Levemir flekspen: popis, pokyny, cena

  • Produkty

Pozor! Údaje o cenách a změnách dostupnosti v reálném čase můžete pomocí vyhledávacího dotazu dostat informace aktualizované na aktuální minutu a také pokud potřebujete zanechat objednávku na léky, vyberte oblasti města pro vyhledávání nebo vyhledávání pouze v aktuálně otevřených lékárnách.

Výše uvedený seznam je aktualizován alespoň jednou za 6 hodin (aktualizováno 12/04/2018 v 11:19). Zkontrolujte ceny a dostupnost léků voláním lékáren před návštěvou lékárny. Informace obsažené na webové stránce nemohou být použity jako doporučení pro samošetření. Před použitím léků se nutně poraďte se svým lékařem.

Insulin Levemir - pokyny, dávkování, cena

Není nadsázkou říci, že s příchodem analogů inzulínu začala nová éra života diabetiků. Díky své jedinečné struktuře umožňují mnohem úspěšněji než dříve kontrolovat glykémii. Insulin Levemir - jeden ze zástupců moderních léků, analogický bazálního hormonu. Zdálo se poměrně nedávno: v Evropě v roce 2004, v Rusku o dva roky později.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Levemir má všechny vlastnosti ideálního dlouhého inzulínu: funguje rovnoměrně, bez vrcholů po dobu 24 hodin, snižuje noční hypoglykemii, nepřispívá k nárůstu hmotnosti pacientů, což je zvláště důležité pro diabetes 2. typu. Jeho působení je předvídatelnější a méně závislé na individuálních vlastnostech člověka než na NPH inzulínu, proto je mnohem jednodušší vybrat dávku. Stručně řečeno, tento lék stojí za bližší pohled.

Stručný návod

Levemir - duchovní dánská společnost Novo Nordisk, známá pro inovativní nástroje pro diabetes. Lék úspěšně absolvoval řadu studií, včetně dětí a dospívajících, během těhotenství. Všichni potvrdili nejen bezpečnost Levemira, ale také vyšší účinnost než dříve používané inzulíny. Kontrola cukru je stejně úspěšná u diabetes typu 1 a v podmínkách s nižší potřebou hormonu: u diabetu typu 2 na počátku inzulinové terapie a při gestačním diabetu.

Stručné informace o výrobku z návodu k použití:

Levemir snadno tvoří komplexní sloučeniny inzulínu, hexamery, které se v místě vpichu váží na proteiny, takže jeho uvolňování z podkožní tkáně je pomalé a rovnoměrné. Lék nemá postranní charakteristiku protafanu a humulinu NPH.

Podle výrobce je účinek přípravku Levemir ještě hladší než účinek hlavního konkurenta ze stejné skupiny inzulínů - Lantus. Pokud jde o provozní dobu, Levemir překonává pouze nejmodernější a nejdražší lék Tresiba, vyvinutý také společností Novo Nordisk.

  • jestliže jste alergický na inzulín nebo pomocné složky roztoku;
  • pro léčbu akutních hyperglykemických stavů;
  • v inzulínových pumpách.

Léčba se podává pouze subkutánně, intravenózní podání je zakázáno.

Studie u dětí do dvou let nebyly provedeny, proto se tato kategorie pacientů zmínila také v kontraindikacích. Nicméně tento inzulín je předepsán a velmi malé děti.

Ukončení užívání přípravku Levemir nebo opakované podávání nedostatečné dávky vede k závažné hyperglykémii a ketoacidóze. To je zvláště nebezpečné u diabetes 1. typu. Nadbytečné dávky, přeskakování jídel, neregistrované dávky jsou plné hypoglykemie. V případě zanedbání inzulinové terapie a častého střídání epizod vysokého a nízkého obsahu glukózy se komplikace diabetu vyvíjejí nejrychleji.

Potřeba léku Levemir stoupá během sportu, během nemoci, zejména s vysokou horečkou, během těhotenství, začínající ve své druhé polovině. Úprava dávkování je zapotřebí pro akutní zánět a exacerbaci chronické.

Pokyny doporučené pro diabetes 1. typu pro výpočet individuální dávky pro každého pacienta. U onemocnění typu 2 začíná výběr dávky od 10 jednotek Levemira denně nebo 0,1-0,2 jednotek na kilogram, pokud je hmotnost výrazně odlišná od průměru.

V praxi může být toto množství příliš velké, pokud pacient dodržuje dietu s nízkým obsahem karbamidu nebo se aktivně podílí na sportu. Proto je nutné vypočítat dávku dlouhého inzulínu pomocí speciálních algoritmů s ohledem na glykémii po několik dní.

O nuance aplikace Levemir

Levemir má princip činnosti podobný ostatním inzulínovým analogům, indikacím a kontraindikaci. Podstatným rozdílem je doba působení, dávkování, doporučená schéma injekcí pro různé skupiny pacientů s diabetem.

Jaký je účinek inzulínu Levemir

Levemir je dlouhý inzulín. Jeho účinek je delší než u tradičních léčiv - směs lidského inzulínu a protaminu. Při dávce přibližně 0,3 jednotek. na kilogram léku funguje 24 hodin. Čím menší je požadovaná dávka, tím kratší je pracovní doba. U diabetických pacientů, kteří jsou ve stravě s nízkým obsahem karbamidu, může dojít k ukončení léčby po 14 hodinách.

Dlouhý inzulín nelze použít k úpravě hladiny glukózy v krvi během dne nebo před spaním. Pokud je zvýšený cukr detekován večer, je nutné provést korektivní krátkou inzulinovou reakci a po něm zavést dlouhý hormon v předchozí dávce. Není možné kombinovat různé inzulínové analogy v jedné stříkačce.

vydání

Inzulin Levemir v lahvičce

Levemir FlexPen a Penfill se liší pouze ve formě, droga v nich je identická. Penfill jsou kazety, které mohou být vloženy do stříkačkového pera nebo je od nich odtahovat inzulin pomocí standardní inzulínové stříkačky. Levemir FlexPen - předplněný výrobce stříkaček, které se používají až do ukončení řešení. Doplňte je nemůže. Pera umožňují zadávat inzulín v krocích po 1 jednotce. Je třeba samostatně zakoupit jehly NovoFayn. V závislosti na tloušťce podkožní tkáně jsou vybrány zejména tenké (průměr 0,25 mm) délka 6 mm nebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balíčku se 100 jehlami je asi 700 rublů.

Levemir FlexPen vhodný pro pacienty s aktivním životním stylem a nedostatečným časem. Pokud je potřeba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí přesně vytočit požadovanou dávku. U takových lidí se přípravek Levemir Penfill doporučuje v kombinaci s přesnější stříkačkou, například NovoPen Echo.

Správné dávkování

Dávka přípravku Levemir je považována za správnou, jestliže nejen cukr na prázdném žaludku, ale také glykovaný hemoglobin je v normálním rozmezí. Pokud je kompenzace diabetu nedostatečná, můžete měnit množství dlouhého inzulínu každé 3 dny. K určení potřebné korekce doporučuje výrobce průměrný cukr na prázdný žaludek, poslední 3 dny jsou zahrnuty do výpočtu.

Injekční režim

  1. U diabetu typu 1 instrukce doporučuje podávání inzulinu dvakrát denně: po probuzení a před spaním. Takový systém poskytuje lepší náhradu cukrovky než jediné. Dávky se vypočítají odděleně. Pro ranní inzulín - založený na denním cukru, pro večerní cukr - na základě jeho nočních hodnot.
  2. U diabetu typu 2 je možné podávat jedenkrát a dvakrát denně. Studie ukazují, že na začátku léčby inzulínem stačí jedna injekce denně za účelem dosažení cílové hladiny cukru. Jediná dávka nevyžaduje zvýšení vypočtené dávky. Při dlouhodobém diabetu je racionálnější injekce dlouhého inzulínu dvakrát denně.

