VIPIDIA

• Diagnostika

Tablety, potažené žlutým, oválným, bikonvexním, inkoustovým nápisem "TAK" a "ALG-12.5" na jedné straně.

Pomocné látky: jádro: mannitol - 96,7 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,5 mg, hyprolóza - 4,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 mg, stearan hořečnatý - 1,8 mg.

Složení filmového pláště: hypromelóza 2910 - 5,34 mg, oxid titaničitý - 0,6 mg, železo barvivo žlutý oxid - 0,06 mg, makrogol 8000 - stopové množství, šedá barva F1 (šelak 26%, černý oxid železitý - 10% %, butanol - 38%) - stopové množství.

7 kusů - hliníkové blistry (4) - kartonové obaly.

Tablety, potažené světlem červeným, oválným, bikonvexním, inkoustem "TAK" a "ALG-25" na jedné straně.

Pomocné látky: jádro: mannitol - 79,7 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,5 mg, hyprolóza - 4,5 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 mg, stearan hořečnatý - 1,8 mg.

Složení filmového pláště: hypromelóza 2910 - 5,34 mg, oxid titaničitý - 0,6 mg, červený oxid železitý - 0,06 mg, makrogol 8000 - stopové množství, šedý inkoust F1 (šelak 26%, černý oxid železitý - 10% %, butanol - 38%) - stopové množství.

7 kusů - hliníkové blistry (4) - kartonové obaly.

Hypoglykemické léčivo, silné a vysoce selektivní inhibitor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4). Jeho selektivita pro DPP-4 je více než 10 000krát vyšší než jeho účinek u jiných příbuzných enzymů, včetně DPP-8 a DPP-9. DPP-4 je hlavním enzymem, který se podílí na rychlé destrukci hormonů rodiny inzulinů: glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1) a glukózový insulinotropní polypeptid (HIP).

Hormony rodiny inkretinů jsou vylučovány ve střevě, jejich koncentrace se zvyšuje v závislosti na příjmu potravy. GLP-1 a HIP zvyšují syntézu inzulínu a jeho sekreci pankreatickými beta-buňkami. GLP-1 také inhibuje sekreci glukagonu a snižuje tvorbu glukózy játry. Proto zvýšením koncentrace incretinů zvyšuje alogliptin sekreci inzulínu závislou na glukóze a snižuje sekreci glukagonu se zvýšenou koncentrací glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 s hyperglykemií vedou tyto změny sekrece inzulínu a glukagonu k poklesu koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA_1C a snížení koncentrace glukózy v plazmě jak v hladké, tak v postprandiální glukóze.

Farmakokinetika alogliptinu má podobný charakter u zdravých jedinců a u pacientů s diabetem typu 2.

Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100%. Současný příjem stravy s vysokým obsahem tuku neovlivňuje AUC alogliptinu, takže může být užíván bez ohledu na příjem. U zdravých jedinců po jednorázové perorální dávce až 800 mg alogliptinu je pozorována rychlá absorpce léku s dosažením průměrné hodnoty T_max v rozmezí od 1 do 2 hodin od okamžiku přijetí.

AUC alogliptinu se zvyšuje úměrně jednou dávkou v terapeutickém rozmezí dávek od 6,25 mg do 100 mg. Variabilita AUC alogliptinu u pacientů je malá (17%). AUC_(0-inf) alogliptin po jednorázové dávce byl podobný AUC _(0-24) po podání stejné dávky 1 den / den po dobu 6 dnů. To naznačuje nepřítomnost časové závislosti na kinetice alogliptinu po opakovaném podání.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 20-30%. Po jednorázovém iv podání alogliptinu v dávce 12,5 mg u zdravých dobrovolníků V_d v terminální fázi bylo 417 1, což naznačuje, že alogliptin je dobře distribuován v tkáních.

U zdravých dobrovolníků ani u pacientů s diabetes mellitus typu 2 nebyla po opakovaném podání klinicky významná kumulace alogliptinu.

Aogliptin není podrobován intenzivnímu metabolismu, 60 až 70% alogliptinu se vylučuje ledvinami beze změny.

Po podání 14C-značeného alogliptinu byly identifikovány dva hlavní metabolity: N-demethylovaný alogliptin, MI (99%) a in vivo nebo v malých množstvích, nebo vůbec neprochází chirální transformací na (S) -enantiomer. (S) -enantiomer nebyl zjištěn při užívání alogliptinu v terapeutických dávkách.

Po perorálním podání 14C-značeného alogliptinu bylo 76% celkové radioaktivity vyloučeno ledvinami a 13% ve střevech. Průměrná renální clearance alogliptinu (170 ml / min) je vyšší než průměrná rychlost glomerulární filtrace (přibližně 120 ml / min), což naznačuje, že alogliptin je částečně vylučován v důsledku aktivní renální exkrece. Středový terminál T_1/2 přibližně 21 hodin

Farmakokinetika u některých skupin pacientů

Pacienti s renálním selháním. Studie s alogliptinem 50 mg / den byla provedena u pacientů s různým stupněm závažnosti chronického selhání ledvin. Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do 4 skupin podle vzorce Cockroft-Gault: pacienti s mírnou (CK od 50 do 80 ml / min), střední závažnost (CK od 30 do 50 ml / min) a závažná (CK méně 30 ml / min), stejně jako u pacientů s chronickým renálním selháním v konečném stadiu, kteří potřebují hemodialýzu.

AUC alogliptinu u pacientů s mírnou renální insuficiencí se zvýšila přibližně o 1,7krát ve srovnání s kontrolní skupinou. Toto zvýšení AUC však bylo v toleranci pro kontrolní skupinu, proto není nutné u těchto pacientů upravovat dávku.

Zvýšení AUC alogliptinu přibližně 2krát ve srovnání s kontrolní skupinou bylo pozorováno u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí. Přibližně čtyřnásobné zvýšení AUC bylo pozorováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí, stejně jako u pacientů s chronickým selháním ledvin v posledním stadiu ve srovnání s kontrolní skupinou. Pacienti s end-stage renálním onemocněním dostali hemodialýzu okamžitě po požití alogliptinu. Asi 7% dávky bylo odebráno z těla během tříhodinové dialýzy.

Proto, aby bylo dosaženo terapeutických plazmatických koncentrací alogliptinu, podobně jako u pacientů s normální funkcí ledvin, je u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí nutná úprava dávky. Alogliptin se nedoporučuje u pacientů s těžkou renální insuficiencí, stejně jako u end-stage renálního onemocnění vyžadujícího hemodialýzu.

Pacienti s selháním jater. U pacientů se středně těžkou jaterní nedostatečností AUC a C_max Alohliptin klesá přibližně o 10% a 8% v porovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi. Tyto hodnoty nejsou klinicky významné. Proto není nutné dávkování pro mírnou až středně těžkou jaterní insuficienci (od 5 do 9 bodů na stupnici Child-Pugh). Neexistují klinické údaje o použití alogliptinu u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh).

Jiné skupiny pacientů. Věk (65-81 let), pohlaví, rasa, tělesná hmotnost pacientů neměl klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry alogliptinu. Úprava dávky léku se nevyžaduje.

Farmakokinetika u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla studována.

