Maninil - pokyny k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 1,75 mg, 3,5 mg a 5 mg) léků pro léčbu diabetu 2. typu u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

  • Diagnostika

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Maninil. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na použití Maninil ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Manin za přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Použití k léčbě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léku.

Maninil je perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny druhé generace.

Stimuluje sekreci inzulínu vazbou na specifické receptory na beta membráně pankreatu, snižuje práh stimulace glukózy beta buněk pankreatu, zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svaly a játra, čímž se snižuje koncentrace glukózy v krvi. Ovládá druhou fázi sekrece inzulínu. Zabraňuje lipolýze v tukové tkáni. Má hypolipidemický účinek, snižuje krevní trombogenní vlastnosti.

Maninil 1.5 a manilil 3.5 v mikronizované formě je vysoce technická, speciálně drcená forma glibenklamidu, která umožňuje lék absorbovat rychleji z gastrointestinálního traktu. V souvislosti s dřívějším dosažením Cmax glibenklamidu v plazmě hypoglykemický účinek prakticky odpovídá v čase růstu koncentrace glukózy v krvi po jídle, což činí účinek léku měkčí a fyziologicky. Trvání hypoglykemického účinku je 20-24 hodin.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil 5 se rozvíjí po 2 hodinách a trvá 12 hodin.

Složení

Glibenklamid (v mikronizované formě) + excipienty.

Farmakokinetika

Po perorálním podání Maninilu 1.75 a Maninu 3.5 dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Úplné uvolnění mikroionizované účinné látky nastane během 5 minut. Po perorálním podání přípravku Maninil 5 je absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. Absolutní biologická dostupnost - 49-59%. Vazba na plazmatické bílkoviny je pro Manil 1,75 a Manil 3,5, 95% pro Manil 5 více než 98%. Téměř zcela metabolizováno v játrech za vzniku dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.

Indikace

  • Diabetes mellitus typu 2 - jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, jinými než deriváty sulfonylmočoviny a glinidy.

vydání

Tablety 1,75 mg, 3,5 mg a 5 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

Dávka léčiva závisí na věku, závažnosti diabetes mellitus, koncentraci glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Maninilové tablety 1.75

Počáteční dávka přípravku Maninil 1,75 je 1-2 tablety (1,75-3,5 mg) 1 denně. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka přípravku Maninil 1,75 je 6 tablet (10,5 mg).

Pokud denní dávka glibenklamidu přesáhne 3 tablety přípravku Maninil 1,75, doporučuje se užít přípravek Maninil 3,5.

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 1,75 by měl být zahájen pod dohledem lékaře z 1-2 tablet přípravku Manil 1,75 denně (1,75-3,5 mg), postupně se zvyšuje dávka na požadovanou léčbu.

Maninilové tablety 3.5

Počáteční dávka přípravku Maninil 3,5 je 1 / 2-1 tablety (1,75-3 mg) 1 denně. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka přípravku Maninil 3,5 je 3 tablety (10,5 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 3.5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře z 1 / 2-1 tablety přípravku Maninil 3,5 denně (1,75-3,5 mg), postupně se zvyšuje dávka na požadovanou léčbu.

Maninil 5 tablet

Počáteční dávka přípravku Maninil 5 je 1 / 2-1 tablety (2,5-5 mg) 1 denně. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 5 je 3 tablety (15 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických přípravků na přípravek Maninil 5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře z 1 / 2-1 tablety přípravku Maninil 5 denně (2,5-5 mg), postupně zvyšovat dávku na požadovanou léčbu.

U starších pacientů, invalidních pacientů, pacientů se sníženou výživou u pacientů se závažným poškozením ledvin nebo jater by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykémie.

Přípravek Maninil byste měli užívat před jídlem, aniž byste žvýkali a omyli malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku, až 2 tablety, by se měly obvykle užívat 1 den denně - ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky se dělí na ranní a večerní příjem.

Když přeskočíte jeden lék, další tabletka by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.

Nežádoucí účinky

  • hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost kůže, narušení koordinace motorů, třes, celková úzkost, strach, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy včetně poruch vizuální a řeči, nebo změněné vnímání pocitů);
  • přibývání na váze;
  • nevolnost, zvracení;
  • pocit těžkosti v žaludku;
  • říhání;
  • bolesti břicha;
  • průjem;
  • kovová chuť v ústech;
  • dočasné zvýšení jaterních enzymů;
  • intrahepatální cholestáza;
  • hepatitida;
  • svědění;
  • urtikárie;
  • purpura;
  • petechiae;
  • zvýšená fotosenzitivita;
  • generalizované alergické reakce doprovázené kožní vyrážkou, artralgií, horečkou, proteinurií a žloutenkou;
  • alergická vaskulitida;
  • anafylaktický šok;
  • trombocytopenie, leukopenie, erytropenie, agranulocytóza, pancytopenie, hemolytická anemie;
  • zhoršení zraku a poruchy ubytování;
  • zvýšená diuréza;
  • disulfiram-like reakce při užívání alkoholu (nejčastější známky účinku: nauzea, zvracení, bolest břicha, pocit tepla kůže na obličeji a horní části těla, tachykardie, závratě, bolest hlavy);
  • křížová alergie na probenecid, deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretika (diuretika) obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na glibenklamid a / nebo složky, které drogu tvoří;
  • přecitlivělost na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) léky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule a probenecid, protože se mohou objevit křížové reakce;
  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a koma;
  • stav po resekci pankreatu;
  • těžké selhání jater;
  • závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);
  • dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popáleninách, úrazech nebo po velkých operacích, kdy je indikována inzulinová terapie;
  • leukopenie;
  • střevní obstrukce, pálení žaludku;
  • dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpční syndrom glukózy a laktózy;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • těhotenství;
  • období kojení (kojení);
  • děti a mladiství mladší 18 let (účinnost a bezpečnost nebyly studovány).

