Protafan® HM Penfill® (Protaphane® HM Penfill®)

• Diagnostika

Suspenze pro podkožní injekci bílé barvy při stání, rozvrstvená, tvořící bílou sraženinu a bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; za míchání by měla být sraženina resuspendována.

Pomocné látky: chlorid zinečnatý - 33 μg, glycerol - 16 mg, metakresol 1,5 mg, fenol 0,65 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 2,4 mg, protamin sulfát 0,35 mg, hydroxid sodný 0,4 mg a / asi 1,7 mg (pro úpravu pH), voda d / a do 1 ml.

3 ml - bezbarvé skleněné kazety (5) - blistry (1) - balení z lepenky.

* 1 IU odpovídá 35 μg bezvodého lidského inzulínu.

Lidský středně dlouhý inzulín, získaný za použití technologie rekombinantní DNA. Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza). Snížení hladiny glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce a absorpce tkání, stimulace lipogeneze, glykogenogeneze a snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech.

Trvání účinku inzulínu formulací je hlavně kvůli rychlosti absorpce, která závisí na několika faktorech (například, dávka, způsob a místo vstupu), a proto je působení profilu inzulinu je předmětem značné rozdíly, různých lidí, a zároveň osoba

Po podání s / c se tento inzulin po uplynutí 1,5 hodiny projeví v průměru, maximální účinek se rozvíjí mezi 4 až 12 hodinami, doba trvání účinku je až 24 hodin.

Úplnost absorpce a nástup inzulinového účinku závisí na místě podání (břicho, stehna, hýždí), dávce (objem injekčního inzulínu) a koncentraci inzulínu v přípravku.

Distribuovaná tkáň nerovnoměrně; neprostupuje do placentární bariéry a do mateřského mléka. To je zničeno insulinase hlavně v játrech a ledvinách. Vylučováno ledvinami (30-80%).

Diabetes typu 1; diabetes typu 2: stupeň rezistence na perorální hypoglykemie, částečná rezistence na tyto léky (při kombinační terapii), interkurentní onemocnění; diabetes typu 2 u těhotných žen.

Pouze pro zavedení sc. Dávka léku je stanovena lékařem individuálně v každém případě na základě koncentrace glukózy v krvi.

Denní dávka se pohybuje v průměru od 0,5 do 1 IU / kg tělesné hmotnosti (v závislosti na individuálních charakteristikách pacienta a koncentraci glukózy v krvi).

Nežádoucí účinky způsobené vlivem na metabolismus sacharidů: hypoglykemického stavu (světlou pletí, pocení, bušení srdce, třes, hlad, neklid, parestézie ústní sliznice, bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění). Těžká hypoglykemie může vést k rozvoji hypoglykemické kómy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, anafylaktický šok.

Místní reakce: hyperémie, otoky a svědění v místě vpichu, s prodlouženým užíváním - lipodystrofie v místě vpichu.

Jiné: edém, přechodné snížení zrakové ostrosti (obvykle na počátku léčby).

Hypoglykemický účinek těla přípravky obsahující ethanol.

Hypoglykemický účinek inzulínové narušena glukagon, růstový hormon, estrogeny, perorální antikoncepce, kortikosteroidy, obsahující jod hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, „smyčky“ diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, epinefrin, histaminu H₁-receptory, pomalé blokátory vápníkových kanálů, diazoxid, morfin, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátu je možné jak oslabení, tak zvýšení účinků inzulínu.

Snižuje toleranci na ethanol.

Během inzulinové terapie je nutné neustále sledování koncentrace glukózy v krvi.

Příčiny hypoglykemie než předávkování inzulinu může být: výměna lék, přeskakování jídel, zvracení, průjem, zvýšení fyzické aktivity, onemocnění, snižuje potřebu inzulínu (lidská játra a ledviny, hypofunkce kůry nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy), změna v místě vpichu, a interakce s jinými léky.

Nesprávné dávkování nebo přerušení zavádění inzulínu, a to zejména u pacientů s diabetem 1. typu, může vést k hyperglykémii. Obvykle se první příznaky hyperglykemie vyvíjet postupně v průběhu několika hodin nebo dní. Patří mezi ně vznik žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, závratě, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, vůni acetonu ve vydechovaném vzduchu. Pokud se neléčí, hyperglykémie v diabetes mellitus 1. typu může vést k život ohrožující diabetické ketoacidózy.

Dávka inzulínu musí být korigována z důvodu poruchy funkce štítné žlázy, Addisonovy choroby, hypopituitarismu, poruch funkce jater a ledvin a diabetes u pacientů starších 65 let.

Vzhledem ke zvýšenému riziku srdečních a cerebrálních komplikací hypoglykemie by měl být inzulín užíván s opatrností u pacientů s těžkou stenózou koronárních a mozkových tepen.

S péčí o pacienty s proliferativní retinopatií, zvláště u pacientů, kteří nedostávají fotokoagulační léčbu (laserová koagulace) kvůli riziku amaurozy (celková slepota).

Pokud pacient zvýší intenzitu fyzické aktivity nebo změní obvyklou stravu, může být nutné upravit dávkování inzulínu.

Souběžné nemoci, zejména infekce a horečka, zvyšují potřebu inzulínu.

Převedení pacienta na nový typ inzulínu nebo jiný inzulinový přípravek výrobce musí být prováděn pod dohledem lékaře.

