Farmakologický účinek a návod k použití léčiva Jardins

Diagnostika

Při léčbě diabetu je velmi důležitá volba léků. Jsou předepsány lékařem, ale pacientům nebrání, aby věděli o zvláštnostech jednoho nebo druhého léku. Jeden z léků zmíněných v radaru a používaný ke kontrole hladin glukózy je Jardins.

Obecné informace, složení a formulář pro uvolnění

Tento přípravek je vyráběn v Německu. Je to pilulka pro vnitřní použití, charakterizovaná hypoglykemickým účinkem. Měla by být používána pouze na doporučení ošetřujícího lékaře, protože v jiné situaci může dojít ke zhoršení zdravotního stavu.

Současně je třeba pečlivě sledovat změny stavu a zaznamenávat výskyt nežádoucích účinků. Správná aplikace v souladu s doporučeními pomáhá snížit množství cukru v krvi a dosáhnout pozitivní dynamiky.

Nástroj je představován dvěma typy tablet, které se liší v množství účinné látky. Tato látka je Empagliflozin. Zavádí se lékařský přípravek, který obsahuje 10 nebo 25 mg této složky.

Každá tableta má oválný tvar a je potažena filmem. Má rytí (na jedné straně symbol výrobce, na druhé straně dávkování aktivní složky).

Kromě přípravku Empagliflozin obsahuje Jardins další přísady:

mikrokrystalická celulóza;
monohydrát laktosy;
stearát hořečnatý;
koloidní oxid křemičitý;
hyprolóza;
mastek;
oxid titaničitý;
barvivo.

Prostředky jsou realizovány v krabicích z lepenky, kde jsou umístěny puchýře s pilulkami (10 kusů každý). Balení obsahuje 1 nebo 3 blistry.

Mechanismus účinku a farmakokinetika

Empagliflozin je inhibitor přenosu glukózy sodného typu 2. Jeho vliv poskytuje kontrolu nad množstvím cukru u diabetes 2. typu. Díky této látce je reabsorpce glukózy snížena ledvinami.

Aktivita vylučování glukózy ledvinami je ovlivněna hladinou obsahu v krvi a rychlostí glomerulární filtrace. Během příjmu drogy u diabetiků dochází k výraznému zrychlení procesu odstraňování cukru močí, což zajišťuje rychlé snížení jeho množství.

Dalším rysem Jardins je jeho pozitivní vliv na aktivitu beta buněk a aktivaci procesů spalování tuků. To poskytuje úbytek hmotnosti, který je užitečný pro pacienty trpící obezitou.

Absagliflozin se rychle vstřebává, což se děje ve stěnách trávicího traktu. Látka dosáhne své nejvyšší koncentrace 1,5 hodiny po podání pilulky. Dále jeho množství v plazmě prudce klesá, jelikož dochází k jeho distribuci. Metabolismus je pomalý.

Systémový účinek léků se zvyšuje dávkou intenzivnější. Užívání s mastnými potravinami poněkud snižuje jeho účinnost. Ale tyto změny jsou nepatrné, takže nástroj může být opilý jak před jídlem, tak po jídle.

Empagliflozin vytváří stabilní vazby s proteiny krve, tvořící tři typy metabolitů. Ale jejich obsah ve srovnání s koncentrací účinné látky je zanedbatelný. Odstranění léku se vyskytuje téměř v nezměněné podobě s výkaly a močí.

Indikace a kontraindikace

Hlavním úkolem léčivého přípravku je kontrola glukózy v krvi u diabetiků.

Je určena pro diabetes typu 2 v situacích, jako jsou:

monoterapie (při absenci výsledků z diety a intolerance vůči lékům na bázi metforminu);
kombinovaná léčba (kombinace tohoto léku s ostatními, včetně inzulínu, pokud není dietní účinnost).

Jsou případy, kdy je nástroj zakázán:

diabetes typu 1;
vývoj ketoacidózy u diabetu;
selhání ledvin;
nesnášenlivost laktózy;
deficience laktázy;
laktace a těhotenství;
stáří (od 85 let);
věk dětí (do 18 let);
přítomnost citlivosti na součásti.

Vedle přísných kontraindikací jsou přidělovány situace, kdy je povoleno využití finančních prostředků, avšak za přítomnosti lékařského dozoru.

Patří sem:

onemocnění gastrointestinálního traktu doprovázené tendencí dehydratace;
infekční onemocnění močových orgánů;
potřeba stravy s nízkým obsahem uhlohydrátů;
pravděpodobnost hypovolemie;
narušení beta buněk pankreatu;
anamnéza diabetické ketoacidózy;
ve věku pacienta přes 75 let.

V těchto a podobných případech může být lék předepsán, ale pouze s dobrými důvody.

Návod k použití

Jardins spoléhá na požití vodou. Jeho použití je povoleno jak před jídlem, tak po jídle.

Dávkování musí být vyčištěno u ošetřujícího lékaře, ale při absenci konkrétních pokynů je předepsána jedna tableta (10 mg) denně.

Pokud takový rozvrh léčiva nepovede k žádoucímu účinku, doporučuje se použít nástroj, kde je dávka účinné látky 25 mg.

Také on by měl vypít jednu jednotku denně. Maximální dávka léku je 25 mg.

Dvojitá část Jardinů nemůže být přijata, a to ani v případě, že by byl přípravek opilý včas. V tomto případě je nutné vzít pilulku, jakmile si pacient připomene chybu.

Zvláštní pacienti a indikace

U některých skupin pacientů existují zvláštní pravidla.

Patří sem:

Ženy během těhotenství a kojení. Informace o tom, jak empagliflozin působí u takových pacientů, nejsou dosud k dispozici, protože výzkum v této oblasti nebyl proveden. To znamená zákaz jejich užívání drogy.
Děti a mládež. Účinnost a pravděpodobná rizika tohoto léku nebyla pro ně ani studována. Pro bezpečnost těchto pacientů se doporučuje užívat jiné léky.
Lidé ve stáří. Od 75 let jsou pacienti s vyšším rizikem dehydratace při léčbě tímto lékem. Proto je pro ně nutné dodržovat bezpečnostní opatření. Lékař může Jardinům předepsat tak špatně, ale měl by pečlivě sledovat jejich zdraví. Ve věku více než 85 let je tento léčivý přípravek kontraindikován.

Jiné skupiny pacientů mohou užívat tento léčivý přípravek v případě, že neexistují další omezení a jak je předepsáno odborníkem.

