Charakteristika, vlastnosti a použití inzulínu Insuman Rapid GT

  • Prevence

V závislosti na klinickém obrazu diabetik užívá různé léky.

V situacích vyžadujících léčbu inzulínem jsou předepsány hypoglykemické injekce. Jedním z takových léků je Insuman Rapid GT.

Obecné charakteristiky

Insuman Rapid - lék, který je předepsán pro léčbu diabetu. K dispozici v kapalné formě a používá se v injekční formě.

V lékařské praxi lze použít s jinými typy inzulínu. Je určen pro diabetes 1. typu a diabetes typu 2 pro neúčinnost tablet snižujících hladinu glukózy, jejich intolerance nebo kontraindikace.

Hormon má hypoglykemický účinek. Lék obsahuje lidský inzulín se 100% rozpustností s krátkým účinkem. Látka byla získána v laboratoři genetickým inženýrstvím.

Inzulín rozpustný - účinná látka léčiva. Následující složky byly použity jako přídavek: m-krezol, glycerol, purifikovaná voda, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Insuman snižuje koncentraci cukru v krvi. Léčuje léky s rychlým a krátkým obdobím činnosti.

Účinek se očekává půl hodiny po injekci a trvá až 7 hodin. Maximální koncentrace se pozoruje po 2 hodinách po subkutánním podání.

Účinná látka přichází do kontaktu s buněčnými receptory, kteří dostávají komplex inzulínu a receptoru. Vyvolává syntézu potřebných enzymů a stimuluje intracelulární procesy. Výsledkem je zlepšení absorpce a absorpce glukózy tělem.

  • stimuluje syntézu bílkovin;
  • zabraňuje ničení látek;
  • inhibuje glykolénolýzu a glykoneogenezi;
  • zvyšuje transport a asimilaci draslíku;
  • zlepšuje syntézu mastných kyselin v játrech a tkáních;
  • zpomaluje rozklad tuků;
  • zlepšuje transport a asimilaci aminokyselin.

Indikace a kontraindikace

Lék je předepsán v následujících případech:

  • Diabetes typu 1 (forma závislá na inzulínu) a diabetes typu 2;
  • pro léčbu akutních komplikací;
  • odstranit diabetickou kómu;
  • obdržení náhradní náhrady během přípravy a po operaci.

Hormon není předepsán v takových situacích:

  • renální / jaterní poškození;
  • odolnost vůči účinné látce;
  • stenóza koronárních / cerebrálních artérií;
  • drogová intolerance;
  • osoby s přetrvávajícími nemocemi;
  • osoby s proliferativní retinopatií.

Návod k použití

Výběr a úprava dávky je přiřazena individuálně. Lékař ji určuje z indikátorů glukózy, stupně fyzické aktivity, stavu metabolismu uhlohydrátů. Pacientovi se doporučuje, pokud se změní koncentrace glukózy.

Denní dávka léku, s ohledem na hmotnost - 0,5 IU / kg.

Hormon se podává intravenózně, intramuskulárně, subkutánně. Nejčastěji používaná subkutánní metoda. Injekce se provádí 15 minut před jídlem.

Při monoterapii je frekvence podávání léku přibližně 3 krát, v některých případech může dosáhnout až 5krát denně. Místo vpichu se pravidelně mění v téže zóně. Změna místa (například z ruky na břicho) se provádí po konzultaci s lékařem. Pro subkutánní podávání léku se doporučuje používat injekční stříkačku.

Léčbu lze kombinovat s dlouhodobě působícím inzulínem.

Podle uvedených doporučení by se kazety měly používat s perem. Před doplňováním musí být léčivo vyhřívané na požadovanou teplotu.

Video tutoriál o technice inzulínového injekčního pera:

Úprava dávkování

Dávkování léku lze upravit v následujících případech:

  • pokud se životní styl změní;
  • zvýšená citlivost na účinnou látku;
  • změna hmotnosti pacienta;
  • při přechodu z jiného léku.

Poprvé po přechodu z jiné látky (do 2 týdnů) se doporučuje zvýšit kontrolu glukózy.

Vzhledem k tomu, že vyšší dávky jiných léčivých přípravků k léčbě této léčivé látky by měly být pod přísným lékařským dohledem.

Při přechodu od zvířete k lidskému inzulínu se provádí úprava dávky.

Její snížení je nutné pro následující kategorie osob:

  • dosud zaznamenal nízký obsah cukru během léčby;
  • užívání vysokých dávek léku dříve;
  • předispozicí k tvorbě hypoglykemického stavu.

Zvláštní pokyny a pacienti

Když dojde k těhotenství, léčba drogami není zastavena. Účinná látka nepronikuje do placenty.

Není-li předkládání omezení na laktaci na příjmu. Hlavním bodem je úprava dávkování inzulínu.

Aby se předešlo hypoglykemickým reakcím, léčba starších osob s lékem se provádí s opatrností.

Osoby se sníženou funkcí jater / ledvin se dostaví na přípravek Insuman Rapid a dávku upraví pod odbornou péči.

Teplota vstřikovaného roztoku by měla být 18-28 ° C. Inzulin se užívá s opatrností v případě akutních infekčních onemocnění - je zde nutná úprava dávky. Při užívání léků pacient vylučuje alkohol. Může způsobit hypoglykemii.

Při užívání léků musí pacient pečlivě sledovat změny ve svém stavu. To je nezbytné pro včasné rozpoznání znaků před hypoglykemií.

Doporučuje se také intenzivní sledování hladin glukózy. Rizika hypoglykemie spojená s užíváním léku jsou vysoké u jedinců s nízkou udržovací koncentrací cukru. Pacient by měl vždy nosit přibližně 20 g glukózy.

Buďte opatrní:

  • se souběžnou léčbou;
  • při přenosu na jiný inzulín;
  • osoby s dlouhou výskytem diabetu;
  • starší lidé;
  • osoby s postupným rozvojem hypoglykemie;
  • se souběžným duševním onemocněním.

Nežádoucí účinky a předávkování

Po požití se vyskytly následující negativní účinky:

  • hypoglykemie je běžným negativním jevem při užívání inzulinu;
  • alergické reakce, bronchospazmus, agnioneurotický edém;
  • zrakové poruchy;
  • lipodystrofie v oblasti injekce, také zarudnutí a otok;
  • narušení vědomí;
  • v počáteční fázi užívání léků některé reakce (refrakce, edém) zmizí s časem;
  • zadržení sodíku v těle.

V případě předávkování může pacient poklesnout na nízkou hladinu cukru. V mírné formě užijte 15 g glukózy.

Těžká forma s křečemi, ztráta vědomí vyžaduje zavedení glukagonu (intramuskulárně). Možná další zavedení dextrózy (intravenózně).

Po stabilizaci stavu pacienta je nutné vzít podpůrnou dávku uhlohydrátů. Po určitou dobu po vyloučení symptomů hypoglykemie bude nutné provést monitorování stavu, protože je možné opakování. Ve zvláštních případech je pacient hospitalizován pro další sledování.

Interakce s jinými léky

Bez konzultace s lékařem se současné užívání jiných léků nedoporučuje. Mohou zvýšit nebo snížit účinky inzulínu nebo vyvolat kritické stavy.

