Gentadueto: návod k použití

• Produkty

Časové pásmo: UTC + 2 hodiny

Pravidla fóra

Lék je hůlkou pro Mushlyam.

Začátečník, náš příbuzný vzal dlouhou dobu všechny druhy předepsaných léků a cukr se držel na 200-300 a neklesl. Moje nohy začaly bolet a šel k jinému lékaři. Předepsal pro něj tento lék, Januet a Amaril. A cukr klesl na 80-90, a to navzdory skutečnosti, že nyní si dovoluje jíst všechno. Takže moje žena má stejný příběh. Proto jsem se zúčastnil.
Dnes moji žena vstoupila do Mushlyamu a po 3 dnech si může Janet koupit za slevu 50%. A už jsem zaplatil objednávku v soukromé lékárně, a tak jsem skončil 135 šekelů. A k čertu s nimi.

Přidáno po 2 minutách 16 sekund:

Rachel, existuje jiný způsob diabetu. Od světla k velmi těžké.

Diabetes: nová léčba v Izraeli

Diabetes se stala globální epidemií a vytvoření nových účinných léků proti nim je důležitější než kdy jindy.

V poslední době na trh s drogami přicházejí nové drogy, které postrádají ty vedlejší účinky, které rozlišují řadu známých léků. Pokusy na zvířatech ukázaly, že nové léky mají schopnost zpomalit zničení takzvaných beta buněk v pankreatu, které jsou odpovědné za produkci inzulínu.

Posilování inkretinů, posílení přirozených mechanismů

Chcete-li pochopit, jak nové léky fungují, musíte pochopit roli inkretinů v těle.

Po jídle určují buňky střevní stěny vysoký obsah cukru ve střevech a hormony uvolňování nazývané inkretin. Tyto hormony zvyšují sekreci inzulínu pankreatickými beta buňkami. Současně buňky alfa vylučují hormon glukagon, který působí jako antagonista inzulínu a zvyšuje syntézu glukózy v buňkách jater.
Tělo udržuje rovnováhu glukózy v krvi.

Inkretin má také funkce, jako je vytváření pocitu plnosti při jídle a posílení kostí těla. U pacientů s diabetes mellitus je množství kreatininu v krvi nižší než normální a jejich účinek na metabolismus je nevýznamný. Přírůstky produkované tělem podléhají rychlému štěpení kvůli enzymu nazvanému DPP-4.

Nové léky, a mezi nimi janovia, dostupné na izraelském trhu, zabraňují vlivu enzymu a zvyšují množství přírodního inkretinového GLP-1 v krvi.

Incretin působí přímo v pankreatu, což přispívá k lepší regulaci hladiny cukru v krvi. Tyto léky jsou dostupné v tabletkách. Jsou vhodné k použití a nemají takové nežádoucí účinky jako hypoglykemie, retence tekutin, srdeční selhání a přírůstek hmotnosti. Tyto léky lze kombinovat s jinými způsoby léčby.

Pacienti s diabetem, kteří dostávají janovii, dobře reagují na léčbu a účinně dosahují stabilní regulace metabolických procesů.

Kombinovaná léčba diabetu

Kromě léků, jako je janovia, které posilují působení inkretinů, má Izrael Januet, který kombinuje janovii a metformin (metformin) v různých dávkách v jedné tabletě. Také zlepšuje odezvu pacientů na léčbu a pomáhá vyrovnávat hladinu cukru v krvi.

Společnost Januet působí ve třech hlavních oblastech: snižuje tvorbu glukózy v játrech, zpomaluje vstřebávání glukózy v střevě a zvyšuje citlivost na inzulín a zlepšuje využití glukózy v těle.

Januet se používá ve více než 60 zemích, dosud bylo pro tento léčivý přípravek ve světě napsáno více než 2,6 milionu předpisů. Kombinovaná léčba v kombinaci s dietou a cvičením vede ke stabilizaci hladiny cukru v krvi u pacientů s cukrovkou 2. typu, kteří toto nedosahují, užívají maximální dávky metforminu nebo se vyznačují špatnou intolerancí.

Janovia a Januet jsou k dispozici ve formě pilulek, jsou snadno použitelné, bezpečné.
Janovia nevede ke zvýšení tělesné hmotnosti a Janet dokonce přispívá ke snížení tělesné hmotnosti.

Januet / Janumet. Návod k použití

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potažené filmem.

Jedna tableta, v závislosti na dávce léku, obsahuje:

metformin 500 mg, sitagliptinum 50 mg;

Metformin 850 mg, sitagliptin 50 mg;

Metformin 1000 mg, sitagliptinum 50 mg;

metformin 1000 mg, sitagliptin 100 mg.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, povidon, fumarát sodný, laurylsulfát sodný.

Opadry shell: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, oxid železitý černý (E172) a červený oxid železitý (E172).

14 ks. - blistry (1-7) - balení z lepenky.

Indikace

- diabetes mellitus typu 2 (zejména v případech zahrnujících obezitu) s neúčinností korekce hyperglykemické dietní terapie, včetně v kombinaci se sulfonylmočovinami.

- jako doplněk stravy a cvičení pro zlepšení glykemické kontroly u diabetu 2. typu.

- diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s metforminem nebo agonisty PPAR-y (např. Thiazolidindionem), kdy dieta a cvičení spojené s monoterapií s uvedenými léky nevedou k adekvátní kontrole glykémie.

Kontraindikace

- přecitlivělost, onemocnění ledvin nebo ledvinová nedostatečnost (hladina kreatininu je vyšší než 0,132 mmol / l u mužů a 0,123 mmol / l u žen);

- závažná dysfunkce jater;

- stavy spojené s hypoxií (včetně srdečního a respiračního selhání, akutní fáze infarktu myokardu, akutní cerebrovaskulární insuficience, anémie);

- dehydratace, infekční onemocnění, nízkokalorická strava (méně než 1000 kcal / den)

- rozsáhlé operace a zranění;

- akutní nebo chronická metabolická acidóza, včetně diabetické ketoacidózy s nebo bez komatu, anamnézy laktátové acidózy;

- výzkum využívající radioaktivní izotopy jódu;

- těhotenství, kojení.

dávkování

Dávkovací režim léku by měl být zvolen individuálně, a to na základě současné léčby, účinnosti a snášenlivosti, avšak nepřesahující maximální doporučenou denní dávku 100 mg sitagliptinu. Léčba je obvykle předepsána v režimu 2krát denně s jídlem, s postupným zvyšováním dávky, aby se minimalizovaly možné vedlejší účinky gastrointestinálního traktu (GIT), které jsou charakteristické pro metformin. Počáteční dávka léčiva závisí na současné hypoglykemické léčbě.

Předávkování

Léčba: hemodialýza, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Účinky metforminu oslabují thiazidy a další diuretika, kortikosteroidy, fenothiaziny, glukagon, hormony štítné žlázy, estrogeny, včetně jako součást perorálních kontraceptiv, fenytoinu, kyseliny nikotinové, sympatomimetik, kalciových antagonistů, izoniazidu. V jedné dávce u zdravých dobrovolníků nifedipin zvýšil absorpci, Cmax (o 20%), AUC (o 9%) metforminu, Tmax a T1 / 2 se nemění. Hypoglykemický účinek je zvýšený inzulinem, deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, NSAID, inhibitory MAO, oxytetracyklinem, ACE inhibitory, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem, beta-blokátory.

Jeden dávkový interakční studie u zdravých dobrovolníků ukázala, že furosemid zvyšuje Cmax (o 22%) a AUC (o 15%) metforminu (bez významných změn renálního clearance metforminu); Metformin snižuje Cmax (o 31%), AUC (o 12%) a T1 / 2 (o 32%) furosemidu (bez významných změn clearance ledvin furosemidu). Údaje o interakci metforminu a furosemidu s prodlouženým užíváním nejsou k dispozici. Léky (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren a vancomycin) vylučované v tubulích soutěží o tubulární transportní systémy a při prodloužené léčbě mohou zvýšit Cmax metforminu o 60%. Cimetidin zpomaluje vylučování metforminu, což vede ke zvýšenému riziku laktátové acidózy. Nekompatibilní s alkoholem (zvýšené riziko laktátové acidózy).

Ve studiích interakce s jinými léčivy sitagliptinu žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku následujících léčiv: metformin, rosiglitazon, glibenklamid, simvastatin, warfarin, perorální antikoncepce. Proto sitagliptin neinhibuje izoenzymy CYP3A4, 2C8 nebo 2C9. Na základě údajů in vitro sitagliptin pravděpodobně neinhibuje CYP2D6, 1A2, 2C19 nebo 2B6 a ani neindukuje CYP3A4.

Bylo pozorováno mírné zvýšení AUC (11%), stejně jako průměrná Cmax (18%) digoxinu, pokud byla použita společně se sitagliptinem. Toto zvýšení není považováno za klinicky významné. Nedoporučuje se měnit dávku buď digoxinu nebo přípravku Januvia, pokud se užívá současně.

zvýšení AUC a Cmax byla pozorována sitagliptin 29 a 68% v tomto pořadí u pacientů s společná aplikace Janow jednu dávku 100 mg cyklosporinu (silný inhibitor P-glykoproteinu), v jedné dávce 600 mg. Tyto změny ve farmakokinetických parametrech sitagliptinu nejsou považovány za klinicky významné.

Populační farmakokinetická analýza u pacientů a zdravých dobrovolníků (n = 858) nechá reagovat s širokou škálu souvisejících formulací (n = 83, přibližně polovina z, které jsou vylučovány ledvinami) neprokázaly žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku sitagliptinu PM.

Nežádoucí účinky

Na straně orgánů zažívacího traktu: anorexie, průjem, nevolnost, zvracení, plynatost, bolest břicha (snížená při podávání s jídlem), kovová chuť v ústech.

Protože kardiovaskulární systém a krevní systém: v ojedinělých případech - megaloblastická anémie (výsledek narušení absorpce vitaminu B12 a kyseliny listové).

Metabolismus: hypoglykemie; v ojedinělých případech - laktátová acidóza (slabost, ospalost, hypotenze, rezistentní bradyarytmie, respirační onemocnění, bolest břicha, myalgie, hypotermie).

