy během doby léčby neklesla.

1 tableta Diabeton 80 mg lze nahradit přípravkem Diabeton MV 30 mg (pod pečlivou glykemickou kontrolou). Je také možné přejít z jiných perorálních hypoglykemických látek, v tomto případě je nutné vzít v úvahu jejich dávku a poločas. Přechodné období se obvykle nevyžaduje. Počáteční dávka v těchto případech je 30 mg, poté by měla být titrována v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Při přechodu ze sulfonylmočovinových derivátů s dlouhým poločasem života, aby nedošlo k rozvoji hypoglykemie, což je spojeno s přídavným účinkem léků, můžete je přestat užívat po několik dní. Počáteční dávka je v takových případech také 30 mg s možným následným zvýšením podle výše popsaného schématu.

Snad kombinované použití s ​​inhibitory biguanidinu, inzulínu nebo α-glukosidázy. V případě nedostatečné kontroly glykemie by měla být předepsána další léčba inzulínem s pečlivým lékařským sledováním.

U mírného / středně závažného renálního selhání by měla být léčba prováděna pod přísným lékařským dohledem.

Diabetes MB se doporučuje užívat 30 mg denně u pacientů, u nichž existuje riziko vzniku hypoglykemie v důsledku těchto onemocnění:

  • nevyvážená / nedostatečná výživa;
  • špatně kompenzované / těžké endokrinní poruchy, včetně hypofýzy a adrenální nedostatečnosti, hypotyreóza;
  • zrušení glukokortikosteroidů po prodlouženém užívání a / nebo užívání vysokých dávek; těžké onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně těžké aterosklerózy karotických arterií, těžké ischemické choroby srdeční, časté aterosklerózy.

K dosažení intenzivní kontroly glykemie je možné postupně zvyšovat dávku na maximum jako další nástroj pro výživu a cvičení až do dosažení cílové hladiny HbA1c. Je třeba si uvědomit, jaká je pravděpodobnost hypoglykémie. Mezi další hypoglykemické léky, zejména inhibitory α-glukosidázy, metformin, deriváty inzulínu nebo thiazolidindionu, lze rovněž přidat Diabeton MB.

Nežádoucí účinky

Stejně jako u ostatních léčiv sulfonylmočoviny může Diabeton MV způsobit hypoglykemii v případech nepravidelného příjmu potravy a zejména v případě, že jídlo nebylo hodnoceno. Možné příznaky: ztráta koncentrace, neklid, nevolnost, bolesti hlavy, dušnost, silného pocitu hladu, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, pomalé reakce, deprese, self-ztráta, zmatenost, poruchy řeči a vidění, afázie, paréza, třes, poruchy vnímání, pocitu bezmocnosti, závrať, slabost, křeče, bradykardie, závratě, ospalost, ztráta vědomí, s možným vývojem kóma nebo smrt.

Adrenergní reakce jsou také možné: nadměrné pocení, lepkavá kůže, tachykardie, úzkost, vysoký krevní tlak, pocit palpitace, angína a arytmie.

Ve většině případů mohou být tyto příznaky zastaveny pomocí sacharidů (cukru). Přijetí náhrad cukru v takových případech je neúčinné. Na pozadí léčby jinými deriváty sulfonylmočoviny se po úspěšné úlevě od nich objevila recidiva hypoglykemie.

V případech prodloužené / těžké hypoglykemie je indikována nouzová lékařská péče včetně hospitalizace, a to i v případě, že je účinek na příjem sacharidů.

Možné poruchy trávicího systému: nevolnost, bolest břicha, zvracení, zácpa, průjem (k minimalizaci pravděpodobnosti vývoje těchto poruch přispívá k užívání přípravku Diabeton MV během snídaně).

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté:

  • lymfatického systému a orgány krvetvorby: zřídka - hematologické poruchy (projevující se jako anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, jsou obvykle reverzibilní);
  • kožní / podkožní tkáň: vyrážka, kopřivka, pruritus, erytém, angioedém, makulopapulární vyrážka, bulózní reakce;
  • zrakový orgán: přechodné poruchy zraku (spojené se změnami hladiny glukózy v krvi, zejména na počátku užívání přípravku Diabeton MV);
  • žlučové cesty / játra: zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza); v ojedinělých případech - hepatitida, cholestatická žloutenka (vyžaduje zrušení terapie), poruchy jsou obvykle reverzibilní.

Nežádoucí účinky spojené s deriváty sulfonylmočoviny: alergická vaskulitida, erytrocytopenie, hyponatrémie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie. Existují informace o vývoji zvýšené aktivity jaterních enzymů, narušení funkce jater (například s vývojem žloutenka a cholestázy) a hepatitidy. Závažnost těchto reakcí klesá s časem po vysazení léčivého přípravku, avšak v některých případech se může vyvinout život ohrožující jaterní selhání.

Předávkování

V případech předávkování přípravkem Diabeton MV se může vyvinout hypoglykemie.

Terapie: mírné příznaky - zvýšení příjmu sacharidů s jídlem, snížení dávky léku a / nebo změna ve stravě; je nutné pečlivé sledování, dokud nehrozí nebezpečí pro zdraví; závažné hypoglykemické stavy spojené s křečemi, komatem nebo jinými neurologickými poruchami - vyžaduje se okamžitá hospitalizace a lékařská péče.

