Asphart bifázický inzulín

  • Prevence

Inzulin aspart je inzulín s ultra krátkým účinkem, který se získává metodami biotechnologie a genetického inženýrství. Vyrábí se z geneticky modifikovaných druhů kvasinek Saccharomyces cerevisiae, které jsou ve farmaceutickém průmyslu pěstovány speciálně pro tyto účely. Lék účinně snižuje hladinu cukru v krvi u pacientů s diabetem typu 1, aniž by vyvolával alergické reakce a potlačoval imunitní systém.

Princip činnosti

Tento lék se váže na inzulínové receptory v tukových tkáních a svalových vláknech. Úroveň glukózy v krvi je snížena vzhledem k tomu, že tkáně mohou účinněji absorbovat glukózu, navíc se lépe dostávají do buněk, zatímco rychlost její tvorby v játrech se naopak zpomaluje. Proces rozštěpení tuků v těle je zesílen a zrychluje syntézu proteinových struktur.

Léčba léku začíná po 10-20 minutách a jeho maximální koncentrace v krvi je zaznamenána po 1-3 hodinách (to je 2krát rychlejší než normální lidský hormon). Tento monokomponentní inzulín je vyráběn pod obchodním názvem "NovoRapid" (vedle něj je také dvoufázový inzulín aspart, který se liší svým složením).

Bifázický inzulín

Dvojfázový inzulín aspart má stejný princip farmakologických účinků na tělo. Rozdíl spočívá v tom, že obsahuje krátkodobě působící inzulín (ve skutečnosti aspart) a středně působící hormon (protamin-inzulín aspart). Poměr těchto inzulínů v léčbě je následující: 30% je rychle působící hormon a 70% je prodloužená verze.

Primární účinek léku začíná doslova ihned po injekci (během 10 minut) a 70% zbytku činidla vytváří pod pokožkou inzulinovou rezervu. Vydává se pomaleji a činí v průměru až 24 hodin.

Existuje také lék, ve kterém jsou kombinovány krátkodobě působící inzulín (aspart) a ultra-dlouhotrvající účinek hormon (degludec). Její obchodní název je Raizodeg. Zadejte tento nástroj, stejně jako jakýkoli takovýto kombinovaný inzulín, může být pouze podkožní, pravidelně měnit oblast pro injekce (aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie). Doba trvání léku v druhé fázi je až 2 - 3 dny.

Pokud pacient potřebuje často rozlišit různé typy hormonů, možná je pro něj prospěšnější užívat bifázický inzulín aspart. Snižuje počet injekcí a pomáhá účinně řídit glykémii. Pouze endokrinolog může vybrat optimální nápravu na základě výsledků analýz a objektivních údajů o vyšetření.

Výhody a nevýhody

Inzulin aspart (dvoufázová a jednofázová) se mírně liší od normálního lidského inzulínu. V určité poloze je aminokyselina prolin nahrazena kyselinou asparagovou (také známou jako aspartát). To pouze zlepšuje vlastnosti hormonu a v žádném případě neovlivňuje jeho dobrou snášenlivost, aktivitu a nízkou alergenicitu. Díky této modifikaci začíná tato lék jednat mnohem rychleji než její protějšky.

Z nedostatků léku s tímto typem inzulínu je možné poznamenat, ačkoli se vyskytují jen málokdy, ale přesto mohou vznikat vedlejší účinky.

Mohou se projevit jako:

  • otoky a bolest v místě vpichu;
  • lipodystrofie;
  • kožní vyrážky;
  • suchá kůže;
  • alergické reakce.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání drog jsou individuální nesnášenlivost, alergie a nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie). Nebyly provedeny žádné kontrolované studie týkající se použití tohoto inzulínu během těhotenství a kojení. Předklinické pokusy na zvířatech ukázaly, že v dávkách, které nepřesahují doporučené dávky, lék ovlivňuje tělo stejným způsobem jako běžný lidský inzulín.

Současně, když byla injekční dávka překročena 4 až 8krát, zvířata vykazovala včasné vypouštění potratů, vývoj vrozených vad u potomků a problémy s těhotenstvím v pozdních stádiích těhotenství.

Není známo, zda tato látka proniká do mateřského mléka, takže se ženám během léčby nedoporučuje kojení. Pokud má pacient během těhotenství potřebu injekčního inzulínu, pak je lék vždy vybrán ze srovnání přínosů s matkou a rizik pro plod.

Zpravidla se v počátečním těhotenství nutně sníží potřeba inzulínu a ve druhém a třetím trimestru může být opět zapotřebí lék. U gestačního diabetu se tento nástroj prakticky nepoužívá. V každém případě by měl endokrinolog, ale i porodník-gynekolog jmenovat podobnou lékovou terapii těhotné ženě.

Ve většině případů je tento typ hormonu dobře tolerován u pacientů a vedlejší účinky z jeho užívání se vyskytují častěji.

Různá léčiva s různými obchodními názvy založenými na tom vám umožňují zvolit optimální rychlost injekce pro každého pacienta. Při léčbě tímto přípravkem je důležité dodržovat režim doporučený lékařem a nezapomínejte na stravu, cvičení a zdravý životní styl.

Inzulin aspart bifázický (dvojfázový inzulin aspart)

Obsah

Ruský název

Latinský název látky Inzulin aspart dvoufázový

Farmakologická skupina látky Inzulin aspart dvoufázový

Nozologická klasifikace (ICD-10)

Charakteristika látky Inzulin aspart dvoufázový

Léčivý inzulínový kombinovaný účinek, analogický lidský inzulín. Bifázická suspenze sestávající z rozpustného inzulínu aspartu (30%) a inzulínových krystalů aspartu protaminu (70%). Inzulín aspart byl získán technologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae; v molekulární struktuře inzulinu je aminokyselina prolin v poloze B28 nahrazena kyselinou asparagovou.

Farmakologie

Interaktuje se specifickými receptory cytoplazmatické membrány buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Snížení koncentrace glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce kostních svalů a tukové tkáně, pokles rychlosti tvorby glukózy v játrech. Má stejnou aktivitu s lidským inzulínem v molárním ekvivalentu. Substituce aminokyseliny prolinu v poloze B28 kyselinou asparagovou snižuje tendenci molekul vytvářet hexamery v rozpustné frakci léčiva, což se pozoruje u rozpustného lidského inzulínu. V tomto ohledu se inzulin aspart absorbuje z podkožního tuku rychleji než rozpustný inzulín obsažený v dvoufázovém lidském inzulínu. Inzulin aspart protamin je absorbován déle. Po podání s / c se účinek rozvíjí po 10-20 minutách, maximální účinek po 1-4 hodinách, doba trvání účinku - až 24 hodin (v závislosti na dávce, místě podání, intenzitě krevního oběhu, tělesné teplotě a úrovni fyzické aktivity).

