Vipidia® (Vipidia)

• Prevence

Tablety, potažené žlutým, oválným, bikonvexním, inkoustovým nápisem "TAK" a "ALG-12.5" na jedné straně.

Pomocné látky: jádro: mannitol - 96,7 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,5 mg, hyprolóza - 4,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 mg, stearan hořečnatý - 1,8 mg.

Složení filmového pláště: hypromelóza 2910 - 5,34 mg, oxid titaničitý - 0,6 mg, železo barvivo žlutý oxid - 0,06 mg, makrogol 8000 - stopové množství, šedá barva F1 (šelak 26%, černý oxid železitý - 10% %, butanol - 38%) - stopové množství.

7 kusů - hliníkové blistry (4) - kartonové obaly.

Tablety, potažené světlem červeným, oválným, bikonvexním, inkoustem "TAK" a "ALG-25" na jedné straně.

Pomocné látky: jádro: mannitol - 79,7 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,5 mg, hyprolóza - 4,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 mg, stearan hořečnatý - 1,8 mg.

Složení filmového pláště: hypromelóza 2910 - 5,34 mg, oxid titaničitý - 0,6 mg, červený oxid železitý - 0,06 mg, makrogol 8000 - stopové množství, šedý inkoust F1 (šelak 26%, černý oxid železitý - 10% %, butanol - 38%) - stopové množství.

7 kusů - hliníkové blistry (4) - kartonové obaly.

Hypoglykemické léčivo, silné a vysoce selektivní inhibitor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4). Jeho selektivita pro DPP-4 je více než 10 000krát vyšší než jeho účinek u jiných příbuzných enzymů, včetně DPP-8 a DPP-9. DPP-4 je hlavním enzymem, který se podílí na rychlé destrukci hormonů rodiny inzulinů: glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1) a glukózový insulinotropní polypeptid (HIP).

Hormony rodiny inkretinů jsou vylučovány ve střevě, jejich koncentrace se zvyšuje v závislosti na příjmu potravy. GLP-1 a HIP zvyšují syntézu inzulínu a jeho sekreci pankreatickými beta-buňkami. GLP-1 také inhibuje sekreci glukagonu a snižuje tvorbu glukózy játry. Proto zvýšením koncentrace incretinů zvyšuje alogliptin sekreci inzulínu závislou na glukóze a snižuje sekreci glukagonu se zvýšenou koncentrací glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 s hyperglykemií vedou tyto změny sekrece inzulínu a glukagonu k poklesu koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA_1C a snížení koncentrace glukózy v plazmě jak v hladké, tak v postprandiální glukóze.

Farmakokinetika alogliptinu má podobný charakter u zdravých jedinců a u pacientů s diabetem typu 2.

Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100%. Současný příjem stravy s vysokým obsahem tuku neovlivňuje AUC alogliptinu, takže může být užíván bez ohledu na příjem. U zdravých jedinců po jednorázové perorální dávce až 800 mg alogliptinu je pozorována rychlá absorpce léku s dosažením průměrné hodnoty T_max v rozmezí od 1 do 2 hodin od okamžiku přijetí.

AUC alogliptinu se zvyšuje úměrně jednou dávkou v terapeutickém rozmezí dávek od 6,25 mg do 100 mg. Variabilita AUC alogliptinu u pacientů je malá (17%). AUC_(0-inf) alogliptin po jednorázové dávce byl podobný AUC _(0-24) po podání stejné dávky 1 den / den po dobu 6 dnů. To naznačuje nepřítomnost časové závislosti na kinetice alogliptinu po opakovaném podání.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 20-30%. Po jednorázovém iv podání alogliptinu v dávce 12,5 mg u zdravých dobrovolníků V_d v terminální fázi bylo 417 1, což naznačuje, že alogliptin je dobře distribuován v tkáních.

U zdravých dobrovolníků ani u pacientů s diabetes mellitus typu 2 nebyla po opakovaném podání klinicky významná kumulace alogliptinu.

Aogliptin není podrobován intenzivnímu metabolismu, 60 až 70% alogliptinu se vylučuje ledvinami beze změny.

Po podání 14C-značeného alogliptinu byly identifikovány dva hlavní metabolity: N-demethylovaný alogliptin, MI (99%) a in vivo nebo v malých množstvích, nebo vůbec neprochází chirální transformací na (S) -enantiomer. (S) -enantiomer nebyl zjištěn při užívání alogliptinu v terapeutických dávkách.

Po perorálním podání 14C-značeného alogliptinu bylo 76% celkové radioaktivity vyloučeno ledvinami a 13% ve střevech. Průměrná renální clearance alogliptinu (170 ml / min) je vyšší než průměrná rychlost glomerulární filtrace (přibližně 120 ml / min), což naznačuje, že alogliptin je částečně vylučován v důsledku aktivní renální exkrece. Středový terminál T_1/2 přibližně 21 hodin

Farmakokinetika u některých skupin pacientů

Pacienti s renálním selháním. Studie s alogliptinem 50 mg / den byla provedena u pacientů s různým stupněm závažnosti chronického selhání ledvin. Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do 4 skupin podle vzorce Cockroft-Gault: pacienti s mírnou (CK od 50 do 80 ml / min), střední závažnost (CK od 30 do 50 ml / min) a závažná (CK méně 30 ml / min), stejně jako u pacientů s chronickým renálním selháním v konečném stadiu, kteří potřebují hemodialýzu.

AUC alogliptinu u pacientů s mírnou renální insuficiencí se zvýšila přibližně o 1,7krát ve srovnání s kontrolní skupinou. Toto zvýšení AUC však bylo v toleranci pro kontrolní skupinu, proto není nutné u těchto pacientů upravovat dávku.

