Tablety Maninil (1,75, 3,5 a 5 mg) pro léčbu diabetu 2. typu

• Produkty

Přípravek Maninil je určen k řízení diabetu typu 2 (forma nezávislá na inzulínu).

Tablety jsou předepisovány diabetikům kromě absence plánovaného účinku po modifikaci životního stylu (nízký obsah sacharidů, přiměřená fyzická námaha, korekce nadváhy, kontrola emočního stavu, dodržování spánku a odpočinku).

Předepisuje léky endokrinolog, výpočet léčebný režim založený strava, věk pacienta a, stádia onemocnění, současné patologií, obecné zdraví a reakci organismu na léčiva. Přesná dávka léčiva se určuje zaměřením na pacientův glykemický profil.

Klinicko-farmakologická skupina

Perorální hypoglykemická léčiva.

Podmínky prodeje lékáren

Je vydáván na předpis.

Kolik je maninil? Průměrná cena v lékárnách činí 175 rublů.

Forma uvolnění a složení

Přípravek "Maninil" se vyrábí ve formě kulatých tablet růžové nebo světle růžové barvy, zabalených ve skleněných lahvičkách o objemu 120 ks nebo v kartonových obalech (jedna tableta obsahuje 20 tablet). V závislosti na obsahu účinné látky existují tři formy léku:

• Maninil 1,75 (1,75 mg glibenklamidu);
• "Maninil 3,5" (3,5 mg glibenklamid);
• "Maninil 5" (5 mg glibenklamidu).

Laktóza ve formě monohydrátu je používána jako pomocná přísada při výrobě léčiva, proto pacienti s nedostatkem laktázy musí lék užívat s opatrností. V kompozici tablet jsou také přítomny: bramborový škrob, mastek, želatina, oxid křemičitý. Růžová barva je dosažena přidáním doplňku stravy E124, který je potravinářským zbarvením.

Farmakologický účinek

Účinná látka léčiva patří do kategorie sulfonylmočovinových derivátů. Má hypoglykemický účinek, takže je vhodný pro léčení diabetu. Glibenklamid vstupuje do vztahu s beta buňkami pankreatu, čímž se zvyšuje tvorba inzulinu v těle.

Kromě toho při užívání těchto tablet zvyšuje citlivost na inzulín. To přispívá k rychlejší absorpci glukózy svalovou tkání. Velmi důležitým rysem Glibenklamidu je jeho schopnost zpomalovat lipolýzu, čímž se zabrání vzniku aterosklerózy. Tento lék také zabraňuje tvorbě krevních sraženin. Glibenklamid se absorbuje z trávicího traktu. Tato látka začíná působit přibližně po 2 hodinách. Léčivo se aktivně dostává do kontaktu s bílkovinami obsaženými v krevní plazmě. Metabolismus se provádí v játrech s tvorbou dvou metabolitů, které se považují za neaktivní. Jeden z nich odstraní ledviny, druhý je odstraněn spolu s žlučou.

Chcete-li odstranit polovinu látky obsažené v těle, je třeba od 3 do 16 hodin (závisí to na individuálních charakteristikách pacienta). Doba trvání expozice léku je nejméně 20 hodin, zatímco jeho účinek je charakterizován měkkostí a fyziologií.

Indikace pro použití

Lék je předepsán v případech, kdy další opatření, jako je mírné cvičení, strava s nízkým obsahem cukru, úbytek hmotnosti neovlivňují hladinu glukózy v krvi, což vede k normálním fyziologickým parametrům.

Lék Maninil pro diabetes je indikován k užívání osob, které nejsou závislé na inzulínu, s diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikace

Lék nelze předepisovat v následujících situacích:

• Diabetes typu 1;
• Leukopenie;
• Diabetická koma a prekoma, diabetická ketoacidóza;
• Stav po odstranění pankreatu;
• Pareze žaludku, střevní obstrukce;
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Těhotenství a kojení (laktace);
• Těžké selhání jater a ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• Dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpční syndrom laktózy a glukózy;
• Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití přípravku Maninil u této věkové skupiny pacientů nebyla studována);
• Přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, probenecid, diuretika (diuretika) s obsahem sulfonamidové skupiny v molekule (kvůli možnosti zkřížené reakce);
• Dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, úrazech, popáleninách nebo po velkých chirurgických zákrocích, kdy je indikována inzulinová terapie.

Přípravek Maninil je třeba užívat s opatrností u pacientů s akutní intoxikací alkoholem, chronickým alkoholismem, horečnatým syndromem, onemocněním štítné žlázy (dysfunkcí), hypofunkcí kůry nadledvinek nebo přední hypofýzou a pacienty staršími 70 let (kvůli riziku hypoglykemie).

Používejte během těhotenství a kojení

Lék by neměl být předepisován pacientům během kojení a těhotenství.

V případě těhotenství během léčby je léčba zrušena.

Dávkování a způsob použití

Návod k použití ukázal, že dávka léku Maninil závisí na věku, závažnosti diabetes mellitus, koncentraci glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Přípravek Maninil byste měli užívat před jídlem, aniž byste žvýkali a omyli malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku až do 2 tabulek. Obvykle byste měli užívat 1 den / den - ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky se dělí na ranní a večerní příjem.

• Počáteční dávka přípravku Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 1,75 je 6 tabulek. (10,5 mg).

Pokud je denní dávka glibenklamidu vyšší než 3 tabule. drogu Maninil 1,75, doporučuje se používat léčivo Maninil 3.5.

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 1,75 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s 1-2 tabulkami. léčivo Maninil 1,75 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

• Počáteční dávka léku Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 3.5 je 3 tabulek. (10,5 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 3.5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. lék Maninil 3,5 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

• Počáteční dávka léku Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 5 je 3 tabulek. (15 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. léčivo Maninil 5 denně (2,5-5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

U starších pacientů, oslabených pacientů, u pacientů s nízkou spotřebou energie, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, a počáteční udržovací dávka poklesu léčiva Maninilsleduet vzhledem k riziku hypoglykémie.

Když přeskočíte jeden lék, další tabletka by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.

Nežádoucí účinky

Podle hodnocení pacienta může mít přípravek Maninil nežádoucí účinky, jako například:

1. Hepatitida, intrahepatická cholestáza, dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů (z žlučových cest a jater).
2. Nevolnost, bolest, pocit těžkosti v žaludku, bolest břicha, zvracení, kovová chuť v ústech, průjem (z trávicího systému);
3. Hypertermie, hlad, ospalost, tachykardie, slabost, nekoordinace, bolest hlavy, vlhkost pokožky, třes, strach, celková úzkost, přechodné neurologické poruchy, přírůstek hmotnosti (metabolismus).
4. Trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anémie, erythropenia (z hematopoetického systému).
5. Svědění, petechie, kopřivka, fotosenzitivita, alergická vaskulitida, purpura, anafylaktický šok, generalizované alergické reakce doprovázené horečkou, kožní vyrážka, proteinurie, artralgie a žloutenka (ze strany imunitního systému).