Používejte během těhotenství a kojení

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Pokud dojde k těhotenství, léčivo by mělo být přerušeno.

Použití u dětí

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Maninil je nezbytné striktně dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu a vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi.

Prodloužení abstinence od příjmu potravy, nedostatečné zásobování tělem sacharidy, intenzivní fyzická námaha, průjem nebo zvracení představují riziko hypoglykémie.

Současná léčba, která má účinek na centrální nervový systém, snižuje krevní tlak (včetně beta-blokátorů), stejně jako periferní neuropatie může maskovat příznaky hypoglykemie.

U starších pacientů je riziko hypoglykémie poněkud vyšší, proto je nutný pečlivější výběr dávky léku a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krku nalačno a po jídle, zvláště na začátku léčby.

Alkohol může vyvolat hypoglykémii, stejně jako vývoj disulfiramopodobnyh reakce (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit tepla a kůži do horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste měli pít alkohol během léčby Manin.

Velké chirurgické zákroky a poranění, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou vyžadovat přerušení perorálních hypoglykemických léků a podávání inzulínu.

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Během léčby se nedoporučuje dlouhodobé vystavení slunci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při jízdě a další potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Léková interakce

Amplifikace hypoglykemické lék jednání možná Mannino přičemž ACE inhibitory, anabolika a mužské pohlavní hormony, další perorální antidiabetika (např. Akarbóza, biguanidy) a inzulín, azapropazon, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), beta-blokátory, deriváty chinolonu chloramfenikol, klofibrát a jeho analogy, deriváty kumarinu, disopyramid, fenfluramin, antimykotika (Micon ol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory MAO, PASK, pentoxifylin (vysoká dávka, když se podává parenterálně), perhexilin, pyrazolonové deriváty, phosphamide (například cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny a tritokvalinom.

Okysličování znamená, že moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý) zesiluje účinek léku Maninil tím, že snižuje stupeň disociace a zvyšuje jeho reabsorpci.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil může být snížen současným užíváním barbiturátů, isoniazidu, diazoxidu, obj. sympatomimetika, blokátory pomalých kalciových kanálů, soli lithia.

Antagonisté H2-receptorů mohou na jedné straně oslabovat a na druhé straně zvýšit hypoglykemický účinek léku Maninil.

Pentamidin v ojedinělých případech může způsobit silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi.

Při současném užívání s léčivým přípravkem může Maninil zvýšit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.

Spolu s posílením hypoglykemického účinku beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin a léčiv s centrálním mechanismem účinku, by mohla oslabit pocit prekurzorů symptomů hypoglykemie.

Analogy drogy Manina

Strukturní analogy účinné látky:

  • Betanaz;
  • Hilemal;
  • Glibamid;
  • Glibenclamid;
  • Glidanil;
  • Glimidstad;
  • Glitisol;
  • Glukoben;
  • Daonil;
  • Maniglid;
  • Euglucon.

Analogy o terapeutickém účinku (prostředek pro léčbu diabetu mellitu typu 2, který není inzulínem závislý):

  • Avandamet;
  • Amalvia;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Butamid;
  • Vazoton;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Glibenese;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glimekomb;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucovance;
  • Glukophage;
  • Diabeton;
  • Diastabol;
  • Diben;
  • Dibikor;
  • Xenical;
  • Listata;
  • Mettogamma;
  • Metformin;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pankragen;
  • Poglar;
  • Predian;
  • Reduxine Met;
  • Reklid;
  • Roglit;
  • Silubin retard;
  • Siofor;
  • Starlix;
  • Traykor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Chlorpropamid;
  • CigaPan;
  • Erbisol;
  • Euglucon;
  • Januia.

Používá se k léčbě onemocnění: diabetes, diabetes insipidus

MANINIL 3.5

Tablety světle růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 68,99967 mg, bramborový škrob - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, stearan hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 63,9967 mg, bramborový škrob - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý 3,5 mg, stearát hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg, bramborový škrob - 48,697 mg, stearát hořečnatý - 1,5 mg, mastek - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.

