Traykor - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 145 mg a 160 mg) statinového léčiva ze skupiny fibrátů pro léčbu hyperlipidemie a cholesterolu u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

  • Diagnostika

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Traykor. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léčivého přípravku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání přípravku Traicor ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy produktu Traikor za přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě hyperlipidémie a snížení cholesterolu u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení statinu farmakologické skupiny fibrátů.

Traykor je látka snižující hladinu lipidů ze skupiny derivátů kyseliny fibrské. Snižuje hladiny triglyceridů a (v menší míře) cholesterolu v krvi. Pomáhá snížit obsah VLDL, LDL (v menším rozsahu), zvyšuje obsah anti-aterogenní HDL. Mechanismus účinku není plně pochopen. Účinky na úrovni TG jsou spojeny hlavně s aktivaci enzymu lipoprotein lipázy. Zdá se, že fenofibrát také interferuje s syntézou mastných kyselin; podporuje zvýšení počtu LDL receptorů v játrech a narušuje syntézu cholesterolu. Fenofibrát redukuje agregaci trombocytů, snižuje zvýšené hladiny fibrinogenu v plazmě, může mírně snížit hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus; snižuje hladinu kyseliny močové v krvi.

Složení

Fenofibrát (mikronizovaný) + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po požití fenofibrátu uvnitř se Cmax dosáhne během 5 hodin. Vazba na plazmatické bílkoviny (albumin) je vysoká. V tkáních se fenofibrát převádí na aktivní metabolit - fenofibrovou kyselinu. Metabolizováno v játrech. Vylučováno ledvinami a střevem. Nehromadí se; během hemodialýzy.

Indikace

  • (dyslipidemie typu 2a, 2b, 3, 4, 5) (tablety 145 mg) a dyslipidemie typu 2a, 2b, 3, 4, 5 (tablety 160 mg) u pacientů, jiná terapeutická opatření než léky (například ztráta hmotnosti nebo zvýšená fyzická aktivita) byly neúčinné, zvláště pokud existují rizikové faktory spojené s dyslipidemií, jako je hypertenze a kouření;
  • sekundární hyperlipoproteinémie v případech, kdy hyperlipidoproteinémie přetrvává i přes účinnou léčbu základního onemocnění (například dyslipidemie u diabetes mellitus).

vydání

Tablety potažené 145 mg a 160 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

Uvnitř, polykání celé, bez žvýkání, se sklenicí vody, kdykoliv během dne, bez ohledu na jídlo (tablety 145 mg) a současně s jídlem (tablety 160 mg).

Dospělí, 1 tablet 1 denně. Pacienti užívající 1 kapsli přípravku Lipantil 200 M nebo 1 tabletu přípravku TRYCOR 160 mg denně mohou přejít na užívání 1 tablety TRIKOR 145 mg bez další úpravy dávky. Pacienti, kteří užívají jednu kapsli Lipantil 200 M denně, mohou přejít na užívání jedné tablety TRYCOR 160 mg bez další úpravy dávky.

Starší pacienti: doporučuje se užívat standardní dávku pro dospělé (1 tabletu přípravku Tricore 1 denně).

Pacienti s renální insuficiencí vyžadují snížení dávky.

Lék by měl být užíván po dlouhou dobu, a přesto pokračovat ve sledování stravy, kterou pacient dodržel před začátkem léčby přípravkem Traicor. Účinnost léčby léky by měla být pravidelně hodnocena lékařem.

Účinnost léčby by měla být posouzena obsahem lipidů (celkového cholesterolu, LDL, triglyceridů) v séru. Při neúčinnosti terapeutického účinku po několika měsících léčby (obvykle po 3 měsících) by měla být zvážena proveditelnost předepisování souběžné nebo alternativní léčby.

Nežádoucí účinky

  • bolest břicha;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem;
  • plynatost;
  • pankreatitida;
  • mírné zvýšení koncentrace transamináz v séru;
  • tvorba žlučových kamenů;
  • hepatitida;
  • difúzní myalgie;
  • myositida;
  • svalové křeče;
  • slabost;
  • rabdomyolýza (akutní nekróza kostních svalů);
  • venózní tromboembolie (plicní embolie, hluboká žilní trombóza);
  • zvýšený počet hemoglobinů a leukocytů;
  • sexuální dysfunkce;
  • bolest hlavy;
  • intersticiální pneumopatie;
  • vyrážka;
  • svědění;
  • urtikárie;
  • fotosenzitivní reakce;
  • alopecie (alopecie);
  • fotosenzitivita, doprovázená erytémem, tvorba puchýřů nebo uzlíků na oblastech pokožky vystavených slunečnímu záření nebo umělému UV záření, například křemenné lampy;
  • zvýšení hladin sérového kreatininu a močoviny.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky léčiva;
  • těžké selhání jater (včetně jaterní cirhózy);
  • těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 20 ml / min);
  • věku 18 let;
  • anamnéza fotosenzitivity nebo fototoxicity při léčbě fibrátů nebo ketoprofenu;
  • onemocnění žlučníku;
  • období kojení;
  • vrozená galaktozémie, nedostatek laktázy, narušená absorpce glukózy a galaktózy (léčivo obsahuje laktózu);
  • vrozená fruktóza, nedostatek sacharázy a isomaltázy (přípravek obsahuje sacharózu) (tabulka 145 mg);
  • alergická reakce na arašídy, podzemnicový olej, sójový lecitin nebo příbuzné produkty v anamnéze (kvůli riziku reakce přecitlivělosti).
  • selhání jater a / nebo ledvin;
  • hypotyreóza;
  • pacienti s alkoholem;
  • starší pacienti;
  • pacienti s anamnézou dědičných svalových onemocnění;
  • současné podávání perorálních antikoagulancií, inhibitory HMG-CoA reduktázy.

Používejte během těhotenství a kojení

Přípravek Traykor je kontraindikován k použití během těhotenství a kojení (kojení).

Použití u dětí

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Tricore by měla být provedena vhodná léčba k odstranění příčiny sekundární hypercholesterolémie, například v takových stavech a onemocněních, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu, hypotyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinémie, obstrukční onemocnění jater, účinky lékové terapie a alkoholismus.

Účinnost léčby by měla být posouzena obsahem lipidů (celkového cholesterolu, LDL, triglyceridů) v séru. Při neúčinnosti terapeutického účinku po několika měsících léčby (obvykle po 3 měsících) by měla být zvážena vhodnost předepisování souběžné nebo alternativní léčby.

U pacientů s hyperlipidémií, přičemž estrogen nebo hormonální antikoncepci, obsahující estrogen, je nutné zjistit, zda hyperlipidemie primární nebo sekundární povahy. V takových případech může být zvýšení hladiny lipidů způsobeno podáváním estrogenu.

Funkce jater: při podávání přípravku TRYCOR a jiných léčiv, které snižují koncentrace lipidů, bylo u některých pacientů popsáno zvýšení hladin jaterních transamináz. Ve většině případů byl tento nárůst dočasný, malý a asymptomatický. Během prvních 12 měsíců léčby se doporučuje kontrolovat hladinu transamináz (ALT, AST) každé 3 měsíce. Pacienti, kteří mají během léčby zvýšené koncentrace transamináz, vyžadují pozornost a pokud jsou koncentrace ALT a AST zvýšeny více než třikrát ve srovnání s horní hranicí normálu, léčivo se zastaví.

