Traykor 145 mg: návod k použití, analogy a recenze

• Prevence

Traykor je lék na snížení hladiny lipidů, má uricosurický a antiagregační účinek. Sníží celkový cholesterol v krvi o 20-25%, krev TG - o 40-45% a urikémii - o 25%. Aktivní složka - fenofibrát.

Snižuje hladiny triglyceridů a (v menší míře) cholesterolu v krvi. Pomáhá snížit obsah VLDL, LDL (v menším rozsahu), zvyšuje obsah anti-aterogenní HDL. Mechanismus účinku není plně pochopen.

Účinky na úrovni TG jsou spojeny hlavně s aktivaci enzymu lipoprotein lipázy. Zdá se, že fenofibrát také interferuje s syntézou mastných kyselin; podporuje zvýšení počtu LDL receptorů v játrech a narušuje syntézu cholesterolu.

Během klinických studií bylo zjištěno, že užívání přípravku Traykor snižuje hladinu celkového cholesterolu o 20-25% a triglyceridů o 40 až 55%, přičemž zvyšuje hladinu Xc-HDL o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolémií, ve které je hladina LDL-C snížena o 20-35% fenofibrátu mělo za následek Převody: celkový cholesterol / LDL-HDL cholesterolu, LDL-C / HDL-C a LDL-apo B / apo AI, které jsou markery aterogenního rizika.

Během užívání léku může být významně snížena a dokonce zcela vymizí extravaskulární depozity cholesterolu (xantomy šlachy a tuberózy).

Dalším přínosem pro osoby s hyperurikemií a dyslipidemií je uricosurický účinek účinné látky, který vede ke snížení koncentrace kyseliny močové asi o 25%.

Existuje důkaz o snížení agregace krevních destiček způsobené adenosin-difosfátem, epinefrinem a kyselinou arachidonovou.

Indikace pro použití

Co Trikor pomáhá? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:

• Hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie izolované nebo smíšené (dyslipidémie typu IIa, IIb, III, IV, V) s neúčinností léčby jiných než léků (ztráta hmotnosti, zvýšená fyzická aktivita), zejména za přítomnosti rizikových faktorů spojených s dyslipidemií - arteriální hypertenzí a kouření;
• Sekundární hyperlipoproteinemie, v případech, kdy přetrvává hyperlipoproteinémie, i přes účinnou léčbu základního onemocnění (například dyslipidemii u diabetes mellitus).

Lék je předepsán v kombinaci s diety cholesterolu a jako součást komplexní terapie.

Instrukce k použití Dávkování přípravku Traykor 145 mg

Přípravek Traykor 145 mg se užívá perorálně, a to bez ohledu na to, zda se jednalo o celé jídlo. Lék v dávce 160 mg se užívá s jídlem.

Standardní dávkování podle pokynů k použití - 1 tableta Traykor 145 mg 1 denně. Droga je předepsána po dlouhou dobu, při zachování stravy.

Dávky určené dětem jsou stanoveny lékařem, standardní dávka je vypočítána na základě tělesné hmotnosti dítěte - 5 mg / kg denně.

Pacienti užívající jednu tabletu přípravku Fenofibrate 160 mg denně denně mohou přejít na užívání přípravku TRIKOR 145 mg bez další úpravy dávky.

Úprava dávky u starších lidí není nutná. V případě renální insuficience je předepsáno v nižší dávce.

Zvláštní instrukce

Není-li uspokojivý účinek, po 3-6 měsících užívání léku může být předepsána souběžná nebo alternativní léčba.

Doporučuje se kontrolovat aktivitu jaterních transamináz každé tři měsíce v prvním roce léčby, dočasné přerušení léčby v případě zvýšení jejich aktivity a vyloučení hepatotoxických léků ze současné terapie.

U osob s hyperlipidémií, kteří podstupují léčbu estrogenními léky nebo užívají perorální hormonální antikoncepci včetně estrogenů, je třeba určit primární nebo sekundární příčinu tvorby hyperlipidemie, protože je možné zvýšit hladinu lipidů v důsledku aplikace estrogenu.

Nežádoucí účinky

Pokyn upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Tricore:

• Lymfatický / oběhový systém: zřídka - zvýšené bílé krvinky a hemoglobin;
• Trávicí systém: často - bolest břicha, zvracení, nevolnost, plynatost a mírný průjem; někdy - případy pankreatitidy;
• Muskuloskeletární systém a pojivová tkáň: zřídka - myozitida, difúzní myalgie, slabost, svalové křeče; velmi zřídka - rabdomyolýza;
• Játra: často - mírné zvýšení koncentrace transamináz v séru; někdy tvorba žlučových kamenů; velmi vzácně - epizody hepatitidy (v případech výskytu příznaků - žloutenka, svědění - vyžadují se laboratorní vyšetření, v případě potvrzení diagnózy je léčivo zrušeno);
• Nervový systém: vzácně - bolest hlavy, sexuální dysfunkce;
• Kardiovaskulární systém: někdy - žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie);
• Kůže a podkožní tuk: někdy - svědění, vyrážka, fotosenzitivní reakce, kopřivka; zřídka - alopecie; velmi vzácně - fotosenzitivita, ke které dochází při erytému, tvorba uzlů nebo puchýřů v oblastech pokožky vystavené umělému UV záření nebo slunečnímu záření (v některých případech po dlouhodobém užívání bez výskytu komplikací);
• Respirační: velmi vzácná - intersticiální pneumopatie;
• Laboratorní studie: někdy - zvýšení hladiny močoviny a sérového kreatininu.

Kontraindikace

Je třeba konstatovat, že přípravek Traykor je kontraindikován v následujících případech:

• Těžké jaterní onemocnění doprovázené porušením těla;
• Selhání jater;
• Těžké selhání ledvin;
• Akutní zánět pankreatu nebo chronické pankreatitidy;
• Onemocnění žlučníku s hypofunkcí;
• Období těhotenství a kojení;
• Věk do 18 let;
• Individuální přecitlivělost na léčivo.

Opatrnost je předepsána osobám s jaterní a / nebo renální insuficiencí, hypotyreózou, alkoholem, staršími pacienty, s indikací anamnézy dědičných svalových onemocnění, přičemž se užívají perorální antikoagulancia, inhibitory HMG-CoA reduktázy.

Předávkování

Příznaky předávkování nejsou popsány v pokynech. V současné době nejsou k dispozici žádné klinické údaje o předávkování léky.

Antidota není známa. Symptomatická léčba. Hemodialýza není účinná.

Analogy Traykor, cena v lékárnách

Pokud je to nutné, můžete nahradit přípravek Traykor analogikem účinné látky - jedná se o léky:

1. Fenofibrat Canon (od 320,90 rublů),
2. Lipantil (od 845,00 rub),
3. Lipantil 200 M (od 868,80 rublů).

Podobné v akci:

Při výběru analogů je důležité si uvědomit, že pokyny pro užívání přípravku Traykor 145 mg, ceny a recenzí se nevztahují na léky podobné léčby. Je důležité poradit se s lékařem a nečinit nezávislou náhradu drogy.

Cena v lékárnách v Moskvě a Rusku: Traykor 145 mg 30 tablet - od 864 do 999 rublů, podle 729 lékáren.

Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Traykor 145 mg

Obsah

Farmakologické vlastnosti přípravku Traykor 145 mg

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrské. Jeho účinek na lipidový profil, který byl pozorován u lidí, je zprostředkován aktivací receptoru aktivovaného proliferujícím faktorem peroxisomového typu alfa (PPARa).
Aktivací PPARRα zvyšuje fenofibrát intenzitu lipolýzy a eliminaci částic bohatých na TG z krevní plazmy aktivací lipoproteinové lipázy a snížením tvorby apoproteinu CIII. Aktivace PPARRa rovněž způsobuje zvýšení syntézy apoproteinů AI a AII.
Výše uvedené účinky fenofibrátu na LP způsobují pokles frakcí VLDL a LDL, které obsahují apoprotein B a zvýšení HDL frakce, které obsahují apoproteiny AI a AII.
Kromě toho modifikací syntézy a katabolismu frakce VLDL zvyšuje fenofibrát clearance LDL a snižuje počet hladin LDL, které jsou zvýšeny v aterogenním lipoproteinovém fenotypu, což je často pozorováno u pacientů s rizikem onemocnění koronární arterie.
V průběhu klinických studií fenofibrate snížil celkový cholesterol o 20-25%, TG - od 40-55%, a zvýšení hladiny HDL-cholesterolu o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolémií, ve které je hladina LDL cholesterolu snížena o 20-35%, vztaženo k celkovému účinku snížení hladiny cholesterolu, celkového cholesterolu o vztahy k HDL-cholesterolu, LDL-C na HDL-C a apolipoproteinu B do apoproteinů AI, které jsou markery aterogenního rizika.
Vzhledem k účinkům na LDL cholesterol a TG má léčba fenofibrátem pozitivní účinek jak u pacientů s hypercholesterolemií v kombinaci s hypertriglyceridemií a bez ní, včetně sekundární hyperlipoproteinemie, stejně jako u diabetes mellitus typu II.
Neexistují žádné výsledky dlouhodobě kontrolovaných studií, které by demonstrovaly účinnost fenofibrátu ve vztahu k primární a sekundární prevenci komplikací aterosklerózy.
Extravaskulární depozice cholesterolu (xanthoma tendinosum et tuberosum) může během léčby fenofibrátem významně poklesnout nebo dokonce úplně zmizet.
U pacientů se zvýšenou hladinou fibrinogenu, kteří byli léčeni fenofibrátem, byl zaznamenán významný pokles tohoto parametru. Jiné zánětlivé markery, jako je CRP, jsou také sníženy léčbou fenofibrátem.
Uricosurický účinek fenofibrátu, který vede k 25% snížení hladiny kyseliny močové, může být považován za další pozitivní účinek u pacientů s dyslipidemií v kombinaci s hyperurikemií.
Bylo zjištěno, že fenofibrát může snížit agregaci trombocytů indukovanou adenosindifosfátem, kyselinou arachidonovou a epinefrinem.
Tablety přípravku Traicor 145 mg obsahují nanopartikulární fenofibrát.
Nasávání
Maximální plazmatická koncentrace se dosahuje 2-4 hodiny po perorálním podání. Koncentrace plazmy je při pokračující léčbě stabilní.
Na rozdíl od ostatních léčivých přípravků fenofibrátu, maximální koncentrace v krevní plazmě a absorpce v celé léčivé látce, která obsahuje nanočástice fenofibrátu, nejsou ovlivněny příjmem potravy. Tablety přípravku Traikor 145 mg se proto mohou používat bez ohledu na jídlo.
Studie o absorpci léku, která zahrnovala podávání tablet 145 mg zdravým mužům a ženám s prázdným žaludkem a během jídla s vysokým obsahem tuku, ukázala, že absorpce (AUC a maximální plazmatická koncentrace) kyseliny fenofibrové neovlivňuje příjem potravy.
Distribuce
Kyselina fenofibrinová má vysoký stupeň vazby na plazmatický albumin (více než 99%).
Metabolismus a vylučování
Po perorálním podání se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami na aktivní metabolit kyseliny fenofibrové. Fenofibrát nezměněn v krevní plazmě není detekován. Fenofibrát není substrátem pro CYP 3A4 a nezúčastňuje se jaterního mikrozomálního metabolismu.
Fenofibrát se vylučuje hlavně močí. Téměř úplně zobrazen za 6 dní. Vylučuje se hlavně ve formě kyseliny fenofibrové a jejího konjugátu s glukuronidem. U starších pacientů se celkový plazmatický clearance kyseliny fenofibrové nemění.
Kinetické studie po podání jednorázové dávky a prodloužené léčby ukázaly, že fenofibrát se v těle nehromadí.
Kyselina fenofibrinová se nevylučuje hemodialýzou.
Poločas rozpadu kyseliny fenofibrinové z krevní plazmy je 20 hodin.

Indikace pro použití přípravku Traykor 145 mg

Hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie izolovaně nebo v kombinaci (typ dyslipidemie IIa, IIb, IV, a typ III dyslipidemie a V) u pacientů, kteří nereagují na dietu a jiné non-terapeutických aktivit (např., Snížení tělesné hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity).
Sekundární dyslipidemie u diabetes mellitus typu II a metabolický syndrom, pokud přetrvává, i přes účinnou léčbu základního onemocnění.
Dieta terapie, začala před jmenováním drogy, musíte pokračovat.

Použití přípravku Traykor 145 mg

V kombinaci s dietní terapií je léčivo určeno k dlouhodobému léčení, jehož účinnost musí být pravidelně monitorována stanovením hladiny lipidů v krevním séru (celkový cholesterol, LDL cholesterol, TG).
Pokud po použití léku po dobu několika měsíců (např. 3 měsíce) hladina lipidů v krevním séru dostatečně neklesla, je třeba zvážit určení další léčby nebo jiných typů léčby.
Dávky
Dospělí
Doporučená dávka - 145 mg (1 tableta) 1 denně. Pacienti, kteří užívají fenofibrát v dávce 200 mg, mohou nahradit 1 tabletu TRYCOR 145 mg bez dalšího výběru dávky.
Starší pacienti
U starších pacientů se doporučuje obvyklá dávka pro dospělé.
Pacienti s renálním selháním
Pacienti s renální insuficiencí potřebují snížit dávku. U takových pacientů se doporučuje užívat léky, které obsahují nižší dávky fenofibrátu (100 mg nebo 67 mg).
Děti
Přípravek Traykor 145 mg je kontraindikován pro léčbu dětí.
onemocnění jater
Použití drogy u pacientů s onemocněním jater nebylo studováno.
Způsob použití
Tablety je třeba polknout celé a sklenici vody.
Přípravek Traikor 145 mg může být užíván kdykoli během dne bez ohledu na jídlo.

Kontraindikace užívání přípravku Traykor 145 mg

Porucha jater (včetně biliární cirhózy); selhání ledvin; dětský věk; přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky léčiva; fotosenzitivních nebo fototoxických reakcí během léčby fibráty nebo ketoprofenem v minulosti; onemocnění žlučníku (žlučník).
Přípravek Traykor 145 mg se nesmí užívat u pacientů alergických na arašídový olej nebo sójový lecitin nebo příbuzné produkty (možné riziko reakcí přecitlivělosti).