Přítomnost specifických indikací týkajících se tohoto léku souvisí s jeho účinkem na ledviny. Lékař proto před podáním přípravku Jardins musí zajistit, aby nedošlo k porušení tohoto těla.

Také při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat provádění renálních funkcí a provádět vyšetření pacienta. V jiných případech (dokonce i při abnormální funkci jater) se změny dávkování nevyžadují.

Nežádoucí účinky a předávkování

Při užívání tohoto léčiva se mohou někdy objevit nežádoucí účinky.

Nejdůležitější z nich jsou:

hypoglykemie;
svědění na kůži;
hypovolemie;
poruchy močení (zvýšené nebo chybějící);
kandidóza;
infekční onemocnění močových orgánů;
vulvovaginitidu.

Postup v takových případech závisí na jejich závažnosti. Obvykle, když se vyskytnou, jsou Jardiny nahrazeny jinými pilulemi. S postupným oslabováním nežádoucích účinků nebo jejich nízkou intenzitou lze pokračovat.

Případy předávkování nebyly zjištěny při dodržení pokynů. Při jednorázovém předávkování až 80 mg nedošlo k odchylkám. Pokud jsou z důvodu předávkování zjištěny závažné komplikace, charakteristiky jejich eliminace závisí na příznacích.

Interakce s léčivy a analogy

Správný režim léčby minimalizuje riziko komplikací u přípravků Jardins v kombinaci s jinými léky. Není žádoucí kombinovat tento léčivý přípravek s diuretiky, protože pomáhá zvýšit jejich působení, což vede k dehydrataci a snížení tlaku.

Pokud existují důvody pro odmítnutí tohoto nástroje, mohou být nahrazeny analogy.

Hlavní jsou:

Repodiab. Aktivní složkou těchto tablet je repaglinid. Nástroj je charakterizován podobným účinkem a podobnými kontraindikacemi, které zvyšují selhání jater. Také by měl být pečlivě kombinován s jinými léky, jelikož existují další omezení.
Novonorm. Lék je také založen na repaglinidu. Kontraindikace k tomuto nástroji jsou podobné těm, které se vztahují na Jardins, s výjimkou poškození ledvin (v tomto případě může být použit pod přísným lékařským dohledem).
Invokana. Produkt je vhodný k léčbě diabetu 2. typu. Jeho účinnou látkou je kanagliflozin. Lék je velmi podobný svým účinkem na Jardins, vyznačující se stejnými kontraindikacemi a vedlejšími účinky.

Chcete-li použít jakýkoli z těchto a jiných analogových léků, musíte být předepsán lékařem.

Názory spotřebitelů

Z mnoha recenzí pacientů, kteří užívali Jardins, lze konstatovat, že lék snižuje hladinu cukru v krvi a je vhodný k užívání, nicméně jsou pozorovány vedlejší účinky z močového měchýře a ledviny, které způsobily, že někteří přecházejí na analogy léku. K dispozici je také vysoká cena léků.

Začal jsem užívat Jardins na doporučení endokrinologa. Výsledky se mi líbily, ale pak zmizel z lékáren a musel jsem použít další lék. Jakmile jsem mohl, vrátil jsem se k recepci Jardins, protože reguloval cukr dobře. Jediným problémem je cena drogy.

Zpočátku jsem byl s touto drogu spokojen, protože udržoval cukrovku dobře. Ale kvůli němu jsem měl problémy s močovým měchýřem - musel jsem chodit příliš často na toaletu. Pak se objevilo svědění ve vagině. Lékař řekl, že se jedná o vedlejší účinky. Snažil jsem se na to zvyknout, ale musel jsem požádat o další lék.

Mám rád skutečnost, že Jardins má dvě dávky. Měl jsem dostatek 10 mg tablet, pak jsem musel zvýšit dávku. Doufám, že se v létě vrátím k předchozí léčbě, protože v létě žiji ve venkovském domě. Je čerstvý vzduch, hodně práce, zelenina ze zahrady, takže by mělo být snazší kontrolovat cukr. Droga mě perfektně hodí, nevyvolává nežádoucí účinky a je snadné jej užívat - pouze 1 den denně.

Valentina, 57 let

Video materiál o příčinách diabetu 2. typu:

Náklady na léky Jardins závisí na množství účinné látky v tabletách. V dávce 10 mg lze lék zakoupit za cenu 2000-2200 rublů. Pokud potřebujete lék s dávkou 25 mg, pak bude muset strávit 2100-2600 rublů. Jedná se o průměrné ceny za balení obsahující 30 tablet. Při nákupu balení s 10 tabletami budete potřebovat 800-1000 rublů.

Tento lék může pacientovi způsobit poškození, pokud není správně podán. Proto je jeho příjem povolen pouze se souhlasem lékaře. Lékárny je prodávají pouze na předpis.

Přípravky pro diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - přehled

Bomba v léčbě diabetu! Pomohl zhubnout a rozloučit se s pre-diabetickým stavem. Přísně předepsané lékařem!

Začnu s malým zázemím, co mě přesně vedlo k použití této nádherné přípravy. V 32 letech dosáhla moje váha kritické úrovně - 106 kg. Stalo se to na pozadí "zaseknutí" stresu, nesprávného (experimentálního, řekněme) předpisu COC mému lékaři a mnoha dalších drobných důvodů. Přírůstek hmotnosti se rychle objevil někde kolem 15-16 kg. V důsledku toho se můj stav stal mírně mizerným. Byly mi nové příznaky: břišní obezita ("zhrubnutí" v břiše, hrudi), únava, ospalost, divoká chuť k jídlu. Mnoho pokusů o sebe-ztrátu neposkytlo žádné výsledky, hmotnost byla mrtvá.

Ve snaze změnit něco, obrátil jsem se k endokrinologovi. Bohužel jsme se museli obrátit na více než jednu, protože diagnóza byla jednoznačná, ale schéma léčby nevedlo k očekávanému výsledku v prvním případě. Takže po testování glukózy, glykovaného hemoglobinu, glukózy se zátěží a mezibuněčné glukózy byl verdikt: prediabetes. Výsledky testu byly úplně nepatrné - glukóza 6,1 po zatížení 12.

Lékař mu předepsal metformin v dávce 1000 mg a řekl jim, aby "něco udělali" a okamžitě zhubli, ale nic by se nestalo, ale byli by mučeni útoky divoké "zhory" - a bylo mi velmi obtížné se s nimi vyrovnat. Hmotnost, mimochodem, se téměř nezmenšila.