Pankreatitida: byly popsány případy vývoje pankreatitidy během období léčby přípravkem Trikera. Možné příčiny pankreatitidy v těchto případech byly: nedostatečné účinnosti u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií, přímý účinek léku, jakož i sekundární účinky spojené s přítomností kameny nebo tvorby kalu v žlučníku, doprovázené obstrukcí společného žlučovodu.

Svaly: při užívání přípravku TRYCOR a jiných léků, které snižují koncentraci lipidů, se vyskytují toxické účinky na svalovou tkáň, včetně velmi vzácných případů rabdomyolýzy. Frekvence tohoto porušení se zvyšuje v případě hypoalbuminemie a selhání ledvin v anamnéze. Možnost této komplikace se zvyšuje u případů hypoalbuminemie a selhání ledvin.

Toxické účinky na svalovou tkáň lze předpokládat na základě stížností pacienta na slabost, difuzní myalgie, myositidu, svalové křeče a křeče a / nebo výrazné zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (více než pětinásobně ve srovnání s horní hranicí normálu). V těchto případech je třeba léčbu přípravkem Triicore zastavit.

Riziko rabdomyolýzy se může zvýšit u pacientů s predispozicí k myopatie a / nebo rhabdomyolýzy včetně pacientů starších 70 let, vážil podle anamnézou dědičných svalových poruch, selhání ledvin, hypotyreóza, zneužívání alkoholu. Takovým pacientům by měl být lék předepsán pouze tehdy, pokud očekávaný přínos přesahuje možné riziko vzniku rabdomyolýzy.

Pokud užíváte Tricor současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo jinými fibráty, zvyšuje se riziko závažných toxických účinků na svalová vlákna, zvláště pokud pacient trpěl onemocněním svalů před léčbou. V tomto ohledu je současné podávání přípravku TRYCOR a statinu přípustné pouze tehdy, pokud má pacient vážnou smíšenou dyslipidémií a vysoké kardiovaskulární riziko, jelikož v minulosti neexistuje svalové onemocnění a pod pečlivým sledováním zaměřeným na identifikaci příznaků vývoje toxického účinku na svalovou tkáň.

Funkce ledvin: pokud se hladina kreatininu zvýší o více než 50% nad horní hranici normality, léčba by měla být pozastavena. Během prvních 3 měsíců léčby se doporučuje určit koncentraci kreatininu.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Při užívání léku nebyl žádný vliv na schopnost řídit auto a kontrolní mechanismy.

Léková interakce

Při současném užívání hypoglykemických přípravků sulfonylmočoviny se vyskytují zvýšené hypoglykemické účinky.

Se současným užíváním nepřímých antikoagulancií (včetně acenokumarolu, warfarinu) se jejich účinky zvyšují. Předpokládá se, že fibráty zvyšují afinitu antikoagulancií k odpovídajícím receptorům nebo případně porušují jejich metabolismus.

Na začátku léčby přípravkem Tricore se doporučuje snížit dávku antikoagulancií o přibližně jednu třetinu a následně postupně zvolit dávku. Výběr dávky se doporučuje pod kontrolou úrovně INR.

Cyklosporin: bylo popsáno několik závažných případů reverzibilního poklesu renálních funkcí během současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu. Proto je nutné sledovat stav renálních funkcí u těchto pacientů a zrušit fenofibrát v případě závažné změny laboratorních parametrů.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy a další fibráty: při podávání přípravku TRYCOR současně s inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo jinými fibráty se zvyšuje riziko závažných toxických účinků na svalová vlákna.

Enzymy cytochromu P450: Studie mikrosomů z lidských jater ukázaly, že fenofibrát a kyselina fenofibrová nejsou inhibitory následujících izoenzymů cytochromu P450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP1A2. V terapeutických koncentracích jsou tyto sloučeniny slabými inhibitory izoenzymů CYP2C19 a CYP2A6 a slabých nebo středně silných inhibitorů CYP2C9.

Analogy drogy Traykor

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy pro farmakologickou skupinu (léky snižující hladinu lipidů):

  • Acorta;
  • Anvistat;
  • Apextatin;
  • Ateroclefit;
  • Atherostat;
  • Ator;
  • Atorvastatin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Vasilip;
  • Grinterol;
  • Grofibrat;
  • Guarem;
  • Zokor;
  • Zokor Forte;
  • Ineji;
  • Kardiostatin;
  • Crestor;
  • Nikotinát xantinolu;
  • Kurdlipid;
  • Lescol;
  • Lipanor;
  • Lipobay;
  • Lipobon;
  • Kyselina lipoová;
  • Lipona;
  • Lipostat;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Listata;
  • Lovacor;
  • Lovastatin;
  • Lovasterol;
  • Medostatin;
  • Merten;
  • Kyselina nikotinová;
  • Novostat;
  • Ovenkor;
  • Omakor;
  • Orlistat;
  • Pravastatin;
  • Rosistark;
  • Rosuvastatin;
  • Roscard;
  • Rosulip;
  • Simvastatin;
  • Thioctakid;
  • Kyselina thioktová;
  • Torvacard;
  • Torvalip;
  • Trilipix;
  • Tulipán;
  • Fenofibrát;
  • Holvasim;
  • Choletar;
  • Ezetrol;
  • Exlip.

TRYCOR

Traykor: uživatelská příručka, návod k instalaci a použití

Latinský název: Tricor

ATX kód: C10AB05

Aktivní složka: fenofibrát (fenofibrát)

Výrobce: Recipharm Fontaine (Francie)

Aktualizovat popis a fotografii: 05/17/2018

Ceny v lékárnách: od 864 rublů.

Traykor - lék snižující hladinu lipidů.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma přípravku TRYCOR je potahovaná tableta: podlouhlá, bílá, na jedné straně je "145" nebo "160" (v závislosti na dávkování), na druhé straně je logo společnosti (v blistrech po 10, v krabičce 1 -5, 9 nebo 10 blistrů, v blistrech po 14 ks, v krabičce 2, 6 nebo 7 blistrech).

Složky 1 tableta:

  • účinná látka: fenofibrát - 145 (mikronizovaný) nebo 160 mg;
  • pomocné látky (145/160 mg): sacharóza - 145/0 mg; laurylsulfát sodný - 10,2 / 5,6 mg; monohydrát laktózy - 132 / 138,4 mg; Krospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystalická celulóza - 84,28 / 115 mg; koloidní oxid křemičitý, 1,72 / 12,6 mg; hypromelosa - 29/0 mg; dusičnan sodný - 2,9 / 0 mg; stearát hořečnatý - 0,9 / 0 mg; fumarát sodný - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
  • (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (oxid titaničitý 8,03 / 8,96 mg, polyvinylalkohol 11,43 / 12,75 mg, sójový lecitin 0,5 / 0,56 mg mastek - 5,02 / 5,6 mg, xanthanová guma - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrské. Jeho schopnost měnit obsah lipidů v lidském těle je zprostředkována aktivací PPARα. Výsledkem je zlepšení lipolýzy a vylučování aterogenních lipoproteinů s vysokým obsahem triglyceridů v plazmě (aktivace lipoproteinové lipázy a snížené syntézy apolipoproteinu CIII). Také aktivace PPARa vede ke zvýšené syntéze apolipoproteinů AI a AII.

Tyto účinky fenofibrátu na lipoproteiny přispívají ke snížení frakce LDL a VLDL (lipoproteiny s nízkou hustotou a lipoproteiny s velmi nízkou hustotou), které zahrnují apolipoprotein B a zvýšení HDL frakce, které zahrnují apolipoproteiny AI a AII.

