GLYCLADA

• Důvody

Tablety s prodlouženým uvolňováním bílé nebo téměř bílé barvy, bikonvexní ve tvaru kapslí, s vyraženým "G90" na jedné straně.

Pomocné látky: hypromelóza (100 mPas), monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (9) - balení z lepenky.

* Hodnota představuje nominální viskozitu pro 2% vodný roztok hypromelózy.

Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II. Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými beta-buňkami. Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy). Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu. Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie.

Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentraci Xc-HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin.

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo přibližně za 4 hodiny po podání jednorázové dávky 80 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 94,2%. V_d - asi 25 litrů (0,35 l / kg tělesné hmotnosti).

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

T_1/2 - 12 h. Vylučuje se především ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Diabetes mellitus typu 2 s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti.

Prevence komplikací diabetes mellitus 2. typu: snížení rizika mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, mrtvice).

Na straně trávicího systému: zřídka - anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest.

Z hematopoetického systému: v některých případech - trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).

Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Hypoglykemický účinek gliklazidu je potencován současným užíváním derivátů pyrazolonu, salicylátů, fenylbutazonu, antibakteriálních léčivých látek, teofylinu, kofeinu, MAO inhibitorů.

Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit.

Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek.

Cimetidin zvyšuje koncentraci gliclazidu v plazmě, což může způsobit těžkou hypoglykemii (deprese CNS, poruchy vědomí).

Při současném užívání s GCS (včetně lékových forem pro vnější použití), diuretiky, barbiturátů, estrogenů, progestinů, kombinovaných estrogen-progestinových přípravků, difeninu, rifampicinu se snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Při rozvoji hypoglykemie, pokud je pacient vědom, se glukóza (nebo roztok cukru) podává perorálně. Při podávání bezvědomí se glukóza zavede do / nebo glukagon pod a / p, in / m nebo in. Po zotavení vědomí je nutné pacientovi podávat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Při současném užívání gliclazidu s verapamilem je nutné pravidelné sledování hladin glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

Glyclad

Glyclad je léčivo na bázi gliclazidu, které je zařazeno do seznamu základních léků a je užíváno k léčbě diabetiků.

Podle své chemické struktury a farmakologických vlastností patří droga k přípravkům sulfonylmočoviny, které mají vysokou biologickou dostupnost a zvýšenou odolnost vůči biologickým médiím. Gliclazid je považován za druhou generaci sulfonylmočovinového léčiva, který se dobře vyrovná s hyperglykemií v různých stupních, ale může být užíván pouze podle předepsaného lékaře a podle individuálně navrženého režimu kvůli velkému počtu nežádoucích účinků a vysokému riziku komplikací.

Rozdíl přípravky na bázi gliklazid je nemožnost jejich použití u dětí, ale taková léčba může být doporučena pouze dospělí pacienti. Tento přípravek je vyráběn ve Slovinsku a za cenu patří do segmentu "ekonomika".

Aplikace

Indikace pro Glyclady jsou perzistující metabolické poruchy endokrinního systému, u kterých je narušena aktivita pankreatických buněk, produkující inzulín, hormon, který řídí metabolické procesy ve všech tkáních (zejména metabolismus sacharidů a lipidů) a má peptidovou strukturu. Léčivo je vhodné pouze k léčbě diabetes mellitus typu 2, charakterizované chronickým zvýšením glukózy v cirkulační jednotce krve a narušením interakce mezi tkáněmi vnitřních orgánů a inzulínem.

Tato forma diabetu se nazývá inzulín-nezávislý a dobře se přizpůsobuje lékařské korekci, podléhá zdravotní stravě (tabulka č. 9) a dostatečná úroveň fyzické aktivity, odpovídající věku a fyziologickým rysům pacienta.

Léčba Glycladou se doporučuje také u pacientů, u kterých je zvýšené riziko vzniku komplikací, mezi něž patří:

• ischemická choroba srdeční;
• infarkt myokardu;
• mozková mrtvice;
• porucha funkce ledvinového systému na pozadí lézí renálního parenchymu a glomerulů (nefropatie);
• zhoršený přívod krve do sítnice oka, což vede k zánětlivým procesům neinfekční povahy (retinopatie).

Léčba se doporučuje pacientům s obezitou ve třídě 3 a 4, kteří jsou ohroženi rozvojem aterosklerózy, tromboembolie, trombózy a dalších patologií cévního systému. U 27% pacientů se zvýšenou tělesnou hmotností došlo k poklesu agregace trombocytů (fúze) na pozadí užívání přípravků s gliklazidem - osvědčení odborníků a praktikantů endokrinologů lékařských institucí.

vydání

Léčivo je k dispozici ve třech dávkových formách, z nichž každá se liší rychlostí nástupu terapeutického účinku, koncentrace účinné látky a stupně vazby gliklazidu na plazmatické proteiny, a proto může být léčba prováděna pouze na základě jmenování specialisty. Výrobce vyrábí léčivo ve formě tablet s prodlouženým účinkem a tabletami s prodlouženým uvolňováním účinné látky a jejích metabolitů (v dávce 30 mg, 60 mg a 90 mg).

Tablety mají bílou barvu a podlouhlý tvar připomínající kapsli nebo ovál (pro dávky 60 mg a 90 mg). Jako pomocné složky při výrobě se používají oxid křemičitý, stearát hořečnatý, talcová báze a laktóza ve formě monohydrátu - směsná molekulová hmotnost složená z molekul vody a mléčného cukru.

Pro osoby s onemocněním gastrointestinálního traktu je lék dostupný ve formě tablet s dávkou 30 mg, potažený rozpustným filmovým nátěrem, který je rozdělen pod vlivem žaludeční šťávy.

