Torvakard: návod k použití, analogy a recenze

  • Důvody

Torvacard je statinové léky používané ke snížení cholesterolu. Účinná látka - atorvastatin - má výrazný účinek na snížení hladiny lipidů.

Použití drogy pomáhá snížit celkový cholesterol, snižuje množství triglyceridů, apolipoproteinu B a lipoproteinů s nízkou hustotou.

Ve studii pro posouzení účinku na dávce závislý prokázáno, že atorvastatin snižuje koncentraci v plasmě celkového cholesterolu (o 30-46%), LDL cholesterolu (41 do 61%), apolipoprotein B (34-50%) a Tg (14-33%), zatímco způsobí variabilní zvýšení HDL cholesterolu a apolipoproteinu A1.

Tyto výsledky platí pro ty, kteří s heterozygotní familiární hypercholesterolemie, nenavazujících hypercholesterolemie a smíšenou hyperlipidémií, včetně pacientů s non-inzulin dependentní diabetes mellitus.

Potvrzuje se, že snížení hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a apolipoproteinu B snižuje riziko kardiovaskulárních příhod a kardiovaskulární mortality.

Forma složení a uvolnění:

  • potahované tablety, 30 nebo 90 ks. v balení.
  • 1 tableta přípravku Torvakard obsahuje: vápenatou sůl atorvastatinu - 10, 20 nebo 40 mg.

Indikace pro použití

Co pomáhá společnost Torvakard? Předepište léčivo v následujících případech:

  • Primární hypercholesterolemie, heterozygotní familiární a nevhodné pro děti hypercholesterolemie, smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie (typu IIa a IIb podle Fredricksona), - v kombinaci s dietou zvýšit hladinu cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (LDL-HDL) snižují zvýšené hladiny celkového cholesterolu (LDL) cholesterolu lipoproteiny s nízkou hustotou (Xc-LDL), triglyceridy a apolipoprotein B;
  • Homozygotní familiární hypercholesterolémie - jako doplněk k léčbě hypolipidemické (včetně autologní čištěný z krevního LDL) ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL-C v případech, kdy dietní léčba a další nefarmakologické léčby neposkytují adekvátní účinek;
  • Zvýšené hladiny triglyceridů v séru (Frederickson typu IV na) a disbetalipoproteinemiya (typ III podle Fredricksona), - v kombinaci s dietou v případech, kdy pouze dietní léčba není účinná;
  • onemocnění kardiovaskulárního systému u pacientů se zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční (CHD), jako je například předchozí mrtvice, hypertenze, hypertrofie levé komory, periferní vaskulární choroby, ischemické choroby srdeční v nejbližší příbuzné, proteinurie / albuminurie, diabetes, kouření, věk nad 55 let, z toho v kontextu dyslipidemie -.. pro sekundární prevenci s cílem snížit riziko mrtvice, infarkt myokardu, angina pectoris, hospitalizace pro potřebu revaskularizačních postupů, a to celkové riziko úmrtí.

Instrukce k použití Dávkování přípravku Torvakard

Před zahájením léčby a v průběhu léčby by měl pacient dodržovat dietu snižující hladinu lipidů.

Podle pokynů je standardní dávkou na začátku léčby 1 tableta přípravku Torvacard 10 mg jednou denně. Postupně se denní dávka zvyšuje a může dosáhnout 80 mg.

Při primární hypercholesterolemií a smíšené hyperlipidémii je obvykle 10 mg léčiva denně dostačující k dosažení požadovaného účinku. U homozygotní familiární hypercholesterolemie může být vyžadována maximální denní dávka 80 mg.

Prevence kardiovaskulárních onemocnění - v klinických studiích s cílem studovat možnost primární preventivní dávky byla 10 mg denně. K dosažení cílové hladiny LDL cholesterolu, která je uvedena ve stávajících pokynech, může být potřeba užívat lék ve vyšších dávkách.

Výrazný účinek je pozorován až po 2 týdnech systematického podávání tablet a maximálně po měsíci. Při dlouhodobém užívání přípravku Torvakard je výsledný terapeutický účinek zachován.

Pacienti s jaterní dysfunkcí by měli být užíváni s opatrností. Léčba je kontraindikována u pacientů s aktivním onemocněním jater.

Nežádoucí účinky

Podle pokynů k použití může být jmenování přípravku Torvacard doprovázeno následujícími nežádoucími účinky:

  • na straně centrálního nervového systému: bolesti hlavy, asténie, nespavost;
  • na straně trávicího systému: nevolnost, zvracení, zácpa nebo průjem, plynatost, gastralgie, bolest břicha;
  • z muskuloskeletálního systému: myalgie; artralgie;
  • alergické reakce: pruritus, vyrážka, kopřivka;
  • Jiné: bolest na hrudi, periferní edém;

Kontraindikace

Pro přípravek Torvakard je kontraindikováno v následujících případech:

  • aktivní jaterní onemocnění nebo zvýšená aktivita sérových transamináz (více než třikrát ve srovnání s VGN) nejasné geneze;
  • selhání jater (závažnost A a B na stupnici Child-Pugh);
  • dědičná onemocnění, jako je intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);
  • těhotenství a kojení;
  • ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají vhodné metody antikoncepce;
  • děti a mladiství mladší 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány);
  • přecitlivělost na léčivo.

Předávkování

Překročení doporučené terapeutické dávky je doprovázeno snížením hladiny systémového arteriálního tlaku. V tomto případě se provádí symptomatická léčba, protože neexistuje žádné specifické antidotum.

Analogy Torvakard, cena v lékárnách

Pokud je to nutné, můžete nahradit přípravek Torvakard analogem účinné látky - jedná se o léky:

Při výběru analogů je důležité si uvědomit, že pokyny k užívání přípravku Torvakard, cena a recenze léků podobných účinků se nevztahují. Je důležité poradit se s lékařem a nečinit nezávislou náhradu drogy.

Cena v ruských lékárnách: tablety Torvakard 10 mg 30 ks. - od 269 do 301 rublů, 20 mg 30 kusů. - od 383 do 420 rublů.

Zvláštní podmínky skladování se nevyžadují. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 4 roky. V lékárnách prodávaných na předpis.