Při použití antikoncepčních prostředků, glukokortikosteroidů hormonů (progesteron, estrogen), diuretik, řady antipsychik, adrenalinu, hormonů štítné žlázy, glukagonu a barbiturátů se snižuje účinek hormonu.

Vývoj hypoglykemie může nastat při současném užívání jiných antidiabetik. To platí také pro sulfonamidové antibiotika, inhibitory MAO, kyselinu acetylsalicylovou, fibráty, testosteron.

Alkohol s hormonem snižuje cukr na kritický bod, což způsobuje hypoglykemii. Přípustné dávkování stanoví lékař. Měli byste také užívat laxativa opatrně - jejich nadměrný příjem výrazně ovlivňuje hladinu cukru.

Pentamidin může způsobit různé stavy - hyperglykemii a hypoglykemii. Lék může způsobit srdeční selhání. Zvláště u ohrožených osob.

Totožné léky (soulad s formou uvolňování a přítomností účinné látky) zahrnují: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Lidské inzulín je zahrnut do uvedených léků.

Přehled pacientů a názor odborníků

Pacienti, kteří užívají přípravek Insuman Rapid, opouštějí pozitivní zpětnou vazbu ohledně léků. Mezi pozitivní poznámky: rychlé jednání, snížení cukru na normální. Mezi negativní: na místech vpichu mnoho diabetiků zaznamenalo podráždění a svědění.

Byl jsem předepsán léčbu inzulínem, protože tablety léků nepomohly. Insuman Rapid ukázal rychlý výsledek, jen dokázal normalizovat hladinu cukru. Nyní používám měřidlo častěji, aby se zabránilo možnému snížení glukózy na nízkou úroveň.

Nina, 45 let, Moskva

Insuman se dobře ocitl v medicíně. Lék má dobrý hypoglykemický účinek. Během studií byla prokázána vysoká hypoglykemická aktivita. Častým vedlejším účinkem je hypoglykemie, která je úspěšně zastavena příjmem potravy. Přenositelnost a bezpečnost použití jsou také definovány. Na základě toho jsem odvážně předepsal léky svým pacientům.

Svetlichnaya N.V., endokrinolog

Cena drogy v průměru 1,200 rublů.

Vydáno z lékárny na lékařský předpis.

Tento lék je skladován při teplotě od +2 do +7 ° C. Zmrazení není povoleno.

Insuman Rapid GT je lék obsahující inzulín, který je aktivně předepisován diabetikům. Lék je charakterizován rychlým působením a krátkou dobou působení. Studie určila její přenosnost a bezpečnost. Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie.

Insuman Rapid GT: návod k použití

Složení

Účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,571 g) lidského inzulínu. Pomocné látky: m-kresol, dihydrát dihydrofosforečnanu sodného (E339), glycerol 85% (E422), hydroxid sodný (E524), koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E507), voda pro injekci.

Popis

průhledná bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina.

Farmakologický účinek

Přípravek Insuman Rapid obsahuje inzulín, který má shodnou strukturu jako lidský inzulín a který je získán genetickým inženýrstvím za použití kmene K12 E. coli.

- snižuje hladinu glukózy v krvi a zvyšuje anabolické účinky a také snižuje katabolické účinky,

- zvyšuje transport glukózy do buněk, stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech, zlepšuje využití pyruvátu. Potlačuje glykogenolýzu a glykoneogenezi,

- zvyšuje lipogenezi v játrech a tukové tkáni a inhibuje lipolýzu,

- stimuluje vychytávání aminokyselin buňkami a aktivuje syntézu bílkovin,

- podporuje odběr draslíku buňkami.

Hypoglykemický účinek se vyskytuje během 30 minut a dosáhne maxima během 1 až 4 hodin po subkutánním podání léku. Účinek trvá 7-9 hodin.

Farmakokinetika

Poločas inzulinu ze séra u zdravých subjektů je přibližně 4-6 minut. Se závažným selháním ledvin je delší.

Je třeba poznamenat, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.

Výsledky předklinických testů bezpečnosti

Studie akutní toxicity byla provedena po podkožním podání krysám. Nebyly nalezeny žádné toxické účinky. Studie farmakodynamických účinků podkožního podávání léků u králíků a psů odhalily očekávané hypoglykemické reakce.

Indikace pro použití

Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Těhotenství a kojení

Údaje z klinických studií o použití lidského inzulínu během těhotenství nejsou k dispozici. Inzulin neprochází placentární bariérou. Při předepisování léku těhotným ženám je třeba věnovat pozornost.

V případě pacientů s preexistujícím nebo gestačním diabetem mellitus je důležité udržovat v průběhu těhotenství odpovídající metabolismus. Potřeba inzulinu v prvním trimestru těhotenství se může snížit, ale ve druhém a třetím trimestru se obvykle zvyšuje. Ihned po narození se rychle snižuje potřeba inzulínu (zvýšené riziko hypoglykemie). Je zapotřebí pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Během období kojení není v léčbě inzulínem žádná omezení. Může však být nutné upravit dávku inzulínu a dietu.

Dávkování a podání

Výběr požadované hladiny glukózy v krvi, přípravku na inzulín a jeho dávky pro pacienta provádí lékař individuálně, v závislosti na stravě, úrovni fyzické aktivity a životního stylu. Dávka inzulínu je stanovena na základě hladiny glukózy v krvi, stejně jako na základě úrovně fyzické aktivity a stavu metabolismu uhlohydrátů. Léčba inzulínem vyžaduje vhodnou sebepřípravu pacienta. Lékař musí poskytnout potřebné pokyny k tomu, jak často se má určit hladina glukózy v krvi, a také poskytnout vhodné doporučení v případě jakýchkoli změn ve stravě nebo v režimu inzulínové léčby.

Denní dávky a čas přijetí

Obvykle je průměrná denní dávka inzulinu mezi 0,5 a 1,0 MEU na kg tělesné hmotnosti pacienta, přičemž 40-60% dávky je lidský inzulín. Přípravek Insuman Rapid se obvykle injektuje hluboko subkutánně 15-20 minut před jídlem.

Stříkačkové pero "SoloStar®" je jednorázové inzulínové stříkačkové pero, které umožňuje dávku od 1 do 80 jednotek v krocích po 1 jednotce. Každé stříkačkové pero "SoloStar®" lze opakovaně používat až do úplného použití obsahu kazety.

Následná úprava dávky

Zlepšení metabolické kontroly může vést ke zvýšení citlivosti na inzulín, což vede ke snížení požadavků na inzulín. Navíc může být nutné upravit dávkování, například při změně tělesné hmotnosti pacienta, při změnách životního stylu pacienta (včetně stravy, úrovně tělesné aktivity atd.) Za jiných okolností, které mohou přispět ke zvýšené tendenci k rozvoji hypoglykémie nebo hyperglykémie. (viz Zvláštní pokyny a bezpečnostní pokyny pro použití).

Používejte ve zvláštních skupinách pacientů

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin a jaterní potřeba inzulinu se mohou snížit.