Maninil navíc může způsobit zvýšenou diurézu, zhoršení zraku, poruchy ubytování, hyponatrémii, přechodnou proteinurie, křížovou alergii na probenec, sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny a diuretika obsahující v molekule sulfonamidovou skupinu.

Předávkování

Symptomy nadměrné dávky léků se projevují jako hypoglykemie, hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost pokožky, zhoršená koordinace motorů, třes, celková úzkost, strach, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy (například poruchy vidění a řeči, projevy parézy nebo paralýzy nebo změněné pocity pocitů). S progresí hypoglykemie může pacient ztrácet sebeovládání a vědomí, vývoj hypoglykemické kómy.

K odstranění příznaků předávkování a mírné hypoglykémie by pacient měl užívat kousek cukru, jídla nebo nápoje s vysokým obsahem cukru (džem, medem, sklenicí sladkého čaje). Se ztrátou vědomí je nutné zavést intravenózní glukózu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy (glukóza) a pak infúzi 5-10% roztoku dextrózy. Pak můžete dodatečně zadat 1 mg glukagonu v / v, v / m nebo s / c. Pokud se pacient neobnoví vědomí, může se toto opatření opakovat; dále může vyžadovat intenzivní péči.

Zvláštní instrukce

Než začnete užívat lék, přečtěte si zvláštní pokyny:

1. Během léčby se nedoporučuje dlouhodobé vystavení slunci.
2. Prodloužení abstinence od příjmu potravy, nedostatečné zásobování tělem sacharidy, intenzivní fyzická námaha, průjem nebo zvracení představují riziko hypoglykémie.
3. Během léčby přípravkem Maninil je nezbytné striktně dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu a vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi.
4. U starších pacientů je riziko hypoglykémie poněkud vyšší, proto je nutný pečlivější výběr dávky léku a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krku nalačno a po jídle, zvláště na začátku léčby.
5. Současná léčba, která má účinek na centrální nervový systém, snižuje krevní tlak (včetně beta-blokátorů), stejně jako periferní neuropatie může maskovat symptomy hypoglykemie.
6. Velké chirurgické zákroky a poranění, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou vyžadovat přerušení perorálních hypoglykemických léků a podávání inzulínu.
7. Alkohol může vyvolat hypoglykémii, stejně jako vývoj disulfiramopodobnyh reakce (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit tepla a kůži do horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste měli pít alkohol během léčby Manin.

Léková interakce

Při užívání léku se musí brát v úvahu interakce s jinými léky:

1. Okysličování znamená, že moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý) zesiluje účinek léku Maninil tím, že snižuje stupeň disociace a zvyšuje jeho reabsorpci.
2. Pentamidin v ojedinělých případech může způsobit silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi.
3. Antagonisté H2-receptorů mohou na jedné straně oslabovat a na druhé straně zvýšit hypoglykemický účinek léku Maninil.
4. Při současném užívání s léčivým přípravkem může Maninil zvýšit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.
5. Spolu s posílením hypoglykemického účinku beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin a léčiv s centrálním mechanismem účinku, by mohla oslabit pocit prekurzorů symptomů hypoglykemie.
6. Hypoglykemický účinek přípravku Maninil může být snížen současným užíváním barbiturátů, isoniazidu, diazoxidu, GCS, glukagonu, nikotinátu, afroditu, afroditu, aracidu a thiazidových diuretik; blokátory pomalých kalciových kanálů, soli lithia.

Amplifikace hypoglykemické lék jednání možná Mannino přičemž s ACE inhibitory, anabolických látek a mužských pohlavních hormonů, jiných orálních hypoglykemických činidel (např. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazon, NSAID, beta-blokátory, chinolonové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analogy, deriváty kumarinu, disopyramid, fenfluramin, antifungální léčiva (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory MAO, PAS K, pentoxifylin (vysoká dávka, když se podává parenterálně), perhexilin, pyrazolonové deriváty, phosphamide (například cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny a tritokvalinom.

Recenze

Zvedli jsme několik recenzí lidí, kteří užívali drogu Maninil:

1. Victor Píkám 4 pilulky, 2 ráno, 2 večer, cukr klesl na 5,4-5,6 dříve než na glidiab dosáhl 17,3. Stručně řečeno, pomáhá dokonale, ale musíte dodržet dietu, několikrát kvůli tomu, že cukr klesl na 2,8.
2. Andrew. Potřebujete vědět, že diabetes je prvního typu a druhý. S prvním typem diabetu od narození, s druhým - po celou dobu života. Diabetes může být také závislá na inzulínu a nezávislá na inzulínu. Přípravek Maninil se používá ve druhém typu, nezávislý na inzulínu. Je jmenován endokrinologem, s přísným dodržováním stravy pro korekci tělesné hmotnosti. Dávka závisí na množství glukózy v moči. Aplikace je jednoduchá - vypijte tablety s vodou na prázdný žaludek. Droga je dobrá a účinná. Moje babička si vzala to, když objevila cukrovku.
3. Natalia. Maninilové pilulky byly předepsány mému dědečkovi, který má diabetes více než 5 let. Koupím mu tento lék druhý rok. Lék neprodukoval žádné vedlejší účinky, jediná věc, kterou jsme nejprve jednali podle instrukcí lékaře - užívali 1 tabletu denně po dobu šesti měsíců, pak kvůli stresu přešli na 2.

Analogy

Stejnou aktivní složku přípravku Glibenclamid může nahradit Glibenclamid a Glibamid. Indikace, kontraindikace, vedlejší účinky jsou zcela totožné. Podle ATH kódu 4. úrovně pro Maninil mohou být analogy Glidiab, Gliclazide, Diabeton, Glyurenorm, které mají podobný terapeutický účinek.

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a trvanlivost

Uchovávejte mimo dosah dětí. Maninil 1,75 a 3,5 mg při teplotě nejvýše + 30 ° C. Maninil 5 mg při teplotě nejvýše + 25 ° C.

MANINIL 5

Farmakokinetika

Při požití je glibenklamid rychle a téměř zcela absorbován. Doba k dosažení maximální koncentrace je 2,5 hodiny, vazba na plazmatické proteiny je 98%. Glibenclamid je zcela metabolizován v játrech za vzniku dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.
Poločas eliminace po perorálním podání je přibližně 7 hodin.
U pacientů s poruchou jaterní funkce je odbourávání účinné látky z krevní plazmy zpožděno. U pacientů s renální insuficiencí se vylučování žlučových metabolitů zvyšuje kompenzačně. Při klírensu kreatininu ≥ 30 ml / min se celkové vyloučení nezmění, kumulace je možná při závažném selhání ledvin.