Při použití inzulínové přípravky v kombinaci s léky skupiny thiazolidindionem u pacientů s typu může dojít k diabetes 2. zadržování tekutin v těle, což má za následek zvýšené riziko rozvoje a progrese chronického srdečního selhání, zvláště u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému a přítomnost rizikových faktorů pro chronické srdeční selhání. Pacienti užívající tuto léčbu by měli být pravidelně vyšetřováni, aby identifikovali příznaky srdečního selhání. Dojde-li k selhání srdce, terapie by měla být prováděna v souladu s platnými normami léčby. Je třeba zvážit možnost zrušení nebo snížení dávky thiazolidindionu.

Omezení léčby diabetes mellitus inzulinu během těhotenství není, protože inzulín neprochází placentární bariérou. Při plánování těhotenství a během ní je nutné zintenzivnit léčbu diabetu. Potřeba inzulinu obvykle klesá v prvním trimestru těhotenství a postupně se zvyšuje ve druhém a třetím trimestru.

Během porodu a bezprostředně po něm se potřeba inzulínu může dramaticky snížit. Krátce po porodu se potřeba inzulinu rychle vrátí na úroveň, která byla před těhotenstvím.

Jak používat přípravek Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, jehož působení je zaměřeno na léčbu diabetu. Lék, když je správně aplikován, vám umožní dodržet požadovanou hladinu glukózy v krvi bez poškození zdraví pacienta.

Mezinárodní nechráněný název

A.10.A.C - inzulíny a jejich analogy s průměrnou dobou trvání účinku.

Formy uvolňování a složení

Suspenze pro podkožní injekci 100 IU ml se připraví ve formě: láhve (10 ml), patrony (3 ml).

Složení 1 ml léku obsahuje:

1. Účinné látky: inzulin isofan 100 IU (3,5 mg).
2. Pomocné složky: glycerol (16 mg), chlorid zinečnatý (33 μg), fenol (0,65 mg), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (2,4 mg), protamin sulfát (0,35 mg) ), metakrezol (1,5 mg), voda pro injekci (1 ml).

Suspenze pro podkožní injekci 100 IU ml se připraví ve formě: láhve (10 ml), patrony (3 ml).

Farmakologický účinek

Léčuje hypoglykemické prostředky s průměrnou dobou působení. Vyrábí se pomocí technologie rekombinantní DNA pomocí Saccharomyces cerevisiae. Interakce s membránovými receptory vytváří komplex insulin-receptor, který zlepšuje syntézu enzymů, které se podílejí na životě (hexokinázy, glykogen syntázy).

Lék stimuluje transport proteinů buňkami těla. Výsledkem je zlepšení absorpce glukózy, stimulace lipo-a glykogeneze a snížení tvorby glukózy játry. Dále se aktivuje syntéza proteinů.

Farmakokinetika

Účinnost léčiva a rychlost jeho štěpení je dána dávkou, místem podání, injekčním způsobem (subkutánní, intramuskulární), obsahem inzulinu v léku. Maximální možný obsah složek v krvi se dosáhne po 3-16 hodinách po injekci subkutánní metodou.

Indikace pro použití

Protafan NM Penfill - terapeutické činidlo, jehož působení je zaměřeno na léčbu diabetu.

Kontraindikace

Při přecitlivělosti na lidský inzulín nebo v látkách obsažených ve složení léku je hypoglykemie zakázána.

S opatrností

Je pečlivě předepsán v případě nedodržení normální stravy nebo nadměrné fyzické únavy, protože může dojít k hypoglykemii. Při přepínání z jednoho typu inzulínu na druhou je také nutná opatrnost.

Jak přípravek Protaphan NM Penfill užívat?

Proveďte intramuskulární nebo subkutánní injekce. Dávkování je zvoleno s přihlédnutím ke specifikům a vlastnostem onemocnění. Přípustné množství inzulinu se pohybuje mezi 0,3-1 IU / kg / den.

Inzulin se podává s perem. Osobám s inzulínovou rezistencí se vyskytuje zvýšená potřeba inzulínu (v době pohlavního vývoje, nadměrná tělesná hmotnost), takže jim je předepsána maximální dávka.

Aby se minimalizovalo riziko lipodystrofie, je nutné střídat místo podání léku. Pozastavení podle pokynů je přísně zakázáno podávat intravenózně.

S diabetem

Protafan se používá u diabetes jakéhokoli druhu. Léčebný kurs začíná diabetem 1. typu. Léčba je podávána v typu 2 v nepřítomnosti výsledku derivátů sulfonylmočoviny, v době těhotenství, během operace a po ní, s doprovodnými patologiemi, které mají negativní vliv na průběh diabetu.

Nežádoucí účinky přípravku Protafan NI Penfill

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů v době terapeutického průběhu jsou návykové a jsou spojeny s farmakologickým účinkem léčiva. Hypoglykemie je častá u častých nežádoucích účinků. Objevuje se v důsledku nedodržení předepsané dávky inzulinu.

Při těžké hypoglykemii je možná ztráta vědomí, křeče, porucha mozkové aktivity a někdy i smrt. V některých případech dochází k narušení metabolismu uhlohydrátů.

Na straně imunitního systému je možné: vyrážka, kopřivka, zvýšené pocení, svědění, dušnost, porucha srdečního rytmu, snížení krevního tlaku, ztráta vědomí.

Ze strany imunitního systému mohou mít negativní důsledky: vyrážka, kopřivka, svědění.

Nervový systém je také ohrožen. Ve vzácných případech dochází k periferní neuropatii.

