Insulin Lantus Solostar: pokyny a recenze

• Důvody

Lantus je jedním z prvních nepovodňových analogů lidského inzulínu. Získaná nahrazením asparaginové aminokyseliny glycinem v 21. pozici řetězce A a připojením dvou aminokyselin argininu v řetězci B k terminální aminokyselině. Tato droga je vyráběna velkou francouzskou farmaceutickou společností - Sanofi-Aventis. Během mnoha studií bylo prokázáno, že inzulín Lantus nejen snižuje riziko hypoglykemie ve srovnání s přípravky NPH, ale také zlepšuje metabolismus uhlohydrátů. Níže jsou uvedeny stručné pokyny pro použití a hodnocení diabetiků.

Farmakologický účinek

Aktivní složkou přípravku Lantus je inzulín glargin. Vyrábí se genetickou rekombinací za použití k-12 kmene bakterie Escherichia coli. V neutrálním prostředí je špatně rozpustný, v kyselém prostředí se rozpouští vytvářením mikroskopických precipitátů, které neustále a pomalu uvolňují inzulín. Díky tomu má Lantus hladký profil, který trvá až 24 hodin.

Hlavní farmakologické vlastnosti:

• Pomalá adsorpce a profil bez působení špičky po dobu 24 hodin.
• Potlačení proteolýzy a lipolýzy v adipocytech.
• Aktivní složka se váže na inzulínové receptory 5-8krát silnější.
• Regulace metabolismu glukózy, inhibice tvorby glukózy v játrech.

Složení

1 ml Lantus Solostar obsahuje:

• 3,6378 mg inzulínu glargin (na 100 IU lidského inzulínu);
• 85% glycerolu;
• voda pro injekce;
• kyselina chlorovodíková;
• m-krezolu a hydroxidu sodného.

Formulář uvolnění

Lantus - čirý roztok pro injekce s / c je k dispozici ve formě:

• kazety pro systém OptiKlik (5 ks v balení);
• 5 stříkaček Lantus Solostar;
• Injekční pera OptSet v jednom balení 5 ks. (krok 2 ED);
• 10 ml lahviček (1000 IU v jedné láhvi).

Indikace pro použití

1. Dospělí a děti od 2 let s diabetem typu 1.
2. Diabetes mellitus 2. typu (v případě selhání tabletových přípravků).

U obezity je kombinovaná léčba účinná - Lantus Solostar a Metformin.

Interakce s jinými léky

Existují léky, které ovlivňují metabolismus sacharidů, zatímco zvyšují nebo snižují potřebu inzulínu.

Snížit obsah cukru: perorální antidiabetika, sulfonamidy, ACE inhibitory, salicyláty, angioprotektory, inhibitory monoaminooxidázy, antiarytmický disopyramid, narkotické analgetika.

Zvýšení cukru: hormony štítné žlázy, diuretika, sympatomimetika, perorální antikoncepce, deriváty fenothiazinu, inhibitory proteázy.

Některé látky mají jak hypoglykemický účinek, tak hyperglykemický účinek. Patří sem:

• beta-blokátory a soli lithia;
• alkohol;
• klonidin (antihypertenzní léčivo).

Kontraindikace

1. Je zakázáno aplikovat na pacienty, u kterých je nesnášenlivost inzulínu glargin nebo pomocné složky.
2. Hypoglykemie.
3. Léčba diabetické ketoacidózy.
4. Děti do 2 let.

Možné vedlejší reakce jsou vzácné, pokyny uvádějí, že mohou být:

• lipoatrofie nebo lipohypertrofie;
• alergické reakce (angioedém, alergický šok, bronchospazmus);
• bolest svalů a zadržení sodíku v těle;
• dysgeuzii a poškození zraku.

Přechod na přípravek Lantus od jiných inzulínů

Pokud diabetik užívá inzulín s průměrnou dobou trvání, pak při přechodu na přípravek Lantus se dávka a způsob podání léku mění. Změna inzulínu by se měla provádět pouze v nemocnici.

V budoucnu se lékař podívá na cukr, životní styl pacienta, váhu a upraví počet jednotek drogy. Po třech měsících může být účinnost předepsané léčby kontrolována použitím analýzy glykovaného hemoglobinu.

Video návod:

Analogy

V Rusku byli všichni inzulino-dependentní diabetici nuceni převedeni z Lantusu na Tujeo. Podle výzkumu má nový léčivý přípravek nižší riziko vzniku hypoglykemie, ale v praxi se většina lidí stěžuje, že po přechodu na Tudzheo výrazně skočili cukr, takže si musí koupit samotný inzulin Lantus Solostar.

Levemir je vynikající lék, ale má další účinnou látku, i když trvání účinku je také 24 hodin.

Aylar nepřišel na inzulín, pokyny říkají, že toto je stejný Lantus, ale levnější a výrobce je jiný.

Inzulin Lantus během těhotenství

U těhotných žen nebyly provedeny žádné oficiální klinické studie přípravku Lantus. Podle neoficiálních zdrojů droga nepříznivě neovlivňuje průběh těhotenství a samotné dítě.

Pokusy byly prováděny na zvířatech, během kterých bylo prokázáno, že inzulín glargin nemá žádný toxický účinek na reprodukční funkci.

Těhotná osoba Lantus Solostar může být jmenována v případě neúčinnosti NPH inzulínu. Budoucí matky by měly dávat pozor na své cukry, protože v prvním trimestru se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím růstu.

Nebojte se kojit, pokyny nemají informace o tom, že Lantus může proniknout do mateřského mléka.

Jak uložit

Doba použitelnosti Lantus - 3 roky. Je třeba skladovat na temném místě chráněném před slunečním světlem při teplotě 2 až 8 stupňů. Obvykle je nejlepším místem lednička. V takovém případě se ujistěte, že se podívejte na teplotu, protože je zakázáno zamrznutí inzulinu Lantus!

Protože první užívání léku může být uchováno po dobu jednoho měsíce na tmavém místě při teplotě nejvýše 25 stupňů (ne v chladničce). Nepoužívejte expirovaný inzulín.

Kde koupit, cena

Přípravek Lantus Solostar je vydáván bezplatně na základě předpisu endokrinologem. Ale také se stane, že diabetik musí samostatně koupit tento lék v lékárně. Průměrná cena inzulínu - 3300 rublů. Na Ukrajině, Lantus lze koupit za 1200 UAH.

