Diabeton MR 60 mg

• Analýzy

Indikace pro použití

Diaprrel MR je výborné hypoglykemické léčivo, které je derivátem sulfonylmočoviny. Předepisuje se u diabetes mellitus druhého stupně, tj. U neinzulinové léčby. Lék je předepsán výhradně dospělým. Denní dávka by měla být předepsána lékařem. Závisí to na závažnosti onemocnění a hladině glukózy. Celá denní dávka se užívá v době prvního jídla.

KONTRAINDIKACE

Tento lék by neměl být používán v následujících případech:

- Jestliže jste alergický / á na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku, na jakýkoli jiný lék ve stejné skupině (sulfonylmočovina), na sulfonamidy;

Pokud trpíte diabetem závislým na inzulínu (typ 1)

- Pokud máte diabetický prekóm a kóm, diabetickou ketoacidózu,

- Jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin - jestliže jste současně léčeni mikonazolem (vzh.Lekarstveni interakce);

- Jestliže kojíte (viz Těhotenství a kojení).

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Tento léčivý přípravek může způsobit hypoglykemii (snížení hladiny cukru v krvi): jestliže se objeví pocení, intenzivní hlad, třes, bledé, rozmazané vidění nebo pokud se cítíte špatně nebo máte abnormální chování, ihned jíst nějaký cukr nebo něco sladkého a konzultujte lekar.Hipoglikemiyata se vyskytuje častěji, pokud je strava příliš přísná nebo nevyvážená, po delším nebo intenzivním cvičení, po pití alkoholu nebo po podání jiných hypoglykemických přípravků.

Pokud užíváte hypoglykemické sulfonylmočoviny, měli byste si být jisti:

- Zde pravidelně jíte: je důležité mít pravidelné pokrmy včetně snídaně. Nikdy byste neměli vynechat jedno jídlo kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, za předpokladu, že vaše strava obsahuje dostatek cukru nebo nevyvážený z hlediska cukru.

- Pravidelně užíváte léky: je důležité pravidelně užívat přípravek, který si užíváte se snídaní (viz způsob a cesta podání).

OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ

- Sledujte tolik diet, které předepsal lékař;

- Zkontrolujte hodnoty glukózy předepsané lékařem;

- Informujte svého lékaře, pokud:

Pokud máte operaci, jestliže trpíte poraněním, horečkou nebo infekcí, nebo jestliže nebudete dobře jíst; O v případě plánovaného těhotenství;

Pokud užíváte jiné léky, zvláště protizánětlivé léky, beta-blokátory, kortikosteroidy;

- Řekněte svému zubnímu lékaři, že léčíte diabetes.

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řidiči a provozovatelé automobilů

Pacienti by měli znát příznaky hypoglykemie a měli by být opatrní při řízení a obsluze strojů, zejména na začátku léčby.

GRAFIKA A LAKOVÁNÍ

Pokud jste těhotná, měl by být váš diabetes léčen inzulínem. Informujte svého lékaře, pokud se pokoušíte otěhotnět. Pokud jste těhotná, sdělte svému lékaři, že během léčby tímto lékem můžete předepsat vhodnou terapiya.Ako, že jste těhotná, přestanete užívat tento lék. Lékaři konzumujte jakékoli léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Doba kojení

Léčba kojení je během léčby kontraindikována. Před užitím všech léků se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pomocné látky s uznávaným účinkem EFFECT

INTERAKCE PŘÍPRAVY

Některé kombinace léků je třeba se vyhnout, protože mají velký vliv na hladinu cukru v krvi. Neměli byste se spoléhat na vaše uvážení při užívání léků.

Via, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiné léky, jako jsou: (k léčbě infekcí způsobených mikroskopickými houbami léky), fenylbutazon (protizánětlivé léčivo) Danazol (hormonální léčba) a alkoholu nebo léků obsahujících alkohol Mikonazol.

Dávkování a způsob použití

Obvyklá dávka je 1 až 4 tablety denně. Doporučuje se užívat tento přípravek jako jednorázovou dávku na snídani. Tablety by měly být polknuty celé s poloviční šálkou vody.PRI.Všechny případy souladu s předpisy vašeho přípravku LEKAR.Ako Zapomněl (a) jste si vzít jednu nebo několik dávek, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste vynechali jednu dávku.

NEPŘÍTOMNÉ ÚČINKY

Stejně jako všechny léky může mít i DIAPREL ® MR nežádoucí účinky.

- Symptomy hypoglykémie (pocení, bledý, intenzivní hlad, nevolnost) (viz Zvláštní upozornění);

- Kožní reakce: kopřivka, pruritus, kožní vyrážka;

- Gastrointestinální poruchy: nevolnost, průjem, pocit těžkosti v břiše, zácpa, bolest břicha, zvracení, hepatitida; - abnormální laboratorní hodnoty v krvi a játrech - přechodné poruchy zraku.

Oznamte to lékaři za každou stranu nebo se obáváte, že tyto informace nejsou popsány.

Diabeton MV 60 mg: návod k použití, cena, hodnocení

Diabetes MB je unikátní droga svého druhu. Ve svých pomocných složkách je zvláštní látka - hypromelóza. Vytváří základ hydrofilní matrice, která se při interakci se žaludeční šťávy změní na gel. Kvůli tomu dochází během dne k hladkému uvolnění hlavní účinné látky - gliklazidu. Diabeton má vysokou biologickou dostupnost a může být užíván pouze jednou denně. Neexistuje žádný vliv na metabolismus tuků, bezpečné pro seniory a osoby s poruchou funkce ledvin.