Zvláštní instrukce

Nesprávně zvolená dávka nebo přerušení léčby způsobuje hyperglykémii. Počáteční příznaky se objeví během několika hodin nebo dnů. Pokud čas neposkytuje pomoc, zvyšuje se riziko diabetické ketoacidózy, která má negativní vliv na lidský život.

Při komorbiditách, které se projevují horečkou nebo infekcí, se zvyšuje potřeba inzulínu u pacientů. Pokud je to nutné, změna dávky může být nastavena v okamžiku první injekce nebo další léčbou.

Použití ve stáří

Pacienti ve věku do 65 let nemají žádné omezení užívání drogy. Při dosažení tohoto věku by pacienti měli být pod dohledem lékaře a brát v úvahu doprovodné faktory.

Jmenování dětí Protafan NM Penfill

Může být použita pro děti do 18 let. Dávkování je stanoveno individuálně na základě průzkumu. Nejčastěji se používá ve zředěné formě.

Používejte během těhotenství a kojení

Používá se během těhotenství, protože neprochází placentou. Pokud nemáte léčbu cukrovky v gestačním období, riziko pro plod zvyšuje.

Hypoglykemie s komplikacemi nastává, když je zvolen nesprávný průběh léčby, což zvyšuje riziko malformací u dítěte a ohrožuje mu intrauterinní smrt. V prvním trimestru je potřeba inzulinu nižší a ve 2 a 3 se zvyšuje. Po dodání se potřeba inzulínu stává stejná.

Léčba není při kojení nebezpečná. V některých situacích je nutná úprava vstřikovacího režimu nebo diety.

Předávkování přípravkem Protafan NI Penfill

Dávky vedoucí k předávkování nebyly zjištěny. U každého pacienta, s přihlédnutím ke specifikům průběhů onemocnění, existuje vlastní vysoká dávka, která vede k vzniku hyperglykemie. S mírným stavem hypoglykémie se pacientovi dokáže poradit sami po jídle sladkých potravin a potravin, které obsahují velké množství sacharidů. Nebude to bolet mít vždy po ruce sladkosti, sušenky, ovocné šťávy nebo jen cukrovou kostku.

V těžkých formách (bezvědomí) je do žíly vstřikován roztok glukózy (40%), 0,5-1 mg glukagonu pod kůži nebo do svalu. Když je člověk přiveden do vědomí, jsou podávány vysoké sacharidové potraviny, aby se zabránilo riziku recidivy.

Interakce s jinými léky

Hypoglykemické léky zvyšují účinek inzulinu. Inhibitory monoaminooxidázy, karboanhydrázy a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, bromokryptin, pyridoxin, fenfluramin, teofylin, léky obsahující etanol, cyklofosfamid zvyšují účinnost inzulínu.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Podobné produkty

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm návod k použití

Dávkovací formulář

Suspenze pro podkožní injekci bílé barvy při stání, rozvrstvená, tvořící bílou sraženinu a bezbarvý nebo téměř bezbarvý supernatant; za míchání se sraženina resuspenduje

Složení

inzulinový isofan (lidský genetický inženýr) 100 IU *

Pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​protamin sulfát, kyselina chlorovodíková a / nebo roztok hydroxidu sodného (k udržení hodnoty pH), voda pro i.

* 1 IU odpovídá 35 μg bezvodého lidského inzulínu.

Farmakodynamika

Protafan® NM Penfill® je neutrální suspenze biosyntetického lidského inzulínu, který se skládá z isofan-inzulínu.

Biosyntetický lidský inzulín je vyroben za použití technologie rekombinantní DNA za použití kvasinkových buněk jako produkčního organismu. Lék je monokomponentní vyčištěný inzulín, identický s lidským inzulínem.

U pouzdra kazety Penfill® se používá skleněná kulička pro rovnoměrné rozdělení bílých částic inzulínu. Když několikrát natáčíte Penfill nahoru a dolů, kapalina se stává zakalenou bílou a jednotnou.

Profil podkožní injekce (přibližné údaje):

nástup účinku po 1,5 hodině, maximální účinek: od 4 do 12 hodin, trvání účinku: 24 hodin.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s účinkem na metabolismus sacharidů: hypoglykemické stavy (bledost, zvýšené pocení, palpitace, poruchy spánku, třes).

Alergické reakce: extrémně vzácné - kožní vyrážka.

Jiné: přechodné refrakční poruchy (obvykle na počátku inzulínové léčby).

Funkce prodeje

Indikace

- diabetes mellitus závislý na inzulínu (typ I);

- diabetes mellitus nezávislý na inzulínu (typ II): stupeň rezistence na perorální hypoglykemické léky, částečná rezistence na tyto léky (během kombinované léčby), interkurentní onemocnění, operace, těhotenství

Kontraindikace

- Alergické reakce bezprostředního typu na podávání přípravků s lidským inzulínem v anamnéze.

Léková interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu. Proto jestliže užíváte jakékoli léky, poraďte se se svým lékařem.

• Můžete koupit přípravek Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 případ v Moskvě u vaší výhodné lékárny zadáním objednávky Apteka.RU.
• Cena Protafan nm penfill 100me / ml 3 ml n5 případě v Moskvě - 832,00 rublů.
• Návod k použití pro přípravek Protafan nm Penfill 100 ml / ml 3 ml přípravek n5.

Najdete zde nejbližší místa v Moskvě.

