Jak používat inzulín Levemir FlexPen a Penfill

  • Diagnostika

"Levemir" je léčebný lék, který se používá podle pokynů pro použití k normalizaci hladiny inzulínu, bez ohledu na množství potravy a vlastnosti stravy. Tento nástroj často doporučují lékaři svým pacientům ke snížení hladiny cukru v krvi. Účinná látka v chemickém složení a vlastnostech podobných inzulínu, který se produkuje v lidském těle.

Forma uvolnění, složení a balení

Lék je čirá tekutina v injekční stříkačce s dávkovačem. Patří do skupiny hypoglykemických látek. Balení umožňuje pohodlně vkládat inzulin v libovolných dávkách - od 1 jednotky do 60. Úprava dávkování je možná až na jedno. Na obalu léku lze uvést dvě varianty názvu: LEVEMIR FlexPen nebo LEVEMIR Penfill.

Hlavní složkou je inzulín detemir.

Další látky:

  • glycerol;
  • chlorid sodný;
  • metakresol;
  • fenol;
  • kyselina chlorovodíková;
  • octan zinečnatý;
  • hydrofosforečnan dihydrát;
  • vody

Balení v zeleno-bílé barvě. Uvnitř filtru LEVEMIR Penfill jsou skleněné kazety s 3 ml roztoku (300 ED) v každé. Jedna jednotka obsahuje 0,142 mg účinné látky. Přípravek LEVEMIR FlexPen je balen v injekční stříkačce.

DŮLEŽITÉ! Po vyčerpání léku v zásobní vložce je třeba pero vyřadit!

INN, výrobci

Výrobce je společnost "Novo Nordisk", Dánsko. Mezinárodní nechráněný název je "insulin detemir".

Příprava se provádí biotechnologickou metodou založenou na umělém vytvoření řetězce DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae.

Náklady na

Maloobchodní cena drogy se pohybuje od 1 300 do 3 000 rublů. "FlexPen" je o něco dražší než "PenFill", protože je pohodlnější.

Farmakologie

"Levemir" je umělý analog dlouhodobě působícího lidského inzulínu. Na místech vpichu se vyskytuje výrazné sebepojetí molekul inzulínu a jejich spojení s albuminem, protože účinná látka pomalu vstupuje do cílových tkání a nevstupuje okamžitě do krevního řečiště. Postupně se distribuuje a vstřebává lék.

Kombinace molekul s proteiny se vyskytuje v zóně řetězce vedlejších mastných kyselin.

Takový mechanismus poskytuje kombinovaný účinek, který zlepšuje kvalitu absorpce terapeutické látky a usnadňuje průběh metabolických procesů.

Farmakokinetika

Maximální objem látky je koncentrován v plazmě 6-8 hodin po injekci. Stejně jako je jeho koncentrace při dvojnásobném příjmu dosaženo během 2 nebo 3 injekcí. Lék je distribuován v krvi v objemu 0,1 l / kg. Tento indikátor je dosažen skutečností, že látka se prakticky neslučuje s bílkovinami, ale akumuluje a cirkuluje v plazmě. Po inaktivaci jsou metabolické produkty odstraněny z těla po 5-7 hodinách.

Indikace

Lék je předepsán se zvýšenou hladinou cukru v krvi. Používá se k léčbě dospělých a dětí od dvou let.

Na začátku léčby inzulinem se podává "Levemir" jednou, což pomáhá optimálně řídit glykémii.

Lék významně snižuje riziko hypoglykémie v noci.

Přesné zvednutí dávky k normalizaci stavu není obtížné. Léčba přípravkem Levemir nevede k přírůstku hmotnosti.

Při vstupu do léku se můžete rozhodnout sami. V budoucnu se nedoporučuje měnit.

Kontraindikace

  1. Nesnášenlivost hlavních a dalších složek účinné látky.
  2. Věk do dvou let.

Návod k použití (dávkování)

Doba expozice závisí na dávce. Na začátku léčby by měla být pichnutí jednou denně, nejlépe v předvečer večeře nebo před spaním. U pacientů, kteří dosud nedostali inzulín, je počáteční dávka 10 U nebo 0,1-0,2 jednotek na kg normální tělesné hmotnosti.

U pacientů, kteří dlouhodobě užívali hypoglykemické léky, doporučují lékaři dávku 0,2 až 0,4 jednotek na kg tělesné hmotnosti. Akce začíná po 3-4 hodinách, někdy až do 14 hodin.

Základní dávka se obvykle podává 1-2 krát denně. Jednou můžete okamžitě zadat celou dávku nebo ji rozdělit na dvě dávky. Ve druhém případě je nástroj používán ráno a večer, interval mezi injekcemi by měl být 12 hodin. Při přechodu z jiného typu inzulínu na přípravek Levemir zůstává dávka léku nezměněna.

Dávka se vypočítá endokrinologem na základě následujících ukazatelů:

  • stupeň činnosti;
  • výkonová funkce;
  • hladiny cukru;
  • závažnost patologie;
  • denní režim;
  • přítomnost souběžných onemocnění.

Léčba může být změněna, pokud je potřeba operace.

Nežádoucí účinky

Až 10% pacientů hlásí vedlejší účinky během užívání léku. V polovině případů je to hypoglykemie. Další účinky po podání se objevují jako otok, zarudnutí, bolest, svědění, zánět. Může dojít k podráždění. Nežádoucí účinky obvykle zmizí po několika týdnech.

Někdy se stav zhoršuje kvůli exacerbaci diabetu, objevuje se specifická reakce: diabetická retinopatie a akutní bolestní neuropatie. Důvodem je udržení optimálních hladin glukózy a kontrola glykémie. Tam je restrukturalizace těla, a když se přizpůsobí ve vztahu k droze, příznaky projít sám.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

  • selhání centrální nervové soustavy (zvýšená citlivost na bolesti, necitlivost končetin, zhoršená zraková ostrost a lehké vnímání, pocit mravenčení nebo pálení);
  • poruchy metabolismu uhlohydrátů (hypoglykemie);
  • kopřivka, svědění, alergie, anafylaktický šok;
  • periferní edém;
  • patologii tukového tkáně, což vede ke změně tvaru těla.

Všechny jsou korigovány léky. Pokud to nepomůže, lékař nahradí drogu.

DŮLEŽITÉ! Látka je podávána výhradně subkutánně, jinak můžete provokovat komplikace ve formě těžké hypoglykemie.

Předávkování

Množství léčiva, které by vyvolalo tento klinický obraz, nebylo dosud odborníky stanoveno. Systémové předávkování může postupně vést k hypoglykémii. Útok začíná nejčastěji v noci nebo pod stresem.