Indikace pro použití

Léčba Maninil 5 se používá jako diabetes mellitus typu 2 jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů sulfonylmočoviny a glinidů.

Způsob použití

Maximální denní dávka přípravku Maninil 5 - 3 tablety (15 mg).
Lék by měl být užíván 20-30 minut před jídlem, aniž by se žvýkalo a omylo ho malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku, až 2 tablety, by měly být užívány jednou denně - ráno před snídaní. Vyšší dávky jsou rozděleny na ranní a večerní příjem v poměru 2: 1.
Když přeskočíte jeden lék, další dávka léku by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.
Starší, oslabení pacienti nebo pacienti se sníženou výživou, stejně jako pacienti trpící těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater, musí být počáteční a udržovací dávka snížena kvůli riziku hypoglykémie.
Přenos z jiných hypoglykemických přípravků:
Denní s jinými hypoglykemickými činidly v lékové Mannino 5 by měla být zahájena pod lékařským dohledem s 1/2 - 1 tableta formulace Mannino 5 za den (2,5 mg, 5 mg), postupně se zvyšující dávky, dokud se požadovaný terapeutický.

Nežádoucí účinky

Křížová alergie na probenecid, deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) látky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule.

Maninil 3,5 (Maninil 3,5)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

3D obrazy

Složení a formulář pro uvolnění

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 10 nebo 20 ks; v balení z 3 lepenkových krabic.

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 10 nebo 20 ks; v balení z 3 lepenkových krabic.

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 20 ks; v balení z lepenky 1, 2, 3, 4 nebo 6 blistrů.

Popis dávkové formy

Tablety 1,75 a 3,5 mg: kulaté, ploché po obou stranách, růžové barvy, se zkosenými hranami as jednostranným rizikem rozdělení.
Tablety 5 mg: kulaté, ploché po obou stranách, od bledě růžové až růžové, se zkosenými okraji a zářezem pro dělení.

Charakteristický

Produkce derivátu sulfonylmočoviny II.

Micronized Maninil je vysoce specializovaná speciální forma glibenklamidu, která poskytuje optimální farmakokinetický a farmakodynamický profil.

Farmakologický účinek

Má pankreatické a extrapancreatické účinky. Pankreatická aktivita se projevuje stimulací tvorby inzulínu pankreasem, extrapankreatiky při zvyšování citlivosti inzulínových receptorů cílových tkání (v důsledku stimulace tyrosinkinázy) na inzulín, inhibici glukoneogeneze a glykogenolýzy v játrech.

Farmakodynamika

Snižuje riziko vzniku všech komplikací diabetes mellitus závislého na inzulínu (vaskulární, retinopatie, nefropatie, kardiopatie) a mortality spojené s diabetes mellitus.

Má kardioprotektivní a antiarytmický účinek, snižuje agregaci trombocytů

Farmakokinetika

Rychle (díky mikronizaci) se vstřebává do gastrointestinálního traktu, což vám umožňuje užívat si těsně před jídlem. Biologická dostupnost - 100% v mikronizovaných formách.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 95%. T_1/2 - 3-10 h. Trvání účinku - více než 12 h. V játrech byly biotransformovány s tvorbou neaktivních metabolitů. Vylučuje ledvinami (50%) a játry (50%). Kumulace chybí.

Rychlost absorpce mikronizovaného maninilu je vyšší, rozpouští se rychleji a je dodávána do tkání těla.

Klinická farmakologie

Micronizovaná forma poskytuje dřívější úspěch C_max, korespondence hypoglykemického účinku prakticky odpovídá vrcholu postprandiální hyperglykémie, která zajišťuje jeho fyziologický účinek v kombinaci se zkráceným T_1/2, snižuje riziko hypoglykémie. Denní potřeba glibenklamidu může být snížena o 30-40%.

Indikace léku Maninil® 3.5

Diabetes mellitus typu 2 (nezávislý na inzulínu) s neúčinností dietní terapie, ztrátou tělesné hmotnosti s obezitou a dostatečnou fyzickou aktivitou.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně léků sulfanilamidu a jiných derivátů sulfonylmočoviny), diabetes mellitus typu 1 (inzulín dependentní), metabolická dekompenzace (ketoacidóza, prekoma, koma), stav po resekci pankreatu, těžké onemocnění jater a ledvin, (například dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popálení, úrazů nebo po velkých chirurgických zákrocích, kdy je indikována inzulinová terapie), leukopenie, střevní obstrukce, žaludeční paréza stavy spojené s narušenou absorpcí potravy a rozvojem hypoglykemie, těhotenství a kojení.

Používejte během těhotenství a kojení

Kontraindikace v těhotenství. V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie je možná (při přeskakování jídla, předávkování lékem, při zvýšené fyzické námaze i při těžkém užívání alkoholu).

Na straně trávicího traktu: někdy - nevolnost, zvracení; v některých případech - cholestatická žloutenka, hepatitida.

Z hematopoetického systému: velmi vzácné - trombocytopenie, granulocytopenie, erytrocytopenie (až do pancytopenie), v některých případech hemolytická anémie.

Alergické reakce: extrémně vzácné - kožní vyrážka, horečka, bolest kloubů, proteinurie.

Jiné: na začátku léčby je možná přechodná porucha ubytování. Ve vzácných případech - fotosenzitivita.

Interakce

Účinek je podpořen inhibitory ACE, anabolickými steroidy, beta-blokátory, fibráty, biguanidy, chloramfenikolem, cimetidinem, kumarinovými deriváty, některými protinádorovými léky, pentoxifylinem, fenylbutazonem, reserpinem, salicyláty, sulfonamidy, tetracyklinami; oslabení - acetazolamid, barbituráty, chlorpromazin, glukokortikoidy, glukagon, hormonální antikoncepce, fenothiaziny, fenytoin, saluretika, hormony štítné žlázy. Při užívání současně s alkoholem je možné posilovat i oslabovat činnost snižující cukr.

Dávkování a podání

Uvnitř, ráno a večer, před jídlem, bez žvýkání. Nastavení dávky individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění.

Počáteční dávka je 1/2 tab., Průměrná - 2 tabulka. za den, maximálně - 3 ve výjimečných případech - 4 tabulky. za den. Pokud je to nutné, dostanou se vyšší dávky léku (až do 14 mg / den) převedené na Maninil 3,5 mg.

Počáteční dávka je 1 / 2-1 tablety, průměrná - 1 tabulka. za den, maximálně - 3 ve výjimečných případech - 4 tabulky. za den. Denní dávky na 2 tab. obvykle se užívají jednou (ráno), vyšší jsou rozděleny do dvou dávek (ráno a večer).

Počáteční dávka je 1/2 tab., Průměrná - 2 tabulka. za den, maximálně 3-4 tabulky. za den.

