Torvakard - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 10 mg, 20 mg a 40 mg) statinového léku na snížení cholesterolu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých, dětí a během těhotenství

  • Analýzy

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití léku Torvakard. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání statinu Torvakard v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Torvakard za přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používejte ke snížení cholesterolu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a laktace.

Torvacard je lék na snížení hladiny lipidů ze skupiny statinů. Selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy - enzym, který konvertuje 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A na mevalonovou kyselinu, která je prekurzorem steroidů, včetně cholesterolu. V játrech jsou ve složení VLDL zahrnuty triglyceridy a cholesterol, vstupují do krevní plazmy a jsou transportovány do periferních tkání. LDL tvoří LDL během interakce s LDL receptory. Atorvastatin (aktivní složka Torvakard léčiva) snižuje hladinu cholesterolu v krvi (XC) a lipoproteinů plazmy inhibici inhibitory HMG-CoA reduktázy, syntézu cholesterolu v játrech a zvyšují počet LDL receptorů na povrchu jaterních buněk, což vede ke zvýšené zachycování a katabolismus LDL.

Atorvastatin snižuje tvorbu LDL, způsobuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů. Přípravek Torvakard snižuje hladinu LDL u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, která obvykle nereaguje na léčbu jinými léky snižujícími hladinu lipidů.

Sníží hladinu celkového cholesterolu o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoproteinu B o 34-50% a triglyceridů o 14-33%; způsobuje zvýšení koncentrace LDL-C a apolipoproteinu A. V závislosti na dávce se snižuje hladina LDL u pacientů s hemozygotní dědičnou hypercholesterolémií rezistentní na léčbu jinými léky snižujícími hladinu lipidů.

Složení

Atorvastatin vápník + excipienty.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Potraviny poněkud snižují rychlost a trvání absorpce léku (o 25%, resp. 9%), ale snížení LDL cholesterolu je podobné jako při užívání atorvastatinu bez jídla. Koncentrace atorvastatinu aplikovaná večer je nižší než ráno (přibližně 30%). Byl zjištěn lineární vztah mezi stupněm absorpce a dávkou léčiva. Metabolizováno především v játrech. Vylučuje se střevem žlučou po hepatickém a / nebo extrahepatickém metabolismu (není vystaven těžké enterohepatální recirkulaci). Inhibiční účinek proti HMG-CoA reduktáze zůstává přibližně 20-30 hodin kvůli přítomnosti aktivních metabolitů. Méně než 2% požité dávky léčiva se stanoví v moči. Během hemodialýzy se nezobrazuje.

Indikace

  • v kombinaci s dietou ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů a zvýšení Xc HDL-C u pacientů s primární hypercholesterolemií, heterozygotní familiární a non-familiární hypercholesterolemie a kombinované (smíšené) hyperlipidemie (typy 2a a 2b podle Fredrickson) ;
  • v kombinaci s dieta pro léčbu pacientů se zvýšenou hladinou triglyceridů v séru (typ 4 podle Fredricksona) a pacientů s dysbetalipoproteinemií (typ 3 podle Fredricksona), u nichž dietní terapie neposkytuje přiměřený účinek;
  • ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemie, kdy dietní terapie, a jiné non-farmakologické léčby nejsou účinné (jako doplněk terapie hypolipidemické, včetně autologní čištěné LDL z krve);
  • onemocnění kardiovaskulárního systému (u pacientů se zvýšeným CHD rizikových faktorů - vyšší věk nad 55 let, kouření, vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, prodělali mozkovou mrtvici, hypertrofie levé komory, protein-/ albuminurie, ischemická choroba srdeční v bezprostřední rodiny ), včetně na pozadí dyslipidémie - sekundární prevence, aby se snížilo celkové riziko úmrtí, infarktu myokardu, mrtvice, re-hospitalizace pro anginu a potřebu revaskularizační procedury.

vydání

Tablety potažené 10 mg, 20 mg a 40 mg.

Návod k použití a režim

Před předepsáním přípravku Torvakard by měl být pacient doporučen doporučit standardní dietu snižující hladinu lipidů, kterou by měl nadále sledovat po celou dobu léčby.

Počáteční dávka je v průměru 10 mg jednou denně. Dávka se pohybuje od 10 do 80 mg jednou denně. Lék lze užívat kdykoliv během dne, bez ohledu na čas jídla. Dávka je vybrána na základě počátečních hladin LDL-C, cíle terapie a individuálního účinku. Na začátku léčby a / nebo během zvýšení dávky přípravku Torvakard je nutné sledovat hladiny lipidů v plazmě každé 2 až 4 týdny a odpovídajícím způsobem upravit dávku. Maximální denní dávka je 80 mg v jednom příjmu.

Při primární hypercholesterolemií a smíšené hyperlipidémii je ve většině případů dostatečné podat dávku 10 mg přípravku Torvakard 1 denně. Významný terapeutický účinek je pozorován po 2 týdnech a zpravidla je pozorován maximální terapeutický účinek po 4 týdnech. Při dlouhodobé léčbě tento efekt přetrvává.

Nežádoucí účinky

  • bolest hlavy;
  • asténie;
  • nespavost;
  • závratě;
  • ospalost;
  • noční můry;
  • amnézie;
  • deprese;
  • periferní neuropatie;
  • ataxie;
  • parestézie;
  • nevolnost, zvracení;
  • zácpa nebo průjem;
  • plynatost;
  • bolest břicha;
  • anorexie nebo zvýšené chuti k jídlu;
  • myalgie;
  • artralgie;
  • myopatie;
  • myositida;
  • bolest zad;
  • křeče lýtkové svaly nohou;
  • pruritus;
  • vyrážka;
  • urtikárie;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok;
  • bulózní erupce;
  • polyformální exsudační erytém, včetně Stevensův-Johnsonův syndrom;
  • toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
  • hyperglykemie;
  • hypoglykemie;
  • bolest na hrudi;
  • periferní edém;
  • impotence;
  • alopecie;
  • tinnitus;
  • přibývání na váze;
  • malátnost;
  • slabost;
  • trombocytopenie;
  • sekundární selhání ledvin.

