Insulin Levemir - pokyny, dávkování, cena

• Prevence

Není nadsázkou říci, že s příchodem analogů inzulínu začala nová éra života diabetiků. Díky své jedinečné struktuře umožňují mnohem úspěšněji než dříve kontrolovat glykémii. Insulin Levemir - jeden ze zástupců moderních léků, analogický bazálního hormonu. Zdálo se poměrně nedávno: v Evropě v roce 2004, v Rusku o dva roky později.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Levemir má všechny vlastnosti ideálního dlouhého inzulínu: funguje rovnoměrně, bez vrcholů po dobu 24 hodin, snižuje noční hypoglykemii, nepřispívá k nárůstu hmotnosti pacientů, což je zvláště důležité pro diabetes 2. typu. Jeho působení je předvídatelnější a méně závislé na individuálních vlastnostech člověka než na NPH inzulínu, proto je mnohem jednodušší vybrat dávku. Stručně řečeno, tento lék stojí za bližší pohled.

Stručný návod

Levemir - duchovní dánská společnost Novo Nordisk, známá pro inovativní nástroje pro diabetes. Lék úspěšně absolvoval řadu studií, včetně dětí a dospívajících, během těhotenství. Všichni potvrdili nejen bezpečnost Levemira, ale také vyšší účinnost než dříve používané inzulíny. Kontrola cukru je stejně úspěšná u diabetes typu 1 a v podmínkách s nižší potřebou hormonu: u diabetu typu 2 na počátku inzulinové terapie a při gestačním diabetu.

Stručné informace o výrobku z návodu k použití:

Levemir snadno tvoří komplexní sloučeniny inzulínu, hexamery, které se v místě vpichu váží na proteiny, takže jeho uvolňování z podkožní tkáně je pomalé a rovnoměrné. Lék nemá postranní charakteristiku protafanu a humulinu NPH.

Podle výrobce je účinek přípravku Levemir ještě hladší než účinek hlavního konkurenta ze stejné skupiny inzulínů - Lantus. Pokud jde o provozní dobu, Levemir překonává pouze nejmodernější a nejdražší lék Tresiba, vyvinutý také společností Novo Nordisk.

• jestliže jste alergický na inzulín nebo pomocné složky roztoku;
• pro léčbu akutních hyperglykemických stavů;
• v inzulínových pumpách.

Léčba se podává pouze subkutánně, intravenózní podání je zakázáno.

Studie u dětí do dvou let nebyly provedeny, proto se tato kategorie pacientů zmínila také v kontraindikacích. Nicméně tento inzulín je předepsán a velmi malé děti.

Ukončení užívání přípravku Levemir nebo opakované podávání nedostatečné dávky vede k závažné hyperglykémii a ketoacidóze. To je zvláště nebezpečné u diabetes 1. typu. Nadbytečné dávky, přeskakování jídel, neregistrované dávky jsou plné hypoglykemie. V případě zanedbání inzulinové terapie a častého střídání epizod vysokého a nízkého obsahu glukózy se komplikace diabetu vyvíjejí nejrychleji.

Potřeba léku Levemir stoupá během sportu, během nemoci, zejména s vysokou horečkou, během těhotenství, začínající ve své druhé polovině. Úprava dávkování je zapotřebí pro akutní zánět a exacerbaci chronické.

Pokyny doporučené pro diabetes 1. typu pro výpočet individuální dávky pro každého pacienta. U onemocnění typu 2 začíná výběr dávky od 10 jednotek Levemira denně nebo 0,1-0,2 jednotek na kilogram, pokud je hmotnost výrazně odlišná od průměru.

V praxi může být toto množství příliš velké, pokud pacient dodržuje dietu s nízkým obsahem karbamidu nebo se aktivně podílí na sportu. Proto je nutné vypočítat dávku dlouhého inzulínu pomocí speciálních algoritmů s ohledem na glykémii po několik dní.

O nuance aplikace Levemir

Levemir má princip činnosti podobný ostatním inzulínovým analogům, indikacím a kontraindikaci. Podstatným rozdílem je doba působení, dávkování, doporučená schéma injekcí pro různé skupiny pacientů s diabetem.

Jaký je účinek inzulínu Levemir

Levemir je dlouhý inzulín. Jeho účinek je delší než u tradičních léčiv - směs lidského inzulínu a protaminu. Při dávce přibližně 0,3 jednotek. na kilogram léku funguje 24 hodin. Čím menší je požadovaná dávka, tím kratší je pracovní doba. U diabetických pacientů, kteří jsou ve stravě s nízkým obsahem karbamidu, může dojít k ukončení léčby po 14 hodinách.

Dlouhý inzulín nelze použít k úpravě hladiny glukózy v krvi během dne nebo před spaním. Pokud je zvýšený cukr detekován večer, je nutné provést korektivní krátkou inzulinovou reakci a po něm zavést dlouhý hormon v předchozí dávce. Není možné kombinovat různé inzulínové analogy v jedné stříkačce.

vydání

Inzulin Levemir v lahvičce

Levemir FlexPen a Penfill se liší pouze ve formě, droga v nich je identická. Penfill jsou kazety, které mohou být vloženy do stříkačkového pera nebo je od nich odtahovat inzulin pomocí standardní inzulínové stříkačky. Levemir FlexPen - předplněný výrobce stříkaček, které se používají až do ukončení řešení. Doplňte je nemůže. Pera umožňují zadávat inzulín v krocích po 1 jednotce. Je třeba samostatně zakoupit jehly NovoFayn. V závislosti na tloušťce podkožní tkáně jsou vybrány zejména tenké (průměr 0,25 mm) délka 6 mm nebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balíčku se 100 jehlami je asi 700 rublů.

Levemir FlexPen vhodný pro pacienty s aktivním životním stylem a nedostatečným časem. Pokud je potřeba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí přesně vytočit požadovanou dávku. U takových lidí se přípravek Levemir Penfill doporučuje v kombinaci s přesnější stříkačkou, například NovoPen Echo.

Správné dávkování

Dávka přípravku Levemir je považována za správnou, jestliže nejen cukr na prázdném žaludku, ale také glykovaný hemoglobin je v normálním rozmezí. Pokud je kompenzace diabetu nedostatečná, můžete měnit množství dlouhého inzulínu každé 3 dny. K určení potřebné korekce doporučuje výrobce průměrný cukr na prázdný žaludek, poslední 3 dny jsou zahrnuty do výpočtu.