Ceny Protafan Nm v jiných městech

dávkování

Dávka léku stanoví lékař jednotlivě v každém případě. Léčivo se používá pouze pro subkutánní injekce. Po injekci by jehla měla zůstat pod kůží několik sekund, což zajistí úplné podání dávky.

V případě inzulín-dependentního diabetes mellitus (typ I) se léčivo používá jako bazální inzulín v kombinaci s rychle účinkujícím inzulínovým přípravkem.

V případě diabetes mellitus nezávislého na inzulínu (typ II) se lék může používat jak v monoterapii, tak v kombinaci s rychle působícími inzuliny.

Při přenášení pacienta z vysoce čistého prasečího nebo lidského inzulínu na přípravek Protafan NM Penfill zůstává dávka léčiva stejná.

Při převádění nebo ve směsi s hovězím inzulinem Protafan HM Penfill by měla být dávka snížena o 10%, s výjimkou těch případů, kdy je počáteční dávka menší než 0,6 U / kg tělesné hmotnosti.

Při denní dávce vyšší než 0,6 U / kg musí být inzulin podáván ve formě 2 nebo více injekcí na různá místa.

Protafan® NM Penfill®: návod k použití

Dávkovací formulář

Suspenze pro podkožní podání, 100 IU / ml

Složení

1 ml suspenze obsahuje

aktivní složka - lidský genetický inzulin

(inzulín isofan) 100 IU (3,5 mg),

Pomocné látky: protamin-sulfát, zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, hydroxidu sodného (2 M roztok), kyselina chlorovodíková (2 M roztok), voda na injekci

Popis

Bílá suspenze, která při stojící vrstvě na průhledném bezbarvém nebo téměř bezbarvém supernatantu a bílé sraženině. Peleta se snadno resuspenduje jemným protřepáváním.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu diabetu. Insuliny Inzulíny a analogy středního působení. Inzulín (lidský)

ATX kód A10AC01

Farmakologické vlastnosti

Absorpce hmotnost a nástup účinku inzulínu je závislá na místě injekce (břicho, stehna, hýždě), což je dávka (množství inzulínu), koncentrace inzulínu v přípravku a další.

Maximální koncentrace (Cmax) inzulínu v plazmě se dosáhne během 2 až 18 hodin po subkutánním podání.

Vyjádřená vazba na plazmatické proteiny není pozorována, někdy jsou detekovány pouze cirkulující protilátky proti inzulínu.

Lidský inzulín je štěpen enzymy štěpícími inzulín proteázou nebo enzymy štěpícími inzulín a případně také působením disulfidové isomerasy proteinu. Předpokládá se, že v molekule lidského inzulínu existuje několik míst štěpení (hydrolýza); nicméně žádný z metabolitů vzniklých štěpením není aktivní.

Poločas (T½) je určen rychlostí absorpce ze subkutánních tkání. Takže T½ je spíše mírou absorpce, spíše než skutečnou mírou vylučování inzulínu z plazmy (T½ inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut). Studie ukázaly, že T½ je přibližně 5-10 hodin.

Doba trvání účinku inzulinových přípravků je dána zejména rychlostí absorpce, která závisí na několika faktorech (například dávka, místo podání a typ diabetu). Profil inzulínu je proto vystaven významným výkyvům jak u různých lidí, tak u stejné osoby. Jeho účinek se zahajuje během 1 ½ hodiny po podání a maximální účinek se vyskytne během 4 až 12 hodin s celkovým trváním přibližně 24 hodin.

Protafan® HM Penfill - průměrná doba trvání účinku lidského inzulínu, produkovaný rekombinantní DNA biotechnologie s použitím kmene Saccharomyces cerevisiae. Interaktuje se specifickým receptorem vnější membrány cytoplazmatických buněk a tvoří komplex inzulín-receptor, který stimuluje intracelulární procesy, včetně syntéza řady klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kináza, glykogen syntetáza atd.). Snížení hladiny glukózy v krvi je důsledkem zvýšení intracelulárního transportu, zvýšené absorpce a absorpce tkání, stimulace lipogeneze, glykogenogeneze, syntézy proteinů, snížení rychlosti tvorby glukózy v játrech apod.

Indikace pro použití

- diabetes

Dávkování a podání

Lék je určen k subkutánnímu podání.

Dávka léčiva se vybírá individuálně s přihlédnutím k potřebám pacienta. Obvykle se požadavky na inzulín pohybují od 0,3 do 1 IU / kg / den. denní požadavky inzulinu může být vyšší u pacientů s inzulinovou rezistencí (např., v pubertě a u obézních pacientů), a dále - u pacientů se zbytkovou endogenní produkci inzulínu. Lékař navíc určí, kolik injekcí by měl pacient dostávat za den - jeden nebo více. Protafan® NM Penfill® lze podávat jak ve formě monoterapie, tak v kombinaci s rychlým nebo krátkodobě působícím inzulinem, perorálními hypoglykemickými látkami. Když je potřeba intenzivní inzulínové terapie, tato suspenze může být použita jako bazální inzulin (vstřikování se provádí ve večerních hodinách a / nebo ráno), v kombinaci s inzulínem nebo rychlý krátkodobě působících, které musí být injekční časovanou k jídlu. Protafan® NM Penfill® se obvykle injektuje podkožně do stehenní oblasti. přední břišní stěna. Pokud je to vhodné, injekce může být provedeno v přední břišní stěny, v oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu ramenních svalů (subkutánně). Se zavedením léku do stehna dochází k pomalejší absorpci než ke vstupu do přední břišní stěny. Provedení injekce do kožního záhybu snižuje riziko svalové penetrace. Je nezbytné neustále měnit místa vpichu v anatomické oblasti, aby se snížilo riziko vzniku lipodystrofií.

