Diabeton

  • Prevence

Diabeton je lék, který pomáhá lidem s diabetes mellitus 2. typu. Podporuje sekreci inzulínu a zvyšuje citlivost tkání na něj. V tomto článku budeme podrobněji zkoumat, proč je lék potřebný a jak ho používat.

Aplikace

Tablety Diabetonu podporují sekreci inzulínu beta buňkami tvořenými pankreasem. Zvyšte citlivost tkání na inzulín. Oni také sníží množství času, který prochází mezi jídlem a začátkem sekrece inzulínu.

Diabeton má léčivou látku nazývanou gliclazid. Při tom dochází ke snižování adheze krevních destiček, což zabraňuje tvorbě krevních sraženin již v počáteční fázi. Pomáhá normalizovat správnou kapacitu krevních cév. Snižuje množství cholesterolu v oběhovém systému a zabraňuje vzniku aterosklerózy. Gliklazid je také zapotřebí ke snížení citlivosti krevních cév na adrenalin.

Při dlouhodobém užívání přípravku Diabeton u pacientů je pozorován pokles obsahu bílkovin v analýze moči. To je prokázáno výzkumem.

Přípravek Diabeton obsahuje gliclazid, stejně jako jiné látky, které mají pomocný charakter.

Návod k použití Diabeton MB označuje následující situace, kdy je lék potřebný:

  • Diabetes 2. typu. V takových situacích je nutné, aby fyzická aktivita, správná výživa a snížení celkové tělesné hmotnosti neprokázaly svou účinnost.
  • Aby se předešlo onemocněním, jako je nefropatie, infarkt atd.

Po podání léku je zcela absorbován. To zvyšuje obsah gliklazidu v lidském oběhovém systému. To se děje postupně. Potraviny neovlivňují proces nebo rychlost absorpce léku tělem. Účinná látka se štěpí ledvinami a pak se vylučuje z těla. Obsah moče je menší než 1%.

U žen během těhotenství je Diabeton často nahrazován inzulinem. To se doporučuje nejen během období plodu plodu, ale i před plánovaným počátkem.

Nebyly provedeny žádné studie týkající se užívání léku během laktace. Z tohoto důvodu je nutné buď odmítnout Diabeton nebo přestat krmit své dítě mateřského mléka.

Také se droga nedoporučuje dětem, které nedosáhly plnoletosti. Studie, které hovoří o nebezpečích léků pro tuto skupinu lidí, nebyly provedeny.

vydání

Diabeton je k dostání v krabicích. Každá z nich obsahuje 30 tablet Diabeton MV 60 mg podlouhlého typu.

Kontraindikace

Zvažte absolutní kontraindikace příjmu přípravku Diabeton:

  • Diabetes 1. typu.
  • Malé množství inzulínu u osoby, která má cukrovku.
  • Přerušení metabolismu uhlohydrátů v důsledku nedostatku inzulínu.
  • Závažné onemocnění ledvin. V takových situacích musíte použít inzulín.
  • Doba plnění plodu a laktace.
  • Věk dětí do 18 let.
  • Alergické reakce na aktivní a další látky obsažené v léčivu.

Jednou ze složek léku je laktóza. Lidé, kteří trpí intolerancí laktózy, by se měli zdržet užívání přípravku Diabeton nebo se neustále podrobí lékařským vyšetřením, kdy lékař odhalí současný zdravotní stav.

Užívání léku spolu s Danazolem se nedoporučuje.

Také z drogy by se mělo zdržet nesprávné stravy, onemocnění spojených se srdcem, selhání jater, intoxikace alkoholem, kocovina.

Zvažte kontraindikace založené na neslučitelnosti s jinými léky:

  • Miconazol nebo Diabeton vede k rychlému rozvoji hypoglykemie, což zvyšuje vlastnosti gliclazidu. Nakonec to může vést ke komatu.
  • Fenylbutazon, v kombinaci s léčivem může zvýšit pravděpodobnost hypoglykémie. Pro společný příjem je zapotřebí neustálé sledování lékařskými prohlídkami. Pokud je to nutné, musí být dávka přípravku Diabeton upravena.
  • Je nutné, aby se lék nepoužíval s jinými léčivými přípravky obsahujícími ethanol. To zvyšuje riziko hypoglykemických onemocnění. Je také třeba odmítnout jakýkoli druh alkoholických nápojů.
  • Přípravek Diabeton je třeba opatrně užívat s inzulínem, je-li to nutné.
  • Chlorpromazin společně s léčivem může způsobit zvýšení glukózy v oběhovém systému, produkci inzulínu, přičemž je výrazně snížena.

U možných metod léčby diabetonem s jinými léky je důležité, aby se glykemická kontrola braly vážně. V některých situacích bude nutné pacienta přenést na inzulín.

dávkování

Dávkování Diabetonu by mělo být zahájeno dávkou 80 mg. Dále se zvyšují na 320 mg. Všechny dávky jsou předepsány jednotlivě pro každého pacienta. Závisí na jeho každodenní rutině, obecném zdravotním stavu, věku a tělesné hmotnosti.

Diabetes MB 30 mg je určen výhradně dospělým. Musí se užívat jednou denně, vždy před jídlem. Před podáním léku není povoleno jíst.

Denní dávka pro pacienty činí 20-120 mg, což je 1krát.

Lidé starší 65 let by měli začít užívat tento lék v dávce 30 mg. To je polovina jedné pilulky.

Pokud je pacient úspěšně léčen, může být léčivo podporující. Pokud existuje reverzní trend, dávka se může několikrát zvýšit na 120 mg. Musí být hladce zvyšovány: další dávka je možná, pokud byla předchozí dávka opilá měsíc. Existuje výjimka: je možné dávku zvýšit rychleji, jestliže obsah glukózy v krevním systému člověka po několika týdnech léčby neklesne.

Existuje maximální dávka léčiva, jejíž přebytek není vůbec povolen - 120 mg.

MV je upravené vydání. Jedna tableta, která má tuto funkci, je ekvivalentní dvěma tabletám, ale s nižším obsahem účinné látky. Při užívání přípravku Diabeton MW by mělo být zřejmé, že je nutné snížit denní dávku konvenčních prostředků o 1,5-2 krát.

Zvažme příklad přechodu z běžného diabetonu na upravený. 1 tableta 80 mg může být nahrazena modifikovaným 60 mg. S tímto druhem transformace je nutné dodržovat pečlivým lékařským dohledem, na základě hypoglykemických sazeb.

Pokud se pacient přestěhuje z konvenčního léku na Diabeton MV, pak je možné pozorovat krátkou dobu abstinence od užívání léku po několik dní. To je nezbytné k přizpůsobení efektu ve uvolněné podobě. Současně je zapotřebí začít dávky modifikované formy přípravku Diabeton od minimální dávky - 30 mg. Může se zvyšovat každý měsíc. Při absenci viditelných výsledků léčby se dávka může změnit po rychlejším čase.

Na základě studií nejsou pro osoby trpící mírnou renální insuficiencí vyžadovány žádné zvláštní změny dávkování.

Pro zvýšení kontroly nad pravděpodobnost rozvoje diabetu je třeba zvýšit dávku léku postupně. Je nutné, aby toto sloužilo jako doplněk k jednotné fyzické aktivitě a normálnímu životnímu stylu. Maximální denní dávka Diabetonu je 120 mg, minimální dávka je 30 mg.

Návod k použití

Diabeton MB 60 mg, návod k použití:

V závislosti na dávkách předepsaných lékařem je nutné před jídlem užít přípravek Diabeton. Není vhodné žvýkat nebo brousit.

Pokud pacient nedosáhne užívání léku, je den následující den zakázáno zvyšovat dávku. Nezapomeňte použít dávku, kterou jste zmeškali.

Nežádoucí účinky

Lék může způsobit řadu různých vedlejších účinků. Mělo by začít s nejzákladnějším a nejpopulárnějším - hypoglykemií.

