Octolipen® (Octolipen®)

  • Důvody

Octolipen: návod k použití a recenze

Latinský název: Octolipen

ATX kód: A16AX01

Aktivní složka: kyselina thioktová (kyselina thioktová)

Výrobce: Pharmstandard-Tomskkhimpharm, JSC (Rusko), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusko), Pharmstandard-Leksredstvo,

Aktualizace popisu a fotografie: 10/24/2018

Ceny v lékárnách: od 305 rublů.

Octolipen je lék s antioxidačním účinkem, který reguluje metabolismus lipidů a uhlohydrátů.

Forma uvolnění a složení

  • kapsle: velikost č. 0, neprůhledné, želatinové, tvrdé, žluté; obsah kapslí je světle žlutý nebo žlutý prášek s možnými bílými skvrnami (10 kusů v blistru, v krabičce 3 nebo 6 balení);
  • potahované tablety: bikonvexní, světle žluté nebo žluté, oválné, na jedné straně rizika; na přerušení - od světle žluté až po žlutou barvu (10 kusů v blistrovém balení, v kartonové krabici 3, 6 nebo 10 balení);
  • koncentrát pro přípravu infuzního roztoku: průhledná zelenožlutá kapalina (10 ml v ampulce z tmavého skla, 5 ampulí v blistru, v krabičce s 1 nebo 2 baleními).

Složení 1 kapsle Octolipen:

  • aktivní složka: kyselina thioktická (α-lipoová) - 300 mg;
  • další složky: předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý, fosforečnan vápenatý (disubstituovaný fosforečnanem vápenatým), aerosil (koloidní oxid křemičitý);
  • obal tobolky: sunset sunset yellow (E110), chinolinová žluť (E104), lékařská želatina, oxid titaničitý (E171).

Složení 1 tablety, potažené filmem, Octolipen:

  • aktivní složka: kyselina thioktická (α-lipoová) - 600 mg;
  • další složky: hyprolóza (hydroxypropylcelulóza), nízko substituovaná hyprolóza (nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy);
  • filmová skořepina: Opadry žlutá (OPADRY 03F220017 Žlutá), makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý (E172), hliníkový lak na bázi chinolinové žluti (E104).

Složení 1 ml koncentrátu Octolipen:

  • aktivní složka: kyselina thioktická (α-lipoová) - 30 mg;
  • další složky: edetát disodný (disodná sůl ethylendiamintetraoctové kyseliny), ethylendiamin, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kyselina thioktová (kyselina α-lipoová) se vytváří v těle během oxidační dekarboxylace α-keto-kyselin a patří k endogenním antioxidantům. Poskytuje vazbu volných radikálů, pomáhá obnovit intracelulární hladinu glutathionu a zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy, zlepšuje trofismus neuronů a axonální vodivost. Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se látka podílí na oxidativní dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a α-keto-kyselin.

V důsledku vlivu léku dochází ke zvýšení hladiny glykogenu v játrech a ke snížení hladiny glukózy v krvi, stejně jako překonání inzulínové rezistence. Povaha biochemického účinku kyseliny thioktové je podobná jako u vitamínů B.

Látka normalizuje metabolismus lipidů a sacharidů, aktivuje výměnu cholesterolu; vykazuje lipotropní účinek, zlepšuje funkci jater; vykazuje detoxifikační účinek během intoxikace, včetně otravy těžkými kovovými solemi.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je léčivo charakterizováno rychlou a úplnou absorpcí v gastrointestinálním traktu (GIT). Současný příjem potravy snižuje vstřebávání léku. V důsledku působení prvního průchodu játry je biologická dostupnost 30-60%. Maximální koncentrace látky v plazmě (Cmax) je dosaženo 25-60 minut po podání.

Poločas rozpadu (T.½) pro tablety - 25 minut, pro kapsle a roztok - 20-50 minut. Průměrná distribuce (Vd) pro tablety - 450 ml / kg.

Při intravenózních (IV) injekcích léku Cmax činí 25-38 mkg / ml, Vd - přibližně 450 ml / kg, plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) - 5 μg · h / ml.

Metabolická transformace kyseliny thioktové probíhá v játrech oxidací a konjugací postranního řetězce. Celkový plazmatický clearance je 10-15 ml / min. Účinná látka léčiva a jeho metabolitů se vylučuje ledvinami v množství 80-90% počáteční dávky.

Indikace pro použití

  • diabetická polyneuropatie;
  • alkoholická polyneuropatie.

Kontraindikace

  • věku 18 let;
  • těhotenství a kojení;
  • přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Octolipen.

Návod k použití Octolipen: metoda a dávkování

Kapsle, pilulky

Kapsule a tablety přípravku Oktolipen se užívají perorálně, na prázdný žaludek, půl hodiny před snídaní, bez žvýkání nebo lámání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Lék se doporučuje užívat 1 dávku denně v dávce 600 mg (2 tobolky / 1 tableta). V některých případech je možné přiřazení následná léčba: během prvních 2-4 týdnů na thioktové kyseliny zavedené do / ve formě infuze (s použitím koncentrátu), a pak brát tablety v jednotkové dávce.

Doba trvání léčby je stanovena lékařem. Přípravek Octolipen 600 mg se nedoporučuje užívat déle než 3 měsíce, avšak v případě nutnosti může být užívání léku delší, pokud je předepsáno lékařem.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Pro získání infuzního roztoku se doporučuje, aby koncentrát v dávce 300-600 mg (1-2 ampule) byl zředěn v 50 až 250 ml izotonického roztoku chloridu sodného (0,9%). Připravený roztok by měl být podáván jednou denně v dávce 300-600 mg po dobu 2-4 týdnů. V budoucnu se přepněte na perorální terapii.