Zvýšení AUC alogliptinu přibližně 2krát ve srovnání s kontrolní skupinou bylo pozorováno u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí. Přibližně čtyřnásobné zvýšení AUC bylo pozorováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí, stejně jako u pacientů s chronickým selháním ledvin v posledním stadiu ve srovnání s kontrolní skupinou. Pacienti s end-stage renálním onemocněním dostali hemodialýzu okamžitě po požití alogliptinu. Asi 7% dávky bylo odebráno z těla během tříhodinové dialýzy.

Proto, aby bylo dosaženo terapeutických plazmatických koncentrací alogliptinu, podobně jako u pacientů s normální funkcí ledvin, je u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí nutná úprava dávky. Alogliptin se nedoporučuje u pacientů s těžkou renální insuficiencí, stejně jako u end-stage renálního onemocnění vyžadujícího hemodialýzu.

Pacienti s selháním jater. U pacientů se středně těžkou jaterní nedostatečností AUC a C_max Alohliptin klesá přibližně o 10% a 8% v porovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi. Tyto hodnoty nejsou klinicky významné. Proto není nutné dávkování pro mírnou až středně těžkou jaterní insuficienci (od 5 do 9 bodů na stupnici Child-Pugh). Neexistují klinické údaje o použití alogliptinu u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

Jiné skupiny pacientů. Věk (65-81 let), pohlaví, rasa, tělesná hmotnost pacientů neměl klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry alogliptinu. Úprava dávky léku se nevyžaduje.

Farmakokinetika u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla studována.

Diabetes 2. typu u dospělých ke zlepšení glykemické kontroly s neúčinností diety a cvičení:

- jako monoterapie;

- v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulínem.

- zvýšená citlivost na alogliptinu nebo jakoukoliv pomocnou látku nebo závažné reakce přecitlivělosti na každém DPP-4 inhibitoru v historii, včetně anafylaktické reakce, anafylaktické reakce a angioedému;

- diabetes mellitus typu 1;

- chronické srdeční selhání (třída FC NYHA III-IV);

- závažné selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh) kvůli nedostatku klinických údajů o použití;

- závažné selhání ledvin;

- těhotenství (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci);

- období kojení (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci);

- dětský a dospívající věk do 18 let (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci).

- akutní pankreatitida v anamnéze;

- u pacientů se středně závažným selháním ledvin;

- v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulínem;

- příjmu třísložkové kombinace léku Vipidia s metforminem a thiazolidindionem.

Přípravek Vipidiya lze užívat bez ohledu na jídlo. Tablety by měly být spolknuty celé, ne kapalné, stlačené vody.

Vipidiya doporučená dávka léku je 25 mg 1 x / den, jako monoterapie nebo navíc k metforminu, thiazolidindionu, sulfonylmočoviny nebo inzulínového derivátu, nebo jako ternární kombinaci s metforminem, thiazolidindiony nebo inzulínem.

Pokud pacient neužívá přípravek Vipidia, měl by vynechanou dávku co nejdříve přijmout. Nezdvojujte dávku přípravku Vipidia ve stejný den.

Při předepisování léku Vipidiya kromě metforminu nebo thiazolidindionu by dávka posledních léků měla zůstat nezměněna.

Při kombinaci léku Vipidiya s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulinu by měla být dávka přípravku Vipidiya snížena, aby se snížilo riziko hypoglykémie.

V souvislosti s rizikem hypoglykémie je třeba opatrnosti při předepisování třísložkové kombinace léku Vipidia s metforminem a thiazolidindionem. V případě hypoglykemie je možné zvážit snížení dávky metforminu nebo thiazolidindionu.

Účinnost a bezpečnost alogliptinu, užívaného v trojkombinaci s metforminem a derivátem sulfonylmočoviny, nebyly studovány.

Pacienti s renálním selháním

Pacienti s mírnou renální insuficiencí (CK od> 50 do ≤ 80 ml / min) nevyžadují úpravu dávky přípravku Vipidia. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC od ≥ 30 do ≤50 ml / min) je dávka přípravku Vipidia 12,5 mg jednou denně.

Vipidia

Vipidia: návod k použití a recenze

Latinský název: Vipidia

ATX kód: A10BH04

Výrobce: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lékárnách: od 1003 rublů.

Vipidia je perorální hypoglykemikum.

Forma uvolnění a složení

Vipidiya dávková forma uvolňování - potahované tablety: bikonvexní, oválné; 12,5 mg - žlutá barva, na jedné straně jsou nápisy "ALG-12.5" a "TAK" inkoust; 25 mg každé - světle červené barvy, na jedné straně jsou nápisy "ALG-25" a "TAK" inkoust (7 balení v blistrech, v krabičce 4 blistry).

Složky 1 tableta:

• aktivní složka: alogliptin - 12,5 nebo 25 mg (benzoát alogliptinu - 17 nebo 34 mg);
• pomocné složky (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79,7 mg; stearát hořečnatý - 1,8 / 1,8 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 / 7,5 mg; mikrokrystalická celulóza - 22,5 / 22,5 mg; 4,5 mg / 4,5 mg;
• filmový obal: hypromelóza 2910 - 5,34 mg; žluté barvivo na bázi oxidu železa - 0,06 mg; oxid titaničitý - 0,6 mg; makrogol 8000 - v stopových množstvích; F1 šedý inkoust (šelak - 26%, černé barvy oxidu železa - 10%, ethanol - 26%, butanol - 38%) - v stopových množstvích.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aogliptin je vysoce selektivní inhibitor intenzivní aktivity DPP (dipeptidyl peptidázy) -4. Jeho selektivita pro DPP-4 je asi 10 000krát vyšší než stupeň jeho vlivu na jiné příbuzné enzymy, zejména DPP-8 a DPP-9. DPP-4 je hlavním enzymem, který se podílí na rychlé destrukci hormonů patřících do skupiny inkretinů: glukózově dependentní insulinotropní polypeptid (HIP) a glukagon-podobný peptid-1 (HIP-1). Hormony rodiny inkretinů se produkují ve střevě a zvýšení jejich hladiny přímo souvisí s příjmem potravy. ISU a GLP-1 aktivují syntézu inzulinu a jeho produkci pomocí beta buněk nacházejících se v pankreatu. GLP-1 také snižuje produkci glukagonu a inhibuje syntézu glukózy v játrech.

