Incretinů a jejich mimetik nebo všech analogů GLP-1.

• Hypoglykemie

Co jsou to incretiny?

Některé buňky tenkého střeva produkují speciální hormony - incretiny. Jejich hlavní činností je zvýšení množství inzulinu v krvi v reakci na jídlo. Existuje několik typů inkretin. Pro nás je nejdůležitější peptid typu 1 glukagonu (GLP-1).

Jak funguje GLP-1?

Zvýšená sekrece inzulínu

Stimulace sekrece inzulínu závisí na hladině glukózy v krvi. Pokud je hladina krevního cukru vyšší než normální hodnoty, zvýší se sekrece inzulínu, a to i v důsledku působení GLP-1. Ale jakmile hladina cukru klesne na normální úroveň (přibližně na 4,5 mmol / l), tento účinek inkretinů zmizí. Proto nedochází k hypoglykémii.

Navíc GLP-1 podporuje tvorbu nového inzulínu v pankreatických buňkách. Řada experimentálních studií na zvířatech ukázala, že GLP-1 "obnovuje" stejné buňky pankreatu, které vylučují inzulín.

Snížená sekrece glukagonu

Glukagon je hormon, který se také vytváří v pankreatických buňkách a působí proti inzulínu. Zvyšuje hladinu krevního cukru v důsledku uvolňování glukózy z jater, kde byla uložena ve formě molekul glykogenu, stejně jako tvorba glukózy z tuků a bílkovin. Pokud je však hladina cukru v normálním rozmezí, tento účinek inkretin není také realizován.

Dopad na rychlost gastrointestinálního traktu

Snížená motilita nebo kontraktilita trávicího systému zpomaluje vyprazdňování žaludku a absorpci glukózy v střevě. V důsledku toho klesá hladina cukru po jídle. Dalším plusem - čím více GLP-1, člověk se cítí déle nasycen.

Příznivý účinek na srdce

Ve studiích s léčivy GLP-1 bylo zaznamenáno zlepšení výživy myokardu a průtok krve v tkáních v důsledku "relaxace" tepen, které přenášejí krve do srdečního svalu.

Účinky na játra a svaly

GLP-1 snižuje tvorbu glukózy z tuků a bílkovin v játrech, přispívá k "zachycení" glukózy z krve svalovými a jaterními buňkami.

Vliv na kostní tkáň

GLP-1 snižuje intenzitu procesů spojených s ničením kostní tkáně.

Dopad na mozek

GLP-1 působí na centrum nasycení v mozku. Výsledkem je rychlejší pocit plnosti, což vede ke snížení spotřeby potravy a tím k úbytku hmotnosti.

Co jsou incrementy mimetics a proč jsou potřebné?

"Životnost" inkretinů je velmi krátká - od 2 do 6 minut. Poté, co jsou zničeny speciálním enzymem typu 4 dipeptidyl peptidázy (DPP-4). Za účelem "prodloužení" působení inkretinů byly vyvinuty léčiva, které mají podobnou strukturu jako GLP-1, ale nejsou vystaveny působení DPP-4. Tak mohou působit v těle mnohem déle. Takové léky se nazývají mimetika (mimetika, řečtina, mimeta - imitátor) inkretin nebo analogy GLP-1. Všechny inkretinové mimetika se podkožně injektují speciální injekční stříkačkou. Technika vstřikování je podobná injekční technice při použití injekčních pera s inzulínem.

V současné době se v Rusku používají následující přípravky analogů GLP-1 pro léčbu diabetu typu 2:

• Byetta (exenatid) - 2krát denně, počínaje dávkou 5 μg, následovanou zvýšením na 10 μg ráno a večer;
• Viktoza (liraglutid) - jednou denně, 0,6 mg jeden týden, pak se zvýší na 1,2 mg a v případě potřeby na 1,8 mg;
• Liksumiya (liksizenatid) - 10 a 20 μg 1 den za den;
• Trulicita (dulaglutid) 0,75 a 1,5 mg jednou týdně.
  

Přípravy přípravků Byetta a Viktozy byly nejčastěji užívány v Ruské federaci, zbylé byly registrovány pro léčbu diabetu typu 2 nedávno. Jiné léky této skupiny, například semaglutid, se aktivně studují. Některé z nich jsou již používány v některých evropských zemích, například zvláštní forma exenatidy pod obchodní značkou Budereon, která vyžaduje zavedení jednou týdně.

Lyraglutid a jeho srovnání s jinými léky

Ve velké srovnávací studii LEAD (Liraglutid Effect and Action in Diabetes) byl porovnáván účinek liraglutidu (Victose) s metforminem, glimepiridem, rosiglitazonem a placebem. Použití liraglutidu vedlo k většímu snížení hladin HbA.₁c, přispěl k většímu úbytku hmotnosti. Vědci také zkoumali účinnost a bezpečnost přípravku Viktoza s metforminem, rosiglitazonem a glimepiridem.

Ve studii LEAD-6 byl účinek exenatidu (Byet) v dávce 10 μg 2krát denně srovnáván s liraglutidem v dávce 1,8 μg denně. Ve skupině užívající liraglutid došlo k významnějšímu snížení HbA₁c, stejně jako větší počet pacientů, kteří dosáhli cílové hladiny cukru v krvi.

Pro léčení obezity s použitím dávky léku liraglutidy 3 mg denně (Saksenda).

Bylo prokázáno, že liraglutid je vysoce účinný při léčbě nealkoholického tukovém onemocnění jater ve studii Lira-NAFLD.

Časté nežádoucí účinky inkretinových mimetik:

GLP-1 je přísně kontraindikován u:

• těhotenství;
• diabetes typu 1;
• ketoacidóza;
• přítomnost pankreatitidy, rakoviny pankreatu;
• přítomnost medulárního karcinomu štítné žlázy v osobní nebo rodinné anamnéze;
• přítomnost syndromu endokrinní neoplasie (MEN);
• závažné poškození jater a ledvin.
  

Nesporné výhody:

• vysoká účinnost;
• ztráta hmotnosti;
• minimální riziko hypoglykémie.
  

Nevýhody:

• vysoká cena;
• injekční cestou podání.

Tablety pro snížení chuti k jídlu. Jak používat léky proti cukrovce pro kontrolu vaší chuti k jídlu

Nejnovější léky proti cukrovce, které se začaly objevovat v roce 2000, jsou inkretinové léky. Oficiálně jsou určeny ke snížení hladiny cukru v krvi po jídle u diabetes 2. typu. V této funkci však pro nás nemají žádný zájem. Protože tyto léky působí stejně jako Siofor (metformin), nebo dokonce méně efektivně, i když jsou velmi drahé. Mohou být předepsány navíc k přípravku Siofor, kdy jeho léčba již není dostačující a diabetik kategoricky nechce začít inkubovat.

Léky na diabetický bajt a Viktoza patří do skupiny agonistů receptoru GLP-1. Jsou důležité, protože nejenom sníží hladinu cukru v krvi po jídle, ale také snižují chuť k jídlu. A to vše bez zvláštních vedlejších účinků.

Skutečná hodnota nových léků pro diabetes 2. typu spočívá v tom, že snižují chuť k jídlu a pomáhají kontrolovat přejídání. Z tohoto důvodu pacientům snáze postupuje po dietách s nízkým obsahem sacharidů a zabraňuje jejich narušení. Předepisování nových léků na diabetes za účelem snížení chuti k jídlu ještě není oficiálně schváleno. Navíc jejich klinické studie nebyly prováděny v kombinaci s dietou s nízkým obsahem sacharidů. Nicméně praxe ukázala, že tyto léky skutečně pomáhají vyrovnávat se s nekontrolovanou mdlobou a vedlejší účinky jsou nepatrné.

Recepty na dietu s nízkým obsahem tuku jsou k dispozici zde.

Jaké pilulky jsou vhodné pro snížení chuti k jídlu

Před přechodem na stravu s nízkým obsahem sacharidů trpí všichni pacienti s diabetem typu 2 bolestivou závislostí na dietních sacharidech. Tato závislost se projevuje formou neustálého přejídání se sacharidy a / nebo pravidelnými záchvaty monstrous žravosti. Stejně jako osoba trpící alkoholismem, může být po celou dobu "pod hopem" a / nebo pravidelně spadat do binges.

Lidé s obezitou a / nebo diabetem typu 2 mají neukojitelnou chuť k jídlu. Ve skutečnosti jsou tyto dietní sacharidy vinou za to, že tito pacienti mají chronický pocit hladu. Když jdou jíst bílkoviny a přírodní zdravé tuky, jejich chuť k jídlu se obvykle vrátí k normálu.

Samotná dieta s nízkým obsahem sacharidů pomáhá přibližně 50% pacientů vyrovnat se závislostí na sacharidů. Zbývající pacienti s diabetem typu 2 musí přijmout další opatření. Inkretinová léčiva jsou "třetí linie obrany", kterou Dr. Bernstein doporučuje poté, co užíval chróm pikolinát a sebe-hypnózu.

Mezi tyto léky patří dvě skupiny drog:

• Inhibitory DPP-4;
• Agonisty receptoru GLP-1.

Jak účinné jsou nové léky proti cukrovce?

Klinické studie ukázaly, že inhibitory DPP-4 a agonisté receptoru GLP-1 snižují hladinu cukru v krvi po jídle u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Je to proto, že stimulují sekreci inzulínu pankreasem. V důsledku jejich použití v kombinaci s "vyváženou" dietou klesá glykovaný hemoglobin o 0,5-1%. Také někteří účastníci testů mírně ztratili váhu.

To není Bůh, co je to úspěch, protože dobrý starý Siofor (metformin) za stejných podmínek snižuje glykovaný hemoglobin o 0,8-1,2% a opravdu pomáhá zhubnout o několik kilogramů. Nicméně, oficiálně se doporučuje předepisovat inkretinové řady kromě metforminu, aby se zvýšil jeho účinek a zpozdil zahájení léčby diabetu typu 2 inzulínem.

Dr. Bernstein doporučuje, aby diabetici užívali tyto léky, aby nevyvolávali sekreci inzulínu, ale kvůli jejich vlivu na snížení chuti k jídlu. Pomáhají kontrolovat příjem jídla a zrychlují nástup nasycení. Z tohoto důvodu dochází k častějšímu výskytu poruch stravy s nízkým obsahem sacharidů u pacientů.

