GLYCLAZIDE MB

• Analýzy

Tablety s modifikovaným uvolňováním bílé nebo bílé barvy s krémovým odstínem barvy, kulaté, bikonvexní, s rizikem na jedné straně; mírné mramorování je povoleno.

Pomocné látky: hypromelóza = 70 mg, mikrokrystalická celulosa - 68 mg, koloidní oxid křemičitý - 1 mg, stearan hořečnatý - 1 mg.

10 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
10 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
10 ks. - Konturované celulární obaly (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
10 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
10 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
10 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
10 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
14 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
14 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
14 ks. - Konturované celulární obaly (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
14 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
14 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
14 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
14 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
25 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
25 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
25 ks. - Konturované celulární obaly (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
25 ks. - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
25 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
25 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
25 ks. - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
30 kusů - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (1) - kartonové obaly.
30 kusů - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (2) - kartonové obaly.
30 kusů - Konturované celulární obaly (hliník / PVC) (3) - kartonové obaly.
30 kusů - konturované buněčné balení (hliník / PVC) (4) - kartonové obaly.
30 kusů - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (5) - kartonové obaly.
30 kusů - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (6) - kartonové obaly.
30 kusů - Konturované buněčné balení (hliník / PVC) (10) - kartonové obaly.
10 ks. - banky (1) - balení karton.
20 ks. - banky (1) - balení karton.
30 kusů - banky (1) - balení karton.
40 ks. - banky (1) - balení karton.
50 ks. - banky (1) - balení karton.
60 ks. - banky (1) - balení karton.
100 kusů - banky (1) - balení karton.

Perorální hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny generace II. Stimuluje sekreci inzulínu pankreatickými beta-buňkami. Zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Zdá se, že stimuluje aktivitu intracelulárních enzymů (zejména svalové glykogenové syntetázy). Snižuje čas od okamžiku požití jídla až po začátek vylučování inzulínu. Obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu, snižuje postprandiální vrchol hyperglykémie.

Gliclazid snižuje adhezi a agregaci trombocytů, zpomaluje vývoj parietálního trombu, zvyšuje vaskulární fibrinolytickou aktivitu. Normalizuje vaskulární propustnost. Má anti-aterogenní vlastnosti: snižuje koncentraci celkového cholesterolu (Xc) a Xc-LDL v krvi, zvyšuje koncentraci Xc-HDL a také snižuje počet volných radikálů. Intervence s vývojem mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkulaci. Snižuje citlivost cév na adrenalin.

U diabetické nefropatie na pozadí dlouhodobého užívání gliklazidu dochází k významnému poklesu proteinurie.

Po požití se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo přibližně za 4 hodiny po podání jednorázové dávky 80 mg.

Vazba na plazmatické proteiny je 94,2%. V_d - asi 25 litrů (0,35 l / kg tělesné hmotnosti).

Metabolizováno v játrech za vzniku 8 metabolitů. Hlavní metabolit nemá hypoglykemický účinek, ale ovlivňuje mikrocirkulaci.

T_1/2 - 12 h. Vylučuje se především ledviny jako metabolity, méně než 1% se vylučuje močí beze změny.

Diabetes mellitus typu 2 s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti.

Prevence komplikací diabetes mellitus 2. typu: snížení rizika mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulárních komplikací (infarkt myokardu, mrtvice).

Na straně trávicího systému: zřídka - anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, epigastrická bolest.

Z hematopoetického systému: v některých případech - trombocytopenie, agranulocytóza nebo leukopenie, anémie (obvykle reverzibilní).

Ze strany endokrinního systému: s předávkováním - hypoglykemií.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.

Hypoglykemický účinek gliklazidu je potencován současným užíváním derivátů pyrazolonu, salicylátů, fenylbutazonu, antibakteriálních léčivých látek, teofylinu, kofeinu, MAO inhibitorů.

Současné použití neselektivní beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykémie, a může maskovat tachykardie a tremor charakteristiku hypoglykemie, pocení současně může zvýšit.

Se současným užíváním gliclazidu a akarbózy je pozorován aditivní hypoglykemický účinek.

Cimetidin zvyšuje koncentraci gliclazidu v plazmě, což může způsobit těžkou hypoglykemii (deprese CNS, poruchy vědomí).

Při současném užívání s GCS (včetně lékových forem pro vnější použití), diuretiky, barbiturátů, estrogenů, progestinů, kombinovaných estrogen-progestinových přípravků, difeninu, rifampicinu se snižuje hypoglykemický účinek gliklazidu.

Gliclazid se používá k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu v kombinaci s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měla být pravidelně monitorována hladina glukózy v krku nalačno a po jídle denní fluktuace glukózy.

V případě chirurgických zákroků nebo dekompenzace diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinových přípravků.

Při rozvoji hypoglykemie, pokud je pacient vědom, se glukóza (nebo roztok cukru) podává perorálně. Při podávání bezvědomí se glukóza zavede do / nebo glukagon pod a / p, in / m nebo in. Po zotavení vědomí je nutné pacientovi podávat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Při současném užívání gliclazidu s verapamilem je nutné pravidelné sledování hladin glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.

Současné užívání gliklazidu a cimetidinu se nedoporučuje.

Gliclazid MB 30 mg a MB 60 mg: pokyny a recenze diabetiků

Gliclazide MB je jedním z nejčastěji používaných léků pro diabetes 2. typu. Patří k druhé generaci léčiv sulfonylmočoviny a může se používat jak v monoterapii, tak s jinými tabletami snižujícími cukr a inzulínem.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Vedle účinku na krevní cukr má gliklazid pozitivní vliv na složení krve, snižuje oxidační stres, zlepšuje mikrocirkulaci. Nedostatek drogy a nedostatky: přispívá k přírůstku hmotnosti, při dlouhodobém užívání pilulky ztrácí účinnost. Dokonce i mírné předávkování gliclazidu je plné hypoglykemie, riziko je zvláště vysoké ve stáří.

Obecné informace

Osvědčení o registraci společnosti Gliclazid MB vydala ruská společnost Atoll LLC. Lék uzavírá farmaceutická společnost Samara. Provádí výrobu a balení tablet a jejich kontrolu kvality. Gliclazide MB se nedá nazvat zcela domácím lékařem, protože jeho farmaceutická látka (stejný gliclazid) je zakoupena v Číně. Navzdory tomu nelze říci o kvalitě drogy nic špatného. Podle recenzí diabetiků není to horší než francouzský Diabeton se stejným složením.

Zkratka CF v názvu léku naznačuje, že účinnou látkou je modifikované nebo prodloužené uvolnění. Gliclazid z pilulky vychází ve správný čas a na správném místě, což mu umožňuje zajistit, aby nevstoupilo do krve okamžitě, ale v malých porcích. Tím se snižuje riziko nežádoucích účinků, lék se užívá méně často. V případě porušení struktury tablety se prodlužuje její prodloužený účinek, proto pokyny pro použití nedoporučují jeho broušení.

Gliclazid je zařazen do seznamu základních léků, takže mají endokrinologové možnost předepisovat to diabetikům zdarma. Nejčastěji je předpis vydán přesně pro domácí Gliklazid MV, který je analogický původnímu Diabetonu.

Indikace pro použití léku Gliclazid

Gliclazid se může používat pouze u diabetu typu 2 a pouze u dospělých pacientů. Přiřaďte je, když změny ve výživě, hubnutí a tělesné výchovy nestačí pro normální glykémii. Lék může snížit průměrnou hladinu cukru v krvi, čímž se sníží riziko angiopatie a chronické komplikace diabetu, které jsou s ním neoddělitelně spojeny.

