Siofor® 850 (Siofor® 850)

• Diagnostika

Siofor 850: uživatelská příručka, návod k instalaci a používání

Latinský název: Siofor 850

ATX kód: A10BA02

Aktivní složka: Metformin (metformin)

Výrobce: Menarini-Von Heyden GmbH (Německo), Dragenopharm Apotheker Puschl (Německo), Berlin-Chemie (Německo)

Aktualizace popisu a fotografie: 10/24/2018

Ceny v lékárnách: od 314 rublů.

Siofor 850 je perorální hypoglykemikum od skupiny biguanidů.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma uvolňování tablet Siofor 850: podlouhlé, bílé, na obou stranách riskantní (15 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 2, 4 nebo 8 blistrech).

Složky 1 tableta:

• účinná látka: metformin hydrochlorid - 850 mg;
• další složky: hypromelóza - 30 mg; stearát hořečnatý - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• plášť: hypromelóza - 10 mg; oxid titaničitý (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Siofor 850 má hypoglykemický účinek. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v krvi v postprandiální a bazální plazmě. Inzulínová sekrece nestimuluje, takže nevede k rozvoji hypoglykemie.

Metformin patří do skupiny biguanidů. Jeho činnost vychází z následujících mechanismů:

• zvýšená svalová citlivost na inzulín a v důsledku toho zlepšené využití a absorpce glukózy na periferii;
• snížení tvorby glukózy v játrech, které je spojeno s inhibicí glykogenolýzy a glukoneogeneze;
• inhibice absorpce glukózy v střevě.

Aktivním účinkem na glykogen syntázu stimuluje metformin intracelulární syntézu glykogenu. Podporuje zvýšení přepravní kapacity všech známých membránových transportních proteinů glukózy.

Příznivý účinek na metabolismus lipidů, bez ohledu na to, jaký vliv má na koncentraci glukózy v krvi v plazmě, vede ke snížení koncentrace triglyceridů, cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou a celkového cholesterolu.

Tělesná hmotnost u pacientů s diabetes mellitus je mírně snížená nebo zůstává stabilní.

Farmakokinetika

Metformin po perorálním podání je téměř kompletně absorbován z gastrointestinálního traktu, což je doba dosažení C_max (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě - 2,5 hodiny, přičemž maximální dávka nepřesahuje 0,004 mg / ml.

Při současném užívání léku s jídlem klesá stupeň absorpce:_max klesá o 40%, AUC (plocha pod křivkou "koncentrace-čas") - o 25%; dochází také k určitému zpomalení absorpce metforminu z gastrointestinálního traktu (doba dosažení C_max sníženo o 35 minut).

Rovnovážná koncentrace v krevní plazmě, pokud se používá v doporučených dávkách, se dosáhne v rozmezí 24-48 hodin, zpravidla nepřesahuje 0,001 mg / ml. U zdravých dobrovolníků je absolutní biologická dostupnost přibližně 50-60%.

Metformin vstupuje do červených krvinek, prakticky se neváže na plazmatické bílkoviny. S_max v krvi pod plazmou C_max v krvi a je dosaženo přibližně ve stejném časovém období. Červené krvinky jsou pravděpodobně sekundárním oddělením distribuce. V_d (průměrný distribuční objem) je v rozmezí od 63 do 276 litrů.

Vylučováno ledvinami beze změn. V těle nejsou detekovány žádné metabolity. Renální clearance -> 400 ml / min. T_1/2 (poločas eliminace) - přibližně 6,5 hodiny. Při snížení funkce ledvin klesá clearance clearance metforminu v poměru k clearance kreatininu, koncentrace látky v krevní plazmě se zvyšuje a T_1/2 prodlouženo.

Při jednorázové dávce 500 mg metforminu u dětí mají farmakokinetické parametry podobné hodnoty jako u dospělých.

Indikace pro použití

Přípravek Siofor 850 je určen k léčbě diabetes mellitus typu 2 k řízení koncentrace glukózy v krvi v plazmě, zejména u pacientů s nadváhou, v následujících případech:

• dospělí: monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem / jinými perorálními hypoglykemickými léky;
• děti od 10 let: monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem.