Při podávání s / c v dávce 0,2 U / kg tělesné hmotnosti Tmax - 60 min. Vazba na krevní proteiny je nízká (0-9%). Sérová koncentrace inzulínu se vrátí na výchozí hodnotu po 15-18 hodinách.

Použití látky Inzulin Aspart dvoufázový

Diabetes mellitus typu 1 diabetes mellitus 2. typu (v případě rezistence na orálních hypoglykemických činidel, částečná odolnost proti těchto léků v průběhu kombinované léčby interkurentními onemocnění).

Kontraindikace

Omezení používání

Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nejsou definovány).

Používejte během těhotenství a kojení

Reprodukční studie na zvířatech používající dvojfázový inzulín aspart nebyly provedeny. Nicméně reprodukční toxikologické studie, jakož i studie teratogenicity u potkanů ​​a králíků je n / k zavedení inzulínu (inzulínu aspart a běžného lidského inzulínu), ukázaly, že obecně účinky inzulínu neliší. Inzulín aspart jak lidského inzulínu, v dávkách vyšších než je doporučená pro podávání s / c u lidí je asi 32 krát (krysí) a 3 krát (králíci) indukované před a po implantaci ztráty a viscerální / kosterní abnormality. Při dávkách převyšujících doporučenou dávku u / u u lidí přibližně 8krát (krysy) nebo přibližně rovnající se dávce u lidí (králíci) nebyly zaznamenány žádné významné účinky.

Použití v průběhu těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a přísně kontrolované studie nebyly provedeny). Není známo, zda má bifázický aspirant inzulínu aspartu embryotoxický účinek při užívání během těhotenství a zda má vliv na reprodukční schopnost.

Během období možného těhotenství a po celou dobu života je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s diabetes mellitus a sledovat jejich hladinu glukózy v krvi. Potřeba inzulinu zpravidla klesá v prvním trimestru a postupně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru těhotenství.

Kategorie účinku na plod FDA - C.

Během porodu a bezprostředně po něm může být potřeba inzulínu dramaticky snížena, ale rychle se vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Není známo, zda léčivo proniká do mateřského mléka. Během laktace může být nutné dávku upravit.

Nežádoucí účinky látky Insulin aspart dvoufázové

Edém a refrakce (na začátku léčby); lokální alergické reakce (hyperemie, otoky, svědění kůže v místě vpichu); generalizované alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, zvýšené pocení, gastrointestinální dysfunkce, potíže s dýcháním, tachykardie, nižší krevní tlak, angioedém); lipodystrofii v místě vpichu.

Interakce

Zvyšte působení vrcholu ethanol a léky obsahující ethanol.

Uvolněte hypoglykemické působení inzulinu, perorální antikoncepce, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin. Pod vlivem beta-adrenergních blokátorů, klonidinu, lithiových preparátů, reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak i posilování účinku.

Předávkování

Symptomy hypoglykémie - „studený“ potu, bledou kůží, nervozita, třes, úzkost, neobvyklá únava, slabost, dezorientace, poruchy soustředění, závratě, vyjádřil pocit hladu, dočasné rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, tachykardie, křeče, neurologické poruchy, kóma.

Léčba: Pacient může zastavit nezanedbatelnou hypoglykemii požitím glukózy, cukru nebo potravin bohatých na sacharidy. V těžkých případech - v / v 40% roztoku dextrózy; V / m, s / c - glukagon. Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Způsob podání

Bezpečnostní opatření pro inzulin aspart bifázické

Nemůže být podáván in / in. Nedostatek dávky nebo přerušení léčby (zvláště u pacientů s diabetes typu 1), může vést k rozvoji hyperglykémie nebo diabetické ketoacidózy. Za normálních okolností, hyperglykémie se projevuje postupně, v průběhu několika hodin nebo dnů (hyperglykémie příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, zvýšený výdej moči, žízeň a chuť k jídlu ztráta, vzhled pachu acetonu v dechu) a bez odpovídající léčby může vést k úmrtí.

Po kompenzaci metabolismu sacharidů, například při intenzivní inzulínové terapii, mohou pacienti změnit své typické příznaky, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni. U pacientů s diabetes mellitus s optimální metabolickou kontrolou se pozdní komplikace diabetu vyvíjejí později a postupují pomaleji. V tomto ohledu se doporučuje provádět činnosti zaměřené na optimalizaci metabolické kontroly, včetně sledování hladiny glukózy v krvi.

Léčba by měla být použita v přímé souvislosti s příjmem potravy. Je nutné vzít v úvahu vysokou míru nástupu účinku při léčbě pacientů se souběžnými onemocněními nebo při podávání léků, které zpomalují vstřebávání potravy. Za přítomnosti souběžných onemocnění, zejména infekční povahy, se zvyšuje potřeba inzulínu. Zhoršená funkce ledvin a / nebo jater může snížit potřebu inzulínu. Přeskakování jídel nebo neplánované cvičení může vést k hypoglykémii.

Převedení pacienta na nový typ inzulínu nebo jiný inzulín výrobce by mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem a může být nutné upravit dávkování. Pokud je to nezbytné, může být úprava dávky provedena již při první injekci léku nebo během prvních týdnů nebo měsíců léčby. Změna dávky může být zapotřebí při změně stravy a při zvýšené fyzické námaze. Cvičení ihned po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.

S rozvojem hypoglykemie nebo hyperglykemie je možné snížit koncentraci a reakční rychlost, což může být nebezpečné při řízení a práci se stroji a mechanismy. Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k zabránění vzniku hypoglykemie a hyperglykémie. To je zvláště důležité u pacientů s nepřítomností nebo snížením závažnosti příznaků, prekurzory vývoje hypoglykemie nebo s častými epizodami hypoglykemie.

Inzulin aspart dvoufázový

Obsah

Latinský název [upravit překlad]

Inzulin aspart dvoufázový

Farmakologická skupina [upravit překlad]

Charakteristika látky [upravit překlad]

Léčivý inzulínový kombinovaný účinek, analogický lidský inzulín. Bifázická suspenze sestávající z rozpustného inzulínu aspartu (30%) a inzulínových krystalů aspartu protaminu (70%). Inzulín aspart byl získán technologií rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae; v molekulární struktuře inzulinu je aminokyselina prolin v poloze B28 nahrazena kyselinou asparagovou.