Vzhledem k tomu, že Octolipen je citlivý na světlo, musí být ampule s koncentrátem odstraněny z obalu těsně před použitím. Během infuzní infúze je také žádoucí ochránit láhev s připraveným roztokem před světlem pomocí hliníkové fólie nebo světlometů. Hotový roztok by měl být skladován na místě chráněném před světlem, ne více než 6 hodin od okamžiku přípravy.

Nežádoucí účinky

  • GI (perorální podání): extrémně vzácné - průjem, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, bolest břicha;
  • metabolismus: extrémně vzácné - snížení hladiny glukózy v krvi, výskyt příznaků hypoglykemie (v důsledku zvýšené absorpce glukózy) ve formě zvýšeného pocení, závratě, bolesti hlavy, zhoršení zraku;
  • alergické reakce: extrémně vzácné - kopřivka, pruritus, kožní vyrážka, systémové reakce (včetně anafylaktického šoku);
  • koagulační systém krve: s / v úvodu - hemoragická vyrážka (purpura), bodové krvácení v sliznicích, kůže, trombocytopatie, tromboflebitida;
  • nervový systém: extrémně vzácné - změna / narušení chuti (při orálním podání), diplopie, záchvaty (s IV infuzí);
  • Jiné: Při rychlé iv injekci, potíže s dýcháním, zvýšený intrakraniální tlak (pocit těžkosti v hlavě).

Předávkování

Příznaky předávkování kyselinou thioktovou mohou zahrnovat následující poruchy: zvracení, nevolnost, bolest hlavy; ve vážných případech [u dětí s užíváním více než 6 g (10 tablet) a více než 0,05 g / kg tělesné hmotnosti u dětí] - generalizované křeče, zácpa vědomí, psychomotorická agitace, hypoglykemie (až do kómatu) rovnováha s laktátovou acidózou, hemolýza, akutní nekróza kosterních svalů, potlačení aktivity kostní dřeně, diseminovaný intravaskulární koagulační syndrom (DIC), selhání více orgánů.

Pokud máte podezření na závažné předávkování přípravkem Octolipen, je nutná nouzová hospitalizace a doporučují se standardní opatření pro náhodnou otravu včetně zvracení, výplachu žaludku, aktivace s aktivním uhlím a symptomatickou léčbu. Filtrační metody s prováděním nucené eliminace kyseliny thioktové, hemoperfuzí a hemodialýzou jsou neúčinné. Specifická antidota není známa.

Zvláštní instrukce

Pacienti s diabetem by měli být léčeni během léčby, zvláště na začátku léčby, aby často sledovali koncentrace glukózy v krvi. V některých případech může být nutné snížit dávku inzulínu nebo perorálního antidiabetika v prevenci vývoje hypoglykemie.

Během léčby je nutné odmítnout užívání alkoholických nápojů, aby se zamezilo oslabení terapeutického účinku kyseliny thioktové.

Při užívání orálních forem se Octolipen doporučuje zdržet používání mléčných výrobků z důvodu jejich obsahu vápníku. Mezi recepcemi by měla být dodržena nejméně 2 hodiny.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Pacienti provozující motorová vozidla a další složité mechanismy se doporučují, aby během léčby dbali opatrně, protože účinek Octolipenu na schopnost těchto činností nebyl konkrétně studován.

Používejte během těhotenství a kojení

Podle instrukcí je v průběhu těhotenství kontraindikováno kvůli nedostatku dostatečných klinických údajů o použití kyseliny thioktové v tomto období.

Během studií reprodukční toxicity nebyly zjištěny rizika pro plodnost, stejně jako embryotoxické a teratogenní účinky léku.

Během kojení je kontraindikace léčby kontraindikována, jelikož nejsou k dispozici údaje o průniku do mateřského mléka.

Použití v dětství

Pacienti mladší 18 let nemají možnost užívat Octolipen, protože v této věkové skupině nebyla stanovena bezpečnost a účinnost léku.

Léková interakce

  • Cisplatina - její účinek je snížen při kombinaci s kyselinou thiokovou ve formě infuzního roztoku;
  • perorální hypoglykemické látky, inzulín - účinnost těchto léčiv je zvýšena;
  • glukokortikosteroidy - jejich protizánětlivý účinek se zvyšuje;
  • etanol a jeho metabolity - je snížena terapeutická aktivita kyseliny thioktové;
  • přípravky vápníku, hořčíku a železa - při současném perorálním podání je možná tvorba komplexu s kovy (interval mezi podáním těchto přípravků a Octolipenem musí být nejméně 2 hodiny).

Připravený roztok pro intravenózní infuzi je nekompatibilní s levulózou, roztoky glukózy, Ringerovým roztokem, se sloučeninami (včetně jejich roztoků), které reagují s disulfidovými a SH-skupinami.

Když kyselina thioktová interaguje s molekulami cukru, vytvářejí se těžko rozpustné komplexní sloučeniny.

Analogy

Podmínky ukládání

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Hodnocení oktolipenu

Hodnocení oktolipenu je většinou pozitivní. Pacienti zaznamenali dobrý výsledek z použití léčiva při léčbě radikulopatie, diabetické polyneuropatie a rovněž jako hepatoprotektoru. Podle recenzí lék pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi a snižovat tělesnou hmotnost. Existuje spousta zpráv, u kterých pacienti naznačují, že Octolipen je stejně účinný jako jeho protějšek, Berlition, a náklady jsou mnohem nižší.

Nevýhody léčiva (zejména ve formě tablet) zahrnují vývoj nežádoucích účinků, zejména z gastrointestinálního traktu.