Stimuluje sekreci inzulínu vazbou na specifické receptory membrány p-buněk pankreatu, snižuje prah stimulace glukózových β-buněk pankreatu, zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svaly a játra, čímž se snižuje koncentrace glukózy v krvi. Ovládá druhou fázi sekrece inzulínu. Zabraňuje lipolýze v tukové tkáni. Má hypolipidemický účinek, snižuje krevní trombogenní vlastnosti.

Maninil 1.5 a manilil 3.5 v mikronizované formě je vysoce technická, speciálně drcená forma glibenklamidu, která umožňuje lék absorbovat rychleji z gastrointestinálního traktu. Kvůli dřívějšímu úspěchu Cmax glibenklamidu v plazmě je hypoglykemický účinek téměř stejný jako zvýšení koncentrace glukózy v krvi po jídle, což činí účinek léku měkčí a fyziologičtější. Trvání hypoglykemického účinku je 20-24 hodin.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil 5 se rozvíjí po 2 hodinách a trvá 12 hodin.

Po perorálním podání Maninilu 1.75 a Maninu 3.5 dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Úplné uvolnění mikroionizované účinné látky nastane během 5 minut.

Po perorálním podání přípravku Maninil 5 je absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. Tmax - 1-2 hodiny Absolutní biologická dostupnost - 49-59%.

Vazba na plazmatické bílkoviny je více než 98% pro Manil 1,75 a Manin 3,5, 95% pro Manin 5.

Metabolismus a vylučování

Téměř zcela metabolizován v játrech s tvorbou dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.

T1/2 pro Manila 1,75 a Manila 3,5 je 1,5-3,5 h, pro Manin 5 je 3-16 h.

- diabetes mellitus typu 2 - jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů sulfonylmočoviny a glinidů.

- přecitlivělost na glibenklamid a / nebo složky, které drogu tvoří;

- přecitlivělost na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) léky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule a probenecid, protože mohou nastat křížové reakce;

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a koma;

- stav po resekci pankreatu;

- závažné selhání jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);

- dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popáleninách, úrazech nebo po velkých chirurgických zákrocích, pokud je indikována inzulinová terapie;

- střevní obstrukce, pálení žaludku;

- dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo syndromu malabsorpce glukózy a laktózy;

- období kojení (kojení);

- dětský a dospívající věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nejsou studovány).

Léčba by měla být předepsána s opatrností u onemocnění štítné žlázy (s poruchou funkce), febrilního syndromu, hypofunkce přední hypofýzy nebo adrenální kůry, chronického alkoholismu, akutní intoxikace alkoholem u starších pacientů (více než 70 let) kvůli riziku hypoglykemie.

Dávka léčiva závisí na věku, závažnosti diabetes mellitus, koncentraci glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Počáteční dávka přípravku Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 1,75 je 6 tabulek. (10,5 mg).

Pokud je denní dávka glibenklamidu vyšší než 3 tabule. drogu Maninil 1,75, doporučuje se používat léčivo Maninil 3.5.

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 1,75 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s 1-2 tabulkami. léčivo Maninil 1,75 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 3.5 je 3 tabulek. (10,5 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 3.5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. lék Maninil 3,5 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 5 je 3 tabulek. (15 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. léčivo Maninil 5 denně (2,5-5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

U starších pacientů, oslabených pacientů, u pacientů s nízkou spotřebou energie, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, a počáteční udržovací dávka poklesu léčiva Maninilsleduet vzhledem k riziku hypoglykémie.

Přípravek Maninil byste měli užívat před jídlem, aniž byste žvýkali a omyli malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku až do 2 tabulek. Obvykle byste měli užívat 1 den / den - ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky se dělí na ranní a večerní příjem.

Když přeskočíte jeden lék, další tabletka by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.

Z metabolismus: často - hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkosti pokožky, nekoordinovanost, třes, generalizované úzkosti, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy, včetně poruch a řeč, výskyt parézy nebo paralýzy nebo změněné vnímání pocitů); přibývání na váze;

Na straně trávicího systému: vzácně - nevolnost, pocit těžkosti v žaludku, bolest, zvracení, bolest břicha, průjem, kovová chuť v ústech.

Na straně jater a žlučových cest: velmi zřídka - dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů, intrahepatální cholestáza, hepatitida.

Na straně imunitního systému: zřídka - svědění, kopřivka, purpura, petechie, zvýšená fotosenzitivita; velmi zřídka generalizované alergické reakce spojené s kožními vyrážkami, artralgií, horečkou, proteinurií a žloutenkou; alergická vaskulitida; anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka: leukopenie, erytropie, agranulocytóza; v ojedinělých případech - pancytopenie, hemolytická anémie.

Ostatní: velmi zřídka - rozmazané vidění a ubytovacích poruchy, zvýšená diuréza, přechodná proteinurie, hyponatrémie, disulfiramopodobnyh reakce při užívání alkoholu (nejčastější příznaky účinky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit obličeje záře kůže a horní část trupu, tachykardie, závratě bolesti hlavy), zkřížené alergie na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretika (diuretika), které obsahují v molekule, sulfonamidovou skupinu.

