Siofor® 500 (Siofor® 500)

• Prevence

Popis k 04/29/2014

• Latinský název: Siofor
• ATC kód: A10BA02
• Aktivní složka: Metformin (metformin)
• Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Německo)

Složení

Přípravek Siofor 500 obsahuje 500 mg metformin hydrochloridu (účinnou složku), stejně jako povidon, oxid křemičitý, stearan hořečnatý, makrogol (další látky).

Siophor 850 obsahuje 850 mg metformin hydrochloridu a podobných dalších látek. Siophore 1000 obsahuje 1000 mg metformin hydrochloridu a podobných dalších látek.

Formulář uvolnění

Siofor je k dispozici ve formě bílých podlouhlých tablet. Jsou pokryty pláštěm a mají zářez pro rozdělení z obou stran. Balení v blistrech po 15 ks.

Farmakologický účinek

Siophor je hypoglykemické léčivo, které patří do skupiny biguanidů. Lék má antidiabetický účinek. Přispívá k inhibici absorpce glukózy z gastrointestinálního traktu, zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulín, zpomaluje proces glukogeneze. Pod vlivem léku se aktivuje využití glukózy svaly. Siofor má také pozitivní vliv na metabolismus lipidů v důsledku účinků snižujících hladinu lipidů a na koagulační systém způsobený fibrinolytickými účinky.

Lék snižuje hladinu glukózy v krvi, pomáhá snižovat tělesnou hmotnost u lidí trpících cukrovkou, snižuje chuť k jídlu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Maximální koncentrace léčiva se dosahuje 2,5 hodiny po perorálním podání. Pokud se spolu s lékem užívá jídlo, absorpce se zpomaluje a snižuje. U zdravých lidí je biologická dostupnost asi 50-60%.

Léčivá látka se téměř nespojuje s plazmatickými bílkovinami.

Odstranění tohoto léčiva se stává nezměněno v moči. Poločas po perorálním podání je přibližně 6,5 hodiny.

Pokud má pacient sníženou funkci ledvin, poločas eliminace se zvyšuje, proto se koncentrace metforminu zvyšuje v plazmě.

Indikace pro použití

Tablety přípravku Siofor jsou indikovány k použití při léčbě diabetes mellitus druhého typu, zvláště pokud má pacient obezitu a výživa a cvičení dostatečně nekompenzují metabolické procesy.

Kontraindikace

Kontraindikace pro následující lék:

• hypersenzitivita;
• diabetes mellitus prvního typu;
• diabetická ketoacidóza;
• diabetický prekom, koma;
• ukončení endogenní sekrece inzulínu u pacientů s diabetem typu 2;
• renální, jaterní, respirační selhání;
• infarkt myokardu v akutní fázi;
• závažné infekční nemoci;
• zranění a operace;
• hypoxické podmínky;
• zdokonalené procesy rozpadu v těle (nádory atd.);
• laktátová acidóza;
• chronický alkoholismus;
• strava s přísně omezenými kalorií (méně než 1000 kalorií denně);
• dětský věk;
• období těhotenství, kojení.

Nežádoucí účinky

Při užívání přípravku Siofor je možné následující nežádoucí účinky:

• V systému orgánů gastrointestinálního traktu: na počátku léčby, pocit kovové chuti v ústech, zhoršení chuti k jídlu, zvracení, bolest břicha, průjem. Během léčby tyto vedlejší účinky postupně zmizí.
• V hematopoetickém systému: Velmi vzácně se může vyvinout megaloblastická anémie.
• Kůže: Ve vzácných případech vyvine alergické reakce.
• Ve vzácných případech může dojít k tvorbě laktátové acidózy.

Pokyny k přípravku Siofor (metoda a dávkování)

Obecně platí, že pilulky jsou užívány orálně, potřebují pít spoustu vody, nekouřit. Dávka je předepsána ošetřujícím lékařem v závislosti na tom, jaká hladina krevního cukru je u pacienta.

Pokyny pro přípravek Siofor 500 jsou následující: zpočátku se podávají 1-2 tablety denně, postupně se denní dávka zvyšuje na tři tablety. Největší dávkou léku denně je šest tablet. Pokud osoba užívá více než jednu tabletu denně, je nutné je rozdělit do několika dávek. Dávku nelze zvýšit bez předchozí konzultace s lékařem. Doba trvání léčby je určena pouze odborníkem.

