Humulin® M3 (Humulin® M3)

  • Produkty

Humulin MH je léčivý přípravek, který je určen k antidiabetické léčbě, aby se normalizovala hladina cukru v krvi.

Léčba inzulínem Humulin MH se provádí s:

  • Diabetes v případě nutnosti zahájení léčby inzulínem
  • Během počáteční diagnostiky diabetu
  • Nástup těhotenství s cukrovkou druhého typu (inzulín-nezávislá forma).

Složení a formy uvolnění

1 ml přípravku obsahuje 100 IU hlavní složky představované lidským inzulínem. Také přítomen:

  • Glycerol
  • Oxid zinečnatý
  • Kyselina sírová a roztok hydroxidu sodného
  • Metacresol
  • Fenol v kapalné formě
  • Fosfát sodný
  • Připravená voda
  • Protamin sulfát.

PM má formu suspenze špinavě bílé, který je vystaven delaminaci za mírného třepání, obsah injekční lahvičky resuspendovány. Prodává se v lahvičkách o objemu 10 ml, stejně jako kazety s objemem 1 ml, 3 ml a 5 ml, které se používají pro injekční stříkačky. Uvnitř balení je 1 lahvička nebo 5 kazet Humulin MZ, podrobné pokyny.

Léčivé vlastnosti

INN léku je geneticky upravený dvoufázový lidský inzulín. Humulin MOH je inzulín ve formě dvoufázové injikovatelné suspenze připravené metodou rekombinantní DNA. Suspenze obsahuje Humulin Regular a Humulin NPH v poměru 30% a 70%.

Mechanismus účinku léku je založen na korekci metabolismu glukózy. Spolu s tímto má antikatabolický i anabolický účinek na některé tkáně. Uvnitř svalové tkáně je pozorováno zvýšení hladiny glykogenu, glycerolu a množství mastných kyselin, zatímco se významně zvyšuje syntéza bílkovin, zvyšuje absorpci aminokyselin. Tento účinek přispívá ke snížení lipolýzy, glykogenolýzy, ketogeneze, glukoneogeneze, uvolňování určitých aminokyselin a proteinového ketabolismu.

Humulin MZ se vyznačuje průměrnou dobou expozice. Můžete vyhodnotit účinek léčiva po 30 minutách. od okamžiku injekce se nejvyšší účinnost pozoruje v intervalu od 1 do 8,5 hodin, terapeutický účinek trvá 14-15 hodin. Aktivita inzulínu je způsobena individuálními vlastnostmi těla, jakož i některými faktory (například použitá dávka, fyzická aktivita místa vpichu).

Rychlost absorpce a nástup účinku použití léku obsahujícího inzulín závisí na místě vpichu (gluteus nebo femur, břicho), koncentraci inzulinu v léku, dávce (objem roztoku obsahujícího inzulín). Po zavedení rovnoměrné distribuce inzulínu v tkáních neprochází placentární bariérou, není zjištěna v mateřském mléce. Proces destrukce probíhá pod účinkem insulináz v buňkách jater, stejně jako ledvin. Eliminační proces se provádí především za účasti renálního systému.

Návod k použití Humulin MZ

Cena: od 335 do 381 rublů.

Dávkování určí lékař s přihlédnutím k glykemickému indexu.

Roztok obsahující inzulín bude muset být podán subkutánně nebo intramuskulárně.

Pod kůží léku se podává injekce do ramene, břicha a gluteální oblasti. Je třeba poznamenat, že místa injekce se musí střídat neustále, aby se eliminovala výskyt lokálních vedlejších účinků.

Jak připravit a zadat řešení

Kartu nebo lahvičku nejprve válcujte mezi dlaněmi přibližně 10 p. Neustále otáčejte nádobu o 180 °, aby bylo možné resuspendovat lék do stavu rovnoměrného zavěšení.

Třepání se nedoporučuje, protože se může vytvořit pěna, což pak vede k nesprávnému nastavení požadované dávky.

Doplňte kazetu, stejně jako následná montáž a vkládání jehly podle pokynů.

Po injekci je třeba jehlu odšroubovat a vyjmout, na rukojeť injekční stříkačky se musí nasadit víčko.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Použití léku se nedoporučuje:

  • Známky hypoglykemie
  • Nadměrná náchylnost k tomuto typu inzulínu
  • Insulinum.

Při přechodu z jedné léky obsahující inzulín na druhou je nutné sledovat indikátor glukózy.