Návod k použití

Návod k použití přípravku "Glyklad" obsahuje upozornění, že léčba bude účinná pouze v případě, že se jedná o dietu, která vylučuje produkty s vysokým glykemickým indexem (rychlost zvýšení glukózy po jídle přípravku), a také na pozadí fyzického cvičení. Léčebný komplex by měl být zvolen s přihlédnutím k hmotnosti a věku pacienta, chronickým onemocněním a stupni poškození pohybového a kloubního aparátu u osob trpících obezitou.

Užívejte lék jednou denně během prvního jídla (nejdéle však do 12 hodin). V některých případech může lékař doporučit frakční pilulky, ale obvykle se nevyžaduje rozdělení denní dávky na několik dávek.

V počátečním stádiu léčby přípravky obsahujícími gliklazid by měly být dodrženy následující doporučení:

• léčba začíná minimální dávkou (30 mg);
• pokud dříve pacient podstoupil léky s hypoglykemickým účinkem, je nezbytné zahájit léčbu s minimální dávkou i v případech, kdy byla tato léčba prováděna s maximálními dávkami léků;
• je možné zvýšit předepsanou dávku pouze po 2-4 týdnech za předpokladu, že není možné dosáhnout jednotného snížení cukru.

Kontraindikace

Léčivo kontraindikován u inzulínu závislou diabetes typu 1, ve kterém pacient obdrží denní dávku subkutánní injekcí podávání inzulínu. Léčba je vhodná pouze pro léčbu dospělých pacientů a nelze ji podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let. Těhotenství a kojení jsou kontraindikovány také kvůli zvýšenému riziku metabolických poruch u plodu a dítěte.

Léčivo a jeho analogy na bázi gliklazidu nejsou předepsány za následujících podmínek:

• jakoukoli formou závislostí na alkoholu nebo užíváním léků, které zahrnují etanol (alkoholické tinktury, roztoky apod.);
• závažné poruchy jater a ledvin;
• nesnášenlivost mléčného cukru nebo vrozený / získaný nedostatek laktázy;
• akutní a havarijní stavy charakterizované těžkými poruchami metabolismu uhlohydrátů (diabetická koma a předchozí stavy).

Při přijímání a podpoře terapeutické dávky musí dávat pozor, aby pacienti s rizikem rozvoje hypoglykemických epizod. Jsou to lidé, kteří pravidelně a podvyživený, zneužívání alkoholu nebo mají závažné systémové a chronických poruch oběhového, endokrinní a nervový systém, stejně jako orgány vidění. Povoleno současné užívání „Gliklady“ u antimykotických látek, které zahrnují mikonazol a léků na bázi danazolu a fenylbutazonu.

Nežádoucí účinky

Recenze přípravy „Gliklada“ označují průměrný přenosnost a časté rozvoj nežádoucích účinků, které se vyskytují zejména v období návyku na drogy na začátku léčby (tato doba může trvat až 4 týdny). Časté nežádoucí účinky spojené s užíváním léku zahrnují:

• bolest hlavy;
• zvýšený obsah sodíku v těle;
• alergická vaskulitida;
• hemolytická anémie;
• zvýšená aktivita jaterních enzymů a cholestatická žloutenka na tomto pozadí;
• třes končetin a křečí;
• snížení zrakové ostrosti a bolesti v orbitální oblasti.

V některých případech možná porušení hematopoetického systému, například agranulocytóza - snížení počtu leukocytů na pozadí zvýšení počtu granulocytů a monocytů.

"Glyclad" a analogy tohoto léku jsou zásadní léky, takže jejich cena je považována za cenově dostupnou pro všechny společenské kategorie pacientů. Průměrná cena za balení 30 tablet, potažených filmem, je 110 rublů.

Analogy

Analogy „Gliklady“ jsou dobře zastoupeny ve farmaceutickém trhu, a jejich cenové rozpětí se pohybuje od kategorie „hospodářství“ do segmentu „premium“. Když náhradní léky by se měli poradit s lékařem, který bude posuzovat závažnost základního onemocnění a umožní spolupracovníky diagnóz, které mohou být kontraindikací pro užívání léků ze skupiny farmakologických nebo strukturálních analogů. Níže jsou uvedeny některé z nejoblíbenějších náhražky „Gliklady“, které mohou být použity ke kontrole hladiny glukózy u diabetu 2. typu.

• "Diabefarm" (85 rublů). Analogové "Glyclady" se stejným terapeutickým účinkem a farmakologickými vlastnostmi.
• "Diabeton" (310 rublů). Absolutní analog "Glyclady" se stejným složením a účinnou složkou. Přes stejný seznam nežádoucích účinků je snazší tolerovat a začíná jednat rychleji.
• "Siofor" (260 rublů). Lék na snížení cukru, který zahrnuje metformin. K dispozici ve třech dávkách: 500 mg, 850 mg a 1000 mg. Je dobře tolerován a pomáhá udržovat konstantní hladinu glukózy za podmínek nutriční korekce a přiměřené fyzické námahy.
• "Glucophage" (110-300 rublů). Lék je založen na metforminu. K dispozici také ve formě tablet s prodlouženým účinkem ("Glucophage Long").

Před použitím jakéhokoli z uvedených léků byste měli konzultovat odborníka.

Předávkování

Předávkování gliklazidem je nebezpečné s následky ve formě hypoglykemických záchvatů, které mohou způsobit diabetickou kóma. Pokud má pacient známky hypoglykemie, je nutné mu dát přípravek obsahující jednoduché sacharidy nebo sacharózu. U těžkých příznaků a při výrazném zhoršení stavu pacienta je nutné intravenózní podávání roztoku glukózy, které se provádí ve dvou fázích:

• zavedení 40-80 ml roztoku glukózy s koncentrací 40%;
• kapka roztoku glukózy 5-10% s použitím infuzního roztoku (přibližně 1,5 hodiny).