Častěji je hypoglykemie způsobena nepravidelnou konzumací jídla po podání drogy. Zvlášť nebezpečné jídlo vůbec. Hlavní příznaky této nemoci:

  • Bolest v hlavě.
  • Zvýšený pocit hladu.
  • Říká Emetic.
  • Zvýšená podrážděnost a podrážděnost.
  • Depresivní a nervózní stavy.
  • Zhoršená reakce.
  • Horečka pocity.
  • Nadměrné pocení.
  • Prudká změna krevního tlaku.
  • Arytmie.
  • Srdeční problémy.

Mohou také nastat jiné nežádoucí účinky spojené s užíváním léčiva. Zvažte je, rozdělené do skupin:

  • Lidská kůže. Vyrážka, svědění, vyrážka.
  • Cirkulační systém Snížený počet krevních destiček, anémie, leukopenie. Tato onemocnění se vyvíjejí ve vzácných případech a nejčastěji zmizí po ukončení kurzu.
  • Močový systém. Hepatitida, žloutenka. Při manifestaci poslední nemoci musíte naléhavě odmítnout užít drogu.
  • Dysfunkce vidění.
  • Problémy s játry.

Byly provedeny studie, na kterých se zúčastnily 2 skupiny pacientů. Členové obojího vzali drogu na dlouhou dobu. Někteří lidé s cukrovkou mají hypoglykemii. Nejčastěji se to stalo v důsledku užívání léku spolu s inzulínem. V druhé části předmětů nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky, nebo byly zanedbatelné.

Diabeton MV bude stát 299 rublů za 30 tablet obsahujících 60 mg účinné látky.

Analogy

Zvažte analogy léku, podobné farmakologické skupině:

  • Avandamet. Obsahuje účinnou látku Metformin. Používá se u diabetu typu 2. Snižuje množství glukózy v oběhovém systému. Cena - 1526 rublů.
  • Adebit. Může být použita k léčbě cukrovky typu 1 v kombinaci s inzulínem. Ceny se značně liší a lék není vždy k dispozici v lékárnách.
  • Amaril. Používá se v případech, kdy je třeba zvýšit hladinu glukózy v krvi a cvičení nevede k požadovanému účinku. Cena v lékárnách - 326 rublů. pro 30 tablet s 1 mg účinné látky. Je to dobrá alternativa k Diabetonu.
  • Arfazetin. Používá se pro udržovací terapii. U vážnějších forem onemocnění se nevztahuje. Cena v lékárně - 55 rublů. Arfazetin získává hodnotu od všech ostatních analogů, ale tento nástroj nebude fungovat pro kompletní léčbu.
  • Maninil. Stimuluje produkci inzulínu. Maninil nebo Diabeton - prakticky neexistuje žádný rozdíl. Vše závisí na dávkování. Průměrná cena v lékárně - 119 rublů.
  • Gluconorm Je nezbytné zvýšit obsah inzulinu v krvi, když normalizace životního stylu nepomůže. Cena v lékárně - 245 rublů.
  • Novoformin. Je zapotřebí pro diabetes 2. typu. Vhodné pro obézní pacienty. Údaje o dostupnosti v lékárnách nejsou k dispozici.
  • Gliclazid. Snižuje glukózu v oběhovém systému. Obsahuje stejnou účinnou látku jako Diabeton. Cena - 149 rublů.
  • Glukofág. Nezvyšuje sekreci inzulínu, ale zvyšuje citlivost tkání. Používá se hlavně pro preventivní terapii. To je dobrý analog Diabetonu, ale používá se ve zvláštních případech. Cena - 121 rublů.
  • Glucovany. Přispívá k normalizaci hladin glukózy v lidském těle. Zvyšuje citlivost tkání na inzulín. Průměrná cena - 279 rublů.
  • Diabefarm Stimuluje sekreci inzulínu. Rychle vstřebává tělo. Cena - 131 rublů.

Tito byli hlavními analogy společnosti Diabeton. Lidé se často ptají, co je nejlepší z nich. Zde není žádná odpověď. Všechny tyto léky jsou předepsány individuálně.

Předávkování

Jestliže užijete příliš mnoho přípravku Diabeton, může se vyvinout hypoglykemie. Když se objeví první příznaky, je nutné zvýšit množství sacharidů v krmivech, snížit dávkování léku a normalizovat fyzické aktivity.

V případě předávkování se mohou objevit závažné záchvaty, kóma nebo jiné poruchy neurologického plánu. V takových situacích je nutné naléhavě zavolat sanitku, následovanou hospitalizací pacienta.

Mohou také nastat následující příznaky předávkování:

  • Zvýšená touha po jídle.
  • Nevolnost
  • Pocit slabosti.
  • Problémy se spánkem
  • Zvýšená vzrušivost.
  • Rozpis.

Léčba závisí na příznacích. V hypoglykemickém kómatu je nutné do těla pacienta zavést roztok glukózy. Pak musí být pacient několik dní pod dohledem lékaře v nemocnici.

Recenze

Zvažte recenze, které pacienti opouštějí o přípravku Diabeton:

Hodnocení drog ukazuje, že je to typický lék. Má své nevýhody a výhody.

Diabeton - nástroj, který slouží ke snížení hladiny glukózy v těle. Má mnoho vedlejších účinků. To znamená, že je třeba je velmi pečlivě sledovat a pozorovat všechny dávky. Pouze v tomto případě lék může pomoci pacientovi. Také Diabeton má analogy, jejichž cena může být nižší. Před použitím je třeba poradit se specialistou.

Diabeton MV 60 mg: návod k použití, cena, hodnocení

Diabetes MB je unikátní droga svého druhu. Ve svých pomocných složkách je zvláštní látka - hypromelóza. Vytváří základ hydrofilní matrice, která se při interakci se žaludeční šťávy změní na gel. Kvůli tomu dochází během dne k hladkému uvolnění hlavní účinné látky - gliklazidu. Diabeton má vysokou biologickou dostupnost a může být užíván pouze jednou denně. Neexistuje žádný vliv na metabolismus tuků, bezpečné pro seniory a osoby s poruchou funkce ledvin.

Složení a formulář pro uvolnění

Diabeton MV se vyrábí ve formě tablet s výřezem a na obou stranách nápis "DIA" "60". Aktivní složka - 60 mg gliklazidu. Pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromelóza 100 cp - 160 mg.

Písmena "MB" ve jménu Diabetonu jsou dekódována jako modifikovaná verze, tj. postupně.

Výrobce: Les Laboratoires Servier, Francie

Jak Diabeton MB

Diabeton se týká sulfonylmočovinových léků druhé generace. Aktivuje pankreas a B-buňky odpovědné za produkci inzulínu. Efektivní, pokud buňky nějak fungují. Léčivo je předepsáno po analýze c-peptidu, pokud je výsledek menší než 0,26 mmol / l.

Sekrece inzulínu při užívání gliclazidu je co nejblíže fyziologickému: vrchol sekrece je obnoven v reakci na dextrózu, která proniká do krve ze sacharidů a produkce hormonů se ve fázi 2 zvyšuje.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Diabeton úplně vstřebává. Zvýšení koncentrace účinné látky v krvi trvá 6 hodin a může být udržováno na dosažené úrovni až 12 hodin.

Komunikace s plazmatickými bílkovinami dosahuje 95%, distribuční objem je 30 litrů. K udržení konstantní koncentrace v plazmě po dobu 24 hodin je droga dostačující k užívání 1 tabletu 1 denně.

Štěpení látky vzniklé v játrech. Vylučuje se ledvinami: metabolity se vylučují,

Catherine. Nedávno mi předepsal lékař Diabeton MV, který užíval 30 mg metforminu (2000 mg denně). Cukr se snížil z 8 mmol / l na 5. Výsledek je uspokojivý, nejsou žádné vedlejší účinky, hypoglykemie.

Valentina. Rok pít Diabeton, cukr udržet normální. Chovám dietu, večer chodím na procházku. Bylo to tak, že jsem zapomněla jíst po užívání drogy, v těle se třálo, pochopil jsem, že to je hypoglykémie. Snědla jsem po 10 minutách, cítila jsem se dobře. Po tomto incidentu jsem pravidelně jíst.