Farmakologie [upravit překlad]

Inzulín aspart dvoufázové interaguje se specifickými receptory na buněčných membránách a cytoplazmatické formy komplexu inzulín-receptoru stimuluje intracelulárních procesů, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Snížení koncentrace glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce kostních svalů a tukové tkáně, pokles rychlosti tvorby glukózy v játrech. Má stejnou aktivitu s lidským inzulínem v molárním ekvivalentu. Substituce aminokyseliny prolinu v poloze B28 kyselinou asparagovou snižuje tendenci molekul vytvářet hexamery v rozpustné frakci léčiva, což se pozoruje u rozpustného lidského inzulínu. V tomto ohledu se inzulin aspart absorbuje z podkožního tuku rychleji než rozpustný inzulín obsažený v dvoufázovém lidském inzulínu. Inzulin aspart protamin je absorbován déle. Po podání s / c se účinek rozvíjí po 10-20 minutách, maximální účinek po 1-4 hodinách, doba trvání účinku - až 24 hodin (v závislosti na dávce, místě podání, intenzitě krevního oběhu, tělesné teplotě a úrovni fyzické aktivity).

Při podávání s / c v dávce 0,2 U / kg tělesné hmotnosti Tmax - 60 min. Vazba na krevní proteiny je nízká (0-9%). Sérová koncentrace inzulínu se vrátí na výchozí hodnotu po 15-18 hodinách.

Aplikace [upravit překlad]

  • Diabetes typu 1;
  • Diabetes mellitus 2. typu (v případě, že rezistence na orálních hypoglykemických činidel, částečná odolnost proti těchto léků v průběhu kombinované léčby interkurentními onemocnění).

Inzulin aspart dvoufázový: Kontraindikace [upravit překlad]

Použití během těhotenství a laktace [upravit překlad]

Použití v průběhu těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (adekvátní a přísně kontrolované studie nebyly provedeny). Není známo, zda má bifázický aspirant inzulínu aspartu embryotoxický účinek při užívání během těhotenství a zda má vliv na reprodukční schopnost.

Během období možného těhotenství a po celou dobu života je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s diabetes mellitus a sledovat jejich hladinu glukózy v krvi. Potřeba inzulinu zpravidla klesá v prvním trimestru a postupně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru těhotenství.

Během porodu a bezprostředně po něm může být potřeba inzulínu dramaticky snížena, ale rychle se vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Není známo, zda léčivo proniká do mateřského mléka. Během laktace může být nutné dávku upravit.

Inzulin aspart dvoufázový: Nežádoucí účinky [upravit překlad]

Edém a refrakce (na začátku léčby); lokální alergické reakce (hyperemie, otoky, svědění kůže v místě vpichu); generalizované alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, zvýšené pocení, gastrointestinální dysfunkce, potíže s dýcháním, tachykardie, nižší krevní tlak, angioedém); lipodystrofii v místě vpichu.

Interakce [upravit překlad]

Inzulin aspart bifázický je farmaceuticky neslučitelný s roztoky jiných léčiv. Hypoglykemické působení zvýšit orální hypoglykemická léčiva, sulfonamidy, inhibitory MAO (včetně furazolidon, prokarbazin, selegilin), inhibitory karboanhydrázy, ACE inhibitory, anabolické steroidy (včetně stanozolol, oxandrolonu, methandrostenolone), androgeny, bromokriptin, tetracykliny, disopyramid, fibráty, fluoxetin, ketokonazol, mebendazol, theofylin, cyklofosfamid, fenfluramin, pyridoxin, chinidin, chinin, chlorochin, ethanol a etanolsoderzhaschie drogy. Hypoglykemický účinek glukogenu diazoxid, morfin, nikotin, fenytoin.

Beta-adrenoblokátory, klonidin, soli lithia, reserpin, salicyláty, pentamidin - mohou jak posílit, tak oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.

Inzulin aspart bifázický: Dávkování a způsob podání [Upravit]

P / c, bezprostředně před jídlem, v případě potřeby ihned po jídle. Injekce se provádí v stehenní nebo přední břišní stěně nebo v rameni nebo hýždě. Je třeba změnit místa vpichu v anatomické oblasti (aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie). Teplota inzulínu by měla být při pokojové teplotě.

Dávka inzulínu aspart bifázické instalovaného lékař individuálně v každém případě na základě koncentrace glukózy v krvi. Průměrná denní dávka činí 0,5-1 U / kg tělesné hmotnosti. Když může být zvýšena inzulinové rezistence (např. Obezita), denní potřeba inzulínu, a u pacientů se zbytkovou endogenní sekrece inzulínu je snížena.

Bezpečnostní opatření [upravit překlad]

Inzulin aspart bifázický není možné zadat / in. Nedostatek dávky nebo přerušení léčby (zvláště u pacientů s diabetes typu 1), může vést k rozvoji hyperglykémie nebo diabetické ketoacidózy. Za normálních okolností, hyperglykémie se projevuje postupně, v průběhu několika hodin nebo dnů (hyperglykémie příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, zvýšený výdej moči, žízeň a chuť k jídlu ztráta, vzhled pachu acetonu v dechu) a bez odpovídající léčby může vést k úmrtí.

Po kompenzaci metabolismu sacharidů, například při intenzivní inzulínové terapii, mohou pacienti změnit své typické příznaky, prekurzory hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být informováni. U pacientů s diabetes mellitus s optimální metabolickou kontrolou se pozdní komplikace diabetu vyvíjejí později a postupují pomaleji. V tomto ohledu se doporučuje provádět činnosti zaměřené na optimalizaci metabolické kontroly, včetně sledování hladiny glukózy v krvi.

Inzulin aspart bifázický by měl být používán v přímé souvislosti s příjmem potravy. Je nutné vzít v úvahu vysokou míru nástupu účinku při léčbě pacientů se souběžnými onemocněními nebo při podávání léků, které zpomalují vstřebávání potravy. Za přítomnosti souběžných onemocnění, zejména infekční povahy, se zvyšuje potřeba inzulínu. Zhoršená funkce ledvin a / nebo jater může snížit potřebu inzulínu. Přeskakování jídel nebo neplánované cvičení může vést k hypoglykémii.

S rozvojem hypoglykemie nebo hyperglykemie je možné snížit koncentraci a reakční rychlost, což může být nebezpečné při řízení a práci se stroji a mechanismy. Pacienti by měli být poučeni, aby přijali opatření k zabránění vzniku hypoglykemie a hyperglykémie. To je zvláště důležité u pacientů s nepřítomností nebo snížením závažnosti příznaků, prekurzory vývoje hypoglykemie nebo s častými epizodami hypoglykemie.

Podmínky skladování [upravit překlad]

Při 2-8 ° C (v chladničce).

