Novomiks 30 FlexPen: recenze aplikací, pokyny

  • Hypoglykemie

Léčivý inzulín NovoMix 30 FlexPen je dvoufázová suspenze, která se skládá z následujících léků:

  • inzulín aspart (analogický přírodní krátkodobý exponát lidského inzulínu);
  • Protaminový inzulín aspart (varianta lidského média dlouhého inzulínu).

Významné snížení hladiny cukru v krvi pod vlivem inzulinu aspart se vyskytuje v důsledku jeho vazby na specifické inzulínové receptory. To přispívá k absorpci cukru lipidovými a svalovými buňkami a současně inhibuje produkci glukózy játry.

Novomix obsahuje 30% rozpustného inzulínu aspart, což umožňuje zajistit co nejdříve (v porovnání s rozpustným lidským inzulínem) nástup expozice. Zavedení léku je možné ihned před jídlem (maximálně 10 minut před jídlem).

Krystalická fáze (70 procent) sestává z protamin inzulinu aspart s profilem aktivity podobným lidskému neutrálnímu inzulínu.

NovoMix 30 FlexPen začne pracovat po 10-20 minutách po podání pod kůži. Maximální účinek může být dosaženo během 1-4 hodin po injekci. Doba trvání akce - 24 hodin.

Koncentrace glykovaného hemoglobinu u diabetiků prvního a druhého typu, kteří dostávali lékovou terapii po dobu 3 měsíců, byla identická s účinkem dvoufázového lidského inzulínu.

Výsledkem je, že podávání podobných dávek inzulínu aspart molární plně odpovídá stupni lidské aktivity hormonu.

Klinické studie byly provedeny u pacientů s diabetem jakéhokoli typu. Všichni pacienti byli rozděleni do 3 skupin:

  • obdržel pouze NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 30 FlexPen byl podán v kombinaci s metforminem;
  • obdržel metformin se sulfonylmočovinou.

Po 16 týdnech zahájení léčby byly hodnoty glykovaného hemoglobinu ve druhé a třetí skupině téměř stejné. V tomto experimentu dostávalo 57% pacientů hemoglobinu ve výši nad 9%.

Ve druhé skupině kombinaci léků způsobuje významné snížení hemoglobinu, ve srovnání se třetí skupiny.

Maximální koncentrace hormonálního inzulínu v krevním séru po aplikaci přípravku NovoMix 30 FlexPen bude téměř o 50 procent vyšší a doba, kterou dosáhne, je 2krát rychlejší ve srovnání s dvojfázovým lidským inzulínem 30.

Zdraví účastníci experimentu po subkutánním podání léku ve výši 0,2 jednotek na kilogram hmotnosti obdrželi po 1 hodině maximální koncentraci inzulínu aspart v krvi.

Poločas rozpadu přípravku NovoMix 30 FlexPen (nebo jeho analogové penfill), který odráží míru absorpce frakce protaminu, činil 8-9 hodin.

Přítomnost inzulínu v krvi se vrátí do výchozího bodu po 15-18 hodinách. U diabetiků druhého typu byla maximální koncentrace dosažena 95 minut po podání léčiva a byla vyšší než počáteční asi 14 hodin.

Indikace a kontraindikace užívání drogy

NovoMix 30 FlexPen je indikován pro odstranění cukrovky. Farmakokinetika nebyla studována u těchto kategorií pacientů:

  • starší lidé;
  • děti;
  • pacienti s poruchou funkce jater a ledvin.

Kategoricky nemůžete užívat lék na hypoglykemii, nadměrnou citlivost na látku aspart nebo jinou složku specifikovaného léčiva.

Zvláštní pokyny a varování k použití

Pokud je aplikována nedostatečná dávka nebo je léčba náhle ukončena (zejména u diabetes 1. typu), může se vám to projevit:

Obě tyto podmínky jsou extrémně nebezpečné pro zdraví a mohou se stát příčinou smrti.

NovoMix 30 FlexPen nebo náhradní penfill musí být zapsány bezprostředně před jídlem. Nezapomeňte vzít v úvahu časný nástup účinku tohoto léku při léčbě pacientů s onemocněním spojeným s onemocněním nebo užíváním léků, které mohou významně zpomalit vstřebávání potravy v gastrointestinálním traktu.

Souběžné nemoci (zejména infekční a febrilní) zvyšují potřebu dalších injekcí inzulínu.

Pod podmínkou, že nemocná osoba bude převedena na nové typy inzulínu, prekurzory nástupu vývoje stavu komatu se mohou významně změnit a lišit se od těch, které vznikají při užívání obvyklého inzulínového diabetu. Vzhledem k tomu je velmi důležité přenést pacienta na jiné léky pod nejsilnější kontrolou lékaře.

Jakékoli změny zahrnují úpravu požadované dávky. Mluvíme o těchto stavech:

  • změna koncentrace látky;
  • změna typu nebo výrobce;
  • změny v původu inzulínu (člověka, zvířete nebo podobného člověku);
  • způsob zavedení nebo výroby.

Při přechodu na inzulínové injekce přípravku NovoMix 30 FlexPen nebo při podání penilního diabetického analogu potřebujete při volbě dávky pomoc lékaře při prvním podání nového léku. To je také důležité během prvních týdnů a měsíců po jeho změně.

Ve srovnání s obyčejným dvojfázovým lidským inzulínem může injekce přípravku NovoMix 30 FlexPen způsobit výrazný hypoglykemický účinek. Může trvat až 6 hodin, což umožňuje revizi požadovaných dávek inzulínu nebo stravy.

Inzulínová suspenze nemůže být použita v inzulínových pumpách pro kontinuální podávání léku pod kůži.

Používejte během těhotenství

Během těhotenství a laktace jsou klinické zkušenosti s užíváním léku omezené. V průběhu vědeckých pokusů na zvířatech bylo zjištěno, že aspart jako lidský inzulín nemůže mít na tělo negativní účinky (teratogenní nebo embryotoxické).

Lékaři doporučují zvýšenou kontrolu při léčbě těhotných žen trpících cukrovkou po celou dobu nosení dítěte a při podezření na těhotenství.

Potřeba inzulínového hormonu zpravidla klesá v prvním trimestru a výrazně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru. Okamžitě po porodu rychle vstoupí do základního stavu tělesná potřeba inzulínu.

Léčba není schopna poškodit matku a její dítě kvůli neschopnosti proniknout do mléka. Navzdory tomu může být nutné upravit dávku přípravku NovoMix 30 FlexPen.

Schopnost ovládat mechanismy

Pokud se z různých důvodů vyskytne hypoglykémie během podávání léku, pacient se nebude moci dostatečně soustředit a odpovídajícím způsobem reagovat na to, co se s ním děje. Řízení vozidla nebo mechanismu by proto mělo být omezeno. Každý pacient by si měl být vědom nezbytných opatření k zabránění poklesu hladiny cukru v krvi, zvláště pokud se musíte dostat za volantem.

V situacích, kdy byl používán FlexPen nebo jeho analóg penililus, je nutné pečlivě zvážit bezpečnost a proveditelnost řízení, zvláště pokud jsou příznaky hypoglykemie významně oslabeny nebo chybějí.

Jak lék interaguje s jinými prostředky?