Na počátku onemocnění typu 2 má téměř každý diabetik faktory, které snižují clearance glukózy v cévách: inzulínová rezistence, nadváha, nízká mobilita. V tomto okamžiku trpí pacient změnou způsobu života a zahájením užívání metforminu. Diabetes není možné diagnostikovat hned, významná část pacientů jít k lékaři, když se cítí úplně špatně. Již v prvních pěti letech dekompenzovaného diabetes mellitus jsou funkce buněk beta-inzulínu sníženy. Během této doby nemusí být dostatek metforminu a stravy a pacienti jsou předepsanými léky, které zvyšují syntézu a uvolňování inzulínu. Mezi tyto léky patří Gliclazide MB.

Jak lék funguje?

Veškerý gliclazid, zachycený v zažívacím traktu, se vstřebává do krve a vázá se na jeho bílkoviny. Obvykle proniká glukóza do beta buněk a stimuluje speciální receptory, které spouštějí proces uvolňování inzulínu. Gliclazid funguje na stejném principu a uměle provokuje syntézu hormonu.

Účinok na produkci inzulinu přípravku Gliclazide MB není omezen. Lék je schopen:

1. Snižte odolnost vůči inzulínu. Nejlepší výsledky (35% zvýšení citlivosti na inzulín) jsou pozorovány ve svalových tkáních.
2. Zkrácení syntézy glukózy játry, normalizace její hladiny na prázdný žaludek.
3. Zabraňte tvorbě krevních sraženin.
4. Stimuluje syntézu oxidu dusnatého, který se podílí na regulaci tlaku, snížení zánětu a zlepšení přívodu krve do periferních tkání.
5. Pracujte jako antioxidant.

Forma uvolnění a dávkování

V tabletě Gliclazide MB je 30 nebo 60 mg účinné složky. Pomocnými složkami jsou: celulóza, která se používá jako plnivo, oxid křemičitý a stearan hořečnatý jako emulgátory. Tablety bílé nebo krémové barvy, umístěné v blistrech o objemu 10 až 30 kusů. V balení po 2-3 blistrech (tabulka 30 nebo 60) a pokyny. Gliclazid MB 60 mg lze rozdělit na polovinu, protože na tabletech existuje riziko.

Droga by měla být podávána při snídani. Gliclazid funguje bez ohledu na přítomnost cukru v krvi. Aby se zabránilo hypoglykémii, nemělo by být jedno jídlo vynecháno, v každém z nich by měl být přibližně stejný objem sacharidů. Denně je žádoucí jíst až 6krát.

Pravidla pro výběr dávky:

Gliclazid

Popis k 04/12/2016

• Latinský název: Gliclazide
• ATC kód: A10BB09
• Aktivní složka: Gliclazid
• Výrobce: Ozone LLC (Rusko)

Složení

V jedné tabletě je 80 mg gliklazidu.

Hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý oxid křemičitý jako pomocné látky.

V jedné tabletě přípravku Gliclazide MB 30 mg. gliklazid.

Formulář uvolnění

Farmakologický účinek

Hypoglykemická.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Hypoglykemická látka, derivát generace sulfonylmočoviny II. Stimuluje produkci inzulinu beta-buňkami a obnovuje jeho fyziologický profil. Lék snižuje čas od onemocnění až po začátek sekrece inzulínu, protože obnovuje první (časnou) fázi sekrece a zvyšuje druhou fázi. Snižuje špičkový cukr po jídle. Zvyšuje citlivost tkání na inzulín.
Kromě toho snižuje riziko trombózy, inhibuje agregaci a adhezi destiček, obnovuje fyziologickou parietální fibrinolýzu, zlepšuje mikrocirkulaci. Tento účinek je důležitý, protože snižuje riziko strašné komplikace - retinopatie a mikroangiopatie. U diabetické nefropatie dochází během léčby tímto lékem k poklesu proteinurie. Zasahuje do vývoje aterosklerózy, protože má anti-aterogenní vlastnosti.

Vlastnosti dávkové formy Gliclazid MV poskytují účinnou terapeutickou koncentraci a kontrolu glukózy během 24 hodin.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává v zažívacím traktu, stupeň vstřebávání je vysoký. Maximální koncentrace (při užívání 80 mg) se stanoví po 4 hodinách. Komunikace s proteiny je až 97%. Rovnovážná koncentrace se dosáhne po 2 dnech. Metabolizováno v játrech na 8 metabolitů. Až 70% se vylučuje ledvinami, střevy - 12%. Poločas normálního gliklazidu je 8 hodin, prodloužený na 20 hodin.

Indikace pro použití

• prevence komplikací (nefropatie, retinopatie) cukrovky bez cukru závislé na inzulínu;
• diabetes typu II.

Kontraindikace

• inzulinem závislý diabetes mellitus;
• ketoacidóza;
• diabetická kóma;
• těžké poškození ledvin / jater;
• vrozená intolerance laktózy, malabsorpční syndrom;
• současné podávání přípravkem Danazol nebo fenylbutazonem;
• věku 18 let;
• hypersenzitivita;
• těhotenství, laktaci.

Předepisuje se s opatrností ve stáří, s nepravidelnou výživou, hypotyreózou, hypopituitarismem, těžkou IHD a těžkou aterosklerózou, nadledvinovou nedostatečností, prodlouženou léčbou glukokortikosteroidy.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, zvracení, bolest žaludku;
• trombocytopenie, erytropenie, agranulocytóza, hemolytická anemie;
• alergická vaskulitida;
• kožní vyrážka, svědění;
• selhání jater;
• zhoršení zraku;
• hypoglykemie (předávkování).

Gliclazid, návod k použití (metoda a dávkování)

Gliclazidové tablety podávané v počáteční denní dávce 80 mg dvakrát denně 30 minut před jídlem. V budoucnu se dávka upraví a průměrná denní dávka je 160 mg a maximální dávka 320 mg. Tablety s pravidelným uvolňováním mohou být pozorovány přípravkem Gliclazide MB. Možnost náhrady a dávky v tomto případě stanoví lékař.

Gliclazide MB 30 mg se užívá jednou denně během snídaně. Změna dávky se provede po 2 týdnech léčby. To může být 90 -120 mg.

Když vynecháte pilulky, nemůžete užít dvojnásobnou dávku. Při výměně jiné hypoglykemické drogy to nevyžaduje přechodné období - začínají ji užívat další den. Možná kombinace s biguanidy, inzulínem, inhibitory alfa-glukosidázy. Mírná a středně závažná renální insuficience je předepsána ve stejných dávkách. Pacienti s rizikem hypoglykemie užívají minimální dávku.

Předávkování

Předávkování se projevuje příznaky hypoglykémie jsou bolest hlavy, únava, těžká slabost, pocení, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, arytmie, ospalost, neklid, agresivita, podrážděnost, zpoždění reakcí, poruchy vidění a řeči, třes, závratě, křeče, bradykardie, ztrátu vědomí.

U středně závažné hypoglykémie bez narušení vědomí snížíte dávku léku nebo zvyšujete množství uhlohydrátů z potravy.

V případě závažných hypoglykemických stavů je zapotřebí okamžitá hospitalizace a pomoc: 50 ml 30-30% roztoku glukózy ve vodním roztoku, potom 10% roztok kapalné dextrózy nebo glukózy. Hladina glukózy je sledována po dobu dvou dnů. Dialýza je neúčinná.