Recenze

Diabetici říkají, že je to opravdu velmi dobrý inzulin, že mají cukr v normálním rozmezí. Zde je to, co lidé o Lantuse říkají:

Většina zanechala pouze pozitivní reakci. Několik lidí uvedlo, že Levemir nebo Tresiba jsou pro ně lepší.

Lantus

Obsah

Farmakologické vlastnosti léku Lantus

Farmakodynamika. Inzulín glargin, analog inzulínu získaný technologií rekombinantní DNA za použití kmene K12 E scherichia coli, má strukturu identickou s strukturou lidského inzulínu. Snižuje hladinu glukózy v krvi. Má nízkou rozpustnost při neutrálním pH a je zcela rozpustný v kyselém prostředí. Hodnota pH p-ra pro injekci je 4. Po injekci s / c je kyselý p-p neutralizován v tkáni, což vede k vzhledu mikroadrenátů / mikrorecipitátů, z nichž se postupně uvolňuje inzulin glargin, což zajišťuje hladký, bez vrcholů, profil koncentrace léčiva v krvi. Takové vlastnosti inzulínu glargin poskytují dlouhodobý účinek léčiva.
Stejně jako u lidského inzulínu, inzulín glargin se váže na inzulínové receptory, což způsobuje stejné fyziologické účinky, které ovlivňují metabolismus glukózy na prvním místě. Inzulin a jeho analogy snižují hladinu glukózy v krvi tím, že zvyšují jeho využití v periferních tkáních, zejména v kosterním svalu a tukové tkáni a inhibují tvorbu glukózy v játrech. Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu, zvyšuje biosyntézu bílkovin.
Farmakokinetika. Pokud je I / V při zavádění inzulínu glargin a lidského inzulinu v rovných dávkách, jejich účinek je ekvivalentní. Nástup účinku inzulínu glargin po podávání s / c je postupnější, koncentrace v krvi je stabilní (v krvi nejsou žádné koncentrační vrcholy) a trvání účinku je prodlouženo ve srovnání s lidským inzulínem. Takové účinky inzulínu glargin jsou přímo způsobeny pomalou absorpcí a umožňují užívat lék jednou denně. U pacientů s diabetes mellitus typu I je doba optimální účinnosti mezi injekcí a ukončením farmakoterapeutického účinku na lidský inzulín 14,5 hodiny (od 9,5 do 19,3 hodin) a 24 hodin (od 10,8 do 24 hodin nebo více). ) pro inzulín glargin. Stabilní hladiny inzulínu se dosahují 2-4 dny po zahájení podávání. U lidí se inzulín glargin částečně rozpadá v subkutánním tukovém tkáni karboxylací beta řetězce za vzniku aktivních metabolitů inzulínu 21A-Gly a inzulínu des-30B. Nezměněný inzulín glargin a jeho metabolické produkty jsou detekovány v krevní plazmě. V klinických studiích v analýze podskupin tvořených věkem a pohlavím nebyly zjištěny žádné rozdíly ohledně bezpečnosti a účinnosti inzulínu glargin.

Indikace pro použití léku Lantus

Diabetes u dospělých, dospívajících a dětí ve věku nad 6 let, kdy je potřeba inzulínová terapie.