Existuje řada léků, které mohou ovlivnit metabolismus cukru v těle, což je třeba vzít v úvahu při výpočtu požadované dávky.

Snížením potřeby inzulinu by hormon měl zahrnovat:

  • perorální hypoglykemie;
  • Inhibitory MAO;
  • oktreotid;
  • ACE inhibitory;
  • salicyláty;
  • anabolika;
  • sulfonamidy;
  • alkohol obsahující;
  • neselektivní blokátory.

Existují také nástroje, které zvyšují potřebu dalšího užívání inzulinu NovoMix 30 FlexPen nebo jeho variantu penillu:

  1. perorální antikoncepce;
  2. danazol;
  3. alkohol;
  4. thiazidy;
  5. GSK;
  6. thyroidní hormony.

Jak žádat a vyřídit?

Dávkování Novomix 30 FlexPen striktně individuálně a zajišťuje jmenování lékaře v závislosti na explicitních potřebách pacienta. Vzhledem k rychlosti expozice léku musí být podáván před jídlem. Pokud je to nutné, musí být inzulin, stejně jako penfill, podán v relativně krátkém čase po jídle.

Pokud mluvíme o průměrech, měl by být Novomiks 30 FlexPen aplikován v závislosti na hmotnosti pacienta a bude od 0,5 do 1 IU na kilogram denně. Potřeba může vzrůst u těch diabetiků, kteří mají rezistenci na inzulín a snížení v případech zbytkové reziduální sekrece jejich vlastního hormonu.

FlexPen se obvykle injektuje podkožně do stehna. Injekce jsou také možné v:

  • oblast břicha (čelní břišní stěna);
  • hýždě;
  • deltoidní sval ramena.

Můžete se vyhnout lipodystrofii s výhradou střídání těchto míst injekce.

Po příkladu jiných léků se doba expozice může lišit. Záleží na:

  1. dávkování;
  2. místa injekce;
  3. průtoky krve;
  4. úroveň fyzické aktivity;
  5. tělesná teplota.

Závislost rychlosti absorpce na místě podání léku nebyla zkoumána.

Novomix 30 FlexPen (a analog Penfill) lze předepisovat jako hlavní terapii, stejně jako v kombinaci s metforminem. Ten je nezbytný v situacích, kdy není možné snížit koncentraci cukru v krvi jiným způsobem.

Počáteční doporučená dávka léku metforminem bude 0,2 jednotek na každý kilogram hmotnosti pacienta za den. Objem léku musí být upraven v závislosti na potřebách v každém případě.

Je důležité věnovat pozornost obsahu cukru v krevním séru. Jakákoli dysfunkce ledvin nebo jater může snížit potřebu hormonu.

Novomix 30 FlexPen nelze používat k léčbě dětí.

Přípravek může být použit pouze pro subkutánní injekce. Kategoricky se nemůže injektovat do svalu nebo intravenózně.

Výskyt nežádoucích účinků

Negativní účinky léku lze zaznamenat pouze v případě přechodu z jiného inzulinu nebo při změně dávkování. NovoMix 30 FlexPen (nebo jeho analogová penfill) může ovlivnit farmakologicky zdraví.

Hypoglykemie se zpravidla stává nejčastějším projevem nežádoucích účinků. Může se vyvinout v případě, kdy dávka výrazně překračuje stávající skutečnou potřebu hormonu, tj. Předávkování inzulínem.

Těžká nedostatečnost může způsobit ztrátu vědomí nebo dokonce křeče, následované trvalým nebo dočasným narušením mozku nebo dokonce smrtí.

Podle výsledků klinických studií a údajů zaznamenaných po uvedení přípravku NovoMix 30 na trh lze říci, že výskyt závažné hypoglykémie u různých skupin pacientů se významně změní.

Podle četnosti výskytu negativních reakcí lze rozdělit do skupin:

  • na straně imunitního systému: anafylaktické reakce (velmi vzácně), kopřivka, vyrážky na kůži (někdy);
  • generalizované reakce: svědění, nadměrná citlivost, pocení, poruchy trávicího traktu, snížení krevního tlaku, zpomalený srdeční tep, angioedém (někdy);
  • na straně nervového systému: periferní neuropatie. Rychlé zlepšení kontroly cukru v krvi může vést k akutnímu průběhu bolestivé neuropatie, přechodné povahy (zřídka);
  • problémy s viděním: porucha refrakce (někdy). Jedná se o pohyblivý charakter a vyskytuje se na samém začátku léčby inzulínem;
  • diabetická retinopatie (někdy). S vynikající kontrolou glykemie bude pravděpodobnost progrese této komplikace snížena. Pokud se použije taktika intenzivní péče, může to být příčina zhoršení retinopatie;
  • z podkožní tkáně a kůže se může někdy objevit lipidová dystrofie. Rozvíjí se na těch místech, kde se injekce provádějí nejčastěji. Lékaři doporučují, aby místo injekcí přípravku NovoMix 30 FlexPen (nebo jeho analogové penfill) změnilo ve stejné oblasti. Navíc může dojít k nadměrné citlivosti. Při zavádění léku se může objevit lokální přecitlivělost: zarudnutí, pruritus, otok v místě vpichu. Tyto reakce jsou přechodné povahy a při pokračující léčbě zcela zmizí;
  • jiné poruchy a reakce (někdy). Vyvíjí se na začátku léčby inzulínem. Symptomy jsou dočasné.

Nehody předávkování

Při nadměrném podávání léků se může vyvinout hypoglykemický stav.

Pokud hladina cukru v krvi mírně klesla, hypoglykemii může být zastavena konzumací sladkých potravin nebo glukózy. Proto je každý diabetik povinen nosit s sebou malé množství sladkostí, například cukrovinek nebo nápojů bez cukrovky.

Pokud dojde k závažnému nedostatku glukózy v krvi, když pacient vstoupí do kómatu, je nutné mu poskytnout intramuskulární nebo subkutánní podání glukagonu ve výpočtu od 0,5 do 1 mg. Pokyny týkající se těchto akcí by měly být známé těm, kteří žijí s diabetes mellitus.

Jakmile diabetik vyjde z kómatu, musí užívat malé množství sacharidů. To poskytne příležitost zabránit nástupu relapsu.

Jak uložit Novomiks 30 FlexPen?

Standardní doba trvanlivosti léku je 2 roky od doby jeho výroby. Pokyny uvádějí, že použitá rukojeť s přípravkem NovoMix 30 FlexPen (nebo jeho analogový penfill) nelze uložit do chladničky. Měli by být uchovávány s vámi v rezervě a uchovávány nejvýše 4 týdny při teplotě nejvýše 30 stupňů.

Utěsněné inzulínové pero by mělo být skladováno v rozmezí 2 až 8 stupňů. Kategoricky nemůžete drogu zmrazit!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: recenze

Oficiální stránky skupiny společností RLS ®. Hlavní encyklopedie farmaceutického sortimentu ruského internetu. Kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léčiv, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická příručka obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologické účinky, indikace k použití, kontraindikace, vedlejší účinky, lékové interakce, způsob užívání léků, farmaceutické společnosti. Odkaz na léky obsahuje ceny léků a produktů farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je zakázán bez souhlasu společnosti RLS-Patent LLC.
Při uvádění informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je požadován odkaz na zdroj informací.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTRACE MEDIA RUSSIA ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené zdravotnickým pracovníkům.