Také kvůli korekci katabolických poruch a syntéze VLDL vede fenofibrát ke zvýšení clearance LDL a snižuje obsah malých a hustých částic LDL, které jsou zvýšené u pacientů s aterogenním lipidovým fenotypem (častým porušením rizika koronárního srdečního onemocnění).

Užívání přípravku Traikor je účinné u pacientů s hypercholesterolemií s hypertriglyceridemií a bez ní, včetně sekundární hyperlipoproteinemie, zejména u diabetes mellitus 2. typu.

Během léčby mohou výtoky z extravaskulárního cholesterolu (xeromomy tuberóz a šlach) výrazně poklesnout a dokonce zcela zmizí. Při zvýšené hladině fibrinogenu je pozorován významný pokles tohoto ukazatele, stejně jako u pacientů se zvýšenou hladinou LP (a). Navíc jsou sníženy další markery zánětu, včetně C-reaktivního proteinu.

Dalším přínosem pro pacienty s hyperurikemií a dyslipidemií je uricosurický účinek fenofibrátu, který vede ke snížení koncentrace kyseliny močové asi o 25%.

Existují také důkazy o snížení agregace trombocytů způsobené adenosin-difosfátem, epinefrinem a kyselinou arachidonovou.

Farmakokinetika

Plazmatický fenofibrát není v plazmě zjištěn. Hlavním plazmatickým metabolitem je kyselina fenofibrová.

Maximální koncentrace látky v krevní plazmě se po perorálním podání přípravku Traicor dosáhne během 2 až 4 hodin (145 mg každé) nebo po dobu 4 až 5 hodin (po 160 mg). Koncentrace léčiva v plazmě během dlouhého cyklu zůstává stabilní a nezávisí na individuálních charakteristikách pacienta.

Složení přípravku Traikor 145 mg obsahuje mikronizovaný fenofibrát ve formě nanočástic. Rozdíl této formy uvolnění z předchozích dávkových forem fenofibrátu je maximální koncentrace v krevní plazmě a obecný účinek fenofibrátu ve formě nanočástic. Účinnost léku z příjmu potravy nezávisí, a proto může být kdykoli použita bez ohledu na jídlo.

Absorpce fenofibrátu s použitím přípravku TRYCOR 160 mg se zvýší současným příjmem potravy.

Více než 99% kyseliny fenofibrové se silně váže na plazmatický albumin.

Poločas rozpadu kyseliny fenofibrové je asi 20 hodin.

Po perorálním podání se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami. V plazmě se nachází pouze jeho hlavní aktivní metabolit, kyselina fenofibrová.

Substrát pro fenofibrát CYP3A4 není. Nepodílí se na mikrozomálním metabolismu.

Vylučování se vyskytuje převážně močí ve formě konjugátu glukuronidu a kyseliny fenofibrové. Fenofibrát je téměř zcela vyloučen do 6 dnů.

Po jednorázové dávce a po dlouhou dobu léčby není kumulativní.

Hemodialýza se nezobrazuje.

Indikace pro použití

  • (dyslipidemie typů IIa, IIb, III, IV, V) s neúčinností stravy nebo jiných léčebných opatření, která nejsou léčena léky (zejména ztráta tělesné hmotnosti nebo zvýšená fyzická aktivita), zejména v případech rizikových faktorů spojených s dyslipidémií (hypertenze), hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie včetně kouření a arteriální hypertenze;
  • sekundární hyperlipoproteinemie v případech, kdy přetrvává hyperlipoproteinémie, i přes účinnou léčbu základního onemocnění (včetně dyslipidemie v přítomnosti diabetes mellitus).

Během léčby je třeba nadále dodržovat dietu, kterou pacienti dodržovali, než začnou používat přípravek Traicor.

Kontraindikace

    závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu 10% - velmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a

Traykor: návod k použití

Složení

Účinná látka: fenofibrát (mikronizovaný) -145,0 mg;

Pomocné látky: sacharóza -145,0 mg; laurylsulfát sodný -10,2 mg; monohydrát laktosy - 132,0 mg; krospovidon - 75,5 mg; Mikrokrystalická křemičitá celulóza - 86,0 mg (mikrokrystalická celulóza - 84,28 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1,72 mg); hypromelóza 2910 (3 sP) - 29,0 mg; dusičnan sodný - 2,9 mg; stearát hořečnatý - 0,9 mg;

Shell: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (polyvinylalkohol 11,43 mg, oxid titaničitý 8,03 mg, mastek 5,02 mg, sójový lecitin 0,50 mg, xanthanová guma 0,12 mg).

Popis

Obdélníkové tablety, potažené filmem, bílé, s nápisem "145" na jedné straně a logem "FOURNIER" na druhé straně tablety.

Farmakologický účinek

Fenofibrát je derivát kyseliny fibrónové, jejíž účinky na modifikaci lipidů v lidském těle jsou zprostředkovány aktivací a-receptorů aktivovaných proliferačním peroxisomem (PPARa).

Aktivací PPARa zvyšuje fenofibrát lipolýzu a eliminaci aterogenních částic bohatých na triglycerid (TG) z krevní plazmy aktivací lipoproteinové lipázy a snížením tvorby apoproteinu CIII. Aktivace PPARa také způsobuje zvýšení syntézy apoproteinů AI a All.

Výše uvedené účinky fenofibrátu na lipoproteiny vedou ke snížení frakcí s velmi nízkou a nízkou hustotou (VLDL a LDL), které obsahují apoprotein B a zvýšení podílu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), které obsahují apo proteiny AI a AN.

Navíc modulací syntézy a katabolismu frakcí VLDL zvyšuje fenofibrát clearance LDL a snižuje počet malých denzních hladin LDL, které jsou zvýšeny fenotypem aterogenního lipoproteinu, což je častá porucha u pacientů s rizikem vzniku koronárního srdečního onemocnění.

Během klinických studií s fenofibrátem se hladina celkového cholesterolu snížila o 20-25%, hladina triglyceridů o 40-55% a hladina HDL cholesterolu se zvýšila o 10-30%.

U pacientů s hypercholesterolémií, ve které je hladina LDL cholesterolu sníží o 20-35%, použití fenofibrátu ke snížení poměrů: celkový cholesterol / HDL, LDL / HDL a apo B / apo AI, které jsou markery aterogenního rizika.

Je prokázáno, že léčba fibráty může snížit výskyt událostí v ischemické choroby srdeční, ale fibráty neprokázaly snížení celkové úmrtnosti v primární nebo sekundární prevenci kardiovaskulárního onemocnění.

V randomizované, placebem kontrolované studii ACCORD lipidu (Akční Ovládací kardiovaskulárního rizika u diabetes-Lipid) zapojený 5518 pacientů s diabetem typu 2, kteří byli léčeni s fenofibrátem kromě simvastatinu. Terapie fenofibrátu v kombinaci se simvastatinem v porovnání s monoterapií simvastatinem nevykazovaly významné rozdíly v působení primárního složeného cílového parametru - nefatální infarkt myokardu absolutní snížení rizika: 0,74%). V předem získaném

podrruppe: PA cients dyslipidemií vyznačující LGTVP základní cholesterolu 204 mg / dl nebo 2,3 mmol / l (horní tercii), kombinovanou terapii s simvastatinu a fenofibrátu ve srovnání s simvastatinem ionotherapy prokázala 31% snížení relativního rizika do kombinované primárního cíle ( poměr rizika [RR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03, absolutní snížení rizika: 4,95%). Analýza jinými plánovanými podskupin ukázaly statisticky významný vztah mezi účinkem léčby a pohlaví pacienta (p = 0,01), což ukazuje možné výhody kombinované terapie u mužů (p = 0,037), ale potenciálně vyšší riziko pro porovnání primární konečný výsledek ženy s monoterapií simvastatinem (p = 0,069). Tento účinek nebyl pozorován u výše uvedené podskupiny pacientů s dyslipidémií, ale nebyl přijat jasný důkaz přínosu u žen s dyslipidémií léčených fenofibrátem se simvastatinem, a nemůžeme vyloučit možnost škodlivého účinku v této podskupině pacientů.