Insuman Rapid obsahuje 100 ME inzulínu v 1 ml roztoku (pro lahvičky s kazetami o objemu 5 ml nebo 3 ml), proto je potřeba používat pouze plastové stříkačky určené pro tuto koncentraci inzulínu v případě lahviček nebo pero stříkačky OptiPen Pro1 v případě kazet. Injekční stříkačky by neměly obsahovat žádné jiné léky nebo jejich zbytky (například heparinové zbytky).

Insuman Rapid se podává subkutánně.

Absorpce inzulínu, a tudíž účinek snížení dávky v krvi v krvi se může lišit v závislosti na místě vpichu (například oblast přední břišní stěny ve srovnání s oblastí femuru). Při každé pravidelné injekci by mělo být místo vpichu změněno ve stejné oblasti. Změna oblasti injekce (např. Od břicha po stehna) by měla být provedena pouze po konzultaci s lékařem.

Před použitím injekčního pera Solostar® byste si měli pečlivě přečíst pokyny pro jeho použití.

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie, nejčastější nežádoucí účinek, se může objevit, pokud dávka injekčního inzulínu překročí její potřebu. Není možné uvést specifickou frekvenci vývoje hypoglykémie, protože tato hodnota v klinických studiích a při použití komerčního léčiva se může lišit v závislosti na populaci a režimu dávkování. Proto není možné specifikovat určitou frekvenci. Závažné epizody hypoglykemie, zejména pokud se opakují, mohou vést k rozvoji neurologických příznaků, včetně koma, křečí. V některých případech mohou být takové epizody fatální.

U mnoha pacientů předcházejí příznaky hypoglykemického poškození centrálního nervového systému známky adrenergní protiregulace. Zpravidla se snižuje hladina glukózy v krvi čím dál tím rychleji, tím výraznější je fenomén protiregulace a její příznaky.

Následující nežádoucí účinky spojené s užíváním léku a pozorované v klinických studiích jsou uvedeny podle třídy a orgánových systémů v sestupném pořadí podle výskytu: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: návod k použití a recenze

Latinský název: Insuman Rapid GT

Kód ATX: A10AB01

Aktivní složka: lidský inzulín (lidský inzulín)

Výrobce: Sanofi-Aventis Vostok (Rusko), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH)

Aktualizace popisu a fotografie: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - krátkodobě působící lidský inzulín.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma - roztok pro injekce: bezbarvý, průhledný (5 ml v bezbarvých skleněných lahvích, v kartonovém svazku 5 lahví, 3 ml v kartuších z bezbarvého skla, 5 kazet v obalu obalu buňky, v kartonovém svazku 1 balení, 3 ml v bezbarvých skleněných kazetách umístěných v jednorázových injekční stříkačkách SoloStar, v kartonovém svazku 5 stříkačkových per, každý svazek obsahuje také instrukce pro použití (Insuman Rapid GT).

Složení 1 ml roztoku:

  • účinná látka: rozpustný inzulín (lidský genetický inženýr) - 100 IU (mezinárodní jednotky), což odpovídá 3,571 mg;
  • pomocné složky: voda pro injekce, glycerol 85%, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​metakrezol (m-kresol), stejně jako kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k dosažení pH).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná složka hypoglykemického léčiva Insuman Rapid GT je inzulín rozpustná, získaná genetickým inženýrstvím za použití kmene K12 z E. coli, má strukturu shodnou s lidským inzulínem.

Lék snižuje koncentraci glukózy v krvi, snižuje katabolické účinky a přispívá k rozvoji anabolických účinků. Zvyšuje transport glukózy a draslíku do buněk, lipogenezi v játrech a tukové tkáni, tvorbu glykogenu ve svalech a játrech. Zabraňuje lipolýze, glykogenolýze a glukoneogenezi. Zlepšuje využití pyruvátu. Zvyšuje syntézu proteinů a vstup aminokyselin do buněk.

Insuman Rapid GT je inzulínové léky s rychlým nástupem a krátkým trváním účinku. Hypoglykemický účinek po subkutánním (n / a) podání se rozvíjí během 30 minut, dosahuje maxima za 1-4 hodiny, přetrvává po dobu 7-9 hodin.

Farmakokinetika

Informace o farmakokinetice přípravku Insuman Rapid GT neposkytuje výrobce.

Indikace pro použití

  • léčba diabetes mellitus vyžadující použití inzulínu;
  • léčba ketoacidózy a diabetické kómy;
  • dosažení metabolické kompenzace u pacientů s diabetem během chirurgického zákroku (před a během operace, stejně jako v pooperačním období).

Kontraindikace

Používání přípravku Insuman Rapid GT je kontraindikováno u pacientů s hypoglykemií a přecitlivělostí na jakoukoli složku léčiva (aktivní nebo pomocné).

V následujících případech musí být léčivý přípravek užíván opatrně (je nutné pečlivé sledování stavu pacienta a může být nutné upravit dávkování inzulínu):

  • renální / jaterní poškození;
  • proliferativní retinopatie, zejména u pacientů, kteří nebyli léčeni fotokoagulací (laserová terapie);
  • interkurentní onemocnění;
  • výrazná stenóza koronárních / cerebrálních artérií;
  • stařec

Insuman Rapid GT, návod k použití: metoda a dávkování

Neexistují přísně regulovaná pravidla pro dávkování inzulínu. Lék, cílovou koncentraci glukózy v krvi, dávkovací režim (dávka a čas podávání) stanoví a upravuje ošetřující lékař pro každého pacienta s ohledem na jeho stravu, životní styl a úroveň fyzické aktivity.

Průměrná denní dávka je 0,5-1 IU / kg, zatímco 40-60% celkové požadované denní dávky inzulínu je podíl dlouhodobě působícího lidského inzulínu.

Přípravek Insuman Rapid GT se injektuje hlouběji s / c 15-20 minut před jídlem a střídá se místa injekce ve stejné anatomické oblasti podání. Změna místa vpichu (např. Od oblasti břicha po stehna) je možná pouze po dohodě s lékařem, protože existuje riziko snížení absorpce inzulínu a v důsledku jeho hypoglykemického účinku.

V případě potřeby je přípravek Insuman Rapid GT podán intravenózně (IV), avšak v tomto případě se léčba provádí v nemocnici nebo na jiném místě, avšak pod podmínkou poskytování podobných léčebných a monitorovacích podmínek.

Bezprostředně před nastavením / úvodem by měl roztok projít - měl by být zcela průhledný a bezbarvý, bez viditelných nečistot. Pokud má lék jiný vzhled, nelze ho použít.

Insuman Rapid GT je zakázán k použití v různých inzulínových pumpách (včetně implantovaných), které obsahují silikonové trubice.

Lék by neměl být smíchán s inzulínem živočišného původu, inzulinem s jinou koncentrací, analogy inzulínu a jinými léky.

Je povoleno směs přípravku Insuman Rapid GT se všemi lidskými inzulínovými přípravky vyrobenými stejnou společností (Sanofi-Aventis).

Pro zavedení léčivého přípravku by se měly používat pouze jednorázové plastové stříkačky pro správnou koncentraci - při použití injekčních lahviček o objemu 5 ml, injekční stříkačky OptiPen Pro1 nebo KlikSTAR - při použití 3 ml náplní.