Torvakard - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 10 mg, 20 mg a 40 mg) statinového léku na snížení cholesterolu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití léku Torvakard. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání statinu Torvakard v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Torvakard za přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používejte ke snížení cholesterolu a prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a laktace.

Torvacard je lék na snížení hladiny lipidů ze skupiny statinů. Selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy - enzym, který konvertuje 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A na mevalonovou kyselinu, která je prekurzorem steroidů, včetně cholesterolu. V játrech jsou ve složení VLDL zahrnuty triglyceridy a cholesterol, vstupují do krevní plazmy a jsou transportovány do periferních tkání. LDL tvoří LDL během interakce s LDL receptory. Atorvastatin (aktivní složka Torvakard léčiva) snižuje hladinu cholesterolu v krvi (XC) a lipoproteinů plazmy inhibici inhibitory HMG-CoA reduktázy, syntézu cholesterolu v játrech a zvyšují počet LDL receptorů na povrchu jaterních buněk, což vede ke zvýšené zachycování a katabolismus LDL.

Atorvastatin snižuje tvorbu LDL, způsobuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů. Přípravek Torvakard snižuje hladinu LDL u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, která obvykle nereaguje na léčbu jinými léky snižujícími hladinu lipidů.

Sníží hladinu celkového cholesterolu o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoproteinu B o 34-50% a triglyceridů o 14-33%; způsobuje zvýšení koncentrace LDL-C a apolipoproteinu A. V závislosti na dávce se snižuje hladina LDL u pacientů s hemozygotní dědičnou hypercholesterolémií rezistentní na léčbu jinými léky snižujícími hladinu lipidů.

Složení

Atorvastatin vápník + excipienty.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Potraviny poněkud snižují rychlost a trvání absorpce léku (o 25%, resp. 9%), ale snížení LDL cholesterolu je podobné jako při užívání atorvastatinu bez jídla. Koncentrace atorvastatinu aplikovaná večer je nižší než ráno (přibližně 30%). Byl zjištěn lineární vztah mezi stupněm absorpce a dávkou léčiva. Metabolizováno především v játrech. Vylučuje se střevem žlučou po hepatickém a / nebo extrahepatickém metabolismu (není vystaven těžké enterohepatální recirkulaci). Inhibiční účinek proti HMG-CoA reduktáze zůstává přibližně 20-30 hodin kvůli přítomnosti aktivních metabolitů. Méně než 2% požité dávky léčiva se stanoví v moči. Během hemodialýzy se nezobrazuje.

Indikace

  • v kombinaci s dietou ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů a zvýšení Xc HDL-C u pacientů s primární hypercholesterolemií, heterozygotní familiární a non-familiární hypercholesterolemie a kombinované (smíšené) hyperlipidemie (typy 2a a 2b podle Fredrickson) ;
  • v kombinaci s dieta pro léčbu pacientů se zvýšenou hladinou triglyceridů v séru (typ 4 podle Fredricksona) a pacientů s dysbetalipoproteinemií (typ 3 podle Fredricksona), u nichž dietní terapie neposkytuje přiměřený účinek;
  • ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemie, kdy dietní terapie, a jiné non-farmakologické léčby nejsou účinné (jako doplněk terapie hypolipidemické, včetně autologní čištěné LDL z krve);
  • onemocnění kardiovaskulárního systému (u pacientů se zvýšeným CHD rizikových faktorů - vyšší věk nad 55 let, kouření, vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, prodělali mozkovou mrtvici, hypertrofie levé komory, protein-/ albuminurie, ischemická choroba srdeční v bezprostřední rodiny ), včetně na pozadí dyslipidémie - sekundární prevence, aby se snížilo celkové riziko úmrtí, infarktu myokardu, mrtvice, re-hospitalizace pro anginu a potřebu revaskularizační procedury.

vydání

Tablety potažené 10 mg, 20 mg a 40 mg.

Návod k použití a režim

Před předepsáním přípravku Torvakard by měl být pacient doporučen doporučit standardní dietu snižující hladinu lipidů, kterou by měl nadále sledovat po celou dobu léčby.

Počáteční dávka je v průměru 10 mg jednou denně. Dávka se pohybuje od 10 do 80 mg jednou denně. Lék lze užívat kdykoliv během dne, bez ohledu na čas jídla. Dávka je vybrána na základě počátečních hladin LDL-C, cíle terapie a individuálního účinku. Na začátku léčby a / nebo během zvýšení dávky přípravku Torvakard je nutné sledovat hladiny lipidů v plazmě každé 2 až 4 týdny a odpovídajícím způsobem upravit dávku. Maximální denní dávka je 80 mg v jednom příjmu.

Při primární hypercholesterolemií a smíšené hyperlipidémii je ve většině případů dostatečné podat dávku 10 mg přípravku Torvakard 1 denně. Významný terapeutický účinek je pozorován po 2 týdnech a zpravidla je pozorován maximální terapeutický účinek po 4 týdnech. Při dlouhodobé léčbě tento efekt přetrvává.

Nežádoucí účinky

  • bolest hlavy;
  • asténie;
  • nespavost;
  • závratě;
  • ospalost;
  • noční můry;
  • amnézie;
  • deprese;
  • periferní neuropatie;
  • ataxie;
  • parestézie;
  • nevolnost, zvracení;
  • zácpa nebo průjem;
  • plynatost;
  • bolest břicha;
  • anorexie nebo zvýšené chuti k jídlu;
  • myalgie;
  • artralgie;
  • myopatie;
  • myositida;
  • bolest zad;
  • křeče lýtkové svaly nohou;
  • pruritus;
  • vyrážka;
  • urtikárie;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok;
  • bulózní erupce;
  • polyformální exsudační erytém, včetně Stevensův-Johnsonův syndrom;
  • toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
  • hyperglykemie;
  • hypoglykemie;
  • bolest na hrudi;
  • periferní edém;
  • impotence;
  • alopecie;
  • tinnitus;
  • přibývání na váze;
  • malátnost;
  • slabost;
  • trombocytopenie;
  • sekundární selhání ledvin.