Po naléhavé péči musí být pacient převezen do zdravotnického zařízení.

Recenze

Většina pacientů je docela důsledkem užívání tohoto léku a zaznamenává rychlý terapeutický účinek a poměrně dobrou snášenlivost.

Můžete si přečíst recenze o léku zde https://ruls.xyz/gtradename__GLIKLADA__4599

"Glyclad" je poměrně účinný lék ze skupiny hypoglykemických látek, který musí být aplikován striktně jmenováním specialisty a pod neustálou kontrolou biochemických parametrů krve. Léčba musí být kombinována s dietní terapií - pokud ignorujete toto pravidlo, riziko hypoglykemie bude poměrně vysoké. Závažné záchvaty mohou vést k hypoglykemickému kómatu, a proto je důležitým předpokladem pro léčbu drog dodržování všech lékařských předpisů.

Glyclad

Návod k použití:

Gliclade je hypoglykemický přípravek pro perorální podání.

Forma uvolnění a složení

Dávkování - tablety s prodlouženým účinkem: téměř bílá nebo bílá, bikonvexní forma; 30 mg a 60 mg - oválný, 90 mg - kapsulovidnye na jedné ze stran aplikovat rytí «G90» (30 mg: 10 kusů v blistru v kartonové svazku 3, 6 nebo 9 blistry; 15 kusů v.. Blistrový balíček v kartonové svazku 2, 4 nebo 6 blistry, 60 mg: 15 kusů v blistru v kartonové svazku 2, 4, 6 nebo 8 blistry; 90 mg :. 10 kusů v blistru v kartonové svazku 3., 6 nebo 9 blistry).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: gliklazid - 30 mg, 60 mg nebo 90 mg;
• Pomocné látky: hypromelóza (100 mPas - nominální viskozitou 2% vodného roztoku), monohydrát laktosy, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Navíc v tabletách obsahujících 30 mg - hypromelózu (4000 mPas), uhličitan vápenatý.

Indikace pro použití

Aplikace Glyclady je indikována k léčbě dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 2 s neúčinností dietní terapie, fyzické námahy a úbytku hmotnosti.

Navíc je lék podáván pro prevenci komplikací u pacientů s diabetem typu 2: snížené riziko mikrovaskulárních (retinopatie, nefropatie) a makrovaskulárních (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) komplikace.

Kontraindikace

• onemocnění diabetu typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;
• závažná porucha funkce ledvin a / nebo jater;
• kombinace s mikonazolem jak pro systémové použití, tak ve formě gelů pro ústní sliznici;
• gestační období;
• kojení;
• současné použití látek obsahujících ethanol nebo použití ethanolu;
• deficience laktázy, syndromu glukózo-galaktózové malabsorpce, intolerance laktosy;
• věku 18 let;
• přecitlivělost na deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy a složky léčiva.

Navíc tablety 60 mg a 90 mg se nedoporučují k podávání při souběžné léčbě fenylbutazonem nebo danazolem.

Je třeba dbát, pomocí Glikladu při nepravidelné a / nebo nevyvážené stravy, nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, závažné kardiovaskulární onemocnění (závažnou fázi onemocnění koronárních tepen, karotid, vaskulární systémové povaze nemoci), vyjádřené nebo nekompenzované endokrinní patologie (podvěsku mozkového nebo nadledvinek selhání, hypotyreóza, hypertyreóza, hypopituitarismus), ledvin a / nebo selhání jater, alkoholismus, po prodloužené ty Apia (nebo vysoké dávky) glukokortikosteroidy (GCS) u starších pacientů.

Navíc se doporučuje užívat tablety s opatrností 30 mg současně s fenylbutazonem, danazolem.

Dávkování a podávání

Tablety jsou podávány orálně během snídaně, 1 den denně.

Dávky gluklydy jsou předepsány individuálně na základě indikátorů hladiny glykovaného hemoglobinu (HbAlc) a pravidelného sledování koncentrace glukózy v krvi.

Doporučená denní dávka: počáteční dávka je 30 mg, pokud tato dávka umožňuje dosáhnout optimálního klinického účinku, je užívána jako podpůrná dávka. Při absenci požadované glykemické kontroly by měla být dávka postupně zvyšována (s ohledem na koncentraci glukózy v krvi) na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně. Pokud dojde k poklesu koncentrace glukózy v krvi během dvou týdnů léčby, může být dávka zvýšena s intervalem 4 týdny nebo déle. Pokud po dvou týdnech užívání léku koncentrace glukózy v krvi neklesá, měla by být dávka zvýšena na konci druhého týdne léčby.

Maximální denní dávka je 120 mg.

Při přepínání z příjmu tablet s okamžitým uvolňováním, které obsahují 80 mg gliklazidu, je třeba vzít v úvahu, že akce jedné takové tablety, je ekvivalentní k 30 mg tablety Gliklady. Změna léčiv by měla být provázena pečlivou kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Počáteční dávka léku při přechodu z jakékoli (dokonce maximální) dávky předchozí

Hypoglykemické perorální činidlo by mělo být 30 mg. Je třeba vzít v úvahu dávku, účinnost a trvání předchozích léků.

Pokud dříve užívané hypoglykemické léky měly delší T_1/2, Aby se zabránilo aditivnímu účinku a vzniku hypoglykemie, je možné dočasné (několik dnů) ukončení léčby. Po obnovení musí být léčba doprovázena po dobu 1-2 týdnů pečlivým sledováním stavu pacienta.