Lehká forma může být vyloučena sama: jíst čokoládu, kus cukru nebo produkt bohatý na sacharidy. Těžká forma, kdy pacient ztrácí vědomí, zahrnuje intramuskulární podání až 1 mg roztoku glukagonu / glukózy intravenózně. Tento postup může provádět pouze odborník. Pokud se vědomí nevrátí k osobě, je dodatečně zavedena glukóza.

DŮLEŽITÉ! Nezávisle zvyšovat nebo snižovat dávkování, stejně jako přeskočit okamžik dalšího léku je zakázáno, protože existuje vysoká pravděpodobnost komatózního stavu a exacerbace neuropatie.

Léková interakce

"Levemir" se úspěšně používá v kombinaci s jinými léky: hypoglykemickými přípravky ve formě tablet nebo krátkého inzulínu. Není však žádoucí smíchat různé typy inzulinu v jedné stříkačce.

Používání jiných léků mění ukazatel požadavků na inzulín. Tudíž hypoglykemické činidla, anhydrázy uhličitanu, inhibitory, monoaminooxidáza a další zesilují účinnost účinné látky.

Hormonální látky, antikoncepce, léky obsahující jod, antidepresiva, danazol jsou schopny oslabit účinek.

Salicyláty, oktreotid, a reserpin mohou buď snížit nebo zvýšit potřebu inzulínu a beta-blokátory maskovat příznaky hypoglykémie, inhibují proces normalizaci hladiny cukru v krvi.

Kompozice se sulfitovou nebo thiolovou skupinou, jakož i odrůdy infuzních roztoků mají ničivý účinek.

Kompatibilita s alkoholem

Alkohol obsahující nápoje může prodloužit nebo zvýšit hypoglykemický účinek inzulínového léčiva, ale alkohol pro diabetiky by měl být užíván s velkou opatrností, neboť ovlivňuje metabolismus uhlohydrátů v těle.

Zvláštní instrukce

Léčba přípravkem Levemir snižuje riziko hypoglykemických záchvatů v noci a současně nevede k prudkému zvýšení hmotnosti. To zase umožňuje změnit objem roztoku, zvolit vhodnou dávku kombinovanou s tabletami ze stejné řady pro lepší kontrolu.

Při plánování dlouhé cesty se změnou časového pásma konzultujte s lékařem.

Přerušit užívání a snížit dávku je přísně zakázáno, abyste se vyhnuli hypoglykémii.

Symptomy nástupu útoku jsou:

  • pocit žízeň;
  • emetic urge;
  • nevolnost;
  • ospalý stav;
  • suchá kůže;
  • časté močení;
  • špatná chuť k jídlu;
  • při vydechování je cítit vůně acetonu.

Když zvýšíte dávku, přeskočíte povinné jídlo, neočekávané zvýšení zátěže může také vyvolat hypoglykemii. Konanie intenzivní péče normalizuje stav.

Infekce tělesných sil ke zvýšení dávky inzulínu. U onemocnění štítné žlázy, ledvin nebo jater se provádí také úprava dávky.

Těhotenství a kojení

Bezpečné je užívat přípravek Levemir při podávání dítěte, potvrzuje to výzkum. Inzulin nepoškozuje plod a sama matku správně vybraným dávkováním. Není to návyková. Není-li diabetes mellitus během tohoto období ošetřeno, bude mít velké problémy. Při podávání je dávka znovu nastavena.

Celá doba čekání na miminko by měla být pod dohledem lékaře.

V prvním trimestru se může potřeba inzulínu snížit a ve druhém a třetím období se může mírně zvýšit. Po porodu se úroveň potřebnosti stává stejná jako před těhotenstvím.

Použití u dětí a stáří

Pro děti je dávka inzulínu vypočtena na základě stravy, kterou sledují. Pokud je ve stravě mnoho produktů s nízkým obsahem sacharidů, dávka bude nízká. Při dávkování za studena a chřipku je třeba zvýšit dávku 1,5-2krát.

U starších osob je hladina cukru v krvi pečlivě sledována. Dávka se vypočítává striktně individuálně, zvláště u těch, kteří trpí onemocněním ledvin a jater. Farmakokinetika u mladých pacientů a starších pacientů se neliší.

Podmínky ukládání

Uchovávejte lék v chladničce při 2-8 ° C. Není nutné ochladit samotné pero. Spolu s obsahem kazety může být skladován měsíc a půl při pokojové teplotě. K ochraně obsahu stříkačky před paprsky světla pomáhá víčko. Droga je použitelná po dobu 30 měsíců od data vydání. Je vydáván pouze na lékařský předpis.

Pero můžete čistit bavlněným tampónem namočeným v roztoku alkoholu. Je zakázáno ponořit do kapaliny nebo klesat. Při pádu může dojít k poškození rukojeti a jejímu obsahu.

Levemir

Inzulin Levemir (detemir): zjistěte vše, co potřebujete. Níže naleznete podrobné pokyny pro použití napsané v dostupném jazyce. Zjistěte:

Levemir je rozšířený (bazální) inzulín vyráběný známou a uznávanou mezinárodní firmou Novo Nordisk. Tato droga byla používána od poloviny 2000. Dosáhl popularity u diabetiků, ačkoli inzulin Lantus má vyšší podíl na trhu. Přečtěte si skutečné recenze pacientů s diabetem typu 2 a typu 1, stejně jako funkce u dětí.

Dozvíte se také o účinných léčbách, které vám umožňují udržet hladinu cukru v krvi 3,9-5,5 mmol / l nepřetržitě 24 hodin denně, stejně jako u zdravých lidí. Systém Dr. Bernsteina, který žije s diabetem již více než 70 let, umožňuje dospělým a dětem s diabetem chránit před hroznými komplikacemi.

Dlouhý inzulín Levemir: podrobný článek

Zvláštní pozornost je věnována kontrole gestačního diabetu. Levemir je léčivou látkou volitelnou pro těhotné ženy, které mají vysokou hladinu cukru v krvi. Závažné studie prokázaly svou bezpečnost a účinnost těhotným ženám i dětem od dvou let.

Mějte na paměti, že rozmazaný inzulin zůstává stejně transparentní jako čerstvý. Kvalita léku nelze určit jeho vzhledu. Proto nekupujte Levemir z rukou podle soukromých oznámení. Získejte to ve velkých renomovaných lékárnách, jejichž zaměstnanci zná pravidla skladování a nejsou líní, aby je následovali.

Návod k použití

Při podávání injekcí před levithiru, jako každý jiný typ inzulínu, musíte dodržovat dietu.

Mnoho diabetiků, kteří jsou léčeni inzulínem, se domnívá, že nelze vyloučit záchvaty hypoglykemie. Ve skutečnosti to není. Můžete udržet stabilní normální cukr i při těžké autoimunitní nemoci. A ještě více s relativně mírným diabetem 2. typu. Není nutné uměle nadhodnocovat hladinu glukózy v krvi, aby se zajistila proti nebezpečné hypoglykémii. Sledujte video, ve kterém Dr. Bernstein diskutuje o tomto problému.