Tři dávkové formy umožňují použití 20 možných dávkovacích režimů.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie (akutní pocit hladu, zvýšené pocení, pocit chvění v těle, palpitace, agitovanost, bolest hlavy, poruchy spánku).

Léčba: požití cukru nebo snadno stravitelných sacharidů (v mírných případech) v / v úvodu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy, pak v / v infuzi - 5-10% roztok glukózy (ve vážných případech); i / m nebo s / c - 1-2 mg glukagonu.

Bezpečnostní opatření

Používá se s opatrností při febrilním syndromu, při onemocnění štítné žlázy (se sníženou funkcí), při hypofunkci přední části hypofýzy nebo kůry nadledvin, alkoholismus, u starších pacientů z důvodu pravděpodobnosti hypoglykémie. Vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Při léčbě by měla přísně dodržovat dietu. Příjem Maninil nenahrazuje stravu. Během léčby se nedoporučuje provádět aktivity, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, a zůstat na slunci po dlouhou dobu. Úprava dávkování je nezbytná pro fyzické a emocionální přetížení, změnu ve stravě.

Výrobce

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Německo.

Podmínky skladování přípravku Manin® 3,5

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti drogy Maninil 3.5

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

MANINIL 5

Tablety světle růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 68,99967 mg, bramborový škrob - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, stearan hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 63,9967 mg, bramborový škrob - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý 3,5 mg, stearát hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg, bramborový škrob - 48,697 mg, stearát hořečnatý - 1,5 mg, mastek - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.

Stimuluje sekreci inzulínu vazbou na specifické receptory membrány p-buněk pankreatu, snižuje prah stimulace glukózových β-buněk pankreatu, zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svaly a játra, čímž se snižuje koncentrace glukózy v krvi. Ovládá druhou fázi sekrece inzulínu. Zabraňuje lipolýze v tukové tkáni. Má hypolipidemický účinek, snižuje krevní trombogenní vlastnosti.

Maninil 1.5 a manilil 3.5 v mikronizované formě je vysoce technická, speciálně drcená forma glibenklamidu, která umožňuje lék absorbovat rychleji z gastrointestinálního traktu. Kvůli dřívějšímu úspěchu C_max glibenklamidu v plazmě je hypoglykemický účinek téměř stejný jako zvýšení koncentrace glukózy v krvi po jídle, což činí účinek léku měkčí a fyziologičtější. Trvání hypoglykemického účinku je 20-24 hodin.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil 5 se rozvíjí po 2 hodinách a trvá 12 hodin.

Po perorálním podání Maninilu 1.75 a Maninu 3.5 dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Úplné uvolnění mikroionizované účinné látky nastane během 5 minut.

Po perorálním podání přípravku Maninil 5 je absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. T_max - 1-2 hodiny Absolutní biologická dostupnost - 49-59%.

Vazba na plazmatické bílkoviny je více než 98% pro Manil 1,75 a Manin 3,5, 95% pro Manin 5.

Metabolismus a vylučování

Téměř zcela metabolizován v játrech s tvorbou dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.

T_1/2 pro Manila 1,75 a Manila 3,5 je 1,5-3,5 h, pro Manin 5 je 3-16 h.

- diabetes mellitus typu 2 - jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů sulfonylmočoviny a glinidů.

- přecitlivělost na glibenklamid a / nebo složky, které drogu tvoří;

- přecitlivělost na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) léky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule a probenecid, protože mohou nastat křížové reakce;

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a koma;

- stav po resekci pankreatu;

- závažné selhání jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);

- dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popáleninách, úrazech nebo po velkých chirurgických zákrocích, pokud je indikována inzulinová terapie;

- střevní obstrukce, pálení žaludku;

- dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo syndromu malabsorpce glukózy a laktózy;

- období kojení (kojení);

- dětský a dospívající věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nejsou studovány).

Léčba by měla být předepsána s opatrností u onemocnění štítné žlázy (s poruchou funkce), febrilního syndromu, hypofunkce přední hypofýzy nebo adrenální kůry, chronického alkoholismu, akutní intoxikace alkoholem u starších pacientů (více než 70 let) kvůli riziku hypoglykemie.

Dávka léčiva závisí na věku, závažnosti diabetes mellitus, koncentraci glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Počáteční dávka přípravku Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 1,75 je 6 tabulek. (10,5 mg).

Pokud je denní dávka glibenklamidu vyšší než 3 tabule. drogu Maninil 1,75, doporučuje se používat léčivo Maninil 3.5.

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 1,75 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s 1-2 tabulkami. léčivo Maninil 1,75 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 3.5 je 3 tabulek. (10,5 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 3.5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. lék Maninil 3,5 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 5 je 3 tabulek. (15 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. léčivo Maninil 5 denně (2,5-5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

U starších pacientů, oslabených pacientů, u pacientů s nízkou spotřebou energie, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, a počáteční udržovací dávka poklesu léčiva Maninilsleduet vzhledem k riziku hypoglykémie.

Přípravek Maninil byste měli užívat před jídlem, aniž byste žvýkali a omyli malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku až do 2 tabulek. Obvykle byste měli užívat 1 den / den - ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky se dělí na ranní a večerní příjem.

Když přeskočíte jeden lék, další tabletka by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.

Z metabolismus: často - hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkosti pokožky, nekoordinovanost, třes, generalizované úzkosti, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy, včetně poruch a řeč, výskyt parézy nebo paralýzy nebo změněné vnímání pocitů); přibývání na váze;

Na straně trávicího systému: vzácně - nevolnost, pocit těžkosti v žaludku, bolest, zvracení, bolest břicha, průjem, kovová chuť v ústech.

Na straně jater a žlučových cest: velmi zřídka - dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů, intrahepatální cholestáza, hepatitida.

Na straně imunitního systému: zřídka - svědění, kopřivka, purpura, petechie, zvýšená fotosenzitivita; velmi zřídka generalizované alergické reakce spojené s kožními vyrážkami, artralgií, horečkou, proteinurií a žloutenkou; alergická vaskulitida; anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka: leukopenie, erytropie, agranulocytóza; v ojedinělých případech - pancytopenie, hemolytická anémie.

Ostatní: velmi zřídka - rozmazané vidění a ubytovacích poruchy, zvýšená diuréza, přechodná proteinurie, hyponatrémie, disulfiramopodobnyh reakce při užívání alkoholu (nejčastější příznaky účinky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit obličeje záře kůže a horní část trupu, tachykardie, závratě bolesti hlavy), zkřížené alergie na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretika (diuretika), které obsahují v molekule, sulfonamidovou skupinu.

Symptomy: hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost kůže, poruchy koordinace, třes, generalizované úzkostné, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy (například poruchy vidění a řeči, projev obrnou nebo ochrnutí nebo změněné vnímání pocitů.) S progresí hypoglykemie mohou pacienti ztrácet svoji sebeovládání a vědomí, vyvinou hypoglykemickou kómu.