Použití u dětí

Aby bylo možné používat přípravek Levemir mezi různými skupinami obyvatelstva, je zapotřebí rozsáhlý výzkum zahrnující dobrovolníky. Pro děti do 2 let je to spojeno s velkým množstvím obtíží, takže pokyny k použití a existuje věková hranice. Situace je podobná ostatním moderním inzulínům. Přesto je přípravek Levemir úspěšně používán u dětí do jednoho roku věku. Léčba pro ně je stejně úspěšná jako u starších dětí. Podle rodičů není žádný negativní účinek.

Přechod na přípravek Levemir z NPH inzulínů je nutný, pokud:

  • cukr půst nestabilní,
  • existuje hypoglykémie v noci nebo pozdě večer,
  • dítě má nadváhu.

Srovnání přípravku Levemir a NPH-inzulinu

Na rozdíl od přípravku Levemir mají všechny inzulíny s protaminem (Protafan, Humulin NPH a jejich analogy) výrazné množství účinků, které zvyšují riziko hypoglykemie a během dne se vyskytují cukrové skoky.

Osvědčené výhody přípravku Levemir:

  1. Má předvídatelnější účinek.
  2. Snižuje pravděpodobnost hypoglykemie: těžká o 69%, noční o 46%.
  3. Příčinou menšího přírůstku hmotnosti u diabetu typu 2: po 26 týdnech u pacientů s Levemirem se zvýší hmotnost o 1,2 kg, u diabetiků na NPH inzulinu o 2,8 kg.
  4. Regulace pocitu hladu, který vede k poklesu chuti k jídlu u pacientů s obezitou. Diabetici na přípravku Levemir konzumují průměrně 160 kcal / den méně.
  5. Zvyšuje sekreci GLP-1. U diabetu typu 2 to vede ke zvýšení syntézy vlastního inzulínu.
  6. Má pozitivní vliv na metabolismus vody a soli, což snižuje riziko hypertenze.

Jedinou nevýhodou přípravku Levemir ve srovnání s přípravky NPH je jeho vysoká cena. V posledních letech byl zařazen do seznamu základních léků, takže si je mohou diabetici užívat zdarma.

Analogy

Levemir je relativně nový inzulín, takže nemá levné generikum. Nejblíže z hlediska vlastností a platnosti jsou léky ze skupiny dlouhých analogů inzulínu - Lantus a Tujeo. Přechod na jiný inzulín vyžaduje přepočet dávky a nevyhnutelně vede k dočasnému zhoršení kompenzace diabetes mellitus, proto je nutné pouze změnit léky ze zdravotních důvodů, např. Jestliže jste přecitlivělí.

Levemir nebo Lantus - což je lepší

Výrobce odhalil výhody přípravku Levemir ve srovnání s jeho hlavním konkurentem - Lantusem, který šťastně uvedl v pokynech:

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

  • inzulinové působení je více konzistentní;
  • droga dává menší přírůstek hmotnosti.

Podle recenzí jsou tyto rozdíly téměř nepostřehnutelné, takže pacienti preferují lék, jehož recept je v této oblasti jednodušší.

Jediný významný rozdíl, který je důležitý u pacientů, kteří zředí inzulín, je: Levemir se dobře smíchá s fyziologickým roztokem a Lantus částečně při rozředění ztrácí své vlastnosti.

Těhotenství a Levemir

Přípravek Levemir neovlivňuje vývoj plodu, a proto ho mohou používat těhotné ženy, včetně těch s gestačním diabetem. Dávka léku během těhotenství vyžaduje častou úpravu a měla by být zvolena společně s lékařem.

V případě diabetu typu 1, pacienti během doby nosení dítěte zůstávají na stejném dlouhém inzulínu, který dostali dříve, pouze jejich dávkování. Přechod z NPH na Levemir nebo Lantus není nutný, pokud je cukr normální.

U gestačního diabetu lze v některých případech dosáhnout normální glykémie bez inzulínu, a to výhradně na dietu a tělesnou výchovu. Pokud je cukr často zvýšený, je potřeba inzulinová terapie, aby se zabránilo fetální fetopatii u plodu a ketoacidóze u matky.

Recenze

Převážný počet hodnocení pacientů ohledně přípravku Levamir je pozitivní. Vedle zlepšení glykemické kontroly si pacienti všimli snadnost použití, vynikající snášenlivost, kvalitní lahvičky a pera, tenké jehly, které vám umožňují provádět bezbolestné injekce. Většina diabetiků tvrdí, že hypoglykemie na tomto inzulinu je méně častá a slabší.

Negativní recenze jsou vzácné. Přicházejí hlavně z rodičů dětí s diabetem a žen s gestačním diabetem. Tito pacienti vyžadují snížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPen je pro ně nepohodlný. Pokud neexistuje žádná alternativa, a můžete získat jen takovou drogu, diabetici mají, aby se vymanily z jednorázové kazety pero a uspořádat je do druhého a pro injekční stříkačku.

Účinek přípravku Levemir se prudce zhoršuje po 6 týdnech po otevření. Pacienti s nízkou potřebou dlouhého inzulínu nemají čas strávit 300 jednotek léku, takže je třeba vyvážit rovnováhu.

Určitě se učit! Myslíte, že pilulky a inzulín jsou jediným způsobem, jak udržet cukr pod kontrolou? Není to pravda Můžete se o to ujistit tím, že začnete. čtěte více >>

Levemir

Inzulin Levemir (detemir): zjistěte vše, co potřebujete. Níže naleznete podrobné pokyny pro použití napsané v dostupném jazyce. Zjistěte:

Levemir je rozšířený (bazální) inzulín vyráběný známou a uznávanou mezinárodní firmou Novo Nordisk. Tato droga byla používána od poloviny 2000. Dosáhl popularity u diabetiků, ačkoli inzulin Lantus má vyšší podíl na trhu. Přečtěte si skutečné recenze pacientů s diabetem typu 2 a typu 1, stejně jako funkce u dětí.

Dozvíte se také o účinných léčbách, které vám umožňují udržet hladinu cukru v krvi 3,9-5,5 mmol / l nepřetržitě 24 hodin denně, stejně jako u zdravých lidí. Systém Dr. Bernsteina, který žije s diabetem již více než 70 let, umožňuje dospělým a dětem s diabetem chránit před hroznými komplikacemi.

Dlouhý inzulín Levemir: podrobný článek

Zvláštní pozornost je věnována kontrole gestačního diabetu. Levemir je léčivou látkou volitelnou pro těhotné ženy, které mají vysokou hladinu cukru v krvi. Závažné studie prokázaly svou bezpečnost a účinnost těhotným ženám i dětem od dvou let.

Mějte na paměti, že rozmazaný inzulin zůstává stejně transparentní jako čerstvý. Kvalita léku nelze určit jeho vzhledu. Proto nekupujte Levemir z rukou podle soukromých oznámení. Získejte to ve velkých renomovaných lékárnách, jejichž zaměstnanci zná pravidla skladování a nejsou líní, aby je následovali.

Návod k použití

Při podávání injekcí před levithiru, jako každý jiný typ inzulínu, musíte dodržovat dietu.