Kontraindikace

  • aktivní jaterní onemocnění nebo zvýšená aktivita sérových transamináz (více než třikrát ve srovnání s VGN) nejasné geneze;
  • selhání jater (závažnost A a B na stupnici Child-Pugh);
  • dědičná onemocnění, jako je intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají vhodné metody antikoncepce;
  • děti a mladiství mladší 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány);
  • přecitlivělost na léčivo.

Používejte během těhotenství a kojení

Přípravek Torvakard je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Vzhledem k tomu, že cholesterol a látky syntetizované z cholesterolu jsou důležité pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převyšuje přínosy užívání léku během těhotenství. Při použití v 1 trimestru lovastatin (inhibitor HMG-CoA reduktázy), z dextroamfetamin známých případů dětí narozených s kostní deformace, tracheo jícnu píštěle, anální atrézie. Pokud je během léčby přípravkem Torvakard diagnostikováno těhotenství, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno a pacienti by měli být upozorněni na potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, mělo by se užívání léku během laktace s ohledem na možnost nežádoucích účinků u kojenců rozhodnout o ukončení kojení.

Použití u žen v reprodukčním věku je možné pouze v případě použití spolehlivých metod antikoncepce. Pacient by měl být informován o možném riziku léčby plodu.

Použití u dětí

Léčba je kontraindikována u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány).

Zvláštní instrukce

Před začátkem léčby přípravkem Torvakard je nutné se pokusit dosáhnout kontroly nad hypercholesterolemií vhodnou dietní terapií, zvýšenou tělesnou aktivitou, ztrátou hmotnosti u pacientů s obezitou a léčbou jiných stavů.

Použití inhibitorů HMG-CoA reduktázy ke snížení hladiny lipidů v krvi může vést ke změnám v biochemických parametrech odrážejících funkci jater. Před začátkem léčby by měla být monitorována funkce jater, 6 týdnů, 12 týdnů po zahájení užívání přípravku Torvakard a po každém zvýšení dávky, a pravidelně (např. Každých 6 měsíců). Zvýšení aktivity jaterních enzymů v séru může být pozorováno během léčby přípravkem Torvacard (obvykle během prvních 3 měsíců). Pacienti se zvýšenou hladinou transamináz by měli být sledováni, dokud se hladina enzymů vrátí k normálu. V případě, že hodnoty ALT nebo AST jsou více než 3krát vyšší než hodnoty VGN, doporučuje se snížit dávku přípravku Torvakard nebo ukončit léčbu.

Léčba přípravkem Torvakard může způsobit myopatii (bolesti a slabost svalů v kombinaci se zvýšením aktivity CPK více než desetkrát ve srovnání s VGN). Torvakard může způsobit zvýšení sérové ​​hodnoty CPK, které by měly být zohledněny při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi. Pacienti by měli být upozorněni, že by měli okamžitě konzultovat lékaře, pokud se u nich vyskytnou nevysvětlitelné bolesti nebo slabost svalů, zejména pokud jsou doprovázeny indispozicí nebo horečkou. Terapie s Torvakard by měl pozastavit nebo zrušit vzhled známky možného myopatie nebo přítomnost rizikových faktorů pro selhání ledvin s rhabdomyolýzy (např těžká akutní infekce, hypotenze, hlavní chirurgie, trauma, závažné metabolické, endokrinní a elektrolytů poruchy a nekontrolované záchvaty ).

Vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy

Nepříznivý účinek přípravku Torvakard na schopnost řídit a zapojit se do dalších činností vyžadujících koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí nebyl zaznamenán.

Léková interakce

Se současným použitím cyklosporinu, fibrátů, erythromycin, klarithromycin, imunosupresivní a antimykotické azoly skupiny kyseliny nikotinové a nikotinamidu, léky ovlivňují metabolismus zprostředkovaný isoenzymu 3A4 CYR450 a / nebo přepravu léků, koncentrace atorvastatinu v plazmě (a riziko myopatie) stoupá. Přiřazením těchto léků je třeba pečlivě zvážit potenciální přínosy a rizika léčby a pravidelně sledovat pacienty pro odhalování bolest či slabost ve svalech, zvláště během prvních měsíců léčby a při zvyšování dávky jakékoliv drogy, periodické stanovení CPK činnosti, i když taková kontrola neumožňuje zabránit vzniku těžké myopatie. Torvakard farmakoterapie by měla být ukončena v případě výrazného zvýšení CPK aktivity v přítomnosti nebo potvrzeny nebo podezření na myopatii.

Torvakard neměl klinicky významný vliv na koncentraci terfenadinu v krevní plazmě, která je metabolizována převážně izoenzymem 3A4 CYP450; v tomto ohledu se zdá být nepravděpodobné, že atorvastatin může významně ovlivnit farmakokinetické parametry jiných substrátů 3A4 CYP450 isoenzymu. Při současném užívání atorvastatinu (10 mg jednou denně) a azithromycinu (500 mg jednou denně) se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě nemění.

Se současným požitím atorvastatinu a přípravků obsahujících hydroxid hlinitý a hořečnatý, koncentrace atorvastatinu v plazmě byla snížena o 35%, ale stupeň snížení hladiny LDL-C, se nezmění.

Při současném užívání colestipolu se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě snížila přibližně o 25%. Avšak účinnost kombinace atorvastatinu a colestipolu snižující hladinu lipidů byla lepší než účinek jednotlivých léčiv zvlášť.