Následují další podrobnosti.

Levemir je inzulínem toho, co děláte? Je to dlouhé nebo krátké?

Levemir je inzulín s dlouhým účinkem. Každá podávaná dávka snižuje krevní cukr po dobu 18-24 hodin. Diabetici, kteří jsou na nízkých karbohydratů, však potřebují velmi nízké dávky, což je 2 až 8krát nižší než standard. Při použití takových dávek účinnost léku končí rychleji během 10 až 16 hodin. Na rozdíl od mediálního inzulínu Protafan nemá Levemir výrazný vrchol účinku. Věnujte pozornost novému léku Tresiba, který působí ještě déle, až 42 hodin a hladce.

Levemir není krátký inzulín. Není vhodné pro situace, kdy je třeba rychle snižovat cukr. Také by nemělo být krmeno před jídlem, aby absorbovalo potravu, kterou diabetik plánuje jíst. Pro tyto účely používejte krátké nebo ultra krátké léky. Přečtěte si více v článku "Druhy inzulinu a jejich účinky."

Sledujte video Dr. Bernsteina. Zjistěte, proč je Levemir lepší než Lantus. Pochopte, kolikrát denně potřebujete, abyste ho pichlili a kdy. Zkontrolujte, zda udržujete inzulin správně, aby nedošlo k jeho zhoršení.

Jak si vybrat dávku?

Dávka léku Levemir a všech ostatních typů inzulínu musí být zvolena individuálně. U dospělých diabetiků je standardní doporučení začít s 10 U nebo 0,1-0,2 U / kg. U pacientů s nízkým obsahem uhlovodíků však tato dávka bude příliš vysoká. Sledujte hladinu cukru v krvi několik dní. Zvolte optimální dávku inzulínu pomocí získaných informací. Přečtěte si více v článku "Výpočet dlouhých dávek inzulinu pro injekce v noci a ráno".

Kolik má být droga podána 3letému dítěti?

Záleží na tom, jakou dietu sleduje diabetické dítě. Kdyby byl převeden na dietu s nízkým obsahem karbamů, byly by vyžadovány velmi nízké dávky, jako by byly homeopatické. Pravděpodobně bude nutné podávat přípravek Levemir ráno a večer v dávkách nepřesahujících 1 U. Můžete začít s 0,25 ED. Chcete-li takovéto nízké dávky přesně potlačit, je nutné ředit tovární roztok pro injekci. Přečtěte si více o tomto zde.

Během studené, otravy jídlem a dalších infekčních onemocnění by měly být dávky inzulinu přibližně 1,5 násobné. Upozorňujeme, že Lantus, Tujeo a Tresiba nelze ředit. Proto pro malé děti z dlouhého typu inzulínu zůstávají pouze Levemir a Protafan. Přečtěte si článek "Diabetes u dětí". Naučte se, jak prodloužit dobu líbánky, aby bylo zajištěno dobré denní sledování výměny glukózy.

Jak prorazit Levemir? Kolikrát denně?

Levemir nestačí k pichání 1 den za den. Musí se podávat dvakrát denně - ráno a v noci. A působení večerní dávky často není dost pro celou noc. Z tohoto důvodu mohou mít diabetici potíže s hladinami glukózy na lačno ráno. Přečtěte si článek "Cukr ráno na prázdný žaludek: jak ho vrátit zpět do normálu". Podívejte se také na materiál "Zavedení inzulínu: kde a jak správně pichat".

Můžete porovnat tuto drogu a Protafan?

Levemir je mnohem lepší než Protafan. Injekce přípravku Protafan působí příliš dlouho, zejména pokud jsou dávky nízké. Tento lék obsahuje protamin z živočišných bílkovin, který často způsobuje alergické reakce. Je lepší odmítnout užívání inzulinu. Dokonce i když je tato droga poskytována zdarma, budete muset koupit další typy prodlouženého akčního inzulínu za peníze. Jděte na Levemir, Lantus nebo Tresiba. Přečtěte si více v článku "Druhy inzulinu a jejich účinky".

Který je lepší: Levemir nebo Khumulin NPH?

Humulin NPH je střednědobý inzulín, stejně jako Protafan. NPH je neutrální protamin Hagedorn, stejný protein, který často způsobuje alergie. reakce. Přípravek Humulin NPH by neměl být používán ze stejných důvodů jako přípravek Protafan.

Levemere Penfill a Flekspen: Jaký je rozdíl?

Flekspen je značková injekční stříkačka, v níž jsou vloženy inzulinové kazety Levemir. Penfill je přípravek Levemir, který se prodává bez stříkačky na pero, takže můžete používat běžné inzulínové stříkačky. Držadla Flexspins mají krok dávkování 1 U. To může být nepříjemné při léčbě diabetu u dětí, které vyžadují nízké dávky. V takových případech je vhodné najít a používat Penfill.

Analogy

Lék Levemir nemá žádné levné analogy. Vzhledem k tomu, že jeho vzorec je chráněn patentem, jehož platnost dosud nebyla ukončena. Existuje několik podobných druhů dlouhého inzulínu od jiných výrobců. To jsou drogy Lantus, Tujeo a Tresiba. Můžete si prostudovat podrobné články o každém z nich. Nicméně, všechny tyto léky nejsou levné. Cenově dostupnější inzulín s průměrnou dobou trvání účinku, například Protafan. Nicméně má významné nedostatky, kvůli kterým Dr. Bernstein a internetová stránka endocrin-patient.com nedoporučují jeho použití.

Levemir nebo Lantus: který inzulín je lepší?

Podrobnou odpověď na tuto otázku naleznete v článku o inzulínu Lantus. Pokud je přípravek Levemir nebo Lantus pro vás správný, pokračujte v užívání. Neměňte jednu drogu jinou, pokud to není nezbytně nutné. Pokud plánujete pouze začátek pichání dlouhého inzulínu, zkuste nejprve Levemir. Nový inzulin Tresiba lepší než Levemere a Lantus, protože působí déle a hladce. Stojí to však téměř třikrát dražší.

Levemire během těhotenství

Byly provedeny rozsáhlé klinické studie, které potvrdily bezpečnost a účinnost předepisování přípravku Levemir během těhotenství. Konkurenční typy inzulínu Lantus, Tujeo a Tresiba se nemohou pochlubit tak silnými důkazy o jejich bezpečnosti. Je žádoucí, aby těhotná žena, která má vysokou hladinu cukru v krvi, pochopila, jak vypočítat vhodnou dávku.

Inzulin není pro matku nebo plod nebezpečný, pokud je správný výběr dávky. Na druhou stranu těhotná diabetes, pokud není léčena, může způsobit velké problémy. Takže neváhejte zavolat Levemir, pokud vám to nařídil lékař. Snažte se bez léčby inzulinem, po zdravé stravě. Přečtěte si více o článcích "Diabetes Těhotné ženy" a "Gestační diabetes".