Mnoho diabetiků, kteří jsou léčeni inzulínem, se domnívá, že nelze vyloučit záchvaty hypoglykemie. Ve skutečnosti to není. Můžete udržet stabilní normální cukr i při těžké autoimunitní nemoci. A ještě více s relativně mírným diabetem 2. typu. Není nutné uměle nadhodnocovat hladinu glukózy v krvi, aby se zajistila proti nebezpečné hypoglykémii. Sledujte video, ve kterém Dr. Bernstein diskutuje o tomto problému.

Následují další podrobnosti.

Levemir je inzulínem toho, co děláte? Je to dlouhé nebo krátké?

Levemir je inzulín s dlouhým účinkem. Každá podávaná dávka snižuje krevní cukr po dobu 18-24 hodin. Diabetici, kteří jsou na nízkých karbohydratů, však potřebují velmi nízké dávky, což je 2 až 8krát nižší než standard. Při použití takových dávek účinnost léku končí rychleji během 10 až 16 hodin. Na rozdíl od mediálního inzulínu Protafan nemá Levemir výrazný vrchol účinku. Věnujte pozornost novému léku Tresiba, který působí ještě déle, až 42 hodin a hladce.

Levemir není krátký inzulín. Není vhodné pro situace, kdy je třeba rychle snižovat cukr. Také by nemělo být krmeno před jídlem, aby absorbovalo potravu, kterou diabetik plánuje jíst. Pro tyto účely používejte krátké nebo ultra krátké léky. Přečtěte si více v článku "Druhy inzulinu a jejich účinky."

Sledujte video Dr. Bernsteina. Zjistěte, proč je Levemir lepší než Lantus. Pochopte, kolikrát denně potřebujete, abyste ho pichlili a kdy. Zkontrolujte, zda udržujete inzulin správně, aby nedošlo k jeho zhoršení.

Jak si vybrat dávku?

Dávka léku Levemir a všech ostatních typů inzulínu musí být zvolena individuálně. U dospělých diabetiků je standardní doporučení začít s 10 U nebo 0,1-0,2 U / kg. U pacientů s nízkým obsahem uhlovodíků však tato dávka bude příliš vysoká. Sledujte hladinu cukru v krvi několik dní. Zvolte optimální dávku inzulínu pomocí získaných informací. Přečtěte si více v článku "Výpočet dlouhých dávek inzulinu pro injekce v noci a ráno".

Kolik má být droga podána 3letému dítěti?

Záleží na tom, jakou dietu sleduje diabetické dítě. Kdyby byl převeden na dietu s nízkým obsahem karbamů, byly by vyžadovány velmi nízké dávky, jako by byly homeopatické. Pravděpodobně bude nutné podávat přípravek Levemir ráno a večer v dávkách nepřesahujících 1 U. Můžete začít s 0,25 ED. Chcete-li takovéto nízké dávky přesně potlačit, je nutné ředit tovární roztok pro injekci. Přečtěte si více o tomto zde.

Během studené, otravy jídlem a dalších infekčních onemocnění by měly být dávky inzulinu přibližně 1,5 násobné. Upozorňujeme, že Lantus, Tujeo a Tresiba nelze ředit. Proto pro malé děti z dlouhého typu inzulínu zůstávají pouze Levemir a Protafan. Přečtěte si článek "Diabetes u dětí". Naučte se, jak prodloužit dobu líbánky, aby bylo zajištěno dobré denní sledování výměny glukózy.

Jak prorazit Levemir? Kolikrát denně?

Levemir nestačí k pichání 1 den za den. Musí se podávat dvakrát denně - ráno a v noci. A působení večerní dávky často není dost pro celou noc. Z tohoto důvodu mohou mít diabetici potíže s hladinami glukózy na lačno ráno. Přečtěte si článek "Cukr ráno na prázdný žaludek: jak ho vrátit zpět do normálu". Podívejte se také na materiál "Zavedení inzulínu: kde a jak správně pichat".

Můžete porovnat tuto drogu a Protafan?

Levemir je mnohem lepší než Protafan. Injekce přípravku Protafan působí příliš dlouho, zejména pokud jsou dávky nízké. Tento lék obsahuje protamin z živočišných bílkovin, který často způsobuje alergické reakce. Je lepší odmítnout užívání inzulinu. Dokonce i když je tato droga poskytována zdarma, budete muset koupit další typy prodlouženého akčního inzulínu za peníze. Jděte na Levemir, Lantus nebo Tresiba. Přečtěte si více v článku "Druhy inzulinu a jejich účinky".

Který je lepší: Levemir nebo Khumulin NPH?

Humulin NPH je střednědobý inzulín, stejně jako Protafan. NPH je neutrální protamin Hagedorn, stejný protein, který často způsobuje alergie. reakce. Přípravek Humulin NPH by neměl být používán ze stejných důvodů jako přípravek Protafan.

Levemere Penfill a Flekspen: Jaký je rozdíl?

Flekspen je značková injekční stříkačka, v níž jsou vloženy inzulinové kazety Levemir. Penfill je přípravek Levemir, který se prodává bez stříkačky na pero, takže můžete používat běžné inzulínové stříkačky. Držadla Flexspins mají krok dávkování 1 U. To může být nepříjemné při léčbě diabetu u dětí, které vyžadují nízké dávky. V takových případech je vhodné najít a používat Penfill.

Analogy

Lék Levemir nemá žádné levné analogy. Vzhledem k tomu, že jeho vzorec je chráněn patentem, jehož platnost dosud nebyla ukončena. Existuje několik podobných druhů dlouhého inzulínu od jiných výrobců. To jsou drogy Lantus, Tujeo a Tresiba. Můžete si prostudovat podrobné články o každém z nich. Nicméně, všechny tyto léky nejsou levné. Cenově dostupnější inzulín s průměrnou dobou trvání účinku, například Protafan. Nicméně má významné nedostatky, kvůli kterým Dr. Bernstein a internetová stránka endocrin-patient.com nedoporučují jeho použití.

Levemir nebo Lantus: který inzulín je lepší?

Podrobnou odpověď na tuto otázku naleznete v článku o inzulínu Lantus. Pokud je přípravek Levemir nebo Lantus pro vás správný, pokračujte v užívání. Neměňte jednu drogu jinou, pokud to není nezbytně nutné. Pokud plánujete pouze začátek pichání dlouhého inzulínu, zkuste nejprve Levemir. Nový inzulin Tresiba lepší než Levemere a Lantus, protože působí déle a hladce. Stojí to však téměř třikrát dražší.

Levemire během těhotenství

Byly provedeny rozsáhlé klinické studie, které potvrdily bezpečnost a účinnost předepisování přípravku Levemir během těhotenství. Konkurenční typy inzulínu Lantus, Tujeo a Tresiba se nemohou pochlubit tak silnými důkazy o jejich bezpečnosti. Je žádoucí, aby těhotná žena, která má vysokou hladinu cukru v krvi, pochopila, jak vypočítat vhodnou dávku.

Inzulin není pro matku nebo plod nebezpečný, pokud je správný výběr dávky. Na druhou stranu těhotná diabetes, pokud není léčena, může způsobit velké problémy. Takže neváhejte zavolat Levemir, pokud vám to nařídil lékař. Snažte se bez léčby inzulinem, po zdravé stravě. Přečtěte si více o článcích "Diabetes Těhotné ženy" a "Gestační diabetes".

Recenze

Přípravek Levemir byl používán k léčbě cukrovky typu 2 a typu 1 od poloviny 2000. Ačkoli tato lék má méně fanoušků než Lantus, v průběhu let se nahromadila dostatečná zpětná vazba. Převážná většina z nich je pozitivní. Pacienti poznamenávají, že inzulín detemir snižuje hladinu cukru v krvi. Riziko těžké hypoglykémie je však velmi nízké.