Každý pacient by měl lékaři jasně uvést, jak často se určí hladina glukózy v krvi, a doporučení týkající se režimu dávkování přípravku Insuman Rapid GT v případě jakýchkoli změn v životním stylu nebo ve stravě.

U těžké hyperglykémie a ketoacidózy je použití inzulínu povinnou složkou komplexní terapie, která zahrnuje také opatření k ochraně pacienta před možnými závažnými komplikacemi v důsledku intenzivního snížení hladiny glukózy v krvi. Léčebný režim vyžaduje pečlivé sledování v jednotce intenzivní péče, která zahrnuje monitorování vitálních funkcí těla, stanovení metabolického stavu, rovnováhy elektrolytů a acidobazické rovnováhy.

Korekční dávkovací režim

Změna dávky přípravku Insuman Rapid GT může být nutná v následujících případech:

  • zlepšení metabolické kontroly (zvýšená citlivost na inzulín, kvůli níž tělesná potřeba klesá);
  • změna tělesné hmotnosti nebo životního stylu pacienta, včetně úrovně fyzické aktivity, stravy apod.;
  • jiné okolnosti, které mohou zvýšit náchylnost k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie;
  • pokročilý věk;
  • selhání ledvin.

Přechod na Insuman Rapid GT z jiného typu inzulínu

Úprava dávky přípravku Insuman Rapid GT může být nezbytná v následujících případech: přechod z inzulínu živočišného původu, přechod z jiného typu lidského inzulínu, přechod z inzulínu s odlišným trváním účinku.

Při přenosu pacienta na Insuman Rapid GT ze zvířecího inzulínu může být zapotřebí snížení dávky léku, zvláště u pacientů, u kterých se projevuje tendence k rozvoji hypoglykemie; dříve vyžadovaly vysoké dávky inzulínu kvůli přítomnosti protilátek proti němu; dříve prováděné při poměrně nízkých koncentracích glukózy v krvi.

Snížení dávky léku může být zapotřebí buď bezprostředně po změně typu inzulínu nebo po několika týdnech. Takže bezprostředně po výměně předcházejícího inzulínu přípravkem Insuman Rapid GT a v prvních týdnech jeho použití se doporučuje, aby byl pacient pečlivě sledován na hladinu glukózy v krvi a koncentraci glukózy v krvi. Pacienti, kteří dostávali inzulin ve vysokých dávkách kvůli přítomnosti protilátek, by měli být vyměněni v nemocnici, protože existuje příležitost k důkladnějšímu lékařskému sledování.

Použití přípravku Insuman Rapid GT v lahvích

  1. Odstraňte plastovou krytku z nové lahvičky.
  2. Nakreslete vzduch do injekční stříkačky v objemu rovnajícímu se požadované dávce inzulinu a vložte jej do injekční lahvičky (ne do roztoku).
  3. Bez vyjmutí stříkačky otočte lahvičkou vzhůru nohama a sbírejte předepsanou dávku inzulínu.
  4. Odstraňte vzduchové bubliny ze stříkačky.
  5. Vezměte kožní záhyb v místě vpichu, vložte jehlu pod kůži a pomalu vstřikujte inzulín.
  6. Odstraňte jehlu a několik sekund nasaďte místo vpichu bavlněným tamponem.
  7. Na štítek lahvičky uveďte datum první sady inzulínu z lahvičky.

Aplikace Insuman Rapid GT v kazetách

Inzulín v kazetách je určen pro použití se stříkacími pery OptiPen Pro1 a KlikSTAR. Před instalací by měly být kazety udržovány při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin, protože injekce ochlazeného přípravku jsou bolestivé. Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny z kazety.

Kazety nejsou určeny pro míchání s jinými typy inzulínu, nejsou určeny k opakovanému použití.

V případě selhání pera injekční stříkačky lze požadovanou dávku léčiva z patrony zavést pomocí standardní jednorázové stříkačky navržené pro danou koncentraci inzulínu.

Po instalaci kazety je možné ji použít po dobu 4 týdnů.

Pokaždé po instalaci nové kazety před podáním první dávky je třeba zkontrolovat správnou funkci injekční stříkačky.

Aplikace Insuman Rapid GT v injekční stříkačce SoloStar

Řešení Insuman Rapid GT v rukojeti injekční stříkačky SoloStar lze zadávat pouze subkutánně.

Před prvním použitím by se pero mělo uchovávat po dobu 1 až 2 hodin při pokojové teplotě. Před každým použitím zkontrolujte kazetu uvnitř rukojeti injekční stříkačky, abyste zajistili, že roztok je v normálním stavu.

Použité stříkací pera musí být zničeny, protože nejsou určeny pro více použití.

Aby se zabránilo infekci, mělo by být každé pero stříkačky používáno pouze jedním pacientem.

Informace o použití pera SoloStar:

  • používejte jehly, které jsou kompatibilní se systémem SoloStar;
  • použijte vždy novou jehlu a proveďte bezpečnostní test;
  • přijmout zvláštní opatření k prevenci nehod spojených s použitím jehly a možnosti přenosu infekce;
  • Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud se vyskytnou škody nebo pochybnosti o správnosti její práce.
  • máte vždy s sebou náhradní stříkačku v případě ztráty nebo poškození hlavního stříkačky;
  • chránit pero před nečistotami a prachem (z vnější strany otřete čistou vlhkou utěrkou, neoplachujte, nemažte a neponořujte do kapaliny, aby nedošlo k poškození).

Použití pera SoloStar:

  1. Kontrola inzulínu: před prvním použitím se doporučuje zkontrolovat štítek na peru, abyste se ujistili, že je zvolen správný typ inzulínu. Určeno pro injekční stříkačku Insuman Rapid GT SoloStar, bílé barvy se žlutým tlačítkem a zvednutým kroužkem. Po odstranění víčka je třeba zkontrolovat vzhled roztoku obsaženého v injekční stříkačce pro průhlednost, bezbarvost a nepřítomnost cizích částic.
  2. Připojení jehel: je důležité používat pouze kompatibilní jehly. U každé injekce je nutné nainstalovat novou sterilní jehlu. Po odstranění víčka opatrně nasaďte jehlu.
  3. Proveďte bezpečnostní test (před každou injekcí je nutné provést test, abyste se ujistili, že injekční stříkačka a jehla pracují a že nejsou žádné vzduchové bubliny): odstranění vnějšího a vnitřního víčka, změření dávky 2 jednotek, vložení injekční stříkačky s jehlou nahoru a jemné klepání s prstem na kazetě tak, aby všechny vzduchové bubliny směřovaly k jehle a stiskněte žluté tlačítko. Pokud se roztok objevil na špičce jehly, znamená to, že injekční stříkačka s jehlou funguje správně. Pokud se lék neobjeví, celý postup by se měl opakovat, dokud se inzulin neobjeví na špičce jehly.
  4. Volba dávky: rukojeť stříkačky SoloStar poskytuje možnost stanovení dávky s přesností do 1, od minima (1 jednotka) až po maximum (80 jednotek). Je-li to nutné, zavedení ještě vyšší dávky udělá 2 nebo více snímků. Při výběru předepsané dávky by se mělo v dávkovacím okénku zobrazit číslo "0".
  5. Injekce dávky: jehlu musíte vložit pod kůži a stisknout žluté tlačítko úplně. Po dobu 10 sekund podržte tlačítko dolů a nevyjímejte jehlu, abyste se ujistili, že vybraná dávka inzulínu je plně vstřikována.
  6. Odstranění a zničení jehly: po každé injekci je třeba jehly odstranit a zlikvidovat. Aby se zabránilo riziku nehod a prevence infekce, je důležité dodržovat zvláštní opatření (například položte víčko jednou rukou). Po vyjmutí jehly by mělo být pero uzavřeno víčkem.