Látka může být použita v kombinaci s biguanidy, deriváty thiazolidindionu, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulin.

Je nutné zahájit léčbu v kombinaci s inzulínem s pečlivým lékařským dohledem.

V mírné až střední renální insuficience [clearance kreatininu (CC) 15-80 ml / min], není nutná léčba pacientů ve věku 65 let a korekční dávkou.

Chcete-li dosáhnout cílové hladiny HbAlc, navíc k postupnému zvyšování dávky léku, musíte pečlivě sledovat zvláštní stravu a cvičení.

Nežádoucí účinky

• na straně metabolismu a výživy: na pozadí nepravidelného příjmu potravy - vývoje hypoglykemických reakcí; v některých případech - hyponatrémie;
• na straně výhledu: přechodné poruchy vidění (častěji na začátku užívání);
• z gastrointestinálního traktu: dyspepsie (nauzea, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem);
• ze strany hepatobiliárního systému: ve vzácných případech zvýšená aktivita alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (ACT), alkalické fosfatázy; ve vzácných případech - hepatitida; případně cholestatická žloutenka;
• v krvi a lymfatického systému: vzácně - anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie (tato porušení po léku je obvykle reverzibilní);
• dermatologické reakce: pruritus, vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky, bulózní vyrážka), erytém, kopřivka; v některých případech pozdní porfyrie kůže;
• jiné: možná erytrocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida.

Zvláštní instrukce

Během období Gliklady pacient by měl dodržovat pravidelný jídelníček, nezapomeňte uvést snídani, protože nepravidelný příjem sacharidů, pozdní večeři nebo v dostatečném množství, aby zvyšuje riziko hypoglykémie. Symptomy hypoglykémie: silný pocit hladu, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, únava, agresivita, podrážděnost, těžká slabost, nespavost, ospalost, neklid, rozmazané vidění, nepozornost, neschopnost soustředit se, závratě, zpomalila reakce, deprese, třes, afázie, paréza, smyslové poruchy, ztráta sebeovládání, křeče, delirium, bradykardie, mělké dýchání, ztráta vědomí, kóma. Kromě toho, že pacient může dojít k nadměrné pocení, úzkost, zvýšený krevní tlak, tachykardie, palpitace, angina pectoris, srdeční arytmie, a studenou vlhkou kůži.

Pro zmírnění hypoglykemických reakcí je nutné užívat sacharidy (cukr), v naléhavých případech je nutná nutná lékařská péče (intravenózní glukóza).

Použití vlastního monitorování koncentrace glukózy v krevní plazmě umožňuje včasné zaznamenání změny stavu pacienta.

Přesné dodržování dávkovacího režimu - užívání léku během snídaně - snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků ve formě dyspepsie.

Pokud se objeví příznaky cholestatická žloutenka, pilulky by měly být staženy.

Lpění na nízkokalorická dieta, dlouhodobé nebo intenzivní cvičení, současné užívání jiných antidiabetik, alkohol nebo předávkování drogami zvyšuje riziko hypoglykémie.

Faktory, které zvyšují riziko hypoglykémie, zahrnují komorbidity: selhání ledvin, těžké selhání jater, onemocnění štítné žlázy, hypofýza-adrenální nedostatečnost, hypopituitarismus. Změny vlastností gliclazidu v případě jaterního nebo těžkého selhání ledvin mohou způsobit, že pacient trvá déle trvající epizody hypoglykemie.

Nemůžete narušit rovnováhu mezi spotřebovaným množstvím sacharidů, fyzickou námahou a emočním stresem.

Použití jiných léků je kontraindikováno bez konzultace s lékařem.

Snížení účinku perorální hypoglykemické léčby se může objevit u febrilního syndromu, traumatu, infekčních onemocnění, rozsáhlých popálenin a chirurgických zákroků. Tyto stavy mohou vést k nutnosti přenést pacienta na léčbu inzulínem.

Je třeba mít na paměti, že současné podávání beta-blokátorů, reserpinu, klonidinu, guanethidinu může maskovat klinické projevy hypoglykemie.

Při snížení terapeutického účinku léčiva po prodloužené léčbě musí lékař zajistit, aby pacient dodržoval doporučení dávkovacího režimu, stravy a cvičení. Pokud se pacient pečlivě drží na nich, pak pokles glykemické kontroly je způsoben progresí onemocnění.

Glyklázy pro deficienci glukózy 6-fosfát dehydrogenázy mohou způsobit hemolytickou anemii.

Během doby užívání léku se doporučuje pacientům s diabetes mellitus při řízení vozidel a strojů opatrně věnovat pozornost.

Léková interakce

Se současným užíváním glycid:

• miconazol, fenylbutazon, danazol, etanol způsobují významné zvýšení hypoglykemického účinku léčiva, zvyšují riziko hypoglykemie, kóma;
• inzulín, biguanidy, akarbóza, beta-blokátory, sulfonamidy, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril, kaptopril), flukonazol, cimetidin, inhibitory monoaminoxidázy, nesteroidní protizánětlivé léky, clarithromycin potencují účinek gliklazidu;
• Chlorpromazin ve vysokých dávkách (více než 100 mg denně) zvyšuje hladinu glukózy v krvi, snižuje sekreci inzulínu;
• tetracosactid, GCS pro systémové, intraartikulární, vnější a rektální použití zvyšují riziko vzniku ketoacidózy;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin přispívají ke zvýšení krevního cukru;
• warfarin a další antikoagulancia zvyšují jejich terapeutický účinek.

