Asphart bifázický inzulín

• Hypoglykemie

Inzulin aspart je inzulín s ultra krátkým účinkem, který se získává metodami biotechnologie a genetického inženýrství. Vyrábí se z geneticky modifikovaných druhů kvasinek Saccharomyces cerevisiae, které jsou ve farmaceutickém průmyslu pěstovány speciálně pro tyto účely. Lék účinně snižuje hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem typu 1, aniž by vyvolával alergické reakce a potlačoval imunitní systém.

Princip činnosti

Tento lék se váže na inzulínové receptory v tukových tkáních a svalových vláknech. Úroveň glukózy v krvi je snížena vzhledem k tomu, že tkáně mohou účinněji absorbovat glukózu, navíc se lépe dostávají do buněk, zatímco rychlost její tvorby v játrech se naopak zpomaluje. Proces rozštěpení tuků v těle je zesílen a zrychluje syntézu proteinových struktur.

Léčba léku začíná po 10-20 minutách a jeho maximální koncentrace v krvi je zaznamenána po 1-3 hodinách (to je 2krát rychlejší než normální lidský hormon). Tento monokomponentní inzulín je vyráběn pod obchodním názvem "NovoRapid" (vedle něj je také dvoufázový inzulín aspart, který se liší svým složením).

Bifázický inzulín

Dvojfázový inzulín aspart má stejný princip farmakologických účinků na tělo. Rozdíl spočívá v tom, že obsahuje krátkodobě působící inzulín (ve skutečnosti aspart) a středně působící hormon (protamin-inzulín aspart). Poměr těchto inzulínů v léčbě je následující: 30% je rychle působící hormon a 70% je prodloužená verze.

Primární účinek léku začíná doslova ihned po injekci (během 10 minut) a 70% zbytku činidla vytváří pod pokožkou inzulinovou rezervu. Vydává se pomaleji a činí v průměru až 24 hodin.

Existuje také lék, ve kterém jsou kombinovány krátkodobě působící inzulín (aspart) a ultra-dlouhotrvající účinek hormon (degludec). Její obchodní název je Raizodeg. Zadejte tento nástroj, stejně jako jakýkoli takovýto kombinovaný inzulín, může být pouze podkožní, pravidelně měnit oblast pro injekce (aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie). Doba trvání léku v druhé fázi je až 2 - 3 dny.

Pokud pacient potřebuje často rozlišit různé typy hormonů, možná je pro něj prospěšnější užívat bifázický inzulín aspart. Snižuje počet injekcí a pomáhá účinně řídit glykémii. Pouze endokrinolog může vybrat optimální nápravu na základě výsledků analýz a objektivních údajů o vyšetření.

Výhody a nevýhody

Inzulin aspart (dvoufázová a jednofázová) se mírně liší od normálního lidského inzulínu. V určité poloze je aminokyselina prolin nahrazena kyselinou asparagovou (také známou jako aspartát). To pouze zlepšuje vlastnosti hormonu a v žádném případě neovlivňuje jeho dobrou snášenlivost, aktivitu a nízkou alergenicitu. Díky této modifikaci začíná tato lék jednat mnohem rychleji než její protějšky.

Z nedostatků léku s tímto typem inzulínu je možné poznamenat, ačkoli se vyskytují jen málokdy, ale přesto mohou vznikat vedlejší účinky.

Mohou se projevit jako:

• otoky a bolest v místě vpichu;
• lipodystrofie;
• kožní vyrážky;
• suchá kůže;
• alergické reakce.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání drog jsou individuální nesnášenlivost, alergie a nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). Nebyly provedeny žádné kontrolované studie týkající se použití tohoto inzulínu během těhotenství a kojení. Předklinické pokusy na zvířatech ukázaly, že v dávkách, které nepřesahují doporučené dávky, lék ovlivňuje tělo stejným způsobem jako běžný lidský inzulín.

Současně, když byla injekční dávka překročena 4 až 8krát, zvířata vykazovala včasné vypouštění potratů, vývoj vrozených vad u potomků a problémy s těhotenstvím v pozdních stádiích těhotenství.

Není známo, zda tato látka proniká do mateřského mléka, takže se ženám během léčby nedoporučuje kojení. Pokud má pacient během těhotenství potřebu injekčního inzulínu, pak je lék vždy vybrán ze srovnání přínosů s matkou a rizik pro plod.

Zpravidla se v počátečním těhotenství nutně sníží potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru může být opět zapotřebí lék. U gestačního diabetu se tento nástroj prakticky nepoužívá. V každém případě by měl endokrinolog, ale i porodník-gynekolog jmenovat podobnou lékovou terapii těhotné ženě.

Ve většině případů je tento typ hormonu dobře tolerován u pacientů a vedlejší účinky z jeho užívání se vyskytují častěji.

Různá léčiva s různými obchodními názvy založenými na tom vám umožňují zvolit optimální rychlost injekce pro každého pacienta. Při léčbě tímto přípravkem je důležité dodržovat režim doporučený lékařem a nezapomínejte na stravu, cvičení a zdravý životní styl.

INSULIN ASPART (INSULIN ASPART)

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (v závislosti na inzulínu): krok odolnosti orálních hypoglykemických činidel, částečné rezistence na tyto léky (v případě kombinované léčby), přidružené nemoci.

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (v závislosti na inzulínu): krok odolnosti orálních hypoglykemických činidel, částečné rezistence na tyto léky (v případě kombinované léčby), přidružené nemoci.

Diabetes mellitus 1. typu (závislý na inzulínu).

Diabetes mellitus 2. typu (v závislosti na inzulínu): krok odolnosti orálních hypoglykemických činidel, částečné rezistence na tyto léky (v případě kombinované léčby), přidružené nemoci.

Inzulin aspart

Obsah

Ruský název

Název latinské látky Insulin aspart

Farmakologická skupina látky Insulin aspart

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Charakteristika látky Insulin aspart

Inzulínová ultra krátká akce. Analog pro lidský inzulín získaný technologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae, ve kterém je aminokyselina prolin v pozici B28 nahrazena kyselinou asparagovou. Molekulová hmotnost 5825,8.

Farmakologie

Vazba na inzulínové receptory na svalových a tukových buňkách. Snížení hladiny glukózy v krvi je způsobeno zvýšením intracelulárního transportu, zvýšením využití tkáně, snížením rychlosti tvorby glukózy v játrech. Zvyšuje intenzitu lipogeneze a glykogenogeneze, syntézu proteinů. Po injekci s / c dojde k aktivaci během 10-20 minut, maximálně po 1-3 hodinách a trvá 3-5 hodin.

