Galvus se setkal s diabetem

• Hypoglykemie

Galvus Meth je účinný lék na diabetes typu 2, který je velmi oblíben i navzdory vysoké ceně.

Snižuje hladinu cukru v krvi a zřídka způsobuje závažné vedlejší účinky. Účinnými složkami kombinovaného léku jsou vildagliptin a metformin.

Na této stránce najdete všechny informace o přípravku Galvus Met: kompletní pokyny pro použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy drogy, stejně jako recenze lidí, kteří již Galvus Met použili. Chcete nechat svůj názor? Napište prosím do komentářů.

Klinicko-farmakologická skupina

Perorální hypoglykemická léčiva.

Podmínky prodeje lékáren

Je vydáván na předpis.

Kolik stojí Galvus? Průměrná cena v lékárnách činí 1 600 rublů.

Forma uvolnění a složení

Dávkovací forma přípravku Galvus Met release - potahované tablety: oválný, se zkosenými okraji, označení NVR na jedné straně; 50 + 500 mg - světle žlutá se slabým růžovým odstínem, označení na druhé straně LLO; 50 + 850 mg - žlutá se slabým šedavým odstínem, označení na druhé straně - SEH; 50 + 1000 mg - tmavě žlutá se šedivým nádechem, označení na druhé straně - FLO (v blistrech po 6 nebo 10 ks, v krabičce 1, 3, 5, 6, 12, 18 nebo 36 blistrů).

• 1 tableta 50 mg / 850 mg obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin hydrochloridu;
• 1 tableta 50 mg / 1000 mg obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin hydrochloridu;

Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, stearát hořečnatý, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol, mastek, žlutý oxid železa (E 172).

Farmakologický účinek

Přípravek Galvus Met obsahuje 2 hypoglykemické přípravky s různými mechanismy účinku: vildagliptin, patřící do skupiny inhibitorů dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) a metforminu (ve formě hydrochloridu) - zástupce třídy biguanidů. Kombinace těchto složek umožňuje lépe kontrolovat koncentraci glukózy v krvi u pacientů s diabetem typu 2 do 24 hodin.

Indikace pro použití

Recepce Galvus Meta je zobrazena v následujících případech:

• u diabetu typu 2, kdy selhaly jiné možnosti léčby;
• v případě neúčinné léčby metforminem nebo vildagliptinem jako samostatnými léky;
• kdy pacient předtím užíval léky s podobnými složkami;
• pro komplexní léčbu diabetu ve spojení s jinými hypoglykemickými léky nebo inzulínem.

Kontraindikace

Droga byla testována na podmíněně zdravých pacientech, kteří neměli vážná onemocnění a vážné zdravotní problémy.

Nedoporučuje se užívat přípravek Galvus Met:

1. Osoby s intolerancí na vildagliptin nebo na složky, které tvoří tablety.
2. Dospělí mladší než věk. Toto varování je způsobeno skutečností, že účinek léku nebyl testován u dětí.
3. Pacienti se závažným poškozením jater a ledvin. To je způsobeno skutečností, že aktivní složky léku mohou vést k úplnému selhání těchto orgánů.
4. Lidé, kteří dosáhli stáří. Jejich tělo je opotřebované natolik, že je vystavuje dalším nákladům, které vytvářejí látky, které jsou součástí galvusu.
5. Těhotné ženy a kojící matky. Doporučení vycházejí ze skutečnosti, že reakce organismu této kategorie pacientů na léčivo nebyla studována. Existuje určité riziko narušení metabolismu glukózy, výskytu vrozených abnormalit a náhlé smrti novorozenců.

Při překročení maximální dávky léku nebyly u lidí pozorovány žádné závažné odchylky ve zdravotním stavu.

Používejte během těhotenství a kojení

Údaje o užívání přípravku Galvusmet u těhotných žen nejsou dostatečné. Studie na zvířatech s vildagliptinem prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách. Ve studiích na zvířatech s metforminem nebyl tento účinek prokázán. Studie kombinovaného použití u zvířat neprokázaly žádnou teratogenitu, avšak v dávkách toxických pro ženu byla zjištěna fetotoxicita. Potenciální riziko u lidí není známo. G alvusmet by neměl být užíván během těhotenství.

Není známo, zda vildagliptin a / nebo metformin proniká lidským mateřským mlékem, proto by Alvusmet G neměl být podáván ženám během kojení.

Studie vildagliptinu u potkanů ​​v dávkách ekvivalentních více než 200násobku dávky u lidí neodhalily narušení fertility a časného embryonálního vývoje. Studie vlivu přípravku Galvusmet na plodnost u lidí nebyly provedeny.

Návod k použití

Pokyny pro použití ukazují, že uvnitř je používán Galvus Met. Dávkovací režim by měl být zvolen individuálně v závislosti na účinnosti a snášenlivosti léčby. Při užívání léku by přípravek Galvus Met neměl překročit doporučenou maximální denní dávku vildagliptinu (100 mg).

Doporučená počáteční dávka přípravku Galvus Met by měla být vybrána s ohledem na délku trvání diabetes mellitus a hladinu glykémie, stav pacienta a režim pacienta již užívaného vildagliptinu a / nebo metforminu. Ke snížení závažnosti nežádoucích účinků orgánů gastrointestinálního traktu, které jsou charakteristické pro metformin, je přípravek Galvus Met užíván během jídla.

Počáteční dávka přípravku Galvus Meth s monoterapií vildagliptinem je neúčinná:

• Léčba přípravkem Galvus Met může být zahájena jednou tabletou s dávkou 50 mg + 500 mg dvakrát denně; po vyhodnocení léčebného účinku může být dávka postupně zvyšována.

