Ruská kvalita inzulínu

• Hypoglykemie

Rozloha výrobního komplexu je 11 000 metrů čtverečních. Společnost vyrábí inzulínové látky a analogy inzulínu a výroba hotových lékových forem bude zavedena v závodě společnosti v Moskvě.

Po dosažení Projektovaná kapacita závodu bude produkovat 1000 kg látky za rok, která bude poskytovat 100% potřeby ruského obyvatelstva je pro inzulínových přípravků, stejně jako pro rozvoj exportní cíle.

Nyní závod v Puškin připravuje výrobu celé řady inzulínů - mix, lispro, lispro dvoufázové, aspart, byt dvoufázové, glargin, deglyudek.

Podle oficiálních Press kit společnosti lispro je ve fázi registrace, deglyudek o farmaceutického vývoje a jiných drog - v jednotlivých etapách preklinických a klinických studií.

Vývoj drog je prováděn v rámci programu PHARMA 2020. Spuštění drog na trhu je naplánováno na období 2019-2021.

A já jsem byl velmi potěšen, že ti, kteří organizovali tento proces a tento podnik, to udělali od nuly a na nejvyšší úrovni. Jednoduše, upřímně řečeno, je působivé, že byli schopni najít specialisty, podniknout první kroky a přivést je k průmyslové výrobě s nejvyšší úrovní, třídou. Zaujali na trhu vážné postavení a nyní uvažují o tom, jak tyto produkty dále podporovat na vnějším trhu - již se pohybují, plány jsou dobré a rozšiřují výrobu. To se týká nejen inzulínu, jedná se také o jiné drogy, které jsou jedinečné povahy, mají nejvyšší kvalitu a mají dobrou ekonomickou složku.

Nejsme zde náhodou: předtím včera byl světový den diabetes, a tak jsem se rozhodl zjistit, jak jsou tyto úkoly řešeny, a upřímně řečeno bylo hezké vidět všechno, co jsme zde viděli.

Zahájení této nové produkce a plné cyklické výroby od látky až po hotové dávkové formy je bezpochyby dobrou speciální událostí, především pro lidi, kteří trpí cukrovkou, z čehož je v naší zemi asi 4,5 milionu - v každém případě, tak to bylo loni.

Předpokládá se, že závod bude vyrábět inzulínové přípravky v objemech, které plně vyhovují potřebám naší země v těchto léčivých přípravcích. Již 30 procent na trhu, které zaujímáte: 30 procent - již slušně.

V.V. Putin o rostlině "Geropharm" 16. listopadu 2018.

Ruský inzulín je dobrý, pokud výrobce může zajistit stabilitu kvality a na trhu existují konkurenti.

Pokud však budeme dodržovat "politiku strany" našeho státu, pak je situace možná, když budou cizí drogy spadat pod sankce, a všichni diabetici budou nuceni přejít na inzulín od společnosti GEROPHARM

Vzhledem k poměrně agresivním ambicím řízení společnosti, které jsou přímo v souladu se strategií vlády Ruské federace "Pharma 2020", je tento druh události velmi pravděpodobné.

. Nemáme žádné neziskové SKU (účetní jednotka skladu, poznámka editora). Inzulíny jsou komerčně úspěšný projekt. To je nepřímo potvrzeno transakcí s RDIF. Fond by do našeho kapitálu nevstoupil ani na malém procentu, kdyby neměl jistotu, že jsme komerčně úspěšná společnost..

. V roce 2019 budeme mít analogy inzulínu a poměr diabetologického portfolia poroste. Budeme zastupovat lispro, glargine a do konce roku 2019 - počátkem roku 2020 budeme mít aspart..

. Budeme vyrábět inzulíny genetického inženýrství, pokud bude poptávka. Pokud není poptávka, nevyrábíme..

Můžete uzavřít závěr o marketingové strategii sami, stejně jako přečíst z odkazů přesně jak se GEROPHARM dostane do státu. smluv, jakožto zpochybněných zemědělských licencí. drogy.

Je třeba také poznamenat, že společnost Geropharm obdržela SPIC (zvláštní investiční smlouvu), která poskytuje mnoho výhod, ale přirozeně zavazuje společnost k dosažení specifikovaných čísel a výsledků. Takže komerčně, Geropharm působí 100% efektivně, ale otázka života a zdraví diabetiků zde, jak se očekávalo, nestojí za to.

Téma poskytování inzulínu je poměrně rozsáhlá, ale zde existuje mnoho nuancí. Někteří diabetici mají federální přínos, někteří na regionální, závisí na tom předepsaná léčiva.

Například v Kazani, na regionální přínos, lékaři podle vyhlášky výše zakázáno psát inzulín "Novorapid" po dobu delší než 1 měsíc, ačkoli například s "Humalog" není žádný takový problém. Jaký je důvod, nikdo by nemohl vysvětlit.

Možná v samostatných článcích odhalím problém, který vzniká u lidí, kteří jsou násilně převezeni do ruských generik. Existuje mnoho příběhů, stačí se podívat na Google.

Ale i když je kvalita na úrovni závodů Lilly a Novonordisk (například), v žádném případě by nemělo být zbaveno svobody volby drog, neboť i 100% vysoce kvalitní a prokázaný inzulín nemusí být vhodný pro různé lidi.

Co nám přinese nová továrna? Doufejme, že to bude dobré.
Postarejte se o sebe a své blízké. © A.Malakhov

Ruský inzulín: pankreas v Rusku nefunguje dobře

Vůz tak silně skáče na hrbolce, že řidič se stěží zdrží komentáře k dámám. Upravovaná cesta vede podél dlouhé vysokou zdí s spirála ostnatý drát na vrcholu, může být viděn v mezeře nekonečné šedé prázdných budov s otvory dotírající okna. Jakmile je uzavřené obranné zařízení, zdá se, že toto území je směšné a dokonce děsivé mrtvé město uprostřed malebného lesa poblíž Moskvy.

Strážník vyšel z vrátnice a při volání projde vozem na území. Budova, neviditelná od silnice, je obývána národní biotechnologickou společností. Chodby a kabiny vyvolávají vzpomínky na staré sovětské instituce, ale tady jdeme do laboratoře. Tady je vše bílé a modré, šumivé, sterilní a skutečné "čisté místnosti", tiše pohlížejí stíny několika zaměstnanců v čepicích, šatech, botách a maskách.

Tady dělají ruský inzulín. A na tom není nic tajného. Naopak, společnost je hrdá na to, že vyrábí domácí drogu a velmi se chce, aby byla poptávka. Ale trh musí doslova vytlačit a snažit se přinejmenším trochu posunout obry globálního farmaceutického průmyslu - dánského Novo Nordisk, amerického Eli Lillyho a francouzského Sanofi-Aventis.

