Insulin Lantus Solostar: pokyny a recenze

  • Diagnostika

Lantus je jedním z prvních nepovodňových analogů lidského inzulínu. Získaná nahrazením asparaginové aminokyseliny glycinem v 21. pozici řetězce A a připojením dvou aminokyselin argininu v řetězci B k terminální aminokyselině. Tato droga je vyráběna velkou francouzskou farmaceutickou společností - Sanofi-Aventis. Během mnoha studií bylo prokázáno, že inzulín Lantus nejen snižuje riziko hypoglykemie ve srovnání s přípravky NPH, ale také zlepšuje metabolismus uhlohydrátů. Níže jsou uvedeny stručné pokyny pro použití a hodnocení diabetiků.

Farmakologický účinek

Aktivní složkou přípravku Lantus je inzulín glargin. Vyrábí se genetickou rekombinací za použití k-12 kmene bakterie Escherichia coli. V neutrálním prostředí je špatně rozpustný, v kyselém prostředí se rozpouští vytvářením mikroskopických precipitátů, které neustále a pomalu uvolňují inzulín. Díky tomu má Lantus hladký profil, který trvá až 24 hodin.

Hlavní farmakologické vlastnosti:

  • Pomalá adsorpce a profil bez působení špičky po dobu 24 hodin.
  • Potlačení proteolýzy a lipolýzy v adipocytech.
  • Aktivní složka se váže na inzulínové receptory 5-8krát silnější.
  • Regulace metabolismu glukózy, inhibice tvorby glukózy v játrech.

Složení

1 ml Lantus Solostar obsahuje:

  • 3,6378 mg inzulínu glargin (na 100 IU lidského inzulínu);
  • 85% glycerolu;
  • voda pro injekce;
  • kyselina chlorovodíková;
  • m-krezolu a hydroxidu sodného.

Formulář uvolnění

Lantus - čirý roztok pro injekce s / c je k dispozici ve formě:

  • kazety pro systém OptiKlik (5 ks v balení);
  • 5 stříkaček Lantus Solostar;
  • Injekční pera OptSet v jednom balení 5 ks. (krok 2 ED);
  • 10 ml lahviček (1000 IU v jedné láhvi).

Indikace pro použití

  1. Dospělí a děti od 2 let s diabetem typu 1.
  2. Diabetes mellitus 2. typu (v případě selhání tabletových přípravků).

U obezity je kombinovaná léčba účinná - Lantus Solostar a Metformin.

Interakce s jinými léky

Existují léky, které ovlivňují metabolismus sacharidů, zatímco zvyšují nebo snižují potřebu inzulínu.

Snížit obsah cukru: perorální antidiabetika, sulfonamidy, ACE inhibitory, salicyláty, angioprotektory, inhibitory monoaminooxidázy, antiarytmický disopyramid, narkotické analgetika.

Zvýšení cukru: hormony štítné žlázy, diuretika, sympatomimetika, perorální antikoncepce, deriváty fenothiazinu, inhibitory proteázy.

Některé látky mají jak hypoglykemický účinek, tak hyperglykemický účinek. Patří sem:

  • beta-blokátory a soli lithia;
  • alkohol;
  • klonidin (antihypertenzní léčivo).

Kontraindikace

  1. Je zakázáno aplikovat na pacienty, u kterých je nesnášenlivost inzulínu glargin nebo pomocné složky.
  2. Hypoglykemie.
  3. Léčba diabetické ketoacidózy.
  4. Děti do 2 let.

Možné vedlejší reakce jsou vzácné, pokyny uvádějí, že mohou být:

  • lipoatrofie nebo lipohypertrofie;
  • alergické reakce (angioedém, alergický šok, bronchospazmus);
  • bolest svalů a zadržení sodíku v těle;
  • dysgeuzii a poškození zraku.

Přechod na přípravek Lantus od jiných inzulínů

Pokud diabetik užívá inzulín s průměrnou dobou trvání, pak při přechodu na přípravek Lantus se dávka a způsob podání léku mění. Změna inzulínu by se měla provádět pouze v nemocnici.

V budoucnu se lékař podívá na cukr, životní styl pacienta, váhu a upraví počet jednotek drogy. Po třech měsících může být účinnost předepsané léčby kontrolována použitím analýzy glykovaného hemoglobinu.

Video návod:

Analogy

V Rusku byli všichni inzulino-dependentní diabetici nuceni převedeni z Lantusu na Tujeo. Podle výzkumu má nový léčivý přípravek nižší riziko vzniku hypoglykemie, ale v praxi se většina lidí stěžuje, že po přechodu na Tudzheo výrazně skočili cukr, takže si musí koupit samotný inzulin Lantus Solostar.

Levemir je vynikající lék, ale má další účinnou látku, i když trvání účinku je také 24 hodin.

Aylar nepřišel na inzulín, pokyny říkají, že toto je stejný Lantus, ale levnější a výrobce je jiný.

Inzulin Lantus během těhotenství

U těhotných žen nebyly provedeny žádné oficiální klinické studie přípravku Lantus. Podle neoficiálních zdrojů droga nepříznivě neovlivňuje průběh těhotenství a samotné dítě.

Pokusy byly prováděny na zvířatech, během kterých bylo prokázáno, že inzulín glargin nemá žádný toxický účinek na reprodukční funkci.

Těhotná osoba Lantus Solostar může být jmenována v případě neúčinnosti NPH inzulínu. Budoucí matky by měly dávat pozor na své cukry, protože v prvním trimestru se může snížit potřeba inzulínu a ve druhém a třetím růstu.

Nebojte se kojit, pokyny nemají informace o tom, že Lantus může proniknout do mateřského mléka.

Jak uložit

Doba použitelnosti Lantus - 3 roky. Je třeba skladovat na temném místě chráněném před slunečním světlem při teplotě 2 až 8 stupňů. Obvykle je nejlepším místem lednička. V takovém případě se ujistěte, že se podívejte na teplotu, protože je zakázáno zamrznutí inzulinu Lantus!

Protože první užívání léku může být uchováno po dobu jednoho měsíce na tmavém místě při teplotě nejvýše 25 stupňů (ne v chladničce). Nepoužívejte expirovaný inzulín.

Kde koupit, cena

Přípravek Lantus Solostar je vydáván bezplatně na základě předpisu endokrinologem. Ale také se stane, že diabetik musí samostatně koupit tento lék v lékárně. Průměrná cena inzulínu - 3300 rublů. Na Ukrajině, Lantus lze koupit za 1200 UAH.

Recenze

Diabetici říkají, že je to opravdu velmi dobrý inzulin, že mají cukr v normálním rozmezí. Zde je to, co lidé o Lantuse říkají:

Většina zanechala pouze pozitivní reakci. Několik lidí uvedlo, že Levemir nebo Tresiba jsou pro ně lepší.