Většina recenzí jsou napsána ženami, které užívaly přípravek Levemir během těhotenství k léčbě gestačního diabetu. V podstatě jsou tito pacienti spokojeni s tímto lékem. Není návyková, po porodu mohou být injekce bez problémů zrušeny. Dbávejte na to, aby se dávka nezměnila, ale s jinými inzulínovými přípravky to samé.

Podle pacientů je hlavní nevýhodou to, že kazeta musí být použita do 30 dnů. To je příliš krátký termín. Obvykle budete muset vyhazovat velké nevyužité zůstatky, ale peníze jim byly vyplaceny. Ale všechny konkurenční drogy mají stejný problém. Hodnocení diabetiků potvrzuje, že přípravek Levemir překračuje průměrný inzulin Protafan ve všech důležitých parametrech.

Levemir FlexPen a Penfil - návod k použití, analogy, recenze

Levemir je hypoglykemické lék, který je identický svou chemickou strukturou a působením na lidský inzulín. Tento léčivý přípravek patří do skupiny lidského rekombinantního dlouhodobě působícího inzulínu.

Levemir FlexPen je jedinečné inzulínové pero s dávkovačem. Díky ní může být inzulín podáván od 1 U do 60 U. V rámci jednotky je k dispozici nastavení dávky.

Na regálech lékáren najdete Levemere Penfill a Levemere Flekspen. Jak se liší od sebe? Celá kompozice a dávkování jsou způsoby podání úplně stejné. Rozdíl zástupců je ve formě propuštění. Levemere Penfill je vyměnitelná kazeta pro opakovaně použitelné pero. A Levemir Flekspen je jednorázové stříkačkové pero s integrovanou kazetou uvnitř.

Složení

Hlavní účinnou látkou léčiva je inzulín detemir. Jedná se o rekombinantní lidský inzulín, který se syntetizuje za použití genetického kódu bakteriálního kmene Saccharomyces cerevisiae. Dávka účinné látky v 1 ml roztoku je 100 U nebo 14,2 mg. Zároveň je 1 U rekombinantního inzulínu Levemir ekvivalentní 1 U lidského inzulínu.

Další součásti mají pomocný efekt. Každá součást odpovídá za určité funkce. Stabilizují strukturu roztoku, poskytují tomuto léku zvláštní ukazatele kvality, prodlužují dobu uchovávání a dobu užívání.

Tyto látky také pomáhají normalizovat a zlepšovat farmakokinetiku a farmakodynamiku hlavní účinné látky: zlepšit biologickou dostupnost, perfusní tkáň, snížit vazbu na krevní proteiny, kontrolovat metabolismus a jiné eliminační cesty.

Do roztoku léku jsou zahrnuty následující složky:

  • Glycerol - 16 mg;
  • Metakresol - 2,06 mg;
  • Octan zinečnatý - 65,4 mcg;
  • Fenol - 1,8 mg;
  • Chlorid sodný - 1,17 mg;
  • Kyselina chlorovodíková - q.s.;
  • Dihydrát hydrogenfosforečnanu - 0,89 mg;
  • Voda na injekci - do 1 ml.

Farmakodynamika

Insulin Levemir je analogický lidský inzulín s dlouhodobým účinkem s plochým profilem. Účinek opožděného typu je způsoben vysokým nezávislým asociačním účinkem molekul léků.

Oni se také více váží na proteiny v zóně postranného řetězce. To vše se děje v místě vpichu, takže inzulín detemir vstupuje do krevního oběhu pomaleji. A cílové tkáně dostanou požadovanou dávku později ve vztahu k jinému inzulínu. Tyto mechanismy účinku mají kombinovaný účinek při distribuci léčiva, což poskytuje přijatelnější profil absorpce a metabolismu.

Průměrná doporučená dávka 0,2-0,4 U / kg dosáhne po 3 hodinách poloviny maximální účinnosti. V některých případech může být tato doba zpožděna až na 14 hodin.

V souvislosti s farmakodynamikou a farmakokinetikou přípravků přípravku Levemir lze základní dávku inzulínu podávat 1-2krát denně. Průměrná doba trvání akce je 24 hodin.

Farmakokinetika

Lék dosáhne maximální koncentrace v krvi během 6-8 hodin po podání. Konstantní koncentrace léčiva se dosahuje dvojnásobnou injekcí denně a je stabilní po 3 injekcích. Na rozdíl od jiných bazálních inzulínů závisí variabilita vstřebatelnosti a distribuce na individuálních vlastnostech. Rovněž nebyla pozorována závislost na rase a pohlaví.

Studie ukazují, že Levinin inzulín prakticky není vázán na bílkoviny a objem léčiva cirkuluje v krevní plazmě (koncentrace v průměrné terapeutické dávce dosahuje 0,1 l / kg). Inzulin je metabolizován v játrech s odstraněním inaktivních metabolitů.

Poločas je určen závislostí na čase absorpce do krevního řečiště po subkutánním podání. Přibližný poločas závislé dávky je 6-7 hodin.

Indikace a kontraindikace

Kontraindikace k použití léčiva je přítomnost individuální intolerance hlavní účinné složky a pomocných složek. Příjem je také kontraindikován u dětí do 2 let vzhledem k absenci klinických studií u této skupiny pacientů.

Návod k použití

Dlouhodobě působící inzulín Levemir se užívá 1 nebo 2 krát denně jako základní bolusová terapie. U jedné dávky podávané nejlépe večer před spaním nebo večeří. To profylakticky zabraňuje možnosti hypoglykemie v noci.

Dávky jsou individuálně zvoleny lékařem pro každého pacienta. Dávkování a četnost podání závisí na fyzické aktivitě osoby, zásadách stravování, na úrovni glukózy, závažnosti onemocnění a denním režimu pacienta. Co je základní terapie nelze vybrat jednorázově. Jakékoliv výkyvy výše uvedených bodů by měly být hlášeny lékaři a celá denní dávka by měla být znovu přepočítána.

Dále se léková terapie mění s vývojem souběžného onemocnění nebo s potřebou chirurgického zákroku.

Přípravek Levemir lze používat jako monoterapii, stejně jako v kombinaci s podáváním krátkých inzulínových nebo perorálních tablet hypoglykemických léků. Existuje komplexní léčba, preferenční násobnost příjmu 1 času. Základní dávka je 10 U nebo 0,1 - 0,2 U / kg.

Doba podávání během dne určuje pacient, protože je pro něj vhodný. Ale každý den musíte přísně nalévat drogu ve stejnou dobu.

Přípravek Levemir se podává pouze subkutánně. Jiné způsoby podávání mohou způsobit maligní komplikace, jako je těžká hypoglykemie. Nemůže se podávat intravenózně a je třeba se vyhnout intramuskulární injekci. Lék nelze použít v inzulínových pumpách.

Levemir Flekspen pomáhá správně vstoupit do léku do subkutánního tukové tkáně. Vzhledem k tomu, že délka jehly je speciálně zvolena podle velikosti. Každá injekce musí být podána na nové místo, aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie. Pokud je droga vstřikována v oblasti jedné zóny, nemůžete drogu natřít na stejném místě.

Doporučené oblasti pro subkutánní podání:

  1. Stehno;
  2. Rameno;
  3. Hýždí;
  4. Přední břišní stěna;
  5. Oblast deltového svalu.

Správné použití pera Levemir

Před zakoupením výrobku musíte zajistit integritu kazety a gumového pístu. Viditelná část pístu nesmí přesahovat širokou část bílé kódovací čáry. V opačném případě to bude důvodem k vrácení zboží dodavateli.