Použití léku Lantus

Zadejte s / c do oblasti přední břišní stěny, deltového svalu nebo stehna 1 denně za den, současně. Nastavení dávky individuálně. Pro uvedení léku je nutné použít pouze stříkačky o hodnotě 100 IU! Přípravek Lantus nelze podávat / in, protože zavedení do obvyklé dávky pro podávání s / c může vést k rozvoji závažné hypoglykemie. Přípravek Lantus nesmí být míchán s jiným inzulínem nebo zředěn, protože to může změnit čas / povahu léčiva a vést k tvorbě sraženiny.
U pacientů s diabetes mellitus typu II se Lantus může používat současně s perorálními hypoglykemickými látkami, v tomto případě je průměrná počáteční dávka Lantusu 10 IU / den, od 2 do 100 IU / den.
Přechod z jiných inzulínů. Při převodu z inzulinu s průměrnou dobou trvání účinku nebo z dlouhodobě působícího inzulínu na přípravek Lantus může být nezbytné upravit dávku bazálního inzulínu a změnit dávkovací režim perorálních hypoglykemických látek, krátkodobě působící inzulinové analogy.
Aby se snížilo riziko noční hypoglykémie nebo hypoglykémie v časných ranních hodinách, pacienti, kteří jsou jednou denně přenášeni z dvojitého podání lidského inzulínu na přípravek Lantus, by měli během prvních týdnů léčby snížit dávku bazického inzulínu o 20-30%. Takové snížení dávky základního inzulínu by mělo být dočasně kompenzováno zvýšením dávky inzulínu podávaného během jídla. Na konci přípravného období se znovu upraví dávka inzulínu.
Stejně jako u jiných analogů inzulínu mohou pacienti, kteří dostávají vysoké dávky inzulínu v důsledku přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, mohou zlepšit reakci na inzulin během léčby přípravkem Lantus SoloStar, což vyžaduje úpravu dávky. To je zvláště důležité při uvažování u pacientů s nadváhou se změnou životního stylu.
Lantus je podáván sc / c 1krát denně současně v individuálně zvolené dávce.
Stříkačka umožňuje vstoupit do léku v rozmezí jedné dávky od 2 do 40 IU. Lék by neměl být podáván v / v, protože zavedení obvyklé dávky může vést k rozvoji těžké hypoglykemie.
Neexistují žádné klinicky významné rozdíly v hladinách inzulínu nebo glukózy v krevní plazmě po podání léku v oblasti přední břišní stěny, deltového svalu nebo stehna. Místo vpichu lze změnit v kruhu.
Léčbu je možné použít pouze tehdy, pokud je roztok, pokud je vizuálně prozkoumán, průhledný a bezbarvý (nebo prakticky bezbarvý) bez viditelných částic. Bezprostředně před podáním injekce je nutné vzduchovou bublinu vyjmout ze stříkačky. Mísení léku jinými prostředky není povoleno, protože to může vést k tvorbě sraženiny. Při každém podání injekce je třeba do stříkačky použít novou jehlu. Po injekci je třeba jehlu vyjmout a pero stříkačky by mělo být uloženo bez jehly.
Není potřeba před použitím protřepat pero. Před použitím pera držte stříkačku po dobu 1-2 hodin při pokojové teplotě.
Chcete-li připojit jehlu, odstraňte ochranný štítek z kontejneru jehly bez odstranění vnějších a vnitřních krytků jehly. Opatrně přiložte jehlu k jejímu vnějšímu krytu přesně na průhlednou nádržku (šroubovaná nebo stlačená, v závislosti na typu jehly). Nepřipojujte jehlu pod úhlem, protože by mohlo dojít k jejímu rozbití nebo úniku inzulinu ze systému, což by vedlo k nesprávnému dávkování. Při připevňování nehýbejte jehlu příliš silně. Musíte se ujistit, že je stisknuté tlačítko dávky.
Před každou injekcí je nutné provést bezpečnostní test. U prvního testu bezpečnosti by měla být dávka 8 jednotek inzulinu při použití nové, dosud nevyužitých držadel stříkačky. Ověřte, zda indikátor dávky označuje číslo 8. Pokud tomu tak není, použijte novou injekční stříkačku. Prodlužte dávkovací tlačítko co nejvíce. Pokud dávkovací tlačítko vytáhnete, nevracejte dávkovací spínač.
U již použitého stříkačkového pera nastavte indikátor dávky na 2, otočením dávkovacího spínače. Dávkovací spínač lze otáčet libovolným směrem. Vytáhněte dávkovací tlačítko. Zkontrolujte, zda číslo na tlačítku odpovídá dávce zvolené na dávkovacím spínači. Černá rizika označují počet jednotek. Poslední tlustá čára viditelná na tlačítku (pouze její horní část je viditelná) označuje nabitou dávku. Chcete-li vidět poslední silnou pomlčku, můžete pero otočit nebo naklonit.
Odstraňte vnitřní a vnější krytky jehly. Při držení stříkačky s jehlou nahoru je snadné klepnout na zásobník inzulínu špičkou prstu tak, aby vzduchové bubliny stoupaly ve směru jehly. Stiskněte dávkovací tlačítko úplně dolů a uvolněte dávku. V tomto případě můžete cítit kliknutí, která se zastaví po stisknutí tlačítka dávky. Pokud se na špičce jehly objeví inzulín, zařízení funguje správně. Pokud se na špičce jehly neobjeví inzulín, opakujte výše uvedené pokyny. Pokud se po opakování testu na bezpečnost nezjistila ani kapka inzulínu, zkontrolujte přístroj o přítomnosti vzduchových bublin. Je-li k dispozici, zopakujte test zabezpečení, dokud nezmizí. Při nepřítomnosti vzduchových bublin může být jehla ucpaná; v tomto případě by měl být nahrazen.
Po vložení jehly stiskněte dávkovací tlačítko, dokud se nezastaví. Ponechte jehlu v kůži po dobu nejméně 10 s. Tlačítko dávky by mělo zůstat stisknuté, dokud nebude jehla odstraněna. Po odstranění je jehla odšroubovává otočením víčka. Jehlu lze použít pouze jednou.
Zkontrolujte nádrž pro zbytky inzulínu
Stupnice na čisté nádrži indikuje množství inzulínu, které zbývá v peru. Tato stupnice není určena ke stanovení dávky inzulínu. Pokud je černý píst umístěn v blízkosti značky 40 na začátku omezovače barev, znamená to, že zbytkový objem inzulinu v peru je přibližně 40 IU. Konec omezovače barvy indikuje, že injekční pero obsahuje přibližně 20 IU inzulínu. Při nízké hladině inzulínu v nádrži můžete zkontrolovat jeho přítomnost pomocí tlačítka dávky.
Pokud jste si nejste jisti, že v ní zůstane dostatek inzulínu pro další dávku, neměli byste používat injekční stříkačku. Pokud je například indikátor dávky nastaven na 30 IU, ale dávkovací tlačítko je vytaženo nejvýše 12 IU, znamená to, že tímto injekčním perem může být injikováno pouze 12 IU inzulínu. V tomto případě lze chybějící 18 IU zavést pomocí nového stříkačkového pera nebo použít nové stříkačkové pero k podání celé dávky 30 IU inzulínu.

Kontraindikace užívání léku Lantus

Přecitlivělost na inzulín glargin nebo na jiné složky léku. Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem by Lantus neměl být podáván dětem mladším 6 let, pacientům s poruchou funkce jater a středně těžkou a těžkou renální dysfunkcí.

Nežádoucí účinky léku Lantus

Hypoglykemie je nejčastější komplikací inzulinové terapie (zejména při vysokých dávkách). Těžká hypoglykémie může vést k neurologickým poruchám a je život ohrožující. Následující nežádoucí účinky, které byly pozorovány během klinických zkoušek užívání drog, jsou prezentovány systémovými orgány, aby se snížila četnost jejich projevů (velmi často 1/10, často 1/100, ale ≤ 1/10, zřídka 1/1000, ale ≤ 1/100, velmi zřídka - 1/10000, ale ≤1 / 1000, někdy - ≤1 / 10000) a pokles významu.
Ze strany metabolismu: velmi často - hypoglykemie. Těžká hypoglykémie, zvláště opakovaná, může vést k poškození nervového systému. Dlouhotrvající nebo těžká hypoglykemie může ohrozit život pacienta. U mnoha pacientů s příznaky hypoglykemie předcházejí příznaky adrenergní protiregulace (aktivace sympatho-adrenálního systému v reakci na hypoglykemii); čím větší a rychlejší pokles plazmatických hladin glukózy, tím výraznější jsou příznaky protiregulace.
Ze strany imunitního systému: zřídka - alergické reakce. Někdy se objevují alergické reakce okamžitého typu na inzulín. Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo na složky léku (generalizované kožní reakce, angiodémy, bronchospasmus, hypotenze a šok) mohou ohrozit život pacienta.
Použití inzulinových přípravků může vést k vzniku protilátek proti němu. V klinických studiích byla zjištěna křížová tvorba protilátek proti lidskému inzulínu a inzulínu glargin. Přítomnost protilátek proti inzulínu může vyžadovat korekci jeho dávky.
Ze smyslů: velmi zřídka - dysgeuzie.
Ze strany výhledu: zřídka - zrakové postižení. Výrazná změna hladiny cukru v krevní plazmě může způsobit dočasné zhoršení zraku v důsledku dočasné změny turgoru a refrakce čočky oka. Zhoršení zraku spojené s poškozením lomu.
Zřídka - retinopatie. Pokračující zlepšení glykémie snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Rychlé zvýšení intenzity inzulinové terapie po předchozí neúspěšné korekci glykémie zvyšuje riziko progrese diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště u pacientů, kteří nebyli podrobeni fotokoagulaci, mohou těžké hypoglykemické stavy vést k nástupu amaurozy.
Na straně kůže a podkožní tkáně: často - lipohypertrofie, zřídka - lipoatrofie, což vede ke zpoždění lokální absorpce inzulínu. Konstantní změna místa vpichu umožňuje snížit závažnost těchto jevů nebo je předcházet. Snad vývoj přechodné hyperémie kůže v místě vpichu (u 3-4% pacientů), který zmizí v průběhu další léčby po dobu několika dní až několika týdnů.
Z muskuloskeletálního systému: velmi zřídka - myalgie.
Obecné a lokální reakce: často - reakce v místě vpichu (hyperémie, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět). Většina lokálních reakcí zpravidla trvá několik dní nebo týdnů.
V některých případech vede k určení inzulinových přípravků retenci sodíku a vody v těle a vzniku periferního edému, pokud nebyla předchozí glykemická kontrola dostatečná.