Interakce

Současné užívání přípravku Zimetidinum, které zvyšuje koncentraci gliclazidu, které může způsobit těžkou hypoglykemii, se nedoporučuje.

Při použití s ​​verapamilem je třeba kontrolovat hladinu glukózy.

Hypoglykemický účinek je potencován při použití se salicyláty, deriváty pyrazolonu, sulfonamidy, kofein, fenylbutazon, teofylin.

Použití neselektivních beta-blokátorů zvyšuje riziko hypoglykemie.

Při použití akarbózy je zaznamenán aditivní hypoglykemický účinek.

Při použití GCS (včetně vnějších forem aplikace), barbiturátů, diuretik, estrogenů a progestinů, Difeninu, Rifampicinu se snižuje účinek snižující cukr.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Při teplotě nejvýše 25 C.

skladovatelnost

Analýzy gliclazidu

Glidiab MB, Gliclazid-Akos, Diabinak, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliclazide Recenze

V současné době široce generace deriváty sulfonylmočoviny se používají II, mezi které patří gliklazid, protože jsou lepší než předchozí generace drog závažnosti hypoglykemického účinku, neboť afinita k receptorům beta-buněk je 2-5 krát vyšší, než lze dosáhnout efektu při přiřazování minimální dávku. Tato generace léků způsobuje méně nežádoucích účinků.

Vlastností léčiva je to, že s metabolickými změnami produkuje několik metabolitů a jeden z nich má významný vliv na mikrocirkulaci. Mnoho studií prokázalo, že snižuje riziko mikrovaskulárních komplikací (retinopatie a nefropatie) při léčbě gliklazidem. Angiopatie se snižuje, výživa spojovky se zlepšuje, cévní staze zmizí. Proto je předepsána pro komplikace diabetes mellitus (angiopatie, nefropatie s počátečním CRF, retinopatie) a to jsou hlášeny pacienty, kteří byli z tohoto důvodu převedeni k léčbě tohoto léku.

Mnoho lidí se soustřeďuje na skutečnost, že tablety by měly být po snídani, které obsahují dostatečné množství sacharidů, pódium během dne není přijatelné. Jinak, na pozadí nízkokalorické stravy a po intenzivní fyzické námaze se může vyvinout hypoglykémie. V případě fyzického přepětí je nutné dávku léku změnit. Hypoglykemické stavy byly také pozorovány u některých jedinců po konzumaci alkoholu.

Starší lidé jsou obzvláště citliví na hypoglykemické léky, protože mají zvýšené riziko hypoglykemie. V této souvislosti je pro ně lépe používat krátkodobě působící léky (obvyklý gliclazid).
Pacienti ve svých recenzích poznamenávají, že je vhodné používat tablety s řízeným uvolňováním: jedná se pomalu a rovnoměrně, takže se užívají jednou denně. Navíc je jeho účinná dávka 2krát nižší než dávka obvyklého gliklazidu.

Existují zprávy, že po několika letech (od 3 do 5 let od začátku příjmu) se objevila rezistence - snížení nebo absence léčby. V takových případech doktor zvedl kombinaci dalších hypoglykemických přípravků.

Cena Gliclazide, kde koupit

Můžete si koupit lék v lékárničkové síti všech měst Ruska: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliclazid MB 30 mg lze zakoupit za 115-147 rublů.

Gliclazide MB

Gliclazide MB: návod k použití a recenze

Latinský název: Gliclazide MV

Kód ATX: A10BB09

Aktivní složka: gliklazid (gliclazid)

Výrobce: LLC Ozon, LLC Atoll (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 01/14/2018

Ceny v lékárnách: od 121 rublů.

Gliclazide MB - perorální hypoglykemie.

Forma uvolnění a složení

Gliklazid CF je vyroben ve formě tablet s modifikovaným uvolňováním: válcové, bikonvexní, bílá se kremovatam nebo bílý přípustné mírným mramorování (10, 20 nebo 30 kusů v obrysu z hliníku nebo PVC blistr, 1, 2, 3,. 4, 5, 6, 10 balení v kartonovém balení; 10, 20, 30, 40, 50, 60 nebo 100 kusů v polymerní nádobě, 1 balení v kartonovém balení.

Složení jedné tablety zahrnuje:

• Účinná látka: gliklazid - 30 mg;
• Pomocné složky: hypromelóza - 70 mg; koloidní oxid křemičitý - 1 mg; mikrokrystalická celulóza - 98 mg; stearan hořečnatý - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, který má hypoglykemické vlastnosti a je určen k perorálnímu podání. Jeho rozdíl od produktů této kategorie spočívá v přítomnosti heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že stimuluje produkci inzulínu beta bunkami ostrovů Langerhans. Zvýšená koncentrace C-peptidu a postprandiálního inzulínu přetrvává po 2 letech léčby. Stejně jako u jiných sulfonylmočovinových derivátů je tento účinek způsoben intenzivnější odezvou β-buněk Langerhansových ostrovů na stimulaci glukózy, která se provádí podle fyziologického typu. Gliklazid ovlivňuje nejen metabolismus uhlohydrátů, ale také vyvolává krevní účinky.

U pacientů s diabetem typu 2 pomáhá gliklazid obnovit počáteční špičku tvorby inzulínu, což je důsledek absorpce glukózy a stimuluje druhou fázi sekrece inzulínu. Výrazné zvýšení syntézy inzulínu je spojeno s reakcí na stimulaci vyvolanou zavedením glukózy nebo příjmu potravy.

Použití gliklazidu snižuje riziko trombózy malých cév, což ovlivňuje mechanismy, které mohou vyvolat vývoj komplikací u pacientů s diabetes mellitus [snížení obsahu aktivačních faktorů trombocytů (tromboxan B₂, beta-thromboglobulin), částečnou inhibici adheze a agregace krevních destiček], stejně jako ovlivnění obnovení fibrinolytické aktivity charakteristické pro vaskulární endotel a zvýšení aktivity plazminogenu, což je tkáňový aktivátor.

Použití gliclazidu s modifikovaným uvolňováním [cílový glykosylovaný hemoglobin (HbAlc) je méně než 6,5%], za předpokladu, že intenzivní glykemická kontrola podle výsledků spolehlivých klinických studií snižuje riziko makro- a mikrovaskulárních komplikací spojených s diabetes mellitus typu 2 ve srovnání s tradiční glykemické kontroly.

Zavedení intenzivní kontroly glykemie spočívá v předepisování gliklazidu (průměrná denní dávka je 103 mg) a zvýšení jeho dávky (až na 120 mg denně), když je užíván (nebo místo toho) standardním průběhem léčby před jeho doplněním o další hypoglykemické léčivo (například inzulin, metformin thiazolidindionový derivát, inhibitor alfa-glukosidázy). Použití gliklazidu u skupiny pacientů, kteří podstoupili intenzivní kontrolu glykemie (průměrná hodnota HbAlc byla 6,5% a průměrná doba sledování byla 4,8 roku) ve srovnání se skupinou pacientů podstupujících standardní kontrolu (průměrný HbAlc byl 7,3% ) potvrdilo, že relativní riziko kombinované frekvence mikro- a makrovaskulárních komplikací významně klesá (o 10%) vlivem významného poklesu relativního rizika vzniku hlavních mikrovaskulárních komplikací (o 14%), časy Itijah a postupu mikroalbuminurie (9%), renálním komplikacím (11%), nástup a progresi nefropatie (21%), a vývoj makroalbuminurie (30%).