Léčba diabetu 2. typu by se měla provádět současně s korekcí diety a zvýšením fyzické aktivity (v případech, kdy neexistují žádné kontraindikace).

Kontraindikace

• diabetická prekoma / ketoacidóza, kóma;
• chronické / akutní stavy, které jsou doprovázeny tkáňovou hypoxií (nedávno prodělal infarkt myokardu, srdeční / respirační selhání, šok);
• akutní stavy, ke kterým dochází s rizikem poškození ledvin: šok, dehydratace (zejména na pozadí průjem, zvracení), závažné infekční onemocnění;
• 48 hodin před / po operaci;
• 48 hodin před / po radioizotopových / rentgenových studiích, které používají radiopasné prostředky obsahující jod (včetně angiografie nebo urografie);
• abnormální funkce jater, selhání jater;
• laktátová acidóza, včetně zatěžované historie;
• zhoršená funkce ledvin (s clearance kreatininu 10% - velmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a

SIOFOR 850

Tablety, potažené bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, stearan hořečnatý - 2,9 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (12) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidon - 45 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s klínovým vybráním na jedné straně a na druhé straně s rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, stearát hořečnatý - 5,8 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Hypoglykemické léčivo z biguanidové skupiny. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v bazální i postprandiální krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:

- Snížená tvorba glukózy v játrech kvůli inhibici glukoneogeneze a glykogenolýzy;

- zvýšená svalová citlivost na inzulín, a proto zlepšená absorpce glukózy na periferii a její využití;

- Inhibice absorpce glukózy v střevě.

Metformin prostřednictvím jeho působení na glykogen syntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech dosud známých membránových transportních glukózových proteinů.

Bez ohledu na vliv na hladiny glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede k poklesu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

Po požití_max v krevní plazmě je dosaženo přibližně po 2,5 hodiny a maximální dávka nepřesahuje 4 μg / ml. Při konzumaci se absorpce snižuje a mírně zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50-60%.

Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Střední V_d dělá 63-276 l. Akumuluje se v slinných žlázách, svalů, játrech a ledvinách. Dostane se do červených krvinek.

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Renální clearance je> 400 ml / min. T_1/2 je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při snížení funkce ledvin klesá clearance clearance metforminu v poměru k clearance kreatininu. Tak T_1/2 prodlužuje a koncentrace metforminu v plazmě se zvyšuje.

- diabetes mellitus typu 2, zejména u pacientů s nadváhou s neúčinností dietní terapie a cvičení.

Může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulínem.

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom;

Siofor 850: recenze na aplikaci, pokyny, jak užívat pilulky

Jedním z nejúčinnějších léků pro léčbu diabetu typu 2 je Siofor 850. Endokrinolog předepisuje léčivo.

Lék patří do skupiny biguanidů, které jsou schopné snížit koncentraci cukru v krvi a udržet ji na správné úrovni. Účinná složka v jedné tabletě je metformin v dávce 850 mg.

Návod k použití

Diabetes mellitus typu 2 je nejčastěji neinvazivní, proto jsou tablety přípravku Siophore 850 předepsány zejména s vysokým stupněm obezity, když nízkokalorická strava a cvičení nepřinesly hmatatelné výsledky.

Léčba léků je založena na dlouhém průběhu s pečlivým sledováním změn koncentrace cukru v krvi a sledováním reakce pacienta na diabetes.

Pokud mechanismus léčby drogem přináší dobrý výsledek a pozitivní trend (jak dokládají laboratorní testy a ukazatele hladin glukózy v krvi), situace naznačuje, že se nemusí zhoršovat zdravotní stav a další komplikace. Takže člověk může žít dlouhý a plný život.

To neznamená, že léčba může být zastavena úplně, musíte užívat pilulky nepřetržitě. Pacient by měl vést zdravý životní styl, aktivně se zapojit do fyzického cvičení a držet se vyvážené stravy.

Siofor snižuje tvorbu glukózy játry, zvyšuje citlivost tkání těla na hormonální inzulín, zlepšuje výkon všech přirozených výměn. Léčbu lze užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými léky, které mohou výrazně ovlivnit koncentraci cukru v krvi a snížit tuto hodnotu na normální hodnotu.