Rychle se vstřebává z podkožního tuku. Nahrazení aminokyseliny prolin v pozici B28 kyselinou asparagovou snižuje tendenci molekul vytvářet hexamery, což zvyšuje rychlost absorpce (ve srovnání s běžným lidským inzulínem). Po injekci s / c T_max je 40-50 min, vazba proteinů je velmi nízká (0-9%), T_1/2 - 81 min.

Karcinogenita, mutagenita, účinek na plodnost

Standardní dvouleté studie hodnotící potenciál karcinogenity inzulínu aspartu nebyly provedeny. V jednoročních studiích onkogenity potkanů ​​Sprague-Dawley injekčně podává injekční inzulín aspart v dávkách 10, 50 a 200 jednotek / kg (přibližně 2, 8 a 32krát vyšší než dávka pro lidi s podáváním s / c). Získané výsledky ukázaly, že v dávce 200 jednotek / kg je frekvence nádorů prsu u žen vyšší ve srovnání s kontrolou (tyto pozorování se významně neliší od těch, které byly získány v případě použití normálního lidského inzulínu). Význam údajů pro člověka není znám.

V řadě genotoxických testů (včetně Amesova testu, testu genové mutace na buňkách myších lymfomů, testu chromozomální aberace na buněčné kultuře lidských lymfocytů) nebyla zjištěna mutagenita inzulínu aspartu, stejně jako in vivo v mikronukleovém testu u myší a ex vivo Test UDS (neplánovaná syntéza DNA) na krysích hepatocytech.

Nebylo zjištěno žádné poškození plodnosti u samců a samic potkanů ​​s dávkami inzulínu aspart s / c, což je přibližně 32násobek doporučené dávky pro podávání s / c u lidí.

Použití látky Insulin Aspart

Kontraindikace

Omezení používání

Děti do 6 let věku (bezpečnost a účinnost nebyly zjištěny).

Používejte během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech ukázaly, že při podávání jak inzulinu aspartu, tak normálního lidského inzulínu v dávkách převyšujících doporučenou dávku pro podávání s / c u lidí přibližně 32krát (potkani) a 3krát (králíci) a po implantační ztrátě, stejně jako viscerální / skeletální anomálie.

Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie u těhotných žen. Pečlivé sledování a sledování hladin glukózy v krvi by mělo být prováděno v období, kdy je možné těhotenství a po celou dobu jeho života jak u pacientů s diabetes mellitus, tak u žen s gestačním diabetem v anamnéze. Potřeba inzulínu zpravidla klesá v prvním trimestru těhotenství a zvyšuje se ve druhém a třetím trimestru. Během porodu a bezprostředně po něm se potřeba inzulínu může dramaticky snížit.

Kategorie účinku na plod FDA - C.

Zkušenosti s klinickým použitím během laktace jsou omezené. Mělo by být užíváno s opatrností (není známo, zda se inzulin aspart vylučuje do mateřského mléka).

Nežádoucí účinky látky Insulin aspart

Hypoglykemie (slabost, "studený" pot, bledost pokožky, palpitace, nervozita, třes, hlad, parestézie v rukou, nohou, rty, jazyk, bolest hlavy, ospalost, edém, přechodná reverzibilní porucha refrakce oka, zhoršení diabetické retinopatie, akutní bolestivá neuropatie, generalizované alergické reakce; lokální reakce: hyperémie, otoky a svědění v místě vpichu, lipodystrofie v místě vpichu.

Generalizované život ohrožující alergické reakce, včetně anafylaxe, se mohou projevit při použití inzulínu, včetně a inzulin aspart, vyrážka po celém těle se svěděním, potíže s dýcháním, hypotenzi, tachykardii, pocení.

Interakce

Farmaceutická inkompatibilita s roztoky jiných léků. Hypoglykemický účinek se zvyšuje perorálními hypoglykemickými léčivy, sulfonamidy, inhibitory MAO (včetně furazolidonu, prokarbazinu, selegilinu), inhibitory karboanhydrázy, inhibitory ACE, anabolické steroidy (včetně stanozololu, oxandrolonu, methandrostenolu a anhydrodolu)., disopyramid, fibráty, fluoxetin, ketokonazol, mebendazol, teofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, pyridoxin, chinidin, chinin, chlorchinin, ethanol a léky obsahující ethanol. Hypoglykemický účinek glukogenu diazoxid, morfin, nikotin, fenytoin.

Beta-adrenoblokátory, klonidin, soli lithia, reserpin, salicyláty, pentamidin - mohou jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie, hypoglykemická kóma, křeče.

Léčba: Pacient může samostatně vyloučit mírnou hypoglykemii, užívající cukr nebo potraviny bohaté na stravitelné sacharidy. P / C, v / m nebo v injekčním glukagonu nebo v hypertonické dextróze. Při vývoji hypoglykemického kómatu se vstřikuje 20-40 ml (až 100 ml) 40% roztoku dextrózy do proudového proudu, dokud pacient nevyjde z kómatu. Po obnovení vědomí se doporučuje podávat perorální sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Způsob podání

P / C, v / v (v případě potřeby) pomocí infuzních systémů.

Bezpečnostní opatření pro inzulín aspart

Nedostatečná dávka nebo přerušení léčby (zejména u diabetes mellitus 1. typu) může vést k hyperglykémii a ketoacidóze s diabetem. Za přítomnosti souběžných onemocnění, zejména infekční povahy, se zvyšuje potřeba inzulínu a v případě poškození funkce ledvin nebo jater se snižuje. Přenos pacienta na nový typ nebo značku inzulínu by měl být prováděn pod přísným lékařským dohledem. Při užívání inzulinu aspartu může být zapotřebí většího počtu injekcí denně nebo změny dávky ve srovnání s dávkami s běžným inzulínem. Vznik nutnosti úpravy dávky se může objevit ihned po první injekci nebo v prvních týdnech nebo měsících po přenosu. Po kompenzaci metabolismu uhlohydrátů u pacientů se mohou změnit typické příznaky hypoglykemie, které jsou jejich předchůdci, o kterých by měli být informováni. Přeskakování jídel nebo neplánované cvičení může vést k hypoglykémii.