Léčba: u pacientů s mírnou hypoglykemií by pacient měl užívat kousek cukru, jídla nebo nápoje s vysokým obsahem cukru (džem, med, sklenice sladkého čaje). Se ztrátou vědomí je nutné zavést intravenózní glukózu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy (glukóza) a pak infúzi 5-10% roztoku dextrózy. Pak můžete dodatečně zadat 1 mg glukagonu v / v, v / m nebo s / c. Pokud se pacient neobnoví vědomí, může se toto opatření opakovat; dále může vyžadovat intenzivní péči.

Amplifikace hypoglykemické lék jednání možná Mannino přičemž s ACE inhibitory, anabolických látek a mužských pohlavních hormonů, jiných orálních hypoglykemických činidel (např. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazon, NSAID, beta-blokátory, chinolonové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analogy, deriváty kumarinu, disopyramid, fenfluramin, antifungální léčiva (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory MAO, PAS K, pentoxifylin (vysoká dávka, když se podává parenterálně), perhexilin, pyrazolonové deriváty, phosphamide (například cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny a tritokvalinom.

Okysličování znamená, že moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý) zesiluje účinek léku Maninil tím, že snižuje stupeň disociace a zvyšuje jeho reabsorpci.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil může být snížen současným užíváním barbiturátů, isoniazidu, diazoxidu, GCS, glukagonu, nikotinátu, afroditu, afroditu, aracidu a thiazidových diuretik; blokátory pomalých kalciových kanálů, soli lithia.

H antagonisty₂-receptory mohou na jedné straně oslabovat a na druhé straně zvyšovat hypoglykemický účinek léku Maninil.

Pentamidin v ojedinělých případech může způsobit silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi.

Při současném užívání s léčivým přípravkem může Maninil zvýšit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.

Spolu s posílením hypoglykemického účinku beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin a léčiv s centrálním mechanismem účinku, by mohla oslabit pocit prekurzorů symptomů hypoglykemie.

Během léčby přípravkem Maninil je nezbytné striktně dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu a vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi.

Prodloužení abstinence od příjmu potravy, nedostatečné zásobování tělem sacharidy, intenzivní fyzická námaha, průjem nebo zvracení představují riziko hypoglykémie.

Současná léčba, která má účinek na centrální nervový systém, snižuje krevní tlak (včetně beta-blokátorů), stejně jako periferní neuropatie může maskovat symptomy hypoglykemie.

U starších pacientů je riziko hypoglykémie poněkud vyšší, proto je nutný pečlivější výběr dávky léku a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krku nalačno a po jídle, zvláště na začátku léčby.

Alkohol může vyvolat hypoglykémii, stejně jako vývoj disulfiramopodobnyh reakce (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit tepla a kůži do horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste měli pít alkohol během léčby Manin.

Velké chirurgické zákroky a poranění, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou vyžadovat přerušení perorálních hypoglykemických léků a podávání inzulínu.

Během léčby se nedoporučuje dlouhodobé vystavení slunci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při jízdě a další potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Pokud dojde k těhotenství, léčivo by mělo být přerušeno.

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Léčba je při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) kontraindikována.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Léčba je při závažném selhání jater kontraindikována.

U pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Manilin snížena kvůli riziku hypoglykemie.

U starších pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Lék by měl být mimo dosah dětí. Tablety 1,75 mg a 3,5 mg musí být uchovávány při teplotě nejvýše 30 ° C, tablety 5 mg - nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Maninil

Maninil: návod k použití a recenze

Latinský název: Maninil

Kód ATX: A10BB01

Aktivní složka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobce: Berlin-Chemie (Německo), Menarini-Von Heyden (Německo)

Aktualizovat popis a fotografii: 27.7.2018

Ceny v lékárnách: od 115 rublů.

Maninil je perorální hypoglykemikum.

Forma uvolnění a složení

Léčivo je vyráběno ve formě tablet: plochých válců, s rizikem a zkosením na jedné straně; 1,75 mg každé - světle růžové barvy, každá 3,5 a 5 mg v růžové barvě (120 v bezbarvých skleněných lahvích, v kartonovém svazku jednu lahvičku a Manilinův návod k použití).

Složení jedné tablety zahrnuje:

• Aktivní složka: glibenklamid - 1,75, 3,5 nebo 5 mg (v mikronizované formě);
• Pomocné složky (1,75 / 3,5 / 5 mg): monohydrát laktosy - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, bramborový škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetellose - 11/11/0 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 / 3,5 / 0 mg, stearát hořečnatý - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talek - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 55 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maninil je perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.

Použití glibenklamidu pomáhá stimulovat sekreci inzulínu, což je způsobeno jeho vázáním na specifické receptory β-buněčné membrány pankreatu. Také při užívání léku dochází ke zvýšení uvolňování inzulínu, snížení prahové hodnoty stimulace glukózy p-buněk pankreatu, zvýšení citlivosti na inzulín a jeho vazby na cílové buňky, zvýšený účinek inzulínu na absorpci glukózy játry a svalů, což vede ke snížení koncentrace glukózy krve. Aktivita se rozvíjí v druhém stupni sekrece inzulínu. Snižuje trombogenní vlastnosti krve, má účinek snižující hladiny lipidů, inhibuje lipolýzu v tukové tkáni.

Maninil v dávce 1,75 a 3,5 mg v mikronizované formě je high-tech, speciálně drcená forma glibenklamidu, která umožňuje rychlejší vstřebávání látky z gastrointestinálního traktu. Kvůli dřívějšímu úspěchu C_max (maximální koncentrace látky) glibenklamid v plazmatickém hypoglykemickém účinku v průběhu času téměř odpovídá zvýšení koncentrace glukózy v krvi po jídle. Tato vlastnost činí účinek maninilu mnohem fyziologičtější a měkčí. Trvání hypoglykemického účinku je v rozmezí od 20 do 24 hodin.

Hypoglykemický účinek léčiva v dávce 5 mg se vyvíjí po dobu 2 hodin, trvá 12 hodin.

Farmakokinetika

• Manin 3.5 a 1.75: absorpce z gastrointestinálního traktu je rychlá a téměř kompletní. Uvolnění mikronizované účinné látky trvá celkem 5 minut;
• Maninil 5: stupeň absorpce z gastrointestinálního traktu - od 48 do 84%. Doba dosažení C_max -1-2 hodin. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 49 až 59%.

Vazba na plazmatické proteiny: Manin 3,5 a 1,75 - více než 98%, Manin 5 - 95%.

Glibenclamid je téměř kompletně metabolizován v játrech a tvoří se dva neaktivní metabolity. Vylučování jednoho z nich se vyskytuje s žlučou, druhá s močí.