Mají problém nyní

Na jaře domácí výrobci léků ucítili vítr změn. "Úřady překvapivě nečekaně objevily pochybný stav našeho farmaceutického průmyslu", vysvětlil zástupce ruské společnosti. Začátkem března ruský prezident Vladimir Putin vyjádřil obavu, že trh DLO (dodatečné zásobování drogami) byl 93% obsazen cizími drogami a poznamenal, že je načase, aby se nějak vyvinula domácí výroba. Téma vznesl ministr zdravotnictví a sociálního rozvoje Michail Zurabov, který na schůzi vlády uvedl, že máme vlastní vývoj inzulínu. A pak nějak bezmocně dodal: "Nyní mají problém s přístupem na trh."

V poslední době Ministerstvo zdravotnictví důrazně vyzvalo velké distributory drog k nákupu více domácích výrobků, přinejmenším v sektoru veřejných zakázek našich léků by nemělo být nižší než 15%. Ale tyto tipy jsou verbální. Tam bylo také zpráva, že vláda bude zvažovat vytvoření holdingu Ruské farmaceutické technologie na základě několika vědeckých a průmyslových institucí. Stát si ponechá kontrolní podíl, 49% bude prodávat soukromým investorům a výtěžek (asi 500 milionů dolarů) bude investován do inovačních technologií a výroby. Diabetes mellitus patří mezi prioritní oblasti. Vlna zmizela a dává naději nejen našim výrobcům, z nichž některé jsou zastaralé zastaralé generiky, ale i vývojářům, kteří mají co nabídnout výrobě a pacientům.

Ruský inzulínový vývojář ožil. Podíl ruských inzulínů podle Pharmexpertu je v peněžním vyjádření asi 2%, v reálném vyjádření - 3,5%. Taková situace by se nezdála zvlášť pobuřující, kdybychom neměli vlastní technologie. Ale máme. Inzulíny jsou často nazývány strategickými léky, jejichž existence v každé zemi závisí na životě stovek tisíc a dokonce i milionů lidí (odhaduje se, že průměrně ve světě s diabetem má diabetes 3-4% populace). Inzulín není užíván jako nurofen s bolestem hlavy: diabetici, kteří mají z nějakého důvodu vlastní pankreas přestanou produkovat tento hormon nebo produkují v nedostatečném množství, musíte užívat drogu neustále, den za dnem a několikrát. V těle pomáhá inzulín doprovázet energii přenášející glukózu do buněk. Bez ní tělo zemře. A bez inzulínu, glukóza neproniká do buněk. Bude se hromadit v krvi a vyloučit se v moči. Vzhledem k tomu, že se metabolismus v těle vyskytuje neustále, je potřebný asistent glukózy po celou dobu. Světová zdravotnická organizace v této souvislosti doporučuje, aby všechny země s populací více než 50 milionů lidí měly vlastní produkci inzulínu.

Jakmile jsme měli takovou produkci. V době sovětských časů, kdy byl používán vyčištěný vepřový inzulín, měl podobné vlastnosti jako lidský inzulín. Ale od osmdesátých let, kdy byl na světě vytvořen geneticky upravený lidský inzulín, začalo postupně vytěsňovat vepřové maso, ačkoli mnoho z nich vedlo k takzvanému polo-syntetickému inzulínu. U prasat byla změněna jedna aminokyselina a byl získán inzulin, identický s lidským. Vzhledem k tomu, že v Sovětském svazu a poté v Rusku neexistovalo žádné genetické inženýrství, úřady plánovaly zdokonalit staré rostliny a postavit nový systém pro polosyntetický inzulín. Vědci byli vyzváni, aby vytvořili technologii lidského genetického inzulínu, která by nebyla horší než západní. Všechna tato dobrá přání byla zaznamenána ve federálním cílovém programu "Diabetes", přijatém v roce 1996. Jeho hlavními cíli byly prevence diabetes mellitus, účinná léčba ve zvláštních centrech a rozvoj domácí výroby léčebných a diagnostických nástrojů a potravin pro diabetiky.

Jak byl tento program proveden? Stačí, abyste si alespoň plynule přečetli zprávy Účetní komory Ruské federace. Z nich vyplývá, že rozpočtové peníze vynaložené na mrak, ale v úředním jazyce jsou neúčinné. Velkou produkci inzulínu, schopnou teoreticky pokrýt veškerý náš požadavek v hojnosti, začala v Adygeii. Nic se nestalo, s výjimkou trestních případů a propuštění několika úředníků, kteří se podíleli na ztrátě peněz. Ano, a obecný dojem ze zpráv je, že federální program byl zaměstnán, mírně, bezstarostně - finanční prostředky byly rozptýleny, neexistovala žádná kontrola: jeden institut koupil linku pro zaplnění 5 milionů dolarů za drogu, což nepotřeboval. Více než šest dalších milionů na know-how ve výrobě vepřového inzulínu bylo převedeno na neznámou společnost z Lichtenštejnska, odkud obdrželi jen know-how. Peníze byly převedeny na továrnu Ferein, o které se doufalo, a zjevně mávla rukou na projektu Adyghe. Spodní linie: program selhal, peníze zmizely, výroba nebyla vytvořena.

Nicméně, Vladimir Bryntsalov s jeho "Ferein" (nyní "Bryntsalov A") nicméně vzal inzulinový obušok. V letech 1997-1998 byla produkce prasat a lidského inzulínu založena na licenční smlouvě s Novo Nordisk. Bez toho, abychom se dostali do podrobností o tomto příběhu, stačí poznamenat, že ruské a dánské společnosti se rozvedly ze skandálu. Poté byl Bryntsalov obviňován z toho, že to nevypadalo pod maskou inzulínu la Novo Nordisk. Odborníci se však domnívají, že výroba hotových forem inzulinu v Bryntsalově je vynikající a nechuť úřadů k němu je zcela subjektivní. Nyní Bryntsalov vyrábí inzulín založený na podstatě slavné francouzské společnosti "Diosint". Podíl inzulínu Bryntsalovsky na trhu by však měl být považován za doslova pod lupou.

A přesto byla provedena jedna řada federálního programu - ruští vědci vytvořili technologii pro získání lidského inzulínu pomocí genetického inženýrství. Dokonce i přes skutečnost, že rozpočet zdroje peněz na rozvoj vyschlé, sotva otevřené.