Během přechodu na tuto drogu nevylučuje krátkodobé snížení rychlosti psychomotorických reakcí.

Křížové lékové interakce

Hypoglykemické účinky léků se mohou zvýšit:

  • Činidla obsahující ethanol
  • Anabolické steroidy
  • Tetracyklinové léky
  • Neselektivní β-blokátory
  • Cyklofosfamid
  • Inhibitory MAO
  • Fenfluramin
  • Sulfanilamidy
  • Klofibrát

Výrazně sníží hypoglykemický účinek:

  • KOK
  • Preparáty teroidních hormonů
  • Heparin
  • Lithiové léčivé přípravky
  • Glukokortikoidy
  • Tricyklické antidepresiva
  • Heparin.

Pod vlivem salicylátů a rasperpinů se zaznamenává jak pokles, tak zvýšení hypoglykemického účinku.

Současné užívání klonidinu, β-blokátorů a rasperpiny může snížit závažnost příznaků glykémie.

Biologická aktivita inzulínu je snížena při použití dezinfekčních prostředků a výrobků na bázi ethanolu.

Nežádoucí účinky

Vývoj nežádoucích příznaků může být způsoben účinkem léčiva na metabolismus uhlohydrátů, nejčastěji se vyskytuje hypoglykémie.

Na pozadí antidiabetické léčby se mohou projevit alergické projevy: vyrážky, zřídka - angioedém.

Lokální hyperemie s těžkým svěděním není vyloučena, při dlouhodobé léčbě - rozvojem lipodystrofie.

Na předpis lékaře je Humulin MH nahrazen analogy, například Humalog.

Předávkování

Symptomy hypoglykemie, nadměrné pocení, poruchy kardiovaskulárního systému, závažná bledost pokožky, nutkání zvracet, bolesti hlavy, zmatenost jsou pozorovány.

V případě projevů mírné hypoglykémie se doporučuje použití dextrózy nebo cukru. V budoucnu možná budete muset upravit dávkování léku, dodržování zvláštní stravy a zvýšenou fyzickou aktivitu.

Ve středně těžkém stavu musí být podáván glukagon (i / m nebo sc), pak by měl být pacientovi podáván potraviny obsahující zvýšené množství uhlohydrátů.

Když se pacient dostane do kómatu, v případě konvulzivního syndromu se výskyt neurologických poruch, glukagon podává ve vyšších dávkách (stejně jako ve středně těžkém stavu) nebo se roztok glukózy injektuje do žíly. Poté, co pacient znovu získal vědomí, doporučuje se jíst jídlo bohaté na sacharidy.

Analogy

Humalog

Eli Lilly a společnost, Francie

Cena od 1604 do 2196 rublů.

Humalog - LS, který je charakterizován výrazným hypoglykemickým účinkem. Základem léku je inzulín lispro. Díky antidiabetické terapii je regulován metabolismus glukózy a zvyšuje se syntéza proteinů. Humalog má dvě formy uvolnění: roztok, stejně jako suspenze.

Výhody:

  • Snadné použití
  • Vysoká účinnost
  • Nízká pravděpodobnost výskytu nežádoucích příznaků.

Nevýhody:

  • Nepoužívejte pro příznaky hypoglykemie
  • Vysoká cena
  • Nadměrné pocení během používání není vyloučeno.

HUMULIN M3

Sterilní suspenze pro injekci, bílá, pH 6,9-7,5; během skladování je stratifikován, čímž vzniká bílá sraženina a průhledný supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: destilovaný m-kresol (1,6 mg / ml), glycerol, fenol (0,65 mg / ml), protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda pro kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný.

3 ml - kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol, glycerol (glycerin), fenol, protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda pro kyselinu chlorovodíkovou, kyselinu chlorovodíkovou (roztok 10%) a / nebo hydroxid sodný (roztok 10%).

4 ml - láhve (1) - balení z lepenky.
10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

10 ml - láhve (5) - balení karton.

10 ml - láhve (5) - balení karton.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol - 1,6 mg, glycerol - 16 mg, kapalný fenol - 0,65 mg, protamin sulfát - 0,244 mg, hydrogenfosforečnan sodný - 3,78 mg, oxid zinečnatý - 0,011 mg, voda d / a - až 1 ml, % - qs na pH 6,9 až 7,8, roztok hydroxidu sodného 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8.