Před injekcí si musíte zkontrolovat Levemir Flekspen a ujistěte se, že to funguje přípravou pera pro akci:

  1. Podívejte se na gumový píst;
  2. Zkontrolujte integritu kazety;
  3. Zkontrolujte název léku a ujistěte se, že typ inzulinu je správný;
  4. Pokaždé použijte novou jehlu k podání dávky, aby se zabránilo infekci rány.

Rukojeť nelze použít pro:

  • V případě data exspirace nebo zmrazení léčiva;
  • Porušení integrity výkonu zásobníku nebo rukojeti;
  • Pokud se roztok změnil z čirého na zakalený;
  • Individuální nesnášenlivost komponentů;
  • S nízkou hladinou glukózy v krvi.

Po použití kazety nelze jej nabít inzulínem. Jako preventivní opatření je také nutné nosit náhradní injekční systém, který by odstranil vynechání léku kvůli poruše hlavního systému. V případě komplexní terapie s několika inzulíny je nezbytné, aby každá měla samostatný systém pro vyloučení smíchání účinných látek.

Krok za krokem pokyny pro Levemira Flekspena

Jehlu je nutno věnovat zvláštní pozornost a monitorovat jej tak, aby se neohýbalo a nudilo. Vyhněte se vložení vnitřního uzávěru na jehlu. To způsobí zbytečné punkce.

  1. Odstraňte speciální hrot z pera;
  2. Vezměte jehlu na jedno použití a opatrně odstraňte ochrannou fólii z jehly a zasuňte ji na pero;
  3. Jehla má velkou ochrannou vnější čepičku, která musí být odstraněna a uložena;
  4. Potom odstraňte vnitřní tenkou ochrannou čepičku z jehly, která by měla být zlikvidována;
  5. Zkontrolujte tok inzulínu. To je nezbytný postup, protože i správné použití rukojeti nevylučuje možnou vzduchovou bublinu. Abyste mu zabránili dostat se do subkutánního tukové tkáně, musíte nastavit 2 U na číselníku pomocí voliče dávky;
  6. Otočte pero tak, aby jehla směřovala nahoru. Zakládejte kazetu špičkou prstu tak, aby se všechny vzduchové bubliny shromáždily do jedné velké před jehlou;
  7. Pokračujte v držení rukojeti v této poloze, je třeba stisknout tlačítko start úplně tak, aby volič dávky zobrazoval 0 U. Obvykle by se měla na jehle objevit kapka roztoku. V opačném případě, pokud se tak nestane, musíte si vzít novou jehlu a opakovat výše uvedené kroky. Množství pokusů by nemělo překročit šestkrát. Pokud všechny pokusy selhaly, pero je vadné a může být odstraněno;
  8. Nyní je nutné nainstalovat potřebnou terapeutickou dávku. V takovém případě musí volič nutně ukazovat 0. Poté nastavte požadovanou dávku pomocí voliče. Může se otáčet libovolným směrem. Během regulace je nutné velmi pečlivě manipulovat s voličem, abyste se náhodou nedotkli tlačítka start a inzulín nevylijte. Výhoda pera Levemir FlexPen spočívá také v tom, že není možné stanovit dávku léčiva, která přesahuje skutečnou přítomnost inzulinových jednotek v zásobní vložce;
  9. Vložte jehlu pod kůži pomocí známé techniky. Po vložení jehly do hypodermického tukové tkáně musíte stisknout spoušť úplně. A držte jej v této poloze, dokud indikátor dávky nezobrazí 0. V případě, že stisknete nebo otáčíte volič během injekce, lék zůstane v rukojeti, takže je třeba pečlivě sledovat prsty;
  10. Vytáhněte jehlu do stejné trajektorie pohybu, jak ji zavedla. Tlačítko start zůstává po celou dobu stisknuto k úplnému uvolnění určené dávky;
  11. Pomocí vnějšího víčka odšroubujte jehlu a odstraňte ji bez jejího odstranění.

Neuchovávejte pero stříkačky s jehlou, protože je plné úniku kapaliny a poškození výrobku. Velmi pečlivě musíte stříkací pero uložit a vyčistit. Jakýkoli náraz nebo pád může poškodit kazetu.

Nežádoucí účinky

Zvláštní nežádoucí účinky z užívání dlouhodobě působícího inzulinu Levemir se vyskytují u přibližně 12% pacientů. Polovina případů všech možných reakcí je hypoglykemie.

Podkožní podávání je také charakterizováno lokálními vedlejšími účinky. Častěji se projevují zavedením rekombinantního inzulínu ve srovnání s lidským. Mohou se projevit jako lokální bolest, zarudnutí, otoky, modřiny, svědění a záněty.

Reakce jsou obvykle přechodné povahy a závisí na individuálních charakteristikách pacienta. Nežádoucí účinky by měly zmizet v průběhu několika týdnů s prodlouženou léčbou.

Mezi obecnými specifickými reakcemi může být pozorován edém a poškozená refrakce. To je také charakterizováno zhoršení na pozadí exacerbace komplikací diabetes mellitus: akutní bolest neuropatie a diabetická retinopatie. To je způsobeno zahájením kontroly glykemie a konstantní udržování normálních hladin glukózy.

Nespecifické nežádoucí účinky zahrnují příznaky typické pro většinu léků. Jsou individuální a závisí na charakteristikách odpovědi těla na příjem účinných látek a dalších složek obecně.

Patří sem:

  • Poruchy nervového systému: necitlivost končetin, parestézie, zvýšená citlivost na bolesti, exacerbace neuropatie, poruchy refrakce a zraku;
  • Problémy s metabolismem sacharidů: hypoglykemie;
  • Odpověď na imunitní odpověď: svědění, reakce zprostředkovaná imunitní odpověď, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok;
  • Jiné: periferní edém, lipodystrofie.

Předávkování

Přesná dávka, která způsobuje charakteristický klinický obraz, neexistuje. Protože závisí na závažnosti pacienta, v závislosti na inzulínu a kvalitní výživě pacienta.

Typické příznaky hypoglykemie:

  • Sucho v ústech;
  • Smutek;
  • závratě;
  • Studený lepkavý pot;
  • Letí před tvými očima;
  • Tinitus;
  • nevolnost;
  • Oblak vědomí v různém stupni.

Vzhledem k trvání léku se hypoglykemie vyskytuje hladce, nejčastěji v noci nebo večer.

Pokud se pacient může vypořádat s tímto problémem s hypoglykemií. K tomu musíte užívat glukózový roztok, cukr nebo jiný produkt bohatý na rychlé sacharidy. V souvislosti s nízkou kontrolovatelností procesu se doporučuje, aby lidé s diabetem mellitus inzulinu-dependentního typu nesli s sebou sladkosti.

Pokud je tento stav závažný a je doprovázen zákalem vědomí, je nutné okamžitě zahájit farmakoterapii. U první pomoci musíte vstoupit do antagonisty inzulínu - glukagonu v objemu 0,5 - 1 mg intramuskulárně nebo subkutánně.

Pokud takové léky není k dispozici, můžete co nejdříve zadat další hormonální látky - přírodní antagonisty inzulínu. K tomu lze použít glukokortikosteroidy, katecholaminy, thyrotropické hormony nebo somatotropin.

Jako podpůrná a detoxifikační terapie je zapotřebí zahájit intravenózní kapající dextrózu (glukózu). Po normalizaci vědomí si vezměte potravu bohatou na rychlé a pomalé sacharidy.