Symptomy: hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost kůže, poruchy koordinace, třes, generalizované úzkostné, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy (například poruchy vidění a řeči, projev obrnou nebo ochrnutí nebo změněné vnímání pocitů.) S progresí hypoglykemie mohou pacienti ztrácet svoji sebeovládání a vědomí, vyvinou hypoglykemickou kómu.

Léčba: u pacientů s mírnou hypoglykemií by pacient měl užívat kousek cukru, jídla nebo nápoje s vysokým obsahem cukru (džem, med, sklenice sladkého čaje). Se ztrátou vědomí je nutné zavést intravenózní glukózu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy (glukóza) a pak infúzi 5-10% roztoku dextrózy. Pak můžete dodatečně zadat 1 mg glukagonu v / v, v / m nebo s / c. Pokud se pacient neobnoví vědomí, může se toto opatření opakovat; dále může vyžadovat intenzivní péči.

Amplifikace hypoglykemické lék jednání možná Mannino přičemž s ACE inhibitory, anabolických látek a mužských pohlavních hormonů, jiných orálních hypoglykemických činidel (např. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazon, NSAID, beta-blokátory, chinolonové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analogy, deriváty kumarinu, disopyramid, fenfluramin, antifungální léčiva (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory MAO, PAS K, pentoxifylin (vysoká dávka, když se podává parenterálně), perhexilin, pyrazolonové deriváty, phosphamide (například cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny a tritokvalinom.

Okysličování znamená, že moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý) zesiluje účinek léku Maninil tím, že snižuje stupeň disociace a zvyšuje jeho reabsorpci.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil může být snížen současným užíváním barbiturátů, isoniazidu, diazoxidu, GCS, glukagonu, nikotinátu, afroditu, afroditu, aracidu a thiazidových diuretik; blokátory pomalých kalciových kanálů, soli lithia.

H antagonisty2-receptory mohou na jedné straně oslabovat a na druhé straně zvyšovat hypoglykemický účinek léku Maninil.

Pentamidin v ojedinělých případech může způsobit silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi.

Při současném užívání s léčivým přípravkem může Maninil zvýšit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.

Spolu s posílením hypoglykemického účinku beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin a léčiv s centrálním mechanismem účinku, by mohla oslabit pocit prekurzorů symptomů hypoglykemie.

Během léčby přípravkem Maninil je nezbytné striktně dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu a vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi.

Prodloužení abstinence od příjmu potravy, nedostatečné zásobování tělem sacharidy, intenzivní fyzická námaha, průjem nebo zvracení představují riziko hypoglykémie.

Současná léčba, která má účinek na centrální nervový systém, snižuje krevní tlak (včetně beta-blokátorů), stejně jako periferní neuropatie může maskovat symptomy hypoglykemie.

U starších pacientů je riziko hypoglykémie poněkud vyšší, proto je nutný pečlivější výběr dávky léku a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krku nalačno a po jídle, zvláště na začátku léčby.

Alkohol může vyvolat hypoglykémii, stejně jako vývoj disulfiramopodobnyh reakce (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit tepla a kůži do horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste měli pít alkohol během léčby Manin.

Velké chirurgické zákroky a poranění, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou vyžadovat přerušení perorálních hypoglykemických léků a podávání inzulínu.

Během léčby se nedoporučuje dlouhodobé vystavení slunci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při jízdě a další potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Pokud dojde k těhotenství, léčivo by mělo být přerušeno.

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Léčba je při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) kontraindikována.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Léčba je při závažném selhání jater kontraindikována.

U pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Manilin snížena kvůli riziku hypoglykemie.

U starších pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Lék by měl být mimo dosah dětí. Tablety 1,75 mg a 3,5 mg musí být uchovávány při teplotě nejvýše 30 ° C, tablety 5 mg - nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

MANINIL 5

Farmakokinetika

Při požití je glibenklamid rychle a téměř zcela absorbován. Doba k dosažení maximální koncentrace je 2,5 hodiny, vazba na plazmatické proteiny je 98%. Glibenclamid je zcela metabolizován v játrech za vzniku dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.
Poločas eliminace po perorálním podání je přibližně 7 hodin.
U pacientů s poruchou jaterní funkce je odbourávání účinné látky z krevní plazmy zpožděno. U pacientů s renální insuficiencí se vylučování žlučových metabolitů zvyšuje kompenzačně. Při klírensu kreatininu ≥ 30 ml / min se celkové vyloučení nezmění, kumulace je možná při závažném selhání ledvin.

Indikace pro použití

Léčba Maninil 5 se používá jako diabetes mellitus typu 2 jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů sulfonylmočoviny a glinidů.

