Jak užívat Metformin pro snížení tělesné hmotnosti s diabetem

• Důvody

Metformin je lék první linie pro léčbu diabetu závislého na inzulínu. Je schopen léčit metabolické poruchy a vyřešit problém nadváhy s neúčinností stravy a cvičení. Mechanismus účinku je založen na zvýšené citlivosti tkání na inzulín, čímž se normalizuje hladina glukózy v krvi.

Forma uvolnění, složení a balení

Vyrábí se ve formě bikonvexních tablet potažených povlakem rozpustným ve filmu. Dostupné dávky jsou 500, 850 a 1000 mg.

Balení je blistrové balení obsahující 30, 60 nebo 120 tablet. Tyto desky, resp. 1-3 kusy, jsou umístěny v kartonové krabici s lékařskými pokyny pro použití.

Hlavní účinnou látkou je metformin hydrochlorid. Patří do třídy biguanidů třetí generace. Mezi pomocnými složkami jsou: povidon, kukuřičný škrob, krospovidon, stearát hořečnatý, mastek. Složení pláště je kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu, makrogol, oxid titaničitý, mastek.

INN, výrobci

INN (mezinárodní nechráněný název) léku je metformin hydrochlorid. V lékárnách prodávaných pod různými obchodními názvy.

Původní lék na bázi metforminu je Glucophage, který vyrábí ve Francii firma MERCK SANTE. Kromě něj existuje mnoho generických výrobků, které se liší kvalitou a cenou. Nejoblíbenějšími analogy jsou Siofor (Německo), Formetin a Gliformin (Rusko), Bagomet (Argentina), Formin pliva (Chorvatsko).

Náklady na

Cena metforminu, v závislosti na dávce, výrobci a počtu tablet, se pohybuje od 80 do 290 rublů.

Farmakologický účinek

Metformin má schopnost snižovat cukr kvůli své schopnosti inhibovat glukoneogenezi. Stimuluje pankreas, takže nemá nepříznivý vliv na stav a funkci orgánu.

Účinnost v důsledku následujících akcí:

• snižuje bazální hladinu cukru regulováním metabolismu glykogenu (glykogenolýza);
• inhibuje tvorbu glukózy (glukoneogeneze) z produktů metabolismu bílkovin a tuků;
• zpomaluje vstřebávání glukózy v střevě;
• zvyšuje citlivost inzulinových receptorů, čímž snižuje rezistenci na inzulín;
• zvyšuje rychlost konverze glukózy na laktát v trávicím traktu;
• snižuje množství LDL (triglyceridů s nízkou hustotou) a celkového cholesterolu v krvi, zvyšuje hladiny HDL a HDLF (lipoproteiny s vysokou a velmi vysokou hustotou);
• podporuje vstřebávání glukózy ve svalech;
• zlepšuje krevní fibrinolytické vlastnosti.

Farmakokinetika

Metformin se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu, biologická dostupnost je přibližně 50%. Maximální koncentrace v krvi se vyskytuje 1-3 hodiny po podání pilulky. Pokud je lék, který je na něm založen, schopen zpomalit uvolňování účinné látky, pak je maximální koncentrace zaznamenána za 4 až 8 hodin. Metformin se špatně váže na plazmatické proteiny, proto jsou stabilní koncentrace v krvi zjištěny až po 1-2 dnech léčby.

Používání léku současně s jídlem snižuje jeho schopnost vstřebávání v zažívacím traktu. Metformin se hromadí ve stěnách střeva a žaludku, v játrech a slinných žlázách. Poločas rozpadu je 6,2 hodiny. Metformin v těle není metabolizován. Vylučován ledvinami nezměněn tubulární sekrecí. Když dojde k narušení funkce těchto orgánů, vylučování léku se změní, akumuluje se v těle.

Indikace

Metformin má široké spektrum účinku. Hlavním účelem je diabetes mellitus typu 2 u pacientů s nízkou výkonovou dietní terapií, nadváhou. Platí pro:

• u dospělých, jako monoterapie nebo ve spojení s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulinem;
• u dětí starších než 10 let jako nezávislého způsobu léčby, stejně jako paralelně s inzulínem.

Kromě diabetu typu 2 je předepsán:

• sekundární obezita způsobená inzulínovou rezistencí;
• úleva od metabolického syndromu;
• polycystické vaječníky;
• prevence vzniku diabetu u rizikových pacientů;
• bodybuilders tvarování těla.

Kontraindikace

Metformin je považován za jeden z nejbezpečnějších hypoglykemických léků. Ale stejně jako všechny léky, má kontraindikace pro použití:

• Poškození jater nebo ledvin;
• diabetická ketoacidóza, prekoma, koma;
• závažné stavy těla: dehydratace, horečka, šok, sepse, infekční procesy;
• Těhotenství a kojení;
• závažná operace, zranění nebo rozsáhlé popáleniny;
• alkoholismus;
• laktátová acidóza;
• přecitlivělost na léčivo nebo složky.

POZOR! S opatrností je metformin předepisován dětem mladším 10 let, starším lidem (nízký metabolismus) a pacientům s těžkou fyzickou činností (riziko laktátové acidózy).

dávkování

Standardní režim léčby začíná v dávce 500-1000 mg / den. (1-2 tablety). Souběžně doporučená korekce fyzické aktivity a stravy. Pokud během 1-2 týdnů nedojde k pozitivní dynamice, dávka se změní. Maximální přípustná dávka 2000 mg / den Pro starší pacienty - 1000 mg / den.

Vezměte si pilulku během jídla nebo bezprostředně po ní, promyjte sklenicí vody. Nedodržuje-li se doporučení, je účinnost léčiva výrazně snížena.

Doba trvání léčby je stanovena lékařem. Nelze zrušit schůzky sami.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny syntetické drogy způsobuje metformin řadu nežádoucích účinků. Stávají se téměř vždy na začátku léčby a postupují samy. Mezi nejčastější nežádoucí příhody patří:

• z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolest břicha, abnormální stolice;
• na straně metabolismu látek: laktátová acidóza (léčivo je zrušeno); hypoglykemie; s dlouhodobou léčbou - hypovitaminóza B₁₂;
• ze strany krve: megaloblastická anémie;
• alergické reakce: erytém, pruritus a vyrážka.

Poruchy trávicího traktu jsou často poznamenány. Jsou způsobeny blokováním absorpce glukózy, která způsobuje fermentační procesy s uvolňováním plynů. Postupně se tělo přizpůsobuje, jevy zmizí. V případě výrazné povahy nežádoucích účinků a nepohodlí dochází k symptomatické léčbě.

Předávkování

Případy překračující maximální terapeutickou dávku často vedou k narušení fungování systémů nebo orgánů. Může se objevit nevolnost, zvracení, průjem, hypo nebo hyperglykémie. Smrtelné výsledky jsou v tomto případě vzácné.

Strašná komplikace je dost - laktátová acidóza. Jedná se o metabolický syndrom, který se vyvine jako důsledek akumulace metforminu. Vyskytuje se u nekontrolovaného diabetes mellitus, ketoacidózy, nedodržení stravy, zvýšené fyzické aktivity nebo hypoxických stavů. Známky laktátové acidózy jsou:

• bolest břicha;
• zvracení;
• ospalost nebo nespavost;
• svalová bolest;
• apatie;
• snížení svalového tonusu a narušení motility.

POZOR! Pokud máte podezření na laktátovou acidózu, metformin by měl být přerušený a pacient by měl být okamžitě hospitalizován pro infúzní terapii.

Léková interakce

Při provádění rentgenových studií s kontrastními látkami obsahujícími jód mají pacienti riziko laktátové acidózy, zejména v případě poruchy funkce ledvin. Aby se předešlo této komplikaci, byl metformin vysazen 2 dny před zahájením studie a pokračoval ve stejném čase po ní.