Cena za Octolipen v lékárnách

Cena Octolipenu závisí na formě uvolnění léku a může být:

  • Octolipen kapsle 300 mg (30 ks v balení) - 320-350 rublů;
  • potahované tablety, Octolipen 600 mg (30 kusů v balení) - 650-710 rublů;
  • koncentrát pro přípravu roztoku pro infuze Octolipenu 30 mg / ml (10 ampulí po 10 ml) - 400-430 rublů.

Co je předepsáno přípravkem Octolipen?

Metabolické antioxidační látky endogenní skupiny se používají k léčbě onemocnění spojených s nesprávnou absorpcí tuků a sacharidů, onemocnění gastrointestinálního traktu a patologických onemocnění jater. Tato skupina zahrnuje Octolipen, který normalizuje narušení metabolismu.

Jmenování a léčebné vlastnosti

Jedním z léků používaných k normalizaci procesů asimilace a zpracování tuků a sacharidů je Octolipen. Co je předepsáno pro tento syntetický antioxidant a jaké léčebné vlastnosti má? Hlavním účelem léčiva je zabránit negativním účinkům volných radikálů na buněčné struktury.

Octolipen je zdrojem kyseliny alfa-lipoové (thiokové), která přerušuje kontakt agresivních volných oxidantů se zdravými buňkami a zabraňuje vzniku oxidačních procesů. Výsledkem takového kontaktu je poškození buněčné struktury a její smrt.

Kyselina lipoová potlačuje tvorbu lipidových radikálů a snižuje jejich cytotoxické účinky.

Lék má detoxikaci a hepatoprotektivní účinek v případě otrava s léky, chemickými a přírodními toxiny.

Hojivé vlastnosti přípravku Octolipen jsou zaměřeny na následující postupy:

  1. Redukcí těla konečných produktů glykace, které vyvolávají vývoj patologií vaskulární geneze (ateroskleróza, snížená elasticita arterií, zánětlivé procesy v cévní tkáni).
  2. Zlepšený endoneurální průtok krve a neuronální trofismus. Kyselina lipoová zvyšuje přívod krve do endoteliálního tkáně obklopujícího nervová vlákna, zajišťuje výživu do tkáně, která přenáší impulsy.
  3. Snižuje hladinu cukru v krvi. Octolipen zrychluje metabolismus uhlohydrátů, což vede k lepší absorpci glukózy. V procesu metabolismu se štěpená glukóza syntetizuje do glykogenu.

Jedním z charakteristických vlastností léku je jeho účinek, téměř podobný funkčním schopnostem vitamínů skupiny B. Zrychluje metabolické procesy, normalizuje játra a obnovuje vodivost nervových vláken.

Indikace pro použití

Při přítomnosti řady nemocí spojených s poškozením nervových vláken a narušenými metabolickými procesy doporučují odborníci užívání Octolipenu. Indikace pro použití kyseliny lipoové umožňují použití léčiva při léčení následujících patologií:

  • polyneuropatie, diabetický nebo alkoholický původ;
  • inzulinová rezistence u diabetu typu 1 a typu 2;
  • tuková fibróza;
  • chronická hepatitida;
  • ateroskleróza;
  • pankreatitida;
  • cholecystitida.

Kyselina thioktová, hlavní složka léčiva, má inzulinový účinek, což způsobuje urychlené štěpení glukózy. Jeho rychlá absorpce, stejně jako aktivace metabolismu tuků, pomáhá snižovat váhu, takže může být použita pro hubnutí.

Indikace k použití Octolipen doporučuje u diabetes, protože zvyšuje účinek svého inzulínu a léků, které ho nahrazují.

Použití tohoto antioxidantu není povoleno těhotným a kojících ženám, stejně jako dětem do 16 let. Omezení užívání drog je stanoveno, protože jeho účinek není dobře pochopen. S opatrností musíte užívat drogy, kvůli riziku hypoglykémie.

Návod k použití

Předepište kurzy léků od 1 do 3 měsíců. Doba trvání léčby a dávkování závisí na závažnosti onemocnění a stanoví se individuálně pro každého pacienta. Střídání infuze a tabletové formy zvyšuje účinnost léčby. Octolipen je k dispozici v několika formách:

  • tablety a kapsle;
  • roztok je koncentrován v ampulích.

V počátečním stádiu onemocnění a při úbytku hmotnosti je nutný denní příjem kyseliny lipoové. Tablety a kapsle se opíjejí pouze jednou denně, až do poledne. Interval mezi užíváním léků a snídaní by měl být 25-30 minut. Maximální denní dávka povolená pro léčbu nebo profylaxi nepřesahuje 600 mg.

Pro pacienty se závažnou polyneuropatií se doporučuje kapku Octolipenu. Je také předepsána jako součást komplexní terapie, otravy, exacerbace onemocnění jater a gastrointestinálního traktu. Infuzní roztok se připravuje bezprostředně před zavedením, protože lék je citlivý na světlo a ztrácí své vlastnosti při delším kontaktu se světlem.

K zředění koncentrátu pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného. Je zakázáno je ředit v roztoku glukózy, neboť terapeutický efekt zmizí po kontaktu s ním. Hotový roztok se podává intravenózně, kapat, 1x ráno, průběh léčby až 1 měsíc. Pro jednu injekci je objem fyziologického roztoku 250 ml a přidá se dvě ampule koncentrátu.

Náklady a analogy

Kyselina alfa-lipoová je hlavní složkou chemického vzorce léků určených jak pro léčbu onemocnění, tak pro prevenci. Analogy mohou obsahovat kyselinu thioktovou ve své čisté formě nebo sestávat z několika účinných látek, vitamínů. Průměrná cena Octolipenu a náklady na jeho analogy jsou uvedeny v tabulce.