Návod k použití přípravku Siofor 850: počáteční užívání drogy začíná jednou tabletkou. Postupně může být dávka zvýšena na 2 tablety. Za den můžete užívat nejvýše 3 tablety. Pokud je denně užíváno více než jedna tableta, je nutné je rozdělit do několika dávek. Dávku nelze zvýšit bez předchozí konzultace s lékařem. Doba trvání léčby je určena pouze odborníkem.

Pokyny pro přípravek Siofor 1000 jsou následující: přívod začíná na 1 tabletu, může být užíváno maximálně 3 tablety denně. Někdy je nutné kombinovat příjem tohoto léčiva inzulínem. Siofor nemůžete používat při hubnutí bez předchozí konzultace s lékařem.

Užívání léku v případě polycystických vaječníků je možné pouze po schválení takové léčby lékařem.

Předávkování

Při provádění výzkumu nebyly pozorovány žádné projevy hypoglykémie, a to ani v případě, že byla podána dávka, která přesahuje denní dávku 30krát. Předávkování může vést k laktátové acidóze. Symptomy tohoto stavu jsou zvracení, průjem, slabost, rychlé dýchání, ztráta vědomí. V tomto případě se provádí hemodialýza. Často však eliminujete příznaky, které vám umožní přijímat glukózu nebo cukr.

Interakce

Jestliže je přípravek Siofor užíván současně s jinými léky snižujícími hladinu glukózy, NSAID, inhibitory MAO, fibráty, inhibitory ACE, inzulín, je důležité sledovat hladinu glukózy velmi pečlivě a pravidelně. V tomto případě se mohou zvýšit hypoglykemické vlastnosti přípravku Siofor.

Účinnost léku může být snížena, pokud se užívá v kombinaci s hormony štítné žlázy, glukokortikosteroidy, progesteronem, estrogeny, thiazidovými diuretiky, sympatomimetiky a kyselinou nikotinovou. V tomto případě je důležitá kontrola glykémie, je možná korekce dávek Sioforu.

Současná léčba cimetidinem může zvýšit pravděpodobnost laktátové acidózy.

Podmínky prodeje

Tablety jsou k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte lék na teplotu nepřesahující 25 stupňů Celsia. Držte drogu od dětí.

skladovatelnost

Může být uložen po dobu 3 let.

Zvláštní instrukce

Během léčby léky musí být ledviny pacienta velmi pečlivě kontrolovány.

Pokud máte v plánu na radiologické vyšetření, je třeba lék pozastaven před zkouškou a nevzal lék ani po dvou dnech průzkumu od zavedení kontrastu může způsobit selhání ledvin.

Přijetí přípravku Siofor by mělo být ukončeno dva dny před plánovaným chirurgickým zákrokem, který bude prováděn v celkové anestezii. Léčba může pokračovat dva dny po operaci.

Nesmíte kombinovat příjem tohoto nástroje s léky, které zvyšují hypoglykemický účinek.

Tento přípravek je pečlivě aplikován na léčbu starších osob, které dosáhly 65 let.

Doporučuje se kontrolovat hladinu laktátu v krvi dvakrát ročně. Jestliže užívání přípravku Siofor bude kombinováno s jinými léky, které snižují hladinu cukru, může být snížena schopnost osoby řídit vozidlo.

Synonyma

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

Analogy

Analogy se někdy používají jako náhrada za Siofar. Používají se následující analogy: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. Obsahují podobnou účinnou látku, takže jejich účinek na tělo je podobný. Ale jen odborník může nahradit drogu analogy.

Který je lepší: Siofor nebo Glyukofazh?

Glucophage obsahuje jako účinnou složku metformin hydrochlorid a používá se jako monoterapie u diabetes mellitus typu II a při komplexním léčení. Nicméně tato droga, jako je Siophor, se nepoužívá pouze jako prostředek k úbytku hmotnosti. Proto je otázka, co je nejlepší pro ztrátu váhy, v tomto případě je nesprávné.

Metformin nebo Siofor - což je lepší?

Obě léky patří do skupiny perorálních hypoglykemických léků a mohou být vyměněny po schválení lékařem. Možnost použití jedné nebo jiné drogy, kterou lékař určuje individuálně.