Obrátil jsem se k jinému lékaři, protože jsem už naději na pozitivní změny, chtěl jsem jen slyšet další kompetentní názor a porovnat dva způsoby léčby. A na recepci doktor doslova vysvětluje mi na prstech, proč se hmotnost nezmenšuje, proč se chuť k jídlu nekontrolovatelně zvyšuje, tj. od ostrých skoků v krevním cukru, a tedy od vývoje inzulínové rezistence a pre-diabetického stavu. Crashto popisující, co mě čeká v budoucnu s rozvojem diabetu 2. typu, se lékař rozhodl, že mě utěšuje a hlásí na téma "Bomba" v léčbě cukrovky, což mi nepochybně pomůže - tady je zázrak droga Jardins. Dávkování bylo předepsáno 10 mg, je to 25 mg, ale v mém případě byla tato dávka optimální. Plus Metformin (Glucophage).

Cena je velmi hmatatelná - 2000 rublů na balení 30 tablet. V některých lékárnách cenový rozsah dosáhl až 3000 rublů.

V té době bylo na internetu málo informací, tj. tam byly prakticky žádné recenze. Musel jsem důvěřovat instrukcím + víru v zázrak. Podle mých pocitů nebylo nikde horší)).

Principem působení Jardinů je odstranění glukózy z těla močí.

- přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva;

- diabetes mellitus typu 1;

- selhání ledvin v SCF

Kontraindikace jsou docela vážné a lékař varoval, že lék na ledvinách dává velkou zátěž. Proto se doporučuje nevázat ledviny, dietu bez alkoholu a s minimem soli.

Tak jsem vzal Jardins 10 mg jednou denně sklenicí vody. Recepce není vázána na jídlo - dokonce ani předtím, alespoň po. V mém případě byla terapie sdílena s recepcí Glyukofaz.

Při užívání tohoto léku se chuť k jídlu výrazně snížila, nebyla patologicky přitahována k sladkému. A v důsledku toho se hmotnost začala tát! Moje radost nevěděla žádné hranice! Za pět měsíců, kdy jsem se rozhodl, jsem odhodil 14kg a bez přílišného namáhání dietou a cvičením. A co je nejdůležitější, ukazatele krevního cukru se výrazně snížily. Už mi není diagnostikován prediabetes.

Byl bych to i nadále pít, cena mě neobtěžovala - zdraví nemá cenu)). Ale !! - po roce požití se váha zvedla, jako kdyby byla zakořeněna na místě, a v oblasti ledvin se stala jako "lámání". Pak jsem narazil na informace z internetu - že se nedoporučuje pít víc než dva roky, ledviny jsou vystaveny velmi těžké zátěži.

můj lékař přesunut do jiného města, takže podrobnější konzultace přesto, že mě nikam nedostaneme, Zrušil jsem Dzhardins sami - důvěřovat své pocity a nové indikace testy glukózy. Zatím je vše v pořádku, udržuji váhu a dodržování správné výživy je mnohem jednodušší.

Nevýhodou pro mě je to, že droga je na trhu s drogami nová, opět je málo zpětné vazby. Ukázalo se, že ona experimentovala na sobě)) Přestože podle diabetiků ukazatele cukru v krvi výrazně klesají.

Nezávisle na to, abyste snížili hmotnost, kategoricky nedoporučujeme! Předepisuje se pouze lékař v případě vážných problémů s glukózou v krvi. V mém případě mi pomohl dostat se z noční můry pre-diabetického stavu, abych zlepšil své zdraví. A přesto ne konstantní panacea, nová droga, málo studoval na drogovém trhu.

Hodnocení Jardins

Formulář uvolnění: Tablety

Analogy Jardins

Shoduje se podle indikace

Cena od 90 rublů. Analogově levnější 892 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 97 rublů. Analogově levnější 885 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 115 rublů. Analogově levnější 867 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 130 rublů. Analogově levnější o 852 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 273 rublů. Analogově levnější o 709 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 287 rublů. Analogově levnější o 695 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 288 rublů. Analogově levnější o 694 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 435 rublů. Analogově levnější o 547 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 499 rublů. Analogově levnější 483 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 735 rublů. Analogově levnější 247 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1060 rublů. Analog je dražší pro 78 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1301 rublů. Analogově dražší na 319 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1395 rublů. Analogově více o 413 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1806 rublů. Analogově více o 824 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2128 rublů. Analogově dražší o 1146 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2569 rublů. Analog je dražší pro 1587 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 3396 rublů. Analog je dražší pro 2414 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 4919 rublů. Analogově dražší pro 3937 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 8880 rublů. Analog je dražší na 7898 rublů

Pokyny pro použití na Jardins

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení

1 potahovaný filmový film obsahuje:
Účinná látka:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Pomocné látky:
monohydrát laktosy - 162,50 / 113,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 62,50 / 50,0 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6,0 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5,0 / koloidní oxid křemičitý - 1,25 / 1,0 mg, stearát hořečnatý - 1,25 / 1,0 mg;
Shell:
Opadry žlutá (02B38190) - 7,0 / 6,0 mg (hypromelóza 2910-3,5 / 3,0 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, talek 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, žlutý oxid železitý (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

Popis
Dávka tablet 10 mg
Kulaté bikonvexní se zkosenými hranami tablety, filmem potažené světle žluté s rytinou znaku na jedné straně tablety a «S10» na straně druhé.
Dávka tablety 25 mg
Oválné, bikonvexní se zkosenými hranami tablety, potahované světle žluté, označená symbolem firmy na jedné straně tablety a «S25» na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemická látka pro perorální podání - inhibitor sodíku typu 2 glukózový transportér