Podmínky ukládání

Lék uložený v chladničce při teplotě 2-8 stupňů. Místo by nemělo být umístěno poblíž mrazničky. Zmrazení léku je kontraindikováno.

Otevřené kazety jsou uloženy ve stejných podmínkách jako jednorázová pera. Nemohou být uchovávány v chladničce nebo zmrazeny. Použijte kazetu nebo pero pro skladování při teplotách až 30 stupňů. Maximální doba skladovatelnosti je 6 týdnů od otevření.

Léčbu je nutné uchovávat na tmavém místě, chráněném před slunečním zářením a nadměrným světlem. Pokud není možné tyto podmínky zajistit, uložte je do ochranného obalu, ve kterém byl inzulin zakoupen.

Optimální trvanlivost léku je 2,5 let. Datum expirace uvedené na obalu je zakázáno.

Analogy

Levemir FlexPen a Penfil vyrábí farmaceutická společnost Novo Nordisk, která se nachází v Dánsku. V Rusku je cena kazety a pera přibližně stejná a pohybuje se v rozmezí od 1900 do 3100 rublů. Průměrná cena lékáren v Rusku činí 2660 rublů.

Levemir není jediným firmou, která je zástupcem dlouhodobě působícího rekombinantního inzulínu. Existují analogy drogy, ale u nás není tak mnoho z nich:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylar;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Každý zástupce má své vlastní výhody a nevýhody. Výběr léku je vždy ponechán na pacienta a lékaře, jelikož toto rozhodnutí ovlivňuje mnoho faktorů.

Levemir flekspen pokyny k použití, kontraindikace, nežádoucí účinky, recenze

Hypoglykemická léčiva.
Lék: LEVEMIR® FlexPen®
Léčivá látka: inzulín detemir
Kódování ATC: A10AE05
KFG: analogický lidský inzulín s dlouhodobým účinkem
Registrační číslo: LS-000596
Datum zápisu: 07/29/05
Vlastník reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Levemir flekspen, balení a složení produktu.

Roztok pro SC injekci je čirý, bezbarvý.

1 ml
1 pero
inzulín detemir
100 U *
300 U *

Pomocné látky: mannitol, fenol, metakresol, octan zinečnatý, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

* 1 U obsahuje 142 μg inzulínu detemir bez soli, což odpovídá 1 jednotce. lidského inzulínu (IU).

3 ml - vícedávkové pero s dávkovačem (5) - kartonové obaly.

Popis léku je založen na oficiálně schválených návodech k použití.

Farmakologický účinek levemir flekspen

Hypoglykemická léčiva. Je to rozpustný bazální analoge lidského inzulínu s plochým a předvídatelným profilem aktivity s prodlouženým účinkem. Produkováno biotechnologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae.

Akční profil přípravku Levemir FlexPen je ve srovnání s izofanem a inzulínem glargin významně méně proměnlivý.

Prodloužený účinek léčivého přípravku Levemir FlexPen je způsoben výraznou samospouští molekul inzulínu detemiru v místě injekce a vazbou molekul léku na albumin spojením s postranním řetězcem. Inzulín detemir ve srovnání s izofanem-inzulínem k periferním cílovým tkáním je pomalejší. Tyto kombinované mechanismy zpožděné distribuce poskytují více reprodukovatelný profil absorpce a účinku léku Levemir FlexPen ve srovnání s izofanem-inzulínem.

Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza).

Pokles glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce tkání, stimulace lipogeneze, glykogenogeneze a snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

U dávek 0,2 až 0,4 U / kg 50% se maximální účinek léčiva vyskytuje v rozmezí od 3-4 hodin do 14 hodin po podání. Doba trvání účinku je až 24 hodin, v závislosti na dávce, která umožňuje možnost podávání jednou nebo dvakrát denně.

Po podání s / c byla pozorována farmakodynamická odpověď, která byla úměrná podané dávce (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek).

V dlouhodobých studiích (> 6 měsíců) byla hladina glukózy nalačno v plazmě u pacientů s diabetem typu 1 lepší než izofan-inzulin podávaný ve výchozím / bolusovém režimu. Glykemická kontrola (glykovaný hemoglobin - HbA1C) na pozadí léčby přípravkem Levemir FlexPen byla srovnatelná s léčbou izofanem-inzulínem s nižším rizikem vzniku hypoglykemie v noci a bez zvýšení tělesné hmotnosti během užívání léku Levemir FlexPen.

Noční kontrolní profil glukózy je hladší a rovnoměrnější s přípravkem Levemir FlexPen v porovnání s izofanem, což se odráží v nižším riziku vzniku hypoglykemie v noci.

Farmakokinetika léku.

Při podávání s / c byly sérové ​​koncentrace úměrné podané dávce.

Cmax je dosaženo po 6-8 hodinách po podání. Při dvojnásobném denním režimu je Css dosaženo po 2-3 injekcích.

Intervividuální variabilita absorpce je pro přípravek Levemir FlexPen nižší než u jiných bazálních inzulínových přípravků.

Absorpce během podávání i / m nastává rychleji a ve větší míře ve srovnání se subkutánní injekcí.

Průměrná hodnota Vd přípravku Levemir FlexPen (přibližně 0,1 l / kg) naznačuje, že vysoký podíl inzulínu detemiru cirkuluje v krvi.

Biotransformace léku Levemir FlexPen je podobná biotransformaci přípravku lidského inzulínu; všechny vytvořené metabolity jsou neaktivní.

Terminál T1 / 2 po injekci s / c je určen stupněm absorpce ze subkutánní tkáně a je 5-7 hodin v závislosti na dávce.

Farmakokinetika léku.

ve zvláštních klinických situacích

Neexistují žádné klinicky významné intersexní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Levemir FlexPen.

Farmakokinetické vlastnosti přípravku Levemir FlexPen byly studovány u dětí (6-12 let) a dospívajících (ve věku 13-17 let) a porovnány. Ve srovnání s dospělými pacienty s diabetes mellitus 1. typu neexistovaly žádné rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech.

Klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice přípravku Levemir FlexPen mezi staršími a mladými pacienty nebo mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a játry a zdravými pacienty nebyly identifikovány.

Indikace pro použití:

Dávkování a způsob užívání léku.

Dávka léčiva se stanoví individuálně. Léčba přípravkem Levemir FlexPen by měla být podána 1 nebo 2 krát denně na základě potřeb pacienta. Pacienti, kteří potřebují lék 2krát denně k optimální kontrole hladiny glukózy v krvi, mohou vstoupit do večerní dávky, a to buď během večeře, nebo před spaním, nebo 12 hodin po ranní dávce.

Přípravek Levemir FlexPen se injektuje s / c do stehna, přední břišní stěny nebo ramen. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofií. Inzulin bude působit rychleji, pokud bude podáván do přední břišní stěny.

Pokud je to nutné, může být léčivo podáváno pod dohledem lékaře.

U starších pacientů, stejně jako při poruchách jater a ledvin by měla být hladina glukózy v krvi pečlivě sledována a dávka léku by měla být upravena.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při jeho obvyklé změně stravy nebo při současném onemocnění.

Při převodu ze středně dlouhých inzulínů a prodloužených inzulínů na inzulín Levemir FlexPen může být nutné dávkování a úprava času. Doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi během translace a v prvních týdnech nového podávání léků. Může být zapotřebí korekce souběžné hypoglykemické léčby (dávka a doba podání krátkodobě působících inzulinových přípravků nebo dávek perorálních hypoglykemických léků).