Současné podávání danazolu nebo chlorpromazinu s metforminem může vést k hyperglykemickým stavům.

Neuroleptické použití vyžaduje úpravu dávky monitorování metforminu a glukózy.

Paralelní podávání metforminu se přípravky sulfonylmočoviny, NSAID, inzulínu, ACE inhibitorů, beta-blokátorů může vést k rozvoji hypoglykemie.

Rychlost vylučování metforminu významně snižuje cimetidin, který může způsobit laktátovou acidózu.

Kompatibilita s alkoholem

Použití nápojů a léčiv obsahujících alkohol v průběhu léčby metforminem významně zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména s nízkým obsahem sacharidů nebo s poškozením funkce ledvin. Tato kombinace látek se nedoporučuje. V samostatném článku jsme podrobně diskutovali o kompatibilitě metforminu a alkoholu.

Zvláštní instrukce

Při užívání léku je nutné sledovat funkci ledvin. Několikrát ročně zkoumá koncentraci laktátu v krvi, stejně jako v případě svalové bolesti. Jednou za 6 měsíců se sleduje kreatinin v plazmě.

Kombinace metforminu a sulfonylmočovin je přijatelná, ale pod přísnou glykemickou kontrolou.

HELP! Použití metforminu jako monoterapie nezhoršuje koncentraci a není kontraindikací pro řízení automobilu nebo pro práci se složitými mechanismy.

Při kombinaci metforminu s jinými hypoglykemickými látkami existuje zvýšené riziko vzniku hypoglykemických stavů, proto byste měli být opatrní při potenciálně nebezpečných aktivitách.

Těhotenství a kojení

Metformin není pacientům předepisován během těhotenství a kojení.

Pokud je to nutné, během těchto období se provede inzulinová terapie. V případě plánování nebo výskytu těhotenství byste se měli poradit s lékařem o převodu na jinou léčbu a neustálý lékařský dohled.

Výzkum týkající se schopnosti metforminu proniknout do mateřského mléka nebyl v současné době prováděn, takže je droga zrušena u kojících žen. Pokud to není možné, laktace je zastavena.

Použití u dětí

Až deset let není lék předepsán, protože neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této kategorie pacientů.

Metformin se používá pouze k léčbě pacientů starších 10 let jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem.

Vstupné ve stáří

Zvláštností použití po 60 letech je potřeba neustále sledovat stav ledvin. Toto je studie koncentrace kreatininu v krvi nejméně dvakrát ročně.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah vlhkosti a přímého slunečního záření při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 36 měsíců, po kterém je užívání drogy zakázáno.

Srovnání s analogy

V současnosti lékárny nabízejí řadě alternativních nástrojů pro diabetiky.

Glukofág

Původní francouzská léčiva založená na metforminu je normální a prodloužená činnost. Na rozdíl od generik, Glucophage způsobuje nežádoucí účinky dva krát méně. Ale, stejně jako u každého původního léku, cena výrazně převyšuje náklady analogů.

Siofor

Jeden z populárních metforminových léků předepsaných pro cukrovku závislou na inzulínu. Používá se jako monoterapie pro neefektivní výživu. Siofor má více kontraindikací a vedlejších účinků, ale náklady jsou nižší.

Galvus

Kombinovaný nástroj, hlavní látky - metformin a vildagliptin. Má výraznější hypoglykemický účinek ve srovnání s jinými analogy. Jeho nízká poptávka mezi diabetiky je způsobena cenou drogy - v průměru stojí 1,000 rublů.

Formetin

Jeden z rozpočtových léků založených na metforminu. Má mnoho vedlejších účinků.

Diabeton

Vztahuje se na skupinu derivátů sulfonylmočoviny. Diabetes MB je předepsán pro cukrovku typu 2, pokud je hmotnost normální a neexistuje žádná rezistence na inzulín. Mechanismus účinku stimuluje pankreas, což vede k jeho "opotřebení" při dlouhodobém užívání. Má vysoký výskyt komplikací.

Gliformin

Předepisuje se jako monoterapie pacientům, kteří dodržují dietu a mírnou fyzickou aktivitu. Gliformin je levný - až 280 rublů. za balení.

Gliclazid

Účinná látka ze skupiny sulfonylmočoviny. Jedná se o léčbu druhého řádu při léčbě diabetes mellitus typu 2, protože má mnoho vedlejších účinků a komplikací. Dlouhodobé užívání způsobuje nezvratné narušení pankreatu.

Maninil

Patří k derivátům sulfonylmočoviny a má všechny vlastnosti přípravků této skupiny. Výhody maninilu jsou stanoveny individuálně pro každého pacienta.

Glibenclamid

Patří do třetí generace sulfonylmočovinových derivátů. Při podobné účinnosti je frekvence vývoje hypoglykemických stavů zaznamenána dvakrát více. Předpokládá se, že glibenklamid je schopen důsledně kontrolovat hladinu cukru v krvi.

Glidiab

Hypoglykemické činidlo pro perorální podání, derivát sulfonylmočoviny druhé generace, má vysoký výskyt nežádoucích účinků, stejně jako všichni členové této skupiny látek.

Merifatin

Hypoglykemická látka pro perorální podávání kategorie biguanidů. Často se používá při přenosu z léčby metforminem.

Reduxin

Je to anorektická droga, která urychluje pocit plnosti. Patří do skupiny léků pro léčbu obezity, používaných při léčbě pacientů s obezitou. Reduxine Met obsahuje metformin.

Sibutramin

Odkazuje také na anorektické látky, zvyšuje metabolismus, urychluje tvorbu tepla v těle a stimuluje spalování tuků.

Glibomet

Obsahuje dvě účinné složky: glibenklamid a metformin. Tyto sloučeniny patří do různých chemických skupin. Vzhledem ke své interakci ovlivňuje lék různé patogeneze současně.

Dibicore

Hlavní látkou je taurin. Princip činnosti je udržovat hladinu cukru a cholesterolu v krvi. Dibikor předepisuje ke zlepšení celkového zdraví diabetiků a normalizace kardiovaskulárního systému.

Recenze

Pacienti, kteří užívají metformin, považují tuto léčivou látku za účinnou látku, která dokáže vypořádat se s problémy s výměnou glukózy a nadváhou.

Dmitry Eremin, 56 let:

"V roce 2010 mi byla diagnostikována cukrovka. Celý tento čas užíval glibenklamid, ale před rokem se ošetřující lékař přestěhoval do metforminu. Nežádoucí účinky jsou mnohem méně a lék je mnohem levnější. Hladina glukózy je stabilnější a v normálních mezích se zdravotní stav zlepšil. "

Elena Sedaková, 40 let:

"Metformin byl jmenován endokrinologem, když jsem se zabýval problémem nadváhy. Glukóza byla v horní hranici normy a všechny ostatní ukazatele metabolismu uhlohydrátů neodhalily patologii. Vzala Metformin a posadila se na nízkotučnou stravu. Během několika měsíců bylo 10 kilogramů "zmizeno" a kůže nebyla tak problematická. "

Metformin se etabloval jako léčivo s účinným hypoglykemickým účinkem. Používá se u diabetes mellitus typu 2 a jako prostředek k normalizaci hmotnosti. Před použitím metforminu musíte konzultovat lékaře.

Metformin (metformin)

Obsah

Strukturní vzorec

Ruský název

Latinské jméno látky Metformin

Chemický název

N, N-dimethylimiddikarboimiddiamid (jako hydrochlorid)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Metformin

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Kód CAS

Charakteristika látky Metformin

Metformin hydrochlorid je bílý nebo bezbarvý krystalický prášek. Je rozpustný ve vodě a prakticky nerozpustný v acetonu, etheru a chloroformu. Molekulová hmotnost 165,63.