Intenzita inzulinové terapie s dramatickým zlepšením glykemické kontroly může být doprovázena dočasným zhoršením průběhu diabetické retinopatie a rozvojem akutní bolestivé neuropatie. Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízením vozidel a dalším potenciálně nebezpečným aktivitám, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce (může se vyvinout hypoglykemie, zejména u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými symptomy hypoglykemie nebo častými epizodami).

NovoRapid® Inzulin aspart dvoufázový

Pokyn

• Rusky
• азақша

Obchodní název

Mezinárodní nechráněný název

Dávkovací formulář

Injekce, 100 U / ml

Složení

1 ml přípravku obsahuje

účinná látka - inzulin aspart 100 U (3,5 mg);

pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, zinek, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný 2 M, kyselina chlorovodíková 2 M, voda pro injekci.

Jedna lahvička obsahuje 10 ml roztoku odpovídající 1000 IU.

Popis

Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu diabetu. Insuliny

Inzulíny a analogy s rychlým působením. Inzulin aspart.

ATH kód A10AV05

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po subkutánním podání inzulínu aspart je čas dosažení maximální koncentrace (tmax) v krevní plazmě v průměru 2krát nižší než po podání rozpustného lidského inzulínu. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) je v průměru 492 ± 256 pmol / l a je dosažena 40 minut po subkutánní dávce 0,15 U / kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem typu 1. Koncentrace inzulínu se vrátí po původní hodnotě 4- 6 hodin po podání léku. Rychlost absorpce je u pacientů s diabetem typu 2 mírně nižší, což má za následek nižší maximální koncentraci (352 ± 240 pmol / l) a pozdější tmax (60 minut). Interindividuální variabilita v tmax je významně nižší, když se používá inzulín aspart v porovnání s rozpustným lidským inzulínem, zatímco tato variabilita Cmax pro inzulin aspart je větší.

Farmakokinetické studie nebyly provedeny u starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.

Farmakokinetika u dětí (6-12 let) a dospívajících (ve věku 13-17 let) s diabetem mellitu typu 1. Absorpce inzulínu aspartu se rychle vyskytuje u obou věkových skupin s tmax podobným jako u dospělých. Existují však rozdíly Cmax ve dvou věkových skupinách, které zdůrazňují význam individuálního dávkování léku.

Starší pacienti (≥ 65 let)

NovoRapid® může být použit u starších pacientů.

U starších pacientů by měla být koncentrace glukózy v krvi pečlivěji kontrolována a dávka inzulínu by měla být individuálně upravena.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater

U pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností může být potřeba inzulinu snížena.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by měla být koncentrace glukózy v krvi pozorněji sledována a dávka inzulínu aspratum upravena individuálně.

Farmakodynamika

NovoRapid® je analogický krátkodobě působící lidský inzulín produkovaný rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae, ve kterém je aminokyselina prolin v pozici B28 nahrazena kyselinou asparagovou.

Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza atd.). Snížení glukózy v krvi v důsledku zvýšení intracelulárního transportu, zvýšení asimilace tkáně, stimulace lipogeneze, glikogenogeneza, snížená rychlost produkce glukózy v játrech, a další.

Nahrazení aminokyseliny prolinu v pozici B28 kyselinou asparagovou v přípravku NovoRapid® snižuje tendenci molekul vytvářet hexamery, což je pozorováno u roztoku běžného inzulínu. V tomto ohledu je přípravek NovoRapid® absorbován mnohem rychleji z podkožního tuku a začíná působit mnohem rychleji než rozpustný lidský inzulín. NovoRapid® výrazně snižuje hladinu glukózy v krvi během prvních 4 hodin po jídle než rozpustný lidský inzulín. U pacientů s diabetes mellitus 1. typu se po podání přípravku NovoRapid® ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem zjistí nižší postprandiální hladina glukózy v krvi.

Doba působení přípravku NovoRapid® po subkutánním podání je kratší než rozpustný lidský inzulín.

Po subkutánním podání se účinek léku zahajuje během 10-20 minut po podání. Maximální účinek je pozorován 1-3 hodiny po injekci. Doba trvání léku je 3-5 hodin.

Klinické studie zahrnující pacienty s diabetem typu 1 ukázaly snížení rizika noční hypoglykémie s inzulínem aspartem ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem. Riziko denní hypoglykémie nebylo významně zvýšeno.

Inzulin aspart je ekvipotenciálně rozpustný lidský inzulin založený na molárních indikátorech.

Dospělí Klinické studie zahrnující pacienty s diabetes mellitus 1. typu vykazují nižší hladiny glukózy v krvi po podání přípravku NovoRapid® ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem.

Děti a dospívající Použití přípravku NovoRapid u dětí ukázalo podobné výsledky dlouhodobé kontroly glukózy ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem.

Klinická studie užívající rozpustný lidský inzulín před jídlem a inzulín aspart po jídle byla provedena u malých dětí (26 pacientů ve věku od 2 do 6 let); a byla provedena jednorázová studie PK / PD u dětí (ve věku 6-12 let) a dospívajících (ve věku 13-17 let). Farmakodynamický profil inzulinu aspart u dětí byl podobný jako u dospělých pacientů.

Těhotenství: Klinické studie srovnávací bezpečnosti a účinnosti inzulínu aspartu a lidského inzulínu při léčbě těhotných žen s diabetes mellitus 1. typu (322 těhotných žen vyšetřených, z nichž inzulin aspart: 157, lidský inzulín: 165) nezjistila žádné negativní účinky inzulínu aspartu během těhotenství nebo zdraví plodu / novorozence.

Další klinické studie u 27 žen s gestačním diabetem, kterým byl podáván inzulin aspart a lidský inzulín (inzulín aspart byl podáván 14 žen, lidský inzulín 13), ukázal srovnatelnost bezpečnostních profilů spolu se signifikantním zlepšením kontroly glukózy po jídle s léčbou inzulínem aspartem.

Indikace pro použití

- léčba diabetu u dospělých, adolescentů a dětí od 2 let věku

Dávkování a podání

NovoRapid® je určen k subkutánnímu a intravenóznímu podání. NovoRapid® je rychle působící inzulínový analog.

Vzhledem k rychlejšímu nástupu účinku by měl být přípravek NovoRapid® podáván zpravidla ihned před jídlem, pokud je to nutné, může být podáván ihned po jídle.

