Humulin® NPH (Humulin® NPH)

  • Analýzy

Slovník léčiv. 2005.

Podívejte se, co "Humulin M3" v jiných slovnících:

Humulin L - Účinná látka >> Inzulín dvoufázová [lidské genetické inženýrství] * (inzulín dvoufázová [lidský biosyntetickou] *) Latinský název Humulin L ATC: >> A10AC inzuliny a analogy průměrná délka Farmakologická skupina:...... Slovník léčiv

Humulin M2 20/80 - Aktivní složka >> Bifázický inzulin [lidské genetické inženýrství] * (Bifázický inzulin [lidský biosyntetikum] *) Latinský název Humulin M2 20/80 АТХ: >> A10AC01 Humánní inzulín Farmakologická skupina: drogy

Humulin NPH - aktivní složka >> Inzulín isofan (lidský genetický inženýr) * (inzulín isofan [lidský biosyntetický] *) Latinský název Humulin NPH ATX: >> A10AC01 Lidský inzulín Farmakologická skupina: Insuliny Nosologická klasifikace...

Humulin Regular - aktivní složka >> Inzulín rozpustný [humánně geneticky upravený] * (Inzulín rozpustný [lidský biosyntetikum] *) Latinský název Humulin Regular ATX: >> A10AB01 Lidský inzulín Farmakologická skupina: Insulins Nosological...... Slovník lékařských léků

Antidiabetika - (synonymum pro antidiabetika, hypoglykemické léky, hypoglykemické léky) léky, které normalizují koncentraci glukózy v krvi a eliminují glukosurie; používaný k léčbě diabetu. Therapy P... Lékařská encyklopedie

Lupulín je průmyslový název žláz na hlavách semen hlav ("kužely") a perianth samice chmelových květů (Humulus lupulus), stejně jako tajemství těchto žláz. Kalený L. hnědožlutý hrubý gumovitý prášek obsahující esenciální olej,...... Velká sovětská encyklopedie

GENETICKÁ INŽENÝRSTVÍ - geneticky modifikovaná, sekce mol. genetika spojená s účelným vytvářením nových kombinací geneticky in vitro. materiál, který se může množit v hostitelské buňce a syntetizovat konečné produkty metabolismu. Objevil se v roce 1972, kdy v laboratoři... Biologický encyklopedický slovník

Genetika - věda o mechanismech a právech dědičnosti a variability živých organismů a metodách jejich ovládání. Pro analýzu a řešení sociálních problémů jsou takové části genetiky jako genetika člověka a lékařské genetiky nejdůležitější....... Ekologie člověka

Slovo diabetických výrazů - Tato stránka je slovník. Viz též hlavní článek: Diabetologie. Slovník diabetologických termínů... Wikipedia

Inzulínové přípravky Humulin: formuláře pro uvolnění, pokyny k použití a hodnocení pacienta

U diabetu potřebuje člověk denní dávku pankreatického hormonu.

Vzhledem k tomu, že tento orgán produkuje malý hormon nebo není schopen to vůbec dělat, lékaři předepisují speciální léky obsahující inzulín. Jedním z nich je Humulin.

V tomto článku se můžete dozvědět více o jeho složení, popisu, farmakologických účincích, indikacích pro použití a jejich hlavních typech.

Složení

Podle informací obsažených v pokynech k léčivému přípravku obsahuje asi 1 mililitr drogy nazývané Humulin 100 IU lidského rekombinantního inzulínu. Hlavními složkami jsou 30% rozpustný inzulin a 70% inzulinový isofan.

Další složky léku jsou následující:

  • destilovaný metakrezol;
  • fenol;
  • heptahydrát hydrofosforečnanu sodného;
  • kyselina chlorovodíková;
  • glycerol;
  • oxid zinečnatý;
  • protamin sulfát;
  • hydroxid sodný;
  • vyčištěná voda.

Popis různých forem uvolňování léčiva Humulin

Humulin NPH je lidský inzulín s průměrnou dobou trvání účinku. Má formu suspenze určené k subkutánnímu podání.

To se liší v bílé barvě, kromě toho je dobře rozvrstvené, tvoří bělavou sraženinu a průsvitnou bezbarvou nebo téměř bezbarvou směs supernatantu. Samotná sraženina je dobře a poměrně snadno se resuspenduje jemným protřepáváním.

Suspenze Humulin NPH

Tento typ inzulínu, který je identický s lidským inzulínem, je indikován u diabetiků s určitými indikacemi. Může se také použít při nově objeveném diabetes mellitus. Lékaři doporučují použití injekčního roztoku během těhotenství, kdy dochází ke snížení absorpce sacharidů.

Vzhledem k pravidlům přípravy roztoku pro zavedení by náplně a injekční lahvičky přípravku Humulin NPH před přímým podáním měly být několikrát válcovány mezi dlaněmi a protřepávány a otáčet přes 190 °.

Ještě deset by mělo dělat totéž, aby resuspendovalo umělý pankreatický hormon, dokud roztok nebyl homogenní.

Mělo by vypadat jako zakalená tekutina nebo mléko. Nehýbejte ho energicky, protože to může způsobit pěnu, což zabrání správné sadě požadované dávky.

Je velmi důležité pečlivě zkontrolovat kazety a lahve léků před použitím. Nedoporučuje se používat umělý inzulín, který obsahuje ve svém roztoku různé vločky nebo bílé částice.

Zvláště jestliže po důkladném promíchání najdete pevné bílé úlomky, které se přilepily na dno a stěny lahvičky. Obvykle to vypadá jako mrazivé vzory. Samotné zařízení neumožňuje, aby kazety míchaly obsah s jinými typy inzulínu. Toto příslušenství není určeno k jinému použití.