Farmakologie

Sníží koncentraci glukózy (hladovění a po jídle) v krvi a hladinu glykovaného hemoglobinu, zvyšuje toleranci glukózy. Sníží střevní absorpci glukózy, její produkci v játrech, zvyšuje senzitivitu periferních tkání na inzulín (zvyšuje se absorpce glukózy a její metabolismus). Nezmění sekreci inzulínu beta bunkami pankreatických ostrůvků (hladina inzulínu měřená prázdným žaludkem a denní inzulinová odpověď může dokonce klesat). Normalizuje lipidový profil krevní plazmy u pacientů s inzulínem závislým diabetes mellitus: snižuje obsah triglyceridů, cholesterolu a LDL (stanovený na prázdný žaludek) a nemění hladiny lipoproteinů jiných hustot. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost.

Experimentální studie na zvířatech v dávkách, které jsou 3krát vyšší než MRDC z hlediska plochy povrchu těla, neodhalily mutagenní, karcinogenní, teratogenní vlastnosti a účinky na plodnost.

Rychle se vstřebává z trávicího traktu. Absolutní biologická dostupnost (nalačno) je 50-60%. C_max v plazmě dosáhl po 2 h. Jídlo sníží C_max 40% a zpomaluje její úspěch po dobu 35 minut. Rovnovážná koncentrace metforminu v krvi se dosáhne během 24 až 48 hodin a nepřesáhne 1 μg / ml. Distribuční objem (pro jednu dávku 850 mg) je (654 ± 358) litrů. Mírně se váže na plazmatické bílkoviny, které se mohou akumulovat v slinných žlázách, játrech a ledvinách. Vylučováno ledvinami (hlavně kanalikulární sekrecí) nezměněno (90% denně). Renální Cl - 350-550 ml / min. T_1/2 je 6,2 h (plazma) a 17,6 h (krev) (rozdíl je vysvětlen schopností akumulovat se v červených krvinkách). Starší prodloužený T_1/2 a zvyšuje C_max. V případě poruchy funkce ledvin je T rozšířena._1/2 a sníženou renální clearance.

Použití látky Metformin

Diabetes mellitus typu 2 (zejména v případech zahrnujících obezitu) s neúčinností korekce hyperglykémie pomocí dietní terapie, včetně v kombinaci se sulfonylmočovinami.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, onemocnění ledvin nebo ledvinová nedostatečnost (hladina kreatininu je u žen vyšší než 0,132 mmol / l a 0,123 mmol / l u žen), výrazné poškození funkce jater; stavy spojené s hypoxií (včetně srdečního a respiračního selhání, akutní fáze infarktu myokardu, akutní cerebrovaskulární insuficience, anémie); dehydratace, infekční onemocnění, rozsáhlé operace a zranění, chronický alkoholismus, akutní nebo chronická metabolická acidóza včetně diabetické ketoacidózy s nebo bez komatu, anamnézy laktátové acidózy, nízkokalorické diety (méně než 1000 kcal / den), výzkum pomocí radioaktivních jódových izotopů, těhotenství, kojení.

Omezení používání

Věk dětí (není definována účinnost a bezpečnost u dětí), starší (starší 65 let) (kvůli pomalému metabolismu je nutné zhodnotit poměr přínosu a rizika). Neupravujte osoby, které provádějí těžkou fyzickou práci (zvýšené riziko laktátové acidózy).

Používejte během těhotenství a kojení

V těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie o použití během těhotenství).

Kategorie účinku na plod FDA - B.

V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Nežádoucí účinky metforminu

Na straně gastrointestinálního traktu: na začátku léčby - anorexie, průjem, nevolnost, zvracení, plynatost, bolest břicha (snížená při užívání jídla); kovová chuť v ústech (3%).

Protože kardiovaskulární systém a krev (hematopoéza, hemostáza): v ojedinělých případech - megaloblastická anémie (výsledek narušení absorpce vitaminu B₁₂ a kyselina listová).

Metabolismus: hypoglykemie; v ojedinělých případech - laktátová acidóza (slabost, ospalost, hypotenze, rezistentní bradyarytmie, respirační onemocnění, bolest břicha, myalgie, hypotermie).

Pro kůži: vyrážka, dermatitida.

Interakce

Účinky metforminu oslabují thiazidy a další diuretika, kortikosteroidy, fenothiaziny, glukagon, hormony štítné žlázy, estrogeny, včetně jako součást perorálních kontraceptiv, fenytoinu, kyseliny nikotinové, sympatomimetik, kalciových antagonistů, izoniazidu. V jedné dávce u zdravých dobrovolníků nifedipin zvýšil absorpci, C_max (o 20%), AUC (o 9%) metforminu, T_max a t_1/2 to se nezměnilo. Hypoglykemický účinek je zvýšený inzulinem, deriváty sulfonylmočoviny, akarbózou, NSAID, inhibitory MAO, oxytetracyklinem, ACE inhibitory, deriváty klofibrátu, cyklofosfamidem, beta-blokátory.

Studie interakce s jednotlivými dávkami u zdravých dobrovolníků ukázala, že furosemid zvyšuje C_max (o 22%) a AUC (o 15%) metforminu (bez významných změn renálního clearance metforminu); metformin snižuje C_max (o 31%), AUC (o 12%) a T_1/2 (o 32%) furosemidu (bez významných změn renálního clearance furosemidu). Údaje o interakci metforminu a furosemidu s prodlouženým užíváním nejsou k dispozici. Léčiva (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren a vancomycin) vylučované v tubulích soutěží o tubulární transportní systémy a při prodloužené terapii může C_max metformin při 60%. Cimetidin zpomaluje vylučování metforminu, což vede ke zvýšenému riziku laktátové acidózy. Nekompatibilní s alkoholem (zvýšené riziko laktátové acidózy).

Předávkování

Léčba: hemodialýza, symptomatická léčba.

Způsob podání

Preventivní látky metformin

Funkce ledvin, glomerulární filtrace, hladiny glukózy v krvi by měly být průběžně monitorovány. Při užívání metforminu v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo inzulinem (riziko hypoglykemie) je nutné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi. Kombinovaná léčba metforminem a inzulínem by měla být provedena v nemocnici, aby byla stanovena odpovídající dávka každého léku. U pacientů léčených metforminem je nutné určit obsah vitaminu B jednou za rok.₁₂ kvůli možnému snížení absorpce. Je třeba stanovit hladinu laktátu v plazmě alespoň 2krát ročně, stejně jako výskyt myalgie. S nárůstem obsahu laktátu v léku se zruší. Nepoužívejte před operačními operacemi a po dobu 2 dnů po jejich provedení, stejně jako 2 dny před a po provedení diagnostických studií (u / urografie, angiografie apod.).

Metformin hydrochlorid - popis léčiv, návod k použití, recenze

Prášek s obsahem látky Metformin hydrochlorid (Metformin hydrochlorid)

Pokyny pro lékařské použití drogy

Popis farmakologického účinku

Indikace pro použití

Formulář uvolnění

Farmakodynamika

Farmakokinetika

Používejte během těhotenství

Kontraindikace

Nežádoucí účinky

Protože kardiovaskulární systém a krev (hematopoéza, hemostáza): v některých případech megaloblastická anémie.

Na straně trávicího traktu: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, nedostatek chuti k jídlu, kovová chuť v ústech.

Metabolismus: hypoglykemie, ve vzácných případech - laktátová acidóza (vyžaduje přerušení léčby).