Pokyny pro pacienty o použití inzulínového pera FlexPen® s dávkovačem

Stříkačkové pero FlexPen je určeno pro použití s ​​injekčními systémy pro podávání jehly Novo Nordisk inzulínu a NovoFine.

Podávaná dávka inzulínu je v rozmezí od 1 do 60 jednotek. může se měnit v krocích po 1 jednotce. Jehly Novofine S s délkou až 8 mm nebo kratšími délkami jsou určeny pro použití s ​​injekční stříkačkou FlexPen. Označení S mají jehly s krátkou špičkou. U bezpečnostních opatření vždy noste náhradní inzulínové zařízení s sebou v případě ztráty nebo poškození flexPen.

Pokud se použije přípravek Levemir FlexPen a jiný inzulín v injekční stříkačce FlexPen, musíte použít dva samostatné injekční systémy pro podávání inzulinu, jeden pro každý typ inzulínu.

Přípravek Levemir FlexPen je určen pouze pro individuální použití.

Před použitím přípravku Levemir FlexPen byste měli zkontrolovat balení, abyste se ujistili, že je vybrán správný typ inzulínu.

Pacient musí vždy zkontrolovat kazety, včetně gumového pístu (další pokyny, by mělo být dosaženo v návodu k použití systému pro podávání inzulínu); Kaučuková membrána by měla být dezinfikována bavlněným tamponem namočeným v lékařském alkoholu.

Léčba přípravkem Levemir FlexPen nelze použít, jestliže kazeta nebo systém pro podávání inzulinu spadl, je kazeta poškozená nebo rozdrcená, neboť existuje riziko úniku inzulínu; šířka viditelné části gumového pístu je větší než šířka bílé kódové lišty; podmínky pro uchovávání inzulínu nebyly uvedeny, nebo byl lék zmrazen nebo inzulín přestal být čirý a bezbarvý.

Chcete-li injekci provést, vložte jehlu pod kůži a stiskněte spoušť úplně. Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tlačítko pera musí být drženo stisknuté, dokud se jehla zcela neodstraní pod kůží.

Po každé injekci, jehla musí být odstraněny (ne-li odstranit, protože jehla, pak v důsledku kolísání teplot kapalina může proudit z koncentrace kazety a inzulínu se může měnit).

Neplňte zásobník inzulínem.

Nežádoucí účinky přípravku Levemir Flekspen:

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek Levemir FlexPen jsou závislé hlavně na dávce a vyvíjejí se kvůli farmakologickému účinku inzulinu. Nejčastějším vedlejším účinkem je hypoglykemie, která se vyvine zavedením příliš vysokých dávek léku vzhledem k potřebě inzulínu v těle. Z klinických studií je známo, že závažná hypoglykemie, definovaná jako potřeba léčby třetími osobami, se objevuje u přibližně 6% pacientů užívajících přípravek Levemir FlexPen.

Podíl pacientů léčených přípravkem Levemir FlexPen, u kterých se očekává výskyt nežádoucích účinků, se odhaduje na 12%. Výskyt nežádoucích účinků, které obecným hodnocením souvisí s lékem Levemir FlexPen, je v průběhu klinických studií uveden níže.

Nežádoucí účinky spojené s účinky na metabolismus uhlohydrátů: často (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%

Dávejte pozor

Lovemax pokyny k použití, kontraindikace, nežádoucí účinky, recenze

Antivirová a imunomodulační léčiva. Autor: Svetlana Tisk Zdravím všem čtenářům! Jmenuji se Svetlana. Vyštudovala Samaru.

Levemir Flekspen: návod k použití

Složení

účinná látka: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 100 U (≈ 14,2 mg) inzulínu detemiru (rDNA) *;

1 předplněná injekční stříkačka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 U

1 jednotka (OD) inzulín detemir odpovídá jedné IU lidského inzulínu;

pomocné látky: glycerin fenol; metakresol; octan zinečnatý, dihydrát; fosfát sodný, dihydrát; chlorid sodný, zředěná kyselina chlorovodíková; hydroxid sodný, voda pro injekce.

* Produkováno technologií rDNA u Saccharomyces cerevisiae.

Dávkovací formulář

Injekční roztok.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: čirý, bezbarvý, neutrální roztok.

Farmakologická skupina

Antidiabetika. Inzulíny a analogy s dlouhým účinkem pro injekce. ATH kód A10A E05.

Farmakologické vlastnosti

Levemir ® FlexPen ® je rozpustný analog bazálního inzulínu s prodlouženým akčním profilem, který se používá jako bazální inzulín.

Předvídatelnost léku je výraznější než inzulinový neutrální protamin Hagedorn (NPH-inzulin) a inzulin glargin. Prodloužený účinek léčiva je způsoben blízkým vztahem mezi molekulami inzulínu detemir v místech vpichu a přidáním albuminu k nim přes vedlejší řetězec mastných kyselin. Ve srovnání s inzulinem NPH je inzulín detemir pomaleji distribuován v periferních cílových tkáních. Tento kombinovaný mechanismus prodloužení účinku určuje předvídatelnější absorpční a akční profil léku Levemir ® FlexPen ® než NPH inzulín.

Účinky léku na snížení cukru je podporovat vstřebávání glukózy tkáněmi po navázání inzulínu na receptory svalových a tukových buněk a také současnou inhibici sekrece glukózy z jater.

Léčba léku trvá až 24 hodin v závislosti na dávce, která umožňuje omezení na jednu nebo dvě injekce denně. Se zavedením dvakrát denně stabilizace glykémie může být dosaženo po 2-3 injekcích. Po zavedení léku Levemir ® FlexPen ® v dávce 0,2-0,4 U / kg tělesné hmotnosti se více než 50% maximálního účinku dosáhne za 3-4 hodiny a trvá přibližně 14 hodin po injekci.

Po subkutánním podání léku je farmakologický účinek (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek) úměrný dávce léku.

Během dlouhodobých klinických studií léku Levemir ® FlexPen ® poskytoval méně denních výkyvů glukózy na lačno ve srovnání s NPH inzulínem.

Podle studií prováděných za účasti pacientů s diabetem typu 2, kteří užívali bazální inzulín v kombinaci s perorálními hypoglykemickými přípravky, je účinnost glykemické kontroly (HbA 1C) při použití přípravku Levemir FlexPen ® srovnatelná s účinností NPH inzulínu a inzulínu glargin, zatímco méně přírůstku hmotnosti (tabulka 1).

Změna tělesné hmotnosti po léčbě inzulínem

Ve skupině pacientů, kteří dostávali kombinovanou léčbu hypoglykemickými látkami a přípravkem Levemir FlexPen ®, byly hypoglykemie v noci pozorovány u 61-65% méně často ve srovnání s užíváním NPH inzulinu.

Otevřená randomizovaná klinická studie, zahrnující pacienty s diabetem typu II užívajícími perorální antidiabetika, nedosáhla cílové úrovně glykemické kontroly zahájené z 12-týdenního přípravného období, během kterého pacienti dostávali liraglutid + metformin. Na konci tohoto období bylo u 61% pacientů hladiny HbA 1C sníženy.

Indikace

Léčba diabetu u dospělých a dětí starších 2 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na inzulín detemir nebo kteroukoli složku léčiva.

Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí

Jak víte, řada léků ovlivňuje výměnu glukózy, která by měla být brána v úvahu při stanovení dávky inzulínu.

Léky, které mohou snížit potřebu inzulínu

Perorální hypoglykemie (PSS), inhibitory monoaminooxidázy (MAO), neselektivní b-blokátory, ACE inhibitory (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Léky, které mohou zvýšit požadavky na inzulín

Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, thyroidní hormony, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.

  • blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie.

Oktreotid / lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek inzulínu.

Funkce aplikace

Pacienti by měli před cestou v různých časových pásmech konzultovat lékaře, protože to změní plán injekcí inzulínu a příjmu potravy.

Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u diabetu typu 1) může vést k hyperglykémii a ketoacidóze u diabetiků. Obvykle se první příznaky hyperglykemie postupně rozvíjejí po dobu několika hodin nebo dnů. Mezi ně patří žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu.

U diabetu typu 1 hyperglykemie, která není léčena, vede k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně smrtící.

Nedostatek jídla nebo nepředvídatelná intenzivní fyzická námaha může vést k hypoglykémii.

Hypoglykemie může nastat, když dávka inzulínu podstatně převyšuje potřebu pacienta.

Přípravek Levemir ® FlexPen ® by neměl být podáván v případě hypoglykemie nebo pokud existuje podezření, že pacient vyvine hypoglykemii.

Pacienti, kteří významně zlepšili kontrolu hladiny glukózy v krvi v důsledku intenzivní léčby inzulínem, mohou zaznamenávat změny obvyklých příznaků prekursorů hypoglykemie, kterým je třeba předem předcházet. Obvyklé symptomy prekurzorů mohou zmizet u pacientů s dlouhodobým diabetem.

Současná onemocnění, zejména infekce a febrilní stavy, obvykle zvyšují pacientovu potřebu inzulínu. Potřeba změny dávky inzulinu může nastat u komorbidit, které postihují ledviny, játra, nadledviny, hypofýzu nebo štítnou žlázu.

Při přenášení pacientů na jiné typy inzulínu se časné příznaky, prekursory hypoglykemie, mohou v porovnání s předchozím inzulínem změnit nebo být méně výrazné.

Převedení z jiných inzulínových přípravků

Přenos pacienta na jiný typ nebo typ inzulinu nastává pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, typu (výrobce), typu, původu inzulínu (člověka nebo analogu lidského inzulínu) a / nebo způsobu výroby mohou vyžadovat korekci dávky inzulínu. Při přenášení pacienta na injekci přípravku Levemir FlexPen ® může být nezbytné změnit obvyklou dávku inzulinu. Potřeba volby dávky se může objevit jako první injekce nového léku a během prvních několika týdnů nebo měsíců jeho užívání.

Reakce v místě vpichu

Při použití přípravků s inzulínem může dojít k rozvoji reakcí v místě vpichu ve formě bolesti, zarudnutí, svědění, kopřivky, modřin, otoku a zánětu. Trvalá změna místa vpichu může snížit frekvenci nebo zabránit vývoji těchto reakcí. Reakce obvykle zmizí po několika dnech nebo týdnech. Zřídka mohou změny v místě vpichu vyžadovat zrušení Levemir® FleksPen®.

Údaje o užívání léku u pacientů s těžkou hypoalbuminemií jsou omezené. Je doporučeno pečlivé sledování těchto pacientů.

Kombinace thiazolidinedionů (pioglitazon, rosiglitazon) s inzulinovými přípravky

Při použití thiazolidindionů v kombinaci s inzulínem byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro městnavé srdeční selhání. To je třeba vzít v úvahu při předepisování léčby kombinací thiazolidindionů a inzulinu. Při kombinovaném užívání těchto léků by pacienti měli být pod dohledem lékaře pro vývoj příznaků a příznaků městnavého srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a výskytu edému. V případě jakéhokoli zhoršení funkce srdce by léčba thiazolidindionů měla být přerušena.

Použití během těhotenství nebo kojení.

Přípravek Levemir ® FlexPen ® lze užívat během těhotenství, ale jakýkoli potenciální přínos by měl být srovnáván s možným zvýšením rizika nežádoucích účinků na průběh těhotenství.

Doporučuje se posílit kontrolu nad léčbou těhotných žen s diabetem během celého těhotenství, stejně jako v případech podezření na těhotenství. Potřeba inzulinu obvykle klesá v prvním trimestru těhotenství a výrazně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru. Po dodání se potřeba inzulinu rychle vrátí na původní úroveň.

V otevřené, randomizované kontrolované klinické studii prováděné za účasti těhotných žen (n = 310) s diabetes mellitus 1. typu dostala jedna skupina (n = 152) přípravek Levemir FlexPen® v režimu bazálního bolusu a druhá (n = 158) bazální inzulín - neutrální protamin Hagedorn (NPH-inzulin). Obě skupiny dostávaly přípravek Novorapid jako bolus.

Primárním cílem této studie bylo zhodnotit účinnost léku Levemir FlexPen ® s cílem optimalizovat regulaci hladiny glukózy v krvi u těhotných žen s diabetem. Získané výsledky ukazují stejnou účinnost inzulínu detemiru a NPH-inzulinu během těhotenství, stejně jako bezpečnost jejich užívání pro těhotenství, vývoj plodu a novorozence.

Další údaje o výsledcích těhotenství získané po uvedení léku na trh, 300 žen, které byly léčeny přípravkem Levemir ® FlexPen ®, naznačují, že jeho negativní dopad na průběh těhotenství není; nezvyšuje riziko malformací plodu a nemá toxický účinek na plod a novorozence.

Pokusy na zvířatech neodhalily účinek Levemir® FlexPen® na reprodukční schopnost.

Není známo, zda se inzulín detemir vylučuje do mateřského mléka. Člověk by neměl očekávat žádný účinek na novorozence, protože inzulín detemir jako peptid se štěpí na aminokyseliny v trávicím traktu dítěte.

Během kojení může být nutné upravit dávku inzulínu a diety.

Studie na zvířatech nezjistily žádné nežádoucí účinky na plodnost.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidla nebo jiných mechanismů.

Reakce pacienta a jeho schopnost soustředit pozornost může být snížena hypoglykemií. To může být rizikovým faktorem v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (například při řízení auta nebo při práci se stroji).

Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k prevenci hypoglykemie, než se dostanou za volantem. To je zvláště důležité u pacientů, kteří mají oslabené nebo chybějící příznaky - často se vyskytují prekursory hypoglykemie nebo epizody hypoglykémie. Za takových okolností byste měli zvážit proveditelnost řízení.

Dávkování a podání

Levemir FlexPen ® je rozpustný analog bazálního inzulínu s prodlouženým účinkem (až 24 hodin).

Přípravek Levemir FlexPen ® může být použit samostatně jako bazální inzulín nebo v kombinaci s bolusovým inzulínem. Látka může být také použita s perorálními hypoglykemickými látkami nebo jako adjuvantní terapie s liraglutidem.

Na rozdíl od jiných inzulínů intenzivní péče s přípravkem Levemir FlexPen ® nezpůsobuje zvýšení tělesné hmotnosti.

Nižší riziko vzniku hypoglykemie v noci ve srovnání s použitím jiných inzulínů umožňuje přesně upravit dávku tak, aby se dosáhlo požadované hladiny glukózy v krvi. Ve srovnání s léčbou NPH inzulínem vám přípravek Levemir FlexPen ® umožňuje dosáhnout optimálnějšího glykemického řízení podle hladiny glukózy v krvi nalačno. V kombinaci s perorálními hypoglykemickými přípravky se doporučuje zahájit léčbu přípravkem Levemir FlexPen ® podáním 10 U nebo 0,1-0,2 U / kg tělesné hmotnosti jednou denně. Dávka léku by měla být zvolena v závislosti na potřebách pacienta.

Na základě údajů z výzkumu se doporučuje použít údaje uvedené v tabulce 3 při výběru dávek.