Diabetes MB tablety 60mg №30

Návod k použití

1 tableta obsahuje:

Aktivní složka: gliclazid - 60,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromelóza 100 cP 160,0 mg, stearát hořečnatý 1,6 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý 5,04 mg.

Diabetes MB je perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace, které se liší od podobných přípravků přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.
Diabetes MB snižuje krevní glukózu tím, že stimuluje sekreci inzulínu P-buňkami ostrovů Langerhans. Po 2 letech léčby zůstává růst postprandiálního inzulínu a sekrece C-peptidů.
V případě diabetu mellitu závislého na inzulínu (typ II) lék obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy a podáváním glukózy.
Bylo prokázáno, že gliklazid zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín. Ve svalové tkáni účinky inzulínu na vychytávání glukózy se zvýší výrazně odhadnuta během euglykemického giperinsulinovoy vzorku (+ 35%), který byl v důsledku zlepšení citlivosti periferní inzulínovou. Tyto změny významně zlepšují schopnost kontroly diabetu. Tento účinek gliklazidu je hlavně v tom, že přispívá k působení inzulínu na glykogensyntázu ve svalech. Navíc výsledky studií na svalové tkáni ukázaly, že gliklazid způsobuje post-transkripční změny v GLUT4 vzhledem k glukóze. Diabetes MB snižuje tvorbu glukózy v játrech a normalizuje hladiny glukózy na půdě.
Vedle účinku na metabolismus uhlohydrátů má Diabeton MB účinek na mikrocirkulaci. Droga snižuje riziko vzniku trombózy malých cév, má vliv na dva mechanismy, které se mohou podílet na vzniku komplikací při diabetes mellitus: částečné inhibici agregace krevních destiček a adheze a snížení koncentrace krevní destičky aktivující faktor (beta-thromboglobulin, tromboxan B2) a k obnovení fiblinoliticheskoy vaskulární endoteliální aktivitu a zvýšenou aktivitu aktivátoru tkáňového plazminogenu.
Kontrolované klinické studie u diabetických pacientů potvrdily antioxidační vlastnosti gliklazidu, které byly dříve prokázány v klinických farmakologických studiích: pokles plazmatických lipidových peroxidů, zvýšení aktivity erytrocytového superoxiddismutázy.

  • Diabetes mellitus typu 2 s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti.
  • Prevence komplikací diabetu: snížené riziko mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody) u pacientů s diabetem 2. typu intenzivní kontroly glykémie.

- přecitlivělost na gliklazid, jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo pomocné látky, které tvoří Diabeton MV,

- diabetes typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;

- těžké poškození ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje inzulín);

- období těhotenství a laktace;

- věk do 18 let.

Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje laktózu, Diabeton® MV se nedoporučuje u pacientů s vrozenou intolerancí laktózy, galaktosemií, glukózo-galaktózovou malabsorpcí.

Nedoporučuje se v kombinaci s fenylbutazonem nebo danazolem. S opatrností. Stáří, nepravidelné a / nebo nevyvážená strava, nedostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy, závažné onemocnění kardiovaskulárního systému, hypotyreóza, nadledvinek nebo hypofýzy insuficience, ledvin a / nebo jater, chronická léčba glukokortikoidy (GCS), alkoholismu.

Používejte během těhotenství a kojení

Zkušenosti s gliklazidem během těhotenství chybí. Údaje o použití jiných derivátů sulfonylmočoviny během těhotenství jsou omezené.

Ve studiích na laboratorních zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky gliklazidu. Pro snížení rizika vrozených malformací je zapotřebí optimální kontrola (vhodná terapie) diabetu. Perorální hypoglykemické léky během těhotenství se nepoužívají. Inzulín je lék, který se rozhoduje pro léčbu diabetu u těhotných žen.

Doporučuje se nahradit příjem perorálních hypoglykemických léků inzulinovou terapií jak v případě plánovaného těhotenství, tak iv případě, že během užívání léku došlo k těhotenství.

Vzhledem k nedostatku údajů o vstupu gliclazidu do mateřského mléka a riziku novorozenecké hypoglykémie je terapie prsu kontraindikována během léčby přípravkem Diabeton MV.

Dávkování a podání

Lék je určen pouze pro dospělé. Doporučená počáteční dávka je 30 mg (včetně u pacientů starších 65 let).
Výběr dávky by měl být proveden podle hladiny glukózy v krvi po zahájení léčby. Každá následná změna dávky může být provedena nejméně po dobu 2 týdnů.
Při udržovací léčbě poskytuje denní příjem jedné dávky účinnou kontrolu hladin glukózy v krvi. Denní dávka léčiva se může pohybovat od 30 mg do 120 mg (1-4 tab.) 1 denně / den. Maximální denní dávka je 120 mg.
Lék je užíván orálně jednou denně během snídaně.
Když vynecháte jednu nebo více dávek léku, neměli by být v příští dávce vyšší dávka.
U pacientů, kteří dříve neměli léčbu, je počáteční dávka 30 mg. Potom je dávka individuálně zvolena pro dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Diabetes MB může nahradit diabeton v dávkách od 1 do 4 tab. / Den.
Přechod z jiného hypoglykemického léku na Diabeton MB nevyžaduje žádné přechodné období.
Pokud byl pacient dříve léčen sulfonylmočovinami s dlouhým T1 / 2 (např. Chlorpropamidem), je nutné do 1 až 2 týdnů provést pečlivé sledování (kontrola glykémie), aby se zabránilo hypoglykémii v důsledku zbytkových účinků předchozí terapie.
Pacienti s poruchou funkce ledvin od mírné až střední závažnosti (CC od 15 do 80 ml / min) předepisují léčivo v souladu s výše uvedeným dávkovacím režimem.

Vzhledem k zkušenostem s použitím gliclazidu a jiných derivátů sulfonylmočoviny je třeba vzít v úvahu možnost vzniku následujících vedlejších účinků. Hypoglykemie Stejně jako jiné léky sulfonylmočoviny může Diabeton MV způsobit hypoglykemii v případě nepravidelného příjmu potravy a obzvláště pokud jste vynechali potravu.

Možné příznaky hypoglykémie jsou bolest hlavy, silné hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, neklid, snížená koncentrace, zpomalila reakce, deprese, zmatenost, zhoršené vidění a řeči, afázie, třes, paréza, poruchy vnímání, závrať, slabost, křeče, bradykardie, delirium, respirační selhání, ospalost, ztráta vědomí s možným rozvojem kómatu až do smrti. Mohou se také zaznamenat andrenergické reakce: zvýšené pocení, lepkavá kůže, úzkost, tachykardie, zvýšený krevní tlak, palpitace, arytmie a angína.

Příznaky hypoglykemie jsou zpravidla zastaveny příjmem uhlohydrátů (cukru). Přijetí náhrad cukru je neúčinné. Na pozadí jiných sulfonylmočovinových derivátů došlo po úspěšném zastavení hypoglykemie k recidivě. U těžké nebo prodloužené hypoglykémie je indikována nouzová lékařská péče, případně s hospitalizací, a to i s účinkem příjmu sacharidů. Další vedlejší účinky

• Z části trávicího traktu: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Užívání drogy během snídaně pomáhá vyhnout se těmto příznakům nebo je minimalizovat. Následující nežádoucí účinky jsou méně časté:

• Z kůže a podkožní tkáně: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, makulopapulová vyrážka, bulózní vyrážka.

• Na straně oběhových a lymfatických systémů: vzácně se objevují hematologické poruchy (anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie). Tyto jevy jsou zpravidla v případě ukončení léčby reverzibilní.

• Jaterní a žlučové cesty: zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitida (izolované případy). Pokud se objeví cholestatická žloutenka, léčba by měla být přerušena. Následující nežádoucí účinky jsou zpravidla reverzibilní, pokud je léčba přerušena.

• U části výhledu na vidění se mohou objevit přechodné poruchy zraku způsobené změnami koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby.

