Sankční inzulín

• Důvody

V Rusku je asi 4 miliony pacientů s cukrovkou. Stejný počet (asi 5 milionů) pacientů nebyl vyšetřen a nevěděl nic o jejich nemoci. Obrovská čísla pro obrovskou zemi, kde každý patnáctý občan má nebezpečné onemocnění.

10% diabetiků je diagnostikováno s diabetes mellitus prvního typu, kdy tělo pacienta nevytváří hormonální inzulín nezbytný pro rozklad cukrů (na rozdíl od diabetes mellitus druhého typu, u kterého je produkováno dostatečné množství inzulínu, ale tělo není vnímáno a nemůže být použito pro svůj určený účel metabolické procesy).

Hlavní formou uvolňování inzulínu je roztok nebo suspenze pro subkutánní podání ve formě stříkaček, per (pěn) s výměnnými kazetami. To znamená, že do pera vložíte potřebnou kazetu s lékem a provádíte injekci sami bez pomoci vnější pomoci. Pohodlně. Čistěte. Není potřeba vnější pomoci nebo přísných aseptických podmínek.

inzulínové pero

Celý farmaceutický trh s inzulínovými pacienty s diabetem v Rusku je rozdělen mezi tři hlavní společnosti: dánský Novo Nordisk, americký Eli Lilly a francouzský Sanofi. Domácí výrobci inzulínu zaujímají v tomto obecném "koláčku" frakce procenta (znám pouze přípravky domácí výroby Biosulin, Rosinsulin a Rinsulin) a nemají dostatečnou popularitu u pacientů.

Existuje mnoho faktorů, které přispívají k popularitě dovozu: jedná se o tradiční obdiv k dovozu, o významně menší zdroj pro reklamu a propagandu hotových výrobků domácí výroby a hlavní výrobní náklady a jejich špičkové technologie, které budou popsány níže.

99% nákupu inzulinu provádí stát, který je rozdělí potřebným pacientům. To předurčilo vývoj průmyslu ve vývoji strategie vlády Ruské federace "Pharma 2020", ve kterém bylo řečeno, že 50% léků a léků na snížení cukru, včetně by mělo být vyráběno v Rusku. Pravděpodobně chtěl ušetřit na nákupu, ale ukázalo se to jako vždy.

Produkce inzulínu není jen složitý proces, ale komplexní. To není razítko hromady generik z populárních účinných látek a látek, které lze důvěřovat hostujícím pracovníkům v každém suterénu. Například výroba látek je chráněna přísněji než tyrany a vrahy v nejvíce uzavřených věznicích a výroba je velmi high-tech. Je snadnější zvládnout vesmírné technologie, než se naučit vyrábět vysoce kvalitní a dobře vyčištěný inzulín.

Takže dánská společnost Novo Nordisk vyrábí inzulín díky komplexní biotechnologické restrukturalizaci kvasnicových bakterií. Američané Eli Lilly implantují genomový materiál do E. coli, který produkuje proinzulin, a pak se přemění na inzulín. Obecně je tento proces nejsložitější a dokonce i zkroucení paží pro zahraniční výrobce při převedení inzulínové produkce na území Ruska nepřineslo žádné výsledky. Našli způsoby, jak obejít všechny zákazy.

Francouzská společnost Sanofi koupila v roce 2009 inzulínovou továrnu v Orelu, kde úspěšně zabalila inzulín vyráběný německou divizí a vyráběla jeden typ místně vyráběného inzulínu, ale nedosáhla popularity, je zřejmé, že je netechnologická nebo špinavá. Firma Novo Nordisk postavila závod v Kalugě, kde také připravuje dánský inzulín. To znamená, že z této restrukturalizace do země nebyla přinesena žádná technologie, s výjimkou toho, že malá část obyvatel těchto regionů byla přitahována k balení dovážených léků s dobrým platem a pracovními podmínkami.

Veškerá stávající výroba inzulinu v Rusku je buď balení dovážených látek nebo výroba nepopulárního inzulínu, pravděpodobně kvůli nedostatkům technologického procesu a nedostatku moderních technologií jako takových, s nimiž se nikdo nemůže s námi podělit, v této věci byste neměli mít žádné zvláštní iluze.

Ve světě je všechno rozděleno - Západ produkuje high-tech zboží a látky, Čína - známky všech druhů elektroniky, šití oblečení a boty a další tradiční zboží za nízké ceny, není jasné jen to, co svět připravil pro Rusko - role dodavatele surovin? Proč pak všechna tato gesta a náhrada dovozu, pokud došlo k skutečnému pokroku od roku 2009-2010, kdy se vláda zajímala o tento problém a nebylo zde technologické zpoždění? Nezodpovězené dotazy.

Zítra zavedeme sankce proti farmaceutickým výrobkům a lékům, které jsme učinili ze strany naší či zahraniční vlády, můžeme ztrácet více než 1 milion občanů najednou nebo je přenést do kategorie nepracujících zdravotně postižených. Proces výběru nového inzulínu a nový režim léčby je obtížné, není kompletní bez ústavní péče, kde jsou pečlivě vybráni potřebné dávky. Jak mohou všechny domácí nemocnice ubytovat tolik náhle založených pacientů a dokonce i po další reformě a snižování počtu pacientů? Samozřejmě že ne.

Ukazuje se, že pouze vyvolení budou moci přežít a černý trh s léky bude vzkvétat. Konzumovaný inzulín půjde do země a samozřejmě bude dodán ne pro státní prostředky, ale pro soukromé finanční prostředky s prémií za nelegální dopravu. Proto s námětem sankcí by naši státní partneři měli být opatrnější a nevyvolávat situaci, nebo situaci přivodit do patu, protože v sázce je značný počet ruských občanů. A to je jen jeden možný problém a kolik z nich je v jiných oblastech života našeho státu a občanů, kde bez rozmýšlení nemůžete ničit palivo.

Jak a kde vyrábí inzulín v Rusku?

Dnes má v průměru 10 milionů Rusů cukrovku. Toto je onemocnění, při němž je narušena produkce hormonu inzulínu, který je zodpovědný za metabolismus (zejména glukózy) v buňkách. Aby člověk s cukrovkou mohl žít normální život, musí si pravidelně dávat inzulin.

Většina ruského trhu - 90% - je zaměstnána zahraničními výrobci léčiv, zbylých 10% domácích. Země však dlouho prohlásila politiku lokalizace výroby základních léků. Na jaře roku 2015 byla v regionu Kaluga otevřena závod Novo Nordisk. Jedná se o takzvanou výrobu s plným cyklem: připraví se a zabalí původní farmaceutická látka, která se přivádí z Dánska do krystalů. Nyní rostlina balení různých inzulínových přípravků v multi-dávky jednorázové injekční stříkačky.

Když se dostanete dovnitř, máte pocit, že jste v laboratoři: podlaha a stěny svítí a obvyklé oblečení dělníků (150 z nich) jsou lehké jako chirurgické, kostýmy, čepice a tiché boty. Rostlina je rozdělena do zón podle tříd čistoty: do místností, kde pracují přímo s inzulínem nebo do mikrobiologické laboratoře, je třeba přejít do čistého obleku a nosit bílý plášť.

Při balení hotového výrobku se kontroluje šrot. Balený inzulín může do zvláštního skladu přejít pouze po kontrole všech údajů o balení a kontrole hmotnosti. Operátor současně umístí tyto balíčky do polí ručně. A správné fungování všech strojů, které kontrolují kvalitu, je řízeno speciálním systémem ověřování.

V skladovací ploše 1000 m 2 se udržuje požadovaná teplota, jsou prostory pro skladování činidel, hotových výrobků a "polotovarů". V dílnách, kde pracují s inzulínem, jsou požadavky na čistotu ještě přísnější než v jiných místnostech.

Výroba hotového inzulínu je uspořádána tak, že nepřichází do kontaktu s okolním vzduchem, to znamená, že přípravek je absolutně sterilní. Podle dělníků jsou všechny stroje v továrně vysoce automatizované, takže lidský faktor je vyloučen. Všechny přípravky používané při výrobě inzulínu jsou před použitím sterilizovány. Kromě toho je s nimi nemožné pracovat, pokud nebyli navštíveni autoklávu: automatický systém jim jednoduše neumožňuje pracovat. Položky, které nemohou být vedeny přes autokláv (například v lodních denících), jsou ošetřeny peroxidem vodíku. Rostlina má vlastní mikrobiologickou laboratoř, kde zkoumá vzorky, které neprošly kontrolou kvality.

Čistota, která tu převládá, je fascinující. Pro ty, kteří si umývají ruce každých 5 minut a chtějí, aby bylo vše vždy čisté všude, je to ráj. A při pohledu na to, jak je vše uspořádáno ergonomicky, pochopíte, jak snadné je uspořádání prostoru tak, aby bylo funkční. Tovární dělníci říkají, že se snaží tuto praktičnost přenést na běžný život.

V blízké budoucnosti mohou být inzulínové injekce nahrazeny náplastí nebo tabletami a v USA je již testován umělý pankreas, který produkuje inzulin. Zatímco tento vývoj nedosáhl Ruska, zůstává naděje, že stávající výroba poskytne Rusku lék, který je pro diabetiky životně důležitý.