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Dávkování a podání

Předávkování

Léčba: hemodialýza, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Vstupní opatření

Zvláštní pokyny pro přijetí

Nedoporučuje se pro akutní infekční onemocnění nebo exacerbace chronických zánětlivých onemocnění, zranění, akutních chirurgických onemocnění, před operačními operacemi a po dobu 2 dnů po jejich provedení, stejně jako 2 dny před a po provedení diagnostických studií (radiologické a radiologické použití kontrastních prostředků). Neměl by být používán u pacientů s dietou s kalorickým omezením jídla (méně než 1000 kcal / den). Nedoporučuje se používat drogu u lidí starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci (kvůli zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy).

Vliv na schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy. Žádný účinek (pokud je používán jako monoterapie). V kombinaci s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín atd.) Se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, při nichž se zhoršuje schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných činností vyžadujících zvýšenou pozornost a psychomotorické reakce.

Podmínky skladování

skladovatelnost

Patří do klasifikace ATX:

Podobné drogy v akci:

• Guarem (Guarem) Dosavené mikrogranule
• Amarylové (amarylové) tablety
• Viktoza (Victoza) Injekční roztok
• Metformin-Teva (Metformin-Teva) perorální tablety
• Galvus Met (perorální gavus)
• Tablety přípravku Januvia (Januvia)
• Berlithion Tablety ústní
• Glucovance (Glucovance) Tablety ústní
• Langerin (Lanagerin) perorální tablety
• Tablety Siofor 850 (Siofor 850)

** Seznam léků je pouze informativní. Další informace získáte u anotace výrobce. Neupravujte léky; Než začnete používat Metformin hydrochlorid, měli byste se podívat na lékaře. EUROLAB nezodpovídá za následky způsobené použitím informací zveřejněných na portálu. Jakékoli informace na pracovišti nenahrazují rady lékaře a nemohou sloužit jako záruka pozitivního účinku léku.

Máte zájem o metformin hydrochlorid? Chcete se dozvědět více informací nebo potřebujete lékařskou prohlídku? Nebo potřebujete kontrolu? Můžete si objednat schůzku s lékařem - klinice Eurolab je vždy k dispozici! Nejlepší lékaři vás vyšetří, poradí, poskytnou potřebnou pomoc a provedou diagnózu. Můžete také volat lékaře doma. Klinika Eurolab je otevřená nepřetržitě.

** Pozor! Informace uvedené v tomto průvodci léčivými přípravky jsou určeny lékařům a neměly by být základem pro samošetření. Popis léčiv Metformin hydrochlorid je pouze orientační a není určen k předepisování léčby bez účasti lékaře. Pacienti potřebují odbornou radu!

Máte-li zájem o jiné léky a léky, jejich popisy a pokyny k použití, informace o složení a formě uvolnění, indikace použití a vedlejších účinků, způsoby použití, ceny a recenze léků nebo máte nějaké další otázky a návrhy - napište nám, určitě se vám pokusíme pomoci.

Metformin

Perorální hypoglykemická léčiva

Bílé entericky potažené tablety jsou kulaté, bikonvexní.

1 tabulka Metformin hydrochlorid 500 mg

Pomocné látky: Povidon K90, kukuřičný škrob, krospovidon, stearát hořečnatý, mastek.

Složení obalu: kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu (Eudragit L 100-55), makrogol 6000, oxid titaničitý, mastek.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.

Metformin inhibuje glukoneogenezi v játrech, snižuje vstřebávání glukózy ze střeva, zvyšuje využití periferní glukózy a také zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Nemá vliv na sekreci inzulínu pankreatickými beta buňkami, nezpůsobuje hypoglykemické reakce. Snižuje hladinu triglyceridů a nízkomoderných linoproteinů v krvi. Stabilizuje nebo snižuje tělesnou hmotnost. Má fibrinolytický účinek v důsledku potlačení inhibitoru aktivátoru plazminogenu tkáňového typu.

Po perorálním podání se metformin absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po podání standardní dávky je 50-60%. C_max v krevní plazmě je dosaženo 2,5 hodiny po požití. Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Akumuluje se v slinných žlázách, svalů, játrech a ledvinách. Vylučováno ledvinami beze změn. T_1/2 je 9-12 hodin. V případě poruchy funkce ledvin je možná kumulace léku.

- diabetes mellitus typu 2 bez tendence ke ketoacidóze (zejména u pacientů s obezitou) s neúčinností dietní terapie;

- v kombinaci s inzulínem - s diabetes mellitus 2. typu, zejména s výrazným stupněm obezity, doprovázené sekundární rezistencí na inzulín.

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekoma, kóma;

- porucha funkce ledvin;

- akutní onemocnění s rizikem vzniku renální dysfunkce: dehydratace (s průjem, zvracení), horečka, závažné infekční nemoci, hypoxie (šok, sepse, renální infekce, bronchopulmonální onemocnění);

- klinicky výrazné projevy akutních a chronických onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (srdeční nebo respirační selhání, akutní infarkt myokardu);

- vážné operace a zranění (pokud je indikována inzulinová terapie);

- abnormální funkce jater;

- chronický alkoholismus, akutní otravu alkoholem;

- použití alespoň 2 dny před a během 2 dnů po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií se zavedením kontrastního činidla obsahujícího jod;

- laktátová acidóza (včetně anamnézy);

- dodržování nízkokalorické diety (méně než 1000 kalorií denně);

- Přecitlivělost na drogu.

Nedoporučuje se používat drogu u osob starších 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, což je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy v nich.

Dávka léku stanoví lékař jednotlivě v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Počáteční dávka je 500-1000 mg / den (1-2 tab.). Po 10-15 dnech je možné postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Údržba dávky léku je obvykle 1500-2000 mg / den. (3-4 tab.) Maximální dávka - 3000 mg / den (6 tablet).

U starších pacientů by doporučená denní dávka neměla překročit 1 g (2 tabule).

Tablety metforminu je třeba užívat celé během jídla nebo ihned po jídle, promyje se malým množstvím tekutiny (sklenicí vody). Ke snížení nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt by měla být denní dávka rozdělena na 2-3 dávky.

Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy musí být dávka léku snížena v případě závažných metabolických poruch.

Na straně trávicího systému: nevolnost, zvracení, kovová chuť v ústech, nedostatek chuti k jídlu, průjem, plynatost, bolest břicha. Tyto příznaky jsou zvláště časté na počátku léčby a zpravidla se odehrávají samy. Tyto příznaky mohou být sníženy předepisováním anthocytů, atropinových derivátů nebo antispazmodik.

Metabolismus: ve vzácných případech - laktacidóza (vyžaduje přerušení léčby); s dlouhodobou léčbou - hypovitaminóza B₁₂ (narušení absorpce).

Ze strany krvetvorných orgánů: v některých případech - megaloblastické anémie.

Na straně endokrinního systému: hypoglykémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka.

Při předávkování přípravkem Metformin se může vyvinout laktátová acidóza se smrtelným následkem. Příčinou vzniku laktátové acidózy může být také kumulace léku v důsledku poškození funkce ledvin.

Příznaky laktátové acidózy: nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolesti břicha, svalová bolest, v budoucnu může být zvýšené dýchání, závratě, poruchy vědomí a rozvoj kómatu.

Léčba: pokud se vyskytnou známky laktátové acidózy, léčba metforminem by měla být okamžitě zastavena, pacient by měl být okamžitě hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být diagnóza potvrzena. Hemodialýza je nejúčinnějším opatřením pro odstranění laktátu a metforminu z těla. Symptomatická léčba je také prováděna.

Při kombinované léčbě metforminovými sulfonylmočovinami se může vyvinout hypoglykemie.

Nedoporučuje se užívat současně danazol, aby nedošlo k jeho hyperglykemickému účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po přerušení léčby danazolem vyžaduje úpravu dávky glykemické kontroly metforminového jodu.