Dobrý den řekněte mi prosím, jak vypočítat dávku inzulínu Novomix Flekspen 30

Ahoj, řekni mi prosím, jak vypočítat dávku inzulinu NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (kolik ráno a večer pichnete) a řekněte mi kdo, stejně jako novmix.

Dávky jsou individuální, nikdo nemá křišťálové koule. Nově objevený nebo převedený z jiného inzulínu?

Poprvé a okamžitě míchá (teď se zvedám ráno 26-28)

twinge197507, jak chápu druhý typ?

hathaway7243, 1. typ)

hathaway7243, na střelbu za den pichlavý Novorapid.

hathaway7243, na střelbu za den pichlavý Novorapid.

twinge197507, pak vás vůbec nikdo nepomůže. Smíšené inzulíny nejsou obecně určeny pro typ 1, musíte okamžitě přepnout na pozadí a Novorapid a ne všechny v jedné lahvičce. Od Nyní musíte vybrat směs 30% krátkých a 70% pozadí a každý den je přísně stejné množství sacharidů. Tento typ se používá u typu 2, pokud si pacient nemůže vzpomenout na princip výpočtu chlebových jednotek.

twinge197507, ale pokud stále souhlasíte s celoživotní stravou s přísnými časy stravování a přísnými množstvími sacharidů, musíte začít nejprve nastavením základny, tj. zvýšit / snížit dávku, dokud nebudete mít v noci dokonce cukry. Dále musíte vybrat, kolik uhlohydrátů potřebujete pro tuto dávku.

hathaway7243, dobře, s přípravkem Novorapid I kompenzuji pro všechny sacharidy 100%. (když jím den několikrát)

A s přípravkem Novomix jsem ráno pichl a už na to už 30% krát. A nevím, jak se zde dlouhý tnsulin ukáže.

  • hathaway7243
  • 24. dubna 2016
  • 23:19

Jaký druh cukru se probudíte?

  • zrádný
  • 24. dubna 2016
  • 23:20

2 roky na to. Nyní se vrátila na dlouhou a velmi dlouhou cestu. Ne jen se stát. Základna roste, resp. Krátká. Pokud ráno to může být kompenzováno, jídlo plus fyzická zátěž, večer to je neskutečné !! (((((Neexistuje chuť k jídlu, ale musíte jíst (((

  • twinge197507
  • 24. dubna 2016
  • 23:22

Hathaway7243, dnes měřím.

  • twinge197507
  • 24. dubna 2016
  • 23:23

zrádné, ukázalo se, že můj domov je novomiků 30/70 a ultra za den

  • @ 9frances ^
  • 25. dubna 2016
  • 06:10

Půl roku na to. Regulace cukrové výživy + vtipy krátké. Cukr po 2 hodinách po jídle do 7,5)). V zásadě dobrá pojistka, ale ne pro mladé a aktivní, pro ně je lépe dlouhé + krátké

  • zrádný
  • 25. dubna 2016
  • 07:19
  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 08:27

Hathaway7243, večer jsem injekci novomix (v 20.00) pak jedl a v 00.00 před spaním byl cukr 4.2

Nyní v 8:00 cukr 10,2

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 08:31

Hathaway7243, romomix pichání je získáno jako dlouhé ins.

  • hathaway7243
  • 25. dubna 2016
  • 08:55

twinge197507, večer je třeba přesně zvýšit o pár jednotek, protože ráno vzestup cukru,

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 09:28

Hathaway7243, to je to.. když vyzdvihnem pár jednotek, chytím hypo, i když jím 30% krátkou.. co je v novém mixu.

  • hathaway7243
  • 25. dubna 2016
  • 09:30

Je třeba přidat další měření na 3 noci. Ale bohužel, rys myx inzulínu. Jaký byl důvod, proč jste nebyli posláni do nemocnice kvůli výběru dávky?

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 09:46

hathaway7243, před rokem, protože byl identifikován diabetes. Lékař předepsal přípravek romomix a jenom stanovil dávku, která mi nevyhovovala. a pak jsem si vybral, kolik se klepá, aby byly standardy cukru. pak jsem požádal o inzulinovou podložku, dal Novorapidu.. a oni také dali fixní dávku 8 jednotek.. Jen jsem je propískal několikrát a pak účtoval tolik jako 1 hodinu inzulínu. a pichlování, které vytlačilo jídlo, a všechno je super, pokud jde o cukry po NovoRapidě.. a Novmix je problém... tady jsem měl takovou celou hospitalizaci.

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 11:42

hathaway7243, ráno tam byl cukr 10, jedl ovesné vločky.. měřený cukr v 9.00-17 v 10.00- 13 11.30-7.8

problém novmix se ve vzduchu pomalu snižuje.

  • hathaway7243
  • 25. dubna 2016
  • 12:16

twinge197507, proč trpíte? Požádejte o změnu inzulínu, pravděpodobně ve vašem glykovaném hemoglobinu není 5 a ne 6.

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 12:27

hathaway7243, Tatyana, než budete potřebovat, musíte vědět, pro co.. Vím, že potřebuji dlouhý inzulín..

Nikdy jsem neměl glykaci 6.5

Zdá se mi, že by to nemělo být takhle ráno -17-13.-8 a UTB od 8.00 ráno do 12.00

  • hathaway7243
  • 25. dubna 2016
  • 12:39

Twinge197507, Duck, v každém případě ten, o který se ptáš, není fakt, že to bude, protože záleží na tom, co vám poskytuje vaše klinice. Optimální levemir a lantus, pokud máte polykliniku trochu bohatší, pak možná mají tresib, ale neexistují jiné možnosti) Váš výkon není normální.

  • twinge197507
  • 25. dubna 2016
  • 12:40

Hathaway7243, jsou abnormální pouze v dopoledních hodinách a večerních hodinách a mohou být pravděpodobně prostřednictvím tohoto novomixu.

Jak používat lék Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill je hypoglykemická léčiva založená na působení dvou typů inzulinu. Krátkodobě působící pankreatický hormon přispívá k rychlému dosažení terapeutického účinku, zatímco inzulín s průměrnou dobou trvání umožňuje udržovat hypoglykemický účinek po celý den. Inzulínová léčba je zakázána pacienty mladšími 18 let a může být předepsána těhotným a kojících ženám.

Mezinárodní nechráněný název

Bifázický inzulín aspart.

Novomix 30 Penfill je hypoglykemická léčiva založená na působení dvou typů inzulinu.

Formy uvolňování a složení

Dávková forma - suspenze pro subkutánní podání. 1 ml kapaliny obsahuje 100 IU kombinovaných účinných látek složených ze 70% inzulínu protaminu aspart ve formě krystalů a 30% rozpustného inzulínu aspartu. Pro zvýšení farmakokinetických hodnot účinných látek se přidávají pomocné látky:

  • glycerol;
  • karbolová kyselina;
  • chlorid sodný a zinek;
  • metakresol;
  • dihydrogenovaný fosforečnan sodný;
  • protamin sulfát;
  • hydroxid sodný;
  • 10% kyselina chlorovodíková;
  • sterilní vody pro injekce.