Injekční režim

1. U diabetu typu 1 instrukce doporučuje podávání inzulinu dvakrát denně: po probuzení a před spaním. Takový systém poskytuje lepší náhradu cukrovky než jediné. Dávky se vypočítají odděleně. Pro ranní inzulín - založený na denním cukru, pro večerní cukr - na základě jeho nočních hodnot.
2. U diabetu typu 2 je možné podávat jedenkrát a dvakrát denně. Studie ukazují, že na začátku léčby inzulínem stačí jedna injekce denně za účelem dosažení cílové hladiny cukru. Jediná dávka nevyžaduje zvýšení vypočtené dávky. Při dlouhodobém diabetu je racionálnější injekce dlouhého inzulínu dvakrát denně.

Použití u dětí

Aby bylo možné používat přípravek Levemir mezi různými skupinami obyvatelstva, je zapotřebí rozsáhlý výzkum zahrnující dobrovolníky. Pro děti do 2 let je to spojeno s velkým množstvím obtíží, takže pokyny k použití a existuje věková hranice. Situace je podobná ostatním moderním inzulínům. Přesto je přípravek Levemir úspěšně používán u dětí do jednoho roku věku. Léčba pro ně je stejně úspěšná jako u starších dětí. Podle rodičů není žádný negativní účinek.

Přechod na přípravek Levemir z NPH inzulínů je nutný, pokud:

• cukr půst nestabilní,
• existuje hypoglykémie v noci nebo pozdě večer,
• dítě má nadváhu.

Srovnání přípravku Levemir a NPH-inzulinu

Na rozdíl od přípravku Levemir mají všechny inzulíny s protaminem (Protafan, Humulin NPH a jejich analogy) výrazné množství účinků, které zvyšují riziko hypoglykemie a během dne se vyskytují cukrové skoky.

Osvědčené výhody přípravku Levemir:

1. Má předvídatelnější účinek.
2. Snižuje pravděpodobnost hypoglykemie: těžká o 69%, noční o 46%.
3. Příčinou menšího přírůstku hmotnosti u diabetu typu 2: po 26 týdnech u pacientů s Levemirem se zvýší hmotnost o 1,2 kg, u diabetiků na NPH inzulinu o 2,8 kg.
4. Regulace pocitu hladu, který vede k poklesu chuti k jídlu u pacientů s obezitou. Diabetici na přípravku Levemir konzumují průměrně 160 kcal / den méně.
5. Zvyšuje sekreci GLP-1. U diabetu typu 2 to vede ke zvýšení syntézy vlastního inzulínu.
6. Má pozitivní vliv na metabolismus vody a soli, což snižuje riziko hypertenze.

Jedinou nevýhodou přípravku Levemir ve srovnání s přípravky NPH je jeho vysoká cena. V posledních letech byl zařazen do seznamu základních léků, takže si je mohou diabetici užívat zdarma.

Analogy

Levemir je relativně nový inzulín, takže nemá levné generikum. Nejblíže z hlediska vlastností a platnosti jsou léky ze skupiny dlouhých analogů inzulínu - Lantus a Tujeo. Přechod na jiný inzulín vyžaduje přepočet dávky a nevyhnutelně vede k dočasnému zhoršení kompenzace diabetes mellitus, proto je nutné pouze změnit léky ze zdravotních důvodů, např. Jestliže jste přecitlivělí.

Levemir nebo Lantus - což je lepší

Výrobce odhalil výhody přípravku Levemir ve srovnání s jeho hlavním konkurentem - Lantusem, který šťastně uvedl v pokynech:

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

• inzulinové působení je více konzistentní;
• droga dává menší přírůstek hmotnosti.

Podle recenzí jsou tyto rozdíly téměř nepostřehnutelné, takže pacienti preferují lék, jehož recept je v této oblasti jednodušší.

Jediný významný rozdíl, který je důležitý u pacientů, kteří zředí inzulín, je: Levemir se dobře smíchá s fyziologickým roztokem a Lantus částečně při rozředění ztrácí své vlastnosti.

Těhotenství a Levemir

Přípravek Levemir neovlivňuje vývoj plodu, a proto ho mohou používat těhotné ženy, včetně těch s gestačním diabetem. Dávka léku během těhotenství vyžaduje častou úpravu a měla by být zvolena společně s lékařem.

V případě diabetu typu 1, pacienti během doby nosení dítěte zůstávají na stejném dlouhém inzulínu, který dostali dříve, pouze jejich dávkování. Přechod z NPH na Levemir nebo Lantus není nutný, pokud je cukr normální.

U gestačního diabetu lze v některých případech dosáhnout normální glykémie bez inzulínu, a to výhradně na dietu a tělesnou výchovu. Pokud je cukr často zvýšený, je potřeba inzulinová terapie, aby se zabránilo fetální fetopatii u plodu a ketoacidóze u matky.

Recenze

Převážný počet hodnocení pacientů ohledně přípravku Levamir je pozitivní. Vedle zlepšení glykemické kontroly si pacienti všimli snadnost použití, vynikající snášenlivost, kvalitní lahvičky a pera, tenké jehly, které vám umožňují provádět bezbolestné injekce. Většina diabetiků tvrdí, že hypoglykemie na tomto inzulinu je méně častá a slabší.

Negativní recenze jsou vzácné. Přicházejí hlavně z rodičů dětí s diabetem a žen s gestačním diabetem. Tito pacienti vyžadují snížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPen je pro ně nepohodlný. Pokud neexistuje žádná alternativa, a můžete získat jen takovou drogu, diabetici mají, aby se vymanily z jednorázové kazety pero a uspořádat je do druhého a pro injekční stříkačku.

Účinek přípravku Levemir se prudce zhoršuje po 6 týdnech po otevření. Pacienti s nízkou potřebou dlouhého inzulínu nemají čas strávit 300 jednotek léku, takže je třeba vyvážit rovnováhu.

Určitě se učit! Myslíte, že pilulky a inzulín jsou jediným způsobem, jak udržet cukr pod kontrolou? Není to pravda Můžete se o to ujistit tím, že začnete. čtěte více >>

Lékárny, kde si můžete koupit Levemir flekspen (Insulin Detemir), porovnat ceny a provést rezervaci

LEVEMIR FLEXPEN

Inzulín detemir
(Inzulín detemir)

Inzulíny a analogy, dlouhodobé působení

Lékárny

Popis

Dávka léčiva se stanoví individuálně. Léčba přípravkem Levemir FlexPen by měla být podána 1 nebo 2 krát denně na základě potřeb pacienta. Pacienti, kteří potřebují lék 2krát denně k optimální kontrole hladiny glukózy v krvi, mohou vstoupit do večerní dávky, a to buď během večeře, nebo před spaním, nebo 12 hodin po ranní dávce.