Během léčby fenofibrátem mohou extravaskulární depozity cholesterolu (xantomové šlachy a tuberózy) významně klesat nebo dokonce úplně zmizí.

U pacientů se zvýšenou hladinou fibrinogenu při užívání fenofibrátu došlo k významnému snížení tohoto ukazatele, stejně jako u pacientů se zvýšenou hladinou lipoproteinu (a). Fenofibrát snižuje hladiny dalších zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein.

Urikosurických účinek fenofibrátu, což vede ke snížení hladiny kyseliny močové přibližně o 25%, by měla být považována za další příznivý účinek léčiva u pacientů s dyslipidemií a hyperurikémií.

V zvířat a klinické studie, studie ukázaly, že fenofibrát je antiagregační účinek na krevní destičky je prokázáno, že snížení agregace destiček indukované ADP, epinefrin a kyseliny arachidonové

Farmakokinetika

Traykor® - potahované tablety obsahují 145 mg fenofibrátu ve formě nanočástic.

Maximální plazmatické koncentrace (Stax) jsou dosaženy 2-4 hodiny po perorálním podání léku. Při konstantním užití u všech pacientů se udržují stabilní plazmatické koncentrace.

Na rozdíl od předchozích přípravků s fenofibrátem nemá příjem potravy vliv na maximální plazmatickou koncentraci a úroveň celkového účinku léčiva, který obsahuje nanočástice fenofibrátu. Proto může být přípravek Traykor®, ve formě tablet, potažený filmem a obsahující 145 mg fenofibrátu ve formě nanočástic, použit bez ohledu na to, zda se jedná o jídlo.

Zkoumání vlivu potravy, ve kterém se nová formulace fenofibrátu (145 mg tablety), které byly zdraví mužů a žen na lačno, a během jídla s vysokým obsahem tuku, ukázala, že příjem potravy nemá vliv na sací výkon (AUC a Cmax) fenofibrové kyseliny.

Kyselina fenofibrová se dobře váže na plazmatický albumin (více než 99%). Metabolismus a vylučování

Po převzetí léku uvnitř se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami za vytvoření aktivního metabolitu kyseliny fenofibrové. Nezměněný fenofibrát není detekován v krevní plazmě. Fenofibrát není substrátem SUR ZA4:. Microsomální

jaterní enzymy nejsou zapojeny do metabolismu fenofibrátu.

Lék je vylučován hlavně močí. Téměř úplně odstranil lék do 6 dnů. Fenofibrát se vylučuje hlavně ve formě kyseliny fenofibrové a glukuronidu. U starších pacientů se celkový clearance kyseliny fenofibrové nemění.

Studie kinetiky po aplikaci jedné dávky a s konstantním použitím ukázaly, že se lék v těle nehromadí. Kyselina fenofibrová se nevylučuje hemodialýzou.

Poločas rozpadu kyseliny fenofibrové v plazmě je přibližně 20 hodin.

Renální dysfunkce

U pacientů se závažnou renální insuficiencí se ve srovnání se zdravými subjekty zvyšuje expozice kyseliny fenofibrové a během opakovaného podávání se pozoruje akumulace. Přípravek Traicor se nedoporučuje u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin.

V případě poruchy funkce ledvin, mírné a středně závažné, je nutné předepsat nižší dávku léku.

Dysfunkce jater

Farmakokinetické studie nebyly provedeny u pacientů s jaterní nedostatečností.

Indikace pro použití

Přípravek Tricor® je indikován jako doplněk stravy a jiných neléčivých terapií (např. Cvičení, úbytek hmotnosti) za následujících podmínek:

- těžká hypertriglyceridemie s nebo bez nízkého HDL cholesterolu;

- zmíněnou hyperlipidémií s kontraindikacemi užívání statinů nebo nesnášenlivostí k statinům;

- smíšené hyperlipidémie u pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem, kromě statinu, v nepřítomnosti vhodných kontrolních triglyceridů a HDL-cholesterolu.

Těhotenství a kojení

Těhotenství: nejsou k dispozici žádné údaje o použití fenofibrátu během těhotenství. Studie na zvířatech nezjistily teratogenní účinky. Embryotoxické účinky jsou prokázány v rozmezí dávek toxických pro mateřský organismus. Možné riziko pro osobu není známo. Během těhotenství by měl být přípravek užíván pouze po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik.

Kojení: Vylučování fenofibrátu a / nebo jeho metabolitů do lidského mléka není známo. Není možné vyloučit riziko u kojených dětí. Proto se fenofibrát nesmí užívat během laktace.

Dávkování a podání

Účinnost léčby by měla být monitorována stanovením hladiny lipidů v séru. Pokud se po několika měsících léčby (např. 3 měsíce) nedosáhne adekvátního účinku, měla by být zvážena možnost předepisování dalších nebo jiných metod léčby.

Přípravek Traykor® 145 mg se užívá kdykoliv během dne, bez ohledu na to, zda se jedná o jídlo. Tableta se má polknout celé, bez žvýkání, sklenicí vody. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Traykor® 145 mg jednou denně. Pacienti užívající jednu tobolku 200 mg (nebo jednu 160 mg tabletu) fenofibrátu mohou přejít na užívání jedné tablety přípravku Traykor® 145 mg jednou denně bez následné úpravy dávky.

V případě přeskakování další dávky by měla být další dávka podána v obvyklý den následující den. Nemůžete užít dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku. Starší pacienti

U starších pacientů bez selhání ledvin se doporučuje obvyklá dávka pro dospělé.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla pro nedostatek údajů stanovena. Proto se fenofibrát nepoužívá u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Renální dysfunkce

Dysfunkce jater

Vzhledem k nedostatku údajů se přípravek Traykor® 145 mg nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky během léčby fenofibrátem jsou zažívací potíže, poruchy žaludku nebo střeva. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v placebem kontrolovaných klinických studiích.

V randomizované, placebem kontrolované studii FIELD 9795 pacientů s diabetem typu 2 bylo pozorováno statisticky významné zvýšení případů pankreatitidy u pacientů užívajících fenofibrát ve srovnání s těmi, kteří užívali placebo (0,8% a 0,5%, v daném pořadí, p = 0,031). Ve stejné studii hlášeny statisticky významné zvýšení plicní embolie (0,7% ve skupině s placebem a 1,1% fenofibrátu; p = 0,022) a statisticky významné zvýšení frekvence hluboké žilní trombózy (placebo: 1,0% [ 48/4900 pacientů] versus fenofibrát: 1,4% [67/4895 pacientů] (p = 0,074).

Kromě nežádoucích účinků hlášených během klinických studií byly při postmarketingovém užívání léku hlášeny spontánní hlášení nežádoucích účinků uvedených níže. Podle dostupných údajů nelze určit přesnou četnost těchto účinků, a proto je klasifikována jako "neznámá".

Poruchy dýchacího traktu, hrudníku a mediastinálních orgánů: intersticiální plicní onemocnění.