Počáteční dávka přípravku Galvus Met s neúčinností monoterapie metforminem:

• V závislosti na již užívané dávce metforminu může být léčba přípravkem Galvus Met zahájena jednou tabletou v dávce 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg nebo 50 mg + 1000 mg dvakrát denně.

Počáteční dávka přípravku Galvus Met u pacientů, kteří předtím dostávali kombinovanou léčbu vildagliptinem a metforminem jako samostatné tablety:

• V závislosti na již užívaných dávkách vildagliptinu nebo metforminu je třeba zahájit léčbu přípravkem Galvus Met pilulkou co nejblíže stávající léčbě 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg nebo 50 mg + 1000 mg a dávku upravovat podle z efektivity.

Počáteční dávka přípravku Galvus Meth jako počáteční terapie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou účinností dietní terapie a cvičení:

Jako počáteční léčba by měl být přípravek Galvus Met používán v počáteční dávce 50 mg + 500 mg jednou denně a po vyhodnocení terapeutického účinku postupně zvyšovat dávku na 50 mg + 1000 mg dvakrát denně.

Kombinovaná léčba přípravkem Galvus Meth a deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem:

• Dávka léku Galvus Met se vypočítává na základě dávky vildagliptinu 50 mg x 2krát / den (100 mg denně) a metforminu v dávce shodné s dávkou dříve užívanou jako samostatná látka.

Metformin se vylučuje ledvinami. Vzhledem k tomu, že pacienti starší 65 let mají často zhoršenou funkci ledvin, dávka přípravku Galvus Met by měla být u těchto pacientů upravena na základě ukazatelů funkcí ledvin. Při užívání léku u pacientů starších 65 let je nutné pravidelně sledovat funkci ledvin.

Nežádoucí účinky

Použití léků a přípravku Galvus Met může ovlivnit fungování vnitřních orgánů a stav těla jako celku. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

• bolesti a bolesti ostrého charakteru v žaludku;
• alergické kožní vyrážky;
• frustrace, zácpa a průjem;
• otok;
• závratě a bolesti hlavy;
• třesoucí se končetiny;
• pocit chladu;
• nevolnost s zvracením;
• onemocnění jater a slinivky břišní, například hepatitida a pankreatitida;
• silné olupování kůže;
• gastroesofageální reflux;
• nízká odolnost proti infekcím a virům;
• nízký výkon a únava;
• výskyt puchýřů.

Předávkování

Při významném přebytku doporučené terapeutické dávky léku se může objevit nevolnost, zvracení, silná bolest svalů, hypoglykémie a laktátová acidóza (výsledek účinků metforminu). V takových případech se léčivo zastaví, provede se výplach žaludku a střeva a podává symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

Neměl byste se snažit nahradit inzulínové injekce léky Galvus nebo Galvus Met. Doporučuje se před zahájením léčby těmito léky provést krevní testy, které kontrolují práci ledvin a jater. Zopakujte testy jednou za rok nebo častěji. Metformin musí být zrušen 48 hodin před nadcházejícím chirurgickým zákrokem nebo rentgenovým vyšetřením se zavedením kontrastního činidla.

Léková interakce

Vildagliptin zřídka interaguje s jinými léky.

Metformin může interagovat s mnoha populárními léky, zejména s tabletkami pod tlakem a hormony štítné žlázy. Kontaktujte svého lékaře! Řekněte mu o všech lécích, které užíváte předtím, než budete předepsán režim léčby cukrovky.

Recenze

Zvedli jsme několik recenzí o drogách:

1. Natasha. Mám diabetes mellitus původního typu, cukr stabilně zůstává kolem 7,5. Registrováno k pití Galvus Met, Glyukofazh a dodržovat zvláštní pravidla pro jídlo. Upřímně řečeno, protože jsem byl diagnostikován s diabetem a začal jsem pil pilulky a držet se stravy, začal jsem se cítit mnohem lépe. Již v prvním měsíci, když jsem začal pít Galvus Met, byla ospalost a neustálý smutek pryč. Stal jsem se veselším a mobilnějším. Pak jsem začal užívat přípravek Glucophage a teď se obecně cítím jako zdravá normální osoba. Dva měsíce po zahájení užívání přípravku Galvus Mehta měřila cukr, analýza ukázala 5 jednotek. To je takřka norma zdravého člověka!
2. Elena Neustálé zakoupení tohoto léku pro mou matku. Trpí diabetem už více než deset let. On jí vyhovuje. Při pravidelném užívání této drogy se cítí mnohem lépe. Stává se, že zapomene koupit nový balíček a ten starý skončí, pak je její stav hrozný. Krevní cukr se zvedá a ona nemůže nic dělat, jenže lže, dokud neužívá tuto pilulku. Koupím všechny drogy svým rodičům, takže vím, že cena této drogy je přijatelná a to je velký plus.
3. Anna Ráda bych vám řekla o přípravě Galvus Met. Jeho charakteristickým znakem je, že to opravdu pomáhá, na rozdíl od levnějších protějšků. Přijmím to poprvé a dokud nenajdu něco lepšího. Nezapomeňte na přísnou dietu a nezapomeňte na fyzické cvičení - existují lidé, kteří po cvičení zvyšují hladinu cukru v krvi. Nejdůležitější věcí pro mě je to, že při užívání pilulek mám větší sílu, mohu něco udělat a necítím se jako omezená osoba. Mnozí moji přátelé, kteří ji užívají, se nezměnili na inzulín a je to velmi cool.

Analogy

Pokud srovnáváme složení a výsledky léčby, pak mohou být účinné látky a analógy terapeutické účinnosti:

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a trvanlivost

Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí při teplotách do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Galvus - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 50 mg, s metforminem 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) léku pro léčbu diabetu 2. typu u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití léku Galvus. Prezentované recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Galvus v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidání zpětné vazby k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo nepomohlo k odstranění nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvedl výrobce v anotaci. Analogy Galvusa za přítomnosti dostupných strukturálních analogů. Používá se k léčbě diabetu 2. typu u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení léku.