Lantus - pokyny k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (inzulínový roztok pro subkutánní podání v peru SoloStar, OptiSet a OptiKlik) léky na léčbu inzulín-dependentního diabetes mellitus u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Lantus. Předkládané recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů na používání Lantusu ve své praxi Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Lantusu v přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Použití k léčbě inzulín-dependentního diabetes mellitus u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léku.

Lantus - je analogický lidský inzulín. Získaná rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (Escherichia coli) (kmeny K12). Rozlišuje se při nízké rozpustnosti v neutrálním prostředí. Ve složení léku Lantus je úplně rozpustný, který je poskytován kyselým médiem pro injekci (pH = 4). Po injekci do podkožní tukové tkáně dochází k neutralizační reakci s tvorbou mikrosrážek, z níž se neustále uvolňují malé množství inzulínu glargin (účinná složka léku Lantus), což zajišťuje hladký průběh koncentrace a času, stejně jako delší trvání účinku léku.

Parametry vazby inzulínového receptoru inzulínu glargin a lidského inzulínu jsou velmi blízko. Inzulin glargin má biologický účinek podobný endogennímu inzulínu.

Nejdůležitějším činitelem inzulínu je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují glukózu tím, že stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterní svalovinou a tukovými tkáněmi) a inhibují tvorbu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu, přičemž současně zvyšuje syntézu proteinů.

Zvýšené trvání účinku inzulínu glargin je přímo způsobeno nízkou mírou absorpce, která umožňuje užívání léku 1 den denně. Nástup účinku je v průměru 1 hodina po podání s / c. Průměrná doba trvání účinku je 24 hodin, maximální doba je 29 hodin. Povaha účinku inzulínu a jeho analogů (např. Inzulínu glargin) se může v průběhu času významně lišit u různých pacientů a u stejného pacienta.

Trvání účinku léku Lantus je způsobeno jeho zavedením do podkožního tukové tkáně.

Složení

Inzulin glargin + pomocné látky.

Farmakokinetika

Srovnávací studie koncentrací inzulínu glargin a inzulín-isofanu po subkutánním podání v séru u zdravých lidí a pacientů s diabetem odhalila zpomalení a výrazně delší absorpci, stejně jako nepřítomnost maximální koncentrace inzulínu glargin v porovnání s inzulín-isofanem.

Při podávání léčiva 1 / den se stabilní průměrná koncentrace inzulínu glargin v krvi dosáhne 2 až 4 dny po první dávce.

Při intravenózním podání je poločas inzulínu glargin a lidského inzulínu srovnatelný.

U lidí v subkutánním tukovém tkáni je inzulín glargin částečně rozdělen od boku karboxylového konce (C-konec) B-řetězce (beta řetězec) za vzniku 21A-Gly-inzulinu a 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulinu. Nezměněný inzulín glargin a jeho produkty štěpení jsou přítomny v plazmě.

Indikace

  • diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, adolescentů a dětí starších 6 let;
  • diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí ve věku nad 2 roky (pro formu SoloStar).

vydání

Roztok pro podkožní injekci (3 ml náplně v pero OptiSet a OptiKlik).

Roztok pro podkožní injekci (3 ml náplně v injekční stříkačce Lantus Solostar).

Návod k použití a schéma použití

Lantus OptiSet a OptiKlik

Dávka léku a denní doba pro jeho podání jsou nastaveny jednotlivě. Přípravek Lantus se podává subkutánně 1 denně denně, vždy ve stejnou dobu. Přípravek Lantus by měl být podán do podkožní tukové tkáně břicha, ramena nebo stehna. Místa pro podání injekce by se měla střídat s každou novou injekcí léčivého přípravku v doporučených oblastech pro sc injekci léku.

Léčba může být použita jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Při převedení pacienta z dlouhodobého nebo středně dlouhého inzulínu na Lantus může být nezbytné upravit denní dávku bazálního inzulínu nebo změnit souběžnou antidiabetickou terapii (dávky a způsob podání krátkodobě působících inzulínů nebo jejich analogů a také dávky perorálních hypoglykemických léků).

Při přenášení pacienta z dvojitého podání inzulínu a isofanu na jedno podání přípravku Lantus by měla být denní dávka bazálního inzulinu v prvních týdnech léčby snížena o 20-30%, aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a brzy ráno. Během tohoto období by mělo být kompenzováno snížení dávky přípravku Lantus zvýšením dávek krátkodobě působícího inzulínu s následnou individuální korekcí dávkovacího režimu.

Stejně jako u jiných analogů lidského inzulínu, u pacientů užívajících vysoké dávky léků kvůli přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, při přechodu na Lantus může být pozorována zvýšená odezva na podávání inzulínu. Během přechodu na přípravek Lantus a v prvních týdnech po něm je nutné pečlivé sledování glukózy v krvi a v případě potřeby korekce režimu dávkování inzulínu.

V případě zlepšené regulace metabolismu a výsledného zvýšení citlivosti na inzulín může být nezbytná další korekce dávkovacího režimu. Úprava dávkování může být zapotřebí, například při tělesné hmotnosti pacienta, životním stylu, denní době podání léku nebo jiným okolnostem, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.

Lék by neměl být podáván v /. Při zavádění obvyklé dávky, která je určena k zavedení, může způsobit vznik těžké hypoglykémie.

Před zavedením je nutné zajistit, aby stříkačky neobsahovaly rezidua jiných léků.

Podmínky používání a zacházení

Předplněné pero OptiSet

Před použitím zkontrolujte kazetu uvnitř pera. Měl by být použit pouze v případě, že roztok je čirý, bezbarvý, neobsahuje viditelné pevné částice a připomíná konzistenci vody. Prázdné stříkací pera OptiSet nejsou určeny k opakovanému použití a musí být zničeny.

Aby se zabránilo infekci, je předplněné stříkačkové pero určené pouze pro jednoho pacienta a nemůže být převedeno na jinou osobu.

Manipulace s perem OptiSet

Při každé následující aplikaci vždy použijte novou jehlu. Používejte pouze jehly vhodné pro injekční stříkačku OptiSet.

Před každou injekcí by měla být vždy provedena bezpečnostní zkouška.

Pokud je použito nové pero OptiSet, test připravenosti k použití musí být proveden pomocí 8 jednotek předběžně přijatých výrobcem.

Volič dávky lze otáčet pouze jedním směrem.

Nikdy neotočte volič dávky (změňte dávku) po stisknutí spouštěcího tlačítka injekce.

Pokud pacient podá injekci jinému člověku, musí věnovat zvláštní pozornost tomu, aby nedošlo k náhodnému poškození jehly a nákaze infekční nemoci.