Pro kůži: vyrážka, dermatitida.

Těhotenství a kojení

V těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie o použití během těhotenství).

V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Zvláštní pokyny pro přijetí

Použití u starších pacientů: proto, že hlavní cestou vylučování sitagliptinu a metforminu jsou ledviny a jako věk sníženou renální vylučovací funkce, bezpečnostní opatření při podávání léku se zvyšuje úměrně s věkem. Starší pacienti jsou pečlivě vybráni a pravidelně sledováni funkci ledvin.

Podmínky ukládání

Léčivo by mělo být skladováno na suchém místě, které není přístupné dětem, při teplotě nejvýše 25 ° C.

JANUET XR 50/1000 MG TABLETY PRODLOUŽENÉ ČINNOSTI (JANUET XR 50/1000 MG TABLETY)

Cena na vyžádání.

POZOR! Droga je uvolněna pouze na předpis.
Typ výrobku se může lišit od typu zobrazeného na fotografii.

Popis produktu

Předepisuje se jako další lék na dietu a cvičení ke zlepšení glykemické kontroly u dospělých pacientů s diabetem typu 2, pokud je vhodná dlouhodobá léčba sitagliptinem a metforminem.

Další informace

1000 mg metformin hydrochlorid (hydrochlorid metforminu), 50 mg sitagliptinu monohydrát (sitagliptinu jako fosfátové soli)

Drug Gentadueto: návod k použití

Gentadueto je jedním z léků, které se používají při léčbě cukrovky. Má přetrvávající hypoglykemický účinek a umožňuje zachovat normální hladinu glukózy po dostatečně dlouhou dobu.

Mezinárodní nechráněný název

Gentadueto je jedním z léků, které se používají při léčbě cukrovky.

Formy uvolňování a složení

Léčivo se vyrábí ve formě filmom obalených tablet. Hlavní účinná látka: dávka linagliptinu 2,5 mg a metformin hydrochlorid 500, 850 nebo 1000 mg. Další složky jsou prezentovány: arginin, kukuřičný škrob, kopovidon, oxid křemičitý, stearan hořečnatý. Filmový plášť je tvořen oxidem titaničitým, žlutými a červenými barvivy železa, propylenglykolem, hypromelózou a mastek.

Tablety 2,5 + 500 mg: bikonvexní, oválné, filmem potažené žluté. Na jedné straně je rytina výrobce a na druhé straně nápis "D2 / 500".

Tablety 2,5 + 850 mg jsou stejné, pouze barva pláště fólie je světle oranžová a pro tablety 2,5 + 1000 mg je barva pláště světle růžová.

Farmakologický účinek

Linagliptin - inhibitor enzymu DPP-4. Inaktivace inkretinů a insulinotropního polypeptidu závislého na glukóze. Incretiny se podílejí na udržování normálních hladin glukózy v krvi. Aktivní složka se váže na enzymy a zvyšuje koncentraci inkretinů. Zvyšuje se sekrece inzulínu závislá na glukóze a snižuje sekrece glukagonu, což normalizuje ukazatel glukózy.

Metformin - biguanid. Má trvalý hypoglykemický účinek. Plazmatická koncentrace glukózy klesá. Produkce inzulínu není stimulována, a proto se hypoglykémie vyvíjí pouze ve vzácných případech. Syntéza glukózy v játrech je snížena kvůli inhibici glykogeneze a glukoneogeneze. Vzhledem ke zvýšené citlivosti povrchových receptorů na inzulín dochází k nejlepšímu využití glukózy v buňkách.

Metformin stimuluje syntézu glykogenu uvnitř buněk.

Metformin stimuluje syntézu glykogenu uvnitř buněk. Má dobrý účinek na metabolismus lipidů. Snižuje koncentraci cholesterolu a triglyceridů v krvi. Použití linagliptinu spolu s deriváty sulfonylmočoviny a metforminu snižuje HbA1c (o 0,62% ve srovnání s placebem, počáteční HbA1c byl 8,14%).

Farmakokinetika

Účinné látky se rychle vstřebávají z trávicího traktu. Orgány jsou rozloženy nerovnoměrně. Biologická dostupnost a schopnost vázat se na bílkovinné struktury je poměrně nízká. Po renální filtraci dochází k vylučování, většinou beze změny.

Indikace pro použití

Přímou indikací pro použití tohoto léku jsou:

• léčba diabetu typu 2 u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou za použití maximální dávky metforminu;
• kombinace s jinými léčivy a inzulínem u dospělých s diabetickou patologií, pokud použití metforminu a těchto léků neposkytuje dostatečnou kontrolu glykemie;
• léčbu osob, které dříve užívaly metformin a linagliptin zvlášť.

Přímou indikací pro použití tohoto léku je léčba diabetu 2. typu u pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou za použití maximální dávky metforminu.

Používá se jako doplněk diety a cvičení ke zlepšení glykemické kontroly u jedinců s patologií typu 2.