Nežádoucí účinky přípravku Traykor 145 mg

Nežádoucí účinky jsou frekvenčně indikovány takto: velmi často (1/10), často (1/100, ≤ 1/10), zřídka (1/1000, ≤1 / 100), zřídka (1/10 000, ≤1 / 1000), velmi zřídka (1/100 000, ≤ 1/10 000), včetně ojedinělých případů.
Z gastrointestinálního traktu
Často: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem a plynatost, středně závažná.
Zřídka: pankreatitida.
Jaterní a žlučové cesty
Často: mírné zvýšení hladin sérových transamináz (viz ZVLÁŠTNÍ INDIKACE).
Zřídka: tvorba kamenů v žlučníku.
Velmi vzácné: příznaky hepatitidy. Pokud symptomy (např. Žloutenka, svědění) naznačují výskyt hepatitidy, měly by být provedeny laboratorní testy, které potvrdí diagnózu a v případě nutnosti léčbu přerušit (viz ZVLÁŠTNÍ INDIKACE).
Kůže a podkožní tkáně
Málokdy: vyrážka, svědění, kopřivka nebo reakce fotosenzitivity.
Zřídka: alopecie.
Velmi zřídka: fotosenzitivita kůže s erytémem, výskyt bublinek nebo uzlíků v oblastech pokožky, které byly vystaveny slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření v některých případech (i po mnoha měsících užívání bez komplikací).
Z muskuloskeletálního systému
Vzácně: difuzní myalgie, myositida, svalové křeče a svalová slabost.
Velmi vzácné: rhabdomyolýza.
Od kardiovaskulárního systému
Zřídka: žilní tromboembolie (plicní embolie, hluboká žilní trombóza).
Z krevního systému a lymfatického systému
Zřídka: snížení hladiny hemoglobinu a leukocytů.
Nervový systém
Vzácně: sexuální slabost, bolest hlavy.
Ze strany dýchacího systému, hrudníku a mediastinu
Velmi vzácné: intersticiální pneumonie.
Výsledky průzkumu
Zřídka: zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krevním séru.

Zvláštní pokyny pro použití přípravku Traykor 145 mg

Účel přípravku Traicor 145 mg je zvláště indikován za přítomnosti zjevných souběžných rizikových faktorů, jako je hypertenze (arteriální hypertenze) a kouření.
Při ošetření před Traykorom 145 mg je třeba hypercholesterolémie sekundární původ provádět odpovídající terapii podmínek, které způsobila, nebo vyloučit jiné příčiny, které zahrnují, například, dekompenzované diabetu typu II, hypotyreóza, nefrotický syndrom, Dysproteinemia (např. Mnohočetný myelom ), hyperbilirubinemie, farmakoterapie (perorální antikoncepce, GCS, antihypertenzní léky, inhibitory proteázy pro léčbu infekce HIV), alkoholismus.
Účinek léčby by měl být kontrolován stanovením hladiny lipidů v séru (celkový cholesterol, LDL a TG). Pokud nebylo dosaženo adekvátního účinku po dobu několika měsíců (např. 3 měsíce), je třeba zvážit určení další léčby nebo jiných typů léčby.
U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogenní přípravky nebo antikoncepce obsahující estrogeny, je nutné zkontrolovat, zda je hyperlipidémie primární nebo že je sekundárního původu, protože užívání perorálních estrogenů může zvýšit lipidy.
Funkce jater
Stejně jako při použití jiných činidel snižujících hladinu lipidů, u některých pacientů bylo zaznamenáno zvýšení transaminázové aktivity. Ve většině případů byla přechodná, malá a asymptomatická. Doporučuje se kontrolovat aktivitu transamináz každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby. Je třeba sledovat stav pacientů, u kterých bylo zjištěno zvýšení hladiny transamináz. Při zvýšení hladiny ALAT a AsAT více než 3krát ve srovnání s horní hranicí normálu musí být léčivo zrušeno.
Pankreatitida
U pacientů, kteří užívali fenofibrát, byly zaznamenány případy pankreatitidy. Jeho výskyt může být výsledkem selhání léčby u pacientů s těžkou hypertriglyceridemií, přímým účinkem léčiva nebo z jiného důvodu, jako je například kamen v žlučových cestách nebo blokáda společného žlučovodu.
Svaly
Toxické účinky na svaly, včetně velmi vzácných případů rabdomyolýzy, byly pozorovány během léčby fibráty a jinými léky snižujícími hladinu lipidů. Jeho frekvence se zvyšuje s hypoalbuminemií nebo selháním ledvin. Je třeba vzít v úvahu možný toxický účinek na svaly u pacientů s difúzními myalgiemi, záchvaty a svalovou slabost, stejně jako výrazné zvýšení CKK (5krát oproti normě). V těchto případech je třeba přerušit léčbu přípravkem Traykor 145 mg.
Pokud existují faktory, které předurčují náchylnost k myopatii a / nebo rabdomyolýze včetně věku nad 70 let, dědičných svalových onemocnění u pacienta nebo členů rodiny, onemocnění ledvin, hypotyreóza nebo abúzus alkoholu, pacienti mohou mít zvýšené riziko rozvoje rabdomyolýzy. U takových pacientů je nutné pečlivě zhodnotit přínosy a rizika léčby přípravkem Traicor 145 mg.
Riziko toxických účinků na svaly může být zvýšeno, pokud je lék předepisován současně s jiným fibrátem nebo inhibitorem HMG-CoA reduktázy, zejména za přítomnosti souběžných svalových onemocnění. Proto je žádoucí předepisovat kombinaci fenofibrátu a statinu pouze pacientům s těžkou kombinovanou dyslipidémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění za nepřítomnosti svalových onemocnění v jejich anamnéze a provádět léčbu pod pečlivou kontrolou možného toxického účinku na svaly.
Funkce ledvin
Léčba by měla být ukončena, pokud se hladina kreatininu zvýší o více než 50% ve srovnání s horní hranicí normálu. Doporučuje se zvážit potřebu kontroly hladin kreatininu během prvních měsíců po začátku léčby.
Přípravek Traykor 145 mg obsahuje laktózu, takže pacienti s dědičnými nemocemi, jako je intolerance na galaktózu, nedostatek laktázy Lapp nebo malabsorpce glukózy a galaktózy, by neměli užívat tento lék.
Přípravek Traykor 145 mg obsahuje sacharózu, takže pacienti s dědičnými nemocemi, jako je intolerance fruktózy, malabsorpce glukózo-galaktózy nebo nedostatek sacharázy-izomaltázy, by neměli užívat tento lék.
Používejte během těhotenství a kojení
Neexistují dostatečné údaje o použití fenofibrátu během těhotenství. Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky. Embryotoxické účinky byly zjištěny s dávkami, které jsou toxické pro matku. Potenciální riziko pro člověka není známo, proto lze přípravek Traykor 145 mg užívat během těhotenství pouze po důkladném posouzení poměru přínosu a rizika.
Neexistují žádné údaje o uvolňování fenofibrátu a / nebo jeho metabolitů do mateřského mléka, proto by přípravek Traykor 145 mg neměly užívat mateřské kojící ženy.
Schopnost ovlivňovat reakční rychlost při řízení vozidel nebo při práci s jinými mechanismy. Nebyly zaznamenány žádné účinky.

