Lék Glyukovanů - instrukce, náhražky a recenze pacientů

  • Prevence

Glucovans je dvoukomponentní léčivo sestávající ze dvou nejvíce studovaných léků na snížení hladiny glukózy, glibenklamidu a metforminu. Obě látky prokázaly svou bezpečnost a účinnost v různých studiích. Bylo prokázáno, že normalizují nejen glukózu, ale také snižují riziko angiopatických komplikací, prodlužují život pacientů s diabetem.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Kombinace metforminu a glibenklamidu je rozšířená. Nicméně, bez jakékoliv nadsázky lze Glyukovany nazvat jedinečnou drogu, která nemá žádné analogy, protože v ní je glibenclamid ve zvláštní, mikronizované formě, což významně snižuje riziko hypoglykémie. Glucovance tablety vyrábí ve Francii firma Merck Sante.

Důvody jmenování Glyukovansa

Zpomalení progrese komplikací u diabetiků je možné pouze dlouhodobou kontrolou diabetes mellitus. Údaje o kompenzacích jsou v posledních desetiletích přísnější. To je způsobeno skutečností, že lékaři přestali zvažovat diabetes typu 2 mírnější formou onemocnění než typ 1. Je zjištěno, že se jedná o závažné, agresivní progresivní onemocnění, které vyžaduje konstantní léčbu.

K dosažení normální hladiny glukózy v krvi se často vyžaduje více než jeden lék na snížení hladiny glukózy. Komplexní léčebný režim je obvyklý u ohromného počtu zkušených diabetiků. Obecně platí, že nové tablety se přidávají, jakmile přestanou poskytnout cílové procento glykovaného hemoglobinu. Prvotřídní lék ve všech zemích světa je metformin. Obvykle se k němu přidávají deriváty sulfonylmočoviny, z nichž nejoblíbenější je glibenklamid. Glyukovans je kombinací těchto dvou látek, umožňuje vám zjednodušit schéma léčení diabetu bez snížení jeho účinnosti.

Glyukovany s diabetem mellitus předepsané:

  1. V případě pozdní diagnózy onemocnění nebo jeho rychlého, agresivního průběhu. Indikátor, že samotný metformin nebude stačit k potlačení diabetes mellitus a Glucovanů, je potřeba glukózy nalačno více než 9,3.
  2. Pokud je prvním stupněm léčby diabetem výživa s nedostatkem sacharidů, cvičení a metformin neznižují glykovaný hemoglobin pod 8%.
  3. S poklesem produkce vlastního inzulínu. Tato indikace je buď potvrzena laboratoří, nebo se předpokládá, že je založena na zvýšení glykémie.
  4. Se špatnou tolerancí metforminu, která se současně zvyšuje s nárůstem dávky.
  5. Pokud je vysoká dávka metforminu kontraindikována.
  6. Pokud pacient předtím úspěšně užíval metformin a glibenklamid a chce snížit počet tablet.

Farmakologický účinek

Glyukovans je pevná kombinace dvou látek snižujících cukr s vícesměrnými účinky.

Metformin snižuje hladinu glukózy v krvi tím, že zvyšuje citlivost svalů, tuku, jater na produkovaný inzulín. Ovlivňuje hladinu syntézy hormonů pouze nepřímo: práce beta buněk se zlepšuje normalizací složení krve. Také tablety Metformin Glyukovans snižují množství glukózy v játrech (s diabetem typu 2, je 2-3krát vyšší než normálně), zpomaluje rychlost glukózy z gastrointestinálního traktu do krve, normalizuje krevní lipidy, podporuje ztrátu hmotnosti.

Glibenklamid, stejně jako všechny deriváty sulfonylmočoviny (PSM), má přímý účinek na sekreci inzulínu vazbou na receptory beta-buněk. Periferní účinek léčiva je malý: zvýšením koncentrace inzulínu v krvi a snížením toxického účinku glukózy na tkáně se zlepšuje využití glukózy a její tvorba je inhibována játry. Glibenklamid je nejsilnějším lékem ve skupině PSM, používá se v klinické praxi více než 40 let. Lékaři nyní preferují inovativní mikronizovanou formu glibenklamidu, která je součástí Glucovanů.

Jeho výhody:

  • funguje účinněji než obvykle, což umožňuje snížit dávku léčiva;
  • Glibenclamidové částice v matrici tablety jsou 4 různé velikosti. Oni se rozpouštějí v různých časech, čímž optimalizují tok léčiva do krevního řečiště a snižují riziko hypoglykémie;
  • nejmenší částice glibenklamidu od Glucovanů se rychle vstřebávají do krve a aktivně redukují glykémii v prvních hodinách po jídle.

Kombinace dvou látek v jedné tabletě neovlivňuje jejich účinnost. Naopak, studie získala údaje ve prospěch Glucovanů. Po přenosu diabetiků, kteří užívali metformin a glibenklamid Glucovanům, glykovaný hemoglobin klesl v průměru o 0,6% během šesti měsíců léčby.

Podle výrobce je Glucovans nejžádanějším dvoukomponentním léčivem na světě a jeho použití bylo schváleno v 87 zemích.

Jak se lék užívá během léčby

Lék Glucovans se vyrábí ve dvou verzích, takže můžete snadno najít správnou dávku na začátku a zvýšit ji v budoucnu. Indikace balení 2,5 mg + 500 mg naznačuje, že mikronizovaný glibenklamid obsahuje 2,5 mg metforminu 500 mg na tabletu. Tento lék je indikován na začátku léčby pomocí PSM. Pro zintenzivnění terapie je zapotřebí 5 mg + 500 mg. U pacientů s hyperglykemií, kteří dostávali optimální dávku metforminu (2000 mg denně) ke kontrole diabetes mellitus, se zvyšuje dávka glibenklamidu.

Doporučení pro léčbu Glyukovansom návodů k použití:

  1. Počáteční dávka ve většině případů je 2,5 mg + 500 mg. Lék je užíván s jídlem, které musí obsahovat sacharidy.
  2. Pokud dříve diabetes typu 2 užíval obě účinné složky ve vysokých dávkách, počáteční dávka může být vyšší: dvakrát 2,5 mg / 500 mg. Podle hodnocení diabetiků má glibenklamid jako součást přípravku Glucovans vyšší účinnost než obvyklá, proto může předchozí dávka způsobit hypoglykemii.
  3. Upravte dávku po 2 týdnech. Čím horší je pacient s diabetes mellitus tolerován léčba metforminem, tím víc času instrukce doporučuje, aby opustil zvyknutí si na drogu. Rychlé zvýšení dávky může vést nejen k problémům s zažívacím traktem, ale ik nadměrnému poklesu hladiny glukózy v krvi.
  4. Maximální dávka je 20 mg mikronizovaného glibenklamidu, 3000 mg metforminu. Z hlediska tablet: 2,5 mg / 500 mg - 6 kusů, 5 mg / 500 mg - 4 kusy.

Doporučení z pokynů pro užívání tablet:

Glucovance® (Glucovance®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis dávkové formy

Tablety 2,5 mg + 500 mg: bikonvexní, filmem potažené, světle oranžové, s vyrytým "2,5" na jedné straně.

Tablety 5 mg + 500 mg: bikonvexní, žlutě potažené tobolky, vyryté "5" na jedné straně.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Glucovans® je fixní kombinace dvou perorálních hypoglykemických přípravků různých farmakologických skupin: metformin a glibenklamid.

Metformin patří do skupiny biguanidů a snižuje obsah bazální i postprandiální glukózy v krevní plazmě. Metformin nevyvolává sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Má 3 mechanismy působení:

- snižuje tvorbu glukózy játry v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;

- zvyšuje citlivost periferních receptorů na inzulín, spotřebu a využití glukózy buňkami ve svalech;

- zpomaluje vstřebávání glukózy v zažívacím traktu.