Nikdy nepoužívejte poškozené pero OptiSet, nebo je-li podezření na poruchu.

Je nutné mít v případě ztráty nebo poškození náhradní pero stříkačky OptiSet.

Po vyjmutí víčka z pera byste měli zkontrolovat značení na zásobníku inzulínu, abyste se ujistili, že obsahuje správný inzulín. Měli byste také zkontrolovat vzhled inzulínu: roztok inzulínu musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a mít konzistenci podobnou vodě. Nepoužívejte stříkačkové pero OptiSet, jestliže roztok inzulínu je zakalený, zabarvený nebo obsahuje cizí částice.

Po odstranění víčka jemně a pevně připojte jehlu k rukojeti stříkačky.

Zkontrolujte připravenost injekční stříkačky k použití

Před každou injekcí je nutné zkontrolovat připravenost injekčního pera k použití.

U nového a nepoužitého injekčního pera by měl být ukazatel dávky na obrázku 8, jak byl předtím nastaven výrobcem.

Pokud je použito pero, měl by být dávkovač otočen, dokud indikátor dávky nezastaví na obrázku 2. Dávkovač se bude otáčet pouze jedním směrem.

Vytáhněte spoušť úplně, abyste získali dávku. Nikdy neotáčejte volič dávky po vytažení spouště.

Vnější a vnitřní uzávěry jehly musí být odstraněny. Uložte vnější uzávěr, abyste odstranili použitou jehlu.

Přidržujte stříkačku s jehlou směřujícím nahoru, opatrně poklepáte prstem na zásobník inzulínu tak, aby vzduchové bubliny stoupaly nahoru směrem k jehle.

Potom byste měli stisknout spouštěcí tlačítko úplně dolů.

Pokud se z hrotu jehly uvolní kapka inzulínu, pero a jehla správně fungují.

Pokud na špičce jehly není zobrazena kapka inzulínu, zopakujte test připravenosti injekčního pera k použití, dokud se inzulin neobjeví na špičce jehly.

Výběr dávky inzulínu

Dávka může být nastavena z 2 jednotek na 40 jednotek v krocích po 2 jednotkách. Pokud je požadována dávka vyšší než 40 jednotek, musí být podána ve dvou nebo více injekcích. Ujistěte se, že máte dostatek inzulinu pro správnou dávku.

Míra zbytkového inzulínu na průhledném kontejneru pro inzulín ukazuje, kolik přibližně zůstává inzulín v peru OptiSet. Tato váha nemůže být použita k shromažďování dávek inzulínu.

Pokud je černý píst na začátku barevné lišty, existuje přibližně 40 jednotek inzulínu.

Pokud je černý píst na konci barevné lišty, je asi 20 jednotek inzulínu.

Volič dávky by měl být otočen, dokud šipka ukazatele dávky nenaznačuje požadovanou dávku.

Sběr dávky inzulínu

Tlačítko pro spuštění injekce musí být vytaženo až na hranici pro vložení inzulínového pera.

Je nutné zkontrolovat, zda je požadovaná dávka plně shromážděna. Tlačítko start je posunuto podle množství inzulínu, které je v zásobníku inzulínu.

Tlačítko start umožňuje zkontrolovat, jaká dávka je užívána. Během testu musí být spouštěcí tlačítko udržováno pod napětím. Poslední viditelný široký řádek na tlačítku startu zobrazuje množství shromážděného inzulínu. Po stisknutí tlačítka start je vidět pouze horní část této široké čáry.

Zvláštně vyškolený personál by měl vysvětlit pacientovi injekční techniku.

Jehla je podávána subkutánně. Tlačítko startu vstřikování by mělo být stisknuto k hranici. Dálkové klepnutí se zastaví, když je tlačítko pro vstřikování úplně stisknuto. Pak je třeba tlačítko injekčního spouštěče 10 sekund držet a potom vyndat jehlu z kůže. Tím se zajistí zavedení celé dávky inzulinu.

Po každé injekci je třeba jehlu vyjmout z pera a vyřadit. Tím se zabrání infekci, stejně jako úniku inzulínu, proudění vzduchu a případné zablokování jehly. Jehly nemohou být znovu použity.

Poté byste měli vrátit krytku pro stříkačkové pero.

Kazety by měly být používány s perem OptiPen Pro1 a v souladu s doporučeními výrobce.

Pokyny k použití pera OptiPen Pro1 týkající se instalace kazety, připojení jehly a injekce inzulínu je třeba přesně dodržovat. Před použitím zkontrolujte kazetu. Měl by být použit pouze v případě, že roztok je čirý, bezbarvý a neobsahuje viditelné pevné částice. Před instalací kazety do pera by měla být kazeta uchovávána při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin. Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny z kazety. Je nutné přísně dodržovat pokyny. Prázdné kazety se nepoužívají znovu. Pokud je pero stříkačky OptiPen Pro1 poškozené, nemůžete ji použít.

Je-li pero vadné, je-li to nezbytné, může být pacientovi zaveden inzulín tak, že roztok z kazety napíšete do plastové stříkačky (vhodná pro inzulín v koncentraci 100 IU / ml).

Aby se zabránilo infekci, může být znovu použitelná rukojeť injekční stříkačky používána pouze jednou osobou.

Systém kazet OptiKlik

Systém kazet OptiClick je skleněná patrona obsahující 3 ml roztoku inzulínu glargin, který je umístěn v průhledné plastové nádobě s připojeným pístem.

Systém kazety Opticclick by měl být používán společně s injekční stříkačkou Opticclik podle návodu k použití, který je k němu připojen.

Je nutné přesně dodržovat všechna doporučení obsažená v pokynech týkajících se instalace kazetového systému v stříkačce s optickým perem, připojení jehly a injekce.

Pokud je pero OptiKlik poškozené, měli byste jej nahradit novým.

Před instalací systému kazety do pera OptiClick by měla být uchovávána při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin. Před instalací systému kazety byste měli zkontrolovat. Měl by být použit pouze v případě, že roztok je čirý, bezbarvý a neobsahuje viditelné pevné částice. Před aplikací injekční stříkačky by měly být odstraněny vzduchové bubliny (jako při použití injekční stříkačky). Systémy prázdných kazet nejsou znovu použity.

Je-li pero vadné, je-li to nezbytné, může být pacientovi zaveden inzulín tak, že roztok z kazety napíšete do plastové stříkačky (vhodná pro inzulín v koncentraci 100 IU / ml).

Aby se zabránilo infekci, může být znovu použitelná rukojeť injekční stříkačky používána pouze jednou osobou.

Přípravek Lantus SoloStar by měl být podáván subkutánně 1 denně denně, a to každý den, ale každý den ve stejnou dobu.