Octolyfen

Tablety, potažené ze světle žluté až žluté barvy, oválné, bikonvexní, na jedné straně rizikové; na přestávce od světle žluté po žlutou.

Pomocné látky: giproloza nízko-substituovaná (nízkosubstituovaná hydroxypropyl) - 108,88 mg, giproloza (hydroxypropyl) - 28,04 mg sodná sůl (sodná sůl kroskarmelózy) - 3,24 mg koloidního oxidu křemičitého, - 20025 mg stearan hořečnatý - 20025 mg.

skořepiny: Opadry žlutá (OPADRY 03F220017 žlutá) - 28 mg (hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), - 15,8 mg makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000) - 4701 mg, oxid titaničitý - 5,27 mg mastek - 2,019 mg, chinolinová žluť hlinitý lak (E104) - 0,162 mg, barva žlutého oxidu železa (E172) - 0,048 mg).

10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balíky obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - Balíčky obrysových buněk (10) - kartonové obaly.

Kyselina thioktová (kyselina α-lipoová) je koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů podílejících se na oxidativní dekarboxylaci kyseliny pyrohroznové a α-keto-kyselin. Je to endogenní antioxidant: váže se na volné radikály, obnovuje intracelulární hladinu glutathionu, zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy. Zlepšuje trofismus neuronů a axonální vodivost. Podle povahy biochemického účinku je kyselina thioktová podobná vitamínu B.

Hraje důležitou roli v energetickém metabolismu. Účast na regulaci metabolismu lipidů a sacharidů,
stimuluje metabolismus cholesterolu. Přispívá ke snížení obsahu glukózy v krvi, ke zvýšení obsahu glykogenu v játrech ak poklesu inzulínové rezistence.

Má lipotropní účinek, zlepšuje funkci jater. Má detoxikační účinek v případě otravy se solemi těžkých kovů a dalšími intoxikacemi.

Sání a distribuce

Když se požívání rychle a zcela vstřebává v zažívacím traktu, užívání současně s jídlem snižuje vstřebávání léku. Biologická dostupnost - 30-60% vlivem "prvního průchodu" játry. Doba dosažení Cmax - 25-60 min.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech oxidací a konjugací postranního řetězce. Vd - 450 ml / kg. Celková plazmatická clearance - 10-15 ml / min.

Kyselina thioktová a její metabolity se vylučují ledvinami (80-90%). T1/2 - 25 min

- období kojení (kojení);

- dětský a dospívající věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nejsou stanoveny);

- přecitlivělost na kyselinu thioktovou a složky léčiva.

Lék se užívá perorálně, na prázdný žaludek, 30 minut před jídlem. Tablety by měly být spolknuty celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Doporučená dávka je 1 karta. (600 mg) 1 denně / den.

Je možné provádět postupnou terapii: perorální podávání léku začíná po 2-4týdenním průběhu parenterálního podávání kyseliny thioktové. Maximální průběh užívání pilulek - 3 měsíce. V některých případech léčba přípravkem Octolipen naznačuje prodloužené užívání. Doba trvání léčby určuje ošetřující lékař.

Možné vedlejší účinky léku, kdy aplikované Oktolipen v sestupném frekvence výskytu: velmi často (1≥1 / 10), často (≥1 / 100, 50 mg / kg tělesné hmotnosti u dětí): psychomotorický neklid nebo zakalení vědomí, generalizované křeče vyjádřený poruchy acidobazické rovnováhy s laktátovou acidózu, hypoglykémie (až k rozvoji kómatu), rhabdomyolýzy, hemolýzu, DIC, suprese kostní dřeně, selhání více orgánů.

Léčba: podezření na předávkování drogami podstatná okamžité hospitalizace se doporučuje a uplatňování opatření v souladu s obecnými zásadami přijala otrav (volejte zvracení, výplach žaludku, aktivní uhlí, atd.) Léčba generalizovaných záchvatů, laktátové acidózy a dalších život ohrožujících následků intoxikace je symptomatická, měla by být prováděna v souladu se zásadami moderní intenzivní péče. Neexistuje žádné specifické protilátky. Metody hemodialýzy, hemoperfuzie nebo filtrace s nucenou eliminací kyseliny thioktové z těla nejsou účinné.

Zvyšuje protizánětlivý účinek SCS.

Zvyšuje účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků (je nutná korekce jejich dávky, stejně jako pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi, aby se zabránilo hypoglykemii).

Současné podávání léku Octolipen a přípravky ze železa, hořčíku a vápníku se nedoporučuje (kvůli tvorbě komplexu s kovy). Interval mezi dávkami by měl být alespoň 2 hodiny.

Etanol a jeho metabolity snižují terapeutickou aktivitu kyseliny thioktové.

Během léčby (zejména v počátečním stadiu) je nutné pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus. V některých případech může být nezbytné snížit dávku inzulínu nebo perorálního hypoglykemického léčiva, aby nedošlo k rozvoji hypoglykemie.

Pacienti, kteří užívají lék Octolipen, by se měli zdržet alkoholu.

Současné jídlo může interferovat s absorpcí léčiva.

Při užívání přípravku Octolipen se nedoporučuje užívání mléčných výrobků (vzhledem k obsahu vápníku). Interval mezi dávkami by měl být alespoň 2 hodiny.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyl konkrétně studován. Požadováno
dbejte opatrnosti při jízdě a zapojení do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.

Použití léku během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností s užíváním kyseliny thioktové u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity neodhalily rizika z hlediska fertility, vlivu na vývoj plodu a embryotoxických vlastností léku.

Používání přípravku Octolipen během laktace je kontraindikováno kvůli nedostatku údajů o průniku kyseliny thioktové do mateřského mléka.

