Drog Metformin - recenze

• Prevence

Tablety s filmem s bílým nebo téměř bílým oválem s rizikem na obou stranách s rytinou "9" nalevo od rizik a "3" napravo od rizika na jedné straně a "72" nalevo od rizik a "14" vpravo od rizika k jinému.

Pomocné látky: povidon K30 - 31,6 mg, povidon K90 - 22,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 5,4 mg.

Složení pláště: opadry bílá Y-1-7000H (hypromelóza (E464) - 20 mg, oxid titaničitý (E171) - 10 mg, makrogol 400 - 2 mg).

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.

Tablety jsou potažené bílým nebo téměř bílým, oválným, vyryté "93" na jedné straně a "48" - na druhé straně.

Pomocné látky: povidon K30 - 13,8 mg, povidon K90 - 13,3 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, stearát hořečnatý - 2,7 mg.

Složení pláště: opadry bílá Y-1-7000H (hypromelóza (E464) - 10 mg, oxid titaničitý (E171) - 5 mg, makrogol 400 - 1 mg).

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.

Tablety jsou potažené bílým nebo téměř bílým, oválným, vyryté "93" na jedné straně a "49" - na druhé straně.

Pomocné látky: povidon K30 - 23,5 mg, povidon K90 - 22,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, magnesium-stearát - 4,6 mg.

Složení pláště: opadry bílá Y-1-7000H (hypromelóza (E464) - 16,9 mg, oxid titaničitý (E171) - 8,4 mg, makrogol 400 - 1,7 mg).

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.

Metformin je perorální hypoglykemické činidlo z biguanidové skupiny. Pacienti s diabetem snižuje koncentraci glukózy v krvi tím, že inhibuje jaterní glukoneogeneze, snížení absorpce glukózy ze střeva a zvýšit její využití v tkáních zvýšením jejich citlivost na inzulín (zejména příčně pruhovaných svalech, v menší míře - z tukové tkáně). Nestimuluje sekreci inzulínu, nezpůsobuje hypoglykemické reakce. To má vliv na metabolismus lipidů, - snižuje koncentraci v séru triglyceridů, cholesterolu a lipoproteinů o nízké hustotě. Stimuluje intracelulární glykogenezi aktivací glykogensyntázy.

Po převzetí léku uvnitř Metforminu zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Maximální koncentrace (C_max) v plazmě je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol / l a je dosaženo po 2,5 h. Po 7 h končí absorpce z gastrointestinálního traktu a koncentrace metforminu v plazmě se postupně snižuje. Se současným požitím se absorpce metforminu snižuje a zpomaluje.

Metformin se prakticky neváže na plazmatické proteiny a rychle se distribuuje v tkáních těla. Dostane se do červených krvinek. Kumuluje v slinných žlázách, játrech a ledvinách. Zdánlivý distribuční objem je 63-276 litrů.

Metabolismus a vylučování

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Klírens metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min, což naznačuje aktivní glomerulární filtraci a tubulární sekreci. Poločas eliminace (t_1/2) je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s renální insuficiencí klesá renální clearance metforminu v poměru k poklesu clearance kreatininu, T_1/2 zvyšuje, což vede ke zvýšení koncentrace metforminu v krvi. Kumulace je možná.

- přecitlivělost na metformin nebo na jakoukoli pomocnou látku léku;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekoma, kóma;

- selhání ledvin nebo poškození funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min);

- akutní stavy s rizikem vzniku poškození ledvin;

- dehydratace (s průjem, zvracení), horečka, těžké infekční nemoci;

- stav hypoxie (šok, sepse, renální infekce, bronchopulmonální onemocnění);

- klinicky výrazné projevy akutních a chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně srdečního nebo respiračního selhání, akutního infarktu myokardu);

- rozsáhlé operace a zranění při inzulinové terapii;

- selhání jater, abnormální funkce jater;

- chronický alkoholismus, akutní otravu alkoholem;

- laktátová acidóza (včetně v anamnéze);

- užívání po dobu nejméně 48 hodin před a do 48 hodin po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření se zavedením kontrastního činidla obsahujícího jod;

- nejméně 48 hodin před a do 48 hodin po operaci v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestézii;

- dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kcal / den);

- věk dětí do 18 let.