3 ml - kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.
3 ml - kazeta vložená do injekční stříkačky KvikPen ™ (5) - balení kartonu.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol - 1,6 mg, glycerol - 16 mg, kapalný fenol - 0,65 mg, protamin sulfát - 0,244 mg, hydrogenfosforečnan sodný - 3,78 mg, oxid zinečnatý - 0,011 mg, voda d / a - až 1 ml, % - qs na pH 6,9 až 7,8, roztok hydroxidu sodného 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8.

10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

DNA rekombinantní lidský inzulín střední doby trvání. Je to dvoufázová suspenze (30% Humulin Regular a 70% Humulin NPH).

Hlavním účinkem léku je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín způsobuje rychlý intracelulární transport glukózy a aminokyselin, urychluje anabolismus bílkovin. Inzulin přispívá k přeměně glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.

Humulin M3 je střednědobý inzulínový přípravek.

Nástup účinku léčiva - 30 minut po podání, maximální účinek účinku - mezi 1 a 8,5 hodinami, trvání účinku - 14-15 hodin.

Jednotlivé rozdíly v aktivitě inzulínu závisí na takových faktorech, jako je dávka, volba místa vpichu, fyzická aktivita pacienta.

- diabetes v přítomnosti indikací pro léčbu inzulínem;

- nově diagnostikovaný diabetes;

- těhotenství u diabetes mellitus typu 2 (neinvazivní).

- přecitlivělost na inzulín nebo na jednu ze složek léku.

Dávka se stanoví individuálně v závislosti na hladině glykémie.

Lék by měl být podáván s / c, případně v / m úvodu. U / v přípravku Humulin M3 je kontraindikováno!

P / do léku se podává do oblasti předloktí, stehna, hýždí nebo břicha. Místo vpichu musí být střídáno tak, aby stejné místo nebylo používáno víc než 1 čas / měsíc.

Při podávání s / c je třeba dbát na to, aby nedošlo k pádu do cévy. Po injekci nesmí masírovat místo injekce. Pacienti by měli být trénováni při správném používání zařízení pro injekční inzulín.

Podmínky přípravy a podávání léku

Karty a lahvičky přípravku Humulin M3 před použitím by měly být 10 krát převlečeny mezi dlaněmi a kývly, otočením 180 ° také 10krát, aby se inzulín resuspendoval do stavu, dokud se neobjeví homogenní zakalená kapalina nebo mléko. Neříkejte energicky, protože může to vést k pěně, která může zasahovat do správné dávky.

Kazety a lahvičky je třeba pečlivě zkontrolovat. Inzulín by neměl být používán, pokud obsahuje vločky po míchání, pokud jsou na dně nebo stěnách lahvičky přilepené pevné bílé částice, což vytváří efekt mrazivého vzoru.

Zásobní zařízení neumožňuje mísit obsah s jinými inzulínovými látkami přímo v samotné kazetě. Kazety nejsou určeny k doplňování.

Obsah injekční lahvičky by měl být shromážděn v inzulínové stříkačce odpovídající koncentraci injekčního inzulínu a v souladu s pokyny lékaře zadejte požadovanou dávku inzulínu.

Při používání kazet postupujte podle pokynů výrobce k doplnění kazety a připevnění jehly. Měla by být podána v souladu s pokyny výrobce injekčního pera.

Pomocí vnějšího uzávěru jehly okamžitě po zasunutí odšroubujte jehlu a bezpečně ji zničte. Odstranění jehly ihned po injekci zajišťuje sterilitu, zabraňuje úniku, průniku vzduchu a možnému ucpání jehly. Pak položte uzávěr na rukojeť.

Jehly by se neměly opakovaně používat. Jehly a pera by neměly být používány jinými uživateli. Kazety a lahvičky se používají, dokud se nestanou prázdné, a poté by měly být vyřazeny.

Nežádoucí účinek spojený s hlavním účinkem léku: hypoglykemie.

Těžká hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a (ve výjimečných případech) ke smrti.

Alergické reakce: jsou možné lokální alergické reakce - hyperémie, otoky nebo svědění v místě vpichu (obvykle se zastavují po dobu několika dnů až několik týdnů); systémové alergické reakce (je méně, ale jsou mnohem závažnější) - generalizované svědění, dýchací potíže, dušnost, snížený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, pocení. Těžké případy systémových alergických reakcí mohou být život ohrožující.