Octolipen

Popis k 07.8.2014

  • Latinský název: Octolipen
  • ATX kód: A16AX01
  • Aktivní složka: kyselina thioktová (Acidum thiocticum)
  • Výrobce: Pharmstandard-UfAVITA (Rusko)

Složení

Pomocné složky v kapslích a tabletách: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, lékařská želatina, chinolinová žlutá E 104, oxid titaničitý E 171, barvivo západ slunce západ slunce žlutá E 110.

Pomocné složky v koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku: ethylendiamin, voda pro injekci, edetát disodný.

Formulář uvolnění

Octolipen je dostupný v tobolkách a potahovaných tabletách. Další forma uvolňování - koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.

Farmakologický účinek

Neuroprotektivní, hypoglykemická, hypocholesterolemická, hepatoprotektivní a hypolipidemická látka.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní účinnou látkou léčiva je endogenní antioxidant.

Kyselina thioktová snižuje hladinu glukózy v krvi, pomáhá překonat rezistenci na inzulín a také zvyšuje obsah glykogenu v játrech. Blíží se k působení vitaminů skupiny B. Zúčastňuje se metabolismu lipidů a sacharidů, zlepšuje funkci jater, aktivuje metabolismus cholesterolu.

Kromě toho kyselina thioktová působí jako hepatoprotektivní, hypocholesterolemická, hypolipidemická a hypoglykemická látka. Zlepšuje trofismus neuronů, snižuje projev alkoholu a diabetickou polyneuropatiu, aktivuje axonální vodivost.

Koncentrát pro přípravu roztoku s vnitřním podáváním dosahuje maximální koncentrace 25-38 μg / ml. Distribuční objem je přibližně 450 ml / kg.

Kapsle a tablety po požití jsou absorbovány v krátkém čase. Při konzumaci s jídlem se sníží absorpce. Biologická dostupnost je 30-60%. Maximální koncentrace v krvi je dosažena za 25-60 minut.

Bez ohledu na dávkovou formu je léčivo zpracováno v játrech konjugací a oxidací postranního řetězce. Vylučuje se ledvinami přibližně o 80-90%. Poločas je 20-50 minut.

Indikace k použití Octolipen

Indikace pro použití Octolipenu ve formě 300 a 600 mg tobolek:

  • diabetická polyneuropatie;
  • genové polyneuropatie.

Indikace pro použití Octolipenu ve formě infuzního roztoku o koncentraci 12 a 25 mg:

Kontraindikace

Kontraindikace užívání drogy:

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • věk dětí.

Nežádoucí účinky

Při užívání tohoto léku mohou být následující vedlejší účinky:

  • výskyt alergických reakcí (dokonce i možného anafylaktického šoku);
  • nauzea z trávicího traktu, pálení žáhy, zvracení;
  • symptomy hypoglykemie.

Octolipen - návod k použití

U pacientů, kterým byly předepsány kapsle nebo tablety přípravku Octolipen, jsou v návodu k použití užívány ráno na prázdný žaludek půl hodiny před jídlem na denní dávku. Současná konzumace potravin snižuje účinnost léku. Rovněž nedoporučujeme žvýkat a drtit tablety a kapsle.

Denní dávka, která obsahuje pokyny pro použití Octolipen - 600 mg (1 tableta nebo 2 tobolky). Doba trvání a konečné dávkování však stanoví lékař.

Aby se zlepšila účinnost léčiva, v některých případech jsou předepsány první 2-4 týdny k použití koncentrátu pro přípravu infuzí, pak se standardní dávky používají kapsle nebo tablety.

Pro přípravu roztoku se použijí 1-2 ampule, které se zředí 50 až 250 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Po přípravě se podává intravenózně. Standardní dávka je 300-600 mg denně.

Lék je citlivý na světlo, takže ampulka by měla být dosažena pouze bezprostředně před použitím. V tuto chvíli je také vhodné chránit lahvičku před slunečním zářením. Připravený roztok by měl být skladován v dobře chráněném místě od světla a ne delší než 6 hodin po přípravě.

Předávkování

Předávkování lékem může způsobit bolesti hlavy, zvracení a nevolnost. Symptomatická léčba.

Interakce

Léčba stimuluje hypoglykemický účinek inzulínu a antidiabetik, které se podávají perorálně. Proto s kombinací těchto léků musíte neustále sledovat obsah glukózy v krevní plazmě a v případě potřeby upravit dávkování antidiabetik.

Dále byste měli sledovat poločasový interval mezi podáním přípravku Octolipen a mléčnými výrobky a přípravky obsahujícími železo, vápník a hořčík. V tomto případě je žádoucí užít si Octolipen ráno a večer podávejte prostředky se železem, hořčíkem a vápníkem. Tento léčivý přípravek navíc snižuje účinek cisplatiny při její spotřebě.

Účinnost samotného Octolipenu snižuje etylalkohol. Takže v průběhu tohoto léku se doporučuje upustit od alkoholu.

Kyselina thioktová také aktivuje protizánětlivé vlastnosti glukokortikosteroidů.

Podmínky prodeje

Je vydáván v lékárnách výhradně na předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte drogu v suchu, dobře chráněné před pronikáním slunečního světla, které není přístupné dětem. Skladovací teplota - 15-25 ° C

skladovatelnost

Termín uchovávání Octolipen - 2 roky.

Octolipenové analogy

V lékárnách získáte následující analogy Octolipen:

Nejběžnější z nich je Neurolipon.

Hodnocení oktolipenu

Hodnocení oktolipenu je obecně pozitivní. Mnoho pacientů zaznamenává jasnou účinnost. Někdy je nabízena v lékárnách místo dražšího Berlitionu. Recenzí Octolipen, zatímco říká, že účinek drogy stejně efektivně jako jeho protějšek.