Kontraindikace

Je přísně zakázáno užívat drogu za takových podmínek:

• diabetes typu 1;
• přecitlivělost na jednotlivé složky;
• diabetická ketoacidóza;
• laktátová acidóza;
• stav diabetické kómy;
• těžké selhání ledvin;
• onemocnění, která vyvolává tkáňovou hypoxii: dekompenzace nedostatečnosti srdečního svalu, potíže s dýcháním, nedávno utrpěl srdeční záchvat;
• selhání jater;
• intoxikace alkoholem.

Izraelské fórum

Časové pásmo: UTC + 2 hodiny

Pravidla fóra

Lék je hůlkou pro Mushlyam.

Začátečník, náš příbuzný vzal dlouhou dobu všechny druhy předepsaných léků a cukr se držel na 200-300 a neklesl. Moje nohy začaly bolet a šel k jinému lékaři. Předepsal pro něj tento lék, Januet a Amaril. A cukr klesl na 80-90, a to navzdory skutečnosti, že nyní si dovoluje jíst všechno. Takže moje žena má stejný příběh. Proto jsem se zúčastnil.
Dnes moji žena vstoupila do Mushlyamu a po 3 dnech si může Janet koupit za slevu 50%. A už jsem zaplatil objednávku v soukromé lékárně, a tak jsem skončil 135 šekelů. A k čertu s nimi.

Přidáno po 2 minutách 16 sekund:

Rachel, existuje jiný způsob diabetu. Od světla k velmi těžké.

Gentadueto: návod k použití

Složení

Jedna tableta obsahuje

Linagliptinum 2,5 mg účinné látky

metforminhydrochlorid 850 mg nebo 1000 mg,

pomocné látky: arginin, kukuřičný škrob, kopovidon, bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;

Povlak filmu: oxid titaničitý (E 171), železa (III) oksidzhelty (E172), železa (III), červený oxid (E 172), propylenglykol, gipromelloza2910 mastek.

Popis

Tablety, potahované světlo oranzhevogotsveta, oválné, bikonvexní s povrchovou vyrytým logem kompaniina jedné straně a rytí «D2 / 850", - na druhé straně (na dávkování 2,5 mg / 850 mg).

Tablety, potahované světlo rozovogotsveta, oválné, bikonvexní s povrchovou vyrytým logotipakompanii na jedné straně a rytí «D2 / 1000", - na druhé straně (dlyadozirovki 2,5 mg / 1000 mg).

Farmakologický účinek

GENTADUETA je fixní kombinace dvou sloučenin snižujících glukózu, linagliptinu a hydrochloridu metforminu.

Linagliptin je inhibitorem enzymu DPP-4 (dipeptidyl peptidáza 4, kód EC3.4.14.5), který se podílí na inaktivaci hormonů inzulín-glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1) a glukózový insulinotropní polypeptid (GIP). Tyto hormony jsou rychle zničeny enzymem DPP-4. Oba etiinretin se podílejí na fyziologické regulaci glukózové homeostázy. Základní úroveň sekrece inkretinů během dne je nízká, rychle se zvyšuje po použití potravy. GLP-1 a GIP zvyšují biosyntézu inzulínu a jeho sekreci pankreatickými beta buňkami za přítomnosti normálních a zvýšených hladin glukózy v krvi. Navíc GLP-1 snižuje sekreci glukagonu pankreatickými alfa-buňkami, což vede ke snížení tvorby glukózy v játrech. Linagliptin se účinně a účinně váže na DPP-4, což způsobuje stálé zvyšování hladin dotazníků a dlouhodobé udržování jejich aktivity. Linagliptin zvyšuje sekreci inzulínu v závislosti na hladině glukózy a snižuje sekreci glukagonu, což nakonec vede ke zlepšení glukózové homeostázy. Linagliptin se selektivně váže na DPP-4, in vitro jeho selektivita přesahuje selektivitu pro DPP-8 nebo její aktivitu proti DPP-9 o více než 10 000krát.

Lechenielinagliptinom výrazně zlepšuje markery funkce beta buněk, včetně HOMA (hodnocení modelu homeostázy), poměr proinzulinu na inzulin beta buněk ipokazateli reakční podle tolerance testované potraviny.

Metformin je biguanid a má hypoglykemický účinek, což snižuje bazální hypoprendiální hladinu glukózy v plazmě. Metformin nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii.

Metforminin hydrochlorid má 3 mechanismy účinku:

snížení tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy

zvýšení spotřeby glukózy kostními svaly a jeho využití zvýšením citlivosti na inzulín

zpomaluje vstřebávání glukózy v střevě.

Metformin stimuluje intracelulární syntézu glykogenu působením na glykogen syntetázu.

Metforminin hydrochlorid zvyšuje přepravní kapacitu všech typů běžně známých membránových transportérů glukózy.

Metforminagidrohlorid osoby bez ohledu na vliv na glykémie okazyvaetblagopriyatnoe vliv na metabolismus lipidů: snižuje hladinu cholesterolu obschegoholesterina jako součást LDL a triglyceridů.

Přídavek eli-glyptinu k léčbě metforminem

Efektivní bezpečnost linagliptina, který se používá v kombinaci s metforminem upatsientov s glykemie, která je nedostatečně kontrolované monoterapieymetforminom byly studovány v řadě, placebem kontrolovaných studií dvojitě slepá.