Galvus - perorální hypoglykemická léčiva. Vildagliptin (účinná složka přípravku Galvus) je členem třídy stimulátorů insulárního aparátu pankreatu, selektivně inhibuje enzym dipeptidyl peptidáza-4 (DPP-4). Rychlé a úplné inhibice DPP-4 (90%), aktivita způsobuje zvýšení jak bazální tak stimulovanou sekreci požití glukagonu podobného peptidu typu 1 (GLP-1) a gastrický inhibiční polypeptid (GIP) ze střeva do krevního oběhu v průběhu celého dne.

Zvýšením koncentrací GLP-1 a HIP vildagliptin způsobuje zvýšení citlivosti beta buněk pankreatu na glukózu, což vede ke zlepšení sekrece inzulínu závislé na glukóze.

Při použití vildagliptinu v dávce 50-100 mg denně u pacientů s diabetes mellitus 2. typu je zaznamenáno zlepšení funkce p-buněk pankreatu. Stupeň zlepšení funkce beta buněk závisí na stupni jejich počátečního poškození; tak u nediabetiků (s normálními hladinami glukózy v plazmě) vildagliptin nevyvolává sekreci inzulínu a nezvyšuje hladinu glukózy.

Zvýšením koncentrace endogenního GLP-1 zvyšuje vildagliptin citlivost a-buněk na glukózu, což vede ke zlepšení regulace sekrece glukagonu závislé na glukóze. Snížení hladiny přebytečného glukagonu během jídla naopak způsobuje pokles inzulínové rezistence.

Zvýšení poměru insulin / glukagon mezi hyperglykémie v důsledku zvýšení pokles jaterní produkci glukózy GLP-1 a GIP koncentrace způsobující jak prandiální období a po jídle, což vede ke snížení koncentrace glukosy v plasmě.

Kromě toho, na pozadí vildagliptinu je snížení hladiny lipidů v krevní plazmě, avšak tento účinek se nevztahuje k jeho působení na GLP-1 nebo GIP a zlepšuje funkci beta-buněk slinivky břišní.

Je známo, že zvýšení hladiny GLP-1 může vést k pomalejšímu vyprázdnění žaludku, ale tento účinek není pozorován při použití vildagliptinu.

Galvus Met - kombinovaný perorální hypoglykemický přípravek. Přípravek obsahuje dvě antidiabetika Galvus setkal s různým mechanismem účinku: vildagliptin patří do třídy dipeptidylpeptidázy-4 inhibitorů a metformin (hydrochlorid), zástupci třídy biguanidů. Kombinace těchto složek umožňuje lépe kontrolovat koncentraci glukózy v krvi pacientů s diabetem typu 2 do 24 hodin.

Složení

Vildagliptin + excipienty (Galvus).

Vildagliptin + hydrochlorid metforminu + excipienty (Galvus Met).

Farmakokinetika

Při užívání na prázdný žaludek se vildagliptin rychle vstřebává. Se souběžným požitím s jídlem míra absorpce vildagliptinu mírně klesá, avšak příjem potravy neovlivňuje stupeň absorpce a AUC. Lék je distribuován rovnoměrně mezi plazma a červené krvinky. Biotransformace je hlavní cestou vylučování vildagliptinem. V lidském těle se převádí 69% dávky léku. Po požití léku je asi 85% dávky vylučováno ledvinami a 15% střevem, renální vylučování nezměněného vildagliptinu je 23%.

Pohlaví, index tělesné hmotnosti a etnicita neovlivňují farmakokinetiku vildagliptinu.

Farmakokinetické vlastnosti vildagliptinu u dětí a mladistvých do 18 let nebyly stanoveny.

Na pozadí příjmu potravy se rozsah a rychlost absorpce metforminu poněkud sníží. Léčivo se prakticky neváže na plazmatické proteiny, zatímco deriváty sulfonylmočoviny se na ně váží o více než 90%. Metformin vstupuje do červených krvinek (pravděpodobně v průběhu tohoto období vzroste). Při podávání intravenózně zdravým dobrovolníkům se metformin eliminuje ledvinami v nezměněné formě. Není metabolizován v játrech (u lidí nejsou zjištěny žádné metabolity) a nevylučuje se do žluči. Při požití je přibližně 90% absorbované dávky eliminováno ledvinami během prvních 24 hodin.

Pohlaví pacientů nemá vliv na farmakokinetiku metforminu.

Farmakokinetické vlastnosti metforminu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.

Účinky potravy na farmakokinetiku vildagliptinu a metforminu jako součásti přípravku Galvus Met se nelíčily od toho, že se obě léky užívají odděleně.

Indikace

Diabetes 2. typu:

• jako monoterapie v kombinaci s dietní terapií a cvičením;
• u pacientů, kteří předtím dostávali kombinovanou léčbu vildagliptinem a metforminem ve formě monodrugů (u přípravku Galvus Met);
• v kombinaci s metforminem jako počáteční farmakoterapií s nedostatečnou účinností dietní terapie a cvičení;
• jako součást dvoukomponentní kombinované léčby metforminem, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindionu nebo inzulinu v případě neúčinnosti dietní terapie, cvičení a monoterapie těmito léky;
• jako součást kombinované trojkombinace: v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny a metforminem u pacientů, kteří předtím dostávali léčbu deriváty sulfonylmočoviny a metforminu na pozadí stravování a cvičení a nedosáhli přiměřené kontroly glykemie;
• jako součást kombinované trojkombinace: v kombinaci s inzulinem a metforminem u pacientů, kteří předtím dostávali inzulin a metformin na pozadí stravy a cvičení a nedosáhli dostatečné kontroly glykemie.

vydání

Tablety 50 mg (Galvus).