Zvláštní pokyny pro použití léku Lantus

Přípravek Lantus není inzulínem volby při léčbě diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje / v zavedení jednoduchého inzulínu.
Před zahájením úpravy dávky v případě nedostatečné kontroly nad hladinou glukózy v plazmě nebo náchylnosti na epizody hypoglykemie nebo hyperglykémie je nutné zkontrolovat, zda pacient dodržuje navrhovaný léčebný režim, místo vpichu, správnost způsobu podání a další důležité faktory.
Hypoglykemie. Vzhledem ke zvláštnostem farmakokinetiky přípravku Lantus (stálejší zásobování bazálního inzulínu) je vývoj hypoglykemie pravděpodobnější v časných ranních hodinách než v noci.
Při extrémní opatrnosti a pod stálou kontrolou glykemie se léčivo používá u těch pacientů, u nichž je hypoglykémie zvláště závažná, například u pacientů s těžkou stenózou koronárních tepen nebo mozkových cév (riziko závažných srdečních nebo cerebrálních komplikací hypoglykemie), stejně jako u pacientů s proliferativním retinopatie, u které nebyla provedena fotokoagulace (riziko přechodné amaurozy).
Soulad pacienta s režimem podávání léku a výživy, správné podávání inzulínu a znalost symptomů hypoglykemie je důležitý pro snížení rizika vývoje závažné hypoglykemie.
Mezi rizikové faktory hypoglykémie patří: změna místa vpichu, zvýšení citlivosti na inzulín (například po odstranění stresu), intenzivní nebo dlouhodobé cvičení, související choroby, zvracení, průjem, přeskakování jídla, pití alkoholu, některé nekompenzované endokrinní onemocnění (hypotyreóza, nedostatečnost funkce hypofýzy nebo nadledvin), současný příjem určitých léků.
V některých státech jsou předzvěsti příznaky hypoglykémie mohou být změněny, ztrácí svou závažnost nebo chybí: dlouhou historii diabetes, duševní choroby, autonomní neuropatie, kombinované použití některých jiných léků, přechod ze zvířecího inzulínu na lidský, stejně jako u starších pacientů, nebo postupný vývoj hypoglykemie nebo s výrazným zlepšením glykemické kontroly. Současně je možný rozvoj těžké hypoglykemie (s možnou ztrátou vědomí) ještě předtím, než si pacient uvědomí skutečnost hypoglykemie.
Při normální nebo snížené hladině glykovaného hemoglobinu je nutné vzít v úvahu možnost výskytu opakovaných, latentních (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
Souběžné nemoci. Za přítomnosti souběžného onemocnění je nezbytné intenzivní sledování metabolismu pacienta. V mnoha případech je ukázáno stanovení ketonů v moči, je často nutné upravit dávku inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetes mellitus 1. typu by měli pravidelně konzumovat sacharidy alespoň v malých množstvích, stejně jako v případě zvracení atd. Nikdy byste neměli úplně přeskočit injekce inzulínu.
Zhoršená funkce jater nebo ledvin. Vzhledem k nedostatečným zkušenostem nebyla účinnost a bezpečnost přípravku Lantus u pacientů s poruchou funkce jater nebo se středně závažným a / nebo závažným poškozením ledvin vyjasněna. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulinu snížena v důsledku snížení metabolismu inzulínu. U starších pacientů může snížení renálních funkcí vést k trvalému poklesu požadavků na inzulín.
U pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí může být potřeba inzulinu snížena kvůli poklesu glukoneogeneze a zpomalení metabolismu inzulínu.
Doba těhotenství a laktace. Na základě klinických studií o použití inzulínu glargin během těhotenství neexistují žádné klinické zkušenosti. V předklinických studiích nebyly zjištěny žádné přímé teratogenní a embryotoxické účinky na průběh těhotenství, stejně jako na porod a vývoj v poporodním období.
Proto je třeba dávat pozor při předepisování léku. Během těhotenství, včetně pacientů s gestačním diabetem, je důležité kontrolovat hladinu glykémie. Potřeba inzulínu může být snížena v prvním trimestru těhotenství a zvýšena ve druhém a třetím trimestru. Ihned po narození se potřeba inzulinu rychle snižuje (riziko hypoglykémie se zvyšuje), proto je důležité pečlivě sledovat hladinu glukózy v krevní plazmě. Během období kojení se také vyžaduje úprava dávky inzulínu a diety.
Děti Účinnost a bezpečnost používání přípravku Lantus u dětí byla prokázána a prokázána pouze pro použití ve večerních hodinách. Přípravek Lantus se nepoužívá u dětí mladších 6 let, protože účinnost a bezpečnost tohoto léčiva u dětí v této věkové skupině nebyla prokázána.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení a práci s mechanismy. V případě úpravy nedostatečné dávky nebo výměnu produktu, jakož i v případě nepravidelné jeho zavedení nebo nepravidelného příjmu potravy může být nadměrnému kolísání hladiny glukózy v krevní plazmě v první řadě na straně hypoglykemie, což může nepříznivě ovlivnit schopnost řízení vozidel, a to zejména v počáteční doba léčby, stejně jako současné užívání alkoholu nebo léků působících na centrální nervový systém.