Suspenze inzulínu se za žádných okolností nesmí podávat intravenózně.

Při poškození ledvin nebo jater se sníží potřeba inzulinu.

Návod k použití Protafan® NM Penfill®, který musí být podán pacientovi.

Penfill® jsou určeny k použití pouze v systémech vstřikování inzulínu Novo Nordisk a inzulínových systémech NovoFine® a NovoTvist®.

1 zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU.

Pokud jsou obě léčiva Protafan® HM Penfill a jiným inzulinu Penfill kazety, je nutné použít dva samostatné vstřikovací systémy pro podávání inzulínu, jeden pro každý typ inzulinu.

Protafan® NM Penfill® je určen pouze pro individuální použití.

Penfill® náplně nejsou určeny k doplňování.

Před použitím přípravku Protafan® NM Penfill®:

- Zkontrolujte balení a ujistěte se, že je vybrán správný typ inzulínu.

- Vždy zkontrolujte kazetu včetně gumového pístu. Je-li zjištěno jakékoliv poškození nebo je mezi gumovým pístem a bílou páskou označena mezera, nemůže být tato kazeta použita. Další pokyny naleznete v návodu k použití systému pro podávání inzulínu.

- Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, abyste zabránili infekci.

- Dezinfikujte gumovou membránu bavlněným tamponem.

Protafan® NM Penfill® nelze použít:

- Pokud kazeta nebo vstřikovací zařízení uniká, nebo jsou poškozené nebo poškozené, jako v tomto případě existuje nebezpečí úniku inzulinu

- Pokud byl inzulin uložen nesprávně nebo byl zmrazen

- Pokud při míchání obsahu náplně podle pokynů k použití inzulin není rovnoměrně bílý a zakalený.

Pokyny pro pacienta o injekčním inzulínu

1. Před instalací v Penfill kazet inzulinu zvedání a spouštění kazeta je nejméně 10 krát nahoru a dolů, na skleněné kuličky uvnitř náplně se pohybuje od jednoho konce zásobní vložky na dalších alespoň 20 krát. Před každou injekcí proveďte nejméně 10 takových pohybů. Tyto manipulace by měly být opakovány, dokud se kapalina nestane rovnoměrně bílá a zakalená. Okamžitě proveďte injekci.

Ujistěte se, že v kazetě zůstávají alespoň 12 jednotek inzulínu, abyste zajistili rovnoměrné promíchání. Pokud zůstane méně než 12 jednotek, použijte nový Protaphan® NM Penfill®.

Informujte pacienta, jak vstřebat inzulín

- Inzulin se podává pod kůži. K tomu použijte metodu popsanou v části "Pokyny pro použití systémů pro zavedení inzulínu (injekční stříkačky)".

- Jehla musí zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund, což zajistí, že dávka bude plně podána.

- Po každé injekci je nutné jehlu vyjmout z pera injekční stříkačky. V opačném případě může dojít k úniku kapaliny z injekční stříkačky, což povede ke změně koncentrace léčiva.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky zaznamenané u pacientů během léčby přípravkem Protafan® NM Penfill® byly primárně závislé na dávce a byly důsledkem farmakologického účinku inzulinu.

Frekvence byla stanovena takto: zřídka (≥1 / 1,000 až

Kontraindikace

- přecitlivělost na lidský inzulín nebo na jakoukoli složku léčiva

Lékové interakce

Existuje řada léků, které ovlivňují potřebu inzulínu.

Hypoglykemický účinek přípravky obsahující ethanol. Hypoglykemický účinek inzulínu oslabit: perorální antikoncepce, steroidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika, heparin, tricyklická antidepresiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, blokátory vápníkových kanálů, diazoxid, morfinu, fenytoin, nikotin.

Pod vlivem reserpinu a salicylátů je možné jak oslabení, tak posílení účinku léku.

Beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie a složitější eliminovat hypoglykemii.

Octreotid / lanreotid může jak snížit, tak zvýšit potřebu inzulinu.

Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemický účinek inzulínu.

Současné použití preparátů thiazolidindionové skupiny a inzulínových přípravků

Případy vzniku kongestivního srdečního selhání byly hlášeny při léčbě pacientů s thiazolidindiony v kombinaci s inzulínovými přípravky, zvláště pokud mají tyto pacienty rizikové faktory pro rozvoj kongestivního srdečního selhání. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při předepisování thiazolidinedionů a kombinované léčby inzulinem pacientům. Při předepisování takové kombinované terapie je nezbytné provést lékařské vyšetření pacientů, aby se zjistily jejich příznaky a příznaky městnavého srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a výskyt edému. Pokud se symptomy selhání srdce u pacientů zhorší, léčba thiazolidindiony by měla být zastavena.

Protafan® NM Penfill® lze přidávat pouze k těm sloučeninám, s nimiž je známo, že jsou kompatibilní.

Suspenze inzulínu nelze přidávat do infuzních roztoků.

Zvláštní instrukce

Pokud je vybrána nesprávná dávka nebo pokud je terapie zrušena, může se vyvinout hyperglykémie, zejména u pacientů typu 1. První příznaky hyperglykémie se objevují postupně, během několika hodin nebo dnů. Mezi tyto příznaky patří nevolnost, zvracení, těžká ospalost, zarudnutí, suchá kůže, sucho v ústech, zvýšený výdej moči, žízeň, ztráta chuti k jídlu a vůně acetonu z úst.