U hypoglykemické kómy / podezření je prokázáno intravenózní injekcí 20-30% roztoku dextrózy (50 ml), po kterém se intravenózně injektuje 10% roztok dextrózy (aby se udržely koncentrace glukózy v krvi nad 1000 mg / l). Pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi a sledování stavu pacienta by mělo být provedeno nejméně dalších 48 hodin. Potřeba dalšího sledování je určena stavem pacienta.

Vzhledem k výrazné vazbě gliclazidu na plazmatické proteiny je dialýza neúčinná.

Zvláštní instrukce

Během terapie je možný vývoj hypoglykemie a v některých případech - v dlouhé / těžké formě, která vyžaduje hospitalizaci a intravenózní podávání dextrózy po několik dní.

Diabetes MB lze předepsat pouze v případech, kdy je dietní péče pravidelná a zahrnuje snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný přísun sacharidů s jídlem, protože se zvyšuje pravděpodobnost hypoglykemie s nepravidelností / podvýživou, stejně jako konzumace potravin bohatých na sacharidy. Častěji se objevuje hypoglykémie, když je pozorována nízkokalorická strava po intenzivním / prodlouženém cvičení, pití alkoholu nebo současným užíváním několika hypoglykemických léků.

Aby se zabránilo rozvoji hypoglykemie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a dávkovací režim.

Pravděpodobnost hypoglykémie se zvyšuje v následujících případech:

  • odmítnutí / neschopnost pacienta kontrolovat svůj stav a dodržování předpisu lékaře (zejména to platí pro starší pacienty);
  • nerovnováha mezi množstvím sacharidů a cvičením;
  • přeskakování jídel, nepravidelná / podvýživa, změna stravy a hladování;
  • selhání ledvin;
  • těžké selhání jater;
  • předávkování přípravkem Diabeton MV;
  • kombinované použití s ​​určitými léky;
  • některé poruchy endokrinního systému (onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost nadledvin a hypofýzy).

Oslabení glykemické kontroly během příjmu přípravku Diabeton MV je možné s horečkou, zraněními, infekčními chorobami nebo velkými chirurgickými zákroky. V těchto případech možná budete muset drogu zrušit a určit léčbu inzulínem.

Po dlouhém období léčby může být účinnost přípravku Diabeton MB snížena. To může být způsobeno progresí onemocnění nebo snížením terapeutické odpovědi na účinek léčiva - sekundární rezistence léku. Před diagnostikou této poruchy je třeba posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

K posouzení glykemické kontroly se doporučuje pravidelné sledování hladin glukózy v krvi nalačno a glykosylovaných hladin hemoglobinu HbA1c. Doporučuje se také, aby pravidelně prováděl vlastní monitorování koncentrací glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou vést k hemolytické anémii u pacientů s deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (předpis Diabetonu MB s touto poruchou vyžaduje opatrnost); je také nutné zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel by pacienti měli být opatrní kvůli pravděpodobnosti hypoglykémie.

Používejte během těhotenství a kojení

Ošetřovatelská péče a těhotné ženy Diabeton MB není předepsán (kvůli omezeným údajům potvrzujícím bezpečnost / účinnost léčby).

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je použití přípravku Diabeton MV kontraindikováno kvůli omezeným údajům potvrzujícím bezpečnost / účinnost léčby.

V případě poruchy funkce ledvin

Příjem přípravku Diabeton MV při závažném selhání ledvin je kontraindikován.

S abnormální funkcí jater

Podle pokynů je přípravek Diabeton MV kontraindikován při závažném selhání jater.

Použití ve stáří

Lék na předpis vyžaduje obezřetnost. U starších pacientů není úprava dávky přípravku Diabeton MB nutná, je však nutná konstantní kontrola stavu.

Léková interakce

Látky / léky, které zvyšují pravděpodobnost hypoglykémie (účinek gliklazidu se zvyšuje):

  • miconazol: hypoglykemie se může vyvinout až do kómatu (kombinace je kontraindikována);
  • Fenylbutazon: je-li to nutné, je zapotřebí kombinované použití kontroly glykemie (kombinace se nedoporučuje, může vyžadovat úpravu dávky přípravku Diabeton MB);
  • ethanol: pravděpodobnost vývoje hypoglykemické kómy (použití alkoholu a užívání léčiv obsahujících ethanol se doporučuje odhodit);
  • jiné hypoglykemické činidla, včetně inzulinu, akarbózy, metforminu, thiazolidindionů, inhibitorů dipeptidyl peptidázy-4, agonistů GLP-1; β-blokátory; flukonazol; inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, včetně kaptoprilu, enalaprilu; blokátory histaminových H2 receptorů; inhibitory monoaminooxidázy; nesteroidní protizánětlivé léky; sulfonamidy; klarithromycin a některé další léky / látky: zvýšený hypoglykemický účinek (kombinace vyžaduje opatrnost).

Látky / léky, které zvyšují hladinu glukózy v krvi (účinek gliklazidu je oslabený):

  • Danazol: má diabetogenní účinek (kombinace se nedoporučuje); pokud je to nutné, kombinované používání doporučeného pečlivého sledování glukózy v krvi a úpravy dávky Diabeton MV;
  • chlorpromazin (ve vysokých dávkách): snížená sekrece inzulínu (kombinace vyžaduje opatrnost); pečlivě kontrolovaná glykemická kontrola, může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Diabeton MV;
  • salbutamol, ritodrin, terbutalin a další β2-adrenomimetika: zvýšení koncentrace glukózy v krvi (kombinace vyžaduje opatrnost);
  • glukokortikosteroidy, tetrakosaktidy: pravděpodobnost vzniku ketoacidózy - snížení tolerance k sacharidům (kombinace vyžaduje opatrnost), doporučuje se opatrná glykemická kontrola, zejména na začátku léčby; může být vyžadována úprava dávky přípravku Diabeton MV.