Interakce s léčivými přípravky Traykor 145 mg

Perorální antikoagulancia
Fenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížit dávku antikoagulancií o 1/3 na počátku léčby a postupně je postupně zvyšovat pod kontrolou INR (mezinárodní standardizovaný poměr).
Cyklosporin
Při současném užívání fenofibrátu a cyklosporinu bylo zaznamenáno několik závažných případů renální dysfunkce, proto je třeba u těchto pacientů pozorně sledovat funkci ledvin. Léčba přípravkem Traikor 145 mg by měla být ukončena v případě výrazných odchylek laboratorních parametrů.
Inhibitory HMG-CoA reduktázy a další fibráty
Riziko těžkého toxického poškození svalů se zvyšuje při současném užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo jiných fibrátů. Tato kombinace by měla být používána s opatrností a pečlivě sledovat výskyt příznaků toxického účinku na svaly (viz ZVLÁŠTNÍ POKYNY).
Enzymy cytochromu P450
Studie in vitro s použitím lidských jaterních mikrosomů ukázala, že fenofibrát a kyselina fenofibrová nejsou inhibitory izoforem cytochromu (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 1A2. Jsou to slabé inhibitory CYP 2C19 a CYP 2A6 a mají slabý nebo mírný inhibiční účinek na CYP 2C9 v terapeutických koncentracích, které je třeba vzít v úvahu při současném podávání s léčivy, které jsou metabolizovány za účasti těchto izoforem cytochromu P450.

Předávkování přípravkem Traykor 145 mg, symptomy a léčba

Nebyly hlášeny žádné případy. Specifická antidota není známa. Je-li podezření na předávkování, léčba je symptomatická s vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není eliminován hemodialýzou.

Traykor 145 - pokyny k drogám, cenám, analogům a zpětné vazbě ohledně použití

Traykor je hypolipidemická látka, má uricosurický a antiagregační účinek. Sníží celkový cholesterol v krvi o 20-25%, krev TG - o 40-45% a urikémii - o 25%. Při účinné dlouhodobé léčbě se sníží množství extravazních cholesterolu.

Aktivní složkou je fenofibrát, derivát kyseliny fibrové, jehož schopnost měnit obsah lipidů v lidském těle je zprostředkována aktivací RAPP-alfa.

V průběhu klinických studií bylo zjištěno, že použití fenofibrátu snižuje hladinu celkového cholesterolu o 20-25% a triglyceridů 40-55%, při současném zvýšení hladiny HDL-cholesterolu o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolémií, ve které je hladina LDL-C snížena o 20-35% fenofibrátu mělo za následek Převody: celkový cholesterol / LDL-HDL cholesterolu, LDL-C / HDL-C a LDL-apo B / apo AI, které jsou markery aterogenního rizika.

S ohledem na účinek fenofibrátu LDL-cholesterolu a triglyceridů, účinné použití léčiva u pacientů s hypercholesterolemií jako doprovázené, nebo není doprovázen hypertriglyceridémií, hyperlipoproteinemie včetně sekundární, jako je diabetes 2. typu.

Během léčby fenofibrátem mohou extravaskulární depozity Xc (xantomové šlachy a tuberózy) významně snížit a dokonce zcela zmizí.

Existují také důkazy o snížení agregace trombocytů způsobené adenosin-difosfátem, epinefrinem a kyselinou arachidonovou.

Složení Traykor (1 tableta):

• účinná látka: fenofibrát - 145 (mikronizovaný) nebo 160 mg;
• pomocné látky (145/160 mg): sacharóza - 145/0 mg; laurylsulfát sodný - 10,2 / 5,6 mg; monohydrát laktózy - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystalická celulóza - 84,28 / 115 mg; koloidní oxid křemičitý, 1,72 / 12,6 mg; hypromelosa - 29/0 mg; dusičnan sodný - 2,9 / 0 mg; stearát hořečnatý - 0,9 / 0 mg; fumarát sodný - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (oxid titaničitý 8,03 / 8,96 mg, polyvinylalkohol 11,43 / 12,75 mg, sójový lecitin 0,5 / 0,56 mg mastek - 5,02 / 5,6 mg, xanthanová guma - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Rychlý přechod na stránce

Cena v lékárnách

Informace o ceně Traykor v ruských lékárnách je převzato z údajů o lékárnách online a může se mírně lišit od ceny ve vaší oblasti.

Lék můžete koupit v lékárnách v Moskvě za cenu: Traykor 145 mg 30 tablet - od 834 do 845 rublů.

Podmínky prodeje z lékáren - předpis.

Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Seznam analogů je uveden níže.

Co pomáhá přípravku Traykor 145 a 160 mg?

Lék Traykor je předepsán v následujících případech:

• Hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie izolované nebo ve směsi (dyslipidémie typu IIa, IIb, III, IV, V) (tabulka. 145 mg) a (dyslipidémie typu IIa, IIb, III, IV, V) (tabulka. 160 mg) u pacientů, u kterých dietou nebo jinými léčebnými opatřeními, jako jsou například úbytek hmotnosti nebo zvýšená tělesná aktivita, jsou neúčinné, zvláště pokud existují rizikové faktory spojené s dyslipidemií, jako je hypertenze a kouření;
• Sekundární hyperlipoproteinémie v případech, kdy hyperlipidoproteinémie přetrvává navzdory účinné léčbě základního onemocnění (např. Dyslipidémie u diabetes mellitus).

Při užívání léku byste měli dodržovat dietu.

Návod k použití Tricor 145, dávky a pravidla

Uvnitř, polknutí celé, bez žvýkání, se sklenicí vody, kdykoliv během dne, bez ohledu na jídlo.

Standardní dávka přípravku Traykor je 145 mg, podle pokynů k použití - 1 tableta jednou denně. Pacienti užívající 1 kapsli přípravku Lipantil 200 M nebo 1 tabletu přípravku TRYCOR 160 mg denně mohou přejít na užívání 1 tablety TRIKOR 145 mg bez další úpravy dávky.

U starších pacientů se doporučuje předepsat standardní dávku pro dospělé.

Lék by měl být užíván po dlouhou dobu, přičemž by měl pokračovat ve stravě, kterou pacient dodržel před léčbou.

Důležité informace

Použití drogy u pacientů s onemocněním jater nebylo studováno.

Před jmenováním přípravku TRYCOR je nutná odpovídající léčba k odstranění příčiny sekundární hypercholesterolemií. Zejména, se týká onemocnění / stavů, jako je diabetes, Dysproteinemia nekontrolované 2. typu, nefrotický syndrom, hypotyreózy, obstrukční onemocnění jater, alkoholismus, účinkům lékové terapie.

Účinnost léku by měla být stanovena pomocí lipidů v krvi v séru. Pokud po 3 měsících léčby nedojde k žádnému účinku, může lékař zvážit možnost souběžné / alternativní léčby.

Používejte během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku potřebných informací může být přípravek Traykor těhotným ženám předepsán s opatrností pouze po vyhodnocení poměru "poměr přínosu a rizika".

Během kojení je lék kontraindikován.