Každý má svůj vlastní patent

Vědecký úkol byl předán dvěma týmům - Moskovskému ústavu bioorganické chemie Ruské akademie věd a Obolenskému státnímu výzkumnému středisku pro aplikovanou mikrobiologii, pak součást RAO Biopreparations. Pro vědce bylo řešení tohoto problému věcí prestiže, protože v roce 2000 byl inzulín vyráběn pouze ve čtyřech zemích světa. Podstata technologie genetického inženýrství byla známá: lidský gen zodpovědný za syntézu inzulínu byl "vložen" do buněk kvasinek nebo bakterií E. coli a buňka začala produkovat odpovídající lidský hormon. Takto byl získán kmen, který pak mohl být použit k výrobě léků. Je zřejmé, že každá společnost vytvořila svůj vlastní kmen, pro který se snažila dát do sekvence nějaké další sekvence v genovém konstruktu a pak patentovala svůj vlastní způsob výroby, který se lišil od jiných nuancí. "Novo Nordisk má kmen kvasinek a Eli Lilly má bakteriální kmen," říká Alexander Baydus, ředitel National Biotechnology (bývalé výzkumné centrum pro aplikovanou mikrobiologii). - Při přijímání mohou být rozdíly. Například můžete syntetizovat dva řetězy inzulínu odděleně a pak je "zesítnout", můžete sledovat schéma produkce lidského inzulínu v těle, když se nejdříve vytvoří molekula proinzulinu a poté po sérii biochemických reakcí se uvolní inzulín. Náš inzulin je vyroben tímto způsobem. " Bakterie získané geneticky pomocí inženýrství se rozmnožují ve fermentorech a po sérii manipulací se izolují tzv. Inkluzní orgány, které obsahují molekuly proinzulinu a jiné nečistoty, ve formě pasty. Následuje biochemické postupy, během nichž se uvolňuje inzulín, jeho poslední čištění z nečistot pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. "V důsledku toho dostáváme vysoce čistý inzulín," pokračuje Alexander Bydus. - Kontrolní testy to potvrdily vícekrát. Stanovili jsme před sebou vysoké standardy a vybírali nejtěžší pozice ze všech světových předpisů pro výrobu inzulínu. " Baydus také poznamenává, že Centrum aplikovaného mikrobiologického výzkumu nebylo v programu náhodou zahrnuto, protože pro biofarmaceutiku je důležité nejen dělat napětí, ale také zpracovat technologii rozsáhlého kultivace. "Stanovili jsme úkol používat pouze ty technologická řešení, která umožňují lineární změnu kultury se stejnou účinností jako v laboratorním fermentoru," říká.

Obecně byla vytvořena technologie vědců z Ústavu biochemie a Státního výzkumného centra. Ale v roce 2000 se oba týmy rozcházely přátelsky a protože nebyly peníze na další hnutí, bylo nutné hledat investory. Nakonec se Obsheniové dohodli s bývalým náměstkem Gazpromu Vyjchirevem, Petrem Rodionovem a IBH s vládou Moskvy. Za prvé, oba týmy obdržely jeden patent pro dva, pak, znovu, ne být vázáni, oni fantazijní vývoj a každý obdržel jejich vlastní patent.

K vytvoření pilotní výroby na základě Institutu bioorganické chemie (IBH) se moskevská vláda rozhodla přidělit 120 milionů rublů ve formě půjčky. Nejen že dává peníze, ale také slíbil, že si koupí inzulín. A plně nesplňuje své sliby - zabírají asi 65% deklarovaných objemů. Podle hlavního endokrinologa v Moskvě Michaila Antsiferova se z více než 50 tisíc ze 7 tisíc, kteří dostávají inzulín od moskevských diabetiků, používá geneticky upravený inzulin IBH. Tento údaj je stále stabilní, přestože IBH by mohl produkovat více drog.

"Mohli bychom se pokusit zvednout federální trh, vyjednávat s regiony. "Snažíme se to udělat trochu, ale abychom byli upřímní - není to náš úkol," říká šéf experimentální produkce v IBH Dmitrij Bairamashvili. - Jsme vědci, ne obchodníci. Musíme vytvořit nové high-tech produkty. " V roce 2000 moskevská vláda plánovala vybudovat velkou továrnu, ale plány se neuskutečnily. Technologie se uvízla ve stadiu pilotní výroby, schopné produkovat výrobek o hmotnosti asi 20 kg.

Ve stejné fázi byly oblaky také uvízlé. Investor investoval celkem zhruba 30 milionů dolarů do Národní biotechnologické společnosti vytvořené na základě Státního výzkumného střediska pro aplikovanou mikrobiologii. "Byla vytvořena výrobní technologie inzulínové látky, předklinické a klinické zkoušky a v roce 2003 byla zahájena experimentální linka pro výrobu hotového výrobku," říká Alexander Baidus. "Tento řádek nám umožnil dokázat, že jsme vyrobili nejen inzulín, který není špatný ve srovnání se západními léky, ale také nákladově efektivní produkt." Tyto výpočty byly důležité pro konstrukci velké rostliny. Podle společnosti Baidus je nutné, aby v Rusku pokryla veškerá poptávka po inzulínu, je třeba vyrobit několik set kilogramů látky, zatímco experimentální linka v Obolensku je určena pro výrobek o hmotnosti 30 kg. Investice do výstavby zařízení s plným cyklem pro výrobu inzulínů z přibližně 300 kg látky mohou činit 100 milionů dolarů. A zdá se, že investor je ochoten přilákat takové peníze, jestliže existuje jistota, že inzulín vyrobený v této rostlině bude požadován.

Jakýkoli jiný produkt by mohl být uváděn na trh standardními metodami, pokud by se jednalo o trh. Faktem však je, že téměř celý inzulin je zakoupen státem prostřednictvím programu DLO. Několik procent kupujících regionů, včetně velké části - také za veřejné peníze. Většina omrzlin se prodává v lékárnách.

Vlastnosti lékařské mentality

Jelikož je v podstatě jediným kupujícím inzulínu, stát vynalezl systém zadávání veřejných zakázek, který se zdá být podobný tržnímu. Ministerstvo zdravotnictví vytváří seznam léků, které budou získány jako součást DLO. Federální fond pro povinné zdravotní pojištění (FFOMS) organizuje výběrové řízení mezi hlavními distributory drog nabízejícími sortiment a ceny. Nabídky se konají v několika okresech. Vítězná společnost v jednom nebo ve druhém okrese je povinna dodat veškerý inzulín, který vypustí lékaři.