Složení a formulář pro uvolnění

Diabeton MV se vyrábí ve formě tablet s výřezem a na obou stranách nápis "DIA" "60". Aktivní složka - 60 mg gliklazidu. Pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromelóza 100 cp - 160 mg.

Písmena "MB" ve jménu Diabetonu jsou dekódována jako modifikovaná verze, tj. postupně.

Výrobce: Les Laboratoires Servier, Francie

Jak Diabeton MB

Diabeton se týká sulfonylmočovinových léků druhé generace. Aktivuje pankreas a B-buňky odpovědné za produkci inzulínu. Efektivní, pokud buňky nějak fungují. Léčivo je předepsáno po analýze c-peptidu, pokud je výsledek menší než 0,26 mmol / l.

Sekrece inzulínu při užívání gliclazidu je co nejblíže fyziologickému: vrchol sekrece je obnoven v reakci na dextrózu, která proniká do krve ze sacharidů a produkce hormonů se ve fázi 2 zvyšuje.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Diabeton úplně vstřebává. Zvýšení koncentrace účinné látky v krvi trvá 6 hodin a může být udržováno na dosažené úrovni až 12 hodin.

Komunikace s plazmatickými bílkovinami dosahuje 95%, distribuční objem je 30 litrů. K udržení konstantní koncentrace v plazmě po dobu 24 hodin je droga dostačující k užívání 1 tabletu 1 denně.

Štěpení látky vzniklé v játrech. Vylučuje se ledvinami: metabolity se vylučují,

Catherine. Nedávno mi předepsal lékař Diabeton MV, který užíval 30 mg metforminu (2000 mg denně). Cukr se snížil z 8 mmol / l na 5. Výsledek je uspokojivý, nejsou žádné vedlejší účinky, hypoglykemie.

Valentina. Rok pít Diabeton, cukr udržet normální. Chovám dietu, večer chodím na procházku. Bylo to tak, že jsem zapomněla jíst po užívání drogy, v těle se třálo, pochopil jsem, že to je hypoglykémie. Snědla jsem po 10 minutách, cítila jsem se dobře. Po tomto incidentu jsem pravidelně jíst.

Diaprol 60 mg (30 kusů)

Indikace pro použití:

Tento léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě diabetu závislého na inzulínu (typ 2) v kombinaci s dieta a cvičením za předpokladu, že tato opatření samotná nejsou dostatečná k dosažení normálních hodnot glukózy v krvi.

Tento lék by neměl být používán v následujících případech:

- Jestliže jste alergický / á na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku, na jakýkoli jiný lék ve stejné skupině (sulfonylmočovina), na sulfonamidy;

Pokud trpíte diabetem závislým na inzulínu (typ 1)

- Pokud máte diabetický prekóm a kóm, diabetickou ketoacidózu,

- Jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin - jestliže jste současně léčeni mikonazolem (vzh.Lekarstveni interakce);

- Jestliže kojíte (viz Těhotenství a kojení).

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem.

Tento léčivý přípravek může způsobit hypoglykemii (snížení hladiny cukru v krvi): jestliže se objeví pocení, intenzivní hlad, třes, bledé, rozmazané vidění nebo pokud se cítíte špatně nebo máte abnormální chování, ihned jíst nějaký cukr nebo něco sladkého a konzultujte lekar.Hipoglikemiyata se vyskytuje častěji, pokud je strava příliš přísná nebo nevyvážená, po delším nebo intenzivním cvičení, po pití alkoholu nebo po podání jiných hypoglykemických přípravků.

Pokud užíváte hypoglykemické sulfonylmočoviny, měli byste si být jisti:

- Zde pravidelně jíte: je důležité mít pravidelné pokrmy včetně snídaně. Nikdy byste neměli vynechat jedno jídlo kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, za předpokladu, že vaše strava obsahuje dostatek cukru nebo nevyvážený z hlediska cukru.

- Pravidelně užíváte léky: je důležité pravidelně užívat přípravek, který si užíváte se snídaní (viz způsob a cesta podání).

OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ

- Sledujte tolik diet, které předepsal lékař;

- Zkontrolujte hodnoty glukózy předepsané lékařem;

- Informujte svého lékaře, pokud:

Pokud máte operaci, jestliže trpíte poraněním, horečkou nebo infekcí, nebo jestliže nebudete dobře jíst; O v případě plánovaného těhotenství;

Pokud užíváte jiné léky, zvláště protizánětlivé léky, beta-blokátory, kortikosteroidy;

- Řekněte svému zubnímu lékaři, že léčíte diabetes.

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Řidiči a provozovatelé automobilů

Pacienti by měli znát příznaky hypoglykemie a měli by být opatrní při řízení a obsluze strojů, zejména na začátku léčby.

GRAFIKA A LAKOVÁNÍ

Pokud jste těhotná, měl by být váš diabetes léčen inzulínem. Informujte svého lékaře, pokud se pokoušíte otěhotnět. Pokud jste těhotná, sdělte to svému lékaři, aby bylo možné přiřadit odpovídající terapiya.Ako během léčby tímto lékem, když jste těhotná, přestala užívat tento lekarstvo.Predi užíváte nějaké léky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba kojení je během léčby kontraindikována. Před užitím všech léků se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pomocné látky s uznávaným účinkem EFFECT

Některé kombinace léků je třeba se vyhnout, protože mají velký vliv na hladinu cukru v krvi. Neměli byste se spoléhat na vaše uvážení při užívání léků.