Léčivo je uzavřeno v 3 ml zásobnících obsahujících 300 U účinných látek. Novomix Penfill (FlexPen) je také k dispozici ve formě stříkačkového pera.

Farmakologický účinek

Novomix představuje dvojfázový inzulín sestávající z analogů lidského pankreatického hormonu:

  • 30% rozpustná sloučenina s krátkým účinkem;
  • 70% krystalů protaminového inzulínu s účinkem střední doby trvání.

Novomix představuje dvojfázový inzulín.

Aspartální inzulín je vyroben za použití technologie rekombinantní DNA kmene Bakerových kvasnicových hub.

Hypoglykemický účinek je způsoben vázáním aspartu na inzulinové receptory na vnější membráně myocytů a buněk tukového tkáně. Souběžně je glukoneogeneze inhibována v játrech a intracelulární transport glukózy se zvyšuje. V důsledku dosažení terapeutického účinku tkáně těla absorbují cukr efektivněji a zpracovávají je na energii.

Účinek léčiva je pozorován během 15-20 minut, dosahuje maximálního účinku po 2-4 hodinách. Hypoglykemický účinek přetrvává po dobu 24 hodin.

Farmakokinetika

Inzulin aspart v důsledku přítomnosti kyseliny asparagové je o 30% účinněji vstřebáván do podkožní tukové vrstvy kůže, na rozdíl od rozpustného inzulínu. Po uvolnění do krevního oběhu dosahují účinné látky maximální koncentraci v séru během 60 minut. Poločas je 30 minut.

Hladiny inzulinu se vrátí k výchozím hodnotám během 15-18 hodin po injekci sc. Léčivé sloučeniny se metabolizují v játrech a ledvinách. Metabolismus opouští tělo v důsledku glomerulární filtrace.

Po uvolnění do krevního oběhu dosahují účinné látky maximální koncentraci v séru během 60 minut.

Indikace pro použití

Inzulinová terapie je předepsána za následujících podmínek:

  • diabetu závislého na inzulínu;
  • diabetu nezávislého na inzulínu, s neúčinnými dietními omezeními, zvýšeným fyzickým cvičením a dalšími opatřeními pro snížení hmotnosti.

Kontraindikace

Lék je zakázán vstupovat do lidí se zvýšenou citlivostí na chemické složky, které tvoří hypoglykemickou látku. Tento typ inzulínu není vhodný pro osoby mladší 18 let.

S opatrností

Pacienti s poruchou funkční aktivity jater a ledvin během inzulinové léčby by měli pravidelně monitorovat stav orgánů. Jejich nesprávná práce může způsobit poruchu metabolismu inzulínu.

Lidé s poruchou krevního oběhu mozku a chronickým srdečním selháním musí být opatrní.

Lidé s oběhovými poruchami mozku musí být opatrní.

Jak užívat přípravek Novomix 30 Penfill

Léčivo se podává pouze subkutánně. Intramuskulární a intravenózní injekce jsou zakázány z důvodu možného výskytu hypoglykemie.

Dávkování určí lékař podle jednotlivých ukazatelů hladiny cukru v krvi a potřeby pacienta na inzulín. Pacienti s diabetem závislým na inzulínu mohou předepisovat přípravek NovoMix jako monoterapii inzulínem a v kombinaci s hypoglykemickými přípravky. U diabetu typu 2 se doporučuje začít užívat přípravek Novomix v dávce 6 U ráno před jídlem a večer. Injekce je povolena s 12 U léčiva pro jednu injekci denně před večeří.

Postup při míchání inzulínu

Před použitím zkontrolujte, zda teplota obsahu kazety odpovídá teplotním podmínkám prostředí. Poté směs inzulínu promíchejte podle následujícího algoritmu:

  1. Při prvním použití desetkrát válejte závěsnou kazetu mezi vaše dlaně ve vodorovné poloze.
  2. 10krát zvedněte svislou polohu kazety a spouštějte ji horizontálně tak, aby se skleněná kulička pohybovala po celé délce kazety. Chcete-li to udělat, stačí ohýbat rameno na loketní kloub.
  3. Po provedení manipulací by mělo být zastavení zákalu a získání bílého odstínu. Pokud k tomu nedojde, míchání se opakuje. Jakmile je kapalina smíchána, musí se ihned podat inzulin.

Každá injekce se provádí pomocí nové jehly.

Pro podávání je zapotřebí minimálně 12 U účinné látky. Pokud je inzulin nižší, je nutné vyměnit kazetu za novou.

Jak používat pero

Před použitím pera zkontrolujte typ shody s inzulínem. Před první injekcí je rovnoměrně promíchána.

Každá injekce se provádí pomocí nové jehly. Změna prvku je nezbytná ke snížení pravděpodobnosti infekce. Před použitím se ujistěte, že není jehla ohnutá nebo poškozená. Pro připojení jehly postupujte podle následujícího algoritmu:

  1. Odstraňte ochranný kryt z jednorázového prvku, poté pevně otočte jehlou na injekční stříkačku.
  2. Vnější kryt je odstraněn, ale není vyřazen.
  3. Zbavte se vnitřního krytu.

I přes správné fungování přístroje NovoMix může vzduch vstoupit do kazety. Proto před použitím injekční stříkačky je nutné zabránit jejímu proniknutí do tkáně pomocí následujících manipulací:

  1. Vytočte 2 U lék s voličem dávky.
  2. Přidržením FlexPen ve vertikální poloze s jehlou nahoru, 4-5 krát lehce poklepávejte na kazetu prstem tak, aby se vzduchová hmota přesunula na horní část kazety.
  3. Pokračujte ve držení pera ve vzpřímené poloze a zatlačte spouštěcí ventil úplně. Zkontrolujte, zda se volič dávky vrátil do polohy 0 a na špičce jehly se objevila kapka léčiva. Není-li lék, musíte postup opakovat. Pokud po 6násobku inzulínu neteče přes jehlu, pak to indikuje selhání přípravku FlexPen.

Před použitím se ujistěte, že není jehla ohnutá nebo poškozená.

Dávkování se nastavuje pomocí voliče dávky, který musí být zpočátku v poloze 0. Volič pro stanovení dávky se může otáčet jak ve směru hodinových ručiček, tak proti sobě. Během tohoto procesu je však třeba být opatrný - nemůžete stisknout startovací ventil, jinak se uvolní inzulin. Číslo 1 odpovídá 1 IU inzulínu. Neupravujte dávkování nad množství inzulínu, které zbývá v zásobní vložce.

Chcete-li provést injekci, musíte stisknout spouštěcí ventil tak dlouho, dokud volič nezobrazí polohu 0 a jehla zůstane pod kůží. Po nastavení nulové polohy na voliči nechte jehlu v kůži po dobu nejméně 6 sekund, v důsledku čehož se inzulín úplně vstříkne. Při zavádění by neměl být selektor otočen, protože když se otáčí, nedojde k uvolnění inzulínu. Po ukončení procedury umístěte jehlu do vnějšího víčka a odšroubujte jej.

Nežádoucí účinky přípravku NewMix 30 Penfill

Negativní reakce ve většině případů vyvolané nepřesným výběrem dávky nebo nesprávným užíváním léčiva.

Na straně výhledu

Oční poruchy jsou doprovázeny vývojem refrakčních poruch a diabetické retinopatie.