Zdá se, že distributoři se snaží uzavírat smlouvy se všemi výrobci inzulínu uvedenými v seznamu DLO. Tyto smlouvy jsou však více podobné protokolům záměru - neobsahují objemy nákupů. Distributoři budou nakupovat od různých výrobců, dokud nebudou vydány odpovídající předpisy. Distributoři podle zkušeností představují zhruba to, kolik inzulínu Novo Nordisk, Eli Lilly a Sanofi-Aventis bude vypuštěno - více než 90%, tolik, kolik si koupí. Zbývající - drobky od ostatních. Největší ze zbývajících dodavatelů je IBC (s fyzickým podílem ve výši 2,8%), pak čínská společnost Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty a z loňského roku Pharmstandard. "Národní biotechnologie" není dokonce zahrnuta do seznamu DLO.

Nejprve chtěli vyřešit problém šikmých směrů ve směru dovozu inzulínů a doporučovali lékařům, aby v receptech vypisovali nejen mezinárodní značky, ale i mezinárodní neregistrované názvy (INN). Distributoři však stanovují, že inzulín není ovlivněn. Lékaři se odvolávali na jemnost užívání léků různých výrobců.

Vzhledem k tomu, že byl vytvořen domácí inzulín, bylo v tisku a na okraji slyšet mnoho náznaků, že naši lékařští úředníci "zajímají" dodávky cizího inzulínu. A naši vedoucí endokrinologové se "zajímají" v této lobby, a proto propagují tři společnosti mezi lékaři. Nicméně, nikdo nechytil ruku jakéhokoli úředníka nebo lékaře. Zájem ve skutečnosti je. Je pravda, že leží v naprosto legální rovině. Opravdu, tyto největší světové společnosti přišli do Ruska, když jsme neměli vlastní technologii. Opravdu nabízejí kvalitní produkt a vyvíjejí inovativní produkty. Ve skutečnosti tráví spoustu peněz na provádění klinických pozorování, a to i v Rusku, čímž "váže" jak lékaře, tak pacienty na své drogy. Vykonávají vzdělávací činnost mezi lékaři, včetně pořádání výletů v zahraničí, a také dodávají své produkty jako součást humanitárních akcí. Co se děje s tím? Špatné je, že naši výrobci to nedokážou.

Na stánku IBC na nedávné konferenci endokrinologů mnoho doktorů přiznalo, že vědí velmi málo o ruském inzulínu. "Rádi bychom užívali váš inzulín," řekl zástupce jedné z endokrinologických dispenzářů, "bylo by hezké, kdybyste s námi mohla provést nějaké klinické pozorování." Takové testy nejsou náhodné: pacienti si zvykají na určitý typ inzulínu, a proto je nutno převést na jiný inzulín pod dohledem lékařů, kteří musí vypracovat léčebné režimy a brát v úvahu pohodu pacientů. Podle endokrinologů však v takovém překladu neexistují zvláštní potíže.

Je však třeba vzít v úvahu názor samotných pacientů a mnozí z nich opravdu nechtějí přejít na ruské drogy: ty, které byly již testovány, se zdají být bezpečnější, mnozí mají pochybnosti o kvalitě našich inzulínů, zejména cizorodých látek - najednou vědomě nebo ne. jejich pověst byla pokazena projevy v tisku.

Klinické testy našich výrobků, které se konaly ve vedoucích střediscích a institucích, ukázaly, že ruské inzulíny z ruských látek jsou srovnatelné v kvalitě se zahraničními. Hlavní endokrinolog Moskvy Michail Antsiferov a vedoucí oddělení endokrinologie na fakultě odborného vzdělávání lékařů Moskevské lékařské akademie pojmenované podle M.A. I. M. Sechenov, profesor Mikhail Balabolkin. Cvičení endokrinologů od těch, kteří používali náš inzulín, mu důvěřujte úplně. Argumentují, že je možné naučit pacienty, kteří jsou diagnostikováni poprvé s ruským inzulínem. Nicméně pro to musí výrobci nebo vedoucí endokrinologové provádět pravidelnou práci s odborníky, stimulovat klinické pozorování a podporovat náš inzulín.

Prozatím se výroba inzulínu v Rusku nevede k domácímu vývoji. Jeden z největších ruských společností, Pharmstandard, ročně vyrábí inzulíny na jednom ze svých závodů v Ufě, používající francouzskou látku diosint. V průběhu roku společnost získala podle Pharmexpertu 0,7% ve fyzickém vyjádření. V Oryol začíná výroba rusko-polské společnosti Bioton, která bude vyrábět produkt z polské látky. Plánováno a stavba zařízení používající čínskou látku. Naše látky jsou stále mimo hru.

Podle Olgy Leshchanskaya, zástupce firmy Pharmstandard, bude vyžadovat zavedení inzulínu do výroby na základě jiného, ​​včetně domácích, substančních, časových a významných investic. Když společnost Pharmstandard zamýšlela vyrábět inzulíny, společnost již uzavřela partnerství s Diosint. K přechodu na látku by například IBH měl jednak provést předklinické a klinické testy znovu, a jednak registrovat novou drogu. "Společnost plánuje vyvinout výrobu inzulínu," říká Leshchanskaya. "Ale předtím, než rozhodujeme o pokračování investic, musíme zvládnout větší podíl trhu s existujícím inzulínem." Nyní "Pharmstandard" a IBH jsou již propojeny partnerstvím, uvolňujeme ruský růstový hormon "Rastan", jehož kmen a technologie byly vyvinuty společností IBH. "

To znamená, že vývojáři inzulínu stále čekají na milost od soukromých společností. Vypadá tato situace podivně? Stát má zájem o životně důležitou drogu, pro kterou ji kupuje, a každoročně utrácí obrovské množství peněz. Díky domácímu vývoji, technologiím škálování a dokonce pilotní výrobě, která vyrábí vysoce kvalitní inzulíny, stát upřednostňuje tři zahraniční společnosti. Kde je logika?

Podle odborníků by v takové situaci mohlo být užitečné například vybudovat závod využívající rozpočtové nebo soukromé finanční prostředky a organizovat nákupy takovým způsobem, že by měli být přednost výrobcům inzulínu před ruskými látkami. To by bylo správné jak z pohledu národní bezpečnosti, tak z pohledu ekonomiky. Domácí inzulín může být levnější o 20-30%. Při určování priorit by stát měl přispět k podpoře domácího inzulínu mezi praktiky endokrinologů. Finanční prostředky ruských farmaceutických výrobců by byly investovány do inovativních biotechnologických produktů, jak tomu nyní dělají západní společnosti. Investují do vývoje nových léků podobných inzulínu, které by měly účinnější a lépe fungovat u pacientů. Zejména mluvíme o nahrazení injikovatelných tablet tabletami nebo inhalanty. Naši vědci z IBH také vyvíjejí nové produkty. Ale v současné situaci si ani neuvědomují, zda bude pro ně žádat.