Kontraindikace

  • aktivní jaterní onemocnění nebo zvýšená aktivita sérových transamináz (více než třikrát ve srovnání s VGN) nejasné geneze;
  • selhání jater (závažnost A a B na stupnici Child-Pugh);
  • dědičná onemocnění, jako je intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají vhodné metody antikoncepce;
  • děti a mladiství mladší 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány);
  • přecitlivělost na léčivo.

Používejte během těhotenství a kojení

Přípravek Torvakard je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Vzhledem k tomu, že cholesterol a látky syntetizované z cholesterolu jsou důležité pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převyšuje přínosy užívání léku během těhotenství. Při použití v 1 trimestru lovastatin (inhibitor HMG-CoA reduktázy), z dextroamfetamin známých případů dětí narozených s kostní deformace, tracheo jícnu píštěle, anální atrézie. Pokud je během léčby přípravkem Torvakard diagnostikováno těhotenství, léčivo by mělo být okamžitě přerušeno a pacienti by měli být upozorněni na potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, mělo by se užívání léku během laktace s ohledem na možnost nežádoucích účinků u kojenců rozhodnout o ukončení kojení.

Použití u žen v reprodukčním věku je možné pouze v případě použití spolehlivých metod antikoncepce. Pacient by měl být informován o možném riziku léčby plodu.

Použití u dětí

Léčba je kontraindikována u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány).

Zvláštní instrukce

Před začátkem léčby přípravkem Torvakard je nutné se pokusit dosáhnout kontroly nad hypercholesterolemií vhodnou dietní terapií, zvýšenou tělesnou aktivitou, ztrátou hmotnosti u pacientů s obezitou a léčbou jiných stavů.

Použití inhibitorů HMG-CoA reduktázy ke snížení hladiny lipidů v krvi může vést ke změnám v biochemických parametrech odrážejících funkci jater. Před začátkem léčby by měla být monitorována funkce jater, 6 týdnů, 12 týdnů po zahájení užívání přípravku Torvakard a po každém zvýšení dávky, a pravidelně (např. Každých 6 měsíců). Zvýšení aktivity jaterních enzymů v séru může být pozorováno během léčby přípravkem Torvacard (obvykle během prvních 3 měsíců). Pacienti se zvýšenou hladinou transamináz by měli být sledováni, dokud se hladina enzymů vrátí k normálu. V případě, že hodnoty ALT nebo AST jsou více než 3krát vyšší než hodnoty VGN, doporučuje se snížit dávku přípravku Torvakard nebo ukončit léčbu.

Léčba přípravkem Torvakard může způsobit myopatii (bolesti a slabost svalů v kombinaci se zvýšením aktivity CPK více než desetkrát ve srovnání s VGN). Torvakard může způsobit zvýšení sérové ​​hodnoty CPK, které by měly být zohledněny při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi. Pacienti by měli být upozorněni, že by měli okamžitě konzultovat lékaře, pokud se u nich vyskytnou nevysvětlitelné bolesti nebo slabost svalů, zejména pokud jsou doprovázeny indispozicí nebo horečkou. Terapie s Torvakard by měl pozastavit nebo zrušit vzhled známky možného myopatie nebo přítomnost rizikových faktorů pro selhání ledvin s rhabdomyolýzy (např těžká akutní infekce, hypotenze, hlavní chirurgie, trauma, závažné metabolické, endokrinní a elektrolytů poruchy a nekontrolované záchvaty ).

Vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy

Nepříznivý účinek přípravku Torvakard na schopnost řídit a zapojit se do dalších činností vyžadujících koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí nebyl zaznamenán.

Léková interakce

Se současným použitím cyklosporinu, fibrátů, erythromycin, klarithromycin, imunosupresivní a antimykotické azoly skupiny kyseliny nikotinové a nikotinamidu, léky ovlivňují metabolismus zprostředkovaný isoenzymu 3A4 CYR450 a / nebo přepravu léků, koncentrace atorvastatinu v plazmě (a riziko myopatie) stoupá. Přiřazením těchto léků je třeba pečlivě zvážit potenciální přínosy a rizika léčby a pravidelně sledovat pacienty pro odhalování bolest či slabost ve svalech, zvláště během prvních měsíců léčby a při zvyšování dávky jakékoliv drogy, periodické stanovení CPK činnosti, i když taková kontrola neumožňuje zabránit vzniku těžké myopatie. Torvakard farmakoterapie by měla být ukončena v případě výrazného zvýšení CPK aktivity v přítomnosti nebo potvrzeny nebo podezření na myopatii.

Torvakard neměl klinicky významný vliv na koncentraci terfenadinu v krevní plazmě, která je metabolizována převážně izoenzymem 3A4 CYP450; v tomto ohledu se zdá být nepravděpodobné, že atorvastatin může významně ovlivnit farmakokinetické parametry jiných substrátů 3A4 CYP450 isoenzymu. Při současném užívání atorvastatinu (10 mg jednou denně) a azithromycinu (500 mg jednou denně) se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě nemění.

Se současným požitím atorvastatinu a přípravků obsahujících hydroxid hlinitý a hořečnatý, koncentrace atorvastatinu v plazmě byla snížena o 35%, ale stupeň snížení hladiny LDL-C, se nezmění.

Při současném užívání colestipolu se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě snížila přibližně o 25%. Avšak účinnost kombinace atorvastatinu a colestipolu snižující hladinu lipidů byla lepší než účinek jednotlivých léčiv zvlášť.

Současné užívání přípravku Torvacard neovlivňuje farmakokinetiku fenazonu, proto se neočekává interakce s jinými léky metabolizovanými stejnými izoenzymy CYP450.

Při studiích interakce atorvastatinu s warfarinem, cimetidinem a fenazonem nebyly zjištěny známky klinicky významné interakce.

Současné použití léčiv pro snížení koncentrace endogenních steroidních hormonů (včetně cimetidin, ketokonazol, spironolakton), zvyšuje riziko snížení endogenních steroidních hormonů (POZOR).

Žádná klinicky významná nežádoucí interakce atorvastatinu s antihypertenziva, stejně jako s estrogeny.