Dávkovací formulář

Forma uvolňování léčivých tablet ve výši 850 mg, obsahující účinnou látku metformin a pomocné složky. Vnější tablety jsou pokryty lesklou skořápkou.

Kontraindikace užívání drogy

Pokud má pacient nějaké kontraindikace, lék v nejlepším případě není vůbec přidělen nebo je zrušen, když se objeví první známky komplikací. Nemůžete užívat drogu za přítomnosti následujících faktorů:

1. Diabetes 1. typu.
2. Alergické projevy spojené s užíváním léčiva.
3. Diabetická předkomise, koma.
4. Laktátová acidóza.
5. Selhání jater nebo ledvin.
6. Virové a infekční onemocnění.
7. Závažné kardiovaskulární nemoci (mrtvice, srdeční záchvat).
8. Chirurgie.
9. Exacerbace chronických onemocnění.
10. Alkoholismus.
11. Metabolické změny v krvi.
12. Závažný diabetes typu 2.
13. Těhotenství a kojení.
14. Věk dětí.
15. Věk po 60 letech (u této skupiny pacientů není lék předepsán).

Někdy by přípravek Siofor 850 měl být užíván jako prevence, a ne jako léčba diabetes mellitus typu 2 a jeho komplikací.

Je to důležité! Siofor je dnes jediným lékem, který může nejen zastavit komplikace onemocnění, ale také přímo zabránit jeho výskytu.

Při užívání léku pro profylaktické účely by měl být lékař veden určitými indikacemi, jejichž přítomnost dává impuls ke jmenování léku:

• Zvýšily se hladiny cukru v krvi.
• Pacient vyvine arteriální hypertenzi.
• Příbuzní pacienta mají diabetes typu 2.
• "Dobrý" cholesterol se sníží v krvi.
• Zvýšené hladiny triglyceridů.
• Index tělesné hmotnosti překročil (≥35)

Pro prevenci diabetu byste měli pravidelně sledovat hladinu cukru v krvi a měřit koncentraci laktátu každých šest měsíců (častěji módní).

Zvláštní pokyny pro použití drogy

Všichni pacienti s diabetem, kteří užívají léčivo, musí nutně sledovat funkci jater. Za tímto účelem se provádějí laboratorní testy.

Tam jsou časté situace, kdy lékař předepisuje kombinatorickou terapii (spolu s hlavními léky jiné pilulky jsou předepsány ke snížení hladiny cukru v krvi).

Pokud se užívají sulfonylmočoviny v kombinační terapii, pak je třeba vyhnout se vzniku hypoglykemie, je třeba měřit hladinu cukru v krvi několikrát denně.

Farmakologické vlastnosti

Siforovou účinnou látkou je metformin, který podporuje nízké až nízké hladiny cukru v krvi, při jídle a po jídle. Vzhledem k tomu, že metformin nepřispívá k syntéze přírodního inzulínu pankreasem, nemůže vyvolat hypoglykemii.

Hlavní mechanismus ovlivnění průběhu diabetu je způsoben několika faktory:

• Zabraňuje přebytku glukózy v játrech a zabraňuje uvolnění z glykogenu.
• Zlepšuje transport glukózy do všech okrajových oblastí a tkání.
• Zabraňuje absorpci glukózy střevními stěnami.
• Zvyšuje citlivost tkání na hormonální inzulín, čímž pomáhá buňkám přenášet glukózu dovnitř ve způsobu zdravého organismu.
• Zlepšuje metabolismus lipidů, zvyšuje množství "dobrých" a zničí "špatný" cholesterol.

Pokyny pro dávkování

Dávkování léku předepisuje endokrinolog, který je řízen zvláštnostmi průběhu onemocnění, ukazatelem cukru a jednotlivými indikátory pohody pacienta.

Mnoho pacientů nezávisle přestane užívat léčbu pouze proto, že během prvních dnů léčby byly pozorovány některé nežádoucí účinky.

Tyto projevy rychle zmizí a nepříjemné dny potřebují jen přežít, v případě potřeby revidovat dávku.

• V první fázi léčby by měla být denní dávka 0,5-1 g (1-2 tablety).
• Denní udržovací dávka by měla být 1,5 gramu. (2-3 tablety).
• Maximální povolená dávka je 3 g.