Pro děti

K dnešnímu dni neexistují žádné jasné klinické údaje, takže se lék nepoužívá k léčbě dětí.

S alkoholem

Kompatibilita s alkoholem je špatná. Možná laktátová acidóza při léčbě přípravkem Ziofor a užívání alkoholu. Recenze svědčí o špatném zdraví lidí, kteří kombinují alkohol a tuto drogu. Existuje také zvýšené riziko hypoglykemie.

hubnutí

Lék účinně snižuje obsah glukózy v krvi a nejprve je předepsán lidem s cukrovkou, kteří jsou obézní. Lékaři však nepodporují ty, kteří používají přípravek Siofor výhradně na hubnutí. Nicméně, recenze Siofor pro hubnutí naznačují, že v první řadě droga snižuje touhu jíst sladkosti.

Ti, kteří se odhlásili na fóru o tom, jak se kombinují Siofor 500 nebo Siofor 850 a hubnutí, poznamenávají, že snížení hmotnosti nastává velmi rychle, zejména v kombinaci se snížením kalorického příjmu a cvičením. Ti, kteří užívají tabletové tablety, však mají vedlejší účinky - koliky, fermentace v žaludku, časté a uvolněné stolice, nevolnost.

Pokud se však člověk rozhodne zkusit tuto metodu hubnutí, potřebujete jasné pokyny, jak užívat přípravek Siofor pro hubnutí. V tomto případě se léčivo používá s minimální dávkou účinné látky - 500 mg. Tablety je nutné užívat buď v průběhu jídla nebo před jídlem.

Pokud je dieta pozorována při užívání léku, musíte omezit jednu tabletu denně. Nemůžete užívat léky, pokud přicházejí těžké břemeny, kombinovat je s jinými léky pro hubnutí, laxativum, diuretika. Je nutné zastavit průběh léčby při vysoké teplotě, vyjádřené porušení funkcí gastrointestinálního traktu. Nedoporučuje se užívat lék déle než 3 měsíce.

Během těhotenství

Těhotenství je kontraindikací pro užívání přípravku Siofor. Lék je během těhotenství kontraindikován. Při plánování těhotenství se také nedoporučuje léčení.

Recenze Siofor

Hodnocení lékařů na Sioforu 1000, 850, 500 je většinou pozitivní, ale odborníci zdůrazňují, že lék by měl užívat pouze pacienti s diabetem a ne zdravými lidmi, kteří ztrácejí váhu. Lék pomáhá efektivně obnovit normální hladinu cukru a navíc lidé s diabetem, kteří užívají přípravek Siofor 850 nebo lék v jiných dávkách, zaznamenávají pokles hmotnosti.

V síti najdete spoustu recenzí tenčí s pomocí tohoto nástroje, který tvrdí, že když je přijata, opravdu snižuje chuť k jídlu. Ale recenze Sioforu 500 v případě diabetu, stejně jako názory těch, kteří ho přijali na úbytek hmotnosti, se shodují, že po ukončení léčby se hmotnost obvykle vrátí rychle. Tam je také skutečnost, že prášky mají rozumnou cenu. Existuje však také mnoho negativních přehledů vedlejších účinků, které se objevují v průběhu takové terapie. Zejména mluvíme o problémech s fungováním jater, pankreatu, střev, žaludku.

Cena Siofor, kde koupit

Cena přípravku Siofor 500 mg je přibližně 240-260 rublů.

Koupit Siofor 850 mg za cenu 290 - 350 rublů.

Cena přípravku Siofor 1000 mg dosahuje průměru 380 až 450 rublů.

SIOFOR

SIOFOR - latinský název léku SIOFOR

Držitel osvědčení o registraci:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kód pro SIOFOR

Analogy léku podle ATH kódů:

Před použitím přípravku SIOFOR byste se měli poradit se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze k informacím. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

15,014 (perorální hypoglykemie)

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety, potažené bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza, povidon, stearan hořečnatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

10 ks. - blistry (3) - balení z lepenky. - blistry (6) - balení z lepenky. - blistry (12) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza, povidon, stearan hořečnatý, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným výřezem pro dělení.

Pomocné látky: povidon K25, hypromelóza, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171).