Léčba také má příznivý účinek na složení lipidů v krvi, což snižuje hladinu celkového XC, LDL a triglyceridů.

Glibenclamid patří do skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace. Obsah glukózy při užívání glibenklamidu se snižuje v důsledku stimulace sekrece inzulínu beta-buňkami pankreatu.

Metformin a glibenklamid mají různé mechanismy účinku, ale navzájem doplňují hypoglykemickou aktivitu. Kombinace dvou hypoglykemických látek má synergický účinek při snižování glukózy.

Farmakokinetika

Glibenclamid. Při absorpci požívání z gastrointestinálního traktu je vyšší než 95%. Glibenclamid, který je součástí společnosti Glucovans ®, je mikronizován. Cmax v plazmě je dosaženo přibližně za 4 hodiny, vd - asi 10 litrů. Komunikace s plazmatickými bílkovinami je 99%. Téměř zcela metabolizována v játrech, čímž vznikly dva neúčinné metabolity, které se vylučují ledvinami (40%) a žlučami (60%). T1/2 - od 4 do 11 hodin.

Metformin. Po požití se zcela vstřebá z gastrointestinálního traktu, Cmax v plazmě se dosáhne během 2,5 hodiny. Přibližně 20-30% metforminu se vylučuje z gastrointestinálního traktu beze změny. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje od 50 do 60%. Metformin je rychle distribuován v tkáních, prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Metabolizováno velmi nepatrně a vylučováno ledvinami. T1/2 v průměru 6,5 hodiny. Při renální dysfunkci se snižuje renální clearance, stejně jako klírens kreatininu, zatímco T1/2 zvyšuje, což vede ke zvýšení koncentrace metforminu v krevní plazmě.

Kombinace metforminu a glibenklamidu v jedné dávkové formě má stejnou biologickou dostupnost jako při užívání tablet obsahujících metformin nebo glibenklamid v izolaci. Biologická dostupnost metforminu v kombinaci s glibenklamidem není ovlivněna příjmem potravy, ani biologickou dostupností glibenklamidu. Rychlost absorpce glibenklamidu se však zvyšuje s příjmem potravy.

Indikace léku Glucovans ®

Diabetes 2. typu u dospělých:

- s neúčinností dietní terapie, cvičení a předchozí monoterapie s deriváty metforminu nebo sulfonylmočoviny;

- nahradit předchozí léčbu dvěma léčivy (metformin a derivát sulfonylmočoviny) u pacientů se stabilními a dobře kontrolovanými hladinami glukózy v krvi.

Kontraindikace

hypersenzitivita na metformin, glibenklamid nebo jiné deriváty sulfonylmočoviny, stejně jako pomocné látky;

diabetes typu 1;

diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická koma;

selhání ledvin nebo zhoršená funkce ledvin (Cl kreatinin obsahuje laktózu, takže jeho použití se nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými nemocemi spojenými s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce.

S opatrností: febrilní syndrom; adrenální nedostatečnost; hypofunkce přední hypofýzy; onemocnění štítné žlázy s nekompenzovaným narušením její funkce.

Používejte během těhotenství a kojení

Používání léku je během těhotenství kontraindikováno. Pacient by měl být varován, že během období léčby přípravkem Glucovans ® je nutné informovat lékaře o plánovaném těhotenství a nástupu těhotenství. Při plánování těhotenství, stejně jako v případě těhotenství v době užívání léku Glucovans ®, by mělo být léčivo zrušeno a léčba inzulinem předepsána.

Glyukovans ® je kontraindikován při kojení, protože nejsou k dispozici údaje o jeho schopnosti proniknout do mateřského mléka.

Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Glucovans ® se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: Frekvence nežádoucích účinků léku je následující: velmi často - ≥ 1/10; Často - ≥1 / 100, ® by se mělo vyhnout alkoholu a lékům obsahujícím ethanol.

Fenylbutazon: zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny (nahrazuje deriváty sulfonylmočoviny v místech vazby na proteiny a / nebo snižuje jejich eliminaci). Je výhodné použít jiné protizánětlivé léky, které detekují menší interakce nebo upozornit pacienta na potřebu nezávislé kontroly hladiny glykémie; pokud je to nutné, měla by být dávka upravena, je-li protizánětlivé činidlo užíváno společně a po jeho přerušení.

Souvisí s použitím glibenklamidu

Přípravek Bosentan: v kombinaci s glibenklamidem zvyšuje riziko hepatotoxických účinků. Doporučuje se vyhnout se současnému podávání těchto léků. Hypoglykemický účinek glibenklamidu může být také snížen.

Souvisí s užíváním metforminu

Alkohol: riziko akutní alkoholové intoxikace se zvyšuje, zejména v případě hladovění nebo špatné výživy nebo selhání jater. Během léčby přípravkem Glucovans® je třeba se vyhnout příjmu alkoholu a lékům obsahujícím alkohol.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Souvisí s užíváním všech hypoglykemických přípravků

Chlorpromazin: ve vysokých dávkách (100 mg / den) způsobuje zvýšení glykémie (snižuje uvolňování inzulínu). Opatření: Pacient by měl být upozorněn, že je třeba pro vlastní kontrolu hladiny glukózy v krvi, a, pokud je to nutné, upravit dávku antidiabetik při současném užívání neuroleptik a po ukončení jeho používání.

GCS a tetrakosactid: zvýšení glukózy v krvi, někdy doprovázené ketózou (GCS způsobuje pokles tolerance glukózy). Bezpečnostní opatření: Pacient by měl být upozorněn na potřebu vlastního sledování hladiny glukózy v krvi a v případě potřeby upravit dávku hypoglykemických přípravků během současného užívání GCS a po přerušení jejich užívání.

Danazol: má hyperglykemický účinek. Pokud je to nutné, léčba danazolem a přerušení léčby přípravkem Danazol vyžaduje úpravu dávky léku Glyukovans ® pod kontrolu hladin glukózy v krvi.

b2-adrenomimetika: díky stimulaci β2-adrenoreceptory zvyšují koncentraci glukózy v krvi. Preventivní opatření: je nutné pacienta varovat a zajistit kontrolu hladiny glukózy v krvi, je možné přenést na inzulinovou terapii.

Diuretika: zvýšení krevního cukru. Bezpečnostní opatření: Pacient by měl být upozorněn na potřebu vlastního sledování hladiny glukózy v krvi. Může být nutné dávku hypoglykemického přípravku upravit při současném užívání s diuretiky a po přerušení jejich užívání.

ACE inhibitory (captopril, enalapril): použití ACE inhibitorů pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi. Pokud je to nutné, měla by být dávka přípravku Glucovans® upravena současně s ACE inhibitory a po přerušení jejich užívání.

Souvisí s užíváním metforminu

Diuretika: laktátová acidóza, ke které dochází při užívání metforminu na pozadí funkčního selhání ledvin způsobeného užíváním diuretik, zejména smyčky.

Souvisí s použitím glibenklamidu

beta-adrenergní blokátory, klonidin, reserpin, guanetidin a sympatomimetika maskují některé z příznaků hypoglykemie: palpitace a tachykardii; většina neselektivních β-blokátorů zvyšuje výskyt a závažnost hypoglykemie. Pacient by měl být upozorněn na potřebu vlastního sledování hladiny glukózy v krvi, zvláště na začátku léčby.

Flukonazol: Zvýšená T1/2 glibenklamid s možným výskytem projevů hypoglykemie. Pacient by měl být upozorněn na potřebu vlastního sledování hladiny glukózy v krvi; Může být nezbytné upravit dávku hypoglykemických léků během současné léčby flukonazolem a po přerušení jeho užívání.