Analogy

Analogy Glyclady jsou: tablety - Diabeton MV, Gliclazide MV, Diabefarm MV, Glidiab.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotách do 25 ° C.

Datum vypršení registrace: 30 mg tablety - 3 roky, 60 mg a 90 mg - 2 roky.

Příprava přípravku Gliclad: návod k použití

Glyclad je léčivo užívané k léčbě diabetu 2. typu u dospělých pacientů. Hypoglykemická látka je předepsána pouze s nízkou účinností speciální dietní terapie a fyzické aktivity, která nemůže vyvážit koncentraci glukózy v krvi a váhu pacienta. Léčba se nepoužívá pro diabetes závislý na inzulínu a nedoporučuje se ji používat u dětí.

Mezinárodní nechráněný název

Glyclad je léčivo užívané k léčbě diabetu 2. typu u dospělých pacientů.

Formy uvolňování a složení

Léčivo je dostupné ve formě tablet s prodlouženým účinkem, které mají bikonvexní oválný tvar a bílou barvu. Jednotka léčivého přípravku obsahuje 90 mg účinné látky - gliklazidu. Jako pomocné komponenty se používají:

• hypromelóza;
• mléčný cukr z mléka;
• dehydrovaný oxid křemičitý (koloidní);
• stearan hořečnatý.

Tablety jsou obsaženy v blistrech o 10 jednotkách. V krabičce jsou 3, 6 nebo 9 blistry.

Farmakologický účinek

Hypoglykemický účinek derivátu sulfonylmočoviny druhé generace je způsoben stimulačním účinkem gliklazidu na pankreatické beta buňky. Chemicky aktivní látka dráždí a provokuje ostrovce Langerhans pro sekreci inzulínu. Pokud k tomu dojde, zvýší se náchylnost tkání k hormonu.

Tablety jsou obsaženy v blistrech o 10 jednotkách.

Citlivost buněčných struktur se zvyšuje kvůli zvýšené aktivitě svalové glykogenové syntetázy a dalších enzymových komplexů uvnitř buňky. Když jsou pankreatické buňky podrážděny glyklasidem, čas od konzumace potravy ke spuštění produkce inzulínu klesá. Hyperglykemický postprandiální bod klesá, časný vrchol hormonální sekrece se normalizuje.

Gliclazid snižuje shlukování a usazování krevních destiček na cévních stěnách, což brání tvorbě trombů v důsledku zvýšené fibrinolýzy ve vaskulárním loži. V důsledku působení aktivní složky se normalizuje metabolismus tuků a propustnost kapilárních stěn. Při užívání přípravku Glyclad se sníží plazmatické koncentrace celkového cholesterolu a riziko aterosklerotických plaků ve velkých cévách.

Souběžně s hypoglykemickým účinkem má gliklazid antioxidační vlastnosti, které brání šíření volných radikálů. Mikrocirkulační procesy se zlepšují a vnímavost nádob k adrenalinu klesá. Proteinurie je snížena za přítomnosti diabetické nefropatie.

Farmakokinetika

Po perorálním podání v léku se rychle vstřebává v střevním traktu. Při požití do systémové cirkulace dosahuje účinná sloučenina gliclazidu maximální hodnoty plazmy během 4 hodin. Účinná látka má vysoký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny - asi 94-95%.

Po perorálním podání v léku se rychle vstřebává v střevním traktu.

Lék podstupuje transformaci v hepatocytech s tvorbou 8 metabolických produktů, které nemají hypoglykemické vlastnosti. Poločas rozpadu je 12 hodin. Chemická sloučenina léčiva se vylučuje 90-99% ve formě metabolitů spolu s močí, pouze 1% opouští tělo v jeho původní formě cestou močového systému.

Indikace pro použití

Léčba se používá k léčbě diabetu 2. typu, pokud je vyvážená strava, mírné cvičení a další opatření ke ztrátě hmotnosti neúčinná. Gliclazid paralelně zabraňuje vzniku komplikací diabetu nezávislého na inzulínu - mikrovaskulárních lézí (nefropatie, retinopatie) a systémových patologických procesů oběhového systému (mrtvice, infarkt srdečního svalu).

U diabetu typu 2 je možné jíst zakysanou smetanu? Přečtěte si více o tomto v článku.

Co ukazují výsledky krevních testů pro protrombin a fibrinogen a proč je pro diabetika důležité?

Kontraindikace

Droga je zakázána v následujících situacích:

• inzulín-dependentní diabetes mellitus typu 1;
• stav diabetické kómy;
• těžké poruchy funkce ledvin, jater;
• přecitlivělost na kompozitní složky glycidy a sulfonamidy;
• během období léčby imidazolem.

Léčba je kontraindikována u pacientů s ketoacidózou.

Léčba je kontraindikována u pacientů s ketoacidózou.

Jak užívat glyclad

Lék je určen pro orální podání. Doporučuje se užívat lék ráno na prázdný žaludek bez žvýkání. Potravinové a mechanické mletí snižují rychlost a úplnou absorpci gliclazidu v tenkém střevě. Denní dávka je 30-120 mg pro jedno použití. Pokud by diabetik postrádal lék, následující den by neměl zvyšovat dávku.

Dávkovací schéma a denní dávka mohou být upraveny lékařem v závislosti na individuálním klinickém obrazu a metabolismu pacienta.

V počáteční fázi léčby se doporučuje užívat jednou denně 30 mg. Když se dosáhne terapeutického účinku, nedoporučuje se přestat užívat lék. Tablety pokračují v pít jako preventivní opatření. Pokud účinek léčiva chybí, dávka se postupně zvyšuje za přísné kontroly koncentrace glukózy v plazmě. Každé 2-4 týdny se denní dávka zvyšuje o 30 mg. Maximální tolerovaná dávka dosahuje 120 mg denně.