S opatrností: u osob starších 60 let, kteří provádějí tvrdou fyzickou práci (zvýšené nebezpečí vzniku laktátové acidózy).

Uvnitř, během nebo bezprostředně po jídle.

Monoterapie a kombinovaná terapie s jinými perorálními hypoglykemickými přípravky
pomocí prostředků

Počáteční dávka: 500-1000 mg 1 den denně večer. Po 7-15 dnech při nepřítomnosti nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt je předepsáno 500-1000 mg dvakrát denně, ráno a večer. Možná další postupné zvýšení dávky v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Udržovací dávka: 1500-2000 mg / den. Ke snížení nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měla být dávka rozdělena na 2-3 dávky. Maximální dávka: 3000 mg / den ve 3 rozdělených dávkách. Pomalu zvyšující dávka může pomoci zlepšit gastrointestinální toleranci léku.

Pacienti užívající metformin v dávkách 2000-3000 mg / den mohou být převedeni do dávky 1000 mg. Maximální doporučená dávka: 3000 mg / den ve 3 rozdělených dávkách. Při přechodu na léčbu jiným hypoglykemickým přípravkem byste měl přestat užívat jiný přípravek a začít užívat Metformin-Teva v dávce uvedené výše.

Kombinace inzulínu

Lék Metformin-Teva a inzulin lze použít jako kombinovanou terapii k dosažení lepší glykemické kontroly.

Lék Metformin-Teva je předepsán v obvyklé počáteční dávce 500 mg nebo 850 mg 2-3krát denně. Dávka inzulínu je vybrána na základě výsledků měření glukózy v krvi. Po 10-15 dnech se dávka upraví v závislosti na koncentraci glukózy v krvi. Maximální dávka metforminu v kombinované léčbě: 2 g / den ve 2-3 dávkách.

U starších pacientů by denní dávka neměla přesáhnout 1000 mg / den.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následující frekvence: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%, včetně ojedinělých případů.

Na straně centrálního nervového systému: často - porušení chuti (kovová chuť v ústech).

Na straně trávicího systému: velmi často - nauzea, zvracení, bolest břicha, nedostatek chuti k jídlu, vznikající v počátečním období léčby a ve většině případů spontánně prochází; ojedinělých případů - porušení indikátorů funkce jater nebo hepatitidy, úplné vymizení po stažení léku.

Alergické reakce: velmi zřídka - erytém, pruritus, vyrážka.

Na straně metabolismu: velmi často - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby).

Jiné: velmi vzácně - při dlouhodobém užívání se rozvíjí hypovitaminóza B₁₂.

Při použití metforminu v dávce 85 g nebyla pozorována hypoglykemie, avšak pozoroval se vývoj laktátové acidózy. Mezi časné příznaky laktátové acidózy patří nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolest břicha, bolesti svalů a může docházet ke zvýšení dýchání, závratě, porucha vědomí a koma.

V případě příznaků laktátové acidózy by měla být léčba přípravkem okamžitě ukončena, pacient by měl být okamžitě hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být diagnóza objasněna. Nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Symptomatická léčba je také prováděna.

Současné užívání metforminu s danazolem může vyvolat hyperglykemický účinek. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení jeho podání vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou glykemie.

Při současném užívání metforminu s alkoholem a léky obsahujícími etanol zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zvláště při hladovění nebo po nízkokalorické dietě, stejně jako při selhání jater.

Kombinace vyžadující zvláštní péči

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg / den) snižuje uvolňování inzulínu a zvyšuje koncentraci glukózy v krvi. Při souběžném podávání s neuroleptiky a po přerušení jejich podávání se vyžaduje úprava dávky metforminu při glykemické kontrole. Glukokortikosteroidy (GCS) snižují glukózovou toleranci a zvyšují koncentraci glukózy v krvi, což v některých případech způsobuje ketózu. Pokud je to nutné, použití takové kombinace a po přerušení úpravy dávky metforminu podle GCS je zapotřebí pod kontrolou glykémie.