Bernstein předepisuje inkrementální léky nejen pro pacienty s diabetem typu 2, ale i pro pacienty s diabetem typu 1, kteří mají problém s přejíráním. Oficiálně tyto léky nejsou určeny pro pacienty s diabetem 1. typu. Poznámka: Pacienti s diabetem typu 1, kteří vyvinuli diabetickou gastroparézu, tj. Opožděné vyprazdňování žaludku v důsledku porušení nervového vedení, nemohou tyto léky užívat. Protože to zhorší.

Jak se dělají inklinky

Přípravky řady inkretin snižují chuť k jídlu, protože zpomalují vyprázdnění žaludku po jídle. Možným nežádoucím účinkem je nevolnost. Chcete-li snížit nepříjemné pocity, začněte užívat lék s minimální dávkou. Pomalu zvyšujte to, když se tělo přizpůsobí. Časem u většiny pacientů prochází nevolnost. Teoreticky jsou možné další vedlejší účinky - zvracení, bolest žaludku, zácpa nebo průjem. Dr. Bernstein poznamenává, že v praxi nejsou dodržovány.

Inhibitory DPP-4 jsou dostupné v tabletách a agonisté receptoru GLP-1 ve formě roztoku pro subkutánní podávání v kazetách. Bohužel ty, které jsou v pilulkách, prakticky nepomáhají kontrolovat chuť k jídlu, a v krvi se snižuje cukr velmi slabě. Ve skutečnosti existují agonisté receptoru GLP-1. Jsou nazývány Byeta a Viktoza. Potřebují pichat, téměř jako inzulín, jeden nebo několikrát denně. Stejná technika bezbolestných injekcí je vhodná jako u injekcí s inzulínem.

Agonisty receptoru GLP-1

GLP-1 (glukagon-podobný peptid-1) je jedním z hormonů, které se produkují v gastrointestinálním traktu v reakci na příjem potravy. Dává signálu pankreatu, že je čas produkovat inzulín. Tento hormon rovněž zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje chuť k jídlu. Předpokládá se také, že stimuluje regeneraci beta buněk pankreatu.

Přírodní lidský glukagon-podobný peptid-1 se v těle zničí během 2 minut po syntéze. Vyrábí se podle potřeby a působí rychle. Jeho syntetické analogy jsou přípravky Byet (exenatid) a Viktoza (liraglutid). Stále jsou k dispozici pouze ve formě injekcí. Byetta pracuje několik hodin a Viktoza - celý den.

Baetha (exenatid)

Výrobci léku Byetta doporučují jednu injekci hodinu před snídaní a večer ještě jednu hodinu před večeří. Dr. Bernstein doporučuje, abyste jednal jiným způsobem - bodnutí Byetu 1-2 hodiny před časem, kdy pacient obvykle přejídává nebo záchvaty žaludku. Pokud se jedete jednou denně - to znamená, že pero Byetu bude stačit jednou v dávce 5 nebo 10 mg. Pokud se problém s přejídáváním vyskytne několikrát během dne, podávejte injekci vždy jednou hodinu předtím, než nastane typická situace, když dovolíte přílišné konzumaci.

Proto jsou vhodná doba pro injekce a dávkování stanovena pokusem a chybou. Teoreticky je maximální denní dávka přípravku Byetta 20 mikrogramů, ale lidé s těžkou obezitou mohou potřebovat více. Při léčbě přípravkem Baeta může být dávka inzulínu nebo cukrovky před jídlem okamžitě snížena o 20%. Poté, podle výsledků měření cukru v krvi, zjistěte, zda je třeba jej dále snížit nebo zvýšit.

Viktoza (liraglutid)

Lék Viktoza začal užívat v roce 2010. Jeho injekce by měla být provedena 1krát denně. Injekce trvá 24 hodin, jak říkají výrobci. Můžete to udělat kdykoli během dne. Ale pokud máte problémy s přejíráním, obvykle se vyskytují současně, například před obědem, pak kolitida Victosis 1-2 hodiny před obědem.

Dr. Bernstein považuje Viktozu za nejmocnější lék na kontrolu jeho chuti k jídlu, na zvládnutí přejídání a na porážku sacharidů. Je účinnější než Baeta a je jednodušší.

Inhibitory DPP-4

DPP-4 je dipeptidová peptidáza-4, enzym, který ničí GLP-1 v lidském těle. Inhibitory DPP-4 inhibují tento proces. V současné době zahrnuje tato skupina následující léky:

• Januvia (sitagliptin);
• Ongliza (saxagliptin);
• Galvus (Vidlagliptin).

Všechny tyto léky jsou ve formě pilulek, které se doporučují užívat 1krát denně. Tam je také droga Tradienta (linagliptin), který není k prodeji v rusky mluvících zemích.

Dr. Bernstein poznamenává, že inhibitory DPP-4 mají prakticky žádný účinek na chuť k jídlu a také mírně nižší hladinu cukru v krvi po jídle. Předepisuje tyto léky pacientům s diabetem typu 2, kteří již užívají metformin a pioglitazon, ale nemůže dosáhnout normální hladiny cukru v krvi a odmítnout léčbu inzulínem. Inhibitory DPP-4 v této situaci nejsou vhodnou náhradou inzulinu, ale to je lepší než nic. Nežádoucí účinky ze svého příjmu téměř nedochází.

Nežádoucí účinky léků na snížení chuti k jídlu

Studie na zvířatech ukázaly, že použití inztinových léčiv vedlo k částečnému zotavení beta buněk pankreatu. Dosud nezjistili, zda se s lidmi stane totéž. Stejné studie na zvířatech zjistily, že incidence jednoho vzácného typu rakoviny štítné žlázy se mírně zvyšuje. Na druhé straně zvýšení hladiny krevního cukru zvyšuje riziko 24 různých typů rakoviny. Takže přínos léků je zřetelně větší než potenciální riziko.

V souvislosti s užíváním inztinových léků bylo zaznamenáno zvýšené riziko pankreatitidy, zánětu slinivky břišní, u osob, které měly dříve problémy s pankreasem. Toto riziko se týká především alkoholiků. Ostatní kategorie diabetiků se ho stěží bojí.

Známkou pankreatitidy je neočekávaná a ostrá bolest v břiše. Pokud to cítíte, ihned konzultujte s lékařem. Potvrdí nebo vyvrací diagnózu pankreatitidy. V každém případě okamžitě přestaňte užívat přípravek s okamžitou aktivitou, dokud není vše jasné.

Viz též:

Dobrý den
Jsem 43, výška 186 kg 109 kg, podstoupila operaci k částečnému odstranění adenomu hypofýzy v roce 2012 (velký prolaktinom s velmi vysokou hladinou prolaktinu). Nyní se nádor snížil z 5 cm na 2, užívám bromokriptin 10 mg (4 tablety), hladina prolaktinu je 48,3 (horní hranice normálu je 13,3) a tyroxin je 50 μg (existuje hypotyreóza). Mám metabolický syndrom, inzulín 48-55 (až 28). Vzal jsem glukofag XR 500 po dobu delší než šest měsíců - není žádný výsledek pro inzulín ani pro váhu. Také lék Crestor, na něm cholesterol 3,45, triglyceridy 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Bez ní je všechno mnohem horší. Podle gastroenterology: steatohepatitida, ALT zvýšená o 2 krát, užívám přípravek Heptral 800 krát dvakrát denně.
Během posledního vyšetření byl endokrinologem (opakovaná komise pro postižení) zaznamenán glykovaný hemoglobin o hodnotě 6,3% (5,4% před operací v roce 2012). Glyukofazh a Onglizu byli znovu jmenováni, ale zatím jsem je nepřijal. Převeden na stravu s nízkým obsahem karbidu a přidané cvičení. Výsledky kontroly celkového cukru v krvi (glukometr One Touch): na prázdný žaludek ráno - 4,1, před snídaní 4,3, 2 hodiny po snídani 5,6, po cvičení (1 hodina chůze rychlým tempem) 5,3 před večeří 5,1 2 hodiny po obědě 5.9. Před večeří, cukr 5,8, 2 hodiny po večeři - 5,7. Před spaním - 5. Zlepšil se zdravotní stav, stavy hypoglykemie zmizely. Hmotnost na místě, inzulin a lipidy nejsou měřeny. Ve skutečnosti jsou tyto otázky: 1. Může zvýšit prolaktin stimulovat produkci inzulínu? (Žádný z našich lékařů nemůže odpovědět na tuto otázku) 2. Mohu mít Byaut nebo Viktosu s takovou "kyticí" z mé chuti (kromě steatohepathy, také mám chronickou pankreatitidu)? 3. Potřebuji Glucophage, pokud jsou tyto ukazatele cukrem, dodržuji dietu a je zde fyzická aktivita? Vezmu spoustu léků a játra nejsou v pořádku. Já opravdu nechci dostat cukrovku do všech svých problémů. Děkujeme za odpověď.

> může zvýšit prolaktin stimulovat
> inzulínová produkce? (žádný z našich lékařů
> tuto otázku nelze zodpovědět)

Produkce inzulínu je stimulována dietou přetíženou uhlohydráty. Protože jste přešli na stravu s nízkým obsahem sacharidů a máte vynikající hladinu cukru v krvi po dobu 24 hodin, lze předpokládat, že hladina inzulínu v krvi se již vrátila zpět do normálu. Opět zopakujte krevní test inzulínu na prázdný žaludek.

> Mohu kousnout Baetou nebo Viktosu z chuti
> kromě steatohepathy, také mám
> chronická pankreatitida

Existuje riziko, že se pankreatitida zhorší. Vyzkoušejte sebe-hypnózu, snižte pracovní a rodinné zatížení a také vyhledejte další potěšení místo toho, abyste se zžívali.

> Také lék Crestor

Po 6 týdnech přísné adheze na stravu s nízkým obsahem sacharidů opakujte testy krevních lipidů. S velkou pravděpodobností tento léčivý přípravek může a musí být opuštěn. Zdá se, že Crestor snižuje hladinu dobrého cholesterolu v krvi. Jezte spoustu vajec a másla, můžete dokonce i mozku zvýšit svůj dobrý cholesterol. Léky ze skupiny statinů zvyšují únavu a někdy způsobují závažnější nežádoucí účinky. Pro drtivou většinu lidí pomáhá nízkokarbohydrátová strava udržet normální hladinu cholesterolu v krvi bez nich.