Diabetes 2. typu u dospělých ke zlepšení glykemické kontroly s neúčinností diety a cvičení:

- jako monoterapie;

- v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulínem.

- zvýšená citlivost na alogliptinu nebo jakoukoliv pomocnou látku nebo závažné reakce přecitlivělosti na každém DPP-4 inhibitoru v historii, včetně anafylaktické reakce, anafylaktické reakce a angioedému;

- diabetes mellitus typu 1;

- chronické srdeční selhání (třída FC NYHA III-IV);

- závažné selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh) kvůli nedostatku klinických údajů o použití;

- závažné selhání ledvin;

- těhotenství (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci);

- období kojení (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci);

- dětský a dospívající věk do 18 let (kvůli nedostatku klinických údajů o aplikaci).

- akutní pankreatitida v anamnéze;

- u pacientů se středně závažným selháním ledvin;

- v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulínem;

- příjmu třísložkové kombinace léku Vipidia s metforminem a thiazolidindionem.

Přípravek Vipidiya lze užívat bez ohledu na jídlo. Tablety by měly být spolknuty celé, ne kapalné, stlačené vody.

Vipidiya doporučená dávka léku je 25 mg 1 x / den, jako monoterapie nebo navíc k metforminu, thiazolidindionu, sulfonylmočoviny nebo inzulínového derivátu, nebo jako ternární kombinaci s metforminem, thiazolidindiony nebo inzulínem.

Pokud pacient neužívá přípravek Vipidia, měl by vynechanou dávku co nejdříve přijmout. Nezdvojujte dávku přípravku Vipidia ve stejný den.

Při předepisování léku Vipidiya kromě metforminu nebo thiazolidindionu by dávka posledních léků měla zůstat nezměněna.

Při kombinaci léku Vipidiya s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulinu by měla být dávka přípravku Vipidiya snížena, aby se snížilo riziko hypoglykémie.

V souvislosti s rizikem hypoglykémie je třeba opatrnosti při předepisování třísložkové kombinace léku Vipidia s metforminem a thiazolidindionem. V případě hypoglykemie je možné zvážit snížení dávky metforminu nebo thiazolidindionu.

Účinnost a bezpečnost alogliptinu, užívaného v trojkombinaci s metforminem a derivátem sulfonylmočoviny, nebyly studovány.

Pacienti s renálním selháním

Pacienti s mírnou renální insuficiencí (CK od> 50 do ≤ 80 ml / min) nevyžadují úpravu dávky přípravku Vipidia. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC od ≥ 30 do ≤50 ml / min) je dávka přípravku Vipidia 12,5 mg jednou denně.

Vipidia 25 mg

Vipidie je léčivo, které se používá podle pokynů pro použití u diabetes. Pacienti s touto diagnózou by měli neustále sledovat hladinu glukózy v krvi přísnou dietou a pokud to nestačí, pak léky.

Forma uvolnění, složení a balení

Lék je vyráběn ve formě oválných filmem potažených tablet. Dávkování:

• 12,5 mg tablety jsou nažloutlé;
• 25 mg - načervenalý odstín.

Produkt se prodává v kartonu. Balení: 4 blistry obsahující 7 tablet, celkem v balení 28 kusů.

Aktivní složkou léku je alogliptin. Pomocné položky:

• stearát hořečnatý;
• sodná sůl kroskarmelosy;
• mikrokrystalická celulóza;
• hyprolóza;

Filmový obal tablety se skládá z:

• hypromelóza;
• barva oxidu železa;
• oxid titaničitý;
• makrogol;
• F1 šedý inkoust

INN, výrobci

Mezinárodní název (INN): Alogliptin.

Výrobce: Takeda Irsko (Irsko).

Zastoupení: Takeda (Japonsko).

Farmakologický účinek

Aogliptin patří mezi vysoce selektivní inhibitory dipeptidylpeptidázy-4. DPP-4 je hlavní enzym, který způsobuje rychlé rozložení hormonů rodiny inkretinů. Zejména je to insulinotropní polypeptid závislý na glukóze (HIP) a glukagon-podobný peptid-1 (GLP-1). Tyto hormony se produkují ve střevech a jejich hladina se liší v závislosti na spotřebovaných potravinách. Účinek ISU a GLP-1 je zaměřen na aktivaci syntézy inzulínu přímo v pankreatu.

Peptid podobný glukagonu pomáhá snižovat množství glukagonu a zpomaluje tvorbu glukózy v játrech. Při jakékoli změně hladiny inkretinů pod vlivem alogliptinu vzrůstá produkce inzulínu a glukagon se s růstem cukru snižuje. U lidí s diabetem tyto změny vedou k normalizaci glykovaného hemoglobinu a dalších parametrů krevního oběhu před jídlem a po jídle.

Farmakokinetika

Látka má stejný účinek u zdravého člověka a pacienta s cukrovkou. Aogliptin je absorbován v těle téměř 100% bez ohledu na konzumované potraviny. Při podání jedné pilulky se účinná látka rychle vstřebává do krve, kde po 1 až 2 hodinách dosáhne maximální koncentrace léčiva.

Aogliptin má tendenci být dobře distribuován v tkáních. Vztah s plazmatickými bílkovinami je přibližně 20 - 30%. Při dlouhodobém užívání léku se akumulace biologicky účinné látky v těle podle klinických údajů nepozoruje ani u zdravých, ani u nemocných. Do 21 hodin po užití přípravku se 70% látky vylučuje ledvinami v nezměněné formě, ve střevech 13%.

Indikace

"Vipidia" je předepsána pro diabetes 2. typu. Nástroj efektivně pomáhá pacientům, a to i při nedodržování stravy a při neexistenci potřebné fyzické námahy. Droga je přípustná k použití jako monoterapie. Můžete ji pít ve spojení s jinými léky, které pomáhají snižovat koncentraci cukru v krevním řečišti.

Kontraindikace

Jako každá droga "Vipidia" má své omezení. Přečtěte si je pozorně.

Droga nemůže být opitá:

• hypersenzitivita těla na jakoukoli látku, která je součástí drogy;
• diabetes typu 1;
• diabetická ketoacidóza;
• chronické srdeční selhání;
• těžké poškození jater;
• těhotenství a kojení;
• děti do 18 let.

S opatrností, když:

• pankreatitida;
• mírné selhání ledvin;

Návod k použití (dávkování)

Přípravek "Vipidia" by měl být užíván ústně, může být jak před jídlem, tak po jídle. Za den se doporučuje používat maximálně 25 mg. Někdy jsou předepsány v kombinaci s jinými léky, jako jsou:

• Metformin;
• Thiazolidindion;
• "Inzulin".

Při podávání přípravku "Vipidia" společně s metforminem nebo thiazolidindionem zůstává dávka nezměněna. Aby se eliminovalo riziko hypoglykémie, je-li lék předepisován současně s inzulínem, je nutné dávku léku snížit. Pokud z jakéhokoli důvodu vynecháte léčbu, musíte ji co nejdříve vyřešit. Současně však nelze podat dvojnásobnou dávku.

Hladina glukózy v krvi přímo závisí na obsahu alogliptinu v těle. Proto se nedoporučuje přeskočit léčbu.