Via, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jiné léky, jako jsou: (k léčbě infekcí způsobených mikroskopickými houbami léky), fenylbutazon (protizánětlivé léčivo) Danazol (hormonální léčba) a alkoholu nebo léků obsahujících alkohol Mikonazol.

Dávkování a způsob použití

Obvyklá dávka je 1 až 4 tablety denně. Doporučuje se užívat tento přípravek jako jednorázovou dávku na snídani. Tablety by měly být polknuty celé s poloviční šálkou vody.PRI.Všechny případy souladu s předpisy vašeho přípravku LEKAR.Ako Zapomněl (a) jste si vzít jednu nebo několik dávek, neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste vynechali jednu dávku.

Stejně jako všechny léky může mít i DIAPREL ® MR nežádoucí účinky.

- Symptomy hypoglykémie (pocení, bledý, intenzivní hlad, nevolnost) (viz Zvláštní upozornění);

- Kožní reakce: kopřivka, pruritus, kožní vyrážka;

- Gastrointestinální poruchy: nevolnost, průjem, pocit těžkosti v břiše, zácpa, bolest břicha, zvracení, hepatitida; - abnormální laboratorní hodnoty v krvi a játrech - přechodné poruchy zraku.

Oznamte to lékaři za každou stranu nebo se obáváte, že tyto informace nejsou popsány.

V případě předávkování se poraďte s lékařem. Hypoglykemie se vyskytuje, pokud užíváte další velké dávky a okamžitě pojednáváte o cukru (4 až 6 kostek). Pokud je pacient v bezvědomí, okamžitě konzultujte s lékařem a lékařskou pomoc. Skladujte při pokojové teplotě v původním obalu.

V naší on-line lékárně si můžete koupit Diaprrel. Jedná se o kvalitní lék, který budeme mít na skladě. Dodání k vám dojde ve vašem městě během 5-6 pracovních dnů. Na stránce výše je Diaprrel

Zaručujeme důvěrnost procesu nákupu a doručení. Náš sortiment je neustále aktualizován novými léky, které vám umožňují nakupovat vzácné léky za nejnižší ceny.

Pokud si přejete koupit Diaprrel - klikněte na tlačítko "Objednat", pak přejděte na "Košík" a postupujte podle pokynů. Objednávka zobrazí cenu a způsob platby společnosti Diaprrel.

Postarejte se o své zdraví! Vždy vám rádi pomůžeme s tím!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Pozor! Materiály, které jsou zde uvedeny, jsou pouze orientační a nemohou být vodítkem pro vlastní léčbu. Stránka není žádným způsobem zodpovědná za výše uvedené popisy léků. Používáte je nebo je nepoužívejte na vlastní nebezpečí!

V roce 2018-prosinec-03
Můžete zhruba koupit "DIAPREL MR TBL 60MG N60" v Rize v Lotyšsku za následující cenu:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302rub. 176.7SEK 73PLN 72.19

ATC kód: A10BB09. Účinné látky: Gliclazidum.

Výrobce: Les Laboratoires Servier.
Léčivý přípravek DIAPREL MR TBL 60MG N60 je zařazen do seznamu kompenzovaných léků v Lotyšsku.
Lék na předpis.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖ, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Název léku: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakologický účinek:
Diabetes je hypoglykemické léčivo, derivát sulfonylmočoviny druhé generace. Stimuluje uvolňování inzulínu z granulí b-buněk pankreatických ostrůvků. Zvyšuje citlivost buněk cílových orgánů na inzulín (játra, tukové tkáně a svaly). Díky působení přípravku Diabeton je obnovena počáteční fáze sekrece inzulínu, která pochází přímo po jídle, a druhá fáze je vylepšena. Použití léku je opodstatněné pouze u pacientů se zachovanou funkcí b-buněk.

Diabeton má pozitivní vliv na krevní oběh. Zabraňuje trombóze tím, že inhibuje agregaci krevních destiček a obnovuje fibrinolytickou aktivitu endotelových buněk.
Látka má antioxidační vlastnosti.
Modifikované uvolňování léčiva poskytuje terapeutickou koncentraci účinné látky po celý den.
Absorpce přípravku Diabeton z trávicího traktu probíhá zcela. Příjem potravy neovlivňuje proces absorpce. Metabolismus se vyskytuje převážně v játrech. Vylučování metabolitů a malé množství nezměněného gliclazidu se provádí ledvinami.

Indikace pro použití:
Diabetes mellitus typu II (inzulín-nezávislý).

Způsob použití:
Gliclazid je předepsán dospělým. Denní dávka, v závislosti na závažnosti cukrovky a hladiny glukózy, se může pohybovat v rozmezí od 0,03 g do 0,12 g. Průměrná hodnota je 0,06 g. Celá denní dávka přípravku Diabeton MR se užívá během snídaně.

Nežádoucí účinky:
- Bolest břicha, zvracení, cholestatická žloutenka, průjem, nevolnost, zácpa;
- anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, leukopenie;
- alergické reakce;
- hypoglykemie.

Kontraindikace:
- Diabetes mellitus typu I (závislý na inzulínu);
- laktace;
- diabetická ketoacidóza;
- závažné infekce;
- nedostatečná funkce ledvin a jater (těžká);
- těhotenství;
- těžké popáleniny;
- hypersenzitivita;
- terapie mikonazolem;
- věk dětí.

Těhotenství:
Diabeton je kontraindikován.