Se současným použitím Torvakarda dávce 80 mg za den a antikoncepci obsahující norethisteron a ethinylestradiol, vykazovaly významné zvýšení koncentrace norethisteronu a ethinylestradiolu je asi 30% a 20% v tomto pořadí. Tento účinek je třeba vzít v úvahu při volbě perorální antikoncepce u žen užívajících torvacard.

Při současné aplikaci atorvastatinu v dávce 80 mg a amlodipinu v dávce 10 mg se farmakokinetika atorvastatinu v rovnovážném stavu neměnila.

Při opakovaném podávání digoxinu a atorvastatinu v dávce 10 mg se rovnovážná koncentrace digoxinu v krevní plazmě nezměnila. Nicméně při užívání digoxinu v kombinaci s atorvastatinem v dávce 80 mg denně se koncentrace digoxinu zvýšila o přibližně 20%. Pacienti užívající digoxin v kombinaci s atorvastatinem vyžadují monitorování.

Výzkumná interakce s jinými léky nebyla provedena.

Analogy drogy Torvakard

Strukturní analogy účinné látky:

  • Anvistat;
  • Atokord;
  • Atomax;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Lipona;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvazin;
  • Tulipán.

Analogy pro farmakologickou skupinu (statiny):

  • Acorta;
  • Actalipid;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Atherostat;
  • Atokord;
  • Atomax;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Vasilip;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Zorstat;
  • Kardiostatin;
  • Crestor;
  • Lescol;
  • Lescol forte;
  • Lipobay;
  • Lipona;
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Lovacor;
  • Lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Mevacor;
  • Medostatin;
  • Merten;
  • Ovenkor;
  • Pravastatin;
  • Rovacor;
  • Rosuvastatin;
  • Roscard;
  • Rosulip;
  • Roxera;
  • Simva Hexal;
  • Simvacard;
  • Simvacol;
  • Simvalimit;
  • Simvastatin;
  • Simvastol;
  • Simvor;
  • Simgal;
  • Simlo;
  • Sincard;
  • Tevastor;
  • Torvazin;
  • Tulipán;
  • Holvasim;
  • Kholetník.

Recenze léku Torvakard a pokyny pro jeho použití

Jedním z naléhavých problémů v kardiologii dnes zůstává potřeba včasné korekce zvýšených hladin cholesterolu. To je problém, který čelí každý třetí dospělý. Sedavý životní styl, jíst nezdravé potraviny, stejně jako rodinná historie - to vše vede ke zvýšení hladiny ukazatelů, jako celkového cholesterolu, „špatného“ lipoproteinů a triglyceridů.

To zase zajišťuje vývoj a progresi onemocnění, jako je ateroskleróza, dyslipoproteinémie, hypercholesterolemie a hyperlipidemie. To také vede k rozvoji ischemického poškození srdce ak akutnímu zhoršení koronárního toku krve.

Za tímto účelem jednou z nejdůležitějších skupin léčiv jsou drogy snižující hladinu lipidů. Jedním z představitelů této skupiny je Torvakard, jehož pokyny k použití budou popsány níže.

Obecné informace o léku

Hlavním účinkem léku Torvakard je snížit hladinu celkového cholesterolu, triglyceridů, apolipoproteinu β, aterogenních lipoproteinů. K použití léků této skupiny se uchýlilo, když takové metody ztráty hmotnosti a obsahu "škodlivých" lipidů, jako je dietní terapie a zvýšená fyzická aktivita, nedávají požadovaný účinek.

Další komponenty poskytují:

  • normalizace trávicího systému;
  • vazba toxinů;
  • snížení koncentrace cholesterolu, glukózy;
  • zlepšení funkce srdce;
  • posílení kostního systému.

Drug group, INN, scope

Podle mezinárodní klasifikace patří droga ke skupině léků snižujících hladinu lipidů - statinů třetí generace. Inhibitor 3-hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy - enzym, který katalyzuje syntézu kyseliny 3-methyl-3,5-dioxivylové a zajišťuje tvorbu cholesterolu.

Podle chemické struktury (br, dr) -2- (p-fluorofenil) -b, d-dihydroxy-5-isopropyl-3-fenyl-4- (fenilkarbamil) -1-PYROL kyseliny geptanoikova, sůl Ca. INN: Atorvastatin.

Torvocard je účinný při zvýšených hladinách lipidů s neúčinností jiných léčby. Druhá generace drogy snižuje ukazatele škodlivých cholesterolových frakcí obecně o 48-56%. Dále lék pomáhá zvýšit výkon "užitečného" lipoproteinu s vysokou hustotou.

Formy propuštění a ceny drog, průměr v Rusku

Uvolnění formy: předem připravené tablety, bělavé barvy, protáhlé, konvexní na obou stranách, s potiskem uprostřed, potažené. Je připravena ve třech dávkách: 10, 20 a 40 mg. V hliníkových blistrech s 10 tabletami. Balení je karton, obsahuje 3 blistry nebo 9.

Průměrné ceny za drogu jsou uvedeny v tabulce (uvedené v rublech).

Složení

Tabulka ukazuje složení léku. Dávkování je v miligramech.

Atorvastatinová vápenatá sůl

Celulóza mikrokrystalická 65/130/260; spálená magnézie 13/26/52; mléčný cukr 25,1 / 50,2 / 100,4; sodná sůl karboxymethylcelulózy 4,4 / 8,8 / 17,6; hydroxypropylester celulózy 13/26/52; oxid křemičitý bezvodý koloid 0,4 / 0,8 / 1,6; kyselina magnesium-stearová 0,65 / 1,3 / 2,6.

Shell: hypromelóza 2910/5 - 3,4 / 6,8 / 13,6; propylenglykol 6000 - 0,7 / 1,4 / 2,8; talkochlorid (steatit) - 0,06 / 0,12 / 0,24.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Významná část "škodlivých" lipidů vstupuje do těla s jídlem a některé z nich jsou tvořeny kaskádou chemických reakcí. A pak proces jen získává dynamiku. Cholesterol a TAG podle jejich cesty katabolismu v játrech jsou zahrnuty do složení VLDL. Ti, zase pronikají do plazmy a jsou distribuováni do tkání, kde jsou při interakci se speciálními receptory převedeni na aterogenní lipoproteiny s nízkou hustotou.