Nežádoucí účinky

Existují případy, kdy kvůli lékům "Vipidia" existují nepříjemné příznaky. Pacient si může stěžovat na:

• bolesti hlavy;
• respirační infekce;
• nazofaryngitida;
• bolest v žaludku;
• svědění a kožní vyrážky;
• rozvoj pankreatitidy;
• vzniku selhání ledvin.

Při identifikaci takových varovných znaků je třeba hlásit lékaři. Pouze se může rozhodnout pokračovat v léčbě drogou nebo ne. Intenzivní projev výše uvedených příznaků vyžaduje okamžité stažení finančních prostředků.

Předávkování

Náhodný přebytek jakékoli hrozby pro osobu není. Lékařská pomoc je nutná pouze v případech, kdy jde o intoleranci na přípravek "Vipidia" nebo při užívání léků osobami trpícími onemocněními, které jsou na seznamu kontraindikací. První pomoc při předávkování - výplach žaludku.

Zvláštní instrukce

Souběžný příjem přípravku "Vipidia" s inzulinem a jinými léky, které snižují hladinu cukru v krvi, vyžaduje úpravu dávkování, aby se zabránilo vzniku hypoglykemie. Podle klinických studií interakce alogliptinu s jinými zdravotnickými prostředky nevykazovala žádné výrazné změny.

Aogliptin má silný účinek na tělo, takže během léčby byste měl přestat užívat alkohol.

Lék "Vipidia" nezpůsobuje ospalost, proto není zakázáno řízení a další činnosti, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Důležité: Studie ukázaly, že lék velmi dobře neovlivňuje játra a částečně narušuje jeho funkci. Do té míry, že se může objevit akutní pankreatitida. Proto před použitím léku je nutné podstoupit úplné vyšetření a porovnat všechny výhody a nevýhody.

Vzhledem k nedostatku informací o nežádoucích stavech během těhotenství a laktace je lepší ne pít Vipidii.

Dítě a stáří

Předepisování léku dětem a dospívajícím do 18 let je kontraindikováno kvůli nedostatku klinických údajů v tomto věku.

Pacienti starší 60 let mohou pít Vipidii. Normální úprava dávky se nevyžaduje. Je však třeba mít na paměti, že pravděpodobnost snížení počtu ledvin a jater závisí na množství alogliptinu, který má být stanoven.

Podmínky ukládání

Uchovávejte lék na tmavém chladném místě od dětí. Doba používání je tři roky od data vydání. Datum výroby je vyznačeno na obalu. Zbytečná léčiva je zakázána.

Náklady na

Cena přípravku Vipidia v lékárně se liší v závislosti na dávkování léku a oblasti bydliště. V průměru činí 845 - 1390 rublů.

Droga není komerčně dostupná, lze ji zakoupit pouze na lékařský předpis.

Srovnání s analogy

Pokud je z jakéhokoli důvodu lék nevhodný pro pacienta, lékař hledá lék, který ho nahradí.

Seznam analogů léku "Vipidia":

Vipidiya - pokyny k použití drogy, analogy a recenze

Léčba přípravkem Vipidia 25 se používá při léčbě pacientů s diabetes mellitus závislou na inzulínu typu 2. Je jmenován samostatně nebo v kombinaci s jinými hypoglykemickými látkami.

Léčivo Vipidia 25 je dostupné ve formě tablet s filmovým povlakem pro orální podání. Aktivní složka tohoto léku je nový typ látky, která se používá při léčení diabetu závislého na inzulínu. Tato skupina nástrojů se vztahuje na incretinomimetikami. To zahrnuje insulinotropní polypeptid závislý na glukóze. Sloučeniny v takových přípravcích vyvolávají syntézu inzulínu v reakci na příjem potravy.

Existují dva typy inkretinových mimetik:

• sloučeniny, které jsou podobné jejich působení na inkretin, jako je exenatid, rilaglutid a lixisenatid;
• sloučeniny, které prodlužují účinek syntetizovaného inkretinu v těle pacienta s diabetes mellitus, jako je vildagliptin, alogliptin, sitagliptin.

Hlavní složka léku Vipidia 25 má výrazný inhibiční účinek na specifický enzym a jeho účinnost je několikrát vyšší než u podobných skupin léčiv.

Léčba

Aogliptin má výrazný selektivní inhibiční účinek na několik enzymů, včetně dipeptidylpeptidázy-4. Toto je hlavní enzym, který se podílí na rychlé destrukci hormonů ve formě insulinotropního polypeptidu závislého na glukóze. Jsou ve střevech a během jídla stimulují produkci inzulinu v pankreatu.

Glukonový peptid zase snižuje hladinu glukagonu a inhibuje produkci glukózy v játrech. Při mírném nebo vážném zvýšení hladiny inkretin, hlavní složkou léku Vipidia 25, začne alogliptin přispívat ke zvýšení produkce inzulínu ak poklesu glukagonu se zvýšenou koncentrací glukózy v krvi. To vše vede k poklesu obsahu hemoglobinu u pacientů trpících diabetem 2. typu.

Tablety Vipidia 25 nebo 12,5 pro diabetes jsou povoleny pro prodej v lékárnách pouze na předpis.

Indikace pro použití

Vipidiya 25 je indikován pro diabetes mellitus ve spojení s jinými léčivými přípravky obsahujícími inzulín. Lék je hypoglykemické perorální léčivo, které je indikováno k léčbě diabetes mellitus 2. typu, aby bylo možné kontrolovat hladiny glukózy v nepřítomnosti stravy a cvičení.

Kontraindikace

Vipidie 25 hypoglykemické léky má následující kontraindikace:

• nesnášenlivost hlavní účinné látky, alogliptinu nebo jiné další složky, vývoj alergií a anamnéza anafylaktické reakce na užívání takových léků;
• těžké patologické stavy ledvin, včetně nedostatečné funkce, onemocnění jater, těžké formy;
• období těhotenství a kojení, věk do 18 let, což je spojeno s nedostatkem klinických studií;
• onemocnění kardiovaskulárního systému, chronické srdeční selhání;
• diabetes mellitus typu 1 a souběžnou ketoacidózu.

Léčba přípravkem Vipidia 25 je předepsána s opatrností při souběžné léčbě inzulinovými přípravky a deriváty sulfonylmočoviny. Další vyšetření je také zapotřebí v případě pankreatitidy a těžkých forem selhání ledvin. Opatrně jsou předepsány tablety Vipidia 25 užívající metformin a thiazolidinedionem.

Navíc před podáním léčebného cyklu může pacient podstoupit ultrazvukové vyšetření jater a žlučníku, podstoupit test krve a moči k detekci zánětlivého procesu.

Pokyn

Lék Vipidia 25 pro diabetes mellitus se užívá perorálně, terapeutická dávka je jedna tableta, tj. 25 mg účinné složky. Příjem léků se provádí jednou denně, bez ohledu na denní dobu a příjem potravy. Je zapotřebí tablety vypláchnout velkým množstvím vody.

Tablety se užívají ve dvou případech:

• komplexní léčbu diabetes mellitus druhého typu současně s vymezením léčiv Metformin nebo jiných derivátů sulfonylmočoviny;
• monoterapie diabetu druhého typu bez použití dalších léků.