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické léčivo z biguanidové skupiny. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v bazální i postprandiální krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:

• snížení tvorby glukózy v játrech v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;
• citlivost svalů na inzulín a,
• proto
• zlepšené vychytávání a využití periferní glukózy;
• inhibice absorpce glukózy v střevě.

Metformin prostřednictvím jeho působení na glykogen syntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech dosud známých membránových transportních glukózových proteinů.

Bez ohledu na vliv na hladiny glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede k poklesu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

Farmakokinetika

Po požití je dosaženo Cmax v krevní plazmě přibližně po 2,5 hodiny. Při příjmu potravy se snížila absorpce a mírně zpomaluje. Cmax metforminu v plazmě při maximální dávce nepřesahuje 4 μg / ml. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50-60%.

Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Průměrná hodnota Vd je 63-276 litrů.

Vylučováno močí beze změny. Renální clearance je vyšší než 400 ml / min. Po požití T1 / 2 je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při poklesu funkce ledvin klesá clearance v poměru k clearance kreatininu. T1 / 2 se prodlužuje a koncentrace metforminu v plazmě se zvyšuje.

SIOFOR: DÁVKOVÁNÍ

Dávka léčiva je stanovena individuálně v závislosti na hladině glukózy v krvi. Léčba by měla být prováděna s postupným zvyšováním dávky, počínaje 0,5-1 g (1-2 tablety) přípravku Siofor® 500 nebo 850 mg (1 kartu) Siofor® 850. Poté, v závislosti na hladině glukózy, dávka krve v krvi v intervalu 1 týden se zvyšuje na průměrnou denní dávku Siofor® 500 nebo 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850. Maximální denní dávka přípravku Siofor® 500 je 3 g (6 tabulek) lék Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

Průměrná denní dávka přípravku Siofor® 1000 je 2 g (2 tabule). Maximální denní dávka přípravku Siofor® 1000 - 3 g (3 karty).

Lék by měl být užíván během jídla, aniž by žvýkat, vymačkaný dostatečným množstvím tekutiny.

Pokud je denní dávka léku větší než 1 tab., Měla by být rozdělena na 2-3 dávky. Doba trvání užívání přípravku Siofor® je stanovena lékařem.

Ztráta při užívání léku by neměla být kompenzována jednorázovou dávkou, resp. Větším počtem tablet.

Vzhledem ke zvýšenému riziku laktátové acidózy by měla být dávka léku snížena v případě závažných metabolických poruch.

Předávkování

Symptomy: laktacidóza, jejichž příznaky jsou závažné slabosti, respirační poruchy, ospalost, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, hypotermie, snížený krevní tlak, reflexní bradyarytmie. Může být svalová bolest, rychlé dýchání, zmatenost a ztráta vědomí.

Léčba: provádějte symptomatickou léčbu.

Léková interakce

Při současném užívání derivátů sulfonylmočoviny, akarbózy, inzulínu, NSAID, MAO inhibitorů, oxytetracyklinů, ACE inhibitorů, derivátů klofibrátu, cyklofosfamidu a beta-adrenoblockerů může být zvýšený hypoglykemický účinek přípravku Siofor®.

Při současném užívání s GCS, perorálními kontraceptivy, epinefrinem, sympatomimetiky, glukagonem, hormony štítné žlázy, deriváty fenothiazinu, deriváty kyseliny nikotinové je možné snížit hypoglykemický účinek přípravku Siofor®.

Siofor® může oslabit účinek nepřímých antikoagulancií.

Při současném užívání s etanolem se zvyšuje riziko laktátové acidózy.

Furosemid zvyšuje Cmax metforminu v krevní plazmě.

Nifedipin zvyšuje absorpci, Cmax metforminu v plazmě prodlužuje jeho vylučování.

Kationtová léčiva (amilorid, digoxin, morfin, procainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, vancomycin) sekretují v tubulech, soutěží o tubulární transportní systémy a při prodloužené léčbě mohou zvýšit Cmax metforminu v plazmě.

Cimetidin zpomaluje eliminaci metforminu, což má za následek zvýšené riziko laktátové acidózy.

Metformin snižuje plazmatickou koncentraci Cmax a T1 / 2 furosemid.

Těhotenství a kojení

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a kojení (kojení).