Současné užívání přípravku Torvacard neovlivňuje farmakokinetiku fenazonu, proto se neočekává interakce s jinými léky metabolizovanými stejnými izoenzymy CYP450.

Při studiích interakce atorvastatinu s warfarinem, cimetidinem a fenazonem nebyly zjištěny známky klinicky významné interakce.

Současné použití léčiv pro snížení koncentrace endogenních steroidních hormonů (včetně cimetidin, ketokonazol, spironolakton), zvyšuje riziko snížení endogenních steroidních hormonů (POZOR).

Žádná klinicky významná nežádoucí interakce atorvastatinu s antihypertenziva, stejně jako s estrogeny.

Se současným použitím Torvakarda dávce 80 mg za den a antikoncepci obsahující norethisteron a ethinylestradiol, vykazovaly významné zvýšení koncentrace norethisteronu a ethinylestradiolu je asi 30% a 20% v tomto pořadí. Tento účinek je třeba vzít v úvahu při volbě perorální antikoncepce u žen užívajících torvacard.

Při současné aplikaci atorvastatinu v dávce 80 mg a amlodipinu v dávce 10 mg se farmakokinetika atorvastatinu v rovnovážném stavu neměnila.

Při opakovaném podávání digoxinu a atorvastatinu v dávce 10 mg se rovnovážná koncentrace digoxinu v krevní plazmě nezměnila. Nicméně při užívání digoxinu v kombinaci s atorvastatinem v dávce 80 mg denně se koncentrace digoxinu zvýšila o přibližně 20%. Pacienti užívající digoxin v kombinaci s atorvastatinem vyžadují monitorování.

Výzkumná interakce s jinými léky nebyla provedena.

Analogy drogy Torvakard

Strukturní analogy účinné látky:

  • Anvistat;
  • Atokord;
  • Atomax;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Lipona;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulipán.

Analogy pro farmakologickou skupinu (statiny):

  • Acorta;
  • Actalipid;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Atherostat;
  • Atokord;
  • Atomax;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Vasilip;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Zorstat;
  • Kardiostatin;
  • Crestor;
  • Lescol;
  • Lescol forte;
  • Lipobay;
  • Lipona;
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Lovacor;
  • Lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Mevacor;
  • Medostatin;
  • Merten;
  • Ovenkor;
  • Pravastatin;
  • Rovacor;
  • Rosuvastatin;
  • Roscard;
  • Rosulip;
  • Roxera;
  • Simva Hexal;
  • Simvacard;
  • Simvacol;
  • Simvalimit;
  • Simvastatin;
  • Simvastol;
  • Simvor;
  • Simgal;
  • Simlo;
  • Sincard;
  • Tevastor;
  • Torvazin;
  • Tulipán;
  • Holvasim;
  • Kholetník.

Recenze hotelu Torvakard

Výrobce: Česká republika

Formulář uvolnění: Tablety

Analogy Torvakard

Shoduje se podle indikace

Cena od 80 rublů. Analogově levnější 175 rublů

Pokyny pro použití s ​​přípravkem Torvakard

Forma dávkování:

potahované tablety

KOMPOZICE
Jedna potahovaná tableta obsahuje:
účinná látka:
atorvastatin 10 mg (ve formě 10,34 mg vápníku atorvastatinu),
atorvastatin 20 mg (ve formě vápníku atorvastatinu 20,68 mg),
atorvastatin 40 mg (ve formě vápníku atorvastatinu 41,36 mg);
pomocné látky:
Jádro: oxid hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelosy, nízko substituovaná giproloza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát;
krycí fólie: hypromelóza 2910/5, makrogol 6 000, oxid titaničitý, mastek.

POPIS
Z bílých až téměř bílých oválných bikonvexních tablet, potažených filmem

FARMACEUTICKÁ SKUPINA
Činidlo snižující hladinu lipidů - inhibitor GMG-CoA reduktázy

KODATH: C10AA05

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Látka snižující hladinu lipidů ze skupiny statinů. Selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy - konvertujícího enzymu 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonovou kyselinu, která je prekurzorem sterolů, včetně cholesterolu. Triglyceridy (TG) a cholesterol v játrech jsou zahrnuty do lipoproteinů s velmi nízkou (VLDL), vstup do krevní plazmy a transportovány do periferních tkání. Lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) jsou vytvořeny z VLDLP během interakce s LDL receptory. Atorvastatin snižuje koncentraci cholesterolu v krevní plazmě lipoproteinů inhibicí inhibitory HMG-CoA reduktázy, syntézu cholesterolu v játrech a zvýšení počtu „jater“ LDL receptorů na buněčném povrchu, což vede ke zvýšené zachycování a katabolismus LDL. Snižuje tvorbu LDL, způsobuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů. To snižuje koncentraci LDL cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemie, které obvykle nemohou být snižující hladinu lipidů terapie prostředky. Snižuje koncentraci celkového cholesterolu o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoproteinu B - o 34-50% a TG - o 14-33%; To způsobuje zvýšení koncentrace HDL-cholesterolu (HDL) a apolipoproteinu A. Dozozawisimo snižuje koncentraci LDL u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolémie rezistentní vůči jiným hypolipidemická činidla.