Funkce aplikace

Před použitím léku si přečtěte části pokynů pro použití kontraindikací, možných vedlejších účinků a dalších důležitých informací.

Nežádoucí účinky

Návod k použití upozorňuje na možnost vývoje nežádoucích účinků léku Traykor:

Na straně trávicího systému: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Doporučeno monitorování aktivity „játra“ transaminázy každé 3 měsíce v průběhu prvního roku léčby, dočasné přerušení léčby v případě zvýšení jejich činnosti a odstranění souběžné terapie hepatotoxických léků.

TRYCOR

Popis aktuální k 06/08/2016

• Latinský název: Tricor
• ATC kód: C10AB05
• Aktivní složka: fenofibrát (fenofibrát)
• Výrobce: Recipharm Fontaine (Francie)

Složení

Jedna tableta obsahuje 145 mg / 160 mg mikronizovaného fenofibrátu.

Volitelné: MCC, dokusát sodný, sacharóza, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný, monohydrát laktosy, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Formulář uvolnění

Přípravek Traykor se vyrábí ve formě tablet o hmotnosti 145 mg, od 10 do 300 kusů na balení a tablet o obsahu 160 mg, od 10 do 100 kusů na balení.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga Traykor patří do skupiny léků na snížení lipidů - fibrátů. Aktivní složka léčiva - fenofibrát (derivát kyseliny fibrové), vyznačující se tím, že aktivuje účinek na PPARa a v důsledku snížení syntézy apolipoproteinu CIII a stimulaci lipoproteinové lipázy vede ke zvýšení lipolýzy a zvýšení množství krve, odebrané z plazmové aterogenních lipoproteinů, který obsahuje velké množství triglyceridů. Aktivace PPARa také zvyšuje syntézu apoproteinů AI a AII.

Takový účinek fenofibrátu na lipoproteiny přispívá ke snížení frakcí VLDL a LDL obsahujících apoprotein B a ke zvýšení HDL frakce včetně apoproteinů AI a AII. Kromě toho je účinek fenofibrátu se týká přizpůsobení výrobních procesů a VLDL katabolismu, což vede ke zvýšení clearance LDL a snížení obsahu a malými hustými LDL částicemi (zvýšení LDL dat pozorované u pacientů s aterogenní lipidů fenotypu a spojená se zvýšeným rizikem CHD).

Klinické studie hypolipidemických vlastností fenofibrátu ukázaly pokles obsahu triglyceridů o 40-55% a celkového cholesterolu o 20-25% na pozadí zvýšení obsahu HDL o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolemií se hladina LDL cholesterolu sníží o 20-35%, léčba fenofibrátem vedla k poklesu poměru: celkového cholesterolu a HDL cholesterolu; apoprotein B a apoprotein AI; HDL a LDL, které jsou markery aterogenního rizika.

Vzhledem k tomu, významný vliv fenofibrátu na obsah triglyceridů a LDL, jeho použití je účinný u pacientů s hypercholesterolemií, zda doprovázen to hypertriglyceridémie, nebo ne, a včetně sekundární hyperlipoproteinemie, jako je například, když dva typy diabetu (označen účinnost Traykora diabetu diabetes). Při procesu léčby fenofibrátem je možné významné snížení a dokonce i úplné vymizení extravazaskulárních depozitů cholesterolu (xeromů tuberózy a šlach).

U pacientů se zvýšeným obsahem lipoproteinů nebo fibrinogenů, kteří byli léčeni fenofibrátem, byl pozorován významný pokles tohoto ukazatele. Léčba fenofibrátem vedla ke snížení hladiny C-reaktivního proteinu a dalších markerů zánětu.

Pacienti s hyperurikemií a dyslipidemií dostali další přínos léčby fenofibrátem, který sestával z uricosurického účinku, který vedl k poklesu obsahu kyseliny močové asi o 25%.

Studie na zvířatech a následné klinické studie prokázaly snížení agregace trombocytů fenofibrátem, které je důsledkem expozice adenosin-difosfátu, epinefrinu a kyseliny arachidonové.

Tablety přípravku Traicor 145 mg zahrnují mikronizovaný fenofibrát ve formě nanočástic.

Fenofibrát není detekován v lidské plazmě. Kyselina fenofibrová je považována za hlavní plazmatický produkt metabolismu léků.

Plazmatický Cmax fenofibrát je zaznamenán po 2-4 hodinách po perorálním podání léku. Dlouhodobé podávání fenofibrátu nevede ke změně plazmatické koncentrace, která zůstává bez ohledu na individuální charakteristiky pacienta stabilní.

Na rozdíl od prekurzorů drog, perorální podávání lékové formy fenofibrátu (nanočástic) se může provádět kdykoliv během dne, nezávisle na potravě, která je v tomto případě nemá vliv na maximální plazmatické koncentrace fenofibrátu a jeho celkový efekt.

Po vnitřním podání se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami, přičemž uvolňuje kyselinu fenofibrovou v plazmě (hlavní metabolit). Plazmatická krev má stabilní souvislost kyseliny fenofibrové s albuminem (více než 99%). T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin. Fenofibrát se nepodílí na mikrozomálním metabolismu a není substrátem pro CYP3A4.

Odstranění léčiva v moči se provádí převážně ve formě kyseliny fenofibrové a glukuronidového konjugátu. Po dobu 6 dnů bylo pozorováno téměř úplné vyloučení fenofibrátu.

Celkový clearance kyseliny fenofibrové s věkem pacienta se nemění. Kumulace drogy nedochází. Použití hemodialýzy k odstranění fenofibrátu je neúčinné.

Tablety přípravku Traykor 160 mg ve srovnání se staršími léčebnými formami fenofibrátu jsou charakterizovány větší biologickou dostupností.

Fenofibrát není detekován v lidské plazmě. Kyselina fenofibrová je považována za hlavní plazmatický produkt metabolismu léků.

Plazmatická Cmax je zaznamenána po 4-5 hodinách po perorálním podání léku. Dlouhodobé užívání fenofibrátu nevede ke změně plazmatické koncentrace, která zůstává bez ohledu na individuální charakteristiky pacienta stabilní. Absorpce této terapeutické formy fenofibrátu se zvyšuje s kombinovaným příjmem potravy.

V plazmě je zjištěn pouze hlavní produkt metabolismu fenofibrátu - kyselina fenofibrová, která se stabilně váže na albumin o více než 99%. T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin.

Odstranění léčiva v moči se provádí převážně ve formě kyseliny fenofibrové a glukuronidového konjugátu. Po dobu 6 dnů bylo pozorováno téměř úplné vyloučení fenofibrátu.

Celkový clearance kyseliny fenofibrové s věkem pacienta se nemění. Kumulace drogy nedochází. Použití hemodialýzy k odstranění fenofibrátu je neúčinné.

Indikace pro použití

Přípravek Traykor je indikován k použití za účelem:

• léčení izolované nebo smíšené hypercholesterolemií hypertriglyceridemie (dyslipidemie IIa, IIb, III, IV, V typ) v případě poruchy dietoterapiiili jiné non-lékové terapie (včetně úbytku hmotnosti, zvýšení výkonu a tak dále.), a to zejména v přítomnosti jiných rizikových faktorů spojených s dyslipidemií (kouření, arteriální hypertenze);
• léčba sekundární hyperlipoproteinemie při zachování hyperlipoproteinemie a dokonce i na pozadí účinné léčby patologické patologie (například dyslipidémie pozorované u diabetes mellitus).