SIOFOR: NEPŘÍTOMNÉ ÚČINKY

Na straně trávicího systému: na počátku léčby - nevolnost, zvracení, "kovová" chuť v ústech, nedostatek chuti k jídlu, průjem, plynatost, bolest břicha. Postupné zvyšování dávky a užívání léku během jídla nebo po jídle může snížit frekvenci a intenzitu těchto nežádoucích účinků. Ukončení léčby se nevyžaduje, protože ve většině případů zmizí stížnosti i při nezměněné dávce léku.

Ze strany metabolismu: v ojedinělých případech (při předávkování lékem v případě výskytu onemocnění, u nichž je užívání léku kontraindikováno alkoholismem) se může vyvinout laktacidóza (vyžaduje ukončení léčby). Při dlouhodobé léčbě může dojít k rozvoji hypovitaminózy B12 (narušení absorpce).

Na straně hematopoetického systému: v některých případech - megaloblastická anémie.

Ze strany endokrinního systému: hypoglykémie (v rozporu s dávkovacím režimem).

Alergické reakce: velmi zřídka - kožní vyrážka.

Podmínky ukládání

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Indikace

• diabetes mellitus typu 2 (neinvazivní),
• zejména v kombinaci s obezitou a neúčinností dietní terapie.

Může být předepisován jako monoterapie, stejně jako v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky nebo inzulínem.

Kontraindikace

• diabetes typu 1;
• úplné zastavení vlastního vylučování inzulinu v těle v případě diabetu mellitus typu 2;
• diabetická ketoacidóza,
• diabetický prekom,
• koma;
• abnormální funkce jater a / nebo ledvin;
• infarkt myokardu;
• kardiovaskulární selhání;
• dehydratace;
• těžké plicní onemocnění s respiračním selháním;
• závažné infekční nemoci;
• operace,
• zranění;
• katabolické stavy (stavy se zvýšeným rozpadem,
• například
• s onemocněním nádorů);
• hypoxické podmínky;
• chronický alkoholismus;
• laktátová acidóza (včetně
• v historii);
• těhotenství;
• laktace (kojení);
• po stravě s kalorickým omezením jídla (méně než 1000 kcal / den);
• dětský věk;
• během 48 hodin nebo méně před a do 48 hodin po radioizotopových nebo rentgenových studiích se zavedením kontrastního činidla obsahujícího jod (Siofor® 1000);
• přecitlivělost na léčivo.

Léčba by měla být používána s opatrností u osob nad 60 let, kteří vykonávají těžkou fyzickou práci, což je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku laktátové acidózy v nich.

Zvláštní instrukce

Před jmenováním drogy, stejně jako každých 6 měsíců, je třeba sledovat funkci jater a ledvin.

Je nutné kontrolovat hladinu laktátu v krvi nejméně dvakrát ročně.

Průběh léčby Sioforem 500 a Sioforem 850 musí být nahrazen léčbou jinými hypoglykemickými léky (například inzulínem) 2 dny před studiem rentgenového záření s IV injekcí kontrastních látek obsahujících jod a 2 dny před operací pod celkovou anestézou a pokračovat léčbu po dobu dalších 2 dnů po tomto vyšetření nebo po operaci.

Při kombinační léčbě deriváty sulfonylmočoviny je nutné pečlivé sledování hladiny glukózy v krvi.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Při užívání léku Siofor® se nedoporučuje, aby se podíleli na činnostech vyžadujících koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce z důvodu rizika vývoje hypoglykemie.

Používejte v rozporu s funkcí ledvin

Lék je kontraindikován při poruše funkce ledvin.

Používejte v rozporu s játry

Lék je kontraindikován při porušování jater.

Podmínky prodeje lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Registrační čísla

tabulka, pokr. skořápka, 1000 mg: 30, 60 nebo 120 ks. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) záložka, Pokr. shell, 850 mg: 30, 60 nebo 120 ks. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) záložka, Pokr. shell, 500 mg: 30, 60 nebo 120 ks. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Farma skupiny

Analogy

metformin hydrochlorid, glukofaz, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metfohamma, metformin hexal

Recept

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: č. 120 v tabulce.
S: 1 tablet 1 denně v noci.