Při užívání léku by měla věnovat zvláštní pozornost významu kontroly glykémie. Pokud je to nutné, doporučuje se přenést pacienta na léčbu inzulínem.

Při použití v kombinaci s antikoagulancie může být jejich účinek zvýšený, což může vyžadovat úpravu dávky.

Analogy

Analogy Diabetonu MW jsou: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm a další.

Podmínky ukládání

Zvláštní podmínky skladování se nevyžadují. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení: dávka 30 mg - 3 roky; dávka 60 mg - 2 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Recenze Diabeton MV

Podle recenzí je Diabeton MW účinným lékem, který pomáhá snížit hladinu cukru. Vývoj nežádoucích účinků se vyskytuje pouze ve vzácných případech. Z nevýhod obvykle vyplývá poměrně vysoká cena léku.

Cena Diabetonu MV v lékárnách

Přibližná cena přípravku Diabeton MV (30 tablet po 60 mg) činí 180-315 rublů.

Diabeton® MB (Diabeton® MR)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis dávkové formy

Bílé, bikonvexní, oválné tablety s výřezem a rytina "DIA" "60" na obou stranách.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, hypoglykemické perorální léčivo, které se liší od podobných léčiv přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid snižuje koncentraci glukózy v krvi tím, že stimuluje sekreci inzulínu beta-bunkami ostrovů Langerhans. Zvýšené koncentrace postprandiálního inzulínu a C-peptidu přetrvávají po 2 letech léčby.

Kromě účinku na metabolismus uhlohydrátů má gliklazid hemovaskulární účinky.

Účinky na sekreci inzulínu

U diabetes mellitus typu 2 lék obnovuje časný vrchol sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy nebo podáváním glukózy.

Gliclazid snižuje riziko trombózy malých cév, což ovlivňuje mechanismy, které mohou způsobit komplikace diabetes mellitus: částečně inhibuje agregaci a adhezi destiček a snižuje koncentraci faktorů aktivace krevních destiček (beta-tromboglobulin, tromboxan B2) a také obnovuje fibrinolytickou aktivitu vaskulárního endothelia a zvyšuje aktivitu tkáňového aktivátoru plazminogenu.

Intenzivní kontrola glykemie založená na použití přípravku Diabeton ® MV (HbA1c ® MV a zvýšení jeho dávky proti standardní terapii (nebo místo toho) před přidáním dalšího hypoglykemického léčiva (například metforminu, inhibitoru alfa-glukosidázy, derivátu thiazolidindionu nebo inzulínu) Denní dávka přípravku Diabeton ® MV u pacientů v intenzivní kontrolní skupině byla 103 mg, maximální denní dávka byla 120 mg.

Diabeton ® MV byl použit v intenzivní kontrolní skupině s glykemií (průměrná délka pozorování 4,8 roku, průměrná hladina HbA1c - 6,5%) ve srovnání se standardní kontrolní skupinou (průměrná hladina HbA1c - 7,3%) ukazuje významný pokles 10% relativní riziko kombinované frekvence makro- a mikrovaskulárních komplikací.

Výhodou bylo dosažení významného snížení relativního rizika závažných mikrovaskulárních komplikací o 14%, výskytu a progrese nefropatie o 21%, výskytu mikroalbuminurie o 9%, makroalbuminurie o 30% a vývoje renálních komplikací o 11%.

Výhody intenzivní kontroly glykémie při užívání léku Diabeton ® MV nezávisí na výhodách dosažených na pozadí antihypertenzní léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je gliklazid zcela absorbován. Koncentrace gliclazidu v plazmě se postupně zvyšuje, během prvních 6 hodin se hladina hladiny udržuje od 6 do 12 hodin. Individuální variabilita je nízká.

Strava nemá vliv na stupeň absorpce gliklazidu.

Asi 95% gliclazidu se váže na plazmatické proteiny. Vd - asi 30 l. Podávání léků Diabeton ® MV v dávce 60 mg 1 den denně zajišťuje udržení účinné koncentrace gliclazidu v krevní plazmě po dobu delší než 24 hodin.

Gliclazid je metabolizován primárně v játrech. Neexistují aktivní metabolity plazmy.

Gliclazid se vylučuje hlavně ledvinami: vylučování se provádí ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje ledvinami v nezměněné formě. T1/2 gliklazidu v průměru od 12 do 20 hodin.

Vztah mezi odebranou dávkou (do 120 mg) a AUC je lineární.

Starší lidé. U starších osob nejsou pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech.

Indikace pro přípravek Diabeton ® MB

diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti;

prevence komplikací diabetes mellitus: snížení rizika vzniku mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) u pacientů s diabetem typu 2 intenzivní glykemickou kontrolou.

Kontraindikace

přecitlivělost na gliklazid, jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo pomocné látky, které tvoří léčivo;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;

těžké poškození ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje inzulín);

užívání mikonazolu (viz "Interakce");

těhotenství a období kojení (viz "Použití během těhotenství a laktace");

věk do 18 let.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje laktózu, Diabeton ® MV se nedoporučuje u pacientů s vrozenou intolerancí laktózy, galaktosemií, malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Nedoporučuje se užívat v kombinaci s fenylbutazonem nebo danazolem (viz "Interakce").