ATH kód: A10BH12

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Empagliflozin je reverzibilní, vysoce aktivní, selektivní a kompetitivní inhibitor transportéru glukózy typu 2 hodnotu koncentrace sodíku závislé potřebné k inhibici 50% enzymatické aktivity (IC 50), která se rovná 1,3 nM. Selektivita empagliflozinu je 5 000krát vyšší než selektivita transportéru glukózy sodného typu 1, který je zodpovědný za absorpci glukózy ve střevě. Navíc bylo zjištěno, že empagliflozin má vysokou selektivitu pro jiné transportéry glukózy odpovědné za homeostázu glukózy v různých tkáních.
Dopravník glukózy sodného typu 2 je hlavní nosičový protein odpovědný za reabsorpci glukózy z glomerul zpět do krevního řečiště. Empagliflozin zlepšuje kontrolu glykémie u pacientů s diabetem mellitus 2. typu (diabetes typu 2) snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Množství glukózy vylučované ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a rychlosti glomerulární filtrace (GFR). Inhibice transportéru glukózy sodného typu 2 u pacientů s diabetes mellitus 2 a hyperglykémie vede k eliminaci glukózy ledvinami.
V klinických studiích bylo zjištěno, že u pacientů s 2. typu glukózy vylučování ledvinami zvýšil bezprostředně po první dávce empagliflozina; tento účinek trval 24 hodin. Zvýšení vylučování glukózy ledvinami bylo udržováno až do konce 4-týdenní léčebné periody, dosahující průměrně kolem 78 g / den s použitím empagliflozinu v dávce 25 mg jednou denně. U pacientů s diabetem typu 2 zvýšené vylučování ledvin glukózy vedlo k okamžitému snížení koncentrace glukózy v plazmě.
Empagliflozin snižuje koncentraci glukosy v plazmě jak v případě hladovění, tak i po jídle.
Mechanismus účinku empagliflozinu nezávislý na inzulínu přispívá k nízkému riziku možného vývoje hypoglykemie.
Účinek empagliflozinu nezávisí na funkčním stavu beta buněk pankreatu a metabolismu inzulínu. Byl zaznamenán pozitivní účinek empagliflozinu na náhradní markery funkce beta-buněk, včetně indexu HOMA-ß (model pro hodnocení homeostázy-B) a poměru proinzulinu k inzulínu. Navíc další vylučování glukózy ledvinami způsobuje ztrátu kalorií, což je doprovázeno snížením objemu tukové tkáně a poklesem tělesné hmotnosti.
Glykosurie pozorovaná během užívání empagliflozinu je doprovázena mírným zvýšením diurézy, což může přispět k mírnému poklesu krevního tlaku.
V klinických studiích, kde byl empagliflozin použit jako monoterapie; kombinovaná léčba metforminem; kombinovaná terapie s deriváty metforminu a sulfonylmočoviny; kombinovaná léčba metforminem a glimepiridem; kombinovaná léčba pioglitazonem +/- metforminem; ve formě kombinované terapie s inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformin +/- dalším hypoglykemickým perorálním léčivem; Ve formě kombinované terapie s inzulínem bylo prokázáno statisticky významné snížení glykovaného hemoglobinu HbAlc a snížení koncentrace glukózy v plazmě nalačno.

Farmakokinetika
Farmakokinetika empagliflozinu byla široce studována u zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetes mellitus 2.
Nasávání
Po perorálním podání byl emphagliflozin rychle absorbován, maximální plazmatická koncentrace emagliflozinu (C max) byla dosažena po 1,5 hodině. Koncentrace empagliflozinu v plazmě se snížila ve dvou fázích.
Po podání empagliflozinu byla průměrná plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) během doby stálé koncentrace v krevní plazmě 4740 nmol x h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / l.
Farmakokinetika empagliflozinu u zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetem typu 2 byla celkově podobná.
Jídlo nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.
Distribuce
Distribuční objem během období stálé koncentrace v plazmě byl přibližně 73,8 litrů. Po perorálním podání značeného empagliflozinu [14 C] zdravým dobrovolníkům byla vazba na plazmatické bílkoviny 86%.
Metabolismus
Hlavní metabolickou cestou lidského empagliflozinu je glukuronidace za účasti uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Nejčastěji zjištěné metabolity empagliflozinu jsou tři glukuronové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinek každého metabolitu je malý (méně než 10% celkového účinku empagliflozinu).
chov
Poločas rozpadu byl přibližně 12,4 hodiny. V případě empagliflozinu jedenkrát denně byla po páté dávce dosažena stabilní plazmatická koncentrace. Po perorálním podání značeného empagliflozinu [14 C] u zdravých dobrovolníků bylo přibližně 96% dávky vyloučeno (střevy 41% a ledviny 54%). Prostřednictvím střev se většina značeného léčiva vyloučila beze změny. Pouze polovina značeného léku byla vyloučena ledvinami v nezměněné podobě.
Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Renální dysfunkce
U pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou závažností selhání ledvin (30 2) a u pacientů s konečnou fází renální insuficience se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily o 18%, 20%, 66% a 48% v porovnání s pacienty s normální funkce ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin a u pacientů s selháním ledvin v posledním stupni byla maximální koncentrace empagliflozinu v plazmě podobná odpovídající hodnotě u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s mírnou až těžkou renální insuficiencí byla maximální koncentrace empagliflozinu v plazmě přibližně o 20% vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Údaje o populační farmakokinetické analýze ukázaly, že celkový klírens empagliflozinu klesal s klesajícím GFR, což vedlo ke zvýšení expozice léku.
Poruchy funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater mírné, středně závažné a závažné závažnosti (podle klasifikace Child-Pugh) se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily o 23%, 47% a 75% a hodnoty Stax o 4%, 23 % a 48% (ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi).
Index tělesné hmotnosti, pohlaví, rasa a věk neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.
Děti
Studie farmakokinetiky empagliflozinu u dětí nebyly provedeny.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Používejte během těhotenství a během kojení

Dávkování a podání

Monoterapie nebo kombinovaná terapie
Doporučená počáteční dávka je 10 mg (1 tabletová dávka 10 mg) jednou denně, ústy.
Pokud denní dávka 10 mg neposkytuje dostatečnou kontrolu glykemie, může být dávka zvýšena na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg jednou denně). Maximální denní dávka je 25 mg.
Léčivé přípravky JARDINS lze užívat bez ohledu na jídlo kdykoliv během dne.
Opatření k vynechání jedné nebo více dávek drogy
Když vynecháte dávku, pacient by měl užít drogu, jakmile si vzpomene.
Neměli byste užívat jednu dávku v jeden den.
Zvláštní skupiny pacientů
V případě selhání ledvin s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m 2 není úprava dávky nutná.
U pacientů s renální insuficiencí s GFR méně než 45 ml / min / 1,73 m 2 se nedoporučuje užívat lék kvůli neúčinnosti.
Pacienti se sníženou úpravou dávky jaterních funkcí nejsou povinni.