Kontraindikace

Účel přípravku Traykor je kontraindikován u:

• závažné patologické stavy jater (včetně cirhózy) nebo ledvin (pokud je QA nižší než 20 ml / min);
• osobní přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky pilulky;
• kojení;
• intolerance cukrů;
• patologické stavy žlučníku;
• pacientova anamnéza fototoxicity nebo fotosenzitizace během předchozího užívání fibrátů nebo ketoprofenu;
• předchozí alergické reakce na sójový lecitin, arašídový olej nebo jeho arašídy a související potraviny (riziko přecitlivělosti);
• do 18 let.

Traykor se používá s mimořádnou opatrností, pokud:

• selhání jater / funkce ledvin;
• alkoholismus;
• hypotyreóza;
• zátěžová historie ve vztahu k dědičným svalovým patologiím;
• paralelní příjem statinů;
• ve stáří.

Nežádoucí účinky

Někdy jsme v procesu léčby přípravkem Triicore pozorovali:

Traykor, návod k použití (metoda a dávkování)

Tablety přípravku Traykor jsou určeny k perorálnímu podávání spolu s vodou (200-250 ml). Návod k použití Traykor 145 mg umožňuje užívat tablety léku, bez ohledu na to, zda je jídlo kdykoli vhodné pro pacienta. Přípravek TRYCOR 160 mg byste měli užívat spolu s jídlem.

Dávkovací režim léku přípravku Traykor naznačuje jediný denní příjem dospělých jedné tablety o hmotnosti 145 mg nebo 160 mg. Tyto dávkové formy přípravku TRYCOR a prekurzorové přípravky s obsahem fenofibrátu 200 mg (například Lipantil 200 M) jsou považovány za ekvivalentní, a proto je přechod z užívání jednoho léku na jiný prováděn bez úprav dávkování.

Pacienti s selháním ledvin vyžadují léčbu použitím nižších dávek léku. Starší pacienti nemusí upravovat dávky. Použití přípravku TRYCOR k léčbě pacientů s patologickými onemocněními jater nebylo studováno.

Léčba terapeutickým přípravkem Traykor by se měla provádět po dlouhou dobu, a to paralelně s předepsanou stravou před zahájením léčby. Váš lékař musí pravidelně hodnotit účinnost léčby. Kritériem pro toto hodnocení je obsah sérových lipidů (včetně celkového cholesterolu, triglyceridů a LDL). Pokud po několika měsících (obvykle po 3 měsících) léčby přípravkem Treicor nedojde k žádnému účinku léčby, měla by se znovu zvážit otázka vhodnosti jeho dalšího použití a možnosti alternativní léčby.

Předávkování

Epizody předávkování přípravkem Traikor nejsou v současné době popsány. Antidota k léku není známa. V případě podezření na předávkování je nutné předepisovat léčbu odpovídající známým negativním příznakům. Hemodialýza nebude účinná.

Interakce

Paralelní užívání fenofibrátu s perorálními antikoagulancii vede k nárůstu jejich účinku a následně k zvýšenému riziku krvácení kvůli vyloučení antikoagulancia z proteinových vazeb. Na začátku léčby se fenofibrát doporučuje snížit dávky pacientů užívajících antikoagulancia přibližně o třetinu s dalším cíleným výběrem vhodných dávek. Dávky antikoagulancia se volí podle úrovně INR.

Při kombinaci s fenofibrátem a cyklosporinem bylo zaznamenáno několik závažných epizod reverzibilního poklesu renálních funkcí. Tato kombinace léků vyžaduje sledování stavu renálních funkcí a včasné zrušení fenofibrátu v případě významné změny laboratorních parametrů.

Kombinovaný příjem fenofibrátu s jinými fibráty nebo statiny zvyšuje možnost silných toxických účinků na svalová vlákna.

Studie lidských jaterních mikrosomech (in vitro) odhalila žádný inhibiční účinek fenofibrátu a jeho hlavní metabolit - fenofibrové kyseliny na cytochrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V a slabou inhibiční vliv na isoenzymy CYP2C19 a CYP2A6, a až středně CYP2C9.

Podmínky prodeje

Terapeutický nástroj Traykor je předpis.

Podmínky skladování

Tablety přípravku Tricor by měly být skladovány v obalech výrobce při teplotách do 25 ° C.

skladovatelnost

3 roky pro tablety o hmotnosti 145 mg a 2 roky pro tablety o hmotnosti 160 mg.

Zvláštní instrukce

Přiřazení Traykor s diabetem typu 2, nefrotického syndromu, hypotyreózy, dysproteinemia, negativních účinků léčby drogové závislosti, obstrukční jaterní patologií, alkoholismus a jiné podobné chorobných stavů, může pouze po předběžném ošetření, jehož cílem je eliminovat faktory sekundární hypercholesterolemie.

Váš lékař musí pravidelně hodnotit účinnost léčby. Kritériem pro toto hodnocení je obsah sérových lipidů (včetně celkového cholesterolu, triglyceridů a LDL). Pokud po několika měsících (obvykle po 3 měsících) léčby přípravkem Treicor nedojde k žádnému účinku léčby, měla by se znovu zvážit otázka vhodnosti jeho dalšího použití a možnosti alternativní léčby.

U pacientů s hyperlipidemií, kteří podstupují léčbu estrogenními léky nebo užívají perorální hormonální antikoncepci, včetně estrogenů, je třeba určit primární nebo sekundární příčinu tvorby hyperlipidemie, protože je možné zvýšit hladinu lipidů v důsledku aplikace estrogenu.

Na pozadí použití přípravku Traikor a jiných terapeutických látek, které snižují hladinu lipidů, bylo někdy pozorováno zvýšení obsahu jaterních transamináz. Nejčastěji byl tento nárůst dočasný, byl nevýznamný a byl asymptomatický. Během prvních 12 měsíců léčby přípravkem Traicor se doporučuje monitorovat koncentraci transamináz (AST, ALT) každé 3 měsíce. Pokud má pacient zvýšené hladiny transamináz, je nutné pečlivě sledovat jeho další stav a zvýšení obsahu AST a ALT třikrát ve srovnání s VGN zrušit podávání přípravku Traikor.

Během léčby přípravkem Traicor byly popsány epizody vývoje pankreatitidy. je považován za Pravděpodobnou příčinou tohoto onemocnění v tomto případě: nevyhovující účinnosti léčby u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií, přímý účinek terapeutického činidla, stejně jako sekundární faktory, spojené s přítomností žlučových kamenů nebo tvorby kalu v tom, doprovázené obstrukcí společného žlučovodu.

Použití přípravku TRYCOR, stejně jako jiných léků snižujících hladinu lipidů, může způsobit toxické účinky na svalové tkáně až do vývoje rabdomyolýzy (ve vzácných případech). Četnost těchto případů se zvyšuje s indikací v anamnéze selhání ledvin a hypoalbuminémie. Podezření na toxické účinky léku na svalovou tkáň je opodstatněné v případě stížností pacientů na myositidu, slabost, svalové křeče a křeče, difúzní myalgie a výrazné zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (pětkrát vyšší než VGN). V těchto případech je třeba léčbu přípravkem Traicor zrušit.