S opatrností: pokročilý věk, nepravidelná a / nebo nevyvážená výživa, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, těžké kardiovaskulární onemocnění, hypotyreóza, nedostatečnost nadledvin nebo hypofýzy, renální a / nebo jaterní nedostatečnost, dlouhodobá léčba GCS, alkoholismus.

Používejte během těhotenství a kojení

Zkušenosti s gliklazidem během těhotenství chybí. Údaje o použití jiných derivátů sulfonylmočoviny během těhotenství jsou omezené.

Ve studiích na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky gliklazidu.

Pro snížení rizika vrozených malformací je zapotřebí optimální kontrola (vhodná terapie) diabetu.

Perorální hypoglykemické léky během těhotenství se nepoužívají. Inzulín je lék, který se rozhoduje pro léčbu diabetu u těhotných žen. Doporučuje se nahradit příjem perorálních hypoglykemických léků inzulinovou terapií jak v případě plánovaného těhotenství, tak iv případě, že během užívání léku došlo k těhotenství.

Vzhledem k nedostatku údajů o vstupu gliclazidu do mateřského mléka a riziku novorozenecké hypoglykemie je kojení během léčby kontraindikováno.

Nežádoucí účinky

Vzhledem k zkušenostem s gliklazidem je třeba vzít v úvahu možnost vzniku následujících nežádoucích účinků.

Stejně jako jiné léky sulfonylmočoviny, Diabeton ® MV může způsobit hypoglykemii v případě nepravidelného příjmu potravy a zvláště v případě nedostatečné výživy. Možné příznaky hypoglykemie: bolest hlavy, silný hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, agitovanost, snížená koncentrace, zpožděná reakce, deprese, zmatenost, zhoršené vidění a řeč, afázie, třes, paréza, ztráta sebeovládání, pocit bezmocnosti, poruchy vnímání, závratě, slabost, křeče, bradykardie, delirium, mělké dýchání, ospalost, ztráta vědomí s možným vývojem kómatu, dokonce smrt.

Mohou se také zaznamenat adrenergní reakce: zvýšené pocení, lepkavá kůže, úzkost, tachykardie, zvýšený krevní tlak, palpitace, arytmie a angína.

Příznaky hypoglykemie jsou zpravidla zastaveny příjmem uhlohydrátů (cukru). Přijetí náhrad cukru je neúčinné. Na pozadí jiných sulfonylmočovinových derivátů došlo po úspěšném zastavení hypoglykemie k recidivě.

Při těžké nebo prodloužené hypoglykemii je indikována nouzová lékařská péče, případně s hospitalizací, a to i s účinkem příjmu sacharidů.

Další vedlejší účinky

Na straně trávicího traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Užívání drogy během snídaně pomáhá vyhnout se těmto příznakům nebo je minimalizovat.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté.

Na straně kůže a podkožní tkáně: vyrážka, pruritus, kopřivka, angioedém, erytém, vyrážka makulopapula, bulózní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).

Na straně oběhových a lymfatických systémů vznikají hematologické poruchy (anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie). Tyto jevy jsou zpravidla v případě ukončení léčby reverzibilní.

Na straně jater a žlučových cest: zvýšená aktivita jaterních enzymů (AST, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitida (izolované případy). Pokud se objeví cholestatická žloutenka, léčba by měla být přerušena.

Tyto jevy jsou obvykle v případě přerušení léčby reverzibilní.

Na straně orgánu vidění: mohou se objevit přechodné poruchy zraku způsobené změnami koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby.

Nežádoucí účinky spojené s deriváty sulfonylmočoviny: stejně jako v přítomnosti jiných derivátů sulfonylmočoviny byly pozorovány následující vedlejší účinky: erytrocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida, hyponatrémie. Zaznamenala se zvýšená aktivita jaterních enzymů, zhoršená funkce jater (například s vývojem cholestázy a žloutenky) a hepatitida; se projevy po ukončení léčby sulfonylmočovinou klesaly, avšak v některých případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií.

Ve studii ADVANCE došlo k mírnému rozdílu v četnosti různých závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami pacientů. Nebyly přijaty žádné nové bezpečnostní údaje. Malý počet pacientů měl závažnou hypoglykemii, ale celkový výskyt hypoglykemie byl nízký. Frekvence hypoglykémie v skupině s intenzivní glykemickou kontrolou byla vyšší než u standardní kontrolní skupiny s glykemií. Většina epizod hypoglykémie v intenzivní kontrolní skupině s glykemií byla pozorována na pozadí souběžné inzulinové terapie.

Interakce

1. Léky a látky, které zvyšují riziko hypoglykemie (zvýšení účinku gliklazidu)

Miconazol (se systémovým podáním a s použitím gelu na sliznici ústní dutiny): zvyšuje hypoglykemický účinek gliklazidu (hypoglykemie se může vyvinout až do stavu kéma).

Fenylbutazon (systémové podávání): zvyšuje hypoglykemický účinek sulfonylmočovinových derivátů (vylučuje je z vazby na plazmatické proteiny a / nebo zpomaluje jejich eliminaci z těla).