Farmakologický účinek

Siofor je hypoglykemická látka z biguanidové skupiny. Antidiabetický účinek přípravku Siofor se dosahuje těmito mechanismy:
inhibice absorpce glukózy z gastrointestinálního traktu, zvýšení citlivosti periferních tkání na inzulín, inhibici glukogeneze. Má pozitivní vliv na metabolismus lipidů (s účinkem snižujícím hladinu lipidů) a na koagulační systém (vykazuje fibrinolytický účinek).

Způsob použití

Počáteční dávka je 500 mg denně, s postupným zvyšováním až do terapeutického stavu. Úprava dávky se provádí jednou za 14 dní pod kontrolou glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 3 g metforminu. Někdy může být pro optimální kontrolu hladin glukózy vyžadována kombinace přípravku Siofor a inzulínu.
Droga je užívána orálně, s jídlem a pití hodně vody.

Indikace

Diabetes mellitus typu II (neinvazivní), zvláště v kombinaci s obezitou.

Kontraindikace

Nesnášenlivost ke kterékoli složce léčiva.
Selhání ledvin nebo stavy, které poškozují funkci ledvin (šok, dehydratace, závažná infekce).
Alkoholismus.
Stavy spojené s hypoxií (například infarktem myokardu, kardiovaskulárním nebo respiračním selháním).
Doba těhotenství a laktace.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji dochází k nevolnosti, dyspepsii, kovové chuti v ústech a ztrátě chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se objevují na začátku léčby a zpravidla se předávají po krátké době.
Mnohem méně se vyskytuje erytém, což zvyšuje koncentraci kyseliny mléčné v krvi.

Formulář uvolnění

Tablety, potažené 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablety potažené 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablety, potažené 1000mg №15, №30, №60, №120.

POZOR!

Informace na stránce, kterou prohlížíte, jsou vytvořeny výhradně pro informativní účely a nepodporují vlastní léčbu. Cílem zdroje je seznámit zdravotnické pracovníky s dalšími informacemi o různých lécích, a tím zvýšit jejich profesionalitu. Používání léku "Siofor" nutně zahrnuje konzultaci se specialistou, stejně jako jeho doporučení ohledně způsobu použití a dávkování zvoleného léku.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) návod k použití

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobil:

Kontaktní informace:

Dávkové formy

Formulář uvolnění, balení a složení Siofor ®

Tablety, potažené bílé, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: hypromelóza - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, stearan hořečnatý - 2,9 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 5,2 mg.

10 ks. - blistry (3) - balení karton.
10 ks. - blistry (6) - balení z lepenky.
10 ks. - blistry (12) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s oboustranným rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 30 mg, povidon - 45 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, oxid titaničitý (E171) - 8 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, podlouhlé, s klínovým vybráním na jedné straně a na druhé straně s rizikem.

Pomocné látky: hypromelóza - 35,2 mg, povidon - 53 mg, stearát hořečnatý - 5,8 mg.

Složení pláště: hypromelóza - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, oxid titaničitý (E171) - 9,2 mg.

15 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
15 ks. - blistry (8) - balení z lepenky.

Farmakologický účinek

Hypoglykemické léčivo z biguanidové skupiny. Poskytuje snížení koncentrace glukózy v bazální i postprandiální krvi. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nevede k hypoglykémii. Účinek metforminu je pravděpodobně založen na následujících mechanismech:

• snížení tvorby glukózy v játrech v důsledku inhibice glukoneogeneze a glykogenolýzy;
• zvýšená svalová citlivost na inzulín a následně zlepšené vychytávání glukózy na periferii a její využití;
• inhibice absorpce glukózy v střevě.

Metformin prostřednictvím jeho působení na glykogen syntázu stimuluje intracelulární syntézu glykogenu. Zvyšuje přepravní kapacitu všech dosud známých membránových transportních glukózových proteinů.

Bez ohledu na vliv na hladiny glukózy v krvi má příznivý vliv na metabolismus lipidů, což vede k poklesu celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou a triglyceridů.

Farmakokinetika

Po požití_max v krevní plazmě je dosaženo přibližně po 2,5 hodiny a maximální dávka nepřesahuje 4 μg / ml. Při konzumaci se absorpce snižuje a mírně zpomaluje. Absolutní biologická dostupnost u zdravých pacientů je přibližně 50-60%.

Prakticky se neváže na plazmatické proteiny. Střední V_d dělá 63-276 l. Akumuluje se v slinných žlázách, svalů, játrech a ledvinách. Dostane se do červených krvinek.