U pacientů s diabetem typu 2 se přípravek Lantus Solostar může používat jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky. Cílové hodnoty koncentrace glukózy v krvi, jakož i dávka a doba podávání nebo podávání hypoglykemických léků by měly být stanoveny a upraveny individuálně.

může být také nutná úprava dávky, například, tělesné hmotnosti pacienta změnit své změny životního stylu čas dávku inzulínu nebo jiných stavů, které mohou zvýšit náchylnost k rozvoji hypo- nebo hyperglykemie. Jakékoli změny dávkování inzulínu by měly být prováděny opatrně a pod lékařským dohledem.

Přípravek Lantus SoloStar není inzulínem pro léčbu diabetické ketoacidózy. V tomto případě je třeba upřednostňovat / zavádět krátkodobě působící inzulín. V léčebných režimů, včetně injekce bazální a prandiální inzulín k uspokojení potřeb bazálního inzulínu se obvykle podává 40-60% denní dávky inzulínu inzulínu glargin.

U pacientů s diabetem typu 2 užívající hypoglykemická léčiva pro orální podávání, je kombinovaná léčba zahájena dávkou 10 IU inzulínu glargin 1 krát za den a poté individuálně upraveného léčebného režimu.

U všech pacientů s diabetes mellitus se doporučuje sledování koncentrace glukózy v krvi.

Přechod z léčby jinými hypoglykemickými léky na přípravek Lantus SoloStar

Při převedení pacienta z léčebného režimu s použitím inzulinu s dlouhou dobou trvání nebo dlouhého účinku na léčebný režim s použitím přípravku Lantus SoloStar může být nezbytné upravit množství (dávky) a dobu podání krátkodobě působícího inzulínu nebo jeho analogu do 24 hodin nebo změnit dávky perorálních hypoglykemických léků.

Při převedení pacientů z jedné injekce inzulínu izofanu denně na jednu injekci přípravku Lantus SoloStar během dne se počáteční dávky inzulinu obvykle nemění (to znamená, že množství U přípravku Lantus SoloStar denně je stejné jako množství inzulín-izofanu ME denně).

Při převodu pacienta dvakrát během dne, na inzulínu izofanový na jednom podání léku SoloStar Lantus před spaním, aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a na začátku časového ráno úvodní denní dávka inzulínu glargin obvykle sníží o 20% (ve srovnání s insulina- denní dávky isofan) a pak se upraví v závislosti na reakci pacienta.

Přípravek Lantus SoloStar nesmí být mísen s jinými inzulínovými přípravky nebo zředěn. Musíte zajistit, aby stříkačky neobsahovaly zbytky jiných léků. Po smíchání nebo zředění se profil inzulínu glargin může v průběhu času měnit.

Při změně z přípravy lidského inzulínu Lantus SoloStar a během prvních týdnů po doporučené pečlivé metabolické sledování (monitorování koncentrace glukózy v krvi), pod lékařským dohledem, s korekcí v případě potřeby inzulínu dávkovači režim. Stejně jako při použití jiných analogů lidského inzulínu, platí to zejména u pacientů, kteří kvůli své přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu potřebují používat vysoké dávky lidského inzulínu. U těchto pacientů, pokud se používá inzulín glargin, lze pozorovat významné zlepšení odpovědi na podávání inzulinu.

Se zlepšenou metabolickou kontrolou as výsledným zvýšením citlivosti tkání na inzulín může být nezbytné upravit dávkování inzulínu.

Míchání a zředění

Lantus SoloStar nelze kombinovat s jinými inzulíny. Míchání může měnit poměr času a účinku přípravku Lantus SoloStar a rovněž způsobit srážení.

Zvláštní skupiny pacientů

Lantus SoloStar lze použít u dětí starších 2 let. Použití u dětí do 2 let nebylo studováno.

U starších pacientů s diabetes mellitus se doporučuje použití středně těžkých počátečních dávek, jejich pomalého zvyšování a použití mírných udržovacích dávek.

Léčivo Lantus SoloStar se podává ve formě injekcí s / c. Lantus SoloStar není určen k intravenóznímu podání.

Dlouhé trvání účinku inzulínu glargin se pozoruje pouze při jeho zavedení do podkožního tuku. Při podávání obvyklé subkutánní dávky může dojít k těžké hypoglykémii. Přípravek Lantus SoloStar by měl být podán do podkožního tukové tkáně břicha, ramen nebo stehen. Místa vpichu by se měla střídat s každou novou injekcí v doporučených oblastech pro aplikaci s / c. Stejně jako v případě jiných typů inzulinu se stupeň absorpce a následně začátek a trvání jeho působení mohou měnit pod vlivem fyzické aktivity a dalších změn ve stavu pacienta.

Lantus SoloStar je jasné řešení, ne pozastavení. Proto není nutno resuspendovat před použitím. Pokud selže injekční stříkačka Lantus SoloStar, inzulín glargin se může z kazety vyjmout do injekční stříkačky (100 IU / ml vhodného pro inzulín) a podat injekci.

Podmínky používání a zacházení s předplněným injekční stříkačkou Solostar

Před prvním použitím injekční stříkačky je nutné ji udržovat při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin.

Před použitím zkontrolujte kazetu uvnitř pera. Měl by být použit pouze v případě, že roztok je čirý, bezbarvý, neobsahuje viditelné pevné částice a připomíná konzistenci vody.

Prázdné pero SoloStar by nemělo být znovu použito a musí být zničeno.

Aby se zabránilo infekci, předplněné pero by mělo být užíváno pouze jedním pacientem a nepřecházelo se na jinou osobu.

Před použitím pera stříkačky SoloStar byste si měli pečlivě přečíst informace o použití.

Před každým použitím je nutné opatrně připojit novou jehlu k peru a provést bezpečnostní test. Měly by být použity pouze jehly, které jsou kompatibilní s přípravkem SoloStar.

Je třeba učinit zvláštní opatření, aby se zabránilo nehodám spojeným s jehlou a možnosti přenosu infekce.

V žádném případě by se rukojeť SoloStar neměla používat, pokud je poškozená nebo není-li si jistá, zda bude správně fungovat.

V případě ztráty nebo poškození existujícího stříkačkového pera SoloStar byste měli mít vždy k dispozici náhradní stříkačkové pero SoloStar.

Pokud je pero SoloStar uchováváno v chladničce, mělo by to trvat 1-2 hodiny před zamýšleným podáním, aby roztok dosáhl pokojové teploty. Zavedení chlazeného inzulínu je mnohem bolestivější. Použité pero SoloStar by mělo být zničeno.

SoloStar stříkací pero musí být chráněno před prachem a nečistotami. Vnější pero injekční stříkačky SoloStar lze vyčistit otřením vlhkým hadříkem. Neponořujte do kapaliny, opláchněte a namažte injekční stříkačku Solostar, protože by mohlo dojít k jeho poškození.