Lékové interakce Lantus

Hypoglykémie může dojít při použití Lantus® přípravek s orálních hypoglykemických činidel, inhibitory ACE, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxy, salicyláty a sulfonamidy. Účinnost přípravku Lantus může být snížena pomocí GCS, danazolu, diazoxidu, glukagonu, izoniazidu, estrogenů a progesteronu, derivátů fenothiazinu, somatropinu, sympatomimetik (epinefrinu, salbutamolu, terbutalinu), thyroidních hormonů, atypických antipsychotík, Blokátory β-adrenoreceptorů, klonidin, soli lithia, pentamidin nebo alkohol mohou potencovat nebo zeslabovat hypoglykemický účinek inzulínu. Při použití současně s inzulín β-blokátory, klonidin, guanethidin, reserpin jejich vliv může být významně snížena nebo zmizí, a symptomy ustoupí adrenergní zpětné.
Přípravek Lantus se nesmí mísit s jinými léky. Stříkačka pro zavedení přípravku Lantus by neměla obsahovat stopové množství jiných léků.

Předávkování lékem Lantus, symptomy a léčba

Může způsobit závažnou a prodlouženou hypoglykemii. Nežádoucí hypoglykemie může být eliminována perorálním podáním sacharidů. Při těžké hypoglykémii (neurologické projevy, kóma), intramuskulární nebo glukagonové injekce se vyžadují injekce glukózy. Po zastavení hypoglykemie je nutné pozorovat pacienta a užívat sacharidy, protože po nějakou dobu se mohou objevit hypoglykemické stavy.

Podmínky skladování léku Lantus

Při teplotě 2 - 8 ° C. Zabraňte zamrznutí. Neklaďte lahvičku do mrazničky. Při použití ukládejte do vnějších obalů při teplotách do 25 ° C. Při skladování na temném a chladném místě při teplotách do 25 ° C (ale ne v chladničce) musí být otevřená lahev po dobu 28 dní.

Insulin Lantus: instrukce, srovnání s analogy, cena

Většina inzulinových přípravků v Rusku se dováží. Mezi dlouhými analogy inzulínu je Lantus, který vyrábí jedna z největších farmaceutických společností Sanofi, nejrozšířenější.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Navzdory skutečnosti, že tato lék je podstatně dražší než NPH-inzulin, její podíl na trhu i nadále roste. To je způsobeno delším a hladším účinkem snižujícím cukr. Prick Lantus může být jednou denně. Lék umožňuje lepší kontrolu diabetu obou typů, vyhnout se hypoglykémii, mnohem méně vyvolává alergické reakce.

Pokyn

Inzulin Lantus začal být používán v roce 2000, v Rusku byl registrován o 3 roky později. Od té doby se lék osvědčil svou bezpečností a účinností, byl přidán do seznamu VED, aby se diabetici mohli dostat zdarma.

Aktivní složkou je inzulín glargin. Ve srovnání s lidským hormonem je molekula glarginu mírně modifikována: jedna kyselina je nahrazena, dvě jsou přidány. Takový inzulín snadno vytváří komplexní sloučeniny pod kůží - hexamery. Roztok má kyselé pH (asi 4), takže míra rozpadu hexamerů je nízká a předvídatelná.

Kromě glarginu obsahuje inzulin Lantus vodu, antiseptické látky m-krezol a chlorid zinečnatý, stabilizátor glycerolu. Požadovaná kyselost roztoku se dosahuje přidáním hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové.

Navzdory zvláštnostem molekuly je glargin schopen vázat na buněčné receptory stejným způsobem jako lidský inzulín, proto je jejich princip účinku podobný. Lantus vám umožňuje regulovat metabolismus glukózy s nedostatkem vlastního inzulínu: stimuluje svaly a tukové tkáně absorbovat cukr, inhibuje syntézu glukózy játry.

Vzhledem k tomu, že Lantus je hormon s dlouhým účinkem, je injektován tak, aby udržoval hladinu glukózy na lačno. Obvykle jsou v případě diabetu ve spojení s Lantusem předepsány krátké inzulíny - Insuman stejného výrobce, jeho analogy nebo ultra-krátký přípravek Novorapid a Humalog.

Dávka inzulínu se počítá na základě svědectví testeru měřiče na několik dní. Předpokládá se, že Lantus dosáhne plné síly během 3 dnů, takže úprava dávky je možná až po této době. Pokud je průměrná denní hladina glukózy nalačno> 5,6, dávka přípravku Lantus se zvýší o 2 jednotky.

Dávka se považuje za správně vybranou, jestliže po 3 měsících použití při teplotě 30 ° C nedochází k hypoglykémii a glykovaného hemoglobinu (HG).

Na prodej najdete 2 možnosti inzulinu Lantus. Nejprve vyrobené v Německu, balené v Rusku. Druhý úplný výrobní cyklus se uskutečnil v Rusku v závodě sanofi v oblasti Oryol. Podle hodnocení pacientů je kvalita léků stejná, přechod z jedné možnosti na druhou nezpůsobuje žádné problémy.

Důležité informace o používání přípravku Lantus

Inzulin Lantus je dlouhá droga. Má téměř špičku a pracuje v průměru 24 hodin, maximálně 29 hodin. Doba trvání, síla účinku, potřeba inzulínu závisí na individuálních charakteristikách a druhu onemocnění, proto je režim léčby a dávky individuálně zvoleny pro každého pacienta.

Pokyny k použití doporučují pichnutí přípravku Lantus jednou denně, současně. Podle recenzí diabetiků je dvojité podávání účinnější, protože umožňuje použití různých dávek den a noc.

Výpočet dávky

Množství přípravku Lantus potřebné k normalizaci hladiny glukózy v krvi nalačno závisí na dostupnosti inzulínu, inzulínové rezistenci, charakteristice absorpce hormonu z podkožní tkáně, hladině diabetické aktivity. Neexistuje žádný univerzální léčebný režim. Celkové požadavky na inzulín se v průměru pohybují od 0,3 do 1 jednotky. na kilogram, podíl společnosti Lantus v tomto případě představuje 30-50%.