Rusky vyrobené ruské inzulíny: recenze a typy

V současnosti je v Rusku diagnostikováno asi 10 milionů lidí s diabetem. Toto onemocnění je známo, že je spojeno se sníženou produkcí inzulínu pankreatickými buňkami, které jsou zodpovědné za metabolismus těla.

K tomu, aby pacient mohl žít celý život, musí pravidelně každý den podávat inzulin.

Dnes je situace taková, že na trhu s léčivými přípravky je více než 90 procent cizích drog - to platí i pro inzulín.

Mezitím dnes má země za úkol lokalizovat výrobu základních léků. Z tohoto důvodu je dnes veškeré úsilí zaměřeno na zajištění toho, aby domácí inzulín byl důstojným analogem světově proslulých produkovaných hormonů.

Ruské uvolnění inzulínu

Světová zdravotnická organizace doporučila, aby v zemích s populací přes 50 milionů lidí měla organizovat vlastní produkci inzulínu, aby diabetici neměli žádné potíže s akvizicí hormonů.

V posledních letech je lídrem v oblasti vývoje drog z geneticky upravených drog v zemi Gerofarm.

Je to ona, jediná v Rusku, která vyrábí domácí inzulíny ve formě látek a léků. V současné době je k dispozici krátkodobě působící inzulin Rinsulin P a středně působící inzulin Rinsulin NPH.

Produkce se však s největší pravděpodobností nezastaví. V souvislosti s politickou situací v zemi a uložením sankcí zahraničním výrobcům prezident Ruské federace Vladimír Putin plně pověřil vývojem výroby inzulínu a kontrolou již existujících organizací.

Rovněž se plánuje výstavba celého komplexu na území města Pushchino, kde budou vyráběny všechny typy hormonů.

Bude ruský inzulín nahrazovat přípravky zahraniční výroby?

Jak říkají odborníci, v současné době Rusko není konkurentem globálního trhu výroby inzulínu. Hlavními výrobci jsou tři velké společnosti - Eli-Lilly, Sanofi a Novo Nordisk. Nicméně po dobu 15 let bude domácí inzulin schopen nahradit asi 30-40 procent celkového množství hormonu prodávaného v zemi.

Faktem je, že ruská strana dávno stanovila úkol poskytnout zemi svůj vlastní inzulín, postupně nahrazovat cizí drogy.

Produkce hormonu byla vypuštěna během SSSR, ale pak produkovala inzulin živočišného původu, který neměl vysoce kvalitní čištění.

V devadesátých letech se pokusil o organizaci výroby domácího inzulínu pro genetické inženýrství, ale země čelila finančním problémům a myšlenka byla pozastavena.

Všechny tyto roky se ruské společnosti pokoušely vyrábět různé druhy inzulínu, ale zahraniční produkty byly používány jako látka. Dnes se začaly objevovat organizace, které jsou připraveny k uvolnění plně domácího produktu. Jednou z nich je výše uvedená společnost GEROPHARM.

• Předpokládá se, že po výstavbě závodu v Moskevské oblasti budou v zemi vyráběny moderní typy léčiv pro diabetiky, které v kvalitě budou moci konkurovat západním technologiím. Moderní kapacity nových a stávajících zařízení umožní výrobu až 650 kg látky za jeden rok.
• Nová výroba bude zahájena v roce 2017. Současně bude cena inzulinu nižší než u cizích analogů. Takový program řeší řadu problémů v oblasti diabetologie v zemi, včetně finančních.
• Za prvé, výrobci se zabývají uvolněním hormonu, který je velmi krátký a dlouhodobě působí. Po čtyři roky bude uvolněna řada všech čtyř pozic. Inzulín se uvolní v lahvičkách, kazetách, jednorázových a opakovaně použitelných injekční stříkačkách.

Je to skutečně tak - bude známo po zahájení procesu a objeví se první recenze nových léků.

Je to však velmi dlouhý proces, takže obyvatelé Ruska by neměli doufat v rychlou náhradu dovozu.

Jakou kvalitu má hormon domácí produkce?

Geneticky upravený inzulín, který odpovídá fyziologickým vlastnostem původního hormonu, je považován za nejvhodnější a nezpochybnitelný vedlejší účinek pro diabetiky.

K testování účinnosti a kvality krátkodobě působícího inzulinu Rinsulin P a středně účinkujícího inzulinu Rinsulin NPH byla provedena vědecká studie, která prokázala dobrý účinek snížení glykémie u pacientů a absence alergické reakce při prodloužené léčbě ruskými léky.

Kromě toho lze poznamenat, že pacientům bude užitečné vědět, jak získat bezplatnou inzulínovou pumpu, dnes jsou tyto informace nesmírně důležité.

Studie zahrnovala 25 diabetiků ve věku 25-58 let, kteří byli diagnostikováni s diabetem 1. typu. 21 pacientů mělo vážnou formu onemocnění. Každý z nich denně dostával potřebnou dávku ruského i cizího inzulínu.

1. Glykémie a glykovaný hemoglobin v krvi pacientů užívajících domácí analoge zůstaly na stejné úrovni jako při použití cizího hormonu.
2. Koncentrace protilátek se také nezměnila.
3. Včetně nepozorované ketoacidózy, alergických reakcí, záchvatů hypoglykemie.
4. Denní dávka hormonu byla v době pozorování podávána ve stejném množství jako v normálním čase.

Dále byla provedena studie s cílem posoudit účinnost snížení hladiny glukózy v krvi pomocí přípravků Rinsulin R a Rinsulin NPH. Byly zjištěny významné rozdíly v používání domácí a zahraniční produkce inzulinu.

Vědci proto dospěli k závěru, že diabetici mohou být přenášeni na nové typy inzulínu bez jakýchkoli následků. V tomto případě se zachrání dávka a způsob podání hormonu.

V budoucnu je možné upravit dávkování na základě vlastního pozorování stavu těla.

Použití přípravku Rinsulin NPH

Tento hormon má průměrnou dobu trvání účinku. Rychle se vstřebává do krve, zatímco rychlost závisí na dávce, metodě a oblasti podání hormonu. Po zavedení léku začíná působit po hodině a půl.

Největší účinek je pozorován mezi 4 a 12 hodinami po vstupu do těla. Doba trvání expozice tělu je 24 hodin. Suspenze má bílou barvu, samotná kapalina je bezbarvá.

Lék je předepsán pro diabetes mellitus prvního a druhého typu, je také doporučován pro onemocnění u žen během těhotenství.

Mezi kontraindikace patří:

• Individuální intolerance k léku na kteroukoli složku, která je součástí inzulínu;
• Přítomnost hypoglykemie.

Vzhledem k tomu, že hormon nemůže proniknout do placentární bariéry, během těhotenství neexistují žádná omezení týkající se užívání léku.

Během období kojení je také povoleno užívat hormon, ale po podání je nutné sledovat hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby dávku snížit.

Inzulin se podává subkutánně. Dávkování je předepsáno lékařem v závislosti na konkrétním případu onemocnění. Průměrná denní dávka je 0,5-1 IU na kilogram hmotnosti.

Léčba může být použita jak samostatně, tak ve spojení s krátkodobě působícím hormonem Rinsulin R.

Než vstoupíte do inzulínu, je třeba kazetu přetočit nejméně desetkrát mezi dlaně, aby se hmota stala homogenní. Pokud se vytvoří pěna, lék nelze dočasně použít, protože to může vést k nesprávné dávce. Nemůžete také používat hormon, pokud obsahuje cizí částice a vločky přilepené na stěnách.

Otevřený lék může být uchováván při teplotě 15-25 ° C po dobu 28 dnů od data otevření. Je důležité, aby byl inzulin uchováván mimo sluneční světlo a cizí teplo.

V případě předávkování se může vyvinout hypoglykémie. Pokud je snížení hladiny glukózy v krvi v mírné formě, může být nežádoucí jev eliminován požitím sladkých potravin, které obsahují velké množství sacharidů. Pokud je případ hypoglykémie závažný, podává se pacientovi 40% roztok glukózy.

Abyste se vyhnuli této situaci, musíte po jídle konzumovat potraviny s vysokým obsahem sacharidů.

Použití přípravku Rinsulin R

Tento lék je krátkodobě působící inzulín. Ve vzhledu je podobný přípravku Rinsulin NPH. Může být podáván subkutánně, intramuskulárně a intravenózně pod přísným dozorem ošetřujícího lékaře. Dávkování také musí být dohodnuto s lékařem.

Poté, co hormon vstoupí do těla, jeho působení začíná za půl hodiny. Maximální účinnost je pozorována v období 1-3 hodin. Doba trvání expozice tělu je 8 hodin.

Inzulín je podáván půl hodiny před jídlem nebo lehkým odpoledním svazkem obsahujícím určité množství sacharidů. Pokud se použije pouze jedno léčivo při léčbě diabetu, přípravek Rinsulin R se podává třikrát denně, v případě potřeby může být dávka zvýšena až šestkrát denně.