Interakce s jinými léky:
Účinek gliclazidu je potencován: klofibrát, salicyláty, sulfonamidy, nepřímé antikoagulancia, fenylbutazon, léky obsahující ethanol.
Fenomeny hypoglykemie mohou být vyrovnány b-blokátory.
Se současným jmenováním teofylinu, ACE inhibitorů, flukonazolu, inhibitorů MAO a kofeinu se zvyšuje riziko hypoglykémie.
Diabetonův hypoglykemický účinek je snížen: diuretika (thiazid, kyselina ethacrynová, furosemid), progestogeny, difenin, estrogeny, rifampicin, glukokortikosteroidy, barbituráty.

Předávkování:
Klinický projev - hypoglykemie. Léčba: intravenózní podání 40% roztoku glukózy pod kontrolou glykémie.

Formulář uvolnění:
Tablety 0,06 g, č. 30 a 0,03 g, č. 60.

Podmínky skladování:
Teplota nejvýše 30 stupňů Celsia.

Synonyma:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

Složení:
Gliclazid - 0,03 g nebo 0,06 g.
Pomocné látky - maltodextrin, stearan hořečnatý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid křemičitý.

Volitelné:
Možná kombinované jmenování Diabeton MR s inzulinem, inhibitory a-glukosidázy a biguanidů.

Pozor!
Před použitím přípravku Diabeton MR byste měli konzultovat lékaře. Tento návod k obsluze je uveden ve volném překladu a je určen výhradně pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Chcete-li automaticky vyhledávat ty nejlepší ceny pro drogy a generické analogy pro DIAPREL MR TBL 60MG N60, klikněte zde:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

záložka. s modif. uvolnění 60 mg blistr, č. 30

Další složky: monohydrát laktózy, hypromelóza, stearan hořečnatý, maltodextrin, bezvodý koloidní oxid křemičitý.

UA / 2158/02/02 ze dne 03/16/2016 do 03/16/2021 předpisem A

farmakodynamiky. Mechanismus účinku. Gliclazid je perorální hypoglykemikum, derivát sulfonylmočoviny, který se liší od jiných přípravků přítomností heterocyklického kruhu, který obsahuje dusík a má endocyklické vazby.

Léčivá látka gliclazid snižuje hladiny glukózy v plazmě stimulací sekrece inzulínu p-bunkami pankreatických ostrovců Langerhans. Zvýšení postprandiálního sekrece inzulínu a C-peptidu přetrvává i po 2 letech použití. Kromě těchto metabolických vlastností má gliklazid také hemovaskulární vlastnosti.

Klinická účinnost a bezpečnost. Účinky na sekreci inzulínu. U pacientů s diabetem typu II gliklazid obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje fázi sekrece inzulínu II. Zvýšení sekrece inzulínu je v souladu s přijatým množstvím potravy nebo glukózy.

Hemovaskulární vlastnosti. Gliclazid snižuje mikrotrombózu pomocí dvou mechanismů, které se mohou podílet na vývoji komplikací diabetes mellitus:

• částečně inhibuje agregaci a adhezi destiček, snižuje počet markerů aktivace krevních destiček (β-tromboglobulin, tromboxan B₂);

• ovlivňuje fibrinolytickou aktivitu vaskulárního endotelu (zvyšuje aktivitu tPA).

Prevence komplikací diabetu typu II. ADVANCE je mezinárodní multicentrická randomizovaná studie s bifaktoriální koncepcí zaměřená na identifikaci přínosů intenzivní strategie kontroly glykemie (hladina HbA1c ≤ 6,5%) založená na MR Diabeton ve srovnání se standardní glykemickou kontrolou a přínosy snížení krevního tlaku s použitím fixní kombinace perindoprilu / indapamidu ve srovnání s s placebem na pozadí současné standardní terapie (dvojitě zaslepené srovnání), pokud jde o vliv na hlavní makro- a mikrovaskulární komplikace u pacientů s diabetes mellitus II typ

Primárním cílem bylo velké makrovaskulární (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice) a mikrovaskulární (nové případy nebo zhoršující se nefropatie, retinopatie).

Do studie ADVANCE bylo zařazeno 11 140 pacientů. Během 6 týdnů po uvedení do studie pokračovalo pacientům obvyklou hypoglykemickou léčbu. Dále byli pacienti rozděleni podle randomizovaného principu do standardní glykemické kontrolní skupiny (n = 5569) a skupiny Diabeton MR jako základ strategie intenzivní kontroly glykemie (n = 5571). Strategie intenzivní kontroly glykémie byla založena na předepisování přípravku Diabeton MR od počátku léčby nebo na předpis Diabetonu MR kromě standardní terapie (terapie, kterou pacient dostal v době zapnutí) s možným zvýšením dávky na maximum (120 mg) a případně přidáním dalších hypoglykemických léků. léky, jako je metformin, akarbóza, thiazolidindiony nebo inzulín. Jiné léky sulfonylmočoviny nebyly používány v intenzivní kontrolní skupině s glykemickým účinkem. Pacienti byli pod přísným lékařským dohledem a důsledně dodržovali dietu.