Z tohoto důvodu alogliptin nejen zvyšuje obsah inkretinů, ale také zvyšuje syntézu inzulinu závislou na glukóze a inhibuje sekreci glukagonu se zvýšenou hladinou glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 doprovázených hyperglykemií způsobují tyto změny syntézy glukagonu a inzulínu snížení koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA_1c a snížení plazmatické glukózy jako při koncentraci glukózy nalačno a postprandiální.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptinu je u zdravých jedinců a u pacientů s diabetem typu 2 totožná. Absolutní biologická dostupnost účinné látky je přibližně 100%. Současné užívání alogliptinu s potravinami obsahujícími tuky ve vysokých koncentracích neovlivňuje oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC), takže Vipidia může být kdykoli podána bez ohledu na jídlo.

Jediný perorální příjem alogliptinu v dávce až 800 mg u zdravých jedinců vede k rychlé absorpci léčiva, při níž se dosahuje průměrné maximální koncentrace během 1-2 hodin od okamžiku podání. Po opakovaném podání nebyla klinicky významná kumulace alogliptinu pozorována u pacientů s diabetem typu 2 nebo u zdravých dobrovolníků.

AUC alogliptinu vykazuje přímo proporcionální závislost na dávce léku, přičemž se zvyšuje s jednorázovou dávkou přípravku Vipidia v rozmezí terapeutických dávek 6,25-100 mg. Koeficient variability tohoto farmakokinetického ukazatele mezi pacienty je malý a je rovný 17%.

Po podání jednou se AUC (0-inf) alogliptin podobal AUC (0-24) po podání stejné dávky jednou denně po dobu 6 dnů. To potvrzuje nedostatečnou časovou závislost na farmakokinetice léku po opakovaném podání.

Po jednorázovém intravenózním podání účinné látky Vipidii 12,5 mg v objemu zdravých dobrovolníků distribuce v terminální fáze byla rovna 417 l, což naznačuje dobrou distribuci alogliptina v tkáních. Stupeň vázání na plazmatické proteiny je asi 20-30%.

Aogliptin se nezúčastňuje procesů intenzivního metabolismu, proto se 60-70% látky obsažené v přijatelné dávce vylučuje močí beze změny.

Pokud je podáván s 14 C-značeným alogliptina dovnitř prokázala existenci dvou hlavních metabolitů: N-demethyl alogliptina, M-I (méně než 1% výchozího materiálu) a N-acetylované alogliptina, M-II (nejméně 6% výchozího materiálu). M-I je aktivní metabolit, který vykazuje vysoce selektivní inhibiční vlastnosti s ohledem na DPP-4, podobně působící přímo na alogliptin. Pro M-II je inhibiční účinek proti DPP-4 nebo jiným enzymům DPP necharakteristický.

In vitro studie potvrzují, že CYP3A4 a CYP2D6 jsou zapojeny do omezeného metabolismu alogliptinu. Také výsledky ukazují, že Vipidii účinná látka není induktorem CYP2B6, CYP2C9, inhibitor CYP1A2 a CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 a CYP2C9 v koncentracích, které jsou definovány v těle po požití doporučené dávky 25 mg. In vitro může alogliptin mírně indukovat CYP3A4, avšak za podmínek in vivo se jeho indukční vlastnosti ve vztahu k tomuto izoenzymu nezobrazují.

V lidském těle není alogliptin inhibitorem renálních transportérů organických kationtů druhého typu a renálních transportérů organických aniontů prvního a třetího typu.

Alogliptin existuje převážně ve formě (R) -enantiomeru (99%) a menší množství jakýchkoliv podmínek in vivo, a to buď se nepodílí na procesu přeměny na chirální (S) -enantiomeru. Tato dávka není stanovena při užívání přípravku Vipidia v terapeutických dávkách.

Perorální podání 14C-značeného alogliptinu dokázalo, že 76% odebrané dávky se vylučuje močí a 13% ve stolici. Průměrná renální clearance látky je 170 ml / min a překračuje průměrnou rychlost glomerulární filtrace přibližně 120 l / min, což umožňuje částečnou eliminaci alogliptinu intenzivním renálním vylučováním. Průměrný konečný poločas aktivní složky Vipidie je v průměru přibližně 21 hodin.

U pacientů trpících chronickým renálním selháním s různou závažností byla provedena studie účinku alogliptinu při jeho užívání v denní dávce 50 mg. Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do 4 skupin podle vzorce Cockroft - Gault, v závislosti na závažnosti selhání ledvin a CC (clearance kreatininu), přičemž získaly následující výsledky:

• Skupina I (mírné selhání ledvin, CC 50-80 ml / min): AUC alogliptinu se zvýšila přibližně 1,7-násobně ve srovnání s kontrolní skupinou. Toto zvýšení AUC však zůstává v toleranci pro kontrolní skupinu;
• Skupina II (střední selhání ledvin, CC 30-50 ml / min): AUC Alugliptinu se zvýšil téměř dvojnásobně ve srovnání s kontrolní skupinou;
• Skupina III a IV (závažné selhání ledvin, CC méně než 30 ml / min a chronické selhání ledvin v konečném stadiu s potřebou hemodialýzy): AUC se zvýšil přibližně 4-krát oproti kontrolní skupině. Pacienti s end-stage renálním onemocněním se účastnili hemodialýzy ihned po užití přípravku Vipidia. Během tříhodinové dialýzy bylo z těla odstraněno asi 7% přijaté dávky alogliptinu.