Centrální nervový systém

Poruchy nervového systému jsou zřídka charakterizovány výskytem periferní polyneuropatie. Možná vznik závratí a bolesti hlavy.

Novomix 30 Penfill může způsobit závratě.

Na straně kůže

Subkutánní injekce by měly být umístěny v různých oblastech ve stejné anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie. Mohou nastat reakce v místě vpichu - otoky nebo zarudnutí. Alergické projevy ve formě vyrážky nebo svědění se vyskytují samy o sobě, když je dávka snížena nebo lék je stažen.

Imunitní systém

Poruchy imunity jsou doprovázeny výskytem:

  • kopřivka;
  • pruritus;
  • vyrážka;
  • poruchy trávení;
  • potíže s dýcháním;
  • zvýšené pocení.

Metabolismus

Metabolické poruchy jsou charakterizovány ztrátou glykemické kontroly. Je možné vyvinout hypoglykemii, zejména při souběžném užívání perorálních hypoglykemických léků.

Pacienti, kteří jsou předisponováni k výskytu anafylaktických reakcí, mohou mít riziko vzniku anafylaktického šoku.

Alergie

Pacienti předisponovaní k výskytu anafylaktických reakcí mohou mít riziko vzniku anafylaktického šoku, angioedému jazyka, hrdla a hrtanu. Při individuální nesnášenlivosti strukturních složek může dojít k kožní reakci.

Zvláštní instrukce

Při nedostatečné dávce hypoglykemických přípravků nebo při náhlém zrušení terapie může dojít k hyperglykémii. Vysoké hladiny glukózy v séru mohou vést k diabetické ketoacidóze, pokud pacient nedostane vhodnou léčbu. Riziko vzniku patologického procesu se zvyšuje u pacientů s diabetem 1. typu. Hyperglykémie se vyznačuje výskytem těchto příznaků:

  • silná žízeň;
  • zvýšené močení polyurií;
  • zarudnutí, peeling, suchá kůže;
  • poruchy spánku;
  • chronická únava;
  • nevolnost a zvracení;
  • suché sliznice v ústech;
  • vůně acetonu během výdechu.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

Najděte v lékárně a zakoupit Novomix 30 FlexPen od 1 400Р

Novomix 30 FlexPen Manual
Suspenze pro subkutánní injekci

Suspenze pro subkutánní injekci bílé, homogenní (neobsahující hrudky, vločky se mohou objevit ve vzorku); při stání se exfoliuje, vytváří bílou sraženinu a bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; za mírného míchání by se měla vytvořit homogenní suspenze.

Pomocné látky: glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​protamin sulfát, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / i.

* 1 U odpovídá 35 μg bezvodého inzulínu aspart.

3 ml - skleněné kazety (1) - vícedávkové jednorázové stříkačky pro více injekcí (5) - balení z lepenky.

Analogový lidský inzulín s průměrnou dobou trvání účinku s rychlým nástupem účinku

Analogový lidský inzulín s průměrnou dobou trvání účinku s rychlým nástupem účinku.

NovoMiks FleksPen ® ® 30 je bifázická suspenze rozpustného inzulinu aspart (30% krátkodobě působící analog inzulinu) a inzulínu aspart, protamin krystalů (70% z analogového střední dobou účinku).

Inzulin aspart byl získán rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae.

Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Hypoglykemický účinek je spojen se zvýšeným intracelulárním transportem a zvýšeným vychytáváním glukózy tkáněmi, stimulací lipogeneze, glykogenogenezí a snížením rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem začne inzulín aspart (rychle působící analoge lidského inzulínu) působit rychleji, takže ho můžete vstoupit těsně před jídlem (od 0 do 10 minut před jídlem). Krystalická fáze (70%) se skládá z protaminu inzulínu aspart (průměrného času analogu lidského inzulínu), který je podobný účinku lidského inzulínu izofanu.

Po podání s / c přípravku Novomix ® 30 FlexPen ® se účinek rozvíjí v rozmezí 10-20 minut. Maximální účinek je pozorován po 1-4 hodinách po injekci. Trvání léku dosahuje 24 hodin.

Při použití u pacientů s diabetes mellitus typu 1 a 2 Přípravek NovoMiks ® 30 FleksPen ® má stejný účinek na hladinu glykovaného hemoglobinu jako dvoufázový lidský inzulin 30. Inzulín aspart a lidského inzulínu mají stejnou aktivitu v molárním ekvivalentem.

Tříměsíční klinické studie zahrnující pacientů s diabetes mellitus typu 1 a 2 ukazují, že 30 FleksPen NovoMiks ® ® má stejný účinek na hladinu glykovaného hemoglobinu jako bifázickým humánním inzulinem 30. Inzulin aspart má stejnou aktivitu lidského inzulinu v molárním ekvivalentem.

V klinické studii zahrnující pacienty s diabetem typu 2 (n = 341) byli pacienti náhodně rozděleni do léčby drogové závislosti pouze NovoMiks FleksPen ® 30 ®, ® Příprava NovoMiks 30 FleksPen ® v kombinaci s metforminem a kombinace metforminu s sulfonylmočoviny. HbA primární proměnná účinnosti1c po 16 týdnech léčby se nelítalo u pacientů, kteří dostávali přípravek Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinaci s metforminem au pacientů, kteří dostávali Metformin v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny. V této studii mělo 57% pacientů výchozí HbA1c nad 9%; u těchto pacientů terapie přípravkem Novomix ® 30 FlexPen v kombinaci s metforminem vedla k významnějšímu snížení hladiny HbA1c, než u pacientů léčených metforminem v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny.

V jiné studii byli pacienti s diabetem typu 2, kteří nebyli schopni účinně kontrolovat perorální hypoglykemické léky, náhodně zařazeni do následujících skupin: NovoMix ® FlexPen ® 2krát denně (117 pacientů) a inzulín glargin 1 denně / den (116 pacientů). Po 28 týdnech užívání byl medián poklesu HbA1c v aplikační skupině Novomiks ® 30 FlexPen ® byla 2,8% (počáteční průměrná hodnota byla 9,7%). 66% a 42% pacientů užívajících Novomix® 30 FlexPen® mělo hodnoty HbA na konci studie.1c pod 7%, respektive 6,5%. Průměrná hodnota plazmatické glukózy nalačno poklesla o 7 mmol / l (ze 14 mmol / l na počátku studie na 7,1 mmol / l).

U dětí a dospívajících byla provedena 16-týdenní klinické studii, která ve srovnání s glukózy v krvi po jídle na pozadí NovoMiks ® 30 FleksPen ® (před jídlem), lidský inzulin / bifázickým humánním inzulinem 30 (před jídlem), a insulin izofanového ( zavedeno před spaním). Studie zahrnovala 167 pacientů ve věku od 10 do 18 let. Průměrné hodnoty HbA1c v obou skupinách zůstalo v průběhu studie blízko počátečních hodnot. Také, když byl použit přípravek NovoMix® 30 FlexPen® nebo dvoufázový lidský inzulín 30, nedošlo k žádnému rozdílu ve výskytu hypoglykemie. Rovněž byla provedena dvojitě slepá průřezová studie u populace pacientů ve věku 6 až 12 let (celkem 54 pacientů, 12 týdnů u každého typu léčby). Frekvence hypoglykémie a zvýšení hladiny glukózy po jídle ve skupině užívané Novomix ® 30 FlexPen ® byly nižší ve srovnání s hodnotami ve skupině použitého dvoufázového lidského inzulínu 30. Hodnoty HbA1c na konci studie byla skupina dvoufázového lidského inzulínu 30 významně nižší než u skupiny používající NovoMix ® 30 FlexPen ®.