Vylučuje ledviny v nezměněné podobě. Renální clearance je> 400 ml / min. T_1/2 je přibližně 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Při snížení funkce ledvin klesá clearance clearance metforminu v poměru k clearance kreatininu. Tak T_1/2 prodlužuje a koncentrace metforminu v plazmě se zvyšuje.

Indikace léku Siofor ®

• diabetes typu 2, zejména u pacientů s nadváhou se špatnou stravou a fyzickým cvičením.

Může být použit jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými léky a inzulínem.

Dávkovací režim

Lék by měl být podáván perorálně během jídla nebo po jídle.

Dávka a režim léku, jakož i doba trvání léčby stanoví ošetřující lékař v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Doporučená počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tablety přípravku Siofor® 1000) 1-2 krát denně nebo 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně.

10-15 dní po začátku užívání léku je možné další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi a průměrné denní dávce: tab. 3-4. lék Siofor® 500, 2-3 tab. přípravku Siofor® 850 nebo 2. léku Siofor ® 1000. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.

Maximální dávka je 3 000 mg / den ve 3 dávkách (6 tablet přípravku Siofor® 500 nebo 3 tablety přípravku Siofor® 1000).

U pacientů, kterým jsou předepsány vysoké dávky (2000-3000 mg / den), 2 tab. lék Siofor ® 500 na 1 kartě. lék Siofor® 1000.

Při přenášení pacienta na léčbu přípravkem Siofor ® z léčby jiným antidiabetickým léčivem jej přestaňte užívat a začněte užívat přípravek Siofor ® ve výše uvedených dávkách.

Kombinované použití s ​​inzulínem

Lék Siofor® a inzulin lze kombinovat, aby se zlepšila regulace glykemie. Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tabletu přípravku Siofor® 1000) 1-2 krát denně nebo 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně s postupným zvýšení dávky v intervalech přibližně jednoho týdne na průměrnou denní dávku tabulek 3-4. droga Siofor® 500, 2 tab. droga Siofor ® 1000 nebo 2-3 tab. lék Siofor® 850; Dávka inzulínu je stanovena na základě koncentrace glukózy v krvi.

Maximální dávka je 3 000 mg / den ve 3 dávkách.

Vzhledem k možnému poškození funkce ledvin u starších pacientů je dávka přípravku Siofor® zvolena s ohledem na koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Pravidelné hodnocení funkčního stavu ledvin je nezbytné.

Děti ve věku od 10 do 18 let

Monoterapie a kombinované použití s ​​inzulínem

Standardní počáteční dávka je 500 mg (1 tableta přípravku Siofor® 500 nebo 1/2 tabletu přípravku Siofor® 1000) 1 denně / 850 mg (1 tableta přípravku Siofor® 850) 1 denně / denně.

10-15 dní po zahájení léčby může dojít k postupnému zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi. Postupné zvyšování dávky snižuje počet nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt.

Maximální dávka pro děti je 2000 mg / den (4 tablety přípravku Siofor® 500 nebo 2 tablety přípravku Siofor® 1000) ve 2 až 3 dávkách.

Dávka inzulínu je stanovena na základě hladiny glukózy v krvi.

Nežádoucí účinky

Možné nežádoucí účinky při užívání léku jsou uvedeny v závislosti na frekvenci výskytu: často (≥1 / 100, ® s přihlédnutím k potřebě užívání drogy u matky.

Žádost o porušení jater

Lék je kontraindikován při selhání jater.

Žádost o porušení funkce ledvin

Léčba je kontraindikována v případě selhání ledvin nebo poškození funkce ledvin (CK® musí být dočasně nahrazen jinými hypoglykemickými léky (např. Inzulínem) 48 hodin před a 48 hodin po rentgenové studii iv iv injekcí kontrastních látek obsahujících jod.

Užívání Sioforu by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem v celkové anestezii, s spinální nebo epidurální anestezií. Pokračujte v léčbě po obnovení perorální výživy nebo nejdříve 48 hodin po operaci, pokud potvrdíte normální funkci ledvin.

Siofor® nenahrazuje stravu a denní cvičení - tyto typy terapie musí být kombinovány podle doporučení lékaře. Během léčby přípravkem Siofor ® by měli všichni pacienti sledovat dietní jídlo s rovnoměrným příjmem sacharidů po celý den. Pacienti s nadváhou by měli sledovat nízkokalorickou dietu.