Farmakokinetika
Absorpce je vysoká. Maximální koncentrace (C max) v krevní plazmě je dosažena za 1-2 hodiny, C max u žen je o 20% vyšší, plocha pod křivkou "koncentrace - čas" (AUC) je nižší o 10%; Cmax u pacientů s alkoholickou cirhózou jater je 16krát, AUC - 11krát vyšší než normální. Potraviny poněkud snižují rychlost a trvání absorpce léku (o 25%, resp. 9%), ale snížení LDL cholesterolu je podobné jako při užívání atorvastatinu bez jídla. Koncentrace atorvastatinu aplikovaná večer je nižší než ráno (přibližně 30%). Byl zjištěn lineární vztah mezi stupněm absorpce a dávkou léčiva.
Biologická dostupnost - 12%, systémová biologická dostupnost inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze - 30%. Nízká systémová biologická dostupnost způsobená presystemistickým metabolizmem v sliznici gastrointestinálního traktu a "prvním průchodem" jater.
Průměrný distribuční objem je 381 litrů, asociace s plazmatickými bílkovinami je 98%. To je primárně metabolizován v játrech pod vlivem izoenzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 za vzniku farmakologicky aktivní metabolity (ortho a paragidroksilirovannyh deriváty, beta-oxidační produkty). In vitro a ortho paragidroksilirovainye metabolity mají inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázy, srovnatelnou s atorvastatinem.
Inhibiční účinek léčiva na HMG-CoA reduktázu o přibližně 70% je určen aktivitou cirkulujících metabolitů.
Vylučuje se střevem žlučou po hepatickém a / nebo extrahepatickém metabolismu (není vystaven těžké enterohepatální recirkulaci).
Poločas rozpadu je 14 hodin. Inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu zůstává přibližně 20-30 hodin kvůli přítomnosti aktivních metabolitů. Méně než 2% požité dávky léčiva se stanoví v moči. Nezobrazuje se během hemodialýzy.

INDIKACE PRO POUŽITÍ


  • V kombinaci s dietou ke snížení zvýšené koncentrace celkového cholesterolu, cholesterolu / LDL, apolipoprotein B a hladiny triglyceridů a zvýšení koncentrace HDL-cholesterolu u pacientů s primární hypercholesterolemií, heterozygotní familiární a non-familiární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie (typu IIa a IIb Frederickson);
  • V kombinaci s dietou pro léčbu pacientů se zvýšenými koncentracemi triglyceridů v séru (familiární endogenní hypertriglyceridémií u Frederickson typu IV) a pacientů s disbetalipoproteinemiey (typu III podle Frederickson), jejichž dietní léčba neposkytuje dostatečný účinek;
  • Pro snížení koncentrace celkového cholesterolu a LDL / u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemie, kdy dietní terapie, a jiné non-farmakologické léčby nejsou účinné (jako doplněk terapie hypolipidemické, včetně autologní čištěné LDL z krve)
  • Onemocnění kardiovaskulárního systému (u pacientů se zvýšeným CHD rizikových faktorů - vyšší věk nad 55 let, kouření, vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, prodělali mozkovou mrtvici, hypertrofie levé komory, protein-/ albuminurie, ischemická choroba srdeční v bezprostřední rodiny ), včetně na pozadí dyslipidémie - sekundární prevence, aby se snížilo celkové riziko úmrtí, infarktu myokardu, mrtvice, re-hospitalizace pro anginu a potřebu revaskularizační procedury.

KONTRAINDIKACE

  • Přecitlivělost na léčivo;
  • Aktivní onemocnění jater nebo zvýšenému sérovému „jaterních transamináz“ (více než 3 krát ve srovnání s horní hranicí normálu) nejasného původu, jaterní selhání (závažnosti A a B podle Child-Pugh);
  • Dědičná onemocnění, jako je intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);
  • Těhotenství, laktace;
  • Ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají vhodné metody antikoncepce;
  • Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly stanoveny).

S opatrností:
zneužívání alkoholu, onemocnění jater v anamnéze, výrazné poruchy rovnováhy vody a elektrolytů, endokrinní a metabolické poruchy, arteriální hypotenze, těžké akutní infekce (sepse), nekontrolovaná epilepsie, rozsáhlé chirurgické zákroky, poranění, nemoci kosterních svalů.

Používejte během těhotenství a kojení
Použití u žen v reprodukčním věku je možné pouze tehdy, jsou-li použity spolehlivé metody antikoncepce a pacient je informován o možném riziku léčby plodu.
Vzhledem k tomu, že cholesterol a látky syntetizované z cholesterolu jsou důležité pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převyšuje přínosy užívání léku během těhotenství. Když matky užívají lovastatin (inhibitor HMG-CoA reduktázy) s dextroamfetaminem v prvním trimestru těhotenství s dětmi, došlo k porodům dětí s deformacemi kostí, tracheoesofageální píštěle, ataziózou. Pokud je během léčby přípravkem TORVAKARD® diagnostikováno těhotenství, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno a pacienti by měli být upozorněni na potenciální riziko pro plod.
Pokud je to nutné, mělo by se užívání léku během laktace s ohledem na možnost nežádoucích účinků u kojenců rozhodnout o ukončení kojení.

ZPŮSOB PODÁNÍ A DÁVKŮ
Před podáním přípravku TORVAKARD® by měl být pacient doporučen doporučit standardní dietu snižující hladinu cholesterolu, kterou musí pokračovat po celou dobu léčby.
Lék je užíván orálně kdykoliv během dne, bez ohledu na čas jídla.
Počáteční dávka je v průměru 10 mg jednou denně. Dávka se pohybuje od 10 do 80 mg 1 den / den. Dávka je vybrána na základě počátečních koncentrací cholesterolu / LDL, cíle terapie a individuálního účinku. Na začátku léčby a / nebo během zvyšování dávky přípravku TORVACARD® je nutné každých 2 až 4 týdny sledovat koncentrace lipidů v plazmě a podle toho upravit dávku. Maximální denní dávka je 80 mg v jednom příjmu.
Primární hypercholesterolemie a smíšená hyperlipidémie
Ve většině případů stačí dávat 10 mg přípravku TORVAKARD® 1 denně denně. Významný terapeutický účinek je pozorován po 2 týdnech a zpravidla je pozorován maximální terapeutický účinek po 4 týdnech. Při dlouhodobé léčbě tento efekt přetrvává.
Při určování cíle léčby můžete použít následující doporučení.
A. Doporučení Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (USA)

Recenze léku Torvakard a pokyny pro jeho použití

Jedním z naléhavých problémů v kardiologii dnes zůstává potřeba včasné korekce zvýšených hladin cholesterolu. To je problém, který čelí každý třetí dospělý. Sedavý životní styl, jíst nezdravé potraviny, stejně jako rodinná historie - to vše vede ke zvýšení hladiny ukazatelů, jako celkového cholesterolu, „špatného“ lipoproteinů a triglyceridů.