Torvakard je inhibitor 3-hydroxy-methylglutaryl-CoA-reduktázy, - enzym, který katalyzuje syntézu kyseliny 3-methyl-3,5-dioksivalerianovoy poskytuje vzdělání cholesterolu. Kvůli inhibici tohoto enzymu se projevují hlavní vlastnosti léčiva:

  • snížení celkového cholesterolu a aterogenních lipoproteinů v krvi;
  • inhibuje syntézu "škodlivých" lipidů v játrech;
  • snižuje počet LDL receptorů, zvyšuje jejich odolnost vůči vazbě na lipidy;
  • zvyšuje zachycování a katabolismus "aterogenních" lipoproteinů;
  • homozygotní familiární hypercholesterolemie je léčebná s touto medikací (mnohé jiné léky s hypolipidemickou skupinou jsou často neúčinné);
  • snižuje pravděpodobnost ischemické choroby srdeční;
  • na 35-51%, snižuje hladinu celkového cholesterolu v 39-65% - aterogenní lipoproteiny, 43-62% - apolipoproteinu E p, 18-37% - triglyceridy;
  • podporuje zvýšení hladiny "antiaterogenních" lipoproteinů (HDL) a apolipoproteinu α.

Při perorálním podání se rychle vstřebává, po 1,2 - 2,3 hodiny se pozorují vrcholové plazmatické koncentrace. Zároveň je o 22% vyšší u žen, 34-43% u starších osob a 18% u pacientů s cirhózou. Absorpční rychlost a koncentrace v plazmě jsou přímo úměrné dávce léku.

Jídlo snižuje tyto hodnoty zhruba o 11-19%. Lék se nejlépe užívá ráno. Absolutní biologická dostupnost je 13%, systémová - 29%. To se dobře váže na plazmatické proteiny (asi 97%) - není vylučováno hemodialýzou.

Základní účinná látka se katabolizuje v játrech působením cytochromu P450-3A4 na ortohydroxylované a parahydroxylované deriváty a β-oxidační produkty. Výměna cytochromové torvacard nemá žádný vliv.

Tyto metabolity mají stejný inhibiční účinek jako základní účinnou látku - díky jejich typické trvání účinku léku (21-29 hodin), ale také poskytuje metabolity cirkulující účinek léku na 65-75%. Poločas rozpadu je 13 hodin. Vylučováno hlavně žlučí, s močí méně než 2%.

Indikace a kontraindikace

Takže z čeho se Torvakard dělá? Hlavními důvody předepisování přípravku Torvakarda jsou všechny nemoci a stavy, které vedou ke zvýšení cholesterolu, lipoproteinu s nízkou hustotou, triglyceridů a apolipoproteinu β. Tyto podmínky zahrnují:

  • familiární hypercholesterolemie - heterozygotní forma dědičných hypercholesterolemií, polygenní hypercholesterinémie;
  • kombinovaná hyperlipidemie - typ IIa a IIb na stupnici Frederickson;
  • zvýšené triglyceridy - typ IV a dis-β-lipoproteinemie - typ III na stupnici Frederickson;
  • prevence vzniku a progrese kardiovaskulárních onemocnění (onemocnění koronární arterie, angína, infarkt myokardu, akutní koronární syndrom), což snižuje riziko mrtvice.

V zásadě se droga používá, když ztráta hmotnosti prostřednictvím stravy a cvičení není efektivní. Předepisuje se také v přítomnosti takových rizikových faktorů, jako je diabetes mellitus, vysoký krevní tlak, selhání levé komory, věk nad 66 let, kouření, nadváha, cévní onemocnění.

Kontraindikace k jmenování Torvakard:

  • nadměrná alergická citlivost na složky léčiva;
  • aktivní jaterní onemocnění, těžké poškození jater;
  • zvyšují více než třikrát jaterní transaminázy;
  • těhotenství a kojení;
  • menší věk;
  • laktózové intolerance.

Také lék neužívejte během těhotenství a kojení. Relativní kontraindikace mohou být následující stavy:

  • zneužívání alkoholu;
  • nerovnováha vody a elektrolytů;
  • akutní infekční nemoci;
  • onemocnění kostních svalů;
  • rozsáhlé traumatické poranění;
  • operační intervence.

Návod k použití

Jako každá droga má jasné pokyny, které je třeba dodržovat. Zvažte, jak přípravek Torvakard užívat:

  • Vezměte drogu by měla být 1 krát v klopu, to je nejlepší ráno a před jídlem. Umyjte běžnou vodou a polkněte pilulku.
  • Počáteční dávka je často 10 mg. V budoucnu lékař upraví dávku podle počáteční hladiny lipidového profilu. Výběr dávky se provádí pouze v individuální objednávce. Maximální denní dávka je 80 mg.
  • Je nutné pravidelně užívat přípravek bez přerušení po dobu předepsanou ošetřujícím lékařem.
  • Je třeba kombinovat léčbu přípravkem Torvakard s vhodnou stravou, fyzikální terapií.

Účinek přípravku Torvakard je pozorován po dvou týdnech pravidelného užívání, maximální terapeutický účinek bude po čtyřech týdnech. Současně pro nejúčinnější léčbu každé 2 týdny je nutné provést krevní test na přítomnost lipidů.

To se provádí za účelem kontroly dynamiky ukazatelů lipidogramu a v případě potřeby se v tomto případě upraví dávka léčiva. Dva až čtyřikrát ročně se sledují indikátory jaterních funkcí, zejména transaminázy.

Snad jmenování v pediatrii Torvakarda pro léčbu dědičných onemocnění. V současné době byla provedena studie osmi dětí ve věku do 13 let. Abnormality na klinické a biochemické úrovni po podání přípravku Torvakard nebyly zjištěny. Přesto je Torvard v této fázi předepsán nezletilým osobám, dokud nebude stanovena jeho plná bezpečnost a účinnost.