Způsob použití

Maximální denní dávka přípravku Maninil 5 - 3 tablety (15 mg).
Lék by měl být užíván 20-30 minut před jídlem, aniž by se žvýkalo a omylo ho malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku, až 2 tablety, by měly být užívány jednou denně - ráno před snídaní. Vyšší dávky jsou rozděleny na ranní a večerní příjem v poměru 2: 1.
Když přeskočíte jeden lék, další dávka léku by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.
Starší, oslabení pacienti nebo pacienti se sníženou výživou, stejně jako pacienti trpící těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater, musí být počáteční a udržovací dávka snížena kvůli riziku hypoglykémie.
Přenos z jiných hypoglykemických přípravků:
Denní s jinými hypoglykemickými činidly v lékové Mannino 5 by měla být zahájena pod lékařským dohledem s 1/2 - 1 tableta formulace Mannino 5 za den (2,5 mg, 5 mg), postupně se zvyšující dávky, dokud se požadovaný terapeutický.

Nežádoucí účinky

Křížová alergie na probenecid, deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) látky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule.

MANINIL 5

Tablety světle růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 68,99967 mg, bramborový škrob - 26 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, stearan hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 63,9967 mg, bramborový škrob - 27,75 mg, gimetellosa - 11 mg, koloidní oxid křemičitý 3,5 mg, stearát hořečnatý - 0,25 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Tablety růžové barvy, ploché válcové, s fazetou a riskantní na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 90 mg, bramborový škrob - 48,697 mg, stearát hořečnatý - 1,5 mg, mastek - 2,25 mg, želatina - 2,55 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 ks. - bezbarvé skleněné lahvičky (1) - balení z lepenky.

Perorální hypoglykemické léčivo ze skupiny sulfonylmočovinových derivátů II. Generace.

Stimuluje sekreci inzulínu vazbou na specifické receptory membrány p-buněk pankreatu, snižuje prah stimulace glukózových β-buněk pankreatu, zvyšuje citlivost na inzulín a stupeň jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svaly a játra, čímž se snižuje koncentrace glukózy v krvi. Ovládá druhou fázi sekrece inzulínu. Zabraňuje lipolýze v tukové tkáni. Má hypolipidemický účinek, snižuje krevní trombogenní vlastnosti.

Maninil 1.5 a manilil 3.5 v mikronizované formě je vysoce technická, speciálně drcená forma glibenklamidu, která umožňuje lék absorbovat rychleji z gastrointestinálního traktu. Kvůli dřívějšímu úspěchu Cmax glibenklamidu v plazmě je hypoglykemický účinek téměř stejný jako zvýšení koncentrace glukózy v krvi po jídle, což činí účinek léku měkčí a fyziologičtější. Trvání hypoglykemického účinku je 20-24 hodin.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil 5 se rozvíjí po 2 hodinách a trvá 12 hodin.

Po perorálním podání Maninilu 1.75 a Maninu 3.5 dochází k rychlé a téměř úplné absorpci z gastrointestinálního traktu. Úplné uvolnění mikroionizované účinné látky nastane během 5 minut.

Po perorálním podání přípravku Maninil 5 je absorpce z gastrointestinálního traktu 48-84%. Tmax - 1-2 hodiny Absolutní biologická dostupnost - 49-59%.

Vazba na plazmatické bílkoviny je více než 98% pro Manil 1,75 a Manin 3,5, 95% pro Manin 5.

Metabolismus a vylučování

Téměř zcela metabolizován v játrech s tvorbou dvou neaktivních metabolitů, z nichž jeden je vylučován ledvinami a druhý žlučí.

T1/2 pro Manila 1,75 a Manila 3,5 je 1,5-3,5 h, pro Manin 5 je 3-16 h.

- diabetes mellitus typu 2 - jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou derivátů sulfonylmočoviny a glinidů.

- přecitlivělost na glibenklamid a / nebo složky, které drogu tvoří;

- přecitlivělost na jiné deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretické (diuretické) léky obsahující sulfonamidovou skupinu v molekule a probenecid, protože mohou nastat křížové reakce;

- diabetes mellitus typu 1;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekom a koma;

- stav po resekci pankreatu;

- závažné selhání jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);

- dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popáleninách, úrazech nebo po velkých chirurgických zákrocích, pokud je indikována inzulinová terapie;

- střevní obstrukce, pálení žaludku;

- dědičná intolerance laktosy, nedostatek laktázy nebo syndromu malabsorpce glukózy a laktózy;

- období kojení (kojení);

- dětský a dospívající věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nejsou studovány).

Léčba by měla být předepsána s opatrností u onemocnění štítné žlázy (s poruchou funkce), febrilního syndromu, hypofunkce přední hypofýzy nebo adrenální kůry, chronického alkoholismu, akutní intoxikace alkoholem u starších pacientů (více než 70 let) kvůli riziku hypoglykemie.

Dávka léčiva závisí na věku, závažnosti diabetes mellitus, koncentraci glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Počáteční dávka přípravku Maninil 1,75 je 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 1,75 je 6 tabulek. (10,5 mg).

Pokud je denní dávka glibenklamidu vyšší než 3 tabule. drogu Maninil 1,75, doporučuje se používat léčivo Maninil 3.5.