Kombinace metforminu a linagliptina poskytuje významné a dostovernoeuluchshenie glykemických parametrů beze změny tělesné hmotnosti než priemkazhdogo složky zvlášť. Zejména, výrazně snižuje hladinu glykosylovaného hemoglobinu A (HbA1c), plazmatické glukózy (FPG), glukózy v plazmě cherez2 hodin po jídle (GLP).

Prospektivnyymeta analýza 5239 pacientů s diabetem mellitus 2. typu se zúčastnilo B8 klinické studie ukázaly, že léčba nevede linagliptinom kuvelicheniyu kardiovaskulárního rizika (kardiovaskulární smrt, nefatalnyyinfarkt myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro nestabilnoystenokardiey).

Farmakokinetika

Studie bioekvivalence prováděné u zdravých dobrovolníků ukázaly, že přípravek GENTADUUTO je bioekvivalentní s použitým lingliptinem imetforminem.

Použití přípravku DZHENTUADUETO v kombinaci s jídlem nevedlo ke změně farmakokinetických parametrů ligliptinu. Plocha pod křivkou koncentrace - čas (AUC) metforminu se nezměnila, průměrná maximální koncentrace (Cmax) metforminu v séru se snížila o 18%, pokud byl přípravek užíván spolu s jídlem. V případě podávání léku s jídlem bylo pozorováno zvýšení doby dosažení maximální sérové ​​koncentrace metforminu o 2 hodiny. Klinický význam těchto změn je nepravděpodobný.

Níže uvádíme ustanovení, která odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých aktivních složek GENTADUETO.

linagliptina Poslepriema orální dávka 5 mg účinné látky se rychle absorbuje, pikovyekontsentratsii plazma (střední hodnota tmax) dosaženo po 1,5 hodiny. Koncentrace linagliptinu v plazmě jsou sníženy ve dvou fázích. Terminální poločas dlouhý (více než 100 hodin), což je způsobeno především saturovatelné, ustoychivymsvyazyvaniem linagliptina s DPP-4 a nevede k akumulaci léčiva. Effektivnyyperiod poločas pro akumulační linagliptina stanoven po mnogokratnogopriema linagliptina 5 mg, přibližně 12 hodin. V případě, že priemalinagliptina 5 mg 1 krát za den vplazme rovnovážného stavu koncentrace dosaženo po třetí dávce, ve srovnání s první dávkou hodnota AUC linagliptina vplazme zvýšila o asi 33%. Koeffitsientyvariatsii linagliptina AUC byly malé (respektive 12,6% a 28,5%). Hodnoty AUC Linagliptina plazmy se zvyšujícími se dávkami meneeproportsionalnoy v rozsahu zvýšena. Farmakokinetika linagliptinu u zdravých pacientů a pacientů s diabetes mellitus 2. typu byla obecně podobná.

Absolutní biologická dostupnost linagliptinu je přibližně 30%. Vzhledem k tomu, priemlinagliptina se potravin, které obsahují velké množství tuku, ne okazyvalklinicheski významný vliv na farmakokinetiku, linagliptin mozhetprimenyatsya jako je stravování a mimo kontakt s jídlem.

Studie in vitro ukázaly, že linagliptin je substrát glykoproteinu-P a CYP3A4. Ritonavir, silný inhibitor glykoproteinu-P a CYP3A4, vedlo k dvukratnomuuvelicheniyu expozice (hodnocena na základě AUC) linagliptina, amnogokratnoe aplikace linagliptina společně s rifampicinem, silným induktoromP-gp a CYP3A, snížilo AUC linagliptina stacionární fází primernona 40%, s výhodou zvýšení (nebo, v tomto pořadí, snížení) v důsledku inhibice biodostupnostilinagliptina (nebo odpovídajícím způsobem, indukční) glykoproteinu-P.

Průměrný distribuční objem po jednorázové dávce 5 mg je přibližně 1110 litrů, což naznačuje rozsáhlé rozložení v tkáních. Vazba gelového glyptinu na plazmatické proteiny závisí na koncentraci léčiva. Pokud kontsentratsiyasostavlyaet 1 nmol / l, vazba je přibližně 99%, a v uvelicheniikontsentratsii linagliptina na ≥ 30 nmol / L vázání se sníží na 75 až 89% nasycení chtootrazhaet přípravu spojení s DPP-4 s rostoucí uvelicheniyakontsentratsii linagliptina. Při vysokých koncentracích linagliptina při svyazyvanies DPP-4 je zcela nasycený, 70 až 80% linagliptina spojen s jiným belkamiplazmy, a 30 až 20% léčiva, je ve volném stavu.

Metabolizována menší částí užívaného léku. Převládající cesta vylučování je přes střeva (asi 85%). Přibližně 5% linagliptinu se vylučuje močí. Jeden hlavní metabolit identifikován lék otnositelnoevozdeystvie níž stacionární fáze byl 13,3% z expozice linagliptina.Etot metabolitu nemá žádnou farmakologickou aktivitu, a nepřispívá k ingibiruyuschuyuaktivnost linagliptina proti DPP-4 plazmy.