Sekvestranty žlučových kyselin: současné užívání s lékem Glyukovans® snižuje koncentraci glibenklamidu v krevní plazmě, což může vést ke snížení hypoglykemického účinku. Užívejte přípravek Glyukovans ® nejméně 4 hodiny, než začnete užívat sekvestranty žlučových kyselin.

Další interakce: kombinace, které je třeba vzít v úvahu

Souvisí s použitím glibenklamidu

Desmopressin: Glucovans ® může snížit antidiuretický účinek desmopresinu.

Antibakteriální léky ze skupiny sulfonamidů, fluorochinolonů, antikoagulancia (deriváty kumarinu), inhibitory MAO, chloramfenikol, pentoxifylin, hypolipidemikum ze skupiny fibrátů, disopyramid: riziko hypoglykemie s glibenklamidem.

Dávkování a podání

Dávka léku stanoví lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na hladině glykémie.

Počáteční dávka je 1 tabulka. Glucovans ® 2,5 + 500 mg nebo 5 + 500 mg jednou denně. Aby se zabránilo hypoglykémii, počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávku jiného dříve užívaného sulfonylmočovinového léčiva) nebo metforminu, pokud byla použita jako léčba první linky. Doporučuje se zvýšit dávku o více než 5 mg glibenklamidu + 500 mg metforminu denně po 2 nebo více týdnech, aby se dosáhlo dostatečné kontroly glykémie.

Nahrazení předchozí kombinované léčby metforminem a glibenklamidem: počáteční dávka by neměla překročit denní dávku glibenklamidu (nebo ekvivalentní dávky jiného sulfonylmočoviny) a dříve užívaného metforminu. Každých 2 nebo více týdnů po zahájení léčby se dávka léku upravuje v závislosti na hladině glykémie.

Maximální denní dávka 4 tablet. Glucovans ® 5 + 500 mg nebo 6 tablet. Glucovans® 2,5 + 500 mg.

Dávkovací režim závisí na individuálním použití.

Pro dávky 2,5 + 500 mg a 5 + 500 mg:

- Jednou denně, ráno během snídaně, na schůzce 1 kartu. za den;

- 2 x denně, ráno a večer, s jmenováním 2 nebo 4 tabulky. za den.

Pro dávkování 2,5 + 500 mg:

- 3x denně, ráno, odpoledne a večer při jmenování 3, 5 nebo 6 tabulek. za den.

Pro dávkování 5 + 500 mg:

- 3x denně, ráno, odpoledne a večer, na schůzce 3 tabulka. za den.

Tablety je třeba užívat spolu s jídlem. Každý příjem léku by měl být doprovázen jídlem s dostatečně vysokým obsahem uhlohydrátů, aby se zabránilo nástupu hypoglykemie.

Dávka léku je zvolena na základě stavu ledvinové funkce. Počáteční dávka by neměla překročit jednu tabulku. Glucovans® 2,5 + 500 mg. Pravidelné hodnocení funkce ledvin je nezbytné.

Lék Glucovans ® se nedoporučuje používat u dětí.

Předávkování

Příznaky: v případě předávkování se hypoglykemie může objevit kvůli přítomnosti derivátu sulfonylmočoviny v přípravku (viz "Zvláštní pokyny").

Léčba: mírné a středně závažné příznaky hypoglykemie bez ztráty vědomí a neurologických projevů lze korigovat okamžitou konzumací cukru. Musíte provést úpravu dávky a / nebo změnit dietu.

Výskyt závažných hypoglykemických reakcí, provázených komátem, paroxysmem nebo jinými neurologickými poruchami, u pacientů s diabetes mellitus vyžaduje poskytování lékařské pomoci v nouzi.

Je zapotřebí / při zavádění roztoku dextrózy bezprostředně po zjištění diagnózy nebo výskytu podezření na hypoglykemii před hospitalizací pacienta. Poté, co je nezbytné pro obnovení vědomí, aby potraviny pacienta bohaté na sacharidy (aby se zabránilo opakování hypoglykémie).

Dlouhodobé předávkování nebo přítomnost souvisejících rizikových faktorů může vyvolat vznik laktátové acidózy, protože Lék obsahuje metformin (viz "Zvláštní pokyny").

Laktátová acidóza je stav, který vyžaduje naléhavou lékařskou péči; léčba laktátovou acidózou by se měla provádět na klinice. Nejúčinnějším způsobem léčby, který umožňuje odstranění laktátu a metforminu, je hemodialýza.

Plazmatický clearance glibenklamidu se může zvýšit u pacientů s onemocněním jater. Vzhledem k tomu, že glibenklamid je aktivně spojen s krevními proteiny, léčivo není během dialýzy eliminováno.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Glucovans ® je třeba pravidelně monitorovat hladinu glukózy v krvi na hladovění a po jídle.

Laktátová acidóza je extrémně vzácná, ale závažná (vysoká úmrtnost v případě absence havarijní léčby), která se může objevit v důsledku kumulace metforminu. Případy laktátové acidózy u pacientů léčených metforminem se vyskytovaly především u pacientů s diabetes mellitus se závažným selháním ledvin.

Měly by být vzaty v úvahu další související rizikové faktory, jako je špatně kontrolovaný diabetes, ketóza, prodloužené hladovění, nadměrná konzumace alkoholu, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií.

Je třeba vzít v úvahu riziko laktátové acidózy při nespecifické příznaky, jako svalové křeče, doprovázené dyspepsie, bolesti břicha a malátnost. V závažných případech může dojít k acidotické dušnosti, hypoxii, hypotermii a komatu.

Diagnostické laboratorní parametry jsou: nízké pH krve, koncentrace laktátu v plazmě vyšší než 5 mmol / l, zvýšený interval aniontů a poměr laktátu a pyruvátu.

Vzhledem k tomu, že přípravek Glyukovans obsahuje glibenklamid, je u tohoto léku doprovázeno riziko hypoglykemie u pacienta. Postupná titrace dávky po zahájení léčby může zabránit vzniku hypoglykemie. Tato léčba může být předepsána pouze pacientovi, který dodržuje pravidelnou dobu jídla (včetně snídaně). Je důležité, aby spotřeba sacharidů byla pravidelná, protože riziko hypoglykémie se zvyšuje s pozdními jídly, nedostatečným nebo nevyváženým příjmem uhlohydrátů. Vývoj hypoglykemie je nejpravděpodobněji s nízkokalorickou dietou po intenzivní nebo dlouhodobé fyzické námaze, při konzumaci alkoholu nebo při kombinaci hypoglykemických látek.

Kvůli kompenzačním reakcím způsobeným hypoglykemií, pocení, strachem, tachykardií, hypertenzí, palpitacemi, angínou pectoris a arytmií může nastat. Nedávné příznaky mohou chybět, pokud hypoglykemie vyvíjí pomalu, v případě, že autonomní neuropatie nebo během léčby beta-blokátory, klonidin, reserpin, guanethidin nebo sympatomimetika.

Dalšími příznaky hypoglykémie u pacientů s diabetem mohou být bolesti hlavy, hlad, nevolnost, zvracení, silná únava, poruchy spánku, neklid, agresivita, poruchy soustředění a psychomotorické reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči, rozmazané vidění, třes, paralýza a parestézie, závratě, delirium, křeče, ospalost, bezvědomí, mělké dýchání a bradykardie.

Opatrné podávání léku, výběr dávky a správné pokyny pro pacienta jsou důležité pro snížení rizika hypoglykémie. Pokud má pacient záchvaty hypoglykemie, které jsou buď závažné, nebo jsou spojeny s nevědomím příznaků, je třeba zvážit možnost léčby jinými hypoglykemickými látkami.