Před prvním použitím se doporučují pera injekční stříkačky SoloStar, aby si přečetli pokyny pro jeho použití.

Nežádoucí účinky

Nejběžnějším vedlejším účinkem inzulinové terapie je hypoglykemie. Vyvíjí se nejčastěji v případech, kdy dávka přípravku Insuman Rapid GT překračuje potřebu inzulínu těla. Při opakovaných závažných epizodách se mohou objevit neurologické příznaky, včetně záchvatů a kómatu. Závažné a prodloužené epizody jsou potenciálně život ohrožující pro pacienta.

Příznaky neuroglykopenií u mnoha pacientů předcházejí symptomy reflexní aktivace sympatického nervového systému (v reakci na rozvoj hypoglykemie), což může být vyslovováno s rychlejším nebo výraznějším poklesem hladin glukózy v krvi. Prudký pokles hladiny glukózy může způsobit vznik hypokalémie (komplikace kardiovaskulárního systému) a otok mozku.

Další možné nežádoucí účinky (klasifikace podle četnosti výskytu: často od ≥ 1/100 do

Vzdělání: První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po I.M. Sechenov, specialita "Medicína".

Informace o léčivém přípravku jsou obecné, jsou poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je nebezpečná pro zdraví!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Insuman® Rapid GT obsahuje inzulín, který je identický ve struktuře s lidským inzulínem a získaný genetickým inženýrstvím za použití kmene K12 Escherichia coli.

Mechanismus účinku inzulinu:

- snižuje koncentraci glukózy v krvi, přispívá k anabolickým účinkům a snižuje katabolické účinky;

- zvyšuje přenos glukózy do buněk a tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje využití pyruvátu, inhibuje glykogenolýzu a glykoneogenezi;

- zvyšuje lipogenezi v játrech a tukové tkáni a inhibuje lipolýzu;

- podporuje vstup aminokyselin do buněk a syntézu bílkovin;

- zvyšuje tok draslíku do buněk.

Farmakokinetika

Insuman® Rapid GT je inzulín s rychlým nástupem účinku a krátkým trváním účinku. Po podání s / c se hypoglykemický účinek vyskytne během 30 minut a dosáhne maxima během 1 až 4 hodin. Účinek přetrvává po dobu 7-9 hodin.

Indikace léčiv Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem;

léčba diabetické komety a ketoacidózy;

dosažení metabolické kompenzace u pacientů s diabetem během chirurgického zákroku (před chirurgickým zákrokem, během operace a po operaci).

Kontraindikace

reakce přecitlivělosti na inzulín nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva;

S opatrností: selhání ledvin (potřeba snížení hladiny inzulinu je možná díky snížení metabolismu inzulínu); starší pacienti (postupné snížení renálních funkcí může vést ke stále se snižujícímu se požadavku na inzulín); pacienti s jaterní insuficiencí (potřeba inzulinu může klesnout kvůli poklesu schopnosti glukoneogeneze a poklesu metabolismu inzulínu); závažná stenóza koronárních a cerebrálních artérií (hypoglykemické epizody mohou mít zvláštní klinický význam, protože existuje zvýšené riziko srdečních nebo cerebrálních komplikací hypoglykemie); pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště u těch, kteří nedostali fotokoagulační léčbu (laserová terapie), protože s hypoglykemií, mají riziko přechodné amaurozy - úplná slepota; u pacientů s interkurentními nemocemi (protože u onkologických onemocnění se často zvyšuje potřeba inzulínu).

Pokud má pacient jedno z těchto onemocnění nebo stavů, měli byste před použitím léku konzultovat s lékařem.

Používejte během těhotenství a kojení

Léčba přípravkem Insuman® Rapid GT by měla pokračovat během těhotenství. Inzulin neprochází placentární bariérou. Efektivní udržování metabolické kontroly v průběhu těhotenství je povinné u žen s diabetem před těhotenstvím nebo u žen, u kterých došlo k těhotenskému diabetu.

Potřeba inzulinu během těhotenství může během prvního trimestru těhotenství klesat a obvykle se zvyšuje během druhého a třetího trimestru těhotenství. Ihned po narození je potřeba inzulínu rychle snížena (zvýšené riziko hypoglykemie). Během těhotenství a zejména po porodu je povinné pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi.

V případě těhotenství nebo při plánování těhotenství je nutné informovat lékaře.

Neexistují žádná omezení týkající se léčby inzulinem během kojení, nicméně může být zapotřebí dávkování inzulínu a úprava stravy.

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie. Nejčastější nežádoucí účinek inzulinové terapie se může objevit, pokud dávka injekčního inzulínu překročí její potřebu (viz "Zvláštní pokyny"). Závažné opakované hypoglykemické příhody mohou vést k rozvoji neurologických příznaků, včetně kómatu, záchvatů (viz "Předávkování"). Dlouhodobé nebo závažné epizody hypoglykemie mohou ohrozit životy pacientů.

U mnoha pacientů mohou příznaky a projevy neuroglykopenií předcházet symptomy reflexu (v reakci na rozvoj hypoglykemie) aktivace sympatického nervového systému. Obvykle s výraznějším nebo rychlejším poklesem koncentrace glukózy v krvi je fenomén reflexní aktivace sympatického nervového systému a jeho příznaků výraznější. Při prudkém poklesu koncentrace glukózy v krvi může vzniknout hypokalemie (komplikace z kardiovaskulárního systému) nebo vznik otoku mozku.

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích, které jsou klasifikovány podle třídy systému orgánů a v pořadí podle klesající četnosti výskytu: velmi časté (≥1 / 10); časté (≥1 / 100 a ® Rapid GT

Při přenášení pacientů z jednoho typu inzulínu na jiný může být nezbytné upravit režim dávkování inzulínu: například při přechodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín nebo při přechodu z jednoho přípravku na lidský inzulín na jiný nebo při přechodu z rozpustného lidského inzulínu na léčbu včetně dlouhodobě působícího inzulínu.

Po přechodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín může být nezbytné snížit dávku inzulínu, zejména u pacientů, kteří byli předtím podáváni s dostatečně nízkou koncentrací glukózy v krvi; u pacientů s tendencí k rozvoji hypoglykemie; u pacientů, kteří předtím vyžadovali vysoké dávky inzulínu kvůli přítomnosti protilátek proti inzulínu.

Potřeba korekce (snížení) dávky může nastat okamžitě po přechodu na nový typ inzulínu nebo se může postupně rozvinout po několik týdnů.

Při přechodu z jednoho typu inzulínu na druhý a poté v následujících prvních týdnech se doporučuje pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi. U pacientů, kteří vyžadují vysokou dávku inzulinu kvůli přítomnosti protilátek, se doporučuje přejít do jiného typu inzulínu pod lékařským dohledem v nemocnici.