Je vhodnější použít jiné protizánětlivé léky. Pokud je nutno užívat fenylbutazon, měl by být pacient upozorněn na potřebu kontroly glykemie. V případě nutnosti by měla být dávka přípravku Diabeton ® MV upravena během příjmu fenylbutazonu a po jeho ukončení.

Ethanol: zvyšuje hypoglykemii, inhibuje kompenzační reakce, může přispět k rozvoji hypoglykemické kómy. Musíte odmítnout užívat drogy, které zahrnují etanol a alkohol.

Kombinace vyžadující prevenci

Příjem gliklazidu v kombinaci s některými léky: jiné hypoglykemické přípravky (inzulín, akarbóza, metformin, thiazolidindion, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4, agonisté GLP-1); beta-blokátory, flukonazol; ACE inhibitory - captopril, enalapril; histamin H blokátory2-receptory; Inhibitory MAO; sulfonamidy; klarithromycin a NSAID jsou doprovázeny zvýšeným hypoglykemickým účinkem a rizikem hypoglykemie.

2. Léky, které přispívají ke zvýšení hladiny glukózy v krvi (oslabují účinek gliklazidu)

Danazol: má diabetogenní účinek. V případě, že je nutné užívat tento lék, doporučuje se, aby pacient pečlivě kontroloval hladinu glukózy v krvi. Je-li to nutné, doporučuje se dávka léků v kombinaci s výběrem dávky hypoglykemických látek, jako při podávání danazolu a po jeho zrušení.

Kombinace vyžadující prevenci

Chlorpromazin (neuroleptikum): ve vysokých dávkách (> 100 mg / den) zvyšuje koncentraci glukózy v krvi a snižuje sekreci inzulínu. Doporučuje se důkladná kontrola glykemie. Pokud je to nutné, doporučuje se užívání léků v kombinaci s výběrem dávky hypoglykemických látek jak při podávání neuroleptika, tak po jeho vysazení.

GCS (systémové a lokální použití - intraartikulární, perkutánní, rektální podání) a tetrakosactid: zvýšení koncentrace glukózy v krvi s možným vývojem ketoacidózy (snížení tolerance k sacharidům). Doporučuje se opatrná glykemická kontrola, zvláště na začátku léčby. Pokud je to nezbytné, může být užívání léků v krvi vyžadovat hypoglykemické dávkování, a to jak během příjmu GCS, tak po jejich zrušení.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (v úvodu): beta2-adrenomimetika přispívají ke zvýšení koncentrace glukózy v krvi.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat významu nezávislé kontroly glykemie. Pokud je to nutné, doporučuje se přenést pacienta na léčbu inzulínem.

3. Kombinace, které je třeba brát v úvahu

Antikoagulancia (např. Warfarin). Deriváty sulfonylmočoviny mohou zvýšit účinek antikoagulancií, když jsou užívány dohromady. Může vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia.

Dávkování a podání

Lék je určen pouze k léčbě dospělých.

Doporučená dávka léku by měla být užívána perorálně jednou denně, nejlépe během snídaně.

Denní dávka může být 30 až 120 mg (1 / 2-2 tabulka). V jednom kroku.

Doporučuje se polknutí pilulky nebo poloviny pilulky celé bez žvýkání nebo broušení.

Pokud vynecháte jednu nebo více dávek léku, neměli byste užít vyšší dávku v příštím dávkování, vynechaná dávka by měla být podána následující den.

Stejně jako u jiných hypoglykemických léků musí být dávka léku v každém případě zvolena individuálně, v závislosti na koncentraci hladiny glukózy v krvi a hladině HbA1c.

Počáteční doporučená dávka (včetně u pacientů v pokročilém věku, ≥ 65 let) - 30 mg / den (1/2 tab.).

V případě adekvátní kontroly může být lék v této dávce použit pro udržovací terapii. Při nedostatečné kontrole glykemie může být denní dávka léčiva konzistentně zvýšena na 60, 90 nebo 120 mg.

Zvýšení dávky je možné nejdříve po 1 měsíci léčebné léčby v předepsané dávce. Výjimku tvoří pacienti, u kterých koncentrace glukózy v krvi po 2 týdnech léčby neklesla. V takových případech může být dávka léku zvýšena 2 týdny po zahájení podávání.

Maximální doporučená denní dávka léku je 120 mg.

1 kartu. Tablety Diabeton MV s modifikovaným uvolňováním 60 mg jsou ekvivalentní 2 tabletám. Diabeton ® MB 30 mg tablety s řízeným uvolňováním. Přítomnost zářezů na tabletech 60 mg umožňuje tabletu rozdělit a užít denní dávku 30 mg (1/2 tablety, 60 mg) a v případě potřeby 90 mg (1 a 1/2 tablety, 60 mg).

Přechod z užívání přípravku Diabeton ® tablety 80 mg na tablety Diabeton ® MB s modifikovaným uvolňováním 60 mg

1 kartu. léčivo Diabeton ® 80 mg lze nahradit 1/2 tabletem. Diabeton ® MV s modifikovaným uvolňováním 60 mg. Při přenášení pacientů z léčivého přípravku Diabeton ® 80 mg na léčivo Diabeton ® MV se doporučuje pečlivá kontrola glykémie.