V případě složité léčby přípravkem tablety Vipidia současně s metforminem není třeba dávku upravovat. Při současném užívání sulfonylmočoviny a derivátů inzulinu bude nutná změna režimu léčby.

Úprava dávkování je nezbytná pro zabránění vzniku hypoglykemického stavu u pacienta. V některých případech se může dávka lišit při současném užívání přípravku Metformin Teva nebo přípravků thiazolidindionu.

dávkování

Standardní dávka přípravku Vipidia pro diabetes mellitus je 25 mg denně - jedna tableta přípravku Vipidia 25 nebo dvě tablety přípravku Vipidia 12,5. Tento režim léčby je indikován v případě monoterapie.

Pokud pacient z nějakého důvodu chybí užívání léků, je nutné pilu pilnout co nejrychleji, ale je nepřijatelné zvýšit dávku a užívat lék několikrát denně.

Dávkování léku může být sníženo s rizikem hypoglykémie. Dávkování pro selhání ledvin ve formě světla je polovina tablety přípravku Vipidia 25 nebo jedné tablety přípravku Vipidia 12,5. Před jmenováním tohoto léku se tito pacienti podrobí dalším vyšetřením funkce ledvin.

Pokud se selhání jater nedoporučuje léčba přípravkem Vipidia, analogy s obsahem alogliptinu, protože jeho účinek na tělo nebyl studován. Při léčbě pacientů starších 60 let se dávka často zvolí individuálně, což je spojeno s rizikem poškození funkce ledvin u starších osob.

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního a periferního nervového systému se mohou objevit nežádoucí reakce ve formě bolesti hlavy, závratě a časté spavosti (extrémně zřídka). Na straně trávicího systému může bolest pozorovat břicho, refluxní onemocnění, ve vážných případech se rozvíjí pankreatitida. Na straně žlučových cest a jater je možné narušení funkční kapacity orgánu a rozvoj selhání ledvin.

Dermatologické projevy v reakci na lékovou léčbu mohou být pozorovány ve formě svědění, vyrážky, méně časté výskyt Stevens-Johnsonova syndromu, angioedém a kopřivka.

Nežádoucí účinky se týkají imunitního systému, v pokynech je uvedeno riziko anafylaktické reakce a hypersenzitivity. Maximální dávka léku obsahujícího alogliptin je 800 mg pro zdravou osobu.

Byly provedeny studie, na kterých se účastnili diabetici a zdraví dobrovolníci. Oni vzali lék, překračující dávku 16 a 32krát, resp. Nebyly pozorovány závažné odchylky a nežádoucí účinky u zdravých lidí a pacientů s diabetes mellitus.

Předávkování

V případě předávkování přípravkem Vipidia by měl být žaludek propláchnut. Překročení dávky léku několikrát není nebezpečné pro pacienta s diabetes mellitus nebo zdravou osobu.

Pouze v případě intolerance k léku a užívání proti kontraindikaci může vyžadovat pomoc lékaře a hospitalizační léčby.

Zvláštní pokyny a interakce

Lék Vipidiya neovlivňuje práci spojenou se zvýšenou koncentrací pozornosti během léčby, která umožňuje řídit auto. Současné užívání s jinými hypoglykemickými léčivy by mělo být sledováno ošetřujícím lékařem, protože může být nezbytné upravit režim léčby a snížit dávkování. To je způsobeno potenciálním rizikem vzniku hypoglykemického stavu.

Před předepsáním tablet pacientům se závažně narušenou funkcí ledvin se provádějí další studie, které určují odpověď nemocného orgánu na užívání léku.

Při identifikaci těžkých funkčních poruch ledvin se droga zruší a jsou jmenováni analogové. Při mírné patologii se dávka sníží na 12,5 mg. Hlavní účinná látka, alogliptin, je schopna vyvolat akutní pankreatitidu, která je brána v úvahu v případě onemocnění gastrointestinálního traktu.

Zneklidňující příznaky budou vypadat jako bolest v břiše vyzařující vzadu.

S podobnými příznaky je droga zrušena. Dlouhodobá léčba přípravkem Vipidia může vést k funkční poruše ledvin, ale s normální reakcí těla na léčbu není úprava dávkování vyžadována.

Cena a analogy

Lék Vipidiya - cena v lékárnách v Moskvě začíná od 800 rublů. Průměrná cena se pohybuje od 1000 rublů až 1500 rublů.

Analogy léčby přípravkem Vipidia:

• Januvia je hypoglykemický léčivý přípravek na bázi sitogliptinu, který je vyráběn ve formě tablet v dávkách 25, 50 a 100 mg, má podobné indikace, může být podáván samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivy;
• Trakce - léčivo hypoglykemického účinku založené na linagliptinu, obsahuje 5 mg účinné látky v jedné tabletě, je předepsáno pro diabetes druhého typu;
• Galvus, hypoglykemické činidlo, jehož hlavní účinnou látkou je vildagliptin, je k dispozici v dávkách 50, 850 a 1000 mg, zatímco počet sitagliptinů je vždy 50 mg;
• Comboglise prolong - léčivá látka, kombinace metforminu a saxagliptinu, má prodloužený prodloužený účinek, je k dispozici ve formě tablet;
• Ongilase - léčivý přípravek obsahuje saxagliptin, který má inhibiční účinek na specifický enzym, který ničí inkretin, je dostupný v dávkách 2,5 a 5 mg.

Recenze

Přípravek Vipidie užívá maminka, která trpí diabetem mellitus závislou na inzulínu již více než 10 let. Po celou tuto dobu se jí podařilo vypít hodně drog, před šesti měsíci lékař předepsal nový léčebný režim. Nyní užívá přípravek Vipidia 25 mg před obědem a přípravek Glucophage 750 mg před spaním. Během této doby se podařilo zhubnout a cítit mnohem lépe. Ona je zvláště potěšena, že bolest v nohou prošla. Každý den se snažíme měřit hladinu cukru v krvi a během léčby tímto lékem nepřesahuje 7,9 mmol / l. Celá rodina je velmi potěšena, že existují takové dobré léky proti poklesu za přijatelnou cenu.

Mám diabetes typu 2 po dobu 4 let. Poprvé se s Vipidií setkala na zdravotním fóru, čtením recenzí od lidí se stejnou nemocí. O několik měsíců později mi předepsal lékař v dávce 12,5 mg denně. Zbývající drogy byly zrušeny. Teď je pro mě to nejlepší droga, hladina cukru během léčby nikdy nepřekročila 7%. Jsem také potěšen skutečností, že jsem si v mé oblasti nevšimla žádné nežádoucí účinky a toto léčení nemělo vliv na chuť k jídlu. Je dobré, že jedna tableta denně může nahradit několik drahých léků, které je třeba užívat v určitou dobu několikrát denně.

Mám diabetes typu 2 a lékař mi po diagnostice okamžitě předepisuje přípravek Vipidia 25. Ze sebe mohu říci, že je to velmi dobrá droga. Můžu ho vypít kdykoliv, bez obav, že bych nechtěl přijmout recepci. Četl jsem recenze ohledně různých nežádoucích účinků, ale ani jednou jsem se s tím nedočkal. Je velmi dobré, že mohu i nadále řídit auto, řešit složité problémy. Jsem také vděčný mému lékaři. Není vždy možné předepsat účinnou léčbu poprvé.