Renální clearance je přibližně 70 ml / min.

Pacienti selhávají ledvinami

U pacientů s jakýmkoliv stupněm renálního selhání nejsou změny dávkování linagliptinu považovány za nezbytné. Malá renální nedostatečnost neměla vliv na farmakokinetiku linagliptinu u pacientů s diabetem typu 2.

Pacienti s jaterní nedostatečností

U pacientů s malým, středně závažným nebo závažným selháním jater nejsou nutné změny dávkování linagliptinu.

Studie farmakokinetiky linagliptinu u dětí nebyly provedeny.

Změny dávkování v závislosti na pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), rase, věku pacientů se nevyžadují.

Po podání Metforminu v maximální koncentraci (Cmax) je dosaženo po 2,5 hodiny. U zdravých dobrovolníků je absolutní biologická dostupnost metformin hydrochloridu po požití v dávce 850 mg přibližně 50-60%. Po obdržení léku se asi 20-30% léčiva neabsorbuje a vylučuje střevem v nezměněné formě.

Metforminin hydrochlorid je charakterizován nelineární absorpční farmakokinetikou. Při použití doporučených dávek metformin hydrochloridu se koncentrace v plazmě v rovnovážném stavu dosahují během 24 až 48 hodin a zpravidla jsou nižší než 1 μg / ml.

Potravina snižuje stupeň absorpce metformin hydrochloridu a poněkud zpomaluje rychlost absorpce. Po zpracování v dávce 850 mg s priemompischi maximální koncentrace v plazmě (Cmax) byl přibližně o 40% menší plocha subcurve „koncentrace-čas» (AUC), - 25% méně, a doba prohodivsheedo maximální koncentrace v plazmě, zvyšuje za 35 minut. Klinický význam snížení těchto ukazatelů není znám.

Vazba proteinu na plazmatické proteiny je nevýznamná. Metformin hydrochlorid je vázán červenými krvinkami. Maximální koncentrace léčiva v krvi je nižší než v plazmě a dosahuje přibližně současně. Předpokládá se, že červené krvinky jsou dalším oddělením distribuce léku. Průměrná distribuce objemu (Vd) se pohybuje od 63 do 276 litrů.

Metforminin hydrochlorid se vylučuje ledvinami beze změny. U lidí není metabolit identifikován.

Renální clearance metformin hydrochloridu přesahuje 400 ml / min, což indikuje podání léku glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po užití léku v terminálním poločasu je přibližně 6,5 hodiny.

V případě poškození ledvin se renální clearance léku snižuje v poměru k kreatinovému clearance, proto je poločas prodloužen, což vede ke zvýšení hladiny plazmatického metformin hydrochloridu.

Po opakovaném podávání metforminu v dávce 500 mg u dětí byl farmakokinetický profil podobný profilu u zdravých dospělých jedinců.

Po opakovaném použití léku v dávce 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů měly děti s diabetem maximální plazmatickou koncentraci (Cmax) a systémová expozice (AUC0-t) byly přibližně o 33% a 40% nižší než u dospělých pacientů s diabetes mellitus kteří dostávali metformin v dávce 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů. Vzhledem k tomu, že dávka léku je zvolena individuálně v závislosti na stupni glykemické kontroly, mají tyto údaje omezený klinický význam.

Indikace pro použití

Diabetes mellitus 2. typu pro zlepšení glykemické kontroly (v kombinaci s dieta a cvičením) v případech, kdy je doporučeno současné užívání linagliptinu a metforminu: u pacientů, u nichž léčba samotným metforminem není účinná, nebo u pacientů, kteří již užívají kombinaci linagliptinu a metforminu jako samostatných léky s dobrým účinkem.

Přípravek GENTADUETO může být podáván společně s deriváty sulfonylmočoviny (trojkombinační terapie) kromě diety a cvičení u pacientů, kteří nejsou účinně léčeni deriváty metforminu a sulfonylmočoviny při maximální dávce.

Kontraindikace

diabetes typu 1

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva

diabetická ketoacidóza, diabetický prekoma

ledvinová nedostatečnost nebo poškozená funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml / min)

akutní nebo chronické onemocnění, které mohou zhoršit funkci ledvin, například: dehydratace, závažné infekce, šok, intravaskulární použití látek obsahujících jód

akutní nebo chronické nemoci, které mohou způsobit tkáňovou hypoxii, například srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok

těhotenství a kojení

děti a mládež do 18 let

Dávkování a podání

Pro orální podání. Doporučená dávka je 2,5 mg / 850 mg nebo 2,5 mg / 1000 mg dvakrát denně.

Dávkování by mělo být individuálně zvoleno na základě aktuálního léčebného režimu pacienta, jeho účinnosti a snášenlivosti. Maximální doporučená denní dávka přípravku DGENTADUETO je 5 mg linagliptinu a 2000 mg metforminu.

Přípravek GENTADUETO by měl být užíván s jídlem, aby se snížily nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt způsobené metforminem.