Kombinace vyžadující zvláštní péči: chlorpromazin - při užívání ve velkých dávkách (100 mg / den) zvyšuje hladinu glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu.

Při léčbě neuroleptik a po přerušení léčby se vyžaduje úprava dávky metforminu pod kontrolou hladiny glykémie.

Při současném užívání derivátů sulfonylmočoviny, akarbózy, inzulínu, NSAID, inhibitorů MAO, oxytetracyklinů, ACE inhibitorů, derivátů klofibrátu, cyklofosfamidu a β-adrenergních blokátorů může být zvýšený hypoglykemický účinek metforminu.

Při současném užívání s GCS, perorálními kontraceptivemi, epinefrinem, sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, thiazidovými a smyčkovými diuretiky, deriváty fenothiazinu, deriváty kyseliny nikotinové lze snížit hypoglykemický účinek metforminu.

Cimetidin zpomaluje eliminaci metforminu, což má za následek zvýšené riziko laktátové acidózy.

Metformin může oslabit účinek antikoagulancií (deriváty kumarinu).

Příjem alkoholu zvyšuje riziko laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zejména v případech hladovění nebo nízkokalorické diety, stejně jako selhání jater.

Během léčby je nutné sledovat funkci ledvin. Nejméně 2krát ročně, stejně jako výskyt myalgie, by měly stanovit obsah laktátu v plazmě. Kromě toho je nutné kontrolovat hladinu kreatininu v séru jednou za 6 měsíců (zejména u pacientů v pokročilém věku). Metformin by neměl být podáván, pokud je hladina kreatininu v krvi vyšší než 135 μmol / l u mužů a 110 μmol / l u žen.

Možná je použití léku Metformin v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny. V tomto případě je nutná zejména pečlivá kontrola hladiny glukózy v krvi.

48 hodin před a během 48 hodin po radiopasku (urografie, in / v angiografii) by mělo přestat užívat Metformin.

Pokud má pacient bronchopulmonární infekci nebo infekci močových orgánů, měli byste okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Během léčby byste neměli užívat alkohol a léky obsahující ethanol..

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Použití drogy v monoterapii neovlivňuje schopnost řídit a pracovat s mechanismy.

Pokud je metformin kombinován s jinými hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín), mohou se vyvinout hypoglykemické stavy, které narušují schopnost řídit vozidla a zapojit se do dalších potenciálně nebezpečných aktivit vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Při plánování těhotenství, stejně jako v případě výskytu těhotenství během užívání Metforminu, je třeba jej zrušit a předepisovat inzulinovou terapii. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o průniku do mateřského mléka, je tento lék kontraindikován během kojení. Pokud je to nutné, mělo by být podávání metforminu během kojení, kojení přerušeno.

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od pills.rf

Hlavní nabídka

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro používání léků! Pokyny pro léčivé přípravky na našich stránkách jsou vydávány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

Metformina hydrochlorid

LÉČBY PŘIJÍMAJÍCÍCH DOVOLENÁ PŘIJÍMAJÍ DO PACIENTA LEN LÉKAŘEM. TENTO POKYNY POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Metformin hydrochlorid / Metformini hydrochloridum.

Vzorec: C4H12C1N5, chemický název: hydrochlorid N, N-dimethylimiddikarboimiddiamidu.
Farmakologická skupina: metabolické / hypoglykemické syntetické a jiné prostředky.
Farmakologický účinek: hypoglykemický.

Farmakologické vlastnosti

Metformin hydrochlorid je bezbarvý nebo bílý krystalický prášek, který je dobře rozpustný ve vodě a téměř nerozpustný v etheru, acetonu, chloroformu, má molekulovou hmotnost 165,63. Metformin hydrochlorid je perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny biguanidů. Metformin hydrochlorid snižuje hladinu hyperglykémie, aniž by vedl k rozvoji hypoglykemie. Metformin hydrochlorid nemá hypoglykemický účinek a nevyvolává sekreci inzulínu u zdravých jedinců, na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny. Metformin hydrochlorid zvyšuje citlivost periferních receptorů na inzulín a zvyšuje využití glukózy v buňkách. Metformin hydrochlorid inhibuje glukoneogenezi a glykogenolýzu, což vede ke snížení tvorby glukózy játry. Metformin hydrochlorid inhibuje absorpci glukózy v střevě. Metformin hydrochlorid zvyšuje přepravní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Metformin hydrochlorid působí na glykogen syntázu a stimuluje syntézu glykogenu. Metformin hydrochlorid má také pozitivní vliv na metabolismus lipidů: snižuje koncentraci celkového cholesterolu, triglyceridů a lipoproteinů s nízkou hustotou. Při použití metformin hydrochloridu je tělesná hmotnost pacienta mírně snížena nebo zůstává stabilní. Také klinické studie ukázaly účinnost použití metformin hydrochloridu jako profylaxe diabetu mellitu u pacientů s pre-diabetem, kteří mají další rizikové faktory pro rozvoj diabetu mellitus 2. typu a kde změny životního stylu neumožňují adekvátní kontrolu sérové ​​glukózy.
Při požití metformin hydrochloridu se absorbuje v gastrointestinálním traktu zcela a rychle. Absolutní biologická dostupnost metformin hydrochloridu při užívání na prázdný žaludek je 50 - 60%. Maximální koncentrace metformin hydrochloridu v séru je přibližně 2 μg / ml (15 μmol) dosaženo za 2-2,5 hodiny. Při užívání metformin hydrochloridu s jídlem se sníží a zpomalí vstřebávání léčiva, maximální koncentrace léčiva se sníží o 40% a rychlost jeho dosažení se zpomalí o 35 minut. Metformin hydrochlorid se téměř neváže na plazmatické proteiny a rychle se distribuuje v tkáních. Rovnovážná koncentrace metformin hydrochloridu v séru se dosáhne za 1 až 2 dny a nepřesáhne 1 μg / ml. Distribuční objem metformin hydrochloridu (s jediným použitím 850 mg léku) se pohybuje v rozmezí od 296 do 1012 litrů. Metformin hydrochlorid se může hromadit v slinných žlázách, ledvinách a játrech. Metformin hydrochlorid je velmi slabě metabolizován v játrech a vylučován ledvinami. Renální clearance hydrochloridu metforminu u zdravých jedinců je přibližně 400 ml / min (350 až 550 ml / min) (4krát vyšší než clearance kreatininu), což naznačuje přítomnost aktivní tubulární sekrece léčiva. Poločas metformin hydrochloridu je přibližně 6,5 hodiny (pro sérum) a 17,6 hodiny (pro krev), tento rozdíl je určen skutečností, že metformin hydrochlorid se může akumulovat v červených krvinkách. Metformin hydrochlorid se vylučuje ledvinami hlavně tubulární sekrecí nezměněný (90% během dne). U starších pacientů se zvyšuje poločas metformin hydrochloridu a zvyšuje se maximální koncentrace léčiva v séru. Při renální insuficienci se poločas metformin hydrochloridu zvyšuje, renální clearance klesá a objeví se riziko akumulace léků. Studie na zvířatech s použitím metformin hydrochloridu v dávkách, které jsou třikrát vyšší než maximální doporučené dávky pro člověka z hlediska tělesného povrchu, neodhalily karcinogenní, mutagenní, teratogenní vlastnosti a účinky na fertilitu.