V inzulínu aspart substituci aminokyseliny prolinu v pozici B28 s molekulami kyseliny asparagové snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů v rozpustné frakci NovoMiks FleksPen ® ® 30, která je pozorována v normální lidský inzulín. V tomto ohledu se inzulín aspart (30%) absorbuje z podkožní tukové tkáně rychleji než rozpustný inzulín obsažený v dvoufázovém lidském inzulínu. Inzulin aspart protamin (70%), stejně jako lidský inzulín isofan, je absorbován déle.

Při použití přípravku Novomiks ® 30 FlexPen ® Cmax sérový inzulín je v průměru o 50% vyšší než při použití dvoufázového lidského inzulínu 30; při dosahování Cmax v průměru 2 krát méně. Při podávání léku zdravým dobrovolníkům v dávce 0,2 U / kg tělesné hmotnosti průměrné Cmax byla 140 ± 32 pmol / l a byla dosažena po 60 minutách.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typumax se dosáhne po 95 minutách a udržuje se na hladině významně vyšší než 0 po dobu nejméně 14 hodin po podání s / c.

Koncentrace inzulinu v séru se vrátí na výchozí hodnotu 15-18 hodin po injekci s / c.

Průměr t1/2, odrážející rychlost absorpce frakce vázané na protamin je 8-9 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Novomix ® FlexPen nebyly u dětí a dospívajících studovány. Nicméně, farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu aspart rozpustného studována u dětí (6 až 12 let) a dospívající (13 až 17 let) s diabetem 1. typu. U pacientů obou věkových skupin byl inzulin aspart charakterizován rychlými absorpcemi a hodnotami T.max, podobně jako u dospělých. Hodnoty C všakmax v obou věkových skupinách byly různé, což naznačuje význam individuálního výběru dávek inzulinu aspartu.

U starších pacientů a pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin farmakokinetické studii NovoMiks FleksPen ® 30 ® byla provedena.

Předklinické údaje o bezpečnosti

U in vitro testů zahrnujících vazbu na inzulin a receptory IGF-1 a účinek na růst buněk bylo prokázáno, že vlastnosti inzulinu aspartu jsou podobné jako u lidského inzulínu. Dále bylo zjištěno, že inzulín aspart se váže na inzulínové receptory podobným způsobem jako u inzulínu. Ve studii akutní (1 měsíční) a chronické (12 měsíců) toxicity nebyly získány žádné údaje o přítomnosti inzulínu aspartu s klinicky významnými toxickými vlastnostmi.

- zvýšená individuální citlivost na inzulín aspart nebo jiné složky léku.

Nedoporučuje se používat drogu u dětí mladších 6 let, protože Klinické studie o použití přípravku Novomiks ® FlexPen ® nebyly provedeny.

Klinické zkušenosti s přípravkem NovoMix ® FlexPen ® během těhotenství jsou omezené.

Během období možného nástupu a po celou dobu těhotenství je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s diabetes mellitus a sledovat hladinu glukózy v plazmě. Potřeba inzulinu zpravidla klesá v prvním trimestru a postupně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru těhotenství. Krátce po porodu se potřeba inzulinu rychle vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Během kojení může být lék užíván bez omezení. Zavedení inzulínové kojící matky nepředstavuje hrozbu pro dítě. Může však být nutné upravit dávku Novomix ® 30 FlexPen ®.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi embryotoxickými a teratogenními účinky inzulínu aspartu a lidského inzulínu.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je určen pro podřízený úvod. Lék by neměl být podáván / in.

Dávka je nastavena individuálně na základě koncentrace glukózy v krvi. Průměrná denní dávka u pacientů s diabetem typu 1 se pohybuje od 0,5 do 1 U / kg tělesné hmotnosti. U inzulínové rezistence (například u pacientů s obezitou) může být denní potřeba inzulínu zvýšena a u pacientů s reziduální sekrecí endogenního inzulínu snížena.

U pacientů s diabetem 2. typu, NovoMiks ® 30 FleksPen ® mohou být podávány jako monoterapie, nebo v kombinaci s orálních hypoglykemických léků v případech, kdy hladina glukózy v krvi nedostatečně regulované pouze orálních hypoglykemických léků.

U pacientů s diabetem typu 2 je doporučená počáteční dávka přípravku NovoMix ® 30 FlexPen ® 6 U večer a 6 U večer (se snídaní a večeří). Rovněž je povoleno zavedení 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 x denně večer. V posledním případě se doporučuje, aby po dosažení dávky 30 U léku pokračoval v užívání přípravku NovoMix ® FlexPen ® 2krát / den, přičemž dávku rozdělil na 2 stejné dávky - ráno a večer. Bezpečný přechod na přípravek Novomiks ® FlexPen ® 3krát denně je možný rozdělením ranní dávky na 2 stejné části a podáváním těchto dvou částí ráno a na oběd.

Pro úpravu dávky se doporučuje použít následující tabulku:

Pro úpravu je použita nejnižší hodnota koncentrace glukózy v krvi před jídlem, získaná během posledních 3 dnů. Nezvyšujte dávku léku, jestliže během této doby byla pozorována hypoglykemie. Úprava dávky může být provedena 1x týdně, aby se dosáhlo cílového glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c). K posouzení přiměřenosti předchozí dávky použijte hodnotu koncentrace glukózy v krvi před jídlem.

Při přenášení pacienta z bifázického lidského inzulínu na NovoMix ® 30 FlexPen ® začněte stejnou dávkou a režimem. Dávku upravte podle individuálních potřeb pacienta.

NovoMix ® 30 FlexPen ® může být použit u starších pacientů, nicméně zkušenosti s jeho užíváním v kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky u pacientů starších 75 let jsou omezené.

Novomix ® FlexPen ® by měl být podán bezprostředně před jídlem. Pokud je to nutné, můžete vstoupit do drogy brzy po zahájení jídla.

Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.

Novomix ® 30 FlexPen ® by měl být aplikován s / c do stehenní nebo přední břišní stěny. Pokud je to žádoucí, může být léčivo podáno v rameni nebo hýždě.

Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie.

Stejně jako u jiných inzulínových přípravků závisí trvání účinku přípravku NovoMix ® 30 FlexPen ® na dávce, místě podání, intenzitě průtoku krve, teplotě a fyzické aktivitě. Závislost absorpce přípravku Novomix ® FlexPen ® na místě vpichu nebyla studována. U pacientů s poškozením ledvin nebo jater může být potřeba inzulínu snížena.

Novomix ® FlexPen ® může být použit k léčbě dětí a dospívajících od 10 let, kdy je vhodné používat předem smíšený inzulín. K dispozici jsou omezené klinické údaje pro děti ve věku 6-9 let. U dětí do 6 let nebyly provedeny klinické studie.