Přípravek Levemir FlexPen se injektuje s / c do stehna, přední břišní stěny nebo ramen. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofií. Inzulin bude působit rychleji, pokud bude podáván do přední břišní stěny.

Pokud je to nutné, může být léčivo podáváno pod dohledem lékaře.

U starších pacientů, stejně jako při poruchách jater a ledvin by měla být hladina glukózy v krvi pečlivě sledována a dávka léku by měla být upravena.

Úprava dávky může být zapotřebí také při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při jeho obvyklé změně stravy nebo při současném onemocnění.

Při převodu ze středně dlouhých inzulínů a prodloužených inzulínů na inzulín Levemir FlexPen může být nutné dávkování a úprava času. Doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi během translace a v prvních týdnech nového podávání léků. Může být zapotřebí korekce souběžné hypoglykemické léčby (dávka a doba podání krátkodobě působících inzulinových přípravků nebo dávek perorálních hypoglykemických léků).

Pokyny pro pacienty o použití inzulínového pera FlexPen s dávkovačem

Stříkačkové pero FlexPen je určeno pro použití s ​​injekčními systémy pro podávání jehly Novo Nordisk inzulínu a NovoFine.

Podávaná dávka inzulínu je v rozmezí od 1 do 60 jednotek. může se měnit v krocích po 1 jednotce. Jehly Novofine S s délkou až 8 mm nebo kratšími délkami jsou určeny pro použití s ​​injekční stříkačkou FlexPen. Označení S mají jehly s krátkou špičkou. U bezpečnostních opatření vždy noste náhradní inzulínové zařízení s sebou v případě ztráty nebo poškození flexPen.

Pokud se použije přípravek Levemir FlexPen a jiný inzulín v injekční stříkačce FlexPen, musíte použít dva samostatné injekční systémy pro podávání inzulinu, jeden pro každý typ inzulínu.

Přípravek Levemir FlexPen je určen pouze pro individuální použití.

Před použitím přípravku Levemir FlexPen byste měli zkontrolovat balení, abyste se ujistili, že je vybrán správný typ inzulínu.

Pacient musí vždy zkontrolovat kazety, včetně gumového pístu (další pokyny, by mělo být dosaženo v návodu k použití systému pro podávání inzulínu); Kaučuková membrána by měla být dezinfikována bavlněným tamponem namočeným v lékařském alkoholu.

Léčba přípravkem Levemir FlexPen nelze použít, jestliže kazeta nebo systém pro podávání inzulinu spadl, je kazeta poškozená nebo rozdrcená, neboť existuje riziko úniku inzulínu; šířka viditelné části gumového pístu je větší než šířka bílé kódové lišty; podmínky pro uchovávání inzulínu nebyly uvedeny, nebo byl lék zmrazen nebo inzulín přestal být čirý a bezbarvý.

Chcete-li injekci provést, vložte jehlu pod kůži a stiskněte spoušť úplně. Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund. Tlačítko pera musí být drženo stisknuté, dokud se jehla zcela neodstraní pod kůží.

Po každé injekci, jehla musí být odstraněny (ne-li odstranit, protože jehla, pak v důsledku kolísání teplot kapalina může proudit z koncentrace kazety a inzulínu se může měnit).

Neplňte zásobník inzulínem.

Zvýšená individuální citlivost na inzulín detemir nebo na kteroukoli složku léčiva.

Nepoužívejte lék Levemir FlexPen u dětí mladších 6 let, protože U dětí mladších 6 let nebyly provedeny žádné klinické studie.

Podmínky ukládání

Seznam B. Nepoužitá injekční stříkačka s přípravkem Levemir FlexPen by měla být skladována v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C (ale ne příliš blízko k mrazáku). Neuchovávejte v mrazu.

K ochraně před světlem by pero mělo být uloženo s uzávěrem.

Používané nebo přenášené jako náhradní stříkačka s léčivým přípravkem Levemir FlexPen by měly být uchovávány při teplotě nepřevyšující 30 ° C po dobu až 6 týdnů.

Levemir FlexPen v Blagoveshchensku (oblast Amur)

On-line lékárna: Umístěte svou on-line lékárnu

Dodání levemira flexspan do domu je zakázáno v souladu s federálním zákonem č. 429-FZ ze dne 22. prosince 2014 "o změně federálního zákona" o oběhu léčiv ".

Lékárny v blízkosti: Umístěte lékárnu na mapu

Mapa obsahuje adresy a telefonní čísla lékáren v Blagoveshchensku (oblast Amur), kde si můžete zakoupit Levemir FlexPen. Skutečná cena v lékárně se může lišit od ceny uvedené na webové stránce. Požadujeme, aby byly ceny a dostupnost uvedeny telefonicky.

Analogy:

Synonyma levmir flekspen jsou léky se stejnou účinnou látkou. Před použitím konzultujte s lékařem, protože i léky se stejným dávkováním se mohou lišit ve stupni čištění účinné látky, složení excipientů, a tím i účinnosti terapeutických účinků a spektru vedlejších účinků.

Analogy levemir flekspen jsou léky se stejným farmakologickým účinkem. Nahrazení předepsaných léků s podobnými léky může provádět pouze ošetřující lékař, protože droga používá jinou účinnou látku.

Levemir FlexPen a Penfil - návod k použití, analogy, recenze

Levemir je hypoglykemické lék, který je identický svou chemickou strukturou a působením na lidský inzulín. Tento léčivý přípravek patří do skupiny lidského rekombinantního dlouhodobě působícího inzulínu.

Levemir FlexPen je jedinečné inzulínové pero s dávkovačem. Díky ní může být inzulín podáván od 1 U do 60 U. V rámci jednotky je k dispozici nastavení dávky.

Na regálech lékáren najdete Levemere Penfill a Levemere Flekspen. Jak se liší od sebe? Celá kompozice a dávkování jsou způsoby podání úplně stejné. Rozdíl zástupců je ve formě propuštění. Levemere Penfill je vyměnitelná kazeta pro opakovaně použitelné pero. A Levemir Flekspen je jednorázové stříkačkové pero s integrovanou kazetou uvnitř.

Složení

Hlavní účinnou látkou léčiva je inzulín detemir. Jedná se o rekombinantní lidský inzulín, který se syntetizuje za použití genetického kódu bakteriálního kmene Saccharomyces cerevisiae. Dávka účinné látky v 1 ml roztoku je 100 U nebo 14,2 mg. Zároveň je 1 U rekombinantního inzulínu Levemir ekvivalentní 1 U lidského inzulínu.