Tablety potažené 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Pokyny pro použití a režim dávkování

Galvus přijímá bez ohledu na jídlo.

Dávkový režim léku by měl být zvolen individuálně, v závislosti na účinnosti a snášenlivosti.

Doporučená dávka léku při monoterapii nebo jako součást dvoukomponentní kombinované léčby metforminem, thiazolidindionem nebo inzulinem (v kombinaci s metforminem nebo bez metforminu) je 50 mg nebo 100 mg denně. U pacientů s závažnějším diabetes mellitus 2. typu léčených inzulinem se doporučuje užívat přípravek Galvus v dávce 100 mg denně.

Doporučená dávka přípravku Galvus v rámci trojkombinační terapie (vildagliptin + deriváty sulfonylmočoviny + metformin) je 100 mg denně.

Dávka 50 mg denně by měla být předepsána v jedné recepci ráno. Dávka 100 mg denně by měla být podávána 50 mg dvakrát denně, ráno a večer.

Při použití jako součást dvoukomponentní kombinované léčby deriváty sulfonylmočoviny je doporučená dávka přípravku Galvus 50 mg jednou denně ráno. Při podávání v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny byla účinnost farmakoterapie v dávce 100 mg denně podobná účinnosti u 50 mg denně. Při nedostatečném klinickém účinku na pozadí maximální doporučené denní dávky 100 mg pro lepší kontrolu glykémie mohou být předepsány další hypoglykemické léky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindion nebo inzulin.

U pacientů s mírnými poruchami ledvin a jater není nutná korekce dávkovacího režimu. U pacientů se středně závažnou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (včetně chronického selhání ledvin na konci hemodialýzy) by se měl přípravek užívat v dávce 50 mg jednou denně.

Starší pacienti (starší 65 let) nevyžadují korekci dávkovacího režimu přípravku Galvus.

Vzhledem k tomu, že u dětí a mladistvých mladších 18 let nejsou zkušenosti s tímto přípravkem, nedoporučuje se používat tuto drogu u této skupiny pacientů.

Droga je používána uvnitř. Dávkovací režim léku Galvus Met by měl být zvolen individuálně v závislosti na účinnosti a snášenlivosti. Při užívání léku by přípravek Galvus Met neměl překročit doporučenou maximální denní dávku vildagliptinu (100 mg).

Doporučená počáteční dávka přípravku Galvus Met by měla být zvolena s přihlédnutím k léčebným režimům vildagliptinu a / nebo metforminu, které se již u pacienta užívají. Ke snížení závažnosti nežádoucích účinků z trávicího systému, které jsou charakteristické pro metformin, podává přípravek Galvus Met během jídla.

Počáteční dávka přípravku Galvus Met s neúčinností monoterapie vildagliptinem: léčba přípravkem Galvus Honey může být zahájena jednou tabletou s dávkou 50 mg / 500 mg dvakrát denně a po vyhodnocení terapeutického účinku může být dávka postupně zvyšována.

Počáteční dávka přípravku Galvus Met s neúčinností monoterapii metforminem: v dávce již způsobem závislým na dávce metformin, léčba přípravku Galvus Met může začít s jedinou dávkou tablet 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg nebo 50 mg / 1000 mg 2 krát denně.

Počáteční dávka přípravku Galvus Met u pacientů dříve léčených kombinovanou terapií vildagliptinu a metforminu ve formě jednotlivých tablet: v závislosti na dávkách, která již byla přijata vildagliptin nebo metformin, léčbu přípravku Galvus Met by se mělo začít s tablet tak blízko dávkování na stávající léčbě 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg nebo 50 mg / 1000 mg a titraci podle účinku.

Počáteční dávka Galvus Met přípravek jako počáteční terapie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nedostatečnou účinností dietní léčby a ke cvičení jako počáteční terapie přípravku Galvus Met by měly být podávány v počáteční dávce 50 mg / 500 mg 1 krát za den a po vyhodnocení terapeutického účinku postupně titrujte dávku na 50 mg / 100 mg dvakrát denně.

Kombinovaná terapie s Galvus Met spojení se sulfonylmočoviny nebo inzulínem: Galvus Met lék dávka se vypočítá z dávky vildagliptinu 50 mg 2x denně (100 mg za den) a dávka metforminu dříve přijaté v podobě monoterapie.

Použití přípravku Galvus Met je kontraindikováno u pacientů s renální insuficiencí nebo s poruchou funkce ledvin.

Metformin se vylučuje ledvinami. Vzhledem k tomu, že u pacientů starších 65 let dochází často k poklesu funkce ledvin, u této skupiny pacientů je předepsáno podávání přípravku Galvus Met v minimální dávce, která zajišťuje normalizaci koncentrace glukózy až po stanovení QC pro potvrzení normální funkce ledvin. Při užívání léku u pacientů starších 65 let je nutné pravidelně sledovat funkci ledvin.

Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost přípravku Galvus Met nebyly studovány u dětí a dospívajících mladších 18 let, je u této skupiny pacientů kontraindikace užívání tohoto přípravku.

Nežádoucí účinky

• bolest hlavy;
• závratě;
• tremor;
• zimnice;
• nevolnost, zvracení;
• gastroesofageální reflux;
• bolest břicha;
• průjem, zácpa;
• plynatost;
• hypoglykemie;
• hyperhidróza;
• únavu;
• kožní vyrážka;
• urtikárie;
• svědění;
• artralgie;
• periferní edém;
• hepatitida (reverzibilní při přerušení léčby);
• pankreatitida;
• lokalizovaný peeling kůže;
• blistry;
• snížená absorpce vitaminu B12;
• laktátová acidóza;
• kovová chuť v ústech.