Dávka léčiva je stanovena lékařem individuálně v každém případě na základě hladiny glukózy v krvi. NovoRapid® se obvykle používá v kombinaci s inzulínovými přípravky střednědobého nebo dlouhodobě působícími, které se podávají nejméně 1 den denně.

Individuální denní potřeba inzulinu u dospělých a dětí od 2 let je obvykle od 0,5 do 1,0 U / kg tělesné hmotnosti. Po zavedení léku před jídlem může být potřeba inzulínu poskytnuta lékem NovoRapid® o 50-70%, zbývající potřeba inzulinu je poskytována inzulinem s prodlouženým účinkem. Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě. NovoRapid® se podkožně vstříkne do oblasti přední břišní stěny, stehna, ramena nebo hýždí. Místo injekce v rámci stejné oblasti těla by se mělo pravidelně měnit, aby se snížilo riziko vzniku lipodystrofie. Stejně jako u jiných inzulínových přípravků trvá účinnost přípravku NovoRapid® v závislosti na dávce, místě podání, intenzitě toku krve, teplotě a úrovni fyzické aktivity.

Subkutánní injekce do přední břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci ve srovnání s úvodem do jiných míst. Avšak rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem je udržován bez ohledu na umístění místa vpichu.

Pokud je to nutné, může být přípravek NovoRapid® podáván intravenózně, ale pouze kvalifikovaným zdravotnickým personálem.

Pro intravenózní podání se používají infuzní systémy s NovoRapidem 100 U / ml s koncentrací 0,05 U / ml až 1 U / ml inzulínu aspart v 0,9% roztoku chloridu sodného; 5% nebo 10% roztok dextrózy obsahující 40 mmol / l chloridu draselného za použití polypropylenových infuzních nádob. Tyto roztoky jsou stabilní při pokojové teplotě po dobu 24 hodin. Během infuzí inzulínu je nutné neustále sledovat hladinu glukózy v krvi.

Zvláštní skupiny pacientů

Stejně jako u ostatních inzulínů, u starších pacientů a pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by měla být koncentrace glukózy v krvi pečlivěji kontrolována a dávka inzulínu aspartu by měla být individuálně upravena.

Děti a dospívající

Je vhodnější používat přípravek NovoRapid® místo rozpustného lidského inzulínu u dětí, kdy je třeba rychle zahájit působení léku, například když je pro dítě těžké pozorovat nezbytný časový interval mezi injekcí a příjmem potravy.

Převedení z jiných inzulínových přípravků

Při přemístění pacienta z jiných inzulínových přípravků do přípravku NovoRapid® může být zapotřebí úprava dávky přípravku NovoRapid®.

a bazální inzulín.

Pokyny pro pacienty o použití přípravku NovoRapid®

Před použitím přípravku NovoRapid® Zkontrolujte štítek, abyste se ujistili, že je zvolen správný typ inzulínu.

Vždy zkontrolujte lahev včetně gumového pístu. Nepoužívejte, jestliže je viditelné poškození nebo je mezera mezi pístem a bílým pruhem na lahvičce. Další pokyny naleznete v návodu k použití systému pro podávání inzulínu.

Dezinfikujte pryžovou membránu pomocí bavlněného tampónu ponořeného do lékařského alkoholu.

Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zabránili infekci.

Nepoužívejte přípravek NovoRapid®, pokud

injekční lahvička nebo systém pro podávání inzulínu nebo že je lahvička poškozena nebo drcena, protože existuje riziko úniku inzulínu;

podmínky pro uchovávání inzulínu nebyly specifikovány nebo léčivo bylo zmrazeno;

inzulín již není průhledný a bezbarvý.

NovoRapid® je určen pro subkutánní injekce nebo kontinuální infúze v systému inzulínové pumpy (PPII). NovoRapid® může být také podáván intravenózně pod přísným dozorem lékaře.

Místo injekce by se mělo vždy měnit, aby se zabránilo tvorbě lipodystrofií. Nejlepší místa pro injekce jsou: přední břišní stěna, hýždě, přední strana stehna nebo rameno. Inzulin bude působit rychleji, pokud bude podáván do přední břišní stěny. Infuzní místa by se měly pravidelně měnit.

NovoRapid® v injekční lahvičce se používá s inzulínovými stříkačkami s příslušnou stupnicí v jednotkách účinku.

Pokud se současně používá přípravek NovoRapid® a jiný inzulín v injekční lahvičce nebo kazetě Penfill®, musíte použít dvě samostatné inzulínové stříkačky nebo dva samostatné injekční systémy pro podávání inzulinu, jeden pro každý typ inzulínu.

NovoRapid® lahvičku nelze znovu naplnit.

Jako preventivní opatření vždy noste u sebe zálohovací systém pro inzulín v případě ztráty nebo poškození přípravku NovoRapid®.

Jak si připravit injekci

Inzulin by se měl podávat pod kůži. Použijte injekční techniku ​​doporučenou lékařem nebo zdravotní sestrou nebo postupujte podle pokynů pro podávání inzulínu uvedených v příručce pro vaše inzulínové zařízení.

Podržte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 sekund, abyste se ujistili, že jste podali celou dávku léku.

Po každé injekci nezapomeňte vyndat jehlu. V opačném případě může dojít k vytečení kapaliny, což může vést k nesprávnému dávkování inzulínu.

Pro použití v systému čerpání inzulínu pro kontinuální infuze.

Při použití v systému čerpání by přípravek NovoRapid® nikdy neměl být mísen s jinými typy inzulinu.

Dodržujte pokyny lékaře a doporučení pro používání přípravku NovoRapid® v čerpacím systému. Před použitím přípravku NovoRapid® v čerpacím systému je nutné pečlivě přečíst kompletní pokyny pro používání tohoto systému a informace o všech činnostech, které je třeba učinit v případě nemoci, příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi nebo pokud systém selže v případě PPII.

Před vložením jehly umyjte ruce a kůži na místě pro vložení jehly mýdlem, abyste zabránili infekci v místě infuze.

Při plnění nové nádrže zkontrolujte, zda v stříkačce nebo trubici nezůstaly velké vzduchové bubliny.

Výměna infuzní sady (trubice a katétru) musí být provedena v souladu s uživatelskou příručkou připojenou k infúzní sadě.

Aby se zajistila optimální kompenzace poruch metabolismu uhlohydrátů a včasná detekce možné poruchy inzulínové pumpy, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny glukózy v krvi.

Co dělat, když systém inzulínového čerpání nefunguje

Jako preventivní opatření vždy noste náhradní systém pro podávání inzulinu v případě ztráty nebo poškození.