Nežádoucí účinky
Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících empagliflozin nebo placebo byl v klinických studiích podobný. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hypoglykemie, která byla pozorována při použití empagliflozinu v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo deriváty inzulínu (viz popis některých nežádoucích účinků).
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených empagliflozinem v placebem kontrolovaných studiích jsou uvedeny v tabulce níže (nežádoucí reakce byly klasifikovány podle orgánů a systémů a v souladu s podmínkami upřednostňovanými podle MedDRA), což naznačuje jejich absolutní četnost. Frekvenční kategorie jsou definovány takto: velmi časté ( gtl / 10), časté (od> 1/100 do

Farmakologický účinek a návod k použití léčiva Jardins

Obecné informace, složení a formulář pro uvolnění

Každá tableta má oválný tvar a je potažena filmem. Má rytí (na jedné straně symbol výrobce, na druhé straně dávkování aktivní složky).

Kromě přípravku Empagliflozin obsahuje Jardins další přísady:

mikrokrystalická celulóza;
monohydrát laktosy;
stearát hořečnatý;
koloidní oxid křemičitý;
hyprolóza;
mastek;
oxid titaničitý;
barvivo.

Prostředky jsou realizovány v krabicích z lepenky, kde jsou umístěny puchýře s pilulkami (10 kusů každý). Balení obsahuje 1 nebo 3 blistry.

Mechanismus účinku a farmakokinetika

Empagliflozin je inhibitor přenosu glukózy sodného typu 2. Jeho vliv poskytuje kontrolu nad množstvím cukru u diabetes 2. typu. Díky této látce je reabsorpce glukózy snížena ledvinami.

Dalším rysem Jardins je jeho pozitivní vliv na aktivitu beta buněk a aktivaci procesů spalování tuků. To poskytuje úbytek hmotnosti, který je užitečný pro pacienty trpící obezitou.

Indikace a kontraindikace

Hlavním úkolem léčivého přípravku je kontrola glukózy v krvi u diabetiků.

Je určena pro diabetes typu 2 v situacích, jako jsou:

monoterapie (při absenci výsledků z diety a intolerance vůči lékům na bázi metforminu);
kombinovaná léčba (kombinace tohoto léku s ostatními, včetně inzulínu, pokud není dietní účinnost).

Jsou případy, kdy je nástroj zakázán:

diabetes typu 1;
vývoj ketoacidózy u diabetu;
selhání ledvin;
nesnášenlivost laktózy;
deficience laktázy;
laktace a těhotenství;
stáří (od 85 let);
věk dětí (do 18 let);
přítomnost citlivosti na součásti.

Vedle přísných kontraindikací jsou přidělovány situace, kdy je povoleno využití finančních prostředků, avšak za přítomnosti lékařského dozoru.

Patří sem:

onemocnění gastrointestinálního traktu doprovázené tendencí dehydratace;
infekční onemocnění močových orgánů;
potřeba stravy s nízkým obsahem uhlohydrátů;
pravděpodobnost hypovolemie;
narušení beta buněk pankreatu;
anamnéza diabetické ketoacidózy;
ve věku pacienta přes 75 let.

V těchto a podobných případech může být lék předepsán, ale pouze s dobrými důvody.

Návod k použití

Jardins spoléhá na požití vodou. Jeho použití je povoleno jak před jídlem, tak po jídle.

Dávkování musí být vyčištěno u ošetřujícího lékaře, ale při absenci konkrétních pokynů je předepsána jedna tableta (10 mg) denně.

Pokud takový rozvrh léčiva nepovede k žádoucímu účinku, doporučuje se použít nástroj, kde je dávka účinné látky 25 mg.

Také on by měl vypít jednu jednotku denně. Maximální dávka léku je 25 mg.

Dvojitá část Jardinů nemůže být přijata, a to ani v případě, že by byl přípravek opilý včas. V tomto případě je nutné vzít pilulku, jakmile si pacient připomene chybu.

Zvláštní pacienti a indikace

U některých skupin pacientů existují zvláštní pravidla.

Patří sem:

Ženy během těhotenství a kojení. Informace o tom, jak empagliflozin působí u takových pacientů, nejsou dosud k dispozici, protože výzkum v této oblasti nebyl proveden. To znamená zákaz jejich užívání drogy.
Děti a mládež. Účinnost a pravděpodobná rizika tohoto léku nebyla pro ně ani studována. Pro bezpečnost těchto pacientů se doporučuje užívat jiné léky.
Lidé ve stáří. Od 75 let jsou pacienti s vyšším rizikem dehydratace při léčbě tímto lékem. Proto je pro ně nutné dodržovat bezpečnostní opatření. Lékař může Jardinům předepsat tak špatně, ale měl by pečlivě sledovat jejich zdraví. Ve věku více než 85 let je tento léčivý přípravek kontraindikován.

Jiné skupiny pacientů mohou užívat tento léčivý přípravek v případě, že neexistují další omezení a jak je předepsáno odborníkem.

Nežádoucí účinky a předávkování

Při užívání tohoto léčiva se mohou někdy objevit nežádoucí účinky.

Nejdůležitější z nich jsou:

hypoglykemie;
svědění na kůži;
hypovolemie;
poruchy močení (zvýšené nebo chybějící);
kandidóza;
infekční onemocnění močových orgánů;
vulvovaginitidu.

Interakce s léčivy a analogy

Pokud existují důvody pro odmítnutí tohoto nástroje, mohou být nahrazeny analogy.

Hlavní jsou:

Repodiab. Aktivní složkou těchto tablet je repaglinid. Nástroj je charakterizován podobným účinkem a podobnými kontraindikacemi, které zvyšují selhání jater. Také by měl být pečlivě kombinován s jinými léky, jelikož existují další omezení.
Novonorm. Lék je také založen na repaglinidu. Kontraindikace k tomuto nástroji jsou podobné těm, které se vztahují na Jardins, s výjimkou poškození ledvin (v tomto případě může být použit pod přísným lékařským dohledem).
Invokana. Produkt je vhodný k léčbě diabetu 2. typu. Jeho účinnou látkou je kanagliflozin. Lék je velmi podobný svým účinkem na Jardins, vyznačující se stejnými kontraindikacemi a vedlejšími účinky.

Chcete-li použít jakýkoli z těchto a jiných analogových léků, musíte být předepsán lékařem.