Faktory přispívající k rozvoji hypoglykemie:

- souběžné užívání alkoholu, zejména během půstu;

- selhání nebo (zejména u starších pacientů) neschopnost pacienta komunikovat s lékařem a dodržovat doporučení uvedená v návodu k použití;

- špatná výživa, nepravidelné stravování, hladování nebo změny stravy;

- nerovnováha mezi cvičením a příjmem uhlohydrátů;

- těžké selhání jater;

- předávkování lékem Glucovans®;

- některé endokrinní poruchy: nedostatky funkce štítné žlázy, hypofýzy a nadledvin;

- současné podávání jednotlivých léků.

Poruchy ledvin a jater

Farmakokinetika a / nebo farmakodynamika se mohou lišit u pacientů s jaterní nedostatečností nebo těžkou renální insuficiencí. Hypoglykémie vznikající u takových pacientů může být dlouhá, v tomto případě musí být zahájena odpovídající léčba.

Nestabilita glukózy v krvi

V případě chirurgického zákroku nebo jiných příčin dekompenzace diabetu se doporučuje provést dočasný přechod na inzulinovou terapii. Symptomy hyperglykémie jsou časté močení, těžká žízeň, suchá kůže.

48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo IV injekcí rentgenového činidla obsahujícího jod, podávání přípravku Glucovans ® by mělo být přerušeno. Léčba se doporučuje obnovit po 48 hodinách a teprve poté, co byla funkce ledvin vyhodnocena a rozpoznána jako normální.

Vzhledem k tomu, že je metformin vylučován ledvinami, a to před zahájením léčby a poté v pravidelných intervalech, které určí Cl kreatininu a / nebo hladiny kreatininu v séru: alespoň jednou za rok u pacientů s normální funkcí ledvin, a 2-4 krát za rok u starších pacientů, jakož i u pacientů s kreatininem Cl na VGN.

Cvičení opatrnost se doporučuje v případech, kdy může být ohrožena funkce ledvin, například u starších pacientů nebo v případě antihypertenziv, diuretik a nesteroidních antirevmatik.

Další opatření

Pacient by měl informovat lékaře o výskytu bronchopulmonární infekce nebo infekci močových orgánů.

Vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy. Pacienti by měli být informováni o riziku hypoglykémie a dodržovat bezpečnostní opatření při řízení a práci s mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář uvolnění

Filmom obalené tablety 2,5 mg + 500 mg a 5 mg + 500 mg. Na kartě 15 v PVC / Al-blistru. 2 nebo 4 bl. umístěte do krabice. Symbol "M" se aplikuje na blistrový a lepenkový obal, aby se zabránilo podvodům.

Výrobce

Právní adresa: 37, Rue Sen Romain, 69379, LION CEDEX, 08, Francie.

Adresa výrobního místa: Centre de Productions Cemau, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francie.

Požadavky na spotřebitele a informace o nežádoucích účincích je třeba zaslat společnosti OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Podmínky prodeje lékáren

Podmínky skladování léku Glucovans ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Trvanlivost léku Glucovans ®

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Glucovany

Popis k 12. červnu 2015

  • Latinský název: Glucovance
  • ATC kód: A10BD02
  • Aktivní složka: Glibenklamid + metformin (Glibenclamid + metformin)
  • Výrobce: Merck Sante (Francie)

Složení

Přípravek obsahuje účinné složky: glibenklamid, metformin hydrochlorid.

Další složky: sodná kroskarmelóza, MCC, stearan hořečnatý, povidon K30 a Opadry OY-L-24808 růžové.

Formulář uvolnění

Glucovance se vyrábí ve formě filmom obalených tablet s obsahem účinných látek 5 mg + 500 mg a 2,5 mg + 500 mg. Tablety jsou baleny v blistrech po 15 kusů, 2 nebo 4 blistry v balení.

Farmakologický účinek

Lék má hypoglykemický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Glyukovans je kombinované hypoglykemické léčivo, které je tvořeno na bázi metforminu a glibenklamidu.

Je známo, že metformin je ve skupině s biguanidem. Jeho použití pomáhá snížit obsah glukózy v krevní plazmě. Současně není stimulována sekrece inzulínu, proto se hypoglykémie nevyvíjí.

Obecně je metformin charakterizován třemi mechanismy účinku, a to:

  • snížení tvorby glukózy v játrech tím, že inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenezi;
  • citlivost periferního receptoru na inzulín, příjem a využití glukózy svalovými buňkami;
  • zpožděná absorpce glukózy v zažívacím traktu.

Dále lék má příznivý účinek na krev, snižuje hladinu cholesterolu, řadu triglyceridů a tak dále.

Glibenclamid, člen skupiny derivátů sulfonylmočoviny, je schopen snížit hladiny glukózy stimulací sekrece inzulínu beta-buňkami v pankreatu.

Přestože metformin a glibenklamid jsou charakterizovány různými mechanismy účinku, ale vzájemně doplňují hypoglykemický účinek. V kombinaci tyto látky vykazují synergickou aktivitu při snižování obsahu glukózy.

Při užívání glibenklamidu uvnitř je jeho absorpce v gastrointestinálním traktu nejméně 95%. Tato látka je mikronizovaná. Dosažení maximální koncentrace v plazmové kompozici je dosaženo během 4 hodin. Vazba na plazmatické proteiny odpovídá 99%. V důsledku metabolismu se v játrech tvoří 2 neaktivní metabolity, které se vylučují pomocí ledvin a žluči.

Metformin je charakterizován úplnou absorpcí z gastrointestinálního traktu s maximální koncentrací 2,5 hodiny. Látka je slabě metabolizována. V tomto případě dochází k odstranění jeho části bez pomoci ledvin.

Kombinace metforminu a glibenklamidu má stejnou biologickou dostupnost jako látky odděleně. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost metforminu, ale zvyšuje rychlost absorpce glibenklamidu.

Indikace pro použití

Indikace pro užívání tablet jsou diabetes typu 2 u dospělých pacientů:

  • s neúčinnou stravou, cvičením a předchozí léčbou metforminem;
  • za účelem nahrazení předchozí léčby u pacientů, u kterých je kontrolována hladina glykémie.

Kontraindikace

Lék se nedoporučuje:

  • citlivost na ni a její složení;
  • diabetes typu I;
  • selhání ledvin a onemocnění ledvin;
  • diabetická ketoacidóza, preomes coma;
  • akutní stavy vedoucí ke změnám funkce ledvin: dehydratace, těžké infekce, šok a tak dále;
  • akutní nebo chronické onemocnění doprovázené tkáňovou hypoxií: srdeční nebo respirační selhání, infarkt myokardu, šok;
  • dětství;
  • selhání jater;
  • porfyrie;
  • laktace, těhotenství;
  • rozsáhlé chirurgické výkony;
  • chronický alkoholismus nebo akutní intoxikace alkoholem;
  • laktátová acidóza;
  • po nízkokalorické stravě.

Dále se lék nedoporučuje u pacientů starších 60 let, u osob s těžkou prací as vzácnými dědičnými nemocemi spojenými s intolerancí galaktózy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce a deficitem laktázy.

Při léčbě pacientů s febrilním syndromem, nadledvinovou nedostatečností, hypofunkce v přední části hypofýzy, onemocnění štítné žlázy a dalších poruch se musí věnovat pozornost.

Nežádoucí účinky

Při léčbě přípravkem Glucovans se často objevují nežádoucí účinky, které postihují různé orgány a systémy těla.

Metabolické poruchy mohou být doprovázeny hypoglykemií, epizodami poruchy jater nebo kůže, laktátovou acidózou a podobně.