Obchodní jména [upravit překlad]

Novomix 30 Penfill: suspenze pro subkutánní injekci 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Novomix 30 FlexPen: suspenze pro subkutánní injekci 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Novomix 50 FlexPen: suspenze pro podkožní injekci 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Novomix 70 FlexPen: suspenze pro subkutánní injekci 100 U / ml; Novo Nordisk (Dánsko)

Inzulin Aspart bifázický - indikace a návod k použití

Při užívání drog je velmi důležité pochopit jejich princip činnosti. Jakákoli lék může být škodlivý, pokud je zneužit. To se zejména týká agens použitých v patologických stavech, které nesou riziko smrti.

Patří mezi ně léky na bázi inzulínu. Mezi nimi je inzulin nazvaný Aspart. Musíte znát vlastnosti hormonu, aby léčba s jeho pomocí byla nejúčinnější.

Obecné informace

Obchodní název této drogy je NovoRapid. Jedná se o počet inzulínů s krátkým účinkem, který pomáhá snížit množství cukru v krvi.

Lékaři jej předepisují pacientům s inzulínem závislým diabetem. Účinnou látkou léčiva je inzulin Aspart. Tato látka je ve svých vlastnostech velmi podobná lidskému hormonu, i když se vyrábí chemickými prostředky.

Přípravek Asparta se vyrábí ve formě roztoku, který se podává subkutánně nebo intravenózně. Jedná se o dvoufázový roztok (rozpustný inzulin Aspart a krystaly protaminu). Jeho souhrnný stav je bezbarvá kapalina.

Kromě hlavní látky v počtu jejích součástí lze nazvat:

  • voda;
  • fenol;
  • chlorid sodný;
  • glycerol;
  • kyselina chlorovodíková;
  • hydroxid sodný;
  • zinek;
  • metakresol;
  • dihydrát hydrofosforečnanu sodného.

Inzulin Aspart je distribuován v lahvičkách o objemu 10 ml. Jeho použití je povoleno pouze na základě pokynu ošetřujícího lékaře a v souladu s pokyny.

Farmakologické vlastnosti

Asparta má hypoglykemický účinek. Objevuje se, když účinná látka interaguje s inzulínovými receptory v buňkách tukových tkání a svalů.

To pomáhá urychlit transport glukózy mezi buňkami, což snižuje její koncentraci v krvi. Díky tomuto léku tkáně těla rychleji využívají glukózu. Jiný směr expozice léčiva zpomaluje proces tvorby glukózy v játrech.

Léčba stimuluje glykogenogenezi a lipogenezi. Také, když se spotřebuje, bílkovina se aktivně vyrábí.

Je charakterizována rychlou absorpcí. Po injekci byly aktivní složky absorbovány svalovými buňkami. Tento proces začíná 10-20 minut po injekci. Nejsilnější účinky lze dosáhnout po 1,5-2 hodinách. Délka léčivého účinku jako celku je přibližně 5 hodin.

Návod k použití

Látka může být použita u diabetes mellitus typu 1 a 2. To by však mělo být provedeno pouze podle pokynů lékaře. Specialista by měl studovat obraz onemocnění, zjistit vlastnosti těla pacienta a poté doporučit určité metody léčby.

U diabetu typu 1 se tento lék často používá jako primární metoda terapie. Pacienti s diabetem typu 2 jsou předepisováni při absenci výsledků léčby perorálními hypoglykemickými látkami.

Jak používat drogu, rozhodne lékař. Také vypočítává dávku léku, v podstatě je to 0,5-1 U na 1 kg hmotnosti. Výpočet je založen na testu krevního cukru. Pacient musí analyzovat svůj stav a hlásit jakékoli nežádoucí příhody lékaři, aby mohl včas změnit množství léků.

Toto léčivo je určeno k subkutánnímu podání. Někdy můžete provést intravenózní injekce, ale to je prováděno pouze za pomoci lékaře.

Podávání léků se obvykle provádí jednou denně, před jídlem nebo ihned po něm. Injekce by měla být umístěna v rameni, přední břišní stěně nebo hýždě. Abyste zabránili výskytu lipodystrofie, pokaždé, když potřebujete vybrat novou oblast uvnitř pojmenované oblasti.

Video tutoriál o technice inzulínového injekčního pera:

Kontraindikace a omezení

Pokud jde o jakoukoli drogu, je třeba vzít v úvahu kontraindikace, aby nedošlo k zhoršení blahobytu člověka. Při jmenování společnosti Asparta je to také důležité. Tento lék obsahuje některé kontraindikace.

Mezi přísná je přecitlivělost na složky léku. Dalším zákazem je malý věk pacienta. Pokud je diabetik starší než 6 let, stojí za to, aby se tento lék neobjevil, neboť není známo, jak to ovlivní tělo dítěte.

Existují také některá omezení. Pokud má pacient tendenci k hypoglykémii, je třeba postupovat opatrně. Dávkování je nezbytné ke snížení a kontrole průběhu léčby. Pokud jsou zjištěny negativní příznaky, je lepší odmítnout užívání drogy.

Dávka musí být také upravena při předepisování léků starším osobám. Změny týkající se věku v jejich těle mohou vést k narušení fungování vnitřních orgánů, kvůli kterým se změní účinek léku.

Totéž lze říci o pacientech s patologiemi v játrech a ledvinách, kvůli nimž je inzulin absorbován horší, což může způsobit hypoglykemii. Použití tohoto léku takovým lidem není zakázáno, ale dávka by měla být snížena, stejně jako neustále kontrolovat hladinu glukózy.

Účinek daného činidla nebyl studován. Ve studiích na zvířatech se negativní reakce této látky vyskytovaly pouze při zavádění velkých dávek. Proto je někdy povoleno užívání léku během těhotenství. To se však musí provádět pouze pod přísným dohledem lékařských odborníků as neustálou úpravou dávkování.

Při kojení dítěte s mateřským mlékem se někdy také užívá přípravek Aspart - pokud přínos pro matku převyšuje pravděpodobné riziko pro dítě.

Přesné informace získané ve výzkumné práci o tom, jak se složení léčiva na kvalitu mateřského mléka č.

To znamená, že musíte užívat tento přípravek při užívání tohoto léku.

Nežádoucí účinky

Použití léku obecně může být pro pacienta považováno za bezpečné. Při nedodržování lékařských předpisů, ale také vzhledem k individuálním charakteristikám těla pacienta může mít jeho použití vedlejší účinky.

Patří sem:

  1. Hypoglykemie. Způsobuje nadměrné množství inzulinu v těle, kvůli němuž hladina cukru v krvi prudce klesá. Tato odchylka je velmi nebezpečná, protože při absenci včasné lékařské péče pacient čelí smrti.
  2. Místní reakce. Vykazují se jako podráždění nebo alergie na místech vpichu. Jejich hlavními rysy jsou svědění, otoky a zarudnutí.
  3. Porušení orgánů zraku. Mohou být dočasné, ale někdy kvůli nadbytku inzulínu může dojít k výraznému zhoršení vidění pacienta, což je nezvratné.
  4. Lipodystrofie. Jeho výskyt je spojen se sníženou absorpcí podávaného léku. Aby ji varovala, odborníci doporučují injekci v různých oblastech.
  5. Alergie. Jeho projevy jsou velmi rozmanité. Někdy jsou pro život pacienta velmi obtížné a nebezpečné.