Další součásti mají pomocný efekt. Každá součást odpovídá za určité funkce. Stabilizují strukturu roztoku, poskytují tomuto léku zvláštní ukazatele kvality, prodlužují dobu uchovávání a dobu užívání.

Tyto látky také pomáhají normalizovat a zlepšovat farmakokinetiku a farmakodynamiku hlavní účinné látky: zlepšit biologickou dostupnost, perfusní tkáň, snížit vazbu na krevní proteiny, kontrolovat metabolismus a jiné eliminační cesty.

Do roztoku léku jsou zahrnuty následující složky:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Octan zinečnatý - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Chlorid sodný - 1,17 mg;
• Kyselina chlorovodíková - q.s.;
• Dihydrát hydrogenfosforečnanu - 0,89 mg;
• Voda na injekci - do 1 ml.

Farmakodynamika

Insulin Levemir je analogický lidský inzulín s dlouhodobým účinkem s plochým profilem. Účinek opožděného typu je způsoben vysokým nezávislým asociačním účinkem molekul léků.

Oni se také více váží na proteiny v zóně postranného řetězce. To vše se děje v místě vpichu, takže inzulín detemir vstupuje do krevního oběhu pomaleji. A cílové tkáně dostanou požadovanou dávku později ve vztahu k jinému inzulínu. Tyto mechanismy účinku mají kombinovaný účinek při distribuci léčiva, což poskytuje přijatelnější profil absorpce a metabolismu.

Průměrná doporučená dávka 0,2-0,4 U / kg dosáhne po 3 hodinách poloviny maximální účinnosti. V některých případech může být tato doba zpožděna až na 14 hodin.

V souvislosti s farmakodynamikou a farmakokinetikou přípravků přípravku Levemir lze základní dávku inzulínu podávat 1-2krát denně. Průměrná doba trvání akce je 24 hodin.

Farmakokinetika

Lék dosáhne maximální koncentrace v krvi během 6-8 hodin po podání. Konstantní koncentrace léčiva se dosahuje dvojnásobnou injekcí denně a je stabilní po 3 injekcích. Na rozdíl od jiných bazálních inzulínů závisí variabilita vstřebatelnosti a distribuce na individuálních vlastnostech. Rovněž nebyla pozorována závislost na rase a pohlaví.

Studie ukazují, že Levinin inzulín prakticky není vázán na bílkoviny a objem léčiva cirkuluje v krevní plazmě (koncentrace v průměrné terapeutické dávce dosahuje 0,1 l / kg). Inzulin je metabolizován v játrech s odstraněním inaktivních metabolitů.

Poločas je určen závislostí na čase absorpce do krevního řečiště po subkutánním podání. Přibližný poločas závislé dávky je 6-7 hodin.

Indikace a kontraindikace

Kontraindikace k použití léčiva je přítomnost individuální intolerance hlavní účinné složky a pomocných složek. Příjem je také kontraindikován u dětí do 2 let vzhledem k absenci klinických studií u této skupiny pacientů.

Návod k použití

Dlouhodobě působící inzulín Levemir se užívá 1 nebo 2 krát denně jako základní bolusová terapie. U jedné dávky podávané nejlépe večer před spaním nebo večeří. To profylakticky zabraňuje možnosti hypoglykemie v noci.

Dávky jsou individuálně zvoleny lékařem pro každého pacienta. Dávkování a četnost podání závisí na fyzické aktivitě osoby, zásadách stravování, na úrovni glukózy, závažnosti onemocnění a denním režimu pacienta. Co je základní terapie nelze vybrat jednorázově. Jakékoliv výkyvy výše uvedených bodů by měly být hlášeny lékaři a celá denní dávka by měla být znovu přepočítána.

Dále se léková terapie mění s vývojem souběžného onemocnění nebo s potřebou chirurgického zákroku.

Přípravek Levemir lze používat jako monoterapii, stejně jako v kombinaci s podáváním krátkých inzulínových nebo perorálních tablet hypoglykemických léků. Existuje komplexní léčba, preferenční násobnost příjmu 1 času. Základní dávka je 10 U nebo 0,1 - 0,2 U / kg.

Doba podávání během dne určuje pacient, protože je pro něj vhodný. Ale každý den musíte přísně nalévat drogu ve stejnou dobu.

Přípravek Levemir se podává pouze subkutánně. Jiné způsoby podávání mohou způsobit maligní komplikace, jako je těžká hypoglykemie. Nemůže se podávat intravenózně a je třeba se vyhnout intramuskulární injekci. Lék nelze použít v inzulínových pumpách.

Levemir Flekspen pomáhá správně vstoupit do léku do subkutánního tukové tkáně. Vzhledem k tomu, že délka jehly je speciálně zvolena podle velikosti. Každá injekce musí být podána na nové místo, aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie. Pokud je droga vstřikována v oblasti jedné zóny, nemůžete drogu natřít na stejném místě.

Doporučené oblasti pro subkutánní podání:

1. Stehno;
2. Rameno;
3. Hýždí;
4. Přední břišní stěna;
5. Oblast deltového svalu.

Správné použití pera Levemir

Před zakoupením výrobku musíte zajistit integritu kazety a gumového pístu. Viditelná část pístu nesmí přesahovat širokou část bílé kódovací čáry. V opačném případě to bude důvodem k vrácení zboží dodavateli.

Před injekcí si musíte zkontrolovat Levemir Flekspen a ujistěte se, že to funguje přípravou pera pro akci:

1. Podívejte se na gumový píst;
2. Zkontrolujte integritu kazety;
3. Zkontrolujte název léku a ujistěte se, že typ inzulinu je správný;
4. Pokaždé použijte novou jehlu k podání dávky, aby se zabránilo infekci rány.

Rukojeť nelze použít pro:

• V případě data exspirace nebo zmrazení léčiva;
• Porušení integrity výkonu zásobníku nebo rukojeti;
• Pokud se roztok změnil z čirého na zakalený;
• Individuální nesnášenlivost komponentů;
• S nízkou hladinou glukózy v krvi.

Po použití kazety nelze jej nabít inzulínem. Jako preventivní opatření je také nutné nosit náhradní injekční systém, který by odstranil vynechání léku kvůli poruše hlavního systému. V případě komplexní terapie s několika inzulíny je nezbytné, aby každá měla samostatný systém pro vyloučení smíchání účinných látek.

Krok za krokem pokyny pro Levemira Flekspena

Jehlu je nutno věnovat zvláštní pozornost a monitorovat jej tak, aby se neohýbalo a nudilo. Vyhněte se vložení vnitřního uzávěru na jehlu. To způsobí zbytečné punkce.