Kontraindikace

• selhání ledvin nebo renální dysfunkce: pokud je hladina kreatininu v séru u žen vyšší než 1,5 mg% (více než 135 mmol / l) a u žen je vyšší než 1,4 mg% (více než 110 mmol / l);
• akutní stavy vyskytující se s rizikem renální dysfunkce: dehydratace (průjem, zvracení), horečka, závažné infekční onemocnění, stavu, hypoxie (šok, sepse, infekce ledvin, bronchopulmonální onemocnění);
• akutní a chronické srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, akutní kardiovaskulární selhání (šok);
• respirační selhání;
• abnormální funkce jater;
• akutní nebo chronická metabolická acidóza (včetně diabetické ketoacidózy s nebo bez komatu). Diabetická ketoacidóza by měla být upravena inzulinovou terapií;
• laktátová acidóza (včetně v anamnéze);
• lék není předepsán 2 dny před operací, radioizotop, rentgenové studie se zavedením kontrastních látek a do 2 dnů po jejich provedení;
• těhotenství;
• období laktace;
• diabetes typu 1;
• chronický alkoholismus, akutní otravu alkoholem;
• dodržování nízkokalorické stravy (méně než 1000 kcal denně);
• věk dětí do 18 let (účinnost a bezpečnost použití není stanovena);
• Přecitlivělost na vildagliptin nebo metformin nebo na jakoukoli jinou složku léku.

Vzhledem k tomu, že u některých pacientů s poruchou jaterní funkce, která může být jedním z vedlejších účinků metforminu, by se Galvus Met neměl používat u pacientů s jaterním onemocněním nebo s poruchami jaterních biochemických parametrů.

S opatrností se doporučuje užívat léky obsahující metformin u pacientů starších 60 let, stejně jako při těžké fyzické práci kvůli zvýšenému riziku vzniku laktátové acidózy.

Používejte během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že dostatečné údaje o užívání přípravku Galvus nebo přípravku Galvus Met u těhotných žen nejsou, je užívání léku během těhotenství kontraindikováno.

V případech poruch metabolismu glukózy u těhotných žen je zvýšené riziko vzniku vrozených anomálií, stejně jako frekvence neonatální morbidity a úmrtnosti. Pro normalizaci koncentrace glukózy v krvi během těhotenství se doporučuje monoterapie inzulínem.

V experimentálních studiích při předepisování vildagliptinu v dávkách 200krát vyšších, než je doporučeno, léčivo nezpůsobilo poškození plodnosti a časného embryonálního vývoje a nemělo teratogenní účinek na plod. Při předepisování vildagliptinu v kombinaci s metforminem v poměru 1:10 nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek na plod.

Vzhledem k tomu, že není známo, zda se vildagliptin nebo metformin vylučuje do mateřského mléka, je užívání přípravku Galvus během kojení kontraindikováno.

Použití u dětí

Kontraindikace u dětí a dospívajících mladších 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla prokázána).

Použití u starších pacientů

S opatrností se doporučuje užívat léky obsahující metformin u pacientů starších 60 let.

Zvláštní instrukce

U pacientů užívajících inzulín nemůže Galvus nebo Galvus Met nahradit inzulín.

Vzhledem k tomu aplikace vildagliptinu zvýšení aktivity aminotransferáz (obvykle bez klinických projevů) pozorovány častěji než v kontrolní skupině před podáním léčiva nebo přípravku Galvus přípravku Galvus Met a pravidelně v průběhu léčby drogové závislosti se doporučuje pro stanovení funkce jater. Pokud má pacient zvýšenou aktivitu aminotransferáz, tento výsledek by měl být potvrzen opakovaným výzkumem a potom by měly být pravidelně stanovovány biochemické ukazatele funkce jater, dokud se normalizují. Pokud je přebytek AST nebo ALT 3 nebo vícekrát vyšší než VGN, je potvrzeno opakovaným vyšetřením, doporučuje se léčivo zrušit.

Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, ke které dochází, když se metformin akumuluje v těle. Laktátová acidóza na pozadí metforminu byla pozorována hlavně u pacientů s diabetes mellitus s vysokou renální insuficiencí. Riziko vzniku laktátové acidózy je zvýšené u pacientů s diabetem mellitus, které se těžko léčí, s ketoacidózou, prodlouženým hladováním, prodlouženým užíváním alkoholu, selháním jater a chorobami způsobujícími hypoxii.

Při rozvoji laktátové acidózy se zaznamenává dýchavičnost, bolest břicha a hypotermie, po níž následuje kóma. Následující laboratorní parametry mají diagnostickou hodnotu: pokles pH v krvi, koncentrace laktátu v séru nad 5 nmol / l, stejně jako zvýšený interval aniontů a zvýšený poměr laktátu a pyruvátu. Pokud je podezření na metabolickou acidózu, léčivo by mělo být přerušeno a pacient by měl být okamžitě hospitalizován.

Vzhledem k tomu, že metformin je z velké části vylučován ledvinami, riziko akumulace a rozvoj laktátové acidózy je vyšší, čím je poškozena funkce ledvin. Při užívání přípravku Galvus Met by měla být pravidelně hodnocena renální funkce, zejména v následujících stavech, které přispívají k jeho porušení: počáteční fáze léčby antihypertenzivy, hypoglykemickými látkami nebo NSAID. Funkce ledvin by měla být zpravidla posouzena před zahájením léčby přípravkem Galvus Met a poté nejméně jednou za rok u pacientů s normální funkcí ledvin a nejméně 2-4krát ročně u pacientů se sérovým kreatininem nad VGN. U pacientů s vysokým rizikem poškození funkce ledvin by měl být monitorován více než 2 až 4krát ročně. Pokud se objeví příznaky zhoršení funkce ledvin, musí být přípravek Galvus Met zrušen.