Celý obsah lahvičky musí být vytočen v inzulínové stříkačce, která odpovídá koncentraci vstřikovaného roztoku.

Dále byste měli lék postupně zavádět podle pokynů, které jsou k němu připojeny.

Při použití kazet je důležité seznámit se s pravidly jejich použití. Je důležité udělat vše v pořádku: od naplnění kazety samotné až po upevnění jehly.

Odborníci doporučují současně používat Humulin NPH Humulin Regular. K tomu použijte nejprve krátce působící inzulín v injekční stříkačce, aby nedošlo k vstupu do kontejneru s delším účinkem.

Pravidelné

Humulin Regular je DNA-rekombinantní lidský inzulín. Je považován za léčivo s pankreatickým hormonem s krátkou řadou účinků.

Hlavním účinkem tohoto léku je regulace metabolických procesů, při kterých se aktivní složky podílejí na metabolismu sacharidů. Navíc tento lék má silný anabolický účinek.

Ve svalech a jiných strukturách tkáně (kromě mozku) vyvolává lidský inzulín vzhled okamžitého intracelulárního transportu glukózy a aminokyselin a také zrychluje anabolismus bílkovin.

Tato jedinečná látka přispívá k přeměně glukózy na jaterní glykogen a také inhibuje glukoneogenezi. Stimuluje také přeměnu přebytečné glukózy na tělesný tuk.

Tento lék je předepsán pro diabetes s určitými indikátory pro okamžitou léčbu inzulínem.

Může se také použít pro nově diagnostikovanou onemocnění.

Při podání dítěte s tímto typem endokrinního onemocnění druhého typu (i když se považuje za nezávislý na inzulínu) je povoleno používat přípravek Humulin Regular. Pokud jde o přípravu řešení pro zavedení, pravidla jsou docela podobná, jako u Humulinu NPH.

Insulin M3

Humulin M3 je lidský inzulín, který patří do skupiny umělých hormonů pankreatu středně dlouhého trvání.

Indikace pro použití v tomto léku jsou zcela podobné jako u prvních dvou typů inzulinu. Optimální množství léku je stanoveno pouze individuálně, v závislosti na stupni a závažnosti onemocnění.

Farmakologický účinek

Všechny podobné analogy lidského hormonu, které produkuje pankreas, mají podobný farmakologický účinek. Jsou to všechny DNA rekombinantní inzulín.

Rozdíl mezi léky je v různých dobách působení:

  1. Humulin NPH je považován za inzulínovou medikaci s průměrnou dobou trvání účinku;
  2. Humulin Regular je krátkodobě působící léčba pankreatických hormonů;
  3. Humulin M3. Tento léčivý přípravek, stejně jako první typ, má také průměrnou dobu trvání účinku.

Indikace a kontraindikace

Diabetes se bojí tohoto léku, jako je oheň!

Potřebujete jen uplatnit.

Jak bylo uvedeno výše, všechny typy inzulinu, které jsou shodné s lidskými, mají obecné indikace a kontraindikace k použití.

Inzulínové přípravky jsou předepsány pro takové onemocnění a stavů těla:

  • endokrinní onemocnění nazývaná diabetes s určitými indikátory pro okamžitou léčbu inzulínem;
  • nově diagnostikovaný diabetes;
  • Přenášení dítěte za přítomnosti této choroby druhého typu.

Pokud jde o kontraindikace, nedoporučuje se užívat k stabilizaci celkového stavu těla u takových onemocnění, jako je:

  • nízká hladina cukru v krvi;
  • přítomnost přecitlivělosti na hormon pankreatu nebo na jednu ze složek nástroje.

Recenze

Podle recenzí lidí, kteří používají tyto typy náhrad inzulinu, jsou velmi účinné. Jednotlivé rozdíly v aktivitě těchto léků zpravidla závisí na velkém množství faktorů, jako je dávka, volba místa podání a fyzická aktivita pacienta.

Nežádoucí účinky

V průběhu času mohou problémy s hladinou cukru vést k celé řadě nemocí, jako jsou problémy s zrakem, kůží a vlasů, vředy, gangrény a dokonce i rakoviny! Lidé trpěli trpkými zkušenostmi, aby normalizovali úroveň užívání cukru.

Nežádoucí účinky na léky různých typů mohou být spojeny pouze s přítomností hypoglykemie.

Jak je známo, tento stav těla může vést ke ztrátě vědomí a dokonce ke smrti.

Je pravděpodobné, že se v místě vpichu objeví závažné alergické reakce s příznaky, jako je otok, svědění a hyperemie.

Předávkování

Pacient navíc zaznamenává bledost kůže, silné bolesti hlavy, třes, zvracení a zmatenost.

Za určitých zvláštních podmínek, například s důslednou kontrolou diabetu, se mohou projevit známky prekurzorů hypoglykemie. Mírné projevy poklesu koncentrace cukru v krvi mohou být zpravidla eliminovány požitím glukózy.

Často může být nezbytné revidovat počáteční dávku inzulínu, výživu a cvičení. Korekce mírné hypoglykémie by se měla provádět za použití intramuskulárního a subkutánního podání glukagonu a následné požití sacharidů.

Závažnější stavy snížení hladiny krevního cukru, které jsou doprovázeny kótem, křečemi a neurologickými poruchami, jsou eliminovány pomocí intramuskulárních a subkutánních injekcí glukagonu nebo intravenózním podáním koncentrovaného roztoku dextrózy.

Po maximálním oživení vědomí musí pacientovi endokrinologa dostat potravu, která je bohatá na sacharidy.