Bezpečnostní opatření pro použití a likvidaci

NovoRapid® by měl být používán pouze s výrobky, které jsou s ním kompatibilní, a zajistit jejich bezpečné a účinné fungování.

NovoRapid® je určen pouze pro individuální použití.

NovoRapid® může být použit v inzulínových pumpách. Trubky, jejichž vnitřní povrch je vyroben z polyethylenu nebo polyolefinu, byly zkontrolovány a shledány vhodnými pro použití v čerpadlech.

Roztoky pro infuze v polypropylenových obalech připravených z přípravku NovoRapid® 100 U / ml s koncentrací 0,05 až 1,0 U / ml inzulínu aspart v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy nebo 10% roztok dextrózy obsahující 40 mmol / l chloridu draselného, ​​stabilní při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.

Navzdory dlouhodobé udržitelnosti je určité množství inzulínu nejprve absorbováno materiálem infuzního systému.

Během infúze inzulínu je nutné průběžně monitorovat hladinu glukózy v krvi.

NovoRapid® nelze použít, pokud přestal být průhledný a bezbarvý.

Nepoužitý přípravek a další materiály je třeba zlikvidovat v souladu s místními předpisy.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek NovoRapid® jsou převážně závislé na dávce a jsou důsledkem farmakologického účinku inzulinu.

Inzulin aspart bifázický (dvojfázový inzulin aspart)

Obsah

Ruský název

Latinský název látky Inzulin aspart dvoufázový

Farmakologická skupina látky Inzulin aspart dvoufázový

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Charakteristika látky Inzulin aspart dvoufázový

Léčivý inzulínový kombinovaný účinek, analogický lidský inzulín. Bifázická suspenze sestávající z rozpustného inzulínu aspartu (30%) a inzulínových krystalů aspartu protaminu (70%). Inzulín aspart byl získán technologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae; v molekulární struktuře inzulinu je aminokyselina prolin v poloze B28 nahrazena kyselinou asparagovou.

Farmakologie

Interaktuje se specifickými receptory cytoplazmatické membrány buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Snížení koncentrace glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce kostních svalů a tukové tkáně, pokles rychlosti tvorby glukózy v játrech. Má stejnou aktivitu s lidským inzulínem v molárním ekvivalentu. Substituce aminokyseliny prolinu v poloze B28 kyselinou asparagovou snižuje tendenci molekul vytvářet hexamery v rozpustné frakci léčiva, což se pozoruje u rozpustného lidského inzulínu. V tomto ohledu se inzulin aspart absorbuje z podkožního tuku rychleji než rozpustný inzulín obsažený v dvoufázovém lidském inzulínu. Inzulin aspart protamin je absorbován déle. Po podání s / c se účinek rozvíjí po 10-20 minutách, maximální účinek po 1-4 hodinách, doba trvání účinku - až 24 hodin (v závislosti na dávce, místě podání, intenzitě krevního oběhu, tělesné teplotě a úrovni fyzické aktivity).

Při podávání s / c v dávce 0,2 U / kg tělesné hmotnosti T_max - 60 min. Vazba na krevní proteiny je nízká (0-9%). Sérová koncentrace inzulínu se vrátí na výchozí hodnotu po 15-18 hodinách.

Použití látky Inzulin Aspart dvoufázový

Diabetes mellitus typu 1 diabetes mellitus 2. typu (v případě rezistence na orálních hypoglykemických činidel, částečná odolnost proti těchto léků v průběhu kombinované léčby interkurentními onemocnění).

Kontraindikace

Omezení používání

Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nejsou definovány).

Používejte během těhotenství a kojení

Reprodukční studie na zvířatech používající dvojfázový inzulín aspart nebyly provedeny. Nicméně reprodukční toxikologické studie, jakož i studie teratogenicity u potkanů ​​a králíků je n / k zavedení inzulínu (inzulínu aspart a běžného lidského inzulínu), ukázaly, že obecně účinky inzulínu neliší. Inzulín aspart jak lidského inzulínu, v dávkách vyšších než je doporučená pro podávání s / c u lidí je asi 32 krát (krysí) a 3 krát (králíci) indukované před a po implantaci ztráty a viscerální / kosterní abnormality. Při dávkách převyšujících doporučenou dávku u / u u lidí přibližně 8krát (krysy) nebo přibližně rovnající se dávce u lidí (králíci) nebyly zaznamenány žádné významné účinky.

Použití v průběhu těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a přísně kontrolované studie nebyly provedeny). Není známo, zda má bifázický aspirant inzulínu aspartu embryotoxický účinek při užívání během těhotenství a zda má vliv na reprodukční schopnost.

Během období možného těhotenství a po celou dobu života je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s diabetes mellitus a sledovat jejich hladinu glukózy v krvi. Potřeba inzulinu zpravidla klesá v prvním trimestru a postupně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru těhotenství.

Kategorie účinku na plod FDA - C.

Během porodu a bezprostředně po něm může být potřeba inzulínu dramaticky snížena, ale rychle se vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Není známo, zda léčivo proniká do mateřského mléka. Během laktace může být nutné dávku upravit.

Nežádoucí účinky látky Insulin aspart dvoufázové

Edém a refrakce (na začátku léčby); lokální alergické reakce (hyperemie, otoky, svědění kůže v místě vpichu); generalizované alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, zvýšené pocení, gastrointestinální dysfunkce, potíže s dýcháním, tachykardie, nižší krevní tlak, angioedém); lipodystrofii v místě vpichu.

Interakce

Zvyšte působení vrcholu ethanol a léky obsahující ethanol.

Uvolněte hypoglykemické působení inzulinu, perorální antikoncepce, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin. Pod vlivem beta-adrenergních blokátorů, klonidinu, lithiových preparátů, reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak i posilování účinku.

Předávkování

Symptomy hypoglykémie - „studený“ potu, bledou kůží, nervozita, třes, úzkost, neobvyklá únava, slabost, dezorientace, poruchy soustředění, závratě, vyjádřil pocit hladu, dočasné rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, tachykardie, křeče, neurologické poruchy, kóma.