Přechod z užívání jiného hypoglykemického léku na tablety Diabeton MV s modifikovaným uvolňováním 60 mg

Tableta Diabeton ® MV s modifikovaným uvolňováním 60 mg může být použita místo jiného hypoglykemického léku pro orální podání. Při přenosu pacientům s diabetes mellitus Diabetonem MV, kteří dostávají jiné hypoglykemické léky k perorálnímu podání, je třeba uvažovat o jejich dávce a T1/2. Přechodné období zpravidla není nutné. Počáteční dávka by měla být 30 mg a poté měla být titrována v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Při výměně léčiv Diabeton ® MV sulfonylmočoviny s dlouhou T1/2 abyste předešli hypoglykemii způsobené přídavným účinkem dvou hypoglykemických přípravků, můžete je přestat užívat několik dní. Počáteční dávka přípravku Diabeton ® MV je také 30 mg (1/2 tablety, 60 mg) a v případě potřeby může být dále zvýšena, jak je popsáno výše.

Kombinované použití s ​​jiným hypoglykemickým léčivem

Diabeton MV lze použít v kombinaci s biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulínem.

V případě nedostatečné kontroly glykémie by měla být předepsána další léčba inzulínem s pečlivým lékařským sledováním.

Starší pacienti

Úprava dávkování u pacientů starších než 65 let se nevyžaduje.

Pacienti s renálním selháním

Výsledky klinických studií ukázaly, že úprava dávky léku u pacientů s mírnou až středně závažnou renální insuficiencí není nutná. Doporučuje se důkladné lékařské sledování.

Pacienti s rizikem vzniku hypoglykemie

U pacientů s rizikem vzniku hypoglykemie (nedostatečná nebo nevyvážená výživa, těžké nebo špatně kompenzované endokrinní poruchy - hypofýza a adrenální insuficience, hypotyreóza, zrušení GCS po dlouhodobém podávání a / nebo podávání ve vysokých dávkách, těžké CVD nemoci - těžká karotidová ateroskleróza, častá ateroskleróza), doporučuje se používat minimální dávku (30 mg) léku Diabeton ® MV.

Prevence komplikací diabetu

Chcete-li dosáhnout intenzivní kontroly glykemie, můžete postupně zvyšovat dávku přípravku Diabeton ® MV na 120 mg / den vedle stravy a cvičení, dokud nedosáhnete cílové hladiny HbA1c. Měla by si být vědoma rizika hypoglykémie. Navíc mohou být k terapii přidány další hypoglykemické léčiva, jako je metformin, inhibitor alfa-glukosidázy, derivát thiazolidindionu nebo inzulín.

Děti a mladiství mladší 18 let

Údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici.

Předávkování

Při předávkování deriváty sulfonylmočoviny se může vyvinout hypoglykémie.

Pokud pocítíte mírné příznaky hypoglykemie bez rušivého vědomí nebo neurologických příznaků, měli byste zvýšit příjem sacharidů s jídlem, snížit dávku léku a / nebo změnit stravu. Blízké lékařské sledování stavu pacienta by mělo pokračovat, dokud nebude jistá, že nic neohrožuje jeho zdraví.

Možná vznik těžkých hypoglykemických stavů, doprovázených kótem, křečemi nebo jinými neurologickými poruchami. Pokud se objeví tyto příznaky, je nutná nutná lékařská péče a okamžitá hospitalizace.

V případě hypoglykemické kómy nebo v případě podezření na pacienta se do něj intravenózně podává 50 ml roztoku 20-30% glukózy. Poté se 10% roztoku dextrózy podává v kapkách, aby se udržovala koncentrace glukózy v krvi nad 1 g / l. Pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi a sledování pacienta by mělo být provedeno po dobu nejméně 48 po sobě jdoucích hodin. Po tomto časovém období, v závislosti na stavu pacienta, ošetřující lékař rozhodne o potřebě dalšího pozorování.

Dialýza je neúčinná kvůli výraznému navázání gliklazidu na plazmatické proteiny.

Zvláštní instrukce

Při užívání derivátů sulfonylmočoviny, včetně a hypoglykémie se může v některých případech vyvinout v těžké a prodloužené formě vyžadující hospitalizaci a intravenózní podání roztoku dextrózy po dobu několika dní (viz "Nežádoucí účinky").

Látka může být předepsána pouze těm pacientům, jejichž jídla jsou pravidelná a zahrnují snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný přísun sacharidů s jídlem, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s nepravidelnou nebo podvýživou, stejně jako s konzumací potravin, chudých v sacharidů. Hypoglykemie se často rozvíjí s nízkokalorickou dietou po dlouhotrvajícím nebo intenzivním cvičení po konzumaci alkoholu nebo při současném podávání několika hypoglykemických léků.

Příznaky hypoglykemie zpravidla zmizí po jídle bohaté na sacharidy (například cukr). Je třeba mít na paměti, že užívání sladidel neprispievá k eliminaci hypoglykemických příznaků. Zkušenosti s jinými deriváty sulfonylmočoviny naznačují, že hypoglykemie se může opakovat, a to i přes účinnou úvodní úlevu tohoto stavu. Pokud mají hypoglykemické příznaky výraznou povahu nebo jsou dlouhé, a to i v případě dočasného zlepšení stavu po jídle bohaté na sacharidy, je nutné poskytnout nouzovou lékařskou péči až po hospitalizaci.