Nejjednodušší způsob, jak vypočítat dávku přípravku Lantus podle vzorce: 0,2 x hmotnost v kg = jednotlivá dávka přípravku Lantus v jedné dávce. Takový výpočet je nepřesný a téměř vždy vyžaduje úpravu.

Výpočet inzulínu podle glykémie poskytuje zpravidla nejlepší výsledek. Nejdříve určete dávku pro večerní injekci, abyste zajistili rovnoměrné pozadí inzulínu v krvi přes noc. Pravděpodobnost hypoglykémie u pacientů užívajících přípravek Lantus je nižší než u NPH-inzulínů. Z bezpečnostních důvodů však potřebují pravidelnou kontrolu cukru v nejnebezpečnějším časovém úseku - v časných ranních hodinách, kdy je aktivována produkce antagonistů hormonu inzulínu.

Ráno je Lantus podáván, aby udržoval cukr po celý den. Jeho dávka nezávisí na množství uhlohydrátů ve stravě. Před snídaní bude muset být Lantus i krátký inzulín bušit. Kromě toho je možné přidat dávku a zadat pouze jeden typ inzulínu, protože jejich princip účinku je radikálně odlišný. Pokud potřebujete vyloučit dlouhý hormon před spaním a glukóza je zvýšená, současně se podávají dvě injekce: Lantus v obvyklé dávce a krátký inzulín. Přesná dávka krátkého hormonu může být vypočítána pomocí vzorce Forshem, přibližné dávky, založené na skutečnosti, že 1 jednotka inzulinu sníží obsah cukru přibližně o 2 mmol / l.

Úvodní čas

Pokud je rozhodnuto, že budete přípravek Lantus SoloStar očkovat podle pokynů, tedy jednou za den, je lepší to udělat asi hodinu před spaním. Během této doby budou mít první části inzulínu čas do krve. Dávka se volí tak, aby byla zajištěna normální glykémie v noci a ráno.

U dvojité injekce se první injekce provádí po probuzení, druhá - před spaním. Pokud je v noci normální cukr a ráno je mírně zvýšené, můžete zkusit přesunout večeři dříve, asi 4 hodiny před spaním.

Kombinace s hypoglykemickými pilulkami

Prevalence diabetu 2. typu, obtížnost dodržování nízké sacharidové stravy, řada vedlejších účinků užívání léků snižujících hladinu glukózy vedla k vzniku nových přístupů k léčbě.

Doporučuje se začít injekční inzulín, pokud je glykovaný hemoglobin vyšší než 9%. Četné studie ukázaly, že dřívější iniciace terapie inzulínem a její rychlejší přenos do intenzivního schématu poskytují lepší výsledky než anti-únavová léčba hypoglykemickými látkami. Tento přístup může výrazně snížit riziko komplikací diabetu typu 2: snížena o 40%, je množství amputace, 37% - mikroangiopatie oči a ledviny, 21% snížení počtu úmrtí.

Osvědčený účinný léčebný režim:

1. Po diagnóze - dieta, sport, Metformin.
2. Pokud tato terapie nestačí, přidejte sulfonylmočoviny.
3. S další progresí - změnami životního stylu, metforminem a dlouhým inzulínem.
4. Pak je k dlouhému inzulínu přidán krátký přípravek, používá se režim intenzivní inzulínové terapie.

Ve stádiích 3 a 4 můžete úspěšně aplikovat přípravek Lantus. Vzhledem k dlouhému účinku v případě diabetu typu 2 je jedna injekce denně dostačující, nedostatek maxima pomáhá udržovat bazální inzulín po celou dobu na stejné úrovni. Bylo zjištěno, že po přechodu na Lantus u většiny diabetiků s GG> 10% se po 3 měsících sníží jeho hladina o 2%, po šesti měsících dosáhne normy.

Analogy

Dlouhodobě působící inzulíny produkují pouze 2 výrobce - Novo Nordisk (léky Levemir a Tresiba) a Sanofi (Lantus a Tujeo).

Porovnávací vlastnosti léčiv v injekční stříkačce:

Lantus® (Lantus)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení a formulář pro uvolnění

v lahvičkách o objemu 10 ml (100 IU / ml); v krabičce s 1 lahvičkou nebo v náplních o objemu 3 ml; v balení konturových celulárních 5 kazet, v krabicovém balení 1 obrysového celulárního obalu nebo v 1 kazetě o objemu 3 ml v systému kazet "OptiClik"; v balení kartonových 5 kazetových systémů.

Popis dávkové formy

Transparentní bezbarvý roztok.

Charakteristický

Inzulin s dlouhým účinkem. Inzulin glargin je analogický lidský inzulín, získaný rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (kmeny K12).

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Inzulín glargin je analogický lidský inzulín, vyznačující se nízkou rozpustností v neutrálním prostředí. Ve složení léku Lantus je zcela rozpustný, který je poskytován kyselým roztokem pro injekci (pH 4). Po podání podkožní řešení tuku vzhledem k jeho kyselosti reaguje neutralizaci za vzniku mikropretsipitatov se neustále uvolní malé množství inzulínu glargin, poskytující předvídatelné, hladký (bez píku) profilu „koncentrace v čase“ křivku, stejně jako větší dobu účinku.

Komunikace s inzulínovými receptory: vazebné parametry se specifickými receptory pro inzulín glargin a lidský inzulín jsou velmi blízké a jsou schopny zprostředkovat biologický účinek podobný endogennímu inzulínu.

Nejdůležitějším účinkem inzulínu a následně inzulínu glargin je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují glukózu tím, že stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterní svalovinou a tukovými tkáněmi) a inhibují tvorbu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu, přičemž současně zvyšuje syntézu proteinů.

Dlouhé trvání účinku inzulínu glargin je přímo způsobeno sníženou rychlostí jeho vstřebávání, což vám umožňuje užívat lék jednou denně. Po podání s / c začíná nástup účinku v průměru po 1 hodině. Průměrná doba trvání účinku je 24 hodin, maximálně 29 hodin.

Farmakokinetika

Srovnávací studie koncentrace glargin inzulínu a inzulínu, izofanového séru u zdravých osob a pacientů, kteří trpí cukrovkou, po s / c podávání přípravků prokázaly opožděnou a další prodloužené absorpce a nedostatek koncentrace píku inzulínu glargin ve srovnání s inzulínem-izofanom.