• Nežádoucí účinky spojené s deriváty sulfonylmočoviny: pozorovaly se následující vedlejší účinky jako u jiných derivátů sulfonylmočoviny: erytrocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida, hyponatrémie.

Došlo ke zvýšení aktivity jaterních enzymů, poškození funkce jater (například s vývojem cholestázy a žloutenky) a hepatitidy; se projevy po ukončení léčby sulfonylmočovinou klesaly, avšak v některých případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.

Ve studii ADVANCE došlo k mírnému rozdílu v četnosti různých závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami pacientů. Nebyly přijaty žádné nové bezpečnostní údaje. Malý počet pacientů měl závažnou hypoglykemii, ale celkový výskyt hypoglykemie byl nízký. Frekvence hypoglykémie v skupině s intenzivní glykemickou kontrolou byla vyšší než u standardní kontrolní skupiny s glykemií. Většina epizod hypoglykémie v intenzivní kontrolní skupině s glykemií byla pozorována na pozadí souběžné inzulinové terapie.

Při užívání derivátů sulfonylmočoviny, včetně a hypoglykémie se může v některých případech vyvinout v těžké a prodloužené formě vyžadující hospitalizaci a intravenózní podání roztoku dextrózy po dobu několika dní (viz "Nežádoucí účinky").

Látka může být předepsána pouze těm pacientům, jejichž jídla jsou pravidelná a zahrnují snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný přísun sacharidů s jídlem, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s nepravidelnou nebo podvýživou, stejně jako s konzumací potravin, chudých v sacharidů. Hypoglykemie se často rozvíjí s nízkokalorickou dietou po dlouhotrvajícím nebo intenzivním cvičení po konzumaci alkoholu nebo při současném podávání několika hypoglykemických léků.

Příznaky hypoglykemie zpravidla zmizí po jídle bohaté na sacharidy (například cukr). Je třeba mít na paměti, že užívání sladidel neprispievá k eliminaci hypoglykemických příznaků. Zkušenosti s jinými deriváty sulfonylmočoviny naznačují, že hypoglykemie se může opakovat, a to i přes účinnou úvodní úlevu tohoto stavu. Pokud mají hypoglykemické příznaky výraznou povahu nebo jsou dlouhé, a to i v případě dočasného zlepšení stavu po jídle bohaté na sacharidy, je nutné poskytnout nouzovou lékařskou péči až po hospitalizaci.

Aby nedošlo k rozvoji hypoglykémie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a režim dávkování, stejně jako poskytování úplných informací o léčbě pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie může nastat v následujících případech:

- odmítnutí nebo neschopnost pacienta (zejména starších) dodržovat lékařské předpisy a kontrolovat jeho stav;

- nedostatečné a nepravidelné stravování, přeskakování jídel, hladování a měnící se diety;

- nerovnováha mezi cvičením a množstvím uhlohydrátů;

- těžké selhání jater;

- předávkování přípravkem Diabeton® MV;

- některé poruchy endokrinního systému: onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost hypofýzy a adrenálních funkcí;

- současný příjem určitých léků (viz "Interakce").

Poruchy ledvin a jater

U pacientů s jaterní a / nebo těžkou renální insuficiencí se mohou změnit farmakokinetické a / nebo farmakodynamické vlastnosti gliklazidu. Stav hypoglykemie, který se u těchto pacientů vyvíjí, může být poměrně dlouhý, v takových případech je nutné okamžitě provést vhodnou léčbu.

Informace o pacientech

Je nutné informovat pacienta i jeho členy o riziku vzniku hypoglykemie, příznaků a stavů, které přispívají k jejímu rozvoji. Pacient musí být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby.

Pacient musí objasnit význam diety, potřebu pravidelného cvičení a kontroly koncentrace glukózy v krvi.

Nedostatečná kontrola glykemie

Kontrolu glykémie u pacientů užívajících antidiabetika mohou být sníženy v následujících případech: horečka, trauma, infekční onemocnění nebo velkou operaci. Za těchto podmínek může být nezbytné ukončit léčbu diabetonem MB a předepisovat inzulinovou terapii.

U mnoha pacientů je účinnost perorálních hypoglykemických přípravků, včetně gliklazid má tendenci k poklesu po dlouhém období léčby. Tento účinek může být způsoben jak progresí onemocnění, tak snížením terapeutické odpovědi na léčivo. Tento jev je známý jako sekundární rezistence léčiva, která musí být odlišena od primárního, ve kterém lék neposkytuje očekávaný klinický účinek při prvním jmenování. Před diagnostikou sekundární rezistence léku pacienta je nutné posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Pro stanovení glykemické kontroly se doporučuje pravidelně stanovovat koncentraci glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobinu HbA1c. Navíc je vhodné pravidelně monitorovat koncentrace glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hemolytickou anemii u pacientů s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhledem k tomu, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je třeba věnovat péči pacientům s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Měli byste zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

V souvislosti s možným vývojem hypoglykémie při užívání přípravku Diabeton® MV by si pacienti měli být vědomi symptomů hypoglykemie a při řízení nebo práci, kteří vyžadují vysokou míru fyzických a psychických reakcí, obzvláště na začátku léčby, je třeba dbát opatrnosti.

1. Léky a látky, které zvyšují riziko hypoglykemie (zvýšení účinku gliklazidu)

Miconazol (se systémovým podáním a s použitím gelu na sliznici ústní dutiny): zvyšuje hypoglykemický účinek gliklazidu (hypoglykemie se může vyvinout až do stavu kéma).

Fenylbutazon (systémové podávání): zvyšuje hypoglykemický účinek sulfonylmočovinových derivátů (vylučuje je z vazby na plazmatické proteiny a / nebo zpomaluje jejich eliminaci z těla).

Je vhodnější použít jiné protizánětlivé léky. Pokud je nutno užívat fenylbutazon, měl by být pacient upozorněn na potřebu kontroly glykemie. Pokud je to nutné, měla by být dávka přípravku Diabeton® MV upravena během užívání fenylbutazonu a po jeho ukončení.

Ethanol: zvyšuje hypoglykemii, inhibuje kompenzační reakce, může přispět k rozvoji hypoglykemické kómy. Musíte odmítnout užívat drogy, které zahrnují etanol a alkohol.

Kombinace vyžadující prevenci

Příjem gliklazidu v kombinaci s některými léky: jiné hypoglykemické přípravky (inzulín, akarbóza, metformin, thiazolidindion, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4, agonisté GLP-1); beta-blokátory, flukonazol; ACE inhibitory - captopril, enalapril; blokátory histaminových H2 receptorů; Inhibitory MAO; sulfonamidy; klarithromycin a NSAID jsou doprovázeny zvýšeným hypoglykemickým účinkem a rizikem hypoglykemie.

2. Léky, které přispívají ke zvýšení hladiny glukózy v krvi (oslabují účinek gliklazidu)

Danazol: má diabetogenní účinek. V případě, že je nutné užívat tento lék, doporučuje se, aby pacient pečlivě kontroloval hladinu glukózy v krvi. Je-li to nutné, doporučuje se dávka léků v kombinaci s výběrem dávky hypoglykemických látek, jako při podávání danazolu a po jeho zrušení.

Kombinace vyžadující prevenci

Chlorpromazin (neuroleptikum): ve vysokých dávkách (> 100 mg / den) zvyšuje koncentraci glukózy v krvi a snižuje sekreci inzulínu. Doporučuje se důkladná kontrola glykemie. Pokud je to nutné, doporučuje se užívání léků v kombinaci s výběrem dávky hypoglykemických látek jak při podávání neuroleptika, tak po jeho vysazení.

GCS (systémové a lokální použití - intraartikulární, perkutánní, rektální podání) a tetrakosactid: zvýšení koncentrace glukózy v krvi s možným vývojem ketoacidózy (snížení tolerance k sacharidům). Doporučuje se opatrná glykemická kontrola, zvláště na začátku léčby. Pokud je to nezbytné, může být užívání léků v krvi vyžadovat hypoglykemické dávkování, a to jak během příjmu GCS, tak po jejich zrušení.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (v úvodu): beta2-adrenomimetika pomáhají zvyšovat koncentraci glukózy v krvi.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat významu nezávislé kontroly glykemie. Pokud je to nutné, doporučuje se přenést pacienta na léčbu inzulínem.