Pozorování trvalo 4,8 roku. Výsledek léčby přípravkem Diabeton MR, který byl základem intenzivní strategie kontroly glykemie (průměrná hladina HbA1c dosáhla - 6,5%) ve srovnání se standardní glykemickou kontrolou (průměrná hladina HbA1c dosáhla - 7,3%), došlo k signifikantnímu celkovému poklesu o 10% relativní riziko závažných makro- a mikrovaskulárních komplikací (HR 0,90, 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013, 18,1% pacientů z intenzivní kontrolní skupiny ve srovnání s 20% pacientů ze standardní kontrolní skupiny ). Výhody intenzivní strategie kontroly glykemie s jmenováním Diabetonu MR v centru léčby byly způsobeny:

• významné snížení relativního rizika závažných mikrovaskulárních příhod o 14% (HR 0,86, 95% CI [0,77, 0,97], p = 0,014, 9,4% oproti 10,9%);

• významné snížení relativního rizika nových případů nebo progrese nefropatie o 21% (HR 0,79, 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% vs 5,2%);

• významné snížení relativního rizika nově vznikající mikroalbuminurie o 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);

• významné snížení relativního rizika renálních příhod o 11% (HR 0,89, 95% CI [0,83, 0,96], p = 0,001, 26,5% vs 29,4%);

Na konci studie dosáhl cíl 65% a 81,1% pacientů v intenzivní kontrolní skupině (vs 28,8% a 50,2% standardní kontrolní skupiny) cíl HbA1c ≤ 6,5% a ≤ 7%.

90% pacientů v kontrolní skupině užívalo přípravek Diabeton MR (průměrná denní dávka byla 103 mg), přičemž 70% z nich užívalo maximální denní dávku 120 mg. U skupiny s intenzivní kontrolou glykemie založené na Diabetonu zůstala hmotnost MR pacienta stabilní.

Výhody intenzivní strategie kontroly glykemie založené na přípravku Diabeton MR nezávisely na snížení krevního tlaku.

Nasávání. Koncentrace gliclazidu v plazmě se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin po podání, po dosažení konstantní hladiny, která se udržuje od 6. do 12. hodiny po podání. Individuální výkyvy jsou malé.

Gliclazid se zcela vstřebává v zažívacím traktu. Strava nemá vliv na rychlost a rozsah absorpce.

Distribuce. Vazba gliklazidu na plazmatické proteiny je přibližně 95%. Distribuční objem je přibližně 30 litrů.

Jediná dávka denní dávky přípravku Diabeton MR 60 mg poskytuje účinnou koncentraci gliklazidu v krevní plazmě po dobu 24 hodin.

Biotransformace. Gliclazid se metabolizuje hlavně v játrech a vylučuje se močí, méně než 1% účinné látky vyloučené močí zůstává nezměněno. V krevní plazmě nejsou aktivní metabolity.

chov. T_½ gliklazid je přibližně 12-20 hodin.

Linearita / nelinearita. Při použití léku v dávce do 120 mg je zaznamenána lineární závislost mezi přijatou dávkou a koncentrací v krevní plazmě.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti. Starší pacienti neukázali žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice léku.

diabetes typu II u dospělých:

• snížení a kontrola hladiny glukózy v krvi, pokud není možné normalizovat hladinu glukózy pouze dietou, cvičením a úbytkem hmotnosti;

• prevenci komplikací diabetu typu II: snižuje riziko makrovaskulárních a mikrovaskulárních komplikací, jako je vznik nebo zhoršení nefropatie u pacientů s diabetem typu II, kteří jsou léčeni na intenzivní kontrolní glukózy strategie.

pro orální podání. Jmenován pouze pro dospělé. Denní dávka se může lišit od ½ až 2 tablety denně (od 30 do 120 mg / den). Tableta může být rozdělena do stejných dávek. Denní dávka by měla být podána jednou během snídaně. Polovina pilulky nebo celé pilulky by měla být polknuta celá (nedrvte a nekouste).

Pokud pacient zapomněl užít pilulky, nezvyšujte dávku následující den.

Podobně jako všechny antidiabetik Diabeton 60 mg MR vyžaduje individuální úpravu dávky v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu (hladinu glukózy v krvi, glykosylovaný hemoglobin A1C).

Počáteční dávka a výběr dávky. Doporučená počáteční dávka je 30 mg (½ tablety) denně. S účinnou kontrolou glukózy můžete pokračovat v léčbě této dávky. Pokud je to nezbytné, zvyšte kontrolu hladin glukózy v krvi, může se denní dávka postupně zvyšovat na 60 mg (1 tableta), 90 mg (1,5 tablet) nebo 120 mg (2 tablety). Zvýšení dávky se doporučuje provádět postupně s intervalem 1 měsíc, s výjimkou případů, kdy nedochází k poklesu hladiny glukózy v krvi během 2 týdnů léčby. V tomto případě může být dávka zvýšena na konci druhého týdne léčby.

Maximální doporučená denní dávka je 120 mg (2 tablety).

Jedna tableta s modifikovaným uvolňováním léčivého přípravku Diabeton MR 60 mg je ekvivalentní dvěma tabletám 30 mg gliklazidu s modifikovaným uvolňováním.

Tableta s modifikovaným uvolňováním Diabeton MR 60 mg může být rozdělena, což umožňuje užívání léku v dávce 30 mg (½ tablety) a v dávce 90 mg (1,5 tablety).

Přenos pacienta z léčiv obsahujících 80 mg gliclazidu na Diabeton MR 60 mg tablety s modifikovaným uvolňováním: 1 tableta obsahující 80 mg gliklazidu odpovídá ½ tabletu Diabetonu MR 60 mg. Během přenosu přípravku Diabeton MR 60 mg je nutné pečlivě monitorovat krevní obraz.

Převedení pacienta z jiných perorálních antidiabetik na přípravek Diabeton MR 60 mg. Při přenosu přípravku Diabeton MR je třeba vzít v úvahu dávkování a T._½ předchozí perorální antidiabetikum. Přechodné období se obvykle nevyžaduje. Je zapotřebí začít s dávkou 30 mg s následnou úpravou dávky (viz Úvodní dávka a výběr dávky).