Další změna dávky inzulínu

Zlepšení metabolické kontroly může vést ke zvýšení citlivosti na inzulín, v důsledku čehož se může snížit potřeba tělesné inzulínu.

Změna dávky může být zapotřebí také pro:

- změna tělesné hmotnosti pacienta;

- změny v životním stylu (včetně stravy, úrovně fyzické aktivity atd.);

- jiné okolnosti, které mohou přispět ke zvýšení náchylnosti k hypo- nebo hyperglykémii.

Dávkovací režim pro zvláštní skupiny pacientů

Starší lidé. U starších osob může být potřeba inzulínu snížena. Doporučuje se zahájit léčbu, zvýšit dávky a zvolit udržovací dávky u starších pacientů s diabetes mellitus s opatrností, aby se předešlo hypoglykemickým reakcím.

Pacienti s jaterní nebo renální insuficiencí. U pacientů s jaterní nebo renální insuficiencí může být potřeba inzulínu snížena.

Zavedení léku Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT je obvykle před injekcí hluboké s / c 15-20 minut před jídlem. Místo vpichu v rámci stejné oblasti injekce se musí vždy měnit. Změna v oblasti podávání inzulínu (např. Od břišní oblasti po stehenní oblast) by měla být provedena pouze po konzultaci s lékařem, protože Absorpce inzulínu a následně účinek snížení koncentrace glukózy v krvi se může lišit v závislosti na oblasti podání.

Přípravek Insuman® Rapid GT lze podávat v / v. Intravenózní léčba inzulínem by se měla provádět v nemocničním prostředí nebo v podmínkách, kdy mohou být poskytovány podobné podmínky monitorování a léčby.

Insuman® Rapid GT se nepoužívá v různých typech inzulínových pump (včetně implantovaných), které používají silikonové trubice.

Není možné kombinovat přípravek Insuman® Rapid GT s inzulínem s jinou koncentrací, inzulínem živočišného původu, analogy inzulínu nebo jinými léky.

Insuman® Rapid GT lze smíchat se všemi lidskými inzulínovými přípravky skupiny sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT nelze mísit s inzulínem, který je speciálně určen pro použití v inzulínových pumpách. Je třeba si uvědomit, že koncentrace inzulinu v přípravku Insuman ® Rapid GT je 100 IU / ml (u 5 ml lahví nebo 3 ml náplní), proto je nutné používat pouze plastové stříkačky určené pro tuto koncentraci inzulínu v případě použití lahviček nebo zpracovává optiPen Pro1 nebo klikSTAR v případě použití kazet. Plastová stříkačka by neměla obsahovat žádné jiné léky nebo jeho zbytkové množství.

Před první sadu inzulínu z lahviček musíte odstranit plastový uzávěr (přítomnost uzávěru - důkaz neotevřené injekční lahvičky).

Injekční roztok musí být zcela průhledný a bezbarvý bez viditelných cizích částic.

Před podáním inzulínu z lahvičky se do injekční stříkačky nasává objem vzduchu, který se rovná předepsané dávce inzulínu, a vstříkne do injekční lahvičky (nikoliv kapalina). Pak se láhev spolu se stříkačkou otočí stříkačkou směrem dolů a shromáždí se požadované množství inzulínu. Před injekcí je nutné odstranit vzduchové bubliny ze stříkačky. V místě vpichu se odebere pokožka, pod kůži se zavede jehla a inzulín se pomalu vstřikuje. Po injekci se jehla pomalu odstraní a místo vpichu se na několik vteřin přitiskne bavlněným tamponem. Datum první sady inzulínu z lahvičky by mělo být zaznamenáno na štítku lahvičky.

Po otevření mohou být lahve skladovány při teplotě nepřevyšující 25 ° C po dobu 4 týdnů na místě chráněném před světlem a teplem.

Před instalací zásobníku (100 IU / ml) v peru OptiPen KlikSTAR Pro1 a musí vydržet 1-2 hodin při teplotě místnosti (chlazený injekce inzulínu více bolestivé). Před injekcí odstraňte z kazety veškeré vzduchové bubliny (viz instrukce OptiPen Pro1 nebo KlikSTAR pro použití pera stříkačky).

Zásobník není určen pro přípravu léku Insuman ® Rapid GT s jinými inzulíny. Prázdné kazety nelze znovu naplnit. V případě, že se pero stříkačky rozpadne, můžete z kazety zadat požadovanou dávku pomocí konvenční stříkačky. Je třeba si uvědomit, že koncentrace inzulínu v zásobní vložce je 100 IU / ml, proto je nutné používat pouze plastové stříkačky určené pro tuto koncentraci inzulínu. Stříkačka by neměla obsahovat žádné jiné léky ani jeho zbytkové množství.

Po instalaci kazety je možné ji použít po dobu 4 týdnů. Doporučuje se, aby se pero s kazetou při teplotě ne vyšší než 25 ° C ve tmě a tepelné poloze, ale ne v chladničce (od inzulínové injekce chlazený více bolestivé).

Po instalaci nové kazety zkontrolujte správnou funkci stříkačkového pera před podáním první dávky (viz popisovač OptiPen Pro1 nebo KlikSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injekční roztok v jednorázovém injekční stříkačce SoloStar ® je určen pouze k subkutánnímu podání.

Pokyny pro použití a zacházení s předplněným injekční stříkačkou SoloStar ®

Před prvním použitím injekční stříkačky je nutné ji udržovat při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin.

Před použitím zkontrolujte kazetu uvnitř pera. Měl by být použit pouze v případě, že roztok inzulínu je zcela průhledný a bezbarvý, bez viditelných cizích částic.

Prázdné pero SoloStar® by se nemělo opakovaně používat a musí se zničit.

Aby se zabránilo infekci, předplněné pero by mělo být užíváno pouze jedním pacientem a nepřecházelo se na jinou osobu.

Manipulace s injekční stříkačkou SoloStar ®

Před použitím pera stříkačky SoloStar ® byste si měli pečlivě přečíst informace o použití.

Důležité informace o použití injekční stříkačky SoloStar®

Před každým použitím je nutné opatrně připojit novou jehlu k peru a provést bezpečnostní test. Mohou být použity pouze jehly, které jsou kompatibilní s přípravkem SoloStar®.

Je třeba učinit zvláštní opatření, aby se zabránilo nehodám spojeným s jehlou a možnosti přenosu infekce.

V žádném případě nepoužívejte pero SoloStar ®, pokud je poškozené, nebo pokud si pacient není jistý, zda bude fungovat správně.

V případě ztráty nebo poškození pracovní kopie pera stříkačky SoloStar ® je vždy nutné mít k dispozici náhradní stříkačkové pero SoloStar ®.

Pokyny pro skladování

Je nutné prozkoumat část "Skladovací podmínky" týkající se pravidel skladování pera stříkačky SoloStar ®.

Pokud je pero SoloStar® uchováváno v chladničce, mělo by se odstranit 1-2 hodiny před plánovanou injekcí, aby roztok dosáhl pokojové teploty. Zavedení chlazeného inzulínu je mnohem bolestivější.