To zase zajišťuje vývoj a progresi onemocnění, jako je ateroskleróza, dyslipoproteinémie, hypercholesterolemie a hyperlipidemie. To také vede k rozvoji ischemického poškození srdce ak akutnímu zhoršení koronárního toku krve.

Za tímto účelem jednou z nejdůležitějších skupin léčiv jsou drogy snižující hladinu lipidů. Jedním z představitelů této skupiny je Torvakard, jehož pokyny k použití budou popsány níže.

Obecné informace o léku

Hlavním účinkem léku Torvakard je snížit hladinu celkového cholesterolu, triglyceridů, apolipoproteinu β, aterogenních lipoproteinů. K použití léků této skupiny se uchýlilo, když takové metody ztráty hmotnosti a obsahu "škodlivých" lipidů, jako je dietní terapie a zvýšená fyzická aktivita, nedávají požadovaný účinek.

Další komponenty poskytují:

  • normalizace trávicího systému;
  • vazba toxinů;
  • snížení koncentrace cholesterolu, glukózy;
  • zlepšení funkce srdce;
  • posílení kostního systému.

Drug group, INN, scope

Podle mezinárodní klasifikace patří droga ke skupině léků snižujících hladinu lipidů - statinů třetí generace. Inhibitor 3-hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy - enzym, který katalyzuje syntézu kyseliny 3-methyl-3,5-dioxivylové a zajišťuje tvorbu cholesterolu.

Podle chemické struktury (br, dr) -2- (p-fluorofenil) -b, d-dihydroxy-5-isopropyl-3-fenyl-4- (fenilkarbamil) -1-PYROL kyseliny geptanoikova, sůl Ca. INN: Atorvastatin.

Torvocard je účinný při zvýšených hladinách lipidů s neúčinností jiných léčby. Druhá generace drogy snižuje ukazatele škodlivých cholesterolových frakcí obecně o 48-56%. Dále lék pomáhá zvýšit výkon "užitečného" lipoproteinu s vysokou hustotou.

Formy propuštění a ceny drog, průměr v Rusku

Uvolnění formy: předem připravené tablety, bělavé barvy, protáhlé, konvexní na obou stranách, s potiskem uprostřed, potažené. Je připravena ve třech dávkách: 10, 20 a 40 mg. V hliníkových blistrech s 10 tabletami. Balení je karton, obsahuje 3 blistry nebo 9.

Průměrné ceny za drogu jsou uvedeny v tabulce (uvedené v rublech).

Složení

Tabulka ukazuje složení léku. Dávkování je v miligramech.

Atorvastatinová vápenatá sůl

Celulóza mikrokrystalická 65/130/260; spálená magnézie 13/26/52; mléčný cukr 25,1 / 50,2 / 100,4; sodná sůl karboxymethylcelulózy 4,4 / 8,8 / 17,6; hydroxypropylester celulózy 13/26/52; oxid křemičitý bezvodý koloid 0,4 / 0,8 / 1,6; kyselina magnesium-stearová 0,65 / 1,3 / 2,6.

Shell: hypromelóza 2910/5 - 3,4 / 6,8 / 13,6; propylenglykol 6000 - 0,7 / 1,4 / 2,8; talkochlorid (steatit) - 0,06 / 0,12 / 0,24.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Významná část "škodlivých" lipidů vstupuje do těla s jídlem a některé z nich jsou tvořeny kaskádou chemických reakcí. A pak proces jen získává dynamiku. Cholesterol a TAG podle jejich cesty katabolismu v játrech jsou zahrnuty do složení VLDL. Ti, zase pronikají do plazmy a jsou distribuováni do tkání, kde jsou při interakci se speciálními receptory převedeni na aterogenní lipoproteiny s nízkou hustotou.

Torvakard je inhibitor 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA-reduktázy, - enzym, který katalyzuje syntézu kyseliny 3-methyl-3,5-dioksivalerianovoy poskytuje vzdělání cholesterolu. Kvůli inhibici tohoto enzymu se projevují hlavní vlastnosti léčiva:

  • snížení celkového cholesterolu a aterogenních lipoproteinů v krvi;
  • inhibuje syntézu "škodlivých" lipidů v játrech;
  • snižuje počet LDL receptorů, zvyšuje jejich odolnost vůči vazbě na lipidy;
  • zvyšuje zachycování a katabolismus "aterogenních" lipoproteinů;
  • homozygotní familiární hypercholesterolemie je léčebná s touto medikací (mnohé jiné léky s hypolipidemickou skupinou jsou často neúčinné);
  • snižuje pravděpodobnost ischemické choroby srdeční;
  • na 35-51%, snižuje hladinu celkového cholesterolu v 39-65% - aterogenní lipoproteiny, 43-62% - apolipoproteinu E p, 18-37% - triglyceridy;
  • podporuje zvýšení hladiny "antiaterogenních" lipoproteinů (HDL) a apolipoproteinu α.

Při perorálním podání se rychle vstřebává, po 1,2 - 2,3 hodiny se pozorují vrcholové plazmatické koncentrace. Zároveň je o 22% vyšší u žen, 34-43% u starších osob a 18% u pacientů s cirhózou. Absorpční rychlost a koncentrace v plazmě jsou přímo úměrné dávce léku.