Při předepisování gliklazidu má intenzivní glykemická kontrola významné výhody, které nejsou určovány výsledky léčby antihypertenzivy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je glykosid 100% absorbován v gastrointestinálním traktu. Jeho obsah v krevní plazmě se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin a koncentrace zůstává stabilní po dobu 6-12 hodin. Rozsah nebo rychlost absorpce gliklazidu je nezávislá na příjmu potravy.

Přibližně 95% účinné látky se váže na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Užívání přípravku Gliclazide MB v dávce 60 mg jednou denně umožňuje udržovat terapeutickou koncentraci gliklazidu v krevní plazmě po dobu 24 hodin nebo déle.

Gliklazidový metabolismus se vyskytuje primárně v játrech. Farmakologicky aktivní metabolity této látky nejsou v plazmě zjištěny. Gliclazid se vylučuje především ledvinami jako metabolity, přibližně 1% se vylučuje nezměněným močí. Průměrný poločas rozpadu je 16 hodin (může se pohybovat od 12 do 20 hodin).

Existuje lineární vztah mezi přijatou dávkou léčiva (nepřesahujícím 120 mg) a plochou farmakokinetické křivky koncentrace-čas. U starších pacientů neexistují žádné klinicky významné změny ve farmakokinetických parametrech.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Gliclazide MB předepsán k léčbě středně závažného diabetu mellitus typu 2 (neinzulin dependentní) s počátečními projevy diabetické mikroangiopatie.

Také lék se používá k prevenci poruch mikrocirkulace (současně s jinými deriváty sulfonylmočoviny).

Kontraindikace

• Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu);
• Výrazné funkční poruchy jater a ledvin;
• Ketoacidóza;
• Diabetická koma a prekom;
• Současné použití s ​​deriváty imidazolu (včetně mikonazolu);
• Přecitlivělost na sulfonamidy a deriváty sulfonylmočoviny.

Gliclazide MB se nedoporučuje pro ošetřovatele a těhotné ženy.

Návod k použití Gliclazide MB: metoda a dávkování

Gliclazide MB se užívá ústně před jídlem.

Frekvence užívání drogy - 2 krát denně.

Lékař stanoví denní dávku individuálně na základě klinických projevů onemocnění a glykémie, na prázdný žaludek a 2 hodiny po jídle.

Počáteční dávka je zpravidla 80 mg denně, průměrná dávka je 160-320 mg denně.

Nežádoucí účinky

Během užívání přípravku Gliclazide MB je možný rozvoj poruch některých tělesných systémů:

• Trávicí systém: vzácně - nevolnost, anorexie, průjem, zvracení, bolest v epigastrické oblasti;
• Endokrinní systém: v případě předávkování hypoglykemie;
• Hematopoetický systém: v některých případech - trombocytopenie, leukopenie nebo agranulocytóza, anémie (obvykle reverzibilní povahy);
• Alergické reakce: svědění, kožní vyrážka.

Předávkování

Předávkování přípravkem Gliclazide MB může vyvolat vývoj hypoglykemie a ve vážných případech hypoglykemické kómy.

Symptomy mírné hypoglykémie jsou korigovány změnou stravy, úpravou dávky a / nebo užíváním sacharidů. Je třeba pokračovat v pečlivém sledování stavu pacienta, pokud přetrvává potenciální ohrožení života a zdraví. Mohou se také vyvinout těžké hypoglykemické stavy, spojené s křečemi, kómou nebo jinými poruchami centrálního nervového systému. V případě těchto příznaků se doporučuje okamžitá lékařská pomoc a okamžitá hospitalizace.

Pokud je pacientovi diagnostikována hypoglykemická kóma nebo je podezřelá, měl by být injekcí (intravenózně do proudu) 50 ml 40% roztoku glukózy (dextróza). Poté se nitrožilně podá 5% roztok dextrózy, což umožňuje udržet požadovanou koncentraci glukózy v krvi (přibližně 1 g / l). Koncentrace glukózy v krvi by měla být pečlivě sledována a pacient by měl být neustále sledován alespoň 2 dny po diagnostikovaném předávkování. Potřeba dalšího sledování hlavních životních funkcí pacienta dále určuje jeho stav.

Vzhledem k tomu, že gliclazid je z velké části vázán na plazmatické proteiny, dialýza je neúčinná.

Zvláštní instrukce

Při léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu se má Gliclazide MB užívat současně s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem sacharidů.

Během léčby by měly být pravidelně sledovány denní výkyvy hladin glukózy, stejně jako hladina glukózy v krvi nalačno a po jídle.

Při chirurgických zákrocích nebo při dekompenzování diabetu je třeba zvážit možnost použití inzulinu.

V případě hypoglykémie, pokud je pacient vnímán, je třeba použít glukózu (nebo roztok cukru) uvnitř. Pokud je zapotřebí bezvědomí, musí být podána injekce glukózy (intravenózně) nebo glukagonu (subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně). Aby se zabránilo opakování hypoglykemie po obnovení vědomí, měl by být pacientovi podáván potravin bohatý na sacharidy.

Současné užívání gliklazidu s cimetidinem se nedoporučuje.

Při kombinaci musí gliklazid s verapamilem pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi; s akarbózou - vyžaduje pečlivé sledování a korekci dávkovacího režimu hypoglykemických přípravků.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří užívají přípravek Gliclazide MB, by si měli být vědomi možných příznaků hypoglykemie a upozorňovali na nutnost opatrnosti při řízení nebo provádění některých úkonů vyžadujících okamžité psychomotorické reakce, zejména na začátku léčby.

Používejte během těhotenství a kojení

Zkušenost předepisování přípravku Gliclazide MB těhotným ženám chybí. Studie prováděné na zvířatech nepotvrzují přítomnost teratogenních účinků charakteristických pro tuto látku. Při nedostatečné kompenzaci diabetes mellitus během léčby existuje zvýšené riziko vzniku vrozených abnormalit plodu, které lze snížit adekvátní kontrolou glykemie. Doporučuje se užívat inzulín namísto gliclazidu u těhotných žen, což je také lék volitelný pro pacienty, kteří plánují těhotenství, nebo těm, které otěhotněly při léčbě přípravkem Gliclazide MB.

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici informace o příjmu aktivní složky léku v mateřském mléce a u novorozenců se zvyšuje riziko vývoje novorozenecké hypoglykémie, užívání přípravku Gliclazide MV během laktace je kontraindikováno.

Léková interakce

Pokud se přípravek Gliclazide MB používá spolu s některými léky, mohou se objevit nežádoucí účinky:

• Pyrazolonové deriváty, salicyláty, fenylbutazon, antibakteriální sulfanilamidové přípravky, teofylin, kofein, inhibitory monoaminooxidázy (MAO): potenciace hypoglykemického účinku gliklazidu;
• Neselektivní beta-blokátory: zvýšená pravděpodobnost hypoglykemie, také zvýšené pocení a maskování tachykardie a tremor chrupu, které jsou charakteristické pro hypoglykemii;
• Gliclazid a akarbóza: zvýšený hypoglykemický účinek;
• Cimetidin: zvýšená koncentrace gliclazidu v plazmě (může se objevit těžká hypoglykemie, projevující se formou deprese centrálního nervového systému a zhoršením vědomí);
• Glukokortikosteroidy (včetně vnějších dávkových forem), diuretika, barbituráty, estrogeny, progestin, kombinované estrogen-progestinové přípravky, difenin, rifampicin: snížení hypoglykemického účinku gliklazidu.