Poruchy muskuloskeletálního systému, pojivové tkáně: rabdomyolýza. Poruchy hepatobiliárního systému: žloutenka, komplikace cholelitiázy (např. Cholecystitida, cholangitida, biliární kolika).

Na straně kůže a podkožního tuku: závažné kožní reakce (například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekróza).

V případě výskytu uvedených nežádoucích účinků a reakce, která není uvedena v pokynech pro lékařské použití, je nutné se poradit s lékařem. Kontraindikace:

- selhání jater (včetně biliární cirhózy a přetrvávající abnormální funkce jater neznámé etiologie);

- ustavená choroba žlučníku;

- závažné chronické onemocnění ledvin;

- chronická nebo akutní pankreatitida, s výjimkou akutní pankreatitidy způsobené závažnou hypertriglyceridemií;

- zavedenou fotoalergickou nebo fototoxickou reakcí během léčby fibráty nebo ketoprofenem;

- přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz část "složení");

Předávkování

Byly zaznamenány pouze jediné zprávy o předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny příznaky předávkování.

Specifická antidota není známa. Je-li podezření na předávkování, měla by být provedena symptomatická léčba a nezbytná podpůrná opatření. Fenofibrát není eliminován hemodialýzou.

Interakce s jinými léky

Kombinace fenofibrátu s perorálními antikoagulanci se nedoporučuje. Fenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Pokud je to nutné, doporučuje se tato kombinace snížit dávku antikoagulancií o přibližně jednu třetinu na počátku léčby a postupně se postupně upravovat podle INR (International Normalized Attitude).

Se současným užíváním fenofibrátu a cyklosporinu bylo hlášeno několik závažných případů reverzibilní renální dysfunkce. Proto je nutné pečlivě sledovat funkci ledvin u těchto pacientů a zastavit léčbu fenofibrátem v případě výrazných odchylek laboratorních parametrů.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy a další fibráty

Riziko vážné svalové toxicity se zvyšuje při současné aplikaci fibrátu inhibitory HMG-CoA reduktázy nebo jiných fibrátů. Tato kombinovaná léčba by měla být prováděna s opatrností a pečlivě sledovat pacienty o příznaky svalové toxicity (viz bod "Bezpečnostní opatření pro lékařské použití"),

Při souběžném užívání fenofibrátu a glitazonů byly hlášeny případy reverzibilního paradoxního poklesu hladin HDL cholesterolu. Proto se doporučuje kontrolovat hladinu HDL cholesterolu při kombinovaném užívání těchto léčiv a ukončit léčbu, pokud je hladina HDL cholesterolu příliš nízká.

Enzymy cytochromu P450

In vitro studie s použitím lidských jaterních mikrosomů naznačují, že fenofibrát a kyselina fenofibrová nejsou inhibitory cytochromových izoforem (CYP)

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP1A2. Jsou to slabé inhibitory CYP2C19 a CYP2A6 a slabé nebo středně silné inhibitory CYP2C9 v terapeutických koncentracích.

Pacienti, kteří současně užívají fenofibrát s léky, které metabolizují CYP2C19, CYP2A6 a obzvláště CYP2C9 s úzkým terapeutickým indexem, by měly být pečlivě sledovány a v případě potřeby by měla být dávka těchto léků upravena.

Bezpečnostní opatření

Před léčbou fenofibrátem by měla být provedena odpovídající léčba - což může být příčinou sekundární hyperlipidemie, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus 2. typu, hypotyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinémie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogeny nebo antikoncepce obsahující estrogeny, by mělo být stanoveno, zda je hyperlipidemie primární nebo sekundární (možná zvýšené hladiny lipidů v důsledku perorálních estrogenů).

Stejně jako u jiných léků snižujících hladinu lipidů byly u některých pacientů hlášeny hladiny transamináz. Ve většině případů byly tyto odchylky přechodné povahy, byly malé a byly asymptomatické. Doporučuje se kontrolovat hladiny transamináz každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby a poté pravidelně. Pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří mají zvýšené hladiny transamináz, léčbu je třeba zastavit, pokud hladiny ACT a AJIT jsou více než 3krát vyšší než horní hranice normálu. Pokud příznaky indikují výskyt hepatitidy (např. Žloutenka, svědění) a diagnóza je potvrzena laboratorními testy, léčba fenofibrátem by měla být přerušena.

U pacientů užívajících fenofibrát byly hlášeny případy pankreatitidy (viz části "Kontraindikace" a "Nežádoucí účinky"). To může naznačovat nedostatečnou účinnost při léčbě pacientů s těžkou hypertriglyceridemií, přímým účinkem léčiva nebo sekundárním jevem způsobeným tvorbou kamenů v žlučovém traktu nebo tvorbou kalů s obstrukcí společného žlučovodu.

Při použití fibrátů a jiných léků snižujících hladinu lipidů byly hlášeny případy svalové toxicity, včetně vzácných případů rabdomyolýzy, s renálním selháním nebo bez něj. Frekvence vývoje této poruchy se zvyšuje s hypoalbuminemií a existuje již v anamnéze selhání ledvin. Pacienti s faktory předisponujícími k rozvoji myopatie a / nebo rabdomyolýzy včetně věku nad 70 let, osobní nebo rodinné anamnézy dědičných svalových onemocnění, porucha funkce ledvin, hypotyreóza a zneužívání alkoholu mohou zvýšit riziko vzniku rabdomyolýzy. Při předepisování fenofibrátu musí tito pacienti pečlivě zvážit přínosy a rizika léčby fenofibrátem.

Toxické účinky na svaly by měly být podezřelé u pacientů s difuzní myalgií, myozitidou, svalovými křečemi a slabostí a / nebo významným zvýšením hladin CPK (5krát vyšší než normální). V takových případech by léčba fenofibrátem měla být zrušena.

Riziko toxických účinků na svaly může být zvýšeno společným užíváním léku jiným fibrátem nebo inhibitorem HMG-CoA reduktázy, zejména v případě již existujícího svalového onemocnění. Proto se doporučuje podávat fenofibrát s inhibitorem HMG-CoA reduktázy nebo jiným fibrátem současně pouze u pacientů se závažnou smíšenou dyslipidémií nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem bez anamnézy svalového onemocnění a pod podmínkou pečlivého sledování možných toxických účinků na svaly.

V případě zvýšené hladiny kreatinu> 50% horní hranice normálu by léčba přípravkem měla být ukončena. Doporučuje se stanovit hladinu kreatininu během prvních 3 měsíců po zahájení léčby, poté pravidelně (u doporučení ohledně dávky viz část "Způsob podávání a dávkování").

Lék obsahuje laktózu. Proto by pacienti s vrozenou intolerancí na galaktózu, nedostatkem laktázy a narušenou absorpcí glukózy a galaktózy neměli užívat lék.

Formulář uvolnění

Na 10 tabletách v PVC / PE / PVDH / Al blistru. Na 3 blistry v lepenkovém balení spolu s pokyny pro lékařské použití.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu při teplotě nejvýše 25 ° C.

Proč potřebujete lék Traykor a jeho pokyny pro jeho použití

Traykor je lék ze skupiny fibrátů používaných k léčbě hyperlipidémie. Lék může být předepsán lékařem, kardiologem, endokrinologem, nutritionistou nebo nutritionistou. Farmaceutická látka je ve Spojených státech rozšířena a relativně nedávno se stala populární v Rusku.

Existují však důkazy, že lék může způsobit závažné nežádoucí účinky, takže před zahájením užívání je nutné pečlivě přečíst si pokyny pro použití přípravku TRYCOR. Zvláštní pozornost by měla být věnována informacím o kontraindikaci a vedlejších účincích léku.