> také tyroxin 50 mikrogramů (existuje hypotyreóza)

Nepotřebujete vytvarovat stejnou dávku thyroxinu pro každého, ale individuálně vyberte podle výsledků krevních testů, až se hormony vrátí k normálu. Popisuje, jaké jsou tyto testy. Není dostatek krevního testu pro hormon stimulující štítnou žlázu, je třeba zkontrolovat i ostatní. To se děje tímto způsobem. Ztráta testů - úprava dávky - po 6 týdnech znovu podstoupila testy - v případě potřeby opět upravte dávku. A tak dále, dokud není normální.

Také je užitečné pracovat s autoimunitními příčinami hypotyreózy. Kdybych byl tebou, pokusil bych se spojit dietu s nízkým obsahem uhlovodíků s bezlepkovou dietou a odhadnout, jak to změní vaši pohodu po 6 týdnech. Existuje teorie, že jednou z příčin hypotyreózy je nesnášenlivost potravinového lepku.

Byetta je dobrý prostředek pro úbytek hmotnosti a diabetes

43 let, 150 cm vysoký, váha 86 kg, diabetes typu 2. Před třemi lety utrpěla ischemickou cévní mozkovou příhodu s oční paralýzou, vize -5. Stížnosti na bolesti a křeče na nohou, ruce, bolest břicha, tlustá hepatóza jater, dýchavičnost, svědění kůže, pohlavních orgánů, přítomnost akutních hemoroidů (obávám se, že s operací souhlasím). Také svalová slabost, únava. Vezmu si inzulin Protaphan 12 U ráno a 12 večer, další aktrapid 5-6 U 3krát denně a tablety Metformin 1000 2krát denně.

Přečtěte si program léčby cukrovky typu 2 a důsledně jej postupujte. Cukr se normalizuje. Během týdne pociťujete zlepšení svého stavu.

Četl jsem vaše články, měl jsem obezitu, prošel testy. Zde jsou výsledky: [snížit] glukózu 6,52 a dnes na prázdný žaludek ráno 7,6, glykovaný hemoglobin 5,4%. Věk 42 let, váha 107 kg, výška 164 cm. Chápu vše o stravě s nízkým obsahem sacharidů. Myslím, že vitamíny skupiny B a hořčík mohu pít. Otázkou je - je nutné použít jakékoli léky, například Crestor, Victose, Tryptofan a Niacin?

> Zde jsou výsledky: [cut]

Normy můžete snadno najít na internetu a porovnávat je s výsledky. Nemám s tím nic brát.

Váš glykovaný hemoglobin a krevní testy na glukózu jsou zvláštní. Možná není přesný glukometr. Zkontrolujte glukometr, jak je popsáno zde.

> léky, jako je kříž,
> Victose, tryptofan a niacin

Crestor. Žijte dietu s nízkým obsahem karbamidu po dobu 6 týdnů. Sledujte jej pečlivě po celou tuto dobu! Pak znovu proveďte krevní testy na cholesterol. S vysokou pravděpodobností se vaše výsledky zlepší bez tohoto léku. Přečtěte si pokyny, jaké jsou jeho bohaté vedlejší účinky. Poradím vám, abyste začali užívat pouze v případě, že dieta s nízkým obsahem sacharidů bez "chemie" špatně pomáhá snížit hladinu cholesterolu na normální hodnotu. Ve skutečnosti je to nepravděpodobné. Pokud se nezlepší hladina cholesterolu, máte buď špatnou stravu, nebo máte problémy s hormony štítné žlázy. Potřebujete s nimi zacházet, a ne polknout cristo nebo jiné statiny.

Viktoza. Je nutné provést úplnou sebeovládání hladiny cukru v krvi, jak je zde popsáno. Zda se rozhodne, že se victose rozhodne proti nízké sacharidové dietě, rozhoduje o svých výsledcích. S vysokou pravděpodobností váš cukr a bez něj normalizuje. Viktoza ke snížení chuti k jídlu - je další věc. Zkuste následující. Žijte týden na stravě s nízkým obsahem sacharidů a konzumujte bílkovinové potraviny nejméně jednou za 4 hodiny, aby nedošlo k poklesu hladiny cukru v krvi pod normální hodnotu. Možná v důsledku toho ustupují útoky mdloby. Vždy s sebou máte proteinové občerstvení! Například nakrájená šunka. Vyzkoušejte všechny metody popsané v našem článku o snížení hmotnosti. A to jen tehdy, když to všechno nepomůže ovládat žravost - pak už uvidíte záběry.

Tryptofan. Podle mého názoru to není účinná hypnotika. Preferuji místo toho 5-HTP. Tyto kapsle pomáhají s depresí, zlepšují kontrolu chuti k jídlu a spánek. Hlavní věcí je, že je každý den berete, i když je vše v pořádku.

Niacin. No, toto je dlouhé téma. V dávkách, které jsou potřebné ke zlepšení cholesterolu, způsobují horké záblesky. Vyhledávání na webu.

Pokud analýzy prokázaly problémy s hormony štítné žlázy, zejména s T3, pak se poraďte s endokrinologem a vezměte pilulky, které předepíše. Jen neposlouchejte jeho rady o stravě :).

Dobrý den! 65 let, typ 2, výška 155 cm, hmotnost 49-50 kg. Před 4 měsíci jsem ztratil 7 kg ostře. Nadváha netrpěla. Vidění je špatné - psali brýle pro práci +4, ale přesto nevidím malé písmena bez lupy. Hypoxie myokardu pravé komory, hypotrofie levé komory, ateroskleróza, chronická steatohepatitida. Cholesterol byl 7,5 - užívám atoris, nyní 4.7. Krevní tlak 160/80 - užívám enalapril jednou denně, amlodipin na noc. Po podání léku je tlak 130/70. Analýzy - glykovaný hemoglobin 8%, cukr v moči 28. Užívám glukózu, kardiogram, atoris, začal jsem pít magnelis-B6, 2 tablety 3krát denně. Mám diabetes LADA? V noci může být inzulín užíván na prázdný žaludek? Opravdu potřebuji vaši radu. Děkuji.

> Mám cukrovku LADA?

Ne, máte cukrovku typu 2, která se změnila v těžký diabetes typu 1. A LADA je mírný diabetes typu 1.

> V noci může inzulín
> dostat se na prázdný žaludek?

Řekni mi prosím, a Viktoza nezpůsobuje podráždění pankreatu?

> a Viktoza nestimuluje pankreasu?

Ve smyslu, ve kterém deriváty sulfonylmočoviny dělají to, ne, nestimuluje.

Přečtěte si však pokyny pro její kontraindikace a vedlejší účinky.

Dobrý den! Jsem 51 let, výška 162 cm, váha 103 kg. Diabetes typu 2 od roku 1998. Bylo přijato pouze Siofor za všechny tyto roky. Cukr na prázdný žaludek postupně vzrostl na 10. V únoru, po chřipce a antibiotické léčbě, se cukr stal prázdným žaludkem 18,6. V nemocnici začali píchnutí inzulinu, poté přeneseny do a Galvus Amaryl meth 1000. snížil na 8-9 na lačný žaludek. Od dubna jsem začal pichat Viktosu plus Glucophage Long 1000 večer. Pít taurin dvakrát denně, 250 mg, hořčík B6 v noci 2 tablety po 48 mg. V zásadě sleduji dietu s nízkým obsahem sacharidů, ale jednou za tři dny se rozpadu - jím kus chleba nebo buchty. Cukr poklesl na 6,7 ​​na prázdný žaludek. Koupím bazén dvakrát týdně. Od února váha klesla o 7 kg.
Řekni mi, je možné ještě snížit cukr na normální a co je nejdůležitější? A dělám všechno v pořádku? Možná musíte zvýšit dávku přípravku Victoza nebo Glucophage? Mezi další problémy patří: tukové hepatóza jater, žlučové kameny, chronická pankreatitida, vysoký krevní tlak, intermitentní nespavost, hypertrofická kardiomyopatie. Báli se i slabosti, chronické únavy,
podrážděnost. Po snížení cukru a hmotnosti jsem se začal cítit lépe.

A dělám všechno v pořádku?

Potřebujete inzulínové záběry. Bez nich, ze všech ostatních činností, bude málo užitečné.

Pít taurin dvakrát denně, 250 mg, hořčík B6 v noci 2 tablety po 48 mg.

Uvedené dávky doplňků jsou 4 až 5krát nižší než ty, které potřebujete.

Dobrý den, jsem ve věku 55 let a vážil jsem 176 kg 104 SD2 od roku 2010. Vzal jsem Diabetus 30 ráno a Glucophage Long 1000 večer, když jsem šel do sacharidové stravy 10/01/2015 diabeton nepřijatelný. 43 mil.

Dobrý den! Děkujeme za web. Řekni mi, prosím, přesně, co jíte ze sladkostí? Nechcete si domácí dort? Děkuji!

Jen chci poděkovat! Úžasné místo, velmi užitečné, profesionální!
Překvapilo mě, že Galvus není tak užitečný, ale proč byl pak zařazen do seznamu preferenčních léků na diabetes? Dostávám to zdarma na slevu jako diabetik, rád se pokouším vzít to, jednou zdarma, a ve skutečnosti to není levné! Možná on?
Můj cukr nalačno je od 5,6 do 6,8, glykovaný - 6,5, index obezity je 28,
Tyto indikátory jsou před zahájením stravy s nízkým obsahem uhlovodíků, které jste začali pouze před dvěma dny! Moc se těším na výsledek a jsem si téměř jist, že cukr půjde dolů, ale tučná játra pro játra jsou katastrofou! Ano, a bílkovina není užitečná pro ledviny, jaké komplikace je možné s nízkou sacharidovou dietou pro tyto orgány? Neexistuje žádná patologie, ale objeví se po této stravě?
A další velmi důležitá otázka: jak se vypořádat s otruby v této stravě? A co drogy dávají plísně z zácpy? Mají nějaké přísady, sladidla a tak dále.. Ale ze zácpy je to první věc!
Jsou to otázky, které mám, budu vám vděčná, kdybych dostal vaši radu

Dobrý den Sergey! Děkuji moc za Vaši tvrdou práci! Můj příběh je tohle. Mám 32 let, výška 167 cm, váha 64 kg. Máma a jedna babička měla diabetes typu 2, druhou babičku typu 1. Během druhého těhotenství v roce 2010 jsem dostal gestační diabetes, porodila jsem se, můj syn je zdravý. V červenci 2017 podstoupila testy - glykovaný hemoglobin 7,6, hladina glukózy 6,5, inzulin 3, s-peptid 1,03 (rychlostí 0,78-5,19). Oči jsou v pořádku (zkontrolovány oftalmologem), ještě si nemám stěžovat na nohy. V endokrinologickém dispenzáři vyslali Lantus, který říkal, že se v noci objeví 6-10 U, se zapsal do diabetologické školy od 2. října 2017. A v lékárně jsem od jedné ženy slyšel o stravě s nízkým obsahem sacharidů, našel jsem vaše webové stránky, začal číst a jíst podle vašich receptů naopak, byl jsem vegetariánský a pozoroval půst...) Od prvního dne pokusu byl cukr nalačno nejvýše 5,1, dvě hodiny po jídle největší bylo 6,8, obvykle méně (5,5 - 6,2), v poslední době dny jsou stále nižší. Začal jsem chtít spát méně a lehnout, i když se zdá, že ztrácí váhu. Já jsem chodil na svého endokrinologa, aby se zeptal, jak se s inzulínem zabývat, jestliže mám takové cukry na tuto dietu. Řekla, když byla na dietu. Chci se zeptat - podle c-peptidu, je zřejmé, že pankreas je již vážně poškozen. Má nyní smysl začít s léčbou agonisty receptoru GLP-1 (bez inzulínu prozatím)? Nebo už začnete pichat inzulin? Protože podle vašich čísel, dokonce i na dietě s nízkým obsahem uhlohydrátu, zůstává cukr stále zvýšený. Děkuji!