Recenze

Přípravek Levemir byl používán k léčbě cukrovky typu 2 a typu 1 od poloviny 2000. Ačkoli tato lék má méně fanoušků než Lantus, v průběhu let se nahromadila dostatečná zpětná vazba. Převážná většina z nich je pozitivní. Pacienti poznamenávají, že inzulín detemir snižuje hladinu cukru v krvi. Riziko těžké hypoglykémie je však velmi nízké.

Většina recenzí jsou napsána ženami, které užívaly přípravek Levemir během těhotenství k léčbě gestačního diabetu. V podstatě jsou tito pacienti spokojeni s tímto lékem. Není návyková, po porodu mohou být injekce bez problémů zrušeny. Dbávejte na to, aby se dávka nezměnila, ale s jinými inzulínovými přípravky to samé.

Podle pacientů je hlavní nevýhodou to, že kazeta musí být použita do 30 dnů. To je příliš krátký termín. Obvykle budete muset vyhazovat velké nevyužité zůstatky, ale peníze jim byly vyplaceny. Ale všechny konkurenční drogy mají stejný problém. Hodnocení diabetiků potvrzuje, že přípravek Levemir překračuje průměrný inzulin Protafan ve všech důležitých parametrech.

Insulin Levemir - pokyny, dávkování, cena

Není nadsázkou říci, že s příchodem analogů inzulínu začala nová éra života diabetiků. Díky své jedinečné struktuře umožňují mnohem úspěšněji než dříve kontrolovat glykémii. Insulin Levemir - jeden ze zástupců moderních léků, analogický bazálního hormonu. Zdálo se poměrně nedávno: v Evropě v roce 2004, v Rusku o dva roky později.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Levemir má všechny vlastnosti ideálního dlouhého inzulínu: funguje rovnoměrně, bez vrcholů po dobu 24 hodin, snižuje noční hypoglykemii, nepřispívá k nárůstu hmotnosti pacientů, což je zvláště důležité pro diabetes 2. typu. Jeho působení je předvídatelnější a méně závislé na individuálních vlastnostech člověka než na NPH inzulínu, proto je mnohem jednodušší vybrat dávku. Stručně řečeno, tento lék stojí za bližší pohled.

Stručný návod

Levemir - duchovní dánská společnost Novo Nordisk, známá pro inovativní nástroje pro diabetes. Lék úspěšně absolvoval řadu studií, včetně dětí a dospívajících, během těhotenství. Všichni potvrdili nejen bezpečnost Levemira, ale také vyšší účinnost než dříve používané inzulíny. Kontrola cukru je stejně úspěšná u diabetes typu 1 a v podmínkách s nižší potřebou hormonu: u diabetu typu 2 na počátku inzulinové terapie a při gestačním diabetu.

Stručné informace o výrobku z návodu k použití:

Levemir snadno tvoří komplexní sloučeniny inzulínu, hexamery, které se v místě vpichu váží na proteiny, takže jeho uvolňování z podkožní tkáně je pomalé a rovnoměrné. Lék nemá postranní charakteristiku protafanu a humulinu NPH.

Podle výrobce je účinek přípravku Levemir ještě hladší než účinek hlavního konkurenta ze stejné skupiny inzulínů - Lantus. Pokud jde o provozní dobu, Levemir překonává pouze nejmodernější a nejdražší lék Tresiba, vyvinutý také společností Novo Nordisk.

  • jestliže jste alergický na inzulín nebo pomocné složky roztoku;
  • pro léčbu akutních hyperglykemických stavů;
  • v inzulínových pumpách.

Léčba se podává pouze subkutánně, intravenózní podání je zakázáno.

Studie u dětí do dvou let nebyly provedeny, proto se tato kategorie pacientů zmínila také v kontraindikacích. Nicméně tento inzulín je předepsán a velmi malé děti.

Ukončení užívání přípravku Levemir nebo opakované podávání nedostatečné dávky vede k závažné hyperglykémii a ketoacidóze. To je zvláště nebezpečné u diabetes 1. typu. Nadbytečné dávky, přeskakování jídel, neregistrované dávky jsou plné hypoglykemie. V případě zanedbání inzulinové terapie a častého střídání epizod vysokého a nízkého obsahu glukózy se komplikace diabetu vyvíjejí nejrychleji.

Potřeba léku Levemir stoupá během sportu, během nemoci, zejména s vysokou horečkou, během těhotenství, začínající ve své druhé polovině. Úprava dávkování je zapotřebí pro akutní zánět a exacerbaci chronické.

Pokyny doporučené pro diabetes 1. typu pro výpočet individuální dávky pro každého pacienta. U onemocnění typu 2 začíná výběr dávky od 10 jednotek Levemira denně nebo 0,1-0,2 jednotek na kilogram, pokud je hmotnost výrazně odlišná od průměru.

V praxi může být toto množství příliš velké, pokud pacient dodržuje dietu s nízkým obsahem karbamidu nebo se aktivně podílí na sportu. Proto je nutné vypočítat dávku dlouhého inzulínu pomocí speciálních algoritmů s ohledem na glykémii po několik dní.

O nuance aplikace Levemir

Levemir má princip činnosti podobný ostatním inzulínovým analogům, indikacím a kontraindikaci. Podstatným rozdílem je doba působení, dávkování, doporučená schéma injekcí pro různé skupiny pacientů s diabetem.

Jaký je účinek inzulínu Levemir

Levemir je dlouhý inzulín. Jeho účinek je delší než u tradičních léčiv - směs lidského inzulínu a protaminu. Při dávce přibližně 0,3 jednotek. na kilogram léku funguje 24 hodin. Čím menší je požadovaná dávka, tím kratší je pracovní doba. U diabetických pacientů, kteří jsou ve stravě s nízkým obsahem karbamidu, může dojít k ukončení léčby po 14 hodinách.

Dlouhý inzulín nelze použít k úpravě hladiny glukózy v krvi během dne nebo před spaním. Pokud je zvýšený cukr detekován večer, je nutné provést korektivní krátkou inzulinovou reakci a po něm zavést dlouhý hormon v předchozí dávce. Není možné kombinovat různé inzulínové analogy v jedné stříkačce.

vydání

Inzulin Levemir v lahvičce

Levemir FlexPen a Penfill se liší pouze ve formě, droga v nich je identická. Penfill jsou kazety, které mohou být vloženy do stříkačkového pera nebo je od nich odtahovat inzulin pomocí standardní inzulínové stříkačky. Levemir FlexPen - předplněný výrobce stříkaček, které se používají až do ukončení řešení. Doplňte je nemůže. Pera umožňují zadávat inzulín v krocích po 1 jednotce. Je třeba samostatně zakoupit jehly NovoFayn. V závislosti na tloušťce podkožní tkáně jsou vybrány zejména tenké (průměr 0,25 mm) délka 6 mm nebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balíčku se 100 jehlami je asi 700 rublů.

