Droga Kseleviya: návod k použití

Prevence

Vše o diabetes »Lék Xelevia: návod k použití

Xelevia se týká hypoglykemických látek. Používá se jako hlavní složka komplexní léčby diabetes mellitus typu 2. Má trvalý hypoglykemický účinek.

Mezinárodní nechráněný název

INN Léčivo: Sitagliptin

Mezinárodní nechráněný název léku Kseleviya - sitagliptin.

ATH kód: А10ВН01

Formy uvolňování a složení

K dispozici ve formě tablet, potažených filmem. Krémově zbarvené tablety jsou na jedné straně vyryté "277" a na druhé straně zcela hladké.

Hlavní účinnou látkou je monohydrát sitagliptinfosfátu v dávce 128,5 mg. Další látky: mikrokrystalická celulóza, fosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, stearylfumarát hořečnatý. Filmový plášť sestává z polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, polyethylenglykolu, taleku, žlutého a červeného oxidu železa.

Léčivo se vyrábí v blistrech po 14 tabletách. Kartonové obaly obsahují 2 takové blistry a návod k použití.

Farmakologický účinek

Je určen k léčbě diabetu druhého typu. Mechanizmus účinku je založen na inhibici enzymu DPP-4. Účinná látka se svým účinkem liší od inzulínu a jiných anti-glykemických činidel. Koncentrace insulinotropního hormonu závislé na glukóze se zvyšuje.

Sekrece glukagonu pankreatickými buňkami je potlačena. To pomáhá snížit syntézu glukózy v játrech, což vede ke snížení symptomů hypoglykemie. Účinek sitagliptinu je zaměřen na inhibici hydrolýzy pankreatických enzymů. Sekrece glukagonu je snížena, čímž se stimuluje uvolňování inzulínu. Současně se sníží ukazatel glykosylovaného inzulínu a koncentrace glukózy v krvi.

Přípravek Xelevia je určen k léčbě diabetu druhého typu.

Po převzetí pilulky uvnitř účinné látky se rychle vstřebává z trávicího traktu. Příjem potravy ovlivňuje vstřebávání. Jeho maximální koncentrace v krvi se stanoví po několika hodinách. Biologická dostupnost je vysoká, ale schopnost vázat se na bílkovinné struktury je nízká. Metabolismus se vyskytuje v játrech. Lék se vylučuje z těla spolu s močí renální filtrací, a to jak v nezměněné formě, tak ve formě hlavních metabolitů.

Indikace pro použití

Existuje několik přímých indikací pro použití tohoto léku:

monoterapie ke zlepšení glykemického metabolismu u pacientů s diabetem typu 2;
zahájením komplexní terapie metforminem diabetické patologie typu 2;
léčba diabetu typu 2, kdy dieta a cvičení nefungují;
inzulínový přípravek;
pro zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny;
kombinovaná léčba diabetu druhého typu s thiazolidindiony.

Kontraindikace

Přímé kontraindikace užívání drogy, které jsou uvedeny v návodu k použití, jsou:

přecitlivělost na léčivo;
období těhotenství a laktace;
věku 18 let;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
poruchy ledvin.

Kseleviya se používá při léčbě diabetu 2. typu, kdy dietní a cvičení nefungují.

S velkou pečlivostí je Kseleva předepisována osobám s těžkou a středně těžkou renální insuficiencí, pacientům s anamnézou pankreatitidy.

Jak přípravek Xalevia užívat?

Dávkování a doba trvání léčby je přímo závislá na závažnosti stavu.

Během monoterapie se lék užívá v počáteční denní dávce 100 mg denně. Stejná dávka je pozorována při použití léčiv spolu s metforminem, deriváty inzulinu a sulfonylmočoviny. Při provádění komplexní terapie je vhodné snížit dávku inzulinu, aby se zabránilo vzniku hypoglykemie.

Nemůžete užít dvojnásobnou dávku léku za jeden den. Při dramatické změně celkového zdravotního stavu může být nutná úprava dávky. V některých případech je předepsáno půl nebo čtvrtina tablet, které mají převážně pouze placebo. Denní dávka se může lišit podle projevů komplikací onemocnění a účinnosti tohoto léčiva.

Nežádoucí účinky Xelevia

Pokud dostáváte přípravek Xelevia, mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

alergické reakce;
ztráta chuti k jídlu;
zácpa;
křeče;
tachykardie;
nespavost;
parestézie;
emoční nestabilita.

Ve vzácných případech je možná exacerbace hemoroidů. Symptomatická léčba. V těžkých podmínkách s křečemi se provádí hemodialýza.

Přesný výzkum vlivu léčiva na reakční rychlost a koncentraci pozornosti nebyl proveden. Neočekává se negativní dopad na řízení složitých mechanismů a vozidel.

Zvláštní instrukce

Riziko hypoglykémie je možné, proto je žádoucí, aby ukazatele života postupně snižovaly dávku inzulínu. Doporučuje se starat se o pacienty s onemocněním jater, ledvin a kardiovaskulárního systému.

Obecně platí, že starší pacienti nepotřebují úpravu dávkování. Pokud se však stav zhorší nebo léčba neposkytuje zamýšlené výsledky, je lepší přestat užívat pilulky nebo upravit dávkování dolů.

Starší pacienti nevyžadují korekci dávky léku přípravku Xelevia.

Nepoužívá se v pediatrické praxi.

Neexistují přesné údaje o účinku účinné látky na plod. Používání tohoto nástroje během těhotenství je proto zakázáno.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné spolehlivé údaje o tom, zda léčivo proniká do mateřského mléka, je lepší odmítnout kojení, pokud je taková terapie zapotřebí.

Lékařský předpis bude záviset na clearance kreatininu. Čím vyšší je, tím nižší je předepsaná dávka. Při nedostatečné funkci ledvin může být počáteční dávka upravena na 50 mg denně. Pokud léčba neposkytuje požadovaný terapeutický účinek, musíte přestat užívat lék.

U mírné renální insuficience není úprava dávkování nutná. Denní dávka v tomto případě by měla být 100 mg. Pouze s těžkým stupněm selhání jater se léčba tímto lékem neprovádí.

V případě závažné nedostatečnosti jater není přípravek Xelevia předepsán.

Předávkování přípravkem Xselevia

Případy předávkování se prakticky nezaznamenávají. Stav těžké otravy drog může nastat pouze při užívání jedné dávky vyšší než 800 mg. V tomto případě se příznaky nežádoucích účinků zhoršují.

Léčba zahrnuje výplach žaludku, další detoxikaci a podpůrnou léčbu. Vylučování toxinů z těla bude možné pomocí prodloužené dialýzy, protože Standardní hemodialýza je účinná pouze u mírných případů předávkování.

Interakce s jinými léky

Léčbu lze kombinovat s metforminem, warfarinem, některými perorálními antikoncepcemi. Farmakokinetika účinné látky se nemění při kombinované léčbě inhibitory ACE, antiagregačními látkami, činidly snižujícími hladinu lipidů, beta-blokátory a blokátory kalciového kanálu.