Mám ploché břicho s extraktem goji bobulí, abych snížila chuť k jídlu. Hmotnost jde rychle, protože Měl jsem konečně k jídlu jen málo.

Jsem 63 jsem žil.. ale málo jsem chtěl dát své vnučce ženatý a jen žít tady pro sebe a rozhodl se vypořádat s vaší cukrovkou jsem byl nemocný od roku 2003
Cukr se zvedá na 29,9, a tak je to špatné: jako kdybys stál na okraji tvého hrobu a zezadu slyšíš tak známý a známý hlas. kusy nemrtví
špatně fungující mozek, víte, nemůžete jít tam, neudělal jste všechno.
Byl jsem unavený z kulturistiky, byl jsem unavený životem a přestal věřit, že člověk může ještě žít s důstojností: bez pětkrát injekcí do žaludku a nohou, bez čtyř jednorázových pilulků, 8 kusů najednou, které nejsou vnímány v žaludku. pomalu, nechutně, kluzkým a smradlavým umíráním.
Asi před 6 lety mě z Vladivostoku poslali 5 balíčků 360 tablet peněz na 17 tisíc rublů. Viděl jsem to po celém hřišti a stal se mi to jednodušší Po půl roce jsem si udělal jiný kurz - koupil jsem ho Ale 4 balíčky se ukázaly být jen podobné, ale od přírodního léku se lišily dokonce i vůněmi, i já jsem je vypil, ale žádné kvalitativní změny nebyly.
Od té doby jsem nic nepokusil, nepomohl jsem s žádnými léčivými a jinými léky, napsal jsem jasný a přesný nápad - NEKLIDUJTE diabetes A v naší zemi s tím nemůžete nic dělat, není výhodné dát lidem účinné léky a peníze., aby lékárny prodávaly veškeré druhy odpadu, neboť některé prostředky byly vynaloženy na jeho propuštění a musí být vráceny zpět. A zdraví lidí pro vyléčené osoby je malá záležitost. Máte-li peníze, jděte do Izraele, kde vás budou léčit za peníze, nebudou vás léčit, ale alespoň vám bude život jednodušší. A nevěřím vám s jakýmikoliv užíváním drog s 50% slevou a stojí 990 rublů. Není nic víc než křída a paracytamol v nejlepším věku, já vím jistou věc - nebudete mít průjem na krabici.
Život pro vás a hodně štěstí

Victoza® (Victoza®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis dávkové formy

Bezbarvý nebo téměř bezbarvý průhledný roztok.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Lyraglutid je analogický lidský GLP-1 produkovaný rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae, který má 97% homologii s lidským GLP-1, který váže a aktivuje receptory GLP-1 u lidí. Receptor GLP-1 slouží jako cíl pro nativní GLP-1, endogenní hormonový inkretin, který stimuluje sekreci inzulínu závislou na glukóze v beta bunkách pankreatu. Na rozdíl od nativního GLP-1, farmakokinetické a farmakodynamické profily liraglutidu umožňují pacientům podat pacientovi injekci 1 x denně.

Dlouhá T_1/2 lék z plazmy je poskytován třemi mechanismy: sebepojetí, což vede k pomalé absorpci léčiva; vazba na albumin a vyšší úroveň enzymatické stability vzhledem k DPP-4 a enzymové neutrální endopeptidáze (NEP).

Lyraglutid interaguje s GLP-1 receptory, což vede ke zvýšení hladiny cAMP. Pod účinkem liraglutidu nastává stimulace sekrece inzulínu závislá na glukóze a zlepšení funkce pankreatických beta-buněk. Současně pod účinkem liraglutidu dochází k potlačení nadměrně vysoké sekrece glukagonu závislým na glukóze. Takže se zvýšením koncentrace glukózy v krvi se stimuluje sekrece inzulínu a potlačuje sekreci glukagonu. Na druhou stranu během léčby hypoglykemií liraglutid snižuje sekreci inzulínu, ale neinhibuje sekreci glukagonu. Mechanismus snížení glykémie zahrnuje také mírné zpoždění vyprazdňování žaludku. Lyraglutid snižuje tělesnou hmotnost a snižuje tukovou tkáň pomocí mechanismů, které snižují hlad a snižují výdaje na energii.

GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu kalorií a receptory GLP-1 se nacházejí v několika oblastech mozku, které se podílejí na procesech regulace chuti k jídlu.

Ve studiích na zvířatech vedlo periferní podání liraglutidu k záchvatu léku v specifických oblastech mozku, včetně hypothalamu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace receptorů GLP-1 zvýšil saturační signály a oslabil hladový signál, což vedlo ke snížení tělesné hmotnosti.

GLP-1 receptory jsou také přítomny ve specifických oblastech srdce, cévy, imunitního systému a ledvin. Studie zahrnující lidi a zvířata ukázaly, že aktivace receptorů GLP-1 liraglutidem může mít kardiovaskulární a mikrocirkulační účinky, včetně snížit zánět. Studie na zvířatech ukázaly, že liraglutid zpomaluje vývoj aterosklerózy.

Studie na experimentálních zvířecích modelech s prediabetem prokázaly, že liraglutid zpomaluje vývoj diabetes mellitus (DM). Diagnostika in vitro ukázala, že liraglutid je silným faktorem specifické stimulace proliferace pankreatických beta buněk a zabraňuje úmrtí beta buněk (apoptózy) indukovaných cytokiny a volnými mastnými kyselinami. In vivo, liraglutid zvyšuje biosyntézu inzulínu a zvyšuje hmotnost beta buněk u experimentálních zvířecích modelů s diabetem. Když se koncentrace glukózy normalizuje, liraglutid zastavuje zvyšování hmotnosti beta buněk pankreatu.

Léčivo Viktoza ® má dlouhou 24hodinovou účinnost a zlepšuje kontrolu glykemie snížením koncentrace glukózy v krvi nalačno a po jídle u pacientů s diabetem typu 2 (DM2).

Glukóza závislá sekrece inzulínu. Se zvýšením koncentrace glukózy v plazmě Viktoza zvyšuje sekreci inzulínu. Při aplikaci sekrece inzulínu fáze je infuze glukózy po podání jedné dávky Viktoza pacientů s T2DM ® stoupne na úrovni srovnatelné s těmi, u zdravých jedinců (viz obr. 1).

Obrázek 1. Průměrná rychlost sekrece inzulínu ve srovnání s koncentrací glukózy po jednorázové dávce liraglutidu 7,5 mg / kg (0,66 mg) u pacientů s diabetem typu 2 (N = 10) a u neléčených zdravých dobrovolníků (N = 10) během fázované infuze glukózy (studie 2063)

Funkce beta buněk pankreatu. V průběhu farmakodynamických studií Viktoz zlepšil funkci beta buněk pankreatu u pacientů s diabetem typu 2, jak dokládá první a druhá fáze inzulínové odezvy a maximální sekreční aktivita beta buněk.

Klinické studie trvající až 52 týdnů ukázaly, že léčba přípravkem Victoza vedla ke zlepšení funkce beta buněk pankreatu.

Sekrece glukagonu. Lék Viktoza ®, který stimuluje sekreci inzulínu a potlačuje sekreci glukagonu, snižuje koncentraci glukózy v krvi. Přípravek Victoza nepodporuje odpověď glukagonu na nízké koncentrace glukózy v krvi. Navíc na pozadí léku Viktoza ® je nižší produkce endogenní glukózy.

Vyprazdňování žaludku. Lék Viktoza ® způsobil mírné zpoždění vyprazdňování žaludku, což vedlo ke snížení intenzity postprandiální glukózy (PPG) v krvi.

Tělesná hmotnost, složení těla a spotřeba energie. U pacientů s nadváhou, které byly zahrnuty do dlouhodobých klinických studií přípravku Viktoza ®, došlo k významnému snížení tělesné hmotnosti. Sken těla ukázal, že ztráta tělesné hmotnosti nastala především v důsledku ztráty tukové tkáně pacientů. Ztráta tělesné hmotnosti je vysvětlena skutečností, že pacienti během léčby přípravkem Viktoz® snížili spotřebu hladu a energie.

Elektrofyziologie srdce (EFS). Účinek Victozy® na repolarizační proces v srdci byl testován ve studii EFS. Použití přípravku Viktoza v rovnovážné koncentraci v denní dávce až do 1,8 mg nezpůsobuje prodloužení korigovaného QT intervalu.

Klinická účinnost a bezpečnost. Vyhodnocení účinku přípravku Viktoza ® na kontrolu glykemie bylo provedeno v 5 dvojitě zaslepených, kontrolovaných klinických studiích. V těchto studiích bylo randomizováno 3 992 pacientů s T2D (3 978 pacientů dostalo terapii, z čehož 2501 dostalo Viktoza®). Léčba přípravkem Viktoz způsobila klinicky významné zlepšení glykovaného Hb (HbA)_1s), plazmatické koncentrace glukózy na prázdném žaludku (FPG) a PPG.

Glykemická kontrola. HbA_1s činil méně než 7% a zůstal po dobu 12 měsíců s uvedením pacientů léčených přípravkem Viktoza®, kteří předtím dostávali terapii ve formě diet a cvičení (studie 1573), je uveden na obrázku 2.