Život je krátký, nepříjemný a bolestivý

Diabetes mellitus je onemocnění způsobené nedostatečnou produkcí inzulínového hormonu pankreasem a (nebo) snížením schopnosti těla používat tento hormon. Inzulin pomáhá glukóze, hlavnímu dodavateli energie, vstoupit do buněk. Navíc inzulín ovlivňuje metabolismus tuků. Diabetes může způsobit poškození kardiovaskulárního systému, ledvin, očí a dalších orgánů. Existují dva typy diabetu. Diabetes mellitus prvního typu se vyvine jako důsledek selhání imunitního systému, který začíná zničit beta buňky pankreatu produkující inzulín. Před objevením inzulinu byli pacienti odsouzeni k smrti. Nyní může pouze inzulin, zavedený zvenku, udržovat normální stav a zachránit život člověka. Diabetes mellitus druhého typu je způsoben poklesem funkce beta buněk a narušením užívání inzulínu produkovaného tělem. Tento typ je často způsoben fyzickou nečinností a konzumací rafinovaných potravin.

Diabetes je znám již od III. Století před naším letopočtem. Poprvé tento termín představil římský lékař Areteus, který filozoficky shrnul: "Život je krátký, nepříjemný a bolestivý, žízeň je nenasytné, příjem tekutin je nadměrný a nepřiměřený k obrovskému množství moči kvůli ještě většímu diabetu. Diabetes je strašné utrpení, které rozpouští moč a moč. "

V roce 1776 zjistil anglický lékař Dobson, že sladká chuť moči u pacientů s cukrovkou je spojena s přítomností cukru v něm. V roce 1841 byla vyvinuta metoda pro stanovení cukru v moči. Pak se naučili určit hladinu cukru v krvi. V roce 1923 byla za objev molekuly inzulínu udělena Nobelova cena Frederick Bantingu a John MacLeod av roce 1958 Frederickovi Sengerovi za objev chemického složení inzulínu. V léčbě byly použity vepřové a hovězí inzulíny, které byly ve složení poněkud odlišné od člověka (první pro tři aminokyseliny, druhá pouze jedna). Pak začali odmítat hovězí inzulín, protože to často způsobovalo nežádoucí účinky a tzv. Polosyntetická byla vyrobena z prasete - změnila jednu aminokyselinu a získala stejný lidský hormon.

V roce 1978 se inzulín stal prvním hormonem syntetizovaným v bakteriích genetickým inženýrstvím. A v roce 1982 zahájila americká společnost Genentech první geneticky upravený lidský inzulín. V současné době jsou hlavními farmaceutickými společnostmi Novo Nordisk, Eli Lilly a Sanofi-Aventis hlavní výrobci inzulínu lidského genetického inženýrství. Každý z nich má vlastní patentované kmeny a způsoby produkce inzulínu. Každý z nich má celou řadu inzulinu: tzv. Bazální (určenou k udržení konstantní hladiny glukózy v krvi) a krátké a ultra krátké, které vrcholu na této úrovni spojené s příjmem potravy. Jedním z nejnovějších vývojových trendů je vytvoření léků podobných inzulínu nebo analogů inzulínu, které by měly fungovat efektivněji. Jsou vyvíjeny pohodlnější formy léků - tablety nebo inhalátory místo injekcí.

Věda

Medicína

Rusko nevytváří inzulín

98% inzulínu na ruský trh je dodáváno ze zahraničí

Korespondent Gazety.Ru zjistil, zda má Rusko svůj vlastní inzulín, odkud pochází inzulín na ruském trhu, kolik diabetiků v zemi a jak se změní počet diabetiků na světě.

První výrobní cyklus inzulínu v Rusku ve formě stříkaček, nejpohodlnějšího diabetického pacienta, byl zahájen v závodě v Oryolské oblasti. Na světovém trhu se taková zařízení objevila zhruba před 20 lety a přitahovala pacienty s jednoduchým používáním a od roku 2011 funguje montážní linka stříkačky Oryol. Pero je lahvička s lékem, dávkovací mechanismus a vyměnitelná jehla, inzulín je snadněji injekčně podáván a zbavuje se jeho pomoci, vytváří minimální bolest a je mnohem jednodušší nosit takové zařízení s sebou než skutečnou stříkačkou s ampulemi.

Více informací:

V Afričanech a Asiatích se diabetes vyvíjí různými způsoby a musí se léčit různými metodami.

Projekt byl zahájen na základě pokynů tehdejšího předsedy vlády Vladimíra Putina a guvernér Oryolského regionu Alexander Kozlov neúnavně zdůraznil roli politiků a partnerů z ruských technologií v tom, že projekt byl realizován zcela (třetí velikost dodavatele inzulínu na ruský trh, podle Pharmexperta a dalších západních společností, které na ruském trhu přišly s podobnými nabídkami, ještě nebyly schopny realizovat své plány). Během zahajovacího ceremoniálu bylo zdůrazněno, že závod řeší dva problémy najednou - poskytuje ruským vysoce kvalitním lékům a snižuje závislost na dodávkách cizích drog.

Ale druhý cíl tohoto závodu se samozřejmě nedosáhne, přinejmenším v blízké budoucnosti: samotné látky, v suché formě, přicházejí do továrny Oryol z Německa.

Poté se tato účinná farmaceutická látka (krystalický lidský inzulín nebo analogy lidského inzulínu) a pomocné složky pro přípravu roztoků / suspenzí přemístí do skladu surovin, zváží se v laminárním průtokovém místě a naplní se směšovačem v předem naplněné vodě pro injekci.

Výrobky rostliny Orel jsou dobře známé jak lidské, tak analogové inzulíny - dlouhé a krátké působení. Kvalita je shodná s kvalitou hlavního závodu ve Frankfurtu.

Technologisté rostlin uznávají, že ne všechny ruské produkty jsou špatné, ale produkce většinou není certifikována GMP (Good Manufacturing Practice), takže není jasné, jak rozlišovat kvalitní produkt od průměrného. Jeden způsob, jakým se inzulín závisí, bude stále očekávat, že obdrží kvalitní drogu ze zahraničí.

Více informací:

Umožňuje tělu nezávisle regulovat produkci inzulínu.

Lidské inzulíny a jejich analogy jsou produkovány geneticky modifikovanými bakteriemi, tj. Jsou to pravé produkty GMO. Pacienti s diabetem však nemají strach GMO: látky syntetizované bakteriemi jsou mnohem vyšší kvality a méně alergenní pro člověka. Celý cyklus výroby inzulinu v Rusku je realizován pouze na úrovni výroby s nízkým výkonem v Ústavu bioorganické chemie Ruské akademie věd v Moskvě av Národním biotechnologickém podniku v Obolensku (poslední firma hlásí, že je GMP certifikována), ale zabalí inzulín do nepohodlí kontejnery vhodné zejména pro použití v nemocnicích. Kromě toho nenabízejí prodloužený inzulín.