Patří sem také nesteroidní protizánětlivé léky, antidepresiva, antihistaminiká, inhibitory protonové pumpy a některé léky k nápravě erektilní dysfunkce.

Při kombinaci s digoxinem a cyklosporinem dochází k mírnému zvýšení koncentrace účinné látky v krevní plazmě.

Nemůžete užívat tento lék alkoholem. Účinek léčiva se sníží a dyspeptické příznaky se zvýší.

Analogy

Tento léčivý přípravek má řadu podobných analogů, pokud jde o účinnou látku a její účinek. Nejběžnější z nich jsou:

Sitagliptin;
Monohydrát sitagliptinfosfátu;
Januia;
Yasitar

Podmínky dovolené v lékárně

Xelievia lze získat z lékáren pouze na lékařský předpis.

Cena se pohybuje od 1500 do 1700 rublů. na balíček a závisí na oblasti prodeje a prémie lékárny.

Podmínky uchovávání léků

Vyzdvihnout suché a tmavé místo, vzdálené od malých dětí, při teplotě nejvýše + 25 ° C.

2 roky od data vydání uvedeného na obalu. Nepoužívejte po tomto období.

Výrobce

Produkční společnost: "Berlin-Chemie", Německo.

Uchovávejte drogu Kselevia, abyste byli pryč od malých dětí.

Recenze

Michael, 42 let, Bryansk

Lékař doporučil užívat přípravek Kselevia jako hlavní terapii. Po měsíci použití se cukr na prázdném žaludku mírně zvýšil předtím, než byl v rozmezí 5, nyní dosahuje 6-6,5. Změnila odpověď těla na cvičení. Dříve, po procházce nebo sportu, draslík drasticky klesl a prudce klesl, údaj byl asi 3. Když užijete Kseleviii, cukr klesá pomalu a postupně po cvičení a pak se vrátí do normálu. Začal se cítit lépe. Takže doporučuji drogu.

Alina, 38 let, Smolensk

Přípravek Xeliavia se užívá jako doplněk k inzulínu. Několik let jsem nemocný s cukrovkou a zkoušel jsem mnoho léků a kombinací. Tenhle má nejvíc rád. Lék reaguje pouze na vysoký obsah cukru. Pokud se sníží, lék se jí "nedotkne" a ostře jej zvedne. Postupně postupuje. Během dne se žádné špičky cukru nezobrazují. Existuje ještě jedna pozitivní věc, která není popsána v návodu k použití: dieta se mění. Chuť k jídlu je snížena téměř o polovinu. A to je dobré.

Mark, 54 let, Irkutsk

Lék přišel hned. Předtím si vzal Januanu. Poté, co to nebylo dobré. Po několika měsících užívání přípravku Xelevia se vrátily nejen normální hladiny cukru, ale i celkové zdraví. Cítím se mnohem veselejší, není potřeba neustále svačinit. Skoro jsem zapomněl, co je hypoglykemie. Cukr neskočí, padá a pomalu a postupně se zvedá, na který tělo dobře reaguje.

Xselevia 100 mg

Při léčbě diabetes používá řadu účinných látek. Kromě populárních, jako je Metformin, se také osvědčili jiní, jako je sitagliptin. Na jeho základě existuje mnoho léků. Jedním z nich je Xelevia. Pokyny pro jeho použití a srovnání s populárními analogy jsou diskutovány níže.

Forma uvolnění, složení a balení

Je vyroben ve formě béžových, bikonvexních tablet ve filmu. Složení:

Monohydrát sitagliptinfosfátu (100 mg sitagliptinu);
fosforečnan vápenatý neuzemněný;
mikrokrystalická celulóza;
fumarát sodný
sodná sůl kroskarmelosy;
stearan hořečnatý.

V blistru (2 v krabičce) balené v 14 tabletách.

INN, výrobci

Mezinárodním názvem je sitagliptin.

Výrobce - "Berlin Pharma", Rusko. Majitel ochranné známky je Berlin Hemi, Německo.

Náklady na

Cena za balíček bude asi 1400 rublů.

Farmakologický účinek

Jedná se o hypoglykemickou látku související s inhibitory DPP-4. Jeho mechanismus je následující. Hlavní látka pomáhá zvýšit aktivitu enzymu DPP-4, což zvyšuje koncentraci hormonu inzulínu. Pracují ve střevě během dne a reagují na příjem potravy. Když k tomu dojde, je glukagon potlačen speciálními buňkami v pankreatu. Koncentrace inzulínu se naopak zvyšuje, což vede k poklesu produkce glukózy v játrech ak poklesu glykémie. To vede k požadovanému hypoglykemickému účinku a u diabetiků je účinek sitagliptinu bezpečnější než sulfonylmočovina. To je spojeno s nižším rizikem hypoglykémie během popisovaného procesu. Enzymová aktivita se zaznamenává během dne, což se odráží v nižších dávkách glykémie, jak na prázdném žaludku, tak po jídle.

Farmakokinetika

Rychle vstřebává a začne jednat. Biologická dostupnost činí asi 87%. Maximální koncentrace se dosahuje v intervalu od 1 do 4 hodin po podání pilulky. Vylučuje se především ledvinami v nezměněné podobě. Pouze část látky je metabolizována. Poločas je přibližně 12 hodin.

Indikace

Diabetes 2. typu.

Může být použita v monoterapii a v kombinaci s jinými léky.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
těhotenství a kojení;
historie komatu;
selhání ledvin (středně závažné a závažné);
Děti do 18 let.

Používejte s opatrností v následujících případech:

mírná renální a jaterní nedostatečnost;
zánět slinivky břišní.

Návod k použití (metoda a dávkování)

Při monoterapii je denní dávka 100 mg léku (jednou denně). V kombinaci se dávka přípravku Xelevia udržuje a doprovodná dávka se upravuje.

Vezměte dovnitř, bez ohledu na jídlo. Pokud léky přeskočíte, neměli byste to kompenzovat dvojnásobnou dávkou.

Nežádoucí účinky

nevolnost;
bolest břicha;
zvracení;
průjem;
s kombinovanou léčbou, hypoglykemií;
migréna;
plynatost;
dyspepsie;
kašel;
alergické reakce;
pankreatitida;
anafylaktický šok;
porucha funkce ledvin;
myalgie;
infekce dýchacích cest.

Předávkování

Sitagliptin sám ojediněle způsobuje takový účinek. V takovém případě se vyskytují výrazné poruchy zažívacího traktu. Je nutné oplachovat žaludek a předepsat vhodnou symptomatickou léčbu. Dialýza špatně pomáhá.

Při kombinaci s jinými léčivy (zejména inzulinem a sulfonylmočovinou) se může vyvinout hypoglykémie. Její příznaky: bledost kůže, pocit hladu, slabost, nevolnost, zvracení, poruchy vědomí (až do vývoje kómatu) a tak dále. Světlá forma je eliminována jedením bohatých sacharidů. U mírných až těžkých pacientů budete potřebovat injekci glukagonu nebo roztoku dextrózy. Poté, co člověk znovu získá vědomí, musí být krmen vysokým obsahem sacharidů a sledován, aby se vyhnul druhému útoku. Ujistěte se, že se obraťte na svého lékaře k úpravě dávky pomocného léku.