Z tohoto důvodu není třeba dávku upravovat ve skupině I. Pacienti se středně těžkou renální insuficiencí pro dosažení účinné koncentrace účinné látky v krevní plazmě, podobně jako u pacientů s normální funkcí ledvin, vyžadují úpravu dávky přípravku Vipidia. Alogliptin se nedoporučuje u těžké renální dysfunkce, stejně jako u pacientů s endokrinním onemocněním ledvin, kteří pravidelně podstupují hemodialýzu.

U pacientů s jaterní insuficiencí střední závažnosti AUC a maximální koncentrace alogliptina snížena přibližně o 10% a 8%, v daném pořadí, ve srovnání s pacienty s normálně fungující játra, ale tento jev není považován za klinicky významné. Proto se úprava dávky přípravku Vipidia pro mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečnost (5-9 bodů podle stupnice Child-Pugh) nevyžaduje. Klinické údaje o použití alogliptinu u pacientů s těžkým selháním jater (více než 9 bodů) nejsou k dispozici.

Tělesná hmotnost, věk (včetně starších osob - 65-81 let), rasa a pohlaví pacientů neměli klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry léčiv, tj. Nebyla potřeba úpravy dávkování. Farmakokinetika alogliptinu u pacientů mladších 18 let nebyla studována.

Indikace pro použití

Podle návodu, Vipidiya indikován k léčbě diabetu typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykémie v případě nedostatečného výkonu a dietní léčba (monoterapie / v kombinaci s inzulínem nebo jiných perorálních antidiabetik).

Kontraindikace

• diabetes typu 1;
• závažné selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh, kvůli nedostatku klinických údajů o účinnosti / bezpečnosti použití);
• diabetická ketoacidóza;
• chronické srdeční selhání (třída NYHA III - IV FC);
• selhání ledvin v těžkém průběhu;
• věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti / bezpečnosti užívání léku u této skupiny pacientů);
• těhotenství a kojení (kvůli nedostatku údajů o účinnosti / bezpečnosti přípravku Vipidia u této skupiny pacientů);
• individuální intolerance ke složkám přípravku Vipidia, anamnestické údaje o závažných reakcích přecitlivělosti na jakýkoli inhibitor DPP-4, včetně anafylaktických reakcí, angioedému a anafylaktického šoku.

Relativní (onemocnění / stavy, při kterých je třeba užívat přípravek Vipidia s opatrností):

• zhoršená anamnéza akutní pankreatitidy;
• mírné selhání ledvin;
• tříkomponentní kombinace s thiazolidindionem a metforminem;
• kombinované použití s ​​inzulínem nebo derivátem sulfonylmočoviny.

Návod k použití Vipidiya: metoda a dávkování

Vipidiya tablety užívané ústami, bez ohledu na jídlo, polknutí celé, ne žvýkané a stlačené vody.

Doporučená denní dávka je 25 mg v jedné dávce. Léčivo je užíváno samostatně v kombinaci s metforminem, thiazolidindionem, deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem nebo jako tříkomponentní kombinace s metforminem, inzulínem nebo thiazolidindionem.

Pokud jste náhodou vynechali pilulku, musíte ji co nejdříve přijmout. Není možné přijmout dvojitou jednotlivá dávka za jeden den.

Při předepisování přípravku Vipidia kromě thiazolidindionu nebo metforminu se jejich dávkovací režim nemění.

Aby se snížila pravděpodobnost hypoglykémie v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulínem, doporučuje se jejich dávka snížit.

Vymezení třísložkové kombinace s thiazolidindionem a metforminem vyžaduje opatrnost (spojená s rizikem hypoglykemie, možná budete potřebovat úpravu dávky těchto léků).

V případě selhání ledvin, před zahájením léčby a poté pravidelně v průběhu léčby se doporučuje zhodnotit funkční stav ledvin. Denní dávka u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (s klírensem kreatininu od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) je 12,5 mg. U těžkého / konečného stupně selhání ledvin není přípravek Vipidia indikován.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a 9 bodů na stupnici Child-Pugh) je u těchto pacientů užívání přípravku Vipidia kontraindikováno.

Použití ve stáří

Potřeba dávkování přípravku Vipidii u pacientů starších 65 let chybí. Doporučuje se však pečlivě vybrat dávku alogliptinu, která je způsobena potenciálním rizikem zhoršení funkce ledvin u této skupiny pacientů.

Léková interakce

Nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce přípravku Vipidia s jinými léky / látkami.

Analogy

Analogy Vipidie jsou Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia a další.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Vipidia Recenze

Nejčastěji existují pozitivní recenze přípravku Vipidia jako drogy, která snižuje cukr a stabilizuje tento ukazatel krve. Pacienti uvádějí, že účinek léčiva je udržován po celý den, zatímco nezvyšuje chuť k jídlu, a jako součást kombinované hypoglykemické terapie pomáhá snížit hmotnost a eliminuje bolest nohou. Také pacienti jako pohodlné užívání přípravku Vipidia: mohou být užívány kdykoliv během dne.