Lék je předepsán pro diabetes mellitus prvního a druhého typu během těhotenství, stejně jako dekompenzace metabolismu uhlohydrátů jako nouzového opatření. Kontraindikace zahrnují individuální nesnášenlivost k léku, stejně jako přítomnost hypoglykemie.

Při užívání inzulínu může dojít k alergické reakci, pruritu, otoku a extrémně vzácnému - anafylaktickému šoku.

Věda

Medicína

Rusko nevytváří inzulín

98% inzulínu na ruský trh je dodáváno ze zahraničí

Korespondent Gazety.Ru zjistil, zda má Rusko svůj vlastní inzulín, odkud pochází inzulín na ruském trhu, kolik diabetiků v zemi a jak se změní počet diabetiků na světě.

První výrobní cyklus inzulínu v Rusku ve formě stříkaček, nejpohodlnějšího diabetického pacienta, byl zahájen v závodě v Oryolské oblasti. Na světovém trhu se taková zařízení objevila zhruba před 20 lety a přitahovala pacienty s jednoduchým používáním a od roku 2011 funguje montážní linka stříkačky Oryol. Pero je lahvička s lékem, dávkovací mechanismus a vyměnitelná jehla, inzulín je snadněji injekčně podáván a zbavuje se jeho pomoci, vytváří minimální bolest a je mnohem jednodušší nosit takové zařízení s sebou než skutečnou stříkačkou s ampulemi.

Více informací:

V Afričanech a Asiatích se diabetes vyvíjí různými způsoby a musí se léčit různými metodami.

Projekt byl zahájen na základě pokynů tehdejšího předsedy vlády Vladimíra Putina a guvernér Oryolského regionu Alexander Kozlov neúnavně zdůraznil roli politiků a partnerů z ruských technologií v tom, že projekt byl realizován zcela (třetí velikost dodavatele inzulínu na ruský trh, podle Pharmexperta a dalších západních společností, které na ruském trhu přišly s podobnými nabídkami, ještě nebyly schopny realizovat své plány). Během zahajovacího ceremoniálu bylo zdůrazněno, že závod řeší dva problémy najednou - poskytuje ruským vysoce kvalitním lékům a snižuje závislost na dodávkách cizích drog.

Ale druhý cíl tohoto závodu se samozřejmě nedosáhne, přinejmenším v blízké budoucnosti: samotné látky, v suché formě, přicházejí do továrny Oryol z Německa.

Poté se tato účinná farmaceutická látka (krystalický lidský inzulín nebo analogy lidského inzulínu) a pomocné složky pro přípravu roztoků / suspenzí přemístí do skladu surovin, zváží se v laminárním průtokovém místě a naplní se směšovačem v předem naplněné vodě pro injekci.

Výrobky rostliny Orel jsou dobře známé jak lidské, tak analogové inzulíny - dlouhé a krátké působení. Kvalita je shodná s kvalitou hlavního závodu ve Frankfurtu.

Technologisté rostlin uznávají, že ne všechny ruské produkty jsou špatné, ale produkce většinou není certifikována GMP (Good Manufacturing Practice), takže není jasné, jak rozlišovat kvalitní produkt od průměrného. Jeden způsob, jakým se inzulín závisí, bude stále očekávat, že obdrží kvalitní drogu ze zahraničí.

Více informací:

Umožňuje tělu nezávisle regulovat produkci inzulínu.

Lidské inzulíny a jejich analogy jsou produkovány geneticky modifikovanými bakteriemi, tj. Jsou to pravé produkty GMO. Pacienti s diabetem však nemají strach GMO: látky syntetizované bakteriemi jsou mnohem vyšší kvality a méně alergenní pro člověka. Celý cyklus výroby inzulinu v Rusku je realizován pouze na úrovni výroby s nízkým výkonem v Ústavu bioorganické chemie Ruské akademie věd v Moskvě av Národním biotechnologickém podniku v Obolensku (poslední firma hlásí, že je GMP certifikována), ale zabalí inzulín do nepohodlí kontejnery vhodné zejména pro použití v nemocnicích. Kromě toho nenabízejí prodloužený inzulín.

Instalace vlastního zařízení pro výrobu stříkaček je velmi nákladná a není pod silou výrobců. Stát také podporuje zahraniční společnosti.

"Medsintez" v Novouralsku a "Pharmstandard" v Ufě baleny dovezený inzulín, ale kvůli malým objemům výroby se jeho ceny liší jen velmi málo od těch, které byly zcela dovezeny. Největšími hráči na ruském a světovém trhu jsou zahraniční Novo Nordisk, Sanofi-Aventis a Eli Lilly. Podle údajů za rok 2011 představuje společnost Novo Nordisk 43,4% trhu, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Pouze na čtvrtém místě - Pharmstandard se 6%. Zbývající výrobci nezahrnují ani 3% trhu. IBC RAS ​​a National Biotechnologies, které nabízejí úplný výrobní cyklus, měly skromné ​​1,3 a 0,6% trhu.

Potřeby ruských pacientů na inzulín jsou skvělé a nadále rostou.

Podle oficiálních statistik (pro rok 2011) je více než 3,3 milionu lidí nemocných s cukrovkou v Rusku a asi 285 milionů lidí na světě. Experti Endokrinologického vědeckého centra však věří, že skutečný počet diabetiků v Rusku je třikrát více - více než 10 milionů lidí. Daleko od všech pacientů však nevyžaduje inzulín: u nás a ve světě je 90% pacientů s diabetem typu 2, kteří v počáteční fázi nejsou závislí na inzulínu. Diabetes prvního typu je nejčastěji dědičný. Různé infekce, například enterovirusy, které jsou naopak determinovány působením antigenů leukocytů, působí jako spouštěč.

Diabetes 1. typu se nejčastěji vyvíjí v relativně raném věku a není spojen s životním stylem. Druhý typ diabetu, naopak, se vyskytuje během života pod vlivem řady vnějších faktorů, z nichž hlavní je nezdravá strava.

Více informací:

Kardiologové se musí připravit na růst degenerativních srdečních vad a srdečního selhání

Vědci se shodují, že výskyt diabetu v příštích deseti letech výrazně vzroste. Ačkoli se výskyt diabetu 1. typu výrazně zvýšil u dětí během 20. století (vědci stále argumentují o příčinách tohoto jevu), hlavní nárůst stále přináší cukrovku 2. typu. Hlavním důvodem je špatná strava a stres. Biologicky, v takové situaci, jsou všechny živiny uloženy v tukové tkáni, takže stres je obviňován nejen pro zvýšení výskytu diabetu, ale také pro kardiovaskulární a onkologické onemocnění. Zvláště silný růst bude zaznamenán v zemích Asie a Afriky, které přecházejí na "západní stravu" a odpovídající životní styl.

Vzhledem k tomu, že jakákoliv nemoc je snadněji preventivní než lék, mohou být lidé, u nichž hrozí vznik diabetu, upozorněni, aby se vyhnuli stresu, sportovali, neměli přejídání a kouření.

masterok

Masterok.zhzh.rf

Chci vědět všechno

Rusko vytváří produkci inzulínu s plným cyklem. Podnik za 3,3 miliardy rublů. bude poskytovat 100% populační potřeby inzulínových přípravků.

Jen jedna věc není jasná, proč se to děje teprve teď a proč se nikdy předtím nepodíleli? Protože jsme byli bez problémů prodáváni ze zahraničí? No, pak, "sláva sankcí!" nebo jak říkají "požehnání v přestrojení".

Ministerstvo průmyslu, St. Petersburg a farmaceutická společnost „Geropharm“ podepsala speciální investiční smlouvu (ACNP) zřídit na území Ruské federace na celý cyklus výroby základních léků, včetně inzulínu a jejich analogy.

V rámci projektu bude společnost investovat více než 3,3 miliardy rublů, včetně asi 1,5 miliardy rublů. za období uzavření SPIK ve výstavbě moderního výrobního komplexu v Pushkinu (Petrohrad), podle ministerstva průmyslu a obchodu.

Podle podmínek smlouvy vytvoří společnost 100 vysoce kvalifikovaných pracovních míst.

„Realizace investičního projektu“ Geropharm „- důležitý krok při zajišťování bezpečnosti léku Ruské federace, - řekl ministr průmyslu a obchodu Denis Manturov. - Výrobní kapacita nového závodu - více než 1 000 kg inzulínu látky ročně - by poskytoval 100% poptávky obyvatelstva v přípravcích inzulínu, stejně jako rozšiřovat možnosti exportu společnosti. "

Nová elektrárna se stane první platformou v Ruské federaci, kde budou analogy inzulínu vyráběny na principu plného cyklu - od syntézy látky až po výrobu hotových dávkových forem.

Rozvoj domácí výroby a zajištění nezávislosti od zahraničních firem poskytuje ruským pacientům záruky za nepřerušený příjem zásadních léků.

Portfolio společnosti GEROPHARM dnes zahrnuje inzulíny lidského genetického inženýrství, které podle výsledků třetího čtvrtletí roku 2017 zaujímají první místo na trhu inzulínu pro genetický inženýr. Z pohledu několika let GEROPHARM zamýšlí zavést na trh inzulínové analogy, takže všechny inzulínové produkty, které jsou dnes známé na světě, budou vyráběny v Rusku po celý cyklus.