Léková interakce

Nebyl nalezen žádný klinicky významný účinek jiných přípravků na účinnost přípravku Xselevia. Proto tato situace nevyžaduje změnu dávkování. Výjimkou jsou sulfonylmočovina a inzulinové přípravky.

Sitagliptin neovlivňuje účinnost dalších léků. Nebyly zaznamenány žádné významné interakce v procesu kombinované terapie s jinými léky.

Aby se předešlo zdravotním rizikům při předepisování léčby, měl by být odborník informován o užívání jiných léků.

Kompatibilita s alkoholem

Kseleviya je neslučitelná s alkoholem obsahujícími nápoje, protože vyvolávají vývoj hypoglykemie. Současně je snížena tolerance k alkoholu při užívání léku. Diabetici se nedoporučují používat ethanol a léky s ním během léčby.

Zvláštní instrukce

Aby se zabránilo hypoglykemii, doporučuje se snížit dávku jiného hypoglykemického léku užívaného v kloubní terapii.

Je důležité, aby starší lidé ve věku nad 65 let ovládali stav ledvin, protože tento orgán je náchylnější ke komplikacím. U takových pacientů se hypoglykemie vyskytuje častěji během souběžné léčby jinými podobnými léky.

Nezjištěny účinky na kardiovaskulární systém.

Samotná účinná látka nemá vliv na schopnost řídit auto nebo pracovat s mechanismy. U kombinované léčby je však tento vedlejší účinek velmi pravděpodobný. Proto je v tomto případě lepší opustit řízení.

Je vydáván pouze na předpis!

Těhotenství a kojení

Nepoužívejte k léčbě těhotných a kojících žen, protože neexistují přesné údaje o účinku na tělo dítěte. V takových případech jsou pacienti převedeni na inzulín.

Použití v dětství

Není zapotřebí při léčbě dětí mladších 18 let z důvodu nedostatečných klinických údajů o účincích této věkové skupiny na zdraví.

Vstupné ve stáří

Používá se při léčbě pacientů starších 65 let. Potřebují však pečlivější sledování stavu ledvin, aby se předešlo komplikacím a dysfunkci. Úprava dávky léku se nevyžaduje.

Podmínky ukládání

Uchovávejte v suchu, tmavé, mimo dosah dětí při pokojové teplotě. Termín je 2 roky, po kterém jsou tablety zlikvidovány.

Srovnání s analogy

Januia. Sitagliptinová léčiva. Vyráběl Merck Sharp, Nizozemsko. Cena za balení bude 1600 rublů a více. Účinek nápravy je podobný účinku přípravku Xelevia. Jedná se o inkretinovou mimetiku, která ovlivňuje hladinu cukru v krvi a dále snižuje diabetickou chuť k jídlu. Proto je často předepsán lidem s obezitou jako vedlejší onemocnění. Z mínusů - náklady. Je to kompletní analog.

Yasitar Tablety se složením sitagliptinu. Výrobce - "Farmasintez", Rusko. Domácí analog léku, který má podobný účinek a soubor kontraindikací. Cena je pro tuto kategorii standardní. Je vhodnější předepisovat léčbu, protože má tři dávky účinné složky - 25, 50 a 100 mg sitagliptinu. Je však zakázáno těhotným ženám a dětem. Mezi mínusy - často způsobuje hypoglykemii.

Vipidia Je také inkretinovou mimetikou, ale obsahuje apogliptin. K dispozici ve formě tablet 12,5 a 25 mg. Cena - od 800 do 1150 rublů, v závislosti na dávkování. Vyrobila společnost Takeda GmbH, Japonsko. Jeho činnost je podobná, ale účinnější. Není předepsáno dětem a těhotným ženám kvůli nedostatku údajů z výzkumu. Standardní kontraindikace a seznam vedlejších účinků.

Invokana. Tablety na bázi kanagliflozinu. Vyrábí italská společnost "Janssen-Cilag". Náklady jsou vysoké: od 2600 rublů na 100 kusů. Používá se při léčení diabetu s neúčinností metforminu a diety. Léčba však musí být nutně kombinována se stravou zvolenou lékařem. Standardní kontraindikace.

Galvus Met. Jedná se o kombinovanou léčbu diabetu, kdy účinek jedné látky již není dost. Ve složení metforminu a vildagliptinu. Pilulky vyrábí švýcarská společnost Novartis. Cena - od 1500 rublů a více. Efekt je dlouhý, asi 24 hodin. Nelze použít při léčbě dětí, těhotných a kojících žen. U starších pacientů používejte s opatrností. Není vhodný jako náhrada za inzulín.

Trazent Tento léčivý přípravek obsahuje linagliptin, který je také inhibitorem DPP-4. Proto je jeho činnost podobná Xelevii. Výhodou je, že se vylučuje hlavně střevami, tzn. Vytváří méně napětí na ledvinách. Může být použit v kombinaci s jinými léky. Zákazy, které mají být podobné. Existuje také mnoho vedlejších účinků. Náklady - od 1500 rublů. Produkce společnosti Beringer Ingelheim Pharma v Německu a USA.

Přechod na jiný přípravek provádí pouze lékař. Samoléčení je nepřijatelné!

Recenze

Obecně lidé s diabetem mluví pozitivně o této droze. Vyznačuje se vysokou účinností a pohodlím příjmu. Některé z těchto nástrojů se nezadaly.

Valery: "Dříve jsem užíval Galvu, opravdu se mi to líbilo. Ale pak, kvůli jeho výhodám, přestali dávat ho do mé nemocnice a lékař mu doporučil, aby šel do Xelevie. Rozdíl jsem si nevšiml. Pracují podobně, jak vysvětluje doktor. Cukr je normální, nesleduji skoky. Během léčby se neprojevily "vedlejší účinky". Jsem potěšen tímto přípravkem. "

Alla: "Lékař přidal inzulín ke Kseleviě, jelikož bývalý pacient se s normálními hladinami cukrovky nikdy nesetkal. Poté, co bylo dávkování sníženo o čtvrtinu, začal jsem cítit tento účinek plně. Ukazatele neskrývají, analýzy jsou dobré, stejně jako celkové zdraví. Také jsem si všiml, že chci jíst méně. Lékař vysvětlil, že všechny drogy tohoto typu působí tímto způsobem. No, to je další plus. "

Závěr

Přípravek Xelevia je cenově dostupný a účinný lék na léčbu diabetu. Její účinek je dokonce stejný než u sulfonylmočovin, je méně pravděpodobné, že způsobí hypoglykemii. Podle recenzí člověk získá dojem vysoce kvalitního a spolehlivého produktu, kterým je tento přípravek.