Aby se zabránilo předávkování, je třeba si uvědomit, že v případě vážného poškození ledvin a jater je důležité snížit dávku tohoto léku. To je způsobeno skutečností, že s těmito onemocněními se potřeba inzulinu mírně snižuje.

Související videa

Pokyny pro použití drogy Humulin ve videu:

Pokyny Humulina odkazují na skutečnost, že při prudkém poklesu obsahu cukru v krvi může být schopnost koncentrace zhoršovat. Současně lze sledovat pokles rychlosti psychomotorických reakcí. To může být vážným nebezpečím v situacích, kdy jsou tyto schopnosti extrémně nezbytné (při řízení auta a ovládání různých složitých mechanismů).

Pacienti by měli být upozorněni, aby přijali opatření k vyloučení hypoglykemie v nejnepříznivějším okamžiku. Někteří odborníci doporučují dočasné opuštění jízdy.

  • Stabilizuje hladinu cukru dlouho
  • Obnovuje produkci inzulínu pankreasem

HUMULIN NPH

HUMULIN NPH je latinský název pro lék HUMULIN NPH

Držitel osvědčení o registraci:
ELI LILLY

ATX kódy pro HUMULIN NPH

A10AC01 (inzulín (lidský))

Analogy léku podle ATH kódů:

Před použitím přípravku HUMULIN NPH byste se měli poradit se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze k informacím. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

15,003 (průměrná délka lidského inzulínu)

Forma uvolnění, složení a balení

3 ml - kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.

10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol, glycerol (glycerin), fenol, protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda pro kyselinu chlorovodíkovou, kyselinu chlorovodíkovou (roztok 10%) a / nebo hydroxid sodný (roztok 10%).

3 ml - kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakrezol, glycerol (glycerin), kapalný fenol, protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda pro kyselinu chlorovodíkovou, kyselinu chlorovodíkovou (10% roztok) a / nebo hydroxid sodný (10% roztok).

10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol, glycerol, fenol, protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda d / i, kyselina chlorovodíková 10% a roztok hydroxidu sodného 10% (pro vytvoření požadované hodnoty pH).

4 ml - lahve (1) - balení z lepenky 10 ml - láhve (1) - balení z lepenky 3 ml - kazety (5) - obalové buňky konturovací (1) plastové planimetrické obaly (1) - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

DNA rekombinantní lidský inzulín. Jedná se o inzulínovou medikaci s průměrnou dobou trvání účinku.

Hlavním účinkem léku je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín způsobuje rychlý intracelulární transport glukózy a aminokyselin, urychluje anabolismus bílkovin. Inzulin přispívá k přeměně glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.

Farmakokinetika

Humulin NPH je středně dlouhý inzulínový přípravek.

Nástup účinku léčiva - po 1 h po injekci, maximální účinek účinku - mezi 2 a 8 hodinami, trvání účinku - 18-20 hodin.

Jednotlivé rozdíly v aktivitě inzulínu závisí na takových faktorech, jako je dávka, volba místa vpichu, fyzická aktivita pacienta.

HUMULIN NPH: DÁVKOVÁNÍ

Dávka je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na hladině glykémie.

Lék by měl být podáván s / c, případně v / m úvodu. Při podávání Humulinu NPH je kontraindikováno!

P / c lék je podáván do ramene, stehna, hýždí nebo břicha. Místo vpichu musí být střídáno tak, aby stejné místo nebylo používáno víc než 1 čas / měsíc.

Při podávání s / c je třeba dbát na to, aby nedošlo k pádu do cévy. Po injekci nesmí masírovat místo injekce. Pacienti by měli být trénováni při správném používání zařízení pro injekční inzulín.

Podmínky přípravy a podávání léku

Kazety a injekční lahvičky Humulin NPH před použitím by měly být 10krát proplétány mezi dlaněmi a protřepávány, otočením o 180 ° a desetkrát, aby se inzulín resuspendoval do stavu, dokud nevznikne vzhled homogenní zakalené tekutiny nebo mléka. Neříkejte energicky, protože může to vést k pěně, která může zasahovat do správné dávky.

Kazety a lahvičky je třeba pečlivě zkontrolovat. Inzulín by neměl být používán, pokud obsahuje vločky po míchání, pokud jsou na dně nebo stěnách lahvičky přilepené pevné bílé částice, což vytváří efekt mrazivého vzoru.

Zásobní zařízení neumožňuje mísit obsah s jinými inzulínovými látkami přímo v samotné kazetě. Kazety nejsou určeny k doplňování.

Obsah injekční lahvičky by měl být shromážděn v inzulínové stříkačce odpovídající koncentraci injekčního inzulínu a v souladu s pokyny lékaře zadejte požadovanou dávku inzulínu.

Při používání kazet postupujte podle pokynů výrobce k doplnění kazety a připevnění jehly. Měla by být podána v souladu s pokyny výrobce injekčního pera.

Pomocí vnějšího uzávěru jehly okamžitě po zasunutí odšroubujte jehlu a bezpečně ji zničte. Odstranění jehly ihned po injekci zajišťuje sterilitu, zabraňuje úniku, průniku vzduchu a možnému ucpání jehly. Pak položte uzávěr na rukojeť.

Jehly by se neměly opakovaně používat. Jehly a pera by neměly být používány jinými uživateli. Kazety a lahvičky se používají, dokud se nestanou prázdné, a poté by měly být vyřazeny.

Humulin NPH lze podávat v kombinaci s přípravkem Humulin Regular. K tomu by měl být nejprve do injekční stříkačky vložen krátkodobě působící inzulín, aby se zabránilo vniknutí dlouhodobě působícího inzulínu do injekční lahvičky. Je žádoucí vložit připravenou směs přímo po smíchání. Pro zavedení přesného množství inzulínu u každého druhu můžete použít samostatnou stříkačku pro Humulin Regular a Humulin NPH.