GEROPHARM je národní výrobce biotechnologických léčiv, který zajišťuje bezpečnost léčiv v Rusku. Společnost se zabývá výrobou léků po celý cyklus, investuje do technologického rozvoje a vytváření moderní farmaceutické infrastruktury.

Skupina podniků je tvořena mateřskou společností - LLC „Geropharm“, výroba biotechnologických léků celý cyklus v Moskevské oblasti a výzkumných center v SEZ „Neudorf“ (St. Petersburg) - akciová společnost „Pharm-Holding“.

Oblasti specializace "Geropharm": psychoneurologie, oftalmologie, endokrinologie a gynekologie. Portfolio zahrnuje více než 10 léků: původní přípravky - Korteksin® a Retinalamin® Pineamin®, geneticky upravené lidský inzulín - Rinsulin® P a NPH Rinsulin® v různých formách uvolňováním, vylepšené generika - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan® pregabalin.

Vlastní výzkumné centrum společnosti vyvíjí léky na léčbu diabetu, včetně analogového inzulínu, neurologických, očních, urologických přípravků - celkově existuje více než 15 projektů.

Ruský inzulín: recenze domácí drogy

Neslazený život: ruští diabetici se obávají, že jsou převáděni na ruský inzulín v rámci programu na náhradu dovozu.

27/04 2017 09:04 Neslazený život: ruští diabetici se obávají, že jsou převáděni na ruský inzulín v rámci programu na náhradu dovozu Karelijská republika 32 0

- Kolik šéfů jsem měl, jako jeden, se nelíbí společně, když zaměstnanci jdou do nemocnice.

A pokud někdo zjistí, že existuje chronické onemocnění, pak to bude znamenat sankce. Navíc diabetes je onemocnění, o němž lidé neví příliš málo, protože nikdo zpravidla neuplatňuje reklamu.

Každý si myslí: jednu věc, pokud existuje jen nějaký problém a může být opravena dietou nebo životním stylem. Další věc, pokud člověk bere pilulku. No, jestli jsou to záběry - to je okraj a poslední fáze. Ačkoli jediný problém je, že inzulín není absorbován v žaludku a injekce jsou nutné.

Je to jen způsob, jak užívat lék, říká Elena [název změněn]. Hrdinka materiálu požádala, aby kvůli možným problémům v práci neuváděla své osobní údaje.

Nahrazení

Elenův případ je spíše výjimečný. Žije s diabetem 18 let, má první fázi (to, co vyžaduje záběry). Zpočátku jí byla předepsána dánská droga, ale byla zrušena kvůli silnému odmítnutí jedné ze složek.

Poté se přenesl na americký "Humulin". Nyní se vyrábí společně s Ruskem - suroviny jsou dodávány a balené. Elena byla dokonalá.

Takže ona porodila zdravé dítě bez inzulínové pumpy [speciální zařízení, které automaticky přináší inzulin do těla během práce].

V únoru 2017 přijala Elena na kliniku další dávku léku.

- Přišel jsem, jako obvykle, psát předpis. V receptu nebyly žádné změny, stále se uvádějí: inzulín, účinná látka "isofan". V knize "invalidka", jak ji říkám, je napsáno jméno drogy: "Humulin".

Předkládám předpis se všemi těsněními skrz okno lékárny a právě tuto knihu, ve které musím napsat, jakou drogu jsem dostal a můj podpis musí stát. Lékárník vidí, že to je "Khumulin", a měl by mi to dát.

Ale místo toho dostanu krabici s nápisem "Rinsulin", - říká Elena.

Biologické léky nelze zamíchat jako léky na bolest hlavy nebo vitamíny. Inzulín je třeba vyměnit v nemocnici nebo alespoň pod dohledem lékaře - je zabudován do téměř všech procesů v těle.

A kvůli přenosu pacienta z jednoho biologického produktu na jiný jsou nutné dobré důvody: cukr je špatně snížen, alergická reakce. Někdo by měl být zodpovědný za změnu léku pacienta - ale Elena byla jednoduše podána drogu v okně.

Nechtěla ho vzít.

- Říkám: "Co to je?". Lékař odpoví: "To je to, co potřebujete." Říkám: "Ne, to není" Humulin "." Říká mi: "Teď je to takový" Humulin "." Říkám: "Toto není" Humulin ". Humulin je napsán na Humulinu.

Dokážu ukázat krabici. Tady na krabici: "Rinsulin". " Lékárník: "Dívka, nezdržujte se, pokud se vám nelíbí, mohu vydat Insuman."

Říkám: "Ne, to nejsou drogy, které potřebuji, nechci riskovat."

Elena nicméně vzala lék a vložila svůj podpis na kartu neplatného.

Jiní pacienti v takových případech, díky neznalosti nebo lehkosti, nechávají slovy: "Ach, teď je to inzulín? Dobře, dobře, "říká Elena. Odešla se svým endokrinologem. Poslouchala a řekla: "Neboj se," a dodal, že Humulina není víc, když to bude - není známo, protože existuje příkaz k převedení všech na ruské drogy.

- Děti se nedotýkají. Nejvíce neklidná část populace tohoto procesu je vypnuta: to jsou matky, které zvednou všechny na vidle a rozbíjí vše v jejich cestě. Ti, kteří jsou nově diagnostikováni, se nestarali, kde začít.

A proč se dotknout všech ostatních? Pokud žiji na tomto inzulínu, normálně žiji a není důvod mě přenést na jinou drogu? Řekl jsem, že od zítřka půjdu klást otázky.

Večer mě zavolala zpět a řekla, že se s klinikem a farmakologem zabývala otázkou, že mám právo dostat to, co potřebuji, a jsou připraveni mi dát poslední balení Humulinu ze zásob klinického farmakologa. "Získal jsem ji příští den," říká Elena.

Podle lékařů má právo vzít drogu, která jí vyhovuje.

A obzvláště pro ni údajně mohli koupit "Humulin" - ale za podmínek dovozu, někdo přijde na aukci při nákupu americké drogy? Sklad, který byl vydaný na klinice, Elena dost měsíc. V prvních měsících bude Elena rodina moci nakoupit léky v zahraničí nebo lékárny na vlastní náklady, ale co se stane dál?

Objednávka

Elena se pokoušela najít recenze na přípravu "Rinsulin" na specializovaných fórech. Diabetici ochotně sdílejí informace o lécích, ale ruská droga se jen málo zmiňuje. Pouze oficiální údaje: kolik klinik se zúčastnilo testu, výsledky užívání léku, jasný hypoglykemický účinek a podobně.

- Na největším fóru jsem od roku 2015 našel pouze jednu recenzi. Muž dal souhlas, aby se přestěhoval z "Humulinu" do "Rinsulinu" a nepomůže.

Cukry procházejí všemi směry, a pokud dělají vtipy [extra dávka inzulínu, který je vyroben za stresu nebo s použitím výrobků obsahujících cukr] "Rinsulin", je účinek téměř nulový, a pokud jsou zbytky "Humulinu", je to normální účinek.

Další recenze bylo neutrální: "No, to prošlo a prošlo bez jakýchkoli zvláštních důsledků." A ještě jeden (jako veterán diabetu, povím, že diabetik nebude psát takovou věc): "Snažil jsem se to, zkusil to, Rinsulin je stejný jako všichni ostatní."

A jak jste to zkusili a to, pokud si endokrinolog vybere lék jednotlivě? Nechtěla to přijít do lékárny a koupit si analogu nějakého druhu ne-shpy, říká Elena.

Internetový magazín "7 × 7" podal oficiální žádost ministerstvu zdravotnictví Karelijské republiky a položil otázky: Proč jsou pacienti převedeni na jiný lék, objeví se Khumulin v lékárnách a jaký je pořadí, kterým jsou lidé převedeni na domácí drogu? Odpověděli, jako obvykle, vůbec ne. Pořadí, jak vyplývá z odpovědi, však skutečně existuje. Přesněji řečeno: v listopadu 2015 ruská vláda přijala usnesení č. 1289 "O omezeních a podmínkách přijetí drog pocházejících ze zahraničí...".

Z textu vyplývá, že dodavatel by měl nabízet léky ze zemí Eurasijské hospodářské unie - žádné cizí drogy.

V žádosti musí zákazník specifikovat pouze tzv. Mezinárodní generické názvy léků - obvykle jsou uvedeny v lékařském předpisu.

V případě "Humulinu" a "Rinsulinu" je v závislosti na principu účinku buď inzulín rozpustný nebo inzulinový isofan.

Výjimečně může být značka drogy uvedena v přihlášce, pokud je uvedena v seznamu.

Jak vyplývá z odpovědi Federální protimonopolní služby na poslance Kurskské regionální dumy, do tohoto seznamu spadají nevyměnitelné drogy. To znamená, že nemají analogy.

Naproti tomu například od společnosti "Humulin" - v jeho případě je Komise přesvědčena, že lék může být nahrazen. Například "Rinsulin".