Indikace

Diabetes mellitus druhého typu, zejména u pacientů s obezitou, s neúčinností fyzické aktivity a dietní terapie, jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulínem; Prevence diabetu 2. typu u pacientů s pre-diabetem, kteří mají další rizikové faktory pro rozvoj diabetu typu 2 a u kterých změny životního stylu neumožňují dostatečnou kontrolu glykémie.
Způsob podávání metformin hydrochloridu a dávka
Metformin hydrochlorid se užívá perorálně, dávka a způsob užívání metformin hydrochloridu jsou stanoveny lékařem individuálně.
Dospělí v monoterapii as kombinací metformin hydrochloridu s jinými perorálními hypoglykemickými léky pro diabetes mellitus typu 2: obvykle počáteční dávka metformin hydrochloridu je 500 nebo 850 mg 2-3krát denně během jídla nebo po jídle; Doporučuje se upravit dávku každých 10 až 15 dní na základě výsledků měření hladiny glukózy v krevním séru; pomalé zvýšení dávky pomáhá snižovat nežádoucí účinky metformin hydrochloridu na straně trávicího systému; obvykle udržovací dávka metformin hydrochloridu je 1500-2000 mg denně ve 2 až 3 dávkách; maximální doporučená denní dávka metformin hydrochloridu je 3000 mg rozdělená do 3 dávek; Při plánování přechodu z užívání jiného hypoglykemického léku byste měli přestat užívat tento lék a začít užívat metformin hydrochlorid ve výše uvedené dávce.
Dospělí s kombinací metformin hydrochloridu a inzulínu: pro dosažení lepší kontroly hladin sérové ​​glukózy, metformin hydrochloridu a inzulinu u pacientů s diabetem typu 2 mohou být použity jako kombinovaná léčba; Obvyklá počáteční dávka metforminu je 500 nebo 850 mg 2 až 3krát denně a dávka inzulínu je stanovena na základě obsahu glukózy v krevním séru.
U dětí starších 10 let může být metformin hydrochlorid použit jako monoterapie a v kombinaci s inzulinem; Obvyklá počáteční dávka metformin hydrochloridu je 500 nebo 850 mg jednou denně během jídla nebo po jídle; Je třeba upravit dávku metformin hydrochloridu po dobu 10 až 15 dnů na základě výsledků měření hladiny glukózy v krevním séru; Maximální doporučená denní dávka metformin hydrochloridu je 2000 mg rozdělená na 2 až 3 dávky.
Monoterapie s metformin hydrochloridem s pre-diabetem: obvyklá denní dávka je 1000 - 1700 mg, rozdělená do dvou dávek, během nebo po jídle; aby bylo možné zhodnotit potřebu dalšího užívání metformin hydrochloridu, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu glukózy v krevním séru.
Metformin hydrochlorid může být u pacientů se středně těžkým renálním selháním (s klírensem kreatininu 45-59 ml / min) použit pouze při absenci podmínek, které zvyšují riziko vzniku laktátové acidózy; počáteční dávka metformin hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg jednou denně; Maximální denní dávka metformin hydrochloridu je 1000 mg rozdělená do dvou dávek. Funkční stav ledvin musí být pečlivě sledován každé 3 až 6 měsíců. Při poklesu clearance kreatininu pod 45 ml / min by mělo být okamžitě ukončeno užívání metforminhydrochloridu.
U starších pacientů z důvodu možného poškození funkce ledvin by měla být dávka metformin hydrochloridu stanovena za pravidelného sledování ukazatelů funkce ledvin (stanovení kreatininu v plazmě nejméně 2-4krát ročně).
Metformin hydrochlorid by měl být užíván každý den bez přerušení. Při přerušení léčby by měl pacient hlásit to lékaři.
Diagnóza diabetu 2. typu musí být potvrzena před použitím metformin hydrochloridu.
Během užívání metformin hydrochloridu je nezbytné pravidelně sledovat funkční stav ledvin, glomerulární filtraci, hladinu glukózy v séru nalačno a po jídle. Zvláště pečlivé sledování koncentrace glukózy v séru je nezbytné při použití metformin hydrochloridu společně s jinými hypoglykemickými léčivy (včetně inzulínu, repaglinidu, sulfonylmočovin a dalších léků).
Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě absence havarijní léčby), která se může objevit v důsledku kumulace metformin hydrochloridu. Obecně se u pacientů s diabetes mellitus a závažným selháním ledvin vyvinula laktátová acidóza s metforminem. Je třeba vzít v úvahu i další související rizikové faktory, jako je ketóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, prodloužené hladování po jídle, selhání jater, alkoholismus a jakýkoli stav, který je spojen s těžkou hypoxií. To může pomoci snížit incidenci laktátové acidózy. Musíte zvážit riziko vzniku laktátové acidózy při vývoji nespecifických příznaků, například svalových křečí, které jsou doprovázeny bolesti břicha, dyspeptickými poruchami, těžkou astenií. Laktátová acidóza je charakterizována bolesti břicha, acidózní dušnost, hypotermie a další kóma. Indikačními diagnostickými laboratořemi jsou pokles pH v krvi (méně než 7,25), hladiny laktátu v plazmě vyšší než 5 mmol / l, zvýšená aniontová mezera a poměr laktátu a pyruvátu. Pokud je podezření na metabolickou acidózu, je nutné zastavit užívání metformin hydrochloridu a okamžitě vyhledat lékaře. Během užívání metformin hydrochloridu je nezbytné stanovit plazmatickou hladinu laktátu alespoň dvakrát ročně, stejně jako vývoj myalgie. S rostoucí koncentrací laktátu je metformin hydrochlorid zrušen.
U pacientů, kteří neustále užívají metformin hydrochlorid, je nutné stanovit koncentraci vitaminu B12 jednou za rok kvůli možnému snížení absorpce. Při detekci megaloblastické anémie během užívání metformin hydrochloridu je třeba zvážit možnost snížení absorpce vitaminu B12 (při dlouhodobém užívání metformin hydrochloridu).
Nejčastější vedlejší reakce z trávicího systému se objevují v počátečním období užívání metformin hydrochloridu a ve většině případů procházejí spontánně. Pro jejich prevenci se doporučuje užívat metformin hydrochlorid dvakrát nebo třikrát denně po jídle nebo během jídla. Pomalu zvyšující dávku metformin hydrochloridu může zlepšit gastrointestinální toleranci léku.
Během užívání metformin hydrochloridu může dojít k rozvoji poruch hepatobiliárního systému (včetně hepatitidy, zhoršených indikátorů funkčního stavu jater), které zcela po ukončení léčby vymizí.
Vzhledem k tomu, že metformin hydrochlorid se vylučuje ledvinami, clearance kreatininu by měla být pravidelně a později, nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a nejméně 2-4krát ročně u starších pacientů a pacientů s clearance kreatininu v dolní hranici normálu. Pokud je clearance kreatininu menší než 45 ml / min, je použití metformin hydrochloridu kontraindikováno. Zvláštní pozornost je třeba věnovat případnému poškození funkčního stavu ledvin u starších pacientů, při sdílení diuretik antihypertenziv, nesteroidních protizánětlivých léků.
Příjem metformin hydrochloridu by měl být přerušován 48 hodin před plánovaným chirurgickým výkonem a může pokračovat nejdříve 48 hodin po jeho ukončení za předpokladu, že funkce ledvin byla během vyšetření považována za normální.
Pacienti se srdečním selháním s metformin hydrochloridem mají zvýšené riziko vzniku selhání ledvin a hypoxie. Pacienti s chronickým srdečním selháním by měli pravidelně sledovat funkci srdce a ledvin při užívání metformin hydrochloridu. Použití metformin hydrochloridu při srdečním selhání s nestabilními hemodynamickými parametry je kontraindikováno.
Jedna klinická studie ukázala, že metformin hydrochlorid neovlivňuje růst a pubertu. Vzhledem k nedostatku dlouhodobých studií se však doporučuje pečlivě kontrolovat následné účinky metformin hydrochloridu na tyto parametry u dětí, zejména během puberty. Děti ve věku od 10 do 12 let potřebují nejdůležitější pozorování.
Zveřejněné údaje, včetně údajů po uvedení na trh, stejně jako údaje z kontrolovaných klinických studií u omezené pediatrické populace (od 10 do 16 let) ukazují, že nežádoucí účinky u dětí jsou podobné závažnosti a přírodě podobné u dospělých pacientů.
Při užívání metformin hydrochloridu by pacienti měli pokračovat ve stravě s konstantním příjmem sacharidů po celý den. Pacientům s nadváhou se doporučuje pokračovat v užívání nízkokalorické diety (ale ne méně než 1000 kalorií denně) při užívání metformin hydrochloridu.
Během užívání metformin hydrochloridu by měly být pravidelně prováděny standardní laboratorní testy, které jsou nezbytné pro kontrolu diabetu.
Metformin hydrochlorid s monoterapií nezpůsobuje hypoglykemii, ale při podávání spolu s inzulinem nebo jinými hypoglykemickými léky (např. Repaglinidem, deriváty sulfonylmočoviny a další) je nutná opatrnost. Kombinovaná léčba metforminem a inzulínem by měla být zahájena a prováděna v nemocnici, dokud nebude stanovena odpovídající dávka každého léku.
Použití hydrochloridu metforminu se doporučuje pro profylaxi diabetes diabetu typu II u pacientů s prediabetes a další faktory, riziko zjevného diabetu typu, jako je například index tělesné hmotnosti 35 nebo více kg / m ^ 2, věku méně než 60 let, anamnézou gestační diabetes, vysoké triglyceridy, rodinná anamnéza diabetes mellitus u příbuzných prvního stupně, arteriální hypertenze, lipoprotein s vysokou hustotou s nízkou hladinou cholesterolu.
Neexistují žádné důkazy o negativních účincích doporučených dávek metformin hydrochloridu na schopnost provádět potenciálně nebezpečné aktivity, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce. Nicméně, je třeba dbát při provádění těchto činností během hydrochloridu metforminu, zejména při použití ve spojení s jinými léky (hypoglykemickými repaglinid, sulfonylmočoviny, inzulín), jakož i možnost rozvoje nežádoucích účinků, včetně hypoglykémie, ve které se zhoršuje provádět potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (včetně kontroly Lenie vozidla, stroje). Měli byste odmítnout tyto činnosti při vývoji nežádoucích účinků, včetně hypoglykemie, na pozadí užívání léku.