Při současném užívání "smyčkových" diuretik a metforminu existuje riziko vzniku laktátové acidózy v důsledku možného výskytu funkčního selhání ledvin.

Radiologický výzkum s použitím činidel obsahujících jódové záření může vést k rozvoji laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin. Metformin by měl být přerušen před 48 hodinami a neměl by pokračovat dříve než 48 hodin po rentgenovém vyšetření s použitím činidel působících na záření.

Stanovení ve formě injekcí beta2-adrenomimetik redukuje hypoglykemický účinek metforminu v důsledku stimulace beta2-adrenergních receptorů. V takovém případě monitorujte koncentraci glukózy v krvi a v případě potřeby předepište inzulín. Inhibitory enzymu konvertující na angiotenzin a jiné antihypertenzní léky mohou snížit koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

Při souběžném užívání metforminu s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínu, akarbózy a sapicylátu může být zvýšena hypoglykemická účinnost. "Loopback" diuretika a NSAID zvyšují riziko snížení funkce ledvin. V tomto případě je třeba dávat pozor při užívání metforminu.

Během léčby přípravkem Metformin-Teva je nutné pravidelně monitorovat koncentraci glukózy nalačno v krvi a po jídle.

Pacient by měl být upozorněn na nutnost přerušit užívání léku a konzultovat s lékařem, pokud se objeví zvracení, bolest břicha, bolesti svalů, celková slabost a těžká nevolnost. Tyto příznaky mohou být známkou počáteční laktátové acidózy. Léčba Metformin-Teva by měla být 48 hodin před a během 48 hodin po vyšetření rentgenografií (včetně urografie, intravenózní angiografie) s použitím kontrastních prostředků zrušena.

Metformin-Teva by měl být přerušován 48 hodin před a do 48 hodin po chirurgickém zákroku v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestézii. Vzhledem k tomu, že metformin se vylučuje ledvinami, musí být CC před zahájením léčby pravidelně stanovován: u pacientů se zachovanou renální funkcí 1krát ročně, u pacientů s nízkým CC a u starších pacientů 2-4krát ročně.

Zvláštní pozornost by měla být věnována porušení funkce ledvin, například v počáteční fázi léčby antihypertenzivy, diuretiky, NSAID.

Je nutné informovat pacienta o nutnosti navštívit lékaře, pokud se objeví příznaky bronchopulmonární infekce nebo infekce močových orgánů. Na pozadí užívání léčiv Metformin-Teva by se měl zdržet příjmu alkoholu kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie a disulfiramového efektu. Hypovitaminóza B₁₂ při užívání léku Metformin-Teva v důsledku porušení absorpce vitaminu B₁₂ a je reverzibilní. Se zrušením léku Metformin-Teva známky hypovitaminózy B₁₂ rychle zmizí.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Monoterapie přípravkem Metformin-Teva nezpůsobuje hypoglykemii, a proto nemá vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy. Při užívání léku Metformin-Teva spolu s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín atd.) Se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, při nichž se zhoršuje schopnost řídit motorová vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Při plánování nebo blížícího se těhotenství byste měl Metformin-Teva přerušit a předepisovat inzulinovou léčbu. Pacient by měl být upozorněn na nutnost informovat lékaře v případě těhotenství. Matka a dítě by měly být sledovány.

Není známo, zda se metformin vylučuje do mateřského mléka. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo přestat kojit.

Metformin Teva Recenze

Perorální hypoglykemická látka ze skupiny biguanidů (dimethylbiguanid). Mechanismus účinku metforminu je spojen s jeho schopností inhibovat glukoneogenezi, stejně jako tvorbu volných mastných kyselin a oxidaci tuků. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Metformin neovlivňuje množství inzulinu v krvi, ale mění jeho farmakodynamiku tím, že snižuje poměr vázaného inzulínu k volnému a zvyšuje poměr inzulínu k proinzulinu.

Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntázu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Zpomaluje vstřebávání glukózy v střevě.

Redukuje triglyceridy, LDL, VLDL. Metformin zlepšuje fibrinolytické vlastnosti krve potlačením inhibitoru aktivátoru plazminogenu v tkáňovém typu.