Levemir FlexPen vhodný pro pacienty s aktivním životním stylem a nedostatečným časem. Pokud je potřeba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí přesně vytočit požadovanou dávku. U takových lidí se přípravek Levemir Penfill doporučuje v kombinaci s přesnější stříkačkou, například NovoPen Echo.

Správné dávkování

Dávka přípravku Levemir je považována za správnou, jestliže nejen cukr na prázdném žaludku, ale také glykovaný hemoglobin je v normálním rozmezí. Pokud je kompenzace diabetu nedostatečná, můžete měnit množství dlouhého inzulínu každé 3 dny. K určení potřebné korekce doporučuje výrobce průměrný cukr na prázdný žaludek, poslední 3 dny jsou zahrnuty do výpočtu.

Injekční režim

  1. U diabetu typu 1 instrukce doporučuje podávání inzulinu dvakrát denně: po probuzení a před spaním. Takový systém poskytuje lepší náhradu cukrovky než jediné. Dávky se vypočítají odděleně. Pro ranní inzulín - založený na denním cukru, pro večerní cukr - na základě jeho nočních hodnot.
  2. U diabetu typu 2 je možné podávat jedenkrát a dvakrát denně. Studie ukazují, že na začátku léčby inzulínem stačí jedna injekce denně za účelem dosažení cílové hladiny cukru. Jediná dávka nevyžaduje zvýšení vypočtené dávky. Při dlouhodobém diabetu je racionálnější injekce dlouhého inzulínu dvakrát denně.

Použití u dětí

Aby bylo možné používat přípravek Levemir mezi různými skupinami obyvatelstva, je zapotřebí rozsáhlý výzkum zahrnující dobrovolníky. Pro děti do 2 let je to spojeno s velkým množstvím obtíží, takže pokyny k použití a existuje věková hranice. Situace je podobná ostatním moderním inzulínům. Přesto je přípravek Levemir úspěšně používán u dětí do jednoho roku věku. Léčba pro ně je stejně úspěšná jako u starších dětí. Podle rodičů není žádný negativní účinek.

Přechod na přípravek Levemir z NPH inzulínů je nutný, pokud:

  • cukr půst nestabilní,
  • existuje hypoglykémie v noci nebo pozdě večer,
  • dítě má nadváhu.

Srovnání přípravku Levemir a NPH-inzulinu

Na rozdíl od přípravku Levemir mají všechny inzulíny s protaminem (Protafan, Humulin NPH a jejich analogy) výrazné množství účinků, které zvyšují riziko hypoglykemie a během dne se vyskytují cukrové skoky.

Osvědčené výhody přípravku Levemir:

  1. Má předvídatelnější účinek.
  2. Snižuje pravděpodobnost hypoglykemie: těžká o 69%, noční o 46%.
  3. Příčinou menšího přírůstku hmotnosti u diabetu typu 2: po 26 týdnech u pacientů s Levemirem se zvýší hmotnost o 1,2 kg, u diabetiků na NPH inzulinu o 2,8 kg.
  4. Regulace pocitu hladu, který vede k poklesu chuti k jídlu u pacientů s obezitou. Diabetici na přípravku Levemir konzumují průměrně 160 kcal / den méně.
  5. Zvyšuje sekreci GLP-1. U diabetu typu 2 to vede ke zvýšení syntézy vlastního inzulínu.
  6. Má pozitivní vliv na metabolismus vody a soli, což snižuje riziko hypertenze.

Jedinou nevýhodou přípravku Levemir ve srovnání s přípravky NPH je jeho vysoká cena. V posledních letech byl zařazen do seznamu základních léků, takže si je mohou diabetici užívat zdarma.

Analogy

Levemir je relativně nový inzulín, takže nemá levné generikum. Nejblíže z hlediska vlastností a platnosti jsou léky ze skupiny dlouhých analogů inzulínu - Lantus a Tujeo. Přechod na jiný inzulín vyžaduje přepočet dávky a nevyhnutelně vede k dočasnému zhoršení kompenzace diabetes mellitus, proto je nutné pouze změnit léky ze zdravotních důvodů, např. Jestliže jste přecitlivělí.

Levemir nebo Lantus - což je lepší

Výrobce odhalil výhody přípravku Levemir ve srovnání s jeho hlavním konkurentem - Lantusem, který šťastně uvedl v pokynech:

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

  • inzulinové působení je více konzistentní;
  • droga dává menší přírůstek hmotnosti.

Podle recenzí jsou tyto rozdíly téměř nepostřehnutelné, takže pacienti preferují lék, jehož recept je v této oblasti jednodušší.

Jediný významný rozdíl, který je důležitý u pacientů, kteří zředí inzulín, je: Levemir se dobře smíchá s fyziologickým roztokem a Lantus částečně při rozředění ztrácí své vlastnosti.

Těhotenství a Levemir

Přípravek Levemir neovlivňuje vývoj plodu, a proto ho mohou používat těhotné ženy, včetně těch s gestačním diabetem. Dávka léku během těhotenství vyžaduje častou úpravu a měla by být zvolena společně s lékařem.

V případě diabetu typu 1, pacienti během doby nosení dítěte zůstávají na stejném dlouhém inzulínu, který dostali dříve, pouze jejich dávkování. Přechod z NPH na Levemir nebo Lantus není nutný, pokud je cukr normální.

U gestačního diabetu lze v některých případech dosáhnout normální glykémie bez inzulínu, a to výhradně na dietu a tělesnou výchovu. Pokud je cukr často zvýšený, je potřeba inzulinová terapie, aby se zabránilo fetální fetopatii u plodu a ketoacidóze u matky.

Recenze

Převážný počet hodnocení pacientů ohledně přípravku Levamir je pozitivní. Vedle zlepšení glykemické kontroly si pacienti všimli snadnost použití, vynikající snášenlivost, kvalitní lahvičky a pera, tenké jehly, které vám umožňují provádět bezbolestné injekce. Většina diabetiků tvrdí, že hypoglykemie na tomto inzulinu je méně častá a slabší.

Negativní recenze jsou vzácné. Přicházejí hlavně z rodičů dětí s diabetem a žen s gestačním diabetem. Tito pacienti vyžadují snížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPen je pro ně nepohodlný. Pokud neexistuje žádná alternativa, a můžete získat jen takovou drogu, diabetici mají, aby se vymanily z jednorázové kazety pero a uspořádat je do druhého a pro injekční stříkačku.

Účinek přípravku Levemir se prudce zhoršuje po 6 týdnech po otevření. Pacienti s nízkou potřebou dlouhého inzulínu nemají čas strávit 300 jednotek léku, takže je třeba vyvážit rovnováhu.