Cena Octolipen, kde koupit

Cena Octolipen v ampulích v průměru 350 až 400 rublů. Současně jsou náklady na tablety a kapsle poněkud nižší. Cena tablet Octolipenu, stejně jako kapslí, je v podstatě kolem 270 rublů.

Návod k použití přípravku Octolipen

Aktivní složka

Farmakologická skupina

Formulář uvolnění

Tablety, potažené filmem, oválné, bikonvexní, žluté nebo světle žluté barvy, s jednostrannými pomlčkami, blistry, krabičkami.

Želatinové kapsle žluté barvy, pevné, neprůhledné, obsahující žlutý nebo světle žlutý prášek s bílými inkluzemi, blistry, kartonovou krabičkou.

Složení

Aktivní součást:

Tioktová (a-lipoová) kyselina (1 tableta - 600 mg, 1 tobolka - 300 mg)

Pomocné látky:

Složení tablet: hyprolóza, stearan hořečnatý, aerosil.

Složení skla: hypromelóza, opadry žlutá, makrogol, hliníkový lak chinolinové žluté, oxid železitý žlutý, oxid titaničitý

Kompozice kapsle: předželatinovaný škrob, fosforečnan vápenatý, stearan hořečnatý

Složení želatinového obalu: lékařská želatina, chinolinová žlutá, oxid titaničitý, barva západu slunce žlutá západ slunce

Farmakologický účinek

Metabolické, antioxidační, hypolipidemické, hepatoprotektivní, hypoglykemické

Farmakodynamika

V lidském těle kyselina tioktová působí jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů, které se podílejí na oxidativní dekarboxylaci α-keto-kyselin a kyseliny pyrohroznové. Jako endogenní antioxidant se tato látka váže volné radikály, zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy, normalizuje hladinu glutathionu. Podle povahy biochemického účinku je kyselina α-lipoová identická s vitamíny skupin B.

Hraje důležitou roli v regulaci metabolismu sacharidů a tuků, stimuluje výměnu cholesterolu, pomáhá snižovat rezistenci na inzulín, snižuje koncentraci glukózy v krvi a zvyšuje obsah glykogenu v játrech. S různými intoxikacemi těla má detoxikační účinek, má lipotropní účinek.

Farmakokinetika

Při požití se kyselina tioktová rychle vstřebává v zažívacím traktu. Současné užívání léků s jídlem snižuje absorpci aktivní složky. Biologická dostupnost léčiva je 30-60%. Maximální plazmatická koncentrace dosáhne 20-60 minut po podání. Je metabolizován v játrech konjugací a oxidací postranního řetězce. Asi 80-90% se vylučuje ledvinami spolu s močí. Celkový plazmatický clearance je 10-15 ml za minutu.

Poločas rozpadu tablet je 25 minut, poločas rozpadu kapslí je 20-50 minut.

Indikace pro použití

  • Alkoholická neuropatie;
  • Diabetická polyneuropatie.

Kontraindikace

  • Individuální intolerance ke složkám léčiv;
  • Věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účincích léků na tělo pro děti);
  • Těhotenství a kojení.

Dávkování a podání

Lék se doporučuje užívat 1krát denně, na prázdný žaludek, půl hodiny před prvním jídlem, zcela (bez žvýkání) a sklenicí vody. Doporučená dávka je 1 tableta nebo 2 kapsle (600 mg).

Maximální léčebný cyklus je 3 měsíce. Doba trvání léčby závisí na klinických příznacích a je přidělena individuálně.

Léková interakce

Octolipen se nedoporučuje užívat současně s přípravky obsahujícími železo, vápník nebo hořčík, protože je možné vytvořit komplex s kovy. V této situaci je nutný dvouhodinový interval mezi podáním léku.

Zvyšuje protizánětlivý účinek kortikosteroidů.

Kombinované užívání s cisplatinou snižuje její účinnost.

Je schopen zesílit účinek perorálních hypoglykemických léků a inzulínu (vyžaduje pravidelné sledování hladin glukózy v krvi a v případě potřeby úpravy dávek léků).

Souběžný příjem Octolipenu s ethanolem (jeho metabolity) snižuje farmakologickou aktivitu kyseliny thioktové.

Nežádoucí účinky

Na straně kůže: kopřivka, svědění, otoky, vyrážka.

Na straně trávicího traktu: nevolnost, nepohodlí, bolest břicha, pálení žáhy, průjem.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, porušení chuťových vjemů (velmi zřídka).

Další poruchy: snížení hladiny glukózy v krvi, hypoglykémie, zvýšené pocení, poruchy zraku.

Předávkování

Předávkování drogy vyvolává nevolnost, zvracení a bolesti hlavy. V závažných případech je neklid, hypoglykémie (až do hypoglykemického komatu), zakalení vědomí, generalizované křeče, potlačení kostní dřeně, kosterního svalstva nekrózy, multiorgánového selhání, systému krevní koagulace.

V případě podezření na předávkování vyžaduje pacient naléhavou hospitalizaci v nemocnici a intenzivní péči. Neexistuje žádné specifické protilátky. Hemoperfuzie a hemodialýza v této situaci nejsou účinné.

Zvláštní instrukce

Pacienti s diabetem během léčby (zejména v počátečním stadiu) vyžadují konstantní sledování hladin glukózy v krvi.

Při užívání drogy se přísně nedoporučuje pít alkohol.

Mléčné výrobky (kvůli obsahu vápníku) by měly být konzumovány nejdříve 2 hodiny po podání drogy.

Vzhledem k nedostatku údajů o dopadu na schopnost řídit vozidla nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí je nutné věnovat zvláštní pozornost při užívání léku.

Dovolená podmínky

Droga patří k lékům na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti léčiva je 2 roky. Po uplynutí této doby je užívání drogy zakázáno.