Obecné informace o léku

Lék Traykor (INN - Tricor) patří do skupiny fibrátů. Používá se v endokrinologickém, kardiologickém, terapeutickém postupu a nejen. Předepisovat léčbu může lékař, který léčí základní onemocnění, doprovázenou hyperlipidemií nebo hypercholesterolémií.

Formulář uvolnění, náklady

Lék je dostupný ve formě tablet pro orální podání. Cena přípravku Traikor závisí na dávce účinné látky v jedné tabletě. Průměrná cena léku je uvedena v následující tabulce.

Složení a farmakologické vlastnosti

Účinnou látkou je mikronizovaný fenofibrát v množství 0,145 nebo 0,160 mg. Dalšími prvky jsou laurisulfát sodný, sacharóza, monohydrát laktózy, krospovidon, aerosil, hypromelóza atd.

Fenofibrát je látka z řady fibrátů. Má hypolipidemický účinek díky aktivaci RAPP-alfa. Pod jeho vlivem se posiluje proces lipolýzy, stimuluje se tvorba apoproteinů A1 a A2. Současně je inhibována produkce apoproteinu C3.

Mechanismus účinku fenofibrátu

Koncentrace lipidů v krevní plazmě je snížena v důsledku zvýšeného procesu jejich vylučování. Během léčby je pozorován pokles obsahu cholesterolu a triglyceridů a také riziko vzniku tvorby extravazních depozit těchto prvků je také sníženo.

Po 2-4 hodinách po podání pilulky se pozoruje maximální účinek přípravku. Současně jejich konzistentně vysoká koncentrace látky zůstává u všech pacientů bez výjimky po celou dobu léčby. Většina léků pochází z ledvin. Kompletní exkrece je pozorována po 6 dnech.

Indikace a kontraindikace

Traykor předepsaný pro určité indikace:

  • hypercholesterolémii, která nelze eliminovat dietou;
  • hypertriglyceridemie;
  • hyperlipoproteinemie, která se objevila na pozadí jiných patologií (sekundární forma).

Kontraindikace k léčbě přípravkem Triicor zahrnují:

  • selhání jater;
  • přecitlivělost na léky nebo alergie na ně;
  • patologii žlučníku;
  • renální selhání vyskytující se na pozadí vrozené galaktozémie;
  • cirhóza jater.

Traykor zpravidla není přiřazena ženám během těhotenství a laktace. Pokud je potřeba ji použít, může lékař předepsat lék poté, co porovnal přínosy a možná rizika. Také je droga kontraindikována u dětí mladších 18 let.

Návod k použití

Látka může být užívána bez ohledu na denní dobu a příjem potravy. Tabletu nelze rozdělit, rozdrtit nebo žvýkat - musí se polykat celé. Měl by se vypláchnout 200-250 ml vody bez plynu.

Je důležité pokračovat v dietní terapii předepsané pacientovi předtím, než byl přípravek Traicor předepsán.

Během léčby by měly být sledovány indikátory lipidů v krevním séru. Pozitivní výsledky léčby přípravkem Traicor jsou pozorovány po 3 měsících. Pokud se tak nestane, lékař by měl zvážit předepisování dalších léků.

Doporučené dávkování je 1 tabletka (bez ohledu na obsah účinné látky) 1krát za 24 hodin. Tato dávka se vypočítá pro léčbu hyperlipidemie, hypercholesterolemie a diabetické renopatie.

Fenofibrát snižuje potřebu laserové koagulace o 37%

U starších pacientů je stejná dávka přípravku Traicor vhodná jako u dospělých. Pokud má pacient poruchu ledvin, u nichž se clearance pohybuje v rozmezí od 30 do 60 ml za minutu, dávka by měla být snížena. U pacientů s chronickým selháním ledvin a clearance méně než tyto indikátory je užívání všech léků na bázi fenofibrátu absolutně kontraindikováno.

Zvláštní instrukce

V případě diagnostikovaných hepatálních patologií není přípravek Traykor předepsán. Používá se velmi opatrně u pacientů s diagnostikovanou hypotyreózou. Během léčby je čas od času důležité provést biochemický krevní test hladin hormonů štítné žlázy.

Pacientům s chronickým alkoholismem lze předepsat léky pouze v naléhavých případech. Totéž platí pro pacienty léčené HMG-CoA reduktázou. Pacienti s vrozenou nebo chronickou svalovou patologií, stejně jako lidé, kteří užívají perorální antikoagulancia, vyžadují zvýšenou pozornost od lékaře.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při užívání tablet přípravku Tricor je třeba mít na paměti, že by neměl být kombinován s určitými skupinami léků. V některých případech může současné užívání tohoto léčiva s jinými léčivy způsobit výskyt nežádoucích účinků a patologických stavů:

  • Používání přípravku TRYCOR současně s perorálními antikoagulanci výrazně zvyšuje riziko krvácení.
  • Léčba by neměla být kombinována s cyklosporinem, protože to může vést ke zhoršení funkce ledvin.
  • Současně s přípravkem TRYCOR s inhibitory HMG-CoA reduktázy existuje pravděpodobnost vzniku rabdomyolýzy.
  • Deriváty sulfonylmočoviny v kombinaci s daným přípravkem způsobují zvýšení hypoglykemického účinku.
  • Traykor zvyšuje účinek acenokumarolu.

Nežádoucí účinky a příznaky předávkování

Nežádoucí účinky se vyskytují ve vzácných případech. Mohou vypadat jako:

  • bolest v epigastrické oblasti;
  • nevolnost;
  • vypadávání vlasů;
  • zvracení;
  • fotofobie;
  • rozvoj akutní pankreatitidy;
  • poruchy sexuální funkce;
  • průjem;
  • plynatost;
  • zvýšené hladiny hemoglobinu;
  • bolesti hlavy;
  • vývoj hepatitidy;
  • venózní tromboembolie;
  • zvýšení koncentrace močoviny;
  • svrbení těla;
  • svalová slabost;
  • plicní embolus;
  • vysoký počet bílých krvinek;
  • kopřivka.

V případě takových onemocnění nebo pokud máte podezření na rozvoj alespoň jedné z výše uvedených onemocnění, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře.

Případy předávkování léky přípravkem Traykor nebyly zaznamenány u pacientů. Jestliže při systematickém užívání léku ve vysokých dávkách dojde k nepohodlí, měla by se pilulka zastavit. Neexistují žádné speciální antidotumy pro příznaky předávkování. V tomto případě se provede symptomatická terapie.

Dostupné analogy

Není možné vždy léčit hyperlipidemii nebo hypercholesterolemii pomocí přípravku Traykor. V takových případech může lékař předepsat dostupnější náhražky léků. Tabulka ukazuje pouze levné analogy TRIKORu.

TRYCOR

Popis aktuální k 06/08/2016

  • Latinský název: Tricor
  • ATC kód: C10AB05
  • Aktivní složka: fenofibrát (fenofibrát)
  • Výrobce: Recipharm Fontaine (Francie)

Složení

Jedna tableta obsahuje 145 mg / 160 mg mikronizovaného fenofibrátu.