Ve všech těchto případech je nutné, aby lékař provedl vyšetření a buď změnil dávkování léku nebo jej úplně zrušil.

Lékové interakce, předávkování, analogy

Pokud užíváte nějaké léky, musíte je ohlásit lékaři, protože některé léky nesmí být užívány společně.

V ostatních případech může být vyžadována opatrnost - neustálé monitorování a testování. Možná budete muset upravit dávkování.

Dávka inzulinu Aspart by měla být snížena při provádění léčby léky, jako jsou:

  • hypoglykemické léky;
  • přípravky obsahující alkohol;
  • anabolické steroidy;
  • ACE inhibitory;
  • tetracyklíny;
  • sulfonamidy;
  • Fenfluramin;
  • Pyridoxin;
  • Teofylin.

Tyto léky stimulují aktivitu uvažovaného léčiva, a proto se proces využití glukózy v lidském těle zvyšuje. Pokud dávku nezmenšíte, může dojít k hypoglykémii.

Snížení účinnosti léku je pozorováno, když je kombinováno s následujícími prostředky:

  • tyuretika;
  • sympatomimetika;
  • určité typy antidepresiv;
  • hormonální antikoncepce;
  • glukokortikosteroidy.

Při jejich aplikaci je úprava dávky velkým způsobem nezbytná.

Existují také léky, které mohou jak zvýšit, tak snížit účinnost této drogy. Patří mezi ně salicyláty, beta-blokátory, reserpin, léky obsahující lithium.

Obvykle se tyto prostředky snaží nekombinovat s inzulinem Aspart. Pokud se této kombinaci nedá vyhnout, lékař i pacient by měli být obzvláště ohleduplní k reakcím, ke kterým dochází v těle.

Pokud je přípravek používán podle doporučení lékaře, výskyt předávkování je nepravděpodobný. Obvykle nepříjemné jevy souvisí s nedbalým chováním samotného pacienta, i když někdy problém může spočívat v charakteristice organismu.

Při předávkování hypoglykemie obvykle probíhá s různou mírou závažnosti. V některých případech vám sladké bonbóny nebo lžička cukru ušetří od příznaků.

Nutnost nahradit přípravek Asparta může nastat z různých důvodů: nesnášenlivost, nežádoucí účinky, kontraindikace nebo potíže s používáním.

Lékař může tento nástroj nahradit následujícími léky:

  1. Protafan. Jeho základem je inzulinový isofan. Lék je suspenze, kterou je třeba podat subkutánně.
  2. Novomiks. Nástroj je založen na inzulínu Aspart. Prodává se jako suspenze pro podání pod kůži.
  3. Apidra Lék je injekční roztok. Jeho účinnou látkou je inzulin glulisin.

Vedle injekčních léků může lékař předepsat a tabletovat léky. Ale výběr by měl patřit specialistovi, aby se předešlo dalším zdravotním problémům.

Inzulin aspart: návod k použití roztoku

Inzulin aspart je léčivo, které se používá k antidiabetické léčbě diabetu typu 1 a typu 2.

Předepisuje se na inzulín-dependentní formu diabetu typu 1, stejně jako typ 2 (pokud je pozorována rezistence na hypoglykemické léky nebo částečná rezistence na tyto léky kombinovanou antidiabetickou terapií, jsou diagnostikovány interkurentní onemocnění).

Složení a formy uvolnění

1 ml léčivého roztoku obsahuje 100 U účinné látky (1 U se rovná 35 μg dehydratovaného inzulínu aspartu).

Inzulin aspart bifázický obsahuje 30% inzulínu aspartu, stejně jako 70% inzulin aspart protaminu v krystalické formě.

Čirý roztok pro bodnutí je dostupný v kazetách o objemu 3 ml. Uvnitř balení je 5 kazet, dodatečně připojených stříkaček, pera.

Léčivé vlastnosti

Inzulin aspart je léčivo založené na krátkodobém přírodním inzulínu. Interaktuje s řadou receptorů umístěných na vnější membráně cytoplazmatických buněk, což vede k vytvoření takzvaného komplexu inzulin-receptor. Lék pomáhá zvýšit produkci enzymů hexokinázy, glykogensyntázy a pyruvát kinázy.

Hypoglykemický účinek je způsoben zlepšením intracelulárního transportu a normalizací vychytávání glukózy uvnitř tkání. Současně je pozorována aktivace glykogenogeneze a lipogeneze, rychlost tvorby glukózy jaterními buňkami je významně snížena.

Inzulín aspart působí mnohem rychleji než lidský inzulín, protože účinně snižuje index glukózy - po dobu 4 hodin po jídle. Po podání léku pod kůži se terapeutický účinek objeví po 10 až 20 minutách. Nejvyšší účinnost se zaznamená po 1-3 hodinách po injekci. Doba expozice je 3-5 hodin. Je třeba poznamenat, že během antidiabetické léčby je pravděpodobnost noční hypoglykémie významně snížena.

Bifázický inzulin aspart se vyznačuje stejným principem farmakologických účinků na tělo.

Účinek užívání léku je zaznamenáván téměř okamžitě po zavedení (po dobu 10 minut) a 70% prostředků zůstává subkutánně na skladě. Bifázický inzulin se uvolňuje postupně, trvání účinku - až 24 hodin.

Inzulin aspart: návod k použití

Cena: od 1600 do 2090 rublů.

Léčivo obsahující inzulín je injikováno do žíly nebo subkutánně. Požadovaná dávka se stanoví individuálně s přihlédnutím k indexu glukózy. Obvykle je průměrná denní dávka 0,5-1 U na 1 kg hmotnosti pacienta.

Doporučuje se injekce pod kůži (doporučuje se injekční stříkačka) v rameni, stehně, hýždě nebo břišní stěně (přední část). Podávání léků obsahujících inzulín musí být neustále měněno.

V případě necitlivosti buněk na inzulín (například u jedinců s nadváhou) může být zvýšena potřeba inzulinu a u jedinců se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu je významně snížena. Inzulín aspart dvoufázový je třeba podat před dalším jídlem, v některých případech mohou být okamžitě umístěny záběry.

Kontraindikace a bezpečnostní opatření

Nedoporučuje se zahájit antidiabetickou léčbu v případě zvýšené náchylnosti na složky, stejně jako v případě hypoglykemie.