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 1,75 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s 1-2 tabulkami. léčivo Maninil 1,75 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 3.5 je 1 / 2-1 tab. (1,75-3 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 3.5 je 3 tabulek. (10,5 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 3.5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. lék Maninil 3,5 denně (1,75-3,5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

Počáteční dávka léku Maninil 5 je 1 / 2-1 tab. (2,5-5 mg) 1 denně / den. Při nedostatečné účinnosti pod dohledem lékaře se dávka léku postupně zvyšuje, dokud není dosažena denní dávka nezbytná pro stabilizaci metabolismu uhlohydrátů. Dávka by měla být zvýšena v intervalech od několika dnů do 1 týdne až do dosažení požadované terapeutické dávky, která by neměla překročit maximum. Maximální denní dávka léku Maninil 5 je 3 tabulek. (15 mg).

Přechod z jiných hypoglykemických léků na přípravek Maninil 5 by měl být zahájen pod dohledem lékaře s kartou 1 / 2-1. léčivo Maninil 5 denně (2,5-5 mg), postupně zvyšující dávku na požadovanou léčbu.

U starších pacientů, oslabených pacientů, u pacientů s nízkou spotřebou energie, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater, a počáteční udržovací dávka poklesu léčiva Maninilsleduet vzhledem k riziku hypoglykémie.

Přípravek Maninil byste měli užívat před jídlem, aniž byste žvýkali a omyli malým množstvím tekutiny. Denní dávky léku až do 2 tabulek. Obvykle byste měli užívat 1 den / den - ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky se dělí na ranní a večerní příjem.

Když přeskočíte jeden lék, další tabletka by měla být užívána v obvyklém čase a neměli byste užívat vyšší dávku.

Z metabolismus: často - hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkosti pokožky, nekoordinovanost, třes, generalizované úzkosti, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy, včetně poruch a řeč, výskyt parézy nebo paralýzy nebo změněné vnímání pocitů); přibývání na váze;

Na straně trávicího systému: vzácně - nevolnost, pocit těžkosti v žaludku, bolest, zvracení, bolest břicha, průjem, kovová chuť v ústech.

Na straně jater a žlučových cest: velmi zřídka - dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů, intrahepatální cholestáza, hepatitida.

Na straně imunitního systému: zřídka - svědění, kopřivka, purpura, petechie, zvýšená fotosenzitivita; velmi zřídka generalizované alergické reakce spojené s kožními vyrážkami, artralgií, horečkou, proteinurií a žloutenkou; alergická vaskulitida; anafylaktický šok.

Z hematopoetického systému: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka: leukopenie, erytropie, agranulocytóza; v ojedinělých případech - pancytopenie, hemolytická anémie.

Ostatní: velmi zřídka - rozmazané vidění a ubytovacích poruchy, zvýšená diuréza, přechodná proteinurie, hyponatrémie, disulfiramopodobnyh reakce při užívání alkoholu (nejčastější příznaky účinky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit obličeje záře kůže a horní část trupu, tachykardie, závratě bolesti hlavy), zkřížené alergie na probenecid, sulfonylmočoviny, sulfonamidy, diuretika (diuretika), které obsahují v molekule, sulfonamidovou skupinu.

Symptomy: hypoglykémie (hlad, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost kůže, poruchy koordinace, třes, generalizované úzkostné, úzkost, bolest hlavy, přechodné neurologické poruchy (například poruchy vidění a řeči, projev obrnou nebo ochrnutí nebo změněné vnímání pocitů.) S progresí hypoglykemie mohou pacienti ztrácet svoji sebeovládání a vědomí, vyvinou hypoglykemickou kómu.

Léčba: u pacientů s mírnou hypoglykemií by pacient měl užívat kousek cukru, jídla nebo nápoje s vysokým obsahem cukru (džem, med, sklenice sladkého čaje). Se ztrátou vědomí je nutné zavést intravenózní glukózu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy (glukóza) a pak infúzi 5-10% roztoku dextrózy. Pak můžete dodatečně zadat 1 mg glukagonu v / v, v / m nebo s / c. Pokud se pacient neobnoví vědomí, může se toto opatření opakovat; dále může vyžadovat intenzivní péči.

Amplifikace hypoglykemické lék jednání možná Mannino přičemž s ACE inhibitory, anabolických látek a mužských pohlavních hormonů, jiných orálních hypoglykemických činidel (např. Akarbóza, biguanidy) a inzulínu, azapropazon, NSAID, beta-blokátory, chinolonové deriváty, chloramfenikol, klofibrát a analogy, deriváty kumarinu, disopyramid, fenfluramin, antifungální léčiva (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory MAO, PAS K, pentoxifylin (vysoká dávka, když se podává parenterálně), perhexilin, pyrazolonové deriváty, phosphamide (například cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), probenecid, salicyláty, sulfonamidy, tetracykliny a tritokvalinom.