3. Kombinace, které je třeba brát v úvahu

Antikoagulancia (např. Warfarin). Deriváty sulfonylmočoviny mohou zvýšit účinek antikoagulancií, když jsou užívány dohromady. Může vyžadovat úpravu dávky antikoagulancia.

Symptomy: hypoglykemie, v těžkých případech - provázená komátem, křečemi a dalšími neurologickými poruchami.

Léčba: Mírné příznaky hypoglykemie jsou korigovány příjmem uhlohydrátů, úpravou dávky a / nebo změnou stravy. Pečlivé sledování stavu pacienta musí pokračovat, dokud je ošetřující lékař jistý, že nic neohrožuje zdraví pacienta. V těžkých podmínkách je nutno zajistit okamžitou lékařskou péči a okamžitou hospitalizaci.

Pokud je podezření nebo diagnóza hypoglykemické kómy, pacientovi se rychle podává 50 ml koncentrovaného roztoku glukózy (40%). Poté se zředěný roztok glukózy (5%) injektuje do / do kapání, aby se udržovala požadovaná hladina glukózy v krvi. Důkladné sledování by mělo být prováděno nejméně po dobu dalších 48 hodin. V budoucnosti by v závislosti na stavu pacienta měla být vyřešena potřeba dalšího sledování vitálních funkcí pacienta.
U pacientů s jaterním onemocněním může být plazmatická clearance gliclazidu pomalá. Dialýza u takových pacientů se obvykle neuskuteční v důsledku výrazné vazby gliklazidu na plazmatické proteiny.

Lékařský přípravek Diabeton MV tablety 60 mg 30 ks

Bílé, bikonvexní, oválné tablety s výřezem a rytina "DIA" "60" na obou stranách.

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, hypoglykemické perorální léčivo, které se liší od podobných léčiv přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že stimuluje sekreci inzulínu beta bunkami ostrovů Langerhans. Zvýšené hladiny postprandiálního inzulínu a C-peptidu přetrvávají po 2 letech léčby.

Kromě účinku na metabolismus uhlohydrátů má gliklazid hemovaskulární účinky.

Účinky na sekreci inzulínu

U diabetes mellitus typu 2 lék obnovuje časný vrchol sekrece inzulínu v reakci na příjem glukózy a zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece inzulínu je pozorováno v reakci na stimulaci způsobenou příjmem potravy nebo podáváním glukózy.

Gliklazid snižuje riziko trombózy malých cév, ovlivňuje mechanismy, které mohou způsobit komplikace při diabetes: částečnou inhibici agregace krevních destiček a adheze a snížení koncentrace krevní destičky aktivující faktor (beta-thromboglobulin, tromboxanu B2) a pro obnovu cévního endotelu fibrinolytické aktivity a zvýšená aktivita tkáňového aktivátoru plazminogenu.

Po perorálním podání je gliklazid zcela absorbován. Koncentrace gliclazidu v plazmě se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin, úroveň hladiny se udržuje od 6 do 12 hodin.

Individuální variabilita je nízká. Strava nemá vliv na rychlost nebo rozsah absorpce gliklazidu.

Asi 95% gliclazidu se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Užívání přípravku Diabeton MV v dávce 60 mg jednou denně zajišťuje udržování účinné koncentrace gliclazidu v plazmě po dobu delší než 24 hodin.

Gliclazid je metabolizován primárně v játrech. Neexistují aktivní metabolity plazmy.

Gliclazid se vylučuje hlavně ledvinami: exkrece se provádí ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje ledvinami beze změny. Poločas rozpadu gliklazidu je v průměru 12 až 20 hodin.

Vztah mezi odebranou dávkou (do 120 mg) a plochou pod "koncentračním časem" farmakokinetické křivky je lineární.

Speciální populace Starší lidé

U starších osob nejsou pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech.

  • Diabetes mellitus typu 2 s nedostatečnou účinností diety, cvičení a úbytku hmotnosti.
  • Prevence komplikací diabetu: snížené riziko mikrovaskulárních (nefropatie, retinopatie) a makrovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody) u pacientů s diabetem 2. typu intenzivní kontroly glykémie.
  • přecitlivělost na gliklazid, jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo pomocné látky, které tvoří léčivo;
  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;
  • těžké poškození ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje inzulín);
  • užívání mikonazolu (viz bod "Interakce s jinými léčivy");
  • těhotenství a období kojení (viz bod "Těhotenství a období kojení");
  • věk do 18 let.
  • Vzhledem k tomu, že léčivo obsahuje laktózu, Diabeton® MV se nedoporučuje u pacientů s vrozenou intolerancí laktózy, galaktosemií, glukózo-galaktózovou malabsorpcí.
Nedoporučuje se užívat v kombinaci s fenylbutazonem nebo danazolem (viz bod "Interakce s jinými léčivy").

Těhotenství a kojení

Vzhledem k zkušenostem s gliklazidem je třeba vzít v úvahu možnost vzniku následujících nežádoucích účinků.

Stejně jako jiné léky sulfonylmočoviny může Diabeton MV způsobit hypoglykemii v případě nepravidelného příjmu chudých lidí, a to zejména v případě, že jídlo není vynecháno. Možné příznaky hypoglykemie: bolest hlavy, silný hlad, nevolnost, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, agitovanost, snížená koncentrace, zpožděná reakce, deprese, zmatenost, zhoršené vidění a řeč, afázie, třes, paréza, ztráta sebeovládání, pocit bezmocnosti, poruchy vnímání, závratě, slabost, křeče, bradykardie, delirium, mělké dýchání, ospalost, ztráta vědomí s možným vývojem kómatu, dokonce smrt.

Mohou se také zaznamenat andrenergické reakce: zvýšené pocení, lepkavá kůže, úzkost, tachykardie, zvýšený krevní tlak, palpitace, arytmie a angína.

Příznaky hypoglykemie jsou zpravidla zastaveny příjmem uhlohydrátů (cukru).

Přijetí náhrad cukru je neúčinné. Na pozadí jiných sulfonylmočovinových derivátů došlo po úspěšném zastavení hypoglykemie k recidivě.

U těžké nebo prodloužené hypoglykémie je indikována nouzová lékařská péče, případně s hospitalizací, a to i s účinkem příjmu sacharidů.

Další vedlejší účinky

- Gastrointestinální poruchy: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Užívání drogy během snídaně pomáhá vyhnout se těmto příznakům nebo je minimalizovat.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté:

- Z kůže a podkožní tkáně: vyrážka. svědění. kopřivka, angioedém, erytém, makulopapulová vyrážka, bulózní reakce (jako je Stevensův-Jonesův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).

- Na straně krevních orgánů a lymfatického systému vznikají hematologické poruchy (anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie).

Tyto jevy jsou zpravidla v případě ukončení léčby reverzibilní.

- Na straně jater a žlučových cest: zvýšení aktivity "jaterních" enzymů (aspartátaminotransferáza (ACT), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitida (izolované případy). Pokud se objeví cholestatická žloutenka, léčba by měla být přerušena.

Tyto jevy jsou obvykle v případě přerušení léčby reverzibilní.

- Na straně orgánu vidění: mohou se objevit přechodné poruchy zraku způsobené změnami koncentrace glukózy v krvi, zejména na začátku léčby.

- Nežádoucí účinky Pro deriváty sulfonylmočoviny byly charakteristické následující vedlejší účinky: erytrocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie, alergická vaskulitida, hyponatrémie. Došlo ke zvýšení aktivity jaterních enzymů, poškození funkce jater (například s vývojem cholestázy a žloutenky) a hepatitidy; se projevy po ukončení léčby sulfonylmočovinou klesaly, avšak v některých případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.