Oběhové a lymfatické systémy mohou reagovat s leukopenií, trombocytopenií, agranulocytózou, která obvykle po vysazení léku zmizí.

Vedlejší účinek na nervový systém je porucha chuti. Rovněž nejsou vyloučeny odchylky funkce orgánů zraku, gastrointestinálního traktu, kůže a podkožní tkáně.

Někdy se mohou objevit imunologické reakce, poruchy hepatobiliárních funkcí a změny laboratorních parametrů, jako je zvýšení koncentrace močoviny, kreatininu a výskyt hyponatrémie.

Návod k použití Glyukovansa (metoda a dávkování)

Toto hypoglykemické činidlo je určeno k požití. V tomto případě pokyny pro použití přípravku Glyukovans uvádějí, že dávka léčiva se stanoví individuálně pro každý konkrétní případ a závisí na hladině glykémie.

Začněte léčbu jednou pilulkou za denní jednotkovou dávku. Aby nedošlo k rozvoji hypoglykemie, je nezbytné, aby počáteční dávka nepřesáhla denní dávku glibenklamidu nebo metforminu, která byla použita dříve. Proto je možné zvýšit dávku pouze o 5 mg + 500 mg denně každé 2 nebo více týdnů. Tento přístup umožňuje dosáhnout adekvátní kontroly hladin glukózy v krvi.

Aby byla nahrazena předchozí kombinovaná léčba metforminem a glibenklamidem, je počáteční dávka stanovena v souladu s dříve užívaným dávkováním. Po každé 2 nebo více týdnech od zahájení léčby je možné upravit dávku v závislosti na hladině glykémie.

Maximální denní dávka je 4 tablety Glucovany 5 + 500 mg nebo 6 až 2,5 + 500 mg. Terapeutická dávka závisí na individuálním doporučení odborníka.

Tablety musí být užívány společně s jídlem. Je důležité, aby každé použití drogy doprovázelo konzumace potravin s vysokým obsahem sacharidů, které pomáhají předcházet výskytu hypoglykemie.

Předávkování

V případech předávkování se může vyvinout hypoglykémie. Při mírných a středních projevech může být stav normalizován kvůli okamžité spotřebě cukru. Ale také naléhavá potřeba upravit dávkování a dietu.

Závažné hypoglykemické reakce, doprovázené komatem, paroxysmem, některými neurologickými poruchami, vyžadují naléhavou lékařskou péči.

Potřebná léčba zahrnuje zavedení roztoku dextrózy a další souběžné léčby do žíly. Při obnově vědomí by měl být pacient podáván potravou bohatou na snadno stravitelné sacharidy, čímž se zabrání opětovnému rozvoji hypoglykemie.

Navíc je možné vyvinout laktátovou acidózu, jejíž léčba probíhá na klinice. Účinnou metodou léčby, která pomáhá odstranit metformin a laktát, je hemodialýza.

Interakce

Užívání tohoto léku mikonazolem může vést k rozvoji hypoglykemie v důsledku obsahu glibenklamidu v něm. Současné použití s ​​kontrastními látkami obsahujícími jod není povoleno.

Fenylbutazon může zvýšit hypoglykemický účinek léčiva. Kombinace s přípravkem Bosentan může zvýšit riziko hepatotoxických účinků.

Při používání tohoto nástroje se doporučuje užívat chlorpromazin, tetrakozaktid, danazol, β2-adrenomimetika, diuretika, některé inhibitory ACE, které mohou změnit obsah glukózy v krvi a vyvolat nežádoucí účinky. Proto užívání jakékoli léky vyžaduje povinné konzultace specialisty.

Podmínky prodeje

Glucovany lze koupit pouze na předpis.

Podmínky skladování

Tablety by měly být skladovány na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí.

Glucovany

Latinský název: Glucovance

Kód ATX: A10BD02

Aktivní složka: Glibenklamid + metformin (Glibenclamid + metformin)

Analogy: Glibomet, Glyukofast, Metformin a Siofor

Výrobce: Merck Sante (Francie)

Popis relevantní pro: 02.10.17

Cena on-line lékárny:

Glucovans je kombinovaná hypoglykemická (snižující hladina cukru v krvi) určená pro perorální podání.

Aktivní složka

Glibenclamid + metformin (Glibenclamid + metformin).

Forma uvolnění a složení

K dispozici ve formě tablet, které jsou potaženy filmem.

Indikace pro použití

Glyukovany předepsané pro diabetes mellitus typu II u dospělých pacientů v těchto případech:

  • pokud nebyla účinná zvláštní výživa, cvičení nebo předchozí léčba deriváty metforminu nebo sulfonylmočoviny;
  • u pacientů se stabilními a dobře kontrolovanými hladinami glukózy v krvi, které mají nahradit předchozí léčbu metforminem a derivátem sulfonylmočoviny.

Kontraindikace

Kontraindikace u takových onemocnění a stavů:

  • diabetická ketoacidóza, prekoma a kóma;
  • diabetes typu I;
  • porušení jater nebo selhání jater;
  • zhoršená ledvinová aktivita nebo selhání ledvin;
  • akutní stavy, které mohou způsobit změny funkce ledvin;
  • intravaskulární injekce kontrastních prvků obsahujících jód;
  • respirační selhání;
  • srdeční selhání;
  • šok;
  • infarkt myokardu;
  • laktátová acidóza;
  • podmínky vyžadující léčbu inzulínem;
  • chronický alkoholismus, akutní intoxikace alkoholem;
  • současné užívání mikonazolu;
  • těhotenství a kojení;
  • intolerance drogy na pozadí přecitlivělosti na její složky.

Pokyny pro použití Glyukovany (metoda a dávkování)

Dávkování glukovanů určuje lékař v závislosti na hladině glykémie a na zdravotním stavu každého jednotlivého pacienta.

Počáteční dávka léku je 1 tableta, která musí být podána jednou denně. U 1 tablety může být dávka zvýšena nejdříve po 14 dnech. Aby bylo dosaženo kontroly hladiny cukru v krvi, je žádoucí zvýšit dávku každé dva týdny.

Při nahrazení předchozí léčby dvěma léčivy je počáteční dávka předepsána v množství, které nepřesahuje denní dávky metforminu a glibenklamidu, které pacient předtím užíval. Každé 2 týdny je třeba upravit dávkování na základě hladin glukózy.

Maximální denní dávka léku je 4 tablety (5 mg / 500 mg) nebo 6 tablet (2,5 mg / 500 mg).

Je nutné užívat tablety během jídla: ráno nebo ráno a večer (v závislosti na dávkování). Postupně se počet léků zvyšuje až třikrát a dávka je 3,5-6 tablet. Vezměte si s jídlem bohatým na sacharidy, abyste snížili riziko hypoglykémie.

Starší pacienti musí zahájit léčbu jednou tabletu (2,5 mg / 500 mg) a poté upravit dávku s přihlédnutím k stavu ledvin.

Nežádoucí účinky

Použití léku Glyukovans může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • kožní a jaterní porfyrie (porucha metabolismu pigmentu s vysokými hladinami porfyrinů v krvi);
  • laktátová acidóza (vysoká hladina kyseliny mléčné v těle);
  • snížení hladiny močoviny, kreatininu a sodíku v krevní plazmě;
  • hypoglykemie;
  • snížení tělesné hladiny vitaminu B12;
  • trombocytopenie (zvýšené krvácení způsobené nízkým počtem krevních destiček);
  • agranulocytóza (nízký počet neutrofilů v krvi);
  • leukopenie (snížený počet bílých krvinek);
  • megaloblastická a hemolytická anémie (snížení hladiny hemoglobinu v krvi);
  • aplasie kostní dřeně (snížení hematopoetické tkáně);
  • pancytopenie (nízká hladina všech krevních buněk);
  • zvracení, nevolnost, anorexie, porucha stolice;
  • hepatitida, abnormální jaterní funkce;
  • epigastrická bolest;
  • kopřivka, pruritus, alergická vaskulitida (zánět stěn malých cév);
  • Stevensův-Johnsonův syndrom (puchýře na sliznici orgánů);
  • fotosenzitivita;
  • exfoliativní dermatitida;
  • anafylaktický šok.