Léčba: Pacient může zastavit nezanedbatelnou hypoglykemii požitím glukózy, cukru nebo potravin bohatých na sacharidy. V těžkých případech - v / v 40% roztoku dextrózy; V / m, s / c - glukagon. Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Způsob podání

Bezpečnostní opatření pro inzulin aspart bifázické

Nemůže být podáván in / in. Nedostatek dávky nebo přerušení léčby (zvláště u pacientů s diabetes typu 1), může vést k rozvoji hyperglykémie nebo diabetické ketoacidózy. Za normálních okolností, hyperglykémie se projevuje postupně, v průběhu několika hodin nebo dnů (hyperglykémie příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, zvýšený výdej moči, žízeň a chuť k jídlu ztráta, vzhled pachu acetonu v dechu) a bez odpovídající léčby může vést k úmrtí.

Po kompenzaci metabolismu sacharidů, například při intenzivní inzulínové terapii, mohou pacienti změnit své typické příznaky, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni. U pacientů s diabetes mellitus s optimální metabolickou kontrolou se pozdní komplikace diabetu vyvíjejí později a postupují pomaleji. V tomto ohledu se doporučuje provádět činnosti zaměřené na optimalizaci metabolické kontroly, včetně sledování hladiny glukózy v krvi.

Léčba by měla být použita v přímé souvislosti s příjmem potravy. Je nutné vzít v úvahu vysokou míru nástupu účinku při léčbě pacientů se souběžnými onemocněními nebo při podávání léků, které zpomalují vstřebávání potravy. Za přítomnosti souběžných onemocnění, zejména infekční povahy, se zvyšuje potřeba inzulínu. Zhoršená funkce ledvin a / nebo jater může snížit potřebu inzulínu. Přeskakování jídel nebo neplánované cvičení může vést k hypoglykémii.

Převedení pacienta na nový typ inzulínu nebo jiný inzulín výrobce by mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem a může být nutné upravit dávkování. Pokud je to nezbytné, může být úprava dávky provedena již při první injekci léku nebo během prvních týdnů nebo měsíců léčby. Změna dávky může být zapotřebí při změně stravy a při zvýšené fyzické námaze. Cvičení ihned po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.

S rozvojem hypoglykemie nebo hyperglykemie je možné snížit koncentraci a reakční rychlost, což může být nebezpečné při řízení a práci se stroji a mechanismy. Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k zabránění vzniku hypoglykemie a hyperglykémie. To je zvláště důležité u pacientů s nepřítomností nebo snížením závažnosti příznaků, prekurzory vývoje hypoglykemie nebo s častými epizodami hypoglykemie.

Inzulin aspart: návod k použití roztoku

Inzulin aspart je léčivo, které se používá k antidiabetické léčbě diabetu typu 1 a typu 2.

Předepisuje se na inzulín-dependentní formu diabetu typu 1, stejně jako typ 2 (pokud je pozorována rezistence na hypoglykemické léky nebo částečná rezistence na tyto léky kombinovanou antidiabetickou terapií, jsou diagnostikovány interkurentní onemocnění).

Složení a formy uvolnění

1 ml léčivého roztoku obsahuje 100 U účinné látky (1 U se rovná 35 μg dehydratovaného inzulínu aspartu).

Inzulin aspart bifázický obsahuje 30% inzulínu aspartu, stejně jako 70% inzulin aspart protaminu v krystalické formě.

Čirý roztok pro bodnutí je dostupný v kazetách o objemu 3 ml. Uvnitř balení je 5 kazet, dodatečně připojených stříkaček, pera.

Léčivé vlastnosti

Inzulin aspart je léčivo založené na krátkodobém přírodním inzulínu. Interaktuje s řadou receptorů umístěných na vnější membráně cytoplazmatických buněk, což vede k vytvoření takzvaného komplexu inzulin-receptor. Lék pomáhá zvýšit produkci enzymů hexokinázy, glykogensyntázy a pyruvát kinázy.

Hypoglykemický účinek je způsoben zlepšením intracelulárního transportu a normalizací vychytávání glukózy uvnitř tkání. Současně je pozorována aktivace glykogenogeneze a lipogeneze, rychlost tvorby glukózy jaterními buňkami je významně snížena.

Inzulín aspart působí mnohem rychleji než lidský inzulín, protože účinně snižuje index glukózy - po dobu 4 hodin po jídle. Po podání léku pod kůži se terapeutický účinek objeví po 10 až 20 minutách. Nejvyšší účinnost se zaznamená po 1-3 hodinách po injekci. Doba expozice je 3-5 hodin. Je třeba poznamenat, že během antidiabetické léčby je pravděpodobnost noční hypoglykémie významně snížena.

Bifázický inzulin aspart se vyznačuje stejným principem farmakologických účinků na tělo.

Účinek užívání léku je zaznamenáván téměř okamžitě po zavedení (po dobu 10 minut) a 70% prostředků zůstává subkutánně na skladě. Bifázický inzulin se uvolňuje postupně, trvání účinku - až 24 hodin.

Inzulin aspart: návod k použití

Cena: od 1600 do 2090 rublů.

Léčivo obsahující inzulín je injikováno do žíly nebo subkutánně. Požadovaná dávka se stanoví individuálně s přihlédnutím k indexu glukózy. Obvykle je průměrná denní dávka 0,5-1 U na 1 kg hmotnosti pacienta.

Doporučuje se injekce pod kůži (doporučuje se injekční stříkačka) v rameni, stehně, hýždě nebo břišní stěně (přední část). Podávání léků obsahujících inzulín musí být neustále měněno.

V případě necitlivosti buněk na inzulín (například u jedinců s nadváhou) může být zvýšena potřeba inzulinu a u jedinců se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu je významně snížena. Inzulín aspart dvoufázový je třeba podat před dalším jídlem, v některých případech mohou být okamžitě umístěny záběry.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Nedoporučuje se zahájit antidiabetickou léčbu v případě zvýšené náchylnosti na složky, stejně jako v případě hypoglykemie.

Inzulin aspart bifázický není určen dětem mladším 18 let.

Při nesprávně zvolené dávce nebo při přerušení antidiabetické léčby se může vyvinout hyperglykémie nebo diabetická ketoacidóza. Je třeba si uvědomit, že s infekčními nemocemi se zvyšuje potřeba inzulínu a v případě porušení jater a ledvinového systému se snižuje.

Přechod na jiný hypoglykemický přípravek by měl být pod dohledem ošetřujícího lékaře.

V některých případech bude nutné produkovat větší počet injekcí denně v porovnání s použitím běžných léčiv obsahujících inzulín.

Potřeba změny dávky léku se může objevit po první injekci nebo během prvních týdnů antidiabetické léčby.