Při převodu ze sulfonylmočovinových antidiabetik s dlouhým T_½, Může být nutná přerušení léčby po dobu několika dní, aby se zabránilo kumulativnímu účinku těchto dvou léčiv a vzniku hypoglykemie. Léčba 60 mg MR Diabeton začít s dávkou 30 mg / den (½ tablety) s následnými úpravami dávky v souladu s pravidly popsanými v sekci počáteční dávka a výběru dávek (viz. Výše).

Současné užívání s jinými antidiabetiky: Diabeton MR 60 mg se může používat v kombinaci s biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulínem. Pokud nedosáhnete dostatečné kontroly glykémie u pacientů užívajících přípravek Diabeton MR 60 mg, můžete zahájit současnou léčbu inzulinem pod pečlivým lékařským dohledem.

Zvláštní skupiny pacientů. U starších pacientů (více než 65 let) je režim dávkování přípravku Diabeton MR 60 mg stejný jako u pacientů mladších 65 let.

U pacientů s mírnou až středně závažnou renální insuficiencí je režim dávkování přípravku Diabeton MR 60 mg stejný jako u pacientů s normální funkcí ledvin, ale pacient musí být pečlivě sledován.

Rizikové faktory hypoglykemie:

- nedostatečná nebo špatná výživa;

- závažné nebo nedostatečně kompenzované poruchy endokrinního systému (hypotyreóza, hypopituitarismus a adrenokortikotropní nedostatečnost);

- zrušení dlouhodobé léčby kortikosteroidy a / nebo léčby vysokými dávkami kortikosteroidů;

- těžké cévní onemocnění (těžké onemocnění koronární arterie, těžké karotidní cévní onemocnění, difúzní vaskulární onemocnění).

Doporučuje se minimální počáteční dávka 30 mg / den.

K prevenci komplikací diabetu typu II. Podle studie ADVANCE je nutné dodržovat strategii intenzivní kontroly glykemie (hladina HbA1c ≤6,5%). Strategie intenzivní kontroly glykémie umožňuje postupné zvyšování dávky přípravku Diabeton MR 60 mg až 120 mg / den. Zvýšení dávky by se mělo provádět pod kontrolou přípravku HbA1c v souladu s přísnými doporučeními týkajícími se výživy a cvičení, které kontrolují riziko hypoglykemie. Lze také přidat další léky snižující hladinu glukózy, jako je metformin, akarbóza, thiazolidindiony nebo inzulín.

• přecitlivělost na gliklazid nebo jiné sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo jakoukoli složku léčiva;

• inzulín-dependentní diabetes mellitus typu I;

• diabetická prekoma a kóma, diabetická ketoacidóza (v takových případech se doporučuje použití inzulínu);

• těžké selhání jater nebo ledvin;

Nejčastější nežádoucí reakcí s gliklazidem je hypoglykemie. Stejně jako u jiných sulfonylmočovinových přípravků může příjem gliclazidu způsobit hypoglykemii s nepravidelnou dietou, zvláště pokud je jídlo nedostatečné. Výskyt hypoglykémie může být doprovázena charakteristickými symptomy, jako je bolest hlavy, silného pocitu hladu, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, agitovanost, agresivita, snížená koncentrace a pozornost, pomalejší reakce, deprese, zmatenost, poruchy vidění a řeči, afázie, třes, paréza, smyslové poruchy, závratě, pocity bezmocnosti, ztráta sebekontroly, delirium, křeče, mělké dýchání, bradykardie, ospalost a ztráta vědomí, což může vést ke kómatu a smrtící po k účinkům

Kromě toho mohou být tyto poruchy adrenergního systému: pocení, vlhká kůže, úzkost, tachykardie, hypertenze, palpitace, bolesti na hrudi, arytmie.

Příznaky hypoglykemie obvykle zmizí po užívání sacharidů (cukru). Příjem náhrad cukru v tomto případě však nebude účinný. Zkušenosti s jinými léky sulfonylmočoviny naznačují, že i když jsou přijatá opatření účinná, hypoglykemie se může znovu objevit.

Pokud je epizoda hypoglykemie těžká nebo prodloužená a pacientův stav je dočasně pod kontrolou v důsledku příjmu cukru, je nutná nutná lékařská péče nebo dokonce hospitalizace.

Gastrointestinální poruchy, včetně bolestí břicha, nevolnosti, zvracení, dyspepsie, průjem a zácpa. Dodržování doporučení pro užívání drogy během snídaně pomůže vyhnout se nebo minimalizovat výskyt těchto projevů.

Méně časté nežádoucí účinky:

Kůže a podkožní tkáně: vyrážka, svědění, kopřivka, angioneurotický edém, erytém, makulopapulární vyrážka, bulózní reakce (jako je Stevens - Johnson a toxická epidermální nekrolýza), a velmi zřídka - lékové vyrážky s eosinofilií a systémovými příznaky (ženy).

Z krevního systému a lymfatického systému, hematologické poruchy jsou vzácné a mohou zahrnovat anémie, trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie. Tyto jevy zpravidla zmizí po ukončení léčby.

Na straně hepatobiliárního systému: zvýšení hladiny jaterních enzymů (AlAT, AsAT, SchP), hepatitidy (izolované případy). V případě cholestatické žloutenky je třeba léčbu přerušit.

Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí po ukončení léčby.