Nežádoucí účinky zaznamenané během klinické studie

Ve studii ADVANCE došlo k mírnému rozdílu v četnosti různých závažných nežádoucích příhod mezi oběma skupinami pacientů. Nebyly přijaty žádné nové bezpečnostní údaje. Malý počet pacientů měl závažnou hypoglykemii, ale celkový výskyt hypoglykemie byl nízký. Frekvence hypoglykémie v skupině s intenzivní glykemickou kontrolou byla vyšší než u standardní kontrolní skupiny s glykemií. Většina epizod hypoglykémie v intenzivní kontrolní skupině s glykemií byla pozorována na pozadí souběžné inzulinové terapie.

Při užívání derivátů: sulfonylmočovin, včetně gliclazidu, se v některých případech může vyskytnout hypoglykemie - v těžké a prodloužené formě vyžadující hospitalizaci a intravenózní: podávání roztoku dextrózy po dobu několika dní (viz část "Nežádoucí účinky").

Látka může být předepsána pouze těm pacientům, jejichž jídla jsou pravidelná a zahrnují snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný příjem sacharidů s jídlem, protože riziko hypoglykemie: se zvyšuje s nepravidelnou nebo nedostatečnou výživou, stejně jako s konzumací potravin, které mají nízký obsah sacharidů. Hypoglykemie se často rozvíjí s nízkokalorickou dietou po prodlouženém nebo intenzivním cvičení a po podání dávky hypoglykemických léků současně.

Příznaky hypoglykemie zpravidla zmizí po jídle bohaté na sacharidy (například cukr). Je třeba mít na paměti, že příjem náhrad cukrů nepřispívá k eliminaci hypoglykemických příznaků. Zkušenosti s jinými deriváty sulfonylmočoviny naznačují, že hypoglykemie se může opakovat, a to i přes účinnou úvodní úlevu tohoto stavu. Pokud mají hypoglykemické příznaky výraznou povahu nebo jsou dlouhé, a to i v případě dočasného zlepšení po jídle bohaté na sacharidy, je nutné poskytnout lékařskou péči včetně hospitalizace.

Aby nedošlo k vyloučení vývoje hypoglykémie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a dávkovací režim, stejně jako poskytování úplných informací o léčbě. Zvýšené riziko hypoglykémie může nastat v následujících případech:

odmítnutí nebo neschopnost pacienta (zejména starších) dodržovat předepsání lékaře, aby mohl kontrolovat svůj stav;

nedostatečné a nepravidelné stravování, přeskakování jídel, hladování a měnící se diety;

nerovnováha mezi zátěží a množstvím uhlohydrátů;

některé poruchy endokrinního systému: onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost hypofýzy a adrenálních funkcí;

předávkování přípravkem Diabeton MV;

selhání ledvin; těžké selhání jater;

současné užívání určitých léků (viz část "Interakce s jinými léky").

Poruchy ledvin a jater

U pacientů s jaterní a / nebo těžkou renální insuficiencí mají farmakokinetické a / nebo farmakodynamické vlastnosti a farmakodynamické vlastnosti změny gliclazidu. Stav hypoglykemie, který se vyvíjí u takových pacientů, může stačit, že takové případy vyžadují bezprostřední držení vhodných prostředků, včetně gliclazidu, má terapii.

Informace o pacientech

Pacient a jeho rodinní příslušníci musí být informováni o riziku hypoglykémie, jejích příznacích a stavech, které přispívají k jejímu rozvoji. Pacient musí být informován o možných rizicích a přínosech navrhované léčby.

Pacient musí objasnit význam diety, potřebu pravidelného fyzického cvičení a kontrolu koncentrace glukózy.

Nedostatečná kontrola glykemie

Glykemická kontrola u pacientů léčených hypoglykemickými látkami může být oslabena v následujících případech: horečka, trauma, infekční onemocnění nebo velké chirurgické zákroky. Za těchto podmínek může být nezbytné ukončit léčbu diabetonem MB a předepisovat inzulinovou terapii.

U mnoha pacientů má účinnost perorálních hypoglykemických přípravků včetně gliklazidu tendenci klesat po dlouhém období léčby. Tento účinek může být způsoben jak progresí onemocnění, tak snížením terapeutické odpovědi na léčivo. Tento jev je známý jako sekundární rezistence léčiva, která musí být odlišena od primárního, ve kterém lék neposkytuje očekávaný klinický účinek při prvním jmenování. Předtím, než je pacientovi diagnostikována sekundární rezistence vůči lékům, je nutná přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

Posouzení glykemické kontroly

Doporučuje se pravidelně stanovovat hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykovaného hemoglobinu; HALS. Navíc je vhodné pravidelně monitorovat koncentrace glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hemolytickou anemii u pacientů s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Vzhledem k tomu, že gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, je třeba věnovat péči pacientům s deficiencí glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Měli byste zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Dopad na schopnost řídit trans. St a kožešiny.

Vzhledem k možnému vývoji hypoglykemie s použitím přípravku Diabeton MV by pacienti měli být vědomi symptomů hypoglykemie a měli by být opatrní při řízení nebo práci, která vyžaduje vysokou míru fyzických a psychických reakcí, zejména na začátku léčby.

Diabeton MW

Diabeton MB: návod k použití a recenze

Latinský název: Diabeton mr

Kód ATX: A10BB09

Aktivní složka: Gliclazid (Gliclazid)

Výrobce: Les Laboratoires Servier (Francie)

Aktualizace popisu a fotografie: 10/22/2018

Ceny v lékárnách: od 264 rublů.

Diabetes MB je perorální hypoglykemikum s modifikovaným uvolňováním.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma: tablety s řízeným uvolňováním: oválné, bílé, bikonvexní; Diabeton MV 30 mg - na jedné straně rytina "DIA 30", na druhé straně - logo společnosti; Diabeton CF 60 mg - se zářezem na obou stranách rytí «DIA 60" (15 kusů v platech v kartónové svazku 2 nebo 4 blistru 30 kusů v blistrech v kartónové svazku 1 nebo 2 blistru..).

Složky 1 tableta:

  • účinná látka: gliklazid - 30 nebo 60 mg;
  • pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 83,64 / 0 mg; hypromelóza 100 cp - 18/160 mg; hypromelóza 4000 cp - 16/0 mg; stearát hořečnatý - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,32 / 5,04 mg; monohydrát laktosy - 0 / 71,36 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gliclazid je derivát sulfonylmočoviny, perorální hypoglykemický léčivý přípravek, který ho odlišuje od podobných léků přítomností heterocyklického kruhu obsahujícího N s endocyklickou vazbou.

Gliclazid pomáhá snižovat koncentraci glukózy v krvi, stimuluje sekreci inzulínu pomocí β-buněk ostrovů Langerhans. Zvýšení hladin postprandiálního inzulínu a C-peptidu přetrvává po 2 letech použití. Kromě účinků na metabolismus uhlohydrátů má látka hemovaskulární účinky.

U diabetes mellitus typu 2 Diabeton MV obnovuje časnou špičku sekrece inzulínu jako odpověď na příjem glukózy a také zvyšuje druhou fázi sekrece inzulínu. Významné zvýšení sekrece je pozorováno v reakci na stimulaci, která je způsobena zavedením glukózy a příjmu potravy.

Gliklazid snižuje pravděpodobnost trombóza malých cév, ovlivňuje mechanismy, které mohou způsobit vznik komplikací diabetu: částečná inhibice agregace adheze / krevních destiček, a snížením koncentrace krevní destičky aktivující faktor (thromboxanu B2, β-thromboglobulin), a zvýšit aktivitu tkáňového plasminogenového aktivátoru a obnovení fibrinolytické aktivity vaskulárního endotelu.

Intenzivní glykemická kontrola, která je založena na použití Diabeton MW, ve srovnání se standardní kontrolou glykémie významně snižuje makroekonomické a mikrovaskulárních komplikací diabetu 2. typu.

Výhodou je významné snížení relativního rizika velkých mikrovaskulárních komplikací, výskyt a progrese nefropatie, výskyt makroalbuminurie, mikroalbuminurie a výskytu renálních komplikací.