1. Odstraňte speciální hrot z pera;
2. Vezměte jehlu na jedno použití a opatrně odstraňte ochrannou fólii z jehly a zasuňte ji na pero;
3. Jehla má velkou ochrannou vnější čepičku, která musí být odstraněna a uložena;
4. Potom odstraňte vnitřní tenkou ochrannou čepičku z jehly, která by měla být zlikvidována;
5. Zkontrolujte tok inzulínu. To je nezbytný postup, protože i správné použití rukojeti nevylučuje možnou vzduchovou bublinu. Abyste mu zabránili dostat se do subkutánního tukové tkáně, musíte nastavit 2 U na číselníku pomocí voliče dávky;
6. Otočte pero tak, aby jehla směřovala nahoru. Zakládejte kazetu špičkou prstu tak, aby se všechny vzduchové bubliny shromáždily do jedné velké před jehlou;
7. Pokračujte v držení rukojeti v této poloze, je třeba stisknout tlačítko start úplně tak, aby volič dávky zobrazoval 0 U. Obvykle by se měla na jehle objevit kapka roztoku. V opačném případě, pokud se tak nestane, musíte si vzít novou jehlu a opakovat výše uvedené kroky. Množství pokusů by nemělo překročit šestkrát. Pokud všechny pokusy selhaly, pero je vadné a může být odstraněno;
8. Nyní je nutné nainstalovat potřebnou terapeutickou dávku. V takovém případě musí volič nutně ukazovat 0. Poté nastavte požadovanou dávku pomocí voliče. Může se otáčet libovolným směrem. Během regulace je nutné velmi pečlivě manipulovat s voličem, abyste se náhodou nedotkli tlačítka start a inzulín nevylijte. Výhoda pera Levemir FlexPen spočívá také v tom, že není možné stanovit dávku léčiva, která přesahuje skutečnou přítomnost inzulinových jednotek v zásobní vložce;
9. Vložte jehlu pod kůži pomocí známé techniky. Po vložení jehly do hypodermického tukové tkáně musíte stisknout spoušť úplně. A držte jej v této poloze, dokud indikátor dávky nezobrazí 0. V případě, že stisknete nebo otáčíte volič během injekce, lék zůstane v rukojeti, takže je třeba pečlivě sledovat prsty;
10. Vytáhněte jehlu do stejné trajektorie pohybu, jak ji zavedla. Tlačítko start zůstává po celou dobu stisknuto k úplnému uvolnění určené dávky;
11. Pomocí vnějšího víčka odšroubujte jehlu a odstraňte ji bez jejího odstranění.

Neuchovávejte pero stříkačky s jehlou, protože je plné úniku kapaliny a poškození výrobku. Velmi pečlivě musíte stříkací pero uložit a vyčistit. Jakýkoli náraz nebo pád může poškodit kazetu.

Nežádoucí účinky

Zvláštní nežádoucí účinky z užívání dlouhodobě působícího inzulinu Levemir se vyskytují u přibližně 12% pacientů. Polovina případů všech možných reakcí je hypoglykemie.

Podkožní podávání je také charakterizováno lokálními vedlejšími účinky. Častěji se projevují zavedením rekombinantního inzulínu ve srovnání s lidským. Mohou se projevit jako lokální bolest, zarudnutí, otoky, modřiny, svědění a záněty.

Reakce jsou obvykle přechodné povahy a závisí na individuálních charakteristikách pacienta. Nežádoucí účinky by měly zmizet v průběhu několika týdnů s prodlouženou léčbou.

Mezi obecnými specifickými reakcemi může být pozorován edém a poškozená refrakce. To je také charakterizováno zhoršení na pozadí exacerbace komplikací diabetes mellitus: akutní bolest neuropatie a diabetická retinopatie. To je způsobeno zahájením kontroly glykemie a konstantní udržování normálních hladin glukózy.

Nespecifické nežádoucí účinky zahrnují příznaky typické pro většinu léků. Jsou individuální a závisí na charakteristikách odpovědi těla na příjem účinných látek a dalších složek obecně.

Patří sem:

• Poruchy nervového systému: necitlivost končetin, parestézie, zvýšená citlivost na bolesti, exacerbace neuropatie, poruchy refrakce a zraku;
• Problémy s metabolismem sacharidů: hypoglykemie;
• Odpověď na imunitní odpověď: svědění, reakce zprostředkovaná imunitní odpověď, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok;
• Jiné: periferní edém, lipodystrofie.

Předávkování

Přesná dávka, která způsobuje charakteristický klinický obraz, neexistuje. Protože závisí na závažnosti pacienta, v závislosti na inzulínu a kvalitní výživě pacienta.

Typické příznaky hypoglykemie:

• Sucho v ústech;
• Smutek;
• závratě;
• Studený lepkavý pot;
• Letí před tvými očima;
• Tinitus;
• nevolnost;
• Oblak vědomí v různém stupni.

Vzhledem k trvání léku se hypoglykemie vyskytuje hladce, nejčastěji v noci nebo večer.

Pokud se pacient může vypořádat s tímto problémem s hypoglykemií. K tomu musíte užívat glukózový roztok, cukr nebo jiný produkt bohatý na rychlé sacharidy. V souvislosti s nízkou kontrolovatelností procesu se doporučuje, aby lidé s diabetem mellitus inzulinu-dependentního typu nesli s sebou sladkosti.

Pokud je tento stav závažný a je doprovázen zákalem vědomí, je nutné okamžitě zahájit farmakoterapii. U první pomoci musíte vstoupit do antagonisty inzulínu - glukagonu v objemu 0,5 - 1 mg intramuskulárně nebo subkutánně.

Pokud takové léky není k dispozici, můžete co nejdříve zadat další hormonální látky - přírodní antagonisty inzulínu. K tomu lze použít glukokortikosteroidy, katecholaminy, thyrotropické hormony nebo somatotropin.

Jako podpůrná a detoxifikační terapie je zapotřebí zahájit intravenózní kapající dextrózu (glukózu). Po normalizaci vědomí si vezměte potravu bohatou na rychlé a pomalé sacharidy.

Podmínky ukládání

Lék uložený v chladničce při teplotě 2-8 stupňů. Místo by nemělo být umístěno poblíž mrazničky. Zmrazení léku je kontraindikováno.

Otevřené kazety jsou uloženy ve stejných podmínkách jako jednorázová pera. Nemohou být uchovávány v chladničce nebo zmrazeny. Použijte kazetu nebo pero pro skladování při teplotách až 30 stupňů. Maximální doba skladovatelnosti je 6 týdnů od otevření.