Látka může být kombinována s biguanidy, blokátory alfa-glukosidázy, inzulínem.

S diabetem

Přijímaný pouze u diabetu typu 2 při použití standardního léčebného režimu.

GLYCLADA ® (GLICLADA) návod k použití

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety s prodlouženým účinkem bílé nebo téměř bílé barvy, oválné, mírně bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza 4000, hypromelóza 100, uhličitan vápenatý, monohydrát laktózy, bezvodý koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý.

15 ks. - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly.
15 ks. - Balíčky obrysových buněk (4) - kartonové obaly.
15 ks. - balíky obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
15 ks. - Balíčky obrysových buněk (8) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Gliclazid je perorální hypoglykemikum. Odlišuje se od jiných sulfonylmočovinových derivátů přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliclazid snižuje hladinu glukózy v krvi, zejména tím, že stimuluje sekreci inzulínu a uvolňuje z β-buněk Langerhansových ostrovů (pankreatický účinek).

Stejně jako u jiných sulfonylmočovinových derivátů je tento účinek založen na zvýšení odpovědi β-buněk Langerhansových ostrovců na fyziologickou stimulaci glukózou. Při diabetu typu 2 gliklazid obnovuje první (časná), vrchol sekrece inzulínu (na rozdíl od jiných derivátů sulfonylmočoviny, které ovlivňují zejména v průběhu druhého stupně sekrece), v odezvě na glukózu a zesílit druhou vylučování fáze inzulínu. Výrazné zvýšení uvolňování inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci potravy nebo glukózy.

Vedle hypoglykemického účinku gliklazidu má hemovaskulární účinky:

• snižuje adhezi a agregaci krevních destiček, zpomaluje rozvoj membránového trombózy, normalizuje vaskulární permeabilitu a brání rozvoji aterosklerózy a mikrotromboza, obnovuje fyziologický proces membránové fibrinolýzy, zvýšená působí proti reakci na adrenalin plavidel na mikroangiopatií. Zpomaluje vývoj diabetické retinopatie v nefroliferační fázi. U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání je zaznamenán významný pokles proteinurie. Má anti-aterogenní vlastnosti, snižuje koncentraci cholesterolu v krvi.

Farmakokinetika

Absorpce - vysoká, lék je zcela absorbován. Strava nemá vliv na rychlost a rozsah absorpce. Plazmatické koncentrace se rychle zvyšují během prvních 6 hodin po požití, dosáhnou platu, který se udržuje od 6 do 12 hodin. Individuální variabilita je nízká.

Užívání denní dávky 1 denně / den poskytuje účinné plazmatické koncentrace gliclazidu po dobu 24 hodin.

Vztah mezi odebranou dávkou (do 120 mg) a AUC je lineární. V_d je asi 30 litrů. Vazba na plazmatické bílkoviny - 95%.

Metabolismus a vylučování

Gliclazid je převážně metabolizován v játrech. V plazmě nebyly zjištěny žádné aktivní metabolity. Vylučuje se hlavně ledvinami (70%) (méně než 1% nezměněné). T_1/2 gliklazid se pohybuje od 12 do 20 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U starších pacientů nebyly zjištěny žádné významné změny farmakokinetických parametrů.

Indikace pro použití

• diabetes typu 2 (s neúčinností předtím předepsané dietní terapie, cvičení a hubnutí).

Dávkovací režim

Lék je předepsán uvnitř. Lék je určen pouze pro dospělé.

Denní dávka je 30-120 mg / den, které jsou podávány v 1 recepci před snídaní. Tablety se doporučují úplně spolknout.

Pokud pacient zapomene vzít potřebnou dávku léku, nemůžete tento den zdvojnásobit.

Dávka gliklazidu by měla být upravena v závislosti na individuálních potřebách pacienta (pod glykemickou kontrolou a hladinou HbA_1c).

Na začátku léčby je 30 mg předepsáno 1 den denně. Pokud se dosáhne optimálního terapeutického účinku, doporučuje se užít tuto dávku jako udržovací dávku. Při absenci kontroly glykémie, denní dávka by měla být postupně zvyšuje za pravidelnou kontrolu koncentrace glukózy v krvi (v intervalech ne méně než 1 měsíc, s výjimkou pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi hladina není snížena po dobu dvou týdnů léčby, přičemž v tomto případě může dávka zvýšení na konci druhého týdne léčby) na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně.

Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.

Přechod z léčby tabletami s gliklazidem 80 mg (s rychlým uvolňováním) na léčbu tabletami s prodlouženým účinkem léku Glyclad ®

1 tableta přípravku Gliclazide 80 mg je ekvivalentní jedné tabletě přípravku Glyclad® 30 mg. Přechod z jednoho typu pilulky na druhý by měl být prováděn pod pečlivou kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Přechod z léčby jiným antidiabetickým léčivem na léčbu tabletami s prodlouženým účinkem léku Gliclad®

Tablety Glyclad® mohou být použity místo jiných antidiabetik. Při přechodu na tablety Glyclad® by měla být zvážena dávka a poločas dalšího léku a pacient by měl být pod dohledem lékaře.

Přechodné období se obvykle nevyžaduje. Počáteční denní dávka přípravku Glyclad by měla být 30 mg a může být změněna v závislosti na hladině glykémie dosažené u konkrétního pacienta, jak je popsáno výše.