Určitě se učit! Myslíte, že pilulky a inzulín jsou jediným způsobem, jak udržet cukr pod kontrolou? Není to pravda Můžete se o to ujistit tím, že začnete. čtěte více >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis dávkové formy

Průhledný, bezbarvý roztok.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivo Levemir® je produkováno biotechnologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Je to rozpustný bazální analog pro dlouhodobě působící lidský inzulín s plochým profilem působení. Akční profil inzulínu detemir je významně méně proměnlivý než inzulín-isofan a inzulín glargin (farmakodynamické ukazatele maximální infuze glukózy - GIRmax a plocha pod křivkou rychlosti infúze do 24 hodin po podání inzulinových přípravků - AUC Gir, 0-24h pro inzulin je detemir 0,074; pro inzulín-isofan - 0,466 a pro inzulín glargin - 0,231; Girmax pro inzulín je detemir 0,053; pro inzulín-isofan - 0,209 a pro inzulín glargin - 0,13).

Prodloužený účinek léčivého přípravku Levemir® je důsledkem výrazné sebepojetí molekul inzulínu detemiru v místě vpichu a vazby molekul léčiva na albumin spojením s řetězcem vedlejších mastných kyselin. Inzulín detemir ve srovnání s inzulinem isofanem na periferní cílové tkáně je pomalejší. Tyto kombinované mechanismy zpožděné distribuce poskytují více reprodukovatelný profil absorpce a působení přípravku Levemir® FlexPen® ve srovnání s inzulín-isofanem.

Doba trvání účinku je až 24 hodin, v závislosti na dávce, která umožňuje možnost podávání jednorázově a dvakrát denně. S dvojitým uvedením Css léčiva se dosahuje po zavedení 2-3 dávek léku. U dávek 0,2 až 0,4 U / kg dosahuje 50% maximálního účinku léčiva v rozmezí od 3-4 do 14 hodin po podání.

Po podání s / c byla pozorována farmakodynamická odpověď, která byla úměrná podané dávce (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek).

V dlouhodobých studiích byly při léčbě pacientů s přípravkem Levemir®, na rozdíl od inzulínu a isofanu, prokázány nízké počty variability koncentrace glukózy v plazmě na prázdný žaludek.

V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetes mellitus typu 2, kteří dostávali bazální inzulínovou terapii v kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky, bylo prokázáno, že glykemická kontrola (pokud jde o glykosylovaný Hb - HbA1s) na pozadí léčby přípravkem Levemir® byla srovnatelná s léčbou inzulínu-isofanu a inzulínu glargin a byla doprovázena nízkým přírůstkem hmotnosti.

Ve studiích bylo užívání kombinované léčby přípravkem Levemir FlexPen ® a perorálních hypoglykemických léčiv sníženo riziko vzniku mírné noční hypoglykémie o 61 až 65% ve srovnání s inzulinem-isofanem.

Otevřená randomizovaná klinická studie byla provedena za účasti pacientů s diabetem typu 2, kteří nedosáhli cílových glykemických indikátorů během léčby perorálními hypoglykemickými léky. Studie začala s 12-týdenním přípravným obdobím, během kterého pacienti absolvovali kombinovanou léčbu s liraglutidem v kombinaci s metforminem, proti kterému 61% pacientů dosáhlo HbA1s ® v jedné denní dávce; další pacient pokračoval v příjmu liraglutidu v kombinaci s metforminem během dalších 52 týdnů. Během tohoto období léčebná skupina, která kromě léčby liraglutidem s metforminem dostala jednu denní injekci léku Levemir®, ukázala další snížení hladiny HbA1s z výchozí hodnoty 7,6 až 7,1% na konci období 52 týdnů, bez epizod těžké hypoglykémie. Když byl přípravek Levemir® přidán do léčby liraglutidem, jeho výhoda zůstala ve vztahu ke statisticky významnému snížení tělesné hmotnosti u pacientů.

To se provádí na 26-týdenní dvojitě zaslepené randomizované klinické studii na účinnost a bezpečnost přidání liraglutidu (1,8 mg) ve srovnání s placebem, bazální inzulínovou terapii v kombinaci s nebo bez metforminu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou kontrolou glykemie. U těchto pacientů vedlo přidání liraglutidu k výraznějšímu snížení hladin HbA.1c ve srovnání s placebem (až 6,93% oproti 8,24%), koncentrace glukózy v plazmě nalačno (až 7,2 mmol / l oproti 8,13 mmol / l) a tělesná hmotnost (-3,47 kg versus -0,43 kg). V obou skupinách byly počáteční hodnoty těchto ukazatelů stejné. Frekvence nástupu epizod plicní hypoglykemie byla stejná a žádný vývoj závažné hypoglykémie nebyl pozorován v žádné skupině.

V dlouhodobých studiích (≥ 6 měsíců) s účastem pacientů s diabetes mellitus 1. typu byl indikátor koncentrace glukózy nalačno v plazmě lépe během léčby přípravkem Levemir® ve srovnání s izofanovým inzulínem předepsaným při základní bolusové terapii. Glykemická kontrola (HbA1s) na pozadí léčby přípravkem Levemir® byla srovnatelná s léčbou inzulín-isofanem, ale s nižším rizikem vzniku hypoglykémie v noci a bez zvýšení tělesné hmotnosti při užívání přípravku Levemir®.

Výsledky klinických studií, které hodnotily režim základního bolusu inzulinové terapie, naznačují srovnatelný výskyt vývoje hypoglykemie jako celku během léčby přípravkem Levemir® a inzulín-isofanem. Analýza vývoje noční hypoglykemie u pacientů s diabetem 1. typu vykazovaly významně nižší výskyt plic noční hypoglykémie během léčby přípravkem Levemir ® prostředku (když pacient může vlastním eliminovat stav hypoglykémie potvrdila hypoglykemii a výsledek měření koncentrace glukózy v kapilární krvi - méně než 2,8 mmol / l nebo glukózy v krevní plazmě - méně než 3,1 mmol / l) ve srovnání s inzulín-isofanem; přičemž mezi dvě studijní medikace nebyl žádný rozdíl v četnosti výskytu plicních nočních hypoglykémie epizod u pacientů s diabetes mellitus typu 2. noc profil glykémie je plochý a hladký v přípravě Levemir ® ve srovnání s inzulinem, izofanový, což se odráží v nižší riziko vzniku noční hypoglykemie. Při použití léku Levemir® byla pozorována tvorba protilátek. Tato skutečnost však nemá vliv na kontrolu glykemie.

V randomizované kontrolované klinické studii zahrnující 310 těhotných žen s diabetes mellitus typu 1, hodnotila účinnost a bezpečnost Levemir ® léčiva v bazální-bolus terapie (152 pacientů) ve srovnání s inzulínem, izofanový (158 pacientů), v kombinaci s inzulínem aspart používá se jako prandiální inzulín.