T_1/2 (eliminační poločas): Maninil 1,75 a 3,5 - 1,5-3,5 hodin, Maninil 5 - od 3 do 16 hodin.

Indikace pro použití

Tablety Maninil jsou předepsány pro diabetes mellitus typu 2 jako monoterapii nebo současně s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů glinidů a derivátů sulfonylmočoviny.

Kontraindikace

• Diabetes typu 1;
• Leukopenie;
• Diabetická koma a prekoma, diabetická ketoacidóza;
• Stav po odstranění pankreatu;
• Těžké selhání jater a ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
• Pareze žaludku, střevní obstrukce;
• Dekompenzace metabolismu sacharidů při infekčních onemocněních, úrazech, popáleninách nebo po velkých operacích, kdy je indikována inzulinová terapie;
• Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• Dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo malabsorpční syndrom laktózy a glukózy;
• Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití přípravku Maninil u této věkové skupiny pacientů nebyla studována);
• Těhotenství a kojení (laktace);
• Přecitlivělost na složky léčiva, stejně jako na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, probenecid, diuretika (diuretika) s obsahem sulfonamidové skupiny v molekule (kvůli možnosti křížových reakcí).

Přípravek Maninil je třeba užívat s opatrností u pacientů s akutní intoxikací alkoholem, chronickým alkoholismem, horečnatým syndromem, onemocněním štítné žlázy (dysfunkcí), hypofunkcí kůry nadledvinek nebo přední hypofýzou a pacienty staršími 70 let (kvůli riziku hypoglykemie).

Maninil, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Maninil se užívají perorálně, bez žvýkání a stlačené malým množstvím tekutiny, před jídlem. Pokud je denní dávka 1-2 tablety, užívá se jednou ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky je třeba užívat ve 2 dávkách (ráno a večer).

Pokud náhodně vynecháte jednu dávku přípravku Manin, měla by být další tableta podána v obvyklém čase bez zvýšení dávky.

Režim léku je určen podle věku, závažnosti onemocnění, koncentrace glukózy v krvi nalačno a 2 hodin po jídle.

V případě nedostatečné účinnosti předepsané počáteční dávky se pod lékařským dohledem postupně (z několika dnů na 1 týden) zvyšuje, aby se dosáhlo dostatečného metabolismu uhlohydrátů ke stabilizaci (ale ne vyšší než maximální).

Při přechodu z užívání jiných hypoglykemických léků je přípravek Maninil předepsán v obvyklé počáteční dávce pod lékařským dohledem s postupným zvýšením na optimum.

Denní dávka (počáteční / maximální) je:

• Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (pokud je denní dávka vyšší než 3 tablety, doporučuje se použití přípravku Maninil 3,5);
• Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
• Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Vzhledem k riziku hypoglykémie u starších pacientů s těžkými funkčními poruchami jater nebo ledvin, narušenými pacienty a pacienty se sníženou výživou by měly být počáteční a udržovací dávky přípravku Maninil sníženy.

Nežádoucí účinky

Během aplikace přípravku Maninil je možné, že některé systémy těla vyvíjejí poruchy (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Maninil

Obsah

Farmakologické vlastnosti léčiva Manin

Farmakodynamika. Glibenklamid - (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-cykloxyxymočovina) je hypoglykemická látka. Snižuje hladinu glukózy v plazmě u pacientů s diabetes mellitus typu II a u zdravých dobrovolníků zvýšením sekrece inzulínu pankreatickými p-buňkami. Hypoglykemický účinek glibenklamidu závisí na koncentraci glukózy v médiu obklopujícím β-buňky pankreatických ostrovců Langerhans. Zabraňuje uvolňování glukagonu pankreatickými a-buňkami a má zvláštní pankreatický účinek, zejména zvyšuje citlivost inzulínových receptorů na inzulín v periferních tkáních, zvyšuje účinek inzulínu na úrovni postreceptoru a zpomaluje selhání receptoru, ale klinický význam těchto jevů ještě nebyl studován.
Farmakokinetika. Po perorálním podání se rychle a téměř zcela absorbuje. Současný příjem potravy významně neovlivňuje absorpci glibenklamidu, ale může vést ke snížení koncentrace glibenklamidu v krevní plazmě. Vazba na plazmatický albumin - 98%. Cmax v plazmě po podání 1,75 mg glibenklamidu se dosáhne během 1-2 hodin a činí 100 ng / ml. Po 8 až 10 hodinách se plazmatická koncentrace v závislosti na podávané dávce snižuje o 5 až 10 ng / ml. V játrech se glibenklamid téměř téměř převede na dva hlavní metabolity: 4-trans-hydroxy-glibenklamid a 3-cis-hydroxy-glibenklamid. Oba metabolity jsou v těle zcela vyloučeny v moči a žluči v průběhu 45 až 72 hodin. Glibenklamid T1 / 2 je 2-5 hodin, ale může být prodloužen na 8 až 10 hodin. U pacientů s poruchou funkce jater je vylučování z krevní plazmy pomalé. Při renální insuficienci se v závislosti na stupni renální dysfunkce zvyšuje vylučování metabolitů močí kompenzačními účinky. U středně těžké renální insuficience (klírens kreatininu - 30 ml / min) zůstává úplné vyloučení nezměněno; při závažném selhání ledvin je možné akumulaci.

Indikace pro použití drogy Manin

Diabetes mellitus závislý na inzulínu (typ II), není-li možné dosáhnout kompenzace metabolických poruch následováním vhodné diety a zvýšením fyzické aktivity a pokud není zapotřebí inzulinové terapie. S rozvojem sekundární rezistence na glibenklamid je možné provést kombinovanou léčbu inzulinem, avšak nemusí mít výhody oproti monoterapii inzulínem.