Během užívání metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta buď stabilní nebo mírně klesá.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se metformin pomalu a neúplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. C_max v plazmě je dosaženo za 2,5 hodiny. Při jednorázové dávce 500 mg je absolutní biologická dostupnost 50-60%. Se současným jídlem se sníží a zpomalí absorpce metforminu.

Metformin je rychle distribuován v tělních tkáních. Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Kumuluje v slinných žlázách, játrech a ledvinách.

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. T_1/2 z plazmy je 2-6 hodin.

V případě poruchy funkce ledvin je možná kumulace metforminu.

Forma uvolnění, složení a balení

10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buněk (5) - kartonové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buněk (10) - kartonové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buněk (12) - kartonové obaly.
15 ks. - obaly obrysových buněk (2) - kartonové obaly.
15 ks. - Balíčky obrysových buněk (4) - kartonové obaly.
15 ks. - Balíčky obrysových buněk (8) - kartonové obaly.

Dávkovací režim

Při požití, během nebo po jídle.

Dávka a četnost podávání závisí na použité dávkové formě.

Při monoterapii je počáteční jednorázová dávka pro dospělé 500 mg, v závislosti na použité dávkové formě, je početná dávka 1-3krát denně. Možná je použití 850 mg 1-2krát denně. V případě potřeby dávku postupně zvyšujte v intervalu 1 týden. až 2-3 g / den.

Při monoterapii u dětí ve věku 10 let a starších je počáteční dávka 500 mg nebo 850 1 den / den nebo 500 mg dvakrát denně. Je-li to nezbytné, v intervalu nejméně 1 týden. Dávka může být zvýšena na maximálně 2 g / den ve 2-3 dávkách.

Po 10-15 dnech musí být dávka upravena na základě výsledků stanovení glukózy v krvi.

Při kombinační léčbě s inzulinem je počáteční dávka metforminu 500-850 mg 2-3krát denně. Dávka inzulínu je vybrána na základě výsledků stanovení glukózy v krvi.

Léková interakce

Při současném užívání derivátů sulfonylmočoviny, akarbózy, inzulinu, salicylátu, MAO inhibitorů, oxytetracyklinů, ACE inhibitorů, klofibrátu, cyklofosfamidu může být zvýšený hypoglykemický účinek metforminu.

Při současném užívání s GCS mohou hormonální antikoncepce pro perorální podání, danazol, epinefrin, glukagon, thyroidní hormony, deriváty fenothiazinu, thiazidové diuretika, deriváty kyseliny nikotinové snížit hypoglykemický účinek metforminu.

U pacientů užívajících metformin zvyšuje užívání kontrastních látek obsahujících jod pro účely provádění diagnostických studií (včetně intravenózní urografie, intravenózní cholangiografie, angiografie, CT) riziko vývoje akutní dysfunkce ledvin a laktátové acidózy. Tyto kombinace jsou kontraindikovány.

Beta₂-injekční adrenomimetika zvyšují koncentraci glukózy v krvi způsobenou stimulací β₂-adrenoreceptory. V tomto případě je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby se doporučuje určit inzulín.

Současné užívání cimetidinu může zvýšit riziko laktátové acidózy.

Současné užívání diuretik "smyčky" může vést k rozvoji laktátové acidózy v důsledku možného funkčního selhání ledvin.

Pro souběžné užívání s etanolem zvyšuje riziko laktátové acidózy.

Nifedipin zvyšuje absorpci a C_max metformin.

Kationtové léky (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim a vancomycin) vylučované v renálních tubulech soutěží s metforminem pro trubkové transportní systémy a mohou zvýšit jeho C_max.

Nežádoucí účinky

Na straně trávicího systému: možné (obvykle na počátku léčby) nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, nepohodlí v břiše; v ojedinělých případech - porušení ukazatelů funkce jater, hepatitidy (zmizí po ukončení léčby).

Metabolismus: velmi vzácně - laktokidóza (je nutné ukončit léčbu).

Z hematopoetického systému: velmi zřídka - porušení absorpce vitaminu B₁₂.

Profil nežádoucích účinků u dětí ve věku 10 let a starších je stejný jako u dospělých.