Pokud není léčba hyperglykemie u diabetu 1. typu, může vést k rozvoji život ohrožující diabetické ketoacidózy. V případech významného zlepšení hypoglykemické kontroly, například v důsledku intenzivní léčby inzulínem, se mohou také měnit obvyklé příznaky prekurzorů hypoglykemie, o kterých by pacienti měli být varováni.

Při komorbiditách, zejména u infekcí a horeček, se pacientova potřeba inzulínu obvykle zvyšuje.

Pokud se pacient přenese z jednoho typu inzulínu na jiný, mohou se časné příznaky, prekurzory hypoglykémie, změnit nebo být méně výrazné než ty, které byly pozorovány po zavedení předchozího inzulínu.

Přenos pacientů na jiný typ inzulínu nebo inzulinu jiné výrobce by měl být prováděn pouze pod lékařským dohledem. Pokud změníte biologickou aktivitu, změňte výrobce, typ, typ (zvíře, lidský, analogický lidský inzulín) a / nebo způsob výroby, možná budete muset změnit režim dávkování.

Pokud je nutná úprava dávky, může být provedena již s první dávkou nebo během prvních týdnů nebo měsíců léčby.

Přeskakování jídel nebo neplánovaná těžká fyzická námaha může způsobit hypoglykemii.

Pokud má pacient cestovat přes časové pásmo, měl by se poradit se svým lékařem, protože bude muset změnit čas podávání inzulínu a příjmu potravy.

Když je přípravek Protafan® NM Penfill® přidán do infuzních roztoků, množství inzulinu absorbovaného infuzním systémem je nepředvídatelné, takže používání přípravku Protafan® NM v PSII není povoleno.

Složení přípravku Protafan® NM Penfill® obsahuje metakrezol, který může způsobit alergické reakce.

Omezení užívání inzulinu během těhotenství neexistuje, protože inzulín neprochází placentární bariérou. Navíc, pokud nemáte léčbu cukrovky během těhotenství, vytváří nebezpečí pro plod. Léčba diabetu by proto měla pokračovat i během těhotenství.

Hypoglykemie a hyperglykemie, které se mohou vyvinout v případech nedostatečně zvolené terapie, zvyšují riziko malformací plodu a úmrtí plodu. Těhotné ženy s diabetem by měly být monitorovány po celou dobu těhotenství, musí vykonávat zvýšené kontroly hladin glukózy v krvi; Stejná doporučení platí pro ženy, které plánují těhotenství.

Požadavky na inzulín obvykle klesají v prvním trimestru těhotenství a postupně se zvyšují v druhém a třetím trimestru.

Po porodu se potřeba inzulínu zpravidla rychle vrátí na úroveň, která byla zaznamenána před těhotenstvím.

Neexistují žádná omezení pro používání přípravku Protafan® NM Penfill® během kojení. Léčba inzulinové terapie pro kojící matky není pro dítě nebezpečná. Nicméně matka může potřebovat upravit režim dávkování přípravku Protafan® NM Penfill® a / nebo dietu.

Vlastnosti účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje

Předávkování

Zvláštní dávka, u níž by bylo možné mluvit o předávkování inzulínem, nebylo zjištěno v případech, kdy jsou pacientům podávány příliš vysoké dávky, které překračují jejich potřeby, může se vyvinout stav hypoglykémie s různou závažností

- Pacient může sám vyloučit mírnou hypoglykemii tím, že užívá glukózu nebo potraviny obsahující cukr. Proto se pacientům s cukrovkou doporučuje, aby neustále nosili s sebou cukr, sladkosti, sušenky nebo nápoje obsahující cukr a glukózu.

- v těžkých případech, když pacient ztratí vědomí, intravenózně se podává 40% roztok dextrózy (glukózy); intramuskulárně, subkutánně - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Po obnovení vědomí se pacientovi doporučuje jíst potraviny bohaté na sacharidy, aby se zabránilo opakování hypoglykemie.

Při těžké hypoglykemii je nutná nutná hospitalizace pacienta.

Forma uvolnění a balení

Na 3 ml přípravku v kazetách ze skla hydrolytické třídy I, s písty z bromobutylového kaučuku na jedné straně a korkovými disky z bromobutylového kaučuku / polyisoprenu na straně druhé.

Zásobník obsahuje skleněnou korálku pro snadnější obnovení závěsu.

Na každém samolepícím štítku kazety.

Na 5 kazetách v blistrovém pásku balení z filmu z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

Na 1 blistrovém pásku balení společně s instrukcemi pro lékařské použití ve státě a ruštiny vložené do kartonového obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotách od 2 ° C do 8 ° C (v chladničce), ale ne u mrazáku. Neuchovávejte v mrazu.

Skladujte kazety v kartonové krabici, aby byly chráněny před světlem.

Po prvním otevření: použijte do 6 týdnů při skladování při teplotě nejvýše 30 ° C. Neuchovávejte v chladničce.

Chraňte před nadměrným teplem a světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte inzulin po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Inzulin Protafan: instrukce, jak nahradit a kolik to stojí

Moderní léčba diabetu zahrnuje použití dvou typů inzulinu: pokrytí bazálních potřeb a kompenzace cukru po jídle. Mezi přípravy střednědobého nebo mezilehlého účinku je prvním řádkem v pořadí inzulín Protafan, jeho podíl na trhu je asi 30%.