Analogy

Analogy Gliclazidu MB jsou: Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MB, Glyukostabil, Diabeton MV, Diabefarm MV, Diabinax, Diabetalong.

Podmínky ukládání

Uchovávejte v temnu, mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Gliclazide MB Recenze

Gliclazid MB patří k derivátům sulfonylmočoviny generace II a vyznačuje se významnou závažností hypoglykemického účinku, což je vysvětleno vyšší afinitou k receptorům pro β-buňky (vyšší o 2-5 krát než u preparátů předchozí generace). Tyto vlastnosti umožňují dosáhnout terapeutického účinku při použití minimálních dávek a minimalizovat počet nežádoucích účinků.

Podle recenzí se Gliclazide MB používá pro komplikace diabetes mellitus (retinopatie, nefropatie s počáteční CKD, angiopatie). To hlásí pacienti, kteří byli převedeni na léčbu tímto přípravkem. To je způsobeno skutečností, že jeden z metabolitů gliklazidu významně ovlivňuje mikrocirkulaci, snižuje závažnost angiopatie a riziko vzniku mikrovaskulárních komplikací (nefropatie a retinopatie). Zlepšuje také průtok krve v konjunktivě a stasis cév mizí.

Mnozí odborníci zdůrazňují, že během léčby přípravkem Gliclazide MB je nutné vyhýbat hladování a upřednostňovat potraviny bohaté na sacharidy. V opačném případě může pacient vyvinout hypoglykemii na pozadí nízkokalorické diety a po intenzivním fyzickém namáhání. Když fyzický stres vyžaduje úpravu dávky léku. Příznaky hypoglykemie byly také pozorovány u některých pacientů po konzumaci alkoholu během léčby přípravkem Gliclazide MB.

Gliclazide MB se nedoporučuje užívat u starších pacientů, u kterých je pravděpodobnější výskyt hypoglykemie, takže v tomto případě stojí za použití více krátkodobě působících léků.

Pacienti si uvědomují snadnost použití gliklazidu ve formě tablet s modifikovaným uvolňováním: působí pomaleji a účinná látka je rovnoměrně rozložena po celém těle. Kvůli tomu může být lék užíván 1krát denně a jeho terapeutická dávka je 2krát nižší než u standardního gliclazidu. Existují také zprávy, že u dlouhodobé léčby (3-5 let od začátku příjmu) někteří pacienti vyvinuli rezistenci, která vyžadovala podávání jiných antidiabetik.

Cena přípravku Gliclazide MV v lékárnách

Průměrná cena přípravku Gliclazide MB s dávkou 30 mg v lékárenských řetězcích činí 118-189 rublů (v balení je 60 tablet).

Indikace a pokyny pro použití Gliclazid MV

Gliclazid se vztahuje k počtu léků užívaných u diabetu 2. typu.

Tento nástroj má hypoglykemický účinek a pomáhá snížit koncentraci glukózy v krvi pacienta. Lék patří do skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.

Obecné informace, složení a formulář pro uvolnění

Gliclazid MB označuje počet léků, které mají výrazný účinek snižující cukr. Vedle hypoglykemického účinku má prostředek antioxidační vlastnosti.

Lék má příznivý účinek na metabolismus uhlohydrátů v těle a zabraňuje vzniku trombózy v malých cévách kvůli jeho hemovaskulárním vlastnostem.

V latině se droga nazývá "Gliclazide". Přichází ve formě tablet pro orální podání. Nástroj je k dispozici v Rusku.

Hlavním aktivním prvkem nástroje je Gliclazide. Jedna tableta obsahuje asi 80 mg hlavní látky. Kompozice dále obsahuje stearát vápenatý spolu s mikrokrystalickou celulózou. Mezi produkty patří také monohydrát laktosy a koloidní oxid křemičitý. Povidon je přítomen v tabletě jako pomocná látka.

Gliclazid je dostupný ve formě tablet 30 a 60 mg. Barva tabulek je bílá nebo se stínem smetany. Tablety mají plochý válcový tvar, mají zkosení.

Farmakologický účinek

Tento lék má hypoglykemický účinek. Lék zvyšuje sekreci inzulínu v důsledku účasti β-buněk pankreatu. Po užití pacientů dochází ke zvýšení citlivosti tkání v těle na inzulín.

Gliclazid stimuluje svalovou glykogen syntázu. Lék ovlivňuje transport iontů vápníku v buňkách.

Nástroj je charakterizován postupným hypoglykemickým účinkem. Glykemický profil pacienta se vrátí k normálu během 2-3 dnů od začátku podávání léku. Lék užívaný půl hodiny před jídlem zabraňuje aktivnímu zvýšení hladiny glukózy v krvi po jídle.

Nástroj pomáhá normalizovat propustnost krevních cév, čímž se snižuje pravděpodobnost mikrotrombózy a zlepšuje se mikrocirkulace. Léčivo aktivně potlačuje proces adheze a sdružování krevních destiček.

Léčivo snižuje riziko aterosklerózy, snižuje riziko mikroangiopatie, retinopatie.

Tento nástroj pomáhá snížit citlivost krevních cév na působení adrenalinu. Dlouhodobé užívání při léčbě diabetické nefropatie vede k poklesu hladiny bílkovin v moči.

Bylo potvrzeno, že vlastnost léku normalizuje krevní tlak u pacientů. Antioxidační účinek je zajištěn snížením počtu peroxidových lipidů v krvi.

Nástroj je doporučen pro pacienty s nadváhou, jako když při užívání diety spolu s užíváním přípravku Gliclazide trpí ztrátou hmotnosti.

Indikace a kontraindikace

Droga se používá pro dva účely:

• pro léčbu diabetu typu II, kdy dietní a cvičení neposkytují terapeutický účinek;
• pro profylaktické účely ke snížení rizika komplikací, jako je nefropatie, mrtvice, retinopatie, infarkt myokardu.

Nedovolte příjem pacientů:

• diabetická kóma;
• ženy v pozici a při kojení;
• s poruchou funkce jater, ledvin;
• trpí ketoacidózou;
• mají zvláštní citlivost k prvkům drogy;
• s laktózovou intolerancí od narození;
• trpí diabetem závislou na inzulínu;
• s malabsorpčním syndromem;
• hostitelský fenylbutazon, Danazol;
• do věku 18 let.

Návod k použití

Lék se užívá dvakrát denně, jako počáteční dávka 80 mg. V budoucnu se dávka zvyšuje. Průměrná dávka je asi 160 mg denně. Maximální možná hodnota - 320 mg. Lék se doporučuje užít půl hodiny před jídlem.

Pokud pacient neužívá lék, není nutné užívat jeho dvojnásobnou dávku. Po 14 dnech léčby je možné užívat Gliclazide MB v dávce 30 mg.

Lék se užívá jednou denně během jídla. Denní dávka může být zvýšena až na 120 mg.

Nahrazení Gliclazidu jiným podobným lékem by nemělo být doprovázeno přerušením léčby. Nový léčivý přípravek se užívá další den.

Lék může být užíván současně s inzulínem a biguanidy. Standardní dávka je určena pacientům s renální insuficiencí, mírnou i středně závažnou. Pacienti, u kterých je vysoké riziko vzniku hypoglykemie, by měli užívat minimální dávku tohoto léku.

Zvláštní pokyny a pacienti

Tento přípravek je kontraindikován těhotným ženám a kojícím matkám. Lék je kontraindikován u dětí mladších 18 let.