Dávejte pozor! Pokud je denní dávka léčiva 1 gr. a další, musí být rozdělena do dvou metod: ráno a večer.

1. Nevolnost, zvracení.
2. Slabost v celém těle.
3. Megaloblastická anémie.

Obvykle se všechny nežádoucí účinky (s výjimkou megaloblastické anémie) vyskytují v prvních dnech užívání léku, rychle procházejí. Megaloblastická anémie nastává v důsledku překročení přípustné dávky léku.

Není-li možné předcházet nemoci, potřebuje pacient naléhavou hospitalizaci a hemodialýzu.

Je to důležité! Abyste minimalizovali nežádoucí účinky, neměli byste překročit předepsanou dávku a potřebujete užívat drogu během jídla nebo ihned po ní!

Kombinace s jinými léky

• Všechny inzulínové přípravky.
• Látky, které snižují adsorpci ve střevě.
• Inhibitory.
• Deriváty sulfonylmočoviny.
• Thiazolidindion.

Během léčby přípravkem Siofor se přísně nedoporučuje používat alkohol, který negativně ovlivňuje složky léčiva - riziko vzniku laktátové acidózy.

Předávkování, analogy a cena

Pokud pacient překročí denní dávku léku, mohou nastat následující příznaky:

• Obecná slabost.
• Nevolnost, zvracení, průjem.
• Ztráta vědomí
• Dýchací potíže.
• Diabetická kóma.
• Snížený krevní tlak.
• Zhoršená funkce jater a ledvin.
• Bolest v břiše a svaly.

Během léčby přípravkem Siofor 850 v případě, že pacient vede ke zdravému aktivnímu životnímu stylu, v 99% případů pacient pocítí zlepšení stavu již ve 2. týdnu podání.

Cena drogy se liší podle výrobce, regionu, prodeje a některých dalších faktorů.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) návod k použití

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobil:

Kontaktní informace:

Dávkové formy

Formulář uvolnění, balení a složení Siofor ®

Tablety, potažené bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, stearan hořečnatý - 2,9 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (12) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidon - 45 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s klínovým vybráním na jedné straně a na druhé straně s rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, stearát hořečnatý - 5,8 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické léčivo z biguanidové skupiny. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v bazální i postprandiální krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:

• snížení tvorby glukózy v játrech v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;
• zvýšená svalová citlivost na inzulín a následně zlepšené vychytávání glukózy na periferii a její využití;
• inhibice absorpce glukózy v střevě.

Metformin prostřednictvím jeho působení na glykogen syntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech dosud známých membránových transportních glukózových proteinů.

Bez ohledu na vliv na hladiny glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede k poklesu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

Farmakokinetika

Po požití_max v krevní plazmě je dosaženo přibližně po 2,5 hodiny a maximální dávka nepřesahuje 4 μg / ml. Při konzumaci se absorpce snižuje a mírně zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50-60%.

Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Střední V_d dělá 63-276 l. Akumuluje se v slinných žlázách, svalů, játrech a ledvinách. Dostane se do červených krvinek.

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Renální clearance je> 400 ml / min. T_1/2 je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při snížení funkce ledvin klesá clearance clearance metforminu v poměru k clearance kreatininu. Tak T_1/2 prodlužuje a koncentrace metforminu v plazmě se zvyšuje.

Indikace léku Siofor ®

• diabetes typu 2, zejména u pacientů s nadváhou se špatnou stravou a fyzickým cvičením.

Může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulínem.

Dávkovací režim

Lék by měl být podáván perorálně během jídla nebo po jídle.

Dávka a režim léku, jakož i doba trvání léčby stanoví ošetřující lékař v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Doporučená počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tablety přípravku Siofor® 1000) 1-2 krát denně nebo 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně.

10-15 dní po začátku užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi a průměrné denní dávce: tab. 3-4. lék Siofor® 500, 2-3 tab. přípravku Siofor® 850 nebo 2. léku Siofor ® 1000. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.

Maximální dávka je 3 000 mg / den ve 3 dávkách (6 tablet přípravku Siofor® 500 nebo 3 tablety přípravku Siofor® 1000).

U pacientů, kterým jsou předepsány vysoké dávky (2000-3000 mg / den), 2 tab. lék Siofor ® 500 na 1 kartě. lék Siofor® 1000.