XELEVIA® (XELEVIA)

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobil:

Dávkovací formulář

Forma uvolnění, balení a složení

Tablety, potažené filmem béžové, kulaté, bikonvexní, vyryté "277" na jedné straně a hladké na druhé straně.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa - 123,8 mg, nepodložený mletý fosforečnan vápenatý - 123,8 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 8 mg, stearan hořečnatý - 4 mg, stearylfumarát sodný - 12 mg.

Složení obalu: opadry ® II béžová, 85F17438 - 16 mg (polyvinylalkohol 40%, oxid titaničitý (E171) - 21,56%, makrogol 3350 (polyethylenglykol) 20,2%, mastek 14,8% žlutý oxid železitý E172 3,07 % červeného oxidu železa (E172) - 0,37%).

14 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.

analogy léků

JANUVIA (MERCK SHARP DOHME B.V., Nizozemsko)

YASITARA (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, Rusko)

Droga Kseleviya: návod k použití

Xelevia se týká hypoglykemických látek. Používá se jako hlavní složka komplexní léčby diabetes mellitus typu 2. Má trvalý hypoglykemický účinek.

Mezinárodní nechráněný název

INN Léčivo: Sitagliptin

Mezinárodní nechráněný název léku Kseleviya - sitagliptin.

ATH kód: А10ВН01

Formy uvolňování a složení

K dispozici ve formě tablet, potažených filmem. Krémově zbarvené tablety jsou na jedné straně vyryté "277" a na druhé straně zcela hladké.

Léčivo se vyrábí v blistrech po 14 tabletách. Kartonové obaly obsahují 2 takové blistry a návod k použití.

Viz také: Pokyny pro použití drogy Chitosan.

Kde a jak provokovat inzulín u diabetes mellitus - přečtěte si v tomto článku.

Farmakologický účinek

Přípravek Xelevia je určen k léčbě diabetu druhého typu.

Farmakokinetika

Indikace pro použití

Existuje několik přímých indikací pro použití tohoto léku:

monoterapie ke zlepšení glykemického metabolismu u pacientů s diabetem typu 2;
zahájením komplexní terapie metforminem diabetické patologie typu 2;
léčba diabetu typu 2, kdy dieta a cvičení nefungují;
inzulínový přípravek;
pro zlepšení glykemické kontroly v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny;
kombinovaná léčba diabetu druhého typu s thiazolidindiony.

Kontraindikace

Přímé kontraindikace užívání drogy, které jsou uvedeny v návodu k použití, jsou:

přecitlivělost na léčivo;
období těhotenství a laktace;
věku 18 let;
diabetická ketoacidóza;
diabetes typu 1;
poruchy ledvin.

Kseleviya se používá při léčbě diabetu 2. typu, kdy dietní a cvičení nefungují.

S velkou pečlivostí je Kseleva předepisována osobám s těžkou a středně těžkou renální insuficiencí, pacientům s anamnézou pankreatitidy.

Jak přípravek Xalevia užívat?

Dávkování a doba trvání léčby je přímo závislá na závažnosti stavu.

Nežádoucí účinky Xelevia

Pokud dostáváte přípravek Xelevia, mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

alergické reakce;
ztráta chuti k jídlu;
zácpa;
křeče;
tachykardie;
nespavost;
parestézie;
emoční nestabilita.

Ve vzácných případech je možná exacerbace hemoroidů. Symptomatická léčba. V těžkých podmínkách s křečemi se provádí hemodialýza.

Vliv na schopnost ovládat mechanismy

Přesný výzkum vlivu léčiva na reakční rychlost a koncentraci pozornosti nebyl proveden. Neočekává se negativní dopad na řízení složitých mechanismů a vozidel.

Zvláštní instrukce

Použití ve stáří

Starší pacienti nevyžadují korekci dávky léku přípravku Xelevia.

Setkání s dětmi

Nepoužívá se v pediatrické praxi.

Používejte během těhotenství a kojení

Neexistují přesné údaje o účinku účinné látky na plod. Používání tohoto nástroje během těhotenství je proto zakázáno.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné spolehlivé údaje o tom, zda léčivo proniká do mateřského mléka, je lepší odmítnout kojení, pokud je taková terapie zapotřebí.

Používejte v rozporu s funkcí ledvin

Používejte v rozporu s játry

V případě závažné nedostatečnosti jater není přípravek Xelevia předepsán.

Předávkování přípravkem Xselevia

Interakce s jinými léky

Patří sem také nesteroidní protizánětlivé léky, antidepresiva, antihistaminiká, inhibitory protonové pumpy a některé léky k nápravě erektilní dysfunkce.

Při kombinaci s digoxinem a cyklosporinem dochází k mírnému zvýšení koncentrace účinné látky v krevní plazmě.

Kompatibilita s alkoholem

Nemůžete užívat tento lék alkoholem. Účinek léčiva se sníží a dyspeptické příznaky se zvýší.

Analogy

Tento léčivý přípravek má řadu podobných analogů, pokud jde o účinnou látku a její účinek. Nejběžnější z nich jsou:

Sitagliptin;
Monohydrát sitagliptinfosfátu;
Januia;
Yasitar

Podmínky dovolené v lékárně

Xelievia lze získat z lékáren pouze na lékařský předpis.

Mohu si koupit bez předpisu?

Cena se pohybuje od 1500 do 1700 rublů. na balíček a závisí na oblasti prodeje a prémie lékárny.

Podmínky uchovávání léků

Vyzdvihnout suché a tmavé místo, vzdálené od malých dětí, při teplotě nejvýše + 25 ° C.

skladovatelnost

2 roky od data vydání uvedeného na obalu. Nepoužívejte po tomto období.

Výrobce

Produkční společnost: "Berlin-Chemie", Německo.

Uchovávejte drogu Kselevia, abyste byli pryč od malých dětí.

Recenze

Michael, 42 let, Bryansk

Alina, 38 let, Smolensk

Mark, 54 let, Irkutsk

Xselevia ®

Aktivní složka:

Farmakologická skupina

Podmínky skladování léku Kseleviya ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení léčivého přípravku Kseleviya ®

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Nechte svůj komentář

Registrované vitální ceny

Sada první pomoci
Online obchod
O společnosti
Kontaktujte nás

Kontakty pro majitele stránek:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
E-mail: [email protected]
Adresa: Rusko, 123007, Moskva, st. 5. hlavní linie, 12.

Oficiální stránky skupiny společností RLS ®. Hlavní encyklopedie farmaceutického sortimentu ruského internetu. Kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léčiv, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická příručka obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologické účinky, indikace k použití, kontraindikace, vedlejší účinky, lékové interakce, způsob užívání léků, farmaceutické společnosti. Odkaz na léky obsahuje ceny léků a produktů farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je zakázán bez souhlasu společnosti RLS-Patent LLC.
Při uvádění informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je požadován odkaz na zdroj informací.

Jsme v sociálních sítích:

Všechna práva vyhrazena.

Komerční použití materiálů není povoleno.

Informace určené zdravotnickým pracovníkům.