Příjem je možný s nezbytnou opatrností u následujících pacientů:

• starší lidé;
• se známkami adrenální nedostatečnosti;
• s nepravidelným příjmem jídla;
• s těžkou ischemickou chorobou srdce se známkami aterosklerózy;
• nedostatek hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
• s prodlouženým užíváním glukokortikosteroidů;
• s nedostatečností hypotalamu, hypofýzy.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater by neměli užívat tento lék.

Lék je charakterizován následujícími specifickými pokyny:

• užívá se při léčbě diabetu typu II při zachování stravy s malým množstvím sacharidů;
• příjem vyžaduje konstantní sledování koncentrace glukózy v krvi pacienta na prázdném žaludku;
• v případě dekompenzace diabetu může být lék užíván spolu s inzulínem;
• Lék nelze užívat s alkoholem.

Nežádoucí účinky a předávkování

Mezi vedlejší účinky při čerpání finančních prostředků je patrné:

• nevolnost;
• vyrážka;
• selhání jater;
• zvracení;
• alergická vaskulitida;
• problémy s viděním;
• anémie;
• bolest žaludku;
• erytropenie;
• svědění;
• trombocytopenie;
• průjem;
• známky anorexie;
• agranulocytóza.

V případě předávkování se může vyvinout hypoglykémie, pro kterou jsou charakteristické následující:

• slabost;
• vysoký krevní tlak;
• bolest v hlavě;
• ospalost;
• pocení;
• závratě;
• křeče;
• palpitace srdce;
• arytmie;
• výskyt problémů se zrakem;
• obtížnost řeči;
• mdloba.

Slabá a středně závažná hypoglykémie vyžaduje snížení dávky léku současným zavedením potravin bohatých na sacharidy do stravy pacienta. Těžká hypoglykemie vyžaduje naléhavou hospitalizaci pacienta.

Předepisuje se intravenózní podání 50 ml roztoku glukózy (20%), poté se po kapkách přidá 10% roztok glukózy. Po dobu 2 dnů je nutná kontrola koncentrace cukru v krvi pacienta. Dialýza nemá dostatečný výkon.

Interakce s jinými léky

Gliclazide nesmí být užíván současně s následujícími léky:

Současné podávání s přípravkem Verapamil vyžaduje neustálé monitorování hladiny cukru v krvi.

Výrazně sníží hypoglykemickou účinnost léku:

• diuretika;
• progestiny;
• Rifampicin;
• barbituráty;
• estrogeny;
• Difenin.

Přispívá ke zvýšení hypoglykemického účinku prostředků při současném užívání s:

• Pyrazolon;
• kofein;
• salicyláty;
• Teofylin;
• sulfonamidů.

Při podávání spolu s beta-blokátory neselektivního typu má pacient riziko hypoglykémie.

Drogy s podobným účinkem

Lék má tyto analogy:

• Diabeton;
• Glidiab MB;
• Diabetalong;
• Diabefarm MV;
• Diabinax;
• Diabeton MW;
• Glyukostabil;
• Gliclazid-Akos;
• Gliclad

Názory specialistů a pacientů

Z hodnocení lékařů a pacientů užívajících přípravek Gliclazide můžeme usoudit, že tento nástroj dobře snižuje hladinu cukru v krvi, podléhá stravě, ale při delším užívání dochází ke zhoršení účinnosti. Někteří také zaznamenali přítomnost vedlejších účinků. Výhodou léku je jeho poměrně nízká cena.

Gliclazid je poměrně účinná hypoglykemická léčiva. I přes širokou škálu vedlejších účinků je lék poměrně dobře tolerován všemi skupinami pacientů. Doporučuje se, aby byl tento přípravek předepisován s opatrností starším osobám a aby nebyl podáván současně s Cimetidinem kvůli vysokému riziku hypoglykemie. Dlouhodobá medikace pomáhá snížit její účinnost, což potvrzuje mnoho pacientů. Nástroj pracuje efektivněji při zachování speciální stravy pro pacienta s minimálním příjmem uhlohydrátů.

Elena, 48 let, endokrinolog

Tento lék byl předepsán ošetřujícím lékařem. Mohu říci, že Gliclazide je docela účinný prostředek. Neustále jsem kontroloval hladinu cukru v krvi. V tomto indikátoru je vždy stálý pokles, ale ne na normu, ale mírně nad ním. Z výhod můžeme rozlišit náklady a pohodlný režim. Hlavní nevýhodou jsou vedlejší účinky. Měl jsem čas od času bolesti hlavy.

Gliclazid byl předepsán ošetřujícím lékařem jako náhrada za starou drogu. Obecně platí, že náprava je dobrá. Není špatné snížení hladiny cukru v krvi. A dobrá cena ve stejnou dobu. Nevýhodou spočívá v vedlejších účincích. Měl jsem bolesti žaludku a bolesti hlavy několikrát. Nebyly však žádné závažné příznaky. Tento lék pomáhá lépe při udržování nízkokalorické stravy.

Veronica, 65 let

Video materiál o léku Gliclazide a jeho účincích na tělo:

Cena léků v různých regionech Ruska se pohybuje v rozmezí 115-147 rublů na balení. Náklady na množství analogových prostředků dosahují 330 rublů.

Gliclazid MB (60 mg) Gliclazid

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní název

Mezinárodní nechráněný název

Dávkovací formulář

Tablety s modifikovaným uvolňováním, 30 mg a 60 mg

Složení

Jedna tableta obsahuje:

účinná látka - gliklazid 30,0 mg nebo 60,0 mg,

pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxypropylmethylcelulóza, stearylfumarát sodný, mastek, monohydrát laktosy.

Popis

Tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulatý tvar s plochým válcovým povrchem a zkosení (pro dávkování 30 mg).

Tablety bílé nebo téměř bílé barvy, kulatý tvar s plochým válcovým povrchem, zkosení a riziko (u dávky 60 mg).

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu diabetu. Léky na snížení cukru pro orální podání. Deriváty sulfonylmočoviny. Gliclazid.

ATH kód A10VB09

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se gliklazid zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu. Strava nemá vliv na stupeň vstřebávání. Koncentrace gliclazidu v plazmě se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin po podání a dosáhne plošiny, která přetrvává od 6. do 12. hodiny. Individuální variabilita je poměrně nízká. Vztah mezi dávkou do 120 mg a křivkou koncentrace léčiva v plazmě je lineární závislost na čase. Asi 95% léku je vázáno na plazmatické proteiny.

Gliclazid se metabolizuje hlavně v játrech a vylučuje se hlavně močí. Vylučování se provádí převážně ledvinami ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje močí beze změny. Neexistují aktivní metabolity plazmy.

Poločas eliminace (T1 / 2) gliklazidu je průměrně 16 hodin (od 12 do 20 hodin).

U starších osob nejsou pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech.

Jediná denní dávka 60 mg poskytuje účinnou plazmatickou koncentraci gliclazidu po dobu delší než 24 hodin.

Farmakodynamika

Gliclazid MB je perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace, které se liší od podobných přípravků přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid MB snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že stimuluje sekreci inzulínu pomocí β-buněk Langerhansových ostrovců. Po 2 letech léčby většina pacientů udržuje zvýšení postprandiálního inzulínu a sekreci C-peptidů.

U diabetu typu 2 lék obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy a podáváním glukózy.