Vipidia

Vipidia: návod k použití a recenze

Latinský název: Vipidia

ATX kód: A10BH04

Výrobce: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irsko)

Aktualizace popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lékárnách: od 1003 rublů.

Vipidia je perorální hypoglykemikum.

Forma uvolnění a složení

Vipidiya dávková forma uvolňování - potahované tablety: bikonvexní, oválné; 12,5 mg - žlutá barva, na jedné straně jsou nápisy "ALG-12.5" a "TAK" inkoust; 25 mg každé - světle červené barvy, na jedné straně jsou nápisy "ALG-25" a "TAK" inkoust (7 balení v blistrech, v krabičce 4 blistry).

Složky 1 tableta:

• aktivní složka: alogliptin - 12,5 nebo 25 mg (benzoát alogliptinu - 17 nebo 34 mg);
• pomocné složky (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79,7 mg; stearát hořečnatý - 1,8 / 1,8 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 7,5 / 7,5 mg; mikrokrystalická celulóza - 22,5 / 22,5 mg; 4,5 mg / 4,5 mg;
• filmový obal: hypromelóza 2910 - 5,34 mg; žluté barvivo na bázi oxidu železa - 0,06 mg; oxid titaničitý - 0,6 mg; makrogol 8000 - v stopových množstvích; F1 šedý inkoust (šelak - 26%, černé barvy oxidu železa - 10%, ethanol - 26%, butanol - 38%) - v stopových množstvích.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aogliptin je vysoce selektivní inhibitor intenzivní aktivity DPP (dipeptidyl peptidázy) -4. Jeho selektivita pro DPP-4 je asi 10 000krát vyšší než stupeň jeho vlivu na jiné příbuzné enzymy, zejména DPP-8 a DPP-9. DPP-4 je hlavním enzymem, který se podílí na rychlé destrukci hormonů patřících do skupiny inkretinů: glukózově dependentní insulinotropní polypeptid (HIP) a glukagon-podobný peptid-1 (HIP-1). Hormony rodiny inkretinů se produkují ve střevě a zvýšení jejich hladiny přímo souvisí s příjmem potravy. ISU a GLP-1 aktivují syntézu inzulinu a jeho produkci pomocí beta buněk nacházejících se v pankreatu. GLP-1 také snižuje produkci glukagonu a inhibuje syntézu glukózy v játrech.

Z tohoto důvodu alogliptin nejen zvyšuje obsah inkretinů, ale také zvyšuje syntézu inzulinu závislou na glukóze a inhibuje sekreci glukagonu se zvýšenou hladinou glukózy v krvi. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 doprovázených hyperglykemií způsobují tyto změny syntézy glukagonu a inzulínu snížení koncentrace glykovaného hemoglobinu HbA_1c a snížení plazmatické glukózy jako při koncentraci glukózy nalačno a postprandiální.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alogliptinu je u zdravých jedinců a u pacientů s diabetem typu 2 totožná. Absolutní biologická dostupnost účinné látky je přibližně 100%. Současné užívání alogliptinu s potravinami obsahujícími tuky ve vysokých koncentracích neovlivňuje oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC), takže Vipidia může být kdykoli podána bez ohledu na jídlo.

Jediný perorální příjem alogliptinu v dávce až 800 mg u zdravých jedinců vede k rychlé absorpci léčiva, při níž se dosahuje průměrné maximální koncentrace během 1-2 hodin od okamžiku podání. Po opakovaném podání nebyla klinicky významná kumulace alogliptinu pozorována u pacientů s diabetem typu 2 nebo u zdravých dobrovolníků.

AUC alogliptinu vykazuje přímo proporcionální závislost na dávce léku, přičemž se zvyšuje s jednorázovou dávkou přípravku Vipidia v rozmezí terapeutických dávek 6,25-100 mg. Koeficient variability tohoto farmakokinetického ukazatele mezi pacienty je malý a je rovný 17%.

Po podání jednou se AUC (0-inf) alogliptin podobal AUC (0-24) po podání stejné dávky jednou denně po dobu 6 dnů. To potvrzuje nedostatečnou časovou závislost na farmakokinetice léku po opakovaném podání.

Po jednorázovém intravenózním podání účinné látky Vipidii 12,5 mg v objemu zdravých dobrovolníků distribuce v terminální fáze byla rovna 417 l, což naznačuje dobrou distribuci alogliptina v tkáních. Stupeň vázání na plazmatické proteiny je asi 20-30%.

Aogliptin se nezúčastňuje procesů intenzivního metabolismu, proto se 60-70% látky obsažené v přijatelné dávce vylučuje močí beze změny.

Pokud je podáván s 14 C-značeným alogliptina dovnitř prokázala existenci dvou hlavních metabolitů: N-demethyl alogliptina, M-I (méně než 1% výchozího materiálu) a N-acetylované alogliptina, M-II (nejméně 6% výchozího materiálu). M-I je aktivní metabolit, který vykazuje vysoce selektivní inhibiční vlastnosti s ohledem na DPP-4, podobně působící přímo na alogliptin. Pro M-II je inhibiční účinek proti DPP-4 nebo jiným enzymům DPP necharakteristický.

In vitro studie potvrzují, že CYP3A4 a CYP2D6 jsou zapojeny do omezeného metabolismu alogliptinu. Také výsledky ukazují, že Vipidii účinná látka není induktorem CYP2B6, CYP2C9, inhibitor CYP1A2 a CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 a CYP2C9 v koncentracích, které jsou definovány v těle po požití doporučené dávky 25 mg. In vitro může alogliptin mírně indukovat CYP3A4, avšak za podmínek in vivo se jeho indukční vlastnosti ve vztahu k tomuto izoenzymu nezobrazují.

V lidském těle není alogliptin inhibitorem renálních transportérů organických kationtů druhého typu a renálních transportérů organických aniontů prvního a třetího typu.

Alogliptin existuje převážně ve formě (R) -enantiomeru (99%) a menší množství jakýchkoliv podmínek in vivo, a to buď se nepodílí na procesu přeměny na chirální (S) -enantiomeru. Tato dávka není stanovena při užívání přípravku Vipidia v terapeutických dávkách.

Perorální podání 14C-značeného alogliptinu dokázalo, že 76% odebrané dávky se vylučuje močí a 13% ve stolici. Průměrná renální clearance látky je 170 ml / min a překračuje průměrnou rychlost glomerulární filtrace přibližně 120 l / min, což umožňuje částečnou eliminaci alogliptinu intenzivním renálním vylučováním. Průměrný konečný poločas aktivní složky Vipidie je v průměru přibližně 21 hodin.