Stříkačková rukojeť SoloStar přesně dávkuje inzulin a je bezpečná při práci. Vyžaduje také pečlivou manipulaci. Mohou se vyhnout situacím, ve kterých může dojít k poškození stříkačky SoloStar. Pokud máte podezření na poškození stávající kopie injekčního pera SoloStar, měli byste použít nové injekční stříkačky.

Stupeň 1. Kontrola inzulínu

Je třeba zkontrolovat štítek na pera SoloStar, abyste se ujistili, že obsahuje příslušný inzulín. U přípravku Lantus je injekční stříkačka SoloStar šedá s fialovým injekčním tlačítkem. Po odstranění injekční stříkačky víčka rukojeť řídit vzhled uzavřeném inzulínu: roztok inzulínu by měly být průhledné, bezbarvé, bez viditelných částic a vody, se podobají v konzistenci.

Stage 2. Připojení jehly

Je třeba používat pouze jehly kompatibilní s rukojetí stříkačky SoloStar. U každé následující injekce vždy použijte novou sterilní jehlu. Po odstranění uzávěru je třeba jehlu opatrně nainstalovat na pero.

Stupeň 3. Proveďte bezpečnostní test

Před zavedením každé injekce je nutné provést bezpečnostní test a ujistit se, že pero a jehla stříkačky dobře fungují a vzduchové bubliny byly odstraněny.

Měření dávky se rovná 2 jednotkám.

Vnější a vnitřní uzávěry jehly musí být odstraněny.

Umístěte jehlu nahoru s jehlou, opatrně klepnutím na kazetu vložte inzulín prstem tak, aby všechny vzduchové bubliny směřovaly k jehle.

Plně stiskněte injekční tlačítko.

Pokud se na špičce jehly objeví inzulín, znamená to, že pero a jehla pracují správně.

Pokud se na špičce jehly neobjeví inzulín, může se opakovat stupeň 3, dokud se na špičce jehly neobjeví inzulín.

Stupeň 4. Výběr dávky

Dávka může být nastavena s přesností 1 jednotky od minimální dávky (1 jednotka) až po maximální dávku (80 jednotek). Pokud je zapotřebí dávka vyšší než 80 jednotek, měla by být podána 2 nebo více injekcí.

Dávkovací okno by mělo po dokončení testu bezpečnosti zobrazit "0". Poté může být stanovena potřebná dávka.

Fáze 5. Správa dávek

Pacient by měl být informován o technice injekce lékařem.

Jehla musí být vložena pod kůži.

Tlačítko vstřikování musí být úplně stlačeno. Udržuje se v této poloze po dobu dalších 10 sekund, dokud není jehla odstraněna. Tím se zajistí, aby byla plně podána vybraná dávka inzulínu.

Stupeň 6. Extrakce a vyřazení jehly

Ve všech případech musí být jehla po každé injekci odstraněna a vyřazena. Tím je zajištěna prevence kontaminace a / nebo zavádění infekce, vniknutí vzduchu do kontejneru pro inzulín a únik inzulinu.

Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba věnovat zvláštní pozornost. Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstranění a likvidaci jehel (např. Pomocí jedné ruky, aby se uzavřela víčka), abyste snížili riziko nehody způsobené jehlou a zabránili infekci.

Po vyjmutí jehly zavřete injekční stříkačku Solostar čepičkou.

Nežádoucí účinky

  • hypoglykemie - se nejčastěji vyskytuje, pokud dávka inzulínu překročí potřebu inzulínu;
  • vědomí soumraku nebo jeho ztráta;
  • konvulzivní syndrom;
  • pocit hladu;
  • podrážděnost;
  • studený pot;
  • tachykardie;
  • zhoršení zraku;
  • retinopatie;
  • lipodystrofie;
  • dysgeuzie;
  • myalgie;
  • otok;
  • časné alergické reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo pomocnými složkami formulace: Celkové kožní reakce, angioneurotický edém, bronchospasmus, hypotenze, šok;
  • zarudnutí, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět v místě vpichu.

Kontraindikace

  • věk dětí do 6 let pro přípravky Lantus OptiSet a OptiKlik (v současné době nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití);
  • věk dětí do 2 let u přípravku Lantus SoloStar (nedostatek klinických údajů o aplikaci);
  • přecitlivělost na léčivo.

Používejte během těhotenství a kojení

Opatrnost je třeba užívat během těhotenství.

U pacientů s předchozím nebo gestačním diabetem mellitus je důležité udržovat odpovídající metabolickou regulaci během těhotenství. V prvním trimestru těhotenství může být potřeba inzulínu snížena a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit. Ihned po narození se sníží potřeba inzulínu, a proto se zvyšuje riziko hypoglykémie. Za těchto podmínek je nezbytné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé nebo nepřímé údaje o embryotoxickém nebo fetotoxickém účinku inzulínu glargin.

Kontrolované klinické studie bezpečnosti přípravku Lantus během těhotenství nebyly provedeny. Existuje důkaz o použití přípravku Lantus u 100 těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulínové přípravky.

U žen během kojení může být nezbytné upravit dávkování inzulínu a dietu.

Použití u dětí

Klinická data o použití dětí mladších 6 let nejsou v současnosti k dispozici.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu požadavků na inzulín.

Zvláštní instrukce

Přípravek Lantus není lékem pro léčbu diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje intravenózní podání krátkodobě působícího inzulínu.

Vzhledem k omezeným zkušenostem s přípravkem Lantus nebylo možné hodnotit jeho účinnost a bezpečnost při léčbě pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo u pacientů se středně závažným až závažným selháním ledvin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu oslabení jeho eliminačních procesů. U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu požadavků na inzulín.

U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a biotransformace inzulínu.

V případě neúčinné kontroly hladiny glukózy v krvi, stejně jako trend k rozvoji hypo- nebo hyperglykemie, před přistoupením k nápravě režimu dávkování, zkontroluje správnost souladu s předepsaným režimem, a místa podání příslušný umění p / injekce, s ohledem na všechny faktory, které ji ovlivňují.

Doba vývoje hypoglykémie závisí na akčním profilu použitého inzulínu, a proto se může změnit, když se změní režim léčby. Vzhledem k prodloužení doby vstupu do těla dlouhodobě působícího inzulínu při aplikaci přípravku Lantus bychom měli očekávat menší pravděpodobnost vzniku hypoglykemie v noci, zatímco tato pravděpodobnost je vyšší v časných ranních hodinách. Pokud se hypoglykemie vyskytne u pacientů užívajících přípravek Lantus, zváží se možnost zpomalení vyčerpání stavu hypoglykemie v důsledku prodlouženého účinku inzulínu glargin.