Existují však také negativní názory na neúčinnost léku a možnou individuální intoleranci alogliptinu.

Odborníci varují před nepřiměřeným používáním přípravku Vipidia pro snížení tělesné hmotnosti.

Cena Vipidie v lékárnách

Průměrná cena přípravku Vipidia filmom obalených tablet je 28 ks. v balení v dávce 12,5 mg je 854-1023 p.; v dávce 25 mg - 1157-1273 p.

Pokyny k použití aplikace Wikipedia

Vipidia je léčivo určené k léčbě diabetu typu II ve formě monoterapie nebo jako součást komplexní léčby v kombinaci s jinými antidiabetiky.

Aogliptin patří do skupiny zásadně nových látek používaných k léčbě diabetes mellitus typu II, který se nazývá incretinomimetiki. Glykagon-podobný polypeptid a glukózově-dependentní inzulinotropní polypeptid jsou mezi inkretinami. V odezvě na příjem potravy začnou stimulovat syntézu inzulínu.

Existují dvě skupiny inkretinových mimetik:

• látky s podobným účinkem s inkretinem (liraglutid, exenatid, lixisenatid);
• látky, které prodlužují působení fyziologicky syntetizovaných inkretinů snížením produkce specifického enzymu, dipeptidyl peptidázy-4, který ničí inkrety. Patří mezi ně: sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin.

Alogliptin má silný a vysoce selektivní inhibiční účinek na specifický enzym dipeptidyl peptidáza-4. Jeho selektivita pro tento enzym je mnohonásobně větší než účinek na jiné enzymy příbuzného typu. Dipeptidyl peptidáza-4 je hlavním enzymem, který podporuje rychlou destrukci hormonů z rodiny inkretinů, které jsou reprezentovány peptidem podobným glukagonu a insulinotropnímu polypeptidu závislému na glukóze. Vznikají ve střevech a při příjmu potravy stimulují syntézu inzulínu v pankreatu.

Peptid podobný glukagonu snižuje tvorbu glukagonu a snižuje množství glukózy produkované játry. Proto se zvyšujícím se obsahem intakinu stimuluje alogliptin zvýšení produkce inzulínu závislé na glukose a snižuje syntézu glukagonu se zvýšením hladiny glukózy v krvi. Oba tyto účinky při výrobě inzulinu a glukagonu vedou ke snížení tvorby a obsahu glykosylovaného hemoglobinu u pacientů s diabetem typu insulin-dependentní. A také, i když dochází k normalizaci hladiny glukózy v krvi na prázdný žaludek a po jídle.

Forma uvolnění a složení

1 tableta přípravku obsahuje:

• Aogliptin benzoát - 12,5 nebo 25 mg;
• různé pomocné látky.

Tablety s obsahem účinné látky 12,5 mg jsou žluté barvy a tablety 25 mg jsou červené, na jedné straně obou dávek mají nápisy udávající výrobce a množství látky. Přípravek Vipidia podléhá předpisu pouze při předepisování lékaře.

Indikace pro použití

Kontraindikace

• přecitlivělost na alogliptin, excipienty nebo jiné léky patřící do této skupiny v minulosti;
• diabetes typu I;
• ketoacidóza na pozadí diabetes mellitus;
• těžké srdeční selhání;
• závažné onemocnění jater, spojené s funkční nedostatečností;
• těžká renální patologie doprovázená funkční nedostatečností;
• těhotenství;
• období laktace;
• věk do 18 let.

S opatrností je lék předepisován osobám s anamnézou pankreatitidy, mírnou závažností selhání ledvin, stejně jako s jinými antidiabetiky.

Způsob použití

Jmenování Vipidia možné:

• jako monoterapie diabetu;
• při komplexní léčbě onemocnění, jako součásti při užívání metforminu, thiazolidindionu, sulfonylmočoviny nebo derivátů inzulinu;
• jako součást souběžné léčby třemi antidiabetiky založenými na metforminu, thiazolidindionu nebo inzulinu.

Pokud byla dávka přípravku Vipidia vynechána, je nutné ji co nejdříve přijmout. Ale užívání dvojnásobné dávky v jednom dni je kontraindikováno.

Při současném podávání přípravku Vipidia s metforminem nebo thiazolidindionem zůstává dávka léků nezměněna. Úprava dávky je nutná v případě, že se lék předepisuje skupinou sulfonylmočovinových derivátů nebo inzulinu, aby se snížila pravděpodobnost hypoglykemie. Ze stejného důvodu je nutná opatrnost při předepisování trojité terapie metforminem a thiazolidindionem. V případě příznaků hypoglykémie se doporučuje snížit dávku metforminu nebo thiazolidindionu. Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinku a bezpečnosti při užívání alogliptinu s deriváty metforminu a sulfonylmočoviny.

Vipidia 25 mg

Vipidie je léčivo, které se používá podle pokynů pro použití u diabetes. Pacienti s touto diagnózou by měli neustále sledovat hladinu glukózy v krvi přísnou dietou a pokud to nestačí, pak léky.

Forma uvolnění, složení a balení

Lék je vyráběn ve formě oválných filmem potažených tablet. Dávkování:

• 12,5 mg tablety jsou nažloutlé;
• 25 mg - načervenalý odstín.

Produkt se prodává v kartonu. Balení: 4 blistry obsahující 7 tablet, celkem v balení 28 kusů.

Aktivní složkou léku je alogliptin. Pomocné položky:

• stearát hořečnatý;
• sodná sůl kroskarmelosy;
• mikrokrystalická celulóza;
• hyprolóza;

Filmový obal tablety se skládá z:

• hypromelóza;
• barva oxidu železa;
• oxid titaničitý;
• makrogol;
• F1 šedý inkoust

INN, výrobci

Mezinárodní název (INN): Alogliptin.