Názory spotřebitelů

Valentina, 57 let

Video materiál o příčinách diabetu 2. typu:

Tento lék může pacientovi způsobit poškození, pokud není správně podán. Proto je jeho příjem povolen pouze se souhlasem lékaře. Lékárny je prodávají pouze na předpis.

Dobrý den Má někdo nějaké komentáře a dojmy o drogových zahradách

Dobrý den Má někdo nějakou zpětnou vazbu a dojmy o drogách "jardinů"? Sdílejte to

Druhý den pijem 12,5. Je příliš brzo, než mluvit o snížení kardinálu, ale odpusť mi, každou hodinu chodím na toaletu. Zřejmě má výrazný diuretický účinek.

derby, díky. Užíváte monoterapii nebo něco jiného? Ráno nebo večer?

liana, mám metformin 500 ráno, 500 večer a odpolední zahrady. Byl jsem samozřejmě překvapen v doporučeních, které vedou ráno nebo večer, ale pokusím se, jak to předepsal lékař. Stále jsem však prodloužil inzulín, jardiny byly jmenovány, takže později můžu zrušit své inzulíny

derby, máte jen 500 metformin ráno a večer? Nechcete zvýšit dávkování? Dávky se okamžitě sníží.

Doufám, že užijete Glucophage Long?

derby
30. července 2016
18:10

ghoul3173, zatímco to dělám, myslím, že přidám až 850 nebo 1000. Mám nějaký pokrok, po týdnu jdu do nemocnice v okolí, abych vyřadil ultras. Jardinové jsou takhle, ačkoli není kratší, dnes jsem spadl na cookie, všechno jsem to použil, ale zdálo se to jako 6.3

ghoul3173
30. července 2016
18:24

derby, Siofor, jako je Glucophage, je druhou generací metforminu, Glucophage Long je třetí generace, která se vyznačuje delší a rovnoměrnější prací a méně sekundární prací.

Hodně štěstí a víc s vyřazením ultras!

Md cookie je. příliš odvážné. ve vaší situaci.

derby
30. července 2016
18:25

liana
30. července 2016
23:37

derby, díky, zkusím podle vašeho schématu, nyní mám 1000 glukofágů na noc, ale není tam žádná náhrada, konec byl nabídnut jardinů + glukofage

JARDINS

Tablety, potažené filmem světle žluté barvy, kulaté, bikonvexní, se zkosenými hranami, s rytinou symbolu společnosti na jedné straně a "S10" na straně druhé.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 162,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 62,5 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,25 mg, stearát hořečnatý - 1,25 mg.

Složení pláště: opadry žlutá (02B38190) - 7 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 mg, oxid titaničitý - 1,733 mg, mastek - 1,4 mg, makrogol 400 - 0,35 mg, žlutý oxid železitý - 0,018 mg).

10 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (3) - balení karton.

Tablety, potažené světle žlutou, oválnou, bikonkave, se zkosenými hranami, s rytinou symbolu společnosti na jedné straně a "S25" - na druhé straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 113 mg, mikrokrystalická celulosa - 50 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) - 6 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1 mg, stearát hořečnatý - 1 mg.

Složení pláště: opadry žlutá (02B38190) - 6 mg (hypromelóza 2910-3 mg, oxid titaničitý - 1.485 mg, mastek - 1.2 mg, makrogol 400 - 0.3 mg, oxid železitý žlutý oxid - 0.015 mg).

10 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (3) - balení karton.

Empagliflozin je reverzibilní, vysoce aktivní, selektivní a kompetitivní inhibitor transportéru glukózy sodného typu 2 s koncentrací požadovanou k inhibici 50% enzymové aktivity (IC₅₀), rovnající se 1,3 nmol. Selektivita empagliflozinu je 5 000krát vyšší než selektivita transportéru glukózy sodného typu 1, který je zodpovědný za absorpci glukózy ve střevě.

Navíc bylo zjištěno, že empagliflozin má vysokou selektivitu pro jiné transportéry glukózy odpovědné za homeostázu glukózy v různých tkáních.

Dopravník glukózy sodného typu 2 je hlavní nosičový protein odpovědný za reabsorpci glukózy z glomerul zpět do krevního řečiště.

Empagliflozin zlepšuje glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem typu 2 snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Množství glukózy vylučované ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a GFR. Inhibice transportéru glukózy sodného typu 2 u pacientů s diabetes mellitus typu 2 a hyperglykémie vede k eliminaci glukózy ledvinami.

V klinických studiích bylo zjištěno, že u pacientů s diabetem typu 2 se vylučování glukózy ledvinami okamžitě zvýšilo po aplikaci první dávky empagliflozinu; tento účinek trval 24 hodin. Zvýšení vylučování glukózy ledvinami trvalo až do konce 4 týdnů léčby, což činilo přibližně 78 g / den, kdy byl empagliflozin použit v dávce 25 mg 1 den / den. U pacientů s diabetem typu 2 zvýšené vylučování ledvin glukózy vedlo k okamžitému snížení koncentrace glukózy v plazmě.

Empagliflozin (v dávce 10 mg a 25 mg) snižuje koncentraci glukózy v krevní plazmě, a to jak v případě hladovění, tak po jídle.

Mechanismus účinku empagliflozinu nezávisí na funkčním stavu p-buněk pankreatu a metabolismu inzulínu. Byl zaznamenán pozitivní účinek empagliflozinu na náhradní markery funkční aktivity β-buněk, včetně indexu HOMA-β (model pro hodnocení homeostázy) a poměru proinzulinu k inzulínu. Navíc další vylučování glukózy ledvinami způsobuje ztrátu kalorií, což je doprovázeno snížením objemu tukové tkáně a poklesem tělesné hmotnosti.

Glykosurie pozorovaná během užívání empagliflozinu je doprovázena mírným zvýšením diurézy, což může přispět k mírnému poklesu krevního tlaku.

V klinických studiích, kde byl empagliflozin použit jako monoterapie; kombinovaná léčba metforminem; kombinovaná léčba metforminem u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem typu 2; kombinovaná terapie s deriváty metforminu a sulfonylmočoviny; kombinovaná léčba pioglitazonem +/- metforminem; kombinovanou léčbu s linagliptinem u pacientů s nově diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovaná léčba s linagliptinem, přidaná k léčbě metforminem; kombinovanou léčbu s linagliptinem versus placebo u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie u pacientů užívajících linagliptin a metformin; kombinovaná léčba metforminem versus glimepiridem (údaje ze dvouleté studie); kombinovaná léčba inzulínem (režim s několika inzulínovými injekcemi) +/- metformin; kombinovaná léčba bazálním inzulínem; bylo prokázáno, že kombinovaná léčba inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metforminem +/- dalším hypoglykemickým perorálním léčivem je statisticky významný pokles glykovaného hemoglobinu (HbA_1c), snížení plazmatických koncentrací glukózy na prázdném žaludku a snížení krevního tlaku a tělesné hmotnosti.