Změny v chuti, poruchy zraku, disulfiram podobné reakce jsou možné (extrémně nepříznivé pocity při užívání léků, které jsou neslučitelné s alkoholem).

Předávkování

V případě předávkování vzniká hypoglykemie kvůli přítomnosti derivátu sulfonylmočoviny v přípravku. Prodloužené předávkování může způsobit vznik laktátové acidózy, protože Lék obsahuje metformin.

Mírné a středně závažné příznaky hypoglykemie, které nejsou doprovázeny ztrátou vědomí a neurologickými projevy, lze korigovat okamžitou konzumací cukru. Musíte provést úpravu dávky a / nebo změnit dietu.

Těžká hypoglykemická reakce u pacientů s diabetes mellitus, provázená komatem, paroxysmem nebo jinými neurologickými poruchami, vyžaduje poskytnutí nouzové lékařské péče. Intravenózní podání roztoku dextrózy se provádí okamžitě po podezření na diagnózu nebo hypoglykemii před hospitalizací pacienta. Po obnovení vědomí je nutné podávat pacientovi potravu bohatou na snadno stravitelné sacharidy.

Laktátová acidóza je stav, který vyžaduje naléhavou lékařskou péči. Léčba musí být provedena ve zdravotnickém zařízení. Obvykle se provádí hemodialýza.

Plazmatický clearance glibenklamidu se může zvýšit u pacientů s onemocněním jater. Vzhledem k tomu, že glibenklamid je aktivně spojen s krevními proteiny, léčivo není během dialýzy eliminováno.

Analogy Glucovans

Glibomet, Glyukofast, Metformin a Siofor.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek léčiva vzhledem k jeho složení. Lék obsahuje dvě hypoglykemické léky, které patří do různých farmakologických skupin - metformin a glibenklamid.

Díky metforminu dochází:

  • snížená tvorba glukózy v játrech;
  • zvýšená citlivost na inzulín k periferním receptorům;
  • zvýšená konzumace cukru svalovými buňkami;
  • zpožděná absorpce glukózy v zažívacím traktu.

Metformin se liší od glibenklamidu tím, že nezpůsobuje produkci inzulínu, v důsledku čehož nedochází k hypoglykémii.

Glibenklamid je léčivo, které patří do skupiny sulfonylmočoviny. Je schopen snížit obsah cukru v krvi ovlivněním beta buněk pankreatu, které stimulují produkci inzulínu.

Glyukovany pozitivně ovlivňují tukové složení krve, což snižuje výkon lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridů a celkového cholesterolu.

Díky kombinaci glibenklamidu a metforminu, které působí komplementárně a vzájemně se doplňují, je Glucovance charakterizován souhrnným účinkem při snižování hladiny glukózy v těle.

Zvláštní instrukce

V případě užívání léku Glucovanů se takový stav, jako je laktátová acidóza, může projevit ve formě křečí, dyspepsie (poruchy zažívacího traktu), dušnost, hypoxie, pokles tělesné teploty až do vývoje stavu komatu. Tvorba těchto projevů vyžaduje zrušení.

Často se vyskytuje laktátová acidóza u pacientů s poruchou jaterního pití alkoholu, s ketózou (s nárůstem hladiny ketonových těl), s lidmi s dlouhými hlady, stejně jako se špatně kontrolovaným diabetem.

Užívání tablet Glucovans musí být zastaveno, jakmile se objeví příznaky hypoglykémie: vysoký krevní tlak, tachykardie, nepřiměřený strach, pocení, bolesti hlavy, deprese, slabost, křeče.

Následující faktory významně zvyšují riziko hypoglykemie:

  • půst;
  • zvýšená fyzická námaha;
  • nízký příjem sacharidů;
  • užívání alkoholu;
  • endokrinní poruchy;
  • poruchy jater a ledvin.

Během těhotenství a kojení

Kontraindikace během těhotenství a kojení.

V dětství

Lék není předepsán dětem.

Ve stáří

Určeno pro starší osoby s jasným dodržováním dávky léku.

Osoby starší 60 let jsou předepsány s velkou opatrností, protože riziko laktátové acidózy je vysoké.

V případě poruchy funkce ledvin

Kontraindikováno při porušení funkce ledvin a selhání ledvin.

S abnormální funkcí jater

Kontraindikace při selhání jater.

Léková interakce

Je přísně zakázáno kombinovat podávání léku Glucovans s mikonazolem nebo intravenózní podání kontrastních látek obsahujících jódu.

S extrémní opatrností by měla být kombinována s lékem fenylbutazon, protože zvyšuje riziko hypoglykémie. Kombinace glibenklamidu s bosentanem zvyšuje účinek na játra. Je nutné se vyvarovat současného podávání léků.

Během léčby přípravkem Glucovance je třeba se vyhnout alkoholu a dalším výrobkům obsahujícím ethanol.

Chlorpromazin ve velkém množství způsobuje zvýšení hladiny glykémie. Jedinou dávkou je důležité neustále monitorovat hladiny glukózy.

V případě potřeby se dávka hypoglykemického léku upravuje v případě současného užívání antipsychotik a po přerušení jeho užívání.

GCS a tetrakozaktid způsobují zvýšení glukózy v krvi, někdy doprovázené ketózou.

Danazol má hyperglykemický účinek. Pokud je to nutné, léčba danazolem a přerušení léčby přípravkem Danazol vyžaduje úpravu dávky léku Glucovance s konstantním sledováním hladin glukózy.

Beta2-adrenomimetika způsobená stimulací β2-adrenergních receptorů zvyšuje koncentraci glukózy v krvi. Diuretika zvyšují hladinu glukózy v krvi.

Laktátová acidóza, ke které dochází při užívání metforminu na pozadí funkčního selhání ledvin způsobeného užíváním diuretik, zejména "smyčky".

Beta-blokátory, klonidin, reserpin, guanetidin a sympatomimetika maskují některé příznaky hypoglykemie: palpitace a tachykardii; většina neselektivních betablokátorů zvyšuje výskyt a závažnost hypoglykemie.

Se současným užíváním flukonazolu dochází ke zvýšení T1 / 2 glibenklamidu s možným výskytem projevů hypoglykemie.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Podmínky ukládání

Skladujte na tmavém, suchém místě při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Glucovany

Glucovance: návod k použití a recenze

Latinský název: Glucovance

Kód ATX: A10BD02

Aktivní složka: metformin + glibenklamid (metformin + glibenklamid)

Výrobce: MERCK SANTE, s.a.s. (Francie)

Aktualizace popisu a fotografie: 26.7.2018

Ceny v lékárnách: od 297 rublů.

Glucovans je perorální hypoglykemická látka.

Forma uvolnění a složení

Glyukovansa léková forma - tablety: kapsulovidnoy bikonvexní potahované formě světle oranžové barvy vyryto na jedné straně „2,5“, nebo žlutá vyrytým „5“ (15 kusů v blistru v blistru, kartónové balení 2).

Obsah účinných látek v 1 tabletě:

  • Glibenclamid - 2,5 mg nebo 5 mg;
  • Metformin hydrochlorid - 500 mg.

Pomocné látky: povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulosa.