Když vynecháte jídlo nebo pokud cvičíte příliš mnoho, můžete zaznamenat příznaky hypoglykemie.

Při antidiabetické léčbě se doporučuje upustit od nebezpečných typů pracovní činnosti, u kterých je třeba zvýšit pozornost, a to kvůli vysokému riziku hypoglykemie.

Křížové lékové interakce

Účinek užívání drog posiluje léky ze sulfonamidové skupiny; inhibitory MAO, NSAID, ACE, karboanhydrázy; cyklofosfamid, hormonální přípravky na bázi androgeny, chinidinu, bromokriptin, látek ze skupiny tetracyklinu, ketokonazolu, ethanol, mebendazolu, klofibrát, chinin, prostředky na bázi lithia, mebendazolu, fenfluramin, teofylin, anabolické steroidy, pyridoxin, chlorochinu.

Oslabení hypoglykemickými pozorovaných účinků při užívání COC estrogensoderzhaschih léky, heparin, fenytoin, některé diuretika, blokátory H1-receptory histaminu, antidepresiva, sulfinpirazona, danazolu, drogy, epinefrin, glukagonu, sympatomimetika, klonidin, kortikosteroidy, růstového hormonu, hormonu štítné žlázy, diazoxid, adrenalin, a antagonisty vápníku.

Oktreotid - adrenergní blokátory, pentamidin a také reserpin jsou schopny zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Nežádoucí účinky a předávkování

Na pozadí léčby inzulínem se může objevit:

• Přechodný otok
• Alergie
• Ipoglykemie
• Porucha lomu
• Lokální reakce (zarudnutí, závažné svědění, otoky, v některých případech - lipodystrofie).

Existují náznaky hypoglykemie.

Mírnou formu hypoglykemie můžete eliminovat sami sebe tím, že konzumujete roztok glukózy nebo užíváte potraviny obsahující cukr. V těžké formě, když je pacient v bezvědomí, doporučuje se injekčně podat 40% roztok dextrózy do žíly, pak potřebujete intravenosní injekci takového léku, jako je glukagon 0,5-1,0 ml. Poté, co pacient znovu získal vědomí, je nutné zajistit, aby se jednalo o potraviny obsahující sacharidy.

Analogy

Existuje mnoho analogů pod různými názvy, které vykazují hypoglykemický účinek.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Německo

Cena od 1893 do 2354 rublů.

Inzulín obsahující drogu pod obchodním názvem Apidra SoloStar je předepsán pro insulin-dependentní formu diabetu, aby se snížil index cukru na normální hodnoty. Hlavní složkou léku je inzulín glulisin. Dostupné v léčivech v kazetách (roztok).

Výhody:

• Může být podáván dětem od 6 let
• Léčbu lze podávat subkutánně (injekce) nebo infuzi
• Pohodlí při použití díky speciálním stříkačkám.

Nevýhody:

• Vysoká cena
• V některých případech vyvolává vývoj diabetické ketoacidózy.
• Během léčby se může vyvinout lipodystrofie.

Inzulin Aspart bifázický - indikace a návod k použití

Při užívání drog je velmi důležité pochopit jejich princip činnosti. Jakákoli lék může být škodlivý, pokud je zneužit. To se zejména týká agens použitých v patologických stavech, které nesou riziko smrti.

Patří mezi ně léky na bázi inzulínu. Mezi nimi je inzulin nazvaný Aspart. Musíte znát vlastnosti hormonu, aby léčba s jeho pomocí byla nejúčinnější.

Obecné informace

Obchodní název této drogy je NovoRapid. Jedná se o počet inzulínů s krátkým účinkem, který pomáhá snížit množství cukru v krvi.

Lékaři jej předepisují pacientům s inzulínem závislým diabetem. Účinnou látkou léčiva je inzulin Aspart. Tato látka je ve svých vlastnostech velmi podobná lidskému hormonu, i když se vyrábí chemickými prostředky.

Přípravek Asparta se vyrábí ve formě roztoku, který se podává subkutánně nebo intravenózně. Jedná se o dvoufázový roztok (rozpustný inzulin Aspart a krystaly protaminu). Jeho souhrnný stav je bezbarvá kapalina.

Kromě hlavní látky v počtu jejích součástí lze nazvat:

• voda;
• fenol;
• chlorid sodný;
• glycerol;
• kyselina chlorovodíková;
• hydroxid sodný;
• zinek;
• metakresol;
• dihydrát hydrofosforečnanu sodného.

Inzulin Aspart je distribuován v lahvičkách o objemu 10 ml. Jeho použití je povoleno pouze na základě pokynu ošetřujícího lékaře a v souladu s pokyny.

Farmakologické vlastnosti

Asparta má hypoglykemický účinek. Objevuje se, když účinná látka interaguje s inzulínovými receptory v buňkách tukových tkání a svalů.

To pomáhá urychlit transport glukózy mezi buňkami, což snižuje její koncentraci v krvi. Díky tomuto léku tkáně těla rychleji využívají glukózu. Jiný směr expozice léčiva zpomaluje proces tvorby glukózy v játrech.

Léčba stimuluje glykogenogenezi a lipogenezi. Také, když se spotřebuje, bílkovina se aktivně vyrábí.

Je charakterizována rychlou absorpcí. Po injekci byly aktivní složky absorbovány svalovými buňkami. Tento proces začíná 10-20 minut po injekci. Nejsilnější účinky lze dosáhnout po 1,5-2 hodinách. Délka léčivého účinku jako celku je přibližně 5 hodin.

Návod k použití

Látka může být použita u diabetes mellitus typu 1 a 2. To by však mělo být provedeno pouze podle pokynů lékaře. Specialista by měl studovat obraz onemocnění, zjistit vlastnosti těla pacienta a poté doporučit určité metody léčby.

U diabetu typu 1 se tento lék často používá jako primární metoda terapie. Pacienti s diabetem typu 2 jsou předepisováni při absenci výsledků léčby perorálními hypoglykemickými látkami.

Jak používat drogu, rozhodne lékař. Také vypočítává dávku léku, v podstatě je to 0,5-1 U na 1 kg hmotnosti. Výpočet je založen na testu krevního cukru. Pacient musí analyzovat svůj stav a hlásit jakékoli nežádoucí příhody lékaři, aby mohl včas změnit množství léků.