Při provádění radiologických vyšetření, které vyžadují intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek, Galvus Met by dočasně zrušit (po dobu 48 hodin před a 48 hodin po studie), protože intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek může vést k rychlému zhoršení funkce ledvin a zvyšuje riziko rozvoj laktátové acidózy. Po užívání přípravku Galvus Met můžete pokračovat až po přehodnocení funkce ledvin.

Při akutní kardiovaskulární insuficienci (šoku) se může vyvinout akutní srdeční selhání, akutní infarkt myokardu a další stavy charakterizované hypoxií, laktátovou acidózou a prerenálním akutním renálním selháním. Pokud se vyskytnou výše uvedené stavy, léčivo by mělo být okamžitě zrušeno.

V době chirurgických zákroků (s výjimkou malých operací nesouvisejících s omezením příjmu potravy a tekutin) by měl být přípravek Galvus Met zrušen. Můžete pokračovat v užívání léku poté, co pacient začne jíst sám a je ukázáno, že jeho funkce ledvin není narušena.

Bylo zjištěno, že ethanol (alkohol) zvyšuje účinek metforminu na metabolismus laktátu. Pacienti by měli být upozorněni na nepřípustnost zneužívání alkoholu během užívání léku Galvus Met.

Bylo zjištěno, že metformin způsobuje asymptomatické snížení sérové ​​koncentrace vitaminu B12 přibližně v 7% případů. Takový pokles ve velmi ojedinělých případech vede k rozvoji anémie. Zdá se, že po zrušení metforminu a / nebo substituční léčby vitamínem B12 se sérová koncentrace vitaminu B12 rychle normalizuje. Pacientům, kterým byl podáván přípravek Galvus Met, se doporučuje, aby provedli úplný počet krevních vzorků nejméně jednou za rok, a v případě zjištění nesrovnalostí zjistí jejich příčinu a přijmou vhodná opatření. Zdá se, že někteří pacienti (například pacienti s nedostatečným příjmem nebo s narušením absorpce vitaminu B12 nebo vápníku) mají předispozici ke snížení sérové ​​koncentrace vitamínu B12. V takových případech může být doporučeno stanovit sérovou koncentraci vitaminu B12 nejméně jednou za 2-3 roky.

Pokud se u pacienta s diabetem typu 2, dosud reagovat na terapii, vykazovala známky zhoršení (změny v laboratorních parametrů nebo klinické příznaky), a symptomatologie vyjádřil jasně, okamžitě provést testy k detekci ketoacidózy a / nebo laktátovou acidózu. Pokud je acidóza potvrzena v jedné nebo jiné formě, měli byste okamžitě zrušit Galus Met a přijmout vhodná opatření.

Obvykle pacienti, kteří dostávají pouze přípravek Galvus Met, nemají hypoglykemii, ale mohou se vyskytnout na pozadí nízkokalorické diety (když intenzivní fyzická námaha není kompenzována kalorickým příjmem) nebo na pozadí konzumace alkoholu. Hypoglykemie je nejpravděpodobnější u starších, oslabených nebo oslabených pacientů, stejně jako na pozadí hypopituitarismu, adrenální insuficience nebo intoxikace alkoholem. U starších pacientů a pacientů užívajících beta-blokátory může být diagnóza hypoglykemie obtížná.

Při stresu (horečka, trauma, infekce, chirurgie), která se objevila u pacienta, který dostával hypoglykemické léky podle stabilní schématu, je možné po delší dobu prudký pokles jeho účinnosti. V takovém případě může být nezbytné zrušit léčbu přípravkem Galvus Met a předepsat inzulin. Po skončení akutní periody můžete pokračovat v léčbě přípravkem Galvus Met.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy

Vliv léku Galvus nebo Galvus Met na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy nebyl studován. Při rozvoji závratí během užívání léku by se mělo zdržet řízení a práce s mechanismy.

Léková interakce

Při současném užívání vildagliptinu (100 mg jednou denně) a metforminu (1000 mg jednou denně) nebyla mezi nimi klinicky významná farmakokinetická interakce. Ani během klinických studií ani během širokého klinického použití přípravku Galvus Met u pacientů, kteří dostávali jiné souběžné léčivé přípravky a látky, nedošlo k žádné neočekávané interakci.

Vildagliptin má nízký potenciál pro lékovou interakci. Vzhledem k tomu, že vildagliptin není substrátem izoenzymů cytochromu P450 ani inhibuje ani neindukuje tyto izoenzymy, jeho interakce s léčivy, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory P450, je nepravděpodobná. Současné užívání vildagliptinu neovlivňuje metabolickou rychlost léků, které jsou enzymovými substráty: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5.

Klinicky významná interakce vildagliptinu s léky nejčastěji používanými při léčbě diabetu 2. typu (glibenklamid, pioglitazon, metformin) nebo s úzkým terapeutickým rozmezím (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) nebyla stanovena.

Furosemid zvyšuje Cmax a AUC metforminu, ale neovlivňuje jeho renální clearance. Metformin snižuje Cmax a AUC furosemidu a neovlivňuje jeho renální clearance.

Nifedipin zvyšuje absorpci, Cmax a AUC metforminu; navíc zvyšuje vylučování moči. Metformin prakticky nemá vliv na farmakokinetické parametry nifedipinu.

Glibenklamid neovlivňuje farmakokinetické / farmakodynamické parametry metforminu. Metformin obecně snižuje Cmax a AUC glibenklamidu, avšak velikost účinku se výrazně liší. Z tohoto důvodu zůstává klinický význam takové interakce nejasný.