Cena tablet Octolipen 600 mg a 300 mg tobolek

Průměrné náklady na lék Oktolipen v lékárnách v Moskvě:

  • Kapsule 300 mg - 350-400 rublů.
  • 600 mg tablety - 650-700 rublů.

Co je předepsáno a jak užívat Octolipen?

Octolipen je lék na normalizaci metabolismu. Latinský název Octolipen. Terapie se provádí s degenerativními změnami v nervových vláknech. Tento stav způsobuje alkoholickou polyneuropatii, inzulinem rezistentní diabetes mellitus. Přírodní báze léčiva (kyseliny) nemá toxický účinek na ledviny, játra a jiné orgány. Octolipen se skutečně kombinuje s jinými léky. Pohodlné balení umožňuje lékařům vyvinout různé formy terapie pacientů.

Forma uvolnění a složení léčiva

Anotace daného léku obsahuje název v latině. Kyselina má 3 farmakologické formy: tablety, kapsle, koncentráty. Octolipen aktivní: kyselina thioctonová. Žluté tobolky a tablety, skořápka lékařské želatiny o hmotnosti 300 a 600 mg. Ampule mají složení kyselina, voda pro injekci. Objem - 10 ml. Pomocné látky léku: škrob, fosforečnan vápenatý, stearan hořečnatý, lékařská želatina nemají terapeutický účinek.

Kyselina v ampulích má fotosenzitivitu. Pro zachování účinnosti léku používejte tmavě zbarvené skleněné lahve pro kapkové nebo UV ochranné fólie.

Farmakologický účinek

Přijímání tablet Octolipen má složitý účinek na tělo. Přírodní látka je endogenní antioxidant. Octolipen má charakter metabolického činidla. Báze: kyselina thioctonová. Účinky Octolipenu jsou podobné vitamínům skupiny B. Látka vstupující do těla:

  1. Provádí dekarboxylaci;
  2. Aktivuje metabolismus sacharidů a tuků (používá se ke ztrátě hmotnosti). Dávkování obnovuje hladinu glykogenu a inzulínu;
  3. Normalizuje inervaci. Nervový systém a jeho neuron strukturního prvku upravují přenos impulsů. Křeče, necitlivost končetin, zhoršená koordinace pohybů zmizí po kyselé terapii;
  4. Provádí detoxifikaci. Kyselina pomůže odstranit soli těžkých kovů;
  5. Obnovuje strukturu jater při hepatitidě a mastném znovuzrození. Výrobce léku garantuje obnovení aktivity hepatocytů, funkce těla se zlepšuje;
  6. Zvyšuje absorpci léčiv (přípravků na bázi železa a hořčíku). Hořčík se používá k boji proti křečemi. Dávka Octolipenu, která se dostává do krve, zvyšuje aktivitu stopového prvku;
  7. Zvyšuje pružnost pokožky, eliminuje vrásky.

Co je předepsáno: indikace k použití

Účel léčiva Octolipen byl proveden na adrese:

  • Onemocnění jater (degenerace tuků, cirhóza, hepatitida různých typů);
  • Polyneuropatie jiné povahy (kód ICD 10 G 62);
  • Poruchy porodu při osteochondróze a jiné degenerativní změny související s věkem v tkáni chrupavky muskuloskeletálního systému, nervového systému (roztroušená skleróza);
  • Otrava s houbičkou, těžkými kovy a jejich solemi (detoxikační terapie).

Postupy s přípravkem Octolipen zvyšují elasticitu dermis, snižují edém a zastavují degenerativní změny související s věkem. Počet návštěv má limit: věk do 18 let.

Pokyny pro použití a dávkování léků

V závislosti na farmakologické formě se užívání přípravku liší, doba trvání léčby, denní dávka. Odchylky od dávky, trvání léčby, samo-předpisu znamenají vedlejší účinky. Před zahájením terapie se doporučuje návštěva lékaře a bude následovat pořadí lékaře. Kolik času můžete uplatnit? Lékař stanovuje dobu přijetí, v závislosti na diagnóze, indikátory výsledku biochemické analýzy krve. Octolipen nemá výhled na děti a dospělé. Proto se nepoužívá k léčbě osob mladších 18 let.

Lék se užívá podle schématu, jak je uvedeno v pokynech:

  • kapsle: 2x denně 30 minut před jídlem, pít vodu, nekouřit. Denní dávka: 2 kusy;
  • tablety: 1 kus jednou denně. Doba trvání léčby je stanovena lékařem;
  • ampule: jednou denně se rozpustí 1-2 kusy ve 250 nebo 500 ml fyziologického roztoku. Dejte kapátko.

Používejte během těhotenství a kojení

Nedostatek klinických studií biochemického mechanismu léku na těle těhotné ženy, systému matky a plodu a intrauterinního tělesného a duševního vývoje dítěte neumožňuje širokou potřebu ampulí a infuzního roztoku. Proto jsou těhotenství, laktace kontraindikací léčby přípravkem Octolipen. Žena se může rozhodnout o antioxidační terapii. V tomto případě však výrobce nezodpovídá za následky.

Kontraindikace

Octolipen je přísně kontraindikován u dětí do 18 let, těhotných a kojících žen. Individuální intolerance vůči kyselině thioctonové, lékařské želatině, škrobu a dalších excipientů je kontraindikací léčby. Proto před zahájením léčby přípravkem Octilipenem se poraďte s lékařem.

Nežádoucí účinky

Zvýšená dávka, předávkování, nepravidelný průběh terapie, nedodržení pokynů vedou k negativním důsledkům. Možná kožní reakce (alergická dermatitida, kopřivka, hyperemie sliznic). Pokud se vyskytnou nebezpečné příznaky (zvracení, nevolnost, plynatost), pacient přestane užívat Octolipen, zavolá lékaře. Zvedají bezpečný analog drogy.