Kontraindikace

Přecitlivělost (včetně pomocných složek drogy); diabetický prekom; diabetická kóma; diabetická ketoacidóza; akutní nebo chronická metabolická acidóza; selhání ledvin nebo poškozená funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 45 ml / min); klinicky významné projevy chronických nebo akutních onemocnění, které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (včetně chronického srdečního selhání s nestabilními hemodynamickými parametry, akutního srdečního selhání, akutního infarktu myokardu, respiračního selhání); akutní stavy, ke kterým dochází s rizikem vzniku poškození funkce ledvin (včetně dehydratace (s zvracením, průjem), závažné infekční nemoci, šok); selhání jater; porušení funkčního stavu jater; rozsáhlý chirurgický zákrok a trauma při inzulinové terapii; akutní otravu alkoholem; chronický alkoholismus; laktátová acidóza (včetně v anamnéze); použití během méně než dvou dnů před a během dvou dnů po rentgenových nebo radioizotopových studiích se zavedením kontrastního činidla obsahujícího jod; dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kalorií denně); období laktace; těhotenství; věk do 10 let; věk do 18 let (v závislosti na použité dávkové formě); pacienti, kteří provádějí těžkou fyzickou práci (zvýšené riziko laktátové acidózy).

Omezení používání

Selhání ledvin (s clearance kreatininu 45-59 ml / min), věk nad 65 let (v důsledku pomalého metabolismu metformin hydrochloridu, poměr přínosu a rizika by měl být hodnocen), věk do 18 let (nebyla stanovena bezpečnost a účinnost).

Používejte během těhotenství a kojení

Dekompenzovaný diabetes mellitus během těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem perinatální úmrtnosti a vzniku vrozených malformací. Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metformin hydrochloridu ženami během těhotenství nezvyšuje riziko vrozených malformací u dětí. Odpovídající a přísně kontrolované studie o použití metformin hydrochloridu během těhotenství nebyly provedeny. Při plánování těhotenství, výskytu těhotenství proti užívání metformin hydrochloridu s pre-diabetem a cukrovkou druhého typu by měl být metformin hydrochlorid zrušen a v případě cukrovky druhého typu je předepisována inzulinová terapie. Během těhotenství by koncentrace glukózy v krevním séru měla být udržována na úrovni, která je nejblíže normálu, což snižuje riziko malformací plodu. Metformin hydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. U novorozenců během kojení nebyla při užívání léku pozorována žádná nežádoucí reakce. Vzhledem k omezeným údajům se však nedoporučuje podávání metformin hydrochloridu během kojení. V době léčby metformin hydrochloridem by mělo dojít k přerušení kojení.

Nežádoucí účinky hydrochloridu metforminu

Nervový systém, psychika a smyslové orgány: porušení chuti.
Kardiovaskulární systém, lymfatický systém a krev (hemostáza, tvorba krve): megaloblastická anémie (v důsledku porušení absorpce vitaminu B12 a kyseliny listové).
Trávicí systém: nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha, nedostatek chuti k jídlu, anorexie, plynatost, bolest břicha, kovová chuť v ústech, hepatitida, porucha funkce jater.
Metabolismus a výživa: laktátová acidóza (ospalost, slabost, odolný Bradyarytmie, hypotenze, respirační poruchy, bolesti svalů, bolesti břicha, hypotermie), hypoglykémie, snížená absorpce vitamínu B12 (při dlouhodobém užívání metformin hydrochloridu).
Kůže, sliznice a podkožní tkáň: kožní reakce, pruritus, erytém, dermatitida, vyrážka.