Klinická studie zkoumala účinek přípravku Jardins na výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a vysokým kardiovaskulárním rizikem (definovaný jako mající alespoň jedno z následujících onemocnění a / nebo onemocnění: IHD / infarkt myokardu, bypass koronární arterie, IHD s lézí jedné koronární cévy, IHD s lézí několika koronárních cév / anamnézy ischemické nebo hemoragické mrtvice, onemocnění periferních tepen s příznaky nebo bez příznaků), kteří dostávali standardní terapii zahrnující hypoglykemické léky a léky k léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu a neplodná mozková příhoda byly hodnoceny jako primární cíl. Byly vybrány další předem určené koncové body pro kardiovaskulární úmrtí, celkovou úmrtnost, vývoj nefropatie nebo progresivní zhoršení nefropatie, hospitalizace pro srdeční selhání.

Empagliflozin zlepšil celkové přežití snížením výskytu kardiovaskulární smrti. Empagliflozin snížil riziko hospitalizace pro srdeční selhání. Také v průběhu klinické studie bylo prokázáno, že léky Jardins snižují riziko nefropatie nebo progresivní zhoršování nefropatie.

U pacientů se základní makroalbuminurií bylo zjištěno, že lék Jardins významně častěji než placebo vedl ke stabilní normě nebo mikroalbuminurii (poměr rizik 1,82, 95% CI 1,40, 2,37).

Farmakokinetika empagliflozinu byla rozsáhle studována u zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetem typu 2.

Po požití se empagliflozin rychle vstřebává, C_max v plazmě se dosáhne empagliflozinu po 1,5 h. Potom se koncentrace empagliflozinu v plazmě snižuje ve dvou fázích. Po podání léku v dávce 25 mg 1 denně / den byla průměrná hodnota AUC během doby rovnovážné koncentrace v plazmě 4740 nmol x h / l a hodnota C_max - 687 nmol / l. Jídlo nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Farmakokinetika empagliflozinu u zdravých dobrovolníků a u pacientů s diabetem typu 2 byla celkově podobná.

V_d během období stálé koncentrace v krevní plazmě činí asi 73,8 l. Po požití zdravých dobrovolníků značeného empagliflozinu [14 C] bylo vazba na plazmatické bílkoviny 86,2%.

Hlavní metabolickou cestou pro empagliflozin u lidí je glukuronizace zahrnující uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Nejčastěji se vyskytující metabolity empagliflozinu jsou tři glukuronové konjugáty (2-O, 3-O a 6-O glukuronid). Systémový účinek každého metabolitu je malý (méně než 10% celkového účinku empagliflozinu).

T_1/2 je přibližně 12,4 hodiny. Při použití empagliflozinu 1 denně / den C_ss v krevní plazmě bylo dosaženo po páté dávce. Po požití značeného empagliflozinu [14 C] u zdravých dobrovolníků bylo vyloučeno přibližně 96% dávky (střevem - 41%, ledvinami - 54%). Prostřednictvím střev se většina značeného léčiva vyloučila beze změny. Pouze polovina značeného léku byla vyloučena ledvinami v nezměněné podobě.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů

U pacientů s mírným (60 2), středně závažným (30 2) a závažným (GFR 2) renálním selháním a u pacientů s selháním ledvin v selhání v konečné fázi se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily přibližně o 18%, 20%, 66% a 48% ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů s selháním ledvin v konečné fázi C_max plazmatický empagliflozin byl podobný odpovídajícím hodnotám u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s mírnou nebo těžkou renální insuficiencí_max plazmatický empagliflozin byl přibližně o 20% vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Údaje o populační farmakokinetické analýze ukázaly, že celkový klírens empagliflozinu klesal s klesajícím GFR, což vedlo ke zvýšení expozice léku.

U pacientů s narušenou mírnou, středně závažnou a závažnou jaterní funkcí (podle klasifikace Child-Pugha) se hodnoty AUC emaglflfosinu zvýšily přibližně o 23%, 47% a 75% a hodnoty C_max přibližně 4%, 23% a 48% (v porovnání s pacienty s normální funkcí jater).

BMI, pohlaví, rasa a věk neměli klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Studie farmakokinetiky empagliflozinu u dětí nebyly provedeny.

Diabetes 2. typu:

- jako monoterapie u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie pouze na pozadí diety a cvičení, jmenování metforminu, což je nemožné z důvodu nesnášenlivosti;

- jako součást kombinované léčby s jinými hypoglykemickými látkami, včetně inzulinu, pokud je použitá léčba ve spojení s dietou a cvičením, neposkytuje potřebnou glykemickou kontrolu.

Je indikován u pacientů s diabetem typu 2 a vysokým kardiovaskulárním rizikem * v kombinaci se standardní kardiovaskulární terapií ke snížení:

- celková úmrtnost způsobená snížením kardiovaskulární mortality;

- kardiovaskulární úmrtnost nebo hospitalizace pro srdeční selhání.

* Vysoké riziko kardiovaskulárního onemocnění je definováno jako přítomnost alespoň jedné z následujících onemocnění a / nebo onemocnění: onemocnění koronární arterie (infarkt myokardu v anamnéze, chirurgický bypass koronárních tepen, onemocnění koronární arterie s jedním onemocněním koronárních tepen, onemocnění koronární arterie); ischemická nebo hemoragická mrtvice v dějinách; onemocnění periferních arterií (s příznaky nebo bez nich).

- přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva;

- diabetes mellitus typu 1;

- selhání ledvin v SCF 2;

- použití v kombinaci s analogy glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti);

- vzácné dědičné poruchy (nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy);

- období kojení (kojení);

- věk nad 85 let;

- děti a dospívající do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti).

- pacienti s rizikem hypovolemie (použití antihypertenziv s anamnézou arteriální hypotenze);

- při onemocnění trávicího traktu, což vede ke ztrátě tekutin;

- infekce močového měchýře;

- anamnéza diabetické ketoacidózy;

- nízká sekreční aktivita β-buněk pankreatu;

- použití v kombinaci se sulfonylmočovinami nebo inzulinem;

- strava s nízkým obsahem sacharidů;

- pacienti starší 75 let.