Při jedné denní dávce přípravku Lantus se v krvi dosahuje stabilní průměrné koncentrace inzulínu glargin v rozmezí 2 až 4 dny po první dávce.

Při zařazení poločasu inzulínu glargin a lidského inzulínu na počátku léčby byly srovnatelné.

U lidí v podkožní tukové tkáně na inzulín glargin částečně štěpen karboxylovém konci (C-terminus) B-řetězce (beta řetězce) za vzniku 21 a -Gly-inzulínu a 21 a -Gly-des-30 -Thr-inzulín. Nezměněný inzulín glargin a jeho produkty štěpení jsou přítomny v plazmě.

Indikace léku Lantus ®

Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.

Kontraindikace

přecitlivělost na inzulín glargin nebo na kteroukoli pomocnou látku;

věk dětí do 6 let (v současné době nejsou k dispozici žádné klinické údaje o aplikaci).

Opatrnosti je třeba užívat u těhotných žen.

Používejte během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé nebo nepřímé údaje o embryotoxickém nebo fetotoxickém účinku inzulínu glargin.

Dosud neexistují žádné relevantní statistiky o užívání léku během těhotenství. Existuje důkaz o použití přípravku Lantus u 100 těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulínové přípravky.

Určení přípravku Lantus u těhotných žen by mělo být prováděno s opatrností. U pacientů s dříve existujícím nebo gestačním diabetes mellitus je důležité udržovat adekvátní regulaci metabolických procesů během těhotenství. Potřeba inzulinu může v prvním trimestru těhotenství klesat a během druhého a třetího trimestru se zvýšit. Bezprostředně po narození se potřeba inzulinu rychle snižuje (riziko hypoglykémie se zvyšuje). Za těchto podmínek je nezbytné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

U ošetřovatelských žen může být nutné upravit dávkování inzulínu a dietu.

Nežádoucí účinky

Hypoglykémie, nejčastější nežádoucí důsledek léčby inzulínem, se může objevit, jestliže je dávka inzulinu ve srovnání s jeho potřebou příliš vysoká. Záchvaty těžké hypoglykemie, zejména opakující se, mohou vést k poškození nervového systému. Epizody prodloužené a těžké hypoglykemie mohou ohrozit život pacientů. Neuropsychiatrické poruchy na pozadí hypoglykémie ( „soumraku“ vědomí nebo ztráta, křeče) obvykle předchází příznaky adrenergní kontrregulyatsii (aktivace sympatická systému v reakci na hypoglykémie): hlad, podrážděnost, „studené“ pot, tachykardie (rychlejší vyvíjející hypoglykemie a je to více významné, příznaky adrenergní protiregulace jsou výraznější).

Nežádoucí účinky z očí. Významné změny v regulaci glukózy v krvi mohou způsobit dočasné poškození zraku v důsledku změn tkáňového turgoru a indexu lomu čočky oka. Dlouhodobá normalizace glykémie snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Inzulinová terapie, doprovázená prudkými výkyvym glukózy v krvi, může vést k dočasnému zhoršení diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště u těch, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu, mohou epizody těžké hypoglykemie vést ke vzniku přechodné ztráty zraku.

Lipodystrofie. Stejně jako při léčbě jinými inzulínovými přípravky se může v místě vpichu vyvinout lipodystrofie a lokální zpožděná absorpce / absorpce inzulínu. V klinických studiích s inzulinovou terapií s použitím přípravku Lantus byla lipodystrofie pozorována u 1-2% pacientů, zatímco lipoatrofie byla obecně netypická. Stálou změnou míst vpichu v oblastech těla doporučených pro subkutánní injekci inzulínu může pomoci snížit závažnost této reakce nebo zabránit jejímu vývoji.

Lokální reakce v oblasti podávání a alergické reakce. V klinických studiích při inzulinové terapie s Lantus ® reakce v místě injekce byly pozorovány u 3-4% pacientů. Mezi tyto reakce patří zarudnutí, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět. Většina menších reakcí v místě podávání inzulínu se obvykle rozpadá od několika dnů do několika týdnů. Alergická reakce přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin se zřídka vyskytují. Podobné reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo pomocnými látkami se mohou projevit vývoj všeobecných kožních reakcí, angioedému, bronchospasmu, hypotenze a šok, a může tak ohrozit život pacienta.

Další reakce. Použití inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti němu. V klinických studiích u skupin pacientů léčených inzulínem a inzulínu glargin izofanom, že si vytvoří protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem, byla pozorována se stejnou frekvencí. Ve vzácných případech, přítomnost takových protilátek proti inzulínu může vyžadovat úpravu dávkování, aby se odstranily sklon k rozvoji hypo- nebo hyperglykemie. Vzácně inzulín může způsobit zpoždění vylučování sodíku a tvorbu edému, a to zejména v případě, intenzívní inzulínovou terapií vede ke zlepšení již nedostatečné regulace metabolických procesů.

Interakce

Řada léků ovlivňuje metabolismus glukózy, což může vyžadovat úpravu dávky inzulínu glargin.

U léků, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykémie patří perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfa antimikrobiální látky. U léků, které mohou oslabit hypoglykemický účinek inzulinu patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, progestiny, deriváty fenothiazinu, somatotropin, takové sympatomimetika, jako je epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin a hormony štítné žlázy, inhibitory proteázy, některých neuroleptik (například olanzapin nebo klozapin).

Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulinu.

Pentamidin může způsobit hypoglykemii, která je někdy nahrazena hyperglykemií.

Navíc, pod vlivem těchto léčiv sympatolytický akce jako beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpin kontrregulyatsii adrenergním příznaků může být snížena nebo chybí.

Dávkování a podání

P / c, v podkožním tukovém tkáni břicha, ramene nebo stehna, vždy ve stejnou dobu 1 den za den. Místa vpichu by se měla střídat s každou novou injekcí v doporučených oblastech pro aplikaci s / c.

Při zavádění obvyklé dávky, která je určena k zavedení, může způsobit vznik těžké hypoglykémie.