Při přechodu z terapie hypoglykemické činidlo, deriváty sulfonylmočoviny s dlouhým poločasem může vyžadovat několik dní bez ošetření, aby se zabránilo hypoglykemických stavů v důsledku zesílení účinku těchto dvou léčiv. Při přechodu na léčbu tabletami se doporučuje, aby glycidy dodržovaly stejné zásady, jako při zahájení léčby, tj. Začněte dávkou 30 mg / den a postupně jej zvyšujte v závislosti na metabolických parametrech pacienta.

Kombinovaná léčba s jinými antidiabetiky

Gliclazid může být použit v kombinaci s biguanidy, inhibitory α-glukosidázy nebo inzulínem. Souběžná inzulinová léčba by měla být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem.

Další skupiny pacientů

Starší pacienti ve věku nad 65 let nevyžadují úpravu dávky.

U pacientů s mírnou nebo středně těžkou renální dysfunkcí může být léčivo použito v obvyklých dávkách doporučených pro zachování renálních funkcí za předpokladu, že je pacient pečlivě sledován.

Následující pacienti mají zvýšené riziko hypoglykemie:

• podvýživa;
• s těžkými nebo nekompenzovanými endokrinními chorobami (hypopituitarismus, hypotyreóza, adrenokortikotropní nedostatečnost);
• zrušení dlouhodobé nebo vysoké dávky kortikosteroidů;
• těžké cévní onemocnění (těžká onemocnění koronární arterie, léze karotických arterií, systémová vaskulární onemocnění).

V takových případech se doporučuje používat minimální počáteční dávku léku - 30 mg / den.

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému:

bolest hlavy, únava, poruchy spánku, agitovanost, agresivita, pozornost, letargie, deprese, poruchy vědomí, ztráta sebekontroly, delirium, křeče, ospalost, ztráta vědomí, úzkosti.

Na straně dýchacího systému:

mělké dýchání.

Protože kardiovaskulární systém:

tachykardie, hypertenze, palpitace, anginy pectoris, srdečních arytmií, bradykardie.

Z trávicího systému:

silný pocit hladu, nevolnost, zvracení, bolest břicha, dyspepsie, průjem, zácpa;
• zřídka, zvýšené hladiny jaterních enzymů (ACT, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitida, žloutenka, cholestáza.

Z hemopoietického systému:

zřídka - anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, erytrocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie.

Alergické reakce:

zřídka - vyrážka, svědění, kopřivka, zarudnutí, makulopapulární vyrážka, bulózní reakce, alergická vaskulitida.

Ostatní:

nadměrné pocení, lepkavá a studená pokožka;
• zřídka přechodné poruchy zraku.

Kontraindikace

• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a diabetická koma;
• těžké abnormální funkce jater;
• těžké poškození ledvin;
• současné užívání mikonazolu (v dávkových formách pro systémové použití a v gelové formě pro ústní sliznici);
• hypo a hypertyreóza;
• těhotenství;
• období laktace;
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny);
• přecitlivělost na gliklazid nebo jakoukoli složku léčiva, na jiné sulfonylmočovinové deriváty nebo léky obsahující sulfa.

Používejte během těhotenství a kojení

Zvláštní instrukce

Léčba by měla být předepsána pouze pacientům s pravidelnou stravou (včetně snídaně). Je důležité pravidelně konzumovat sacharidy, stejně jako při pozdním jídle, jeho nedostatečné množství nebo nedostatečný obsah sacharidů zvyšuje riziko hypoglykémie. Pravděpodobnost, že hypoglykémie se zvyšuje s výhradou nízkokalorické dietě, po delším nebo intenzivní cvičení, pití alkoholu nebo při užívání jiných antidiabetika.

Po užívání derivátů sulfonylmočoviny se může vyvinout hypoglykémie. V některých případech může být těžké a prodloužené, vyžadující hospitalizaci pacienta a několik dní podávat glukózu.

Symptomy hypoglykemie obvykle zmizí po příjmu sacharidů (například cukru). Sladidla nemají terapeutický účinek. Lék by měl být předepsán s opatrností:

• Osoby, které nedostávají pravidelnou a / nebo vyváženou stravu, nebo pokud pacient odmítá nebo není schopen dodržovat předepsání lékaře a kontrolovat jeho stav (zejména u starších osob);
• u pacientů s těžkými nebo nekompenzovanými endokrinními chorobami (hypopituitarismus, adrenální nedostatečnost, hypotyreóza nebo tyreotoxikóza);
• pacienti se závažnými cévními chorobami (těžká onemocnění koronární arterie, léze karotických arterií, systémová cévní onemocnění);
• pacienti s selháním ledvin a / nebo jater;
• pacienti s febrilním syndromem;
• pacienti s alkoholismem;
• se zrušením dlouhodobých nebo vysokých dávek terapie GCS;
• pacienti, kteří současně dostávají fenylbutazon, danazol a alkohol (doporučuje se vyhnout se současnému užívání);
• což je porušení rovnováhy mezi cvičením a množstvím spotřebovaných sacharidů.

Poruchy ledvin a jater

U pacientů s jaterní nebo těžkou renální insuficiencí mohou být farmakokinetické a / nebo farmakodynamické vlastnosti gliclazidu změněny. Tito pacienti mohou mít delší epizody hypoglykemie.

Informace pro pacienta

Pacient a jeho rodinní příslušníci musí vysvětlit rizikové faktory hypoglykémie, její symptomy, léčbu a informovat o stavech, které přispívají k rozvoji hypoglykemie. Pacient musí také vysvětlit význam dodržování doporučení týkajících se výživy, potřeby pravidelné fyzické námahy a pravidelného sledování hladiny glukózy v krvi.