Výhody intenzivní kontroly glykemie proti užívání přípravku Diabeton MV nezávisely na výhodách dosažených na pozadí antihypertenzní léčby.

Farmakokinetika

  • absorpce: po perorálním podání dochází k úplné absorpci. Plazmatická koncentrace gliklazidu v krvi se postupně zvyšuje během prvních 6 hodin, úroveň hladiny se udržuje v rozmezí 6-12 hodin. Individuální variabilita je nízká. Příjem potravy neovlivňuje stupeň / rychlost absorpce gliklazidu;
  • distribuce: vazba na plazmatické proteiny je asi 95%. Vd je přibližně 30 l. Příjem přípravku Diabeton MV 60 mg jednou denně udržuje účinnou plazmatickou koncentraci gliklazidu v krvi po dobu delší než 24 hodin;
  • Metabolismus: Metabolismus se vyskytuje převážně v játrech. Neexistují aktivní plazmatické metabolity;
  • eliminaci: průměrný poločas rozpadu 12-20 hodin. Vylučování se vyskytuje hlavně ledvinami ve formě metabolitů, méně než 1% se vylučuje beze změny.

Vztah mezi odebranou dávkou a AUC (číselná hodnota plochy pod křivkou koncentrace / čas) je lineární.

Indikace pro použití

  • diabetes typu 2 v případech, kdy jiné aktivity (dietní terapie, cvičení a hubnutí) nejsou dostatečně účinné;
  • komplikace diabetu (prevence intenzivní kontroly glykémie): snižuje pravděpodobnost mikro a makrovaskulárních komplikací (nefropatie, retinopatie, mrtvice, infarkt myokardu) u pacientů s diabetem 2. typu.

Kontraindikace

  • diabetes typu 1;
  • diabetická prekoma, diabetická ketoacidóza, diabetická koma;
  • selhání jater / ledvin v těžkém průběhu (v takových případech se doporučuje užívání inzulínu);
  • kombinované použití s ​​mikonazolem, fenylbutazonem nebo danazolem;
  • vrozená intolerance laktózy, galaktosemie, syndrom malabsorpce galaktózy / glukózy;
  • věku 18 let;
  • těhotenství a kojení;
  • individuální intolerance ke složkám léčiva, stejně jako další deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy.

Relativní (onemocnění / onemocnění, u nichž je nutná opatrnost předepisování přípravku Diabeton CF):

  • alkoholismus;
  • nepravidelná / nevyvážená strava;
  • těžké onemocnění kardiovaskulárního systému;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • adrenální / hypofyzární nedostatečnost;
  • hypotyreóza;
  • dlouhodobá léčba glukokortikosteroidy;
  • renální / jaterní poškození;
  • stařec

Pokyny pro použití přípravku Diabeton MV: metoda a dávkování

Tablety Diabeton MV se užívají perorálně, bez broušení a žvýkání, nejlépe během snídaně, jednou denně.

Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg (maximální). Je určena koncentrací glukózy v krvi a HbA1c.

V případě ztráty jedné dávky není možné zvýšit další dávku.

Počáteční doporučená denní dávka je 30 mg. V případě adekvátní kontroly může být Diabeton MV v takové dávce použitelný pro udržovací terapii. Při nedostatečné kontrole glykemie (ne dříve než 30 dnů po začátku užívání léku) může být denní dávka trvale zvýšena na 60, 90 nebo 120 mg. Rychlejší nárůst dávky (po 14 dnech) je možný v případech, kdy koncentrace krevní glukózy během doby léčby neklesla.

1 tableta Diabeton 80 mg lze nahradit přípravkem Diabeton MV 30 mg (pod pečlivou glykemickou kontrolou). Je také možné přejít z jiných perorálních hypoglykemických látek, v tomto případě je nutné vzít v úvahu jejich dávku a poločas. Přechodné období se obvykle nevyžaduje. Počáteční dávka v těchto případech je 30 mg, poté by měla být titrována v závislosti na koncentraci glukózy v krvi.

Při přechodu ze sulfonylmočovinových derivátů s dlouhým poločasem života, aby nedošlo k rozvoji hypoglykemie, což je spojeno s přídavným účinkem léků, můžete je přestat užívat po několik dní. Počáteční dávka je v takových případech také 30 mg s možným následným zvýšením podle výše popsaného schématu.

Snad kombinované použití s ​​inhibitory biguanidinu, inzulínu nebo α-glukosidázy. V případě nedostatečné kontroly glykemie by měla být předepsána další léčba inzulínem s pečlivým lékařským sledováním.

U mírného / středně závažného renálního selhání by měla být léčba prováděna pod přísným lékařským dohledem.

Diabetes MB se doporučuje užívat 30 mg denně u pacientů, u nichž existuje riziko vzniku hypoglykemie v důsledku těchto onemocnění:

  • nevyvážená / nedostatečná výživa;
  • špatně kompenzované / těžké endokrinní poruchy, včetně hypofýzy a adrenální nedostatečnosti, hypotyreóza;
  • zrušení glukokortikosteroidů po prodlouženém užívání a / nebo užívání vysokých dávek; těžké onemocnění kardiovaskulárního systému, včetně těžké aterosklerózy karotických arterií, těžké ischemické choroby srdeční, časté aterosklerózy.

K dosažení intenzivní kontroly glykemie je možné postupně zvyšovat dávku na maximum jako další nástroj pro výživu a cvičení až do dosažení cílové hladiny HbA1c. Je třeba si uvědomit, jaká je pravděpodobnost hypoglykémie. Mezi další hypoglykemické léky, zejména inhibitory α-glukosidázy, metformin, deriváty inzulínu nebo thiazolidindionu, lze rovněž přidat Diabeton MB.

Nežádoucí účinky

Stejně jako u ostatních léčiv sulfonylmočoviny může Diabeton MV způsobit hypoglykemii v případech nepravidelného příjmu potravy a zejména v případě, že jídlo nebylo hodnoceno. Možné příznaky: ztráta koncentrace, neklid, nevolnost, bolesti hlavy, dušnost, silného pocitu hladu, zvracení, únava, poruchy spánku, podrážděnost, pomalé reakce, deprese, self-ztráta, zmatenost, poruchy řeči a vidění, afázie, paréza, třes, poruchy vnímání, pocitu bezmocnosti, závrať, slabost, křeče, bradykardie, závratě, ospalost, ztráta vědomí, s možným vývojem kóma nebo smrt.

Adrenergní reakce jsou také možné: nadměrné pocení, lepkavá kůže, tachykardie, úzkost, vysoký krevní tlak, pocit palpitace, angína a arytmie.

Ve většině případů mohou být tyto příznaky zastaveny pomocí sacharidů (cukru). Přijetí náhrad cukru v takových případech je neúčinné. Na pozadí léčby jinými deriváty sulfonylmočoviny se po úspěšné úlevě od nich objevila recidiva hypoglykemie.

V případech prodloužené / těžké hypoglykemie je indikována nouzová lékařská péče včetně hospitalizace, a to i v případě, že je účinek na příjem sacharidů.

Možné poruchy trávicího systému: nevolnost, bolest břicha, zvracení, zácpa, průjem (k minimalizaci pravděpodobnosti vývoje těchto poruch přispívá k užívání přípravku Diabeton MV během snídaně).

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté:

  • lymfatického systému a orgány krvetvorby: zřídka - hematologické poruchy (projevující se jako anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie, jsou obvykle reverzibilní);
  • kožní / podkožní tkáň: vyrážka, kopřivka, pruritus, erytém, angioedém, makulopapulární vyrážka, bulózní reakce;
  • zrakový orgán: přechodné poruchy zraku (spojené se změnami hladiny glukózy v krvi, zejména na počátku užívání přípravku Diabeton MV);
  • žlučové cesty / játra: zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, alkalická fosfatáza); v ojedinělých případech - hepatitida, cholestatická žloutenka (vyžaduje zrušení terapie), poruchy jsou obvykle reverzibilní.