Výrobce: Takeda Irsko (Irsko).

Zastoupení: Takeda (Japonsko).

Farmakologický účinek

Aogliptin patří mezi vysoce selektivní inhibitory dipeptidylpeptidázy-4. DPP-4 je hlavní enzym, který způsobuje rychlé rozložení hormonů rodiny inkretinů. Zejména je to insulinotropní polypeptid závislý na glukóze (HIP) a glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1). Tyto hormony se produkují ve střevech a jejich hladina se liší v závislosti na spotřebovaných potravinách. Účinek ISU a GLP-1 je zaměřen na aktivaci syntézy inzulínu přímo v pankreatu.

Peptid podobný glukagonu pomáhá snižovat množství glukagonu a zpomaluje tvorbu glukózy v játrech. Při jakékoli změně hladiny inkretinů pod vlivem alogliptinu vzrůstá produkce inzulínu a glukagon se s růstem cukru snižuje. U lidí s diabetem tyto změny vedou k normalizaci glykovaného hemoglobinu a dalších parametrů krevního oběhu před jídlem a po jídle.

Farmakokinetika

Látka má stejný účinek u zdravého člověka a pacienta s cukrovkou. Aogliptin je absorbován v těle téměř 100% bez ohledu na konzumované potraviny. Při podání jedné pilulky se účinná látka rychle vstřebává do krve, kde po 1 až 2 hodinách dosáhne maximální koncentrace léčiva.

Aogliptin má tendenci být dobře distribuován v tkáních. Vztah s plazmatickými bílkovinami je přibližně 20 - 30%. Při dlouhodobém užívání léku se akumulace biologicky účinné látky v těle podle klinických údajů nepozoruje ani u zdravých, ani u nemocných. Do 21 hodin po užití přípravku se 70% látky vylučuje ledvinami v nezměněné formě, ve střevech 13%.

Indikace

"Vipidia" je předepsána pro diabetes 2. typu. Nástroj efektivně pomáhá pacientům, a to i při nedodržování stravy a při neexistenci potřebné fyzické námahy. Droga je přípustná k použití jako monoterapie. Můžete ji pít ve spojení s jinými léky, které pomáhají snižovat koncentraci cukru v krevním řečišti.

Kontraindikace

Jako každá droga "Vipidia" má své omezení. Přečtěte si je pozorně.

Droga nemůže být opitá:

• hypersenzitivita těla na jakoukoli látku, která je součástí drogy;
• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza;
• chronické srdeční selhání;
• těžké poškození jater;
• těhotenství a kojení;
• děti do 18 let.

S opatrností, když:

• pankreatitida;
• mírné selhání ledvin;

Návod k použití (dávkování)

Přípravek "Vipidia" by měl být užíván ústně, může být jak před jídlem, tak po jídle. Za den se doporučuje používat maximálně 25 mg. Někdy jsou předepsány v kombinaci s jinými léky, jako jsou:

• Metformin;
• Thiazolidindion;
• "Inzulin".

Při podávání přípravku "Vipidia" společně s metforminem nebo thiazolidindionem zůstává dávka nezměněna. Aby se eliminovalo riziko hypoglykémie, je-li lék předepisován současně s inzulínem, je nutné dávku léku snížit. Pokud z jakéhokoli důvodu vynecháte léčbu, musíte ji co nejdříve vyřešit. Současně však nelze podat dvojnásobnou dávku.

Hladina glukózy v krvi přímo závisí na obsahu alogliptinu v těle. Proto se nedoporučuje přeskočit léčbu.

Nežádoucí účinky

Existují případy, kdy kvůli lékům "Vipidia" existují nepříjemné příznaky. Pacient si může stěžovat na:

• bolesti hlavy;
• respirační infekce;
• nazofaryngitida;
• bolest v žaludku;
• svědění a kožní vyrážky;
• rozvoj pankreatitidy;
• vzniku selhání ledvin.

Při identifikaci takových varovných znaků je třeba hlásit lékaři. Pouze se může rozhodnout pokračovat v léčbě drogou nebo ne. Intenzivní projev výše uvedených příznaků vyžaduje okamžité stažení finančních prostředků.

Předávkování

Náhodný přebytek jakékoli hrozby pro osobu není. Lékařská pomoc je nutná pouze v případech, kdy jde o intoleranci na přípravek "Vipidia" nebo při užívání léků osobami trpícími onemocněními, které jsou na seznamu kontraindikací. První pomoc při předávkování - výplach žaludku.

Zvláštní instrukce

Souběžný příjem přípravku "Vipidia" s inzulinem a jinými léky, které snižují hladinu cukru v krvi, vyžaduje úpravu dávkování, aby se zabránilo vzniku hypoglykemie. Podle klinických studií interakce alogliptinu s jinými zdravotnickými prostředky nevykazovala žádné výrazné změny.

Aogliptin má silný účinek na tělo, takže během léčby byste měl přestat užívat alkohol.

Lék "Vipidia" nezpůsobuje ospalost, proto není zakázáno řízení a další činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Důležité: Studie ukázaly, že lék velmi dobře neovlivňuje játra a částečně narušuje jeho funkci. Do té míry, že se může objevit akutní pankreatitida. Proto před použitím léku je nutné podstoupit úplné vyšetření a porovnat všechny výhody a nevýhody.

Vzhledem k nedostatku informací o nežádoucích stavech během těhotenství a laktace je lepší ne pít Vipidii.

Dítě a stáří

Předepisování léku dětem a dospívajícím do 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku klinických údajů v tomto věku.