Měli byste vždy používat inzulínovou stříkačku odpovídající koncentraci injekčního inzulínu.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie, doprovázená letargií, zvýšené pocení, tachykardie, bledost pokožky, bolest hlavy, třes, zvracení, zmatenost.

Za určitých podmínek, například s dlouhou dobou trvání nebo s intenzivní kontrolou diabetes mellitus, se mohou projevit příznaky prekursorů hypoglykémie.

Léčba: Mírnou hypoglykemii lze obvykle zastavit požitím glukózy (dextrózy) nebo cukru. Možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu, stravy nebo fyzické aktivity.

Korekce mírné hypoglykémie může být provedena pomocí i / m nebo s / c podání glukagonu, po němž následuje požití sacharidů.

Závažné hypoglykemické stavy, doprovázené komatem, křečemi nebo neurologickými poruchami, zastavují i ​​/ m nebo s / c zavedením glukagonu nebo / a zavedením koncentrovaného glukózového roztoku (dextróza). Po obnovení vědomí musí pacient dostat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Léková interakce

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin NPH snižuje perorální antikoncepci, kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, thiazidové diuretika, diazoxid, tricyklické antidepresiva.

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin NPH se zvyšuje perorálními hypoglykemickými léky, salicyláty (například kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, inhibitory MAO, beta-adrenoblokátory, ethanol a léky obsahující ethanol.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin mohou maskovat projev symptomů hypoglykemie.

Účinky míchání lidského inzulínu se zvířecím inzulínem nebo lidským inzulinem produkované jinými výrobci nebyly studovány.

Těhotenství a kojení

V těhotenství je zvláště důležité udržovat dobrou glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem. Během těhotenství se potřeba inzulinu obvykle sníží v prvním trimestru a zvyšuje se v druhém a třetím trimestru.

Pacienti s diabetem se doporučují, aby informovali lékaře o nástupu nebo plánování těhotenství.

U pacientů s diabetes mellitus během laktace (kojení) může být nutné upravit dávkování inzulínu, dieta nebo obojí.

Při studiích genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo nebyl lidský inzulín mutagenní.

HUMULIN NPH: NEPŘÍTOMNÉ ÚČINKY

Nežádoucí účinek spojený s hlavním účinkem léku: hypoglykemie.

Těžká hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a (ve výjimečných případech) ke smrti.

Alergické reakce: jsou možné lokální alergické reakce - hyperémie, otoky nebo svědění v místě vpichu (obvykle se zastavují po dobu několika dnů až několik týdnů); systémové alergické reakce (vyskytují se méně často, ale jsou závažnější) - generalizované svědění, potíže s dýcháním, dušnost, snížený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, zvýšené pocení. Těžké případy systémových alergických reakcí mohou být život ohrožující.

Jiné: pravděpodobnost vývoje lipodystrofie je minimální.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C, zabránit mrazu, chránit před přímým vystavením světlu. Doba použitelnosti - 2 roky.

Použitý léčivý přípravek v lahvičce nebo zásobní vložce by měl být uchováván při pokojové teplotě (od 15 ° C do 25 ° C) po dobu nejvýše 28 dnů.

Indikace

  • diabetes s indikací pro léčbu inzulínem;
  • nově diagnostikovaný diabetes;
  • těhotenství u diabetes mellitus typu 2 (neinzulin dependentní).

Kontraindikace

  • hypoglykemie;
  • přecitlivělost na inzulín nebo na jednu ze složek léku.

Zvláštní instrukce

Přenos pacienta na jiný typ inzulínu nebo na inzulínový přípravek s jiným obchodním názvem by měl být pod přísným lékařským dohledem. Změny aktivity inzulínu, jeho typu (například pravidelné, M3), druhu (prasečí, lidský inzulín, analog inzulínu člověka) nebo metody produkce (rekombinantní DNA nebo inzulín živočišného původu) mohou vést k úpravě dávky.

Potřeba úpravy dávky může být zapotřebí již při první injekci lidského inzulínu po inzulínu živočišného původu nebo postupně během několika týdnů nebo měsíců po transplantaci.

Potřeba inzulinu může být snížena s nedostatečnou funkcí nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy nebo s selháním ledvin nebo jater.

U některých onemocnění nebo emočního stresu se může zvýšit potřeba inzulínu.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvyšování fyzické námahy nebo při změně normální stravy.

Symptomy, prekurzory hypoglykemie v pozadí zavádění lidského inzulínu u některých pacientů mohou být méně výrazné nebo odlišné od těch, které byly v nich pozorovány na pozadí zavedení inzulínu živočišného původu. Při normalizaci hladin glukózy v krvi může například v důsledku intenzivní léčby inzulínem zmizet všechny nebo některé z příznaků, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni.

Symptomy, prekursory hypoglykemie se mohou měnit nebo být méně výrazné při dlouhodobém diabetes mellitus, diabetické neuropatii nebo při současném užívání beta-blokátorů.

V některých případech mohou být lokální alergické reakce způsobeny příčinami, které se netýkají působení léčiva, jako je podráždění kůže očistným přípravkem nebo nevhodná injekce.

Ve vzácných případech vyžaduje vývoj systémových alergických reakcí okamžitou léčbu. Někdy může být nezbytné změnit inzulín nebo desenzibilizaci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během hypoglykémie může pacient zhoršit schopnost koncentrace a snížení rychlosti psychomotorických reakcí. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště potřebné (řízení automobilu nebo ovládání strojů). Pacienti by měli být upozorněni, aby učinili opatření k vyloučení hypoglykémie během jízdy. To je důležité zejména u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými příznaky, předchůdci hypoglykemie nebo s častým výskytem hypoglykemie. V takových případech musí lékař zhodnotit proveditelnost řízení vozidla u pacienta.