Obrázek 2. Dynamika HbA_1s týdenní léčbu přípravku Victoza ® a glimepiridu (obě léčby jako monoterapie po dobu 52 týdnů)

U pacientů s HbA_1s nad 9,5% ve výchozím bodě studie se tento ukazatel snížil o 2,1% na pozadí monoterapie přípravkem Viktoza ®, zatímco u pacientů účastnících se klinických studií kombinovaného použití přípravku Viktoza ® byla průměrná hladina HbA_1s poklesl o 1,1-2,5%.

U pacientů, kteří nedosáhli adekvátní kontroly glykemie při léčbě přípravkem Victoza a metformin, přidání bazálního inzulínu zajistilo snížení hladiny HbA_1s z původní hodnoty 1,1%.

Lék Viktoza ® během 26týdenní kombinované terapie s jedním nebo více perorálními hypoglykemickými léky (PGHP) vedl k trvalému poklesu HbA_1s v rozsahu od 1,1 do 1,5%. Ve stejných studiích po 26 týdnech léčby došlo ke změnám v HbA_1s v rozmezí od -0,4 do -1,1% u aktivních srovnávacích skupin a od -0,5 do 0,2% ve skupinách s placebem.

Podíl pacientů, kteří dosáhli snížení HbA_1s. Na pozadí monoterapie přípravkem Viktoz® byl podíl pacientů, kteří dosáhli hodnoty HbA_1s ® v kombinaci s jedním nebo více PGHP podíl pacientů, kteří dosáhli HbA_1s ≤ 6,5%, v rozmezí 42 až 54%.

U skupin pacientů, kteří nedosáhli adekvátní glykemické kontroly při léčbě přípravkem Victoz® 1,8 mg a metforminem, podíl pacientů, kteří dosáhli cílové HbA_1s (® podařilo dosáhnout HbA_1s ® 1,8 mg redukovaného HbA_1s o 1,05% oproti 0,38% u pacientů, kteří dostávali placebo. Procento pacientů, kteří dosáhli HbA_1s ® byla při podání placeba 52,8% oproti 19,5%. Pacienti, kteří dostávali přípravek Viktoza ®, zaznamenali u pacientů, kteří dostávali placebo, pokles tělesné hmotnosti o 2,41 kg oproti 1,09 kg.

Riziko vzniku epizod hypoglykémie mezi oběma skupinami terapie bylo srovnatelné. Bezpečnostní profil léčiva Viktoza ® byl obecně podobný profilu, který byl nalezen v jiných studiích léku Viktoza ®.

Koncentrace glukózy v plazmě nalačno. Koncentrace HHP se snížila o 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) na pozadí použití přípravku Viktoza® jako monoterapie a v kombinaci s jedním nebo dvěma přípravky PHYP. Tento pokles byl pozorován během prvních dvou týdnů léčby.

Postprandiální glykémie. Při použití léku Viktoza ® byl pozorován pokles koncentrace PPG po každé ze tří denních jídel při 31-49 mg / dL (1,68-2,71 mmol / l).

Tělesná hmotnost 52-týdenní monoterapie přípravkem Viktoz byla spojena s trvalým úbytkem hmotnosti.

Po celou dobu trvání klinických studií byla trvalá ztráta hmotnosti spojena také s použitím přípravku Viktoza v kombinaci s PGHP.

Pokles tělesné hmotnosti u pacientů užívajících přípravek Viktoz v kombinaci s metforminem byl také pozorován po přidání bazálního inzulínu.

Největší pokles tělesné hmotnosti byl pozorován u pacientů, kteří měli ve výchozím bodě studie zvýšený BMI.

Pokles tělesné hmotnosti byl pozorován u všech pacientů, kteří dostávali léčbu přípravkem Viktoza ®, a to bez ohledu na to, zda se jedná o vedlejší reakci ve formě nevolnosti.

Monoterapie přípravkem Viktoz® po dobu 52 týdnů způsobila pokles průměrného objemu pasu o 3 až 3,6 cm.

Lék Viktoza ® v kombinaci s metforminem snížil objem viscerálního tuku o 13-17%.

Nealkoholická steatohepatóza. Lék Viktoza® snižuje závažnost steatohepatózy u pacientů s diabetem typu 2.

Imunogenicita Při použití přípravku Viktoza® v průměru u 8,6% pacientů došlo k tvorbě protilátek proti liraglutidu. Tvorba protilátek nevedla ke snížení účinnosti přípravku Viktoza ®.

Hodnocení dopadu na CAS. V retrospektivní analýze velkých kardiovaskulárních příhod (BSSS) (úmrtí v důsledku kardiovaskulárních onemocnění, nefatálního infarktu myokardu a nemrtvého mozku) podle všech dlouhodobých studií a studií průměrné délky fáze II a III BSSS.

Byla provedena multicentrická, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie "Účinek a účinky liraglutidu u diabetes mellitus: hodnocení kardiovaskulárních rizik" (LEADER ®).

Lék Viktoza® významně snížil riziko vzniku BSSS ve srovnání s placebem (obr. 3).

Relativní riziko (RR) vývoje BSSS bylo trvale nižší než 1 u všech tří kardiovaskulárních příhod.

Victoza ® také významně snižuje riziko vzniku pokročilých BSSS (primární BSSS, nestabilní angina pectoris, vedoucí k hospitalizaci, revaskularizaci myokardu nebo hospitalizaci kvůli srdečnímu selhání) a také snižuje riziko vzniku dalších sekundárních koncových bodů (obr. 4).

Graf Kaplan-Meier - čas do výskytu prvního BSSS - Populace úplné analýzy (PPA)

Při použití léku Viktoza® ve srovnání s placebem bylo pozorováno ustálené snížení HbA_1s po 36 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou. Na počátku studie u pacientů s inzulínem byla potřeba intenzifikace léčby inzulínem s použitím přípravku Victoza® snížena o 48% ve srovnání s placebem (RR 0,52). Při použití přípravku Viktoza ® v porovnání s placebem se po 36 měsících pozoroval trvalý pokles tělesné hmotnosti oproti počáteční hodnotě. Povaha nežádoucích účinků byla obecně srovnatelná s povahou jevů pozorovaných během dokončených klinických studií léčivého přípravku Viktoza ®, používaného k léčbě diabetu typu 2 (viz "vedlejší účinky").

Obrázek 4. Lesní diagram znázorňující analýzu jednotlivých typů jevů CVS - PPA

HELL a HR. Dlouhodobé klinické studie ukázaly, že přípravek Victoza® snižuje krevní tlak v průměru o 2,3-6,7 mmHg. Art. během prvních 2 týdnů léčby. Příprava Viktoza ® snížil výskyt metabolického syndromu, jak je definováno v zpráva III skupiny odborníků léčbě dospělých (ATRIII). Snížení hodnoty srdečního selhání došlo před ztrátou hmotnosti.

Ve studii LEADER® došlo k poklesu SAM při použití přípravku Victoza ve srovnání s placebem, zatímco DAD po 36 měsících klesl v menší míře při podání liraglutidu ve srovnání s placebem. V průběhu dlouhodobých klinických studií, vč. Studie LEADER ® s použitím léku Viktoza ®, průměrné zvýšení srdeční frekvence od počáteční hodnoty byla od 2 do 3 tepů / min. Studie LEADER ® neodhalila dlouhodobý klinický dopad zvýšené srdeční frekvence na riziko vývoje kardiovaskulárních příhod.

Hodnocení vlivu mikrovaskulatury. Během studie LEADER ® zahrnovala hodnocení mikrocirkulačních příhod posouzení nefropatie a retinopatie. Při analýze doby, která uplynula před výskytem první mikrocirkulační příhody při podávání liraglutidu ve srovnání s placebem, byla hodnota OR 0,84. Hodnota OR při podávání liraglutidu v porovnání s placebem činila 0,78 při analýze doby před prvním výskytem nefropatie a 1,15 před prvním výskytem retinopatie.

Poměr mezi léčebnými režimy pro změnu albumin / kreatininu v moči ve srovnání s počáteční hodnotou po 36 měsících byl 0,81.

Farmakokinetika

Absorpce. Absorpce liraglutidu po sc injekci je pomalá, T_max v plazmě - 8-12 hodin po podání dávky léku. C_max plazmatický lyraglutid po injekci s / c v jedné dávce 0,6 mg činí 9,4 nmol / l. Po zavedení liraglutidu v dávce 1,8 mg je jeho průměr C_ss v plazmě (AUC _{τ / 24}) dosahuje přibližně 34 nmol / l. Expozice liraglutidu (proces expozice léku) se zvyšuje v poměru k podané dávce. Po podání liraglutidu v jedné dávce je intraindividuální variační koeficient pro AUC 11%. Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po sc injekci je přibližně 55%.

Distribuce Zdá se, že v_d liraglutida v tkáních po injekci s / c - 11-17 litrů. Střední V_d liraglutida po zapnutí / v úvodu - 0,07 l / kg. Lyraglutid se z velké části váže na plazmatické proteiny (> 98%).

Metabolismus. Po 24 hodinách po podání jedné dávky (3H) -ligragtidu značeného radioaktivním izotopem zdravým dobrovolníkům zůstala hlavní složka plazmy nezměněný liraglutid. Byly detekovány dva plazmatické metabolity (≤9 a ≤5% celkové radioaktivity v plazmě). Lyraglutid se metabolizuje jako velké proteiny bez účasti jakéhokoliv specifického orgánu jako cesty vylučování.

Odvození. Po dávkování (3H) -liraglutida nemodifikovaný liraglutid nebyla detekována v moči nebo výkalů. Pouze frakce radioaktivity zavádí ve formě spojené s liraglutidu metabolitů (6 a 5% v uvedeném pořadí) vylučován ledvinami nebo střeva. Radioaktivní látky přes střeva nebo ledvin zobrazena hlavně během prvních 6-8 dnů po podání dávky a představují tři metabolit. Průměrná klírens vylučovaná po podání liraglutidu v jedné dávce je přibližně 1,2 l / h s eliminací T_1/2 přibližně 13 hodin

Zvláštní skupiny pacientů

Staroba Není nutná žádná úprava dávky podle věku. Údaje z farmakokinetických studií u skupiny zdravých dobrovolníků a analýza farmakokinetických údajů získaných u populace pacientů (od 18 do 80 let) naznačují, že věk nemá klinicky významný vliv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Paul Žádná úprava dávky není vyžadována podle pohlaví. Populační farmakokinetická analýza údajů získaných ze studie o účinku liraglutidu u pacientů u mužů a žen a údaje z farmakokinetických studií u skupiny zdravých dobrovolníků naznačují, že pohlaví nemá klinicky významný vliv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Ethnicity. Úprava dávky se nevyžaduje v závislosti na etnickém původu. Populační farmakokinetická analýza údajů získaných ve studii o účinku liraglutidu u pacientů s rasovými skupinami bílé, černé, asijské a latinskoamerické naznačuje, že etnicita nemá klinicky významný vliv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Obezita. Populační farmakokinetická analýza údajů naznačuje, že BMI nemá klinicky významný vliv na farmakokinetické vlastnosti liraglutidu.