U pacientů, u nichž mohou mít epizody hypoglykemie zvláštní klinický význam, včetně U pacientů s těžkou stenózou koronárních tepen nebo cév mozku (riziko srdečních a mozkových hypoglykémie komplikací), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nejsou léčeny fotokoagulace (riziko přechodné ztráty zraku v důsledku hypoglykémie), které byste měli provést zvláštní bezpečnostní opatření a pečlivě monitorovat glukózy v krvi.

Pacienti by měli být upozorněni na stavy, při nichž se mohou symptomy - prekurzory hypoglykemie snížit, stávají se méně výraznými nebo v některých rizikových skupinách chybí, mezi něž patří:

  • pacienti, kteří významně zlepšili regulaci glukózy v krvi;
  • pacienti, u kterých se hypoglykemie postupně rozvíjí;
  • starší pacienti;
  • pacienti s neuropatií;
  • pacienti s dlouhodobým průběhem diabetu;
  • pacienti s mentálními poruchami;
  • pacienti převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín;
  • u pacientů, kteří současně užívají jiné léky.

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykemie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že rozvíjí hypoglykemii.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutné vzít v úvahu možnost vzniku opakovaných neuznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Pacienti dodržují dávkovací režim, dietu a výživu, správné používání inzulínu a kontrolu nad nástupem příznaků hypoglykemie přispívají k významnému snížení rizika hypoglykemie. Za přítomnosti faktorů, které zvyšují předispozici k hypoglykémii, je nutné zejména pečlivé pozorování může vyžadovat úpravu dávky inzulinu. Mezi tyto faktory patří:

  • změna místa inzulínu;
  • zvýšená citlivost na inzulín (například při eliminaci stresových faktorů);
  • neobvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita;
  • onemocnění spojená s zvracením, průjem;
  • porušení výživy a stravování;
  • vynechané jídlo;
  • konzumace alkoholu;
  • některé nekompenzované endokrinní poruchy (například hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvin);
  • souběžnou léčbu některými jinými léky.

Pokud interkurentní onemocnění vyžadují intenzivnější kontrolu hladiny glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketonových těl v moči a často se také vyžaduje korekce dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat pravidelná konzumace alespoň malého množství sacharidů, dokonce i při jídle jen malé množství nebo žádnou příležitost k jídlu, stejně jako zvracení. Tito pacienti by neměli nikdy úplně přestat podávat inzulín.

Léková interakce

Perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, dextropropoxyfen, salicyláty a sulfa antimikrobiální činidla mohou zvyšovat hypoglykemický účinek inzulínu a zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykémie. S těmito kombinacemi možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Glukokortikosteroidy (GCS), danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, gestagen, deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (například epinefrin, salbutamol, terbutalin), thyroidní hormony, inhibitory štítné žlázy, inhibitory štítné žlázy, inhibitory štítné žlázy, ) může snížit hypoglykemický účinek inzulinu. S těmito kombinacemi možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Současné užívání přípravku Lantus s beta-blokátory, klonidinem, lithiovými solemi, etanolem (alkoholem) umožňuje jak posílení, tak oslabení hypoglykemického účinku inzulínu. Pentamidin v kombinaci s inzulínem může způsobit hypoglykemii, která je někdy nahrazena hyperglykemií.

Zatímco použití léčiv s sympatolytickou akce, jako je například beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpinem může snižovat nebo absence kontrregulyatsii adrenergní příznaky (aktivace sympatického nervového systému), jako je rozvoj hypoglykémie.

Přípravek Lantus se nesmí mísit s jinými inzulínovými přípravky, s jinými léčivy nebo se zředit. Při smíchání nebo zředění se může změnit jeho účinek v průběhu času, míchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Analogy léku Lantus

Strukturní analogy účinné látky:

  • Inzulín glargin;
  • Lantus SoloStar.

Analogy o terapeutickém účinku (prostředky pro léčbu diabetes mellitus závislého na inzulínu):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B. Inzulín;
  • Berinsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glukobay;
  • Depot inzulín C;
  • Dibikor;
  • Isofan Insulin World Cup;
  • Věstník;
  • Insulin Isofanicum;
  • Insulin Lente;
  • Insulin Maxirapid B;
  • Neutrální rozpustná inzulín;
  • Inzulín semilentní;
  • Insulin Ultralente;
  • Inzulín dlouhý;
  • Inzulin Ultralong;
  • Insuman;
  • Innutral;
  • Kombinujte inzulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformin;
  • Mixard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • Novomix;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stylamin;
  • Torvacard;
  • Traykor;
  • Ultrhý;
  • Humalog;
  • Khumulin;
  • CigaPan;
  • Erbisol.

Lantus injekční stříkačka Solostar 100 IU / ml 3 ml, 5 ks.

Návod k použití

Subkutánní roztok

účinná látka: inzulín glargin 3,6378 mg, což odpovídá obsahu lidského inzulínu 100 IU;

pomocné látky: m-krezol, chlorid zinečnatý, glycerol (85%), hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a

V 1 bezbarvém skleněném zásobníku 3 ml roztoku. V 1 stříkačce pero Solostar 1 cartridge. V balení kartonů 5 stříkaček.

Lantus Solostar - injekční stříkačka s inzulínem glargin. Inzulín glargin je analogický lidský inzulín, získaný rekombinací DNA bakterií druhu Escherichia coli (kmeny K12). Rozlišuje se při nízké rozpustnosti v neutrálním prostředí. Je zcela rozpustný v přípravku Lantus SoloStar, který je zajištěn kyselým médiem injekčního roztoku (pH = 4). Po injekci do podkožního tukové tkáně se roztok kvůli jeho kyselosti dostane do neutralizační reakce s tvorbou mikroadrenátů, z nichž se neustále uvolňují malé množství inzulínu glargin, čímž se zajistí hladký (bez vrcholů) profil křivky koncentrace-čas a prodloužený účinek léčiva.

Parametry vazby na inzulínové receptory inzulínu glargin a lidského inzulínu jsou velmi blízké, takže inzulín glargin má biologický účinek podobný endogennímu inzulínu.

Nejdůležitějším činitelem inzulínu je regulace metabolismu glukózy. Inzulín a jeho analogy snižují glukózu tím, že stimulují příjem glukózy periferními tkáněmi (zejména kosterní svalovinou a tukovými tkáněmi) a inhibují tvorbu glukózy v játrech (glukoneogeneze). Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech a proteolýzu, přičemž současně zvyšuje syntézu proteinů.

Prodloužený účinek inzulínu glargin je přímo způsoben snížením jeho absorpce, což umožňuje užívání léku 1 denně / den. Po n / k zavedení spuštění dojde k jeho působení, v průměru, 1 hodinu Průměrná doba působení je 24 hodin, maximální -.. 29 h trvání účinku inzulínu a jeho analogů (např., Inzulin glargin), se může v jednotlivých pacientů lišit, proto a u stejného pacienta.