Používejte v rozporu s funkcí ledvin

Potřeba inzulinu může při selhání ledvin klesat.

Používejte v rozporu s játry

Potřeba inzulinu může při selhání jater klesat.

Podmínky prodeje lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Registrační čísla

suspenze d / vstříkněte. 40 IU / ml: fl. 10 ml 1 ks. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) pozastaven. d / p / na zavedení 100 IU / 1 ml: fl. 10 ml 1 ks. P N013711 / 01 (2003-03-06 - 2003-03-11) pozastaveno. d / vstříkněte. 100 IU / ml: kazeta 3 ml 5 ks. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) pozastaven. d / p / na zavedení 100 IU / 1 ml: fl. 4 ml nebo 10 ml 1 ks, kazety 5 ks, stříkačka 5 ks. P # 013711/01 (2003-03-06 - 2003-03-11) pozastaveno. d / vstříkněte. 100 IU / ml: fl. 10 ml 1 ks. P №013711 / 01-2002 (2011-02-02 - 2011-08-07) pozastaven. d / s / c zavedení 100 IU / 1 ml: 3 ml náplně 5 ks. P N013711 / 01 (2003-03-06 - 2003-03-11)

HUMULIN NPH

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol - 1,6 mg, glycerol - 16 mg, fenol - 0,65 mg, protamin sulfát - 0,348 mg, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,78 mg, oxid zinečnatý - q.s. pro příjem Zn 2+ ne více než 40 mkg, voda d / a - do 1 ml, roztok kyseliny chlorovodíkové 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8, roztok hydroxidu sodného 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8.

3 ml - kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.
3 ml - kazeta vložená do injekční stříkačky KvikPen ™ (5) - balení kartonu.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol - 1,6 mg, glycerol (glycerin) - 16 mg, fenol - 0,65 mg, protamin sulfát - 0,348 mg, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,78 mg, oxid zinečnatý - q.s. pro příjem Zn 2+ ne více než 40 mkg, voda d / a - do 1 ml, roztok kyseliny chlorovodíkové 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8, roztok hydroxidu sodného 10% - q.s. na pH 6,9 až 7,8.

10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

Suspenze pro subkutánní injekci bílé barvy, která stratifikuje, tvoří bílou sraženinu a čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; sraženina se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Pomocné látky: metakresol, glycerol, fenol, protamin sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý, voda d / i, kyselina chlorovodíková 10% a roztok hydroxidu sodného 10% (pro vytvoření požadované hodnoty pH).

4 ml - láhve (1) - balení z lepenky.
10 ml - lahve (1) - balení z lepenky.

DNA rekombinantní lidský inzulín. Jedná se o inzulínovou medikaci s průměrnou dobou trvání účinku.

Hlavním účinkem léku je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín způsobuje rychlý intracelulární transport glukózy a aminokyselin, urychluje anabolismus bílkovin. Inzulin přispívá k přeměně glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk.

Humulin NPH je středně dlouhý inzulínový přípravek.

Nástup účinku léčiva - po 1 h po injekci, maximální účinek účinku - mezi 2 a 8 hodinami, trvání účinku - 18-20 hodin.

Jednotlivé rozdíly v aktivitě inzulínu závisí na takových faktorech, jako je dávka, volba místa vpichu, fyzická aktivita pacienta.

- diabetes v přítomnosti indikací pro léčbu inzulínem;

- nově diagnostikovaný diabetes;

- těhotenství u diabetes mellitus typu 2 (neinvazivní).

- přecitlivělost na inzulín nebo na jednu ze složek léku.

Dávka je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na hladině glykémie.

Lék by měl být podáván s / c, případně v / m úvodu. Při podávání Humulinu NPH je kontraindikováno!

P / c lék je podáván do ramene, stehna, hýždí nebo břicha. Místo vpichu musí být střídáno tak, aby stejné místo nebylo používáno víc než 1 čas / měsíc.

Při podávání s / c je třeba dbát na to, aby nedošlo k pádu do cévy. Po injekci nesmí masírovat místo injekce. Pacienti by měli být trénováni při správném používání zařízení pro injekční inzulín.

Podmínky přípravy a podávání léku

Kazety a injekční lahvičky Humulin NPH před použitím by měly být 10krát proplétány mezi dlaněmi a protřepávány, otočením o 180 ° a desetkrát, aby se inzulín resuspendoval do stavu, dokud nevznikne vzhled homogenní zakalené tekutiny nebo mléka. Neříkejte energicky, protože může to vést k pěně, která může zasahovat do správné dávky.

Kazety a lahvičky je třeba pečlivě zkontrolovat. Inzulín by neměl být používán, pokud obsahuje vločky po míchání, pokud jsou na dně nebo stěnách lahvičky přilepené pevné bílé částice, což vytváří efekt mrazivého vzoru.

Zásobní zařízení neumožňuje mísit obsah s jinými inzulínovými látkami přímo v samotné kazetě. Kazety nejsou určeny k doplňování.

Obsah injekční lahvičky by měl být shromážděn v inzulínové stříkačce odpovídající koncentraci injekčního inzulínu a v souladu s pokyny lékaře zadejte požadovanou dávku inzulínu.

Při používání kazet postupujte podle pokynů výrobce k doplnění kazety a připevnění jehly. Měla by být podána v souladu s pokyny výrobce injekčního pera.

Pomocí vnějšího uzávěru jehly okamžitě po zasunutí odšroubujte jehlu a bezpečně ji zničte. Odstranění jehly ihned po injekci zajišťuje sterilitu, zabraňuje úniku, průniku vzduchu a možnému ucpání jehly. Pak položte uzávěr na rukojeť.