Organické kationty, jako je amilorid, digoxin, morfin, procainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vancomycin a další, vylučované ledvinami tubulární sekrecí, mohou teoreticky interagovat s metforminem, protože soutěží o běžné renální tubulární transportní systémy. Cimetidin zvyšuje koncentraci metforminu v plazmě / krvi a jeho AUC o 60% a 40%. Metformin neovlivňuje farmakokinetické parametry cimetidinu.

Při užívání přípravku Galvus Met spolu s léky, které ovlivňují funkci ledvin nebo distribuci metforminu v těle, je třeba věnovat pozornost.

Některé léky mohou způsobit, hyperglykémie a přispívat k neefektivnosti hypoglykemická činidla pro takové přípravky zahrnují thiazidy a jiná diuretika, glukokortikosteroidy (GCS), fenothiaziny, hormony, léky štítné žlázy, estrogen, perorální antikoncepce, fenytoin, kyselinu nikotinovou, sympatomimetika, blokátory kalciových kanálů, a isoniazid. Při předepisování těchto souběžných léků nebo naopak v případě jejich vysazení se doporučuje pečlivě sledovat účinnost metforminu (jeho hypoglykemický účinek) a v případě potřeby upravit dávku léku.

Nedoporučuje se užívat současně danazol, aby nedošlo k jeho hyperglykemickému účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po jeho ukončení vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou hladin glukózy.

Chlorpromazin, při užívání ve vysokých dávkách (100 mg denně), zvyšuje hladinu glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu. Při léčbě neuroleptik a po přerušení léčby se vyžaduje úprava dávky léku pod kontrolou hladiny glukózy.

Radiologické vyšetření s použitím činidel s jódovým paprskem může vést k rozvoji laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin.

Injekovaná injekce, beta2-sympatomimetika zvyšují glykemii v důsledku stimulace beta2-adrenergních receptorů. V tomto případě je nutná kontrola glykémie. V případě potřeby se doporučuje jmenovat inzulín.

Při současném užívání metforminu s deriváty sulfonylmočoviny se může zvyšovat inzulín, akarbóza, salicyláty, hypoglykemický účinek.

Vzhledem k tomu, že užívání metforminu u pacientů s akutní intoxikací alkoholem zvyšuje riziko laktátové acidózy (zvláště při hladovění, vyčerpání nebo selhání jater), pacienti s přípravkem Galvus Met by měli být vyloučeni z alkoholu a léků obsahujících ethanol (alkohol).

Analogy léku Galvus

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy pro farmakologickou skupinu (hypoglykemické látky):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• Bucarban;
• Viktoza;
• Glamase;
• Glibenese;
• Glibenclamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliclad;
• Gliclazid;
• Glimepirid;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Gliformin;
• Glukobay;
• Glukoben;
• Gluconorm;
• Glukophage;
• Glukophage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglythazon;
• Diaformin;
• Langerin;
• Maninil;
• Meglimid;
• Metadien;
• Metglib;
• Mettogamma;
• Metformin;
• Nova Met;
• Pioglitis;
• Reklid;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subeta;
• Trakce;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• Chlorpropamid;
• Euglucon;
• Januia;
• Janumet.

Používá se k léčbě onemocnění: diabetes, diabetes

Galvus Met

Popis k 23. listopadu 2014

• Latinský název: Galvus Met
• ATX kód: A10BD08
• Účinná látka: Vildagliptin + metformin (Vildagliptin + metformin)
• Výrobce: Novartis Pharma Production GmbH., Německo; Novartis Pharma Stein AG, Švýcarsko

Složení

Tablety obsahují účinné složky: vildagliptin a hydrochlorid metforminu.

Další složky: hyprolóza, hypromelóza, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, mastek, makrogol 4000, oxid železitý žlutý a červený.

Formulář uvolnění

Přípravek Galvus Met se vyrábí ve formě filmom obalených tablet v dávkách 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg nebo 50 mg + 1000 mg. Tablety jsou baleny v blistrech se 6 nebo 10 kusy, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blistrů v balení.

Farmakologický účinek

Tento lék má hypoglykemický farmakologický účinek.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Galvus Met zahrnuje 2 hypoglykemické léky s různými mechanismy účinku. V tomto případě je vildagliptin inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) a metformin hydrochloridem je biguanid. V kombinaci tyto složky přispívají k účinnému řízení koncentrace glukózy v krvi během dne u diabetes mellitus 2. typu.

Použití tohoto léčiva vede ke statisticky významnému přetrvávajícímu poklesu koncentrace glukózy v krvi. Současně jsou pozorovány pouze izolované případy hypoglykémie.

Je zjištěno, že konzumace potravin neovlivňuje rychlost a rozsah absorpce drogy a koncentrace účinných látek je poněkud snížena, ale obecně závisí na použité dávce.

Absorpce Galvus Met se vyskytuje rychle, biologická dostupnost složek je asi 85%. Když je přípravek užíván na prázdný žaludek, přítomnost jeho složek v krevní plazmě se detekuje po 1 až 1,5 hodiny. V těle se lék přemění na metabolity, které se vylučují ledvinami a malá část s výkaly.

Indikace pro použití léků

Hlavním indikátorem užívání přípravku Galvus Met je léčba diabetu typu 2 v případech, kdy:

• monoterapie s vildagliptinem nebo metforminem není účinná;
• není schopen přiměřeně kontrolovat glykémii s dalšími možnostmi léčby a tak dále.

Kontraindikace k použití

Galvus Met není přiřazen, pokud:

• vysoká citlivost na své komponenty;
• selhání ledvin a další poruchy ledvin;
• akutní formy onemocnění, které mohou způsobit rozvoj renální dysfunkce - dehydratace, horečka, infekce, hypoxie a tak dále;
• abnormální funkce jater;
• diabetes typu 1;
• chronický alkoholismus, akutní otravu alkoholem;
• laktace, těhotenství;
• dodržování hypokalorické stravy;
• děti do 18 let.