U pacientů, jejichž diabetes mellitus 2. typu není dostatečně kontrolován monoterapií s metforminem v maximální tolerované dávce, by měl být GENTADUETO obvykle navržen tak, aby dávka linagliptinu byla 2,5 mg dvakrát denně (denní dávka 5 mg) a dávka metforminu zůstala stejná jako předtím.

U pacientů, kteří jsou převedeni ze společného užívání linagliptinu a metforminu, musí být GENTADUETO podáván tak, aby dávky linagliptinu a metforminu byly stejné jako předtím.

U pacientů, jejichž diabetes mellitus 2. typu není dostatečně kontrolován dvojkombinovanou léčbou s použitím maximálních tolerovaných dávek metforminu a derivátu sulfonylmočoviny, by měl být GENTADUETO obvykle podáván tak, aby dávka linagliptinu byla 2,5 mg dvakrát denně (denní dávka 5 mg) a dávka metforminu je 2,5 stejně jako předtím.

Pokud se přípravek DENTADUETO používá v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny, může být zapotřebí nižší dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie.

Za účelem použití různých dávek metforminu je přípravek GENTADUETO dostupný v následujících dávkových formách: linagliptin 2,5 mg + metformin hydrochlorid 850 mg nebo hydrochlorid metforminu 1000 mg.

Renální dysfunkce

GENTADUETO (kvůli přítomnosti metforminu v jeho složení) je kontraindikován u pacientů se závažným nebo závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 0

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56

Pozor! Materiály, které jsou zde uvedeny, jsou pouze orientační a nemohou být vodítkem pro vlastní léčbu. Stránka není žádným způsobem zodpovědná za výše uvedené popisy léků. Používáte je nebo je nepoužívejte na vlastní nebezpečí!

V roce 2018-prosinec-03
zhruba můžete koupit "JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56" v Rize v Lotyšsku za následující cenu:

51.97 € 59.03 $ 46.29 € 3954 RUB 536.3SEK 223PLN 219.14

ATC kód: A10BD07. Účinné látky: Sitagliptin Un Metforminum.

Výrobce: Merck Sharp Dohme
Léčivo JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 je zařazeno v seznamu léků v Lotyšsku.
Lék na předpis.

JANUMET 50MG / 850MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R _x

JANUMET, 50 MG / 850 MG, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET 50MG / 1000MG PLEVELE DENGTOS TAB. N56 R _x

JANUMET, 50 mg / 1000 mg, PLÉVELE DENGTOS TABLETĖS, N56 R _x

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET TBL 1000MG + 50MG N56

JANUMET TBL 850MG + 50MG N56

JANUMET 50 / 850MG TABL.N56 R _x (Merck Sharpdohme)

JANUMET OBD TBL 50MG / 850MG N56 (K) R

Bohužel zatím naše databáze obsahuje pokyny pro přípravu pouze v lotyštině ("Devas" = "dávky", "dienā" = "za den")_[L1R]

EVROPSKÁ AGENTURA LÉČIVÝCH LÉČIV

VĚDA ZDRAVÍ LÉČBY

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Janumet

sitagliptīns / metformīna hydrohiorīds

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EPAR) kopsavilkums par Janumet. Taja ir paskaidrots Ka Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja SIS, Zales pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par přípravku Janumet lietošanu.

Kas ir Janumet?

Janumet ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hydrohlorīdu. Tas ir pieejamas tabletēs (50 mg sitagliptīna / 850 mg metformin hidrohlorīda un 50 mg sitagliptīna / 1000 mg metformin hidrohlorīda).

Kāpēc lieto Janumet?

Janumet lieto pacientem je 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs. Tās lietās papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem šādā veidā:

• pacientem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, lietojot tikai metformīnu (pretdiabēta zāles);

• pacientů, kteří mají v úmyslu zacházet s jinými léčivými přípravky;

• kombinācijā Ar sulfonilurīnvielu, PPAR-gama agonistu, piemēram, tiazolidīndionu vai insulīnu (Citam pretdiabēta zālēm) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot SIS, Zales un metformīnu.

Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Janumet?

Janumet lieto divreiz dienā. Lietojamās tabletes stiprums ir atkarīgs no citu pretdiabēta zāļu devas, ko pacients lietojis iepriekš. Ja Janumet lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina Lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).

Agentura Evropské unie

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Londýn E14 4HB • Spojené království Telefon +44 (0) 20 7418 8400 Fax: +44 (0) 7418 20 8416 E-mail Website [email protected] www.ema.europa.eu

© Evropská agentura pro léčivé přípravky, 2013. Rozmnožování je povoleno pouze za předpokladu, že je uvedeno jinak.

Maksimala sitagliptina deva ir 100 mg diena. Janumet lieto ar edienu, lai izvairītos no metformina izraisītiem gremošanas traucējumiem.

Kā Janumet darbojas?

2. TIPA cukura diabēts ir slimība, Kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes Limeni asinīs, vai Kad organismy nespēj insulīnu izmantot efektīvi.

Katrai no Janumet aktīvajam vielam - sitagliptīnam un metformīna hydrohlorīdam - ir savs darbības veids.