Na straně orgánů zraku může dojít k dočasnému poškození zraku, zejména na začátku léčby, kvůli změnám hladiny glukózy v krvi.

Reakce Typické třídy sulfonylmočovin: případů erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida, hyponatremie, zvýšené jaterní enzymy, a dokonce jaterní dysfunkce (např. Cholestázou a žloutenka), hepatitida s regresí po vysazení sulfonylmočovin nebo na jediné případů s dalším selháním jater, což je život ohrožující.

Klinické studie. Během studie ADVANCE byly sledovány závažné nežádoucí účinky. U skupiny pacientů s diabetem typu II, kteří byli léčeni podle strategie intenzivní kontroly glykemie, nebyly zjištěny žádné dříve popsané nežádoucí účinky. Několik pacientů trpělo závažnou hypoglykemií. Většina epizod hypoglykémie byla pozorována u pacientů se souběžnou inzulinovou terapií.

Nahlášení podezření na nežádoucí účinky. Nahlasování podezření na nežádoucí účinky po registraci drogy je důležité. To vám umožní sledovat poměr přínosu a rizika. Požádejte lékařské odborníky o hlášení podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému zasílání zpráv.

hypoglykemie. Tento lék by měl být předepsán pouze těm pacientům, kteří mají možnost jíst pravidelně (včetně snídaně). Je důležité, aby se pravidelně sacharidy, protože se zvyšuje riziko hypoglykémie nastane, když je jídlo brát příliš pozdě, v neadekvátním množství nebo v případě, že potravina má nízký obsah sacharidů. Vývoj hypoglykemie je pravděpodobnější spíše nízkokalorickou dietou, prodlouženou nebo těžkou fyzickou námahou, pitím alkoholu nebo kombinací antidiabetik.

Při užívání léků sulfonylurey se může objevit hypoglykémie (viz NEPŘÍMÉ ÚČINKY). Někdy může být hypoglykémie těžká a dlouhodobá. V tomto případě může být vyžadována hospitalizace a podávání glukózy po několik dní.

Aby se snížilo riziko epizod hypoglykemie, je nutné vzít v úvahu individuální charakteristiky pacientů, dát jim jasné vysvětlení a opatrně vybrat dávku.

Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie: pacient odmítá nebo nemůže dodržovat doporučení lékaře (zejména u starších pacientů); špatná, nepravidelná jídla, zmeškaná jídla, období půstu nebo změny stravy; nerovnováha mezi cvičením a příjmem uhlohydrátů; selhání ledvin; těžké selhání jater; předávkování léky; určité poruchy endokrinního systému: dysfunkce štítné žlázy, hypopituitarismus a adrenální nedostatečnost; současné užívání určitých léků (viz INTERAKCE).

Porucha funkce ledvin a jater: Farmakokinetika a / nebo farmakodynamika gliklazidu se může lišit u pacientů s jaterní a těžkou poruchou funkce ledvin. Epizody hypoglykemie u těchto pacientů mohou být dlouhé, proto je nutná odpovídající léčba. Pacient a jeho rodinní příslušníci by měli být informováni o rizikových faktorech a stavech, které mohou přispět k nástupu hypoglykemie, symptomů hypoglykemie (viz NEPŘÍMÉ ÚČINKY) a jak je eliminovat.

Pacient by měl být informován o tom, že je důležité dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu, pravidelné cvičení a pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi.

Zhoršení glykemické kontroly u pacientů užívajících léky snižující hladinu glukózy může být způsobeno přípravkem Hypericum (Hypericum perforatum) nebo jakýmikoliv jinými souběžnými léky, které mohou ovlivnit metabolismus glyclasidu, infekci, horečku, trauma nebo chirurgický zákrok. V některých případech může být nezbytné předepsat inzulin.

Hypoglykemická účinnost jakéhokoli perorálního hypoglykemického přípravku, včetně gliclazidu, se může v průběhu času měnit. To může být způsobeno vývojem závažnosti onemocnění nebo snížením reakce na léčbu. Tento jev je známý jako sekundární selhání, které se liší od primárního selhání, když léky jsou neúčinné od začátku léčby. Před provedením závěru týkajícího se vývoje sekundárního selhání u pacienta je nutné zkontrolovat správnost aplikované dávky a dodržování stravy pacientem.

Laboratorní indikátory: k posouzení kontroly glukózy v krvi se doporučuje stanovit hladinu HbA1c (nebo hladinu glukózy v krvi nalačno). Samostatné monitorování hladiny glukózy v krvi pacienta může být také užitečné.

U pacientů s deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může použití sulfonylmočovinových léků způsobit hemolytickou anemii. Vzhledem k tomu, že gliclazid patří do třídy sulfonylmočovinových léků chemického původu, je třeba dbát na to, aby podávání pacientů s deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy bylo alternativní terapii jiné třídy.

Přípravek obsahuje laktózu, proto se u pacientů se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, syndromu glukózy a malabsorpce glukózy a galaktózy a Lappeta deficience nedoporučuje předepisovat tento lék.

Použití během těhotenství nebo kojení. Těhotenství Perorální léky snižující hladinu glukózy by neměly být užívány během těhotenství (včetně přípravku Diabeton MR 60 mg). Zkušenosti s užíváním gliclazidu během těhotenství jsou omezené (méně než 300 případů použití u těhotných žen), údaje o použití jiných sulfonylmočovin jsou také omezené. Studie na zvířatech ukázaly, že gliklazid nemá teratogenní účinek. Doporučuje se vyhnout se užívání gliklazidu během těhotenství.