Důležité vědět! Novinka, kterou doporučují endokrinologové pro stálé monitorování diabetu! Potřebuješ jen každý den. Přečtěte si více >>

Výrobce, společnost Novo Nordisk, je světově proslulý v oblasti boje proti cukrovce. Právě díky jejich výzkumu se inzulín objevil ve vzdáleném roce 1950 s dlouhodobějšími účinky, což pacientům ulehčilo život mnohem jednodušší. Protafan má vysoký stupeň čištění, stabilní a předvídatelný účinek.

Stručný návod

Protafan se vyrábí biosynteticky. DNA potřebná pro syntézu inzulínu je injektována do kvasinkových mikroorganismů, po které začínají produkovat proinzulin. Inzulín získaný po enzymatické léčbě je zcela identický s lidským. Pro prodloužení jeho působení se hormon smísí s protaminem a za pomoci speciální technologie krystalizuje. Takto vyrobený výrobek se vyznačuje stálostí jeho složení, lze si být jisti, že změna lahvičky neovlivní hladinu cukru v krvi. Pro pacienty je důležité: čím méně faktorů ovlivňuje inzulinovou práci, tím lépe bude kompenzace diabetu.

Protafan NM je dostupný ve skleněných lahvičkách s 10 ml roztoku. V této formě léku dostává zdravotnická zařízení a diabetici, inzulín injekčně podává injekční stříkačku. V balení v kartonu 1 lahvičku a pokyny k použití.

Protafan NM Penfill je kazety s objemem 3 ml, které lze umístit do stříkačkového pera NovoPen 4 (jednotka 1) nebo NovoPen Echo (krok 0,5 jednotky). Pro usnadnění míchání v každé kazetě skleněná koule. V balení 5 kazet a instrukcí.

Snížení hladiny cukru v krvi transportem do tkání, což zvyšuje syntézu glykogenu ve svalech a játrech. Stimuluje tvorbu bílkovin a tuků, a proto přispívá k nárůstu hmotnosti.

Používá se k udržení normálního cukru na prázdném žaludku: v noci a mezi jídly. Pro korekci hladiny glukózy v krvi Protafan nelze použít pro tento účel jsou krátké inzulíny.

Potřeba inzulínu se zvyšuje se svalovou zátěží, fyzickými a duševními poraněními, záněty a infekčními nemocemi. Použití alkoholu u diabetiků je nežádoucí, protože zvyšuje dekompenzaci onemocnění a může způsobit těžkou hypoglykemii.

Při podávání určitých léků je třeba také upravit dávkování. Zvýšení - s použitím diuretika a některých hormonálních léků. Redukce - v případě současného podávání s hypoglykemickými tabletami, tetracyklinem, aspirinem, antihypertenzivy ze skupin blokátorů receptorů AT1 a ACE inhibitorů.

Nejčastější nežádoucí účinky jakéhokoli inzulínu jsou hypoglykemie. Při použití NPH přípravků je riziko poklesu cukru v noci vyšší, protože má špičku účinku. Noční hypoglykémie je u diabetes mellitus nejnebezpečnější, protože pacient je nedokáže diagnostikovat a opravit samostatně. Nízká hladina cukru v noci je důsledkem nesprávně zvoleného dávkování nebo individuálních vlastností metabolismu.

U méně než 1% diabetiků vyvolává inzulin Protafan mírné lokální alergické reakce ve formě vyrážky, svědění, otoku v místě vpichu. Pravděpodobnost závažných generalizovaných alergií je nižší než 0,01%. Mohou také docházet ke změnám v podkožním tuku - lipodystrofii. Jejich riziko je vyšší při nedodržení techniky vstřikování.

Protafan je zakázán u pacientů s těžkou alergií nebo angioedémem na tento inzulín v anamnéze. Jako náhrada je lepší používat NPH-inzuliny s podobným složením, ale analogy inzulínu - Lantus nebo Levemir.

Protafan by neměli užívat diabetici se sklonem k hypoglykémii nebo pokud jsou symptomy vymazány. Bylo zjištěno, že analogy inzulínu jsou v tomto případě mnohem bezpečnější.

Více informací o společnosti Protafan

Níže jsou uvedeny všechny základní informace o droze.

Čas akce

Protafan rychlost příchod podkožního tuku do krevního řečiště u pacientů s diabetem je jiný, takže je nemožné přesně předpovědět, kdy inzulin začne pracovat. Průměrná data:

1. Od injekce až po vzhled hormonu v krvi trvá asi 1,5 hodiny.
2. Protafan má špičku účinku, u většiny diabetiků to představuje 4 hodiny od okamžiku podání.
3. Celková doba trvání akce dosahuje 24 hodin. V takovém případě závisí doba trvání práce na dávce. Po zavedení 10 jednotek inzulínu Protafanem bude pozorován hypoglykemický účinek přibližně 14 hodin, 20 jednotek - asi 18 hodin.

Režim vstřikování

Ve většině případů vyžaduje diabetes mellitus dvakrát podání přípravku Protaphan: ráno a před spaním. Večerní injekce by měly být dostatečné k udržení glykémie po celou noc.

Kritéria správné dávky:

• cukr ráno je stejný jako před spaním;
• v noci neexistuje žádná hypoglykemie.