Riziko rabdomyolýzy je zvýšené u pacientů náchylných na rhabdomyolýzu a / nebo myopatii včetně vyššího věku (více než 70 let), nadměrného užívání alkoholu, zátěžové dědičnosti svalových onemocnění, hypotyreózy, poruch renálních funkcí. Pacientům z takových skupin lze předepsat přípravek Traykor pouze v případě významného přebytku přínosu léčby ve srovnání s možným rizikem vzniku rabdomyolýzy.

Kombinovaný příjem fenofibrátu s jinými fibráty nebo statiny zvyšuje možnost silných toxických účinků na svalová vlákna, zejména u předchozích svalových onemocnění. Z tohoto důvodu, paralelní a léčení statiny Traykorom odůvodněno pouze v případě, že smíšené dyslipidemie těžkého charakteru pacienta a zvýšené riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací, v nepřítomnosti jeho historie svalových nemocí a stavů v kontinuální monitorování toxické účinky na svalové tkáně.

V případě zvýšení hladiny kreatininu o více než jeden a půl krát vyšší hodnotu než VGN by měla být léčba přípravkem Traicore pozastavena. Během prvních 3 měsíců léčby by měly být pravidelně sledovány koncentrace kreatininu.

Analogy z Traikoru

Analogy přípravku Traikor jsou reprezentovány léčebnými látkami: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení a formulář pro uvolnění

v blistru 10 ks; v krabičce s 1, 2, 3, 5, 9 a 10 blistry; nebo v blistru 14 ks; v balení z 2, 6 a 7 blistrů z lepenky; nebo v blistru 10 ks; v krabičce 28 a 30 blistrů (pro nemocnice).

v blistru 10 ks; v krabičce s 1, 2, 3, 5, 9 a 10 blistry; nebo v blistru 14 ks; v balení z 2, 6 a 7 blistrů z lepenky.

Popis dávkové formy

Tablety (145 mg): podlouhlé tablety s bílým povrchem s nápisem "145" na jedné straně a logem = - na druhé straně.

Tablety (160 mg): podlouhlé tablety s bílým povrchem s nápisem "160" na jedné straně a logem = - na druhé straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrské, jehož schopnost měnit obsah lipidů v lidském těle je zprostředkována aktivací PPARα. Aktivace receptorů PPARa (alfa receptory, aktivovaného peroxisomovým proliferátorem), fenofibrát zvyšuje lipolýzu a clearance z plazmy aterogenní lipoproteinu s vysokým obsahem triglyceridů aktivací lipoproteinové lipázy a snižují syntézu apolipoproteinu CIII. Aktivace PPARa také vede ke zvýšené syntéze apolipoproteinů AI a AII.

Účinky fenofibrátu na lipoproteiny popsané výše vedou k poklesu frakcí LDL a VLDL včetně apolipoproteinu B a zvýšení HDL frakce, které zahrnují apolipoproteiny AI a AII.

Navíc tím, že se opravuje syntézu poruch a katabolismu VLDL, LDL odbavení zvyšuje fenofibrát a snižuje LDL částic zvýšení husté a malé velikosti, která se vyskytuje u pacientů s aterogenní lipidů fenotypem (časté poruchy u pacientů s rizikem CHD).

V klinických studiích bylo zjištěno, že použití fenofibrátu snižuje celkový cholesterol o 20-25% a triglyceridy o 40 až 55% s HDL-cholesterolem se zvyšuje o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolémií, ve které je hladina LDL-cholesterolu se snížil o 20-35%, použití redukční poměr fenofibrát „celkového cholesterolu / HDL-cholesterolu“, „LDL-cholesterolu / HDL-cholesterolu“ a „Apo B / Apo AI ", Jsou markery aterogenního rizika.

S ohledem na účinek fenofibrátu LDL-cholesterolu a triglyceridů, užívání léku účinný u pacientů s hypercholesterolemií jako doprovázené, a není doprovázen hypertriglyceridémií, hyperlipoproteinemie včetně sekundární, jako je diabetes 2. typu.

Během léčby fenofibrátem mohou extravaskulární depozity cholesterolu (xantomové šlachy a tuberózy) významně klesat a dokonce úplně zmizí.

U pacientů se zvýšenou hladinou fibrinogenu léčeného fenofibrátem došlo k významnému snížení tohoto ukazatele, stejně jako u pacientů se zvýšenou hladinou Lp (a). Jiné zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein, jsou rovněž sníženy léčbou fenofibrátem.

U pacientů s dyslipidemií a hyperurikemií je další výhodou fenofibrátový uricosurický účinek, který vede ke snížení koncentrace kyseliny močové o přibližně 25%.

Během klinických studií a pokusů na zvířatech bylo prokázáno, že fenofibrát snižuje agregaci krevních destiček způsobenou adenosin-difosfátem, kyselinou arachidonovou a epinefrinem.

Farmakokinetika

Traykor® 145 mg potahované tablety obsahují 145 mg mikronizovaného fenofibrátu ve formě nanočástic.

Plazmový fenofibrát není detekován. Hlavním plazmatickým metabolitem je kyselina fenofibrová.

C_max v krevní plazmě je dosaženo během 2-4 hodin po požití. Při dlouhodobém užívání zůstává koncentrace léčiva v plazmě stabilní, bez ohledu na individuální charakteristiky pacienta.

Na rozdíl od předchozích dávkových forem fenofibrátu, maximální plazmatické koncentrace a celkový účinek fenofibrátu ve formě nanočástic nezávisí na příjmu potravy. Proto lze přípravek Traikor ® 145 mg užívat kdykoliv bez ohledu na jídlo.

Kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99%).

T_1/2 fenofibrová kyselina - asi 20 hodin

Po perorálním podání se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami. V plazmě se nachází pouze hlavní aktivní metabolit fenofibrátu, kyseliny fenofibové. Fenofibrát není substrátem pro CYP3A4. Nepodílí se na mikrozomálním metabolismu.

Vylučuje se hlavně v moči jako fenofibrová kyselina a glukuronidový konjugát. Během 6 dnů se fenofibrát vylučuje téměř zcela. Celkový clearance kyseliny fenofibrové, stanovená u starších pacientů, se nemění.

Léčba se po jednorázové dávce a dlouhodobém užívání nehromadí.

Hemodialýza se nezobrazuje.

Traykor 160 mg potahované tablety mají vyšší biologickou dostupnost ve srovnání s dřívějšími dávkovacími formami fenofibrátu.

Plazmový fenofibrát není detekován. Hlavním plazmatickým metabolitem je kyselina fenofibrová.

C_max v krevní plazmě je dosaženo 4-5 hodin po požití. Při dlouhodobém užívání zůstává koncentrace léčiva v plazmě stabilní. Absorpce fenofibrátu se zvyšuje při podávání s jídlem.

Kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99%).