Použití drogy Maninil

Lék by měl být předepisován pouze lékařem a vždy s korekční dieta. Dávkování závisí na výsledcích studie hladin glukózy v plazmě a moči.
První a následující schůzky. Terapie je spuštěn, pokud je to možné, s minimální dávky, jejichž hlavním zaměřením pacientů se zvýšeným sklonem k hypoglykémii a tělesnou hmotností ≤50 kg. Terapie se doporučuje zahájit jmenováním 1 / 2-1 Manil 3,5 tablet (1,75-3,5 mg glibenklamidu) nebo 1/2 Manil 5 tablet (2,5 mg glibenklamid) 1 denně. Tato dávka může být postupně zvyšována v intervalech několika dnů až 1 týden, dokud se nedosáhne terapeutické dávky. Maximální účinná dávka je 15 mg / den (3 tablety přípravku Manil 5) nebo 10,5 mg mikronizovaného glibenklamidu (3 tablety přípravku Manin 3.5).
Přenos pacienta z použití jiných antidiabetik. Přechod na příjem přípravku Maninil 3.5 se provádí velmi opatrně a začíná dávkou 1 / 2-1 Manilinu 3,5 (1,75-3,5 mg glibenklamidu denně).
Výběr dávky. Pacienti pokročilého věku, astenizovaní pacienti nebo s nedostatečnou výživou, stejně jako při porušení funkce ledvin nebo jater, musí být počáteční a udržovací dávka snížena kvůli riziku hypoglykemie. Kromě toho, při snížení tělesné hmotnosti nebo změn životního stylu pacienta je nutné vyřešit problém s úpravou dávky.
Kombinace s jinými antidiabetiky. Maninil lze podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem. V některých případech může být indikován další užívání drog glitazonem při nesnášenlivost metformin (rosiglitazon, pioglitazon). Maninil lze také kombinovat s perorálními antidiabetiky, které nestimulují uvolňování endogenního inzulínu p-bunkami pankreatu (guar nebo akarbóza). V sekundárním odporu glibenklamidu (snižuje produkci inzulínu v důsledku vyčerpání ostrůvků p-buněk), může být použit kombinační léčbě s inzulínem. Nicméně s úplným zastavením sekrece vlastního inzulínu v těle je indikována monoterapie inzulínem.
Způsob aplikace a trvání léčby. Denní dávka až 2 tablet Manilin se užívá bez žvýkání s dostatečným množstvím tekutiny (1 sklenici vody) 1x denně před snídaní. Při vyšší denní dávce se doporučuje rozdělit to na 2 dávky v poměru 2: 1 ráno a večer. Je velmi důležité užívat drogu vždy ve stejnou dobu. Když vynecháte drogu nemůžete vzít jeho dvojitou dávku namísto vynechání. Trvání léčby závisí na průběhu onemocnění. Během léčby je nutné pravidelně sledovat stav metabolismu.

Kontraindikace užívání drogy Manin

Pokud je to nutné inzulin: inzulin-dependentní diabetes (I-typ), metabolická acidóza, a koma hyperglykemické precoma, dekompenzace metabolických poruch a infekčních onemocnění operace a stavy po resekci pankreatu, celkového sekundárního odporu glibenklamidu v diabetes mellitus typu II.
Další kontraindikace patří: poruchou funkce jater, selhání ledvin s clearance kreatininu ≤30 ml / min, zvýšená citlivost na glibenklamidu barvivo Ponceau 4R nebo na další složky léčiva, jakož i další deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidové diuretik a probenecid; období těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky léku Manin

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z těchto frekvencí výskytu: velmi často (≥ 10%), často (≤10% a ≥1%), někdy (≤1% a ≥0,1%), zřídka (≤0.1 % a ≥ 0,01%), velmi vzácně (≤ 0,01% případů nejsou známy):
na straně metabolismu: často - zvýšení tělesné hmotnosti, hypoglykémie, která může získat zdlouhavou povahu a vést k těžké hypoglykemické kómě, která ohrožuje život pacienta. Důvody pro to může být předávkování léku, jater a ledvin, alkoholismus, nepravidelný potravin (zejména přeskakování jídel), nezvyklý cvičení, poruchy metabolismu sacharidů kvůli štítné žlázy, hypofýzy a kůry nadledvin. Adrenergní příznaky v hypoglykémii mohou být nepřítomné nebo mohou být mírné při pomalu se vyvíjející hypoglykémii, periferní neuropatii nebo souběžné sympatolytické léčbě (zejména blokátory β-adrenoreceptorů). Příznaky-poslové hypoglykémie: vyrážka, tachykardie, třes, ostrý pocit hladu, úzkosti, parestézie v ústech, bledou pokožku, bolest hlavy, ospalost, dissomnii, poruchy koordinace pohybů, přechodné neurologické poruchy (poruchy řeči a vidění, senzorické a motorových oblastí ). Podrobnější informace o stavu hypoglykemie naleznete v části týkající se předávkování. Při dlouhodobém užívání může dojít k hypofunkci štítné žlázy;
ze zraku: velmi zřídka - poškození zraku a ubytování, zvláště na začátku léčby;
z gastrointestinálního traktu: někdy - nevolnost, pocit plnosti / distenze v žaludku, zvracení, bolest v břiše, průjem, říhání, kovová chuť v ústech. Tyto změny jsou přechodné a nevyžadují přerušení léčby;
na straně hepatobiliárního systému: velmi vzácně - přechodné zvýšení AST a ALT, alkalická fosfatáza, hepatitida vyvolaná léky, intrahepatická cholestáza, pravděpodobně způsobená alergickou reakcí typu hyperergického typu ze strany hepatocytů. Tyto poruchy jsou reverzibilní po přerušení léčby, ale mohou vést k život ohrožujícímu selhání jater;
z kůže a podkožní tkáně: někdy - svědění, kopřivka, erythema nodosum, kortikální nebo makulopapulární exantém, purpura, fotosenzitizace. Tyto reakce přecitlivělosti jsou reverzibilní, ale velmi zřídka mohou vést k život ohrožujícím podmínkám, které jsou doprovázeny nedostatkem dechu a významným snížením krevního tlaku až po vznik šoku. Velmi vzácně - generalizované hypersenzitivní reakce, které jsou doprovázeny kožní vyrážkou, artralgií, zimnicí, proteinurií a žloutenkou; alergická vaskulitida;
na straně krevního systému a lymfatického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi vzácně - leukopenie, erytropie, granulocytopenie (až do vývoje agranulocytózy); v některých případech - pancytopenie, hemolytická anémie. Tyto změny v krevním obrazu jsou reverzibilní, ale velmi zřídka mohou představovat ohrožení života;
jiné nežádoucí účinky: velmi zřídka - slabý diuretický účinek, reverzibilní proteinurie, hyponatrémie, reakce podobné disulfiramu, křížová alergie na sulfonamidy, deriváty sulfonamidů a probenecid. Barva Ponso 4R může způsobit alergické reakce.