Aby nedošlo k rozvoji hypoglykémie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a režim dávkování, stejně jako poskytování úplných informací o léčbě pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie může nastat v následujících případech:

- odmítnutí nebo neschopnost pacienta (zejména starších) dodržovat lékařské předpisy a kontrolovat jeho stav;

- nedostatečné a nepravidelné stravování, přeskakování jídel, hladování a měnící se diety;

- nerovnováha mezi cvičením a množstvím uhlohydrátů;

- těžké selhání jater;

- předávkování přípravkem Diabeton ® MV;

- některé poruchy endokrinního systému: onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost hypofýzy a adrenálních funkcí;

- současný příjem určitých léků (viz "Interakce").

Poruchy ledvin a jater

U pacientů s jaterní a / nebo těžkou renální insuficiencí se mohou změnit farmakokinetické a / nebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Stav hypoglykemie, který se u těchto pacientů vyvíjí, může být poměrně dlouhý, v takových případech je nutné okamžitě provést vhodnou léčbu.

Informace o pacientech

Je nutné informovat pacienta i jeho členy o riziku vzniku hypoglykemie, příznaků a stavů, které přispívají k jejímu rozvoji. Pacient musí být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby.

Pacient musí objasnit význam diety, potřebu pravidelného cvičení a kontroly koncentrace glukózy v krvi.

Nedostatečná kontrola glykemie

Kontrolu glykémie u pacientů užívajících antidiabetika mohou být sníženy v následujících případech: horečka, trauma, infekční onemocnění nebo velkou operaci. Za těchto podmínek může být nezbytné ukončit léčbu Diabetonem MV a předepisovat inzulinovou terapii.

U mnoha pacientů je účinnost perorálních hypoglykemických přípravků, včetně gliklazid má tendenci k poklesu po dlouhém období léčby. Tento účinek může být způsoben jak progresí onemocnění, tak snížením terapeutické odpovědi na léčivo. Tento jev je známý jako sekundární rezistence léčiva, která musí být odlišena od primárního, ve kterém lék neposkytuje očekávaný klinický účinek při prvním jmenování. Před diagnostikou sekundární rezistence léku pacienta je nutné posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Pro stanovení glykemické kontroly se doporučuje pravidelně stanovovat koncentraci glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobinu HbA1c. Navíc je vhodné pravidelně monitorovat koncentrace glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hemolytickou anemii u pacientů s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhledem k tomu, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je třeba věnovat péči pacientům s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Měli byste zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

V souvislosti s možným rozvojem hypoglykemie při použití léku Diabeton ® pacienti s CF by měli být vědomi příznaků hypoglykémie a opatrnost při řízení vozidla nebo vykonávat práci vyžadující vysokorychlostní fyzické a psychické reakce, zejména začátku léčby.

Formulář uvolnění

Tablety s modifikovaným uvolňováním, 60 mg.

Na 30 tabletách v blistru (PVC / Al), na 1 nebo 2 blistrech s pokyny pro lékařské použití v kartonovém obalu.

Při balení (balení) u ruského podniku LLC "Serdiks"

Na 30 tabletách v blistru (PVC / Al), na 1 nebo 2 blistrech s pokyny pro lékařské použití v kartonovém obalu.

Na 15 tabletách v blistru (PVC / Al), na 2 nebo 4 blistrech s pokyny pro lékařské použití v kartonovém balení.

Produkcí v ruském podniku LLC Serdiks

Na 15 tabletách v blistru (PVC / Al), na 2 nebo 4 blistrech s pokyny pro lékařské použití v kartonovém balení.

Výrobce

Servier Industries Laboratories, Francie

Serdiks LLC, Rusko.

Osvědčení o registraci vydané firmou Servier Laboratory, Francie, vyráběné společností Servier Industry Laboratory, Francie

Servier Industries Labs

905, dálnice Saran, 45520 Gidy, Francie

Pro všechny otázky kontaktujte zástupce JSC "Servier Laboratory".

Zastoupení laboratoří Servier JSC 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, s. 3

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Pokyny uvedené v balení dodatečně označují logo firmy Servier Labs.

V případě balení a / nebo balení / ve výrobě u společnosti LLC Serdiks, Rusko

Serdiks LLC, Rusko

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Na pokyny přiložené v balení je dodatečně uvedeno logo Serdy LLC, affiliate společnosti Servier.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky uchovávání léku Diabeton ® MB

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Diabeton ® MB

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Diabeton

Ceny v on-line lékárnách:

Diabeton je syntetické hypoglykemické léčivo používané při léčbě diabetu 2. typu a rovněž zabraňuje vzniku komplikací onemocnění.

Farmakologický účinek přípravku Diabeton

Aktivní složka Diabeton (gliklazid) má výrazný hypoglykemický účinek, účinně snižuje koncentraci glukózy v krvi a stimuluje sekreci inzulinu p-buněk Langerhansových ostrůvků.

Diabeton diabetes mellitus typu 2, v odezvu na příjem glukózy přispívá k obnovení brzký vrchol sekrece inzulínu, zatímco druhá fáze zesiluje jeho sekreci.

Kromě toho Diabeton, v souladu s pokyny, snižuje riziko trombózy drobných cév působením na mechanismech, které jsou hlavními faktory při rozvoji komplikací diabetu.

Formulář uvolnění Diabetonu

Diabeton vyráběný ve formě tablet:

  • S obsahem 80 mg účinné složky (gliclazid), 15 kusů v blistru;
  • Diabeton MV - modifikované uvolňování s obsahem 60 mg (Diabeton 60) a 30 mg účinné složky, 15 kusů v blistru.