Sitagliptinové inhibitory dipeptidilpeptidázy -4 (DPP-4). Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu noardīšanos organisma. Šířil hormony, které byly podávány na podporu inzulínové léčby. Paaugstinot inkretīna hormonu Limeni asinīs, sitagliptīns veicina insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad asinīs ir augsts cukura līmenis. Sitagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems. Sitagliptīns Mazina arī aknas sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna Limeni un samazinot hormona glikagona Limeni. Sitagliptīns reģistrēts Eiropas savieniba (ES) Ar nosaukumu Januvia un Xelevia Kopš 2007. GADA un ar nosaukumu Tesavel Kopš 2008. Gada.

Metformīns iedarbojas, galvenokart, ierobežojot glikozes veidošanos, ka arī samazinot tas uzsūkšanos zarnas. Metformiens ES pieejams kopš 20. gadget 50. gadiem.

Abu aktīvo vielu darbības rezultata mazinas glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontroēt 2. tipa cukura diabtu.

Kā noritēja Janumet izpēte?

Tapat ka Januvia, Xelevia vai Tesavel, 2. TIPA Diabeta pacientiem sitagliptīnu var lietot kopa ar metformīnu, ka arī ar metformin un sulfonilurīnvielas kombinaciju. Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultatus Lai pamatotu Januvia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformin terapiju. Divoš pētījumos noskaidroja sitagliptīna iedarbību, aby pievienojot metformīnam: pirmaja pētījuma, iesaistot 701 pacientu, aby salīdzinaja Ar placebo (fiktīvu arstēšanu), un otraja pētījuma ar 1172 pacientiem na salīdzinaja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu). Trešaja pētījuma ar 441 pacientu sitagliptīnu salīdzinaja ar placebo, SIS Zales lietojot papildterapija ar glimepirīdu (CITU sulfonilurīnvielu), kombinacija Ar metformīnu vai bez ta.

Triju pētījumu rezultatus izmantoja, lai pamatotu Janumet lietošanu. Pirmaja pētījuma piedalījas 1091 pacientů, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien. Šaja pētījuma Janumet iedarbību salīdzinaja ar metamība un sitagliptīna iedarbību, lietojot katru no šīm vielam atsevišķi. Otraja pētījuma piedalījas 278 pacientů; Celkem bylo 641 pacientů, kteří byli léčeni inzulínem v kontrolní skupině pacientů s infekcí, kteří byli léčeni infekčními chorobami. Turečtina je šetrná k životnímu prostředí, kde se vyskytuje sitagliptin nebo placebo.

Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītajs bija izmaiņas vielas, ko kosku par glikozilēto hemoglobin (HbA1c), līmenī asinīs. Tas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.

Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pieradītu, kā Janumet aktīvas vielas uzsūcas organisma līdzvērtīgi un divu atsevišķi lietotu zaļu veidu gadījuma.

Jaké jsou křídla Janumet priekšrocības šajos pētījumos?

Janumet bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija. Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptīna HbA1c koncentrācija pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,67% (bez aptuveni 8,0%), salīdzinot Ar 0,02% pazemināšanos pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Pievienojot metformīnam sitagliptīnu, novēroja iedarbīgumu, kas salīdzināms ar glipizīda pievienošanu. Pētījumā, Kura sitagliptīnu pievienoja glimepirīdam un metformīnam HbA1c koncentrācija pēc 24 nedēļām bija samazināta par 0,59%, salīdzinot Ar 0,30% pieaugumu pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo.

Pirmajā no trim papildpētījumiem Janumet bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi. Otrajā papildpētījumā, pievienojot metformin un rosiglitazona kombinācijai sitagliptīnu HbA1c koncentrācija pēc 18 nedēļām samazinājās par 1,03% salīdzinājumā Ar 0,31% kritumu Tiem pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo. Visbeidzot, který byl podáván v plazmě insulinu s sitagliptinem HbA1c, se pohyboval v koncentraci 0,59% v porovnání s 0,03% pacientů, kteří byli léčeni placebem. Pacienti, kteří podstoupili metformin, by neměli být u pacientů s neléčeným onemocněním.

Kāds riskuje pastāv, lietojot Janumet?

Vispyžāk novērotā Janumet blakusparādība (1 až 10 pacientů č. 100) a slikta dūša. Pilns visu Janumet izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Janumet nedrží k tomu, aby se podařilo zvýšit cenu léčivých přípravků (sitagliptin, metformin nebo vaječníků). TAS nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties Diabeta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina Audu aμgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā. Turklāt tās nedrīkst lietot pacientů, kas pārmērīgi lieto alkoholu nebo alkoholiķi, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Janumet tika apstiprinātas?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) prokázal, že přípravek Janumet je určen k tomu, aby mohl být riskantní, a že je nutné, aby byl přípravek používán při kontrole.

Cita informācija par Janumet

Evropská komise, která se uskutečnila v červnu 16, se přihlásila v evidenci rejstříku, která se konala v Evropském parlamentu.

Pilns Janumet EPAR uvádí: ema.europa.eu/Find medicine / Evropské veřejné zprávy o hodnocení. Plachā informācija par ārstēšanu ar Janumet pieejama zāu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.

Širokopásmové připojení k internetu je k dispozici 06.2013.