Inzulin aspart bifázický není určen dětem mladším 18 let.

Při nesprávně zvolené dávce nebo při přerušení antidiabetické léčby se může vyvinout hyperglykémie nebo diabetická ketoacidóza. Je třeba si uvědomit, že s infekčními nemocemi se zvyšuje potřeba inzulínu a v případě porušení jater a ledvinového systému se snižuje.

Přechod na jiný hypoglykemický přípravek by měl být pod dohledem ošetřujícího lékaře.

V některých případech bude nutné produkovat větší počet injekcí denně v porovnání s použitím běžných léčiv obsahujících inzulín.

Potřeba změny dávky léku se může objevit po první injekci nebo během prvních týdnů antidiabetické léčby.

Když vynecháte jídlo nebo pokud cvičíte příliš mnoho, můžete zaznamenat příznaky hypoglykemie.

Při antidiabetické léčbě se doporučuje upustit od nebezpečných typů pracovní činnosti, u kterých je třeba zvýšit pozornost, a to kvůli vysokému riziku hypoglykemie.

Křížové lékové interakce

Účinek užívání drog posiluje léky ze sulfonamidové skupiny; inhibitory MAO, NSAID, ACE, karboanhydrázy; cyklofosfamid, hormonální přípravky na bázi androgeny, chinidinu, bromokriptin, látek ze skupiny tetracyklinu, ketokonazolu, ethanol, mebendazolu, klofibrát, chinin, prostředky na bázi lithia, mebendazolu, fenfluramin, teofylin, anabolické steroidy, pyridoxin, chlorochinu.

Oslabení hypoglykemickými pozorovaných účinků při užívání COC estrogensoderzhaschih léky, heparin, fenytoin, některé diuretika, blokátory H1-receptory histaminu, antidepresiva, sulfinpirazona, danazolu, drogy, epinefrin, glukagonu, sympatomimetika, klonidin, kortikosteroidy, růstového hormonu, hormonu štítné žlázy, diazoxid, adrenalin, a antagonisty vápníku.

Oktreotid - adrenergní blokátory, pentamidin a také reserpin jsou schopny zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Nežádoucí účinky a předávkování

Na pozadí léčby inzulínem se může objevit:

  • Přechodný otok
  • Alergie
  • Ipoglykemie
  • Porucha lomu
  • Lokální reakce (zarudnutí, závažné svědění, otoky, v některých případech - lipodystrofie).

Existují náznaky hypoglykemie.

Mírnou formu hypoglykemie můžete eliminovat sami sebe tím, že konzumujete roztok glukózy nebo užíváte potraviny obsahující cukr. V těžké formě, když je pacient v bezvědomí, doporučuje se injekčně podat 40% roztok dextrózy do žíly, pak potřebujete intravenosní injekci takového léku, jako je glukagon 0,5-1,0 ml. Poté, co pacient znovu získal vědomí, je nutné zajistit, aby se jednalo o potraviny obsahující sacharidy.

Analogy

Existuje mnoho analogů pod různými názvy, které vykazují hypoglykemický účinek.

Apidra SoloStar

Sanofi-Aventis Deutschland, Německo

Cena od 1893 do 2354 rublů.

Inzulín obsahující drogu pod obchodním názvem Apidra SoloStar je předepsán pro insulin-dependentní formu diabetu, aby se snížil index cukru na normální hodnoty. Hlavní složkou léku je inzulín glulisin. Dostupné v léčivech v kazetách (roztok).

Výhody:

  • Může být podáván dětem od 6 let
  • Léčbu lze podávat subkutánně (injekce) nebo infuzi
  • Pohodlí při použití díky speciálním stříkačkám.

Nevýhody:

  • Vysoká cena
  • V některých případech vyvolává vývoj diabetické ketoacidózy.
  • Během léčby se může vyvinout lipodystrofie.

INSULIN ASPART TWO-FÁZA (INSULIN ASPART TWO-PHASE)

Synonyma

Novomix 30 penfill (Novomix 30 penfill), Novomix 30 flexspin (Novomix 30 flexpen).

Složení a formulář pro uvolnění

Inzulin aspart bifázický [inzulin aspart rozpustný + inzulin aspart krystal protamin (30% + 70%)]. Suspenze pro podkožní injekci bílé (v 1 ml - 100 IU, 1 IU odpovídá 35 μg bezvodého inzulínu aspartu).

Farmakologický účinek

Analogický s lidským inzulínem s průměrnou dobou trvání účinku. Vytváří komplex insulin-receptor se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk, který stimuluje syntézu enzymů hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza.

Hypoglykemický účinek je spojen se zvýšeným intracelulárním transportem a zvýšeným vychytáváním glukózy tkáněmi, stimulací lipogeneze, glykogenogenezí a snížením rychlosti tvorby glukózy v játrech. Léčba je dvoufázová suspenze sestávající z rozpustného inzulínu aspartu a krystalického inzulínu aspart protaminu.

Inzulín aspart byl získán biotechnologií (v molekulární struktuře inzulínu je aminokyselina prolin v pozici B28 nahrazena kyselinou asparagovou). Při použití u pacientů s cukrovkou má dvojfázový inzulín aspart stejný účinek na hladiny glykovaného hemoglobinu jako dvoufázový lidský inzulín.

Inzulin aspart a lidský inzulín mají stejnou aktivitu v molárním ekvivalentu. Inzulin aspart bifázický rozpustný inzulín aspart začíná působit rychleji než rozpustný lidský inzulín a krystalický inzulin aspart protamin má průměrné trvání účinku.

Po s / c podání léčiva se účinek rozvíjí v 10-20 minutách, maskovací efekt se dosáhne 1-4 hodiny po injekci. Doba trvání akce je 24 hodin.

Farmakokinetika

Cmax sérového inzulínu je v průměru o 50% vyšší než při použití dvoufázového lidského inzulínu; zatímco doba dosažení Cmax je v průměru 2krát nižší. Průměrná hodnota T1 / 2 je 8-9 hodin a odráží míru absorpce frakce vázané na protaminy. Koncentrace inzulinu v séru se vrátí na výchozí hodnotu 15-18 hodin po injekci s / c.

U pacientů s diabetem typu 2 se Cmax dosáhne po 95 minutách a udržuje se na úrovni významně vyšší než 0 po dobu nejméně 14 hodin po podání s / c. Závislost absorpce na místě vpichu nebyla studována.

Indikace

- typ 1 DM (závislý na inzulínu);
- Diabetes 2. typu (inzulín-nezávislý): stupeň rezistence na perorální hypoglykemické léky, částečná rezistence na tyto léky (při kombinované léčbě), interkurentní onemocnění.