Gliclazid MB má účinek na mikrocirkulaci. Snižuje riziko trombózy malých cév, což ovlivňuje dva mechanismy, které se mohou podílet na vývoji komplikací diabetes mellitus: částečná inhibice agregace a adheze krevních destiček a snížení koncentrace aktivačních faktorů trombocytů (beta-tromboglobulin, tromboxan B2) a obnovení fibrinolytické aktivity vaskulárního endotelu a zvýšené aktivity tkáňového aktivátoru plazminogenu.

Indikace pro použití

diabetes typu 2 u dospělých, kdy diety, cvičení a úbytek hmotnosti nejsou dostatečné k udržení normální hladiny glukózy v krvi

Dávkování a podání

Pro orální podání. Lék je určen pouze k léčbě dospělých.

Denní dávka přípravku Gliclazide MB se může pohybovat od 30 mg do 120 mg. Doporučuje se užívat 1krát denně během snídaně, tabletu spolkněte celé, aniž byste žvýkali.

Když přeskočíte lék, dávku nemusíte zvyšovat další den.

Stejně jako u jiných hypoglykemických léků musí být dávka tohoto léku v každém případě zvolena individuálně v závislosti na metabolické odpovědi pacienta.

Doporučená počáteční dávka je 30 mg denně.

V případě účinného řízení hladiny glukózy v krvi může být tato dávka použita jako udržovací léčba.

Pokud není dosaženo dostatečné kontroly glukózy, lze dávku postupně zvyšovat na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně. Interval mezi postupným zvyšováním dávky léku by měl být alespoň 1 měsíc, s výjimkou případů, kdy hladina glukózy v krvi po dvou týdnech léčby neklesá. V takových případech může být dávka zvýšena do dvou týdnů po zahájení léčby.

Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.

Přechod z jiné hypoglykemické léčby na Gliclazide MV

Během přechodu by měl být vzat v úvahu dávkování a poločas předchozí drogy. Přechodné období se obvykle nevyžaduje. Příjem přípravku Gliclazide MB by měl začít s dávkou 30 mg a následně se upravovat v závislosti na metabolické reakci.

Při přechodu od jiných léčivých přípravků sulfonylmočoviny s dlouhým poločasem života, aby se zabránilo aditivnímu účinku těchto dvou léčiv, může být vyžadováno několik dní bez lékařské péče. V takových případech by přechod na tablety přípravku Gliclazide MB měl začít s doporučenou počáteční dávkou 30 mg, po níž by následovalo postupné zvýšení dávky v závislosti na metabolické odpovědi.

Použití v kombinaci s jinými antidiabetiky.

Gliclazid MB lze použít v kombinaci s biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy nebo inzulínem. Pacienti, jejichž hladina glukózy v krvi není dostatečně kontrolována užíváním přípravku Gliclazide MB, může být pod dohledem lékaře podávána současná inzulínová léčba.

Starší lidé (více než 65 let)

Doporučené dávky léku pro seniory jsou stejné jako u dospělých mladších 65 let.

Doporučené dávky léčiva pro mírný až středně závažný stupeň selhání ledvin jsou stejné jako u jedinců s normální funkcí ledvin.

Pacienti se zvýšeným rizikem hypoglykemie

V případě nedostatečné nebo nesprávné stravy; u těžkých nebo špatně kompenzovaných endokrinních poruch (hypopituitarismus, hypotyreóza, nedostatek adrenokortikotropního hormonu); po zrušení předchozí dlouhodobé a / nebo vysoké dávky kortikosteroidů; při těžkých cévních onemocněních (těžká koronární onemocnění srdce, závažné porušení karotické arterie, difúzní vaskulární poruchy) se doporučuje podávat lék s minimální denní dávkou 30 mg.

Nežádoucí účinky

- hypoglykemie (v případech nepravidelného příjmu potravy a zejména při přeskakování jídla): bolesti hlavy, akutní hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, agitovanost, agrese, nízká koncentrace pozornosti, snížená schopnost posoudit situaci a zpomalit reakce,, zácpa vědomí, poruchy vidění a řeči, afázie, třes, paréza, snížená citlivost, závratě, pocit bezmocnosti, ztráta sebeovládání, klamný stav, křeče, mělké dýchání, bradykardie, ospalost a ztrátu vědomí, které mohou skončit v kómatu nebo být smrtelné. Mohou se objevit adrenergní příznaky, jako je lepivý pot, úzkost, tachykardie, vysoký krevní tlak, bolest v srdci a arytmie.

Obvykle tyto příznaky zmizí po užívání sacharidů (cukru). Současně nemá umělé sladidlo takový účinek.

Při závažných a prodloužených epizodách hypoglykemie, i když může být dočasně vyloučeno cukrem, je nutné naléhavě poskytnout lékařskou pomoc nebo v případě potřeby hospitalizovat pacienta.

- poruchy gastrointestinálního traktu: nevolnost, průjem, pocit těžkosti v žaludku, zácpa, bolest břicha, zvracení. Tyto příznaky jsou méně časté při předepisování přípravku Gliclazide MB během snídaně.

- alergické reakce: svědění, kopřivka, erytém, makulopapulární vyrážka, angioedém, bulózní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

- poruchy krve a lymfatického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, pancytopenie (reverzibilní po přerušení léčby).

- poruchy jater a žlučových cest: zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza), hepatitida (izolované případy), hyponatrémie. Pokud dojde k cholestatické žloutence, léčba by měla být přerušena.

- poruchy viditelného orgánu: přechodné poruchy zraku, zejména na začátku léčby, v důsledku změn hladiny glukózy v krvi.

Kontraindikace

- známou přecitlivělost na gliklazid nebo na jednu z pomocných složek léčiv, stejně jako na jiné léky sulfonylmočoviny nebo sulfonamidy

- diabetes typu 1

- diabetická ketoacidóza, prekomatózní stav a diabetická koma

- závažné poškození ledvin nebo jater

- gestační a laktační období

- děti a dospívající do 18 let

Účel sulfonylurey u pacientů s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) může způsobit hemolytickou anemii. Vzhledem k tomu, CF Gliklazid patří do skupiny sulfonylurey, je třeba opatrnosti při podávání pacientům s deficitem G6PD a zvážit alternativní možnosti léčby pro jiné třídy léčiv.

Lékové interakce

Léky, které zvyšují účinek přípravku Gliclazide MB (zvýšené riziko hypoglykémie)

Mikonazol (v případě systémového podání nebo aplikaci na ústní sliznici ve formě gelu): zvyšuje hypoglykemický účinek gliklazidu CF (případně až hypoglykémie hypoglykemického komatu).

Nedoporučuje se používat:

Fenylbutazon zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny (vytěsňuje je ve vazbě s plazmatické proteiny a / nebo zpomaluje jejich vylučování z těla).

Je vhodnější použít jiné protizánětlivé léky.

Alkohol zvyšuje hypoglykemii, inhibuje kompenzační reakce, může přispět k rozvoji hypoglykemické kómy.

Je třeba upustit od používání alkoholu a léků, které zahrnují alkohol.

Kombinace vyžadující opatrnost:

Současné užívání následujících léků může zhoršit hypoglykemický účinek přípravku Gliclazide MV av některých případech vést k nástupu hypoglykemie:

další antidiabetika (inzulíny, acarbosy, biguanidy), beta-blokátory, flukonazol, angiotenzinpreobrazuyuschego enzymu (kaptopril, enalapril), antagonisté H2 receptoru, inhibitory oxidázy nevratný monoamin (MAO I), sulfonamidy a nesteroidní protizánětlivá léčiva.