Použité pero SoloStar® by mělo být zničeno.

Pero SoloStar® by mělo být chráněno před prachem a nečistotami.

Vnější část pera SoloStar® může být vyčištěna otřením vlhkým hadříkem.

Neponořujte do kapaliny, neopláchněte ani nenamažujte injekční stříkačku Solostar®, protože by mohlo dojít k jeho poškození.

Stříkačkové pero Solostar® přesně dávkuje inzulin a je bezpečné. Vyžaduje také pečlivou manipulaci. Mohou se vyhnout situacím, ve kterých může dojít k poškození pera SoloStar®. Pokud má pacient podezření, že by mohla být poškozena pracovní kopie injekční stříkačky SoloStar ®, mělo by být použito nové injekční stříkačky.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu

Je třeba zkontrolovat štítek na pera SoloStar ® a ujistit se, že obsahuje příslušný inzulín. U přípravku Insuman ® Rapid GT je injekční stříkačka SoloStar ® bílá a žluté injekční tlačítko s vyraženým prstencem na něm. Po odstranění víčka injekční stříkačky pera kontrolují vzhled inzulínu v něm obsaženého: roztok inzulínu musí být absolutně průhledný, bezbarvý, bez viditelných cizích částic.

Stage 2. Připojení jehly

Mohou být použity pouze jehly, které jsou kompatibilní s perem SoloStar®.

U každé následující injekce vždy použijte novou sterilní jehlu. Po odstranění uzávěru je třeba jehlu opatrně nainstalovat na pero.

Stupeň 3. Provedení bezpečnostního testu.

Před zavedením každé injekce je nutné provést bezpečnostní test a ujistit se, že pero a jehla stříkačky dobře fungují a vzduchové bubliny byly odstraněny.

Změřte dávku rovnající se 2 OBRÁZEK.

Vnější a vnitřní uzávěry jehly musí být odstraněny.

Umístěte jehlu nahoru s jehlou, opatrně klepnutím na kazetu vložte inzulín prstem tak, aby všechny vzduchové bubliny směřovaly k jehle.

Plně stiskněte injekční tlačítko.

Pokud se na špičce jehly objeví inzulín, znamená to, že pero a jehla pracují správně.

Pokud se na špičce jehly neobjeví inzulín, může se opakovat stupeň 3, dokud se na špičce jehly neobjeví inzulín.

Stupeň 4. Výběr dávky

Dávka může být nastavena s přesností 1 U: od minimální dávky - 1 U až po maximální dávku - 80 U. Pokud je zapotřebí dávka vyšší než 80 U, měla by být podána 2 nebo více injekcí.

Dávkovací okno by mělo po dokončení testu bezpečnosti zobrazit "0". Poté může být stanovena potřebná dávka.

Fáze 5. Správa dávek

Pacient by měl být informován o technice injekce lékařem.

Jehla musí být vložena pod kůži. Tlačítko vstřikování musí být úplně stlačeno. Udržuje se v této poloze po dobu dalších 10 sekund, dokud není jehla odstraněna. Tím se zajistí, aby byla plně podána vybraná dávka inzulínu.

Stupeň 6. Extrakce a vyřazení jehly

Ve všech případech musí být jehla po každé injekci odstraněna a vyřazena. Tím je zajištěna prevence kontaminace a / nebo zavádění infekce, vniknutí vzduchu do kontejneru pro inzulín a únik inzulinu.

Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba věnovat zvláštní pozornost. Měly by být přijata doporučená bezpečnostní opatření pro odstranění a likvidaci jehel (například pomocí jedné ruky, aby se uzavřela víčka), aby se snížilo riziko nehody způsobené jehlou a aby se zabránilo infekci.

Po vyjmutí jehly uzavřete pero SoloStar ® s víčkem.

Předávkování

Příznaky: Předávkování inzulínem, například zavedení nadměrného množství inzulínu ve srovnání s konzumací potravy nebo energetickým odpadem, může vést k závažné a někdy i prodloužené a život ohrožující hypoglykémii.

Léčba: mírné epizody hypoglykemie (pacient je vědomý) lze zastavit příjemem sacharidů. Může být vyžadována korekce dávky inzulínu, režim stravování a fyzická aktivita.

Těžší epizody hypoglykémie s kómem, křeče nebo neurologické poruchy lze zastavit při intramuskulárních nebo subkutánních injekcích glukagonem nebo v / za podání koncentrovaného roztoku dextrózy. U dětí je množství podávané dextrózy stanoveno úměrně k tělesné hmotnosti dítěte. Po zvýšení koncentrace glukózy v krvi může být zapotřebí podporovat příjem a pozorování uhlohydrátů, protože po zdánlivé klinické eliminaci symptomů hypoglykemie je možný její opětovný vývoj. V případech závažné nebo prodloužené hypoglykémie po injekci glukagonu nebo při podávání dextrózy se doporučuje provést infuzi s méně koncentrovaným roztokem dextrózy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie. U malých dětí je nutné pozorně sledovat koncentraci glukózy v krvi v důsledku možného vývoje závažné hyperglykémie.

Za určitých podmínek je doporučeno hospitalizovat pacienty v jednotce intenzivní péče, aby bylo možné pečlivěji sledovat jejich stav a sledovat probíhající terapii.

Zvláštní instrukce

V případě nedostatečné kontroly glykemie nebo tendence k epizodám hyper- nebo hypoglykémie je třeba před rozhodnutím o úpravě dávkování inzulínu zkontrolovat předepsaný režim podávání inzulínu, ujistit se, že inzulín je aplikován do doporučené oblasti, zkontrolovat správnost injekční techniky a všechny ostatní faktory což může ovlivnit účinek inzulinu.

Vzhledem k tomu, že současný příjem určitého množství léků (viz "Interakce") může oslabit nebo zvýšit hypoglykemický účinek léku Insuman ® Rapid GT, nemůže být užíván k užívání jiných léků bez výslovného souhlasu lékaře.

Hypoglykemie. Dochází-li k tomu, že dávka inzulínu překračuje její potřebu. Riziko hypoglykémie je vysoké na počátku léčby inzulínem při přechodu na jiné inzulínové léčivo u pacientů s nízkou udržovací koncentrací glukózy v krvi.

Stejně jako u všech inzulínů by měla být věnována zvláštní pozornost a doporučuje se intenzivní sledování koncentrací glukózy v krvi u pacientů, u nichž mohou mít hypoglykemické epizody zvláštní klinický význam, jako jsou pacienti s těžkou stenózou koronárních nebo cerebrálních tepen (riziko srdečních nebo mozkových komplikací hypoglykemie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyli podrobeni fotokoagulaci (laserová terapie), protože oni mají riziko přechodné amaurosis (celková slepota) s vývojem hypoglycemie.

Existují určité klinické příznaky a příznaky, které by pacientovi nebo jiným pacientům měly ukázat na vývoj hypoglykemie. K těm patří: nadměrné pocení, vlhkost kůže, tachykardie, poruchy srdečního rytmu, vysoký krevní tlak, bolesti na hrudi, třes, úzkost, hlad, ospalost, poruchy spánku, strach, deprese, podrážděnost, neobvyklé chování, úzkost, parestézie v břiše a kolem úst, bledost pokožky, bolesti hlavy, porucha motorické koordinace, stejně jako přechodná neurologická porucha (poruchy řeči a zraku, paralytické příznaky) a neobvyklé pocity. S rostoucím poklesem koncentrace glukózy může pacient ztrácet sebeovládání a dokonce i vědomí. V takových případech může dojít k ochlazení a vlhkosti kůže a může dojít k záchvatům.