Xselevia - analogy

Jak používat

Přidejte drogy z Rychlé vyhledávání na horním panelu pomocí Analogů a podívejte se na výsledek.
Analogy účinku naznačovaly jejich aktivní složky.
Seznam úplných analogů (které mají stejnou účinnou látku) je zobrazen u přípravků s účinnou látkou.
Pro mnohé léky existuje v Moskvě řada cen v lékárnách.

Proč potřebujete hledat analogy

Lékařská služba online je určena k výběru optimální náhrady léků.
Najděte levné protějšky drahých léků.
U léků, které nemají kompletní analogy, naleznete seznam nejpoužívanějších léků.
Jste-li odborníkem, pomoc umělé inteligence pomůže při výběru léčby.

Droga "Kseleviya": 2 úplné analogové, nejlevnější - Januvia (1403-1705); 30 analogů v akci, nejvíce podobných - Vipidia (904-1332roub)

Stručné informace o nástroji

Možné náhražky léku "Kseleviya"

Úplné analogy podle podstaty

Analogy pro akce

Výhodou Cyberis je všestrannost, díky které je schopna zvolit analogy pro jakékoli léky. Umělá inteligence analyzuje indikace, kontraindikace, složky, farmakologické skupiny, stejně jako informace o praktickém užívání léků a ukazuje nejlepší náhrady se stupněm podobnosti v procentech.
Úplné analogy léčiv nejsou vždy dostupné a jejich použití není vždy možné kvůli přítomnosti nebezpečných lékových interakcí. Proto je třeba používat pouze podobné léky, někdy dokonce z různých farmakologických skupin.

Hypoglykemická léčiva Januvia (pokyny a recenze diabetiků)

Januvia je první antidiabetikum patřící do zcela nové skupiny léků, inhibitorů DPP-4. S počátkem produkce Januvia začala nová inkretinová éra léčby cukrovky. Podle vědců není tento vynález důležitější než objev metforminu nebo tvorba umělého inzulínu. Nový lék snižuje cukr stejně účinně jako sulfonylmočoviny (PSM), ale to nevede k hypoglykémii, snadno se přenáší a dokonce pomáhá obnovit beta buněk.

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

Podle pokynů může být přípravek Yanuvia užíván s jinými antihyperglykemickými léky v kombinaci s inzulinovou terapií.

Indikace pro použití

Podle doporučení četných diabetických asociací je lék první linie, který je předepsán bezprostředně po diagnóze diabetu 2. typu, metformin. S jeho nedostatečnou účinností přidejte léky druhé řady. Po dlouhou dobu byly léky sulfonylmočoviny upřednostňovány, protože jsou účinnější než jiné léky ovlivňující hladinu cukru v krvi. V současné době je stále více lékařů nakloněno k novým lékům - mimetikům GLP-1 a inhibitorům DPP-4.

Obecně platí, že přípravek Januvia je lék na diabetes mellitus, který se přidává k metforminu ve fázi 2 diabetické léčby. Druhý displej potřebovat antihyperglykemický léky - glykovaného hemoglobinu> 6,5%, s tou podmínkou, že metformin se užívá v dávce blízkou maximální pozorované malouglevodnaya stravy poskytované pravidelnou fyzickou aktivitu.

Při výběru toho, co pacienta jmenuje: léky sulfonylurey nebo Januanu, věnujte pozornost nebezpečí hypoglykémie pro pacienta.

Indikace pro podávání přípravku Januvia a jeho analogů:

Pacienti se sníženou citlivostí na hypoglykemii v důsledku neuropatie nebo jiných příčin.
Diabetici předisponovaní k noční hypoglykémii.
Osamělí, starší pacienti.
Diabetici, kteří vyžadují vysokou koncentraci pozornosti při řízení automobilu, práce na výšku, složitými mechanismy atd.
Pacienti s častou hypoglykemií, kteří užívají sulfonylmočovinu.

Samozřejmě, jakýkoli pacient s diabetem může zvolit přechod k Yanuvii. Účinnost přípravku Januvia je snížení glykémovaného hemoglobinu o 0,5% nebo více po šesti měsících léčby. Pokud se tyto výsledky nedosáhnou, musí pacient vybrat jinou drogu. Pokud se HS snížila, ale dosud nedosáhla normy, do léčby se přidá třetí antidiabetikum.

Jak lék funguje?

Inkritinami jsou gastrointestinální hormony, které se produkují po jídle a vyvolávají uvolňování inzulínu ze slinivky břišní. Po dokončení své práce se rychle rozpadají pomocí speciálního enzymu, typu 4 dipeptidyl peptidázy nebo DPP-4. Januvia inhibuje nebo inhibuje tento enzym. Výsledkem je, že inkretiny jsou v krvi delší, což znamená, že se zvyšuje syntéza inzulínu a snižuje glukóza.

Obecné charakteristiky všech inhibitorů DPP-4 užívaných při diabetes mellitus:

Januvia a analogy jsou užívány orálně, jsou dostupné ve formě pilulky;
zvyšují koncentraci inkretinů, ale ne více než dvakrát více než fyziologická;
nemají prakticky žádné nežádoucí účinky v zažívacím traktu;
neovlivňují negativně váhu;
hypoglykemie u diabetes mellitus je způsobena mnohem méně často sulfonylmočovinami;
sníží glykovaný hemoglobin o 0,5-1,8%;
ovlivňují obě toscak a postprandiální glykémii. Glukóza na prázdném žaludku je snížena, včetně snížení sekrece játry;
zvyšuje hmotnost beta buněk v pankreatu;
neovlivňují sekreci glukagonu v reakci na hypoglykemii, nesnižujte jeho zásoby v játrech.

Návod k použití podrobně popisuje farmakokinetiku sitagliptinu, účinné látky přípravku Januvia. Má vysokou biologickou dostupnost (přibližně 90%), absorbovanou z gastrointestinálního traktu během 4 hodin. Akce začíná půl hodiny po přijetí, účinek trvá déle než jeden den. V těle se sitagliptin prakticky neabsorbuje, 80% se vylučuje močí ve stejné formě.

Výrobce Januvia - Americká společnost Merck. Lék vstupující na ruský trh je vyráběn v Nizozemsku. V současné době začala produkce sitagliptinu ruskou společností Akrihin. Jeho vzhled v lékárnách se očekává v 2. čtvrtletí roku 2018.

Návod k použití

Přípravek Januvia je dostupný v dávkách 25, 50, 100 mg. Tablety mají filmový obal a jsou barveny v závislosti na dávce: 25 mg - světle růžová, 50 mg - mléko, 100 mg - béžová.

Droga je platná více než 24 hodin. Je užíván jednou denně, bez ohledu na čas jídla a jeho složení. Podle recenzí můžete čas příjmu přípravku Januvia přesunout po dobu 2 hodin, aniž byste museli ovlivnit glykémii.