Nedostatečná kontrola glykémie

Kontrola glykémie u pacientů léčených hypoglykemickou léčbou je obtížná za následujících podmínek:

• horečka, trauma, infekce nebo chirurgie. Za těchto podmínek může být nutné pacienta přenést na inzulín. U některých pacientů může účinnost perorálního hypoglykemického léku po prodloužené léčbě klesat. To může být způsobeno vývojem závažnosti diabetes mellitus a snížením reakce na léčbu. Tento jev je známý jako sekundární léková rezistence léčiva, která se liší od primárního odporu (tj. Když je léčivo zpočátku neúčinné). Před rozhodnutím o sekundární rezistenci terapie je nutné zajistit, aby pacient sledoval stravu a přiměřenost použitých dávek.

K posouzení kvality kontroly hladiny glukózy v krvi je nutné pravidelně stanovit hladinu glykosylovaného hemoglobinu (nebo glukózy v plazmě nalačno). Doporučuje se také používat vlastní monitorování hladin glukózy v krvi.

Glyclada ® obsahuje laktózu. Pacienti s dědičnou intolerancí na galaktózu, s galaktosemií, s lapaňovou nedostatečností nebo se syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce se nedoporučují užívat tento lék.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Pacienti by měli být informováni o symptomech hypoglykemie a opatrní při řízení automobilu nebo při práci s jinými technickými prostředky.

Předávkování

Symptomy:

hypoglykemie, v těžkých případech - provázené komátem, záchvaty a dalšími neurologickými poruchami.

Léčba:

mírné příznaky hypoglykemie jsou korigovány užíváním sacharidů, dávkou a / nebo změnou stravy. Opatrné sledování stavu pacienta musí pokračovat, dokud nebude úplně vyloučeno riziko pro zdraví pacienta. V těžkých podmínkách je nutno zajistit okamžitou lékařskou péči a okamžitou hospitalizaci. Pokud je hypoglykemická kóma podezření nebo diagnóza, měl by pacient injekčně podat 50 ml 20-30% roztoku glukózy intravenózně. Poté se vstřikuje 10% roztok glukózy do / do kapačky rychlostí, která podporuje hladinu glykémie 1 g / l. Důkladné sledování by mělo být prováděno nejméně po dobu dalších 48 hodin. V budoucnosti by v závislosti na stavu pacienta měla být vyřešena potřeba dalšího sledování vitálních funkcí těla. Dialýza je neúčinná.

Léková interakce

Následující léky mohou zvýšit riziko hypoglykemie.

• mikonazol (ve formě pro systémové použití a ve formě gelu pro ústní sliznici) zvyšuje hypoglykemický účinek s pravděpodobností vývoje symptomů hypoglykemie a dokonce i kómatu.

- Fenylbutazon (při systémovém použití) zvyšuje hypoglykemický účinek sulfonylmočovinových derivátů (vylučuje je z vazby na plazmatické proteiny a / nebo zpomaluje jejich eliminaci). Je vhodné užívat jiná protizánětlivá léčiva nebo informovat pacienta o potřebě častějšího sebepozorování hladin glukózy v krvi. Pokud je to možné, upravte dávku gliklazidu před a po léčbě protizánětlivými léky.

- ethanol zvyšuje hypoglykemické reakce (potlačení mechanismů kompenzační obrany), což může vést k rozvoji hypoglykemické kómy. Je třeba se vyhnout užívání alkoholu nebo léků obsahujících ethanol.

Kombinace vyžadující zvláštní opatření

Během užívání následujících léků může hypoglykemický účinek gliklazidu potencovat a v některých případech se může vyvinout hypoglykémie:

• další antidiabetika (inzulin, akarbóza, biguanidy), beta-blokátory, flukonazol, ACE inhibitory (captopril, enalapril), blokátory histaminu H₂-receptory, inhibitory MAO, sulfonamidy a NSAID.

Následující léky mohou zvýšit riziko hyperglykémie.

- Danazol má diabetogenní účinek. Není-li možné vyhnout se užívání této účinné látky, měl by být pacient upozorněn na potřebu častějšího sledování hladiny glukózy v krvi a moči.

Může být nezbytné změnit dávku antidiabetického přípravku během a po léčbě danazolem.

Kombinace vyžadující preventivní opatření

- Chlorpromazin (neuroleptikum), vysoké dávky chlorpromazinu (> 100 mg / den) zvyšují glukózu v krvi (snižují sekreci inzulínu). Pacient by měl být informován o nutnosti pravidelného sledování hladiny glukózy v krvi. Může být nutné změnit dávku antidiabetického přípravku během a po léčbě touto antipsychotickou látkou;

- glukokortikoidy (se systémovým a topickým podáním, včetně intraartikulárních, dermálních a transrektálních) a tetrakosactidu zvyšují hladiny glukózy v krvi s pravděpodobností ketózy (snižují toleranci sacharidů). Pacient by měl být informován o nutnosti pravidelně monitorovat hladiny glukózy v krvi, zvláště na začátku léčby. Může být nutné změnit dávku antidiabetického přípravku během a po léčbě glukokortikoidy;

- ritodrin, salbutamol, terbutalin (s / v užívání) zvyšují obsah glukózy v krvi v důsledku beta₂-adrenomimetická aktivita. Vyžaduje pravidelnou kontrolu glykemie. V případě nutnosti by měl být pacient převeden na inzulinovou terapii.

Kombinace, které je třeba zvážit

Antikoagulancia (například warfarin), deriváty sulfonylmočoviny, pokud jsou užívány současně, mohou zvýšit antikoagulační účinek. To může vyžadovat změnu dávky antikoagulantu.