Při přenášení pacienta na léčbu přípravkem Siofor ® z léčby jiným antidiabetickým léčivem jej přestaňte užívat a začněte užívat přípravek Siofor ® ve výše uvedených dávkách.

Kombinované použití s ​​inzulínem

Lék Siofor® a inzulin lze kombinovat, aby se zlepšila regulace glykemie. Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tabletu přípravku Siofor® 1000) 1-2 krát denně nebo 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně s postupným zvýšení dávky v intervalech přibližně jednoho týdne na průměrnou denní dávku tabulek 3-4. droga Siofor® 500, 2 tab. droga Siofor ® 1000 nebo 2-3 tab. lék Siofor® 850; Dávka inzulínu je stanovena na základě koncentrace glukózy v krvi.

Maximální dávka je 3 000 mg / den ve 3 dávkách.

Vzhledem k možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů je dávka přípravku Siofor® zvolena s ohledem na koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Pravidelné hodnocení funkčního stavu ledvin je nezbytné.

Děti ve věku od 10 do 18 let

Monoterapie a kombinované použití s ​​inzulínem

Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tabletu přípravku Siofor® 1000) 1 denně / 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně.

10-15 dní po zahájení léčby může dojít k postupnému zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.

Maximální dávka pro děti je 2000 mg / den (4 tablety přípravku Siofor® 500 nebo 2 tablety přípravku Siofor® 1000) ve 2 až 3 dávkách.

Dávka inzulínu je stanovena na základě hladiny glukózy v krvi.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky při užívání léku jsou uvedeny v závislosti na frekvenci výskytu: často (≥1 / 100, ® s přihlédnutím k potřebě užívání drogy u matky.

Žádost o porušení jater

Lék je kontraindikován při selhání jater.

Žádost o porušení funkce ledvin

Léčba je kontraindikována v případě selhání ledvin nebo poškození funkce ledvin (CK® musí být dočasně nahrazen jinými hypoglykemickými léky (např. Inzulínem) 48 hodin před a 48 hodin po rentgenové studii iv iv injekcí kontrastních látek obsahujících jod.

Užívání Sioforu by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii, s spinální nebo epidurální anestezií. Pokračujte v léčbě po obnovení perorální výživy nebo nejdříve 48 hodin po operaci, pokud potvrdíte normální funkci ledvin.

Siofor® nenahrazuje stravu a denní cvičení - tyto typy terapie musí být kombinovány podle doporučení lékaře. Během léčby přípravkem Siofor ® by měli všichni pacienti sledovat dietní jídlo s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pacienti s nadváhou by měli sledovat nízkokalorickou dietu.

Standardní laboratorní testy pro pacienty s diabetem by měly být prováděny pravidelně.

Před použitím léku Siofor ® u dětí ve věku 10 až 18 let by měl potvrdit diagnózu diabetu 2. typu.

Během jednoročních kontrolovaných klinických studií nebyl pozorován účinek metforminu na růst a vývoj, stejně jako dětská puberta, údaje o těchto indikátorech s delším užíváním nejsou k dispozici. V této souvislosti se doporučuje pečlivě kontrolovat příslušné parametry u dětí užívajících metformin, zvláště v předpubertálním období (10-12 let).

Monoterapie přípravkem Siofor ® nevede k hypoglykemii, avšak při použití léku s deriváty inzulinu nebo sulfonylmočoviny se doporučuje opatrnost současně.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Použití léku Siofor ® nezpůsobuje hypoglykemii, a proto neovlivňuje schopnost řídit a udržovat mechanismy.

Při současném užívání přípravku Siofor s jinými hypoglykemickými léčivy (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, proto je třeba věnovat pozornost řízení a dalším potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím koncentrační a psychomotorické reakce.

Předávkování

Při použití metforminu v dávkách do 85 g nebyla pozorována hypoglykémie.

Symptomy: při závažném předávkování se může objevit laktátová acidóza, jejíž symptomy jsou závažné slabost, respirační poruchy, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, hypotermie, snížený krevní tlak, reflexní bradyarytmie. Může být svalová bolest, zmatenost a ztráta vědomí.