Jídlo snižuje tyto hodnoty zhruba o 11-19%. Lék se nejlépe užívá ráno. Absolutní biologická dostupnost je 13%, systémová - 29%. To se dobře váže na plazmatické proteiny (asi 97%) - není vylučováno hemodialýzou.

Základní účinná látka se katabolizuje v játrech působením cytochromu P450-3A4 na ortohydroxylované a parahydroxylované deriváty a β-oxidační produkty. Výměna cytochromové torvacard nemá žádný vliv.

Tyto metabolity mají stejný inhibiční účinek jako základní účinnou látku - díky jejich typické trvání účinku léku (21-29 hodin), ale také poskytuje metabolity cirkulující účinek léku na 65-75%. Poločas rozpadu je 13 hodin. Vylučováno hlavně žlučí, s močí méně než 2%.

Indikace a kontraindikace

Takže z čeho se Torvakard dělá? Hlavními důvody předepisování přípravku Torvakarda jsou všechny nemoci a stavy, které vedou ke zvýšení cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, triglyceridů a apolipoproteinu β. Tyto podmínky zahrnují:

  • familiární hypercholesterolemie - heterozygotní forma dědičných hypercholesterolemií, polygenní hypercholesterinémie;
  • kombinovaná hyperlipidemie - typ IIa a IIb na stupnici Frederickson;
  • zvýšené triglyceridy - typ IV a dis-β-lipoproteinemie - typ III na stupnici Frederickson;
  • prevence vzniku a progrese kardiovaskulárních onemocnění (onemocnění koronární arterie, angína, infarkt myokardu, akutní koronární syndrom), což snižuje riziko mrtvice.

V zásadě se droga používá, když ztráta hmotnosti prostřednictvím stravy a cvičení není efektivní. Předepisuje se také v přítomnosti takových rizikových faktorů, jako je diabetes mellitus, vysoký krevní tlak, selhání levé komory, věk nad 66 let, kouření, nadváha, cévní onemocnění.

Kontraindikace k jmenování Torvakard:

  • nadměrná alergická citlivost na složky léčiva;
  • aktivní jaterní onemocnění, těžké poškození jater;
  • zvyšují více než třikrát jaterní transaminázy;
  • těhotenství a kojení;
  • menší věk;
  • laktózové intolerance.

Také lék neužívejte během těhotenství a kojení. Relativní kontraindikace mohou být následující stavy:

  • zneužívání alkoholu;
  • nerovnováha vody a elektrolytů;
  • akutní infekční nemoci;
  • onemocnění kostních svalů;
  • rozsáhlé traumatické poranění;
  • operační intervence.

Návod k použití

Jako každá droga má jasné pokyny, které je třeba dodržovat. Zvažte, jak přípravek Torvakard užívat:

  • Vezměte drogu by měla být 1 krát v klopu, to je nejlepší ráno a před jídlem. Umyjte běžnou vodou a polkněte pilulku.
  • Počáteční dávka je často 10 mg. V budoucnu lékař upraví dávku podle počáteční hladiny lipidového profilu. Výběr dávky se provádí pouze v individuální objednávce. Maximální denní dávka je 80 mg.
  • Je nutné pravidelně užívat přípravek bez přerušení po dobu předepsanou ošetřujícím lékařem.
  • Je třeba kombinovat léčbu přípravkem Torvakard s vhodnou stravou, fyzikální terapií.

Účinek přípravku Torvakard je pozorován po dvou týdnech pravidelného užívání, maximální terapeutický účinek bude po čtyřech týdnech. Současně pro nejúčinnější léčbu každé 2 týdny je nutné provést krevní test na přítomnost lipidů.

To se provádí za účelem kontroly dynamiky ukazatelů lipidogramu a v případě potřeby se v tomto případě upraví dávka léčiva. Dva až čtyřikrát ročně se sledují indikátory jaterních funkcí, zejména transaminázy.

Snad jmenování v pediatrii Torvakarda pro léčbu dědičných onemocnění. V současné době byla provedena studie osmi dětí ve věku do 13 let. Abnormality na klinické a biochemické úrovni po podání přípravku Torvakard nebyly zjištěny. Přesto je Torvard v této fázi předepsán nezletilým osobám, dokud nebude stanovena jeho plná bezpečnost a účinnost.

Možné nežádoucí účinky a předávkování

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Torvakard jsou následující:

  • nespavost, bolest hlavy, astenický syndrom;
  • dyspeptické poruchy: nevolnost, průjem nebo obtíže při močení, bolest břicha, nadýmání;
  • bolest v kosterním svalu.
  • neuropatie, přecitlivělost, ztráta paměti, slabost, závratě;
  • zvracení, cholestázou a žloutenkou, ztrátou chuti k jídlu a ztrátou hmotnosti;
  • bolest v bederní části, zánět svalů, bolesti kloubů;
  • alergický na drogu a její složky: pruritus a vyrážka, kopřivka, anafylaxe;
  • kolísání hladin glukózy nad nebo pod normální hladinu, zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy, snížení hladiny krevních destiček.

Zřídka dochází k takovým negativním účinkům farmakoterapie:

  • impotence;
  • periferní edém;
  • zvýšení hmotnosti;
  • bolest na hrudi;
  • únava srdečního svalu.

Analogy

Torvakard má poměrně velký seznam analogů. Hlavním rozdílem je cena. Níže je seznam analogů Torvakarda a ceny pro ně. Ceny jsou uvedeny v rublech v dávce hlavní složky 10 mg, počet tablet v balení je 30 kusů.

  • Atomax - 150-185.
  • Atorvastatin - 61-127.
  • Lipoford -130-149.
  • Atoris - 172-191.
  • Liptonorm - 250-264.
  • Atorvakor - 176-336.
  1. Storvars - 364-370.
  2. Liprimar - 849-887.
  3. Novostat - 550-600.
  4. Tulip - 723-780.