Možné nežádoucí účinky a předávkování

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Torvakard jsou následující:

  • nespavost, bolest hlavy, astenický syndrom;
  • dyspeptické poruchy: nevolnost, průjem nebo obtíže při močení, bolest břicha, nadýmání;
  • bolest v kosterním svalu.
  • neuropatie, přecitlivělost, ztráta paměti, slabost, závratě;
  • zvracení, cholestázou a žloutenkou, ztrátou chuti k jídlu a ztrátou hmotnosti;
  • bolest v bederní části, zánět svalů, bolesti kloubů;
  • alergický na drogu a její složky: pruritus a vyrážka, kopřivka, anafylaxe;
  • kolísání hladin glukózy nad nebo pod normální hladinu, zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy, snížení hladiny krevních destiček.

Zřídka dochází k takovým negativním účinkům farmakoterapie:

  • impotence;
  • periferní edém;
  • zvýšení hmotnosti;
  • bolest na hrudi;
  • únava srdečního svalu.

Analogy

Torvakard má poměrně velký seznam analogů. Hlavním rozdílem je cena. Níže je seznam analogů Torvakarda a ceny pro ně. Ceny jsou uvedeny v rublech v dávce hlavní složky 10 mg, počet tablet v balení je 30 kusů.

  • Atomax - 150-185.
  • Atorvastatin - 61-127.
  • Lipoford -130-149.
  • Atoris - 172-191.
  • Liptonorm - 250-264.
  • Atorvakor - 176-336.
  1. Storvars - 364-370.
  2. Liprimar - 849-887.
  3. Novostat - 550-600.
  4. Tulip - 723-780.

Léky mají podobné složení a účinek. Každý pacient toleruje určitou léčbu individuálně. Výběr léků ošetřujícím lékařem.

Hodnocení pacientů

Adeline, 57 let: "Osobně mě droga nehodila, protože se doslova objevilo řada vedlejších účinků, včetně těžké migrény a nesnesitelného závratě. Nemohla jsem ani běžet několik kroků normálně.

Podle doporučení lékaře jsem drogu zrušil a nahradil ho jinou podobnou látkou. Nepříznivé účinky okamžitě prošly. Přesto během týdne užívání drogy poklesl cholesterol z 8,4 na 7,8. Byl to dobrý účinek, ale objevila se individuální intolerance k droze. "

Igor, 61: "Užil jsem drogu po dobu 4 týdnů. Během podávání léku nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky. Během této doby hladiny cholesterolu poklesly z vysokých čísel na normální. Po zastavení podávání přípravku Torvakard se však cholesterol znovu zvýšil na kritická čísla. Účinek užívání drogy je platný pouze tehdy, když je trvale užíván.

Poté byl lékař druhým způsobem podávání přípravku Torvakard předepsán. Bylo by to možné trvat celou dobu, ale tentokrát se objevily nežádoucí účinky - spánek byl narušený, nespavost a třes se objevily. Torvakard byl nahrazen rosuvastatinem. Účinek je stejný, ale neexistují žádné výrazné vedlejší účinky. "

Torvakard má dobrý trvalý účinek, ale pouze s celoživotním příjmem. Každá je individuálně citlivá na léčivo, takže závažnost nežádoucích účinků je u každého odlišná. Lék by měl být předepsán pouze ošetřujícím lékařem, dávka by měla být zahájena s minimem a poté postupně zvyšována na požadovanou úroveň. Současně je zapotřebí sledování lipidového profilu a jaterních transamináz. V případě intolerance na léky musí lékař předepsat náhradu.

Torvacard® (Torvacard)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis dávkové formy

Z bílých až téměř bílých oválných bikonvexních tablet, potažených filmem.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Látka snižující hladinu lipidů ze skupiny statinů. Selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy - enzym, který konvertuje 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzym A na kyselinu mevalonovou, která je prekurzorem sterolů, včetně cholesterolu (CH). Triglyceridy (TG) a cholesterol v játrech jsou obsaženy ve složení VLDL, vstupují do krevní plazmy a jsou transportovány do periferních tkání. LDL jsou tvořeny z VLDL během interakce s LDL receptory.

Atorvastatin snižuje koncentraci cholesterolu a lipoproteinů v krevní plazmě inhibicí HMG-CoA reduktázy, syntézou cholesterolu v játrech a zvýšením počtu hepatálních LDL receptorů na buněčném povrchu, což vede ke zvýšené absorpci a katabolismu LDL. Snižuje tvorbu LDL, způsobuje výrazné a trvalé zvýšení aktivity LDL receptorů. Sníží koncentraci LDL u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, která obvykle nereaguje na léčbu léky snižujícími hladinu lipidů. Sníží koncentraci celkového cholesterolu o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoprotein B o 34-50% a TG o 14-33%; způsobuje zvýšení koncentrace HDL-C a apolipoproteinu A.

Dávka závislá na dávce snižuje koncentraci LDL u pacientů s homozygotní dědičnou hypercholesterolémií rezistentní na léčbu jinými léky snižujícími hladinu lipidů.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Cmax v krevní plazmě je dosaženo za 1-2 hodiny, Cmax ženy vyšší o 20%, AUC - o 10% nižší; Cmax u pacientů s alkoholickou cirhózou jater - 16krát, AUC - 11krát vyšší než normální.

Potraviny poněkud snižují rychlost a trvání absorpce léku (o 25% a 9%), ale pokles LDL-C cholesterolu je podobný poklesu s atorvastatinem bez jídla. Koncentrace atorvastatinu aplikovaná večer je nižší než ráno (přibližně 30%). Byl zjištěn lineární vztah mezi stupněm absorpce a dávkou léčiva.

Biologická dostupnost - 12%, systémová biologická dostupnost inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze - 30%. Nízká systémová biologická dostupnost je způsobena presystémovým metabolizmem v gastrointestinální sliznici a během prvního průchodu játry.

Střední Vd - 381 l, spojení s plazmatickými bílkovinami - 98%. To je primárně metabolizován v játrech pod vlivem izoenzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 za vzniku farmakologicky aktivní metabolity (ortho a paragidroksilirovannyh deriváty, β-oxidační produkty). In vitro orto- a para-hydroxylované metabolity mají inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu, srovnatelný s inhibicí atorvastatinu. Inhibiční účinek léčiva na HMG-CoA reduktázu o přibližně 70% je určen aktivitou cirkulujících metabolitů.

Vylučuje se střevem žlučou po hepatickém a / nebo extrahepatickém metabolismu (není vystaven těžké enterohepatální recirkulaci).