Složení shell světle oranžová / žlutá barva: Opadry OY-L-24808 růžová / Opadry 31-F-22700 žlutá (hypromelosa 15cP, monohydrát laktosy, oxid titaničitý, červený oxid železitý, černý oxid železitý / barvivo chinolinová žluť, makrogol, oxid železa žlutá), přečištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glyukovans je fixní kombinace dvou perorálních hypoglykemických přípravků, které patří do různých farmakologických skupin: glibenklamid a metformin.

Metformin je člen skupiny biguanidů a snižuje jak hladinu glukózy v krvi, tak postprandiální a bazální hladinu glukózy. Není to stimulant inzulínu, který způsobuje minimální riziko hypoglykemie. Látka má tři mechanismy účinku:

  • inhibice absorpce glukózy v gastrointestinálním traktu;
  • zvýšená citlivost periferních inzulínových receptorů, zvýšené vychytávání glukózy a využití svalových buněk;
  • snížení syntézy glukózy v játrech prostřednictvím inhibice glykogenolýzy a glukoneogeneze.

Metformin má rovněž příznivý účinek na složení krevních lipidů, což snižuje koncentraci triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a celkového cholesterolu.

Glibenklamid je derivát sulfonylmočoviny druhé generace. Úroveň glukózy při vstupu do těla této aktivní složky je snížena v důsledku aktivace produkce inzulínu beta buňkami lokalizovanými v pankreatu.

Mechanismy účinku metforminu a glibenclamidu se liší, ale látky mají synergický účinek a jsou schopné zvýšit hypoglykemickou aktivitu od sebe, což umožňuje, aby se dosáhlo výrazné snížení hladiny glukózy v krvi.

Farmakokinetika

Absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu perorálním podáním přesahuje 95%. Tato aktivní složka Glucovanů je mikronizovaná. Maximální koncentrace látky v plazmě je dosažena přibližně za 4 hodiny a distribuční objem je přibližně 10 litrů. Glibenklamid je 99% vázán na plazmatické proteiny. Je téměř 100% metabolizován v játrech, tvoří dva neúčinné metabolity, které se vylučují žlučí (60% dávky) a močí (40% dávky). Poločas rozpadu se pohybuje od 4 do 11 hodin.

Po perorálním podání se metformin zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu a maximální plazmatická hladina se dosáhne během 2,5 hodiny. Přibližně 20-30% látky se vylučuje z gastrointestinálního traktu beze změny. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%.

Metformin je distribuován ve tkáních vysokou rychlostí a jeho stupeň vazby na plazmatické proteiny je minimální. Látka se lehce metabolizuje a vylučuje ledvinami. Průměrný eliminační poločas je 6,5 hodiny. U pacientů s renální dysfunkcí dochází ke snížení renální clearance a zvýšení poločasu života, což způsobuje zvýšení obsahu metforminu v krevní plazmě.

Kombinace glibenklamidu a metforminu ve stejném přípravku se vyznačuje stejnou biologickou dostupností jako při užívání tabletových forem obsahujících tyto účinné látky zvlášť. Jíst nemá vliv na biologickou dostupnost přípravku Glucovans, což je kombinace glibenklamidu a metforminu. Avšak míra absorpce glibenklamidu, když se užívá během jídla, se zvyšuje.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Glucovans předepsán dospělým s diabetem typu 2, pokud:

  • Předchozí monoterapie sulfonylmočovinou nebo metforminem byla dieta a cvičení neúčinná;
  • Kombinovaná léčba deriváty metforminu a sulfonylmočoviny u pacientů s dobře kontrolovanou a stabilní hladinou glykémie by měla být nahrazena monoterapií.

Kontraindikace

  • Diabetes typu 1;
  • Diabetická prekoma a kóma;
  • Diabetická ketoacidóza;
  • Laktátová acidóza, včetně anamnézy;
  • Selhání ledvin a / nebo jater;
  • Funkční poruchy ledvin (clearance kreatininu (CK)
  • Akutní stavy, které způsobují změny funkce ledvin: závažná infekce, dehydratace, šok, podání kontrastních látek obsahujících intravaskulární jod;
  • Porfyrie;
  • Hypoxie tkání na pozadí akutních nebo chronických forem respiračního nebo srdečního selhání, šoku, nedávného infarktu myokardu;
  • Období těhotenství a kojení;
  • Současný příjem mikonazolu;
  • Rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • Akutní intoxikace alkoholem, chronický alkoholismus;
  • Soulad s nízkokalorickou dietou (méně než 1000 kcal denně);
  • Syndrom s malabsorpcí glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
  • Věk do 18 let;
  • Věk nad 60 let, při těžkém fyzickém namáhání (riziko vzniku laktátové acidózy);
  • Přecitlivělost na složky léčiva nebo jiných derivátů sulfonylmočoviny.

S opatrností se Glyukovanům doporučuje předepisovat: onemocnění štítné žlázy s nekompenzovaným narušením její funkce; adrenální nedostatečnost; febrilní syndrom; hypofunkce přední hypofýzy.

Návod k použití Glyukovansa: metoda a dávkování

Tablety Glucovans se doporučují užívat společně s jídlem, dieta by měla obsahovat velké množství sacharidů.

Lékař přiřazuje dávku jednotlivě, přičemž vezme v úvahu hladinu glykémie.

Počáteční dávka - 1 tableta Glucovans 2,5 mg / 500 mg nebo Glucovans 5 mg / 500 mg 1x denně.

Při předávání pacienta kombinací nebo monoterapie sulfonylmočovinou a metforminem k léčbě přípravkem Glucovance by měla počáteční dávka, aby se zabránilo hypoglykémii, nepřesáhla ekvivalentní denní dávku dříve užívaných léků. Pro dosažení vhodné kontroly glykémie by měla být dávka postupně zvyšována nejvýše o 5 mg / 500 mg denně po dvou týdnech nebo méně. Úprava dávky by měla být vždy prováděna v závislosti na hladině glykémie.

Maximální denní dávka - 4 tablety Glucovans 5 mg / 500 mg nebo 6 tablet 2,5 mg / 500 mg. Způsob podávání tablet je stanoven individuálně, závisí na denní dávce léku:

  • 1 tableta (jakékoli dávkování) - 1 den denně, ráno;
  • 2 nebo 4 tablety (jakékoli dávkování) - 2 x denně, ráno a večer;
  • 3, 5 nebo 6 tablet 2,5 mg / 500 mg nebo 3 tablety 5 mg / 500 mg třikrát denně je třeba užívat ráno, oběd a večer.

U starších pacientů by počáteční dávka neměla překročit jednu tabletu 2,5 mg / 500 mg. Dávkování a užívání přípravku Glucovans by mělo být pod pravidelnou kontrolou funkce ledvin.

Nežádoucí účinky

  • Na straně trávicího systému: velmi často - nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem. Symptomy se obvykle objevují na začátku léčby a jsou dočasné. Velmi zřídka - funkční poruchy jater, hepatitida;
  • Ze smyslů: často - chuť kovu v ústech. Na začátku léčby je možné dočasné poškození zraku;
  • Metabolismus: hypoglykemie; zřídka epizody porfyrie kůže a poruchy jater; velmi zřídka - laktátová acidóza. Při dlouhodobé léčbě - snížení koncentrace vitaminu B12 v séru (může způsobit megaloblastickou anemii). Na pozadí užívání alkoholu - disulfiram-jako reakce;
  • Ze strany orgánů pro tvorbu krve: zřídka - trombocytopenie a leukopenie; velmi zřídka - pancytopenie, hemolytická anémie, aplasie kostní dřeně, agranulocytóza;
  • Na straně kůže: vzácně - svědění, vyrážka podobná jádru; velmi zřídka - exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, fotosenzitivita;
  • Alergické reakce: vzácně - kopřivka; velmi vzácně - viscerální nebo kožní alergická vaskulitida, anafylaktický šok. Při současném přijetí jsou možné projevy křížové hypersenzitivity na sulfonamidy a jejich deriváty;
  • Laboratorní indikátory: vzácně - zvýšení hladiny kreatininu v séru a močoviny v mírném rozsahu; velmi zřídka - hyponatrémie.