Lékaři tak mohou říkat, jak se jim líbí, že si mohou pro Elenu koupit "Humulin", ale podle zákona bude vítězem dodavatel s nejnižší cenou od Eurázijské unie. A to pravděpodobně bude domácí "Rinsulin R" nebo "Rinsulin NPH". Požadovat aplikaci "Humulin" není možné. Ale existují výjimky.

Přes Rusko

Nejen obyvatelé Karelie se potýkají s výměnou drog.

Polina Mozents žije v městečku Khadyzhensk na Krasnodarském území. Má diabetes 1. typu. Polina už 19 let užívá Aktrapid a Protophan je zahraniční medicína, ale nedávno výrobce otevřel v Rusku továrnu. V únoru se lékař rozhodl dát jí "Lantus".

"Možná nevadí, že půjdu na jiné inzulíny, ale to zjevně není" Rosinsulin "[populární název ruského inzulínu].

Faktem je, že doktor prostě konfrontuje skutečnost: vezměte to, co dáváme a jděte, a nazýváme si kolitidu. I pro překlad a výběr dávek pouze v nemocnici.

Ve městě nebo v okrese není stanice, která by měla cestovat do regionální oblasti do Krasnodaru. Nikdo se tam nehodí jít. Lékař je jen ticho, - říká Polina.

Zavolala místní linku na ministerstvo zdravotnictví a nechala stížnost. Bez úspěchu.

- Pozice lékaře: co vám budu psát, a tuto kolitidu. Dali recept na "Lantus": jděte na Apsheronsk, získáte tak dobrý inzulín. Nebudu ho pichat sám, nevím, jak to počítat, a výběr dávkování se provádí pod dohledem lékaře a vyšetření. Napsali zřeknutí se receptu, - říká žena.

Poté dostala potřebné přípravky ze starých akcií, ale v březnu opět začala nabízet rusky. Vezmi si to Polina se bojí.

- Samozřejmě, obávám se, že to není jen Vitaminka, tím víc vím, že reakce organismu na jejich inzulinu: na „Actrapid“ a „protofan“ umět spočítat, jaké dávky k tomu, kdy se nemoc pod napětím a hlavní dávky byly vybrány endokrinology v nemocnici v Krasnodaru pod přísnou kontrolou hladiny cukru v krvi.

Volal jsem regionálního externího endokrinologa dva týdny - neudělal jsem to. A doktor stále říká: "Udělali všechno! Ty nejsi jediný! " Ačkoli vím, že to není sám. Ale, samozřejmě, mnozí lidé jen tiše vzali. V Barnaul má otec přítele nemoc, stejnou situaci: byli Humulins, tiše dali Rosinsulin, říká Polina.

Diabetici z jiných regionů Ruska aktivně diskutují o problému v sociálních sítích.

Ve veřejnosti na VKontakte Diabetes uživatelé položí otázku: "Petrohrad, někdo už dostal Tujeo? Jakékoli rozdíly od společnosti Lantus? Nebo jen dávkování?

Odpověď: "Byl jsem u Tujea, zpátky u Lantusu." U Tujea byly dávky vyšší o pět jednotek. Ale myslím, že je to individuální, takže začněte dávkou, která byla na "Lantus", a pak ji upravte dále, je-li to nutné. Zavedli jsme "Tudzheo" jednodušší než "Lantus", neexistuje žádný nepříjemný pocit.

Ale nejdůležitější škola ve špatném: pokud si nedávají out „Lantus“, lze zakoupit v každé lékárně, ale „Tudzheo“ v našem městě není vůbec na prodej, takže pokud je doba nedostane buď zpět na „Lantus“ nebo - žádný způsob! Nejbližší prodejní místo Tujeo od nás je v Moskvě, což je 100 km jedním směrem.

Neodpovídám mu, aby šel, jestli ve vaší městě je stejná situace. "

Na mnoha fórech píší také diabetici z různých oblastí Ruska o nahrazení drog. Například na největším fóru pro dialekty existuje i samostatné téma: " Rinsulin "- co to je?".

"Zdá se, že náš endokrinolog je příliš tajný: tiše vydal Rinsulina, ani slovo, ani slovo!" Zeptám se svého syna, co říkal nebo maloval, jak a co? Ale syn říká: neřekl nic, "píše uživatel Sibill ze Sverdlovského kraje.

"Asi před dvěma týdny jsem ještě jednou dostal inzulin. Podruhé mi začali říkat, jak je to všechno špatné a že "Humulin" nestačí pro každého a že nahrazuje dovoz a obecně musí věřit v ruské vědě a průmyslu. Jak sladký tento endokrinolog zpíval, uvidíte.

Nevím proč, ale rozhodl jsem se dát šanci našim domácím výrobkům a dal můj souhlas převést z Humulinu R do stejného Rinsulinu. Mělo by být poznamenáno, že mám v předstihu to, co se říká, cítil jsem, že z tohoto závazku nebude nic dobrého.

A tak se to stalo... "- píše uživatelské zdi na stejném fóru.

"Dobrý den. Dnes jsem dostal tento "zázrak" - lék v lékárně namísto "Humulin R", který jsem dostal až donedávna. Informace o tom nestačí, farmaceut začal tvrdit, že jde o zaměnitelnou drogu.

Četl jsem vlákno, chápu, že moje teta je blažený. Co teď dělat s touto krabicí - nevím.

Prodáváte nebo co? Nebo jdi do skladiště a přísahat, vyrazit drogu? Pokud ne "Humulin", pak alespoň "Insuman", "uživatel píše s přezdívkou Humulina.

"Byl jsem také převeden z Protafan a Actrapid na Rinsulins, účinek je stejný jako Wall popsal. Tendence snížit účinnost udržování hladiny glukózy v krvi byla potvrzena rychlostí blesku.

Cukr s nimi se začal pohybovat na 25. Měl jsem dost na tři dny. Vrátil jsem se k Protafanovi a Actrapidovi. Přecházím k jinému inzulínu, neexistuje žádná cesta.

Chci zkusit "Lantus" s "Humalog", "píše Volniy.

"Přišel jsem k endokrinologovi na předpis, řekla mi, že neexistuje žádný dovezený inzulín, je třeba přeložit do ruského bio inzulínu! Říká se, že je nutné jít do nemocnice pro úpravu! Upřímně řečeno, jsem v šoku. Používám "Humalog" / "Lantus" více než pět let. Kdo čelil tomuto a co mám dělat? "Ptá se kif.

S největší pravděpodobností to není poslední záznam. Pokus o zavedení ruských drog pokračuje. A to není vždy předvídatelné.

Na rozdíl od logiky

Sergej Veselov z Murmansku komunikuje s diabetiky z jiných oblastí Ruska: léky, jak říká, se liší různými způsoby. On byl náhle nahrazen ruským "Lantus" na německém "Tujeo". A on a ostatní: inzulín glargin.

Murmansk Ministerstvo zdravotnictví v reakci na požadavek „7 x 7“, vysvětlil, že inzulín také koupit na základě vyhlášky číslo 1289, což je další nuance: zákaz zahraničních agentů v provozu, pokud se dražba ven nejméně dva dodavatelé, z nichž jeden nabízí lék od zahraničního výrobce. V případě Tujea byla podána pouze jedna žádost (vyhláška zde přestává fungovat) a cizinecká droga se dostala do poliklinik Murmansk.

Nicméně, Ministerstvo zdravotnictví kraje Murmansku ve své reakci na žádost, aby chybný počet zakázek inzulínu glargin 27. února 2017 - jedná se o aukce na „Dodávky činidel a spotřebního materiálu pro rentgenové diagnostiky oddělení.“ Možná omylem.

Nezbytné nákupy jsme našli sami. V únoru byly dvě z nich: asi 12 milionů rublů. a 2 miliony rublů. resp.

V obou případech získal jediný dodavatel z Petrohradu aukci za dodávku společnosti Tujeo: Nevládní akciová společnost Medico-farmaceutická společnost Severozápad.

Je pozoruhodné, že množství nákupů ruského "Lantus" ministerstva zdravotnictví regionu Murmansk ve stejném měsíci nepřesáhne 140 tisíc rublů.

Nicméně Lantus Ministerstvo zdravotnictví zakoupilo. A nejen v únoru - další nákup byl v březnu. Ale Sergej Veselov byl předepsán předpisem na klinice a řekl: "Dávejte pozor na dávkování". Receptura označila obecný název: inzulin glargin. Říká, že je třeba vydávat preferenční předpisy, kde potvrzují: pacientům je nyní přidělen analog. Sergey opět odešel na kliniku.

- Říkám: "Analog je volná koncepce. Pokud vím, je to jiný lék, jeho účinek může být jiný. Jak na to bude moje tělo reagovat? " K nimž mi bylo jednoduše řečeno: "Pokud se vám něco nelíbí, napište si zřeknutí se inzulínu a opustíte úřad." Říkám: "Mám to."

Obrátil se na náměstka hlavního lékaře, byl šokován, řekl, že zdravotní sestra není z hlediska platu příliš motivovaná a říká diabetici o tom, jaká droga, prostě neměla žádnou touhu. V důsledku toho jsem od zástupce vedoucího lékaře slyšel, jaký druh drogy to bylo.