Výsledky studie ukázaly, že pacienti, kteří dostali lék Levemir®, měli podobný pokles hladiny HbA ve srovnání se skupinou, která dostávala inzulín-isofan.1s na 36. týdnu těhotenství. Skupina pacientů léčených přípravkem Levemir® a skupina léčená inzulín-isofanem během celého období těhotenství vykazovala podobnost celkového profilu HbA1s.

Cílové úrovni HbA1s ≤6% ve 24. a 36. týdnu těhotenství bylo dosaženo u 41% pacientů léčených přípravkem Levemir® a u 32% pacientů ve skupině léčené insulin-isofanem.

Koncentrace glukózy nalačno v 24. a 36. týdnu těhotenství byla statisticky významně nižší u skupiny žen užívajících přípravek Levemir® ve srovnání se skupinou léčenou inzulín-izofanovou léčbou. Během celého období těhotenství nebyly statisticky významné rozdíly mezi pacienty užívajícími přípravek Levemir® a inzulín-isofan, pokud jde o výskyt epizod hypoglykemie.

Obě skupiny těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Levemir® a inzulín-isofanem, vykazovaly podobné výsledky ve výskytu nežádoucích účinků během celého období těhotenství; nicméně zjistil, že v kvantitativním smyslu frekvenci výskytu závažných nežádoucích účinků u pacientů po celou dobu těhotenství (61 (40%) vs. 49 (31%) u dětí v průběhu období vývoje plodu a po porodu (36 (24%) oproti 32 (20%) byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Levemir® ve srovnání s léčbou inzulín-isofanovou skupinou.

Počet živě narozených dětí matek, kteří otěhotněli poté, co byli náhodně zařazeni do terapeutických skupin pro léčbu jedním ze studovaných léků, činil 50 (83%) v léčené skupině s přípravkem Levemir a 55 (89%) u skupiny léčené inzulínem. isofan. Počet dětí narozených vrozenými malformacemi byl 4 (5%) v léčené skupině s přípravkem Levemir a 11 (7%) ve skupině léčené isofanem. Z nich byly zaznamenány závažné vrozené vady u 3 (4%) dětí ve skupině s Levemirem a 3 (2%) u skupiny léčené inzulínem a isofanem.

Děti a dospívající

Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir® u dětí byla studována v klinických studiích zahrnujících celkem 1045 dětí a dospívajících ve věku nad jeden rok s diabetem 1. typu.

Výsledky těchto studií ukázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) na pozadí léčby přípravkem Levemir® byla srovnatelná s léčbou inzulín-isofanem a inzulínem degudec, pokud byla předepsána v základním bolusovém léčení, s limitem ne méně účinnosti 0,4%.

Ve studii porovnávající lék Levemir® a inzulínu degludec u přípravku Levemir® byl výskyt hyperglykemických epizod s ketózou významně vyšší: 1,09 a 0,68 epizod na expozici pacienta za rok.

jsme měli nižší výskyt noční hypoglykémie (na základě hodnot koncentrace glukózy v plazmě měřené u pacientů na jejich vlastní), a bez zvýšení tělesné hmotnosti (standardní odchylka podle tělesné hmotnosti v závislosti na pohlaví a věku pacienta) na léčbu inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem izofanem.

Tvorba protilátek během dlouhodobé léčby přípravkem Levemir ® byla hodnocena ve studii zahrnující děti starší 2 let. Výsledky získané během studie naznačují, že během prvního roku léčby došlo během podávání léku Levemir® ke zvýšení titru protilátek inzulínu detemiru; Ke konci druhého roku léčby se však titr protilátek proti léčivému přípravku Levemir® snížil u pacientů na indikátor mírně vyšší než počáteční v okamžiku zahájení léčby přípravkem Levemir®. Bylo tedy prokázáno, že tvorba protilátek u pacientů s diabetes mellitus na pozadí léčby přípravkem Levemir® nemá nepříznivý vliv na kontrolu glykémie a dávku inzulínu detemir.

Účinnost a bezpečnost u adolescentů s diabetem 2. typu byly extrapolovány na základě údajů získaných pro děti, dospívajících a dospělých s diabetem 1. typu a dospělých pacientů s diabetes mellitus typu 2. Výsledky doložit použití přípravku Levemir ® u adolescentů s diabetem typ 2.

Farmakokinetika

Cmax v plazmě je dosaženo 6-8 hodin po podání.

Při podávání C dvakrát denněss léku v plazmě je dosaženo po 2-3 injekcích.

Vnitřní individuální absorpční variabilita inzulinu detemir je nižší než u jiných bazálních inzulínů.

Střední Vd inzulín detemir (přibližně 0,1 l / kg) znamená, že většina z nich cirkuluje v krvi.

In vitro a in vivo studie vazby na bílkoviny nevykazují žádné klinicky významné interakce mezi inzulínem detemir a mastnými kyselinami nebo jinými léky, které se vážou na proteiny.

Inaktivace inzulínu detemir je podobná inaktivacím lidského inzulínu; všechny vytvořené metabolity jsou neaktivní.

Terminál T1/2 po injekci s / c je určena stupněm absorpce z podkožní tkáně a je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.

Při podávání s / c v rozmezí terapeutických dávek byly plazmatické koncentrace úměrné podané dávce (Cmax, stupeň absorpce).

Nebyly k dispozici žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice inzulínu detemiru.

Nebyly zjištěny žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a inzulinu detemir v rovnovážném stavu při současném podávání pacientům s diabetem typu 2 léčivo inzulinu detemir v jediné dávce 0,5 U / kg liraglutid, a v dávce 1,8 mg.

Zvláštní skupiny pacientů

Farmakokinetické vlastnosti přípravku inzulín detemir byly studovány u mladších dětí (1-5 let), dětí (6-12 let) a adolescentů (ve věku 13-17 let) a ve srovnání s farmakokinetickými vlastnostmi u dospělých s diabetem 1. Klinické rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech mezi mladšími dětmi, dospívajícími a dospělými nebylo zjištěno.

Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice inzulínu detemiru mezi staršími a mladými pacienty nebo mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a jater a zdravými dobrovolníky.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Studie in vitro v lidské buněčné lince, včetně studií o vazbě inzulínových receptorů a IGF-1, ukázaly, že inzulín detemir má nízkou afinitu pro oba receptory a má malý vliv na růst buněk ve srovnání s lidským inzulínem. Předklinické údaje vycházející z obvyklých studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, toxických účinků na reprodukční funkci neodhalily žádné nebezpečí pro člověka.

Indikace léku Levemir ® FlexPen ®

Diabetes u dospělých, dospívajících a dětí nad 1 rok.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na inzulín detemir nebo kteroukoli pomocnou složku léčiva;

věk dětí do 1 roku (klinické studie u této skupiny pacientů nebyly provedeny).