Jehly by se neměly opakovaně používat. Jehly a pera by neměly být používány jinými uživateli. Kazety a lahvičky se používají, dokud se nestanou prázdné, a poté by měly být vyřazeny.

Humulin NPH lze podávat v kombinaci s přípravkem Humulin Regular. K tomu by měl být nejprve do injekční stříkačky vložen krátkodobě působící inzulín, aby se zabránilo vniknutí dlouhodobě působícího inzulínu do injekční lahvičky. Je žádoucí vložit připravenou směs přímo po smíchání. Pro zavedení přesného množství inzulínu u každého druhu můžete použít samostatnou stříkačku pro Humulin Regular a Humulin NPH.

Měli byste vždy používat inzulínovou stříkačku odpovídající koncentraci injekčního inzulínu.

Nežádoucí účinek spojený s hlavním účinkem léku: hypoglykemie.

Těžká hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a (ve výjimečných případech) ke smrti.

Alergické reakce: jsou možné lokální alergické reakce - hyperémie, otoky nebo svědění v místě vpichu (obvykle se zastavují po dobu několika dnů až několik týdnů); systémové alergické reakce (je méně, ale jsou mnohem závažnější) - generalizované svědění, dýchací potíže, dušnost, snížený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, pocení. Těžké případy systémových alergických reakcí mohou být život ohrožující.

Jiné: pravděpodobnost vývoje lipodystrofie je minimální.

Symptomy: hypoglykemie, doprovázená letargií, zvýšené pocení, tachykardie, bledost pokožky, bolest hlavy, třes, zvracení, zmatenost.

Za určitých podmínek, například s dlouhou dobou trvání nebo s intenzivní kontrolou diabetes mellitus, se mohou projevit příznaky prekursorů hypoglykémie.

Léčba: Mírnou hypoglykemii lze obvykle zastavit požitím glukózy (dextrózy) nebo cukru. Možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu, stravy nebo fyzické aktivity.

Korekce mírné hypoglykémie může být provedena pomocí i / m nebo s / c podání glukagonu, po němž následuje požití sacharidů.

Závažné hypoglykemické stavy, doprovázené komatem, křečemi nebo neurologickými poruchami, zastavují i ​​/ m nebo s / c zavedením glukagonu nebo / a zavedením koncentrovaného glukózového roztoku (dextróza). Po obnovení vědomí musí pacient dostat potravu bohatou na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin NPH snižuje perorální antikoncepci, kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, thiazidové diuretika, diazoxid, tricyklické antidepresiva.

Hypoglykemický účinek přípravku Humulin NPH se zvyšuje perorálními hypoglykemickými léky, salicyláty (například kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, inhibitory MAO, beta-adrenoblokátory, ethanol a léky obsahující ethanol.

Beta-blokátory, klonidin, reserpin mohou maskovat projev symptomů hypoglykemie.

Účinky míchání lidského inzulínu se zvířecím inzulínem nebo lidským inzulinem produkované jinými výrobci nebyly studovány.

Přenos pacienta na jiný typ inzulínu nebo na inzulínový přípravek s jiným obchodním názvem by měl být pod přísným lékařským dohledem. Změny aktivity inzulínu, jeho typu (například pravidelné, M3), druhu (prasečí, lidský inzulín, analog inzulínu člověka) nebo metody produkce (rekombinantní DNA nebo inzulín živočišného původu) mohou vést k úpravě dávky.

Potřeba úpravy dávky může být zapotřebí již při první injekci lidského inzulínu po inzulínu živočišného původu nebo postupně během několika týdnů nebo měsíců po transplantaci.

Potřeba inzulinu může být snížena s nedostatečnou funkcí nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy nebo s selháním ledvin nebo jater.

U některých onemocnění nebo emočního stresu se může zvýšit potřeba inzulínu.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvyšování fyzické námahy nebo při změně normální stravy.

Symptomy, prekurzory hypoglykemie v pozadí zavádění lidského inzulínu u některých pacientů mohou být méně výrazné nebo odlišné od těch, které byly v nich pozorovány na pozadí zavedení inzulínu živočišného původu. Při normalizaci hladin glukózy v krvi může například v důsledku intenzivní léčby inzulínem zmizet všechny nebo některé z příznaků, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni.

Symptomy, prekursory hypoglykemie se mohou měnit nebo být méně výrazné při dlouhodobém diabetes mellitus, diabetické neuropatii nebo při současném užívání beta-blokátorů.

V některých případech mohou být lokální alergické reakce způsobeny příčinami, které se netýkají působení léčiva, jako je podráždění kůže očistným přípravkem nebo nevhodná injekce.

Ve vzácných případech vyžaduje vývoj systémových alergických reakcí okamžitou léčbu. Někdy může být nezbytné změnit inzulín nebo desenzibilizaci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během hypoglykémie může pacient zhoršit schopnost koncentrace a snížení rychlosti psychomotorických reakcí. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště potřebné (řízení automobilu nebo ovládání strojů). Pacienti by měli být upozorněni, aby učinili opatření k vyloučení hypoglykémie během jízdy. To je důležité zejména u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými příznaky, předchůdci hypoglykemie nebo s častým výskytem hypoglykemie. V takových případech musí lékař zhodnotit proveditelnost řízení vozidla u pacienta.

V těhotenství je zvláště důležité udržovat dobrou glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem. Během těhotenství se potřeba inzulinu obvykle sníží v prvním trimestru a zvyšuje se v druhém a třetím trimestru.