Diabetonové analogy

Diabeton analogy aktivní složky jsou Diabefarm tablety Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong a Diabinaks Diatika.

Analogy Diabeton mechanismu účinku a patří do stejné farmakologické skupiny, zahrnuje léky: Glemaz, glimepirid, Amaryl Glemauno, Glibenez zpomalují Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid a Meglimid.

Indikace pro použití přípravku Diabeton

Podle pokynů je přípravek Diabeton předepisován:

  • Při léčbě diabetes mellitus typu 2 na pozadí nedostatečné účinnosti při fyzické námaze a dietní léčbě;
  • Pro prevenci komplikací diabetes mellitus - snižuje riziko mrtvice, retinopatie, nefropatie a infarktu myokardu.

Kontraindikace

Diabeton, podle pokynů, je kontraindikován pro jmenování na pozadí:

  • Diabetes typu 1;
  • Těžká renální nebo jaterní nedostatečnost;
  • Diabetická prekoma, diabetická ketoacidóza, diabetická koma.

Diabeton MB se navíc nevztahuje:

  • Současně s mikonazolem, fenylbutazonem nebo danazolem;
  • Během těhotenství a kojení;
  • V pediatrii do 18 let;
  • Při přecitlivělosti na aktivní (gliklazid) a na kteroukoli pomocnou složku léku.

Zvláštní péče vyžaduje jmenování Diabetonu CF:

  • V případě nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • S alkoholismem;
  • Na pozadí selhání ledvin a jater;
  • S nepravidelnou nebo nevyváženou stravou;
  • Hypotyreóza;
  • Na pozadí těžkých onemocnění kardiovaskulárního systému;
  • Při dlouhodobé léčbě glukokortikosteroidy;
  • Na pozadí nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy;
  • U starších pacientů.

Dávkování a dávkování Diabetonu

Denní dávka Diabetonu MW by měla být podána jednou denně, nejlépe při snídani.

Počáteční dávka léku je 30 mg za den, které jednotlivě může být zvýšena na dvě tablety Diabeton 60. Tak zvýšení dávky nelze provádět častěji než jednou za měsíc.

Nepřekračujte doporučenou maximální denní dávku, která je 2 tablety přípravku Diabeton 60.

Při přechodu z běžných tablet (80 mg) na Diabeton 60 by měla být provedena pečlivá kontrola glykémie. Navíc počáteční dávka přípravku Diabeton MV by neměla překročit 30 mg po dobu nejméně dvou týdnů. Stejná dávka by měla být aplikována na pozadí rizika hypoglykemie:

  • U závažných nebo špatně kompenzovaných endokrinních poruch - hypofýzy a adrenální nedostatečnosti, hypotyreózy;
  • V případě nedostatečné nebo nevyvážené výživy;
  • V závažných onemocnění kardiovaskulárního systému - těžkou ischemickou chorobou srdeční, těžkým krkavice ateroskleróza, roztroušená ateroskleróza;
  • Se zrušením glukokortikosteroidů po jejich dlouhodobém užívání nebo podávání ve vysokých dávkách.

V případě předávkování přípravkem Diabeton je s největší pravděpodobností třeba vyvinout hypoglykemii, aby se snížily příznaky, u kterých se doporučuje zvýšit příjem potravy a snížit dávku léku.

Léková interakce

Při léčbě je třeba mít na paměti, že některé kombinace léků zvyšují účinek aktivní složky přípravku Diabeton a riziko hypoglykemie. Proto se užívání Diabetonu s mikonazolem, fenylbutazonem a etanolem nedoporučuje.

Nežádoucí účinky přípravku Diabeton

Podle hodnocení, Diabeton, stejně jako ostatní léky, sulfonylmočoviny může způsobit hypoglykémii, která nejčastěji se vyvíjí na pozadí nepravidelné stravování. Nejčastější příznaky hypoglykemie při užívání přípravku Diabeton podle hodnocení jsou:

  • Silný pocit hladu;
  • Bolest hlavy;
  • Zvýšená únava;
  • Nevolnost a zvracení;
  • Podrážděnost a agitovanost;
  • Porucha spánku;
  • Pomalá odezva;
  • Bradykardie;
  • Snížená koncentrace;
  • křeče;
  • Deprese a zmatek;
  • Zhoršené vidění, vnímání a řeč;
  • Závratě a slabosti;
  • Brad.

Kromě příznaků popsaných během užívání přípravku Diabeton se podle hodnocení mohou objevit adrenergní reakce ve formě:

  • Neklid;
  • Zvýšené pocení;
  • Hypertenze;
  • Tachykardie;
  • Arytmie.

Obvykle se příznaky hypoglykemie snadno zastaví příjemem sacharidů, avšak u dlouhodobých onemocnění může být nutná nutná lékařská péče.

Vedle hypoglykemie může Diabeton MV způsobit poruchy zažívacího traktu, kterým lze zabránit, pokud užíváte přípravek během snídaně.

Mezi kožními poruchami se vyznačuje erytém, vyrážka, kopřivka, makulopapulární a bulózní vyrážka a svědění. V některých případech, zvláště na začátku léčby, užívání přípravku Diabeton způsobuje přechodné poruchy zraku.

Podmínky ukládání

Přípravek Diabeton patří k řadě perorálních hypoglykemických léků, jejichž uvolňování z lékáren je možné na předpis. Doba trvanlivosti léku je 24 měsíců, pokud jsou dodrženy standardní podmínky uchovávání.