Používejte během těhotenství a kojení

Při užívání léku Levemir ® FlexPen ® během těhotenství je třeba zvážit, do jaké míry výhody jeho použití převažují nad možnými riziky.

Jeden z randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u těhotných žen s diabetem typu 1, ve které studoval účinnost a bezpečnost kombinované terapie přípravkem Levemir ® ® FleksPen inzulínu aspart (152 těhotné) ve srovnání s léčbou s inzulínem, izofanový v kombinaci s inzulínem aspart ( 158 těhotných žen) nezjistilo rozdíly v obecném bezpečnostním profilu během těhotenství, v důsledku těhotenství nebo účinků na zdraví plodu a novorozence (viz "Farmakodynamika", "Farmakokinetika" ).

Další informace o účinnosti a bezpečnosti léčby Levemir FleksPen ® ®, produkoval přibližně 300 těhotných žen, po uvedení na trh aplikace, poukazují na nepřítomnost nežádoucích vedlejších účinků inzulinu detemir, což vede k výskytu vrozených vad a malformativnoy nebo feto- / neonatální toxicitu.

Studie reprodukční funkce u zvířat neodhalily toxický účinek léčiva na reprodukční systém (viz Farmakodynamika, farmakokinetika).

Obecně je nutné pečlivě sledovat těhotné ženy s diabetes mellitus během celého těhotenství, stejně jako při plánování těhotenství. Potřeba inzulínu v prvním trimestru těhotenství obvykle klesá, pak se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru. Krátce po porodu se potřeba inzulinu rychle vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Není známo, zda inzulín detemir proniká lidským mateřským mlékem. Předpokládá se, že inzulín detemir neovlivňuje metabolické reakce v těle novorozenců / kojenců během období kojení, protože patří do skupiny peptidů, které se snadno rozkládají v zažívacím traktu na aminokyseliny a absorbují tělo.

U žen během kojení se může vyžadovat úprava dávky inzulínu.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek Levemir ® se vyskytují hlavně kvůli farmakologickému účinku inzulinu. Podíl pacientů léčených a u kterých se očekává výskyt nežádoucích účinků se odhaduje na 12%.

Nejčastější nežádoucí reakcí, která se objeví během léčby přípravkem Levemir®, je hypoglykemie (viz níže).

Z klinických studií je známo, že těžká hypoglykemie vyžadující zásah třetích stran se objevuje u přibližně 6% pacientů užívajících přípravek Levemir.

Reakce v místech vpichu se mohou častěji pozorovat při léčbě přípravkem Levemir ® než při podávání přípravků s lidským inzulínem. Mezi tyto reakce patří bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, hematomy, otoky a svědění v místě vpichu. Většina reakcí na místech podání je malá a má přechodnou povahu, tj. obvykle zmizí s pokračující léčbou několik dní až několika týdnů.

V počáteční fázi inzulinové léčby se mohou vyskytnout refrakční poruchy a edémy. Tyto příznaky jsou obvykle přechodné. Rychlé zlepšení glykemické kontroly může vést k stavu akutní bolesti u neuropatie, která je obvykle reverzibilní. Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením kontrole metabolismu sacharidů může vést k přechodné zhoršení stavu diabetické retinopatie, při současně dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.

Seznam nežádoucích účinků je uveden v tabulce.

Všechny níže uvedené nežádoucí účinky, založené na údajích z klinických studií, jsou seskupeny podle frekvence vývoje podle MedDRA a orgánových systémů. Výskyt nežádoucích účinků je definován jako: velmi často (≥ 1/10); Často bylo pozorováno (≥1 / 100 až ® v režimu léčby základním bolusem, neobvyklý vývoj alergických reakcí, potenciální alergické reakce, kopřivka, kožní vyrážka a kožní vyrážka. Údaje ze 3 klinických studií však prokázaly častý výskyt nežádoucích účinků při použití Levemir® jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky (2,2% alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí).

Anafylaktické reakce. Celkové reakce přecitlivělosti (včetně generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální poruchy, angioedém, potíže s dýcháním, palpitace srdce, snížený krevní tlak) jsou velmi vzácné, ale potenciálně ohrožují život.

Hypoglykemie. Hypoglykemie je nejčastější nežádoucí účinek. Může se vyvinout, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká vzhledem k potřebě inzulínu. Těžká hypoglykemie může vést ke ztrátě vědomí a / nebo k záchvatům, dočasné nebo nezvratné dysfunkci mozku nebo dokonce ke smrti. Symptomy hypoglykemie se zpravidla rozvíjejí náhle. Patří mezi ně studený pot, bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, dezorientace, zhoršení koncentrace, ospalost, vyjádřil pocit hladu, rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, bušení srdce.

Lipodystrofie. V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie). Dodržování pravidel pro změnu místa vpichu v rámci stejné anatomické oblasti může pomoci snížit riziko této nežádoucí reakce.

Interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují metabolismus glukózy.

Potřeba inzulínu může snížit perorální antidiabetika, agonisty, glukagonu-podobný peptid-1 (GLP-1), inhibitory MAO, selektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Požadavky na inzulín lze zvýšit perorálními hormonálními antikoncepcemi, thiazidovými diuretiky, GCS, hormony štítné žlázy, sympatomimetiky, somatropinem a danazolem.

Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie.

Oktreotid / lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulínu v těle.

Ethanol (alkohol) může jak posílit, tak snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Nekompatibilita. Některé léky, například ty, které obsahují thiolové nebo sulfitové skupiny, mohou být při přidání k léku Levemir FlexPen® způsobeny zničením inzulínu detemir. Přípravek Levemir FlexPen ® by neměl být přidáván do infuzních roztoků. Tento lék by neměl být mísen s jinými léky.

Dávkování a podání

Léčba Levemir FlexPen ® může být použita jako monoterapie jako bazální inzulín a v kombinaci s bolusovým inzulínem. Může se také použít v kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky a / nebo s agonisty receptoru GLP-1.

V kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky nebo s agonisty receptoru GLP-1 u dospělých pacientů se doporučuje používat Levemir FlexPen ® jednou denně, počínaje dávkou 0,1-0,2 U / kg nebo 10 IU.

Levemir ® FlexPen ® může být podáván kdykoliv během dne, ale současně denně. Dávka přípravku Levemir FlexPen ® by měla být individuálně upravena v každém konkrétním případě na základě potřeb pacienta.

Při přidávání agonisty receptoru GLP-1 k přípravku Levemir® se doporučuje snížit dávku přípravku Levemir® o 20%, aby se minimalizovalo riziko hypoglykémie. Následně by měla být dávka zvolena individuálně.

Pro individuální úpravu dávky u dospělých pacientů s diabetes mellitus 2. typu se doporučuje následující doporučení pro titraci (viz tabulka 1).