Pacienti s diabetem se doporučují, aby informovali lékaře o nástupu nebo plánování těhotenství.

U pacientů s diabetes mellitus během laktace (kojení) může být nutné upravit dávkování inzulínu, dieta nebo obojí.

Při studiích genetické toxicity v řadě in vitro a in vivo nebyl lidský inzulín mutagenní.

Humulin NPH

Popis k 04/29/2015

  • Latinský název: Humulin NPH
  • ATC kód: A10AC01
  • Účinná látka: inzulinový isofan [lidské genetické inženýrství] (inzulín-isofan [lidský biosyntetický])
  • Výrobce: Eli Lilly East SA (Švýcarsko)

Složení

1 ml injekční suspenze obsahuje 100 IU lidského rekombinantního inzulínu - aktivní složky.

Sekundární složky: metakresol, fenol, glycerol, protamin sulfát, oxid zinečnatý, hydrogenfosforečnan sodný, voda d / i, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková.

Formulář uvolnění

Přípravek Humulin NPH se vyrábí ve formě suspenze, která se používá k zavedení. Balení může obsahovat: 4 nebo 10 ml lahví; kazety o objemu 1,5 a 3,0 ml, určené pro injekční stříkačky typu KvikPen.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Humulin NPH je DNA-rekombinantní lidský inzulín s průměrnou dobou expozice, jehož hlavním účinkem je regulovat metabolismus glukózy. Také lék vykazuje anabolickou účinnost.

V tkáních lidského těla (s výjimkou mozkové tkáně) inzulín Humulin NPH aktivuje transport aminokyselin a glukózy a také urychluje procesy anabolismu bílkovin. Paralelně v játrech, léčivo podporuje tvorbu glykogenu z glukózy, stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuk, inhibuje glukoneogenezi.

Nástup účinku inzulinu Humulin NPH je zaznamenán po 60 minutách po podání, s maximální účinností v intervalu od 2 do 8 hodin a trvání účinku během 18-20 hodin.

Pozorované individuální rozdíly v účinnosti inzulínu závisí na volbě dávky, místě injekce a na fyzické aktivitě pacienta.

Indikace pro použití

Přípravek Humulin NPH je indikován k použití v:

  • nově diagnostikovaný diabetes;
  • diabetes, v případě indikací pro jmenování inzulinové terapie;
  • těhotenství s inzulinem závislým diabetes mellitus (typ 2).

Kontraindikace

  • v současné době pozorovaná hypoglykemie;
  • přecitlivělý / á na přípravky Humulin NPH.

Nežádoucí účinky

Hlavním vedlejším účinkem je hypoglykemie, která může v případě těžkého průběhu způsobit ztrátu vědomí a dokonce i smrt (zřídka).

Existuje také minimální pravděpodobnost lipodystrofie.

Alergické projevy systémové povahy:

Alergické projevy místní povahy:

  • otoky nebo svědění oblasti injekce (obvykle se zastavují po dobu několika týdnů);
  • hyperémie.

Návod k použití Humulin NPH

Dávkování Humulin NPH je zvolen jednotlivě v souladu s hladinou glykémie pacienta.

Přípravek Humulin NPH je zakázán!

Emulze je třeba injektovat s / c, v některých případech je přípustná v / m injekci. Zavádění P ​​/ C se provádí v oblasti břicha, ramen, hýždí nebo stehen. Místa vpichu by měla být střídána tak, aby na více než 30 dnech nebylo na jednom místě podáno více než jedna injekce.

P / C injekce vyžadují zvláštní administrativní dovednosti a bezpečnostní opatření. Je nutné vyhnout se tomu, aby se jehla dostala do krevních cév, ne masírovala místo vpichu a správně zpracovala přístroj pro podávání léku.

Příprava a zavedení Humulinu NPH

Aby se resuspendoval inzulín, před použitím lahviček a kazet léčiva Humulin NPH doporučují 10krát, aby se valili v dlaních a protřepávali tolikrát (otočením o 180 °) dříve, než lék dosáhne stavu blízkého mléku nebo homogenní, zakalené tekutině. Výrobek by neměl být silně otřesen, protože takto vytvořená pěna může zasahovat do přesné dávky.

Lahvičky a kazety je třeba zkontrolovat s velkou opatrností. Vyhněte se používání inzulínu sedimentovými vločkami nebo bílými částicemi, které jsou na stěnách nebo na dně lahvičky, a vytvářejí dojem mrazivého vzoru.

Konstrukce kazety neumožňuje její smísení s jiným inzulínem, stejně jako doplňování samotné kazety.

Při použití injekčních lahviček se emulze vtahuje do inzulínové stříkačky, která odpovídá objemu injekčního inzulínu (například 100 IU / 1 ml inzulínu = 1 ml stříkačky) a podává se podle doporučení lékaře.

Při použití kazet je třeba dodržovat pokyny výrobce injekčního pera pro jejich instalaci, upevnění jehly a podávání inzulínu, například pokyny pro přípravek Humulin NPH v injekční stříkačce KvikPen.

Okamžitě po injekci použijte vnější uzávěr jehly k odstranění samotné jehly a zničte ji bezpečným způsobem, poté zavřete rukojeť s víčkem. Tento postup zajišťuje další sterilitu, zabraňuje průniku vzduchu, zabraňuje úniku léku a jeho možnému ucpání.

Jehly a pera nejsou opakovaně použitelná nebo využívána jinými uživateli. Láhve a kazety se jednou používají k doplnění léčivého přípravku a poté se zlikvidují.

Možná zavedení Humulinu NPH v kombinaci s Humulinem Regulyar. Za tímto účelem, aby se zabránilo pronikání inzulínu do injekční lahvičky s delší dobou trvání, nejdříve použijte krátce působící inzulín ve stříkačce. Tato směs se doporučuje bezprostředně po míchání. Pro přesné dávkování dvou inzulínů lze použít různé stříkačky.