Jaterní nedostatečnost. Farmakokinetické vlastnosti liraglutidu byly studovány v klinické studii s jednou dávkou léku u pacientů s různým stupněm jaterního selhání. Studie zahrnovala pacienty s mírnou jaterní nedostatečností (podle klasifikace Child-Pughovy klasifikace, závažnost onemocnění byla 5-6 bodů) a těžká jaterní nedostatečnost (podle klasifikace Child-Pugh, závažnost onemocnění byla> 9 bodů). U pacientů s mírnou a středně těžkou jaterní nedostatečností a významným snížením expozice liraglutidu (o 44%) u pacientů se závažnou jaterní nedostatečností ve srovnání se zdravými dobrovolníky došlo ke snížení expozice liraglutidu o 13-23%.

Selhání ledvin. Farmakokinetika liraglutidu byla studována u pacientů s různým stupněm renálního selhání ve studii s jednorázovou dávkou. Tato studie zahrnovala subjekty s různým stupněm renálního selhání: od mírné (Cl kreatininu 50-80 ml / min) až po závažné (CI kreatininum u dětí nebyl hodnocen.

Indikace léku Viktoza ®

Přípravek Victoza® je indikován u dospělých s diabetem mellitus typu 2 na pozadí stravy a cvičení, aby bylo dosaženo glykemické kontroly jako:

- kombinovaná léčba s jedním nebo více perorálními hypoglykemickými léčivými přípravky (s metforminem, deriváty sulfonylmočoviny nebo thiazolidindiony) u pacientů, u kterých nedošlo k předchozí kontrole glykemické kontroly;

- kombinovaná léčba inzulínem u pacientů, kteří během léčby přípravkem Victoza a metformin nedosáhli adekvátní glykemické kontroly.

Přípravek Victoza ® je indikován ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (úmrtí v důsledku kardiovaskulárních onemocnění, nefatálního infarktu myokardu, nefatální mrtvice) u pacientů s diabetem typu 2 a diagnostikovaných kardiovaskulárním onemocněním jako doplněk k standardní léčba kardiovaskulárních onemocnění (na základě analýzy doby nástupu první závažné kardiovaskulární příhody - viz Pharmacodynamics, pododdíl Impaktní hodnocení kardiovaskulárního systému).

Kontraindikace

přecitlivělost na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva;

anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy, vč. rodina;

vícenásobná endokrinní neoplazie typu 2;

diabetes mellitus typu 1 (viz "Zvláštní pokyny");

diabetická ketoacidóza (viz "Zvláštní pokyny").

Nepoužívejte tento lék v Viktoza ® tyto skupiny pacientů, a následující onemocnění / stavů v důsledku nedostatku účinnosti a bezpečnosti dat:

chronická srdeční selhání IV funkční třída (v souladu s klasifikací NYHA (New York Heart Association);

zánětlivé onemocnění střev (viz "Zvláštní pokyny");

diabetická gastroparéza (viz "Zvláštní pokyny");

end-stage renální onemocnění (kreatinin Cl se doporučuje používat s opatrností u pacientů s onemocněním štítné žlázy a anamnézou akutní pankreatitidy (viz "Zvláštní pokyny").

Používejte během těhotenství a kojení

Údaje o použití přípravku Viktoza u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu léku (viz "Zvláštní pokyny", plodnost). Potenciální riziko pro člověka není známo.

Kontraindikace užívání přípravku Viktoza ® během těhotenství je kontraindikována. Pokud se pacientka připravuje na těhotenství nebo již začalo těhotenství, léčba přípravkem Viktoza by měla být okamžitě ukončena.

Není známo, zda liraglutid přechází do mateřského mléka žen. Studie na zvířatech ukázaly, že penetrace liraglutidu a metabolitů úzké strukturní vazby do mateřského mléka je nízká. Zkušenosti s užíváním léku Viktoza u žen, které se chovají, chybí. Použití drogy během kojení je kontraindikováno.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji zaznamenávané nežádoucí účinky během klinických studií byly poruchy gastrointestinálního traktu: velmi časté byly nevolnost a průjem, zvracení, zácpa, bolest břicha a dyspepsie - často. Na začátku léčby přípravkem Viktoz® se mohou tyto nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu vyskytnout častěji; tyto reakce obvykle klesají během několika dnů nebo týdnů s pokračující léčbou.

Bolest hlavy a infekce horních cest dýchacích byly také často hlášeny. Navíc byla hypoglykemie zaznamenávána často a velmi často s použitím léku Viktozy® v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny. Při kombinované terapii s deriváty sulfonylmočoviny byla převážně zaznamenána silná hypoglykémie.

Níže je uveden seznam nežádoucích účinků zaznamenaných v dlouhodobě kontrolovaných studiích fáze IIIa, ve studii LEADER® a spontánních (post-registračních) zprávách. Frekvence souvisejících spontánních (po registraci) hlášení byla vypočítána na základě jejich četnosti v klinických studiích fáze IIIa.

Nežádoucí reakce jsou seskupeny podle orgánových systémů a frekvence MedDRA. Frekvence je definována takto: velmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 až ®.

* Tento jev je velmi častý při použití v kombinaci s inzulínem.

** Údaje získané pouze během klinických studií fáze IIIb a fáze IV, během kterých byly tyto parametry měřeny.

*** Viz "Zvláštní pokyny".

Popis jednotlivých nežádoucích účinků

Hypoglykémie: většina epizod potvrzené hypoglykémie zaznamenaná během klinických studií byla mírná. Během klinických studií s použitím přípravku Viktoza ® ve formě monoterapie nebyly zaznamenány žádné případy závažné hypoglykemie. Těžká hypoglykémie se vyskytuje zřídka a je pozorována hlavně při užívání léku Viktoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (0,02 případů / pacient za rok). Při použití léku Viktoza v kombinaci s jinými deriváty sulfonylurey (PGHP) nebyly izolovány případy hypoglykemie (0,001 případů / pacient za rok).

Během studie LEADER® byly hlášeny epizody těžké hypoglykemie, ale jejich frekvence byla nižší u liraglutidu ve srovnání s placebem (1 vs. 1,5 na 100 pacientských let, poměr 0,69 [0,51-0,93]) (viz posouzení dopadu na kardiovaskulární systém).

Během léčby přípravkem Viktoz v dávce 1,8 mg v kombinaci s inzulinem a metforminem nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie. Výskyt mírné hypoglykémie byl 0,228 případů / pacient za rok. U skupin pacientů léčených Liraglutidem 1,8 mg a metforminem byl výskyt mírné hypoglykémie 0,034 a 0,115 případů / pacient za rok.

Ze strany gastrointestinálního traktu: ve většině případů byla nevolnost mírná nebo mírná, byla přechodná a zřídka vedla k zrušení terapie (obr. 5).

Obrázek 5. Dynamika počtu pacientů s nežádoucími účinky ve formě nevolnosti v závislosti na období po randomizaci (dlouhodobá studie).

20,7% pacientů užívajících přípravek Victoza v kombinaci s metforminem a 9,1% pacientů léčených přípravkem Victoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny zaznamenalo alespoň jednu epizodu nauzey. 12,6% pacientů, kteří dostávali přípravek Viktoza v kombinaci s metforminem a 7,9% pacientů, kteří dostávali přípravek Victoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny, zaznamenali alespoň 1 epizodu průjem.

Během dlouhodobých kontrolovaných klinických studií (26 a více týdnů) byla frekvence vysazení pacientů ve studii v důsledku vývoje nežádoucích účinků 7,8% u skupiny pacientů, kteří dostávali přípravek Viktoza®, a 3,4% u skupiny pacientů, kteří dostávali srovnávací léky. Nejčastější nežádoucí účinky, které vedly k vysazení léčivého přípravku Viktoza ®, byly nauzea (2,8% pacientů) a zvracení (1,5%).

U pacientů starších než 70 let může být výskyt nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu při užívání léku Viktoza ® vyšší.

Při použití přípravku Viktoza® u pacientů s mírným a středně závažným selháním ledvin (Cl kreatininu 60-90 a 30-59 ml / min) může být četnost nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu vyšší.

Cholelitiáza a cholecystitida: V průběhu dlouhodobých kontrolovaných klinických studií fáze IIIa bylo u pacientů léčených přípravkem Viktoza® hlášeno několik případů cholelitiázy (0,4%) a cholecystitidy (0,1%). Během studie LEADER ® byl výskyt cholelitiázy a cholecystitidy 1,5 a 1,1% - s liraglutidem a 0,7% - s placebem (viz hodnocení účinku na CVS).

Reakce v místě aplikace: v průběhu dlouhodobých (26 týdnů nebo více) kontrolovaných studií u přibližně 2% subjektů, kterým byl podáván přípravek Viktoza ®, došlo v místě injekce k reakci. Tyto reakce byly zpravidla lehké.

Pankreatitida: bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy (® výskyt potvrzené akutní pankreatitidy byl 0,4% u liraglutidu a 0,5% u placeba (viz Vyhodnocení účinků na CAS).

Alergické reakce: V období po registraci byl hlášen výskyt alergických reakcí, jako je kopřivka, vyrážka a svědění. V období po registraci při užívání léku Viktoza popsal několik případů anafylaktických reakcí doprovázených příznaky, jako je hypotenze, rychlá srdeční frekvence, dušnost, periferní edém.

Interakce

Vyhodnocení interakce léků in vitro. Lék Viktoza ® prokázal velmi nízkou kapacitu léku PCV s léky, kvůli metabolismu v systému cytochromu P450 a vazbě na plazmatické proteiny.

Vyhodnocení interakce léků in vivo. Mírné zpoždění vyprázdnění žaludku při použití léku Viktoza ® může ovlivnit vstřebávání souběžných perorálních léků. Studie interakcí léků neukázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce těchto léčiv, proto se úprava dávky nevyžaduje. U několika pacientů léčených přípravkem Viktoz byla pozorována nejméně jedna epizoda akutního průjemného onemocnění. Průjem může ovlivnit vstřebávání perorálních léků, které se užívají současně s přípravkem Viktoza ®.