U pacientů trpících chronickým renálním selháním s různou závažností byla provedena studie účinku alogliptinu při jeho užívání v denní dávce 50 mg. Pacienti zahrnutí do studie byli rozděleni do 4 skupin podle vzorce Cockroft - Gault, v závislosti na závažnosti selhání ledvin a CC (clearance kreatininu), přičemž získaly následující výsledky:

• Skupina I (mírné selhání ledvin, CC 50-80 ml / min): AUC alogliptinu se zvýšila přibližně 1,7-násobně ve srovnání s kontrolní skupinou. Toto zvýšení AUC však zůstává v toleranci pro kontrolní skupinu;
• Skupina II (střední selhání ledvin, CC 30-50 ml / min): AUC Alugliptinu se zvýšil téměř dvojnásobně ve srovnání s kontrolní skupinou;
• Skupina III a IV (závažné selhání ledvin, CC méně než 30 ml / min a chronické selhání ledvin v konečném stadiu s potřebou hemodialýzy): AUC se zvýšil přibližně 4-krát oproti kontrolní skupině. Pacienti s end-stage renálním onemocněním se účastnili hemodialýzy ihned po užití přípravku Vipidia. Během tříhodinové dialýzy bylo z těla odstraněno asi 7% přijaté dávky alogliptinu.

Z tohoto důvodu není třeba dávku upravovat ve skupině I. Pacienti se středně těžkou renální insuficiencí pro dosažení účinné koncentrace účinné látky v krevní plazmě, podobně jako u pacientů s normální funkcí ledvin, vyžadují úpravu dávky přípravku Vipidia. Alogliptin se nedoporučuje u těžké renální dysfunkce, stejně jako u pacientů s endokrinním onemocněním ledvin, kteří pravidelně podstupují hemodialýzu.

U pacientů s jaterní insuficiencí střední závažnosti AUC a maximální koncentrace alogliptina snížena přibližně o 10% a 8%, v daném pořadí, ve srovnání s pacienty s normálně fungující játra, ale tento jev není považován za klinicky významné. Proto se úprava dávky přípravku Vipidia pro mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečnost (5-9 bodů podle stupnice Child-Pugh) nevyžaduje. Klinické údaje o použití alogliptinu u pacientů s těžkým selháním jater (více než 9 bodů) nejsou k dispozici.

Tělesná hmotnost, věk (včetně starších osob - 65-81 let), rasa a pohlaví pacientů neměli klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry léčiv, tj. Nebyla potřeba úpravy dávkování. Farmakokinetika alogliptinu u pacientů mladších 18 let nebyla studována.

Indikace pro použití

Podle návodu, Vipidiya indikován k léčbě diabetu typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykémie v případě nedostatečného výkonu a dietní léčba (monoterapie / v kombinaci s inzulínem nebo jiných perorálních antidiabetik).

Kontraindikace

• diabetes typu 1;
• závažné selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh, kvůli nedostatku klinických údajů o účinnosti / bezpečnosti použití);
• diabetická ketoacidóza;
• chronické srdeční selhání (třída NYHA III - IV FC);
• selhání ledvin v těžkém průběhu;
• věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti / bezpečnosti užívání léku u této skupiny pacientů);
• těhotenství a kojení (kvůli nedostatku údajů o účinnosti / bezpečnosti přípravku Vipidia u této skupiny pacientů);
• individuální intolerance ke složkám přípravku Vipidia, anamnestické údaje o závažných reakcích přecitlivělosti na jakýkoli inhibitor DPP-4, včetně anafylaktických reakcí, angioedému a anafylaktického šoku.

Relativní (onemocnění / stavy, při kterých je třeba užívat přípravek Vipidia s opatrností):

• zhoršená anamnéza akutní pankreatitidy;
• mírné selhání ledvin;
• tříkomponentní kombinace s thiazolidindionem a metforminem;
• kombinované použití s ​​inzulínem nebo derivátem sulfonylmočoviny.

Návod k použití Vipidiya: metoda a dávkování

Vipidiya tablety užívané ústami, bez ohledu na jídlo, polknutí celé, ne žvýkané a stlačené vody.

Doporučená denní dávka je 25 mg v jedné dávce. Léčivo je užíváno samostatně v kombinaci s metforminem, thiazolidindionem, deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem nebo jako tříkomponentní kombinace s metforminem, inzulínem nebo thiazolidindionem.

Pokud jste náhodou vynechali pilulku, musíte ji co nejdříve přijmout. Není možné přijmout dvojitou jednotlivá dávka za jeden den.

Při předepisování přípravku Vipidia kromě thiazolidindionu nebo metforminu se jejich dávkovací režim nemění.

Aby se snížila pravděpodobnost hypoglykémie v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo inzulínem, doporučuje se jejich dávka snížit.

Vymezení třísložkové kombinace s thiazolidindionem a metforminem vyžaduje opatrnost (spojená s rizikem hypoglykemie, možná budete potřebovat úpravu dávky těchto léků).

V případě selhání ledvin, před zahájením léčby a poté pravidelně v průběhu léčby se doporučuje zhodnotit funkční stav ledvin. Denní dávka u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (s klírensem kreatininu od ≥ 30 do ≤ 50 ml / min) je 12,5 mg. U těžkého / konečného stupně selhání ledvin není přípravek Vipidia indikován.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často,> 1% a 0,1% a 0,01% a 9 bodů na stupnici Child-Pugh) je u těchto pacientů užívání přípravku Vipidia kontraindikováno.

Použití ve stáří

Potřeba dávkování přípravku Vipidii u pacientů starších 65 let chybí. Doporučuje se však pečlivě vybrat dávku alogliptinu, která je způsobena potenciálním rizikem zhoršení funkce ledvin u této skupiny pacientů.

Léková interakce

Nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce přípravku Vipidia s jinými léky / látkami.

Analogy

Analogy Vipidie jsou Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesina, Januvia a další.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Vipidia Recenze

Nejčastěji existují pozitivní recenze přípravku Vipidia jako drogy, která snižuje cukr a stabilizuje tento ukazatel krve. Pacienti uvádějí, že účinek léčiva je udržován po celý den, zatímco nezvyšuje chuť k jídlu, a jako součást kombinované hypoglykemické terapie pomáhá snížit hmotnost a eliminuje bolest nohou. Také pacienti jako pohodlné užívání přípravku Vipidia: mohou být užívány kdykoliv během dne.

Existují však také negativní názory na neúčinnost léku a možnou individuální intoleranci alogliptinu.

Odborníci varují před nepřiměřeným používáním přípravku Vipidia pro snížení tělesné hmotnosti.

Cena Vipidie v lékárnách

Průměrná cena přípravku Vipidia filmom obalených tablet je 28 ks. v balení v dávce 12,5 mg je 854-1023 p.; v dávce 25 mg - 1157-1273 p.

Jak používat lék Vipidia 25?

Vipidiya 25 je hypoglykemické činidlo, které se v klinické praxi používá k normalizaci krevního cukru na pozadí diabetu nezávislého na inzulínu. Látka může být použita jako součást kombinované terapie k normalizaci kontroly hladiny cukru. Lék je dostupný ve vhodné dávkové formě tablet. Hypoglykemická léčiva by neměla užívat děti a těhotné ženy.

Mezinárodní nechráněný název

Vipidiya 25 je hypoglykemické činidlo, které se v klinické praxi používá k normalizaci krevního cukru na pozadí diabetu nezávislého na inzulínu.