Jiné: pravděpodobnost vývoje lipodystrofie je minimální.

Symptomy: hypoglykemie, doprovázená letargií, zvýšené pocení, tachykardie, bledost pokožky, bolest hlavy, třes, zvracení, zmatenost.

Za určitých podmínek, například s dlouhou dobou trvání nebo s intenzivní kontrolou diabetes mellitus, se mohou projevit příznaky prekursorů hypoglykémie.

Léčba: Mírnou hypoglykemii lze obvykle zastavit požitím glukózy (dextrózy) nebo cukru. Možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu, stravy nebo fyzické aktivity.

Korekce mírné hypoglykémie může být provedena pomocí i / m nebo s / c podání glukagonu, po němž následuje požití sacharidů.

Závažné hypoglykemické stavy, doprovázené komátem, křečemi nebo neurologickými poruchami, zastavují i ​​/ m nebo s / c zavedením glukagonu nebo / a zavedením koncentrovaného roztoku glukózy (dextrózy). Po obnovení vědomí musí pacient dostat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin M3 snižuje perorální antikoncepci, kortikosteroidy, léky na hormony štítné žlázy, thiazidové diuretika, diazoxid, tricyklické antidepresiva.

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin M3 se zvyšuje perorálními hypoglykemickými léky, salicyláty (například kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, inhibitory MAO, beta-blokátory, ethanol a léky obsahující ethanol.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin mohou maskovat projev symptomů hypoglykemie.

Účinky míchání lidského inzulínu se zvířecím inzulínem nebo lidským inzulinem produkované jinými výrobci nebyly studovány.

Přenos pacienta na jiný typ inzulínu nebo na inzulínový přípravek s jiným obchodním názvem by měl být pod přísným lékařským dohledem. Změny v aktivitě inzulínu, jeho typu (například normální, NPH), druhu (prasečí, lidský inzulín, analog inzulínu člověka) nebo způsobu produkce (DNA-rekombinantní inzulín nebo inzulin živočišného původu) mohou vést k potřebě úpravy dávky.

Potřeba úpravy dávky může být zapotřebí již při první injekci lidského inzulínu po inzulínu živočišného původu nebo postupně během několika týdnů nebo měsíců po transplantaci.

Potřeba inzulinu může být snížena s nedostatečnou funkcí nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy nebo s selháním ledvin nebo jater.

U některých onemocnění nebo emočního stresu se může zvýšit potřeba inzulínu.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvyšování fyzické námahy nebo při změně normální stravy.

Symptomy, prekurzory hypoglykemie v pozadí zavádění lidského inzulínu u některých pacientů mohou být méně výrazné nebo odlišné od těch, které byly v nich pozorovány na pozadí zavedení inzulínu živočišného původu. Při normalizaci hladin glukózy v krvi může například v důsledku intenzivní léčby inzulínem zmizet všechny nebo některé z příznaků, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni.

Symptomy, prekursory hypoglykemie se mohou měnit nebo být méně výrazné při dlouhodobém diabetes mellitus, diabetické neuropatii nebo při současném užívání beta-blokátorů.

V některých případech mohou být lokální alergické reakce způsobeny příčinami, které se netýkají působení léčiva, jako je podráždění kůže očistným přípravkem nebo nevhodná injekce.

Ve vzácných případech vyžaduje vývoj systémových alergických reakcí okamžitou léčbu. Někdy může být nezbytné změnit inzulín nebo desenzibilizaci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během hypoglykémie u pacienta může koncentrace pozornosti klesnout a rychlost psychomotorických reakcí se může snížit. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště potřebné.

Pacienti by měli být upozorněni, aby učinili opatření k vyloučení hypoglykémie během jízdy. To je důležité zejména u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými příznaky, předchůdci hypoglykemie nebo s častým výskytem hypoglykemie. V takových případech musí lékař zhodnotit proveditelnost řízení vozidla u pacienta.

V těhotenství je zvláště důležité udržovat dobrou glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem. Během těhotenství se potřeba inzulinu obvykle sníží v prvním trimestru a zvyšuje se v druhém a třetím trimestru.

Pacienti s diabetem se doporučují, aby informovali lékaře o nástupu nebo plánování těhotenství.

U pacientů s diabetes mellitus během laktace (kojení) může být nutné upravit dávkování inzulínu, dieta nebo obojí.

Při studiích genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo nebyl lidský inzulín mutagenní.