T1/2 - 14 h. Inhibiční účinek na HMG-CoA reduktázu zůstává přibližně 20-30 hodin kvůli přítomnosti aktivních metabolitů. Méně než 2% požité dávky léčiva se stanoví v moči. Nezobrazuje se během hemodialýzy.

Indikace léku Torvakard ®

v kombinaci s dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu, cholesterol / LDL, apolipoprotein B a TG a zvýšení cholesterolu / HDL u pacientů s primární hypercholesterolemií, heterozygotní familiární a non-familiární hypercholesterolemie a kombinované (smíšené) hyperlipidémie (typu IIa a IIb podle Fredrickson) ;

v kombinaci s dietou pro léčbu pacientů s hladiny triglyceridů v séru (zvýšená Frederickson Typ IV na) a pacientů s disbetalipoproteinemiey (typ III podle Fredrickson), jehož dietní léčba neposkytuje dostatečný účinek;

ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL / u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemie, kdy dietní terapie, a jiné non-farmakologické léčby nejsou účinné (jako doplněk terapie hypolipidemické, včetně autologní čištěné LDL z krve);

onemocnění kardiovaskulárního systému (u pacientů se zvýšeným CHD rizikových faktorů - vyšší věk nad 55 let, kouření, vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, onemocnění periferních cév, prodělali mozkovou mrtvici, hypertrofie levé komory, protein-/ albuminurie, ischemická choroba srdeční v bezprostřední rodiny ), včetně proti dyslipidémii, sekundární prevenci, aby se snížilo celkové riziko úmrtí, infarkt myokardu, mrtvice, re-hospitalizace pro anginu a potřebu revaskularizační procedury.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo;

aktivní jaterní onemocnění nebo zvýšená sérová aktivita jaterních transamináz (více než třikrát ve srovnání s VGN), nejasné geneze, selhání jater (závažnost A a B na stupnici Child-Pugh);

dědičná onemocnění, jako je intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy (kvůli přítomnosti laktózy v kompozici);

ženy v reprodukčním věku, které nepoužívají vhodné metody antikoncepce;

těhotenství, laktace;

věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly prokázány).

S opatrností: zneužívání alkoholu; anamnéza onemocnění jater; Exprimované poruchy vody a elektrolytů rovnováhy, endokrinních a metabolických poruch, arteriální hypotenze, závažné akutní infekce (sepse), nekontrolovanou epilepsií, rozsáhlé operace, traumatu, kosterního svalstva onemocnění, cukrovky.

Používejte během těhotenství a kojení

Použití u žen v reprodukčním věku je možné pouze tehdy, pokud jsou používány spolehlivé metody antikoncepce a pokud je pacient vědom možného rizika léčby plodu.

Léčba Torvakard ® byla během těhotenství kontraindikována. Bezpečnost použití u těhotných žen nebyla stanovena. Kontrolované klinické studie atorvastatinu u těhotných žen nebyly provedeny. Byly hlášeny vzácné případy vrozených malformací plodu po expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy. Studie na zvířatech prokázaly přítomnost toxických účinků atorvastatinu na reprodukční funkci.

Léčba matek přípravkem Torvakard® může snížit tvorbu mevalonátu v jaterních buňkách plodu, což je předchůdce cholesterolu. Ateroskleróza je chronický proces a obvykle zastavení užívání hypolipidemických léků během těhotenství by mělo mít malý vliv na dlouhodobé riziko spojené s primární hypercholesterolémií.

Z těchto důvodů by přípravek Torvakard® neměl užívat ženy, které plánují těhotenství a které těhotenství nevylučují. Léčba přípravkem Torvakard ® by měla být pozastavena po dobu těhotenství nebo dokud není zjištěno, že žena není těhotná.

Lék je během laktace kontraindikován. Není známo, zda je atorvastatin nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka. U potkanů ​​jsou koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v krevní plazmě podobné jako u mléka. Vzhledem k možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků u dětí by ženy, které užívaly přípravek Torvakard ®, měly přestat kojit.

Plodnost Ve studiích na zvířatech atorvastatin neovlivnil plodnost samců ani žen.

Nežádoucí účinky

Vedlejší reakce jsou odděleny třídy systému orgánů v souladu se zdravotními slovník pro regulační činnosti (MedDRA) Četnost níže uvedených nežádoucích účinků, byla stanovena podle následujícího (klasifikace WHO): velmi často - ≥1 / 10; často - ≥1 / 100 až 30 kg / m2, hypertriglyceridemie, anamnéza arteriální hypertenze).

Interakce

Účinek léčiv na atorvastatin při aplikaci

Atorvastatin se metabolizuje působením izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4 a je substrátem pro transportní proteiny, například indikátorem zachycení jater OATP1B1. Současné užívání léků, které jsou inhibitory izoenzymu CYP3A4 nebo transportními bílkovinami, může vést ke zvýšení koncentrací atorvastatinu v plazmě a zvýšenému riziku myopatie. Riziko se může také zvýšit současným užíváním atorvastatinu s jinými léky, které mohou způsobit myopatii, jako jsou deriváty kyseliny fibrické a ezetimibu.

Inhibitory izoenzymu CYP3A4. Bylo prokázáno, že silné inhibitory izoenzymu CYP3A4 vedou k významnému zvýšení koncentrací atorvastatinu v plazmě. Pokud je to možné, vyhnout se současné působení silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (například cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy, včetně ritonaviru, lopinaviru, atazanaviru, indinaviru, darunavir, atd). V případech, kdy nelze současně užívat tato léčiva a atorvastatin, je doporučena nižší počáteční a maximální dávka atorvastatinu. Při aplikaci denní dávky léku Torvakard ® více než 40 mg se doporučuje provést pečlivé klinické sledování stavu pacienta.

Mírné inhibitory izoenzymu CYP3A4 (například erythromycin, diltiazem, verapamil a flukonazol) mohou zvýšit plazmatické hladiny atorvastatinu. Při užívání erythromycinu v kombinaci s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) je pozorováno zvýšené riziko myopatie.