Pacienti starší 60 let mohou pít Vipidii. Normální úprava dávky se nevyžaduje. Je však třeba mít na paměti, že pravděpodobnost snížení počtu ledvin a jater závisí na množství alogliptinu, který má být stanoven.

Podmínky ukládání

Uchovávejte lék na tmavém chladném místě od dětí. Doba používání je tři roky od data vydání. Datum výroby je vyznačeno na obalu. Zbytečná léčiva je zakázána.

Náklady na

Cena přípravku Vipidia v lékárně se liší v závislosti na dávkování léku a oblasti bydliště. V průměru činí 845 - 1390 rublů.

Droga není komerčně dostupná, lze ji zakoupit pouze na lékařský předpis.

Srovnání s analogy

Pokud je z jakéhokoli důvodu lék nevhodný pro pacienta, lékař hledá lék, který ho nahradí.

Seznam analogů léku "Vipidia":

Tablety přípravku Vipidia - návod k použití a analogy léků

Diabetes mellitus je velmi časté a nebezpečné onemocnění. Pacienti s touto diagnózou musí neustále sledovat hladinu cukru v krvi a regulovat léky, jinak může být výsledek smrtelný.

Proto je tak důležité vědět, jak fungují léky určené k potírání příznaků této nemoci. Jedním z nich je Vipidia.

Obecné informace o léku

Tento nástroj odkazuje na nový vývoj v oblasti diabetu. Je vhodný pro osoby s diagnózou diabetu 2. typu. Přípravek Vipidiya lze užívat samostatně nebo ve spojení s jinými léky v této skupině.

Je třeba si uvědomit, že nekontrolovaný příjem tohoto léku může zhoršit stav pacienta, proto je nutné přísně dodržovat doporučení lékaře. Bez jmenování drogy nelze použít, zejména při užívání jiných léků.

Obchodní název tohoto přípravku je Vipidia. Na mezinárodní úrovni je obecným názvem Alogliptin, odvozený od hlavní účinné složky v jeho složení.

Nástroj je zastoupen oválnými tabletami s filmovým povlakem. Mohou být žluté nebo jasně červené (záleží na dávkování). Balení obsahuje 28 ks. - 2 blistry po 14 tabletách.

Forma uvolnění a složení

Vipidia je k dispozici v Irsku. Forma jeho uvolňování - pilulky. Jedná se o dva typy, v závislosti na obsahu účinné látky - 12,5 a 25 mg. V tabletách s menším množstvím účinné látky je žlutá s velkou žlutou skořápkou červená. Na každé jednotce jsou nápisy, kde jsou uvedeny dávkování a výrobce.

Hlavní účinnou látkou léčiva je alogliptin benzoát (17 nebo 34 mg v každé tabletě). Kromě něj kompozice obsahuje pomocné komponenty, jako jsou:

• mikrokrystalická celulóza;
• mannitol;
• hyprolóza;
• stearát hořečnatý;
• sodná sůl kroskarmelózy.

Plášť filmu obsahuje následující součásti:

• oxid titaničitý;
• hypromelóza 29104
• makrogol 8000;
• barva žlutá nebo červená (oxid železitý).

Farmakologický účinek

Tento nástroj je založen na Aogliptinu. Jedná se o jednu z nových látek, které se používají k regulaci hladiny cukru. To se týká počtu hypoglykemických, má silný účinek.

Pokud se používá, dochází ke zvýšení sekrece inzulínu závislé na glukóze, zatímco se sníží tvorba glukagonu, pokud se zvýší obsah glukózy v krvi.

U diabetes mellitus typu 2, doprovázeného hyperglykemií, tyto vlastnosti Vipidie přispívají k takovým pozitivním změnám, jako jsou:

• snížení množství glykovaného hemoglobinu (HbA1C);
• snížení hladin glukózy.

To činí tento nástroj účinným při léčbě diabetu.

Indikace a kontraindikace

Drogy, které jsou charakterizovány silnou činností, vyžadují opatrnost při používání. Pokyny, které se jich týkají, musí být přísně dodrženy, jinak by místo těla pacientova těla byla poškozena. Proto je možné používat přípravek Vipidia pouze na doporučení odborníka s přesným dodržováním pokynů.

Nástroj je doporučen pro použití u diabetes 2. typu. Poskytuje regulaci hladiny glukózy v případech, kdy se dietní terapie nepoužívá a nejsou k dispozici potřebné fyzické zátěže. Účinně užívejte léčivo k monoterapii. Je také povoleno jeho kombinované použití s ​​jinými léky, které přispívají ke snížení hladiny cukru.

Pozornost při užívání tohoto léku na diabetes je způsobena přítomností kontraindikací. Pokud nebudou vzaty v úvahu, léčba nebude účinná a může způsobit komplikace.

Vipidii není povoleno užívat v následujících případech:

• výstřednost léky součásti;
• diabetes typu 1;
• srdeční selhání v závažné;
• onemocnění jater;
• těžké poškození ledvin;
• těhotenství a kojení;
• vývoj ketoacidózy způsobené diabetem;
• ve věku do 18 let.

Tato porušení jsou přísnými kontraindikacemi k použití.

Přidělit více podmínek, ve kterých je léčivo pečlivě předepsáno:

• pankreatitida;
• mírné selhání ledvin.

Kromě toho je třeba dávat pozor při předepisování přípravku Vipidia spolu s jinými léky k regulaci hladin glukózy.

Nežádoucí účinky

Při léčbě tohoto léku se někdy objevují nežádoucí příznaky spojené s účinky léku:

• bolest hlavy;
• respirační infekce;
• nazofaryngitida;
• bolesti žaludku;
• svědění;
• kožní vyrážky;
• akutní pankreatitida;
• urtikárie;
• rozvoj selhání jater.