Formy uvolňování a složení

Lék je ve formě tablet, který obsahuje 25 mg účinné látky - benzoát alogliptinu. Jádro tablet je doplněno pomocnými látkami:

• mikrokrystalická celulóza;
• stearát hořečnatý;
• mannitol;
• sodná sůl kroskarmelosy;
• giprolóza.

Jádro tablet je doplněno mikrokrystalickou celulózou.

Povrch tablet je filmová skořápka sestávající z hypromelózy, oxidu titaničitého, makrogolu 8000, žlutého barviva na bázi oxidu železa. Dávka tablet 25 mg se liší světle červenou barvou.

Farmakologický účinek

Lék patří do třídy hypoglykemických látek v důsledku selektivní suprese aktivity dipeptidyl peptidázy-4. DPP-4 je klíčový enzym zapojený do rychlého rozpadu sloučeniny inkretinový hormon - enteroglyukagona a inzulinotropní hladiny glukózy v peptidu v závislosti na (ISU).

Hormony z třídy inkretinů se produkují v střevním traktu. Koncentrace chemických sloučenin se zvyšuje s použitím potravin. Peptid podobný glukagonu a HIP zvyšují syntézu inzulínu pankreatickými ostrovci Langerhans. Enteroglukagon současně inhibuje syntézu glukagonu a inhibuje glukoneogenezi v hepatocytech, což zvyšuje plazmatickou koncentraci inkretinů. Aogliptin zvyšuje sekreci inzulínu v závislosti na hladině cukru v krvi.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se alogliptin vstřebává do střevní stěny, odkud se difunduje do krevního řečiště. Biologická dostupnost léku dosahuje 100%. V krevních célech dosáhne účinná látka maximální plazmatickou koncentraci během 1-2 hodin. V tkáních nedochází k akumulaci alogliptinu.

Při perorálním podání se alogliptin vstřebává do střevní stěny, odkud se difunduje do krevního řečiště.

Aktivní sloučenina se váže na plazmatický albumin o 20-30%. Současně léčivo neprochází transformací a rozpadem v hepatocytech. Z 60% až 70% léčiva opouští tělo v jeho původní formě cestou močového systému, 13% alogliptinu vylučovaných stolicí. Poločas je 21 hodin.

Indikace pro použití

Zkoumaná látka se podává pacientům pro léčení cukrovky nezávislé na inzulínu typu 2 a standardizační kontroly glykémie na pozadí nízkých dietetika účinnosti a fyzické aktivity. Dospělí pacienti mohou předepisovat léčbu jak v monoterapii, tak jako součást komplexní léčby inzulínem nebo jinými hypoglykemickými léky.

Kontraindikace

Léčba je kontraindikována pro použití v následujících případech:

• v přítomnosti tkáňové přecitlivělosti na alogliptin a další složky;
• pokud je pacient náchylný k anafylaktoidním reakcím na inhibitory DPP-4;
• diabetes typu 1;
• děti do 18 let;
• pacienti s chronickým srdečním selháním;
• těžká dysfunkce ledvin a jater;
• těhotných a kojících žen.

Lék není předepsán pro diabetickou ketoacidózu.

S opatrností

Doporučuje se, aby pacienti s akutní pankreatitidou byli opatrní u pacientů se středně závažným selháním ledvin. Je nezbytné kontrolovat stav orgánů v kombinační terapii sulfonylmočovinami nebo komplexní léčbu glitazony, metforminem, pioglitazonem.

Jak užívat přípravek Vipidia 25?

Tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Doporučuje se používat dávku léku 25 mg jednou denně bez ohledu na jídlo. Jednotky léčiva nelze žvýkat, protože mechanické poškození redukuje rychlost absorpce alogliptinu v tenkém střevě. Neužívejte dvojnásobnou dávku. Pilulka, kterou nepřišla za žádných okolností, by měla být přijata co nejdříve.

Léčba diabetu

Odborníci na výživu doporučují užívat tablety přípravku Vipidia po jídle, kdy se zvyšuje koncentrace cukru v krvi. Při předepisování léku jako doplňkového přípravku pro léčbu metforminem nebo thiazolidindionem není nutné upravit jeho režim dávkování.

Při paralelním podávání derivátů sulfonylmočoviny je jejich dávka snížena, aby se zabránilo vzniku hypoglykemického stavu. V souvislosti s možným rizikem hypoglykémie, je nutné kontrolovat hladinu cukru v průběhu léčby s metforminem, hormonu, slinivky břišní a thiazolidindiony s Vipidiey.

Vzhledem k možnému riziku hypoglykémie je při léčbě metforminem nutné regulovat hladinu cukru.

Nežádoucí účinky Vipidii 25

Negativní účinky na orgány a tkáně se projevují v důsledku nesprávně zvoleného režimu dávkování.

trávicího traktu

Snad vývoj bolesti v epigastrické oblasti a ulcerativní erozivní léze žaludku, duodena. Ve vzácných případech může dojít k akutní pankreatitidě.

Poruchy jater a žlučových cest

V hepatobiliárním systému se mohou objevit abnormality v játrech a rozvoj selhání jater.

Centrální nervový systém

V některých případech dochází k bolesti hlavy.

Poruchy imunitního systému

Na pozadí oslabené imunity je možné infekční léze horních cest dýchacích a vývoj nazofaryngitidy.

Na straně kůže

Vzhledem k přecitlivělosti tkání se může objevit kožní vyrážka nebo svědění. Teoreticky je možný výskyt Stevens-Johnsonova syndromu, kopřivka, exfoliativní kožní onemocnění.

Alergie

U pacientů s předispozicí k výskytu anafylaktoidních reakcí, pozorované kopřivky, angioedému. V těžkých případech se vyvine anafylaktický šok.

Vliv na schopnost ovládat mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy, ale při kombinované terapii s jinými léky musíte být velmi opatrní.

Zvláštní instrukce

Pacienti se středně závažným selháním ledvin potřebují upravit denní dávku léčiva a po celou dobu trvání léčby je nutná neustálé sledování stavu těla. V těžkém průběhu patologického procesu se nedoporučuje předepisovat přípravek Vipidia, jako u pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s chronickou dysfunkcí ledvin.

V souvislosti se zvýšeným rizikem zánětu je nutné pacienta informovat o možném výskytu pankreatitidy.

Inhibitory DPP-4 jsou schopny vyvolat akutní zánět pankreatu. Při hodnocení 13 klinických studií s dobrovolníků, jimž byl 25 mg za den Vipidii pravděpodobnost vývoje pankreatitidy byl potvrzen u 3 pacientů v 1000. V souvislosti se zvýšeným rizikem zánětu je nutné informovat pacienty o možnou přítomnost pankreatitidy, vyznačující se následujícími příznaky:

• pravidelná bolest v epigastrické oblasti, která vyzařuje záda;
• pocit těžkosti v levém hypochondriu.

Pokud má pacient podezření, že má pankreatitidu, je naléhavé přestat užívat léčivo a vyšetřit na přítomnost zánětu pankreatu. Při příjmu pozitivních výsledků laboratorních studií není léčba obnovována.