Volitelné: MCC, dokusát sodný, sacharóza, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný, monohydrát laktosy, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Formulář uvolnění

Přípravek Traykor se vyrábí ve formě tablet o hmotnosti 145 mg, od 10 do 300 kusů na balení a tablet o obsahu 160 mg, od 10 do 100 kusů na balení.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga Traykor patří do skupiny léků na snížení lipidů - fibrátů. Aktivní složka léčiva - fenofibrát (derivát kyseliny fibrové), vyznačující se tím, že aktivuje účinek na PPARa a v důsledku snížení syntézy apolipoproteinu CIII a stimulaci lipoproteinové lipázy vede ke zvýšení lipolýzy a zvýšení množství krve, odebrané z plazmové aterogenních lipoproteinů, který obsahuje velké množství triglyceridů. Aktivace PPARa také zvyšuje syntézu apoproteinů AI a AII.

Takový účinek fenofibrátu na lipoproteiny přispívá ke snížení frakcí VLDL a LDL obsahujících apoprotein B a ke zvýšení HDL frakce včetně apoproteinů AI a AII. Kromě toho je účinek fenofibrátu se týká přizpůsobení výrobních procesů a VLDL katabolismu, což vede ke zvýšení clearance LDL a snížení obsahu a malými hustými LDL částicemi (zvýšení LDL dat pozorované u pacientů s aterogenní lipidů fenotypu a spojená se zvýšeným rizikem CHD).

Klinické studie hypolipidemických vlastností fenofibrátu ukázaly pokles obsahu triglyceridů o 40-55% a celkového cholesterolu o 20-25% na pozadí zvýšení obsahu HDL o 10-30%. U pacientů s hypercholesterolemií se hladina LDL cholesterolu sníží o 20-35%, léčba fenofibrátem vedla k poklesu poměru: celkového cholesterolu a HDL cholesterolu; apoprotein B a apoprotein AI; HDL a LDL, které jsou markery aterogenního rizika.

Vzhledem k tomu, významný vliv fenofibrátu na obsah triglyceridů a LDL, jeho použití je účinný u pacientů s hypercholesterolemií, zda doprovázen to hypertriglyceridémie, nebo ne, a včetně sekundární hyperlipoproteinemie, jako je například, když dva typy diabetu (označen účinnost Traykora diabetu diabetes). Při procesu léčby fenofibrátem je možné významné snížení a dokonce i úplné vymizení extravazaskulárních depozitů cholesterolu (xeromů tuberózy a šlach).

U pacientů se zvýšeným obsahem lipoproteinů nebo fibrinogenů, kteří byli léčeni fenofibrátem, byl pozorován významný pokles tohoto ukazatele. Léčba fenofibrátem vedla ke snížení hladiny C-reaktivního proteinu a dalších markerů zánětu.

Pacienti s hyperurikemií a dyslipidemií dostali další přínos léčby fenofibrátem, který sestával z uricosurického účinku, který vedl k poklesu obsahu kyseliny močové asi o 25%.

Studie na zvířatech a následné klinické studie prokázaly snížení agregace trombocytů fenofibrátem, které je důsledkem expozice adenosin-difosfátu, epinefrinu a kyseliny arachidonové.

Tablety přípravku Traicor 145 mg zahrnují mikronizovaný fenofibrát ve formě nanočástic.

Fenofibrát není detekován v lidské plazmě. Kyselina fenofibrová je považována za hlavní plazmatický produkt metabolismu léků.

Plazmatický Cmax fenofibrát je zaznamenán po 2-4 hodinách po perorálním podání léku. Dlouhodobé podávání fenofibrátu nevede ke změně plazmatické koncentrace, která zůstává bez ohledu na individuální charakteristiky pacienta stabilní.

Na rozdíl od prekurzorů drog, perorální podávání lékové formy fenofibrátu (nanočástic) se může provádět kdykoliv během dne, nezávisle na potravě, která je v tomto případě nemá vliv na maximální plazmatické koncentrace fenofibrátu a jeho celkový efekt.

Po vnitřním podání se fenofibrát rychle hydrolyzuje esterázami, přičemž uvolňuje kyselinu fenofibrovou v plazmě (hlavní metabolit). Plazmatická krev má stabilní souvislost kyseliny fenofibrové s albuminem (více než 99%). T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin. Fenofibrát se nepodílí na mikrozomálním metabolismu a není substrátem pro CYP3A4.

Odstranění léčiva v moči se provádí převážně ve formě kyseliny fenofibrové a glukuronidového konjugátu. Po dobu 6 dnů bylo pozorováno téměř úplné vyloučení fenofibrátu.

Celkový clearance kyseliny fenofibrové s věkem pacienta se nemění. Kumulace drogy nedochází. Použití hemodialýzy k odstranění fenofibrátu je neúčinné.

Tablety přípravku Traykor 160 mg ve srovnání se staršími léčebnými formami fenofibrátu jsou charakterizovány větší biologickou dostupností.

Fenofibrát není detekován v lidské plazmě. Kyselina fenofibrová je považována za hlavní plazmatický produkt metabolismu léků.

Plazmatická Cmax je zaznamenána po 4-5 hodinách po perorálním podání léku. Dlouhodobé užívání fenofibrátu nevede ke změně plazmatické koncentrace, která zůstává bez ohledu na individuální charakteristiky pacienta stabilní. Absorpce této terapeutické formy fenofibrátu se zvyšuje s kombinovaným příjmem potravy.

V plazmě je zjištěn pouze hlavní produkt metabolismu fenofibrátu - kyselina fenofibrová, která se stabilně váže na albumin o více než 99%. T1 / 2 hlavního metabolitu léčiva je přibližně 20 hodin.

Odstranění léčiva v moči se provádí převážně ve formě kyseliny fenofibrové a glukuronidového konjugátu. Po dobu 6 dnů bylo pozorováno téměř úplné vyloučení fenofibrátu.

Celkový clearance kyseliny fenofibrové s věkem pacienta se nemění. Kumulace drogy nedochází. Použití hemodialýzy k odstranění fenofibrátu je neúčinné.

Indikace pro použití

Přípravek Traykor je indikován k použití za účelem:

  • léčení izolované nebo smíšené hypercholesterolemií hypertriglyceridemie (dyslipidemie IIa, IIb, III, IV, V typ) v případě poruchy dietoterapiiili jiné non-lékové terapie (včetně úbytku hmotnosti, zvýšení výkonu a tak dále.), a to zejména v přítomnosti jiných rizikových faktorů spojených s dyslipidemií (kouření, arteriální hypertenze);
  • léčba sekundární hyperlipoproteinemie při zachování hyperlipoproteinemie a dokonce i na pozadí účinné léčby patologické patologie (například dyslipidémie pozorované u diabetes mellitus).

Kontraindikace

Účel přípravku Traykor je kontraindikován u:

  • závažné patologické stavy jater (včetně cirhózy) nebo ledvin (pokud je QA nižší než 20 ml / min);
  • osobní přecitlivělost na fenofibrát nebo jiné složky pilulky;
  • kojení;
  • intolerance cukrů;
  • patologické stavy žlučníku;
  • pacientova anamnéza fototoxicity nebo fotosenzitizace během předchozího užívání fibrátů nebo ketoprofenu;
  • předchozí alergické reakce na sójový lecitin, arašídový olej nebo jeho arašídy a související potraviny (riziko přecitlivělosti);
  • do 18 let.

Traykor se používá s mimořádnou opatrností, pokud:

  • selhání jater / funkce ledvin;
  • alkoholismus;
  • hypotyreóza;
  • zátěžová historie ve vztahu k dědičným svalovým patologiím;
  • paralelní příjem statinů;
  • ve stáří.