Dávka přípravku Lantus a denní doba pro jeho zavedení se zvolí individuálně. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 se přípravek Lantus může používat jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Přechod z léčby jinými hypoglykemickými léky na Lantus. Při výměně léčebný režim inzulinů střednědobě působící nebo dlouho působící na léčebného režimu Lantus® může vyžadovat korekce denní dávka bazální inzulín, stejně jako potřebu změnit souběžnou antidiabetickou terapii (dávkování a způsob podávání v dodatečně použita krátkodobě působící inzulín nebo jejich analogy nebo dávky orálních hypoglykemických léků ). -Li pacient převeden dvakrát za den inzulínu isofanu Lantus® na jednom podání aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a na počátku času ráno, snížit počáteční dávku bazálního inzulínu o 20-30% v prvním týdnu léčby. Během doby snižování dávky můžete zvýšit dávku krátkého inzulínu a dávkování by mělo být individuálně upraveno.

Přípravek Lantus se nesmí mísit s jinými inzulínovými přípravky nebo ředit. Při smíchání nebo zředění se může změnit jeho účinek v průběhu času, míchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Stejně jako u jiných analogů lidského inzulínu u pacientů léčených vysokými dávkami léčiv v důsledku přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, Lantus® při zapínání lze pozorovat zlepšení odezvy na inzulín.

Během přechodu na přípravek Lantus a v prvních týdnech po něm se vyžaduje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

V případě zlepšené regulace metabolismu a výsledného zvýšení citlivosti na inzulín může být nezbytná další korekce dávkovacího režimu. Úprava dávkování může být zapotřebí, například při tělesné hmotnosti pacienta, životním stylu, denní době podání léku nebo jiným okolnostem, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.

Lék by neměl být podáván v /. Trvání přípravku Lantus je způsobeno jeho zavedením do subkutánního tukové tkáně.

Předávkování

Symptomy: závažná a někdy prodloužená hypoglykemie, která ohrožuje život pacienta.

Léčba: epizody mírné hypoglykémie se obvykle zastavují požitím snadno stravitelných sacharidů. Může být nutné změnit režim dávkování léku, dietu nebo fyzickou aktivitu. Další epizody závažné hypoglykemie doprovázena komatu, křeče nebo neurologických poruch, vyžadují / m nebo p / podávání glukagonu, a na / v koncentrovaném roztoku dextrózy. Může vyžadovat dlouhodobý příjem sacharidů a odborný dohled, protože hypoglykemie se může objevit po zjevném klinickém zlepšení.

Bezpečnostní opatření

Pokyny pro kompatibilitu. Lantus nelze kombinovat s jinými léky. Musíte zajistit, aby stříkačky neobsahovaly zbytky jiných léků.

Zvláštní instrukce

Přípravek Lantus není lékem pro léčbu diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje při podávání krátkodobě působícího inzulínu. Vzhledem k omezeným zkušenostem s použitím přípravku Lantus ® nebylo možné posoudit jeho účinnost a bezpečnost u pacientů s poruchou funkce jater nebo u pacientů se středně závažnou nebo těžkou renální nedostatečností. U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu oslabení jeho eliminačních procesů. U starších pacientů, progresivní zhoršení funkce ledvin může vést k plynulému snižování potřeby inzulínu. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a biotransformace inzulínu. V případě neúčinné kontroly hladiny glukózy v krvi, stejně jako trend k rozvoji hypo- nebo hyperglykemie, před přistoupením k nápravě dávkovacího režimu by měl kontrolovat správnost dodržování předepsaného režimu a místa podání příslušný umění p / injekce s ohledem na všechny faktory relevantní pro daný problém.

Hypoglykemie. Doba vývoje hypoglykémie závisí na akčním profilu použitého inzulínu, a proto se může změnit, když se změní režim léčby. Vzhledem k nárůstu doby expozice dlouhodobě působícího inzulínu pomocí Lantus ® snižuje pravděpodobnost nočních hypoglykémií, zatímco v dopoledních hodinách, tato pravděpodobnost se může zvýšit. Pacienti, kteří mají epizody hypoglykémie mohou být zvláště klinicky významné, jako jsou pacienti s těžkou stenózou koronárních tepen nebo cév mozku (riziko srdečních a mozkových hypoglykémie komplikací), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště v případě, že neobdrží léčebný fotokoagulace (riziko přechodná ztráta zraku v důsledku hypoglykémie), je třeba dodržovat zvláštní opatření a doporučuje se zintenzivnit monitorování hladiny glukózy v krvi. Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, ve kterých se mohou projevit symptomy - prekurzory hypoglykemie, stávají se méně výraznými nebo v některých rizikových skupinách chybí. Mezi tyto skupiny patří:

- pacienti, kteří výrazně zlepšili regulaci glukózy v krvi;

- pacienti, u kterých se hypoglykemie postupně rozvíjí;

- starší pacienti;

- pacienti s neuropatií;

- pacienti s dlouhodobým průběhem diabetu;

- pacienti s mentálními poruchami;

- u pacientů, kteří jsou současně léčeni jinými léky (viz "Interakce").

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykemie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že rozvíjí hypoglykemii.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je třeba zvážit možnost opakovaných neuznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Pacienti dodržují dávkovací režim, stravu a dietu, správné užívání inzulínu a kontrolu nad výskytem příznaků hypoglykemie přispívají k významnému snížení rizika hypoglykemie. Faktory, které zvyšují náchylnost k hypoglykémii vyžadují zvláště pečlivé pozorování, protože může vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Mezi tyto faktory patří:

- změna místa inzulínu;

- zvýšená citlivost na inzulín (například při eliminaci stresových faktorů);

- neobvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita;

- onemocnění spojená s zvracením, průjem;

- porušení výživy a stravování;

- vynechané jídlo;

- některé nekompenzované endokrinní poruchy (například hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvin);

- souběžnou léčbu některými jinými léky.

Interkurentní onemocnění. Pokud interkurentní onemocnění vyžadují intenzivnější kontrolu nad obsahem glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketonových těl v moči a často se také vyžaduje korekce dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetes mellitus typu 1 by měli i nadále pravidelně konzumovat alespoň malé množství sacharidů, i když jsou schopni konzumovat potraviny pouze v malých množstvích nebo jíst vůbec, pokud mají zvracení atd. Tito pacienti by neměli nikdy úplně přestat podávat inzulín.

Podmínky skladování léku Lantus ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení léčivého přípravku Lantus ®

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.