Doporučení z pokynů pro výběr dávkování:

Optimální dávka je 100 mg. Předepisuje se téměř všem diabetikům, kteří nemají kontraindikace. Není nutné začít s malou dávkou a postupně je zvyšovat, protože přípravek Januvia je tělem dobře snášen.
Obličky se podílejí na eliminaci sitagliptinu, takže v případě selhání ledvin se léky mohou hromadit v krvi. Aby se zabránilo předávkování, je dávka přípravku Januvia upravena v závislosti na stupni nedostatečnosti. Při GFR> 50 je předepsáno obvyklé 100 mg. S SCF 9%).

Recenze na Januvia

Formulář uvolnění: Tablety

Analogy z Januvia

Shoduje se podle indikace

Cena od 90 rublů. Analogově levnější 1305 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 97 rublů. Analog je levnější o 1298 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 115 rublů. Analog je levnější o 1280 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 130 rublů. Analogově levnější 1265 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 273 rublů. Analogově levnější o 1122 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 287 rublů. Analogově levnější na 1108 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 288 rublů. Analog je levnější na 1107 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 435 rublů. Analogově levnější o 960 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 499 rublů. Analogově levnější o 896 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 735 rublů. Analogově levnější o 660 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 982 rublů. Analogově levnější o 413 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1060 rublů. Analogově levnější o 335 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1301 rublů. Analogově levnější 94 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 1806 rublů. Analogově dražší o 411 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2128 rublů. Analogově dražší na 733 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 2569 rublů. Analogově dražší 1174 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 3396 rublů. Analogově dražší v roce 2001 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 4919 rublů. Analogově dražší pro 3524 rublů

Shoduje se podle indikace

Cena od 8880 rublů. Analogově dražší na 7485 rublů

Instrukce k použití přípravku Januvia

Registrační číslo: Obchodní název: JANUVIA / JANUVIA

Mezinárodní nevlastní název: Sitagliptin

Dávkovací forma: potahované tablety

Složení:

1 tableta, potažená filmem, obsahuje sitagliptin fosfát hydrát ekvivalentní 25 mg, 50 mg, 100 mg sitagliptinu.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza; fosforečnan vápenatý neuzemněný; sodná sůl kroskarmelosy; stearát hořečnatý; fumarát sodný.
Tabletový obal (Opadray® II: Pink 85 F97191 pro dávkování 25 mg, světle béžová 85 F 17498 pro dávku 50 mg, Béžová 85 F 17438 pro dávku 100 mg) obsahuje polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol) 3350, oxid železitý žlutý, červený oxid železitý.

Popis

Kulaté bikonvexní tablety světle růžové barvy se slabým béžovým odstínem, potažené filmem "221" na jedné straně a hladké na druhé straně.
50 mg tablety:
Okrouhlé bikonvexní tablety světle béžové barvy, potažené filmem "112" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tablety 100 mg:
Kulaté bikonvexní tablety béžové barvy, potažené filmem "277" na jedné straně a hladké na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Inhibitor dipeptidyl peptidázy 4.

ATH kód: А10ВН01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
JANUVIA (sitagliptin) je perorálně aktivní vysoce selektivní inhibitor enzymu dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) určený k léčbě diabetu 2. typu. Sitagliptin se liší chemickou strukturou a farmakologické aktivity analogů glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), inzulín, sulfonylmočoviny, biguanidy, agonistů gama receptory, aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR-y), inhibitory alfa-glukosidázy, analogů amylinu. Inhibicí DPP-4, sitagliptin zvyšuje koncentraci dvou známých hormonů rodiny inkretinů: GLP-1 a insulinotropního peptidu (HIP) závislého na glukóze. Hormony rodiny inkretinů jsou sekretovány ve střevě během dne, jejich hladina se zvyšuje v závislosti na příjmu potravy. Incretiny jsou součástí vnitřního fyziologického systému pro regulaci glukózové homeostázy. Při normálních nebo zvýšených hladinách glukózy v krvi přispívají hormony rodiny inzulínů ke zvýšení syntézy inzulínu a ke sekreci beta buněk pankreatu tím, že signalizují intracelulární mechanismy spojené s cyklickým AMP.
GLP-1 také přispívá k potlačení zvýšené sekrece glukagonu pankreatickými alfa buňkami. Pokles koncentrace glukagonu na pozadí zvýšení hladiny inzulínu přispívá ke snížení tvorby glukózy játry, což nakonec vede ke snížení hladiny glukózy v krvi.
Při nízkých koncentracích glukózy v krvi nejsou pozorovány uvedené účinky inkretinů na uvolňování inzulínu a pokles sekrece glukagonu. GLP-1 a HIP neovlivňují uvolňování glukagonu v reakci na hypoglykemii. Za fyziologických podmínek je aktivita inkretinů omezena enzymem DPP-4, který rychle hydrolýzu inkretinů vytváří neaktivní produkty.
Sitagliptin zabraňuje hydrolýze inkretinů enzymem DPP-4, čímž se zvyšují plazmatické koncentrace aktivních forem GLP-1 a HIP. Zvýšením úrovně inkretinů zvyšuje sitagliptin zvýšení uvolňování inzulínu závislé na glukóze a přispívá ke snížení sekrece glukagonu. U pacientů s diabetem typu 2 s hyperglykémií takové změny inzulinu a sekrece glukagonu vedou ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu a snížené NbA1S koncentrací glukózy v plazmě, stanoveno na lačno a po nanesení vzorku.
U pacientů s diabetem typu 2 obdrží jednu dávku Janow vede k inhibici DPP-4 enzymu po dobu 24 hodin, což vede ke zvýšení hladiny cirkulujících inkretinů GLP-1 a GIP 2-3 krát, vzestup plazmatické koncentrace inzulínu a C redukovat koncentraci glukagonu v krevní plazmě, snížit hladinu glukózy na lačno a také snížit glykemii po zatížení glukózou nebo při zatížení potravinami.