Proto každý pacient s diabetem, který dostává inzulín, musí naučit rozpoznat příznaky, které jsou známkou vzniku hypoglykemie. Pacienti, kteří pravidelně monitorují koncentraci glukózy v krvi, mají nižší pravděpodobnost výskytu hypoglykemie. Pacient může opravit snížení koncentrace glukózy v krvi tím, že užívá cukr nebo potraviny s vysokým obsahem sacharidů. Za tímto účelem by měl pacient vždy nosit s sebou 20 g glukózy. U závažnějších hypoglykemických stavů je ukázána subkutánní injekce glukagonu (kterou může provést lékař nebo zdravotní sestra). Po dostatečném zlepšení stavu by měl pacient jíst. Pokud hypoglykémii nelze okamžitě vyloučit, okamžitě vyhledejte lékaře. Je nutné okamžitě informovat lékaře o vývoji hypoglykemie, aby se rozhodl, že je nutné upravit dávku inzulínu. Nedostatek stravy, invazivní injekce přeskakují, zvýšená potřeba inzulínu v důsledku infekčních nebo jiných onemocnění, snížená fyzická aktivita může vést ke zvýšení koncentrace glukózy v krvi (hyperglykemii), případně se zvýšenou hladinou ketonových těl v krvi (ketoacidóza).

Ketoacidóza se může vyvinout během několika hodin nebo dnů. U prvních příznaků metabolické acidózy (žízeň, časté močení, ztráta chuti k jídlu, únava, suchá kůže, hluboké a rychlé dýchání, vysoká koncentrace acetonu a glukózy v moči) je nutný okamžitý lékařský zákrok.

Při změně lékaře (například při hospitalizaci v důsledku nehody, nemoci během prázdnin) musí pacient informovat lékaře, že má cukrovku.

Pacienti by měli být upozorněni na podmínky, kdy se mohou změnit, být méně výrazné nebo úplně chybějící, upozornění na výskyt hypoglykemie, například:

- s významným zlepšením glykemické kontroly;

- postupný rozvoj hypoglykemie;

- u starších pacientů;

- u pacientů s autonomní neuropatií;

- u pacientů s dlouhou historií diabetu;

- u pacientů současně léčených určitými léčivy (viz "Interakce"). Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykémie (a možná i ke ztrátě vědomí), než si pacient uvědomí, že rozvíjí hypoglykemii.

V případě normálních nebo snížených glykosylovaných hodnot hemoglobinu by měl přemýšlet o možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.

Aby se snížilo riziko hypoglykemie, je nutné, aby pacient přesně dodržel předepsaný dávkovací režim a dietu, správně nastříknul inzulín a byl varován před příznaky vývoje hypoglykemie.

Faktory, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykémie, vyžadují pečlivé sledování a mohou vyžadovat úpravu dávky. Mezi tyto faktory patří:

- změna oblasti podávání inzulinu;

- zvýšená citlivost na inzulín (např. eliminaci stresových faktorů);

- neobvyklé (zvýšená nebo prodloužená tělesná aktivita);

- interkurentní patologie (zvracení, průjem);

- nedostatečný příjem jídla;

- přeskakování jídel;

- některé nekompenzované endokrinní onemocnění (jako je hypotyreóza a nedostatečnost přední hypofýzy nebo adrenální nedostatečnosti);

- současný příjem určitých léků (viz "Interakce").

Interkurentní onemocnění. U interkurentních onemocnění je nutná intenzivní metabolická kontrola. V mnoha případech jsou uvedeny močové testy na přítomnost ketonových tělísek a úprava dávky inzulínu je často nutná. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i když může mít pouze malé množství jídla, nebo mají-li ke zvracení, a oni by nikdy přerušit inzulín úplně.

Křížové imunologické reakce. U poměrně velkého počtu pacientů s přecitlivělostí na inzulín živočišného původu je přechod k lidskému inzulínu obtížný z důvodu křížové imunologické odpovědi lidského inzulínu a inzulínu živočišného původu. S Zvýšená citlivost pacienta na inzulín živočišného původu, stejně jako m-kresolu, snášenlivost léku Insuman Rapid ® GT musí být hodnoceny na klinice přes intradermálních testů. V případě, že intradermální odhalil přecitlivělost na lidský inzulin (okamžitá reakce, Arthus-typ), pak další léčba by měla být klinicky sledováni.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla nebo jiné mechanismy. Schopnost pacienta soustředit se a rychlost psychomotorických reakcí může být snížena v důsledku hypoglykemie nebo hyperglykémie, jakož i v důsledku zrakových poruch. To může představovat určité riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti důležité (řízení vozidel nebo jiné mechanismy).

Pacienti by měli být upozorněni, aby používali opatrnost a zabránili hypoglykémii během jízdy. To je obzvláště důležité u pacientů, u kterých došlo ke snížení nebo nedostatečné informovanosti o příznacích, které by svědčily o vývoji hypoglykemie, nebo jsou časté hypoglykemie. U takových pacientů by měla být otázka, zda mohou být poháněna motorovými vozidly nebo jinými mechanismy, řešena jednotlivě.

Formulář uvolnění

Injekční roztok, 100 IU / ml. Na 5 ml přípravku v lahvičce z průhledného a bezbarvého skla (typ I). Láhev je naplněna hliníkovým uzávěrem a krytá ochrannou plastovou čepičkou. Na 5 lahvích umístěte v lepenkovém balení.

Na 3 ml přípravku v náplni z průhledného a bezbarvého skla (typ I). Zásobník je na jedné straně uzavřený korku a stlačován hliníkovým uzávěrem, na druhé straně plunžrem. Na 5 kazetách v blistrovém pásku balení z PVC fólie a hliníkové fólie. Na 1 balení blistru vložte do kartónového obalu.

Na 3 ml přípravku v náplni z průhledného a bezbarvého skla (typ I). Zásobník je na jedné straně uzavřený korku a stlačován hliníkovým uzávěrem, na druhé straně plunžrem. Kazeta je umístěna v jednorázovém peru SoloStar®. Na 5 stříkačkových perách je SoloStar® umístěn v kartonové krabici.

Výrobce

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Německo. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt nad Mohanem, Německo.

Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu v Rusku: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusko. 302516, Rusko, Orlovská oblast, okres Orlovský, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

V případě výroby léku v CJSC Sanofi-Aventis Vostok v Rusku by stížnosti spotřebitele měly být zaslány na následující adresu: 302516, Rusko, Oryolsko, okres Orlovský, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Fax: (486) 2-44-00-55.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky skladování přípravku Insuman ® Rapid GT

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení léčivého přípravku Insuman ® Rapid GT

injekce 100 IU / ml - 2 roky. Po otevření - 4 hodiny (na tmavém místě při teplotě nejvýše 25 ° C).

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.