Studie týkající se interakce léčiv, které hodnotí účinek amiodaronu nebo verapamilu na atorvastatin, nebyly provedeny. Oba léky a amiodaron a verapamil je známo, že inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4, a kombinované použití s ​​atorvastatinem může vést ke zvýšení koncentrací atorvastatinu v krevní plazmě. Proto by měla být předepsána nižší maximální dávka atorvastatinu a měla by být provedena vhodná klinická kontrola stavu pacienta při současném použití s ​​mírnými inhibitory izoenzymu CYP3A4. Doporučuje se provést důkladné klinické pozorování po zahájení léčby nebo během výběru dávky inhibitoru.

Grapefruitová šťáva. Obsahuje 1 nebo více složek, které inhibují izoenzym CYP3A4 a mohou zvýšit koncentraci léčiv v krevní plazmě metabolizované izoenzymem CYP3A4. Použití jedné šálky grapefruitové šťávy (240 ml) také vede ke snížení AUC o 20,4% u aktivního orthohydroxymetabolitu. Velké objemy grapefruitové šťávy (více než 1,2 litru denně po dobu 5 dnů) zvýšily AUC atorvastatinu 2,5krát a AUC aktivní (atorvastatin a metabolity). Kombinované užívání velkého množství grapefruitové šťávy a léku Torvakard ® se nedoporučuje.

Induktory izoenzymu CYP3A4. Současné podávání atorvastatinu s CYP3A4 induktory izoenzymů cytochromu P450 (např efavirenz, rifampin, St. John je tečkovaná) může vést k různým snížení plazmatické koncentrace atorvastatinu. Vzhledem k tomu, duální mechanismus interakce rifampicinem (isozymové indukce SUR3A4 a inhibice jaterního transportéru capture OATP1B1), doporučuje simultánní atorvastatin a rifampicin jako atorvastatinu opožděné po obdržení rifampicin byl doprovázen výrazným poklesem koncentrace atorvastatinu v plazmě. I když se o účinku rifampinu na koncentrace atorvastatinu v hepatocytech žádné údaje, a v případě, že kombinovaná terapie se nelze vyhnout, musí být pečlivě sledováni pro pacienta, sledování účinnosti léku.

Inhibitory transportních proteinů. Inhibitory transportních proteinů (např. Cyklosporin) mohou zvýšit systémové účinky atorvastatinu. Účinek inhibice transportačních proteinů absorpce jater na koncentrace atorvastatinu v hepatocytech není znám. Pokud nelze dosáhnout společné terapie, měla by být dávka atorvastatinu snížena a mělo by být stanoveno pečlivé sledování stavu pacienta za účelem dosažení terapeutického cíle.

Gemfibrozil / deriváty kyseliny fibriové. Fibrátová monoterapie je někdy doprovázena výskytem nežádoucích účinků ze strany kosterních svalů, včetně rabdomyolýza. Riziko těchto jevů se tak může zvýšit kombinovanou terapií derivátů kyseliny fibrské a atorvastatinu. Pokud se nelze vyhnout prevenci společné terapie, měly by být aplikovány nejnižší dávky atorvastatinu a mělo by být stanoveno pečlivé sledování stavu pacienta.

Ezetimibe. Monoterapie s ezetimibem je doprovázena výskytem nežádoucích účinků ze strany kosterních svalů včetně rabdomyolýza. Riziko výskytu těchto příhod se může zvýšit kombinovanou terapií ezetimibem a atorvastatinem. Pokud se nelze vyhnout prevenci společné terapie, měly by být aplikovány nejnižší dávky atorvastatinu a mělo by být stanoveno pečlivé sledování stavu pacienta.

Colestipol. Koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů v krevní plazmě byly s kombinovaným použitím colestipolu a atorvastatinu nižší (asi o 25%). Účinky na lipidy však byly výraznější v kombinační terapii s atorvastatinem a colestipolem než u monoterapie s každým z těchto léků.

Kyselina fuzidovská. Studie týkající se interakce léků atorvastatinu a kyseliny fusidové nebyly provedeny. Stejně jako u jiných statinů byly během postregistračního užívání atorvastatinu spolu s kyselinou fusidovou zaznamenány nežádoucí účinky ze strany kosterních svalů včetně rabdomyolýzy. Mechanismus této interakce není znám. Stav pacientů by měl být pečlivě sledován a pokud možno zvažovat vhodnost dočasného ukončení kloubové léčby těmito léky.

Účinky atorvastatinu na souběžnou farmakoterapii

Digoxin. Při opakovaném podávání digoxinu a atorvastatinu v dávce 10 mg,ss digoxin mírně vzrostl. Pacienti užívající digoxin by měli být pod náležitým lékařským dohledem.

Perorální antikoncepce. Současné užívání atorvastatinu a perorálních kontraceptiv vedlo ke zvýšení plazmatických koncentrací norethisteronu a ethinylestradiolu. Tento účinek je třeba vzít v úvahu při volbě perorální antikoncepce u žen užívajících Torvacard®.

Warfarin. V klinické studii prováděné u pacientů, kteří dlouhodobě užívali warfarin, současné užívání atorvastatinu v dávce 80 mg denně a warfarin způsobily během prvních 4 dnů léčby mírný pokles PT (přibližně 1,7 s), který se vrátil do normálu 15 dnů léčby atorvastatinem.

I přes velmi vzácné zprávy o případech klinicky významných interakcí s antikoagulačními látkami by měl být PV před zahájením léčby stanoven u pacientů užívajících kumarinové antikoagulancia a pravidelně na začátku léčby atorvastatinem, aby se zajistilo, že nedojde k žádné významné změně PV. Po zjištění stabilní hodnoty PV se může sledovat ve standardních časových intervalech doporučených pro pacienty užívající kumarinové antikoagulancia. Při změně dávky atorvastatinu nebo jeho zrušení by měl být stejný postup opakován. Léčba atorvastatinem nebyla doprovázena výskytem krvácení nebo změnami PV u pacientů, kteří neužívali antikoagulancia.

Při současné aplikaci atorvastatinu a antacidních přípravků obsahujících hořčík a hydroxidy hliníku se koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě snížila přibližně o 35%, avšak stupeň poklesu koncentrace cholesterolu / LDL se nezměnil.

Účinek léčiv na farmakokinetiku atorvastatinu při aplikaci