S opatrností jsou pilulky předepisovány pacientům od 60 let, kteří pracují v těžké fyzické výrobě, protože se může vyvinout laktátová acidóza.

Nežádoucí účinky

Při léčbě přípravkem Galvus Met se může objevit výskyt nežádoucích účinků: silná bolest hlavy, závratě, třes. Může se také objevit porucha v gastrointestinálním traktu: nauzea, průjem, gastroezofageální reflux, plynatost. Přestože užívání tohoto léčiva minimalizuje výskyt hypoglykemie, neměli bychom vyloučit vývoj jeho příznaků.

Galvus Met - návod k použití (metoda a dávkování)

Tento lék je určen k požití. Dávkování Galvus Met je individuálně zvolený a závisí na účinnosti léčby a snášenlivosti jednotlivých složek. Během léčby se doporučuje přísně dodržovat předepsanou denní dávku vildagliptinu, která by neměla překročit 100 mg.

Na začátku léčby se dávka volí s ohledem na dobu trvání onemocnění, úroveň glykémie, stav pacienta a dříve používaný terapeutický režim. Pro snížení závažnosti nežádoucích účinků souvisejících s činností trávicího systému se léky užívají spolu s jídlem.

Obvykle začíná léčba jednou tabletou 50 mg + 500 mg, která se užívá dvakrát denně. Po vyhodnocení léčebného účinku můžete dávku postupně zvyšovat.

Pokud byla monoterapie metforminem neúčinná, pak s ohledem na dříve užívaný metformin může být jedné tabletě předepsána nejvhodnější dávka, která se užívá 2krát denně.

Při předepisování počáteční dávky léku pacientům, kteří dostávali kombinovanou léčbu samostatnými tabletami vildagliptinem a metforminem, byla zvolena nejbližší dávka.

Při kombinační terapii přípravku Galvus Met a sulfonylmočoviny nebo derivátů inzulinu se dávka vypočte z množství 50 mg x 2krát vildagliptinu, to znamená 100 mg denně a metforminu v dávce blízké dávce, která byla užívána v monoterapii.

Předávkování

Jak je známo, vildagliptin v kompozici tohoto léku je dobře tolerován při užívání v denní dávce až do 200 mg. V jiných případech se může objevit bolest svalů, otok a horečka. Obvykle mohou být příznaky předávkování odstraněny zrušením léku.

V případě předávkování metforminem, který se může vyvinout příznaky při užívání léku 50 g, může vyvolat hypoglykémii, laktátové acidózy, doprovázený nevolnost, zvracení, průjem, nízká tělesná teplota, bolesti břicha a svalů, zrychlené dýchání, závratě. Těžké formy vedou k porušenému vědomí ak rozvoji kómatu.

Současně se provádí symptomatická léčba, provádí se hemodialýza a tak dále.

Je třeba poznamenat, že u pacientů, kteří dostávají inzulín, není jmenování Galvus Met náhradou inzulínu.

Interakce

Vildagliptin nepatří k substrátům enzymů cytochromu P450, není inhibitorem a indukcí těchto enzymů, proto prakticky nereaguje na substráty, induktory nebo inhibitory P450. Navíc jeho současné použití s ​​substráty některých enzymů neovlivňuje rychlost metabolismu těchto složek.

Také současné užívání vildagliptinu a jiných léků předepsaných pro pacienty s diabetem typu 2, například: glibenklamidu, pioglitazon, metformin a léčiv s úzkým terapeutickým rozsahu - amlodipin, digoxinu, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin nevyvolává klinicky významné interakce.

Kombinace furosemidu a metforminu má vzájemný vliv na koncentraci těchto látek v těle. Nifedipin zvyšuje absorpci a eliminaci metforminu v moči.

Organickými kationty, jako je například amilorid, digoxinu, prokainamid, chinidin, morfin, chinin, ranitidin, trimetoprim, vankomycin, a další triamteren, kdy se nechá reagovat s metforminem v důsledku soutěžit o společnou přepravu renálních tubulech může zvýšení své koncentrace v krevní plasmě. Proto použití přípravku Galvus Met v takových kombinacích vyžaduje opatrnost.

Kombinace léčiva thiazidovými, jiných diuretik, fenothiaziny, hormonů štítné žlázy léky, estrogeny, perorální antikoncepce, fenytoin, kyselina nikotinová, sympatomimetik, antagonisté vápníku a isoniazid, může vyvolat hyperglykemii a snižovat účinnost antidiabetik.

Proto jsou-li takové léky předepsány nebo zrušeny ve stejnou dobu, je třeba pečlivě sledovat účinnost metforminu - jeho hypoglykemický účinek a případně úprava dávkování. Doporučuje se zdržet se kombinace s danazolem, aby se zabránilo projevům jeho hyperglykemického účinku.

Užívání vysokých dávek chlorpromazinu může zvýšit glykemii, protože snižuje uvolňování inzulínu. Neuroleptická léčba také vyžaduje úpravu dávkování a monitorování koncentrace glukózy.

Kombinovaná terapie s jod obsahujících kontrastních, například provádění radiologické studie s jejich použitím, často způsobuje vznik laktátové acidózy při diabetes mellitus a poruchy funkce ledvin.

Injekční β2-sympatomimetika mohou vést ke zvýšení glykémie v důsledku stimulace β2 receptorů. Z tohoto důvodu je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi, snad jmenování inzulínu.

Současné užívání derivátů metforminu a sulfonylmočoviny, inzulínu, akarbózy, salicylátu může zvýšit hypoglykemický účinek.

Podmínky prodeje

Lék na předpis.

Podmínky skladování

Tablety by měly být skladovány na suchém a temném místě, které není pro děti přístupné, při teplotách do 30 ° C.