Diabetes mellitus vyžadující léčbu inzulínem u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let.

Děti do 6 let, kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci.
Přecitlivělost na léčivo.

S opatrností by měl přípravek užívat během těhotenství (možnost změny potřeby inzulinu během těhotenství a po porodu).

Používejte během těhotenství a kojení

Při užívání přípravku Lantus SoloStar je nutná opatrnost během těhotenství. Požadováno pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

U pacientů s předchozím nebo gestačním diabetem je důležité udržovat glykemickou kontrolu během těhotenství. V prvním trimestru těhotenství může být potřeba inzulínu snížena a ve druhém a třetím trimestru se může zvýšit. Ihned po narození se sníží potřeba inzulínu, a proto se zvyšuje riziko hypoglykémie. Za těchto podmínek je nezbytné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly získány žádné přímé nebo nepřímé údaje o embryotoxickém nebo fetotoxickém účinku inzulínu glargin.

Kontrolované klinické studie o bezpečnosti přípravku Lantus SoloStar během těhotenství nebyly dosud provedeny. Existuje důkaz o použití přípravku Lantus SoloStar u 100 těhotných žen s diabetem. Průběh a výsledek těhotenství u těchto pacientů se nelišil od průběhu těhotných žen s diabetem, kteří dostávali jiné inzulínové přípravky.

U žen během kojení může být nezbytné upravit dávkování inzulínu a dietu.

Dávkování a podání

U diabetes mellitus typu 1 se léčivo používá jako hlavní inzulín.

U diabetes mellitus typu 2 lze léčbu použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky.

Při převedení pacienta z dlouhodobého nebo středně dlouhého inzulínu na Lantus může být nezbytné upravit denní dávku bazálního inzulínu nebo změnit souběžnou antidiabetickou terapii (dávky a způsob podání krátkodobě působících inzulínů nebo jejich analogů a také dávky perorálních hypoglykemických léků).

Při přenášení pacienta z dvojitého podání inzulínu a isofanu na jedno podání přípravku Lantus by měla být denní dávka bazálního inzulinu v prvních týdnech léčby snížena o 20-30%, aby se snížilo riziko hypoglykémie v noci a brzy ráno. Během tohoto období by mělo být kompenzováno snížení dávky přípravku Lantus zvýšením dávky krátkodobě působícího inzulínu a na konci tohoto období by měl být dávkovací režim individuálně upraven.

Stejně jako u jiných analogů lidského inzulínu u pacientů léčených vysokými dávkami léčiv v důsledku přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, Lantus® při zapínání lze pozorovat zlepšení odezvy na inzulín. Během přechodu na přípravek Lantus a v prvních týdnech po něm se vyžaduje pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

V případě zlepšené regulace metabolismu a výsledného zvýšení citlivosti na inzulín může být nezbytná další korekce dávkovacího režimu. Úprava dávkování může být zapotřebí, například při tělesné hmotnosti pacienta, životním stylu, denní době podání léku nebo jiným okolnostem, které zvyšují náchylnost k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.

Lék by neměl být podáván v /. Při zavádění obvyklé dávky, která je určena k zavedení, může způsobit vznik těžké hypoglykémie.

Nežádoucí účinky spojené s účinkem na metabolismus sacharidů: hypoglykemie se nejčastěji vyvíjí, pokud dávka inzulínu překročí potřebu.
Záchvaty těžké hypoglykemie, zejména opakující se, mohou vést k poškození nervového systému. Epizody prodloužené a těžké hypoglykemie mohou ohrozit život pacientů.
Neuropsychiatrické poruchy na pozadí hypoglykémie ( „soumraku“ vědomí nebo ztráta, křeče), obvykle předchází příznaky adrenergní kontrregulyatsii (aktivací sympatického-nadledviny systému v reakci na hypoglykémie): hladu, podrážděnost, studený pot, tachykardie (rychlejší a větší vzniku hypoglykémie čím výraznější jsou příznaky adrenergní protiregulace).

Na části výhledu: významné změny v regulaci glukózy v krvi mohou způsobit dočasné zhoršení zraku v důsledku změn v tkáňovém turgoru a indexu refrakce oční čočky.
Dlouhodobá normalizace glykémie snižuje riziko progrese diabetické retinopatie. Na pozadí inzulinové terapie, doprovázené prudkými výkyvym glukózy v krvi, je možné dočasné zhoršení průběhu diabetické retinopatie. U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště u těch, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu, mohou epizody těžké hypoglykemie vést ke vzniku přechodné ztráty zraku.

Lokální reakce: stejně jako při léčbě jakýchkoli jiných inzulínových přípravků, je možná lipodystrofie a lokální zpožděná absorpce inzulínu. V klinických studiích s inzulínovou terapií s použitím přípravku Lantus byla lipodystrofie pozorována u 1-2% pacientů, zatímco lipoatrofie nebyla obecně charakteristická. Stálou změnou míst vpichu v oblastech těla doporučených pro subkutánní injekci inzulínu může pomoci snížit závažnost této reakce nebo zabránit jejímu vývoji.

Alergické reakce: v klinických studiích v průběhu inzulinové terapie s Lantus ® alergické reakce v místě injekce byly pozorovány u 3-4% pacientů - zarudnutí, bolest, svědění, kopřivka, otok nebo zánět. Ve většině případů jsou menší reakce vyřešeny v průběhu několika dnů až několika týdnů.
Vzácně rozvinout časné alergické reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo formulační pomocné prostředky - generalizované kožní reakce, angioneurotický edém, bronchospasmus, hypotenze, šok. Tyto reakce mohou ohrozit život pacienta.

Jiné: použití inzulínu může způsobit tvorbu protilátek proti němu. V klinických studiích byly skupiny pacientů léčených insulin-isofanem a inzulínem glarginem, tvorba protilátek s křížovou reakcí s lidským inzulínem pozorovány se stejnou frekvencí. Ve vzácných případech může přítomnost takových protilátek vůči inzulínu vyžadovat úpravu dávky, aby se vyloučila tendence k rozvoji hypo- nebo hyperglykémie.
Vzácně inzulín může způsobit zpoždění vylučování sodíku a tvorbu edému, a to zejména v případě, intenzívní inzulínovou terapií vede ke zlepšení již nedostatečné regulace metabolických procesů.

Přípravek Lantus SoloStar není lékem pro léčbu diabetické ketoacidózy. V takových případech se doporučuje při podávání krátkodobě působícího inzulínu.

Vzhledem k omezeným zkušenostem s přípravkem Lantus SoloStar nebylo možné hodnotit jeho účinnost a bezpečnost při léčbě pacientů s poruchou funkce jater nebo u pacientů se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí.