Okysličování znamená, že moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý) zesiluje účinek léku Maninil tím, že snižuje stupeň disociace a zvyšuje jeho reabsorpci.

Hypoglykemický účinek přípravku Maninil může být snížen současným užíváním barbiturátů, isoniazidu, diazoxidu, GCS, glukagonu, nikotinátu, afroditu, afroditu, aracidu a thiazidových diuretik; blokátory pomalých kalciových kanálů, soli lithia.

H antagonisty2-receptory mohou na jedné straně oslabovat a na druhé straně zvyšovat hypoglykemický účinek léku Maninil.

Pentamidin v ojedinělých případech může způsobit silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi.

Při současném užívání s léčivým přípravkem může Maninil zvýšit nebo oslabit účinek derivátů kumarinu.

Spolu s posílením hypoglykemického účinku beta-blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin a léčiv s centrálním mechanismem účinku, by mohla oslabit pocit prekurzorů symptomů hypoglykemie.

Během léčby přípravkem Maninil je nezbytné striktně dodržovat doporučení lékaře, pokud jde o stravu a vlastní monitorování koncentrace glukózy v krvi.

Prodloužení abstinence od příjmu potravy, nedostatečné zásobování tělem sacharidy, intenzivní fyzická námaha, průjem nebo zvracení představují riziko hypoglykémie.

Současná léčba, která má účinek na centrální nervový systém, snižuje krevní tlak (včetně beta-blokátorů), stejně jako periferní neuropatie může maskovat symptomy hypoglykemie.

U starších pacientů je riziko hypoglykémie poněkud vyšší, proto je nutný pečlivější výběr dávky léku a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krku nalačno a po jídle, zvláště na začátku léčby.

Alkohol může vyvolat hypoglykémii, stejně jako vývoj disulfiramopodobnyh reakce (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit tepla a kůži do horní části těla, tachykardie, závratě, bolesti hlavy), takže byste měli pít alkohol během léčby Manin.

Velké chirurgické zákroky a poranění, rozsáhlé popáleniny, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou vyžadovat přerušení perorálních hypoglykemických léků a podávání inzulínu.

Během léčby se nedoporučuje dlouhodobé vystavení slunci.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Během léčby by pacienti měli být opatrní při jízdě a další potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Léčba je kontraindikována k použití během těhotenství a během kojení.

Pokud dojde k těhotenství, léčivo by mělo být přerušeno.

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Léčba je při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) kontraindikována.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Léčba je při závažném selhání jater kontraindikována.

U pacientů se závažným poškozením jaterních funkcí by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Manilin snížena kvůli riziku hypoglykemie.

U starších pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka přípravku Maninil snížena kvůli riziku hypoglykemie.

Lék by měl být mimo dosah dětí. Tablety 1,75 mg a 3,5 mg musí být uchovávány při teplotě nejvýše 30 ° C, tablety 5 mg - nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Maninil® 5 (Maninil® 5)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Složení a formulář pro uvolnění

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 10 nebo 20 ks; v balení z 3 lepenkových krabic.

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 10 nebo 20 ks; v balení z 3 lepenkových krabic.

ve skleněných lahvích o velikosti 120; v krabičce 1 lahvičku nebo v blistru 20 ks; v balení z lepenky 1, 2, 3, 4 nebo 6 blistrů.

Popis dávkové formy

Tablety 1,75 a 3,5 mg: kulaté, ploché po obou stranách, růžové barvy, se zkosenými hranami as jednostranným rizikem rozdělení.
Tablety 5 mg: kulaté, ploché po obou stranách, od bledě růžové až růžové, se zkosenými okraji a zářezem pro dělení.

Charakteristický

Produkce derivátu sulfonylmočoviny II.

Micronized Maninil je vysoce specializovaná speciální forma glibenklamidu, která poskytuje optimální farmakokinetický a farmakodynamický profil.

Farmakologický účinek

Má pankreatické a extrapancreatické účinky. Pankreatická aktivita se projevuje stimulací tvorby inzulínu pankreasem, extrapankreatiky při zvyšování citlivosti inzulínových receptorů cílových tkání (v důsledku stimulace tyrosinkinázy) na inzulín, inhibici glukoneogeneze a glykogenolýzy v játrech.

Farmakodynamika

Snižuje riziko vzniku všech komplikací diabetes mellitus závislého na inzulínu (vaskulární, retinopatie, nefropatie, kardiopatie) a mortality spojené s diabetes mellitus.

Má kardioprotektivní a antiarytmický účinek, snižuje agregaci trombocytů

Farmakokinetika

Rychle (díky mikronizaci) se vstřebává do gastrointestinálního traktu, což vám umožňuje užívat si těsně před jídlem. Biologická dostupnost - 100% v mikronizovaných formách.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 95%. T1/2 - 3-10 h. Trvání účinku - více než 12 h. V játrech byly biotransformovány s tvorbou neaktivních metabolitů. Vylučuje ledvinami (50%) a játry (50%). Kumulace chybí.