Warfarin a další deriváty kumarinu. Interakce nebyly provedeny. Klinicky významné interakce s nízkorozpustnými účinnými látkami nebo úzký terapeutický index, jako je warfarin, nelze vyloučit. Na začátku léčby přípravkem Victoza u pacientů užívajících warfarin nebo jiné deriváty kumarinu se doporučuje častěji monitorovat MHO.

Paracetamol. Jediné použití paracetamolu v dávce 1000 mg na pozadí užívání léčivého přípravku Viktoza ® nezpůsobuje změnu systémové expozice. C_max paracetamol v plazmě klesl o 31% a průměr T_max v krevní plazmě se zvýšil o 15 minut. Se současným užíváním léku Viktoza ® a paracetamolu není nutná úprava dávky přípravku Viktoza ®.

Atorvastatin. Jediné použití atorvastatinu v dávce 40 mg na pozadí užívání léku Viktoza ® nezpůsobuje změnu systémové expozice. Proto při užívání léku Viktoza ® není nutná úprava dávky atorvastatinu. C_max atorvastatin v plazmě klesl o 38% a průměr T_max v plazmě na pozadí užívání léčivého přípravku Viktoza ® vzrostl o 1 až 3 hodiny.

Griseofulvin. Jediná aplikace griseofulvinu v dávce 500 mg na pozadí užívání léku Viktoza ® nezpůsobuje změnu systémové expozice. C_max griseofulvin se zvýšil o 37%, zatímco průměrný T_max v plazmě se nezměnilo. Úprava dávky griseofulviny a jiných léků s nízkou rozpustností a vysokou permeabilitou není nutná.

Digoxin. Při současném jednorázovém podání digoxinu v dávce 1 mg a přípravku Viktoza došlo k poklesu AUC digoxinu o 16%; C_max digoxin klesl o 31%. Průměr T_max digoxin v plazmě se zvyšoval od 1 do 1,5 hodiny. Na základě výsledků se úprava dávky digoxinu nevyžaduje.

Lisinopril. Jediné použití lisinoprilu v dávce 20 mg na pozadí užívání léku Viktoza ® vedlo k 15% snížení AUC lisinoprilu; C_max lisinopril se snížil o 27%. Průměr T_max lisinoprilu v plazmě na pozadí užívání léku Viktoza ® vzrostl o 6 až 8 hodin. Na základě získaných výsledků není úprava dávky lisinoprilu nutná.

Perorální antikoncepce. C_max ethinyl estradiolu a levonorgestrelu po jejich jednorázovém použití během léčby přípravkem Victoza® poklesly o 12 a 13%. Užívání obou léků společně s lékem Viktoza ® bylo doprovázeno zvýšením T_max Tyto léky po dobu 1,5 hodiny Klinicky významný účinek na systémovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v těle nemá liraglutid. Takže očekávaný antikoncepční účinek obou léčiv během léčby přípravkem Viktoza ® se nemění.

Inzulín Farmakokinetická nebo farmakodynamická interakce přípravku Victoza s inzulinem nebyla zjištěna s jednorázovým použitím inzulinu v dávce 0,5 U / kg u přípravku Victoza v dávce 1,8 mg u pacientů s diabetem typu 2.

Nekompatibilita. Látky přidané k léčivému přípravku Viktoza ® mohou způsobit degradaci liraglutidu. Lék Viktoza ® nelze kombinovat s jinými léky, včetně s infuzními roztoky.

Dávkování a podání

P / c v břiše, stehně nebo rameni, 1 den denně, bez ohledu na jídlo. Místo a čas injekce se mohou měnit bez úpravy dávky. Nicméně je výhodné podávat lék přibližně ve stejnou denní dobu, v době, která je pro pacienta nejvhodnější. Další informace o způsobu použití přípravku Viktoza ® naleznete v části Pokyny pro použití. Léčbu přípravku Viktoza ® nelze podávat in / in a / m.

Pro zlepšení gastrointestinální tolerance je počáteční dávka léku 0,6 mg denně. Po použití léku po dobu alespoň 1 týdne by měla být dávka zvýšena na 1,2 mg. Existuje důkaz, že u některých pacientů se účinnost léčby zvyšuje se zvýšením dávky léku z 1,2 na 1,8 mg. Za účelem dosažení nejlepší glykemické kontroly u pacienta as přihlédnutím k klinické účinnosti může být dávka přípravku Viktoza ® po aplikaci v dávce 1,2 mg po dobu nejméně 1 týdne zvýšena na 1,8 mg. Použití léku v denní dávce nad 1,8 mg se nedoporučuje.

Léčba přípravkem Viktoza ® může být použita vedle stávající léčby metforminem nebo kombinovanou terapií s metforminem s thiazolidindionem. Terapie s metforminem a thiazolidindionem může pokračovat v předchozích dávkách.

Léčba přípravkem Viktoza ® může být přidána k pokračující léčbě deriváty sulfonylmočoviny nebo kombinovanou terapií s metforminem s deriváty sulfonylmočoviny nebo léčbou inzulínem.

Při přidávání přípravku Victoza ® ke sulfonylmočovině nebo inzulinové terapii zvažte snížení dávky sulfonylmočoviny nebo derivátů inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykémie (viz "Zvláštní pokyny").

Abyste upravili dávku léku Viktoz ®, není nutné provádět žádné vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi. Na začátku léčby přípravkem Viktoz® v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinu však může být nutné takové sledování koncentrace glukózy v krvi pro úpravu dávky sulfonylmočoviny nebo derivátů inzulinu.

Zmeškaná dávka. Pokud je dávka vynechána, podá se přípravek Viktoza co nejdříve do 12 hodin od doby plánované dávky.

Pokud trvání průchodu trvá déle než 12 hodin, lék Viktoza ® by měl být podáván následující den v plánovaném čase.

Následující den by neměla být podána dodatečná nebo zvýšená dávka přípravku Viktoz, aby kompenzovala vynechanou dávku.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší věk (> 65 let). Není nutná úprava dávky v závislosti na věku (viz "Farmakokinetika").

Selhání ledvin. U pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí není nutná úprava dávkování. Zkušenosti s použitím léčiva u pacientů s selháním ledvin v posledním stupni chybí; užívání léku Viktoza u těchto pacientů je kontraindikováno (viz "Farmakokinetika").

Jaterní nedostatečnost. Úprava dávky se nevyžaduje u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečností (viz Farmakokinetika). Léčba přípravkem Viktoza ® se nedoporučuje u pacientů s těžkým selháním jater.

Děti a mládež. Použití léku Viktoza u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Pokyny pro pacienta

Před použitím injekčního pera Victoza® byste měli pečlivě prostudovat uvedené pokyny.

Pero Victoza® obsahuje 18 mg liraglutidu. Pacient si může zvolit libovolný ze tří možných dávek: 0,6; 1,2 a 1,8 mg. Pero Victoza® je určeno pro použití s ​​jednorázovými jehlami NovoFine® nebo NovoTvist® o délce 8 mm a tloušťce až 0,25 mm (0,25 mm).

Příprava pera pro injekci

Zkontrolujte název a barevný kód na štítku injekční stříkačky, abyste se ujistili, že obsahuje liraglutid. Použití špatného léku může být škodlivé pro zdraví pacienta.

A. Odstraňte víčko z pera.

B. Odstraňte papírovou nálepku z jednorázové jehly. Pečlivě a pevně našroubujte jehlu na injekční stříkačku.

C. Vyjměte vnější kryt jehly a odložte ji stranou, aniž byste ji odhodili.

D. Odstraňte vnitřní uzávěr jehly a vyhoďte ho.

Důležité informace. Vždy použijte novou jehlu s každou injekcí. Takové opatření zabrání kontaminaci, infekci, úniku léku z injekční stříkačky, zablokování jehel a zaručí přesnost dávkování. Při manipulaci s jehlou dodržujte bezpečnostní opatření, abyste předešli ohýbání nebo poškození jehly před použitím.

Důležité informace. Nikdy neumísťujte vnitřní uzávěr zpět na jehlu. Tím se zabrání riziku náhodného pichání jehlou.

Péče o pero stříkačky

- Nepokoušejte se opravit pero sami nebo jej rozmontovat;

- chráňte pero před prachem, špínou a všemi typy kapalin;

- Pero lze očistit hadříkem navlhčeným jemným čisticím prostředkem. Nevkládejte pero do kapaliny, neumývejte jej ani jej nečistěte, protože Mohlo by dojít k poškození mechanismu.

Stříkačka je určena pro individuální použití - nesmí být přenášena na jiné osoby. Uchovávejte stříkačku na místě, které je nepřístupné všem, zejména pro děti.

Kontrola práce nového pera

Před použitím nové injekční stříkačky na injekci vždy zkontrolujte funkci injekční stříkačky, jak je znázorněno níže.

Pokud pacient již používá pero, měl by jít do fáze H "Nastavení dávky".

E. Otáčejte voličem dávky, dokud se kontrolní symbol operace v okně indikátoru neodpovídá indikátoru dávky.

F. Přidržujte pero s jehlou nahoru, několikrát zakládejte kazetu prstem tak, aby se vzduchové bubliny pohybovaly na horní části kazety.

G. Uchopte pero jehlou nahoru, stiskněte tlačítko start, dokud se v indikátorech oproti indikátoru dávky neobjeví 0 mg. Na konci jehly se objeví kapka drogy. Pokud se kapka nezobrazí, opakujte operace E - G, dokud se na konci jehly neobjeví kapka liraglutidu. Pokud se po 4 opakováních výše uvedených operací nezobrazí kapka drogy na konci jehly, změňte jehlu na novou a znovu opakujte operace E-G. Pokud se kapka drogy na konci jehly neobjevila, znamená to, že injekční pero je vadné a pacient by měl použít nové stříkačkové pero.

Důležité informace. Pokud pacient opustil pero na tvrdém povrchu nebo pokud má pochybnosti o jeho plné funkčnosti, před zahájením podávání léku je nutné připojit novou jednorázovou jehlu a zkontrolovat funkci pera stříkačky.

Nejdříve je třeba se ujistit, že v okně s indikátorem je "0 mg" oproti ukazateli dávky.