Léky mají podobné složení a účinek. Každý pacient toleruje určitou léčbu individuálně. Výběr léků ošetřujícím lékařem.

Hodnocení pacientů

Adeline, 57 let: "Osobně mě droga nehodila, protože se doslova objevilo řada vedlejších účinků, včetně těžké migrény a nesnesitelného závratě. Nemohla jsem ani běžet několik kroků normálně.

Podle doporučení lékaře jsem drogu zrušil a nahradil ho jinou podobnou látkou. Nepříznivé účinky okamžitě prošly. Přesto během týdne užívání drogy poklesl cholesterol z 8,4 na 7,8. Byl to dobrý účinek, ale objevila se individuální intolerance k droze. "

Igor, 61: "Užil jsem drogu po dobu 4 týdnů. Během podávání léku nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky. Během této doby hladiny cholesterolu poklesly z vysokých čísel na normální. Po zastavení podávání přípravku Torvakard se však cholesterol znovu zvýšil na kritická čísla. Účinek užívání drogy je platný pouze tehdy, když je trvale užíván.

Poté byl lékař druhým způsobem podávání přípravku Torvakard předepsán. Bylo by to možné trvat celou dobu, ale tentokrát se objevily nežádoucí účinky - spánek byl narušený, nespavost a třes se objevily. Torvakard byl nahrazen rosuvastatinem. Účinek je stejný, ale neexistují žádné výrazné vedlejší účinky. "

Torvakard má dobrý trvalý účinek, ale pouze s celoživotním příjmem. Každá je individuálně citlivá na léčivo, takže závažnost nežádoucích účinků je u každého odlišná. Lék by měl být předepsán pouze ošetřujícím lékařem, dávka by měla být zahájena s minimem a poté postupně zvyšována na požadovanou úroveň. Současně je zapotřebí sledování lipidového profilu a jaterních transamináz. V případě intolerance na léky musí lékař předepsat náhradu.

Torvacard

Popis k 24. červnu 2014

  • Latinský název: Torvacard
  • ATX kód: C10AA05
  • Aktivní složka: Atorvastatin (Atorvastatin)
  • Výrobce: Zentiva, Česká republika

Složení

1 tableta obsahuje 40, 20 mg nebo 10 mg atorvastatinu.

Další látky: sodná sůl kroskarmelózy, stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulosa, oxid hořečnatý, hydroxypropylcelulóza, oxid křemičitý, monohydrát laktózy.

Skořápka se skládá z makrogolu, hypromelózy, oxidu titaničitého a mastence.

Formulář uvolnění

Bílé potahované tablety, každá po 10. v blistrech.

Farmakologický účinek

Patří do skupiny statinů a má efekt snižující hladinu lipidů. Selektivně a kompetitivně inhibuje enzym podílející se na syntéze cholesterolu.

Triglyceridy a cholesterol se stávají součástmi aterogenních lipoproteinů v játrech, po kterých jsou převedeny na periferii krví. Interakce s lipoproteinovými receptory s nízkou hustotou se přemění na tyto lipoproteiny.

Kvůli inhibici HMG-CoA reduktázy je hladina lipoproteinů a cholesterolu v krvi snížena. Syntéza LDL se snižuje a aktivita jejich receptorů se zvyšuje.

Lék je schopen snížit množství LDL s homozygotní hypercholesterolemii dědičnou povahou, když jiné léky nemají žádný účinek.

Lék snižuje cholesterol o 30-46%, aterogenní lipoproteiny o 41-61%, triglyceridy o 14-33% a zvyšuje obsah lipoproteinů s anti-aterogenními vlastnostmi.

Farmakodynamika a farmakokinetika

V krvi se maximální koncentrace léčiva vyskytuje během 60-120 minut. Jídlo snižuje dobu trvání absorpce, ale snižování cholesterolu je srovnatelné s hladinou cholesterolu. V případě použití ve večerních hodinách je koncentrace léku nižší než při užívání ráno.

Souvisí s krevními bílkovinami při 98%. Metabolizován v játrech za účelem vytvoření aktivních metabolitů.

Je odvozen od žluči, poločas je 14 hodin. Účinnost léčiva je udržována aktivními metabolity až do 30 hodin. Hemodialýza se nezobrazuje.

Indikace k použití přípravku Torvakarda

Tablety Torvakard - od toho, co?

Lék se používá v kombinaci s dieta pro:

  • snížení hladiny cholesterolu, aterogenních lipoproteinů, triglyceridů, apolipoproteinu B a zvýšení množství HDL s hypercholesterolemií, heterozygotní a kombinovanou hypercholesterolemii (typy IIa a IIb podle Fredriksona);
  • léčba pacientů, u kterých došlo ke zvýšení triglyceridů v krvi (typ IV podle Fredricksona) a typu III podle Fredricksona (dysbetalipoproteinémie), pokud dieta nedosahuje výsledků;
  • snížení množství cholesterolu a LDL homozygotní hypercholesterolemii rodiny;
  • léčbu onemocnění srdce a cév v přítomnosti zvýšených faktorů ischemické choroby srdeční (hypertenze, pacienti starší než 55 let, historie mrtvice, albuminurie, hypertrofie levé komory, kouření, onemocnění periferních cév, ischemická choroba srdeční v rodině, diabetes).

Nejčastějšími příznaky užívání přípravku Torvakarda jsou sekundární prevence infarktu myokardu, úmrtí, revaskularizace a mrtvice na pozadí dyslipidémie.

Kontraindikace

  • těžké poškození jater;
  • zvýšené hladiny transamináz v krvi;
  • dědičná intolerance na glukózu a laktózu, nedostatek laktázy;
  • ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci;
  • těhotenství a kojení;
  • děti do 18 let;
  • výstřednost.