Aplikace

Lék je určen k podávání s / c. Lék je podáván v / v! Jednotlivá dávka je stanovena na základě indikátorů hladiny glukózy v krvi. Průměrná denní dávka se pohybuje od 0,5 do 1 U / kg tělesné hmotnosti.

U inzulínové rezistence (například u pacientů s obezitou) může být denní potřeba inzulínu zvýšena a u pacientů s reziduální sekrecí endogenního inzulínu snížena. Bifázický inzulín aspart by měl být podán bezprostředně před jídlem; v případě potřeby ihned po jídle.

Nežádoucí účinky

Hypoglykemie: Příznaky mohou zahrnovat bledou kůži, studený pot, nervozita, třes, úzkost, neobvyklou únavu nebo slabost, dezorientace, rozmazané vidění, bolesti hlavy, nevolnost, tachykardie. Těžká hypoglykemie může vést ke ztrátě vědomí, dočasnému nebo nezvratnému narušení mozku a smrti.

AR: lokální reakce (zarudnutí, otoky, svědění v místě vpichu); generalizovaná - kožní vyrážka, pruritus, zvýšené pocení, poruchy PS, angioedém, potíže s dýcháním, tachykardie, pokles krevního tlaku.

Jiné: edém, porucha lomu, vývoj lipodystrofie v místě vpichu.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na inzulín aspart nebo jiné složky léčiva; hypoglykemie.

Inzulin aspart bifázický se nedoporučuje používat u dětí a mladistvých do 18 let kvůli nedostatku klinických údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů této věkové skupiny.

Předávkování

Symptomy: může se vyvinout hypoglykémie.

Léčba: Pacient může zastavit mírnou hypoglykemii požitím glukózy nebo cukru. V závažných případech se podává ztráta vědomí v / 40% roztoku dextrózy; i / m nebo s / c - glukagon (0,5-1 mg).

Po obnovení vědomí se doporučuje pacientovi, aby užíval potravu bohatou na sacharidy, aby zabránila opakování hypoglykemie.

Interakce s jinými léky

Hypoglykemický účinek těla drogy.

Hypoglykemický účinek léčiva, je snížena perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonů štítné žlázy, léky, thiazidová diuretika, heparin, tritsikpicheskie antidepresiva simptatomimetiki, danazol, klonidin, CCB, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin. Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny z tablet Listel.Ru

Hlavní nabídka

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro používání léků! Pokyny pro léčivé přípravky na našich stránkách jsou vydávány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

Inzulin Aspart *

LÉČBY PŘIJÍMAJÍCÍCH DOVOLENÁ PŘIJÍMAJÍ DO PACIENTA LEN LÉKAŘEM. TENTO POKYNY POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Inzulin aspart / Insulinum aspartum.

Vzorec, chemický název: žádná data.
Farmakologická skupina: hormony a jejich antagonisté / inzulíny.
Farmakologický účinek: hypoglykemický.

Farmakologické vlastnosti

Lék je ultra krátký inzulín. Molekulová hmotnost je 5825,8. Analog lidského inzulínu, který je získán technologií rekombinantní DNA za použití Saccharomyces cerevisiae. U inzulínu aspart v pozici B28 je aminokyselina prolin substituovaná kyselinou asparagovou. Inzulín aspart se váže na inzulinové receptory ve svalových a tukových buněk, a aby se vytvořil komplex, který stimuluje intracelulárních procesů, včetně syntézy některých klíčových enzymů (pyruvát kináza, hexokinázy, glykogenu a další). Zvyšuje intracelulární transport glukózy, zvyšuje využití glukózy v tkáních, snižuje rychlost tvorby glukózy v játrech, v důsledku těchto mechanismů klesá hladina glukózy v krvi. Inzulin aspart zvyšuje intenzitu syntézy proteinů, glykogenogenezi, lipogenezi. Nahrazení aminokyseliny prolin s kyselinou asparagovou v poloze B28 snižuje tvorbu hexamerů z molekul přípravy, která je přítomna v roztoku běžného inzulínu. Proto inzulin aspart absorbuje a působí mnohem rychleji než rozpustný lidský inzulín. V prvních 4 hodinách po jídle sníží inzulin aspart hladiny glukózy v krvi více než rozpustný lidský inzulín. Doba trvání účinku inzulinu aspart při subkutánním podání je kratší než doba působení rozpustného lidského inzulínu. Při subkutánním podání se aktiva vyvíjí v rozmezí 10 až 20 minut, maximální účinek je zaznamenán 1-3 hodiny po injekci, trvání účinku je 3-5 hodin. Klinické studie zahrnující pacienty s diabetem typu 1 ukázaly snížení rizika noční hypoglykémie při použití inzulinu aspart ve srovnání s rozpustným lidským inzulínem. Riziko denní hypoglykémie nebylo významně zvýšeno.
Inzulin aspart se rychle vstřebává v podkožním tuku. Při subkutánním podání se maximální koncentrace dosahuje po 40 až 50 minutách. Maximální plazmatická koncentrace je v průměru 492 ± 256 pmol / l při subkutánním podání 0,15 U / kg tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem 1. typu. Koncentrace inzulinu se vrátí k výchozí hodnotě 4 až 6 hodin po podání léku. U pacientů s diabetes mellitus typu 2 je míra absorpce poněkud nižší, což vede k nižší maximální koncentraci (352 ± 240 pmol / l) a jejímu pozdějšímu dosažení (1 hodinu). Souvisí s plazmatickými bílkovinami při 0 - 9%. Poločas je 81 minut.
Porucha plodnosti nebyla zjištěna u samic a samců potkanů ​​po subkutánním podání léku v dávkách, které jsou asi 32krát vyšší než doporučená dávka pro subkutánní podávání u lidí.
Standardní dvouleté studie hodnotící možnou karcinogenitu inzulínu aspartu nebyly provedeny. Jednoročním studie tumorigenicity podá subkutánně krysám 10, 50 a 200 jednotek / kg léčiva (priblezitelno 2, 8 a 32 krát vyšší než doporučená dávka pro subkutánní podání člověku) zjištěno, že v dávce 200 jednotek / kg u žen zvyšuje frekvenci nádorů prsu žlázy ve srovnání s kontrolní skupinou.
Není zobrazeno mutagenita aspart ex vivo inzulínu UDS-test (nepravidelná syntéza DNA) v hepatocytech krys a in vivo v testu na mikrojádra u myší, stejně jako v několika genotoxicity (včetně genových mutací test na myší lymfom Amesův test, chromozomální zkouška aberace na buněčné kultuře lidských lymfocytů).