V případě neúčinné kontroly hladiny glukózy v krvi, stejně jako trend k rozvoji hypo- nebo hyperglykemie, před přistoupením k nápravě režimu dávkování, zkontroluje správnost souladu s předepsaným režimem, a místa podání příslušný umění p / injekce, s ohledem na všechny faktory, které ji ovlivňují.

Hypoglykémie: doba vývoje hypoglykémie závisí na akčním profilu použitých inzulínů, a proto se může změnit při změně léčebného režimu. Vzhledem k nárůstu doby expozice dlouhodobě působícího inzulínu formulace v aplikační Lantus SoloStar lze očekávat menší pravděpodobnost, že noční hypoglykémie, zatímco v časných ranních hodinách, je tato pravděpodobnost vyšší. Pokud se u pacientů užívajících přípravek Lantus Solostar vyskytne hypoglykémie, zvažte možnost zpomalení uvolnění hypoglykemie v důsledku prodlouženého účinku inzulínu glargin. U pacientů, u nichž mohou mít epizody hypoglykemie zvláštní klinický význam, včetně U pacientů s těžkou stenózou koronárních tepen nebo cév mozku (riziko srdečních a mozkových hypoglykémie komplikací), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nejsou léčeny fotokoagulace (riziko přechodné ztráty zraku v důsledku hypoglykémie), které byste měli provést zvláštní bezpečnostní opatření a pečlivě monitorovat glukózy v krvi. Pacient by měl být upozorněn na podmínky, za kterých mohou být předzvěstí příznaků hypoglykemie snížené, stávají méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin, mezi které patří: pacientů, u kterých regulaci hladiny glukózy v krvi výrazně zlepšila; pacienti, u kterých se hypoglykemie postupně rozvíjí; starší pacienti; pacienti převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín; pacienti s neuropatií; pacienti s dlouhodobým průběhem diabetu; pacienti s mentálními poruchami; u pacientů, kteří současně užívají jiné léky.

Takové situace mohou vést k rozvoji těžké hypoglykemie (s možnou ztrátou vědomí) předtím, než si pacient uvědomí, že rozvíjí hypoglykemii.

Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je třeba zvážit možnost opakovaných neuznaných epizod hypoglykémie (zejména v noci).

Pacienti dodržují dávkovací režim, dietu a výživu, správné používání inzulínu a kontrolu nad nástupem příznaků hypoglykemie přispívají k významnému snížení rizika hypoglykemie. Za přítomnosti faktorů, které zvyšují předispozici k hypoglykémii, je nutné zejména pečlivé pozorování může vyžadovat úpravu dávky inzulinu. Mezi tyto faktory patří: změna místa podání inzulinu; zvýšená citlivost na inzulín (například při eliminaci stresových faktorů); neobvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita; onemocnění spojená s zvracením, průjem; porušení výživy a stravování; vynechané jídlo; konzumace alkoholu; některé nekompenzované endokrinní poruchy (například hypotyreóza, nedostatečnost adenohypofýzy nebo kůry nadledvin); souběžnou léčbu některými jinými léky.

Pokud interkurentní onemocnění vyžadují intenzivnější kontrolu hladiny glukózy v krvi. V mnoha případech je ukázána analýza přítomnosti ketonových těl v moči a často se také vyžaduje korekce dávkovacího režimu inzulínu. Potřeba inzulínu se často zvyšuje. Pacienti s diabetem 1. typu musí pokračovat pravidelná konzumace alespoň malého množství sacharidů, dokonce i při jídle jen malé množství nebo žádnou příležitost k jídlu, stejně jako zvracení. Tito pacienti by neměli nikdy úplně přestat podávat inzulín.

U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností může být potřeba inzulinu snížena kvůli snížení schopnosti glukoneogeneze a pomalejší biotransformaci inzulínu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin může být potřeba inzulínu snížena z důvodu oslabení jeho eliminačních procesů.

U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu požadavků na inzulín.

Perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory MAO, pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfa antimikrobiální činidla mohou zvyšovat hypoglykemický účinek inzulínu a zvyšují náchylnost k rozvoji hypoglykémie. S těmito kombinacemi možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny, progestiny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika (jako například epinefrin, salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, inhibitory proteázy, některé antipsychotika (např. Olanzapin a klozapin) může snížit hypoglykemický účinek inzulinu. S těmito kombinacemi možná budete potřebovat úpravu dávky inzulínu glargin.

Při současném použití přípravku Lantus SoloStar s beta-blokátory, klonidin, soli lithia, ethanol mohou být oba zesílení a zeslabení hypoglykemický účinek inzulínu.

Pentamidin v kombinaci s inzulínem může způsobit hypoglykemii, která je někdy nahrazena hyperglykemií.

Zatímco použití léčiv s sympatolytickou akce, jako je například beta-blokátory, klonidin, guanfacin a reserpinem může snižovat nebo absence kontrregulyatsii adrenergní příznaky (aktivace sympatického nervového systému), jako je rozvoj hypoglykémie.

Přípravek Lantus SoloStar by se neměl míchat s jinými inzulínovými přípravky, s jinými léčivy nebo se zředit. Při smíchání nebo zředění se může změnit jeho účinek v průběhu času, míchání s jinými inzulíny může způsobit srážení.

Symptomy: mírná a těžká hypoglykemie, doprovázená kótem, křečemi nebo neurologickými poruchami.
Léčba: epizody středně závažné hypoglykemie se obvykle zastavují požitím rychle vstřebávajících sacharidů. Může být nutné změnit režim dávkování léku, dietu nebo fyzickou aktivitu. Další epizody závažné hypoglykemie doprovázena komatu, křeče nebo neurologických poruch, vyžadují / m nebo p / podávání glukagonu, a na / v koncentrovaném roztoku dextrózy. Může vyžadovat dlouhodobý příjem sacharidů a odborný dohled, protože případné recidivy hypoglykemie po zjevném klinickém zlepšení.

Uchovávejte na temném místě při teplotě 2 ° až 8 ° C; nezmrazujte. Při skladování léku Lantus SoloStar v chladničce musíte zajistit, aby nádoby nepřicházely přímo do styku s mrazicím prostorem nebo zmrazenými obaly. SoloStar stříkací pera na jedno použití by měla být skladována na tmavém místě při teplotě nejvýše 25 ° C. Předplněné injekční stříkačky SoloStar by neměly být ochlazovány. Před prvním použitím by měl být injekční pero Lantus SoloStar uchováváno při pokojové teplotě po dobu 1-2 hodin. Doporučuje se vyznačit datum první injekce léku na štítku.

3 roky. Doba použitelnosti léku v jednorázovém peru SoloStar po prvním použití je 4 týdny.