Indikace

Diabetes mellitus typ 2 (inzulín-nezávislý) s neúčinností dietní terapie a cvičení u pacientů s obezitou: u dospělých - jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem; u dětí ve věku 10 let a starších - jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem.

Kontraindikace

Akutní nebo chronická metabolická acidóza, diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a kóma; renální selhání, porucha funkce ledvin (CC) Dalších 8 lékařů

Metformin Teva Recenze

Formulář uvolnění: Tablety

Analogy Metformin-teva

Shoduje se podle indikace

Cena od 90 rublů. Analogově levnější o 7 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 115 rublů. Analog je dražší pro 18 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 130 rublů. Analogově dražší na 33 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 273 rublů. Analogově dražší na 176 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 287 rublů. Analogově dražší na 190 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 288 rublů. Analogově dražší na 191 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 435 rublů. Analogově dražší na 338 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 499 rublů. Analogově dražší o 402 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 735 rublů. Analogově dražší na 638 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 982 rublů. Analogově dražší o 885 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1060 rublů. Analogově více o 963 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1301 rublů. Analogově dražší pro 1204 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1395 rublů. Analogově dražší za 1298 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1806 rublů. Analogově dražší o 1709 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2128 rublů. Analogově dražší o 2031 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2569 rublů. Analogově dražší pro 2472 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 3396 rublů. Analogově dražší o 3299 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 4919 rublů. Analogově více o 4822 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 8880 rublů. Analogově dražší na 8783 rublů

Pokyny pro použití s ​​přípravkem Metformin-teva

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety jsou potažené bílým nebo téměř bílým, oválným, vyryté "93" na jedné straně a "48" - na druhé straně.

Pomocné látky: povidon K30 - 13,8 mg, povidon K90 - 13,3 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, stearát hořečnatý - 2,7 mg.

Složení pláště: opadry bílá Y-1-7000H (hypromelóza (E464) - 10 mg, oxid titaničitý (E171) - 5 mg, makrogol 400 - 1 mg).

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Metformin je perorální hypoglykemické činidlo z biguanidové skupiny. Pacienti s diabetem snižuje koncentraci glukózy v krvi tím, že inhibuje jaterní glukoneogeneze, snížení absorpce glukózy ze střeva a zvýšit její využití v tkáních zvýšením jejich citlivost na inzulín (zejména příčně pruhovaných svalech, v menší míře - z tukové tkáně). Nestimuluje sekreci inzulínu, nezpůsobuje hypoglykemické reakce. To má vliv na metabolismus lipidů, - snižuje koncentraci v séru triglyceridů, cholesterolu a lipoproteinů o nízké hustotě. Stimuluje intracelulární glykogenezi aktivací glykogensyntázy.

Farmakokinetika

Po převzetí léku uvnitř Metforminu zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Maximální koncentrace (C_max) v plazmě je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol / l a je dosaženo po 2,5 h. Po 7 h končí absorpce z gastrointestinálního traktu a koncentrace metforminu v plazmě se postupně snižuje. Se současným požitím se absorpce metforminu snižuje a zpomaluje.

Metformin se prakticky neváže na plazmatické proteiny a rychle se distribuuje v tkáních těla. Dostane se do červených krvinek. Kumuluje v slinných žlázách, játrech a ledvinách. Zdánlivý distribuční objem je 63-276 litrů.

Metabolismus a vylučování

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Klírens metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min, což naznačuje aktivní glomerulární filtraci a tubulární sekreci. Poločas eliminace (t_1/2) je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s renální insuficiencí klesá renální clearance metforminu v poměru k poklesu clearance kreatininu, T_1/2 zvyšuje, což vede ke zvýšení koncentrace metforminu v krvi. Kumulace je možná.

Indikace

Dávkovací režim

Uvnitř, během nebo bezprostředně po jídle.

Monoterapie a kombinovaná terapie s jinými perorálními hypoglykemickými přípravky
pomocí prostředků

Počáteční dávka: 500-1000 mg 1 den denně večer. Po 7-15 dnech při nepřítomnosti nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt je předepsáno 500-1000 mg dvakrát denně, ráno a večer. Možná další postupné zvýšení dávky v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Udržovací dávka: 1500-2000 mg / den. Ke snížení nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měla být dávka rozdělena na 2-3 dávky. Maximální dávka: 3000 mg / den ve 3 rozdělených dávkách. Pomalu zvyšující dávka může pomoci zlepšit gastrointestinální toleranci léku.