Indikace

Inzulin aspart a dávky

Inzulín aspart se podává subkutánně, intravenózně. Subkutánně, v oblasti stehna, břišní stěny, hýždí, ramene bezprostředně po jídle (postprandiálně) nebo bezprostředně před jídlem (prandialno). Je nutné pravidelně měnit místa vpichu ve stejné oblasti těla. Způsob podávání a dávkování stanoveny jednotlivě. Obvykle je potřeba inzulinu 0,5 - 1 U / kg za den, z čehož 2/3 patří na inzulín prandiální (před jídlem), 1/3 na pozadí (bazální) inzulín.
Při intravenózním podání, pokud je to nutné, pomocí infuzních systémů, může tento úvod provádět pouze kvalifikovaný zdravotnický personál.
Pokud je léčba přerušena nebo nedostatečná dávka (zejména u diabetes mellitus 1. typu), může se vyvinout hyperglykemie a diabetická ketoacidóza. Hyperglykémie se obvykle rozvíjí postupně, během několika hodin nebo dnů. Příznaky hyperglykémie patří nevolnost, ospalost, zvracení, suchost kůže a zarudnutí, zvýšené vylučování moči, sucho v ústech, nechutenství, žízeň, vzhled v dechu zápach acetonu. Hyperglykémie bez vhodné léčby může vést ke smrti.
V případě poruchy funkce ledvin nebo jater je potřeba inzulinu obvykle snížena a v případě souběžných onemocnění, zejména infekčních onemocnění, se zvyšuje. Zhoršená funkce hypofýzy, nadledvin, štítné žlázy může změnit potřebu inzulínu.
Přenos pacienta na novou značku nebo typ inzulínu musí být přísně kontrolován.
Při použití inzulinu aspartu může být na rozdíl od běžného inzulínu nutné změnit dávku nebo větší množství injekcí denně. Úprava dávkování může být zapotřebí již při první injekci.
Pacienti po kompenzaci metabolismu uhlohydrátů mohou změnit své typické symptomy, prekurzory hypoglykemie, pacienti by měli být o tom informováni.
Neplánované cvičení nebo přeskakování jídel může vést k hypoglykémii.
Vzhledem k farmakodynamickým vlastnostem hypoglykemie se aspart může při použití inzulínu vyvíjet dříve než při použití rozpustného lidského inzulínu.
Vzhledem k tomu, že inzulín aspart musí být používán v přímé souvislosti s příjmem potravy, je třeba vzít v úvahu vysokou rychlost nástupu účinku léku při léčbě pacientů, kteří mají komorbiditu, nebo užívat léky, které zpomalují vstřebávání potravy.
Léčba inzulínem s dramatickým zlepšením glykemické kontroly může být doprovázena vývojem akutní bolestivé neuropatie a zhoršením průběhu diabetické retinopatie. Pokračující zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko neuropatie a diabetické retinopatie.
Během léčby je nutná zvýšená opatrnost při použití potenciálně nebezpečných aktivit (včetně řízení motorových vozidel), které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorické reakce, protože se může vyvinout hypoglykémie, zejména u pacientů s častými epizodami nebo při nepřítomných (mírných) prekurzorových příznacích.

Kontraindikace

Omezení používání

Věk do 6 let (bezpečnost a účinnost použití nebyly stanoveny).

Používejte během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že při podávání inzulinu aspartu (stejně jako normálního lidského inzulínu) v dávkách vyšších, než je doporučená dávka pro subkutánní podání u lidí, přibližně 3krát (králíci) a 32krát (potkani), nastaly post implantační ztráty, kostní a viscerální anomálie. U těhotných žen nebyly provedeny přísně kontrolované a odpovídající studie. Je nezbytné pečlivé monitorování a kontrola hladin glukózy v krvi během možného těhotenství a po celou dobu života u žen s diabetem as gestačním diabetem v dějinách. Obvykle potřeba inzulinu klesá v prvním trimestru těhotenství a zvyšuje se v 2 a 3 trimestrech. Potřeba inzulínu může dramaticky klesat během a bezprostředně po porodu. Zkušenosti s klinickým použitím inzulinu aspartu během laktace jsou omezené. Je nutné aplikovat opatrně (není známo, zda se inzulin aspart vylučuje do mateřského mléka).

Nežádoucí účinky inzulínu aspart

Hypoglykemie (studený pot, slabost, bledost pokožky, nervozita, palpitace, třes, parestézie v nohách, ruce, jazyk, rty, hlad, bolest hlavy, nedostatek důvěry v pohyby, ospalost, poruchy vidění a řeči, deprese) oční refrakce, přechodný edém, akutní bolestní neuropatie, exacerbace diabetické retinopatie, kopřivka, kožní vyrážka, generalizované alergické reakce (včetně anafylaxe, vyrážky, dýchací potíže, hypotenze, tachykardie, zvýšené pocení), lokální reakce (edém, hyperemie, svědění, bolest, zarudnutí, zánět, kopřivka, hematom, otok, lipodystrofie).

Interakce inzulínu aspart s jinými látkami

Hypoglykemický účinek inzulínu asparam, danazol, diazoxid, tricyklické antidepresiva, nikotin, morfin, fenytoin.
Hypoglykemický účinek aspirantu fluoxetin, mebendazol, ketokonazol, teofylin, fenfluramin, cyklofosfamid, pyridoxin, chinin, chlorchinin, chinidin,
Beta-blokátory, soli lithia, klonidin, reserpin, pentamidin, salicyláty, ethanol a léky obsahující ethanol mohou oslabit a zvýšit hypoglykemický účinek inzulinu aspart.
Inzulin aspart je farmaceuticky neslučitelný s roztoky jiných léků.
Existují zprávy o vývoji chronického srdečního selhání při léčbě pacientů s thiazolidindiony spolu s inzulinovými přípravky, zvláště pokud mají takoví pacienti rizikové faktory pro vznik chronického srdečního selhání. Při předepisování takové kombinované léčby je nutné vyšetřit pacienty, aby zjistili příznaky a příznaky chronického srdečního selhání, přítomnost edému a zvýšení tělesné hmotnosti. Při zhoršení příznaků srdečního selhání by léčba thiazolidindiony měla být zrušena.

Předávkování

V případě předávkování inzulínem aspartem vzniká hypoglykémie, křeče, hypoglykemická kóma. Pacient může sám o sobě potlačit lehkou hypoglykemii tím, že požívá potraviny bohaté na snadno stravitelné sacharidy nebo cukr (proto se pacientům doporučuje mít tyto produkty s nimi). Hypertonický roztok dextrózy se podává intravenózně nebo subkutánně, intravenózně nebo intramuskulárně glukagonu. V hypoglykemickém kómatu se 20 až 40 ml (do 100 ml) 40% roztoku dextrózy podává intravenózní injekcí do kómatu, dokud pacient opustí stav komatu; po obnovení vědomí se doporučuje podávání perorálních sacharidů, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.