Rychlost absorpce mikronizovaného maninilu je vyšší, rozpouští se rychleji a je dodávána do tkání těla.

Klinická farmakologie

Micronizovaná forma poskytuje dřívější úspěch Cmax, korespondence hypoglykemického účinku prakticky odpovídá vrcholu postprandiální hyperglykémie, která zajišťuje jeho fyziologický účinek v kombinaci se zkráceným T1/2, snižuje riziko hypoglykémie. Denní potřeba glibenklamidu může být snížena o 30-40%.

Indikace léku Maninil ® 5

Diabetes mellitus typu 2 (nezávislý na inzulínu) s neúčinností dietní terapie, ztrátou tělesné hmotnosti s obezitou a dostatečnou fyzickou aktivitou.

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně léků sulfanilamidu a jiných derivátů sulfonylmočoviny), diabetes mellitus typu 1 (inzulín dependentní), metabolická dekompenzace (ketoacidóza, prekoma, koma), stav po resekci pankreatu, těžké onemocnění jater a ledvin, (například dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, popálení, úrazů nebo po velkých chirurgických zákrocích, kdy je indikována inzulinová terapie), leukopenie, střevní obstrukce, žaludeční paréza stavy spojené s narušenou absorpcí potravy a rozvojem hypoglykemie, těhotenství a kojení.

Používejte během těhotenství a kojení

Kontraindikace v těhotenství. V době léčby by mělo dojít k ukončení kojení.

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie je možná (při přeskakování jídla, předávkování lékem, při zvýšené fyzické námaze i při těžkém užívání alkoholu).

Na straně trávicího traktu: někdy - nevolnost, zvracení; v některých případech - cholestatická žloutenka, hepatitida.

Z hematopoetického systému: velmi vzácné - trombocytopenie, granulocytopenie, erytrocytopenie (až do pancytopenie), v některých případech hemolytická anémie.

Alergické reakce: extrémně vzácné - kožní vyrážka, horečka, bolest kloubů, proteinurie.

Jiné: na začátku léčby je možná přechodná porucha ubytování. Ve vzácných případech - fotosenzitivita.

Interakce

Účinek je podpořen inhibitory ACE, anabolickými steroidy, beta-blokátory, fibráty, biguanidy, chloramfenikolem, cimetidinem, kumarinovými deriváty, některými protinádorovými léky, pentoxifylinem, fenylbutazonem, reserpinem, salicyláty, sulfonamidy, tetracyklinami; oslabení - acetazolamid, barbituráty, chlorpromazin, glukokortikoidy, glukagon, hormonální antikoncepce, fenothiaziny, fenytoin, saluretika, hormony štítné žlázy. Při užívání současně s alkoholem je možné posilovat i oslabovat činnost snižující cukr.

Dávkování a podání

Uvnitř, ráno a večer, před jídlem, bez žvýkání. Nastavení dávky individuálně, v závislosti na závažnosti onemocnění.

Počáteční dávka je 1/2 tab., Průměrná - 2 tabulka. za den, maximálně - 3 ve výjimečných případech - 4 tabulky. za den. Pokud je to nutné, dostanou se vyšší dávky léku (až do 14 mg / den) převedené na Maninil 3,5 mg.

Počáteční dávka je 1 / 2-1 tablety, průměrná - 1 tabulka. za den, maximálně - 3 ve výjimečných případech - 4 tabulky. za den. Denní dávky na 2 tab. obvykle se užívají jednou (ráno), vyšší jsou rozděleny do dvou dávek (ráno a večer).

Počáteční dávka je 1/2 tab., Průměrná - 2 tabulka. za den, maximálně 3-4 tabulky. za den.

Tři dávkové formy umožňují použití 20 možných dávkovacích režimů.

Předávkování

Symptomy: hypoglykemie (akutní pocit hladu, zvýšené pocení, pocit chvění v těle, palpitace, agitovanost, bolest hlavy, poruchy spánku).

Léčba: požití cukru nebo snadno stravitelných sacharidů (v mírných případech) v / v úvodu - 40-80 ml 40% roztoku glukózy, pak v / v infuzi - 5-10% roztok glukózy (ve vážných případech); i / m nebo s / c - 1-2 mg glukagonu.

Bezpečnostní opatření

Používá se s opatrností při febrilním syndromu, při onemocnění štítné žlázy (se sníženou funkcí), při hypofunkci přední části hypofýzy nebo kůry nadledvin, alkoholismus, u starších pacientů z důvodu pravděpodobnosti hypoglykémie. Vyžaduje pravidelný lékařský dohled. Při léčbě by měla přísně dodržovat dietu. Příjem Maninil nenahrazuje stravu. Během léčby se nedoporučuje provádět aktivity, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, a zůstat na slunci po dlouhou dobu. Úprava dávkování je nezbytná pro fyzické a emocionální přetížení, změnu ve stravě.

Výrobce

Berlin-Chemie AG / Menarini Group, Německo.

Podmínky uchovávání přípravku Maninil ® 5

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti přípravku Maninil ® 5

Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.