Instalace vlastního zařízení pro výrobu stříkaček je velmi nákladná a není pod silou výrobců. Stát také podporuje zahraniční společnosti.

"Medsintez" v Novouralsku a "Pharmstandard" v Ufě baleny dovezený inzulín, ale kvůli malým objemům výroby se jeho ceny liší jen velmi málo od těch, které byly zcela dovezeny. Největšími hráči na ruském a světovém trhu jsou zahraniční Novo Nordisk, Sanofi-Aventis a Eli Lilly. Podle údajů za rok 2011 představuje společnost Novo Nordisk 43,4% trhu, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Pouze na čtvrtém místě - Pharmstandard se 6%. Zbývající výrobci nezahrnují ani 3% trhu. IBC RAS ​​a National Biotechnologies, které nabízejí úplný výrobní cyklus, měly skromné ​​1,3 a 0,6% trhu.

Potřeby ruských pacientů na inzulín jsou skvělé a nadále rostou.

Podle oficiálních statistik (pro rok 2011) je více než 3,3 milionu lidí nemocných s cukrovkou v Rusku a asi 285 milionů lidí na světě. Experti Endokrinologického vědeckého centra však věří, že skutečný počet diabetiků v Rusku je třikrát více - více než 10 milionů lidí. Daleko od všech pacientů však nevyžaduje inzulín: u nás a ve světě je 90% pacientů s diabetem typu 2, kteří v počáteční fázi nejsou závislí na inzulínu. Diabetes prvního typu je nejčastěji dědičný. Různé infekce, například enterovirusy, které jsou naopak determinovány působením antigenů leukocytů, působí jako spouštěč.

Diabetes 1. typu se nejčastěji vyvíjí v relativně raném věku a není spojen s životním stylem. Druhý typ diabetu, naopak, se vyskytuje během života pod vlivem řady vnějších faktorů, z nichž hlavní je nezdravá strava.

Více informací:

Kardiologové se musí připravit na růst degenerativních srdečních vad a srdečního selhání

Vědci se shodují, že výskyt diabetu v příštích deseti letech výrazně vzroste. Ačkoli se výskyt diabetu 1. typu výrazně zvýšil u dětí během 20. století (vědci stále argumentují o příčinách tohoto jevu), hlavní nárůst stále přináší cukrovku 2. typu. Hlavním důvodem je špatná strava a stres. Biologicky, v takové situaci, jsou všechny živiny uloženy v tukové tkáni, takže stres je obviňován nejen pro zvýšení výskytu diabetu, ale také pro kardiovaskulární a onkologické onemocnění. Zvláště silný růst bude zaznamenán v zemích Asie a Afriky, které přecházejí na "západní stravu" a odpovídající životní styl.

Vzhledem k tomu, že jakákoliv nemoc je snadněji preventivní než lék, mohou být lidé, u nichž hrozí vznik diabetu, upozorněni, aby se vyhnuli stresu, sportovali, neměli přejídání a kouření.

Rusky vyrobené ruské inzulíny: recenze a typy

V současnosti je v Rusku diagnostikováno asi 10 milionů lidí s diabetem. Toto onemocnění je známo, že je spojeno se sníženou produkcí inzulínu pankreatickými buňkami, které jsou zodpovědné za metabolismus těla.

K tomu, aby pacient mohl žít celý život, musí pravidelně každý den podávat inzulin.

Dnes je situace taková, že na trhu s léčivými přípravky je více než 90 procent cizích drog - to platí i pro inzulín.

Mezitím dnes má země za úkol lokalizovat výrobu základních léků. Z tohoto důvodu je dnes veškeré úsilí zaměřeno na zajištění toho, aby domácí inzulín byl důstojným analogem světově proslulých produkovaných hormonů.

Ruské uvolnění inzulínu

Světová zdravotnická organizace doporučila, aby v zemích s populací přes 50 milionů lidí měla organizovat vlastní produkci inzulínu, aby diabetici neměli žádné potíže s akvizicí hormonů.

V posledních letech je lídrem v oblasti vývoje drog z geneticky upravených drog v zemi Gerofarm.

Je to ona, jediná v Rusku, která vyrábí domácí inzulíny ve formě látek a léků. V současné době je k dispozici krátkodobě působící inzulin Rinsulin P a středně působící inzulin Rinsulin NPH.

Produkce se však s největší pravděpodobností nezastaví. V souvislosti s politickou situací v zemi a uložením sankcí zahraničním výrobcům prezident Ruské federace Vladimír Putin plně pověřil vývojem výroby inzulínu a kontrolou již existujících organizací.

Rovněž se plánuje výstavba celého komplexu na území města Pushchino, kde budou vyráběny všechny typy hormonů.

Bude ruský inzulín nahrazovat přípravky zahraniční výroby?

Jak říkají odborníci, v současné době Rusko není konkurentem globálního trhu výroby inzulínu. Hlavními výrobci jsou tři velké společnosti - Eli-Lilly, Sanofi a Novo Nordisk. Nicméně po dobu 15 let bude domácí inzulin schopen nahradit asi 30-40 procent celkového množství hormonu prodávaného v zemi.

Faktem je, že ruská strana dávno stanovila úkol poskytnout zemi svůj vlastní inzulín, postupně nahrazovat cizí drogy.

Produkce hormonu byla vypuštěna během SSSR, ale pak produkovala inzulin živočišného původu, který neměl vysoce kvalitní čištění.

V devadesátých letech se pokusil o organizaci výroby domácího inzulínu pro genetické inženýrství, ale země čelila finančním problémům a myšlenka byla pozastavena.

Všechny tyto roky se ruské společnosti pokoušely vyrábět různé druhy inzulínu, ale zahraniční produkty byly používány jako látka. Dnes se začaly objevovat organizace, které jsou připraveny k uvolnění plně domácího produktu. Jednou z nich je výše uvedená společnost GEROPHARM.

• Předpokládá se, že po výstavbě závodu v Moskevské oblasti budou v zemi vyráběny moderní typy léčiv pro diabetiky, které v kvalitě budou moci konkurovat západním technologiím. Moderní kapacity nových a stávajících zařízení umožní výrobu až 650 kg látky za jeden rok.
• Nová výroba bude zahájena v roce 2017. Současně bude cena inzulinu nižší než u cizích analogů. Takový program řeší řadu problémů v oblasti diabetologie v zemi, včetně finančních.
• Za prvé, výrobci se zabývají uvolněním hormonu, který je velmi krátký a dlouhodobě působí. Po čtyři roky bude uvolněna řada všech čtyř pozic. Inzulín se uvolní v lahvičkách, kazetách, jednorázových a opakovaně použitelných injekční stříkačkách.