Ale stále mě překvapilo, jak to je, že bez dozoru vstupuje do nové drogy bez konzultace? Jednoduše: nebojte se - to je vše, říká Sergey.

Z nedbalosti potrestala sestra. Sergej stále má zásobu staré drogy. Do dalšího se nepohnul - má strach.

- Bojím se proč? Komunikuji s diabetiky z různých měst, kteří mají zájem o to, kdo má co. Jeden cukr je tak nízký, že je špatný každý den. Začaly pichat stejným způsobem, jak jim doktor řekl, jako mnoho jednotek.

Jiní říkají, že se nemůžeme zbavit cukrů: 20, 21, je to velmi špatný ukazatel. To znamená, že ve všech tělech reaguje jinak. To již naznačuje, že všechno není tak jednoduché: vezměte si stejnou dávku a radujte se.

Kromě toho, nová droga, jeho činnost je podle mého názoru delší o šest hodin. Proto se neotočím a obávám se.

Ve společenských sítích a fórech se všichni ptají: jak se máte, jak se cítíte? Někteří říkají: marně jsem dokonce šel, protože nyní nekontrolované krevní cukr, respektive více spotřebního materiálu ke kontrole hladiny glukózy, - řekl Sergey.

Bojí se přepnout na novou drogu a Elena. Zásoby lékárníků a lékařů v polyklinice však nejsou neomezené. Našla v Moskvě lékárnu, která pracuje přímo s dodavatelem Humulin. Každoroční dodávka drogy jí bude stát 20 tisíc rublů. Hlavním důvodem je, že dodavatel nyní neopustí zemi navždy. A tak se zdá, že výběr je malý: vezměte to, co dáte a jděte.

Jak ukazuje příklad Murmansk, existuje možnost: jeden dodavatel může vstoupit do aukce a uzavřou s ním smlouvu, i když nabízí cizí drogu.

Sergej Markelov, foto autora, "7 × 7"

Rosinsulin - Rosinsulin Recenze

Rosinsulin je lék na inzulín, který se používá v některých formách diabetu. Je třeba okamžitě zdůraznit, že existuje několik druhů tohoto léku:

• Rosinsulin P - "krátký" inzulin s nástupem účinku po půlhodině od okamžiku zavedení a jeho maximálním vývoji během 1-3 hodin. Celková doba trvání akce je až 8 hodin;
• Rosinsulin M mix - "střední" inzulin, sestávající ze dvou fází (chemicky odvozené látky a produkt genetického inženýrství, zcela ekvivalentní lidskému hormonu). První známky účinku tohoto léčiva se objevují po půl hodině po podání, maximální účinek se projeví od čtyř do dvanácti hodin a celkové trvání účinku je asi jeden den;
• Rosinsulin C - "střední" inzulin, sestávající výhradně z inzulínu izofanu, získaného genetickým inženýrstvím. Na rozdíl od směsi Rosinsulin M se účinnost tohoto léčiva rozvíjí během jedné a půl hodiny a dosahuje maxima a trvá - stejně jako předchozí;

Takové léky jsou potřebné pro osoby, které nemají dostatek inzulínu.

To vede ke zvýšení koncentrace glukózy v krvi, což je porušení její absorpce tkáněmi, což je velmi nebezpečné a může rychle narušit zdraví těla.

Pacienti s diabetes mellitus, kteří chápali komplexní mechanismy metabolismu glukózy, se naučí správně posoudit jejich stav (pravidelně provádějí měření glukometrem) a používají "dlouhé", "střední" nebo "krátké" inzulíny k jeho nápravě.

Tyto léky se používají pro:

• Diabetes mellitus závislý na inzulínu (typ I);
• Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu (typ II), pokud je tělo necitlivé na tabletové formy hypoglykemických léků;
• Diabetická ketoacidóza a kóma;
• Cukrovka způsobená těhotenstvím;
• Kontrola cukru u pacientů, kteří potřebují chirurgický zákrok, zranění, nesoucí akutní fázi infekčního onemocnění - v případech, kdy použití jiných hypoglykemických přípravků není možné;

Formy uvolňování přípravku Rosinsulin - roztoky a suspenze pro injekce. Takové léky se podávají subkutánně (ve vzácných případech intravenózně nebo intramuskulárně).

Rychlost absorpce tohoto léčiva závisí také na místě vpichu - zkušení pacienti vědí, kde je lepší podávat inzulín v různých situacích.

Je důležité neustále měnit místa injekcí, aby se předešlo patologickému účinku na tkáň (lipodystrofie atd.).

Doba podávání různých léků je odlišná a je spojena s příjmem potravy. Například "krátký" přípravek Rosinsulin P je podáván patnáct až dvacet minut před jídlem.

"Průměrný" Rosinsulin C, který se užívá jednou denně, se obvykle podává půl hodiny před snídaní.

Každý pacient si vyvíjí svůj vlastní vzorek užívání různých inzulínů na základě údajů glukometru o koncentraci glukózy v krvi, charakteristikách jejich onemocnění a životního stylu.

Lék je kontraindikován u:

• Nesnášenlivost k jakékoli složce;
• Hypoglykemie;

Těhotné a kojící matky mohou a měly by v případě potřeby používat inzulinové přípravky. Pro plod a novorozence je bezpečné. Pacient však musí neustále sledovat hladinu cukru, protože metabolismus glukózy se během těhotenství a po porodu výrazně mění.

Nežádoucí účinky a předávkování

Nesnášenlivost některých typů inzulínu může vést k alergickým reakcím - z kopřivky, horečky, dušnosti, až po angioedém.

Také je možný vývoj hypoglykemie, jehož prvními známkami jsou bledost, třes, úzkost, palpitace a tak dále (přečtěte si více ve zvláštním článku o tomto stavu). Zvýšení množství protilátek proti inzulínu v krvi může tento stav zhoršit.

Na začátku léčby může být doprovázeno otoky a zhoršení zraku. Ztlumení, otoky, svědění, poškození tukové tkáně jsou možné v místě vpichu injekce (s častými injekcemi na stejném místě).

Předávkování přípravkem Rosinsulin vede k hypoglykémii a vyžaduje nouzová opatření - od převzetí cukru samotným pacientem, předtím než mu podá roztok glukózy a glukagonu (se ztrátou vědomí).

Analogy levnější než Rosinsulin

Vzhledem k tomu, že přípravek Rosinsulin není v současné době k dispozici na trhu a je podáván pouze na základě bezplatných předpisů, v lékárně si budete muset vybrat své analogy a nejlépe by měly být levnější. Například "krátký inzulín" jsou:

Z toho nejhospodárnější Aktrapid.

Analogy "středního" inzulínu Rosinsulina C a M mix budou:

• Biosulin N;
• Humulin NPH;
• Protafan NM;
• Insura NPH;
• A další;

Zde je nejlevnější Biosulin.

Rosinsulin Recenze

Tato léčiva je vyráběna na domácím trhu - proto je aktivně zavedena do systému péče o diabetiky. Zvláště je tento léčivý přípravek nyní, často v ne-alternativní formě, vypouštěn podle bezplatných předpisů na klinikách. Samozřejmě, to je pro pacienty velkým znepokojením a jejich přehledy o Rosinsulinu to jasně demonstrují:

"Lékař mi před dlouhou dobou vyprávěl o Rosinsulinu a chválil ho. Ale já jsem odolal. Zatím mi jednoho dne přímo řekli, že nyní bude předepisována pouze tato droga. A všechny zahraniční je možné zakoupit na vlastní náklady. Nemám na výběr. Díky Bohu, normálně jsem se přestěhovala. Ale teď už není klid - neustále čeká na potíže.

- Již půl roku na Rosinsulin (přeloženo silou). Cukr začal cválat. Při úpravě dávky, ale někdy dochází k panice.

Někteří pacienti se přizpůsobili tomuto inzulínu a dokonce ho chválili:

- Uvědomil jsem si, že většina problémů je ze strachu a nedůvěry. Již téměř rok jsem se zaměřil na Rosinsulin a vidím, že pracuje velmi dobře.

"Rosinsulin mě začal pukat přímo v nemocnici. Cukr drží, jak má. Takže nemusíte paniku.

Hlavním důvodem nespokojenosti diabetiků je, že pro ně je použití jednoho nebo jiného inzulínu klíčem k normální existenci. Pacienti si léta zvolili léky, ověřili léčbu, upravili svůj životní styl... V této situaci se přechod (a často formou objednávky) na jakýkoli jiný lék budeví jako katastrofa. I kdyby byl tento nástroj docela efektivní.

Druhým důvodem je nedůvěra k domácímu inzulínu. Přípravky, které byly vyrobeny v naší zemi, byly v minulosti špatně kvalitní a nemohly soutěžit, a dokonce i nahradit dovážené drogy.

Samozřejmě, v ideálním případě by každý pacient měl dobře, aby dostal "svůj" inzulín - prostředky, které mu nejlépe vyhovovaly. Ale bohužel, v současné situaci to není možné.