Nejčastěji se hladina cukru v krvi zvyšuje po 3 hodinách v noci, kdy je produkce kontrainzulinových hormonů nejaktivnější a účinek inzulínu je oslabený. Pokud vrchol Protafanu skončí dříve, je možný zdravotní riziko: nerozpoznaná hypoglykemie v noci a vysoký cukr ráno. Abyste tomu zabránili, musíte pravidelně kontrolovat hladinu cukru ve dnech 12 a 3. Časový večerní injekce lze změnit, přizpůsobit se charakteristice léku.

Vlastnosti působení malých dávek

U diabetu typu 2, gestačního diabetu u těhotných žen, u dětí, u dospělých v dietě s nízkým obsahem karbamidů může být potřeba NPH inzulínu malá. U malých jednorázových dávek (až 7 jednotek) může být trvání účinku přípravku Protaphan omezeno na 8 hodin. To znamená, že dvě injekce předepsané instrukcemi nestačí a krevní cukr se v intervalech zvýší.

To může být vyloučeno, jestliže vylepšujete inzulín Protafan třikrát za 8 hodin: první injekce se provádí okamžitě po probuzení, druhá během oběda s krátkým inzulínem, třetí, největší, těsně před spaním.

Podle recenzí diabetiků ne každý může dosáhnout dobré náhrady za cukrovku tímto způsobem. Noční dávka někdy dokončí práci před probuzením a cukr v ráno se ukáže být vysoký. Zvýšení dávky vede k předávkování inzulínem a hypoglykemií. Jedinou cestou z této situace je přechod na analogy inzulínu s delší dobou trvání účinku.

Závislost na jídle

Diabetici na terapii inzulínem obvykle předepisují jak střední, tak krátké inzulíny. Kratší je zapotřebí ke snížení hladiny glukózy v krvi z jídla. Používá se také k úpravě glykémie. Spolu s přípravkem Protafan je lepší použít krátkou přípravu stejného výrobce - Actrapid, který je k dispozici také v lahvičkách a kazetách pro stříkačky.

Doba podání inzulínu Protafan nezávisí na jídle, spíše na stejných intervalech mezi injekcemi. Jakmile vyberete vhodný čas, musíte se k tomu neustále držet. Pokud se shoduje s jídlem, může být přípravek Protafan píchán spolu s krátkým inzulínem. Současně je jejich smíchání v jedné injekční stříkačce nežádoucí, jelikož je pravděpodobné, že učiní chybu s dávkou a zpomalí účinek krátkého hormonu.

Maximální dávka

Inzulin u diabetes mellitus by měl být píchán tak dlouho, dokud potřebuje normalizovat glukózu. Pokyny pro použití maximální dávky nejsou stanoveny. Pokud se zvýší požadované množství inzulínu Protafan, může to znamenat rezistenci na inzulín. Tento problém stojí za to kontaktovat svého lékaře. Pokud je to nutné, předepíše tablety, které zlepšují působení hormonu.

Používejte během těhotenství

Pokud při gestačním diabetu není možné dosáhnout normální glykémie výhradně dietou, pacientům je předepisována inzulinová terapie. Lék a jeho dávka jsou velmi opatrní, protože jak hypo-, tak hyperglykemie zvyšují riziko vývojových vad u dítěte. Inzulin Protafan je schválen pro použití během těhotenství, ale ve většině případů bude účinnější.

Trpíte vysokým krevním tlakem? Věděli jste, že hypertenze způsobuje infarkty a mrtvice? Normalizujte svůj tlak. Přečtěte si názor a zpětnou vazbu ohledně metody zde >>

Pokud dojde k těhotenství u diabetu typu 1 a žena úspěšně kompenzuje onemocnění přípravkem Protaphan, není nutná změna léku.

Při léčbě inzulínem kojení dobře funguje. Protafan nezpůsobí žádné poškození zdraví dítěte. Inzulin vstupuje do mléka v minimálních množstvích, po kterém je rozložen v zažívacím traktu dítěte, stejně jako všechny ostatní bílkoviny.

Analogy Protafana, přechod k jinému inzulínu

Kompletní analogy přípravku Protafan NM se stejnými účinnými látkami a úzkými pracovními dobami jsou:

• Humulin NPH, USA - hlavní konkurent, má tržní podíl více než 27%;
• Insuman Basal, Francie;
• Biosulin N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Z pohledu medicíny není změna přípravku Protafan na jinou léčbu NPH přechodem na jiný inzulín a dokonce i v receptech je indikována pouze účinná látka, a nikoli specifická obchodní značka. V praxi může taková náhrada nejen dočasně zhoršit kontrolu glykemie a vyžadovat úpravu dávky, ale také provést alergii. Pokud je glykovaný hemoglobin normální a hypoglykémie je vzácná, není žádoucí inzulín Protaphane zbavit.

Rozdíly v analogích inzulínu

Dlouhé analogy inzulínu, jako jsou Lantus a Tujeo, nemají vrchol, jsou lépe tolerovány a jsou méně pravděpodobné, že způsobí alergie. Pokud mají diabetici noční hypoglykémii nebo z některých důvodů skočí cukr, měl by být Protafan nahrazen moderními dlouhými inzulíny.

Jejich významnou nevýhodou jsou vysoké náklady. Cena drogy Protafan - asi 400 rublů. na láhev a 950 - pro balení kazet pro injekční stříkačky. Inzulínové analogy jsou téměř třikrát dražší.

Určitě se učit! Myslíte, že pilulky a inzulín jsou jediným způsobem, jak udržet cukr pod kontrolou? Není to pravda Můžete se o to ujistit tím, že začnete. čtěte více >>