Je to skutečně tak - bude známo po zahájení procesu a objeví se první recenze nových léků.

Je to však velmi dlouhý proces, takže obyvatelé Ruska by neměli doufat v rychlou náhradu dovozu.

Jakou kvalitu má hormon domácí produkce?

Geneticky upravený inzulín, který odpovídá fyziologickým vlastnostem původního hormonu, je považován za nejvhodnější a nezpochybnitelný vedlejší účinek pro diabetiky.

K testování účinnosti a kvality krátkodobě působícího inzulinu Rinsulin P a středně účinkujícího inzulinu Rinsulin NPH byla provedena vědecká studie, která prokázala dobrý účinek snížení glykémie u pacientů a absence alergické reakce při prodloužené léčbě ruskými léky.

Kromě toho lze poznamenat, že pacientům bude užitečné vědět, jak získat bezplatnou inzulínovou pumpu, dnes jsou tyto informace nesmírně důležité.

Studie zahrnovala 25 diabetiků ve věku 25-58 let, kteří byli diagnostikováni s diabetem 1. typu. 21 pacientů mělo vážnou formu onemocnění. Každý z nich denně dostával potřebnou dávku ruského i cizího inzulínu.

1. Glykémie a glykovaný hemoglobin v krvi pacientů užívajících domácí analoge zůstaly na stejné úrovni jako při použití cizího hormonu.
2. Koncentrace protilátek se také nezměnila.
3. Včetně nepozorované ketoacidózy, alergických reakcí, záchvatů hypoglykemie.
4. Denní dávka hormonu byla v době pozorování podávána ve stejném množství jako v normálním čase.

Dále byla provedena studie s cílem posoudit účinnost snížení hladiny glukózy v krvi pomocí přípravků Rinsulin R a Rinsulin NPH. Byly zjištěny významné rozdíly v používání domácí a zahraniční produkce inzulinu.

Vědci proto dospěli k závěru, že diabetici mohou být přenášeni na nové typy inzulínu bez jakýchkoli následků. V tomto případě se zachrání dávka a způsob podání hormonu.

V budoucnu je možné upravit dávkování na základě vlastního pozorování stavu těla.

Použití přípravku Rinsulin NPH

Tento hormon má průměrnou dobu trvání účinku. Rychle se vstřebává do krve, zatímco rychlost závisí na dávce, metodě a oblasti podání hormonu. Po zavedení léku začíná působit po hodině a půl.

Největší účinek je pozorován mezi 4 a 12 hodinami po vstupu do těla. Doba trvání expozice tělu je 24 hodin. Suspenze má bílou barvu, samotná kapalina je bezbarvá.

Lék je předepsán pro diabetes mellitus prvního a druhého typu, je také doporučován pro onemocnění u žen během těhotenství.

Mezi kontraindikace patří:

• Individuální intolerance k léku na kteroukoli složku, která je součástí inzulínu;
• Přítomnost hypoglykemie.

Vzhledem k tomu, že hormon nemůže proniknout do placentární bariéry, během těhotenství neexistují žádná omezení týkající se užívání léku.

Během období kojení je také povoleno užívat hormon, ale po podání je nutné sledovat hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby dávku snížit.

Inzulin se podává subkutánně. Dávkování je předepsáno lékařem v závislosti na konkrétním případu onemocnění. Průměrná denní dávka je 0,5-1 IU na kilogram hmotnosti.

Léčba může být použita jak samostatně, tak ve spojení s krátkodobě působícím hormonem Rinsulin R.

Než vstoupíte do inzulínu, je třeba kazetu přetočit nejméně desetkrát mezi dlaně, aby se hmota stala homogenní. Pokud se vytvoří pěna, lék nelze dočasně použít, protože to může vést k nesprávné dávce. Nemůžete také používat hormon, pokud obsahuje cizí částice a vločky přilepené na stěnách.

Otevřený lék může být uchováván při teplotě 15-25 ° C po dobu 28 dnů od data otevření. Je důležité, aby byl inzulin uchováván mimo sluneční světlo a cizí teplo.

V případě předávkování se může vyvinout hypoglykémie. Pokud je snížení hladiny glukózy v krvi v mírné formě, může být nežádoucí jev eliminován požitím sladkých potravin, které obsahují velké množství sacharidů. Pokud je případ hypoglykémie závažný, podává se pacientovi 40% roztok glukózy.

Abyste se vyhnuli této situaci, musíte po jídle konzumovat potraviny s vysokým obsahem sacharidů.

Použití přípravku Rinsulin R

Tento lék je krátkodobě působící inzulín. Ve vzhledu je podobný přípravku Rinsulin NPH. Může být podáván subkutánně, intramuskulárně a intravenózně pod přísným dozorem ošetřujícího lékaře. Dávkování také musí být dohodnuto s lékařem.

Poté, co hormon vstoupí do těla, jeho působení začíná za půl hodiny. Maximální účinnost je pozorována v období 1-3 hodin. Doba trvání expozice tělu je 8 hodin.

Inzulín je podáván půl hodiny před jídlem nebo lehkým odpoledním svazkem obsahujícím určité množství sacharidů. Pokud se použije pouze jedno léčivo při léčbě diabetu, přípravek Rinsulin R se podává třikrát denně, v případě potřeby může být dávka zvýšena až šestkrát denně.

Lék je předepsán pro diabetes mellitus prvního a druhého typu během těhotenství, stejně jako dekompenzace metabolismu uhlohydrátů jako nouzového opatření. Kontraindikace zahrnují individuální nesnášenlivost k léku, stejně jako přítomnost hypoglykemie.

Při užívání inzulínu může dojít k alergické reakci, pruritu, otoku a extrémně vzácnému - anafylaktickému šoku.

Moderní farmaceutická výroba. Ruský inzulín.

Diabetes závislý na inzulínu je onemocnění, které vyžaduje celoživotní léčbu. Z přítomnosti nebo nepřítomnosti inzulínu v doslovném smyslu slova závisí na životě pacienta.
Diabetes je oficiálně uznáván jako neinfekční epidemie a podle WHO je třetí nejčastější po kardiovaskulárních a onkologických onemocněních. Na světě je 200 milionů lidí s diabetem, což je již 6% dospělé populace na světě. Více než 2,7 milionu z nich žije v naší zemi. Hodně jejich život závisí na tom, co se v těchto zdi vyrábí.