Pacienti užívající metformin v dávkách 2000-3000 mg / den mohou být převedeni do dávky 1000 mg. Maximální doporučená dávka: 3000 mg / den ve 3 rozdělených dávkách. Při přechodu na léčbu jiným hypoglykemickým přípravkem byste měl přestat užívat jiný přípravek a začít užívat Metformin-Teva v dávce uvedené výše.

Kombinace inzulínu

Lék Metformin-Teva a inzulin lze použít jako kombinovanou terapii k dosažení lepší glykemické kontroly.

Lék Metformin-Teva je předepsán v obvyklé počáteční dávce 500 mg nebo 850 mg 2-3krát denně. Dávka inzulínu je vybrána na základě výsledků měření glukózy v krvi. Po 10-15 dnech se dávka upraví v závislosti na koncentraci glukózy v krvi. Maximální dávka metforminu v kombinované léčbě: 2 g / den ve 2-3 dávkách.

U starších pacientů by denní dávka neměla přesáhnout 1000 mg / den.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následující frekvence: velmi často - nejméně 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; velmi zřídka - méně než 0,01%, včetně ojedinělých případů.

Na straně centrálního nervového systému: často - porušení chuti (kovová chuť v ústech).

Na straně trávicího systému: velmi často - nauzea, zvracení, bolest břicha, nedostatek chuti k jídlu, vznikající v počátečním období léčby a ve většině případů spontánně prochází; ojedinělých případů - porušení indikátorů funkce jater nebo hepatitidy, úplné vymizení po stažení léku.

Alergické reakce: velmi zřídka - erytém, pruritus, vyrážka.

Na straně metabolismu: velmi často - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby).

Jiné: velmi vzácně - při dlouhodobém užívání se rozvíjí hypovitaminóza B₁₂.

Kontraindikace

- přecitlivělost na metformin nebo na jakoukoli pomocnou látku léku;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekoma, kóma;

- selhání ledvin nebo poškození funkce ledvin (CC méně než 60 ml / min);

- akutní stavy s rizikem vzniku poškození ledvin;

- dehydratace (s průjem, zvracení), horečka, těžké infekční nemoci;

- stav hypoxie (šok, sepse, renální infekce, bronchopulmonální onemocnění);

- klinicky výrazné projevy akutních a chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně srdečního nebo respiračního selhání, akutního infarktu myokardu);

- rozsáhlé operace a zranění při inzulinové terapii;

- selhání jater, abnormální funkce jater;

- chronický alkoholismus, akutní otravu alkoholem;

- laktátová acidóza (včetně v anamnéze);

- užívání po dobu nejméně 48 hodin před a do 48 hodin po radioizotopovém nebo rentgenovém vyšetření se zavedením kontrastního činidla obsahujícího jod;

- nejméně 48 hodin před a do 48 hodin po operaci v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestézii;

- dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kcal / den);

- věk dětí do 18 let.

S opatrností: u osob starších 60 let, kteří provádějí tvrdou fyzickou práci (zvýšené nebezpečí vzniku laktátové acidózy).

Používejte během těhotenství a kojení

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Při plánování nebo blížícího se těhotenství byste měl Metformin-Teva přerušit a předepisovat inzulinovou léčbu. Pacient by měl být upozorněn na nutnost informovat lékaře v případě těhotenství. Matka a dítě by měly být sledovány.

Není známo, zda se metformin vylučuje do mateřského mléka. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace by mělo přestat kojit.

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Kontraindikace u dětí mladších 18 let.

Použití u starších pacientů

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Metformin-Teva je nutné pravidelně monitorovat koncentraci glukózy nalačno v krvi a po jídle.

Pacient by měl být upozorněn na nutnost přerušit užívání léku a konzultovat s lékařem, pokud se objeví zvracení, bolest břicha, bolesti svalů, celková slabost a těžká nevolnost. Tyto příznaky mohou být známkou počáteční laktátové acidózy. Léčba Metformin-Teva by měla být 48 hodin před a během 48 hodin po vyšetření rentgenografií (včetně urografie, intravenózní angiografie) s použitím kontrastních prostředků zrušena.