Standardní laboratorní testy pro pacienty s diabetem by měly být prováděny pravidelně.

Před použitím léku Siofor ® u dětí ve věku 10 až 18 let by měl potvrdit diagnózu diabetu 2. typu.

Během jednoročních kontrolovaných klinických studií nebyl pozorován účinek metforminu na růst a vývoj, stejně jako dětská puberta, údaje o těchto indikátorech s delším užíváním nejsou k dispozici. V této souvislosti se doporučuje pečlivě kontrolovat příslušné parametry u dětí užívajících metformin, zvláště v předpubertálním období (10-12 let).

Monoterapie přípravkem Siofor ® nevede k hypoglykemii, avšak při použití léku s deriváty inzulinu nebo sulfonylmočoviny se doporučuje opatrnost současně.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Použití léku Siofor ® nezpůsobuje hypoglykemii, a proto neovlivňuje schopnost řídit a udržovat mechanismy.

Při současném užívání přípravku Siofor s jinými hypoglykemickými léčivy (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) se mohou vyvinout hypoglykemické stavy, proto je třeba věnovat pozornost řízení a dalším potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím koncentrační a psychomotorické reakce.

Předávkování

Při použití metforminu v dávkách do 85 g nebyla pozorována hypoglykémie.

Symptomy: při závažném předávkování se může objevit laktátová acidóza, jejíž symptomy jsou závažné slabost, respirační poruchy, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, hypotermie, snížený krevní tlak, reflexní bradyarytmie. Může být svalová bolest, zmatenost a ztráta vědomí.

Léčba: doporučuje se okamžité stažení léku a hospitalizace. Nejúčinnější metodou odstraňování laktátu a metforminu z těla je hemodialýza.

Léková interakce

Intravaskulární podání kontrastních látek obsahujících jódu u pacientů s diabetes mellitus může být komplikováno selháním ledvin, v důsledku čehož se metformin akumuluje a zvyšuje riziko laktátové acidózy. Užívání Sioforu by mělo být přerušeno 48 hodin před zahájením léčby a nebylo obnoveno dříve než 2 dny po rentgenovém vyšetření s použitím kontrastních látek obsahujících jod, pokud je koncentrace kreatininu v séru normální.

Riziko vzniku laktátové acidózy se zvyšuje při akutní intoxikaci alkoholem nebo při současném užívání s léčivy obsahujícími etanol, zejména na pozadí stravování nebo poruch příjmu potravy, stejně jako selhání jater.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Současné užívání metforminu s danazolem může vést k rozvoji hyperglykemického účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po ukončení jeho užívání vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Současné užívání s perorálními kontraceptory, epinefrinem, glukagonem, hormony štítné žlázy, deriváty fenothiazinu, kyselinou nikotinovou je možné zvýšit koncentraci glukózy v krvi.

Nifedipin zvyšuje vstřebávání, C_max v plazmě metforminu, prodlužuje jeho vylučování.

Kationtové léky (amilorid, morfin, procainamid, chinidin, ranitidin, triamteren, vancomycin) sekretované v tubulích soutěží o tubulární transportní systémy a s prodlouženou terapií mohou zvýšit C_max metformin v plazmě.

Cimetidin zpomaluje vylučování léku, což vede ke zvýšenému riziku laktátové acidózy.

Metformin snižuje C_max a t_1/2 furosemid.

Metformin může oslabit účinky nepřímých antikoagulancií.

Glukokortikoidy (pro systémové a topické použití), beta-adrenomimetika a diuretika mají hyperglykemickou aktivitu. Koncentrace glukózy v krvi by měla být pečlivější, zvláště na začátku léčby. Pokud je to nutné, měla by být dávka metforminu upravena po dobu současného užívání a po zrušení těchto léčiv.

ACE inhibitory a další antihypertenzní léky mohou snížit hladinu glukózy v krvi. V případě potřeby lze dávku metforminu upravit.

Při souběžném užívání léku Siofor ® s deriváty sulfonylmočoviny se může zvýšit inzulin, akarbóza, salicyláty, hypoglykemický účinek.

Podmínky skladování Siofor ®

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nejvýše 25 ° C.