Nicméně vždycky stojí za to udržet optimismus a zdravý rozum. Většina pacientů měnila své léky více než jednou - důležité je zde osobní kontrola cukru a včasná konzultace s lékařem.

A je pravděpodobné, že Rosinsulin prokáže její účinnost.

Celkové hodnocení: 1.2 z 5

Překlad dovážených inzulínů do domácích analogů

Vážená Natalia, v případě hormonů mluví o náhradách pouze hormony se stejnou terapeutickou účinností, pro ně jsou termíny - biosimilary. Podobné pro NOVORAPID - podle akčního profilu m. HUMALOG V Rusku se žádný z nich nevyrábí.

Kromě toho existují rozdíly ve formě látky ve formě konzervační látky. Pokud jste byli spokojeni s přípravkem NOVORAPID, neuspokojíte se s náhradou. Dobře, nehledáte. A pokud to není Humalog - nesouhlasíte, podívejte se na rozhovor s A. V. Suvorovem.

na tomto webu nebo si přečtěte:

AiF: - Alexander Yuryevich, v roce 2013 vyprší patenty na analogy inzulínu (nejmodernější a účinnější léky používané při cukrovce). Očekává se, že levné indické a čínské drogy zaplavují trh. Co to povede?

A.M.: - Pro farmaceutické společnosti je výroba inzulínu a jeho analogů (všude placena pojišťovnami) je chutná. Proto společnosti často upřednostňují vstup na trh nikoliv civilizovaným způsobem, provádí nezávislý výzkum dokazující kvalitu drogy, ale "administrativní", nabízející nižší cenu. Pro naše zdravotní úředníky není volbou drogy kvalita života, ale cena. V důsledku toho mohou být pacienti převedeni na nové, méně účinné léky.

"AIF": - Ale možná jsou úspory oprávněné?

A.M.: Lidé s diabetem užívají léky na celý život. Jejich stav závisí přímo na kvalitě léčiva, který je určen nejen souladem s chemickým složením, ale i kovem zásobníku, ve kterém bakterie produkují inzulín.

Po celém světě musí výrobce, aby prokázal účinnost nového léku, musí znovu provádět všechny fáze klinických testů. V Rusku stačí tříměsíční testování léku pro diabetiky, po kterém se registrace provede. Pokud se během této doby pacient nezhorší, považuje se léčivo za normu. Další kvalita není sledována.

"AIF": - Dokáže lékař předepsat pacienta, který není levnou indiánskou drogu, ale drahý evropský?

A.M.: - Teoreticky může, ale to bude vyžadovat vážné zdůvodnění. A kdo shromáždí tyto důkazy?

Dovezený inzulín nebo domácí? Je to otázka dostupnosti.

Ukrajinské drogy nejsou horší, ale levnější.

Když už mluvíme o cukrovce, lékaři jej často nazývají neinfekční epidemií 21. století.

A vážně, tato těžká endokrinní onemocnění je na třetím místě ve světě, pokud jde o počet lidí, kteří ji trpí - po kardiovaskulárních a onkologických onemocněních.

Každých patnáct let se počet pacientů s cukrovkou na planetě zdvojnásobí. Podle odhadů Harvardské univerzity je dnes přibližně 350 milionů, což je téměř 6% celkové populace Země.

ZÁVISLÉ A NEZÁVISLÉ

Diabetes mellitus se dělí na typy závislé na inzulínu a insulinu.

V prvním případě pacient potřebuje pravidelné inzulínové injekce k udržení hladiny cukru v krvi v normálních mezích, ve druhém případě problém s rostoucím cukrem může být vyřešen nízkou sacharidovou dietou, neboť inzulín-nezávislá forma se nejčastěji vyvíjí u starších lidí kvůli nadváze. V inzulín-dependentních formách je inzulín jediným možným lékem, který nahrazuje "zarážející" ostrovce pankreatu. Pokusy vyhnout se injekci, nahrazení inzulínu doplňky stravy nebo jednoduše stravy s nízkým obsahem karbohydrátů mohou vést k hyperglykemické kódě a někdy i ke smrti. Tuto skutečnost by měli pamatovat pacienti a jejich příbuzní, kteří si myslí, že tím, že tuto nemoc odmítnete a ignorujete ji, můžete se jí zbavit.

CO JSOU PŘÍPRAVY

Inzulínové přípravky jsou dnes vyráběny jak z přírodních surovin (zejména ze slinivky prasete), tak z polosyntetických a syntetických (geneticky upravených druhů). Geneticky modifikované lidské inzulíny jsou podobné v chemickém složení jako přirozený lidský inzulín.

Navíc je inzulin velmi krátký, krátký, střední a prodloužený (prodloužený) účinek. V současné době lékaři dávají přednost předepsání inzulínů krátkého a středního trvání účinku, které je kombinují.

Samotný pacient však musí kontrolovat hladinu cukru v krvi pomocí glukometru a naučit se samostatně vypočítat optimální dávku inzulínu pro 1 XE (jednotka chleba je běžná jednotka používaná při výpočtu množství uhlohydrátů v potravinách), protože neexistuje žádná univerzální, jednou a vždy vypočtená dávka, pro každého pacienta může kolísat.

Mělo by se také vzít na vědomí, že pacienti závislí na inzulínu by měli mít jasný rozvrh jídel, který je vázán na plán injekce.

Ve skutečnosti injekce, která nebyla provedena včas, může vést k hyperglykémii (zvýšení hladiny cukru v krvi) a k jídlu nepřijatému včas, naopak k hypoglykemii (snížení hladiny cukru).

Oba hyper a hypoglykémie jsou plné kómatu, z čehož může být pacient odstraněn pouze v nemocnici.

NAŠE INSULIN PŘEDSTAVUJE DOVOZE POUZE V CENĚ

Od roku 1999 působí na Ukrajině program Diabetes Diabetes Program, díky němuž pacienti s inzulínem závislou formou dostávají léky 100%. Ale nedá se říci, že program zcela řeší všechny problémy diabetiků.

Před zavedením inzulinových přípravků ukrajinskými farmaceutickými společnostmi (a dnes existují dva z nich - Indar a Farmak), nákup dovážených drog z času na čas existovaly potíže. A diabetes, jak víte, se nelíbí a nemůže čekat.

Proto byli pacienti nuceni kupovat dovážené drogy na černém trhu, jehož cena je daleko od rozpočtu. Po přípravě inzulínových přípravků na Ukrajině se situace stala méně napjatou.

Samozřejmě, ne všichni Ukrajinci okamžitě přešli na léky vyráběné domácími výrobci. Úloha zde hrála jako psychologický faktor - dovoz po celém bývalém Sovětském svazu byl vždy důvěryhodnější a faktor změn drog.

Jak víte, časté změny inzulínu jsou pro tělo velkým tlakem. A přenášení z jedné drogy na druhou někdy musí být provedeno v nemocnici. Proto se pacienti snaží užívat léky jedné společnosti.

Ti, kteří začali používat ukrajinský inzulín, se však ani nestěžují - náš inzulin je prakticky stejný jako dovezené analogy. Jen levnější.

Nicméně, jak říkají lékaři, pacienti s diabetem často mají obavy ohledně nabídky inzulínu, stejně jako ceny. Malý deficit nebo zvýšení cen vždy způsobuje vzrušení.

"Přechod z jedné drogy na druhou je samozřejmě možný, ale je to velmi obtížné, protože to musí být provedeno za stacionárních podmínek," řekl Jurij Karachentsev, ředitel Ústavu endokrinních patologických problémů Akademie lékařských věd Ukrajiny.

Není těžké počítat, že na Ukrajině není tolik lůžek a oddělení, aby současně pomohlo tolika lidem.

Ale která lék preferuje, jak říká mnoho lidí, je otázkou ceny a prestiže. Všechny výrobky prodávané na Ukrajině jsou obecně účinné.

ZAHRANIČNÍ KAPITOL UKRAINSKÉHO ZDRAVÍ

Nicméně inzulín vyrobený v závodě Kyjev "Indar" může brzy zmizet nebo zvýšit cenu na úroveň dovážené.

Druhý den předseda představenstva CJSC Indar Alexej Lazarev oslovil prezidenta Ukrajiny s otevřeným dopisem, ve kterém uvedl, že v podniku došlo k záchraně raidů a že stát ztratil kontrolu nad strategickým objektem, který podle zákona nepodléhal privatizaci.

Lazarev uvedl, že "70,7% akcií společnosti bylo odcizeno od státu." Podle něj se to stalo v roce 2008 a tříleté spory nezměnily průběh událostí. Akcie přes složité systémy byly vlastněny několika pobřežními společnostmi.

70,7% akcií společnosti vlastnil stát, který je vlastnil prostřednictvím SJC "Ukrmedprom", struktury Ministerstva zdravotnictví.

Nicméně podle oficiálních údajů je jejich stávajícím vlastníkem společnost offshore Stroke Holdings Limited, registrovaná v Belize.

21% společnosti Indar vlastní polský podnik Bioton, který vlastní tento balíček prostřednictvím kyperské pobřežní společnosti Mindar Holdings Limited. Dalších 8% akcií je také nepřímo vlastněno Poláky, které koupili v roce 2006.