Zvláštní instrukce

Současné podávání léku a ethanolu není povoleno. Ethanol snižuje účinnost antioxidantu. Injekce, tobolky, kyselý koncentrát vyžadují časté sledování hladin glukózy v krvi u pacientů s diabetem. Pokud je to nutné, upraví se terapeutický průběh hypoglykemických léků. Jinak se vyvine hypoglykémie.

Kompatibilita s alkoholem

Užívejte Octolipen a alkohol je kontraindikován. Interakce léku a ethylalkoholu snižuje účinnost terapie, zvyšuje pravděpodobnost negativních důsledků. V této době antioxidant nebude mít terapeutický účinek.

Kolik je Octolipen? Cena kyseliny závisí na farmakologické formě, lékárničce a distributorovi. Náklady na drogu Octolipen v Rusku:

  • tablety od 650 rublů;
  • koncentrovat z 280 rublů;
  • ampule ze 330 rublů.

Ceny kyselin na Ukrajině:

  • tablety od 690 hřiven;
  • koncentrovat z 360 hřivny;
  • ampulky od 330 hřiven.

Co nahradit Octolipen: analogy léků

Farmakologický průmysl produkuje mnoho variant analogů léčiva, které nahrazují vitaminy skupiny B. Zvažte některé náhrady octolipenu:

  1. Thioctacid. Lék se používá k intravenóznímu podání (struino nebo kapání), perorální (tablety). Koncentrace - 600 mg kyseliny alfa-lipoové. Indikace pro použití: diabetická polyneuropatie, vysoký cholesterol, hepatitida. Přijato ráno na prázdný žaludek.
  2. Thiolipon (úplný analog oktolipenu). Farmakologická skupina - metabolické léčivo. Dostupné ve formě injekčního roztoku. Intravenózně podáván injekce (struino nebo kapání) intramuskulárně. Injekce: 600 mg jednou denně. V případě diabetes mellitus a léčby lékem se indikátory cukru častěji upravují. Kontrola: 4x denně;
  3. Espa-lipon. Báze: kyselina thioctonová. Lék koriguje cirhózu jater, obnovuje vodivost nervových vláken. Kyselina lipolová zrychluje metabolismus tuků, způsobuje pokles cukru. Pacienti s diabetem vyžadují konstantní sledování hladiny glukózy v těle. Přijměte kyselinu: 1 kapátku denně. Množství látky v přípravku je 600 mg.

Což je lepší vzít: Octolipen nebo Berlition

Skupina léků Octolipen a Berlition obsahuje jednu složku léků. Kyselina thioctonová normalizuje oxidační proces. Prostředky se liší podle dalších složek, farmakologické formy, výrobce. Terapie poskytuje jeden výsledek. Kyselina má vysoké komerční podvádění, certifikáty mezinárodní kvality.

Berlition - roztok 300-600 mg pro injekce. Octolipen se vyskytuje v tabletách, ampulích, kapslích. Tento lék je také levným protějškem společnosti Berlition. Proto je rozšířené.

Hodnocení lékařů

Inna Gennadievna, neuropatolog: Polyneuropatie - dystrofie zakončení periferních nervů. Nemoc přináší pacientům nepohodlí, rychle se rozvíjí. Medicína není zcela určena příčiny onemocnění. Neurologie používá různé metody léčby patologie: léky, fyzioterapie atd. Kyselina thioctonová dává pozitivní výsledek. Průběh léčby obnovuje funkčnost nervových vláken, zlepšuje inervaci. Doporučuji Octolipen svým pacientům.

Mark Ivanovich, endokrinolog: Počet pacientů s cukrovkou se rychle zvýšil. Většina z nich zaznamenala inzulinovou rezistenci. U takových pacientů je hypoglykemický stav nestabilní a trofická nervová tkáň trpí. Octolipen stimuluje krevní oběh, stav nervového systému, zlepšuje inervaci postižené oblasti, kyselinu zmírňuje bolest. Dávková forma vám umožňuje vytvořit různé léčebné režimy pro pacienty (možnost intravenózního podání, intramuskulární injekce, perorální podání). Kombinovaná léčba přípravkem Octolipen přináší rychlé výsledky.

Recenze

Anna, 28 let, Samara: Šla jsem na fórum žen a četla pozitivní recenze hepatoprotektivní drogy. Rozhodl jsem se koupit. Přijaté podle instrukcí. Všiml jsem si, že jsem začal zhubnout. Lék Oktolipen pomáhá normalizovat metabolismus tuků, přebírá kontrolu chuti k jídlu. Doporučuji drogu všem!

Julia, 31 let, Krasnodar: Zúčastněný lékař diagnostikoval polyneuropatiu s diabetickou povahou. Řekl, že pomáhají odstraňovat příznaky, zastavují změnu nervových vláken ampulky Octolipenu. Koupil jsem je na předpis lékárny. Vzala pár týdnů, během této doby poznamenala pozitivní výsledek - problémy s koordinací byly pryč, končetiny se zastavily necitlivě a chladně. Nyní je každý pohyb snadný a jednoduchý. A díky Octolipenu.

Nikolay, 35, Moskva: Už dřív jsem si všiml necitlivosti v nohách, pažích, bolestech při pohybu. Zkoumání lékaři ukázalo porušení nervových vláken. Napsali jsme předpis pro Octolipen. Lék byl po jídle požit, bez žvýkání. První balení kyseliny skončilo a všimlo si, že se zlepšilo zdraví. Analýzy ukázaly pozitivní změny. Oktolipenové tablety opět pít.