T_1/2 fenofibrová kyselina - asi 20 hodin

Pouze hlavní metabolit fenofibrátu, fenofibrové kyseliny, se nachází v plazmě. Vylučuje se hlavně v moči jako fenofibrová kyselina a glukuronidový konjugát. Během 6 dnů se fenofibrát vylučuje téměř zcela. Celkový clearance kyseliny fenofibrové, stanovená u starších pacientů, se nemění.

Léčba se po jednorázové dávce a dlouhodobém užívání nehromadí.

Hemodialýza se nezobrazuje.

Indikace léku Traykor

hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie izolované nebo ve směsi (typ dyslipidemie IIa, IIb, III, IV, V) (tabulka. 145 mg) a (typ dyslipidemie IIa, IIb, III *, IV, V *) (tabulka. 160 mg) u pacientů pro které byla dietní nebo jiná terapeutická opatření, která nejsou lékem (jako je ztráta tělesné hmotnosti nebo zvýšená fyzická aktivita), neúčinná, zejména pokud existují rizikové faktory spojené s dyslipidemií, jako je hypertenze a kouření;

sekundární hyperlipoproteinémie v případech, kdy hyperlipidoproteinémie přetrvává i přes účinnou léčbu základního onemocnění (například dyslipidemie u diabetes mellitus).

Při užívání přípravku Traykor ® by pacienti měli dodržovat dietu, kterou dodrželi před zahájením léčby.

* V klinických studiích se zúčastnilo jen málo pacientů s dyslipidemií typu III a V.

Kontraindikace

přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky léčiva;

těžké selhání jater (včetně jaterní cirhózy);

závažné selhání ledvin (kreatinin Cl může být použito pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

V souvislosti s nedostatkem údajů o bezpečnosti léku je kontraindikováno pro použití během kojení.

Nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena takto: velmi často (≥1 / 10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / den, může přejít na jednu kartu. 145 mg bez další úpravy dávky Pacienti, kteří užívají jednu kapsli Lipantil 200 M denně může pokračovat v užívání přípravku Tabulka 1. Traicor 160 mg bez další úpravy dávky.

Starší pacienti: doporučuje se užívat standardní dávku pro dospělé (1 kartu Traikor ® 1 denně).

Pacienti s renální insuficiencí vyžadují snížení dávky (viz bod "Zvláštní pokyny").

Použití drogy u pacientů s onemocněním jater nebylo studováno.

Lék by měl být užíván po dlouhou dobu, zatímco pokračuje v dodržování stravy, kterou pacient dodržel před zahájením léčby přípravkem Traicore ®. Účinnost léčby léky by měla být pravidelně hodnocena lékařem.

Účinnost léčby by měla být posouzena obsahem lipidů (celkového cholesterolu, LDL, triglyceridů) v séru. Při absenci terapeutického účinku po několika měsících léčby (zpravidla po 3 měsících) by měla být zvážena vhodnost souběžné nebo alternativní léčby.

Předávkování

Případy předávkování nejsou popsány. Specifická antidota není známa. Pokud je podezření na předávkování, je třeba předepsat symptomatickou a v případě nutnosti podpůrnou léčbu.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby Traykorom ®, by měla provést vhodnou léčbu k odstranění příčiny sekundární hypercholesterolémie například za takových podmínek, a onemocnění, jako nekontrolovanému diabetes mellitus 2. typu, hypotyreóza, nefrotický syndrom, Dysproteinemia, obstrukční onemocnění jater, účinkům lékové terapie, alkoholismus.

Účinnost léčby by měla být posouzena obsahem lipidů (celkového cholesterolu, LDL, triglyceridů) v séru. Při neúčinnosti terapeutického účinku po několika měsících léčby (obvykle po 3 měsících) by měla být zvážena vhodnost souběžné nebo alternativní léčby.

U pacientů s hyperlipidémií, přičemž estrogen nebo hormonální antikoncepci, obsahující estrogen, je nutné zjistit, zda hyperlipidemie primární nebo sekundární povahy. V takových případech může být zvýšení hladiny lipidů způsobeno podáváním estrogenu.

Funkce jater: při podávání přípravku TRYCOR ® a jiných léků, které snižují koncentrace lipidů, byl u některých pacientů popsán nárůst hladiny jaterních transamináz. Ve většině případů byl tento nárůst dočasný, malý a asymptomatický. Během prvních 12 měsíců léčby se doporučuje kontrolovat hladinu transamináz (ALT, AST) každé 3 měsíce. Pacienti, kteří mají během léčby zvýšené koncentrace transamináz, vyžadují pozornost a pokud jsou koncentrace ALT a AST zvýšeny více než třikrát ve srovnání s horní hranicí normálu, léčivo se zastaví.

Pankreatitida: byly popsány případy vývoje pankreatitidy během období léčby přípravkem Trikemore. Možné příčiny pankreatitidy v těchto případech byly: nedostatečné účinnosti u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií, přímý účinek léku, jakož i sekundární účinky spojené s přítomností kameny nebo tvorby kalu v žlučníku, doprovázené obstrukcí společného žlučovodu.

Svaly: při užívání přípravku TRYCOR ® a jiných léků, které snižují koncentrace lipidů, jsou popsány případy toxických účinků na svalovou tkáň, včetně velmi vzácných případů rabdomyolýzy. Frekvence tohoto porušení se zvyšuje v případě hypoalbuminemie a selhání ledvin v anamnéze. Možnost této komplikace se zvyšuje u případů hypoalbuminemie a selhání ledvin.

Toxické účinky na svalovou tkáň lze předpokládat na základě stížností pacienta na slabost, difuzní myalgie, myositidu, svalové křeče a křeče a / nebo výrazné zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (více než pětinásobně ve srovnání s horní hranicí normálu). V těchto případech by léčba přípravkem Triicore® měla být ukončena.

Riziko rabdomyolýzy se může zvýšit u pacientů s predispozicí k myopatie a / nebo rhabdomyolýzy včetně pacientů starších 70 let, vážil podle anamnézou dědičných svalových poruch, selhání ledvin, hypotyreóza, zneužívání alkoholu. Takovým pacientům by měl být lék předepsán pouze tehdy, pokud očekávaný přínos přesahuje možné riziko vzniku rabdomyolýzy.

Pokud se přípravek Treikor ® užívá současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo jinými fibráty, zvyšuje se riziko závažných toxických účinků na svalová vlákna, zejména pokud pacient měl před léčbou svalové onemocnění. Současné podávání přípravku Traicor ® a statinu je přípustné pouze tehdy, pokud má pacient těžkou smíšenou dyslipidémií a vysoké riziko kardiovaskulárního onemocnění, a to za nepřítomnosti svalové choroby v anamnéze a za důkladného sledování, zaměřené na identifikaci příznaků vývoje toxického účinku na svalovou tkáň.

Funkce ledvin: pokud se hladina kreatininu zvýší o více než 50% nad horní hranici normality, léčba by měla být pozastavena. Během prvních 3 měsíců léčby se doporučuje určit koncentraci kreatininu.

Při užívání léku nebyl žádný vliv na schopnost řídit auto a kontrolní mechanismy.

Skladovací podmínky pro léky Traykor

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Trvanlivost léku Traykor

tablety potažené filmem 145 mg - 3 roky.

tablety potažené filmem 145 mg - 3 roky.

tablety, potažené filmem 160 mg - 2 roky.

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.