Léčbu je nutné uchovávat na tmavém místě, chráněném před slunečním zářením a nadměrným světlem. Pokud není možné tyto podmínky zajistit, uložte je do ochranného obalu, ve kterém byl inzulin zakoupen.

Optimální trvanlivost léku je 2,5 let. Datum expirace uvedené na obalu je zakázáno.

Analogy

Levemir FlexPen a Penfil vyrábí farmaceutická společnost Novo Nordisk, která se nachází v Dánsku. V Rusku je cena kazety a pera přibližně stejná a pohybuje se v rozmezí od 1900 do 3100 rublů. Průměrná cena lékáren v Rusku činí 2660 rublů.

Levemir není jediným firmou, která je zástupcem dlouhodobě působícího rekombinantního inzulínu. Existují analogy drogy, ale u nás není tak mnoho z nich:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylar;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Každý zástupce má své vlastní výhody a nevýhody. Výběr léku je vždy ponechán na pacienta a lékaře, jelikož toto rozhodnutí ovlivňuje mnoho faktorů.

Levemir FlexPen, rr pro vstup p / v. 100 U / ml 3 ml č. 5 kazety v peru

• Bez třídění
• Vzestupná cena
• Snižující se cena
• Abecedně (AZ)
• Abecedně (Ya-A)

Levemir ® FlexPen ®

Novo Nordisk (Dánsko)

roztok pro subkutánní injekci 100 U / ml; Flexpen pero 3 ml, karton 5; EAN kód: 4602206000950; № ЛС-000596, 2010-01-11 od společnosti Novo Nordisk (Dánsko)

Latinský název

Aktivní složka

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis dávkové formy

Průhledný, bezbarvý roztok.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Léčivo Levemir ® FlexPen ® je vyráběno biotechnologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Je to rozpustný analog bazálního lidského inzulínu s prodlouženým účinkem s plochým profilem působení.

Profil léku Levemir® FlexPen® je mnohem méně proměnlivý v porovnání s izofanem a inzulínem glargin.

Prodloužený účinek léku Levemir FlexPen® je důsledkem výrazné sebepojetí inzulínových molekul detemir v místě vpichu a vazby molekul léčiv na albumin spojením s řetězcem vedlejších mastných kyselin. Inzulín detemir ve srovnání s izofanem-inzulínem k periferním cílovým tkáním je pomalejší. Tyto kombinované mechanismy zpožděné distribuce poskytují více reprodukovatelný profil absorpce a působení přípravku Levemir® FlexPen® ve srovnání s izofanem-inzulínem.

U dávek 0,2 až 0,4 U / kg dosahuje 50% maximálního účinku léčiva v rozmezí od 3-4 do 14 hodin po podání. Doba trvání účinku je až 24 hodin, v závislosti na dávce, která umožňuje možnost podávání jednorázově a dvakrát denně. S dvojitým uvedením C_ss léčiva se dosahuje po zavedení 2-3 dávek léku.

Po podání s / c byla pozorována farmakodynamická odpověď, která byla úměrná podané dávce (maximální účinek, trvání účinku, celkový účinek).

V dlouhodobých studiích byly nízké počty variability koncentrace glukózy v plazmě denně prokázány na prázdný žaludek, když pacienti byli léčeni přípravkem Levemir® FlexPen®, na rozdíl od isofan-inzulinu.

V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetes mellitus typu 2, kteří dostávali bazální inzulinovou terapii v kombinaci s perorálními hypoglykemickými léky, bylo prokázáno, že glykemická kontrola (pokud jde o glykosylovaný hemoglobin - HbA_1C) na pozadí léčby přípravkem Levemir FlexPen ® byl srovnatelný s léčbou izofanu inzulínu a inzulínu glargin, zatímco došlo k nízkému přírůstku hmotnosti (viz tabulka 1).

Změna tělesné hmotnosti během léčby inzulínem

Ve studiích bylo užívání kombinované léčby s přípravkem Levemir FlexPen ® a perorálními hypoglykemickými léčivy v porovnání s isofanem inzulínem o 61-65% snížení rizika vzniku mírné noční hypoglykémie.

Otevřená randomizovaná klinická studie byla provedena za účasti pacientů s diabetem typu 2, kteří nedosáhli cílových glykemických indikátorů během léčby perorálními hypoglykemickými léky. Studie začala s 12-týdenním přípravným obdobím, během kterého pacienti absolvovali kombinovanou léčbu s liraglutidem v kombinaci s metforminem a na pozadí, u kterých bylo 61% pacientů dosaženo HbA_1s ® FlexPen ® v jedné denní dávce; další pacient pokračoval v příjmu liraglutidu v kombinaci s metforminem během dalších 52 týdnů. Během tohoto období léčebná skupina, která kromě léčby Liraglutidem s metforminem dostávala denně jednu injekci přípravku Levemir® FlexPen®, vykazovala další snížení hladiny HbA_1s z výchozí hodnoty 7,6% na 7,1% na konci 52týdenního období bez epizod těžké hypoglykémie. Přidáním dávky přípravku Levemir ® FlexPen ® na léčbu liraglutidem si tento pacient zachoval výhodu nad statisticky významnou ztrátou hmotnosti u pacientů (viz tabulka 2).

Údaje z klinických studií - léčba přípravkem Levemir ® FlexPen ®, předepisovanou navíc k kombinovanému režimu léčby liraglutidem s metforminem

Výsledky klinických studií hodnotících inzulinovou terapii bazální-bolu, ukazují srovnatelný výskyt hypoglykémie jako celku na pozadí léčby Levemir ® ® a FleksPen izofanového inzulinu. Analýza vývoje noční hypoglykemie u pacientů s diabetes typu 1 vykazovaly významně nižší výskyt plic noční hypoglykemie během přípravné ošetření Levemir ® FleksPen ® (je-li vlastní pacient může eliminovat stav hypoglykémie a hypoglykemie potvrzený výsledek měření koncentrace glukózy v kapilární krvi - méně než 2, 8 mmol / l nebo glukóza v krevní plazmě - méně než 3,1 mmol / l), ve srovnání s tím, že je používán isofan-inzulin; přičemž mezi dvě studijní medikace nebyl žádný rozdíl v četnosti výskytu plicních nočních hypoglykémie epizod u pacientů s diabetem 2. typu.

Noční glykemický profil je hladší a rovnoměrnější v přípravku Levemir ® FlexPen ® ve srovnání s izofanovým inzulínem, což se odráží v nižším riziku vzniku hypoglykemie v noci.

Při použití přípravku Levemir® FlexPen® byla pozorována tvorba protilátek. Tato skutečnost však nemá vliv na kontrolu glykemie.