Farmakokinetika
Farmakokinetika sitagliptinu byla komplexně charakterizována u zdravých jedinců a pacientů s diabetem typu 2. U zdravých jedinců po perorálním podání 100 mg sitagliptinu je pozorována rychlá absorpce léku s maximální koncentrací (Cmax) v rozmezí od 1 do 4 hodin od doby podání. Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) se zvyšuje v poměru k dávce a u zdravých subjektů je 8,52 μMh, když byla perorálně podána 100 mg, Cmax byla 950 nM, průměrný poločas byl 12,4 hodin. Plazmatická hodnota AUC sitagliptinu se po příštím dávkování 100 mg léku zvýšila přibližně o 14%, aby se dosáhlo rovnovážného stavu po podání první dávky. Vnitřní a mezioborové koeficienty variace AUC sitagliptinu byly nevýznamné.
Absorpce
Absolutní biologická dostupnost sitagliptinu je přibližně 87%. Vzhledem k tomu, společný příjem Janow drog a mastné jídlo nemá žádný vliv na farmakokinetiku, může být lék podáván Janow bez ohledu na jídlo.
Distribuce
Průměrný distribuční objem v rovnováze po podání jedné dávky 100 mg sitagliptinu zdravým dobrovolníkům je přibližně 198 litrů. Podíl sitagliptinu vázaný na plazmatické proteiny je relativně nízký na 38%.
Metabolismus
Přibližně 79% sitagliptinu se vylučuje nezměněným močí.
Pouze malá část vstřebaného léčiva je metabolizována.
Po podání značeného 14C sitagliptinu dovnitř o 16% radioaktivní léčiva se vylučuje ve formě jeho metabolitů. Byly nalezeny stopy 6 metabolitů sitagliptinu, pravděpodobně bez inhibiční aktivity DPP-4. Studie in vitro ukázaly, že CYP3A4 s CYP2C8 je primárním enzymem, který se účastní omezeného metabolismu sitagliptinu.
chov
Po podání 14C-značeného sitagliptin dovnitř zdravých dobrovolníků vylučuje asi 100% podaného léčiva 13% přes střeva, ledviny 87% - během jednoho týdne po podání léčiva. Průměrný poločas rozpadu sitagliptinu při perorálním podání 100 mg je přibližně 12,4 hodin; renální clearance je přibližně 350 ml / min.
Odstranění sitagliptinu se primárně provádí vylučováním ledvin mechanismem aktivní tubulární sekrece. Sitagliptin je substrát pro transport organických lidských aniontů třetího typu (hOAT-3), které mohou být zapojeny do procesu eliminace sitagliptinu ledvinami. Klinicky se účinek hOAT-3 na transport sitagliptinu nesledoval. Sitagliptin je také substrátem p-glykoproteinu, který se může také podílet na procesu renální eliminace sitagliptinu. Nicméně cyklosporin, inhibitor p-glykoproteinu, nezmenšuje renální clearance sitagliptinu.

Farmakokinetika u některých skupin pacientů
Pacienti s renálním selháním
Otevřená studie přípravku JANUVIA v dávce 50 mg denně byla provedena za účelem studie jeho farmakokinetiky u pacientů s různým stupněm závažnosti chronického selhání ledvin. Zahrnutých do studie, byli pacienti rozděleni do skupin po mírným selháním ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml / min), střední (clearance kreatininu 30 až 50 ml / min) a těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min), a také pacienti s konečnou fází onemocnění ledvin vyžadujícími dialýzu.
U pacientů s mírnou renální nedostatečností byly pozorovány klinicky významné změny v plazmatických koncentrací sitagliptinu ve srovnání s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků.
Zvýšení AUC sitagliptinu je přibližně dvakrát ve srovnání s kontrolní skupinou byl zaznamenán u pacientů s pacientů s mírnou renální selhání, přibližně čtyřnásobné zvýšení AUC byla pozorována u pacientů s těžkým selháním ledvin, stejně jako u pacientů s onemocněním ledvin v konečné fázi, kdy ve srovnání s kontrolní skupinou. Sitagliptin byl z cirkulace mírně odstraněn hemodialýzou: v průběhu 3-4 hodinové dialýzy bylo z těla odebráno pouze 13,5% dávky.
K dosažení terapeutické koncentrace léčiva v plazmě (podobně jako u pacientů s normální funkcí ledvin) u pacientů se středně závažnou a těžkou renální insuficiencí je nutné upravit dávkování (viz část "Dávkování a způsob podání").
Pacienti s selháním jater
U pacientů se středně těžkou jaterní nedostatečností (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh) se průměrná AUC a Cmax sitagliptinu v jediné dávce 100 mg zvyšují přibližně o 21% a 13%. Korekce dávkování léčiva pro mírné a středně těžké selhání jater není tedy nutná.
Neexistují klinické údaje o použití sitagliptinu u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh). Nicméně, vzhledem k tomu, že lék je primárně vylučován ledvinami, neočekáváme výrazné změny ve farmakokinetice sitagliptinu u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností.
Starší pacienti
Věk pacientů neměl klinicky významný vliv na farmakokinetické parametry sitagliptinu. Ve srovnání s mladými pacienty u starších pacientů (65-80 let) je koncentrace sitagliptinu přibližně o 19% vyšší. Úprava dávky léku v závislosti na věku se nevyžaduje

Indikace pro použití

Monoterapie
Janow Droga je uveden jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu kombinované terapie
Příprava Janow také indikována u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykémie v kombinaci s metforminem, nebo agonistů PPARy (například thiazolidindionem), kdy dieta a cvičení ve spojení s prostředky uvedenými v monoterapii nevede k dostatečné kontroly glykémie.

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
těhotenství, období kojení;
diabetes typu 1;
diabetická ketoacidóza.

Neexistují žádné údaje o použití přípravku JANUVIA v pediatrické praxi u pacientů mladších 18 let. Proto se užívání přípravku JANUVIA v této kategorii pacientů nedoporučuje. S opatrností

Selhání ledvin
Úprava dávky přípravku JANUIA je nutná u pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí, stejně jako u pacientů s konečnou fází renálního onemocnění, které vyžadují hemodialýzu (viz část "Dávkování a způsob podání").

Používejte během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s přípravkem JUNUIA u těhotných žen, proto nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti užívání přípravku JUNUIA u těhotných žen. Léčba JANUVIA, stejně jako jiné perorální hypoglykemie, se nedoporučuje užívat během těhotenství. Neexistují žádné údaje o vylučování sitagliptinu mlékem. Proto lék JANUVIA by neměl být podáván během laktace.

Dávkování a podání

Doporučená dávka léku JANUVIA je 100 mg jednou denně v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem nebo PPARγ agonistou (například thiazolidindionem).
JANUVIA lze užívat bez ohledu na jídlo.
Pokud pacient vynechá užívání léku JANUVIA, měl by být podán co nejdříve poté, co si pacient vzpomene na to, že pacient nepoužil lék. Nedovolte příjem dvojnásobné dávky léku JANUVIA.
Pacienti s renálním selháním
U pacientů s mírnou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥50 ml / min, přibližně odpovídající hladině kreatininu v plazmě ≤ 1,7 mg / dl u mužů, ≤ 1,5 mg / dl u žen) není úprava dávkování léku JANUVIA nutná.
U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥30 ml / min, ale 1,7 mg / dL, ale ≤ 3 mg / dL u mužů,> 1,5 mg / dL, ale ≤ 2,5 mg / dL u žen a) dávka léku JANUVIA je 50 mg jednou denně.
U pacientů s těžkou renální insuficiencí (klírens kreatininu 3 mg / dL u mužů,> 2,5 mg / dL u žen) a také s ledvinovým onemocněním v konečném stadiu vyžadujícím hemodialýzu je dávka přípravku JANUVIA 25 mg jednou denně. Léčbu přípravkem JANUVIA lze použít bez ohledu na plán hemodialýzy.
Pacienti s selháním jater
U pacientů s mírným a středně závažným selháním jater není nutná úprava dávkování přípravku JUNUIA. Léčba nebyla studována u pacientů se závažným selháním jater.
Starší pacienti
Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku JUNUIA u starších pacientů.