Podmínky používání přípravku Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® FlexPen ® je injekční stříkačka určená k podávání inzulínu. Dávka podávaného inzulínu v rozmezí od 1 do 60 U se může měnit v krocích po 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® se používá s jednorázovými jehlami NovoFine ® nebo NovoTvist ® do 8 mm. Jako preventivní opatření byste měli vždy nosit náhradní systém pro podávání inzulinu v případě ztráty nebo poškození přípravku NovoMix ® 30 FlexPen ®. Barva injekční stříkačky zobrazené na obrázku se může lišit od barvy pacienta Novomix ® 30 FlexPen ®.

Než začnete

Zkontrolujte štítek, aby se ujistil, že přípravek NovoMix ® 30 FlexPen ® obsahuje požadovaný typ inzulínu. Před první injekcí je nutné resuspendovat inzulin:

- Pro usnadnění míchání nechte přípravek ohřát na pokojovou teplotu. Odstraňte víčko z pera;

- k tomu, aby se stříkačková pera mezi dlaněmi natáčela 10krát - je důležité, aby byla v horizontální poloze;

- zvedněte pero nahoru a dolů 10krát, aby se skleněná koule pohybovala z jednoho konce kazety na druhou. Opakované manipulace opakujte, dokud obsah kazety nebude rovnoměrně bílý a zakalený.

Před každou injekcí míchá obsah alespoň desetkrát, dokud se obsah kazety nerozsvítí bíle a zakaleně. Po míchání okamžitě podávejte injekci.

V kazetě vždy zkontrolujte, zda je v zásobní vložce nejméně 12 U inzulínu, abyste zajistili rovnoměrné promíchání. Pokud je ponecháno méně než 12 U, měl by být použit nový Novomiks ® 30 FlexPen ®.

Dezinfikujte gumovou membránu bavlněným tampónem namočeným v alkoholu. Odstraňte ochrannou nálepku z jednorázové jehly. Pečlivě a pevně našroubujte jehlu na Novomix ® 30 FlexPen ®. Odstraňte vnější kryt jehly, ale nevyhazujte ji. Odstraňte a odstraňte vnitřní kryt jehly. U každé injekce použijte novou jehlu, abyste zabránili infekci. Před použitím neohýbejte a nepoškozujte jehlu. Aby nedošlo k náhodnému pichání, nikdy nikdy nevkládejte vnitřní uzávěr zpět na jehlu.

Předběžné odstranění vzduchu z kazety

Dokonce i při správném používání injekční stříkačky se v kazetě může před každým vstříknutím nahromadit malé množství vzduchu. Aby se zabránilo vstupu bubliny vzduchu a zajistilo se zavedení správné dávky léku:

- vytočí 2 jednotky léku;

- držte Novomix ® 30 FlexPen ® s jehlou nahoru, několikrát zaklapněte na kazetu několikrát tak, abyste vzduchové bubliny přesunuli na horní část kazety;

- držte jehlu směrem nahoru s jehlou a stiskněte tlačítko Start úplně. Volič dávky se vrátí na nulu. Na konci jehly by se měla objevit kapka inzulínu. Pokud se tak nestane, vyměňte jehlu a opakujte postup, ale ne více než 6krát. Pokud inzulín nepochází z jehly, znamená to, že pero je vadné a nelze jej dále používat.

Ověřte, zda je volič dávky nastaven na hodnotu "0".

- vytočte požadované množství pro injekci. Dávka může být nastavena otáčením voliče dávky v obou směrech, dokud není nastavena správná dávka naproti indikátoru dávkování. Při otáčení voliče dávkování nezapomeňte náhodně stisknout tlačítko Start, aby se zabránilo uvolnění dávky inzulínu. Není možné nastavit dávku, která překračuje počet jednotek, které zbývají v kazetě;

- K měření dávky inzulinu nelze použít stupnici.

Vložte jehlu pod kůži. Chcete-li vstřikovat, stiskněte tlačítko Start až do zobrazení "0" naproti ukazateli dávkování. Zavedení drogy by mělo být stisknuto pouze na spouštěcím tlačítku. Při otáčení dávkovače nedojde k dávkování. Udržujte spoušť úplně stlačené, dokud se jehla neodstraní pod kůží. Po injekci nechte jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tím se zajistí zavedení celé dávky inzulinu. Nasměrujte jehlu na vnější uzávěr jehly, aniž byste se dotýkali víčka. Když jehla vstoupí dovnitř, nasuňte vnější uzávěr a odšroubujte jehlu. Odhodit jehlu, provést bezpečnostní opatření a pero uzavřít víčkem.

Odstraňte jehlu po každé injekci a nikdy nenechávejte NovoMix ® 30 FlexPen ® s připojenou jehlou. V opačném případě může dojít k úniku kapaliny z přípravku Novomix ® FlexPen ®, což může vést k podání nesprávné dávky.

Lékařský personál, příbuzní a další pečovatelé by měli při odstraňování a likvidaci jehel učinit bezpečnostní opatření, aby se zabránilo riziku úrazu jehly.

Použitý Novomiks ® 30 FlexPen ® s odpojenou jehlou by měl být odhozen.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je určen pouze pro individuální použití.

Skladování a péče

Novomix ® 30 FlexPen ® je navržen pro účinné a bezpečné používání a vyžaduje pečlivé zacházení. V případě pádu nebo silného mechanického nárazu může dojít k poškození rukojeti stříkačky a k úniku inzulínu. Povrch Novomix ® 30 FlexPen ® lze čistit bavlněným tampónem namočeným v alkoholu. Nevkládejte pero do alkoholu, neumívejte jej ani jej neumívejte, protože Mohlo by dojít k poškození mechanismu. Novomix ® 30 FlexPen ® nesmí být doplňován.

Pokyny pro použití a likvidaci

Je nutné pacientovi vysvětlit význam míchání suspenze přípravku NovoMix ® FlexPen ® bezprostředně před použitím. Před prvním použitím vyjměte stříkačku NovoMix ® 30 FlexPen ® z chladničky a nechte ji dosáhnout pokojové teploty, aby se usnadnilo promíchání suspenze. Správně smísená kapalina by měla být rovnoměrně bílá a zakalená.

NovoMix ® 30 FlexPen ® je určen pouze pro individuální použití. Nelze doplňovat pero injekční stříkačky NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Jehly Novofain ® a NovoTvist ® jsou navrženy pro použití s ​​FlexPen ®.

Pacienti by měli být upozorněni na potřebu hodit jehlu po každé injekci.

Nepoužitý přípravek a spotřební materiál musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy.

Návod k použití Novomiks ® 30 FlexPen ®, který musí být podán pacientovi

Před použitím léku zkontrolujte štítek, abyste se ujistili, že používáte správný typ inzulínu.

Novomix ® 30 FlexPen ® by neměl být používán:

- v inzulínových pumpách;

- jestliže bylo zařízení FlexPen ® poškozené nebo přerušené, stejně jako v případě, že pacient klesl (existuje riziko úniku inzulínu);

- pokud byla skladována v nepřijatelných podmínkách nebo byla zmrzlá;

- pokud není inzulín po míchání rovnoměrně bílý a zakalený;

- pokud se v přípravku objevují bílé kousky nebo pokud se bílé částice drží na dně nebo stěnách kazety, což vyvolává vzhled zmrazené.