Předávkování

Jako takové není specifické předávkování Humulinem NPH. Symptomy jsou považovány za projevy hypoglykemie, které jsou doprovázeny zvýšeným pocením, letargií, tachykardií, bolestmi hlavy, bledostí pokožky, třesem, zmatením, zvracením.

V některých případech se mohou projevit příznaky předcházející hypoglykemii (dlouhodobý diabetes nebo jeho intenzivní kontrola).

Výskyt mírné hypoglykémie se zpravidla zastavuje perorálním požitím cukru nebo glukózy (dextrózy). V budoucnu možná budete muset upravit režim stravy, dávku inzulínu nebo fyzickou aktivitu.

Korekce mírné hypoglykémie se provádí pomocí s / c nebo i / m injekce glukagonu s dalším perorálním podáním uhlohydrátů.

Výskyt závažné hypoglykemie může být doprovázen kótem, neurologickými poruchami nebo křečemi, které jsou lokalizovány intravenózní injekcí koncentrované glukózy (dextróza) nebo subkutánní nebo intramuskulární injekcí glukagonu. V budoucnu je nutno jídlo bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování příznaků.

Interakce

Hypoglykemická účinnost přípravku Humulin NPH klesá se současným podáváním perorálních kontraceptiv, hormonů štítné žlázy, glukokortikoidů, thiazidových diuretik, tricyklických antidepresiv, diazoxidu.

Kombinované použití etanolu, hypoglykemických léků (perorální), salicylátů, inhibitorů MAO, sulfonamidů, beta-blokátorů zvyšuje hypoglykemické účinky přípravku Humulin NPH.

Podmínky prodeje

Na nákup inzulínu je nutný předpis.

Podmínky skladování

Přípravek Humulin NPH uchovávaný v chladničce (2 - 8 ° C), nezmrazujte.

Použitý léčivý přípravek v zásobní vložce nebo lahvičce může být skladován po dobu 28 dnů při pokojové teplotě.

skladovatelnost

Při správném skladování - 24 měsíců.

Zvláštní instrukce

Rozhodnutí o nutnosti přenést pacienta na jiný lék nebo typ inzulinu může učinit pouze lékař. Tato změna by měla probíhat pod přísnou kontrolou pacienta.

Změna typu inzulínové aktivity (pravidelná, M3 atd.), Jeho druh (lidský, prasečí, analogový) nebo způsob produkce (živočišná nebo rekombinantní DNA) může vyžadovat úpravu dávky, a to jak během prvního podávání, tak během léčby., postupně týdny nebo měsíce.

Závislost na inzulínu může být snížena v případě nedostatečnosti ledvin, hypofýzy, nadledvin, štítné žlázy, jater.

Při emocionálním nadměrném zátěži a při některých patologických stavech může být zvýšená potřeba inzulínu.

Někdy se doporučuje úprava dávky při změně stravy nebo při zvyšování fyzické námahy.

U některých pacientů v případě použití lidského inzulínu se mohou symptomy předcházející hypoglykemii lišit od symptomů při použití zvířecího inzulínu nebo mohou být méně výrazné.

Normalizace plazmatických hladin glukózy v důsledku intenzivní inzulínové terapie vede ke zmizení všech nebo některých projevů hypoglykemie, které jsou nezbytné pro informování pacienta.

Příznaky nástupu hypoglykemie mohou být vyhlazeny nebo změněny v případě souběžného užívání beta-blokátorů, diabetické neuropatie nebo prodlouženého diabetu.

V některých případech se mohou objevovat lokální alergické projevy z důvodů nesouvisejících s účinkem léku (například podráždění kůže způsobená použitím čisticího prostředku nebo nesprávnou injekcí).

Systémové alergické reakce mohou vzácně vyžadovat okamžitou léčbu (desenzitizace nebo inzulínová náhrada).

Vzhledem k možným projevům symptomů hypoglykemie je třeba při preventivních a řídících činnostech provést všechna bezpečnostní opatření.

Analogy

  • Insulin-Ferein ES;
  • Monotard HM;
  • Insulin-Ferein PSP;
  • Monotard MC;
  • Humodar B;
  • Pensulin SS.

Synonyma

  • Vozulim-N;
  • Biosulin N;
  • Humulin M3;
  • Hansulin N;
  • Insuman Bazal GT;
  • Gensulin N;
  • Humulin Regulyar;
  • Insura NPH;
  • Rinsulin NPH;
  • Protafan HM;
  • Humodar B 100 Rec.

Pro děti

Rozvrh podávání, dávkování a počet injekcí je individuálně určen ošetřujícím lékařem, který odpovídá specifickým potřebám pacienta.

Během těhotenství (a laktace)

Pacienti s diabetem by měli informovat svého lékaře o plánování nebo výskytu těhotenství, jako obvykle, potřeba inzulínu klesá v prvním trimestru a zvyšuje se v druhém a třetím trimestru (inzulín může být nutné předepsat s další úpravou dávky).

Při laktaci může být také vyžadováno přizpůsobení stravy a / nebo dávkování.

Recenze

Při výběru inzulinu musí lékař zhodnotit stav pacienta ze všech možných stran a zvolit lék, který je pro daného pacienta zcela vhodný.

V tomto případě lék Humulin NPH vykazuje dobré výsledky léčby a může být používán poměrně dlouho.

Cena Humulin NPH, kde koupit

Můžete si koupit Humulin NPH v průměru: láhev 10 ml №1 - 550 rublů; náplně 3 ml č. 5 - 1500 rublů.