Předávkování

Předávkování přípravkem Glucovans může vyvolat vývoj hypoglykemie, protože derivát sulfonylmočoviny je obsažen v přípravku.

Symptomy hypoglykemie, které jsou mírné a středně závažné v případě, že nedochází k poruchám centrální nervové soustavy a mdloby, jsou obvykle korigovány okamžitou konzumací cukru. Měli byste také upravit dávku Glyukovanů a / nebo změnit stravu. Pokud mají pacienti s diabetem závažné hypoglykemické reakce doprovázené paroxysmem, komatem nebo jinými neurologickými poruchami, měla by být poskytnuta nutná lékařská pomoc. Ihned po zjištění diagnózy nebo při nejmenším podezření na hypoglykemii se doporučuje okamžité intravenózní podání roztoku dextrózy předtím, než je pacient hospitalizován. Jakmile pacient znovu získal vědomí, měli byste mu dát potravu, která je bohatá na sacharidy, které se snadno digerují, což zabrání dalšímu rozvoji hypoglykemie.

Dlouhodobé užívání Glyukovanů ve vysokých dávkách nebo existujících souvisejících rizikových faktorech může vést k rozvoji laktátové acidózy, protože metformin je součástí léku. Laktátová acidóza se považuje za stav vyžadující naléhavou lékařskou péči a její léčba by měla být prováděna výhradně v nemocnici. Hemodialýza je jednou z nejúčinnějších terapií, která podporuje vylučování laktátu a metforminu.

U pacientů s dysfunkcí jater se může zvýšit clearance glibenklamidu v krevní plazmě. Vzhledem k tomu, že se tato látka intenzivně váže na plazmatické proteiny, je jeho eliminaci během hemodialýzy nepravděpodobné.

Zvláštní instrukce

Léčba se doporučuje provázet pravidelným sledováním hladiny glukózy v krvi nalačno a po jídle.

Během období příjmu přípravku Glyukovansa je třeba vzít v úvahu možnost vzniku laktátové acidózy, příznaky onemocnění mohou být bolest břicha, těžká nevolnost, svalové křeče a dyspeptické poruchy.

Při užívání přípravku Glyukovansa existuje riziko hypoglykémie, pravděpodobně jeho výskyt u pacientů s dietou s nízkým obsahem sacharidů, nedodržování stravy, pití alkoholu a těžké cvičení s nízkokalorickou dietou. Pozor při jmenování, pečlivý výběr dávky a dodržování lékařských doporučení snižují pravděpodobnost onemocnění.

Během léčby je alkohol zakázán.

Před jmenováním přípravku Glyukovansa a během doby příjmu je nutné provést pravidelné studie k určení hladiny sérového kreatininu. Analýza by měla být provedena u pacientů s normální funkcí ledvin alespoň jednou ročně, s funkční renální insuficiencí a staršími pacienty 2 až 4krát ročně.

Pokud se objeví infekční onemocnění průdušek, plic nebo močových orgánů, měli byste okamžitě poradit s lékařem.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Pacienti by měli být opatrní při řízení a provádění dalších činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Používejte během těhotenství a kojení

Nástup těhotenství je kontraindikací pro užívání glukovanů. Pacienti by měli být informováni o tom, že během období léčby drog by měli informovat lékaře o plánování těhotenství nebo jeho výskytu. V obou těchto případech je přípravek Glucovance okamžitě zrušen a je předepsán kurz inzulínové terapie.

Informace o schopnosti metforminu v kombinaci s glibenklamidem proniknout do mateřského mléka chybí, takže jmenování léku během laktace je nepřijatelné.

Použití v dětství

Glukovance pro léčbu dětí a dospívajících mladších 18 let se nepoužívá.

V případě poruchy funkce ledvin

V případě renální insuficience je užívání přípravku Glucovans kontraindikováno.

S abnormální funkcí jater

V případě jaterní nedostatečnosti je použití přípravku Glucovans kontraindikováno.

Použití ve stáří

Dávka u starších pacientů je určena stavem funkce ledvin, která musí být pravidelně hodnocena. Počáteční dávka u pacientů této kategorie je 1 tableta 2,5 mg / 500 mg.

Nedoporučuje se používat přípravek Glyukovans u pacientů starších 60 let a tělo je vystaveno intenzivnímu fyzickému namáhání, což je vysvětleno zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy v těle.

Léková interakce

Příjem přípravku Glyukovans by měl být ukončen 2 dny před zahájením léčby a obnoven 2 dny po intravenózním podání kontrastních látek obsahujících jod.

Zakázáno současné užívání s mikonazolem kvůli vysoké pravděpodobnosti hypoglykémie až do stavu kómatu.

Kombinace léčiva s léčivy obsahujícími etanol a fenylbutazon se nedoporučuje, protože zvyšují hypoglykemický účinek Glucovanů.

Při současném užívání s bosentanem se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků, snižuje účinek glibenklamidu.

Vysoká dávka chlorpromazinu snižuje uvolňování inzulínu a zvyšuje hladinu glukózy v krvi.

Hypoglykemický účinek přípravku Glucovans je snížen, když je kombinován s glukokortikosteroidy, tetrakosaktidy, diuretiky, danazolem a beta2-adrenomimetiky.

Při současném užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), včetně enalaprilu a kaptoprilu, snižuje krevní glukóza.

Zvláštní péče je nutná pro kombinaci s metforminem u pacientů s funkční renální nedostatečností, protože u pacientů s "smyčkovými" diuretiky se pravděpodobně objeví laktátová acidóza.

Kombinace Glyukovanů se sympatomimetiky, beta-blokátory, reserpinem, klonidinem, guanethidinem skrývá příznaky hypoglykemie.

Při užívání flukonazolu je nutná úprava dávky léku, existuje riziko hypoglykémie.

Glibenclamid snižuje antidiuretický účinek desmopressinu.

Hypoglykemický účinek přípravku Glucovans se zvyšuje při současném užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), sulfonamidů, antikoagulancií (derivátů kumarinu), fluorochinolonů, chloramfenikolu, pentoxifylinu, činidel snižujících hladinu lipidů ze skupiny fibrátů, disopyramidu.

Analogy

Analogy Glucovanů jsou: Glibomet, Gluconorm, Glucofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotách do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky prodeje lékáren

Předepisování.

Recenze Glyukovans

Pacienti s cukrovkou často nechávají recenze Glucovanů online. Často diskutují o otázkách souvisejících s výběrem dávky a léčebného režimu a také o společné administraci s jinými léky. Nicméně recenze samotné jsou docela rozporuplné. Zprávy naznačují, že pro dosažení maximálního účinku během léčby je nutné počítat počet příjmů kalorií a sacharidů a zajistit pečlivé sledování dávkování léků.

Existují však také názory na zbytečnost Glucovanů. Pacienti se stěžují na nedostatek zlepšení ve zdraví a významné odchylky od normálních hodnot koncentrace cukru v krvi (hypoglykémie). Jiní pacienti uvádějí, že pro normalizaci svého zdravotního stavu se museli uchýlit k dlouhé a pečlivé korekci léčebného režimu a životního stylu.

Cena za Glucovany v lékárnách

V lékárenských řetězcích je přibližná cena přípravku Glucovans 2,5 mg / 500 mg 214-307 rublů, 5 mg / 500 mg - 282-325 rublů.

Přečtěte Si Více O Cukrovce

Příznaky Diabetu

Glykemický Index