Drug Jardins je užíván ústně, kdykoli během dne, bez ohledu na jídlo.

Monoterapie nebo kombinovaná terapie

Doporučená počáteční dávka je 10 mg (1 tableta s dávkou 10 mg) 1 denně / den. Pokud denní dávka 10 mg neposkytuje dostatečnou kontrolu glykemie, může být dávka zvýšena na 25 mg (1 tableta s dávkou 25 mg) 1 denně / den. Maximální denní dávka je 25 mg.

Opatření při přijímání příjmu jedné nebo několika dávek léku

Když vynecháte dávku, pacient by měl užít drogu, jakmile si vzpomene. Neměli byste užívat dvojnásobnou dávku za 1 den.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s renální insuficiencí s GFR 2 se nedoporučují užívat drogu; s GFR> 45 ml / min / 1,73 m 2 úprava dávky není nutná.

Pacienti se sníženou úpravou dávky jaterních funkcí nejsou povinni.

Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících empagliflozin nebo placebo byl v klinických studiích podobný. Nejčastější nežádoucí reakcí byla hypoglykemie, pozorovaná při použití empagliflozinu v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo deriváty inzulinu.

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících empagliflozin v placebem kontrolovaných studiích jsou uvedeny níže v souladu s klasifikací orgánů a systémů a upřednostňovanými podmínkami MedDRA s uvedením jejich absolutní četnosti. Frekvenční kategorie jsou definovány takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až 2).

Starší pacienti. Pacienti ve věku 75 let a starší mají zvýšené riziko dehydratace, proto by měl být přípravek Jardins předepsán s opatrností u této skupiny pacientů. U těchto pacientů, kteří užívali empagliflozin, byly častěji (ve srovnání s pacienty léčenými placebem) pozorovány nežádoucí účinky způsobené hypovolemií. Zkušenosti s užíváním empagliflozinu u pacientů starších než 85 let jsou omezené, proto se nedoporučuje předepisovat léky Jardins pacientům této věkové skupiny.

Použití u pacientů s rizikem vzniku hypovemie. Podle mechanismu účinku může použití léku Jardinů vést k mírnému poklesu krevního tlaku. Proto by měl být přípravek užíván s opatrností v případech, kdy je snížení krevního tlaku nežádoucí, například u pacientů s kardiovaskulárními chorobami; pacientů, kteří užívají antihypertenzivní léky (s anamnézou arteriální hypotenze), stejně jako u pacientů starších 75 let.

Pokud pacient, který užívá léčivý přípravek Jardins, vyvíjí podmínky, které mohou vést ke ztrátě tekutin (například v případě gastrointestinálních onemocnění), musí být pacientův stav, krevní tlak pečlivě sledovány a rovnováha hematokritu a elektrolytů by měla být sledována. Může vyžadovat dočasné až do obnovení rovnováhy vody, přerušení léčby.

Infekce močových cest. Výskyt nežádoucích účinků, jako jsou infekce močových cest, byl srovnatelný, když byl přípravek empagliflozin použit v dávce 25 mg a placebo a byl vyšší, když byl empagliflozin použit v dávce 10 mg. Komplikované infekce močových cest (včetně závažných infekcí močových cest, jako je pyelonefritida a urosepsa) byly pozorovány se srovnatelnou četností u pacientů užívajících empagliflozin a placebo. V případě vývoje složitých infekcí močových cest je nutné dočasné ukončení léčby empagliflozinem.

Laboratorní analýza moči. Podle mechanismu účinku se u pacientů užívajících léky Jardins určí glukóza moči.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Klinické studie týkající se účinku empagliflozinu na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Pacienti by měli být opatrní při řízení vozidel a mechanismů, protože při použití léků Jardins (zejména v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny a / nebo inzulínem) se může vyvinout hypoglykémie.

Používání empagliflozinu během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti.

Užívání empagliflozinu během kojení je kontraindikováno. Údaje získané v předklinických studiích na zvířatech naznačují uvolnění empagliflozinu do mateřského mléka. Není vyloučeno riziko expozice novorozencům a kojeným novorozencům. Pokud je to nutné, je třeba přerušit užívání empagliflozinu během laktace, kojení.

Účinnost léků Jardins závisí na funkci ledvin. Proto se doporučuje sledovat funkci ledvin před jeho jmenováním a pravidelně během léčby (nejméně jednou za rok), stejně jako před jmenováním souběžné léčby, která může mít negativní vliv na funkci ledvin.

Kontraindikace u pacientů s renální insuficiencí s GFR 2.

Pacienti ve věku 75 let a starší mají zvýšené riziko dehydratace. U těchto pacientů, kteří užívali empagliflozin, byly častěji (ve srovnání s pacienty léčenými placebem) pozorovány nežádoucí účinky způsobené hypovolemií.

Zkušenosti s užíváním empagliflozinu u pacientů starších než 85 let jsou omezené, proto se nedoporučuje předepisovat léky Jardins pacientům této věkové skupiny.

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Farmakologický účinek a návod k použití léčiva Jardins

Obecné informace, složení a formulář pro uvolnění

Mechanismus účinku a farmakokinetika

Indikace a kontraindikace

Návod k použití

Zvláštní pacienti a indikace

Nežádoucí účinky a předávkování

Interakce s léčivy a analogy

Názory spotřebitelů

Přípravky pro diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - přehled

Bomba v léčbě diabetu! Pomohl zhubnout a rozloučit se s pre-diabetickým stavem. Přísně předepsané lékařem!

Hodnocení Jardins

Analogy Jardins

Pokyny pro použití na Jardins

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Indikace pro použití

Kontraindikace

Používejte během těhotenství a během kojení

Dávkování a podání

Farmakologický účinek a návod k použití léčiva Jardins

Obecné informace, složení a formulář pro uvolnění

Mechanismus účinku a farmakokinetika

Indikace a kontraindikace

Návod k použití

Zvláštní pacienti a indikace

Nežádoucí účinky a předávkování

Interakce s léčivy a analogy

Názory spotřebitelů

Dobrý den Má někdo nějaké komentáře a dojmy o drogových zahradách

JARDINS

Přečtěte Si Více O Cukrovce

Příznaky Diabetu

Glykemický Index