Léčba: doporučuje se okamžité stažení léku a hospitalizace. Nejúčinnější metodou odstraňování laktátu a metforminu z těla je hemodialýza.

Léková interakce

Intravaskulární podání kontrastních látek obsahujících jódu u pacientů s diabetes mellitus může být komplikováno selháním ledvin, v důsledku čehož se metformin akumuluje a zvyšuje riziko laktátové acidózy. Užívání Sioforu by mělo být přerušeno 48 hodin před zahájením léčby a nebylo obnoveno dříve než 2 dny po rentgenovém vyšetření s použitím kontrastních látek obsahujících jod, pokud je koncentrace kreatininu v séru normální.

Riziko vzniku laktátové acidózy se zvyšuje při akutní intoxikaci alkoholem nebo při současném užívání s léčivy obsahujícími etanol, zejména na pozadí stravování nebo poruch příjmu potravy, stejně jako selhání jater.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Současné užívání metforminu s danazolem může vést k rozvoji hyperglykemického účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení jeho užívání vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Současné užívání s perorálními kontraceptory, epinefrinem, glukagonem, hormony štítné žlázy, deriváty fenothiazinu, kyselinou nikotinovou je možné zvýšit koncentraci glukózy v krvi.

Nifedipin zvyšuje vstřebávání, C_max v plazmě metforminu, prodlužuje jeho vylučování.

Kationtové léky (amilorid, morfin, procainamid, chinidin, ranitidin, triamteren, vancomycin) sekretované v tubulích soutěží o tubulární transportní systémy a s prodlouženou terapií mohou zvýšit C_max metformin v plazmě.

Cimetidin zpomaluje vylučování léku, což vede ke zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Metformin snižuje C_max a t_1/2 furosemid.

Metformin může oslabit účinky nepřímých antikoagulancií.

Glukokortikoidy (pro systémové a topické použití), beta-adrenomimetika a diuretika mají hyperglykemickou aktivitu. Koncentrace glukózy v krvi by měla být pečlivější, zvláště na začátku léčby. Pokud je to nutné, měla by být dávka metforminu upravena po dobu současného užívání a po zrušení těchto léčiv.

ACE inhibitory a další antihypertenzní léky mohou snížit hladinu glukózy v krvi. V případě potřeby lze dávku metforminu upravit.

Při souběžném užívání léku Siofor ® s deriváty sulfonylmočoviny se může zvýšit inzulin, akarbóza, salicyláty, hypoglykemický účinek.

Podmínky skladování Siofor ®

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C.

SIOFOR 850 tablet

Klinicko-farmakologická skupina

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety, potažené bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, stearan hořečnatý - 2,9 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (12) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidon - 45 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s klínovým vybráním na jedné straně a na druhé straně s rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, stearát hořečnatý - 5,8 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické léčivo z biguanidové skupiny. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v bazální i postprandiální krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:

- Snížená tvorba glukózy v játrech kvůli inhibici glukoneogeneze a glykogenolýzy;

- zvýšená svalová citlivost na inzulín, a proto zlepšená absorpce glukózy na periferii a její využití;

- Inhibice absorpce glukózy v střevě.

Metformin prostřednictvím jeho působení na glykogen syntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech dosud známých membránových transportních glukózových proteinů.

Bez ohledu na vliv na hladiny glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede k poklesu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

• Zeptejte se endokrinologa
• Koupit léky
• Viz instituce

Farmakokinetika

Po požití_max v krevní plazmě je dosaženo přibližně po 2,5 hodiny a maximální dávka nepřesahuje 4 μg / ml. Při konzumaci se absorpce snižuje a mírně zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50-60%.

Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Střední V_d dělá 63-276 l. Akumuluje se v slinných žlázách, svalů, játrech a ledvinách. Dostane se do červených krvinek.

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Renální clearance je> 400 ml / min. T_1/2 je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při snížení funkce ledvin klesá clearance clearance metforminu v poměru k clearance kreatininu. Tak T_1/2 prodlužuje a koncentrace metforminu v plazmě se zvyšuje.

Indikace

- diabetes mellitus typu 2, zejména u pacientů s nadváhou s neúčinností dietní terapie a cvičení.

Může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulínem.

Kontraindikace

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom;

- selhání ledvin nebo porucha funkce ledvin (QC