Novomiks ® 30 FleksPen ® je určen pro injekce s / c. Tento inzulin nikdy neinjektujte do / a a / m.

Vždy měňte místa injekce, abyste zabránili lipodystrofii. Nejvhodnějšími místy pro injekci jsou břicho, hýždě, přední část stehna nebo rameno. Inzulin bude působit rychleji, pokud se podá přední břišní stěně.

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek NovoMix ® 30 FlexPen ® jsou převážně závislé na dávce a jsou důsledkem farmakologického účinku inzulínu. Nejčastějším nežádoucím účinkem inzulinu je hypoglykemie. Hypoglykemie se vyvine, pokud se podává nadměrná dávka inzulínu vzhledem k potřebě inzulínu v těle. Symptomy hypoglykemie mohou zahrnovat: studený pot, bledá kůže, nervozita nebo třes, úzkost, neobvyklá únava nebo slabost, dezorientace, porucha koncentrace, závratě, výrazný hlad, dočasné poškození zraku, bolest hlavy, nevolnost, tachykardie. Těžká hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí, dočasnému nebo nevratnému narušení mozku nebo smrti. Během klinických studií i po uvedení léku na trh se sledovaná četnost této komplikace lišila v závislosti na studované populaci dávkovacích režimů, proto není možné během podávání přípravku NovoMix ® 30 FlexPen ® určit frekvenci hypoglykémie. V klinických studiích nebyly pozorovány žádné rozdíly ve výskytu hypoglykémie při užívání inzulínu aspartu a přípravků pro lidský inzulín.

Frekvence vedlejších účinků na pozadí Novomiks ® 30 FlexPen ® je uvedena níže. Frekvence
výskyt nežádoucích účinků byl definován jako: zřídka (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen® spolu s perorálními hypoglykemickými léky.

Neexistují žádné specifické příznaky předávkování inzulínem. Avšak při užívání inzulinu v dávkách, které přesahují jeho potřebu, se může vyvinout hypoglykémie.

Léčba: pacient může sám eliminovat mírnou hypoglykemii požitím glukózy, cukru nebo potravin bohatých na sacharidy. Proto se pacientům s cukrovkou doporučuje, aby neustále nosili s sebou cukr, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu. V těžkých případech, kdy pacient ztratí vědomí, se podává 40% roztok dextrózy (glukózy) intravenózně; V / m, s / c - glukagon (0,5-1 mg). Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Hypoglykemický účinek těla.

Hypoglykemický účinek léčiva snížena perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonů štítné žlázy, léky, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, blokátory kalciových kanálů, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátu je možné jak oslabení, tak posílení účinku přípravku NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie.

Oktreotid / lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulínu.

Ethanol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek inzulínu.

Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, Novomiks ® 30 FlexPen ® by neměl být smíchán s jinými léky.

Nedostatek dávky nebo přerušení léčby, zejména u diabetu 1. typu, může vést k rozvoji hyperglykémie nebo diabetické ketoacidózy - stav, ve kterém existuje riziko smrti.

Po kompenzaci metabolismu sacharidů, například při intensifikované inzulínové terapii, se typické příznaky hypoglykemie, které jsou pro ně typické, mohou změnit u pacientů, o kterých by měli být pacienti informováni.

Novomix ® 30 FlexPen ® by měl být používán v přímé souvislosti s příjmem potravy. Je třeba vzít v úvahu vysokou rychlost nástupu účinku léčiva při léčbě pacientů s souběžnými onemocněními nebo užívání léků, které zpomalují vstřebávání potravy. Za přítomnosti souběžných onemocnění, zejména infekční povahy, se zvyšuje potřeba inzulínu.

Zhoršená funkce ledvin nebo jater může snížit potřebu inzulínu.

Přeskakování jídel nebo neplánované cvičení může vést k hypoglykémii. Ve srovnání s dvojfázovým lidským inzulínem podává přípravek Novomix ® 30 FlexPen ® silnější hypoglykemický účinek během prvních 6 hodin po podání. V tomto ohledu může být v některých případech nutné upravit dávku inzulínu a / nebo diety.

Převedení pacienta na nový typ inzulínu nebo jiný inzulín výrobce by mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem. Pokud změníte koncentraci, typ, výrobce a typ (lidský inzulín, zvířecí inzulín, analog inzulínu pro lidský organismus) inzulínových přípravků a / nebo způsobu výroby, možná budete muset dávku změnit. Pacienti, kteří přecházejí na přípravek Novomix ® 30 FlexPen ®, mohou potřebovat změnu dávky ve srovnání s dávkami dříve užívaných inzulínových přípravků. Pokud je to nezbytné, může být úprava dávky provedena již při první injekci léku nebo během prvních týdnů nebo měsíců léčby. Navíc může být změna dávky léku vyžadována při změně stravy a při zvýšené fyzické námaze. Cvičení ihned po jídle zvyšuje riziko hypoglykémie.

Při změně inzulínové přípravky se mohou měnit brzy prekurzory hypoglykémii, jakož i jejich nižší ve srovnání s těmi, které při použití předchozí přípravy inzulínu, protože pacienti by měli být upozorněni.

Stejně jako u jiných inzulínových přípravků aplikovaných NovoMiks FleksPen ® 30 v kombinaci s pioglitazonem se opatrně, hodnocení stupně rizika nežádoucích příhod u pacientů spojeno s retencí tekutin. U pioglitazonu v kombinaci s inzulínem byly hlášeny případy srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory srdečního selhání. Při užívání přípravku Novomix ® 30 FlexPen ® v kombinaci s pioglitazonem je nutné vyšetřit pacienty na příznaky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a výskyt edému. Vzhledem ke zvýšení citlivosti na inzulín u pacientů během léčby pioglitazonem v kombinaci s inzulínem zvyšuje riziko hypoglykémie související s dávkou, a může vyžadovat snížení dávky inzulínu.

Novomix ® 30 FlexPen ® nelze použít v inzulínových pumpách.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Schopnost koncentrace a rychlost reakce mohou být narušeny během hypoglykémie a hyperglykémie, což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům, kteří se zabývají potenciálně nebezpečnými aktivitami. Pacienti by měli být upozorněni, aby přijali opatření k prevenci vzniku hypoglykemie a hyperglykémie při řízení vozidel a při práci s mechanismy. To je zvláště důležité u pacientů s nepřítomností nebo snížením závažnosti příznaků, prekurzory vývoje hypoglykemie nebo s častými epizodami hypoglykemie. V těchto případech je třeba zvážit proveditelnost práce související s potřebou vysoké koncentrace pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Seznam B. Léčivo by mělo být skladováno v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C (v chladničce, mimo mrazák); Neuchovávejte v mrazničce, chráňte před světlem. Doba použitelnosti - 2 roky.

Po prvním použití by pero mělo být uchováváno při teplotě nepřevyšující 30 ° C po dobu 4 týdnů. Nepoužívá se k uložení pera v lednici nebo při teplotě nad 30 ° C (je-li použit stříkačky-pero stále udržuje v lednici, před jeho dalším použitím by měl produkovat míchání pera).

K ochraně před světlem by měl být pero uzavřeno víčkem.

Lék by měl být mimo dosah dětí.

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Informace jsou poskytovány v příručce léčivých přípravků Vidal.
Poslední aktualizovaný popis 28.09.2011