V randomizované kontrolované klinické studii zahrnující 310 těhotných žen s diabetes mellitus typu 1, hodnotila účinnost a bezpečnost přípravku Levemir ® FleksPen ® v bazální-bolus terapie (152 pacientů), ve srovnání s izofanový inzulin v kombinaci s inzulínem aspart (158 pacientů) užívaných jako prandiální inzulín.

Výsledky studie ukázaly, že u pacientů léčených přípravkem Levemir® FlexPen® byl pozorován podobný pokles hladiny HbA ve srovnání se skupinou, která dostávala isofan-inzulin_1s na 36. týdnu těhotenství. Skupina pacientů léčených přípravkem Levemir ® FleksPen ® a skupina léčená izofanového inzulinu po celé období těhotenství ukázala podobnost v obecném profilu HbA_1s.

Cílové úrovni HbA_1s ® FlexPen ® a u 32% pacientů ve skupině léčené izofanem s inzulínem.

Hladiny glukózy nalačno v těhotenství 24 a 36 týdnů byla ve skupině žen, které lék Levemir FleksPen ® ® významně nižší, než ve skupině, kteří byli léčeni izofanový inzulin.

Po celou dobu březosti byly žádné statisticky významné rozdíly mezi pacienta léčeného přípravku Levemir FleksPen ® ® a izofanového inzulinu, incidence hypoglykémie epizod.

Obě skupiny těhotných žen léčených přípravkem Levemir ® FlexPen ® a isofan inzulínem vykazovaly obdobné výsledky ve výskytu nežádoucích účinků po celou dobu těhotenství; nicméně zjistil, že v kvantitativním smyslu frekvenci výskytu závažných nežádoucích účinků u pacientů po celou dobu těhotenství (61 (40%) vs. 49 (31%) u dětí v průběhu období vývoje plodu a po porodu (36 (24%) oproti 32 (20%) byl vyšší ve skupině léčené přípravkem Levemir FlexPen® ve srovnání s terapeutickou skupinou pro isofan-inzulín.

Počet živě narozených dětí z matek, které otěhotněly po náhodném zařazení do terapeutických skupin k léčbě jedním z testovaných léčivých přípravků, bylo 50 (83%) v léčené skupině s přípravkem Levemir ® FlexPen ® a 55 (89%) v léčené skupině isofan inzulin. Počet narozených dětí s vrozenou vadou byl 4 (5%) při léčbě přípravkem Levemir ® ® FleksPen a 11 (7%), - skupina ošetření isofan inzulínu. Z nich byly zaznamenány závažné kongenitální malformace u 3 (4%) dětí ve skupině léčené přípravkem Levemir ® FlexPen ® a 3 (2%) u skupiny léčené isofanem - inzulínem.

Děti a dospívající

Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir ® FleksPen ® drog u dětí byla zkoumána ve dvou kontrolovaných klinických studiích 12 měsíců za účasti mladistvých a dětí starších 2 let, kteří trpí diabetes mellitus 1. typu (694 pacientů); Jedna z těchto studií zahrnovala celkem 82 dětí s diabetem typu 1 ve věkové kategorii od dvou do pěti let. Výsledky těchto studií ukázaly, že glykemická kontrola (HbA_1s) na pozadí léčby přípravkem Levemir® byl FlexPen® srovnatelný s léčbou izofanem-inzulínem a jejich jmenování na základě bolusové terapie. Kromě toho, že označený nižší riziko noční hypoglykemie (na základě hodnot glukózy v plazmě, měřené u pacientů na jejich vlastní), a bez zvýšení tělesné hmotnosti (standardní odchylka hmotnosti těla, upravený v souladu s pohlaví a věku pacienta) na pozadí léčby Levemir ® FlexPen ® ve srovnání s použitím isofan-inzulinu. Jedna z klinických studií byla prodloužena o dalších 12 měsíců (bylo získáno celkem 24 měsíců klinických údajů) s cílem získat komplexnější databázi pro posouzení tvorby protilátek u pacientů na pozadí dlouhodobé léčby přípravkem Levemir FlexPen ®.

Výsledky získané během studie naznačují, že během prvního roku léčby při užívání léku Levemir ® FlexPen ® došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti inzulínu deterem; na konci druhého roku léčby se však hladina tvorby protilátek přípravku Levemir® FlexPen® u pacientů snížila na úroveň nepatrně vyšší než základní hodnota v době zahájení léčby přípravkem Levemir® FlexPen®. Tak je prokázáno, že tvorba protilátek u pacientů s diabetem na léčbu pozadí s Levemir FleksPen ® ® nemá žádný nepříznivý vliv na úroveň kontroly glykémie a inzulinu detemir.

Farmakokinetika

C_max v séru po 6-8 hodinách po podání. Při podávání C dvakrát denně_ss dosaženo po 2-3 injekcích.

Intra-individuální absorpční variabilita je pro Levemir® FlexPen® nižší ve srovnání s jinými bazálními inzulínovými přípravky. Neexistují žádné klinicky významné intersexní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Levemir ® FlexPen ®.

Střední V_d Přípravek Levemir FlexPen ® (přibližně 0,1 l / kg) indikuje, že vysoký podíl inzulínu detemir cirkuluje v krvi.

Inaktivace léku Levemir ® FlexPen ® je podobná přípravku pro přípravu lidského inzulínu; všechny vytvořené metabolity jsou neaktivní.

In vitro a in vivo studie vazby na bílkoviny nevykazují žádné klinicky významné interakce mezi inzulínem detemir a mastnými kyselinami nebo jinými léky, které se vážou na proteiny.

Terminál T_1/2 po injekci s / c je určena stupněm absorpce z podkožní tkáně a je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.

Pokud byly plazmatické koncentrace s / c poměrné k podané dávce (C_max, stupeň absorpce). Nebyly zjištěny žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a Levemir přípravy FleksPen ® ®, v rovnováze, zatímco zavedení u pacientů s diabetes mellitus typu 2 Přípravek Levemir ® ® FleksPen v jediné dávce 0,5 U / kg a v liraglutid dávce 1,8 mg.

Zvláštní skupiny pacientů

Farmakokinetické vlastnosti FleksPen ® ® přípravek Levemir byly zkoumány u dětí (6-12 let) a dospívající (13-17 let) a ve srovnání s farmakokinetickými vlastnostmi u dospělých s diabetes mellitus typu 1. Nebyly zjištěny žádné rozdíly.

Klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice léku Levemir ® FlexPen ® mezi staršími a mladými pacienty nebo mezi pacienty s poruchou funkce ledvin a játry a zdravými pacienty nebyly zjištěny.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Studie in vitro na buněčných liniích, včetně vazebných studiích inzulínový receptor a IGF-1 (inzulínu podobný růstový faktor), ukázaly, že inzulín detemir má nízkou afinitu k oběma receptorům a má malý vliv na růst buněk v porovnání s lidským inzulínem. Předklinické údaje vycházející z obvyklých studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu, toxických účinků na reprodukční funkci neodhalily žádné nebezpečí pro člověka.

Indikace léku Levemir ® FlexPen ®

Diabetes u dospělých, dospívajících a dětí nad 2 roky.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na inzulín detemir nebo na kteroukoli složku léčiva;

Nepoužívejte přípravek Levemir ® FlexPen ® u dětí mladších 2 let, protože U dětí mladších dvou let nebyly provedeny žádné klinické studie.

Používejte během těhotenství a kojení

Při užívání léku Levemir ® FlexPen ® během těhotenství je třeba zvážit, do jaké míry výhody jeho použití převažují nad možnými riziky.

Jeden z randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u těhotných žen s diabetem typu 1, ve které studoval účinnost a bezpečnost kombinované terapie přípravkem Levemir ® ® FleksPen inzulínu aspart (152 těhotné) ve srovnání s léčbou izofanový inzulin v kombinaci s inzulínem aspart ( 158 těhotných žen) zjištěny žádné rozdíly v celkovém bezpečnostním profilem v průběhu březosti, výsledky těhotenství ani účinky na fetální a neonatální zdraví (viz. „Farmakodynamika“, „Farmakokinetika“ ).

Další informace o účinnosti a bezpečnosti léčby Levemir FleksPen ® ®, získané od asi 300 těhotných žen po uvedení na trh aplikace, poukazují na nepřítomnost nežádoucích vedlejších účinků inzulinu detemir, což vede k výskytu vrozených vad a malformativnoy nebo plod / novorozence toxicity.

Studie reprodukční funkce u zvířat neodhalily toxický účinek léčiva na reprodukční systém (viz Farmakodynamika, farmakokinetika).

Obecně je pečlivé sledování těhotných žen s diabetes mellitus během celého těhotenství, stejně jako při plánování těhotenství nezbytné. Potřeba inzulínu v prvním trimestru těhotenství obvykle klesá, pak se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru. Krátce po porodu se potřeba inzulinu rychle vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Není známo, zda se inzulín detemir vylučuje do mateřského mléka. Předpokládá se, že inzulín detemir neovlivňuje metabolické reakce v těle novorozenců / kojenců během období kojení, protože patří do skupiny peptidů, které se snadno rozkládají v zažívacím traktu na aminokyseliny a absorbují tělo.

U laktajících žen může být vyžadováno dávkování inzulínu a úprava stravy.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících přípravek Levemir ® se vyskytují hlavně kvůli farmakologickému účinku inzulinu. Podíl pacientů léčených a u kterých se očekává výskyt nežádoucích účinků se odhaduje na 12%.

Nejčastější nežádoucí reakcí, která se objeví během léčby přípravkem Levemir, je hypoglykemie, viz níže.

Z klinických studií je známo, že těžká hypoglykemie vyžadující zásah třetích stran se objevuje u přibližně 6% pacientů užívajících přípravek Levemir.

Reakce v místech vpichu se mohou častěji pozorovat při léčbě přípravkem Levemir ® než při podávání přípravků s lidským inzulínem. Mezi tyto reakce patří bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, hematomy, otoky a svědění v místě vpichu. Většina reakcí na místech podání je malá a má přechodnou povahu, tj. obvykle zmizí s pokračující léčbou několik dní až několika týdnů.

V počáteční fázi inzulinové léčby se mohou vyskytnout refrakční poruchy a edémy. Tyto příznaky jsou obvykle přechodné. Rychlé zlepšení glykemické kontroly může vést k stavu akutní bolesti u neuropatie, která je obvykle reverzibilní. Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením kontrole metabolismu sacharidů může vést k přechodné zhoršení stavu diabetické retinopatie, při současně dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.

Seznam nežádoucích účinků je uveden v tabulce.

Všechny níže uvedené nežádoucí účinky, založené na údajích z klinických studií, jsou seskupeny podle frekvence vývoje podle MedDRA a orgánových systémů. Výskyt nežádoucích účinků je velmi často definován (≥1 / 10); často (≥1 / 100 ® v době bazální-bolus terapie poznamenat občasné alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, kožní vyrážky a kožní vyrážky. Nicméně, údaje získané ve třech klinických studií prokázaly, vývoj častých nežádoucích účinků při použití přípravek Levemir ® costave v kombinační terapii s jinými perorálních antidiabetik (2,2% alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí).

Anafylaktické reakce. Generalizované hypersenzitivní reakce (včetně generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, dušnost, rychlý srdeční tep, pokles krevního tlaku) je velmi vzácné, ale potenciálně život ohrožující.

Hypoglykemie. Hypoglykemie je nejčastější nežádoucí účinek. Může se vyvinout, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká vzhledem k potřebě inzulínu. Těžká hypoglykemie může vést ke ztrátě vědomí a / nebo k záchvatům, dočasné nebo nezvratné dysfunkci mozku nebo dokonce ke smrti. Symptomy hypoglykemie se zpravidla rozvíjejí náhle. Patří mezi ně studený pot, bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, dezorientace, zhoršení koncentrace, ospalost, vyjádřil pocit hladu, rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, bušení srdce.

Lipodystrofie. V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie). Dodržování pravidel pro změnu místa vpichu v jedné oblasti může pomoci snížit riziko této nežádoucí reakce.

Interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.

Hypoglykemický účinek

Hypoglykemický účinek inzulínu znehodnocených perorální antikoncepce, kortikosteroidy, obsahující jod hormony štítné žlázy, somatropin, thiazidová diuretika, heparin, tricyklických antidepresiv, sympatomimetika, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Oktreotid / lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulínu v těle.

Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie a zpomalit zotavení po hypoglykémii.

Alkohol může jak posílit, tak snížit hypoglykemický účinek inzulinu.

Některé léky, například ty, které obsahují thiolové nebo sulfitové skupiny, mohou být při přidání do léku Levemir® Flekspen® způsobeny zničení inzulínu detemir. Levemir ® Flekspen ® by neměl být přidáván do infuzních roztoků. Tento lék by neměl být mísen s jinými léky.

Dávkování a podání

Dávka přípravku Levemir FlexPen ® je stanovena individuálně v závislosti na potřebách pacienta.

Na základě výsledků studií jsou níže uvedeny doporučení ohledně titrace dávek (viz tabulka 3).