Interakce metformin hydrochloridu s jinými látkami

Při funkčním selhání ledvin u pacientů s diabetem mellitus může radiologické vyšetření pomocí rentgenových kontrastních látek obsahujících jódu způsobit vznik laktátové acidózy. Z tohoto důvodu by měla být zrušena použití hydrochloridu metforminu, v závislosti na funkci ledvin po dobu 48 hodin před nebo v době rentgenových studií za použití jodovaných kontrastních látek, a ne pokračovat do 48 hodin od studie, za předpokladu, že průzkum funkce ledvin byl rozpoznán normální. Kombinované použití metformin-hydrochloridu a jódu obsahujících paprskovité léky po dobu kratší než dva dny před a do dvou dnů po rentgenových nebo radioizotopových studiích.
Pokud se používá metformin hydrochlorid pro akutní intoxikaci alkoholem, zvyšuje se riziko vzniku laktátové acidózy, zejména u selhání jater, podvýživy a nízkokalorické diety. Kombinované užívání metformin-hydrochloridu a alkoholu se nedoporučuje. Během užívání Metformin hydrochloridu byste neměli užívat alkohol a léky, které obsahují ethanol. Metformin hydrochlorid je neslučitelný s alkoholem kvůli riziku vzniku laktátové acidózy.
Kombinované použití metformin hydrochloridu a danazolu se nedoporučuje, aby se zabránilo jeho hyperglykemickým účinkům. Je-li to nutné, kombinované použití metformin hydrochloridu a danazolu a po jeho vysazení je nutná úprava dávky hydrochloridu metforminu pod kontrolou hladiny glukózy v séru. Při kombinovaném podávání metformin hydrochloridu a danazolu je třeba postupovat opatrně, může být nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krevním séru častěji, zejména na počátku léčby.
Chlorpromazin, pokud se používá ve velkých dávkách (100 mg denně) zvyšuje obsah glukózy v krevním séru snížením uvolňování inzulinu. Při kombinovaném použití metformin hydrochloridu a neuroleptik a po přerušení léčby metformin hydrochloridem je nutná regulace koncentrace glukózy v séru. Během kombinovaného použití metformin hydrochloridu a neuroleptik je třeba věnovat zvýšenou pozornost, může být zapotřebí častější sledování sérové ​​glukózy, zvláště na začátku léčby.
Lokální a systémové glukokortikosteroidy snižují glukózovou toleranci, zvyšují sérovou glukózu, někdy způsobují ketózu. Při kombinovaném užívání metformin hydrochloridu a glukokortikosteroidů a po přerušení léčby metformin hydrochloridem je nutná úprava dávky glukózy v krevním séru. Při kombinovaném podávání metformin hydrochloridu a glukokortikosteroidů je třeba dbát opatrnosti, může být nutné kontrolovat koncentraci glukózy v krevním séru častěji, zvláště na začátku léčby.
Při kombinovaném užívání metformin hydrochloridu a smyčkových diuretik může vzniknout laktátová acidóza způsobená poruchou funkce ledvin. Metformin by neměl být užíván se smyčkovými diuretiky, pokud je clearance kreatininu nižší než 60 ml / min. Kombinované užívání metformin hydrochloridu a smyčkových diuretik může vyžadovat častější sledování koncentrace glukózy v séru, zejména na začátku léčby. V případě potřeby může být dávka metformin hydrochloridu upravena během procesu kombinovaného použití a po jeho ukončení.
Při vyšetřování interakce aplikace jedné dávky u zdravých dobrovolníků prokázaly, že furosemid zvyšuje maximální koncentrace v plazmě (22%) a plocha pod křivkou koncentrace - čas (15%) hydrochloridu metforminu (bez výrazných změn v renální clearance metformin hydrochloridu) zatímco metformin hydrochlorid snižuje maximální koncentrace v plazmě (31%), plocha pod křivkou pro koncentraci koncentrace - čas (12%) a poločas (32%), furosemid (bez významných změn v renální clearance furosemidu). Neexistují žádné údaje o interakci furosemidu a metformin hydrochloridu s prodlouženým užíváním.
Beta-2 adrenomimetika pro parenterální podání zvyšují koncentraci glukózy v krevním séru stimulující beta-2-adrenergní receptory. Při kombinovaném použití metformin hydrochloridu a beta-2-adrenomimetik je nutné kontrolovat koncentraci glukózy v séru a v případě potřeby se doporučuje jmenovat inzulín. Kombinované užívání metformin hydrochloridu a beta-2 adrenergních roztočů může vyžadovat častější sledování sérové ​​glukózy, zvláště na počátku léčby. V případě potřeby může být dávka metformin hydrochloridu upravena během procesu kombinovaného použití a po jeho ukončení.
Antihypertenzní léky, kromě inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, mohou snižovat hladinu glukózy v séru. Je-li to nutné, užívání antihypertenziv a hydrochloridu metforminu v kloubech, musíte dávat pozor, abyste upravili dávku metformin hydrochloridu.
Pokud se kombinované použití metformin hydrochloridu s inzulínem, deriváty sulfonylmočoviny, salicyláty, akarbóza, hypoglykémie mohou vyvinout. Pokud je to nutné, kombinované použití těchto léků a metformin hydrochloridu by mělo být opatrné.
Kombinace nifedipinu zvyšuje absorpci a maximální plazmatickou koncentraci metformin hydrochloridu; pokud se nifedipin a metformin hydrochlorid používají společně, je třeba věnovat pozornost. V jedné dávce zdravým dobrovolníkům nifedipin zvýšení absorpce, je maximální koncentrace v plazmě (20%) a plocha pod křivkou koncentrace - čas (9%) z hydrochloridu metforminu, a doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace a poločas hydrochloridu metforminu se nezmění.
Kationtové léky (včetně digoxinu, amilorid, morfinu, prokainamid, chinidin, ranitidin, chinin, trimethoprimu, triamteren, vankomycin) vylučován v renálních tubulech, a, pokud je použit spolu soutěží s hydrochloridem metforminu pro kanalikulární dopravních systémů, a může zvýšit maximální koncentrace v plazmě (60 %) Metformin hydrochlorid. Pokud je to nutné, kombinované použití těchto léků a metformin hydrochloridu by mělo být opatrné.
Kombinace cimetidinu zpomaluje eliminaci metformin hydrochloridu, čímž se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy.
Metformin hydrochlorid může snížit absorpci kyanokobalaminu (vitaminu B12).
Účinek hydrochloridu metforminu oslabit diuretika, fenothiaziny, glukokortikosteroidy, glukagon, estrogeny (včetně antikoncepce ústní složení), hormonu štítné žlázy, fenytoin, epinefrinu, antagonisty vápníku, kyselinou nikotinovou, isoniazidu, sympatomimetika.
Hypoglykemické působení hydrochloridu metforminu zesílit sulfonylmočoviny, inzulín, acarbosy, nesteroidní protizánětlivé léky, oxytetracyklinu, inhibitory monoaminoxidázy, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, cyklofosfamid, clofibrat deriváty, beta-blokátory.
Pokud byly metformin hydrochlorid a azilsartan medoxomil používány společně, nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce.

Předávkování

Kdy je metformin-hydrochlorid v dávce 85 g byla pozorována hypoglykémii, ale v tomto případě vznikající laktátové acidóze, která se projevuje tím, nevolnost, zvracení, průjem, horečka, bolest břicha, bolesti svalů, zrychlené dýchání, závratě, poruchy vědomí, rozvoj kóma. Významné předávkování hydrochloridem metforminu nebo související rizikové faktory mohou vést k rozvoji laktátové acidózy.
Léčba: při užívání velkého množství metformin hydrochloridu je nutné provést výplach žaludku; pokud se objeví příznaky laktátové acidózy, léčba metformin hydrochloridem by měla být okamžitě přerušena, pacient by měl být okamžitě hospitalizován a měla by být stanovena koncentrace laktátu; nejúčinnějším opatřením pro odstranění metformin hydrochloridu a laktátu z těla je hemodialýza; také provádět symptomatickou léčbu; je nutná kontrola koncentrace glukózy, kreatininu, močoviny, laktátu, elektrolytů v séru. Neexistuje žádné specifické protilátky.

Obchodní názvy léčiv s účinnou látkou metformin hydrochlorid

Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glucophage®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Langerine®
Metadien
Metospanin
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
Metformin
Metformin Zentiva
Metformin Canon
Metformin dlouhý
Metformin MV-Teva
Metformin Novartis
Metformin Sandoz®
Metformin-richter
Metformin-Teva
Metformina hydrochlorid
Nova Met
NovoFormmin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva

Kombinované léky:
Vildagliptin + metformin hydrochlorid: Galvus Met;
Glibenclamid + metformin hydrochlorid: Bagomet Plus®, Glibomet®, Glyukovans®, Gluconorm®, Metglib®, Metglib® Fors;
Gliklazid + hydrochlorid metforminu: Glimekomb®;
Glimepirid + metformin hydrochlorid: Amaril® M;
Linagliptin + metformin hydrochlorid: Gentadueto®;
Metformin hydrochlorid + rosiglitazon: avandamet;
Hydrochlorid metforminu + sakagliptin: Combongly Prolong®;
Metformin hydrochlorid + [Sibutramin + mikrokrystalická celulóza]: Reduxin® Met;
Metformin hydrochlorid + sitagliptin: Janumet.