Nežádoucí účinky

Léčivo JANUVIA je obecně dobře snášeno jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky. V klinických studiích byla celková incidence nežádoucích účinků a frekvence přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků podobná jako u placeba.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly bez příčinné souvislosti s podáním léku JANUVIA v dávce 100 mg a 200 mg denně, ale častěji než u placeba s frekvencí ≥ 3%: infekce horních cest dýchacích (JANUVIA 100 mg - 6,8%, JANUA 200 mg - 6,1%, placebo - 6,7%), nazofaryngitida (JANUVIA 100 mg - 4,5%, JANUVIA 200 mg - 4,4%, placebo - 3,3% 3,6%, JANUVIA 200 mg - 3,9%, placebo - 3,6%), průjem (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6%, placebo - 2,3% artralgie (JANUVIA 100 mg - 2,1%, JANUVIA 200 mg - 3,3%, placebo - 1,8%)
Celkový výskyt hypoglykemie u pacientů léčených přípravkem JANUVIA byl podobný jako u placeba (JANUVIA 100 mg - 1,2%, JANUVIA 200 mg - 0,9%, placebo - 0,9%).
Incidence některých nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu při užívání léku JANUVIA v obou dávkách byla podobná jako u placeba, s výjimkou častější nevolnosti při užívání léku JANUVIA v dávce 200 mg denně: bolest břicha (JNU 100 mg - 2,3%, JANUVIA 200 mg - 1,3%, placebo - 2,1%), nauzea (JANUVIA 100 mg - 1,4%, JANUVIA 200 mg - 2,9%, placebo - zvracení (JANUVIA 100 mg - 0,8%, JANUVIA 200 mg - 0,7%, placebo - 0,9%), průjem (JANUVIA 100 mg - 3,0%, JANUVIA 200 mg - 2,6% 2,3%).
Změny laboratorních parametrů
Analýza klinických studií léčivého přípravku ukázala u pacientů, kteří dostávali přípravek JANUVIA 100 a 200 mg denně, mírný vzestup kyseliny močové (přibližně 0,2 mg / dl v porovnání s placebem, průměrné hladiny 5-5,5 mg / dl). Nebyly hlášeny žádné případy dny.
U celkové koncentrace alkalické fosfatázy (přibližně 5 IU / l ve srovnání s placebem, průměrné hladiny 56-62 IU / l) došlo k mírnému poklesu, částečně vlivem mírného poklesu kostní frakce alkalické fosfatázy.
V důsledku zvýšení počtu neutrofilů došlo k mírnému zvýšení počtu bílých krvinek (přibližně 200 / μl ve srovnání s placebem, průměrná hladina 6600 / μl). Toto pozorování bylo zaznamenáno ve většině, ale ne ve všech studiích.
Uvedené změny v laboratorních parametrech nejsou považovány za klinicky významné.
Během léčby přípravkem JANUVIA nebyly zaznamenány žádné klinicky významné změny vitálních funkcí a EKG (včetně intervalu QTc).

Předávkování

Během klinických studií u zdravých dobrovolníků byla jedna dávka 800 mg přípravku JANUVIA obecně dobře tolerována. Minimální změny v intervalu QTc, které nebyly považovány za klinicky významné, byly zaznamenány v jedné studii léku JANUVIA v dávce 800 mg denně. Dávka vyšší než 800 mg denně nebyla u lidí zkoumána.
V případě předávkování je třeba zahájit standardní podpůrná opatření: odstranění neabsorbovaného léčiva z gastrointestinálního traktu, monitorování vitálních funkcí, včetně EKG, a případné jmenování udržovací terapie.
Sitagliptin je špatně dialyzován. V klinických studiích bylo během těhotenské dialýzy během 3-4 hodin odebráno pouze 13,5% dávky. Dlouhodobá dialýza může být předepsána v případech klinické potřeby. Neexistují žádné údaje o účinnosti peritoneální dialýzy sitagliptinu.

Interakce s jinými léky

Ve studiích na interakce s jinými léky, sitagliptin žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku následujících léčiv: metformin, rosiglitazon, glibenklamid, simvastatin, warfarin, perorální antikoncepce. Na základě těchto údajů sitagliptin neinhibuje izoenzymy CYP CYP3A4, 2C8 nebo 2C9. Na základě dat získaných in vitro na základě sitagliptin také pravděpodobně inhibuje CYP2D6, 1A2, 2C19 a 2B6, a také neindukuje SYP3A4.
Bylo pozorováno mírné zvýšení AUC (11%), stejně jako průměrná Cmax (18%) digoxinu, pokud byla použita společně se sitagliptinem. Toto zvýšení není považováno za klinicky významné. Nedoporučuje se měnit dávku buď digoxinu nebo léku JANUVIA, pokud jsou užívány společně.
Zvýšené hodnoty AUC a Cmax léku JANUVIA o 29% a 68% byly pozorovány u pacientů se společným podáním jednorázové perorální dávky 100 mg léku JANUVIA a jednorázové perorální dávky 600 mg cyklosporinu, což je potentní inhibitor p-glykoproteinu.
Pozorované změny ve farmakokinetických vlastnostech sitagliptinu nejsou považovány za klinicky významné. Nedoporučuje se měnit dávku léku JANUVIA, pokud se užívá společně s cyklosporinem a jinými inhibitory p-glykoproteinu (například ketokonazolem).
Populační farmakokinetická analýza pacientů a zdravých dobrovolníků (n = 858), na široké škále současně podávaných léků (N = 83, přibližně polovina z, které jsou vylučovány ledvinami) neprokázaly žádný klinicky významný účinek těchto látek na farmakokinetiku sitagliptinu.

Zvláštní instrukce

Hypoglykemie
V klinických studiích léku JANUVIA jako monoterapie nebo jako součásti kombinované léčby metforminem nebo pioglitazonem byl výskyt hypoglykemie s použitím léku JANUVIA podobný incidence hypoglykemie s placebem. Kombinované užívání léku JANUVIA v kombinaci s léky, které mohou způsobit hypoglykemii, jako je inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, nebylo studováno.
Použití u starších osob.
V klinických studiích byla účinnost a bezpečnost přípravku JANUVIA u starších osob (≥65 let, 409 pacientů) srovnatelná s těmito indikátory u pacientů mladších 65 let.
Korekce dávkování podle věku se nevyžaduje. U starších pacientů je pravděpodobnější výskyt selhání ledvin. Podobně jako u jiných věkových skupin je u pacientů s těžkou renální insuficiencí nutná úprava dávkování (viz část "Dávkování a způsob podání").

Dopad na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly vliv léku JANUIA na schopnost řídit vozidla. Neočekává se však negativní účinek léku JANUVIA na schopnost řídit auto nebo složité mechanismy.

Formulář uvolnění

Na 14 tabletách v PVC / Al blistru. 1, 2, 4, 6 nebo 7 blistrů je umístěno v kartonové krabičce spolu s pokyny pro použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nejvýše 30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

skladovatelnost

2 roky.
Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.