Závod "Medsintez" působí od roku 2003 ve Sverdlovsku Novouralsk. Dnes splňuje 70% celkového ruského trhu s inzulínem. Tak jsem se s potěšením a zájmem využil této krátké prohlídky.
A první věc, která mě překvapila, byla budova "matryoshka". Uvnitř výroby "nestirilennogo" shop být jiný - "čistý". Samozřejmostí jsou zrcadlové podlahy a čistota na společných chodbách. Hlavní akce však probíhá tam za skleněnými okny.

LLC Plant Medsintez, vytvořená v roce 2003, je součástí NP Ural Pharmaceutical Cluster. Dnes klastr sdružuje 29 firem různých profilů s celkovým počtem zaměstnanců více než 1 000 osob. Závod zaměstnává více než 300 lidí.

Hosté uvnitř vchodu jsou objednáni, i když jsme byli zabaleni v ochranném oblečení. Musel jsem se dívat okny.

Uvnitř dominuje ženská ruční práce. Něco je rozloženo a zabaleno.

A i kdybyste si uvědomili, že je tam všechno v bezpečí a že jsou vyráběny léky, není to v pohodě.

Takže, jaké jsou tyto krásné oči zaneprázdněné v práci?
Pokud v kostce, nebo spíše v jednom obrázku, zde:

SCHÉMA VÝROBY INSULINŮ

A teď v podstatě. V roce 2008 rostlina "Medsintez" za účasti guvernéra regionu Sverdlovsk E.E. Společnost Rossel zahájila zahájení první průmyslové výroby hotových dávkových forem lidského inzulínu geneticky upraveného v Rusku v Rusku v souladu s požadavky GMP ES (certifikát TUV NORD č. 04100 050254/01).

Technologické vybavení předních světových výrobců se zabývá výrobou: BOSCH (Německo), SUDMO (Německo), GF (Itálie), EISAI (Japonsko).

Mezitím nám ukázali svaté svaté - to je místo, kde začíná výrobní řetězec.

Uralský vyslance Igor Kholmanskij a doprovodné osoby poslouchají krátký popis pracovního postupu.

Na druhé straně skla jsou bioreaktory. Vše je automatizované a lidé jsou jen na této straně.

Životní zaměstnanci mohou být vidět pouze v technologickém řetězci. Úpravna vody dílny.

Samotné drogy jsou přesunuty z prodejny do obchodu výhradně na dopravníky.

Zde jsou dívky shromažďovat obal a dát je na přepravní pásku.

Dopravník se přiblíží okraji "sterilní" zóny a odhodí obal ve speciálním zásobníku.

Spolu s obalmi uniká ze zásobníku silný proud vzduchu. Bakterie a jiné špatné věci "proti vlně" se nedostanou.

Pak bude muset běžet pár metrů pod "nesterilní" zónou na další "sterilizátor".

Tam jsou umístěny na paletách a posílány tomuto pekelnému čističi.

Je také opuštěná, nebo spíše funguje pouze jeden operátor. Nákladní automobily se automaticky pohybují po kolejích.

Nyní je poslední část balena v přepravním kontejneru. Inzulin je připraven jít na spotřebitele. Neexistuje ani mnoho lidí, a dokonce i strašidelné auto na servopohonech vymezuje krabice.

Produkce plného cyklu inzulínu probíhá v Rusku

Rusko vytváří produkci inzulínu s plným cyklem. Podnik za 3,3 miliardy rublů. bude poskytovat 100% populační potřeby inzulínových přípravků.

Jen jedna věc není jasná, proč se to děje teprve teď a proč se nikdy předtím nepodíleli? Protože jsme byli bez problémů prodáváni ze zahraničí? No, pak, "sláva sankcí!" nebo jak říkají "požehnání v přestrojení".

Ministerstvo průmyslu, St. Petersburg a farmaceutická společnost „Geropharm“ podepsala speciální investiční smlouvu (ACNP) zřídit na území Ruské federace na celý cyklus výroby základních léků, včetně inzulínu a jejich analogy.

V rámci projektu bude společnost investovat více než 3,3 miliardy rublů, včetně asi 1,5 miliardy rublů. za období uzavření SPIK ve výstavbě moderního výrobního komplexu v Pushkinu (Petrohrad), podle ministerstva průmyslu a obchodu.

Podle podmínek smlouvy vytvoří společnost 100 vysoce kvalifikovaných pracovních míst.

„Realizace investičního projektu“ Geropharm „- důležitý krok při zajišťování bezpečnosti léku Ruské federace, - řekl ministr průmyslu a obchodu Denis Manturov. - Výrobní kapacita nového závodu - více než 1 000 kg inzulínu látky ročně - by poskytoval 100% poptávky obyvatelstva v přípravcích inzulínu, stejně jako rozšiřovat možnosti exportu společnosti. "

Nová elektrárna se stane první platformou v Ruské federaci, kde budou analogy inzulínu vyráběny na principu plného cyklu - od syntézy látky až po výrobu hotových dávkových forem.

Rozvoj domácí výroby a zajištění nezávislosti od zahraničních firem poskytuje ruským pacientům záruky za nepřerušený příjem zásadních léků.

Portfolio společnosti GEROPHARM dnes zahrnuje inzulíny lidského genetického inženýrství, které podle výsledků třetího čtvrtletí roku 2017 zaujímají první místo na trhu inzulínu pro genetický inženýr. Z pohledu několika let GEROPHARM zamýšlí zavést na trh inzulínové analogy, takže všechny inzulínové produkty, které jsou dnes známé na světě, budou vyráběny v Rusku po celý cyklus.

GEROPHARM je národní výrobce biotechnologických léčiv, který zajišťuje bezpečnost léčiv v Rusku. Společnost se zabývá výrobou léků po celý cyklus, investuje do technologického rozvoje a vytváření moderní farmaceutické infrastruktury.

Skupina podniků je tvořena mateřskou společností - LLC „Geropharm“, výroba biotechnologických léků celý cyklus v Moskevské oblasti a výzkumných center v SEZ „Neudorf“ (St. Petersburg) - akciová společnost „Pharm-Holding“.

Oblasti specializace "Geropharm": psychoneurologie, oftalmologie, endokrinologie a gynekologie. Portfolio zahrnuje více než 10 léků: původní přípravky - Korteksin® a Retinalamin® Pineamin®, geneticky upravené lidský inzulín - Rinsulin® P a NPH Rinsulin® v různých formách uvolňováním, vylepšené generika - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan® pregabalin.

Vlastní výzkumné centrum společnosti vyvíjí léky na léčbu diabetu, včetně analogového inzulínu, neurologických, očních, urologických přípravků - celkově existuje více než 15 projektů.