Jemně se používá v metabolických poruchách a metabolismu, hypertenzi, alkoholismu, onemocnění jater, sepse, změnách v rovnováze voda-elektrolyt, diabetes, epilepsie, zranění a hlavní operace.

Nežádoucí účinky

Trávicí trakt: bolesti žaludku, dyspepsie, nevolnost a zvracení, abnormální stolice, změny chuti k jídlu, pankreatitida a hepatitida, žloutenka.

Muskuloskeletární systém: bolest kloubů a svalů, na zádech, křeče v svalstvech nohou, myositida.

Poruchy v laboratorních parametrech: změny hladin glukózy, zvýšená aktivita jaterních enzymů a kreatinfosfokinázy v krvi.

Mezi další projevy patří edém periferních tkání, bolest na hrudi, tinnitus, plešatost, slabost, zvýšení tělesné hmotnosti, impotence, sekundární renální nedostatečnost a snížený počet krevních destiček.

Tablety pro cholesterol vedly v některých případech k depresi, sexuální dysfunkci, vzácným případům poškození pojivové tkáně plic, diabetes mellitus (vývoj závisí na rizikových faktorech - hladině glukózy na půdě, hypertenzi, indexu tělesné hmotnosti, hypertriglyceridémii).

Návod k použití Torvakarda (metoda a dávkování)

Během léčby musí pacient dodržovat dietu snižující hladinu lipidů.

Terapie začíná dávkou 10 mg denně a následně se zvyšuje na 20 mg. Denní terapeutická dávka - od 10 do 80 mg. Dávka je vybrána na základě laboratorních parametrů a individuálních charakteristik.

Lék je užíván bez ohledu na jídlo.

Před přijetím a v případě potřeby úpravou dávky se provádí laboratorní kontrola hladin lipidů.

Účinek použití přichází po 14 dnech.

Pro léčbu pacientů s homozygotní hypercholesterolémií je jedním z mála léků, které dává účinek, Torvakard, v pokynech pro použití jasně definuje denní dávku, která činí 80 mg.

Předávkování

Pokud se objeví příznaky předávkování, provede se symptomatická léčba.

Interakce

Užívání léků, které inhibují metabolismus zprostředkované enzymem CYP450, erytromycinem, antifungálními a imunosupresivními léky, fibráty, cyklosporinem, klarithromycinem, nikotinamidem, kyselinou nikotinovou zvyšuje koncentraci přípravku Torvacard v krvi. To zvyšuje pravděpodobnost myopatie, takže je nutné kontrolovat hladinu CK v krvi.

Současné podávání činidel s hydroxidem hlinitým nebo hořčíkem snižuje koncentraci přípravku Torvacard, ale to neovlivňuje účinnost.

Kombinace s kolestipolem snižuje koncentraci atorvastatinu, ale jejich efekt snižující hladiny lipidů je lepší než každý jedinec.

Užívání perorálních kontraceptiv a denní dávka přípravku Torvacard 80 mg zvyšuje obsah ethinylestradiolu v krvi.

Použití v kombinaci s digoxinem snižuje koncentraci tohoto přípravku o 20%.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Na místě, které je chráněno před dětmi.

skladovatelnost

Zvláštní instrukce

Před léčbou se pokuste snížit hladinu cholesterolu dietou, léčit obezitu a související nemoci a zvýšit tělesnou aktivitu.

V procesu léčby je nutné kontrolovat hladinu AST a ALT. Poprvé se kontrola provádí před 6 týdny a 3 měsíci po zahájení léčby, po úpravě dávky a jednou za šest měsíců. Pokud se hladina enzymů zvyšuje více než třikrát, je léčivo zrušeno.

Užívání přípravku Torvakard může způsobit slabost a svalovou bolest (myopatii) a zvýšení CPK v krvi. Pokud máte svalovou bolest nebo slabost v kombinaci s horečkou, měli byste se poradit s lékařem.

Lék je zrušen s rizikem selhání ledvin v důsledku rabdomyolýzy. Mohou to být trauma, rozsáhlá chirurgie, metabolické poruchy a elektrolytová rovnováha, arteriální hypotenze, těžká infekce, křeče.

Užívání přípravku Torvakard může způsobit diabetes u pacientů, u kterých je zvýšené riziko. Je však třeba připomenout, že přínos užívání statinů je vyšší než riziko vzniku cukrovky, takže není nutné lék přerušit a pacienti v ohrožení by měli být neustále pod dohledem lékaře.

Analogy Torvakardy

Cena analogů je od 120 rublů. pro 30 tab. Atorvastatin ruské produkce na 3 606 rublů. pro 28 tablet přípravku Crestor v dávce 40 mg.

Synonyma

Pro děti

Kontraindikováno na 18 let.

Během těhotenství a kojení

Kontraindikováno kvůli vysokému riziku vývoje abnormalit plodu. Pokud je nutná léčba během laktace, je třeba zrušit kojení.

Recenze Torvakarda

Tyto recenze o přípravku Torvakarda, které jsou k dispozici na fórech, nám umožňují dospět k závěru, že lék je dostatečně účinný. To je široce předepsané kardiologists snížit cholesterol a chránit pacienty před mrtvicí a infarktem. Po 1-2 měsících užívání jsou pozorovány významné hladiny cholesterolu. Některé ženy naznačují příjemný vedlejší účinek - ztrátu hmotnosti.

Mezi nedostatky je možné zmínit, že lék na cholesterol může způsobit nespavost a svědivou vyrážku na těle.

Cena Torvakarda, kde koupit

Náklady na lék v lékárnách v Rusku se pohybují od 276 do 320 rublů. pro 30 tablet v dávce 10 mg. Cena přípravku Torvakard 20 mg 90 tablet se v průměru rovná 1025 rublům a balení po 90 tabletách s dávkou 40 mg stojí 1286 rublů.