Léky, které oslabují účinnost přípravku Gliclazide MB

Nedoporučuje se používat:

Současné užívání danazolu se nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšení hladiny glukózy v krvi. Není-li možné odmítnout užívání danazolu, vysvětlete pacientovi důležitost kontroly koncentrace glukózy v krvi a moči. Někdy je nutné upravit dávku přípravku Gliclazide MB během a po léčbě danazolem.

Kombinace vyžadující opatrnost:

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (více než 100 mg denně) zvyšuje hladinu glukózy v krvi a snižuje sekreci inzulínu.

Glukokortikosteroidy (systémové a lokální použití: intraartikulární, kožní a rektální podávání) a tetrakozaktrin zvýšení hladiny glukózy v krvi se možný rozvoj ketoacidózy v důsledku snížené tolerance na sacharidy glukokortikoidy.

β2-adrenostumulační - ritodrin, salbutamol, terbutalin (systémové použití) způsobují zvýšení hladin glukózy.

Zvláštní pozornost věnujte důležitosti sebepozorování hladin glukózy v krvi. Pokud je to nutné, přeneste pacienta na léčbu inzulínem.

Pokud potřebujete použít výše uvedené kombinace, je třeba věnovat zvláštní pozornost kontrole hladin glukózy v krvi. Může být nutné dále upravit dávku přípravku Gliclazide MB, a to jak v průběhu kombinované léčby, tak po ukončení léčby dalšími léčivy.

Kombinované užívání přípravku Gliclazide MB s antikoagulačními léčivy (warfarin atd.) Může vést ke zvýšení antikoagulačního účinku těchto léčiv. Může vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia.

Zvláštní instrukce

Při příjmu sulfonylmočoviny, včetně gliklazidu, se může vyvinout hypoglykemie, a v některých případech závažné a dlouhotrvající módní vyžadující hospitalizaci nebo intravenózní roztok glukózy po dobu několika dní.

Aby se zabránilo rozvoji hypoglykemie, je nutný pečlivý individuální výběr dávek, stejně jako poskytování úplných informací o navrhované léčbě pacientovi.

Zvláště citlivé na hypoglycemic drog u starších pacientů osoby, které nepobírají vyváženou stravu, pacienti s poruchou celkovém zdravotním stavu, stejně jako trpí nadledvin nebo hypofýzy nedostatečnosti a poruchách štítné žlázy.

Někdy je obtížné rozpoznat vývoj hypoglykemie u starších pacientů a pacientů léčených beta-blokátory.

Při stanovení dávky Gliclazide MV by měli být starší pacienti pečlivě sledováni hladiny glukózy v krvi. Účel léku by měl být postupný a během prvních dnů léčby je nutné kontrolovat hladinu glukózy v krvi nalačno a po jídle.

Látka může být předepsána pouze pacientům, jejichž výživa je pravidelná a zahrnuje snídani.

Je důležité zachovat dostatečný příjem sacharidů, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje při nepravidelném příjmu potravy nebo diety s nízkým obsahem sacharidů. Hypoglykemie se vyskytuje častěji s nízkokalorická dieta, po dlouhodobé nebo intenzivní cvičení po požití alkoholu nebo užívání více antidiabetika ve stejnou dobu.

Závažné selhání ledvin nebo jater může ovlivnit distribuci gliklazidu v těle. Porucha jater může také přispět ke snížení intenzity glukoneogeneze. Tyto účinky zvyšují riziko vzniku hypoglykemických stavů. Stav hypoglykemie, který se u těchto pacientů vyvíjí, může být poměrně dlouhý, v takových případech je nutné okamžitě provést příslušnou léčbu.

Nedostatečná kontrola glykémie

Účinnost kontroly hladiny glukózy v krvi u pacientů léčených s hypoglykemická činidla může být snížena v následujících případech: horečka, trauma, infekční onemocnění nebo chirurgický zákrok. Za těchto okolností může být nezbytné přerušit léčbu drogové Gliklazid MB a přiřadit inzulín.

U některých pacientů má účinnost jakýchkoli perorálních hypoglykemických léků včetně Gliclazide MB tendenci klesat po dlouhém období léčby. Tento účinek může být způsoben progresí diabetes mellitus nebo snížením reakce na léčivo.

Tento jev je známý jako sekundární léková rezistence, která se musí odlišit od primárního léčiva, u kterého lék neočekává očekávaný účinek při prvním předpisu. Před diagnostikováním sekundárního selhání farmakoterapie u pacienta je nutné posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Je nutné pravidelně stanovovat hladinu glukózy a glykovaného hemoglobinu v krvi.

Informace pro pacienta

Pacient a jeho rodinní příslušníci musí být informováni o riziku hypoglykémie, jejích příznacích a stavech, které přispívají k jejímu rozvoji. Pacient musí být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby a mluvit o dalších typech léčby. Je také nutné vysvětlit, jaká je primární a sekundární rezistence vůči lékům.

Pacient musí objasnit význam a důslednost diety, potřebu pravidelného cvičení a kontroly hladin glukózy v krvi.

Je také nutné, aby pacient hlásil následující informace, pokud má být provedena operace, došlo ke zranění, teplota vzrostla, došlo k infekčním chorobám a úmysl mít dítě.

Charakteristiky vlivu léčiva na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné stroje

Pacienti by měli být vědomi symptomů hypoglykemie a opatrně jezdit při řízení nebo práci, která vyžaduje vysokou míru fyzických a duševních reakcí.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie mírné až závažné závažnosti.

Léčba: mírné příznaky hypoglykemie gravitace bez ztráty vědomí nebo známky neurologických poruch, odstranění příjem sacharidů, úpravu dávky a / nebo změny síly. Přísný lékařský dohled by se mělo pokračovat, dokud je lékař, zda je pacient stabilizován a mimo nebezpečí.

Závažnější epizody hypoglykémie doprovázené komatu, křeče nebo jiné neurologické poruchy vyžadují okamžitou naléhavou péči a hospitalizaci. Při výskytu hypoglykemického komatu nebo podezření, mělo by okamžitě vstoupit glukagonu a 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (20-30%, iv), a pak pokračovat v infuzi 10% roztoku glukózy rychlostí dostatečnou k udržení koncentrace glukózy v krvi v množství více než 1 g / l Pacient musí být pod přísným lékařským dohledem.

Forma uvolnění a balení

Na 10 tabletách v blistrovém pásku balení z fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

Na 3 nebo 6 blistrech spolu s pokyny pro lékařské použití ve státě a ruštině jsou umístěny v krabici z lepenky.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotách nad 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby platnosti.

Podmínky prodeje lékáren

Výrobce

SOOO "Lekfarm", Běloruská republika, 223141, město Logoisk, ul. Minskaya, 2a

Tel./Fax: (01774) -53801, e-mail: [email protected]

Držitel registračního certifikátu

SOOO "Lekfarm", Běloruská republika, 223141, Logoysk, ul. Minskaya, 2a, tel / fax: +375 1774 53 801, e-mail: [email protected]

Adresa organizace, která obdržela žádosti od spotřebitelů o jakost výrobku v Republice Kazachstán

Zástupce kanceláře společnosti Lekpharm LLC v Republice Kazachstán,

050065, Kazachstánská republika, Almaty, okres Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, roh st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178

Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace v Republice Kazachstán odpovědné za monitorování bezpečnosti léku po registraci

Zástupce kanceláře společnosti Lekpharm LLC v Republice Kazachstán,

050065, Kazachstánská republika, Almaty, okres Almalinsky, st. Kazybek bi, d.68 / 70, roh st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fax 8 (727) -2721178,