V případě nežádoucích účinků byste se měli poradit se svým lékařem. Pokud jejich přítomnost nepředstavuje ohrožení zdraví pacienta a jejich intenzita se nezvyšuje, může léčba přípravkem Vipidia pokračovat. Závažný stav pacienta vyžaduje okamžité zrušení léku.

Dávkování a podání

Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání. Dávkování se vypočítává individuálně podle závažnosti onemocnění, věku pacienta, souběžných onemocnění a dalších vlastností.

V průměru se předpokládá, že jedna tableta obsahuje 25 mg účinné složky. Pokud užíváte Vipidii v dávce 12,5 mg denně, činí 2 tablety.

Doporučuje se užívat tento lék jednou denně. Tablety by měly být opilé celé, ne žvýkané. Doporučuje se je vypít vařenou vodou. Recepce je povolena před a po jídle.

Nepoužívejte dvojitou dávku léku, jestliže jste vynechal jednu dávku - může způsobit zhoršení. Musíte co nejdříve užít obvyklou dávku léku.

Zvláštní pokyny a lékové interakce

Při použití této drogy se doporučuje vzít v úvahu určité vlastnosti, aby se předešlo nežádoucím účinkům:

1. Během nošení dítěte je přípravek Vipidia kontraindikován. Studie o tom, jak tento nástroj ovlivňuje plod, nebyly provedeny. Lékaři ji však raději nepoužívají, aby nevyvolávali potrat nebo vývoj abnormalit u dítěte. Totéž platí pro kojení.
2. Pro léčení dětí se droga nepoužívá, protože neexistují přesné údaje o jejím účinku na tělo dítěte.
3. Starší pacienti nejsou důvodem k zrušení léčby. Ale užívání Vipidie v tomto případě vyžaduje kontrolu ze strany lékařů. Pacienti ve věku nad 65 let mají zvýšené riziko vývoje onemocnění ledvin, proto je při výběru dávky potřeba péče.
4. U menších poruch renálních funkcí je pacientům předepsána dávka 12,5 mg denně.
5. Vzhledem k přítomnosti hrozby pankreatitidy při použití tohoto léku by pacienti měli být seznámeni s hlavními znaky této patologie. Pokud se objeví, je nutné léčbu přípravkem Vipidia ukončit.
6. Užívání léku nezhoršuje schopnost koncentrace. Proto je při jeho používání možné řídit auto a provádět činnosti, které vyžadují soustředění. Nicméně kvůli hypoglykémii v této oblasti mohou vzniknout potíže, proto je třeba věnovat pozornost.
7. Lék může mít nepříznivý vliv na funkci jater. Proto před jeho jmenováním vyžaduje průzkum tohoto orgánu.
8. Pokud je přípravek Vipidia plánován k užívání spolu s jinými léky ke snížení hladiny glukózy, měla by být jejich dávka upravena.
9. Studie interakce léku s jinými léky neprokázala významné změny.

Při zohlednění těchto vlastností může být léčba účinnější a bezpečnější.

Léky podobné činnosti

Zatím neexistují žádné léky, které by měly stejné složení a účinky. Ale existují drogy, které jsou podobné ceně, ale jsou tvořeny z jiných účinných látek, které mohou sloužit jako analogy Vipidie.

Patří sem:

1. Januia. Tuto lék se doporučuje snížit množství cukru v krvi. Aktivní složkou je sitagliptin. On je předepsán ve stejných případech jako Vipidia.
2. Galvus Tento lék je založen na přípravku Vildagliptin. Tato látka je analogem alogliptinu a má stejné vlastnosti.
3. Janumet. Jedná se o kombinované činidlo s hypoglykemickým účinkem. Hlavními složkami jsou metformin a sitagliptin.

Lékárníci jsou schopni nabídnout jiné léky, které by nahradily Vipidii. Proto není nutné skrývat od lékaře nepříznivé změny v těle spojené s jeho přijímáním.

Názory pacientů

Z přehledu pacientů užívajících přípravek Vipidia lze konstatovat, že pilulky jsou dobře snášeny a pomáhají udržet hladinu cukru v krvi normální, ale musí být dodržovány striktně v souladu s pokyny, pak jsou vedlejší účinky vzácné a rychle procházejí.

Přijměte Vipidii více než 2 roky. Pro mě je to dokonalé. Hodnoty glukózy jsou normální, po delší dobu nejsou žádné skoky. Nežádoucí účinky si nevšimly.

Margarita, 36 let

Dříve jsem užíval Diabeton, ale samozřejmě mi to nevyhovovalo. Hladina cukru pak klesla, pak se zvýšila. Cítila jsem se velmi špatně, neustále se bojím o svůj život. V důsledku toho mi lékař předepsal Vipidii. Teď jsem klidná. Vezmu si jednu tabletu ráno a netrápí se o svém zdraví.

Ekaterina, 52 let

Videozáznam o příčinách, symptomech a léčbě diabetu:

Náklady na léčbu přípravkem Vipidia se mohou lišit v lékárnách v různých městech. Cena tohoto léku v dávce 12,5 mg se pohybuje od 900 do 1050 rublů. Nákup léku s dávkou 25 mg bude stát víc - od 1 100 do 1 400 rublů.

Uchovávání léků se spoléhá na místa, která nejsou pro děti k dispozici. Sluneční světlo a vlhkost nejsou povoleny. Teplota při skladování by neměla překročit 25 stupňů. Po uplynutí 3 let po uvolnění končí trvanlivost léku, po němž je jeho příjem zakázán.