Metformin-Teva by měl být přerušován 48 hodin před a do 48 hodin po chirurgickém zákroku v celkové anestezii, spinální nebo epidurální anestézii. Vzhledem k tomu, že metformin se vylučuje ledvinami, musí být CC před zahájením léčby pravidelně stanovován: u pacientů se zachovanou renální funkcí 1krát ročně, u pacientů s nízkým CC a u starších pacientů 2-4krát ročně.

Zvláštní pozornost by měla být věnována porušení funkce ledvin, například v počáteční fázi léčby antihypertenzivy, diuretiky, NSAID.

Je nutné informovat pacienta o nutnosti navštívit lékaře, pokud se objeví příznaky bronchopulmonární infekce nebo infekce močových orgánů. Na pozadí užívání léčiv Metformin-Teva by se měl zdržet příjmu alkoholu kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie a disulfiramového efektu. Hypovitaminóza B₁₂ při užívání léku Metformin-Teva v důsledku porušení absorpce vitaminu B₁₂ a je reverzibilní. Se zrušením léku Metformin-Teva známky hypovitaminózy B₁₂ rychle zmizí.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Monoterapie přípravkem Metformin-Teva nezpůsobuje hypoglykemii, a proto nemá vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy. Při užívání léku Metformin-Teva spolu s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín atd.) Se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, při nichž se zhoršuje schopnost řídit motorová vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Předávkování

Při použití metforminu v dávce 85 g nebyla pozorována hypoglykemie, avšak pozoroval se vývoj laktátové acidózy. Mezi časné příznaky laktátové acidózy patří nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolest břicha, bolesti svalů a může docházet ke zvýšení dýchání, závratě, porucha vědomí a koma.

V případě příznaků laktátové acidózy by měla být léčba přípravkem okamžitě ukončena, pacient by měl být okamžitě hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být diagnóza objasněna. Nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Symptomatická léčba je také prováděna.

Léková interakce

Současné užívání metforminu s danazolem může vyvolat hyperglykemický účinek. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení jeho podání vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou glykemie.

Při současném užívání metforminu s alkoholem a léky obsahujícími etanol zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zvláště při hladovění nebo po nízkokalorické dietě, stejně jako při selhání jater.

Kombinace vyžadující zvláštní péči

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg / den) snižuje uvolňování inzulínu a zvyšuje koncentraci glukózy v krvi. Při souběžném podávání s neuroleptiky a po přerušení jejich podávání se vyžaduje úprava dávky metforminu při glykemické kontrole. Glukokortikosteroidy (GCS) snižují glukózovou toleranci a zvyšují koncentraci glukózy v krvi, což v některých případech způsobuje ketózu. Pokud je to nutné, použití takové kombinace a po přerušení úpravy dávky metforminu podle GCS je zapotřebí pod kontrolou glykémie.

Při současném užívání "smyčkových" diuretik a metforminu existuje riziko vzniku laktátové acidózy v důsledku možného výskytu funkčního selhání ledvin.

Radiologický výzkum s použitím činidel obsahujících jódové záření může vést k rozvoji laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin. Metformin by měl být přerušen před 48 hodinami a neměl by pokračovat dříve než 48 hodin po rentgenovém vyšetření s použitím činidel působících na záření.

Stanovení ve formě injekcí beta2-adrenomimetik redukuje hypoglykemický účinek metforminu v důsledku stimulace beta2-adrenergních receptorů. V takovém případě monitorujte koncentraci glukózy v krvi a v případě potřeby předepište inzulín. Inhibitory enzymu konvertující na angiotenzin a jiné antihypertenzní léky mohou snížit koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

Při souběžném užívání metforminu s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínu, akarbózy a sapicylátu může být zvýšena hypoglykemická účinnost. "Loopback" diuretika a NSAID zvyšují riziko snížení funkce ledvin. V tomto případě je třeba dávat pozor při užívání metforminu.

Podmínky ukládání

Při teplotě nejvýše 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.