Zvláštní pokyny pro použití drogy Manin

Maninil terapie vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Při použití léku ve vysokých dávkách nebo při opakovaném použití v krátkých intervalech je nutné vzít v úvahu delší účinek léku než při nízkých dávkách.
Je třeba si uvědomit, že při současném užívání Maninilu s klonidinem, blokátory β-adrenoreceptoru, guanetidinu a reserpinu může být narušena vnímání symptomů prekurzorů hypoglykemie.
V případě poškození funkce ledvin nebo jater, snížení funkce štítné žlázy, hypofýzy nebo kůry nadledvinek je třeba věnovat zvláštní pozornost.
U starších pacientů existuje riziko prodloužené hypoglykemie, proto je glibenklamid předepsán s velmi opatrností a pod neustálým pozorováním na začátku léčby; je vhodné nejdříve užívat léky sulfonylurey s kratší dobou účinku. Pokud je kontakt s pacientem obtížný (například při cerebrální ateroskleróze), zvyšuje se riziko hypoglykémie. Významné intervaly mezi jídly, nedostatečný příjem sacharidů, neobvyklé cvičení, průjem nebo zvracení mohou zvýšit riziko hypoglykémie. Alkohol v jedné dávce ve velkém množství as jeho konstantním příjmem může neočekávaným způsobem posílit nebo oslabit účinek přípravku Maninil. Trvalé zneužívání projímadel může vést ke zhoršení stavu metabolismu. Při nedodržení léčebného režimu s nedostatečným hypoglykemickým účinkem léčiva nebo během stresových situací se může zvýšit hladina glukózy v krevní plazmě. Symptomy hyperglykémie: polydipsie, sucho v ústech, časté močení, svědění a suchá kůže, houbové nebo infekční onemocnění kůže, snížená výkonnost. V těžkých stresových situacích (trauma, chirurgie, infekční onemocnění, které je doprovázeno zvýšením tělesné teploty) se metabolismus může zhoršit, což vede k hyperglykémii, někdy tak závažné, že může být nutné dočasně přenést pacienta na inzulinovou terapii. Pacient by měl být informován o tom, že vývoj dalších onemocnění během léčby přípravkem Maninil by měl být okamžitě hlášen lékaři.
V případě nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy může léčba sulfonylmočovinami, včetně glibenklamidu, způsobit hemolytickou anemii, proto je nutné vyřešit problém s použitím alternativních přípravků sulfonylmočoviny.
Při dědičné intoleranci na galaktózu, při nedostatku laktázy nebo při narušení absorpce glukózy / galaktózy se maninil nesmí používat.
Používejte během těhotenství a kojení. Kontraindikováno.
Použití u dětí. Nepoužívejte.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení nebo práci s mechanismy. Při hypoglykémii se může koncentrace a rychlost reakce snížit, což je třeba vzít v úvahu při řízení a práci s jinými mechanismy. To je zvláště důležité v případech častého výskytu hypoglykemických stavů nebo nedostatku odpovídajícího vnímání symptomů, předchůdců hypoglykemie, zatímco je nutné vyřešit problém účelnosti řízení vozidel nebo práce s mechanismy.

Interakce s léčivy Maninil

Zvýšení účinek glibenklamidu (vývoj hypoglykemického stavu), je možné, se současným použitím s dalšími perorálními antidiabetiky (metformin a akarbosa) a inzulínu, inhibitory ACE, anabolické steroidy a léčiv mužských pohlavních hormonů, antidepresiva (fluoxetin, inhibitory MAO), fenylbutazon, p- blokátory adrenoceptoru, chinolonové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a jeho analogy, disopyramid, fenfluramin, mikonazol, PASK, pentoxifylin (na Parente rální podání vysokých dávek), perhexilin, pyrazolonové deriváty, probenecid, salicyláty, fibráty, sulfonamid, tetracyklin léky, tritokvalinom, cytostatika (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
Snížení glibanu deriváty fenothiazinu, fenytoin, rifampicin, hormony štítné žlázy, léky ženských hormonů (progestiny, estrogeny), sympatomimetika.
Antagonisté receptoru H2 mohou jak oslabit, tak zvýšit hypoglykemický účinek léčiv. Zneužívání alkoholu může zvýšit nebo oslabit hypoglykemický účinek glibenklamidu.
V některých případech může pentamidin vést k závažné hypo- nebo hyperglykémii. Účinek kumarinových derivátů může být zvýšen a oslabován.
Sympatolytika činidla, jako je β-adrenergních blokátorů, reserpin a guanethidin, klonidin, na konstantní aplikovaný může snížit příznaky hladina glukózy v krvi a maska ​​hypoglykemie.

Přerušte předávkování, symptomy a léčbu

Akutní a chronické předávkování glibenklamidu může způsobit vznik těžké, prodloužené a život ohrožující hypoglykémie. Hypoglykemie se může vyvíjet v důsledku přeskakování jídla, zvýšené fyzické námahy a interakce mezi léky.
Symptomy hypoglykémie: výrazný pocit hladu, nevolnost, zvracení, slabost, úzkost, vyrážka, tachykardie, třes, mydriáza, svalové hyper-, bolesti hlavy, poruchy spánku, endokrinní psychosyndrome (podrážděnost, agresivita, deprese, deprese, poruchy koncentrace, zmatenost, poruchy koordinace, primitivní automacie - grimasy, uchopení pohyby, champing, záchvaty, fokální příznaky - hemiplegie, afázie, dvojité vidění, ospalost, kóma, poškození centrální regulace dýchání a atd. činnosti kardiovaskulárního systému). S progresí hypoglykémie může dojít ke ztrátě vědomí (hypoglykemické koma); vyznačující se tím, vlhké a studené integuments pohmat, tachykardie, hypertermie, motor buzení, hyperreflexie, pozitivní Babinski nástupu a rozvoji parézou a záchvatů.
Léčba. Mírná hypoglykemie (bez ztráty vědomí), kterou pacient dokáže sama odstranit, užívá asi 20 g cukru nebo potravy bohaté na sacharidy.
Náhodné předávkování a při kontaktu s pacientem, musí dojít k zvracení, výplach žaludku držení (v absence) a přiřadit adsorbenty in / vstoupit rr glukózu. Je-li potřeba těžká hypoglykémie (se ztrátou vědomí) okamžitě žíly katetrizaci. V / bolus 40-100 ml 40% roztoku glukózy, následuje infuze 5-10% roztoku glukózy, a v případě, že žilní katetrizace je možné - v / m nebo M / K 1-2 mg glukagonu. V případě, že pacient nepřijde k vědomí výše uvedené události se opakují, intenzivní terapii, pokud je to nutné. Pro prevenci relapsu po obnovení vědomí hypoglykémie během následujících 24-48 hodin vnitřně určit sacharidů (20-30 g a jednou každých 2-3 hodin), nebo dlouhé nesené na / v infuzí po dobu 5 až 20% roztok glukózy. Každých 6 hodin můžete vstoupit po dobu 48 hodin, 1 mg glukagonu IM. Pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi po dobu alespoň 48 hodin po odstranění těžkého hypoglykemického stavu. V případě velké předávkování (jako je například pokusy o sebevraždu) využívá vědomí, kontinuální infuze se provádí 5-10% roztok glukózy, požadovaná plazmatická koncentrace glukózy je asi 200 mg / dl. Po 20 minutách je možné znovu injektovat 40% roztoku glukózy. Je-li klinický obraz nezměnil, je nutné provést diferenciální diagnostiku komatu, otoku mozku současně provádět léčbu (dexamethason, sorbitol). Glibenklamid se nevylučuje hemodialýzou.

Podmínky skladování léku Manin

Při teplotě nejvýše 25 ° C Skleněné obaly uložené na temném místě!