Nežádoucí účinky spojené s deriváty sulfonylmočoviny: alergická vaskulitida, erytrocytopenie, hyponatrémie, agranulocytóza, hemolytická anémie, pancytopenie. Existují informace o vývoji zvýšené aktivity jaterních enzymů, narušení funkce jater (například s vývojem žloutenka a cholestázy) a hepatitidy. Závažnost těchto reakcí klesá s časem po vysazení léčivého přípravku, avšak v některých případech se může vyvinout život ohrožující jaterní selhání.

Předávkování

V případech předávkování přípravkem Diabeton MV se může vyvinout hypoglykemie.

Terapie: mírné příznaky - zvýšení příjmu sacharidů s jídlem, snížení dávky léku a / nebo změna ve stravě; je nutné pečlivé sledování, dokud nehrozí nebezpečí pro zdraví; závažné hypoglykemické stavy spojené s křečemi, komatem nebo jinými neurologickými poruchami - vyžaduje se okamžitá hospitalizace a lékařská péče.

U hypoglykemické kómy / podezření je prokázáno intravenózní injekcí 20-30% roztoku dextrózy (50 ml), po kterém se intravenózně injektuje 10% roztok dextrózy (aby se udržely koncentrace glukózy v krvi nad 1000 mg / l). Pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi a sledování stavu pacienta by mělo být provedeno nejméně dalších 48 hodin. Potřeba dalšího sledování je určena stavem pacienta.

Vzhledem k výrazné vazbě gliclazidu na plazmatické proteiny je dialýza neúčinná.

Zvláštní instrukce

Během terapie je možný vývoj hypoglykemie a v některých případech - v dlouhé / těžké formě, která vyžaduje hospitalizaci a intravenózní podávání dextrózy po několik dní.

Diabetes MB lze předepsat pouze v případech, kdy je dietní péče pravidelná a zahrnuje snídani. Je velmi důležité udržovat dostatečný přísun sacharidů s jídlem, protože se zvyšuje pravděpodobnost hypoglykemie s nepravidelností / podvýživou, stejně jako konzumace potravin bohatých na sacharidy. Častěji se objevuje hypoglykémie, když je pozorována nízkokalorická strava po intenzivním / prodlouženém cvičení, pití alkoholu nebo současným užíváním několika hypoglykemických léků.

Aby se zabránilo rozvoji hypoglykemie, je nutný pečlivý individuální výběr léků a dávkovací režim.

Pravděpodobnost hypoglykémie se zvyšuje v následujících případech:

  • odmítnutí / neschopnost pacienta kontrolovat svůj stav a dodržování předpisu lékaře (zejména to platí pro starší pacienty);
  • nerovnováha mezi množstvím sacharidů a cvičením;
  • přeskakování jídel, nepravidelná / podvýživa, změna stravy a hladování;
  • selhání ledvin;
  • těžké selhání jater;
  • předávkování přípravkem Diabeton MV;
  • kombinované použití s ​​určitými léky;
  • některé poruchy endokrinního systému (onemocnění štítné žlázy, nedostatečnost nadledvin a hypofýzy).

Oslabení glykemické kontroly během příjmu přípravku Diabeton MV je možné s horečkou, zraněními, infekčními chorobami nebo velkými chirurgickými zákroky. V těchto případech možná budete muset drogu zrušit a určit léčbu inzulínem.

Po dlouhém období léčby může být účinnost přípravku Diabeton MB snížena. To může být způsobeno progresí onemocnění nebo snížením terapeutické odpovědi na účinek léčiva - sekundární rezistence léku. Před diagnostikou této poruchy je třeba posoudit přiměřenost výběru dávky a dodržování předepsané stravy pacientem.

K posouzení glykemické kontroly se doporučuje pravidelné sledování hladin glukózy v krvi nalačno a glykosylovaných hladin hemoglobinu HbA1c. Doporučuje se také, aby pravidelně prováděl vlastní monitorování koncentrací glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočoviny mohou vést k hemolytické anémii u pacientů s deficiencí glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (předpis Diabetonu MB s touto poruchou vyžaduje opatrnost); je také nutné zhodnotit možnost předepisování hypoglykemických léků jiné skupiny.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel by pacienti měli být opatrní kvůli pravděpodobnosti hypoglykémie.

Používejte během těhotenství a kojení

Ošetřovatelská péče a těhotné ženy Diabeton MB není předepsán (kvůli omezeným údajům potvrzujícím bezpečnost / účinnost léčby).

Použití v dětství

U dětí a dospívajících do 18 let je použití přípravku Diabeton MV kontraindikováno kvůli omezeným údajům potvrzujícím bezpečnost / účinnost léčby.

V případě poruchy funkce ledvin

Příjem přípravku Diabeton MV při závažném selhání ledvin je kontraindikován.

S abnormální funkcí jater

Podle pokynů je přípravek Diabeton MV kontraindikován při závažném selhání jater.

Použití ve stáří

Lék na předpis vyžaduje obezřetnost. U starších pacientů není úprava dávky přípravku Diabeton MB nutná, je však nutná konstantní kontrola stavu.

Léková interakce

Látky / léky, které zvyšují pravděpodobnost hypoglykémie (účinek gliklazidu se zvyšuje):

  • miconazol: hypoglykemie se může vyvinout až do kómatu (kombinace je kontraindikována);
  • Fenylbutazon: je-li to nutné, je zapotřebí kombinované použití kontroly glykemie (kombinace se nedoporučuje, může vyžadovat úpravu dávky přípravku Diabeton MB);
  • ethanol: pravděpodobnost vývoje hypoglykemické kómy (použití alkoholu a užívání léčiv obsahujících ethanol se doporučuje odhodit);
  • jiné hypoglykemické činidla, včetně inzulinu, akarbózy, metforminu, thiazolidindionů, inhibitorů dipeptidyl peptidázy-4, agonistů GLP-1; β-blokátory; flukonazol; inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, včetně kaptoprilu, enalaprilu; blokátory histaminových H2 receptorů; inhibitory monoaminooxidázy; nesteroidní protizánětlivé léky; sulfonamidy; klarithromycin a některé další léky / látky: zvýšený hypoglykemický účinek (kombinace vyžaduje opatrnost).

Látky / léky, které zvyšují hladinu glukózy v krvi (účinek gliklazidu je oslabený):

  • Danazol: má diabetogenní účinek (kombinace se nedoporučuje); pokud je to nutné, kombinované používání doporučeného pečlivého sledování glukózy v krvi a úpravy dávky Diabeton MV;
  • chlorpromazin (ve vysokých dávkách): snížená sekrece inzulínu (kombinace vyžaduje opatrnost); pečlivě kontrolovaná glykemická kontrola, může být zapotřebí upravit dávkování přípravku Diabeton MV;
  • salbutamol, ritodrin, terbutalin a další β2-adrenomimetika: zvýšení koncentrace glukózy v krvi (kombinace vyžaduje opatrnost);
  • glukokortikosteroidy, tetrakosaktidy: pravděpodobnost vzniku ketoacidózy - snížení tolerance k sacharidům (kombinace vyžaduje opatrnost), doporučuje se opatrná glykemická kontrola, zejména na začátku léčby; může být vyžadována úprava dávky přípravku Diabeton MV.

Při užívání léku by měla věnovat zvláštní pozornost významu kontroly glykémie. Pokud je to nutné, doporučuje se přenést pacienta na léčbu inzulínem.

Při použití v kombinaci s antikoagulancie může být jejich účinek zvýšený, což může vyžadovat úpravu dávky.

Analogy

Analogy Diabetonu MW jsou: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm a další.

Podmínky ukládání

Zvláštní podmínky skladování se nevyžadují. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení: dávka 30 mg - 3 roky; dávka 60 mg - 2 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Recenze Diabeton MV

Podle recenzí je Diabeton MW účinným lékem, který pomáhá snížit hladinu cukru. Vývoj nežádoucích účinků se vyskytuje pouze ve vzácných případech. Z nevýhod obvykle vyplývá poměrně vysoká cena léku.

Cena Diabetonu MV v lékárnách

Přibližná cena přípravku Diabeton MV (30 tablet po 60 mg) činí 180-315 rublů.