H. Otočte volič dávky, dokud požadovaná dávka pacienta (0,6, 1,2 nebo 1,8 mg) v okně s indikátorem není vyrovnaná s indikátorem dávky (mg znamená mg). Omylem nastavenou dávku můžete napravit otáčením voliče dávky dopředu nebo dozadu, dokud nebudou číslice požadované dávky v okně ukazatele zarovnány s indikátorem dávky. Při otočení voliče dávky zpět, dbejte na to, abyste náhodou nezmáčkli tlačítko Start, aby nedošlo k uvolnění dávky liraglutidu. Pokud se volič dávky zastavil dříve, než se dávka potřebná pacientem objevila v indikátorovém okně naproti ukazateli dávky, znamená to, že liraglutid, který zůstává v injekční stříkačce, nestačí k tomu, aby poskytl celou dávku. V tomto případě proveďte jeden z následujících dvou kroků.

Zadejte požadovanou dávku ve dvou dávkách.

Otáčejte voličem dávky libovolným směrem, dokud se dávka 0,6 nebo 1,2 mg nepřesune indikátoru dávky. Proveďte injekci. Připravte nové pero pro druhou injekci a vstříkněte zbytek dávky (v miligramech), abyste dokončili celou dávku. Dávku léku můžete rozdělit mezi použitý a nový injekční stříkačku pouze v případě, že byl lékař vyškolen nebo doporučen lékařem. K plánování kalibrace dávkování musíte použít kalkulačku. Pokud pacient nesprávně rozdělí dávku, může injektovat nedostatečné nebo příliš velké množství liraglutidu.

Vložte celou dávku léku novým injekční stříkačkou.

Pokud se volič dávky zastavil dříve, než se v ukazovateli oproti indikátoru dávky objevily čísla 0,6 mg, připravte novou injekční stříkačku pro injekci a podávejte celou dávku léku novou injekční stříkačkou.

Důležité informace. Nepokoušejte se vybrat jiné dávky než 0,6 dávky; 1,2 nebo 1,8 mg. Čísla v okně s indikátorem by měla být přesně oproti ukazateli dávky - tato poloha zajišťuje, že pacient dostane správnou dávku léku.

Volič dávky provádí kliknutí během otáčení. Nepoužívejte tato kliknutí k měření dávky liraglutidu, kterou potřebuje pacient pro injekci.

Nepoužívejte stupnici kazety k měření dávky liraglutidu pro injekci - vykazuje nedostatečně přesné hodnoty.

Vložte jehlu pod kůži injekční technikou doporučenou lékařem nebo zdravotní sestrou. Poté postupujte podle níže uvedených pokynů:

I. Stiskněte tlačítko Start, dokud se nezastaví, dokud se na ukazateli oproti indikátoru dávky neobjeví "0 mg". Je třeba dbát na to: nedotýkejte se ukazovátka prsty a nestlačte volič dávky - to může způsobit zablokování mechanismu rukojeti stříkačky. Držte stisknuté tlačítko spouště celou a jehlu pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tím se zajistí zavedení celé dávky léku.

J. Vyjměte jehlu z podkoží. Pacient může na konci jehly vidět kapku liraglutidu. To je normální jev, který neovlivňuje dávku drogy, která byla právě zapsána.

K. Vložte konec jehly do vnějšího krytu jehly, aniž byste se dotýkali jehly a vnějšího krytu.

L. Pokud je jehla v uzávěru, opatrně zatlačte vnější kryt jehly dopředu tak, aby je jehla zcela zasunula. Potom vyšroubujte jehlu. Odhodit jehlu, provést bezpečnostní opatření a pero uzavřít víčkem. Pokud je pero prázdné, odšroubujte jehlu a vyprázdněte prázdné pero bez jehly. Dodržujte místní předpisy týkající se likvidace použitých zdravotnických prostředků.

Důležité informace. Odstraňte použitou jehlu po každé injekci a neukládejte injekční stříkačku s připojenou jehlou. To pomůže zabránit kontaminaci, infekci a úniku liraglutidu z pera a zablokování jehel. Dále zajistí přesnost dávkování.

Důležité informace. Opatrovatelé by měli zacházet s použitými jehlami velmi opatrně, aby se zabránilo náhodným injekcím a křížové infekci.

Předávkování

Podle údajů z klinických studií a po registraci užívání liraglutidu byly zaznamenány případy předávkování se zvýšením dávky až na 40násobek doporučené dávky (72 mg). Jeden případ předávkování s dávkou přesahující 10krát (18 mg denně) po dobu 7 měsíců.

Symptomy: Pacienti zpravidla zaznamenali těžkou nevolnost, zvracení a průjem, ale se zotavili bez zbytkových účinků. Žádný z pacientů neměl závažnou hypoglykemii.

Léčba: v případě předávkování léku Viktoz ® se doporučuje provést vhodnou symptomatickou léčbu.

Zvláštní instrukce

Užívání léku Viktoza ® je kontraindikováno u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.

Viktoza ® nenahrazuje inzulín.

Neexistují žádné zkušenosti s užíváním léku Viktoza® u pacientů s funkční třídou CHF IV podle klasifikace NYHA CHF. Použití léku Viktoza u těchto pacientů je kontraindikováno.

Zkušenosti s užíváním léku Viktoza® u pacientů se zánětlivým onemocněním střev a diabetickou gastroparézou jsou omezené. Používání přípravku Viktoza ® u těchto skupin pacientů je kontraindikováno, protože spojené s vývojem přechodných nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, jako je nauzea, zvracení a průjem.

Použití agonistů GLP-1 bylo spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy. Pacienti by měli být informováni o charakteristických příznaky akutní pankreatitidy. Pokud je podezření na pankreatitidu, léčba přípravkem Viktoza ® by měla být okamžitě přerušena; v případě potvrzení akutní pankreatitidy by léčba přípravkem Victoza ® neměla pokračovat. Při absenci dalších příznaků akutní pankreatitidy není zvýšení aktivity pankreatických enzymů prognostickým faktorem pro vznik akutní pankreatitidy.

O použití léku Viktoza ® u pacientů s histokonstrikcí pankreatitidy jsou omezené údaje. Není známo, zda u pacientů s anamnézou pankreatitidy existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitidy při použití přípravku Victoza. V tomto ohledu by měl být přípravek Viktoza® u těchto pacientů užíván s opatrností (viz s opatrností).

Onemocnění štítné žlázy

V klinických studiích Viktoza ® drog u jednotlivých pacientů (zejména u pacientů, kteří již mají onemocnění štítné žlázy) hlášených nežádoucích účinků z štítné žlázy, včetně zvýšené sérové ​​hladiny kalcitoninu, strumy a novotvary štítné žlázy, čímž Léčba přípravkem Viktoza u těchto pacientů by měla být používána s opatrností (viz bod 4.4).

V postmarketingovém období měli pacienti léčeni liraglutidem případy medulárního karcinomu štítné žlázy. Dostupné údaje nejsou dostatečné k tomu, aby prokázaly nebo vyloučily příčinný vztah k výskytu medulárního karcinomu štítné žlázy s liraglutidem u lidí. Je nutné pacienta informovat o riziku vzniku medulárního karcinomu štítné žlázy a příznaků nádoru štítné žlázy (pečeť v krku, dysfagie, dýchavičnost, nevolnost chvění).

Pokud je zjištěno zvýšení koncentrace sérového kalcitoninu, je nutné další vyšetření pacienta. Pacienti s uzlinami štítné žlázy identifikovanými během fyzického vyšetření nebo s ultrazvukem štítné žlázy by měli být dále vyšetřováni.

Pacienti užívající léčivou látku Viktoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem mají zvýšené riziko hypoglykemie (viz "Nežádoucí účinky"). Riziko hypoglykémie může být sníženo snížením dávky sulfonylmočoviny nebo derivátů inzulinu.

Během klinických studií byly u pacientů užívajících přípravek Viktoza ® hlášeny známky a symptomy dehydratace a selhání ledvin. Pacienti užívající lék Viktoza ®, musí být upozorněni na možné riziko dehydratace v důsledku nežádoucích účinků zažívacího traktu a nezbytnost dodržovat preventivní opatření, aby nedošlo k rozvoji hypovolémie.

S výjimkou malého poklesu počtu živých implantátů nebyly ve studiích na zvířatech zjištěny žádné negativní účinky na fertilitu.

Předklinické údaje založené na studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné nebezpečí pro člověka.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Studie vlivu léku Viktozy na schopnost řídit vozidla a práce s mechanismy nebyly provedeny. Je nepravděpodobné, že lék Viktoza ® může ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy. Pacienti by měli být upozorněni, že by měli být opatrní, aby zabránili rozvoji hypoglykemie během řízení a práce se stroji, zejména při použití přípravku Viktoza v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem.

Uživatelská příručka

Pero Victoza® je určeno pouze pro individuální použití. Přípravek Victoza ® nelze použít, jestliže vypadá jinak než čirá a bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina.

Léčba přípravkem Viktoza ® nelze použít, pokud podstoupila zmrazení.

Přípravek Victoza ® lze injektovat jehly o délce až 8 mm a tloušťce až 32 g.

Pero injekční stříkačky je určeno k použití v kombinaci s jednorázovými injekčními jehlami NovoFine ® nebo NovoTvist ®.

Injekční jehly nejsou součástí obalu. Pacient by měl být informován o tom, že použitá jehla by měla být po každé injekci vyhozena a že není možné skladovat injekční stříkačku s připojenou jehlou. Takové opatření zabraňuje kontaminaci, infekci a úniku léku z injekční stříkačky a zaručuje přesnost dávkování.

Formulář uvolnění

Roztok pro subkutánní podání, 6 mg / ml. 3 ml skleněné patrony I hydrolytická třída uzavřeny brombutylovou pryžovým uzávěrem z / na jedné straně polyisoprenovou a brombutylovou pryžovým pístem na straně druhé.

Kazeta je utěsněna v plastovém injekční stříkačce na jedno použití pro opakované injekce. Na 1, 2 nebo 3 plastové injekční stříkačky pro opakované injekce v kartonovém obalu.

Každé pero (3 ml) obsahuje 30 dávek 0,6 mg každé, 15 dávek 1,2 mg každé nebo 10 dávek 1,8 mg liraglutidu.

Výrobce

Výrobce a majitel osvědčení o registraci: Novo Nordisk A / C

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Dánsko.

Stížnosti spotřebitelů by měly být zasílány na adresu: Novo Nordisk LLC. 121614, Moskva, st. Krylatská, 15, z. 41

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky skladování léku Viktoza ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Trvanlivost léku Viktoza ®

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.