Lazarev je přesvědčen, že cílem útočníků je uzavřít výrobu v zájmu dovozců a globálních výrobců inzulínu.

Domnívá se, že současní majitelé nemají zájem vyrábět inzulin, chtějí prodávat rostlinu.

Navíc noví majitelé, kteří jmenovali svého ředitele místo Lazareva, jsou offshore společnosti, to znamená, že není zcela jasné, kdo jsou a kdo zastupují.

Vladislav Tsarev, právník a konzultant právnické asociace "Jurexpert", se domnívá, že v právnické praxi lidé a společnosti skrývají své zapojení do majetku hlavně ve dvou případech.

"První je nejčastější, když je majitel vysokým úředníkem nebo blízkými členy jeho rodiny," vysvětluje advokát. - A druhá, když je člověk spojen s kriminálním světem. V tomto a v jiném případě může zveřejnění jmen skutečných vlastníků vést k trestní odpovědnosti a revizi všech smluv, které nejsou pro nové majitele.

Je tedy možné, že Ukrajinci závislí na inzulínu brzy budou muset změnit léky a podstatně vyklouznout. Prezident však dosud nezasáhl.

PŘÍBUZÍ CHOROBY

Kyjevský Gennady Bogolyubchenko je starý 26 let, před 9 lety byl diagnostikován s diabetem. Pokouší se používat pouze dovezený inzulín: "V kombinaci s německým" Lantusem "jsem pletl francouzsky" Insuman Rapid ". Drogy jsou účinné, takže se cítím celkem slušně.

Nehodlám se přestěhovat do domácích drog, moji kolegové v neštěstí mi vyprávěli mnoho strašných věcí. Přestože problém importovaných drog je stále problémem. Proto musíte nakupovat sami, samozřejmě to není levné.

Můj endokrinolog stále mě přesvědčuje, abych přešel k našemu "Humodaru", říká, že všechno, co je špatné, je politika. Navíc tam je pero, je to velmi výhodné, ale obávám se komplikací. "

Dvacetiletá důchodkyně Anna Samsonová už třicet let trpí cukrovkou s použitím domácího inzulínu: "Velmi mě těší mé léky, používám Humodara 10 let.

Chápete, že je prostě nereálné nakupovat dovážené léky pro svůj důchod a proč? Lékař píše Humodara bez problémů, s ním nejsou žádné přerušení. Během této doby jsem neměl žádné komplikace, cukr je normální.

No, strava, samozřejmě, udržet. Bohužel neexistuje žádná cesta s naší chorobou bez ní. "

Studentka Lilia Gmara žije ve věku 19 let ve Zhytomyru, byla diagnostikována před šesti měsíci, používá domácí inzulín: "Když mi bylo řečeno, že mám cukrovku, byla jsem velmi znepokojená, jen jsem měla šok. Slyšel jsem, že bych nikdy nechtěl souhlasit s inzulínem.

Ale pak jsem si uvědomil, že neexistuje žádná alternativa, ačkoli se moji rodiče snažili přenést na psychiku. No, víš, nikdo to nevěří, ale stále doufali. Lékař nás za to velmi hodil. Nedávno jsem se dokázal vyrovnat s diagnózou.

Chápu, že to není rakovina a že s ní můžete žít. Ale je to velmi těžké přemýšlet o tom po celou dobu, pamatujte si, že musíte udělat injekci včas, jíst včas. Jsem student, žít podle režimu obecně je problém. Doktor mi napsal Humodara, jsem s ním spokojen. Cítím dobře.

Nebudu kupovat dovezené, je příliš drahé a nesmyslné. Naše není horší. "

Moderní farmaceutická výroba. Ruský inzulín

Diabetes závislý na inzulínu je onemocnění, které vyžaduje celoživotní léčbu. Z přítomnosti nebo nepřítomnosti inzulínu v doslovném smyslu slova závisí na životě pacienta. Diabetes je oficiálně uznáván jako neinfekční epidemie a podle WHO je třetí nejčastější po kardiovaskulárních a onkologických onemocněních.

Na světě je 200 milionů lidí s diabetem, což je již 6% dospělé populace na světě. Více než 2,7 milionu z nich žije v naší zemi. Hodně jejich život závisí na tom, co se v těchto zdi vyrábí.
Závod "Medsintez" působí od roku 2003 ve Sverdlovsku Novouralsk.

Dnes splňuje 70% celkového ruského trhu s inzulínem. Takže jsem využil příležitost s potěšením a zájmem, abych podnikl malou prohlídku tohoto podniku. A první věc, která mě překvapila, byla budova "matryoshka". Uvnitř výroby "nonstire" shop je další - "čistý".

Samozřejmostí jsou zrcadlové podlahy a čistota na společných chodbách. Hlavní akce se však koná za skleněnými okny. LLC "Plant Medsintez", založená v roce 2003, je součástí NP "Ural Pharmaceutical Cluster". Dnes klastr sdružuje 29 firem různých profilů s celkovým počtem zaměstnanců více než 1 000 osob.

V současné době továrna zaměstnává více než 300 lidí. Hosté byli objednáni uvnitř vchodu, i když jsme byli zabaleni v pracovním oblečení. Musel jsem si projít okny. Uvnitř převažuje ženská ruční práce. Něco je rozloženo a zabaleno, a dokonce i když si uvědomíte, že vše je v bezpečí uvnitř a že jsou vyráběny léky, není to tak snadné.

Takže, co dělají tyto krásné oči v práci? Například v kostce, nebo spíše na jednom obrázku, pak tady:

SCHÉMA VÝROBY INSULINŮ

A teď v podstatě. V roce 2008 rostlina "Medsintez" za účasti guvernéra regionu Sverdlovsk E.E. Společnost Rossel zahájila zahájení první průmyslové výroby hotových dávkových forem lidského inzulínu geneticky upraveného v Rusku v Rusku v souladu s požadavky GMP ES (certifikát TUV NORD č. 04100 050254/01).

Kapacita výrobního místa je až 10 miliard IU ročně, což umožňuje uspokojit až 70% potřeb ruského trhu s inzulínem.

Produkce se nachází v nové budově o rozloze více než 4 000 m². Zahrnuje komplex čistých místností o rozloze 386 m² včetně místností čistoty A, B, C a D.

Technologické vybavení předních světových výrobců se zabývá výrobou: BOSCH (Německo), SUDMO (Německo), GF (Itálie), EISAI (Japonsko).

Avšak látka, která je nezbytná pro výrobu drogy, měla být dříve zakoupena ve Francii. Aby bylo možné samotnou látku uvolnit, bylo nutné vyvinout vlastní bakterie.

Šest let vědců Uralu trvalo čtyři roky - v květnu 2012 patentovali své napětí. Nyní se rozšiřuje výroba.

Mezitím nám ukázali svaté svaté - to je místo, kde začíná výrobní řetězec. Uralský vyslance Igor Kholmanskikh a doprovodné osoby naslouchají krátkému popisu pracovního procesu, na druhé straně skla jsou bioreaktory. Vše je automatizované a lidé jsou jen na této straně.

Životní zaměstnanci mohou být vidět pouze v technologickém řetězci. Samoobslužná dílna se připravuje z dílny na dílnu výhradně na dopravníky, takže dívky shromažďují obaly a dopravují je na transportní pás. Přepravce se přiblíží okraji "sterilní" zóny a vykládá obal do speciální podnosu.

Spolu s obalmi uniká ze zásobníku silný proud vzduchu. Bakterie a další špatné věci "proti vlně" se nedají dosáhnout, bude muset běžet pár metrů přes "nesterilní" zónu až do dalšího "sterilizátoru", které jsou umístěny na paletách a posílány tomuto velkému čističi.

Nákladní vozidlo jezdí automaticky na kolejnicích. Nyní je poslední část balena v přepravním kontejneru. Inzulin je připraven jít na spotřebitele. Neexistuje ani mnoho lidí, a dokonce i strašidelné auto na servopohonech vymezuje krabice.

V Novouralsku se staví nová budova, která by měla zcela pokrýt potřebu inzulínové látky pro celou zemi.

Část produktů bude navíc dodávána do zahraničí - dohody o tom již byly podepsány.

Nová budova bude uvedena do provozu za několik měsíců. V první polovině roku 2013 se očekává, že první dávka plně ruského inzulínu v Medsintezu bude přijata.

Náklady na nový stavební projekt činí 2,6 miliardy rublů. Plocha dílny je 15 tisíc metrů čtverečních. m, z toho 2 tisíc - laboratoří. Většina zařízení bude zakoupena v Německu. Kapacita zařízení by měla činit 400 kg látky za rok. Podle odborníků přesahuje poptávka Ruské federace o 75 kg.

Dnes potřebuje přibližně 2 miliony Rusů denní příjem inzulínu. Balení cizí drogy stojí asi 600 rublů, domácí - asi 450-500 rublů. Po projektu by měly být náklady sníženy na 300 rublů. Úspory ruského rozpočtu mohou být současně asi 4 miliardy rublů.