V postmarketingovém období došlo k nesprávné práci jater, po níž následovala dysfunkce. Komunikace s přípravkem Vipidia nebyla během studií stanovena, ale během období léčby se doporučuje, aby se vnímaví pacienti podrobili pravidelnému vyšetření, aby sledovali funkce jater. Pokud by se v důsledku výzkumu objevily odchylky v práci orgánu s neznámou etiologií, je nutné přestat užívat drogu a pokračovat v ní.

Během léčby lékem předisponovaným k dysfunkci jater se doporučuje, aby pacienti podstoupili pravidelné vyšetření ke sledování funkce jater.

Používejte během těhotenství a kojení

Klinický výzkum účinku léčiva na tělo žen během těhotenství nebyl proveden. Při pokusech na zvířatech byl zaznamenán negativní vliv léku na matky pohlavních orgánů, embryotoxicity či teratogenity Vipidii. V tomto případě je z bezpečnostních důvodů lék není předepsán ženám během těhotenství (vzhledem k možnému riziku kartě Porušení orgánů a systémů v procesu embryonálního vývoje).

Aogliptin je schopen se vyloučit z těla přes mléčné žlázy, a proto se v období lékové terapie doporučuje odmítnout laktaci.

Setkání Vipidia 25 dětí

Vzhledem k nedostatku informací o účinku účinné látky na růst a vývoj lidského těla v dětství a dospívání je léčivo kontraindikováno pro podání do 18 let.

Použití ve stáří

Pacienti starší 60 let nepotřebují další dávkování.

Používejte v rozporu s funkcí ledvin

Při přítomnosti mírného selhání ledvin na pozadí klírensu kreatininu (Cl) v rozmezí od 50 do 70 ml / min nebyly v dávkovacím režimu provedeny žádné další změny. U Cl od 29 do 49 ml / min je nutné snížit denní dávku na 12,5 mg v jedné dávce.

Při přítomnosti mírného selhání ledvin na pozadí klírensu kreatininu (Cl) v rozmezí od 50 do 70 ml / min nebyly v dávkovacím režimu provedeny žádné další změny.

Při těžké renální dysfunkci (Cl dosahuje méně než 29 ml / min) je léčivo zakázáno.

Předávkování vipidii 25

Během klinických studií byla stanovena maximální přípustná dávka - 800 mg denně u zdravých pacientů a 400 mg denně u pacientů s diabetů nezávislých na inzulínu, kteří byli léčeni léčivem po dobu 14 dnů. To přesahuje standardní dávku 32 a 16krát. Klinický obraz předávkování nebyl zaznamenán.

Při zneužívání drog je teoreticky možné zvýšit frekvenci vývoje nebo exacerbace nežádoucích účinků. Při vyjádření negativních reakcí je nutné provést výplach žaludku. V stacionárních podmínkách se provádí symptomatická terapie. Během 3 hodin od hemodialýzy bude možné odstranit pouze 7% přijaté dávky, a proto je neúčinné.

Interakce s jinými léky

Léčivo nevyvolalo farmakologické interakce se současným jmenováním přípravku Vipidia jinými léky. Lék neinhiboval aktivitu izoenzymů cytochromu P450, monooxygenázy 2C9. Nereaguje s p-glykoproteinovými substráty. Aogliptin v průběhu farmaceutického výzkumu neovlivnil změny hladiny kofeinu, warfarinu, dextrometorfanu, perorálních kontraceptiv v plazmě.

Lék nemá vliv na změny hladiny dextrometorfanu v těle.

Kompatibilita s alkoholem

Během léčby přípravkem je zakázáno pít alkohol. Ethanol obsažený v alkoholických produktech může způsobit mastnou degeneraci jater kvůli toxickým účinkům na hepatocyty. Při užívání Vipidii se toxický účinek na hepatobiliární systém zvyšuje. Etylalkohol způsobuje depresi centrálního nervového systému, zhoršuje krevní oběh a má diuretický účinek. V důsledku působení alkoholu na tělo se léčebný účinek léku sníží.

Analogy

Pro náhražky léků s podobnými farmaceutickými vlastnostmi a chemickou strukturou účinné látky patří:

Synonymum zvolí ošetřující lékař v závislosti na indikátorech koncentrace cukru v krvi a celkovém stavu pacienta. Nahrazení se provádí pouze v nepřítomnosti terapeutického účinku nebo na pozadí výrazných nežádoucích účinků.

Podmínky dovolené v lékárně

Lék není prodáván bez lékařského předpisu.

Mohu si koupit bez předpisu?

Nesprávné dávkování léku může způsobit hypoglykemii nebo hyperglykemii. Vývoj hypoglykemické kómy je možný, takže volný prodej kvůli bezpečnosti pacienta je omezen.

Cena na Vipidii 25

Průměrná cena tablet je 1100 rublů.

Podmínky uchovávání léků

Doporučuje se uchovávat Vipidia při teplotách až + 25 ° C v místě s nízkým koeficientem vlhkosti, které se nachází daleko od působení slunečního světla.

skladovatelnost

Výrobce

Takeda Island Limited, Irsko.

Analogou drogy je Ongliz.

Hodnocení Vipidia 25

Na internetových fórech existují pozitivní připomínky farmaceutů a doporučení ohledně užívání drogy.

Lékaři

Anastasia Sivorova, endokrinolog, Astrachaň.

Efektivní náprava v boji proti diabetes mellitus typu 2. Pacienti jsou dobře snášeni. V klinické praxi nesplňuje hypoglykemii. Tablety je třeba užívat 1krát denně bez pečlivého výpočtu dávkování. Hypoglykemická látka z nové generace proto nepřispívá ke zvýšení tělesné hmotnosti. Funkční aktivita beta buněk pankreatu je zachována.

Alexey Barredo, endokrinolog, Arkhangelsk.

Líbilo se mi, že při dlouhodobém užívání drogy se nevyvíjejí negativní projevy. Terapeutický účinek má mírný hypoglykemický účinek, ale není okamžitě viditelný. Je vhodné užívat - jednou denně. Dobrá hodnota za peníze. Nevyvolá alergické reakce u pacientů.

Analogou drogy je Januvia.

Z pacientů

Gavriil Krasilnikov, 34 let, Ryazan.

Vipidii užívám v dávce 25 mg po dobu 2 let spolu s 500 mg metforminu ráno po jídle. Nejprve jsem použil inzulin podle schématu 10 + 10 + 8. Nepomohla účinně snižovat cukr. Účinek pilulek je dlouhá. Teprve po třech měsících začal pokles cukru, ale po šesti měsících poklesl glukóza z 12 na úroveň 4,5-5,5. Pokračuje v udržování hodnoty 5,5. Líbilo se mi, že se tato váha snižuje: od 114 do 98 kg s výškou 180 cm, ale měly by být dodrženy všechny doporučení z pokynů.

Ekaterina Gorshkova, 25 let, Krasnodar.

Matka má diabetes typu 2. Doktor předepsal Maninila, ale nehodil se. Cukr se nezhoršil a zdravotní stav se zhoršil na pozadí srdečních problémů. Nahrazena tablety přípravku Vipidia. Vezměte si pohodlně - 1 den za den. Cukr se neosmrtil ostře, ale postupně, ale hlavní věc je, že máma má dobrý pocit. Jediná nevýhoda - negativní vliv na fungování jater.