Nežádoucí účinky

Někdy jsme v procesu léčby přípravkem Triicore pozorovali:

Traykor, návod k použití (metoda a dávkování)

Tablety přípravku Traykor jsou určeny k perorálnímu podávání spolu s vodou (200-250 ml). Návod k použití Traykor 145 mg umožňuje užívat tablety léku, bez ohledu na to, zda je jídlo kdykoli vhodné pro pacienta. Přípravek TRYCOR 160 mg byste měli užívat spolu s jídlem.

Dávkovací režim léku přípravku Traykor naznačuje jediný denní příjem dospělých jedné tablety o hmotnosti 145 mg nebo 160 mg. Tyto dávkové formy přípravku TRYCOR a prekurzorové přípravky s obsahem fenofibrátu 200 mg (například Lipantil 200 M) jsou považovány za ekvivalentní, a proto je přechod z užívání jednoho léku na jiný prováděn bez úprav dávkování.

Pacienti s selháním ledvin vyžadují léčbu použitím nižších dávek léku. Starší pacienti nemusí upravovat dávky. Použití přípravku TRYCOR k léčbě pacientů s patologickými onemocněními jater nebylo studováno.

Léčba terapeutickým přípravkem Traykor by se měla provádět po dlouhou dobu, a to paralelně s předepsanou stravou před zahájením léčby. Váš lékař musí pravidelně hodnotit účinnost léčby. Kritériem pro toto hodnocení je obsah sérových lipidů (včetně celkového cholesterolu, triglyceridů a LDL). Pokud po několika měsících (obvykle po 3 měsících) léčby přípravkem Treicor nedojde k žádnému účinku léčby, měla by se znovu zvážit otázka vhodnosti jeho dalšího použití a možnosti alternativní léčby.

Předávkování

Epizody předávkování přípravkem Traikor nejsou v současné době popsány. Antidota k léku není známa. V případě podezření na předávkování je nutné předepisovat léčbu odpovídající známým negativním příznakům. Hemodialýza nebude účinná.

Interakce

Paralelní užívání fenofibrátu s perorálními antikoagulancii vede k nárůstu jejich účinku a následně k zvýšenému riziku krvácení kvůli vyloučení antikoagulancia z proteinových vazeb. Na začátku léčby se fenofibrát doporučuje snížit dávky pacientů užívajících antikoagulancia přibližně o třetinu s dalším cíleným výběrem vhodných dávek. Dávky antikoagulancia se volí podle úrovně INR.

Při kombinaci s fenofibrátem a cyklosporinem bylo zaznamenáno několik závažných epizod reverzibilního poklesu renálních funkcí. Tato kombinace léků vyžaduje sledování stavu renálních funkcí a včasné zrušení fenofibrátu v případě významné změny laboratorních parametrů.

Kombinovaný příjem fenofibrátu s jinými fibráty nebo statiny zvyšuje možnost silných toxických účinků na svalová vlákna.

Studie lidských jaterních mikrosomech (in vitro) odhalila žádný inhibiční účinek fenofibrátu a jeho hlavní metabolit - fenofibrové kyseliny na cytochrom P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V a slabou inhibiční vliv na isoenzymy CYP2C19 a CYP2A6, a až středně CYP2C9.

Podmínky prodeje

Terapeutický nástroj Traykor je předpis.

Podmínky skladování

Tablety přípravku Tricor by měly být skladovány v obalech výrobce při teplotách do 25 ° C.

skladovatelnost

3 roky pro tablety o hmotnosti 145 mg a 2 roky pro tablety o hmotnosti 160 mg.

Zvláštní instrukce

Přiřazení Traykor s diabetem typu 2, nefrotického syndromu, hypotyreózy, dysproteinemia, negativních účinků léčby drogové závislosti, obstrukční jaterní patologií, alkoholismus a jiné podobné chorobných stavů, může pouze po předběžném ošetření, jehož cílem je eliminovat faktory sekundární hypercholesterolemie.

Váš lékař musí pravidelně hodnotit účinnost léčby. Kritériem pro toto hodnocení je obsah sérových lipidů (včetně celkového cholesterolu, triglyceridů a LDL). Pokud po několika měsících (obvykle po 3 měsících) léčby přípravkem Treicor nedojde k žádnému účinku léčby, měla by se znovu zvážit otázka vhodnosti jeho dalšího použití a možnosti alternativní léčby.

U pacientů s hyperlipidemií, kteří podstupují léčbu estrogenními léky nebo užívají perorální hormonální antikoncepci, včetně estrogenů, je třeba určit primární nebo sekundární příčinu tvorby hyperlipidemie, protože je možné zvýšit hladinu lipidů v důsledku aplikace estrogenu.

Na pozadí použití přípravku Traikor a jiných terapeutických látek, které snižují hladinu lipidů, bylo někdy pozorováno zvýšení obsahu jaterních transamináz. Nejčastěji byl tento nárůst dočasný, byl nevýznamný a byl asymptomatický. Během prvních 12 měsíců léčby přípravkem Traicor se doporučuje monitorovat koncentraci transamináz (AST, ALT) každé 3 měsíce. Pokud má pacient zvýšené hladiny transamináz, je nutné pečlivě sledovat jeho další stav a zvýšení obsahu AST a ALT třikrát ve srovnání s VGN zrušit podávání přípravku Traikor.

Během léčby přípravkem Traicor byly popsány epizody vývoje pankreatitidy. je považován za Pravděpodobnou příčinou tohoto onemocnění v tomto případě: nevyhovující účinnosti léčby u pacientů s těžkou hypertriglyceridémií, přímý účinek terapeutického činidla, stejně jako sekundární faktory, spojené s přítomností žlučových kamenů nebo tvorby kalu v tom, doprovázené obstrukcí společného žlučovodu.

Použití přípravku TRYCOR, stejně jako jiných léků snižujících hladinu lipidů, může způsobit toxické účinky na svalové tkáně až do vývoje rabdomyolýzy (ve vzácných případech). Četnost těchto případů se zvyšuje s indikací v anamnéze selhání ledvin a hypoalbuminémie. Podezření na toxické účinky léku na svalovou tkáň je opodstatněné v případě stížností pacientů na myositidu, slabost, svalové křeče a křeče, difúzní myalgie a výrazné zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (pětkrát vyšší než VGN). V těchto případech je třeba léčbu přípravkem Traicor zrušit.

Riziko rabdomyolýzy je zvýšené u pacientů náchylných na rhabdomyolýzu a / nebo myopatii včetně vyššího věku (více než 70 let), nadměrného užívání alkoholu, zátěžové dědičnosti svalových onemocnění, hypotyreózy, poruch renálních funkcí. Pacientům z takových skupin lze předepsat přípravek Traykor pouze v případě významného přebytku přínosu léčby ve srovnání s možným rizikem vzniku rabdomyolýzy.

Kombinovaný příjem fenofibrátu s jinými fibráty nebo statiny zvyšuje možnost silných toxických účinků na svalová vlákna, zejména u předchozích svalových onemocnění. Z tohoto důvodu, paralelní a léčení statiny Traykorom odůvodněno pouze v případě, že smíšené dyslipidemie těžkého charakteru pacienta a zvýšené riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací, v nepřítomnosti jeho historie svalových nemocí a stavů v kontinuální monitorování toxické účinky na svalové tkáně.

V případě zvýšení hladiny kreatininu o více než jeden a půl krát vyšší hodnotu než VGN by měla být léčba přípravkem Traicore pozastavena. Během prvních 3 měsíců léčby by měly být pravidelně sledovány koncentrace kreatininu.

Analogy z Traikoru

Analogy přípravku Traikor jsou reprezentovány léčebnými látkami: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.