Kontrola glukózy by měla být dosažena ještě před plánovaným těhotenstvím, aby se snížilo riziko abnormalit spojených s nekontrolovaným diabetem. Při plánování nebo bezprostředně po zahájení těhotenství je nutné přenést ženu z perorálních hypoglykemických přípravků na inzulín.

Kojení. Nejsou k dispozici údaje o průniku gliclazidu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka. Diabetes MR 60 mg je kontraindikován během kojení kvůli možnosti novorozenecké hypoglykémie. Nebezpečí pro novorozence a kojence nelze vyloučit.

Plodnost V předklinických studiích nebyl zjištěn účinek na fertilitu nebo reprodukční schopnost samic a samců potkanů.

Děti Nedoporučuje se předepisovat přípravek Diabeton MR 60 mg pro děti kvůli nedostatku údajů o užívání léku u této kategorie pacientů.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel a jiných mechanismů. Diabetes MR 60 mg může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla nebo pracovat s jinými automatizovanými systémy. Pacienti by měli být vědomi symptomů hypoglykemie, schopni je rozpoznat a pokud se vyskytnou, buďte opatrní při řízení nebo práci s jinými mechanismy, zvláště na začátku léčby.

při předepisování léků, jejichž současné užívání může způsobit hypo- nebo hyperglykémii, je nutné pacienta upozornit na potřebu pečlivého sledování hladiny glukózy v krvi během léčby. Může být nutné upravit dávku hypoglykemického léku během a po léčbě těmito léky.

Léky, jejichž současná schůzka může zvýšit riziko hypoglykémie

Současné užívání je kontraindikováno

Miconazol (pro systémové použití, perorální gel) zvyšuje hypoglykemický účinek s možným vývojem příznaků hypoglykémie a dokonce i vývoje kómatu.

Chinolon zvyšuje hypoglykemický účinek s možným vývojem závažné, hluboké, přetrvávající hypoglykémie, jejichž příznaky jsou obtížně kontrolovatelné nebo dokonce s vývojem kómatu, zejména u starších pacientů s renální insuficiencí.

Nedoporučuje se současné užívání:

- fenylbutazon (pro systémové použití) zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny (nahrazuje jejich vazbu s plazmatickými bílkovinami a / nebo snižuje jejich vylučování);

- alkohol zvyšuje riziko hypoglykemických reakcí (kvůli inhibici kompenzačních reakcí), což může vést k hypoglykemické kóma. Měli byste se vyvarovat konzumace alkoholu a užívání drog obsahujících alkohol.

Kombinace, které vyžadují opatrnost(hypoglykemie): jiné hypoglykemické léky (inzulíny, acarbóza, metformin, thiazolidindion, inhibitory dipeptidylpeptidázy-4, agonisté receptoru glukagonu-peptidového receptoru 1 (GLP-Ipeptidease-4 receptory, GLP-1-a). beta-blokátory, flukonazol, inhibitory ACE (captopril, enalapril), antagonisté H₂-receptory, inhibitory MAO, sulfonamidy, klarithromycin a NSAID.

Drogy, jejichž současná jmenování může zvýšit riziko hyperglykémie

Nedoporučuje se současné užívání:

Danazol má diabetogenní účinek.

Kombinace, které vyžadují opatrnost:

- chlorpromazin (neuroleptikum), pokud se užívá ve vysokých dávkách (> 100 mg / den) zvyšuje hladinu glukózy v krvi (v důsledku snížení uvolňování inzulínu);

- glukokortikoidy (pro systémové a lokální použití: intraartikulární, dermální a rektální přípravky) a tetrakosactid - zvýšení hladin glukózy v krvi s možným vývojem ketoacidózy (snížení snášenlivosti sacharidů);

- in / in: ritodrin, salbutamol, terbutalin zvyšují hladinu glukózy v krvi o β₂-agonistický účinek;

- přípravek Hypericum (Hypericum perforatum) snižuje koncentraci gliklazidu. Je třeba zdůraznit význam kontroly hladin glukózy v krvi.

Kombinace, které je třeba brát v úvahu:

- antikoagulancia (např. warfarin atd.): při užívání sulfonylmočoviny s antikoagulanciemi mohou potencovat antikoagulační účinky těchto látek. V případě potřeby lze upravit dávku antikoagulancií.

předávkování léky sulfonylmočoviny může způsobit hypoglykemii. Příznaky mírné hypoglykémie (bez ztráty vědomí a bez neurologických příznaků) by měly být korigovány užíváním sacharidů (cukru), úpravou dávky antidiabetiky a / nebo diety. Pečlivé sledování stavu pacienta musí pokračovat, dokud se lékař nedomní, že pacient je bezpečný. Závažná hypoglykémie, doprovázená vývojem kómatu, křeče nebo jinými neurologickými poruchami, vyžaduje okamžitou lékařskou péči s okamžitou hospitalizací.

Pokud je podezření na diagnózu hypoglykemické kómy nebo je-li podezření na komu, musí pacient rychle vstoupit / do 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (20-30%) s dalším kontinuálním podáváním méně koncentrovaného roztoku glukózy (10%) s požadovanou frekvencí k udržení hladiny glukózy v krvi> 1 g / l. Je třeba zajistit neustálé sledování pacienta. V závislosti na stavu pacienta se lékař rozhodne pro další sledování.

Gliclazid má vysokou úroveň vazby na plazmatické proteiny, proto je použití dialýzy neúčinné.

Zvláštní podmínky skladování se nevyžadují. Uchovávejte mimo dosah dětí.