Toto léčivo je určeno k subkutánnímu podání. Někdy můžete provést intravenózní injekce, ale to je prováděno pouze za pomoci lékaře.

Podávání léků se obvykle provádí jednou denně, před jídlem nebo ihned po něm. Injekce by měla být umístěna v rameni, přední břišní stěně nebo hýždě. Abyste zabránili výskytu lipodystrofie, pokaždé, když potřebujete vybrat novou oblast uvnitř pojmenované oblasti.

Video tutoriál o technice inzulínového injekčního pera:

Kontraindikace a omezení

Pokud jde o jakoukoli drogu, je třeba vzít v úvahu kontraindikace, aby nedošlo k zhoršení blahobytu člověka. Při jmenování společnosti Asparta je to také důležité. Tento lék obsahuje některé kontraindikace.

Mezi přísná je přecitlivělost na složky léku. Dalším zákazem je malý věk pacienta. Pokud je diabetik starší než 6 let, stojí za to, aby se tento lék neobjevil, neboť není známo, jak to ovlivní tělo dítěte.

Existují také některá omezení. Pokud má pacient tendenci k hypoglykémii, je třeba postupovat opatrně. Dávkování je nezbytné ke snížení a kontrole průběhu léčby. Pokud jsou zjištěny negativní příznaky, je lepší odmítnout užívání drogy.

Dávka musí být také upravena při předepisování léků starším osobám. Změny týkající se věku v jejich těle mohou vést k narušení fungování vnitřních orgánů, kvůli kterým se změní účinek léku.

Totéž lze říci o pacientech s patologiemi v játrech a ledvinách, kvůli nimž je inzulin absorbován horší, což může způsobit hypoglykemii. Použití tohoto léku takovým lidem není zakázáno, ale dávka by měla být snížena, stejně jako neustále kontrolovat hladinu glukózy.

Účinek daného činidla nebyl studován. Ve studiích na zvířatech se negativní reakce této látky vyskytovaly pouze při zavádění velkých dávek. Proto je někdy povoleno užívání léku během těhotenství. To se však musí provádět pouze pod přísným dohledem lékařských odborníků as neustálou úpravou dávkování.

Při kojení dítěte s mateřským mlékem se někdy také užívá přípravek Aspart - pokud přínos pro matku převyšuje pravděpodobné riziko pro dítě.

Přesné informace získané ve výzkumné práci o tom, jak se složení léčiva na kvalitu mateřského mléka č.

To znamená, že musíte užívat tento přípravek při užívání tohoto léku.

Nežádoucí účinky

Použití léku obecně může být pro pacienta považováno za bezpečné. Při nedodržování lékařských předpisů, ale také vzhledem k individuálním charakteristikám těla pacienta může mít jeho použití vedlejší účinky.

Patří sem:

1. Hypoglykemie. Způsobuje nadměrné množství inzulinu v těle, kvůli němuž hladina cukru v krvi prudce klesá. Tato odchylka je velmi nebezpečná, protože při absenci včasné lékařské péče pacient čelí smrti.
2. Místní reakce. Vykazují se jako podráždění nebo alergie na místech vpichu. Jejich hlavními rysy jsou svědění, otoky a zarudnutí.
3. Porušení orgánů zraku. Mohou být dočasné, ale někdy kvůli nadbytku inzulínu může dojít k výraznému zhoršení vidění pacienta, což je nezvratné.
4. Lipodystrofie. Jeho výskyt je spojen se sníženou absorpcí podávaného léku. Aby ji varovala, odborníci doporučují injekci v různých oblastech.
5. Alergie. Jeho projevy jsou velmi rozmanité. Někdy jsou pro život pacienta velmi obtížné a nebezpečné.

Ve všech těchto případech je nutné, aby lékař provedl vyšetření a buď změnil dávkování léku nebo jej úplně zrušil.

Lékové interakce, předávkování, analogy

Pokud užíváte nějaké léky, musíte je ohlásit lékaři, protože některé léky nesmí být užívány společně.

V ostatních případech může být vyžadována opatrnost - neustálé monitorování a testování. Možná budete muset upravit dávkování.

Dávka inzulinu Aspart by měla být snížena při provádění léčby léky, jako jsou:

• hypoglykemické léky;
• přípravky obsahující alkohol;
• anabolické steroidy;
• ACE inhibitory;
• tetracyklíny;
• sulfonamidy;
• Fenfluramin;
• Pyridoxin;
• Teofylin.

Tyto léky stimulují aktivitu uvažovaného léčiva, a proto se proces využití glukózy v lidském těle zvyšuje. Pokud dávku nezmenšíte, může dojít k hypoglykémii.

Snížení účinnosti léku je pozorováno, když je kombinováno s následujícími prostředky:

• tyuretika;
• sympatomimetika;
• určité typy antidepresiv;
• hormonální antikoncepce;
• glukokortikosteroidy.

Při jejich aplikaci je úprava dávky velkým způsobem nezbytná.

Existují také léky, které mohou jak zvýšit, tak snížit účinnost této drogy. Patří mezi ně salicyláty, beta-blokátory, reserpin, léky obsahující lithium.

Obvykle se tyto prostředky snaží nekombinovat s inzulinem Aspart. Pokud se této kombinaci nedá vyhnout, lékař i pacient by měli být obzvláště ohleduplní k reakcím, ke kterým dochází v těle.

Pokud je přípravek používán podle doporučení lékaře, výskyt předávkování je nepravděpodobný. Obvykle nepříjemné jevy souvisí s nedbalým chováním samotného pacienta, i když někdy problém může spočívat v charakteristice organismu.

Při předávkování hypoglykemie obvykle probíhá s různou mírou závažnosti. V některých případech vám sladké bonbóny nebo lžička cukru ušetří od příznaků.

Nutnost nahradit přípravek Asparta může nastat z různých důvodů: nesnášenlivost, nežádoucí účinky, kontraindikace nebo potíže s používáním.

Lékař může tento nástroj nahradit následujícími léky:

1. Protafan. Jeho základem je inzulinový isofan. Lék je suspenze, kterou je třeba podat subkutánně.
2. Novomiks. Nástroj je založen na inzulínu Aspart. Prodává se jako suspenze pro podání pod kůži.
3. Apidra Lék je injekční roztok. Jeho účinnou látkou je inzulin glulisin.

Vedle injekčních léků může lékař předepsat a tabletovat léky. Ale výběr by měl patřit specialistovi, aby se předešlo dalším zdravotním problémům.